电变控制力仪

2013年6月26日，欧盟委员会实施条例(the European Commission Implementing Regulation)(EU) 618/2013已经发布。该条例修订了欧洲议会和理事会关于加强某些进口非动物源饲料和食物的官方控制的力度的法规(EU) No 669/2009的附件1。新规从2013年7月1日起生效。　　欧洲议会提出了委员会条例(EC) No 669/2009关于加强对非动物源的饲料和食物进口的官方控制力度的规定。该条例的第二条列举了应加强官方控制的产品清单，并公布了物理检查和明细核对的频率。该清单是根据食品和饲料快速预警系统(Rapid Alert System for Food and Feed)通报的食品安全事件，食品和兽医办公室(the Food and Veterinary Office)对第三方国家的核查结果，以及非动物源的饲料和食物托运货物的季度报告建立的进行定期检查的目标清单。　　该实施条例商定了尼日利亚的干豆进口的修订案，暗示了将会有新风险的出现，将授权加强官方控制力度。另一方面，也应提高对清单中的商品的官方控制频率，特别是来自同样信息源时对相关联盟法规有较高不符合率的，应授权加大官方控制力度。比如将来自中国的芸苔(西兰花)列入清单。　　完整的清单可以在法规(EU) No 618/2013的附件1中找到。不仅是官方控制频率的加强，还有控制频率的下降的修订都在附件中列明。

一家家族亲属控股超过61%、有45名自然人股东及5家PE参股、税收优惠占公司利润总额三成的新股，投资者是否有兴趣申购?　　6月29日，发布招股意向书(以下简称“招股书”)的开元仪器就是这样一家民营企业。　　招股书显示，开元仪器位于湖南长沙，公司主营业务为煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。具体包括煤质化验仪器、煤质采样设备和煤质制样设备。　　这家公司已经在今年3月过会，于7月18日进行申购。公司此次拟发行不超过1500万股，发行前总股本为4500万股。　　控制人“一股独大”治理存隐忧　　长沙开元仪器股份有限公司(以下简称“开元仪器”)系由长沙开元仪器有限公司整体变更设立的公司。改制后的公司在2010年9月19日在长沙市工商局登记注册。　　从公司最新股权结构图中可以看出，这家公司的股权存在“一股独大”的问题。在本次发行前，开元仪器董事长罗建文持有1553.40万股，占总股本的34.52%，其子罗旭东和罗华东分别持有1059.14万股，各占23.54%。三人合计持有公司3671.67万股，占公司发行前总股本81.59%。三人为公司的共同控制人。　　股票发行成功后，公司总股本增至6000万股，但上述父子三人仍直接持有公司61.19%的股份。　　目前，上述三人是开元仪器众多股东中持股比例超过5%的股东，其余股东的持股比例均在5%以下，甚至大部分股东的持股比例还不足1%。这是典型的“一股独大”的持股结构。　　在股份制企业中，“一股独大”的弊端显而易见。“一股独大” 所产生的公司治理问题有很多。它往往导致第一大股东几乎完全支配公司董事会和监事会，形成一言堂。此外，“一股独大”容易导致控制人在日常经营中一手遮天，产生造假、肆意侵吞上市公司资产等漠视投资者利益的行为。　　公司招股书中也承认这一股权结构存在风险：“虽然公司通过建立独立董事制度、聘任大量优秀的非家族人员作为公司高级管理人员等一系列措施，完善公司法人治理结构，降低实际控制人对公司的控制力，但实际控制人仍可通过行使表决权等方式控制本公司的生产经营和重大决策，公司存在决策偏离中小股东最佳利益目标的风险。”　　PE及45名自然人套现动机强　　除了“一股独大”的问题外，公司其他股东持股比例过于分散、PE突击入股等，也为其上市后埋下了较大的减持隐患。　　2010年9月，长沙开元仪器有限公司整体变更设立为股份有限公司时，是由罗建文、罗旭东、罗华东等48位自然人作为发起人的，后来又有多家PE竞相“染指”该公司，突击入股。　　招股书显示，2010年9月公司改制时，除了罗建文父子三人外，还有45名自然人股东，这些股东都是开元仪器及其控股子公司的员工，包括公司副总经理、财务总监、董秘、驻各省经理等。　　虽然人数众多，但是这些自然人股东总计持股数量仅有328.33万股，占发行前总股本的7.3%。每人的持股比例均在1%以下，持股相当分散，未来减持起来很容易。　　改制未满3个月，开元仪器又吸引来了5家PE增资入股。　　2010年11月，基石投资、新能源投资、雷石投资、达晨创世和达晨盛世等5家PE对开元仪器进行增资，5家公司以6000万元的价格认购了开元仪器11.1%的股份，增资价格为12元/股，该价格以公司2010年预测净利润3500万元为基础，市盈率达到15倍。　　大部分PE都是嗜血的鲨鱼,在获得资本收益后，很快会套现隐退。况且，上述5家PE的合伙人多是自然人，其套现的动机就更强。如雷石投资共有30名合伙人，其中28名合伙人是自然人。　　还有一点耐人寻味的是，在2011年3月，即开元仪器上市前夜，新能源投资的部分合伙人将开元仪器的股份转让给了两名“80后”，即兰思祺和熊宇。股份转让时，两人尚未大学毕业，此次转让存在蹊跷，或涉嫌利益输送。　　上述诸多自然人和PE的参股，将在公司上市一年后给其带来不小的减持压力。　　税收优惠占净利三成风险大　　除了股权结构存在问题外，公司未来盈利能力也不容乐观。作为一家拟在创业板上市的企业，开元仪器本应该具有较高的成长性。但事实上，公司过去3年的净利润有三成左右来自于税收优惠。　　招股书显示，2009年~2011年，公司享受的税收优惠占净利润的比例均较高，分别为38.70%、35.14%和27.45%。　　净利润如此倚重税收优惠，如果国家关于高新技术企业和软件企业的税收优惠政策发生变化，或者公司不能被持续认定为高新技术企业或软件企业，其未来的盈利能力必将受到较大影响。　　加之当前宏观经济形势不容乐观，2008年金融危机以来，国内电力和煤炭等行业企业大幅压缩投资，国内许多原计划开工的电厂、煤矿等项目被迫推迟或暂停，公司产品作为相关新建项目必需的配套设施，市场需求减少，由此，公司未来的成长性也被划上大大的问号。

p　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。/pp　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后）/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息，点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接：span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p

p style="text-indent: 2em "strong脆碎度/strong(strongFriability/strong)是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "转鼓式Roche脆碎度测定器/span测定。片剂的strong硬度/strong(strongHardness/strong)也是反映片剂质量的指标之一，即破碎强度，指其表面的坚硬程度，常用span style="color: rgb(255, 0, 0) "孟山都硬度测定器/span测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力，旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong此外，硬度不宜过大，否则崩解时间延长，溶出度曲线可能不符合标准。/strong/span/pp style="margin-bottom: 15px "　　2015版《中国药典》四部通则i0101片剂/i中规定“strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "片剂应外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎/span/strong”。在四部i0923片剂脆碎度检查法/i中规定了检查的方法和仪器(如下表，摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况，对一定质量(0.65 g)的样品进行测量，观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。strong因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计/strong，如垫纸、棉花等，减少冲击力，所以该方法测试的准确性可靠。/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"p0923 br//pp片剂脆碎度检查法/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"仪器基本结构/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "仪器装置内径约为286 mm，深度为39 mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm，内弧表面与轴套外壁相切)，使圆筒转动时，片剂产生滚动(如图)。/pp style="text-indent: 2em "圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟strong25 转 ± 1 转/strong。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"检查法/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "片重为span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong0.65g/strong/span或以下者取若干片，使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong10片/strong/span。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong100次/strong/span。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1%/strong/span，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，应复测2次，3次的平均减失重量不得过1%，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。/strong/span/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"不规则样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "可调节圆筒的底座，使与桌面成约span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong10° 角/strong/span，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。/pp style="text-indent: 2em "严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂，不适于本法检查，可不进行脆碎度检查。/p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="133" valign="top"易吸潮样品/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width="490" valign="top"p style="text-indent: 2em "操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong40%/strong/span)。/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center"　　img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title="A 药典图片.jpg" alt="A 药典图片.jpg" width="289" vspace="0" height="206" border="0"//pp style="margin-top: 10px "　　脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong脆碎度检查仪/strong/span、span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong分析天平/strong/span以及span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong吹风机/strong/span，且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时，通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min，共100次，实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制，仪器设计构想合理，采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。/pp style="margin-bottom: 10px "　　仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong脆碎度仪/strong/span/a，供广大药学工作者参考。(排名不分先后)/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong1. /strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank"德国Pharma-test/a/strong/span/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target="_blank" textvalue="PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt="1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width="500" vspace="0" height="182" border="0"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "strong左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 15px "　　Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓，也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典，可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。/pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongPTF 600 全自动多通道脆碎度仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt="1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width="425" vspace="0" height="266" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪，该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品，无需打开转鼓。在测试结束时，样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中，通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong2./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target="_blank"LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪/a/strong/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt="2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width="420" vspace="0" height="254" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "　　LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪，符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数，按键操作，简单方便，耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成，并分成两个部分：鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong3./strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target="_blank"拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt="3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width="250" vspace="0" height="250" border="0"//pp　　拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W，节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制，旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁，美观大方。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png" width="600" vspace="0" height="50" border="0"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px "strong欲了解更多产品信息，点击进入/strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target="_blank"span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) "脆碎度仪/span/a专场。/strong/span/pp style="text-align: center "----------------------------------------------------/pp药典必备仪器系列（点击span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong链接/strong/span进入文章）：/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) "【第一弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline "溶出度仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) "【第二弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline "崩解仪与融变时限仪/span/a/pp style="margin-bottom: 15px "span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) "【第三弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline "二氧化硫检测仪/span/a/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) "【第四弹】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_self"span style="font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline "卡尔费休水分仪/span/abr//p

美国康塔仪器公司近日推出用于气体吸附分析仪和真密度分析仪的新型紧凑型电制冷/热温度控制器选件。 全自动气体吸附分析仪是用来测量多孔材料和粉末的比表面积和孔径分布的经典仪器。虽然大多数这类测量使用低温液化气体（如液氮），但许多应用仍然需要在一个差异极大的温度下进行测量，如在室温或水的冰点。这些较高的温度必须得到很好的控制，即恒温。最好的恒温方法是通过主动制冷/加热以确保温度的稳定性，而不是，例如，依靠融冰获得0℃。因此，一般都是采用冷热循环水浴恒温器实现相应温度。虽然这些恒温器性能很好，并且可适用相当宽的温度范围，但他们往往太大，太耗电，不适用于小规模的自动调温作业。相比之下，利用Peltier电子陶瓷装置的恒温器制冷和加热在封闭体系的循环液，这使得流体的蒸发非常低，响应时间非常快。该温度控制器选件可以用于以下&ldquo 循环杜瓦组件&rdquo ： NOVA 循环杜瓦组件: p/n 01655-7757Quadrasorb循环杜瓦组件: p/n 01655-7757-SIAutosorb-iQ循环杜瓦组件: p/n 01655-7757-iQ1 更宽的温度范围 (-28degC to 100degC)可选择压缩机致冷/加热循环水浴恒温控制器(220-240V) P/N02127-1.该附件也是康塔全自动真密度分析仪Ultrapyc- T 1200e 的理想附件 ，与配有内置恒温循环线圈的外部端口连接。珀耳帖（peltier ）取代了有单独加热和冷却的元素和相关的压缩机，使新的循环控制器附件体积与真密度分析仪相匹配（12&ldquo 宽x 12&rdquo 深）。该恒温控制器控温范围可从－5℃ ～ 65℃，提供必要的接头和软管。电压工作范围90－240V。订货编号 P/N 01215－TE－1。2当用于 Ultrapyc-T 1200e 时，工作温度应该在15 - 50degC 之间。

截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），又称基因毒性杂质。9306指导原则主要关注致突变机制的遗传毒性杂质。致突变性杂质（mutagenic impurities）指在较低水平也可直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质。遗传毒性杂质和致突变性杂质的关系 9306指导原则包括危害评估方法、可接受摄入量（acceptable intake，AI）计算方法和限值制定方法。 9306指导原则不适用于：生物制品、中药和天然产物、已上市使用的辅料和包材等，但可参考其风险评估方式。 危害评估致突变性杂质的危害评估方法通过监管机构要求、数据库、文献、定量构效关系评估和遗传毒性试验等评估方法，参考ICH M7等相关分类方法，根据致突变和致癌风险危害程度将杂质分为5类。 遗传毒性杂质分类、控制方式和限度依据 可接受摄入量计算对于可接受摄入量的计算方法，有以下几种情况：1、基于化合物特异性风险评估的可接受摄入量适用于已知可接受摄入量或每日允许暴露量（permitted daily exposure，PDE），这几年热点关注的N-二甲基亚硝胺（NDMA），其AI值约为96 ng/d。2、基于毒理学关注阈值的可接受摄入量对于无毒理学研究数据的杂质，可根据毒理学关注阈值（threshold of toxicological concern，TTC）计算可接受摄入量，TTC为1.5μg/d。3、与给药周期相关的和多个致突变杂质的可接受摄入量。 杂质的可接受摄入量（μg/d）限值制定有了上述过程得到的可接受摄入量，就可根据药物的每日最大用量计算杂质限度，公式如下：在药品生产和药品标准提高及上市药品再评估过程中发现潜在遗传毒性杂质后，根据危害评估方法将杂质进行分类，然后计算杂质的可接受摄入量，结合生产工艺、检测方法、临床使用情况等制定合适的限值，也可采用公认的限值。 岛津 解决方案 岛津为药检机构、制药企业、研发机构、CRO/CDMO等提供完善的遗传毒性杂质检测方案，不限于沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍、磺酸盐类药物等。 遗传毒性杂质样本下载

p　　旋转双棱镜(Risley棱镜)可实现光束的大角度、精确偏转控制，具有结构紧凑、响应快、环境适应性好的特点，其难点在于同时达到高精度和大的动态范围。国际上很多研究机构对其进行研究。NASA在下一代卫星激光测距系统(Next Generation Satellite Laser Ranging，NGSLR)中，利用旋转双棱镜作为超前瞄准装置，实现了高精度的超前瞄准角，在几十角秒的偏转范围内实现1.5″的指向精度 鲍尔航天技术公司在无人机等小型航空器上的红外侦查与瞄准设备中采用旋转双棱镜，实现了偏转角度70° 、精度优于200″、偏转角度动态范围34dB。/pp　　中国科学院光电技术研究所光束控制重点实验室任戈、陈科研究团队采用强泛化能力物理模型辨识技术和矢量光学迭代优化技术，从理论上解决了旋转双棱镜光束偏转的强耦合、非线性和多解问题，并解决了工程应用中加工、安装和测量误差的影响，在旋转双棱镜的偏转精度和动态范围等方面得到突破，实现了大角度、高精度的光束偏转技术指标：3° 偏转角范围内光束偏转精度优于1″，动态范围大于43dB，优于目前公开文献中的最高水平。/pp　　相关研究成果发表在Applied Optics上，并已申请/授权国家发明专利多项，该技术在空间激光通信、目标跟踪等方面具有广泛的应用前景。研究工作获得了中科院重点实验室基金、西部之光等的支持。/pp style="text-align: center "img width="300" height="167" title="001.png" style="width: 300px height: 167px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/60cf6bda-c2a2-41ac-98ad-cbe811ef1cd6.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong示意图/strong/pp /p

