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全诊疗分析仪

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全诊疗分析仪相关的资讯

  • 新羿生物与信达生物达成战略合作|共建肿瘤诊疗生态圈
    12月20日,信达肿瘤诊疗生态圈联盟会议在信达生物上海分公司举行签约仪式,与会各方就泛肿瘤精准诊疗方案展开讨论。在本次会议上,新羿生物与信达生物制药达成战略合作,共同推进肿瘤的精准诊疗发展,搭建准确、高效、创新融合的肿瘤诊疗生态圈,为更多中国肿瘤患者带来创新的个体化医疗解决方案。新羿生物杨文军博士表示,会以临床需求为导向,支持和促进肿瘤患者精准诊疗路径的搭建,实现肿瘤个体化诊疗,造福广大患者。信达生物拥有丰富的肿瘤创新产品线,包括首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼,同时今年从礼来制药获得了全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利。为了推进肿瘤的精准诊疗,使新型抗肿瘤药物能够更快更精准的惠及更多肿瘤患者,信达生物启动了信达肿瘤诊疗生态圈联盟项目。数字PCR技术以高灵敏度和绝对定量著称,同时操作简便和节省时间等特点,已成为精准医疗的关键技术,在肿瘤液态活检、病原微生物检测、无创产前筛查等医学检验领域发挥了重要作用。新羿生物作为国内数字PCR行业的领先者,专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。在肿瘤领域更是布局了肺癌、甲状腺癌、肠癌、乳腺癌等实体瘤和血液恶性肿瘤等丰富的基因检测产品管线。其中,新羿生物近期推出的RET、FGFR、KRAS、ROS1、NTRK等产品从样本保存、提取、检测、报告一体化解决方案将赋能新药研发,进一步拓展信达生物新型抗肿瘤药物的伴随诊断,有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。关于信达生物“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA® 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE® 奥雷巴替尼,商品名:耐立克® 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA® 塞普替尼)获得批准上市,2个品种在NMPA审评中,6个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有20个产品已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MDAnderson癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:InnoventBiologics。关于新羿生物新羿生物成立于2015年,位于中关村科技园,是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业,专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速,申请国内外专利190余项、授权专利100余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统,获得首个基于数字PCR技术的新冠检测试剂NMPAIII类医疗器械注册证,连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军,荣获北京市科学技术二等奖。公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。
  • 两会:这些医疗圈的提案,与你息息相关(医保、分级诊疗、二胎等)
    p style="text-align: center "img width="450" height="324" title="u=3953846616,1878831650& fm=21& gp=0.jpg" style="width: 450px height: 324px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/50f37926-300f-4989-bf05-63d70b70c389.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: left "  又到一年两会时,两会的召开会为a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong医疗/strong/span/a圈带来哪些变革和信号呢,下面这些代表的提案有没有说出你的心声呢? ??/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong人大代表雷冬竹:将产前诊断纳入医保体系/strong/span/pp  全国人大代表、湖南郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京对记者表示,出生缺陷儿造成家庭、社会的沉重负担,这个问题应该引起重视。对此,雷冬竹建议,我国应增加婚前孕前筛查项目,将产前诊断纳入医保体系,将48种遗传代谢性疾病和耳聋基因筛查纳入新生儿筛查,以便早发现、早诊断、早治疗,防止家庭悲剧的出现。在婚前孕前环节,将政府买单的婚前医学检查100元和孕前优生检查的240元打包为340元的优生筛查服务,避免重复检查,节省出来的资金可以用来增加筛查项目。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong致公党陕西省委员会:建议将基因检测纳入医保/strong/span/pp  我国每年有250万人因用药不当而住院治疗,19万人因药物毒副作用死亡。目前整个span style="color: rgb(0, 112, 192) "span id="_baidu_bookmark_start_28" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_30" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_30" style="line-height: 0px display: none "/span/spana title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong医疗/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_31" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_29" style="line-height: 0px display: none "?/span机构的普遍用药模式为“经验性用药”,即先用A,A不行,用B,B不行,再用C,很难保证对每个不同个体的有效性,同时也无法预防不必要的药物毒副作用。但如果病人在用药之前做了基因检测,其结果就能精准指导病人用含哪一种成分的药物最有效、毒副作用最小。致公党陕西省委员会的团体提案建议陕西大力推广精准医疗模式。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国政协委员孙洁:生育险应纳入医保,建生育险基金/strong/span/pp  全国政协委员、中国社保学会理事、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁教授昨天向京华时报记者透露,她将在全国两会上提出“关于将生育保险纳入医疗保险制度的提案”,建议建立生育医疗保险基金,基本实现相关人员全覆盖。这将解决庞大的女性农民工群体没有生育保障,以及超过三分之二城镇基本医疗保险参保者不参加生育险的痼疾。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong人大代表马化腾:分级诊疗有赖于打破医院“信息孤岛”,实现信息共享/strong/span/pp  全国人大代表、腾讯公司董事会主席兼首席执行官马化腾在关于互联网医疗的建议中提到,实现分级诊疗的一个重要条件是患者信息共享。只有让医务人员及时了解患者的健康、诊疗、用药情况,全程跟踪病人的健康信息,为患者提供连续的整合医疗服务,才能实现基层首诊、双向转诊、上下联动的分级诊疗体系。要打破医院的“信息孤岛”就要充分的利用移动互联技术,从而建立完善的个人电子健康档案制度,实现相关信息的可得性与互联互通。在医保支付环节可考虑在完善互联网医保支付使用政策法规的基础上,允许合规的第三方支付公司进入,由居民个人选择支付公司,建立起便捷的“医疗保险”网络支付制度及通道。目前医院亟需实现处方电子化,实现患者对本人电子处方的可得性,同时医疗药品等相关领域公共数据相应地需要开放共享。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国人大代表钟南山:解决号贩子的关键还是得分级医疗/strong/span/pp  关于如何根治号贩子,全国人大代表钟南山表示,全国市属医院实行了非急诊的全面预约制,是一个非常好的办法。此外,他还表示,患者多专家少是号贩子存在的根本原因,而解决的关键还是分级医疗。但分级医疗面临的最大问题是人才的短缺。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国人大代表陈薇:推动保障血友病患者用药/strong/span/pp  我国血友病患者的治疗长期以来处于仅能够维持生命的状态,因治疗不够导致残疾的比例远大于国外。全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇建议国家食药局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围 建议培育民族血液制品龙头企业发展 建议国家鼓励新设单采浆站/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国政协委员袁亚非:把精准医疗纳入“十三五”医疗健康的重要方向/strong/span/pp  全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非建议国家要推进健康服务业供给侧改革:把精准医疗列为我国“十三五”医疗健康、科技创新以及新兴产业发展的重要方向,设立国家精准医疗发展专项规划和引导基金,加快精准医疗标准、监管和保障相关政策出台,加快精准医疗核心关键技术研发和产业发展落地步伐,推动建设“健康中国” 进一步鼓励民营资本进入精准医疗领域,落实国务院关于鼓励民营资本进入健康服务领域的相关政策 鼓励精准医疗企业“走出去”步伐,迅速掌握国外先进技术,参与国际相关标准制定,提升我国精准医疗产业的国际话语权和国际竞争力 加强精准医疗的舆论宣传和观念传播,逐步推广“互联网+精准医疗”商业模式,在全国各个具备条件和优势的区域中的医院和社区内建设精准医疗示范中心,加强精准医疗在医疗服务人员中的培训力度 把精准医疗相关检测和治疗费用逐步纳入基本医疗保险范畴,使普通消费者共享精准医疗发展成果,显著提升我国重大疾病防治水平。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全总女职工委员会:落实全面两孩需提高报销比例/strong/span/pp  全总女职工委员会调查发现,赞同“两孩”政策与生育意愿呈现一定的反差,究其原因是部分女职工担心生育二孩会加大就业压力。因此建议提高产检等报销比例,并增设二孩育儿假、二孩子女补助金等,以促进政策的落实 并呼吁尽快开展《人口与计划生育条例》、《女职工劳动保护条例》等法规的修订工作,依法增设二孩育儿假、二孩子女补助金等,减轻二孩母亲育儿的经济成本和时间成本,缓解维护女职工孕期、产期、哺乳期“三期”权益与企业发展之间的矛盾。/ppspan style="color: rgb(192, 0, 0) "strong  全国人大代表刘伟:建立统一失踪人口信息平台,打拐免费DNA入库检测/strong/span/pp  据民政部估计全国流浪乞讨儿童数量在100万~150万人左右。其中很多属于被拐卖的儿童被成年人强迫乞讨。全国人大代表、佳都科技董事长刘伟建议政府建立一个国家统一、对社会公开的失踪人口信息平台:每个失踪者的亲人都可以把失踪者的信息发到网上,并将打拐免费DNA入库检测,进一步宣传全国打拐DNA数据库。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国政协委员温建民:建议社会给予护士更多尊重/strong/span/pp  全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民说:“护士群体的收入水平还是太低了,我就听到过有的护士为了补贴家用,下了夜班去麦当劳打工。”他呼吁,尽快调整护理费用,并启动护士的薪酬制度改革。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国政协委员郭广昌:建立多层次的儿童专科医疗服务体系/strong/span/pp  郭广昌在全国政协十二届四次会议提交了“以‘互联网医院’模式推进国内分级诊疗”和“关于建立多层次的儿童专科医疗服务体系”的提案。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong全国政协委员冯丹龙:将戒烟服务纳入医保报销范围/strong/span/pp  提议借鉴国际经验,将戒烟服务纳入社会医疗保险报销范围。吸烟相关疾病在我国大都已经纳入医保体系,我国每年在治疗与烟草有关的疾病上耗费巨大,其中很大一部分是来自医保资金。/pp  span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong人大代表闫希军:让更多有效药品进入医保目录/strong/span/pp  由于我国a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "医疗/span/a、医保、医药之间互联互通不够,给整个医疗体系健康发展带来了一些弊端。由中国军事医学科学院和天士力历时20年研发的一种新型溶血栓药物,是国家“十一五”期间获批的一类生物新药,但是至今没有纳入医保药物。“现行医保药品目录是6年前确定的。”闫希军说,应该让更多有效药品进入医保目录,树立起健康管理的理念。/p
  • 复旦中山检验升级RAAS激素质谱检测方法,助力原醛症精准诊疗
    复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了三合一肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin-aldosterone system,RAAS)激素质谱检测方法,有效简化了RAAS激素的检测流程,在保证检测准确性的前提下显著降低成本,具有重要的临床应用价值。该成果发表于国际期刊《Journal of Chromatography B》 [1] ,受到业内广泛关注。RAAS激素检测的临床意义RAAS由一系列激素及相应酶组成,在调节人体血压、水、电解质平衡,维持人体内环境稳定中发挥重要作用。其中肾素作为一种酶直接催化血管紧张素原向血管紧张素I转化,临床中常用的肾素活性即为血管紧张素I的生成速率。RAAS激素水平的变化对多种高血压综合征具有关键的指示作用,尤其是原发性醛固酮增多症(也被称为原醛)。原醛是由肾上腺皮质肿瘤或增生等病变引起的醛固酮自主分泌过多,导致潴钠排钾和体液容量扩张的一种综合征,也是临床上最常见的继发性高血压病因之一。原醛在新诊断高血压中的发生率超过4.0%,在难治性高血压人群中占比更高达17-23% [2] 。图1 肾素-血管紧张素-醛固酮系统原醛患者多以高血压起病,而普通降压药物往往效果不佳,手术或盐皮质激素受体拮抗剂药物才是原醛患者的有效治疗方式。此外,原醛诊断和治疗的延误会增加高血压靶器官并发症的发生风险,研究发现过量醛固酮会增加代谢综合征和心脏重塑风险。因此,对高血压特别是难治性高血压及新诊断高血压人群进行RAAS激素筛查,对高血压精准诊疗有着现实的指导意义,国内外原醛的诊疗指南均将RAAS激素的检测作为重要的筛查、诊断和定位手段 [2] 。精益求精——从逐一击破到一网打尽中山医院检验科利用质谱平台的高敏感性和高特异性,分别开发了血浆醛固酮、肾素活性(即检测血管紧张素I的生成速率)、血管紧张素II的质谱检测方法,在实际应用中得到临床广泛好评,但是上述三种激素的分开检测导致了较高的检测成本和繁琐的工作流程。为了优化RAAS激素检测,中山医院质谱团队利用多种酶抑制剂共同作用,升级开发了三合一RAAS激素检测方法。该方法只需经过一次样本前处理,便可同时准确定量检测醛固酮、肾素活性和血管紧张素II。三合一RAAS激素检测三合一RAAS激素检测方法采用离子源正负离子切换模式,同时兼顾了三种不同类型化合物的不同电离模式,从而获得较优响应。该检测方法具有以下优势:更经济:减少固相萃取板的用量,减少操作人员数量,直接降低耗材和人员成本。更方便:检测三种激素只需一次样品前处理,简化操作流程,也减少了样本用量。更快速:仪器检测一个样本只需5 mins,同时得到醛固酮、肾素活性和血管紧张素II的检测结果,提高了分析通量。更稳定:全新设计的孵育体系,确保实验结果的准确性。三种激素同时检测,简化流程,减少了人为影响因素,有利于方法的稳定性。图2 血管紧张素I、血管紧张素II和醛固酮色谱图复旦大学附属中山医院检验科遵循以患者为中心,以临床需求为导向的原则,依托LC-MS(液相色谱-质谱)技术平台,在类固醇激素、儿茶酚胺类激素、治疗药物监测等检测项目的研发与临床转化上,取得了大量的实践经验和成果。本实验室的RAAS激素质谱检测是实验室自建方法(Laboratory developed tests, LDT)的典型代表。LDT项目具有极高的灵活性,并且具有自我更新迭代的巨大优势。在临床不断增加的新需求面前,LDT作为常规商品化检测项目的有益补充,发挥着越来越重要的作用。中山质谱团队将一如既往地利用好质谱LDT的诸多优势,精益求精,不断创新,致力于让临床在准确结果前满意,患者从技术创新中受益。
