洁净设备

本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[color=#000000]品牌，型号）[/color]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：微差压计 ： 甲醛测定仪 ：

公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州－2009.11.02[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=185207]公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州－2009.11.02.rar[/url]

[b]简介[/b]疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗，但疫苗是怎样生产出来的？疫苗的安全如何保证？对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来，疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧，了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永外悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，可以通过光电法测得。内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%；生产工具和设备：15%；洁净室本身和过滤器缺陷：5%；人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止态发菌量为10-300个 /min人，行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人，喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时，在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理；（人手需用消毒药物或喷洒）；定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中，消毒剂起到了十分重要的作用，通过对洁净室内部环境消毒，生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒，可防止产品污染，保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多，有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等，但各类消毒剂杀菌能力各不相同，在微生物污染问题日益吐突出的今天，消毒显得极期重要。那么有没有一种高效，环保，稳定，易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择，有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌，而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢？奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，[/color][color=#222222]完全融于水，[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害，不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，德国莱茵TUV认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低，能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。

洁净区里面的设备物品定置都是用什么颜色区分的？用的什么材质的胶带？

公司新建100，000级洁净厂房，烦劳各位告知环境监测的仪器有什么要求吗？就像尘埃粒子检测，在网上查到有用激光尘埃粒子计数器的，也有用光散射粒子计数器的。哪个好一些？

生物制药洁净区的电子天平校验时，能否将设备转移至物流气锁或者外围呢？位移对于电子天平的影响多大？（据省计量院解释说万分之一以上的电子天平尽量不要挪动，等级低的可以进行挪动，不知道依据在哪里）

根据每个人的采购习惯,对产品了解不同,我们总要明白采购目标吧?洁净风淋室选购指南提醒洁净风淋室,智能风淋室,语音风淋室,双吹风淋室,单吹风淋室,全自动风淋室统一称为风淋室，但是作为不同行业的客户，在选购风淋室的过程中还是有很多的不同之处的　　日常生活中，不管我们去买什么产品，都是抱着一个能买到物美价廉的产品的心态去购买，但是洁净风淋室作为一种净化设备产品，什么样的产品什么样的价位才是我们心里理想的物美价廉呢?洁净风淋室选购指南既不是越贵越好，也不是越便宜越好，下面广州金田瑞麟净化设备制造有限公司作为净化行业的行业首选.金田品质.洁净风淋室生产厂家，根据多年对风淋室生产、研发、销售风淋室的经验对客户发布标准的洁净风淋室选购指南采购指导，希望能帮到大家。　　洁净风淋室箱体材质的选择　　电子厂一般使用冷轧板材质风淋室居多，冷轧板通俗一点就是防静电喷塑铁板，这种选材价格适中，尤其防静电防辐射，适用于静电离子比较多的场合，缺点是一旦喷塑油漆脱落表皮外露造成铁板氧化导致生锈现象发生。一般食品加工企业多选择不锈钢材质或者彩钢板材质。不锈钢材质外观大方美观，不锈钢的特性防腐蚀，抗氧化不生锈，而且很结实，适用于比较潮湿的环境或者有腐蚀性气体或液体的场合，总体来讲使用寿命较长。由于彩钢板在一个密封性不好和使用寿命较短的劣势来考虑，我们是不建议选用彩钢板作为其整体材质。