p style="text-indent: 2em "不同的药物的生产工艺决定了来源各异、种类众多的杂质类型。杂质的成份复杂且含量较低，难以检测。然而，药品的安全关系到千千万万人的生命安全，必须制定严格的要求来控制药品的质量。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong相关政策/strong/spanbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "为控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020版中国药典/strong/span四部通则部分，添加了span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》/strong/span。这个新的指导原则为药品标准制修订、上市药品安全性再评估提供参考。br//pp style="text-indent: 2em "药物杂质包括有机杂质、无机杂质以及残留溶剂等等。其中，2006年提出的基因毒性杂质是近两年关注的热门。该杂质又叫遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），是指能引起遗传毒性的杂质。包括直接或间接损伤细胞DNA产生致突变和致癌作用的物质，也包括其他类型无致突变性杂质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "EMEA和FDA发布了相应的指南。2007年欧洲药品局EMEA实施了关于基因毒性杂质的解决方案。2008美国FDA发布了《Guidance for industry—Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products: Recommended Approaches》/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对于未知数据的基因毒性杂质，制定了span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong相关摄入阈值TCC/strong/span（span style="color: rgb(255, 192, 0) "strongThreshold of Toxicological Concern，毒性物质限量/strong/span），也叫做毒理学关注阈值。其意义在于最大程度上保证服药的安全，使致突变的风险低于相关限度。span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongTTC的限度为1.5 μg/d/strong/span。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基因毒性杂质来源与分类/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "基因毒性杂质可能产生的环节包括：1）新药合成；2）原料纯化；3）存储运输（与包装物接触）等。其主要来源有：原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂、反应副产物；药物在合成、储存或者制剂过程中的降解产物；部分药物通过激活正常细胞而产生基因毒性物质。常见类型有卤代烷烃、磺酸酯/烷基磺酸酯/芳基磺酸酯、氮亚硝胺类化合物、硫酸二甲酯和硫酸二乙酯、双烷基硫酸酯、氨基甲酸乙酯、环氧化合物、四甲基哌啶氧化物、肼类、芳香胺、硼酸以及乙酰胺等，在列表中的种类有1,574种。这些结构在药物中就是“警示结构”。（如下图）/pp style="text-align: center margin-top: 15px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 423px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8020e615-ec50-477a-954a-243f7067ac87.jpg" title="种类.jpg" alt="种类.jpg" width="505" height="423"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "化药中基因毒性杂质的案例有很多报道，比如沙坦类药物中的叠氮化物、亚硝胺类化合物，美罗培南中的318BP、M9、S5，抗艾滋药物Viracept (nelfinavir mesylate)中的甲基磺酸乙酯，以及阿瑞匹坦中的对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯等等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong基因毒性作用原理/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "根据Miller理论，基因毒性试剂是亲电试剂或者可以代谢成亲电试剂，与DNA上的亲核基团反应生造成基因毒性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong酰基卤化物：/strong/span由于卤原子电负性较大，吸引电子，导致羰基碳非常缺电子，一旦和DNA接触，会和腺嘌呤的羰基氧发生酯化反应。二甲氨基甲酰氯和二乙氨基甲酰氯被IARC归为致癌物2A类。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong甲醛：/strong/span高活性致癌物，与DNA发生多种反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong卤代脂肪族类：/strong/span毒性取决于卤素的性质、数量和位置以及化合物的分子大小。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "一卤甲烷的肝脏代谢的第一步是与谷胱甘肽(GSH)结合，导致S-甲基谷胱甘肽的形成。最终可能转化为甲硫醇（有毒的代谢物）。甲醛产生也可能导致细胞损伤。甲醛来源于细胞色素P450直接氧化母体化合物或甲硫醇的代谢。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "二卤代烷烃通常通过谷胱甘肽或者细胞色素P450代谢后活化，产生遗传毒性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "三卤代烷烃容易被P450氧化活化，产生光气，光气是一种高活性的亲电中间体。完全卤代烷烃倾向于自由基机理反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "四氯化碳在P450中被还原成三氯甲基自由基，该自由基和DNA之间的加合物是导致肝癌的主要原因。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong亚硝酸烷基酯亚硝酸酯：/strong/span亚硝酸酯和DNA上的氮发生酯交换反应。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongα，β-不饱和羰基：/strong/span活泼的迈克尔受体，容易被亲核试剂进攻β碳或者羰基碳。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong醌：/strong/span亲核剂的烷基化。易于被亲核试剂进攻，可以和蛋白质上GSH、半胱氨酸烷基化。氧化还原反应。它们可以与相应的半醌自由基进行酶促(即细胞色素P450/P450还原酶)和非酶氧化还原循环，导致ROS的形成，包括超氧阴离子，过氧化氢，并最终形成羟基自由基。ROS是造成衰老和癌变的主要元凶。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong烷基化间接作用试剂：/strong/span单卤代烯烃卤代烯烃经过P450代谢后会被氧化成环氧化合物，然和和DNA反应诱导癌变。多卤代烯烃的反应更为复杂，三氯代乙烯进过P450代谢可以生成酰氯、环氧、氯代醛，这些物质均会诱导癌变。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong肼类：/strong/span该类物质通过P450中氧化酶的催化，肼被氧化成偶氮类化合物。然后反应生成一系列碳正离子、自由基等活性物质，最终导致DNA烷基化，诱导癌变。脂肪族偶氮化合物该系列化合物是肼的氧化中间体。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongN-亚硝胺化合物：/strong/span一类非常稳定的化学致癌物。代谢得到活性烷基和大分子（DNA或者蛋白质）烷基化是产生遗传毒性和致癌性的主要原因。得到的小分子醛会进一步和DNA结合造成额外的损伤。NDMA在缬沙坦中的限度被要求限制到＜0.3 ppm。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong芳香胺：/strong/span必须代谢为反应性亲电试剂，才发挥致癌作用。对于芳香胺和酰胺，这通常涉及N-羟基芳胺和N-羟基芳酰胺的初始N-氧化。这是由细胞色素P450介导的。在通过酶的酯化作用进一步活化，形成活性亲电物种。最终造成DNA损伤。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong检测方案/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "对于基因毒性杂质，只有高灵敏度、高选择性的分析方法才能为更好地选择和建立基因毒性杂质的检测方法提供重要参考。分析方法包括span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongGC、LC、GC-MS和LC-MS法/strong/span等，还有相关的前处理技术包括span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong顶空分析法、固相萃取法和衍生化法/strong/span等。下图所示为，不同的基因毒性杂质的检测策略。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong表1 /strong不同类型杂质的检测方法和前处理办法/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 443px height: 475px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/09a28c14-95da-4f42-8d1f-76fe5f0190fc.jpg" title="不同杂质的解决方案.png" alt="不同杂质的解决方案.png" width="443" vspace="0" height="475" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 20px "span style="font-size: 14px "strong表2 /strong常用分析方法的特点/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 461px height: 303px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/7c9ec587-73dc-4805-9637-bff9c8d74d87.gif" title="分析方法特点.gif" alt="分析方法特点.gif" width="461" height="303"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 525px height: 428px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/3c20ff8e-079b-469e-ba13-e1236aea38f9.jpg" title="决策树.png" alt="决策树.png" width="525" height="428"/br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong具体解决方案【附连接】/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：卤代烷）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "【Agilent GC-MS】N,N-二甲基-3-氯丙胺盐酸盐（1,3-溴氯丙烷）br/ Intuvo 9000 气相色谱系统+5977B单四极杆质谱检测器/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：N-亚硝基二甲胺，NDMA）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-928363.html#advant" target="_blank"【Thermo】缬沙坦及雷尼替丁/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-924963.html" target="_blank"【岛津】氯沙坦： LCMS-8050 高效液相色谱-三重四极杆质谱/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912288.html" target="_blank"【WATERS】缬沙坦——UPLC I-Class,Xevo TQ-S micro/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：环氧化物/醚）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-911034.html" target="_blank"【Thermo】盐酸普萘洛尔：高分辨液质Q Exactive Focus+ESI和APCI/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：磺酸类、磺酸酯、氨基酯类）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-871218.html" target="_blank"【Thermo】Triplus 300 顶空自动进样器+1300GC+ISQ-MS/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912519.html" target="_blank"【SHIMADZU】维格列汀：GCMS-TQ8050 NX/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-926017.html" target="_blank"【SHIMADZU】酸肌酸钠/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-532949.html" target="_blank"【WATERS】——Waters Xevo TQD 三重四极杆质谱：快速正负切换的模式/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-813258.html" target="_blank"【Gs-Tek】(毛细管柱)气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um液体直接进样法/abr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：4-硝基卞醇）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-912413.html" target="_blank"【Thermo】 TSQ 8000 Evo+Unknown Screening 插件/abr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：氯苯胺）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-822564.html" target="_self"【SHIMADZU】/aspan style="color: rgb(255, 0, 0) "br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（杂质：丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛）/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/application/Solution-910495.html" target="_blank"【SHIMADZU】丁酸氯维地平/a/ppbr//pp（文中图片来自文献：汪生, 杭太俊. 药物中基因毒性杂质检测策略的研究[J]. 中国新药杂志, 2019(23).）/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 151px height: 46px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/857572b4-04e8-4c23-8b52-b8b57dd8fb2c.gif" title="箭头分割线.gif" alt="箭头分割线.gif" width="151" height="46"//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/chemmed-impurity" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e377c5b6-1a94-40a2-b0ba-868cd2c52f62.jpg" title="w640h110impurity.jpg" alt="w640h110impurity.jpg"//a/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong span style="color: rgb(0, 0, 0) " 欲了解更多”药典与化药杂质“相关内容，请点击span style="background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(255, 0, 0) "图片/span进入以上专题~/span/strong/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 640px height: 110px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ab578eb9-cc5b-4578-a6d9-26c3d27e426d.jpg" title="2020 banner.jpg" alt="2020 banner.jpg" width="640" vspace="0" height="110" border="0"//a/pp strong2020年“化药杂质研究与技术”WEBINAR【戳链接，看回放】/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong/strong/spanbr//p

A1194低温闭口闪点测定仪是按照中华人民共和国标准GB/T 5208-2008《闪点的测定 快速平衡闭杯法》规定的要求设计制造的。本仪器也符合ISO 1523 和ISO 3679标准的要求。本仪器以电子温控仪表为核心，配有适当的接口电路，实现温度控制的自动化，具有加热功率自动切换、温度自动控制等功能。本仪器操作简单，结构合理，检测准确，性能稳定，显示直观，能够满足石油、化工、涂料、油漆、铁路、航空、电力、商检及科研单位对石油产品闪点的测试。本仪器适合于闭口杯闪点在-30℃～50℃或0℃～100℃范围内的各类色漆、油漆、胶黏剂、溶剂、石油及有关产品闭口杯闪点的测试。仪器特点5.6寸彩色触摸液晶显示屏微电脑处理器，智能化设计温度补偿，优化结构，自动打印测试报告进样量少，每次仅需要2-4ml样品技术参数工作电源：AC　220V±10%， 50Hz闪点检测范围： -20℃至50℃或室温至200℃（可定做-10℃至100℃）控温精度： ±0.5℃；点火装置： 电子点火枪点火；制冷方式： 半导体制冷；电源电压： ～220V±10％、 50Hz；整机功耗： 不大于300W；环境温度： 5℃～30℃；相对湿度： 30～80RH。测量精密度： 两个实验结果之间的差值小于2℃（同一操作者）两个实验结果之间的差值小于3℃（不同操作者）仪器外型尺寸： 400mm×250mm×450mm仪器重量： 控制箱 12.5kg

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "为更好地理解当今制药实验室正在面临的主要挑战，仪器信息网对话安捷伦，探寻提升实验室效率的可靠答案。我们将与安捷伦整体服务产品经理张达蔚共同探讨制药实验室效率难题和分享领先解决方案提供商安捷伦的独特洞察与超前理念。对话共四期，本期为首期。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 267px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f41ca89c-96d2-4157-b29e-b2d01bf06e8d.jpg" title="张达蔚-2.jpg" alt="张达蔚-2.jpg" width="200" height="267" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "张达蔚 安捷伦整体服务产品经理/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "从事实验室相关产品与服务超过15年。在安捷伦工作超过6年，六西格玛绿带。负责主持安捷伦中区（华东，华南）整体方案设计，项目规划，涉及食品，制药，化工，烟草，政府实验室等多个行业。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：当前制药实验室用户主要面临的挑战有哪些？/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong张达蔚：/strong从药品研发到生产，制药行业的实验室在整个产业链所处的位置不同，相关的管理者面临的挑战也不尽相同，但也存在一些共性。安捷伦曾经委托市场调研公司对全球7个国家650位制药行业实验室管理人员做过调查。总体而言，strong他们的重点需求是能够更快得到结果(55%)、更出色的质量(44%)和数据可靠性(43%)。超过一半的调查对象表示，他们的实验室质量标准变得越来越严格，并且超过 80% 的调查对象认为他们目前的工作流程需要进一步优化。/strong /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "在我们近期对国内近百家制药实验室的调研结果显示，制药实验室管理人员最大的挑战来自三个方面：strong实验室合规（50%），有合格实验室人员满足实验室的技术和方法开发（45%）和保证实验室的质量控制（40%）。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "针对实验室的运营管理实践，所有这些客户所面临的挑战归纳起来不外乎概括为经济、科学、操作运营三个层面。安捷伦实验室整体服务（CrossLab企业服务）即试图通过利用在业内长期积累的专业知识，结合规范的操作流程和不断改进的基于数据决策模型的工具为客户克服挑战提供服务，我们希望CrossLab企业服务可以成为客户值得信赖的合作伙伴，通过全面实验室维护程序来提升可见性和控制力，了解实验室资产的利用情况，包括实验室软、硬件和人员、方法，优化运营，从而实现实验室的真正高效运营。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：当前制药实验室用户需求发生了那些变化？/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strong张达蔚：/strong随着法规的发展，制药行业对于实验室合规方面的理解有了更加的深入，在需求上也有了较大的变化。例如原本实验室将大量的目光集中在硬件设备的认证、计量、校准上，strong而目前大家对于软件的合规性理解在不断的提升，计算机系统验证、数据完整性、数据备份还原等成为热门话题。/strong可以看得到很多实验室不仅是在追逐和匹配目前的法规要求，同时也不断在合规性方面做一些前瞻性的预判和自我的提升，而且越来越倾向于发展值得信赖的法规认证合作伙伴，实现高效而有效的合作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 例如，我们在国外的一家制药公司客户原本主要依靠原始设备制造商对其拥有的 HPLC 和 GC 仪器的维护、维修与确认提供支持。他们的实验室中的仪器来自多家制造商，因此，原设备制造商确认方案和报告具有不同的格式、内容，所执行测试的原理甚至有巨大差异。理解、审查和批准这些不同的确认文档需要大量时间，这意味着在确认、维修或维护之后需要很长的时间仪器才能恢复生产使用。strong在没有“备用”设备的情况下，仪器停机为实验室服务增加了巨大压力。/strong他们必须做额外的确认工作以确保仪器通过确认且适用于其各种实验室用途。这进一步延长了停机时间并浪费了宝贵的实验室资源。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "这家制药公司信任安捷伦作为法规认证合作伙伴所提供的各种支持服务。strong安捷伦在实验室法规认证以及对不同制造商的仪器应用自动化法规认证（ACE）引擎软件确认方案方面有着丰富经验，从而统一了各种不同的原设备制造商方案。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "此外，安捷伦始终专注于客户需求，并且积极参与 GAMP 和 USP 1058 更新，全力支持法规认证的协调统一。在实验室中，使用ACE 软件的安捷伦法规认证服务能够显著提高可靠性并缩短仪器在确认过程中的停机时间。完成操作确认 (OQ) 后立即提供完整的电子报告。这对于实验室及其客户需要的快速样品分析周期来说十分有利。安捷伦工作人员负责管理所有的确认测试，从而使实验室工作人员能够专注于科学研究、项目执行和客户满意度。!--1058--!--1058--!--1058--!--1058--!--1058--!--1058--/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "另一方面，随着市场的变化。实验室对于精细化、数字化管理的要求提升，目前很多制药实验室都开始使用LIMS，ELN等数字管理系统。而且越来越多的实验室开始探索更多细分领域的数字管理平台。特别是近年随着国内的医疗改革，速度和效率将会是制药实验室的核心要求，充分发掘设备效率，如何简化工作步骤及同时提高自动化, 加强培训及留住专业人员专业人员, 技术, 方法及数据转让等, 全面提升效率会是摆在大家面前的一道题。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "此外，为加强应对不确定事件，如目前的新冠疫情，管理层认为加强提高现有供应链模式的可见度及效率，如优化管理原材料库存管理、了解仪器资源的使用情况、公共平台仪器的预约使用从而避免有限实验室空间过度拥挤以保证在特定时期的社交距离、加快企业数字化转型和强化资源布局是应该优先考虑的举措。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong安捷伦智能化管理平台/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "安捷伦近年来根据实验室的各类需求，在数字化领域投入了很大的研发力量，iLab，iLMP，Remote advisor，Smart Alert等一系列的智能化管理平台，可以满足用户在实验室设备运行数据的及时获取、指标的可视化、故障信息的提醒、库存的精准管理等方面的不同需求。同时通过LBI智能分析引擎，将智能化平台中的数据转化为实际的效能。例如，目前iLab核心管理平台软件的基本功能就包含：服务请求管理、样本管理、仪器资源预约与使用追踪、出帐与发票、资源使用数据统计与报告产出、耗品管理、实验室收支追踪等，可以帮助实验室管理者了解不同仪器的使用情况、耗材使用和库存情况、实现实验室远程预约和管理的同时，进行自助式库房管理，减少人与人的接触，帮助在特定时期实验室的安全、稳定运营。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/PharmLabManage" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong详情点击查看专题：制药实验室如何实现高效率运营管理？/strong/span/a/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/PharmLabManage" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong/strong/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/PharmLabManage" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/24525ec5-aa0e-464d-a048-de8d146b218b.jpg" title="maoxiaojie_anjielun_1920-420_20200710(1).jpg" alt="maoxiaojie_anjielun_1920-420_20200710(1).jpg"//a/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 0em "strong/strongbr//p