  • 体外诊疗行业之变:独立实验室将取代代理商模式
    p 一股由技术革新、政策变动引发的体外诊疗行业巨变正在发生。/pp  日前,从事人工智能诊断的武汉兰丁医学高科技有限公司(下称“武汉兰丁”)对外确认,已完成由仙瞳资本领投的数千万融资,原股东道彤投资及奋毅资本跟投。/pp  “人工智能的引入将使体外诊断走向新高度。”武汉一资管人士在记者采访时表示,我国体外诊断行业开始向科技化、专业化发展,并将更多地由独立实验室代替传统的代理商模式。/pp  方正证券近日发布的《互联网医疗深度报告》(下称“方正证券报告”)也显示,人工智能或在医疗领域率先落地。/pp  strong市场空间巨大/strong/pp  武汉兰丁成立于2000年,是一家聚焦细胞病理人工智能产学研及临床服务的科技公司,其开发的全自动数字病理细胞分析仪,通过从数据云平台中学习癌细胞、癌前病变细胞及正常细胞的样本辨识,据称可识别宫颈正常细胞与癌细胞,相较传统人工诊断,能精准定量,并使检测自动化、智能化。/pp  创始人孙小蓉介绍,细胞分析仪通过“TBS电脑阅片+定量质控”的智能检测方式,降低专业人员95%工作量。武汉兰丁的设备已获得CFDA、欧盟CE、美国FDA临床认证,产品应用于国内近300家医院,累计完成数百万例细胞病理早期检测。/pp  目前我国体外诊断企业有千余家,而销售收入超过五亿元的企业不过20家。截至2016年,国内上市的体外诊断企业共有18家,仅2016年第一季度就有六起体外诊断行业并购发生。/pp  武汉一三甲医院肿瘤科医师告诉记者,体外诊疗在临床实践中多以人工主观判断为主,人工智能仍处于临床试验阶段。“尽管媒体报道中偶有人工智能险胜主任医师的新闻,但目前根本没有在市场上使用的先例。实际操作中,不同科室也有差异,在皮肤科这种比较细致的科室中,人工智能的运用更为合理。”/pp  不过,由于体外诊疗可在病症早期做出诊断,随着人们对于健康的逐渐重视及临床医学的不断发展,体外诊断将迎来爆发期,预估到2018年全球市场将达到约800亿美元。/pp  “体外诊断的发展不仅体现在市场规模迅速扩张上,也体现在技术的不断成熟。从早期的仅用于临床诊断到后期出现的家庭自测,再到现阶段引入人工智能。”上述投资人士认为。/pp  方正证券研报显示,目前人工智能在医疗行业的运用主要集中在辅助诊疗、医学影像、药物挖掘、健康管理上。“其中,体外诊疗是医疗领域最核心的场景。鉴于此,‘人工智能+体外诊疗’至少是万亿级以上的营收规模。”上述人士补充道。/pp  strong第三方诊断中心兴起/strong/pp  随着两票制的推行,医疗器械也逐步纳入管制范围。/pp  业务模式正在发生巨变。大型外资企业改变传统的直接对接医院模式,以“集约采购”和“实验室整体打包与托管”掌握下游渠道的方式正成为主流,以代替代理模式。/pp  “医疗器械采购模式显著区别于药品配送,代理模式下渠道高度分散,本轮政策调整中,渠道存在强烈整合诉求。”中信证券医药行业分析师陈竹在中信证券中期策略会上表示,进入壁垒逐渐增大,具有品牌优势和研发实力较强的龙头将逐步掌握主导权。/pp  武汉兰丁也同样遭遇过被收购的困局。孙小蓉曾表示,在吸取了此前先后两次被投资方以资本入股形式并购的教训后,目前武汉兰丁采取的商业模式是在国外做研发,国内做窗口服务,并计划未来三年内完成第三方病理诊断中心的全国布局。/pp  目前,独立医学实验室的龙头企业们在全国中心省市布局已基本完成,市场规模5年复合增长率达50%以上。今年3月,广州金域检验集团成立我国最大的病理医生集团,并启动全国首个远程病理协作网 5月6日,体外诊疗龙头迪安诊断联合安徽省立医院成立“安徽感染病分子诊断中心”。以及大量基因检测公司。/pp  孙小蓉认为,随着医改的不断推进,分级诊疗及第三方病理诊断中心将迎来快速发展,自动化智能化检测及第三方实验室必将有大发展。/ppbr//p
  • 助力新冠诊疗|连花清瘟胶囊(颗粒)HPLC分析
    连花清瘟胶囊(颗粒),中药成方制剂,可用于治疗流行性感冒。国家卫健委第七版(试行)新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案,中医治疗项下,连花清瘟胶囊(颗粒)被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。 本文参考《中国药典》2015版第一部中连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定方法,应用 HITACHI Primaide系统,以HITACHI LaChrom C18 柱为分析柱,乙腈 – 0.1%磷酸溶液(等度洗脱)为流动相进行色谱分离,在紫外检测器205 nm下进行检测,建立了一种连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量测定的高效液相色谱法。结果表明,该方法满足药典要求,适用于中成药连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定。 ● 样品前处理方法参照《中国药典》2015版中记载的样品处理方法,处理流程如下:● 分析条件 色谱柱: HITACHI LaChrom C18 (5 μm) 4.6 mm I.D.× 150 mm流动相: A:乙腈 / 0.1%磷酸 (V / V) = 22 / 78流速: 1.0 mL/min 柱温: 25℃检测波长: UV 205 nm进样量: 10 μL● 标准曲线连翘苷标准溶液在0.50 mg/L ~ 100 mg/L浓度范围内获得了r2 = 0.9999 的良好线性关系。● 重现性和系统适应性?● 样品测定例对市售的连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷的含量进行了测定,测定结果符合药典的要求。并进行了样品加标回收率的测定,回收率为93.2%~105.8%。 综上所述,日立高效液相色谱仪Primaide 系统测定连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量,符合《中国药典》2015版的要求,测定重现性好,结果准确可靠。 关于日立高效液相色谱仪的详情,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm
  • 同济大学“肺癌诊疗效果分子评价仪的研制与应用”获批国家重点研发计划青年科学家项目
    近日,同济大学作为项目牵头单位申报的重点研发计划青年科学家项目“肺癌诊疗效果分子评价仪的研制与应用”获得立项资助。 国家重点研发计划由原来的国家重点基础研究发展计划(973计划)、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项等整合而成,是针对事关国计民生的重大社会公益性研究,以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题、重大共性关键技术和产品,为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。国家重点研发计划青年科学家项目旨在培养基础研究领域的青年人才,对青年人才开辟特殊支持渠道,重点支持潜心研究的优秀青年人才。建立健全基础研究青年人才培养机制,加快培养一批在国际前沿领域具有较大影响力的青年领军人才。肺癌的早期无创分子诊断和治疗疗效的分子评价是肺癌临床诊疗的关键核心问题。针对这一问题,该项目拟采用呼出气体为样品,在国际上率先研发集肺癌早期诊断与疗效评价功能于一体的自主知识产权的科学仪器,并开展相关应用研究,满足民众需求,助力全民健康。项目所属国家重点专项“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”,依托指南方向为“高灵敏数字化生物气溶胶直接分析仪”。肺癌的早期无创分子诊断和治疗疗效的分子评价是肺癌临床诊疗的关键核心问题。该项目拟通过搭建呼出气体采样分析装置,优化专用离子化器设计,耦合质谱仪检测技术,研发具有自主知识产权的肺癌诊疗一体化分子评价仪,实现呼出气体无创采集富集及化学指纹图谱快速分析 构建化学指纹分子识别模型 实现分子评价仪对肺癌诊断和不同治疗模式疗效的预测及监测。该项目具有肺癌无创诊断精准化的诊疗策略创新、医理工交叉手段研制肺癌分析仪器的技术手段创新、对肺癌治疗疗效进行预测及无创动态监测的临床应用创新,依托上海市肺科医院——国际最大规模肺癌诊疗平台之一,应用前景可期。项目组聘请呼出气体直接质谱分析发明人陈焕文教授及其所创建的质谱科学与仪器国际联合研究中心、江西省重点实验室主任等技术骨干作为团队顾问,为项目仪器研发提供专业性的指导。同济大学附属上海市肺科医院是医教研一体的现代化三级甲等专科教学医院,为评价仪研发后开展肺癌相关临床转化研究提供了良好的平台,项目组成员围绕肺癌精准诊疗持续开展了大量临床转化及医理工交叉研究,具有雄厚的研究基础和实践经验。项目合作单位吉林大学背靠纳微构筑化学国际合作联合实验室(教育部首批国际合作联合实验室)、无机合成与制备化学国家重点实验室和吉林大学化学-医学交叉创新国际研究中心,具有先进的化学、生物学和医学科研平台。联合江西中医药大学,该合作团队完成了肺癌诊治中医经典名方(验方)收集与整理工作,并初步探讨了肺癌中医病因,为肺癌的中西医结合治疗提供指导与依据。项目负责人何雅億医生先后主持了国家自然科学基金项目、省部级项目及横向课题10项,以第一/通讯(含共同)作者身份在本领域权威期刊发表论文45篇。
  • 国内首个微生态研究与诊疗中心在青岛挂牌成立
    p  8月10日,山东省微生态研究与诊疗中心在青岛挂牌成立。这是国内首个微生态研究与诊疗中心。/pp  由山东大学齐鲁医院、国家医用微生态工程研究中心(青岛东海药业)、国家微生物技术重点实验室和青岛华大基因研究院强强联合成立的山东省微生态研究与诊疗中心,首创“医研企”协同创新机制,建立起一个三方协同推进的研究与诊疗平台,集合了山东大学齐鲁医院、山东大学、国家医用微生态工程研究中心和华大基因研究院的众多专家教授。/pp  山东大学齐鲁医院作为山东省微生态研究与诊疗中心牵头单位,主要负责通过微生态诊断指标和微生态疗法的研究与应用,提高慢病防治效果,建立疾病预防、普查、精准诊断、个体化综合治疗、健康管理、远程会诊及科普宣教的综合管理模式。同时,由国家医用微生态工程研究中心(青岛东海药业)负责诊断试剂盒的创研、个体化综合治疗用微生态制剂的开发。国家微生物技术重点实验室负责微生物与人体健康的研究和技术开发。青岛华大基因研究院负责微生态诊断指标的检测方法建立及检测分析。/pp  作为国内首个微生态研究与诊疗中心,该中心将充分发挥大型综合性三级甲等医院的资源优势,以医疗卫生机构和技术人员为医学创新主体,搭建整合微生态诊疗技术共享平台,整合全省各医院专家资源,建立健全“医研企”协同创新机制,做成示范中心。/p
  • “诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022拟启动78个方向
    近日,科技部发布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南(征求意见稿),向社会征求意见和建议。征求意见稿中提到,2022年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求,围绕前沿技术创新(含青年科学家项目)、重大产品研发、应用解决方案研究、应用评价与示范研究、监管科学与共性技术研究5个任务,拟启动78个方向。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 诊疗装备前沿技术研究及样机研制1.1.1 便携式模块化机动急救手术技术研究及样机研制1.1.2 多维度自反馈可调式胸外心脏按压技术研究及样1.1.3 级联光子符合成像技术研究及样机研制1.1.4 牙齿内及周边软组织的高场MRI精细成像技术研究及样机研制机研制1.1.5 无创多模电磁精准调控技术研究及样机研1.1.6 基于电子直线加速器的X射线超高剂量率产生技术研究及样机研制1.1.7 动脉粥样硬化精准诊疗一体化技术研究及样机研制1.1.8 术中微电极记录技术研究及样机研制1.1.9 微型介入式人工心脏技术研究及样机研制1.1.10 人工耳蜗内耳重复递送电极技术研究及样机研制1.2 生物医用材料前沿技术研究及样机研制1.2.1 经导管微创介入心衰治疗材料及输送器械关键技术研究1.2.2 口腔黏膜病损修复用对称核苷生物医用材料研究1.2.3 炎症组织微环境调控的抗菌、促再生创面修复材料研究1.2.4 基于重组人胶原蛋白的三维光刻通孔多梯度高仿生真皮支架研制1.2.5 促口咽类瘘管修复的有机-无机杂化生物材料研究1.2.6 新型鼻、耳、泪道系统药物缓释支架研究1.3 体外诊断设备和试剂前沿技术研究及样机研制1.3.1 病原微生物快速鉴定、药敏检测技术研究与原型产品研制1.3.2 新型肿瘤药敏分析技术研究及原型产品研制1.3.3 单分子免疫检测技术及原型产品研制2. 重大产品研发2.1 诊疗装备重大产品研发2.1.1 高性能急救转运呼吸机研发2.1.2 用于高原作业的便携式变压吸附与膜分离耦合制氧系统研发2.1.3 双探头可变角人体SPECT/CT一体机研发2.1.4 基于光泵磁强计的脑磁图系统研发2.1.5 分离式变场术中磁共振成像系统研发2.1.6 基于CMOS的DSA用大面积X线平板探测器研发2.1.7 眼科手术导航显微镜研发2.1.8 激光扫描超广角共聚焦眼底成像系统研发2.1.9 荧光共聚焦显微内镜核心部件研发2.1.10 全飞秒激光角膜屈光手术装置研2.1.11 磁共振影像引导加速器研发2.1.12 基于国产化核心部件的系列束流模块研发2.1.13 危重症肺通气/肺灌注床边可视化无创监测系统研发2.1.14 具有免疫调节功能的肿瘤多模态热物理治疗装备研发2.1.15 植入式心脏再同步治疗起搏器研发2.1.16 植入式心律转复除颤器研发2.1.17 植入式闭环脑深部电刺激器研发2.1.18 经呼吸道诊疗机器人系统研发2.1.19 磁共振监测下精准适形激光消融机器人系统研发2.1.20 颅底-颌面肿瘤与畸形智能微创手术机器人系统研发2.1.21 智能影像引导穿刺机器人系统研发2.1.22 多模态情感交互式诊疗装备研发2.2 生物医用材料重大产品研发2.2.1 高性能多级结构生物活性人工骨研发2.2.2 新型高强度可吸收PLA或PLGA复合生物活性骨固定器械研发2.2.3 抗凝血涂层产品研发2.2.4 龋病预防和治疗矿化材料研发2.2.5 脑心电学器官组织修复产品研发2.2.6 具有良好生物愈合的复合型人工角膜研发2.2.7 高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发2.2.8 碳纤维/聚醚醚酮复合骨科植入材料研发2.3 体外诊断设备和试剂重大产品研发2.3.1 病原微生物检测流水线全自动化系统研发2.3.2 智能化全自动医用流式细胞仪研发2.3.3 高性能实验室流水线全自动化系统研发2.3.4 便携式基因测序仪研制和临床产品研发2.3.5 体外诊断试剂关键原材料研发2.3.6 全自动高通量液相悬浮芯片系统研发2.3.7 术中分子病理快速检测系统研发2.3.8 临床高通量基因检测全自动一体化系统研发3. 应用解决方案研究3.1 基于国产创新PET/MR的神经系统疾病诊疗解决方案研究3.2 基于无创心磁图技术的冠脉微循环障碍临床诊断解决方案研究3.3 基于国产创新一体化放疗设备的临床新技术解决方案研究3.4 基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术临床应用解决方案研究3.5 周围神经缺损修复产品临床应用解决方案研究4. 应用评价与示范研究4.1 国产胸腔镜、腹腔镜及手术器械应用示范研究4.2 机器人远程诊疗与手术体系的研究与应用示范5. 监管科学与共性技术研究5.1 在用MRI和PET/CT检测校准及临床质控技术研究5.2 脉冲式激光治疗设备可溯源在线检测及临床质控技术研究5.3 放射治疗装备安全有效性评价体系研究5.4 医用手术机器人质量评价技术研究5.5 医疗器械中应用的纳米材料质量控制及评价技术研究5.6 组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究5.7 恶性肿瘤早期诊断及筛查产品监管科学研究5.8 应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建6. 青年科学家项目6.1 诊疗装备青年科学家项目6.2 生物医用材料青年科学家项目6.3 体外诊断技术青年科学家项目7. 科技型中小企业研发项目7.1 诊疗装备科技型中小企业研发项目7.2 生物医用材料科技型中小企业研发项目7.3 体外诊断设备和试剂科技型中小企业研发项目附件:“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南(征求意见稿).pdf