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。　　现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。　　（一）洁净室压差的建立　　洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。　　（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。　　（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。　　空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。　　静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。　　动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。　　建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。　　（3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa.　　人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。　　洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。　　这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。　　对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量　　对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量　　归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。　　总之，设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节，通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解，从而可以完善设计方案，规范施工操作，避免以上问题的出现。调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。系统正常运行则属于正常的使用生产环节。　　（二）洁净室压差波动干扰因素及控制方法：　　室外风压、风速的变化等引起洁净室对室外保持压差的变化　　沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算，调整压差值。　　空调系统在随时间的运行，系统的阻力会发生一些变化，主要是由于过滤器阻力的变化，引起送风量的变化，影响到洁净室压差的建立，因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时，系统阻力增大，影响到总送风量减小，实际送风量小于设定送风量，无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动，洁净室内门窗频繁开、启，洁净室内原有密封性能降低，严重漏风最后都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。为保证洁净室室内始终保持一定的压差，须采取一定措施来维持室内正压。　　（1）在回风口装空气阻尼层；　　（2）排风管装电动密闭阀中效过滤器；　　（3）余压阀，一般设在洁净室下风侧墙壁，采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量；　　（4）调节回风阀或排风阀；　　（5）调节新风阀；　　（6）风机、风阀联锁控制；　　（7）定期更换一些必要的过滤器。

国产洁净工作台性价比较好的有哪些厂家，了解了苏净集团苏净安泰厂、苏州净化设备厂、苏州华宇、上海智城等，价格差异很大，关键是不知道质量如何？

(一)洁净室之定义　　洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。　　洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。(二)洁净室之等级　　世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。　　209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。　　美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(三)洁净室控管之项目　　1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。　　2. 能防止微尘粒子之产生。　　3. 温度和湿度之控制。　　4. 压力之调节。　　5. 有害气体之排除。　　6. 结构物与隔间之气密性。　　7. 静电之防制。　　8. 电磁干扰预防。　　9. 安全因素之考虑。　　10. 节能之考量。(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow)：　　空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。　　优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。　　缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar)：　　层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：　　(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。　　优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。　　缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。　　(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。　　优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。　　缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。3.复合式(Mixed Type)：　　复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。　　(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。　　洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。　　(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。　　(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。　　洁净工作台：等级Class 1~100级。　　洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。(五)洁净室气流之流动　　洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。　　洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。　　洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以最适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。　　另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。　　垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。　　影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。　　一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。　　洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少最低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。(六)洁净室之构成　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：　　(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。　　(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。　　(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。　　(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。　　(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。　　洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：　　A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；　　B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；　　C.吸湿性小；　　D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；

1. 墙面材料应具备易清洁的功能，以便减少尘埃的附着。包括但不限于不锈钢板、环氧树脂涂层等；2. 地面应具有耐磨抗静电作用，因为洁净室的地面需要承受大量设备的使用，故需要耐磨。3. 过滤材料需高效净化，能够有效去除空气中的尘埃、颗粒和有害气体。常用的过滤材料有高效滤纸、玻璃纤维等。4. 选材具有防火功能，因为洁净室内设备复杂，一旦发生火灾将造成严重的后果，所以所用材料应符合相关的防火标准。5. 环境温湿度控制稳定，因为部分检测对温湿度有严格要求。所以墙面、地面和天花板等此阿里哦应具有良好的保温隔热功能。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