昨日，天津独流镇西北民主街附近一假醋窝点，灌装机边，执法人员正在现场检查。灌装机后是一个简易的“水塔”，里面是勾兑好的假醋。　　昨日，在该假醋制造窝点，大池子里装满了勾兑好的假醋，等待灌装。　　昨日，在该假醋窝点，勾兑假醋的水池上放着粗颗粒的盐，勾兑时添加用。　　昨日，假醋窝点内，刚生产出来的袋装假“天立老醋”和“山西陈醋”堆在地上。　　“工业盐勾兑色素造酱油废料回收做出‘十三香’”追踪　　1月16日，新京报报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集，假冒劣质调味品流向多地，引起社会广泛关注。昨日，国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示，食品药品监管总局责成天津市食品药品监管部门负责人立即向天津市政府报告，严肃查处制假售假违法犯罪行为，彻底整治制售假冒伪劣调味品问题。天津市委书记李鸿忠作出批示，要求立即组织相关部门开展专项清理清查行动。北京食药监局表示，正在密切与天津的监管部门配合追查造假调料的去向。　　国家食品药品监督管理总局　　查明制假售假的时间数量流向　　国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍，当日下午，食品药品监管总局即责成天津市食品药品监管部门负责人立即向天津市政府报告，并商请公安机关调查核实有关情况，对违法犯罪线索立案调查，查明制假售假的时间、数量、销售流向，严肃查处制假售假违法犯罪行为，彻底整治制售假冒伪劣调味品问题，及时向社会公开调查核实情况和查处结果。食品药品监管总局、公安部已派员赴天津现场督察。　　此外，食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真落实总局关于春节期间食品安全监管工作的部署，督促食品经营者严格落实《食品安全法》第五十三条关于食品经营者采购食品应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明、食品经营企业建立食品进货查验记录制度、从事食品批发业务的食品经营者应当建立食品销售记录制度等有关规定，确保购进的食品来源渠道正规、质量安全，严防假冒伪劣食品流入市场。发现来源不明、疑似假冒品牌的食品，要立即停止销售并向当地食品药品监管部门报告。　　各地食品药品监管部门要严肃查处制售假冒伪劣食品的违法行为 对涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。　　北京市食药监局　　北京几大批发市场开展大检查　　昨日下午，食药监局局长丛骆骆在回答天津造假调料流向地区包括北京，北京将如何控制假冒调料的提问时表示，目前采取了三个方面的措施。　　首先与天津食药监局取得联系，需要提供流向北京的具体情况，根据流向展开追查，有针对性地实施控制措施。　　此外，市食药监局也在积极联系媒体记者，希望提供线索，固化造假的证据以及一些具体的信息，包括在哪个位置，存在哪个库房等。　　第三，北京市食药监局已经在全市几大批发市场开展了大检查，主要检查调料的进货来源、发票、合法资质，并对市场上的200个样品抽样检测，抽检结果出来以后，会根据结果对造假者依法处理。　　天津市静海区　　对独流镇24个村逐一排查　　根据天津日报微信公众号1月16日消息，在看到“数十调料造假窝点聚集天津静海区独流镇”的有关报道后，天津市委书记李鸿忠立即作出批示：“这篇揭短的文章写得好。我们坚决不护短，坚决维护健康良性的市场秩序，坚决落实食品药品安全法规，严肃认真调查，铁腕出手打击违法违规行为，让市场出清，让知识产权出清。请市政府立即组织有关部门开展专项清理清查行动。”目前，天津市政府有关部门已经开始展开专项行动，全力组织严厉清理清查。　　看到报道后，天津静海区委、区政府主要领导从天津市两会会场赶回来召开会议部署，并在天津市市场监管委指导下，第一时间从区市场监管局、公安分局、商务委、属地乡镇等部门紧急抽调80余人组成联合执法队伍，由区领导带队，赴独流镇开展专项执法检查，对其中6处制假调料窝点进行查处。　　静海区委宣传部相关负责人说，这么多年来，当地相关部门也一直在对假调料窝点进行打击。经常开展执法活动，每年都会对食品安全等问题进行执法。相关部门在执法查处时，也会遇到与厂家打假同样的问题，就是窝点分散，隐蔽性强等情况，给执法活动带来很大难度。 他表示，目前已经开会，下一步将会成立专门的打假小组，由区长任组长，长期性的定点、定时、定人的去查处假调料窝点。截至发稿，当地已组成一支200余人的执法队伍，对独流镇24个村，逐一进行排查。　　静海区委书记昨晚表示，目前已经控制多名造假嫌疑人，正在进一步审讯中，“造假头目也要有眉目了。”　　现场探访　　执法人员查获两百余箱假冒品牌醋　　制造假醋窝点藏身仓库，现场大水池储醋，水泵抽取灌装　　昨日下午1时许，记者来到独流镇西北方向民主街附近一处近百平米的制造假醋窝点。一进仓库大门，可以看到仓库左边一排堆满了已经包装成箱的假冒“天立老醋”“山西陈醋”，后经现场执法人员清点共放有两百多箱醋。现场多名执法人员正在对现场货物、原料等进行查看。　　在仓库右侧拐角处制成有两个三四平米大小的池子，池内装满黑色液体，散发出浓烈的气味。池子上方放着一盘掺着杂物，颗粒粗大的白色固体。执法人员介绍，这是勾兑时所用的盐，具体为何种盐还待检查。　　池子内放有多根塑料管子，和一个水泵，管子延伸到旁边一个自制的两米多高的水箱上，水箱内的管子再延伸到前方的一台机器上。经介绍，池子内的假醋由水泵抽到管道流向水箱，再从水箱内流到灌装机器后自动加工包装。　　仓库地面散落各种天立品牌和山西陈醋品牌标签，以及刚刚灌装完的袋装假冒“天立老醋”，还有大量已经用完的焦糖色素。在后方院子内放有还未使用的大量焦糖色素、醋精以及苯甲酸钠等添加剂。　　现场执法人员介绍，假醋就是由各种添加剂及色素、自来水、醋精等勾兑而成，再进行贴标包装即可完成。　　据执法人员说，他们昨日上午10点过来时，该处窝点已没有人在，后由执法人员强制打开大门进入。已将查处的假冒调料运走存放，后续将寻找房主，通过公安机关进行传唤问讯，对假冒调料的流向、原料、是否厂家委托等情况进行核实。再请厂家出鉴定报告，核查具体假冒调料的数量，案值多少，添加是否有害，若有刑事责任则移交公安。若无，再做行政处罚、没收和罚款。　　静海区市场和质量监管局相关负责人介绍，去年一共8个涉假调料案子，罚款接近十万。七个做假调料，一个做纸箱厂。其中有5家是在独流镇，主要是做假冒“太太乐”鸡精，“山西陈醋”“天立老醋”“海天酱油”等。　　这名相关负责人介绍，他们查处主要以接到举报为主，因为地点比较隐蔽，不能见门就敲，此外还有其他部门移交，及开展执法活动的案件。　　他说，这些假调料窝点隐蔽性太强，一听静海口音进不去，还利用高科技手段，等到进去时已经找不到人。如果按照日常巡查很难，因为都不是厂子，都在民房中制假，窝点不好找。有些举报人举报完了，怕被打击报复，电话都是外地的，再想核实就打不通，只能慢慢找。新京报记者赵吉翔　　厂家回应　　厂家一年打假10次仍未禁绝　　家庭作坊式造假窝点“昼伏夜出”，给打假带来难度　　上海太太乐食品有限公司打假团队主管诸葛先生表示，早在2007年，就有人向公司举报天津静海区独流镇存在造假窝点。十年来，打假团队每年都会到独流镇进行6到10次打假。　　诸葛先生称，由于造假窝点是家庭作坊式，白天无人晚上做工，并且形成产业链，给打假带来了很大难度。即使有当地质检部门查处扣押成品及原料，仍然屡禁不止。假货大多流向了大型批发市场、农贸市场。　　目前，太太乐公司将等待处理结果，前去天津进行鉴定，配合相关部门调查。　　安琪酵母股份有限公司亦有法务事务部专门处理打假事务，安琪打假相关负责人肖经理表示，公司十年前接到举报后就安排线人在独流镇，协同当地公安机关处理过多起造假情况。近两年由于原材料厂商严格控制，独流镇有关安琪酵母的假货已经减少。　　东古调味食品有限公司市场部工作人员称，得知独流镇造假情况后，公司已经派当地业务经理前去调查，了解情况，并协助工商等相关部门工作。　　雀巢(中国)有限公司集团事务部回应称，“产品专家将协助执法代理对可疑产品进行辨别”。公司的打假团队在得知天津独流镇情况后正在调查，具体情况不便透露。其天津分部工作人员称，日常商场、超市会存在售假的情况，并及时向打假团队及时反馈，但对于独流镇的情况并不清楚。新京报记者赵朋乐　　【早前报道：打假何以越打越假?】　　打假者向天津调料造假者索财：2千元保你半年无事　　家庭作坊式窝点聚集，制假、售假在天津独流镇已形成一个产业。十多年来厂家打假不停，但是造假窝点依然大量存在。多个调料厂家打假人员告诉重案组37号(微信ID:zhonganzu37)，独流俨然已是我国北方调料造假的一个中心，假货从这里发往全国各地。　　有厂家打假人员分析，在和厂家的对抗中，造假者越来越谨慎小心，这种家庭作坊式的生产，地点可以随时变换，他们不再在固定时间发货，这都给打假造成一定难度。与此同时，有的厂家委托打假公司打假，这种模式存在一定负面影响，甚至出现“打假者养假”的奇怪现象。他们表示，独流镇假货屡禁不止的最主要原因，还是当地监管出现问题。　　1月2日，新发地市场附近，来自独流镇的造假者展示假冒“家乐辣鲜露”样品，部分假调料以送货上门方式进京。新京报记者大路摄　　当地调料造假历史已有十多年　　独流镇是我国北方地区著名“醋乡”，独流老醋是三大传统名醋之一，与山西陈醋、镇江米醋齐名，始创于明代永乐年间，清康熙初年成为宫廷贡品。目前镇上聚集着多家知名制醋企业，拥有“天立”、“合立”、“山立”等知名品牌。　　据当地知情人士介绍，独流调料造假行业已有十多年历史，刚开始是一些造假窝点加工假冒名牌老醋对外出售，“造着造着越做越大，后来就开始做其他的假调料，并在当地慢慢形成聚集。”　　从2002年开始在独流镇打假的河南省驻马店市王守义十三香调味品集团有限公司(以下简称十三香)，在当地与造假者的缠斗已经持续了14年。　　十三香打假负责人介绍，2001年前后，他们在东北和甘肃、新疆等地市场发现有零星的假货出现，经过调查跟踪发现，这些假货都是来自天津独流镇，从那时起，十三香就将打假重心放在了独流镇。　　独流镇自古便是重要的水旱码头，扼守京、津、鲁、冀、豫的水陆交通要道。如今，津静公路、津涞公路、津霸公路和京沪铁路、京沪高速公路纵横贯穿。该地距离西青、北辰等物流园也只有数十公里，地理位置优越。　　“独流镇可以说是北方调料造假的一个中心。”在独流镇打假已有十多年的某知名调料厂家打假部门负责人说，根据他们这么多年的打假情况来看，独流镇的造假规模在全国范围来说都是非常可观的。而且随着时间的推移，持续的打假工作并没能将此地造假窝点根除，反而有愈演愈烈之势。　　“没有哪个地方像独流镇一样，经过这么长时间还打不掉的。之前造假规模最大的是广东深圳、东莞一带，我们花了4年时间就打掉了。江苏兴化也是打了4年，现在彻底没有了。而在这个地方，从我们发现他们造假到现在已经14年，一直搞不掉。”上述十三香打假负责人说，他们打假不可谓不费心思，甚至曾经把宣传打假的报纸发到独流镇的各个学校，给学生每人一份，让他们拿回去，也没见到多大效果。　　1月4日晚，天津兴达物流园福建专线，小货车从各造假窝点将数百件假调料运到这里。当晚，这批假货从这里装车启程，发往福建。　　造假窝点开始向周边村镇转移　　在与厂家打假的博弈中，造假者一直在变换策略。　　某著名调料厂家打假部门负责人介绍，现在的造假窝点变得更加难打，这种家庭作坊式的生产较为分散，不再集中在独流镇上，开始向周边村镇转移，加工地点可以随意换。他们的发货时间也不再固定，往往选择执法部门下班之后进行。还有一些之前被打掉的造假者转变身份，不再直接造假，而是改做散装无品牌调料，其他造假者就从他们那里购买原料去贴标。　　“以前造假者都会把假货提前送往物流公司等待发货，我们去物流一查就能查到。但是现在大部分造假者都赶着晚上物流发车时，直接将货送过去装车，这给打假工作带来一定难度。”十三香打假负责人说。　　2012年，十三香打假人员曾经从西青区奥森物流园跟车，直接跟到大连的一个仓库，当时物流公司的车上拉了一百多箱货，还有一些假冒其他厂家的调料。到达仓库之后他们才发现，那里的假货更多，当时查获的假调料一共装了七八辆大卡车，售假者最终被判了三年有期徒刑。　　多个厂家打假人员称，独流镇造假窝点的线索大多来自知情人士举报，这也给打假带来一定难度，“如果没有举报线索，单靠我们厂家来查，可能根本找不到。”这些造假窝点隐匿很深，藏在众多普通民宅中间，院落周边围墙很高，围墙上甚至还搭有黑塑料布遮挡。如果不是清楚了解内情的人，就算每天来独流镇查，也很难查到造假地点。　　1月16日，天津独流镇一假醋造假窝点，现场有许多假“独流醋”和“山西陈醋”的标签。 　　造假者自曝遇事花钱即可摆平　　从2005年开始，便有天津当地媒体公开报道独流镇假冒名牌调料窝点情况，当地工商、质检等部门也曾多次对造假窝点进行查处。近年来，在市、区两级监管部门对独流镇的执法检查活动中，查处造假窝点的消息也屡见报端。　　十三香打假负责人介绍，他们打假主要依靠公安机关，辅以工商和技术监督部门。“只要我们掌握的线索靠谱，公安机关都很配合，可是联系经侦部门一般要一个多小时，办好相关文件手续再到派出所，派出所也要准备，前后三个多小时，等我们到了造假窝点，早已人去货空。这样的情况经常发生。”　　据该负责人回忆，2012年，当时有人举报在独流镇生产街附近有一个生产假冒“十三香”的窝点，他们多次前去踩点、跟踪，确认情况属实后找到独流镇派出所，在派出所等了一个小时，赶过去时院子已经打扫得干干净净。“人家还不让走，说我们诬陷他们，我们和警察就被上百人困在院子里，后来打110报警找市里的督察，才被解救出来。那天是下午过去的，一直到次日凌晨三点才被放出来。”　　还有一次是在2014年，也是线人举报独流镇上有“十三香”的造假窝点，他们晚上提前去看好了，确定有出货，第二天去独流镇派出所，等了一个小时左右，六七个人过去时，院子已经打扫干净，什么都没有了。　　在独流镇同样有着十多年打假经验的太太乐鸡精打假团队，隶属于公司法务部，从2006年以来，每年都能在独流镇打掉七八个窝点。在太太乐打假团队主管看来，当地造假屡禁不止，主要还是处罚力度不够，每次基本上都是查抄完把假货拉走，最后抓不到人。　　遇到这种情况的不止太太乐一家，打假14年来，十三香先后在独流镇及静海辖区其他乡镇查获26个造假窝点，一般也都是把窝点打掉，假货拉走，人却抓不到。　　1月10日上午11点多，重案组37号(微信ID:zhonganzu37)探员本来约好与一名造假者在独流镇见面，对方突然告诉重案组37号探员，他花钱打点的一个“线人”说，这两天有检查，他要把几个点的货倒腾出去，不便见面，也不便发货。　　对于“花钱打点关系”这件事，这名造假者称这在当地很平常，“只要有钱，就没有搞不定的事，上周我家一个造醋的点被查，最后花了2000块钱摆平。”　　1月16日，天津独流镇一假醋造假窝点，执法人员雇来的民工将窝点的假醋和设备装上卡车，准备拉走。　　一边打假，一边“养假”　　打假不停，造假不止。在独流镇还存在一种奇怪的现象，那就是有些打假人员一边打假，一边“养假”。独流镇多名造假行业内部人士称，有些厂家的打假人员找到造假窝点或者在物流公司查到假货，不会真正动手去查，造假者只要给钱就可放过。　　去年12月30日，重案组37号(微信ID:zhonganzu37)探员联系一名造假者买货时，对方告诉重案组37号探员，此前有人自称厂家打假人员，找到窝点后对他们索要钱财，“他进来就说，给2000块钱保你半年没事，然后对现场进行拍照，伪造一个打假现场以完成任务。”　　另一名造假者告诉重案组37号探员，这种情况并不鲜见，“遇到了给点钱就行了，我们之前都是塞个五百一千的，号称家乐、海天的打假人员都有。”　　多家知名调料厂家打假部门负责人介绍，有些厂家没有自己的打假人员，而是雇专职打假的公司来负责打击假货，“比如说，它在华北区雇多少人，一个月要完成多少打假案件，都有量化的任务，没有造假者，打假任务完不成，这就带来一定的负面效应，导致打假与造假共生，逼着打假人员去‘养’假。”