  • 2018全国两会|分级诊疗,把好医生留在家门口
    p style="text-align: left text-indent: 2em "北京医院心脏中心主任杨杰孚是今年新当选的委员。两会前夕最后一个门诊日,他接诊了20余位患者。杨杰孚委员认为三分之二患者的病完全可以在社区、基层医院得到解决,但是实际上却都拥挤在三甲医院里。“尽管2015年国务院已经出台了分级诊疗的相关政策,过去几年也取得了不小的成绩,但我始终感觉步子好像还可以更大些。”/pp style="text-indent: 2em "strong找基层全科医生看病被更多人接受/strong/pp style="text-indent: 2em "“曾经有一位85岁的老母亲带着自己60多岁的女儿来到社区,为的就是找自己的全科医生看病。这让北京市丰台区方庄社区卫生服务中心主任吴浩委员非常有成就感,“这表明之前不被患者信任的社区卫生服务中心正在逐渐被人们接受、信赖。”3月3日,吴浩委员在“委员通道”上声情并茂地讲述他遇到的故事。/pp style="text-indent: 2em "北京丰台区方庄社区辖区人口9万多,是一个老年化的社区。吴浩委员介绍说,2017年方庄社区卫生服务中心门诊量达到42万人次,人均门诊量超过了三甲医院的平均水平。实行了家庭医生签约的居民70%首诊在社区。/pp style="text-indent: 2em "“这得益于中心建立了连续的固定签约服务模式:一名医生和一名护士负责为800到1000名签约的慢病患者服务,通过定向的分诊、预约就诊,使医患之间形成连续固定的服务关系。”吴浩委员说。此外,北京市推进医药分开综合改革后,社区的药品和大医院基本同步,之前在社区拿不到的药品也能拿得到,老百姓更愿意到社区看病了。/pp style="text-indent: 2em "然而,吴浩委员也表示,虽然好处很多,但仍面临不少问题,比如全科医生的缺失和能力不足等。好在国家已经注意到这一严峻形势,并在今年1月出台了《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》,明确加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度。/pp style="text-indent: 2em "杨杰孚委员认为,“强基层”是推进分级诊疗的关键。“基层医院不论是硬件还是软件方面,与大医院相比还存在一些差距,尤其需要壮大基层队伍。”/pp style="text-indent: 2em "strong把好医生留在基层,激励机制要跟上/strong/pp style="text-indent: 2em "截至目前,我国医疗卫生机构达99万个,医疗卫生人员达1120余万人。然而,大医院人满为患、一号难求与有的基层医院门可罗雀、无人问津的矛盾现象仍然存在。/pp style="text-indent: 2em "作为呼吸内科的专家,四川大学华西医院院长李为民代表的就诊号可谓“一号难求”。曾经有一位患者告诉他,半年时间都挂不到他的号。听到这样的话,李为民代表心里很不是滋味。“有的患者拖家带口,背着干粮,从很远的地方来到成都,通宵达旦地排队,就为了能够挂上一个专家号。”/pp style="text-indent: 2em "究其原因,民建广西区委主委钱学明委员分析说,公立医院专家资源都集中在大医院,基层医院的医生资历和水平都相对较低,导致患者都跟着医生“往上走”,造成大医院“一号难求”。/pp style="text-indent: 2em "为何医生不愿“走下去”?钱学明委员认为,到基层就诊的患者少,医生积累的诊治经验少、成长慢,绩效收入也少。结果基层患者越少,好医生越少;好医生越少,患者会更少。/pp style="text-indent: 2em "同时,钱学明委员表示,目前的医疗服务模式不利于人才培养。“各地省级医院、医科大学附属医院没有把为下级医院培养专家医生作为主要职责,甚至还与下级医院存在利益竞争。人才培养的不足,加剧了看病难的情况。”钱学明委员感叹道。/pp style="text-indent: 2em "为此,广东省韶关市粤北人民医院门诊部主任饶文霖代表呼吁,对欠发达地区加强政策倾斜,提高基层医务人员待遇,畅通晋升渠道。同时,南宁市第四人民医院艾滋病科护士长杜丽群委员也呼吁,政府应加大对基层医院设备、设施的投入,以及基层医疗人才的培养,在吸引人才的过程中增加一些更加优惠的条件。/pp style="text-indent: 2em "strong分级诊疗还需配套机制支撑/strong/pp style="text-indent: 2em "今年两会,钱学明委员带来了关于建设城市医共体改革门诊制度的提案。不谋而合,李为民代表带来了一份关于建立“嵌合式医联体”的建议。/pp style="text-indent: 2em "钱学明委员建议,建设城市医疗共同体,为分级诊疗奠定基础。全部基层医院(社区医疗卫生服务中心)分别隶属于各个市级公立医院,形成若干个医疗共同体(医疗集团)。通过市级公立医院和基层医院(社区卫生服务中心)一体化管理,做到体系一体、利益一致,合理配置专家医生,实现分级诊疗、双向转诊和结果互认。/pp style="text-indent: 2em "钱学明委员还建议,合理配置专家医生,方便病人就近就医。将城市公立医院门诊专家资源分成两部分,主任医师留在市级医院,副主任医师根据需要轮流分配到相应的基层医院(社区医疗服务中心)。通过专家资源的下移,实现服务重心的下沉,方便病人就近在基层医院就诊。基层医院有了副主任医师,病人就不必涌到大医院。/pp style="text-indent: 2em "李为民代表则建议,把三级医院的专家、管理、医疗质量水平嵌入到医疗资源欠发达地区的基层医院,形成统一财务管理、统一资源调配、统一薪酬体系、统一业务管理。这样,基层医院便成为了三级医院的分院,可以从根本上解决其“造血功能”。老百姓看病难的问题也能够得以根本解决。/pp style="text-indent: 2em "北京大学首钢医院院长顾晋代表则从引导患者就医方面提出了自己的建议,医保应当向社区病人倾斜。“比方说,到社区医院看感冒,可以报销80%;如果到三级医院看病,可能就报30%。通过在医保报销比例上拉开差距,就可以引导病人往社区去看常见病、多发病。”/p
  • “诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021申报指南征求意见
    2月4日,科技部发布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南(征求意见稿),向社会征求意见和建议。征求意见时间为2021年2月4日至2021年2月24日,修改意见请于2月24日24点之前发至电子邮箱sfs_swyyc@most.cn。相关重点专项2021年项目实施中,拟积极探索“揭榜挂帅”、部省联动等新型组织实施模式,研究设立青年科学家项目,欢迎大家关注和支持。附件:“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南(征求意见稿).pdf关于“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南(征求意见稿)稿中提到,本专项针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口、新冠肺炎疫情中暴露的应急医疗装备短板以及医药领域安全监管长期处于被动型和回溯性模式等问题,聚焦于医疗装备、生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品,以及所涉及的关键技术及核心部件、前沿技术及样机、应用解决方案、监管科学、应用示范, 实现高端引领,促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平进入国际先进行列。本专项执行期为2021-2025年,按照全链条部署、一体化实施的原则,设置了前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究、应用示范研究五项任务。本批指南拟启动前四项任务中的16个研究方向。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制1.4 仿生电活性牙槽骨/牙周再生材料研制1.5 可防治肿瘤的生物医用材料研制2. 重大产品研发2.1 小型化重离子治疗装置研发2.2 光子计数能谱CT研发2.3 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发2.4 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发2.5 新型核酸分析系统平台研发2.6 高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发3. 应用解决方案研究3.1 基于国产迷走神经刺激器的应用解决方案研究3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究4 监管科学研究4.1 标准数字光学模体研究4.2 放疗设备统一接口标准研究4.3 新型生物医用材料安全性及有效性评价研究
  • 赛默飞与恩元生物达成战略合作,推动中枢神经疾病精准诊疗一体化
    2019年6月27日,上海——近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海恩元生物科技有限公司(以下简称:恩元生物)签署战略合作协议。基于合作协议,双方将依托赛默飞新型分子诊断技术平台,共同打造“中枢神经精准医学示范实验室”,推动中枢神经系统疾病的精准分型和诊疗一体化。随着精准医疗的发展,中枢神经系统疾病的诊疗也正在经历着融合与变革。作为精准医疗全面解决方案的提供者,赛默飞拥有从生物样本库、基础研究、临床应用开发到临床诊断等一系列全流程的解决方案,并致力于打造“精准医疗生态系统”。此次合作将依托赛默飞领先的新型分子诊断技术平台,与恩元生物携手建立专注于中枢神经系统疾病的精准医学示范实验室。基于“互惠互利,共同发展”的原则,示范实验室将针对基因检测技术在临床分子检测中的不同应用场景、检测技术的稳定性与准确性等方向展开深入研究及合作,覆盖疾病的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD试剂盒的研发生产以及生物制药和基因治疗的研发及成果转化。合作将推动中枢神经系统疾病的精准分型、精准用药以及疾病标准体系建设,为生物标志物的发现、相关生物药的研发起到指导性作用。未来,该实验室还有可能通过自建检测方法申报医学检验实验室,直接与医院开展相关研究,从而进一步推动精准医疗在中枢神经系统疾病领域的临床研究和转化。 赛默飞与恩元生物签约仪式合影 恩元生物为恩华药业的全资子公司,专注于中枢神经领域疾病的精准医疗,江苏恩华药业集团总裁孙家权先生表示:“希望通过此次战略合作,基于生物技术的发展与应用为精神科医生赋能、为患者带来更多获益。我们最终的目标是让每一个人都能够身心健康、走向美好生活。”赛默飞与恩元生物挂牌仪式合影 赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示:“精准医疗的兴起为患有中枢神经系统疾病的患者群体带来新的希望。此次与恩元生物携手合作,赛默飞将提供新型分子诊断技术平台,帮助实现中枢神经系统疾病的精准分型和诊疗一体化,从而加速构建精准医疗生态系统,以实现赛默飞‘扎根中国、服务中国’的承诺。” # # # 赛默飞世尔科技简介赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元,在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国简介赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了7个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com 江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,股票代码002262,为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。拥有中国驰名商标。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,重点发展抗精神病药物、麻醉科药物、抗抑郁、抗焦虑药物、抗癫痫药物、镇痛药物、催眠镇静药物、脑损伤药物、阿尔兹海默症及帕金森症等疾病领域药物。恩华药业是一个以高新技术为支点、立足国内、放眼世界的创新型医药企业。在科研、制造、环境、服务、贸易等综合领域,我们着力搭建一系列合作共赢的良好平台。恩华药业专注于人的神经、精神健康,致力于解除人类精神疾患和躯体痛苦。 上海恩元生物科技有限公司上海恩元生物科技有限公司(简称:恩元生物)作为恩华药业的全资子公司,成立于2018年10月10日。恩元生物专注于中枢神经领域疾病的精准医疗,通过基因工程、细胞工程、药物靶点的设计、研发和技术成果转化,致力于实现中枢神经领域的诊疗一体化,包括:疾病的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD试剂盒的研发生产,以及生物制药和基因治疗的研发和成果转化。恩元生物现有科技人员20余人,研发团队是一支来自于上海交通大学、芝加哥大学、英国莱斯特大学、乔治敦大学、复旦大学、同济大学、中国科学院等国内外顶尖高校、研究所及医院的,年轻有为,经验丰富,能力超群的精英研发团队,团队成员包括博士后、博士、海归。专业覆盖:遗传学、神经生物学、生物医学工程、生物信息学、分子生物学等。 恩元生物坐落于上海浦东新区漕河泾康桥园区,占地面积1500㎡,其中实验室面积达到1000平方米,包括PCR实验室,NGS实验室以及万级洁净度细胞实验室(目前在建)。 依托于恩华集团的强大的市场渠道,恩元2018年9月推出的第一款精神疾病药物伴随诊断产品-臻慧选TM,截止目前,恩元生物合作的医院有150家左右,完成的基因检测项目约2000例。
  • 院士领衔 共话新冠疫情下诊疗技术发展
    仪器信息网讯 9月28日,中国分析测试协会在BCEIA2021上同期召开了新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛,论坛为期1天,多位院士、科研及诊疗专家出席了本次高峰论坛,大会同时还进行了线上直播,线上线下数千人次听取了现场报告。会议现场BCEIA2021大会副主席/中国科学院大连化学物理研究所张玉奎院士担任本次论坛的嘉宾主持人,大会主席/中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士、大会副主席/军事科学院军事医学研究院张学敏院士为本次论坛致辞。嘉宾主持人 张玉奎院士中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士致辞军事科学院军事医学研究院张学敏院士致辞中央民族大学再帕尔阿不力孜教授、中国人民解放军总医院颜光涛研究员、北京大学刘虎威教授、军事科学院军事医学研究院谢剑炜研究员分别担任四个小节的主持人。中国科学院谭蔚泓院士等10位嘉宾分享了新冠疫情下病毒研究和检测、新冠肺炎诊断和治疗以及药物和疫苗研发等方面的技术和研究进展。4位报告主持人谭蔚泓院士 报告题目:《新冠病毒快速诊断》谭蔚泓院士讲到,分子医学可在分子层面上去了解病毒感染机制,进而开发诊断试剂,研发和尝试药物以及开发疫苗。谭院士从新冠病毒核酸检测、基于核酸适体的POCT、基于核酸适体的治疗和疫苗三个方面,介绍了团队在新冠疫情期间和之后所做的工作。RT-PCR是新冠病毒感染肺炎诊断的金标准方法,但是难以满足大规模患者的快速筛查需求。谭院士团队自主研发了新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法),在海关核酸检测等场景中的应用非常有意义,该项目是全国300多个申报项目中仅有的2个核酸核酸获批推荐进入国务院应急审批通道的核酸现场快速检测项目之一。曹彬教授 中日友好医院报告题目:《从不明原因的病毒性肺炎到COVID-19》曹彬教授回顾了自己在2003年的“非典”时期和2020年新冠疫情早期的工作。2020年1月,他和团队成员很早进入武汉金银潭医院进行新冠肺炎病人的治疗,曾执笔和主持了2019年武汉肺炎“零版”诊疗方案。基于前期的治疗工作积累,他们全球首个在《柳叶刀》上发表相关成果,总结了新冠肺炎临床特点,成为全球认识新冠肺炎的第一手资料;对新冠肺炎病变进行“画像”,首次提出死亡危险因素(高龄、高SOFA评级及D二聚体升高);是全球第一时间以最高等级证据报告关键抗病毒药物(克立芝)疗效及安全性,研究瑞德西韦的抗病毒疗效。曹彬讲到,科学的防治为打赢这场没有硝烟的“战争”提供了重要指导。秦川教授 中国医学科学院医学实验动物研究所报告题目:《SARS-CoV-2免疫保护评价模型及在疫苗研发中的应用》动物模型是采用各种科学技术手段,模拟各种疾病的病因,使动物罹患人类病因,在实验室再现人类疾病,成为“特殊病人”,用于研究疾病发病机理、评价疫苗和药物。秦川教授早期构建了包括非典恒河猴模型等在内的多个传染病动物模型,在相关传染性疫苗评价中得以有效应用。新冠疫情爆发以来,秦川教授在早期储备的资源下,构建了COVID-19动物模型,该工作被评为2020年“中国生命科学十大进展”,并被Cell/Nature/Science等200多篇论文引用。秦川讲到,人类与疾病的斗争是无止境的,实验动物科学技术既是万里长征的第一步,也是最后一步。王雅杰教授 首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任报告题目:《多维传染性疾病临床检验体系建设》王雅杰教授从新发突发传染病、多维传染病临床检验体系建设、疫情常态化下临床实验室能力建设三个方面介绍了地坛医院临床检验体系的相关建设情况。新冠疫情使人们重新认识传染性疾病,王雅杰所在的地坛医院一直承担着应急救治任务,是北京市参加抗疫战斗最早、持续时间最长、收治病例最多的医院。国家传染病医学中心也落地地坛医院,平战结合,双核驱动,迎来了学科飞跃发展的良机。临床检验诊断学在新冠疫情等传染性疾病诊疗中发挥了重要作用,核酸检测能力建设上升为国家政策,疫情对临床检验能力建设起到导引作用,以分子生物学为例,高通量、快速、自动化工作站、核酸提取仪等,极大提升了检验能力,让曾经的梦想变为现实。下午,6位报告嘉宾继续介绍了新冠病毒基因组变异研究、痕量核酸测序、蛋白质组学系统在新冠肺炎宿主反应中的应用、mRNA疫苗平台、病毒气溶胶传播等方向的精彩内容。谭文杰研究员 卫健委生物安全重点实验室报告题目:《新型冠状病毒基因组变异研究进展》黄岩谊教授 北京大学报告题目:《痕量核酸测序:从单细胞到新冠病毒》郭天南研究员 西湖大学报告题目:《蛋白质组学系统解析新冠肺炎中的宿主反应》秦成峰研究员 军事科学院军事医学研究院报告题目:《通用型mRNA疫苗平台对抗高度变异的新冠病毒》徐东群研究员 中国疾病预防控制中心报告题目:《气溶胶在病毒传播中的作用及影响》Prof.Jim Huggett 英国国家测量实验室报告题目:《Standardisation of SARS-CoV-2 molecular diagnosis》会议现场,中国分析测试协会还为每位报告嘉宾颁发了荣誉证书,以感谢他们对我国分析检测相关事业所做的贡献。主持人为报告嘉宾颁发荣誉证书