水产品孔雀石绿、结晶紫、隐色孔雀石绿及隐色结晶紫快速筛选法一、方法原理：水产品中的孔雀石绿、结晶紫及其代谢产物经过提取净化后，样液经过孔雀石绿专用SPE小柱富集衍生化后，浓缩于白色点滴板上，可在板上形成绿色或紫色环斑，由此准确定性样品中是否含有孔孔雀石绿或结晶紫。二、所需设备及试剂1、孔雀石绿、结晶紫快速检测试剂盒（中国检验检疫科学研究研制北京陆桥商检新技术公司生产）2、蒸馏水或纯净水3、绞肉机（现场可用研钵替代）4、固相萃取机（现场可用吸耳球替代）5、离心机 4000转/分以上（现场可用过滤的方法）6、聚丙烯离心管 100mL7、量筒 100mL。8、白色点滴板三、操作过程：1、样品处理：a、取水产品可食部分用绞肉机绞碎后准确称取10.0g于100mL离心管中，加入提取剂1、提取剂2振摇5分钟后于离心机离心5分钟，取上清液于100mL量筒中；b、用剪刀剪取约10g样品于研钵中加入提取剂2研碎后再加入提取剂1继续研磨，过滤挤干残渣收集滤液于100mL量筒中。2、过层析柱：在1中样液加入5mL稀释液，用蒸馏水定容至60mL，分次全部加入层析柱中，每次加满柱子的样本量约为3mL。用吸耳球从上口加压或用固相萃取机负压吸干，加快流速，建议3mL样本通过柱子的时间为0.5min。待样液完全流干后加2mL洗涤剂及2mL蒸馏水先后洗涤层析柱。3、观察结果：观察层析柱中吸附剂颜色变化，若吸附剂逐渐形成绿色环带，可初步判断样本中含有有色孔雀石绿；若吸附剂逐渐形成紫色环带，可初步判断样本中含有有色结晶紫；加0.8mL试剂3将其洗脱下来用离心管1收集，看液体颜色。4、衍生化：用2mL试剂3及2mL蒸馏水先后洗涤层析柱后将衍生化试剂倒入层析柱中，再加入2mL蒸馏水挤干，将3中的离心管理1中样液加入柱中剂干，用离心管2收集流出液，再用0.8mL洗脱液洗脱,用离心管2收集混匀。5、萃取：取4中的离心管2，加入0.5mL蒸馏水后加0.5mL萃取剂，扣上管塞混匀静置，下层若有明显的绿色或紫色则可判断样品中含有孔雀石绿或结晶紫，无若明显的绿色或紫色需进一步的判断。6、检测：取离心管2中的下层萃取液于白色点滴板上，样液渐渐挥干，若在点滴板上形成绿色斑环说明样品中含有孔雀石绿，形成紫色斑环样品中含有结晶紫。四、检测下限: 孔雀石绿、结晶紫、隐色孔雀石绿、隐色结晶紫检测下限为2ug/kg 。北京陆桥商检新技术公司(专业分析实验室供应商)区域经理 贾志增联系电话：010-52029052传 真：010-52029051E – mail ：jiazhizeng163.com邮寄地址：北京市朝阳区高碑店北路甲3号邮 编: 100025