详细信息 ZZ[2023]05-B01：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 云南省-丽江市-玉龙纳西族自治县 状态：公告 更新时间： 2023-05-28 招标文件: 附件1 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 2023-05-28 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-28 获取采购文件的地点 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 获取采购文件时间 2023-05-29 00:00:00至2023-06-01 00:00:00每日上午:00:00至12:00 下午:14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 预算金额 ￥180.7405万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 子茂先 项目联系电话 13988818307 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 采购单位地址 丽江市古城区南口路120号 采购单位联系方式 崔福梅 0888-5395003 代理机构名称 中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理机构地址 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 代理机构联系方式 子茂先 竞争性谈判公告 项目概况 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购采购项目的潜在供应商应在云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司）获取采购文件，并于2023-06-02 14:30（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号： ZZ[2023]05-B01 项目名称：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：180.7405 最高限价（万元）：180.7405 采购需求：预算金额： A包艾滋病、性病试剂：943040.00元 B包高锰酸盐指数仪：300000.00元 C包结核检测试剂：36240.00元 D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：288125.00元 E包食品安全风险检测试剂耗材：240000.00元最高限价：同各包预算金额采购需求： A包艾滋病、性病试剂：HIV抗体快速检测试剂、梅毒抗体快速检测试剂、丙肝抗体快速检测试剂等共17项货物。B包高锰酸盐指数仪：高锰酸盐指数仪一套 C包结核检测试剂：药敏及菌种鉴别培养基、溶解曲线试剂（异烟肼耐药突变检测试剂盒）、溶解曲线试剂（利福平耐药突变检测试剂盒）等共6项货物D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：核酸提取试剂盒、鼠疫耶尔森菌双色核酸检测试剂盒、耶尔森氏菌选择性（CIN)琼脂基础等共32项货物E包食品安全风险检测试剂耗材：PNCC增菌液、CC平板、mCPC平板等共130项货物合同履约期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。本项目（否）接受联合体。 合同履行期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：（一）具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人身份证明（复印件或扫描件）。（二）具有好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供（2020年至2022年任意一年）的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注）或经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告及财务报表（包括资产负债、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注），特别说明：新成立的企业若无法提供需书面说明情况或银行出具的近三个月资信证明。（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供证明材料或书面承诺。 （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。①纳税证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明。 ②社保证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。 特别说明：依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（复印件加盖公章）。新成立的企业若无法提供税收和社保证明材料则需提供书面承诺。（五）参加政府采购活动前三年（指2020年-2022年）内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺）。（六）具备法律、行政法规规定的其他条件：供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以采购人或采购代理机构在开标前的查询结果为准。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）落实财库〔2022〕19号《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》本项目采购标的对应中小企业划分所属行业：工业优惠比例：10% （二）落实《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库 [2014]68 号）（三）落实《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141 号）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；（1）A包艾滋病、性病试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （2）B包高锰酸盐指数仪：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （3）C包结核检测试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （4）D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （5）E包食品安全风险检测试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3、本项目特定的资格要求： 供应商如果是代理商或经销商则提供制造商的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料供应商如果是制造商则提供《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求 三、获取采购文件 时间：2023-05-29 00:00至2023-06-01 00:00，每天上午00:00至12:00，下午14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 方式：方式：现场获取 持以下证件 1、法定代表人身份证明书原件以及身份证复印件原件（加盖公章） 2、法定代表人授权委托书(原件）授权人身份证复印件（原件），需加盖公章（未授权除外） 3、供应商的营业执照副本复印件（原件），需加盖公章 售价（元）：600 四、响应文件提交 截止时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门中咨工程项目管理（云南）有限公司会议室 五、开启 时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：否 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市疾病预防控制中心 地址：丽江市古城区南口路120号 联系方式：崔福梅 0888-5395003 2.采购代理机构信息 名 称：中咨工程项目管理（云南）有限公司 地址：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 联系方式：子茂先 3.项目联系方式 项目联系人：子茂先 电 话：13988818307 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请下载安装“ .ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 竞争性谈判公告.pdf 2023-05-28 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：核酸提取仪 开标时间：2023-05-28 00:00 预算金额：180.74万元 采购单位：丽江市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 ZZ[2023]05-B01：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 云南省-丽江市-玉龙纳西族自治县 状态：公告 更新时间： 2023-05-28 招标文件: 附件1 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 2023-05-28 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-28 获取采购文件的地点 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 获取采购文件时间 2023-05-29 00:00:00至2023-06-01 00:00:00每日上午:00:00至12:00 下午:14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 预算金额 ￥180.7405万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 子茂先 项目联系电话 13988818307 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 采购单位地址 丽江市古城区南口路120号 采购单位联系方式 崔福梅 0888-5395003 代理机构名称 中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理机构地址 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 代理机构联系方式 子茂先 竞争性谈判公告 项目概况 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购采购项目的潜在供应商应在云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司）获取采购文件，并于2023-06-02 14:30（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号： ZZ[2023]05-B01 项目名称：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：180.7405 最高限价（万元）：180.7405 采购需求：预算金额： A包艾滋病、性病试剂：943040.00元 B包高锰酸盐指数仪：300000.00元 C包结核检测试剂：36240.00元 D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：288125.00元 E包食品安全风险检测试剂耗材：240000.00元最高限价：同各包预算金额采购需求： A包艾滋病、性病试剂：HIV抗体快速检测试剂、梅毒抗体快速检测试剂、丙肝抗体快速检测试剂等共17项货物。B包高锰酸盐指数仪：高锰酸盐指数仪一套 C包结核检测试剂：药敏及菌种鉴别培养基、溶解曲线试剂（异烟肼耐药突变检测试剂盒）、溶解曲线试剂（利福平耐药突变检测试剂盒）等共6项货物D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：核酸提取试剂盒、鼠疫耶尔森菌双色核酸检测试剂盒、耶尔森氏菌选择性（CIN)琼脂基础等共32项货物E包食品安全风险检测试剂耗材：PNCC增菌液、CC平板、mCPC平板等共130项货物合同履约期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。本项目（否）接受联合体。 合同履行期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：（一）具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人身份证明（复印件或扫描件）。（二）具有好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供（2020年至2022年任意一年）的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注）或经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告及财务报表（包括资产负债、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注），特别说明：新成立的企业若无法提供需书面说明情况或银行出具的近三个月资信证明。（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供证明材料或书面承诺。 （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。①纳税证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明。 ②社保证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。 特别说明：依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（复印件加盖公章）。新成立的企业若无法提供税收和社保证明材料则需提供书面承诺。（五）参加政府采购活动前三年（指2020年-2022年）内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺）。（六）具备法律、行政法规规定的其他条件：供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以采购人或采购代理机构在开标前的查询结果为准。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）落实财库〔2022〕19号《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》本项目采购标的对应中小企业划分所属行业：工业优惠比例：10% （二）落实《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库 [2014]68 号）（三）落实《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141 号）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；（1）A包艾滋病、性病试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （2）B包高锰酸盐指数仪：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （3）C包结核检测试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （4）D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （5）E包食品安全风险检测试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3、本项目特定的资格要求： 供应商如果是代理商或经销商则提供制造商的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料供应商如果是制造商则提供《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求 三、获取采购文件 时间：2023-05-29 00:00至2023-06-01 00:00，每天上午00:00至12:00，下午14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 方式：方式：现场获取 持以下证件 1、法定代表人身份证明书原件以及身份证复印件原件（加盖公章） 2、法定代表人授权委托书(原件）授权人身份证复印件（原件），需加盖公章（未授权除外） 3、供应商的营业执照副本复印件（原件），需加盖公章 售价（元）：600 四、响应文件提交 截止时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门中咨工程项目管理（云南）有限公司会议室 五、开启 时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：否 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市疾病预防控制中心 地址：丽江市古城区南口路120号 联系方式：崔福梅 0888-5395003 2.采购代理机构信息 名 称：中咨工程项目管理（云南）有限公司 地址：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 联系方式：子茂先 3.项目联系方式 项目联系人：子茂先 电 话：13988818307 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请下载安装“ .ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 竞争性谈判公告.pdf 2023-05-28 下载

随着我国经济的快速增长，全社会用电量不断攀升，进而对能源需求不断加大。众所周知，“以煤为主”的传统化石能源不可再生，且不断引发环境污染问题。当前，在“碳达峰”“碳中和”目标的指引下，水电、风电、光伏等清洁能源发电产业不断发展壮大。高昂的风电检修成本伴随着近十年的大规模发展，风力发电技术在机型设计、微观选址、建设安装、运行控制等各环节已实现快速发展，度电成本已迅速下降。而检修成本在风电全寿命周期成本中始终占有相当大的比例，如何在保证风力发电机组可靠运行的前提下降低检修成本，已成为行业关注的重点问题之一。随着科学技术的不断发展，无损检测成为很多行业巡检的第一选择。其特点是在不损坏被检测物体结构的前提下，应用物理方法检测物体的物理性能、状态特性以及内部结构，检查其是否存在缺陷，从而判断出被检测物是否合格，进而对其评价。应用在工业上的无损检测方法有射线、超声波、声发射、红外热成像、微波等，其中红外热成像技术应用的较为广泛。热成像技术能精准定位故障经事实验证，热成像技术是允许检测人员检查风电设备（包括风机和周围电气系统的所有电气和机械部件）的有效技术。无论是电气部件还是机械部件，部件通常在发生故障前会变热。因此，热像仪在故障发生前就能及时发现温度的上升，这些热点将在热像仪中清晰地显示出来，从而可以规避停机风险。FLIR热像仪对风电设备整体和局部的检测热图像将热成像技术纳入预防性维护检查程序，使风电企业可以随时监控设备的运行状况。将热像仪添加到预防性维护程序中，通过捕获电气和机械问题，在它们导致昂贵的计划外停机之前及时发现故障，助力企业实现盈利最大化。选对热像仪，检测工作很简单从风力发电到将电能输送到千家万户，这期间各个环节都可能出现问题，因此每个步骤都不能掉以轻心，在各个工作中如何实现检测效率最大化，选对工具是重中之重！Teledyne FLIR为风电行业的检修准备了各种款式的产品，小菲相信总有一款适合你比如可以使用FLIR Si124声像仪提前检测出风力涡轮机发电机的故障，而FLIR T1K热像仪和FLIR数字万用表可用在验证其机械和电气部件的健康状况；可以选择FLIR A50/A70固定智能红外传感器对风电偏航（机舱方向）系统持续进行监测，以获得故障预警；还可以选择FLIR Exx手持式热像仪对箱式变压器进行定期温度检测，以定位隐藏的电气故障和机械磨损迹象等。那么输电过程中的变电站、MV断路器、输电线路等，该选择哪款FLIR产品检测呢？扫描下方二维码，可免费下载“风力发电整体维护白皮书”，根据这个产品选择指南，你一定能找到最适合你的菲力尔产品扫描二维码，获取风力发电白皮书伴随着国家政策的扶持作为新能源的风力发电将成为趋势如何保障风电场的稳定运行？选对工具将事半功倍

由中国仪器仪表学会主办的亚洲最具影响力测量控制、仪器仪表及自动化权威展览会 —— “ 中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2017)“于2017年9月26日至9月29日在上海新国际博览中心举办。大会同期将召开科学仪器服务民生系列论坛，本次会议以环境监测技术交流为主题，会议邀请环保行业专家作会议报告和技术交流，展示我国在环境监测领域的进展和成果，探讨我国环境监测技术问题及方法，以进一步更好地服务于民生，通过科技进步和全民环保意识的提高，不断改善环境质量，提升生活质量，保障人体健康。 窗体顶端上海仪电科仪携旗下品牌“雷磁”、“上分”、“仪电物光”盛装出席了本次盛会。本次会上展出了众多新品热销产品，如“雷磁”的DZS-708L型多参数分析仪、ZDJ-5B型自动滴定仪、WZS-186型浊度计，“上分”的GC128 气相色谱仪 、LC210 液相色谱仪 、L9 双光束紫外可见分光光度计、火焰光度计 ，“仪电物光”的SGW-533 全自动高速旋光仪、SGW-630 全自动图像熔点仪等，本次盛会将持续到9月29日，欢迎广大客户莅临展位参观交流。 展会地点：上海新国际博览中心上海仪电科仪展位号：N2馆2C128

p　　中国上海 - 2016年8月17日 – 由沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)于8月12日在北京成功举办了以“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”为主题的开放日活动。此次活动邀请了药典委员会药用辅料与药包材专业委员、药检所以及生产企业的专家，围绕滴眼剂中抑菌剂的质量状况、检验方法、包材相容性评价、使用安全等方面进行讲解，并与来自相关药检机构以及生产企业的70多位代表进行了深入的探讨和技术交流。/pp style="text-align: center "img width="450" height="300" title="3312.jpg" style="width: 450px height: 300px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/11c68bcd-1bfc-4a5c-bcfc-26a8c0697df7.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "　span style="color: rgb(0, 112, 192) "　联合开放实验室“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”主题开放日活动现场/span/pp　　本次主题开放日活动得到了中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所的大力支持，张炯所长出席会议并讲话。会议由国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长主持，第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员/沈阳药科大学何仲贵教授、微生物专业委员会委员/北京市药检所高春主任、中国药典|沃特世联合开放实验室高青主任药师以及沈阳兴齐眼药股份有限公司付沛林博士分别就“国内外抑菌剂的使用及质量控制现状”、“《中国药典》2015版通则1121抑菌效力检查法解读”、“滴眼剂中抑菌剂质量控制发展趋势与研究设计”、“眼用制剂包材相容性方法研究与案例分析”四个主题进行了主旨演讲，为生产企业在眼用制剂抑菌剂、包装材料的选择、抑菌剂质量控制和含量测定、如何开展抑菌效力的检查、确定抑菌剂的使用剂量等方面提供了详细的技术指导。与会专家还与参会代表就相关问题进行了深入的交流和探讨。/pp style="text-align: center "img title="initpintu_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/8fb7ef25-2446-49ac-9027-abec8eefbfc7.jpg"//pp style="text-align: left "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 12px "中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所张炯所长致辞 国家药典委员会综合处洪小栩副处长主持会议 /span/pp　　这是继4月的“药品质量标准分析方法验证”开放日之后，联合开放实验室举办的第二场开放日活动， 也是结合中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国药典|沃特世联合开放实验室、中检院、北京药检所等有关单位承担的“滴眼剂抑菌剂检查法”国家药品标准提高课题而开展的。开放日的成功举办对于重视抑菌剂的使用安全问题，特别是眼用制剂中抑菌剂的使用安全，完善对抑菌剂含量测定方法的建立，加强对多剂量滴眼剂使用抑菌剂的控制，确保滴眼剂生产的合规性和使用安全性具有重要意义。/pp　　国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室始终致力于支持和参与国家药品标准建设，打造一个药品标准研究和服务的公共平台，并推动药品标准的社会共治。此次活动将进一步加强多剂量眼用制剂中抑菌剂的安全、合理使用，规范滴眼剂中使用的各类抑菌剂的检测方法。”/pp　　联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静女士表示：“作为联合开放实验室的创建方之一，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。”/pp　　strong关于中国药典|沃特世联合开放实验室/strong/pp　　“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。/pp　strong　关于沃特世公司(www.waters.com)/strong/pp　　沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。/ppbr//p