  • 国产临床质谱机遇 LC-MS/MS等仪器拟获“诊疗装备与生物医用材料”重点专项支持
    2020年2月4日,科技部发布关于对“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”等12个重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知。本次征求意见指南为“十四五”首批启动重点专项2021年第一批部署的任务,其他研究任务将于后续陆续部署启动。本次征求意见重点针对指南方向提出的目标指标和相关内容的合理性、科学性、先进性等方面听取各方意见和建议。科技部将会同有关部门、专业机构和专家,认真研究收到的意见和建议,修改完善相关重点专项的项目申报指南。征集到的意见和建议,将不再反馈和回复。征求意见时间为2021年2月4日至2021年2月24日,修改意见请于2月24日24点之前发至电子邮箱。联系方式:sfs_swyyc@most.cn(诊疗装备与生物医用材料)其中,为全面落实《“健康中国 2030”规划纲要》,科技部会同有关部门,组织专家制定了国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项实施方案。专项针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口、新冠肺炎疫情中暴露的应急医疗装备短板以及医药领域安全监管长期处于被动型和回溯性模式等问题,聚焦于医疗装备、生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品,以及所涉及的关键技术及核心部件、前沿技术及样机、应用解决方案、监管科学、应用示范,实现高端引领,促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平 进入国际先进行列。专项执行期为2021—2025 年,按照全链条部署、一体化实施的原则,设置了前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究、应用示范研究五项任务。本批指南拟启动前四项任务中的16个研究方向。在重大产品研发任务中,设立6个研究方向。包含小型化重离子治疗装置研发、光子计数能谱 CT 研发、新型可降解镁合金硬组织植入器械研发、天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发、新型核酸分析系统平台研发、高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发等。意见稿中还特别说明,项目企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承担临床验证任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 2:1。更多详细内容请见附件“十四五”国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项2021年度项目申报指南(征求意见稿).pdf
  • 2023年度中国仪器仪表学会科学技术奖获奖项目解读二:眼科光学成像诊疗实现突破
    以高度近视、白内障、青光眼为代表的眼视光疾病,是贯穿人类全生命周期的高发疾病,全球范围中重度致残率远高于心脑血管疾病。在我国,不仅有超过3000万的致盲患者,更有2.5亿的疾病人群,爱眼护眼已经成为关系人民健康的重要问题。眼球天然的屈光透明特性,使得光学成像成为眼科诊疗的最佳手段。正常的视觉功能依赖于视网膜细胞的正常活动。单个感光细胞也代表了人眼的极限分辨率。因此,为了能对疾病进行早期、精准的诊断,要求能在接近180°全视野成像的基础上,对视网膜最基本的结构与功能单位(细胞、神经、微血管)实现多维度的在体信息获取。所以,超大成像视场、极限的单细胞分辨率、多模态的光学成像,是眼科光学成像与疾病诊疗不断突破极限性能的必然路径。一旦突破,可以为致盲疾病的诊断提供前所未有的新方法。在国家重大项目与人才工程的支持下,历经十五年产学研用联合攻关,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所史国华研究员及其团队在眼科光学成像方法、创新模型、先进仪器方面实现了重大突破:发明了多通道、光谱成像的多模态共聚焦眼底扫描成像方法,解决了视网膜单细胞分辨率尺度的结构信息、血氧含量与血流动力学等多参量信息获取的难题;提出了基于中国人群眼视功能生理特点的健康光照模型,为中国人屈光特性的眼视光学设计方案奠定了技术基础;发明了共光路的超广角、单细胞分辨的多模态共聚焦眼底扫描成像技术,在眼科成像医疗仪器中全球首次加入了视网膜单细胞分析模块与微血管流场分析模块。团队研制的激光共焦扫描眼底造影机首台套在2015年推出,打破了德国海德堡公司长达18年的世界垄断地位。2020年推出的最新型号CRO Plus通过了美国FDA、欧盟CE、中国CFDA的注册认证,是世界唯一取得医疗注册证的、同时具备超广角与单细胞成像的高端眼科成像装备,在国内Top30医院全部完成装机,截止2023年3月,累积装机量超过300台,向德国、瑞士、保加利亚、印度等10余个国家实现了60台的规模化出口。项目成果主要技术指标达国际领先水平,使我国先于国际社会确立了视网膜单细胞与微血管分辨的疾病诊断体系。2023年10月,“超广角单细胞分辨眼科光学成像技术与仪器”项目荣获2023年度中国仪器仪表学会技术发明一等奖。其他2023年度中国仪器仪表学会科学技术奖获奖项目解读全文链接:https://www.instrument.com.cn/news/20231120/692892.shtml
  • 国内首家生物诊疗制品研发中心落户洛阳
    p  该项目位于洛阳市洛龙高新技术产业开发区,预期总投资约5.2亿元,以中国科学院微生物研究所和国家千人计划专家石磊团队为技术依托,拟建设包括实验动物中心、免疫诊断试剂生产车间、分子诊断试剂生产车间等在内的“一中心六车间”,建设周期为两年。/pp /pp  二月二,龙抬头。当日上午,洛阳沃普森生物工程有限公司“生物诊疗制品及设备产业化项目”正式奠基。/pp  奠基碑的背后,一幢幢整齐的厂房已初具规模。“从今天起,我们进入全面建设时期,将用3到5年时间,在这里打造中国首家生物诊疗制品研发中心及产业化基地,其产品将填补多项国内空白。”洛阳莱普生信息科技有限公司副总经理闫玉良信心满满地说。/pp  这份信心,来源于该项目背后的3家重量级单位。作为专业从事生物检测诊断试剂和治疗性生物制品研发、生产及销售的全产业链项目,该项目依托中国科学院微生物研究所、洛阳现代生物技术研究院及洛阳莱普生信息科技有限公司,由国家千人计划专家白仲虎博士和石磊博士为学术带头人,组建高层次研发团队。/pp  在生物检测方面的手持终端设备和全自动设备是该项目的主打产品。按照规划,该项目将建设面积约4000平方米的手持终端设备生产车间,其生产的便携式核酸检测箱,不但可以避免污染,而且能够全面地检测产品,灵活高效地提取核酸,将为购买能力有限的县级疫控中心、小型养殖场等提供便利。同时,该产品还具有可随身携带进行户外操作的优势。/pp  研发制造兽用诊断试剂也是该项目的主导工作之一。作为动物疫病防控的重要武器,诊断试剂的质量好坏直接关系到疫病防控成效高低。当前,我国有关技术成果很多,但规模化生产工艺落后,商品化运作程度低下,成果转化率很低,且以小作坊式生产为主,导致市场成熟产品不多、质量不高、防控急需的高端产品供应不足。/pp  “未来,我们将建设面积4500平方米的分子诊断试剂生产车间,该车间将配备25到30名硕士、博士,制造的产品可使养殖人员准确判断疫病存在情况。”闫玉良说。/pp  此外,借由近年国内各地兴起的宠物热,该项目还将构建较完整的抗体研发技术体系,开展犬瘟等动物疾病的基因工程抗体及干扰素的产业化工作,建成国内领先的基因工程抗体及干扰素研发平台及生产线。仅此一项,预计未来3到5年便可突破年销售额1.5亿元。/pp  按照规划,该项目建成后预期团队成员总人数可达300人,其中硕士学历人才占比达70%。在未来3到5年时间,该项目有望实现年销售额总计8.9亿元,实现利税1.5亿元,并在生物诊断试剂检测领域成功占据业内领先地位。/pp  闫玉良表示,该项目建设完成后,将成为中国最大的生物检测诊断产品生产基地,打造国内同行业技术最领先、产品线最齐全的高科技产业基地。/p
  • 总投资超2亿元,购置大量仪器设备,“智能影像导航诊疗装备及零部件攻关”产业化项目动工
    千里马招标网显示,3月2日,智能影像导航诊疗装备及零部件攻关”产业化项目备案申报。3月7日,项目复核通过。据了解,本项目建筑面积25000平方米,占地面积12387.73平方米,总投资22149.5万元。项目位于东莞市松山湖东莞市松山湖东部地区A区二路与A区五路交叉口以东。项目起止日期为2022年03月01日 - 2022年12月01日。拟新建25000平方米的厂房,计划2021年3月动工,2022年12月竣工。新建X射线及核磁屏蔽室、实验室、生产及装备车间、仓库等配套设施室,购置逻辑分析仪、碳纤床板模具、膜体(头膜、体膜)、头托模具、静电计、精密电压源、LCR测试仪、碳纤床板工装、光学平台、HP工作站、示波器、计算机、软件及工具、碳纤床板模具等其他生产设备。
  • 合肥研究院等在氧化石墨烯基磁共振纳米诊疗剂研究中取得进展
    style type="text/css".TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }/stylep  近日,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴正岩课题组、上海交通大学医学院教授邹多宏、中科院强磁场科学中心研究员钟凯合作,在石墨烯基磁共振纳米诊疗剂的开发上取得进展,相关成果在线发表在emNanoscle/em杂志(DOI: 10.1039/C7NR07957E)上。/pp  传统石墨烯基磁共振纳米诊疗剂存在两个问题,一是石墨烯二维材料尺寸较大,在活体中滞留时间较长,难以代谢,对活体器官造成潜在危害;二是接枝钆螯合物效率低,磁共振成像效果差,难以发现微小肿瘤。基于此,吴正岩研究组利用化学手段将氧化石墨烯裁剪成80-100nm尺寸的纳米片,使氧化石墨烯在活体内具有合适的滞留时间,且易于代谢出体外;同时,将裁剪后的氧化石墨烯与金属化的树状高分子接枝,提高氧化石墨烯表面钆螯合物含量,使磁共振成像效果显著提高。在小鼠体内实验结果表明,该纳米诊疗剂能够显著提高肿瘤组织对比度,增加肿瘤组织检测敏感度,对肿瘤展现很好的抑制作用,提高肿瘤的治疗效率。此外,该纳米诊疗剂具有很好的血管造影功能,为心血管疾病的诊断提供了积极思路。/pp  研究工作获得了国家自然科学基金委、科技部等的资助。/pp style="text-align:center "img alt="" oldsrc="W020171213292827906380.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/uepic/4f0b4415-f0ed-4596-be1e-e45b64c77067.jpg"//pp style="text-align: center "技术原理图/p
  • 政策:324家医院建罕见病诊疗协作网
    日前,国家卫健委发布了《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》,文件显示,为加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,决定建立全国罕见病诊疗协作网,在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网,进行罕见病患者集中诊疗和双向转诊。  《通知》显示,经省级卫生健康部门推荐及专家研究,先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的 324 家医院组建罕见病诊疗协作网。其中,包括 1 家国家级牵头医院(北京协和医院)、32 家省级牵头医院和 291 家协作网成员医院。  协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,做好短缺预警和信息报告。国家卫健委组织建立我国罕见病患者登记制度,协作网医院要及时将罕见病患者相关信息录入登记系统。  此外,《通知》要求2019 年 3 月底前各省份要出台实施方案。以下为通知原文:  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委):  为加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,我委决定建立全国罕见病诊疗协作网(以下简称协作网)。现将有关事项通知如下:  一、工作目标  通过在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网,建立畅通完善的协作机制,对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊,以充分发挥优质医疗资源辐射带动作用,提高我国罕见病综合诊疗能力,逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。  二、协作网管理  (一)协作网组成。经省级卫生健康部门推荐及专家研究,先行遴选罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的324家医院作为协作网医院,组建罕见病诊疗协作网。其中,包括1家国家级牵头医院、32家省级牵头医院和291家协作网成员医院(以下简称成员医院)。具体名单见附件。  (二)职责分工。国家级和省级牵头医院主要负责牵头制定完善协作网工作机制,制定相关工作制度或标准,组织开展培训和学术会议,接收成员医院转诊的疑难危重罕见病患者并协调辖区内协作网医院优质医疗资源进行诊疗,将诊断明确、处于恢复期或稳定期的患者转诊至成员医院,并制订随访治疗方案指导成员医院开展工作等。成员医院主要负责一般罕见病患者的诊疗和长期管理,及时将疑难危重罕见病患者转诊至牵头医院,并按照牵头医院制订的随访治疗方案做好患者的接续管理工作。  (三)管理机制。协作网实行鼓励先进、动态调整的机制。依据协作网医院的罕见病诊疗服务、双向转诊、远程会诊、病例登记、人才培养和能力建设等情况,对工作不力的医院要求其退出协作网 视情况增补其他有条件的医院进入协作网。协作网日常联系工作由中国医学科学院北京协和医院承担。  三、工作任务  (一)建立协作机制。结合分级诊疗制度要求,根据牵头医院和成员医院职责分工,建立完善协作网医院之间双向转诊、专家巡诊、远程会诊的相关标准和管理制度,做到协同高效,实现罕见病患者的筛查、诊断、治疗、康复等就医全过程连续诊疗服务。鼓励有条件的地区将罕见病患者纳入家庭医生签约服务,实施全程跟踪管理。  (二)实施规范诊疗。组织制定罕见病诊疗技术性指导文件,并及时修订更新。大力开展医务人员培训,广泛培训罕见病基本知识和临床诊疗技能,重点提高临床医生识别、诊断、治疗罕见病的能力。协作网医院要建立完善罕见病管理制度,优化就诊流程,畅通科室间沟通机制,对疑似患者及时会诊或转诊至牵头医院,提高早诊早治率。  (三)加强质量控制。省级卫生健康部门要加强对辖区内罕见病诊疗工作的指导和管理,发挥相关专业医疗质控中心的作用,制定完善罕见病医疗质量相关指标,提供技术支持与指导,开展质量管理与考核评价。各协作网医院要强化医疗质量安全意识,积极探索多学科诊疗(MDT)在罕见病诊疗中的应用,开展罕见病诊疗质量控制,在保障医疗质量与安全的基础上,提高罕见病诊疗水平。  (四)保障药品供应。协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,按要求做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际调剂、配送物流延伸等方式,方便罕见病患者就近取药。  (五)开展病例登记。国家卫生健康委组织开发罕见病诊疗服务登记系统,建立我国罕见病患者登记制度。协作网医院要及时将诊治的罕见病患者相关信息录入登记系统,做好数据定期统计分析工作,为开展医疗质量及效率评价、制定有关政策等提供数据支撑。依托登记系统,逐步在协作网内实现病例信息采集汇总、远程会诊、在线培训和公众宣传教育等功能。登记系统具体事宜另行通知。  (六)加强临床研究。鼓励开展罕见病临床诊疗研究和临床试验研究,推进罕见病相关科研项目,促进研究成果转化和适宜技术应用。协作网医院可联合高等院校、科研院所等机构,加强罕见病诊疗基础研究、应用研究和转化医学研究,推动专业水平的提高和学科融合。在信息共享、能力建设和技术研发等方面加强国际交流与合作。  四、组织实施  (一)加强组织领导。各省级卫生健康行政部门要进一步提高思想认识,关爱罕见病患者,把建设罕见病诊疗协作网作为一项民生工程纳入医疗管理工作中统筹考虑,切实加强组织领导。2019年3月底前各省份要出台实施方案。  (二)强化考核评估。各省级卫生健康行政部门要对辖区内协作网医院名单和基本信息进行公示,方便群众查询,提高公众知晓率。通过调研、督查、定期评估等方式,及时掌握协作网工作进展。对工作成绩突出的,要及时予以表扬,总结推广有益经验做法 对工作不力的,要求限期整改直至退出协作网。  (三)形成政策合力。鼓励有条件的地区探索建立多部门参与的罕见病管理机制,在药品供应保障、诊疗能力提升、科技研发促进等方面综合施策。推动建立以医保基金、医疗救助、企业及社会捐助、个人支付等途径相结合的罕见病多方付费机制,减轻罕见病患者费用负担。  国家卫生健康委办公厅  2019年2月12日  文 | 国家卫生健康委办公厅