一、“人”是制药生产过程中最大的污染源 也是“混淆”和“差错”的最大的风险源药品生产的风险主要在于 “污染、混淆和差错”药品生产的风险因素包括“内源性”和“外源性”内源性的影响因素包括“厂房、设施、设备、系统、原辅料质量、包装材料质量、工艺规程、操作SOP”。外源性的影响因素主要是“人员”带来的风险。“人”是最不可控的风险因素！二、人员带来的风险因素1、人员本身的质量意识和综合素质2、人员本身的卫生习惯3、人员本身的健康问题4、人员的言行举止规范5、人员的生产操作规范6、更衣失败无法防止人员对环境的污染7、硬件防护措施失效无法防止人员本身带来的污染8、洁净区人数过多9、洁净区人员操作动作过多过繁琐10、操作人员的动作幅度过大带来粒子污染11、操作人员不按规定手消毒12、穿越无菌生产区域净化死角而被污染13、呆在A级洁净区时间过长14、不当的操作导致环境、设备、药品的污染15、人体表面新陈代谢带来微粒和微生物污染人员进入洁净区采用工衣包裹的方式来隔绝人体污染源与环境、药品之间的污染。三、洁净服本身带来的风险因素：1、人体污染源在更衣过程中操作不当污染无菌服2、环境在更衣过程中污染无菌服3、地面在更衣过程中污染无菌服4、人体所需的隔离方式（连体、外罩、帽子、手套、口罩等）5、材料性能（编织特性、纤维类型、无菌性、抗静电性等）6、款式和缝制要与人体匹配，过于宽松出现污染物排放的缝隙7、舒适性，过紧人员穿着不舒服，行动不方便8、多次清洗、灭菌后有磨损脱落物9、工衣破损，阻尘效果不好，无法阻隔人体的污染10、灭菌后被二次污染，在生产过程中污染环境和产品11、管理不当，已穿/未穿/已清洗灭菌/未清洗灭菌交差污染12、清洁、消毒、灭菌及更新、包装、储存、发放过程污染13、轻微破裂无法肉眼观察，会引起操作污染14、手套太紧，容易出汗，有可能带来污染15、手套的后处理很关键，内部污染物较多16、口罩太宽松，口腔中污染物会随气流进入环境17、口罩过滤效果不好，不能阻隔口腔中污染物18、布太厚太密，操作人员呼吸不畅19、材质不好，本身脱落物较多20、口罩的重复使用灭菌问题洁净服的款式、隔离方式、颜色……要与所处的环境相适应，能够有效阻挡人体污染物。一般区、D级区、C级区、B级区洁净服对人体污染物仅仅是“有限”的防护人员的“行为习惯”和“思维习惯”，才是保证人员不对洁净环境与药品产生污染的有效措施。四、人员健康管理 新入职员工均应体检合格，入职后经过健康卫生知识培训，在职员工每年体检一次，健康状况随时汇报，并建立健康档案，以保证药品生产质量。1、传染病、精神病以及体表有外伤的患者不得参加车间各岗位的生产工作。2、残疾人员不得参与自己无法胜任的岗位工作。3、色盲、色弱人员不得参与自己无法胜任的岗位工作。4、对产品过敏人员不得参与相关岗位的工作。5、对溶剂过敏人员不得参与使用溶剂岗位的工作。6、遵守国家和地方的相关法律法规规定。7、当员工发现自己不适合该岗位工作的健康问题时，应主动向班组长或车间负责人报告。8、岗位人员、管理人员在日常生产过程中发现员工不适合该岗位工作的健康问题时，有义务主动向班组长或车间负责人报告。9、在生产质量活动中通过对物料检验检测或环境监控异常所引起原因调查发现的员工健康问题，应进行偏差处理和产品质量回顾。五、岗位资质确认1、编制各岗位资质确认表，各岗位的相关基础知识培训。2、与岗位SOP要求、岗位操作直接相关的专业知识：如：工艺规程、工艺模拟验证、无菌行为规范等。3、员工应经过培训并了解、熟悉或掌握与本岗位相关的所有的SOP。 4、需掌握的SOP应纳入资质确认的考核范围。5、经考核与最后的资质确认，才能允许上岗操作。六、员工培训1、新员工完成公司入职培训。2、车间对新到员工进行岗位职责培训，签字确认岗位说明书。3、指定车间人员对员工进行GMP基础知识、车间安全消防知识、相关GMP法规指南的培训。4、填写《人员资质确认表》，确认员工应接受的理论知识、实操培训等各个模块及SOP清单，并明确培训和资质确认要求完成的时限和考核方式。5、指定岗位培训人员，对新员工进行岗位专业知识、岗位SOP、岗位操作技能的培训。6、每一单项模块培训结束，应进行单项考核，考核形式分为提问、笔试、实操、简评等方式进行。7、转岗员工可以根据原岗位和新岗位的不同要求确定培训需求表。对原岗位已完成的培训和技能考核可不再重复。

传递窗应用传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区域非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降到最低程度。传递窗原理传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间，传递货物时阻断室内外气流贯通的装置，以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。风淋式传递窗在传递物料时，顶部吹出高速、洁净气流，吹除货物表面的尘粒，此时，两侧门可以打开也可关闭，洁净气流起到气闸作用，以保证洁净室室外的空气不会影响室内的洁净度。传递窗的两侧门内侧边装有专用密封条，以确保传递窗的气密性。传递窗分类1. 电子联锁传递窗2. 机械联锁传递窗3. 自净式传递窗传递窗优点传递窗采用不锈钢板制作，平整光滑。长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒，传递物品轻松方便。双门互为联锁有效阻止交叉污染，设有电子或机械联锁装置，并配装紫外线杀菌灯。