近日，浙江省疾病预防控制中心仪器设备配置更新项目（超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪）招标项目发布，总预算610万元。 一、项目基本情况 项目编号：CTZB-2022050199 项目名称：浙江省疾病预防控制中心仪器设备配置更新项目（超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪） 预算金额（元）：6100000 最高限价（元）：6100000 采购需求：简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：超高液相色谱轨道离子阱高分辨质谱联用仪。具体内容详见招标文件。备注：依据：[2022]13422号；最高限价：6100000元；类型：货物项目。

中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂，由单味中药饮片经提取浓缩而成，供中医临床配方用，具有见效快，吸收好，疗效显著，携带方便等特点。中药配方颗粒的发明是中医药的一次重大革新，是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药配方颗粒目前已有700余种，占中药饮片品种50%。目前市场上针对配方颗粒的应用主要担心两点：①中药配方颗粒质量不确定。②市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致有疑虑。 2016年2月26日，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日，国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度，有利于配方颗粒行业的长远发展。 对于公示的中药配方颗粒品种，赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。 1 甘草配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方甘草配方颗粒色谱图中，测试结果呈现12 个特征峰，以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰，各项指标符合统一标准公示稿中的要求。Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 （2.2mm×100mm，2.1μm）分析结果峰2：芹糖甘草苷 峰3(S1)：甘草苷 峰5：异甘草苷 峰6：甘草素 峰10(S2)：甘草酸 公示稿提供的参考对照特征图谱（推荐Acclaim RSLC 120 C18） 2 肉桂配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方肉桂配方颗粒色谱图中，测试结果呈现5个特征峰，以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Syncronis C18（2.1mm × 100mm，1.7 μm）分析结果峰1：香豆素；峰2：肉桂醇；峰3：肉桂酸；峰4：桂皮醛（S） 公示稿提供的参考对照特征图谱 3 生地黄配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方生地黄配方颗粒色谱图中，测试结果呈现11个特征峰，以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ（2.1mm× 100mm ，1.9μm）分析结果峰2：洋地黄叶苷C 峰3：焦地黄苯乙醇苷A1 峰5（S）：毛蕊花糖苷 峰6：焦地黄苯乙醇苷B1 峰7：异毛蕊花糖苷 公示稿提供的参考对照特征图谱 赛默飞色谱仪器结合色谱柱，完全可以满足中药配方颗粒分析需求，为中药配方颗粒质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享，能够为大家在中药配方颗粒分析时带来帮助，我们下期再会！ 配方颗粒公示标准中所采用的赛默飞色谱柱

IKA艾卡摇床系列新添两个新成员：KS 3000 i 和 KS 3000 ic 控温摇床。 这两款摇床的设计创新紧凑，操作简便。大屏幕LED显示转速，温度和定时设置。内置循环风扇确保温度的均衡分布且不会在设备表面形成冷凝物。此外，它们拥有多种夹具可供选择，适用于几乎所有类型和大小的容器。值得一提的是，内置的PID控制器可外接PT 1000温度传感器，从而对介质温度进行更为精确的控制。虽然两款摇床的功能基本上是相同的，但KS 3000 ic还内置了冷却盘管可外接冷却装置。 用户安全性是研发人员在开发这些新摇床时的首要考虑因素: 上盖开启时，摇床自动停止运转；当出现过热，强烈撞击或堵塞状况时，摇床亦会自动切断电源。此外，它们的抗菌涂层外壳可以防止微生物的渗透。 这两个型号均可以实现温控环境中的无人操作，还可以通过RS 232 和USB 数据接口连接labworldsoft实验室软件对实验参数进行控制并记录实验过程。KS 3000i 摇床关于 IKA ( www.ika.cn )IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司。IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

p　　2015年版《中国药典》(简称新药典)编订工作已经全部完成，并将于今年12月1日起正式实施。新药典在过去历版药典的基础上，坚持保障公众用药安全的原则，在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平等方面都有了较大提升。其中，重点加强了药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，从整体上提升了药典标准水平。br//pp　　今年5月，总书记曾强调要用“四个最严”要求切实加强食品药品安全监管。“四个最严”中首当其冲的就是最严谨的标准。建立最严谨的标准是说标准制定要严密、审慎、周到，要基于试验数据和科学研究结果，要体现它的科学性和严谨性。通俗易懂的理解“最严谨的标准”，应当是最适用的标准或者最适宜的标准。/pp　　这次新版药典在中药安全性方面，增加了四个中药安全性的技术指导原则，增加和修订了七个与安全性相关的检测方法，特别是在2010年版基础上，又对部分品种标准分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测，具体情况如下：/pp　　1、新药典所收载的山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等药材及其饮片品种，规定“二氧化硫残留量限度不得超过400mg/kg” 同时，对其他中药材及饮片则规定，在新药典“药材和饮片检定通则”中增加“除另有规定外，中药材及饮片二氧化硫残留量不得超过150mg/kg”。/pp　　2、新药典制定了人参、西洋参标准中有机氯等16种农药残留的检查。/pp　　3、新药典收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg 黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。/pp　　4、新药典与2010版药典重金属残留量的检查中，除铜的残留量标准未变外，新药典中其他重金属残留量均要求更少，可见此项检测标准已大幅提升。/ppbr//p

我们诚挚地邀请您参与默克密理博微生物监测过程风险与控制研讨会，通过零距离的接触讨论，一同分享并交流新版GMP实施认证对企业提出的要求和挑战。本次讨论议题主要涵括微生物限度检测风险与控制、洁净室环境监控、药品无菌检查风险的预防和调查、培养基模拟灌装，对新版GMP关注的热点问题深入分析和探讨，同时分享默克密理博完美解决方案，提供现场体验产品的机会！活动主题：上午：&bull 微生物限度检测风险与控制&bull 药品无菌检查风险的预防和调查下午：&bull 洁净室环境风险控制&bull 培养基模拟灌装&bull 会议主办：默克密理博 & 艾威仪器科技有限公司报名方式：登陆 www.evertechcn.com 点击右上角&ldquo 在线报名&rdquo 在线填写报名信息（推荐）活动联系：曹小姐 TEL:020-87688215-803 FAX:020-87688280-803 Email：bm@evertechcn.com 现场有抽奖活动，参会者均可参加备注：会议免费，午餐由主办方提供艾威科技简介&mdash &mdash 默克密理博微检部门全线产品在广西省/湖南省的总代理。长沙站：时间：2013年5月14日周二 9:00 &ndash 17:00地点：长沙海程大酒店 五楼会议室（长沙芙蓉区八一路58号，湖南省药检所旁边）桂林站：时间：2013年5月17日周五 9:00 &ndash 17:00地点：桂林维也纳酒店（中山路店）（桂林市中山中路3号）

从古至今，流体控制一直是人类关注的焦点。而在现代科技的不断发展下，蠕动泵作为一种重要的流体控制装置，正逐渐引起人们的关注和热爱。蠕动泵不仅仅是一种机械设备，更是艺术与科技的结合，每滴流体皆如艺术品般展现出其独特的魅力。　　蠕动泵作为一种流体传送装置，其工作原理非常独特。它通过压缩和释放软管来实现流体的运输，从而达到精确的流量控制。相较于传统的泵，蠕动泵具有诸多优势。首先，由于软管是泵与被泵送液体之间唯一的物理接触，因此可以避免污染和泄漏的问题。其次，蠕动泵工作稳定，容易操作，维护成本低廉。更为重要的是，蠕动泵可以应用于各种领域，如化工、制药、食品、环保等，能够满足不同行业的流体控制需求。　　蠕动泵的运作过程就像一场精密的舞蹈。当电机启动后，软管被压缩并关闭，液体无法继续流动。随着电机的转动，软管逐渐张开，液体得以通过，实现流体的输送。这种独特的工作方式使得蠕动泵具有出色的流量控制性能，可以精确地调整流体的输送速度和流量。无论是需要高精度的实验室应用，还是大型工业生产需要，蠕动泵都能够轻松胜任。　　在流体控制的过程中，蠕动泵展现出了令人惊叹的魅力。当液体穿过软管时，其独特的形状和颜色呈现出一种艺术品般的美感。每一滴流体都如同一曲绝妙的乐曲，优美而悠扬。在不同的应用场景下，蠕动泵展现出的美感也不尽相同。在实验室中，蠕动泵静谧而高雅，如同一位音乐家演奏出的婉转乐章 而在工业生产现场，蠕动泵则如同一团欢快的舞蹈，充满力量和活力。　　当蠕动泵成为现代流体控制的主角时，让我们一起领略其优雅艺术的魅力。在实验室中，蠕动泵可以精确调控流体的输送量，为科学研究提供了可靠的支持 在制药行业，蠕动泵能够精确输送药液，确保药品的质量和安全性 在化工工厂中，蠕动泵可以实现各种化学液体的精确控制，提高生产效率。在每一个应用场景下，蠕动泵都展现出了其独特的魅力和价值。　　在流体控制领域，蠕动泵厂家正发挥着重要的作用。他们不仅能够提供各种规格和型号的蠕动泵，满足不同行业的需求，还能够根据客户的具体要求进行定制。蠕动泵厂家不仅关注产品的质量和性能，更注重产品的创新和技术突破。他们不断研发新产品，提高产品的智能化程度，为客户提供更好的流体控制解决方案。　　蠕动泵的魅力不仅体现在其精准的流体控制能力，更体现在其艺术品般的外观和工作过程。每一滴流体都如同一件艺术品，展现出独特的魅力和趣味。蠕动泵厂家正努力将这种魅力传递给更多的人们，推动流体控制技术的发展。让我们一起感受蠕动泵的魅力，领略流体控制的神奇之处!

p style="text-align: center "　　strong style="font-size: 18px text-align: center "《中国药典》2020年版中药安全性控制标准解读/strong/pp style="text-align: center "span style="font-size: 18px "strong及岛津应对方案简介/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px font-family: arial, helvetica, sans-serif color: rgb(192, 80, 77) "导语/span/strongbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "《中国药典》2020年版书籍已于6月正式发行，国家药品监督管理局在7月2日发布的关于“国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年第78号”中，明确新版药典于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，对中药安全性控制标准体系做出来进一步的完善。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　在中药标准方面，新版药典加强了对中药材(饮片)33种禁用农残和中药材(饮片)真菌毒素的控制。完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，指导合理制定了中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family:楷体, 楷体_GB2312, SimKai"中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质检测和限度标准有何变化？如何做好相关的检测和安全控制工作？在中药安全性控制方面，岛津公司又能提供怎样的整体应对方案呢？/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　span style="color: rgb(192, 80, 77) font-size: 18px "strong 禁用农残检测标准简介/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　2020版药典四部增订《第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》和修订《0212 药材和饮片检定通则》strong。首次收载禁用农药残留检测项目、限量要求、检测方法进入四部通则，形成整体检验标准，对中药安全性控制提出了更高的要求。/strong/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style=""tbodytr class="firstRow"td nowrap="" style="word-break: break-all border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "a/aa化合物单体名称/a/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="90"p style="text-align:center "GC-MS/MS/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="91"p style="text-align:center "LC-MS/MS/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="255"p style="text-align:center "通则定量限(mg/kg)/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "α-六六六/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd rowspan="4" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="257"p style="text-align:center "四种单体含量之和，0.1/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "γ-六六六/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "β-六六六/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "δ-六六六/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氟虫腈/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd rowspan="4" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="259"p style="text-align:center "四种单体之和，以氟虫腈表示，0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氟甲腈/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氟虫腈亚砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氟虫腈砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "艾氏剂/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="261"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "狄氏剂/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="263"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "α-硫丹/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" rowspan="3" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="265"p style="text-align:center "三种单体之和，0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "β-硫丹/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "硫丹硫酸酯/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "4,4' -滴滴伊/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd rowspan="4" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "四种单体之和，0.1/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "2,4' -滴滴涕/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "4,4' -滴滴滴/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "4,4' -滴滴涕/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "特丁硫磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲基对硫磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "对硫磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "三氯杀螨醇/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "o,p`-异构体与p,p`-异构体之和，以三氯杀螨醇表示，0.2/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲基硫环磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.03/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "除草醚/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲胺磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "苯线磷砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd rowspan="2" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "苯线磷及砜、亚砜三种单体之和，以苯线磷表示，0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "苯线磷亚砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "地虫硫磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "克百威/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd rowspan="2" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "两种单体之和，以克百威表示，0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "3-羟基百威/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "胺苯磺隆/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲磺隆/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氯磺隆/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.05/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "硫线磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "氯唑磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.01/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲拌磷亚砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd rowspan="2" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="265"p style="text-align:center "甲拌磷、砜、亚砜三种单体之和，以甲拌磷表示，0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "甲拌磷砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "硫环磷/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.03/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "磷胺/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "0.03/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "涕灭威/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd rowspan="3" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "三种单体之和，以涕灭威表示，0.1/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "涕灭威砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "涕灭威亚砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "特丁硫磷砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/tdtd rowspan="2" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "两种单体之和，0.02/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "特丁硫磷亚砜/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"br//tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "●/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "甲基异柳磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "灭线磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "杀虫脒/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "甲拌磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd style="border-color: rgb(128, 128, 128) word-break: break-all " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "甲拌磷、砜、亚砜三种单体之和，以甲拌磷表示，0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "内吸磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "O-异构体与S-异构体之和，以内吸磷表示，0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "久效磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.03/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "水胺硫磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.05/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "蝇毒磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.05/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "苯线磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "苯线磷及砜、亚砜三种单体之和，以苯线磷表示，0.02/span/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="126"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "治螟磷/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="98"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="91"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "●/span/p/tdtd nowrap="" style="border-color: rgb(128, 128, 128) " width="265"p style="text-align:center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "0.02/span/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center line-height: 1.75em "span style="text-align: center "33种禁用农药残留检测方法(来源2341第五法)及项目定量限要求(来源0212通则)/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　《0212药材和饮片检定通则》规定药材及饮片(植物类)禁用农药不得检出，检出浓度不得过定量限，两种方法检出化合物数量及定量限要求如下：/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "去除内标，两种方法共检测55个(残留物)单体/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "LC-MS/MS测定30个(残留物)单体，GC-MS/MS测定35个(残留物)单体/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　10个残留物的测定既可使用气质联用法，也可使用液质联用法/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　 2020版药典植物类药材和饮片共收载品种数544个/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px color: rgb(192, 80, 77) "strong真菌毒素检测标准简介/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "　　2020版药典四部修订了2351通则，原《2351 黄曲霉毒素测定法》修订为《2351 真菌毒素测定法》，strong在2015版药典收载黄曲霉毒素测定法基础上，增订了对人体危害较大的展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等单种毒素测定方法和10种多毒素测定法。/strong另外，在2015版药典基础上，2020版药典部分品种【检查】项下增订真菌毒素项目，具体品种及方法要求汇总如下：/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5ab2e6eb-42ce-4dac-8f97-fd29a792665d.jpg" title="岛津2.png" alt="岛津2.png"/span style="text-align: justify "注：2351通则【附注】第二条提到：)各方法中如果采用第一法液相色谱法测定结果超出限度时，应采用收载的第二法液相色谱-串联质谱法进行确认。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 80, 77) font-size: 18px "strong重金属及形态检测标准简介/strong/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong2322 汞、砷元素形态及价态测定法修订变化/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　相比2015版药典通则，在原有“矿物药及其制剂”检测方法基础上，增加动物类、植物类检测方法，开始被产品标准引用，成为法定检验方法。2020版药典一部“朱砂”在【检查】项下增订“二价汞”检测项目，“雄黄”在【检查】项下增订“三价砷和五价砷”检测项目。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong重金属及有害元素限量标准修订变化/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　新版药典一部植物类药材和饮片部分品种在【检查】项下增订“重金属及有害元素”项目，内容见下表。2020版药典《9302 中药有害残留物限量制定指导原则》增订“重金属及有害元素一致性限量指导值”要求，成为标准制定指导性规定。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　品种标准收载变化：在2015版药典一部植物类药材和饮片中，白芍、丹参、甘草等8个品种在标准中收载了【重金属及有害元素】检查项，2020版药典在15版药典基础上，白芷、当归、葛根等10个品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。2020版药典将“镉”限量值由0.3mg/kg修订为1mg/kg，其它元素限量值保持不变。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "　　品种标准(植物类药材和饮片)收载【重金属及有害元素】及限量值比较/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/00a60dea-f1b7-4c6c-bb0c-bdf94cc61fc2.jpg" title="岛津3.png" alt="岛津3.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(192, 80, 77) "岛津中药安全性控制整体应对方案及应用案例/span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "strong　　植物类药材和饮片禁用农药残留全流程检测解决方案/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d078a9b5-8b2d-489c-84a5-35a83eb77464.jpg" title="岛津4.png" alt="岛津4.png"//pp style="text-align: left line-height: 1.5em "　　strong部分植物类药材和饮片禁用农药检出禁用农药情况/strong/pp style="text-align: left line-height: 1.5em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/370accae-ad84-4c3d-8c95-a77ebb1a8cab.jpg" title="岛津5.png" alt="岛津5.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　从汇总表可以了解strong氟虫腈、克百威、甲拌磷/strong三类残留物检出率达到50%以上，出现频率很高。麦冬、金银花、三七、石斛检出残留物数量超过4个，对于药企建议作为重点监控品种，而石斛这种不仅有多个残留物检出，而且含量基本都超过通则规定定量限，企业需要进行重点关注。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong药材和饮片真菌毒素全流程检测解决方案/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/21ed6305-a772-4e19-bc18-fab35daed0cb.jpg" title="岛津6.png" alt="岛津6.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong/strong/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong药材和饮片10种真菌毒素检测案例/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/b4708259-09a0-4c39-bb7d-074949489711.jpg" title="岛津7.png" alt="岛津7.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "　　strong2351通则第六法10种真菌毒素薏苡仁基质标准溶液的MRM图谱/strong/pp style="line-height: 1.5em "strongbr//strong/pp style="text-align: center line-height: 1.5em "strong薏苡仁样品检测结果/strong/pp style="line-height: 1.5em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/b0d3c1d3-71ad-489f-aa0b-95f4dfd71556.jpg" title="岛津8.png" alt="岛津8.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　对“薏苡仁”样品进行检测，发现四种真菌毒素有检出，分别是DON(呕吐毒素)、FB1(伏马毒素B1)、FB2(伏马毒素B2)、ZON(玉米赤霉烯酮)，其中“薏苡仁”药典正文规定需要检测黄曲霉毒素和玉米赤霉烯酮，样品检测结果满足药典要求。样品实际检测结果提示粮谷类有类似基质的中药材应注意伏马毒素、呕吐毒素和玉米赤霉烯酮的检测，如淡豆鼓、白扁豆等。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong中药重金属及形态检测整体解决方案/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "strong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1c3605df-8b4c-4aca-a8a2-9ce935174180.jpg" title="岛津9.png" alt="岛津9.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong朱砂中元素形态及价态分析/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　朱砂是硫化汞的天然矿石，大红色，主要成分为硫化汞，但常夹杂雄黄、磷灰石、沥青质等。考察朱砂中的不同形态汞及价态含量还是非常有意义的。2020版药典一部 “朱砂”标准在【检查】项下增订“二价汞”检测项目，要求药品中二价汞不得过0.10%。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/c098e443-74f2-4d90-b849-b9c91735bf86.jpg" title="岛津10.png" alt="岛津10.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "　　形态及价态汞色谱图　　/ptable style="" align="center"tbodytr class="firstRow"td nowrap="" style="word-break: break-all border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong处理方式/strongstrong /strong/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong测定结果/strong/pp style="text-align:center "strong（/strongstrongng/mL/strongstrong）/strongstrong /strong/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong样品含量/strongstrong /strongbr/ strong（μ/strongstrongg/g/strongstrong）/strongstrong /strong/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong加标浓度/strong/pp style="text-align:center "strong（/strongstrongng/mL/strongstrong）/strongstrong /strong/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong加标测定结果/strong/pp style="text-align:center "strong（/strongstrongng/mL/strongstrong）/strongstrong /strong/p/tdtd nowrap="" style="word-break: break-all border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="78"p style="text-align:center "strong加标回收率（/strongstrong%/strongstrong）/strongstrong /strong/ppstrongbr//strong/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong人工胃液处理/strongstrong /strong/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "2.14/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "89.17/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "10/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "12.2/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="78"p style="text-align:center "100.8/p/td/trtrtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "strong人工肠液处理/strongstrong /strong/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "ND/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "---/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "10/p/tdtd style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext "p style="text-align:center "9.37/p/tdtd nowrap="" style="border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext " width="78"p style="text-align:center "93.7/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center "朱砂中二价汞测试结果及加标回收率(%)/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　采用岛津公司LC-20Ai系列液相色谱仪和 ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪分析朱砂中的价态汞，样品中人工胃液和人工肠液二价汞测定总的含量为0.0089%，远低于限值要求的0.10%，满足2020版中国药典朱砂产品标准检查项二价汞含量不超过0.10% 的要求。方法检出限20.8 μg/g远低于朱砂中二价汞的限值要求1000 μg/g(即0.10%)，样品二价汞加标回收率达到93.7~100.8%，岛津建立方法适用于朱砂样品中二价汞含量的测定，可为矿物药(药材、饮片)元素形态及价态检测提供参考。/pp style="text-align: right line-height: 1.5em "strong供稿人：岛津企业管理（中国）有限公司 丰伟刚/strong/ppbr//p