  • 精准医学时代到来,诊疗技术将改变医学形态
    p  精准医疗并非一个新鲜的概念,医学的发展过程,本身就是一个逐步精准的过程,从最简单的区分男女开始,就已经有了个性化的概念 但真正精准医疗的深入,则得益于现代诊断技术,通过验血,将感冒区分为病毒性和细菌性,就是一次精准医疗的过程。/pp  由于基因组学和基因检测技术的飞速发展,精准医疗才开始真正实现个体化、差异化治疗,精准医疗不仅仅是概念,也已经开始深入癌症诊疗等领域,精准医疗时代已经开始,并且逐步普及。/pp  3月初,迪拜宣布了一项宏伟的医疗计划,准备对300万城市居民进行DNA测序,原因很简单:通过DNA测序筛除风险,让迪拜城市居民在得病前就能得到治疗。/pp  阿联酋在近期宣布了这项新计划,作为迪拜“10X计划”的一部分,该计划的目标是在未来10年内使一些概念性的技术尽快标准化,并尽快推动实现。根据媒体报道,迪拜健康协会计划建立一个包括非公民在内的庞大的居民基因组数据库。在此之后,该计划将开发一种人工智能,用于分析数据,并在人们患上疾病前进行预测。/pp  有关当局表示,他们希望逆转基因过程。他们不打算研究“已患病居民”的基因组,而是打算让人工智能对患类似遗传病人的数据库进行研究,从而挑选出有患病风险的人。在项目的后期阶段,迪拜还希望与制药公司合作,设计针对基因条件的靶向治疗。通过这样的方式,他们希望根除(或至少控制住)遗传疾病,让那些有患病风险的人改变生活方式来预防疾病,并使药物更加有效。/pp  3月27日,日本厚生劳动省公布了全国100家能够接受“癌症基因组医疗”的合作医院名单,这种医疗通过检查癌症患者的遗传基因选择最适合的药物与治疗方法。合作医院将与已经选定的各地区11家核心医院携手,4月起向符合条件的癌症患者提供医疗服务。日本厚劳省拟在今后进一步增加合作医院,计划覆盖至所有都道府县。/pp  日本国立癌症研究中心研究所长间野博行表示:“预想起始阶段每年1万人使用相关服务。根据检查结果,患者的治疗选项增加是一大优点。” 报道称,当前相关数据较少,因此有效治疗的情况仅占一至两成。但令专家感到期待的是,一旦数据得到累积,将有助于研发新的药物与治疗方法,还将提高治疗成效。有关基因变异与治疗结果的数据将被匿名处理,并被汇总至设在国立癌症研究中心的“信息管理中心”,以带动治疗方法的研发。/pp  日本厚劳省2016年底表示,计划在日本全国实现最尖端癌症基因组医疗的实际运用。现已推进相关筹备工作,作为先进医疗方式批准了一次性检查114种基因的方法。但鉴于目前仅检查费用就需要几十万日元,日本力争2018年度内将该项检查纳入保险项目。/pp  过去20多年,高科技大举进入医学界。“精准是医学的必然要求,精准医疗不仅是治疗疾病,更是预防。”/pp  span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong精准时代,诊疗技术的进展将改变医学形态/strong/span/pp  中国工程院院士、北京大学医学部主任詹启敏说,精准是医学的必然方向,新的科学技术进展不仅能够治疗疾病,更能帮助医生进一步认清疾病的潜在“雷区”,预防疾病。/pp style="text-align: center "img width="300" height="297" title="1.jpg" style="width: 300px height: 297px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c250876a-ac74-4a40-b742-f706c7a03402.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong中国工程院院士、北京大学医学部主任詹启敏/strong/pp  医学科技的进展可使医生们对疾病防患于未然。这一点在中国科学院院士、中山医院院长樊嘉团队的成果中获得最生动的诠释。仅需采集0.2毫升血浆,通过对七个肝癌相关微小核糖核酸检测的综合评估,可准确诊断肝癌,灵敏度和特异性均达80%以上……去年7月,这款可大幅提高肝癌早期诊断率的“七种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”由国家食药监总局审批获准上市。/pp  strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "有限的疗效,等待更深入的探究/span/strong/pp  现有的肿瘤治疗,确实还有许多局限,为什么?个体基因与环境差异是一方面原因。孙颖浩曾在145对中国人前列腺癌旁组织的整合测序工作中发现,中西方人群在前列腺癌的分子排序上差异很大———即便是同一种族,遗传、基因等也有不同 加上吸烟、饮食、体内微生物种群等环境的不同,同样癌种的患者可能收获截然相反的治疗效果。/pp style="text-align: center "img width="300" height="297" title="2.jpg" style="width: 300px height: 297px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/31acada5-2f14-474e-aea2-a30d46bb1174.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong中国工程院院士、泌尿外科专家孙颖浩/strong/pp  对肿瘤的认识不足是另一原因。詹启敏将疾病的表现比喻为露出水面的冰山一角,而在水面之下,还有巨大的冰山主体。换言之,只有更深入地了解肿瘤,才能更准确找到疾病的本质。/pp  精准医学应运而生。在现阶段,精准医疗强调全程管理,即整个治疗过程中有效运用多种手段,包括经典化疗、靶向、免疫治疗。下一步,精准医疗的目标就是以个体化医疗为基础,通过基因组测序技术等交叉应用,精确找到病因和治疗靶点,并对疾病不同状态精确分类,实现对患者个性化精准治疗,提高疾病诊治与预防的效益。/pp  今天我们不能区分‘好人’和‘坏人’,只能一并切除 未来,也许我们能只干掉‘坏人’ 更远的未来,我们或许能知道‘坏人’的本质是什么,让“坏人”变成“好人”。/p
  • 金域检测医学携手跨国药企,助力创新药赋能精准诊疗
    第六届中国国际进口博览会期间,第三方医检行业领导者金域医学带着助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案亮相进博会,与武田中国、吉利德科学、阿斯利康等知名跨国药企签署战略合作协议,共同促进罕见病、肿瘤、感染性疾病等疾病防治、诊疗能力的提高。金域医学董事长兼首席执行官表示:“进博会为国内外企业搭建了合作共赢的平台,从2019年开始,金域医学借助进博会的机会,与多个药企达成战略合作,为创新药物的检测、治疗和规范化诊疗贡献了绵薄之力。未来,也希望凭借助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案,凝聚更多力量,一同推动中国公共卫生和医疗服务体系的高质量发展,惠及更广大患者。”进博会现场上,国内外药企参会热情空前,全方位展出自家的“看家本领”,多款全球、亚洲新品的“首秀”出现在进博会上。不过,如何更快地将创新成果实现快速落地,赋能临床精准诊疗呢?借助合作共赢的进博会平台,金域医学与多家知名药企纷纷达成战略合作关系,以发挥各自资源、技术优势,加速成果落地,实现临床精准诊疗。金域医学与武田中国达成战略合作关系,合力破解罕见病领域难题。武田在全球范围内的核心治疗领域之一是罕见病,已有多款创新药物及治疗方案在国内获批上市。未来三年,双方将发挥各自的资源优势,搭建、完善行业诊疗规范,探索诊疗创新模式,为患者提供精准可靠的检测技术和药物,进一步推动罕见病诊疗水平的提升。金域医学与吉利德科学合作再升级,签署战略合作备忘录。在感染性疾病领域,我国慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎仍存有庞大的存量患者群体,且该疾病难以进行精准诊断和完全得到痊愈,攻克此难题成了双方合作的重中之重。经过四年的合作,双方已为全国31个省市超30万患者提供乙肝、丙肝、艾滋病等检测服务。同时借助本次合作升级,金域医学与吉利德科学将持续深入临床应用、基层诊疗等方面的交流合作,共助感染疾病防治事业的发展。此次进博会,金域医学除了加强交流、建立“合作圈”外,还推出助力创新药赋能精准诊疗一站式解决方案,涵盖创新药即将上市、上市早期推广和中后期推广三大时期,为药企提供对应产品的市场调研、技术验证对比等服务。现阶段,这一方案已帮助40个以上创新药诊断网络下沉,并且吸引着越来越多药企关注与谋求合作,以期强强联合,构建起创新药精准诊疗生态,助力临床精准诊疗,惠及广大患者。
  • “诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021申报指南:拟启动LC-MS/MS研发等13个方向
    5月17日,科技部发布“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南及“揭榜挂帅”榜单。该重点专项围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务,拟启动13个方向,拟安排国拨经费概算2亿元。“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南拟支持方向如下:1. 前沿技术研究及样机研制:1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制;1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制;1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制;1.4 仿生骨电学活性牙槽骨/牙周再生材料研制;1.5 可抑制骨与皮肤肿瘤术后复发的生物材料研制2. 重大产品研发:2.1 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发;2.2 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发;2.3 新型核酸分析系统平台研发;2.4高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发3. 应用解决方案研究:3.1 基于国产迷走神经刺激器的临床应用解决方案研究;3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究4. 监管科学研究:4.1 标准数字光学模体研究;4.2 放疗设备统一接口标准研究“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”榜单任务如下:1. 小型化重离子治疗装置研发2. 光子计数能谱CT研发3. 新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南详细内容如下:本重点专项总体目标是:抢抓健康领域新一轮科技革命和制造领域向服务型制造转型的契机,以精准化、智能化和个性化为方向,以诊疗装备和生物医用材料重大战略性产品为重点,系统加强“卡脖子”部件攻关;重点突破一批引领性前沿技术,协同推进监管科学技术提升;开展应用解决方案、应用评价示范研究,加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合;以实现“高端引领”为目标,为建立新产业形态、改变产业竞争格局、促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。2021年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求,围绕前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究4个任务,拟启动13个方向,拟安排国拨经费概算2亿元。项目统一按指南二级标题(如1.1)的研究方向申报。除特殊说明外,每个项目拟支持数为1~2项,实施周期不超过3年。申报项目的研究内容必须涵盖二级标题下指南所列的全部研究内容和考核指标。除特殊说明外,项目下设课题数不超过5个,项目参与单位总数不超过10家。项目设1名负责人,每个课题设1名负责人。指南中“拟支持数为1~2项”是指:在同一研究方向下,当出现申报项目评审结果前两位评价相近、技术路线明显不同的情况时,可同时支持这2个项目。2个项目将采取分两个阶段支持的方式。第一阶段完成后将对2个项目执行情况进行评估,根据评估结果确定后续支持方式。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制研究内容:探索具有先进性、原创性,无需造影剂的新型结构与功能光学内镜医学成像技术(含窄带多光谱成像、组织成分分析、血流成像等),突破窄带多光谱光源器件,同时实现精细血管结构成像与基于代谢及成分改变的功能成像,并结合大数据分析,实现肿瘤早期精准诊断。考核指标:研制医疗器械原理样机,可观察血管深度10~100μm,目标图像最高分辨率优于10μm,窄带多光谱光源单位面积光功率密度不小于1500mW/mm2,单光源窄带光出射波长数不少于9个,实现蛋白质、脂质等组织成分在线分析,体模定量检测指标误差不超过10%,功能成像分辨率1080p以上,最高帧速率60帧/秒以上;提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、测试报告、查新报告;申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明:鼓励产学研医检联合申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。1.2 有源植入器械磁共振兼容技术研究及样机研制研究内容:研究有源植入器械的磁共振兼容技术,解决人体及器械在磁共振扫描仪射频磁场中的电磁建模、计算、测量难点,研究磁共振扫描仪、有源植入器械和患者的相互影响关系;研发和测试新型磁共振兼容的有源植入器械,实现有源植入器械开机状态下的安全扫描;研究有源植入器械的磁共振兼容系统性评价方法、装置和规范。考核指标:研制原理样机,建立有源植入器械磁共振兼容的系统性设计、测试和评价方法,研制新型磁共振兼容植入导线及其连接结构,研制具备磁共振风险防护的有源植入器械软件和硬件,支撑至少2种磁共振兼容有源植入器械获得注册证;在有源植入器械开机情况下,实现1.5T和3.0T磁共振扫描仪在T1、T2、DWI、EPI等临床扫描序列及参数的正常扫描,符合临床诊疗安全要求;提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、测试报告、查新报告;申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明:鼓励产学研医检联合申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。1.3 术中放疗定量化技术研究及样机研制研究内容:围绕术中放疗定量化控制需求,开展荧光图像引导、基于蒙特卡洛方法的术中放疗剂量算法、术中调强放疗方法、适用于术中放疗的柔性控制和治疗头屏蔽优化设计等技术研究;基于现有的或设计创新的放射源系统,设计术中放疗机器人系统,包括小型化、轻量化治疗头,实现治疗头的助力柔性位姿控制;设计囊状施照器,实现平面、球面、半球面剂量分布。考核指标:研制1台术中放疗原理验证机,包含放射源、术中放疗剂量算法以及平端、球囊状、半球囊状施照器各1套;具备术中调强放疗功能;图像引导误差不大于1mm,机械定位误差不大于1mm,剂量计算误差不大于3%,最大治疗射野不小于10cm2,治疗头的尺寸和重量不超过国外同类产品;提交证明该技术先进性和实用性的设计报告、分析报告、技术测试报告、第三方检测报告、查新报告;申请/获得不少于2项核心发明专利。