洁净测试技术1、相关名词解释尘埃：存在于表面和气体中的固体物质。粒子：粒子可以定义为具有一定尺寸、液态或固态的、或两态的物质。美国联邦209E标准定义的粒径范围是0.001微米至1微米。ISO14644标准将粒子定义为具有既定物理边界的一小粒物质。粒子浓度：每单位体积空气中粒子的数量。粒径：粒子在显微镜的观测平面上显现出来的最大线性外形尺寸，或者是由自动化探测仪器所探测到的粒子当量直径。超微粒子:从大约0.01微米到离散式粒子计数器粒径探测上限范围的粒子。GMP: 药品生产质量管理规范。这是系列性的规程，用以保证产品在生产过程中的洁净度、标识、药效及成份是不变的。（为确保药品质量的万无一失，而采取的一系列的基本措施。）cGMP: 当前药品生产质量管理规范。洁净室：将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室内洁净度。很多时候还可要同时控制室内的温湿度和压力。洁净区：将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。空态洁净室：洁净室内的所有相关设施均已安装好，可以投入运行，但室内没有生产设备及生产人员。静态洁净室：洁净室内的所有相关设施都在工作，生产设备安装完毕并在运行，但室内没有工作人员。动态洁净室：洁净室内的全部设施处于正常运行，洁净室内的设备正常运转，人员在履行其工作职责。洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。单向流：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。非单向流: 具有多个通路循环特性或气洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，这种房间空间就称为洁净室。第一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展，洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛，对本身的技术要求也更加高了。 洁净等级应用于医疗的洁净室主要分为三大类：洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。洁净手术室洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度分为四级：1. 特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术；2. 洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术；3. 一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术；4．准洁净手术室：空气洁净度为十万级，适用于产科、肛肠外科等手术。洁净手术部用房除洁净度级别和细菌浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部位。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。医院内的几种洁净护理病房洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1、P2、P3、P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同，对外人进出不特别加以禁止；P2病房比P1病房严格一些，一般禁止外人进出；P3病房设双重门或缓冲室与外部隔离，房间内部负压；P4病房采用隔离区与外界隔断，室内负压恒定30Pa，医护人员穿防护服防止感染。重症监护病房有ICU（重症护理室）、CCU（心血管病人护理室）、NICU（早产儿护理室）及白血病房等等。白血病房室温24±2℃，风速0.15~0.3m/s，相对湿度60%以下，洁净度为百级，同时应使送入的最洁净空气首先到达患者的头部，使口鼻呼吸区在送风侧，采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明，采用垂直层流对开放治疗有明显的优越性，层流速度0.2m/s，温度28~34℃，洁净度为千级。呼吸器官病房在国内很少见，这种病房对室内温湿度要求比较严格，温度控制在23~30℃之间，相对湿度40~60%，各病房可根据病人自身情况自行调节，洁净度控制在100~10000级之间，噪声小于45dB(A)，人员进入病房应经过更衣，吹淋等人身净化，病房内保持正压。洁净实验室洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在Ⅱ级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用Ⅱ级生物安全柜进行实验，以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外；P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用Ⅲ级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。 洁净等级我国医院洁净室净化装置的建设，目前正值推广阶段。近些年来，各大城市主要医院陆续新建、改建洁净室，增设或改造了原有的洁净室系统，这是我国经济发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。新建、改建洁净室，降低感染率，提高疗效，是一件很慎重的工作。从当前的技术与经济水平出发，已经具备了实施条件，但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。同时要注意的问题是，近年来在医院洁净室的新建或改建项目中，某些单位及相关部门往往只把是否已安装洁净室作为惟一的关注点，忽视了洁净室装置的质量问题。医院洁净室不同于电子洁净厂房与制药洁净厂房，它具有更高的洁净度要求，如果洁净室装置达不到应有的洁净度要求，造成医院内部的交叉感染，就会危及就诊患者和医护人员。因此应聘请医院洁净技术工程专业施工单位来进行医院洁净室的设计施工，以确保每一个洁净室的高质量