又到了炎热夏季，夏天首选健康低糖运动饮料，许多饮料型如运动饮料都颇受民众欢迎，如健力宝、邓老凉、宝矿力水特等饮料等。健力宝-运动饮料的酸碱平衡、更健康；不含咖啡因----保持体内钙质及水分平衡，保持神经系统的平衡和稳定，为运动提供持续动力；国家体科所二十年经典配方----国家体育总局体育科学研究所二十年跟踪研究的经典配方，更适宜国人饮用。 生产罐装饮料的企业也有许多用户是ATAGO(爱拓)台式恒温折光仪、台式数显折光仪的客户，ATAGO(爱拓)的产品适用于以提取物（茶叶、果汁）为主要成分的饮料厂家，可渗透于质量控制的整个过程。 近日ATAGO(爱拓)的技术工程师正在健力宝集团总部的五台ATAGO(爱拓)的台式数显折光仪做全身体验，2004年购买使用至今的折光仪测量稳定还很好，这台折光仪已陪伴客户在工厂服务了八年，这八年中的超负荷工作仍然表现出色！台式数显折光在在健力宝工厂使用 同时我们提供接受客户邮寄样品测试，欢迎致电联系获取产品技术资料 ATAGO爱拓 中文官网：http://www.atago-china.comATAGO 日本总部官网： http://www.atago.net ATAGO （爱拓）在线折光仪# ----PRM-100a"荣获&ldquo 2012年度食品工业技术创新奖仪器厂商&rdquo 称号。 详情请咨询86-20-38108256/38106065/38106057 或email：info@atago-china.com 日本ATAGO （爱拓 ）中国分公司 市场部

近年来，半导体行业飞速发展，节点技术不断缩小，EUV（紫外）和电子束技术成为佳选择，对例如晶圆，光罩，光束对准，光学元件，反射镜等的纳米加工要求也逐步提升。尤其是对于想要实现纳米精度的快速和长距离运动，需要闭环运动控制的传感器，且这种传感器必须满足生产和质量保证过程的高标准（超高真空（UHV）和洁净室兼容性的要求）。而对于暴露于高温以及随着对晶圆尺寸越来越大的需求，在大行程范围内实现超高精度是非常必要和迫切的。 attocube是纳米精密应用专家，研发团队根据法布里-佩罗干涉仪原理开发的基于激光干涉的位移传感器IDS3010获得了保护[1]。IDS3010 能够实现运动控制和位移检测，具有皮米分辨率、纳米精度和高达 25 MHz 的实时数据输出。基于光纤传输的IDS3010提供了三个通道，用于测量多轴载物台位移以及确定其角度的变化。UHV兼容的微型传感器头为不同的应用案例和设备集成提供了高度的灵活性。与半导体行业中的晶圆多自由度（multiple degree of freedom，DOF）的位置控制这一典型应用契合。 图1a显示了“传统”的基于载物台控制的应用，其中移动载物台配备了两个反射镜，激光探头固定在机架上。图1b显示了另一种xy平台控制的方式，其中传感器头固定在移动载物台上，反射镜固定在框架上。可实现这种方案的原因是attocube研发的传感器头是基于光纤的，而且它们的尺寸和重量也很小（外径仅为14 mm，重量仅为7 g）。图1突出显示了IDS3010在xy方向上的控制应用，而且我们的激光干涉仪能够在各种环境和工作距离（长达5米）下工作，为其他运动控制应用提供了无限的可能性。 图 1：显示了两个 xy 方向控制应用示例：a） 安装在移动载物台上的晶圆，其中连接了反射镜。三个传感器头固定在框架上。载物台的xy运动由IDS3010控制。b）显示了另一种可能的应用，其中微型传感器头安装在移动晶圆台上，而反射镜固定在框架上。 实验装置测量设置与图1a所示的示例类似，由一个电磁驱动xy位移台组成，该电磁位移台沿x轴的行程范围为1米。在移动载物台上放置了两个高质量的平面反射镜，用作测量表面。为了控制载物台位置，我们使用了带有三个固定准直传感器头的IDS3010（型号M12 / C1.6 / wf）。 IDS3010允许通过可用的实时数据输出（正弦、AquadB、HSSL、线性模拟输出）进行即时位置反馈。这些接口为闭环定位控制系统提供实时输入。对于实验室的测试，研究者们使用具有5 MHz带宽和纳米分辨率的正余弦数据输出。由于显示的测试是在室温环境条件下执行的，因此使用环境补偿单元（ECU）来确保测量的准确性[2]。在精密半导体加工的真空条件下不需要环境补偿，也同样能保证纳米的测量精度。 两个传感器头（SH1 和 SH2）测量 yz 反射镜表面上的位移。SH1 的正余弦信号用于 x 轴的闭环控制。SH1 和 SH2 水平相距 40 mm，因此可以计算偏航旋转并将其用作4-DOF装置的实时补偿。在我们的3-DOF装置中，我们无法补偿沿x轴的偏航旋转。三个传感器头 （SH3） 控制 y 轴。传感器头通过柔性光纤连接到IDS3010的三个通道，无需额外的光学元件。在平面反射镜上进行测量时，M12/C1.6/wf 传感器头的角度公差规定为± 30 m°，距离为 1 米。这种公差仍然是用户友好的，以便对齐xy的设置，同时也保证了低余弦误差。与其他干涉仪制造商相比，这是另一个好处。重要的是，我们的测量原理使我们能够拥有不同的传感器头可供客户选择。 测量结果图2a显示了驱动器的xy位移值。先实现了30x30毫米的正方形。之后，x轴被移动到1.0米的总行程。在这一点上，重要的是SH3需要具有大约300 mm的一定偏移距离，以便SH1和SH2可以测量到1米。此主从轴关系已明确指定。Xy方向运动的相应偏航（z轴的旋转）如图2b所示。该图显示，通过移动x 轴可达 1 米。图2c显示了μ°范围内重复的角度偏差，这主要是由沿运动轴分布的电之间的距离引起的。如果电磁驱动位移台具有额外的旋转设备，则可以补偿偏航旋转。图2：a）显示了xy方向运动的位移数据。x轴以1.0米的行程移动，而y轴仅移动30毫米，并包括偏移距离。b） 描绘了 a） 中所示的 xy 方向运动的偏航（z 轴的旋转）。总偏航旋转在30m°范围内。c） 局部放大的偏航旋转在几十μ°范围内的详细角度变化情况。 结果IDS3010被证明是闭环位移台应用的有力工具。位移和角度都可以在高达25 MHz的带宽下检测到。另外，小型化多种类的传感器头为灵活集成提供了更多可能，并确保可用性和准确性的正确组合，以此应对苛刻的定位任务。此外，传感器头的轻巧性（7克）提供了新的设置可能性，可以显著减少移动质量。以太网连接和多种标准编程语言（例如C +，C#，DLL，Python和LabView）允许将IDS3010轻松集成到各种不同的应用系统中。 参考文献[1] Patent: Interferometric displacement sensor for integration into machine tools and semiconductor lithography systems US10260863B2[2] National Metrology Institute of Germany (PTB) calibration certificate Calibration mark: 54012 PTB 15 2016

电子元件是电器设备中数量最多的零件，因此降低电子元件的故障率，对于生产商们而言至关重要。确保实现这一目标的有效方式是检查每个独立元件，从而确保质量控制。今天，小菲就来给大家说说一家法兰克福制造商通过使用FLIR公司提供的热像仪系统，对电阻器良好的完美质量控制的案例！产品故障率较高，问题亟待解决Isabellenhütte Heusler是一家生产汽车行业用的热电偶电阻合金、接线板合金和被动元件的制造商，其位于法兰克福附近的迪伦堡。Isabellenhütte的产品被汽车行业用于燃油喷射系统和其它电子控制单元。这家公司因其产品质量过硬而享有很高的国际声誉。为获得和维持其全球客户要求的高质量标准，这家公司在质量控制和研发方面注入巨资。但尽管大力投资，客户仍上报5%的故障率。依据Isabellenhütte的严苛标准，即使10-8的故障率也被视作不可接受。因此，该公司决定对所有部件实施良好控制。部件缺陷可能产生于部件制造过程中，这些缺陷随后会导致内置电子器件故障。结果是最终电子系统达不到设计的耐久性，为设备供应商和汽车公司带来潜在质量问题。全自动质量控制得益于FLIR热成像系统红外热成像系统的监控过程Isabellenhütte采用的解决方案是安装一套来自FLIR公司的红外热像仪系统。该系统被用于检测生产过程中的每个部件。在质量控制过程中，每个电阻器在极短时间内被充电。该系统能在不足1秒时间内拍摄一张红外图像，以此检查电阻器可能存在的缺陷。下图中显示的热点是由于故障设备的表面温度较高造成的。有缺陷的电阻被FLIR热像仪捕捉到拍摄完成后，通过电脑将检测到的highest温度与电阻器的平均表面温度进行对比。如果MAX值和平均值之间的差值超过预定义值，那么意味着该部件存在异常热点。当检测到热点，会自动产生一个触发信号，将故障部件从生产线中移除。从进入到退出检测机器，整个过程不足1秒。相应的部件故障区域的热图像保存在数据库中，用于统计过程控制。集成FLIR红外热像仪的系统可以检测到电阻中最小的缺陷“FLIR红外热像仪是良好方案”“经证实，红外热成像技术，尤其是FLIR红外热像仪，是确保我们的质量标准比以往更高的良好方法，”Isabellenhütte生产经理Eichman先生表示。“我们如今全天24小时自动化监控我们的生产，由于不再需要操作员进行监控，我们能节约人力成本。我们对红外热像仪的初始投资在极短时间内便可收回。更重要的是，我们实现了对每一个电阻的良好质量控制，使我们能够向客户交付完美无瑕疵的产品，极大地降低后续系统的故障率！”每个部件都由FLIR热像仪单独检查毫无疑问，Isabellenhütte努力提供完美产品的做法受到要求苛刻的客户的高度赞扬，正是这些产品让客户始终居于其各自领域的领导地位。FLIR 红外热成像监控系统用于此应用的红外热像仪是FLIR ThermoVisionTM A320M。现如今有更多性能出色的产品可以完美替代它。比如FLIR A310，它是一款紧凑小巧的固定安装式红外热像仪，可安装在几乎任何地方。它可以检测到最小0.05℃的温差。独有的测量分析功能和报警功能使FLIR A310成为许多应用的理想工具。还有连续状态和安全监控用红外热像仪——FLIR AX8，它具备视频流输出功能，能提供每一个装置和自动报警的实时视频。兼容以太网/IP和Modbus TCP，因此可将分析和报警结果轻松共享至可编程逻辑控制器。目前，FLIR还有多款产品可供选择哦~FLIR A310FLIR AX8状态监控的目的是在故障发生前识别问题，防止发生成本高昂的停机事件。FLIR连续状态和安全监控用红外热像仪有助于您防止意外断电、非计划停机、服务中断和机电设备故障，非常适合监测配电柜、加工和制造区域、数据中心、发电和配电设施、运输和公共交通、仓储设施和冷库等。

p　　6月18日，“第十九届世界制药原料中国展”(CPhI China 2019)在上海新国际博览中心盛大开幕，富博(广州)仪器设备有限公司(huber中国)携多款温度控制系统精彩亮相。/pp　　仪器信息网编辑来到huber中国展位上，该公司国际销售经理Kenneth J. MacKenzie为我们介绍了Huber最热门的三款产品——Huber Ministats系列、全封闭式温控系统Huber Unistats和Huber制冷器。/pp style="text-indent: 2em "以下是视频详情：script src="https://p.bokecc.com/player?vid=F9F4E70A2706761D9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/script/pp　　Huber 公司创立于1968年，是德国最早生产冷冻设备的企业之一，自成立以来一直致力于开发和生产高精准温度控制系统，用于不同工业和市场领域的研究及生产活动。/pp　　strong1. Huber Ministats恒温油浴/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 253px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/af32555d-a18c-453b-b3c4-2982a15ac87e.jpg" title="Huber Ministats恒温油浴设备.jpg" alt="Huber Ministats恒温油浴设备.jpg" width="253" height="350" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "Huber Ministats恒温油浴设备/pp　　该设备配备了Pilot One控制面板，采用触屏式设计，操作非常简单灵活。另外设备可以当做开放式浴槽循环器使用。/pp　　strong2. Huber Unistats全封闭式温度控制系统/strong/pp　　Huber Unistats是全封闭式温度控制系统，仪器本身没有带蓄水槽，专门用来控制乙二醇。该款设备适用于生物技术或新型汽车自动化、测试工艺等。系统具有很多功能，如编程、记录、维修等。以编程功能为例，Huber Unistats最多可以支持10个程序100个温控步骤。设备还可以通过链接控制器进行远程通讯操作。/pp　　strong3. Huber制冷器/strong/pp　　Huber制冷器是生物反应器最常用的温度控制设备，温控范围在-20℃到100℃之间。此外该制冷设备可以与反应器搭配使用，可以在上面进行CIP和SIP操作，温度控制及其稳定。/pp　　关于售后服务，Kenneth J. MacKenzie表示Huber服务范围遍及中国各地，可以支持制冷配件维修、仪器维护和电子元器件的维修等。/p