有关说明:鼓励产学研医检联合申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。1.4 仿生骨电学活性牙槽骨/牙周再生材料研制研究内容:围绕牙槽骨/牙周组织再生,开展骨电学活性植入材料仿生设计技术、可控制备技术、组织再生调控技术研究,揭示牙槽骨/牙周组织免疫特性与材料电响应性级联调控机制,研发用于牙缺失后牙槽骨缺损及牙周组织缺损修复的电学活性植入材料,建立临床先进治疗技术。考核指标:研发至少2种具有自主知识产权的仿生骨电学活性牙槽骨/牙周缺损修复材料;经批量动物实验验证,牙缺失后的牙槽骨垂直向骨增量不低于8mm,满足种植手术需要,引导牙周组织再生治疗3个月后骨增量不低于60%;申请/获得不少于4项核心发明专利,建立至少2项产品技术要求,取得第三方检测报告。有关说明:鼓励产学研医检联合申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。1.5 可抑制骨与皮肤肿瘤术后复发的生物材料研制研究内容:揭示材料干预和调控肿瘤微环境的关键材料学要素和机理,研发恶性骨肿瘤切除后抑制肿瘤复发、促进骨再生的新型骨科材料及其工程化和临床应用技术,以及可抑制黑色素肿瘤切除后复发的新型生物材料,为具有重大疾病治疗功能的生物材料研究提供启示。考核指标:研发至少2种具有自主知识产权的抑制骨与皮肤局部肿瘤术后复发的生物材料;经批量动物实验验证,在不外加药物或生长因子/细胞的条件下,术后12个月骨局部肿瘤复发率低于20%,材料内部新骨生成率大于60%,无延迟愈合或不愈合现象发生,黑色素瘤抑制率大于80%;制定产品技术要求2项,申请/获得核心发明专利4项,建立产品临床手术规范。有关说明:鼓励产学研医检联合申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。2. 重大产品研发2.1 新型可降解镁合金硬组织植入器械研发研究内容:围绕新型可降解镁合金作为硬组织植入器械所存在的产品化和产业化问题,开展新型可降解镁合金硬组织植入器械的设计及先进加工、降解调控、生物学评价、大动物实验、临床适应证及临床试验研究;建立相关标准及规范。考核指标:开发出4种针对不同用途的可降解镁合金硬组织植入器械产品,其中2种产品获得医疗器械注册证;可降解镁合金材料抗拉强度不低于230MPa,延伸率不低于15%,体内植入90天强度下降不大于20%,生物相容性满足国标GB/T16886标准;骨折内固定螺钉直径3.5mm规格最大扭矩不小于0.8Nm;埋头加压空心螺钉均匀降解模式下降解周期24个月;300μm规格口腔引导组织再生膜拉伸断裂力不小于30N;肿瘤骨切缘填充器直接接触骨肿瘤细胞48小时后坏死率不小于50%;申请/获得不少于5项核心发明专利,制定不少于5项标准和规范。有关说明:项目实施周期不超过5年;企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承担临床研究任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。2.2 天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发研究内容:通过研究微纳结构、化学组分、生物信号时空分布等仿生构建神经再生微环境的关键技术,优化神经移植物材料的生物相容性等性能;研发3D生物打印、静电纺丝、相分离等技术,构建由天然生物材料(如壳聚糖、丝素蛋白、细胞基质等)制备的功能型神经移植物,包括线性调控材料降解速度(体内降解时间为3~12月),具有多分支(1~3)、拓扑结构(材料表面特定形状)和导电性等,改善周围神经再生能力,制备性能优异的神经移植物,充分满足临床需求;进一步提高粗大、长距离、特殊形状周围神经缺损的修复疗效,实现组织工程神经移植物产品转化新突破。考核指标:完成3种产品临床前研究,修复人体分叉神经缺损及不短于6cm的长距离神经缺损;按照医疗器械生物学评价标准和指导原则,完成产品的生物学评价;明确缺损修复的临床评价指标,3种产品进入临床试验;1种产品获得注册证;申请/获得核心发明专利不少于15项(其中国际发明专利不少于5项)。有关说明:项目实施周期不超过5年;企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承担临床研究任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。2.3 新型核酸分析系统平台研发研究内容:研发现场快速和高通量全自动等核酸检测系统(二选一);实现封闭式“样本进,结果出”全流程一体化,其中样本核酸提取需要实现裂解、纯化、洗脱全步骤,检测性能不低于临床常规核酸检测。考核指标:整机产品及两种以上配套试剂获得医疗器械产品注册证,检测下限不差于250拷贝/毫升;现场快速核酸检测系统全流程检测时长不超过30分钟,试剂常温储存;高通量全自动核酸检测系统单样本检测周期不超过4小时,24小时检测通量不低于3000个测试;提供核心部件、全系统的可靠性设计和失效模型设计文件及相关测试报告;申请/获得不少于10项相关技术发明专利。有关说明:拟支持不超过2项(现场快速和高通量全自动各不超过1项),项目实施周期不超过5年;企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承诺安装本项目研发的创新设备并承担临床研究任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。2.4 高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发研究内容:研发高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪;实现高灵敏度离子透镜聚焦系统、四极杆质量分析器、高压射频电源、高效离子源等核心部件国产化。考核指标:整机产品及至少一种配套试剂获得产品注册证;核心部件和配套软件实现国产化;质量范围5~3000amu,全质量数范围达到单位质量分辨率,扫描速度不低于12000amu/s,MRM模式极性切换时间不大于5ms,动态范围达到6个数量级;电喷雾源正离子模式,1pg利血平进样,信噪比不低于50000;电喷雾源负离子模式,1pg氯霉素进样,信噪比不低于20000;大气压化学电离模式,1pg利血平进样,信噪比不低于5000;提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件,以及相关测试报告;申请/获得不少于10项核心发明专利。有关说明:项目实施周期不超过5年;企业牵头申报,鼓励产学研医检合作,牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力,临床机构须承诺安装本项目研发的创新设备并承担临床研究任务;实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2:1。3. 应用解决方案研究3.1 基于国产迷走神经刺激器的临床应用解决方案研究研究内容:围绕成人和儿童癫痫的治疗,研发基于国产植入式迷走神经刺激器(已获得医疗器械注册证,优先支持国家创新医疗器械产品)的新型癫痫治疗技术集成解决方案,系统加强产品集成(包括国产核心产品、配套产品、软件产品等)及不同层级医疗机构的临床应用规范研究,强化临床应用为导向的研究。考核指标:完成针对完整诊疗路径的创新性解决方案,形成适用于不同层级医疗机构的产品配置方案、技术操作规范、临床诊疗规范及相关验证报告,并完成不少于500例的临床队列研究;技术操作规范、临床诊疗规范应得到中华医学会或中国医师协会或中国抗癫痫协会认可,发表临床专家共识。有关说明:本项目为临床研究类项目,下设课题数不超过6个,参与单位总数不超过15家。牵头单位具备较强的创新能力和组织能力,参与项目的医疗机构必须已开展解决方案必需的国产核心产品上市后临床应用并提供证明;鼓励产学研医检合作,不同类型医疗机构、核心装备制造商、检验机构共同参与研究。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。3.2 半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究研究内容:使用自主知识产权的、具有男性和女性性别差异性设计的国产高强度高韧性全膝置换用人工关节(已获得Ⅲ类医疗器械注册证),进行前瞻性队列研究,内容包括术前AI图像分割、重建和测量,术中切骨面测量,术后影像学分析,膝关节功能和运动能力评估,并对不同层级医院的应用推广临床路径差异化进行临床方案研究。考核指标:完成针对完整诊疗路径的创新性解决方案,形成适用于不同层级医疗机构的产品配置方案、技术操作规范、临床诊疗规范及相关验证报告,并完成不少于500例的临床队列研究;技术操作规范、临床诊疗规范应得到中华医学会二级及以上学术组织认可,发表临床专家共识。有关说明:本项目为临床研究类项目,下设课题数不超过6个,参与单位总数不超过15家。牵头单位具备较强的创新能力和组织能力,参与项目的医疗机构必须已开展解决方案必需的国产核心产品上市后临床应用并提供证明;鼓励产学研医检合作,不同类型医疗机构、核心装备制造商、检验机构共同参与研究。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。4. 监管科学研究4.1 标准数字光学模体研究研究内容:开展医用光学领域的全链条共性技术研究,研究人眼视网膜、组织血氧等仿生模体的数字化溯源技术,建立医用光学检测与影像技术的标准化评价体系和检测系统,为医用光学诊疗器械的创新研究、检验验证、使用中的质量控制以及第三方技术评价等全流程提供技术支撑。考核指标:建立多模态、多尺度且可溯源至国际单位制的“标准数字光学模体”不少于2种,建立医用光学检测与影像技术的标准化评价体系和检测系统,空间尺度测量不确定度优于2μm(k=2),光学折射率测量不确定度优于0.001(k=2);研制人眼视网膜、组织血氧等可溯源仿生模体不少于2种;获得用户验证报告不少于2家;申报行业标准或国家级技术规范不少于2项;申请/获得核心发明专利不少于2项。有关说明:国家市场监督管理总局推荐牵头单位,鼓励产学研医检联合申报,支持国家级开放共性关键技术平台建设,形成公共服务能力。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。4.2 放疗设备统一接口标准研究研究内容:研究参考基于DICOM协议、IHE-ROTDWII的放疗设备标准数据传输接口,支持常规放疗和先进放疗技术;通过参考国际通用公有协议(DICOM,TDWII等)的标准数据接口,开发完整的放疗设备接口协议,开展标准数据接口验证,实现对国内外放疗厂商设备间相互的实时驱动,实现治疗计划数据、治疗中的影像数据、治疗中的计划修正和质控数据、治疗记录数据等实时互通;形成国家/行业标准,实现放疗中心多品牌设备的统一管理,提升流程的效率和便捷性。考核指标:形成标准设备数据接口1套;获得不少于5家主流放疗设备厂商的互联互通验证报告1套;形成国家/行业标准建议,在标准管理机构立项;形成公共服务能力。有关说明:国家药品监督管理局推荐牵头单位,鼓励产学研医检联合申报,支持国家级开放共性关键技术平台建设。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。附件:“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”榜单.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南和榜单形审要求.pdf“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度项目申报指南和榜单专家名单.pdf近期会议推荐:生物医用材料检测技术应用与进展网络研讨会该网络会议对听众免费,会议日程及报名二维码如下:
  • BCEIA 2021——新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛
    业界人士翘首以盼的第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)将于2021年9月27-29日在北京• 中国国际展览中心(天竺新馆)举办。本届展会将继续秉承“分析科学 创造未来”的愿景,围绕“生命 生活 生态——面向绿色未来”的主题组织学术报告会、专题论坛和仪器展。9月28日,将同期举办“BCEIA2021——新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛”,该论坛是继2019年分析检测与体外诊断国际高峰论坛之后,中国分析测试协会倾力打造的又一场高规格、跨领域、前瞻性的学术盛宴,也是BCEIA矢志创新、追求卓越的一贯体现。在疫情常态化的背景下,论坛将围绕溯源、诊断、组学、模型、疫苗、治疗等六大方向,关注科研进展、实验安全、新技术的推广与应用,为业内专家、学者、企业管理者、医学研究和临床检验技术人员提供充分探讨交流的契机,同时加强国际交流与合作,分享经验,相互提供支持,助力人类健康事业的蓬勃发展。新冠肺炎疫情爆发以来,已在全球200余个国家和地区蔓延,造成近一亿余人感染,3000万余人死亡。疫情不但给世界各国人民生命安全和身体健康带来巨大威胁,而且给社会秩序与经济发展带来深刻影响。国内爆发新冠病毒肺炎疫情后,国人团结一致,众志成城,积极抗击疫情,并已取得阶段性成果,积累了大量的疫情防控和治疗的宝贵经验。科学家针对病毒来源、传播途径、检测与诊断、实验动物模型组建、疫苗研制开发等进行了大量的科研攻关和探索,取得了显著的研究成果,在《Nature》、《Science》、《Cell》、《新英格兰医学》、《柳叶刀》等知名国际期刊上发表了多篇重磅文章,受到国内外人士的广泛好评与热议。其中分析检测技术,如基因测序技术、多重组学技术、核酸扩增定量技术、多种超高灵敏免疫分析技术等,在理化性质检测、微生物学检测、免疫学检测中发挥了重要作用。新型分析检测技术如数字PCR、病毒的质谱分型、病毒蛋白的冷冻电镜结构解析等为新冠病毒的识别与预后评估等提供了新的视角。新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛特邀国内外知名专家,对诊断治疗技术方法在新冠病毒研究的应用及发展趋势进行专业及深入的讨论。热忱邀请各界人士参会交流,诚挚欢迎相关企业展示技术成果!会议名称:新冠疫情下诊疗技术发展高峰论坛会议时间:2021年9月28日会议地点:中国国际展览中心(天竺新馆)W201会议室 会议语言:中文
  • 应配备X光机等器械|《动物诊疗机构管理办法》公布,自10月1日起施行
    中华人民共和国农业农村部令 2022年第5号《动物诊疗机构管理办法》已于2022年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过,现予公布,自2022年10月1日起施行。部长 唐仁健2022年9月7日动物诊疗机构管理办法 第一章 总则第一条 为了加强动物诊疗机构管理,规范动物诊疗行为,保障公共卫生安全,根据《中华人民共和国动物防疫法》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事动物诊疗活动的机构,应当遵守本办法。本办法所称动物诊疗,是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动,包括动物的健康检查、采样、剖检、配药、给药、针灸、手术、填写诊断书和出具动物诊疗有关证明文件等。本办法所称动物诊疗机构,包括动物医院、动物诊所以及其他提供动物诊疗服务的机构。第三条 农业农村部负责全国动物诊疗机构的监督管理。县级以上地方人民政府农业农村主管部门负责本行政区域内动物诊疗机构的监督管理。第四条 农业农村部加强信息化建设,建立健全动物诊疗机构信息管理系统。县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当优化许可办理流程,推行网上办理等便捷方式,加强动物诊疗机构信息管理工作。第二章 诊疗许可第五条 国家实行动物诊疗许可制度。从事动物诊疗活动的机构,应当取得动物诊疗许可证,并在规定的诊疗活动范围内开展动物诊疗活动。第六条 从事动物诊疗活动的机构,应当具备下列条件:(一)有固定的动物诊疗场所,且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府农业农村主管部门的规定;(二)动物诊疗场所选址距离动物饲养场、动物屠宰加工场所、经营动物的集贸市场不少于二百米;(三)动物诊疗场所设有独立的出入口,出入口不得设在居民住宅楼内或者院内,不得与同一建筑物的其他用户共用通道;(四)具有布局合理的诊疗室、隔离室、药房等功能区;(五)具有诊断、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备;(六)具有诊疗废弃物暂存处理设施,并委托专业处理机构处理;(七)具有染疫或者疑似染疫动物的隔离控制措施及设施设备;(八)具有与动物诊疗活动相适应的执业兽医;(九)具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生安全防护、消毒、隔离、诊疗废弃物暂存、兽医器械、兽医处方、药物和无害化处理等管理制度。第七条 动物诊所除具备本办法第六条规定的条件外,还应当具备下列条件:(一)具有一名以上执业兽医师;(二)具有布局合理的手术室和手术设备。