根据实验需要，工作椅凳可有钢制、木制。为方便实验和节约空间，通常用圆凳。圆凳若为钢制还可调节高度。仪器实验室可有带滑轮的靠背椅，便于操作。 　　洁净柜又称超净工作台，广泛应用于生物、医药、卫生、电子、精密仪器、仪表等行业。可提供无菌、无尘的洁净操作环境。洁净柜的结构与工作原理：主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。 外部气体经风机区，工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染，洁净柜根据气体的流向可分为水平层流和垂直层流，规格有单人、双人、单面、双面，也可串联使用。 生物安全柜广泛应用于大专院校、科研院所、药厂、卫生防疫等单位，是微生物实验操作的主要洁净设备，可防止可能存在的有毒有害悬浮颗粒的扩散，保护实验过程中操作者和环境的安全，也可保护操作过程中样品免受污染。 生物安全柜的等级： 一级：相当于带过滤器的排毒柜功能，保护操作者和环境。 二级：同时保护操作者，环境和样品，适用于生物安全1、2、3级的样品。 三级：同时保护操作者，环境和样品，操作环境与外界环境完全隔离，带有手套箱，全密式操作，适用于高危险性样品的实验操作。 生物安全柜与洁净柜的主要区别在于生物安全柜主要是保护操作者和环境，也可保护样品，结构比洁净柜复杂，操作区气体负压，气体净化后排放；洁净柜保护操作样品，不保护操作者及环境，操作区处气体正压，操作区外气体直接排放。

在集成半导体器件，磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中，空气中气态分子污染物AMC（Airborne Molecular Contaminants）越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害，如光学透光率降低，接触电阻变高，粘接失效，不规则成型。我摘抄了文献上写到：在洁净室中，SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体；在某半导体厂T10级洁净室内，使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度，分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题，一般洁净室如果在10万或1万等级里，AMC都是很低的：可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测，又没有个国标或者外标！？国内有这样的第三方权威检测机构么，请告知！谢谢！附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]

RT，还有就是有没有些好的经验分享一下，怎么管理比较方便。类似这种压力表也需要半年校验一次吗？像是一些大型设备上的压力表不容易拆卸的（比如空调机组、纯化水设备上的等等），如何校验补充：问洁净区用的那种压差表也是属于弹簧管式的吗？是用JJG 52-1999校验吗？

最近单位打算上洁净室检测项目，主要是按照GB50591和GB50457进行检验，新手求教，谁了解相关检验及检验设备指点一下。现在大体知道用到:[font=宋体]尘埃粒子计数器,[/font][font=宋体]激光测距仪器,[/font][font=宋体]风量罩,[/font][font=宋体]照度仪,[/font][font=宋体]细菌采集培养设备,[/font][font=宋体]噪声仪,[/font][font=宋体]风速仪,[/font][font=宋体]温度湿度检测仪器 等仪器。[/font][font='Calibri','sans-serif']谁了解国内外那些仪器比较好，推荐一下。或者谁做这方面检验给指点一下，还需要其他什么设备？ 购置需要注意什么等等，凡是相关检验的东西都行，在此感谢了。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/font]

[color=#000000]本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：[/color][color=#000000]有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[/color][color=#000000]品牌，型号）[/color][color=#000000]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :[/color][color=#000000]风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：[/color][color=#000000]微差压计 ： 甲醛测定仪 ：[/color]