药物生产中的关键工艺参数是影响药物和剂型理化性质和生物药剂学性质的重要因素。原料药粉末的大小和晶体形状影响其流动性和压实性能：粒径大且球形度好的颗粒通常比颗粒小但长宽比大的颗粒更容易流动；小颗粒溶解更迅速，并且比大颗粒的悬浮液粘度更高。因此，各国药典中都对相关药物所涉及的粒度问题及测量方法做出了规定。有关粒度测定的测定方法是随着科学的发展和计算机技术的飞速进步逐渐发展起来的，包括：筛分法、显微镜法、电阻法和光阻法、以及目前非常流行的激光衍射法（光散射法）等（1，2）。然而，随着计算机功能日益强大，数字化图像分辨和提取技术不断提高，可以同时具备上述各种方法能力，可以测量粒度分布、粒形分布，可以准确计数的图像法粒度粒形分析仪正在走向舞台中央（2）。一、中国药典中所涉及的药物粒度及测定方法中国药典2020年版四部在通则0982《粒度和粒度分布测定法》中规定了以下测定方法：1.第一法（显微镜法），用于测定药物制剂的粒子大小或限度。2.第二法（筛分法）：用于测定药物制剂的粒子大小或限度，粒度下限在75μm左右的样品。3.第三法（光散射法）：即激光衍射法。根据ISO13320-2009，该方法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布，适用的粒度范围大约为0.1μm~3mm。在中国药典中涉及粒度的药物包括中药、丸药、颗粒剂、外敷软膏、滴眼液、抗生素等，如下表中国药典一部中国药典二部中国药典三部药品名所载页数粒度测定方法要求药品名所载页数粒度测定方法要求通则所载页数粒度测定方法要求人参茎叶总皂苷389第二法灰黄霉素351第一法0104颗粒剂第二法人参总皂苷391第二法曲安奈德注射液362第一法0105眼用制剂第一法心脑欣丸722第二法阿莫西林克拉维酸钾颗粒437第二法0109软膏剂、乳膏剂第一法冰黄K乐软膏865第一法蒙脱石1452第三法0114凝胶剂第一法妇乐颗粒896第二法蒙脱石分散片1454第二法0115散剂第二法京万红软膏1106第一法蒙脱石散1455第二法逍遥颗粒1358第二法醋酸甲羟孕酮混悬注射液1529第一法通心络胶囊1447第一法磷霉素钙颗粒1585第二法障翳散1672第一法注射用亚锡聚合白蛋白1599第一法---锝[99mTc]聚合白蛋白注射液1607第一法二、美国药典中所涉及的药物粒度及测定方法美国药典中涉及粒度分析内容是用于注射液和滴眼液的USP788/789通则，推荐的方法是光阻法和膜显微镜法，主要关注药液中粒度范围在10~24μm和25~50μm（可视范围）的颗粒计数和评价。这些颗粒存在的形式如下：i.不溶的可移动的固体/半固体；ii.单个实体或聚集体；iii.一种或几个物种；iv.化学反应产生的固体v.制剂变化产生的固体这些颗粒物产生的原因包括：i.外源性物质存在；ii.内源性物质存在：包括生产工艺的功能故障和包装来源；iii.制剂固有的颗粒，如生物制品中存在的颗粒。USP789基本等同于788，但主要针对滴眼液。USP788等同于欧洲药典EP5.5和日本药典JPXIV，XV。关注医疗风险的USP729是以USP788为模板的，适用于所有脂质（10%，20%，30%）。其限定的粒度范围是在0.5~5μm，因为这些颗粒可以机械阻塞微血管。但是，USP788所主张的粒度测定方法存在以下问题：1.光阻法的问题：只适用于球形颗粒；气泡和油滴不能分辨，也被计数。2.显微镜的问题：对粒子的判断和解释存在主观意识。另外，对于生物制剂中不可见粒子分析，特别是可以通过不同的机制聚集的蛋白质的应用，USP788面临着挑战。因为对于透明、非球形和高浓度的蛋白质聚集体，光阻法和显微镜法无能为力。对于口服制剂和原料药（API），USP429规定了激光衍射方法测定粒度的通则。该方法根据ISO标准13320-1(1999)和9276-1(1998)建立的，整个章节也已经和EP和JP的相应章节进行了协调。USP429指出，此技术并不能区分单个粒子的散射和一团基本粒子的散射，也就是不能区分结块和凝聚。绝大多数的样品都包含结块和凝聚，并且我们主要关注的是基本粒子的尺寸分布，所以在检测前这些结块通常需要分散成基本粒子。虽然ISO13320-2009修改了激光衍射法的应用限制，指出激光衍射法测量粒度只适用于球形颗粒，其测量的误差来源包括非球形、表面粗糙度和不正确的光学参数，USP429也已经指出，被测物质的光学性质和它的结构（如形状、表面粗糙度和多孔性）对于最终结果有影响。三、图像法粒度和形貌分析技术阿扎胞苷为无菌冻干粉针剂，是一种新型表观遗传学抗肿瘤药，是目前唯一被临床证明可延长高风险骨髓增生异常综合征患者总生存期的抗肿瘤药。根据美国药典USP章节 788 和 729 ，必须关注注射类产品中颗粒物对生物学性质的影响。美国药典附录中规定了注射剂分析的主要方法:1.可测量尺寸和颗粒计数2.数据统计非常重要，特别是尺寸小于1微米的颗粒和数目但是，药典中给出的消光法粒子计数器（光阻法）粒度和计数功能只能覆盖2~400微米，其消光效率无法解决低于2微米的问题。自USP788以来，药物产品已经发生了深刻变化：疫苗、新癌症治疗药物、纳米颗粒（克服不溶性）、控释微球、聚合物、结晶纳米颗粒、脂质体制剂等新的剂型不断涌现，同时对粒度检测也提出了新的要求。2010年12月8日至10日,美国药典委员会在马里兰州洛克维尔USP总部召开了USP有关粒度的专题研讨会，对USP788通则面临的挑战开始寻找和调查替代方法。来自美国StableSolutionsLLC公司的DavidF.Driscoll博士在研讨会上明确指出：要解决小于1微米颗粒的技术挑战，包括：■颗粒物理性质■颗粒筛分■颗粒计数■颗粒统计■颗粒轮廓在研讨会上，讨论和考察了一系列新的粒度分析仪器和技术，欧奇奥（Occhio）图像法粒度粒形分析仪也位列其中。而这些挑战对于先进的适用于医药行业的静态图像法粒度粒形分析仪已经迎刃而解。作为下一代粒度分析仪，Occhio粒度粒形分析仪可以进行：●颗粒大小及其分布l颗粒计数●颗粒形状及其分布●干法或湿法，动态或静态●适用于悬浮液、乳浊液、泡沫、颗粒、粉末、纤维●同时具有激光粒度仪、库尔特法或光阻法计数器和显微镜的功能1.粒度粒形分析仪的组成粒度粒形分析仪有硬件和软件两个部分。硬件部分由分散系统、进样系统和成像系统组成。其中成像系统是核心部件（见表2）。成像系统检测的是颗粒群中每个颗粒的尺寸，因此必须使用分散系统以保证颗粒之间没有团聚。根据被测物料的介质是气态还是液态,可分为干法分散系统和湿法分散系统：湿法分散系统是将颗粒分散在液体介质中，干法分散系统是将颗粒在空气中直接分散。与激光粒度分析仪的干法系统不同，图像法的干法分散样品是可以回收并重复测定的，因此具有极大的优越性。所以，应该提倡“干样干测，湿样湿测”，最大程度地保持样品的初始状态。干法测定可以极大简化样品准备过程，避免粉体样品在液体介质中团聚的可能。表2粒度粒形分析仪的成像系统组成及功能成像系统部件功能光源单色(脉冲)光可避免颗粒对光的衍射产生虚影,得到边界清晰的颗粒图形，优于白光扩束单元根据不同缩放倍率的镜头调节输出光束的直径测试区(样品池)颗粒与脉冲光的作用区光学系统不同的放大倍率和相应的测试范围相适应；好的光学系统不存在像差工业相机是远高于普通摄像机成像和存储速率的图像拍摄装置进样装置：物料在进入成像系统或分散系统前，需要调节到一定的浓度，以得到最佳的分散/检测效果:●湿法：通过加入不同体积的颗粒量进行调节，由注射泵（可相对计数）、蠕动泵（可相对计数）或离心泵（动态湿法，只能绝对计数）将样品带入位于光路中的样品池（见图1左）。●干法(动态)：由振动进样单元控制,调节单位时间的进样量，然后进行自由下落式分散或气流分散。气流分散包括喷射式分散和横向分散，其中横向分散对样品扰动最小，并能使样品处于势能最低的位置，准确采样（见图1右）。●干法(静态)：将分散在载玻片上的颗粒样品通过机械传动装置，直接置于成像系统的测试区。图1湿法和动态干法粒度粒形分析仪示例左图：OcchioFC200湿法粒度粒形分析仪原理图，包括光源、变倍率远心镜头、高分辨相机、样品池和内置注射泵，检测下限低于200nm。可外置湿法分散模块；右图：OcchioZephyrLDA动态干法粒度粒形分析仪原理图，包括振动进样单元、横向气流分散装置、样品池自动吹扫系统、成像系统和真空样品回收系统。静态法图像分析仪器对样品扰动少，安全性高，还可以对颗粒进行计数，统计量达上万个，既可以替代扫描电镜，也可以替代激光粒度仪，测量、描述和验证方法的执行标准包括GB/T21649.1-2008和ISO13322-1。应用3D软件和反射光分析技术，还可以对混合物样品进行颜色分析，估算各种单质的比例。一次实验可以得到多个结果，数据量极为丰富，是药品研发和质控表征技术升级改造必备的分析手段。专用的图像法粒度和形貌分析仪还可用于蛋白质聚集体或结晶反应过程的跟踪分析。图2下限低于200nm的Occhio500nanoXY静态干湿法粒度粒形分析仪及其各部分功能说明（点击了解仪器更多详情）2.原料药（API）或晶型药物的分散分散器是粒度分析仪器的主要组成部分。良好分散的要求是：●颗粒必须被分开；●在分散过程中，样品的尺寸和形状不应该被改变。●较小的颗粒和较大颗粒必须以相同方式分离。●分散过程可以重复几次，并在同一样品上再现相同的结果。通常，药物制剂中最重要的产品是API，一般通过粉末的晶体形态对其进行表征，其尺寸分布从亚微米到几百微米不等。部分API可能由精细，脆弱的针状晶体组成，这些颗粒通常与小纤维相似。图3比较了三种分散样品的方法，数据表明：只有方法C提供了正确的粒度粒形值。图3.不同分散方法的比较A手动分散：有颗粒团聚体存在且分布不均匀；B脉冲空气分散：可以看到，由于进气压力的存在，导致晶体颗粒被破坏；COcchio可控的真空分散：这种分散是均匀的，且脆弱的晶体颗粒没有被破坏；可控的真空分散方法（2）分散API颗粒（图2），不仅样品用量少，而且保证分散过程中样品的完整性，并可进行重复分析。与空气喷射式干法相比，不仅可以保证晶型不被气流破坏，而且可以减少与环境大气相关的污染，继而用统计软件来详细描述颗粒结构，并提供可对比的尺寸形貌研究。图4对比了两种不同分散方式得到的样品粒度结果。由图4可见，曲线之间存在着非常重要的差异。在小于10μm（点2）的区域，可以看到存在大量的细粉。这些颗粒是因为分散期间的晶体断裂产生的（空气分散，图3B）。蓝色曲线中粗颗粒更多（点1），这些不是真正的晶体，而是由于颗粒的非均匀分布而引起的团聚。粒径(μm)P10P25P50P75P90空气分散（蓝线）11.652520.752132.884856.139378.3827Occhio真空分散（红线）11.045917.491426.085434.679544.3478图4同一样品不同分散方法得到的累计粒度分布图（横坐标为筛分直径）事实上，图像法粒度及粒形分析已经进入USP1787。由于ISO13322-1把显微镜归于静态图像法，美国药典将图像法粒度分析仪看作“流动的显微镜”。目前，欧奇奥图像分析技术为技术不仅能提供ISO9276-6定义的粒度和粒形参数，还另外发展了五十多个粒度分布和形貌分布参数以及色彩分布参数。这些先进的图像分析技术已经应用到世界各大著名药厂，包括Sanofi(France,Germany)、Unilever(UK)、GSK、Novartis、Janssens、Fresenius、BoehringerIngelheim、Lilly、Therapeomic、Nycomed、Pfizer、Biomé rieux、Cytheris、Stryker、Ethypharm、EvenSante、Glatt等，并且在中国药企中也开始发挥作用。四、图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用1.药物一致性研究：一般认为造成仿制药物与原研药物、不同企业生产的同种药物、同一企业的不同生产批号药物临床疗效差异的原因大多数是来自于固体化学药物的晶习在状态的变化。同一种药物由于晶型不同，其不仅物理性质会有所不同，而且其生物活性也会有明显差异。有些药物的不同晶习，生物活性不仅差异显著，而且干扰了药物的临床应用。表3仿制药晶型表征推荐参数2.API颗粒的球形度研究和修饰：原料药粉末（API）的大小和形状影响其流动性和制剂时的压实性能。球形度好的大颗粒通常比较小的颗粒或长宽比大的颗粒更容易流动；更小的颗粒溶解更迅速，并导致比颗粒较大的悬浮液粘度更高。表4API颗粒球形度推荐参数3.不溶性微粒检测和蛋白质聚集体监控：药品包装材料对药物本身的污染和生物制品因不稳定产生的蛋白质聚集体是药品生产和安全贮存研究的重大课题。药物中的外源性颗粒包括纤维、昆虫部分、花粉和营养物质、纤维素、绒、矿物质、玻璃、塑料、橡胶、金属和油漆、上皮细胞、衣物碎片和毛发；内源性颗粒包括硅油。虽然硅油是大部分产品的必需添加剂，但它会产生人造颗粒或不想要的颗粒，或由于未控制或过量使用而影响治疗成分的稳定性。图5Occhio图像粒度分析仪检测不溶性大颗粒（左侧二维图可区分不同的颗粒形状分布）生物制剂中的蛋白质聚集是我们不想看到的，但又无法避免，因此需要监控其聚集的程度；检测范围增加2-5μm和5-10μm的量，也是为了很好的监控其聚集程度。乳液也存在类似情况，因此，要对2μm以上的大乳粒进行分析和监控。上述颗粒的种类无法通过传统的计数方法加以区分，而通过粒度粒形分析均可以分别计数和统计，还可以排除气泡的影响，这在传统方法的检测结果中是无法避免的。图5是不溶性大颗粒的应用举例。光阻法测试大颗粒只能给出粒径和数量，但很多纤维状或片状颗粒误认为小颗粒或者超大颗粒，造成假性结果，而对透明颗粒（如微塑料），只有高端的图像法粒度仪可以区分识别（图6）。图6OcchioIPAC2图像粒度分析仪检测透明大颗粒（图左）和发现纤维及团聚体（图右）4.破壁中药粉体的破壁效能及破壁成分固体药物制剂中，药物的颗粒大小影响药物从剂型中溶出及释放的速率，进而影响药物的疗效与生物及利用度。对难溶性固体药物而言，其粉末愈细，粒径愈小，比表面积愈大，溶解速度愈快，药物吸收速度也愈快，吸收量愈多，药效就愈好。因此减少制剂中固体颗粒的大小，有利于药物的溶出，也有利于难溶药被人体吸收，进而提高药物的疗效及生物利用度。但过细的粉末易因粉体团聚而导致流动性较差，影响药物制作过程。超细药物粉体在应用过程中因其溶解速度快，人体吸收快，易使人体中毒，因此需要更加精准的配方设计及临床测试。采用不同的粉碎技术对天然药物或者合成药物进行粉碎所获得的药物粉体，具有不一样颗粒大小，形状，表面能，比表面积等，对医药粉体后续的制剂的工艺性能及产品质量影响甚大。中药破壁饮片是将符合《中国药典》要求并具有细胞结构的中药饮片，经现代破壁粉碎技术加工至D90＜45μm粉体，加水或不同浓度的乙醇粘合成型，制成30～100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。我们对丹参破壁饮片用500nanoXY静态粒度粒形分析仪（图2）进行了分析研究，发现小于1微米的颗粒数量占30%，最小粒径可接近0.2微米，说明破碎后有大量细胞器释放出来。通过3D粒形分析，利用Occhio颗粒形貌3D复合标度分析——“腋瓣（Calypter）”技术，并与相应的电镜照片比对，提示我们破壁中药微粉中释放出的各种细胞器（见图7），从而为进一步提高药效和生物利用度指明方向。另外，表面处理技术对药物的生物利用度及疗效也存在极大影响。医学研究表明，人体接受药物之后，因药物存在的表面状态不同而产生不完全一致的效应，进而对生物利用度及疗效有着显著的影响。利用粉体表面改性技术修饰医药粉体表面，可以获得具有合适生物利用度及疗效的医药产品。如：利用表面包覆或为胶囊化控制药物的释放速率，进而改变或者控制药物的生物利用度及疗效。图7用Occhio颗粒形貌3D复合标度分析技术鉴定丹参破壁粉体中的氩细胞器（下）并与电镜照片对比（上）五、总结创新性的粒度粒形分析仪器，适用于药物发现、化学和制剂开发以及药物生产领域的质量控制。静态图像法粒度分析技术也符合ISO13022和2020版中国药典0982规则，可针对一系列针剂、胶囊剂和口服制剂进行了药品质量分析表征的研究，并帮助使用者开发稳健的配方，由此获得具有生物利用度的稳定药品。适当的分散方式是确保API稳定性以及正确的粒度粒形结果的基础。采取可控的真空分散程序，才能保证符合大多数药物法规中要求的测量稳定性和可重复性。随着生物药物市场关注度和资金投入的迅猛增长以及人们对具有特殊用途的新颖生物药物的需求不断增加，这一行业在确保提供起效快且安全可靠的治疗药物方面正面临越来越大的压力。着眼于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、寡核苷酸等生物分子的生物制药开发和生产过程漫长、十分复杂，同时面临非常特殊的分析挑战。不依靠显微镜的可变倍率显微成像扫描尖端技术可直接测量透明粒子大小和形态，并对蛋白质聚集体进行跟踪分析，保证粒度和粒形的最终结果统计可信度。为降低生物大分子制剂的风险，将计数器、显微镜和激光粒度分析表征方法融于一身，不仅可以及时提供准确的数据，而且精简了流程，消除了瓶颈，提高了效率。最新一代的颗粒分析技术必将推动新药的开发和药品质量控制的提升。参考文献：1.VincentChapeau,ChristianGodino.Methodanddevicefordispersingdrypowders.US20110120368A1,20112.杨正红,欧阳亚非.静态图像粒度分析中真空分散器原理和分散效果解析.现代科学仪器.2019,1:65-68.3.Wadel,H.(1932),Volume,shape,androundnessofrockparticles,JournalofGeology,vol.40,pp.443-451.4.Krumbein,W.C.(1941),Measurementandgeologicalsignificanceofshapeandroundnessofsedimentaryparticles,JournalofSedimentaryPetrology,vol.11,No.2,pp.64-72.5.Krumbein,W.C.andSloss,L.L.(1963),StratigraphyandSedimentation,SecondEdition,W.H.FreemanandCompany,SanFrancisco,p.660.6.Powers,M.C.(1953),Anewroundnessscaleforsedimentaryparticles,JournalofSedimentaryPetrology,vol.23,No.2,pp.117-119.7.Barrett,P.J.(1980),Theshapeofrockparticles,acriticalreview,Sedimentology,vol.27,pp.291-303.8.ISO9276-6：2008粒度分析结果的表述第6部分：颗粒形状和形态的描述和定量表征9.TudorArvinte,EmiliePoirier,CarolinePalais.PredictionofAggregationInVivobyStudiesofTherapeuticProteinsinHumanPlasma.Biobetterspp91-104.Springer,NewYork,NY,2015作者：杨正红仪思奇（北京）科技发展有限公司总经理（注：本文由杨正红老师供稿，不代表仪器信息网本网观点）