第八条 动物医院除具备本办法第六条规定的条件外,还应当具备下列条件:(一)具有三名以上执业兽医师;(二)具有X光机或者B超等器械设备;(三)具有布局合理的手术室和手术设备。除前款规定的动物医院外,其他动物诊疗机构不得从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术。第九条 从事动物诊疗活动的机构,应当向动物诊疗场所所在地的发证机关提出申请,并提交下列材料:(一)动物诊疗许可证申请表;(二)动物诊疗场所地理方位图、室内平面图和各功能区布局图;(三)动物诊疗场所使用权证明;(四)法定代表人(负责人)身份证明;(五)执业兽医资格证书;(六)设施设备清单;(七)管理制度文本。申请材料不齐全或者不符合规定条件的,发证机关应当自收到申请材料之日起五个工作日内一次性告知申请人需补正的内容。第十条 动物诊疗机构应当使用规范的名称。未取得相应许可的,不得使用“动物诊所”或者“动物医院”的名称。第十一条 发证机关受理申请后,应当在十五个工作日内完成对申请材料的审核和对动物诊疗场所的实地考查。符合规定条件的,发证机关应当向申请人颁发动物诊疗许可证;不符合条件的,书面通知申请人,并说明理由。专门从事水生动物疫病诊疗的,发证机关在核发动物诊疗许可证时,应当征求同级渔业主管部门的意见。第十二条 动物诊疗许可证应当载明诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人(负责人)等事项。动物诊疗许可证格式由农业农村部统一规定。第十三条 动物诊疗机构设立分支机构的,应当按照本办法的规定另行办理动物诊疗许可证。第十四条 动物诊疗机构变更名称或者法定代表人(负责人)的,应当在办理市场主体变更登记手续后十五个工作日内,向原发证机关申请办理变更手续。动物诊疗机构变更从业地点、诊疗活动范围的,应当按照本办法规定重新办理动物诊疗许可手续,申请换发动物诊疗许可证。第十五条 动物诊疗许可证不得伪造、变造、转让、出租、出借。动物诊疗许可证遗失的,应当及时向原发证机关申请补发。第十六条 发证机关办理动物诊疗许可证,不得向申请人收取费用。第三章 诊疗活动管理第十七条 动物诊疗机构应当依法从事动物诊疗活动,建立健全内部管理制度,在诊疗场所的显著位置悬挂动物诊疗许可证和公示诊疗活动从业人员基本情况。第十八条 动物诊疗机构可以通过在本机构备案从业的执业兽医师,利用互联网等信息技术开展动物诊疗活动,活动范围不得超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围。第十九条 动物诊疗机构应当对兽医相关专业学生、毕业生参与动物诊疗活动加强监督指导。第二十条 动物诊疗机构应当按照国家有关规定使用兽医器械和兽药,不得使用不符合规定的兽医器械、假劣兽药和农业农村部规定禁止使用的药品及其他化合物。第二十一条 动物诊疗机构兼营动物用品、动物饲料、动物美容、动物寄养等项目的,兼营区域与动物诊疗区域应当分别独立设置。第二十二条 动物诊疗机构应当使用载明机构名称的规范病历,包括门(急)诊病历和住院病历。病历档案保存期限不得少于三年。病历根据不同的记录形式,分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。病历包括诊疗活动中形成的文字、符号、图表、影像、切片等内容或者资料。第二十三条 动物诊疗机构应当为执业兽医师提供兽医处方笺,处方笺的格式和保存等应当符合农业农村部规定的兽医处方格式及应用规范。第二十四条 动物诊疗机构安装、使用具有放射性的诊疗设备的,应当依法经生态环境主管部门批准。第二十五条 动物诊疗机构发现动物染疫或者疑似染疫的,应当按照国家规定立即向所在地农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告,并迅速采取隔离、消毒等控制措施,防止动物疫情扩散。动物诊疗机构发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时,不得擅自进行治疗。第二十六条 动物诊疗机构应当按照国家规定处理染疫动物及其排泄物、污染物和动物病理组织等。动物诊疗机构应当参照《医疗废物管理条例》的有关规定处理诊疗废弃物,不得随意丢弃诊疗废弃物,排放未经无害化处理的诊疗废水。第二十七条 动物诊疗机构应当支持执业兽医按照当地人民政府或者农业农村主管部门的要求,参加动物疫病预防、控制和动物疫情扑灭活动。动物诊疗机构可以通过承接政府购买服务的方式开展动物防疫和疫病诊疗活动。第二十八条 动物诊疗机构应当配合农业农村主管部门、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构进行有关法律法规宣传、流行病学调查和监测工作。第二十九条 动物诊疗机构应当定期对本单位工作人员进行专业知识、生物安全以及相关政策法规培训。第三十条 动物诊疗机构应当于每年三月底前将上年度动物诊疗活动情况向县级人民政府农业农村主管部门报告。第三十一条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当建立健全日常监管制度,对辖区内动物诊疗机构和人员执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。第四章 法律责任第三十二条 违反本办法规定,动物诊疗机构有下列行为之一的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零五条第一款的规定予以处罚:(一)超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围从事动物诊疗活动的;(二)变更从业地点、诊疗活动范围未重新办理动物诊疗许可证的。第三十三条 使用伪造、变造、受让、租用、借用的动物诊疗许可证的,县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当依法收缴,并依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零五条第一款的规定予以处罚。第三十四条 动物诊疗场所不再具备本办法第六条、第七条、第八条规定条件,继续从事动物诊疗活动的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门给予警告,责令限期改正;逾期仍达不到规定条件的,由原发证机关收回、注销其动物诊疗许可证。第三十五条 违反本办法规定,动物诊疗机构有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正,处一千元以上五千元以下罚款:(一)变更机构名称或者法定代表人(负责人)未办理变更手续的;(二)未在诊疗场所悬挂动物诊疗许可证或者公示诊疗活动从业人员基本情况的;(三)未使用规范的病历或未按规定为执业兽医师提供处方笺的,或者不按规定保存病历档案的;(四)使用未在本机构备案从业的执业兽医从事动物诊疗活动的。第三十六条 动物诊疗机构未按规定实施卫生安全防护、消毒、隔离和处置诊疗废弃物的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零五条第二款的规定予以处罚。第三十七条 诊疗活动从业人员有下列行为之一的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零六条第一款的规定,对其所在的动物诊疗机构予以处罚:(一)执业兽医超出备案所在县域或者执业范围从事动物诊疗活动的;(二)执业兽医被责令暂停动物诊疗活动期间从事动物诊疗活动的;(三)执业助理兽医师未按规定开展手术活动,或者开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件的;(四)参加教学实践的学生或者工作实践的毕业生未经执业兽医师指导开展动物诊疗活动的。第三十八条 违反本办法规定,动物诊疗机构未按规定报告动物诊疗活动情况的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零八条的规定予以处罚。第三十九条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门不依法履行审查和监督管理职责,玩忽职守、滥用职权或者徇私舞弊的,依照有关规定给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第五章 附则第四十条 乡村兽医在乡村从事动物诊疗活动的,应当有固定的从业场所。第四十一条 本办法所称发证机关,是指县(市辖区)级人民政府农业农村主管部门;市辖区未设立农业农村主管部门的,发证机关为上一级农业农村主管部门。第四十二条 本办法自2022年10月1日起施行。农业部2008年11月26日公布,2016年5月30日、2017年11月30日修订的《动物诊疗机构管理办法》同时废止。本办法施行前已取得动物诊疗许可证的动物诊疗机构,应当自本办法实施之日起一年内达到本办法规定的条件。附件:中华人民共和国农业农村部令2022年第5号.of中华人民共和国农业农村部令 2022年第6号《执业兽医和乡村兽医管理办法》已于2022年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过,现予公布,自2022年10月1日起施行。部长 唐仁健2022年9月7日 执业兽医和乡村兽医管理办法第一章 总则第一条 为了维护执业兽医和乡村兽医合法权益,规范动物诊疗活动,加强执业兽医和乡村兽医队伍建设,保障动物健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国动物防疫法》,制定本办法。第二条 本办法所称执业兽医,包括执业兽医师和执业助理兽医师。本办法所称乡村兽医,是指尚未取得执业兽医资格,经备案在乡村从事动物诊疗活动的人员。第三条 农业农村部主管全国执业兽医和乡村兽医管理工作,加强信息化建设,建立完善执业兽医和乡村兽医信息管理系统。农业农村部和省级人民政府农业农村主管部门制定实施执业兽医和乡村兽医的继续教育计划,提升执业兽医和乡村兽医素质和执业水平。县级以上地方人民政府农业农村主管部门主管本行政区域内的执业兽医和乡村兽医管理工作,加强执业兽医和乡村兽医备案、执业活动、继续教育等监督管理。第四条 鼓励执业兽医和乡村兽医接受继续教育。执业兽医和乡村兽医继续教育工作可以委托相关机构或者组织具体承担。执业兽医所在机构应当支持执业兽医参加继续教育。第五条 执业兽医、乡村兽医依法执业,其权益受法律保护。兽医行业协会应当依照法律、法规、规章和章程,加强行业自律,及时反映行业诉求,为兽医人员提供信息咨询、宣传培训、权益保护、纠纷处理等方面的服务。第六条 对在动物防疫工作中做出突出贡献的执业兽医和乡村兽医,按照国家有关规定给予表彰和奖励。对因参与动物防疫工作致病、致残、死亡的执业兽医和乡村兽医,按照国家有关规定给予补助或者抚恤。县级人民政府农业农村主管部门和乡(镇)人民政府应当优先确定乡村兽医作为村级动物防疫员。第二章 执业兽医资格考试第七条 国家实行执业兽医资格考试制度。具备下列条件之一的,可以报名参加全国执业兽医资格考试:(一)具有大学专科以上学历的人员或全日制高校在校生,专业符合全国执业兽医资格考试委员会公布的报考专业目录;(二)2009年1月1日前已取得兽医师以上专业技术职称;(三)依法备案或登记,且从事动物诊疗活动十年以上的乡村兽医。第八条 执业兽医资格考试由农业农村部组织,全国统一大纲、统一命题、统一考试、统一评卷。第九条 执业兽医资格考试类别分为兽医全科类和水生动物类,包含基础、预防、临床和综合应用四门科目。第十条 农业农村部设立的全国执业兽医资格考试委员会负责审定考试科目、考试大纲,发布考试公告、确定考试试卷等,对考试工作进行监督、指导和确定合格标准。第十一条 通过执业兽医资格考试的人员,由省、自治区、直辖市人民政府农业农村主管部门根据考试合格标准颁发执业兽医师或者执业助理兽医师资格证书。第三章 执业备案第十二条 取得执业兽医资格证书并在动物诊疗机构从事动物诊疗活动的,应当向动物诊疗机构所在地备案机关备案。第十三条 具备下列条件之一的,可以备案为乡村兽医:(一)取得中等以上兽医、畜牧(畜牧兽医)、中兽医(民族兽医)、水产养殖等相关专业学历;(二)取得中级以上动物疫病防治员、水生物病害防治员职业技能鉴定证书或职业技能等级证书;(三)从事村级动物防疫员工作满五年。第十四条 执业兽医或者乡村兽医备案的,应当向备案机关提交下列材料:(一)备案信息表;(二)身份证明。除前款规定的材料外,执业兽医备案还应当提交动物诊疗机构聘用证明,乡村兽医备案还应当提交学历证明、职业技能鉴定证书或职业技能等级证书等材料。第十五条 备案材料符合要求的,应当及时予以备案;不符合要求的,应当一次性告知备案人补正相关材料。备案机关应当优化备案办理流程,逐步实现网上统一办理,提高备案效率。第十六条 执业兽医可以在同一县域内备案多家执业的动物诊疗机构;在不同县域从事动物诊疗活动的,应当分别向动物诊疗机构所在地备案机关备案。执业的动物诊疗机构发生变化的,应当按规定及时更新备案信息。第四章 执业活动管理第十七条 患有人畜共患传染病的执业兽医和乡村兽医不得直接从事动物诊疗活动。第十八条 执业兽医应当在备案的动物诊疗机构执业,但动物诊疗机构间的会诊、支援、应邀出诊、急救等除外。经备案专门从事水生动物疫病诊疗的执业兽医,不得从事其他动物疫病诊疗。乡村兽医应当在备案机关所在县域的乡村从事动物诊疗活动,不得在城区从业。第十九条 执业兽医师可以从事动物疾病的预防、诊断、治疗和开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件等活动。执业助理兽医师可以从事动物健康检查、采样、配药、给药、针灸等活动,在执业兽医师指导下辅助开展手术、剖检活动,但不得开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件。第二十条 执业兽医师应当规范填写处方笺、病历。未经亲自诊断、治疗,不得开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件。执业兽医师不得伪造诊断结果,出具虚假动物诊疗证明文件。第二十一条 参加动物诊疗教学实践的兽医相关专业学生和尚未取得执业兽医资格证书、在动物诊疗机构中参加工作实践的兽医相关专业毕业生,应当在执业兽医师监督、指导下协助参与动物诊疗活动。第二十二条 执业兽医和乡村兽医在执业活动中应当履行下列义务:(一)遵守法律、法规、规章和有关管理规定;(二)按照技术操作规范从事动物诊疗活动;(三)遵守职业道德,履行兽医职责;(四)爱护动物,宣传动物保健知识和动物福利。第二十三条 执业兽医和乡村兽医应当按照国家有关规定使用兽药和兽医器械,不得使用假劣兽药、农业农村部规定禁止使用的药品及其他化合物和不符合规定的兽医器械。执业兽医和乡村兽医发现可能与兽药和兽医器械使用有关的严重不良反应的,应当立即向所在地人民政府农业农村主管部门报告。第二十四条 执业兽医和乡村兽医在动物诊疗活动中,应当按照规定处理使用过的兽医器械和诊疗废弃物。第二十五条 执业兽医和乡村兽医在动物诊疗活动中发现动物染疫或者疑似染疫的,应当按照国家规定立即向所在地人民政府农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告,并迅速采取隔离、消毒等控制措施,防止动物疫情扩散。执业兽医和乡村兽医在动物诊疗活动中发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时,不得擅自进行治疗。第二十六条 执业兽医和乡村兽医应当按照当地人民政府或者农业农村主管部门的要求,参加动物疫病预防、控制和动物疫情扑灭活动,执业兽医所在单位和乡村兽医不得阻碍、拒绝。执业兽医和乡村兽医可以通过承接政府购买服务的方式开展动物防疫和疫病诊疗活动。第二十七条 执业兽医应当于每年三月底前,按照县级人民政府农业农村主管部门要求如实报告上年度兽医执业活动情况。第二十八条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当建立健全日常监管制度,对辖区内执业兽医和乡村兽医执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。第五章 法律责任第二十九条 违反本办法规定,执业兽医有下列行为之一的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零六条第一款的规定予以处罚:(一)在责令暂停动物诊疗活动期间从事动物诊疗活动的;(二)超出备案所在县域或者执业范围从事动物诊疗活动的;(三)执业助理兽医师直接开展手术,或者开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件的。第三十条 违反本办法规定,执业兽医对患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病的动物进行治疗,造成或者可能造成动物疫病传播、流行的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零六条第二款的规定予以处罚。第三十一条 违反本办法规定,执业兽医未按县级人民政府农业农村主管部门要求如实形成兽医执业活动情况报告的,依照《中华人民共和国动物防疫法》第一百零八条的规定予以处罚。第三十二条 违反本办法规定,执业兽医在动物诊疗活动中有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正,处一千元以上五千元以下罚款:(一)不使用病历,或者应当开具处方未开具处方的;(二)不规范填写处方笺、病历的;(三)未经亲自诊断、治疗,开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件的;(四)伪造诊断结果,出具虚假动物诊疗证明文件的。第三十三条 违反本办法规定,乡村兽医不按照备案规定区域从事动物诊疗活动的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期改正,处一千元以上五千元以下罚款。第六章 附则第三十四条 动物饲养场、实验动物饲育单位、兽药生产企业、动物园等单位聘用的取得执业兽医资格证书的人员,可以凭聘用合同办理执业兽医备案,但不得对外开展动物诊疗活动。第三十五条 省、自治区、直辖市人民政府农业农村主管部门根据本地区实际,可以决定执业助理兽医师在乡村独立从事动物诊疗活动,并按执业兽医师进行执业活动管理。第三十六条 本办法所称备案机关,是指县(市辖区)级人民政府农业农村主管部门;市辖区未设立农业农村主管部门的,备案机关为上一级农业农村主管部门。第三十七条 本办法自2022年10月1日起施行。农业部2008年11月26日公布,2013年9月28日、2013年12月31日修订的《执业兽医管理办法》和2008年11月26日公布、2019年4月25日修订的《乡村兽医管理办法》同时废止。附件:中华人民共和国农业农村部令2022年第6号.ofd