为了提高激光尘土粒子计数器的分辨率和计数效率,对国产传感器规划进行了功能优化。以半导体激光器作为传感器光源,选用带有"清洁空气保护靴"的采样设备代替原有的采样设备,间接改进了光敏区的光强均匀度,同时对气路紊流也起到了抑制作用。散射光搜集体系为球面反射镜,其对粒子散射光的搜集角规模从30°~150°。并对该光学传感器的功能进行了丈量。结果表明:该体系除具有离散度小、分辨率高的长处外,同时还能有用的下降标定本钱和标定时刻。跟着电子、精细机械加工、军工、医疗、药品和食物出产等职业的开展，对空气中尘土粒子和细菌微粒的操控要求越来越高。激光尘土粒子计数器作为一种有用的空气洁净度监测设备，其商场需求量越来越大。因为现在这类监测设备多为国外产品，产品价格昂贵，维修困难，而国内出产厂家数量和出产能力有限，且激光尘土粒子计数器的要害零件和相关器材受外商操控。因而，进行激光尘土粒子计数器的国产化研讨和开发具有现实意义和实用价值。 在剖析国外产品的基础上，确认了仪器国产化研讨和开发的方向、重点和难点，论文首要阐述了激光尘土粒子计数器的要害部件——光学传感器的研讨和开发出产，解决了如下问题： (1)经过研讨比较剖析，确认了激光尘土粒子计数器光学传感器的结构，首要包括光源的选择、照明体系规划和散射光搜集体系规划。传感器选用半导体激光器作为光源，并选用直角方向散射光搜集方式，与洁净室的环境相适应，并且能取得较高的信噪比，计数效率更高。 (2)探索了尘土粒子计数器传感器中的首要结构件---椭球反射镜的规划和加工，在满足仪器功能的前提下，结合本地区的加工能力，经过一系列加工试验，选用Ly12制造椭球面反射镜，并将其加工分为四个阶段：精细数控车削成型、精细研磨、精细抛光和镜面镀膜，优化了加工工艺、下降了制造本钱。三通道远程遥测激光尘埃粒子计数器及远程监控系统CW-RPC300CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备。为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级。根据不同需要增加或减少控制终端，可实现7*24实时远程自动监测，通过RJ45网络接口、WiFi、485（moudbus）等，将数据送给PC终端，显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准（JIS）要求标定，专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。主要功能特点同时对两个通道粒径进行采样监控采样模式：累积/差分/浓度自动远程现场超限报警RJ45接口高速数据传输POE供电或6~9V直流适配器供电POE自动识别终端的合法性和安全性POE自动供电与自动断电的智能机制7/24连续远程监测