春天是单核细胞增生李斯特氏菌比较活跃的季节，肉及肉制品最容易受其污染。日前，检验检疫部门从两批冻猪肉样品中检出单核细胞增生李斯特氏菌，提请广大出口肉及肉制品生产企业引起高度重视。　　单核细胞增生李斯特氏菌(以下简称李氏菌)是一种人畜共患病的病原菌，它广泛存在于自然界中，食品中存在的李氏菌对人类的安全具有危险性，该菌在4℃的环境中仍可生长繁殖，是冷藏食品威胁人类健康的主要病原菌之一。　　环境是李氏菌的一般孳生场所，李氏菌的存在反映了一个典型的环境卫生问题，有关企业应对环境加以全面的分析，以识别污染的主要区域，采取比控制其他致病菌更严格的措施来控制李氏菌，以保证产品的质量安全：加强对原料的控制，严把食品加工原料入厂关，严格控制加工原料的安全卫生，原料和成品操作严格分离 加强对从业人员的卫生控制，提高其安全卫生意识，养成良好自觉的卫生习惯，确保严格按照食品安全卫生要求组织生产 加强环境卫生控制，确保厂区环境卫生达到要求，扩大需检测的区域，提高检测频率，密切关注车间内外环境控制，有效隔离不相容区域，避免交叉污染，保持区域干燥，以防细菌生长和减少微生物的扩散 提高自检自控能力，同时注重加大实验室投入，重视人员培训，有效激励检测人员，努力提高检测水平。　　附：　　食品安全快速检测技术　　食品致病菌快速筛选检验国标实施

人类真皮成纤维细胞是皮肤的细胞成分，由于它们的动态细胞特性而表现出细胞间表型异质性。因此，单个真皮成纤维细胞可以有不同的细胞特性，负责伤口修复、纤维化或细胞外基质的重塑。脂质代谢在具有不同表型的成纤维细胞中是否存在不同的形态，以及脂质成分是否参与成纤维细胞亚型的建立尚不清楚。　　2022年4月，洛桑联邦理工学院的Laura Capolupo等人在Science上发表了题为“Sphingolipids control dermal fibroblast heterogeneity”的研究成果，通过空间分辨代谢组学和单细胞转录组学研究方法，通过研究单个细胞的脂质组成，揭示了鞘脂在成纤维细胞状态确定中的驱动作用。研究背景　　外部信号(例如激素、细胞因子和生长因子)和细胞自主特性(例如单个细胞的转录和代谢状态)共同决定细胞命运的决定。尽管在数十年的深入研究中，外部信号的作用方式已经得到了广泛的详细说明，但细胞自主对命运决定的分子基础仍难以捉摸。脂质参与能量代谢，负责生物膜的组装，充当信号分子，并与蛋白质相互作用以影响其功能和细胞内分布。脂质组成因细胞类型而异，并在分化事件中重新编程。然而，脂质组重塑是否以及如何帮助改变细胞特性尚不清楚。　　研究思路　　研究结果　　1. 通过空间代谢组学揭示脂质异质性的组织原理，单细胞分析显示脂质协同调节　　图1和图2展示了研究人员首先对原代真皮人成纤维细胞 (dHF) 进行了空间代谢组学解析，结合电喷雾电离液相色谱-质谱(ESI-LC/MS)和基于多反应监测(MRM)的脂质组学分析，发现dHF 中存在两个共存的脂质变异轴。一个轴与细胞内组织有关，另一个轴与脂质相关的细胞间异质性有关，其中鞘脂途径受到高细胞间变异性的影响。随后的单细胞脂质组根据脂质组成对细胞进行分组，产生了不同的细胞簇。当考虑鞘脂的水平时，某些鞘脂在特定的细胞簇中富集，表明 dHF 以不同的鞘脂代谢状态存在。　　研究人员随后用可识别不同鞘脂头部基团的荧光标记的细菌毒素对细胞进行染色，验证了这一结果，发现dHF 以亚稳态鞘脂代谢配置存在，与给定的表型状态相对应，并在细胞世代中持续存在，研究人员将这些脂质代谢状态称为lipotypes。　　图1 | dHFs的单离子空间代谢组学分析　　(A)空间代谢组学检测方法示意图　　(B)正离子模式检测的部分脂质成像图　　(C)每个像素的PCA坐标显示　　(D)前10种脂质的贡献度展示　　图2 | 单细胞脂质组学分析　　(A)空间代谢组数据单细胞分析方法示意图　　(B)显示通过257个细胞计算的脂质CV的条形图　　(C)脂质协变网络　　(D)单细胞脂质组学数据的t-SNE图　　(E)鞘脂染色t-SNE分布图　　(F)鞘脂前体和负责鞘脂的成像图　　2. 单细胞转录组测序对细胞类型进行分类并对应不同脂型结合分析　　研究人员接着对dHF 进行了单细胞 RNA 测序 (scRNA-seq)，并将转录组定义的亚型与鞘脂定义的亚型联系起来，发现特定的lipotypes与普遍的细胞状态有关，表明lipotypes是 dHF 细胞状态的标志物。此外，dHF lipotypes还反映在不同真皮区域的成纤维细胞亚型上，如真皮较深区域的网状成纤维细胞与较浅区域的乳头状成纤维细胞会呈现差异化的lipotypes，且与皮肤癌的相关性不同。由此，lipotypes可以在体内标记特定的 dHF 群体。　　图3 | 脂肪类型映射到转录细胞的状态　　(A)通过指定聚类对5652个单独DHF的scRNA序列进行UMAP嵌入分析　　(B)聚类标记基因的基因表达点图　　(C)A中单个dHF细胞的扩散图，突出了不同细胞状态之间转录变异轴　　(D)DHF的sRNA序列数据PAGA轨迹分析图　　(E)每个FACS分类的脂肪型群体的富集基因的平均基因表达热图　　(F)不同的脂型基因特征分数UMAP图　　(G)不同簇细胞的平均脂型z分数点图　　(H)ShTxB2e+、ShTxB1a/2e+、ChTxB+和triple+的PAGA轨迹分析图　　(I)成纤维细胞(ACTA2)和基底细胞(LMNA)的两种典型标记物的UMAP图　　(J)几种染色细胞的共焦显微照片　　3. 鞘脂扰动对细胞状态的影响　　研究人员最后探究了鞘脂扰动对细胞状态的影响，发现lipotypes异质性通过使原本相同的细胞对细胞外刺激的反应多样化来影响细胞特性，并且操纵鞘脂组成足以将细胞重新编程为不同的表型状态。此外，鞘脂还能整合到参与细胞状态确定的调节回路中，这些回路解释了代谢和转录成纤维细胞的异质性。具体来说，研究人员观察到鞘脂调节成纤维细胞生长因子2 (FGF2) 的信号传导，其中globo系列鞘脂Gb3/Gb4 充当正调节剂，而神经节苷脂GM1 充当负调节剂。反过来，FGF2 信号通过维持导致Gb3/Gb4 产生的替代代谢途径来抵消 GM1 的产生。　　图4 | 鞘脂扰动对FGF信号的影响　　相关讨论　　该研究通过将高分辨率质谱成像与单细胞转录组学相结合，测量了单个人类真皮成纤维细胞的脂质组和转录组，发现特定脂质代谢途径的细胞间变化有助于建立参与皮肤结构组织的细胞状态如图5所示。这为细胞间异质脂质代谢在多细胞系统的自组织中发挥指导作用提供了证据。图5 |鞘脂控制真皮成纤维细胞异质性

太白山，是秦岭山脉最高峰，也是青藏高原以东第一高峰，如鹤立鸡群之势冠列秦岭群峰之首，以高、寒、险、奇、富饶、神秘的特点闻名于世、称雄华中。李白的“西上太白峰，夕阳穷登攀”，“西当太白有鸟道，可以横绝峨眉巅”，形象地将太白山的雄峻高耸烘托而出。如今，更是有不少中外游客慕名前来，一览拔仙绝顶和云海奇观，领略太白峰的险峻神秘。2020年，来自中国科学院地球环境研究所的研究团队分别于5月、7月和9月登上太白山，在奇观景象之中收集土壤和植物，开启了叶片水氢氧同位素的相关研究。叶片水氢氧同位素的控制因素氢氧稳定同位素（δ2H和δ18O）常被用作示踪剂来跟踪水从降水输入运移到土壤，最终通过土壤蒸发和叶片蒸腾释放的过程。叶片水蒸腾对于调节各种尺度的水平衡至关重要。陆地植物叶片水通过气孔蒸发分馏导致重同位素富集，这在很大程度上取决于等大气条件（温度和相对湿度等）以及生物生理过程。叶片水同位素信号整合到植物有机物中，例如纤维素和叶蜡，成为研究古气候重建的新方法。然而，尽管叶片水同位素在生态水文学和有机生物合成中很重要，但人们对叶片水同位素的控制因素以及源水和水文气候在确定叶片水同位素中的作用仍然缺乏了解且叶片内同位素分馏所涉及过程的复杂性使得准确预测和测量变得困难。基于此，在本研究中，来自中国科学院地球环境研究所的研究团队于2020年5、7和9月在太白山（33.96°N，107.77° E）收集了土壤和植物（枝条和叶片）样品，同时获取了温度、相对湿度和降水量等相关气象参数。利用LI-2100全自动真空冷凝抽提系统（北京理加联合科技有限公司）提取土壤和植物中的水分。利用Picarro L2130-i水同位素分析仪确定土壤水稳定同位素组成。并测定其他水体的稳定同位素组成。通过对土壤水、枝条水和叶片水的δ18O和δ2H测量值与叶片水的δ18O和δ2H C-G模型预测值进行综合分析，确定δ18OLeaf和δ2HLeaf值的控制因素，以增进我们对与叶片水相关的植物有机生物标志物中提取的δ18O和δ2H中所保存的环境信号的理解。【结果】叶片水δ18O和δ2H值与潜在源水δ18O和δ2H值（枝条水、土壤水和降水δ18O和δ2H）以及气象参数（例如、MAP、MMP、MAT、MMT、MARH、MMRH）相关性（r）热图。叶片水同位素测量值与C-G模型预测值比较。叶片水δ18O和δ2H值的结构方程模型（SEM）。【结论】沿黄土高原高程样带，对降水、土壤水、枝条水和叶片水进行重复采样，探索δ18OLeaf和δ2HLeaf值与气象参数和源水的控制关系。气象参数和源水对δ18OLeaf和δ2HLeaf值的影响不同，δ18OLeaf和δ2HLeaf双图生成同位素线。作者发现δ2HLeaf值与源水同位素的相关性比δ18OLeaf更密切，而高程样带沿线δ18OLeaf和δ2HLeaf值与气象参数具有相似的相关性。观测结果表明，源自δ18OLeaf和δ2HLeaf值的植物有机同位素（例如叶蜡和纤维素）可以提供中国黄土高原相对的气候信息。此外，双同位素分析表明δ18OLeaf和δ2HLeaf值由于相似的海拔和季节响应而密切相关。源水（即降水）主导δ18OLeaf和δ2HLeaf值，气象参数对δ18OLeaf和δ2HLeaf值的影响相当，且随黄土高原样带海拔和季节的变化而变化。未来，作者将研究交叉角与水文气候和生化因素的关系。