[b]洁净蒸汽与工业蒸汽的不同[/b]杭州瓦特节能工程有限公司 李少鹏[b]工业蒸汽[/b]主要是指普通自备锅炉产生的蒸汽和电厂供应的热网蒸汽。[b]普通蒸汽锅炉[/b]直接加热炉水而产生的蒸汽。工业蒸汽作为热量载体一般用于间接加热或直接接触加热使用，也可以用于加湿使用。普通蒸汽锅炉产生的工业蒸汽基本满足大多数的直接或间接加热要求，相对于其它加热介质或流体，蒸汽是干净、安全、无菌、高效的热媒介。自备蒸汽锅炉的给水品质会影响蒸汽的品质。我们知道，锅炉内蒸汽在蒸发的同时，不可避免会携带部分炉水进入蒸汽系统，而蒸汽携带的肮脏炉水对蒸汽系统产生一定的破坏和影响。同时根据美国FDA的规范, 用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用水处理药剂是不能用于和食材或食品和食品容器有直接接触的。这对直接接触加热和灭菌是有一定影响的。蒸汽在输送中，会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀，腐蚀物，形成黄水。一旦黄水、杂质被携带至生产工艺中，可能对产品形成影响。当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，使得到达产品的实际接触温度会低于设计温度要求。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分离器会非常有效。锅炉给水中除氧不彻底，会导致蒸汽中混有空气等不凝性气体，空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度形成另外的影响，蒸汽系统内的空气未排除或未完全排除，一方面由于空气是热的不良导体，空气的存在会形成冷点，使得附着空气的产品达不到设计温度。[b]电厂供应的热网蒸汽[/b]一般是热电厂发电以后的副产品，首先为了确保发电效率和安全，蒸汽的过热是必不可少的，有时过热度超过100℃。蒸汽过热度是影响蒸汽加热和灭菌的一个重要因素，经常会被忽略。饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能，使产品的温度上升。而过热蒸汽，其性质相当于干燥的空气，其本身的传热效率低下；另外一方面，过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时，不会发生冷凝，此时放出的热量非常小，使得热量传输达不到加热和灭菌要求。此现象在过热3℃以上时即表现明显。蒸汽过热还可导致物品快速老化。热网蒸汽在远距离输送中，会由于散热冷凝而产生大量冷凝水，冷凝水的存在对碳钢蒸汽管道形成腐蚀，典型的腐蚀后冷凝水呈现黄水或黄褐色污水。这些污染蒸汽会对蒸汽系统产生较大的影响。热网蒸汽的其它用户在建设、维护、使用过程中，也会有潜在的风险杂质进入蒸汽系统。瓦特蒸汽工程师在实践中，在热网蒸汽中发现过多余的连接材料、没有完全冲洗的管道焊接杂质、甚至一些安装工具、阀门内件和垫片等。热网蒸汽往往是同时供应多个客户，客户负载的变化会导致管网蒸汽的温度、压力、流量、过热度变化，这些变化有时会影响到蒸汽用户的正常使用。所以常见热网蒸汽问题包含蒸汽黄水污染、蒸汽中各种杂质、压力波动等现象，也包含蒸汽中含有的空气、过热蒸汽、蒸汽潮湿等不容易发现的潜在影响因素。所以洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度（冷凝水含量）、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。洁净蒸汽是经过处理的蒸汽，包括超滤蒸汽、水浴蒸汽和汽—汽洁净蒸汽发生器产生的干净的、符合要求的蒸汽。[b][color=black]超净过滤装置[/color][/b][color=black]滤材采用不锈钢烧结毡（纤维高温烧结）多级过滤蒸汽中的杂质，同时通过汽水分离及时去被污染的冷凝水和溶解在冷凝水中的可溶性固态和气体。超净过滤装置的自动排气阀有效地排除蒸汽中的不凝性气体。[/color][color=black]超净过滤装置的过滤精度高达0.5[/color]μm，其过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准，可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质，提高蒸汽质量。[b]水浴蒸汽装置[/b]专为电厂的热网蒸汽设计，热网不干净的蒸汽在RO水中洗澡，在去除污染物的同时，消除过热度，稳定供给压力，将洁净蒸汽发生器、减温器和蓄热器集于一体，实现热网蒸汽的洁净供应，而几乎没有工业蒸汽的衰减和效率下降。[b]汽—汽洁净蒸汽发生器[/b]把RO水经不锈钢板式换热器加热后，以汽水混合物的状态进入汽水分离罐。在汽水分离罐中实现汽水分离后，洁净的干蒸汽由上部出口输出进入用汽设备，未蒸发的水分保留在汽水分离罐内。分离罐中的水位通过自动水位控制器，由进水电动控制阀控制在设定的水位。自动排污检测系统不断检测汽水分离罐中水的盐值，控制盐水的排放。工业蒸汽在进入板式换热器之前通过气动控制阀，受到洁净蒸汽所需压力的控制，从而调节进入换热器的工业蒸汽的流量，确保产生的洁净蒸汽达到要求的压力和温度，也使得洁净蒸汽发生器的效率得到提高。瓦特食品级洁净蒸汽发生器具有本质的区别。洁净蒸汽发生器的流程、结构、能耗、控制和文件，与洁净蒸汽品质作为核心要素予以考量。特别是洁净蒸汽的流量，流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化，同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。洁净蒸汽的洁净度保证不仅在于洁净蒸汽的产生，还包含其洁净输送管道系统设计以及洁净蒸汽加热系统的控制和冷凝水排放方案。所以其初始投资和运行费用、管理和维护成本都有较大幅度的提高。只有依据蒸汽来源不同，品质不同，蒸汽品质的需求不同，来选择适合的蒸汽等级和蒸汽处理装置。