  • 青岛能源所等开发出幽门螺杆菌单细胞精准诊疗技术
    幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是人类最常见的慢性感染细菌,它生长缓慢且培养条件苛刻,因此临床合理用药和精准溯源均面临挑战。中国科学院青岛生物能源与过程研究所与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所(中国疾控中心传染病所)、青岛市立医院、青岛星赛生物等医产学研联合团队,依托原创的临床单细胞拉曼药敏快检系统(CAST-R),建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP,其具有快速病原鉴定、精确药敏表型检测、基于单细胞全基因组支撑耐药机制研究与精准溯源等优势。相关成果近日发表于《临床化学》(Clinical Chemistry)。 全球约半数人口感染H. pylori,70%以上的胃癌与H. pylori感染有关,根除H. pylori可显著减少胃癌发生。我国H. pylori感染呈现高感染率(约50%)、高疾病负担、高耐药率和低根除率特征,而低根除率的主要原因为H. pylori菌株耐药严重。因此,建立一个高效的药敏诊断、治疗与溯源体系,对于临床和相关疾病防控至关重要。目前H. pylori耐药菌鉴定的临床金标准是内镜检查与细菌培养相结合的药敏检验。由于其生长条件苛刻,分离和培养胃活检标本中的H. pylori通常需7~10天,且难以考察临床样品中“原位”的病原多样性。在获得纯培养后开展的表型药敏实验,同样耗时很长,且技术要求高。而基于基因型的药敏检测方法仅能预测部分已知耐药基因的突变,并存在不同程度的假阴性。目前临床医生主要依赖经验用药而非药敏结果指导性下的精准治疗。但是,随着H. pylori耐药性的不断增加,经验治疗的根除失败率日益严重。针对以上瓶颈问题,合作团队建立了单个细菌细胞精度、“鉴定-药敏-溯源”全流程一体化的H. pylori诊疗技术CAST-R-HP。他们构建了15种临床常见胃部共生菌的单细胞拉曼光谱(SCRS)参考数据库;进而利用端到端的深度卷积神经网络(DCNN),将拉曼光谱特征提取与分类模型训练过程相融合,有效提升了基于SCRS的病原鉴定准确率。直接从临床胃黏膜样品出发,对H. pylori细胞进行识别和鉴定,准确率达98.5 ± 0.27%。此外,研究人员建立了单细胞精度测定代谢抑制程度的H. pylori药敏表型快检技术。与临床标准E-test法相比,17株H. pylori临床分离株对左氧氟沙星、克拉霉素的药敏检测准确率分别为94%和100%。针对7例患者胃黏膜组织样本,通过48~72小时的重水饲喂和药物孵育,无需分离培养,研究直接测定样品中H. pylori细胞对于左氧氟沙星的药敏性,准确率为100%。针对耐药机制研究和全基因组溯源,研究人员进一步从临床样品中直接识别特定药敏表型的H. pylori细胞,进而通过拉曼光镊液滴单细胞分选(RAGE)芯片,完成高均衡性的目标单细胞分选和核酸扩增。拉曼分选后的单个H. pylori细胞,全基因组覆盖度可达99.7%,通过基因型验证了药敏表型。 该研究表明,利用CAST-R-HP,从临床样品到药敏结果的完整流程可大幅缩短至3天,而且能在单细胞分辨率、全基因组水平完成耐药机制研究与精准溯源。下一步,研究人员将基于“微生物药敏单细胞技术临床示范网络”(SinCheckNet),进一步开发CAST-R-HP系统,拓展其应用,从而为建立单细胞精度的H. pylori诊疗与疾控体系奠定技术和装备基础。该工作获得中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金委国家重大科学仪器研制项目、国家科技重大专项项目、广州生物岛实验室等的资助。  论文链接 H. pylori单细胞精准诊疗技术CAST-R-HP
  • 《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案(2022—2025年)》 打造分级诊疗新格局
    日前,广东印发《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案(2022—2025年)》(以下简称《方案》),要求到2025年,全省开展县域医共体建设的15个地市70个县(市、区)基本建成目标明确、权责明晰、分工协作、服务优质、有效运行的县域医共体,大部分县(市、区)的县域内住院率达85%左右,县域内基层就诊率达到65%以上。全省县域医共体运行管理更加优质高效,综合服务能力进一步提升,分级诊疗格局基本形成。《方案》还明确,要不断完善县域医共体“总院+分院”组织架构,逐步实现行政、人员、财务、质量、药械、信息等六个方面的统一管理,推进家庭医生签约服务和中医药服务下沉基层、县域内上下信息联通、医防协同等工作不断取得新进展,着力提升县域医疗卫生服务水平,实现人民群众“头痛脑热在镇村解决、常见病多发病在市县解决”的工作目标。《广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案(2022—2025年)》全文如下:广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案(2022—2025年)为深入实施健康广东行动,推动我省紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称县域医共体)高质量发展,构建更加优质高效的县域医疗卫生服务体系,更好满足人民群众健康需求,制定本行动方案。未纳入县域医共体建设的地市可参照本方案开展医疗联合体建设。一、总体要求坚持以人民健康为中心,坚持党对县域医共体的全面领导,坚持政府主导,坚持公益性,以强基层为重点,以改革创新为动力,不断健全完善体制机制,全面提升县域医疗卫生综合服务能力,推动县域医共体高质量发展。不断完善县域医共体“总院+分院”组织架构,逐步实现行政、人员、财务、质量、药械、信息等六个方面的统一管理,推进家庭医生签约服务和中医药服务下沉基层、县域内上下信息联通、医防协同等工作不断取得新进展,着力提升县域医疗卫生服务水平,实现人民群众“头痛脑热在镇村解决、常见病多发病在市县解决”的工作目标。到2025年,全省开展县域医共体建设的15个地市70个县(市、区)基本建成目标明确、权责明晰、分工协作、服务优质、有效运行的县域医共体,大部分县(市、区)的县域内住院率达85%左右,县域内基层就诊率达到65%以上。全省县域医共体运行管理更加优质高效,综合服务能力进一步提升,医防协同、医防融合服务模式进一步完善,县域内财政保障和医保支付可持续,分级诊疗格局基本形成,患者逐渐回流县域、下沉基层,群众健康服务获得感显著增强。二、工作任务(一)健全领导体制和组织机制。加强党对县域医共体的全面领导。健全高效有力的县域医共体管理委员会(以下简称医管委)领导体制,由各县(市、区)政府主要负责同志担任医管委主任,医管委日常工作由县(市、区)卫生健康部门承担。县(市、区)政府常务会议每年不少于两次专题研究县域医共体建设事宜。选优配强县域医共体领导班子。完善县域医共体部门协调机制,推动各项政策落实落细。将县域医共体建设情况作为各地各部门全面深化改革和政府目标管理绩效考核的重要内容。鼓励支持县域内社会办医疗机构主动联合社会办诊所等组建县域医共体,作为县域公立医疗卫生服务体系的有益补充。鼓励社会办医疗机构和康复院、护理院加入县域医共体。(省卫生健康委牵头、省有关部门配合,各市、县政府负责)(二)实现人员统一管理。认真落实《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》(粤府办〔2019〕18号)关于统一人员管理各项要求和人事制度改革任务。县域医共体总医院(以下简称总医院)拥有对各分院负责人的任命权。大力推动县域医共体内部人员统一招聘、培训、调配和管理。到2024年,全省的县域医共体全部实现内部人员统一管理。(省人力资源社会保障厅牵头、省卫生健康委配合,各市、县政府负责)(三)全面落实财务统一管理。落实《广东省卫生健康委员会 广东省财政厅 广东省中医药局印发〈关于落实紧密型县域医共体财务统一管理的实施意见(试行)〉的通知》(粤卫规〔2021〕9号)要求,建立县域医共体单独设账、独立核算、统一管理的财务管理新机制,加强财务收支管理,积极推进成本和绩效管理,加强资产的统筹管理,完善内部控制和监督管理机制。到2023年,全省的县域医共体全部实现财务统一管理。(省卫生健康委牵头,省财政厅配合,各市、县政府负责)(四)深化医保支付方式改革。扩大省级医保支付方式综合改革试点范围。县域医共体结余留用资金按规定提取各项基金后主要用于县域医共体人员薪酬或奖励。患者在县域医共体内部转诊医保起付线连续计算。各级医保部门要强化医保基金日常监管和专项治理工作,从事后稽核转为事前提醒和事中监管,对推诿病人、降低服务质量、转移医疗费用等损害参保人利益行为开展重点监督,动态监测县域医共体医疗费用、转外就医、基金运行等情况,设置预警阈值并开展数据分析,及时向县域医共体反馈信息并加强业务指导。各级卫生健康部门要督促县域医共体完善内部绩效考核和薪酬分配机制,完善内控约束、绩效管理制度,形成相互监督、合作高效的利益共同体。(省医保局、省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(五)着力推动总医院高质量发展。加大省市三甲医院对县级公立医院的帮扶力度,推动优质医疗资源向县域下沉,补齐总医院医疗服务和管理能力短板,进一步发挥总医院在县域医疗卫生服务体系中的龙头作用和城乡医疗卫生服务体系中的桥梁纽带作用。坚持以县域服务体系整合为抓手,提升总医院专科能力,将县域医共体建设与县级公立医院高质量发展、省“百县工程”、“组团式”紧密型帮扶总医院等各项行动紧密结合,以利益共享机制引导优质资源下沉,提升总医院综合服务能力。到2025年,全省的县域医共体中80%的总医院达到县级医院综合服务能力国家推荐标准。(省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(六)深化内部运行机制改革。全面落实县域医共体慢病管理中心、联合门诊、联合病房等18项运行指南,将县镇村三级医疗卫生机构串联,引导县域医共体建立利益共享的激励机制,构建县域医共体“总院+分院”“专科+全科”“全县域运作、上下贯通”的一体化服务模式。到2025年,全省的县域医共体全部实现县镇一体化的分工协作、分级诊疗运行机制。(省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(七)落实“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”。各地各有关部门要全面落实基层医疗卫生机构“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”政策,拓展服务项目,通过提供优质医疗卫生服务获取合理报酬,实现多劳多得、优绩优酬。到2023年,全省建设县域医共体的70个县(市、区)全部落实“公益一类财政保障、公益二类绩效管理”政策。(省卫生健康委牵头,省人力资源社会保障厅、省财政厅配合,各市、县政府负责)(八)建立县域医防协同机制。建立健全县域医共体与县级疾病预防控制机构常态化协同工作机制,构建全县域分级分层分流的疫情防控体系。县域医共体要建立公共卫生统筹管理机制,各医院要明确承担公共卫生工作的科室,加强基层防控能力。要完善县域医共体慢性病医防融合管理机制,上下联动,全专融合,提升县镇村一体化的慢病服务能力。到2025年,基本形成较为成熟的县域医防协同机制。(省卫生健康委牵头,省疾控中心配合,各市、县政府负责)(九)加强基层医疗机构特色专科建设。各地要根据县域医疗卫生服务体系实际情况和县域内居民疾病谱,结合诊疗需求,按照功能互补、差异化发展的要求,科学制定实施各医院特色科室建设规划和年度计划。要通过联合门诊、联合病房等方式,下沉人力、技术、管理等各种资源,推进县域医共体成员单位完成特色科室建设。基层医疗卫生机构特色科室的门急诊量或住院(手术)服务人次、诊疗技术服务性收入,要分别达到该机构年对应指标总量的20%—40%。到2025年,全省建设县域医共体的70个县(市、区)中70%以上的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室。(省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(十)推进检查检验结果互认。加快推进县域医共体检验中心、影像中心、心电中心、病理中心等各种资源共享中心在县域内全域运行,提高医疗资源配置和使用效率。加强对县域医共体各分院检查检验项目的质量控制和培训。到2023年,基本实现县域医共体各分院之间的检查检验结果互认共享,形成“基层检查+县级诊断”格局。(省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(十一)加强药事同质化管理。建立县域医共体药事同质化管理机制,落实总药师制度。鼓励总医院建立审方中心,规范处方点评,实现药品的统一目录、统一采购、统一价格、统一配送,加快药学服务下沉基层。加强合理用药同质化培训,加快药学服务信息互联互通,实现县镇远程药学服务,切实提高各分院药事管理水平和药学服务能力。到2025年,全省的县域医共体内部全部实现药事服务质量同质化管理。(省卫生健康委牵头,省医保局、省中医药局配合,各市、县政府负责)(十二)做实做细家庭医生签约服务。建立家庭医生激励制度,完善签约服务费、绩效考核与薪酬分配方案。允许总医院全科、其他临床医师(含中医类别)在各分院以个人或团队形式提供家庭医生签约服务。总医院要为家庭医生提供绿色通道,将30%以上的专家号源、预约检查、床位等医疗资源交由家庭医生管理支配;要推动资源下沉,通过联合病房、联合门诊、远程医疗,为签约居民提供“一站式”全专结合服务,将基本公共卫生服务融入签约服务全过程。推动“互联网+家庭医生”签约服务,创新服务形式,增强服务的连续性、协同性和高效性。到2025年,全省建设县域医共体的70个县(市、区)重点人群家庭医生签约率达到80%以上。(省卫生健康委牵头,省中医药局配合,各市、县政府负责)(十三)推动中医药服务下沉基层。落实《广东省中医药发展“十四五”规划》(粤卫〔2021〕10号)要求,着力提升基层中医药服务能力。加大省级政策支持力度,进一步推动院内制剂研发和推广使用。充分发挥县级中医院的积极作用,推动县级中医院协定处方在县域内统一使用,总医院可对医共体成员单位的中药制剂进行调剂使用。推进中医药适宜技术和中医药学服务下沉至各分院,实现县、镇、村中医药适宜技术服务同质化。(省中医药局牵头,省药品监督管理局配合,各市、县政府负责)(十四)强化信息化建设。各地要加快总医院和各分院的信息系统互联互通,助力落实总医院对分院人财物的统一管理,以及对县域医共体各类业务进行分析、监管、评价。依托省远程医疗平台,通过远程心电、影像、视频系统,实现专家远程会诊及诊疗指导,让县域内居民就近享受二级以上医院诊疗服务。提升县域医共体智慧管理服务水平,打造数字化、智慧型县域医共体,支撑医疗服务、公共卫生、辅助诊疗、人口健康、医疗保障、药品供应、财务管理、人事管理和绩效管理等应用,为居民提供全生命周期的健康管理服务。到2025年,打造一批上下联通信息共享的数字县域医共体示范县域。(省卫生健康委牵头,各市、县政府负责)(十五)做实镇村一体化管理。各地要在县域医共体组织结构下,利用县镇一体化管理带动镇村一体化管理,按规定落实乡镇卫生院院长担任公建村卫生站的法定代表人,落实对镇域公建村卫生站的一体化管理,进一步提升村卫生站服务能力和规范化管理水平。到2025年,全省建设县域医共体的70个县(市、区)形成更加优质高效的县镇村一体化三级服务网络,为群众提供连续、综合、上下贯通的全过程全生命周期的医防融合基本医疗卫生服务。(省卫生健康委牵头,各市、县级政府负责)三、组织实施(一)加强组织领导。各地要高度重视,建立健全相关工作机制,结合实际细化政策措施,制定推进各项重点任务的时间表、路线图。省有关部门要按照职责分工密切配合,指导各地聚焦重点难点问题,深化改革创新,加强督促指导,积极稳妥推动相关重点工作,确保相关工作落到实处。(二)强化监测评估与绩效评价结果应用。省有关部门要将县域医共体建设列入省乡村振兴及深化医改年度考核指标体系,各地要将县域医共体建设与乡村振兴、深化医改等工作一并部署落实,加强统筹协调。要充分运用监测评估与绩效评价结果,定期通报县域医共体建设进展情况,对真抓实干的县(市、区)和地市予以通报表扬,对建设进展落后的县(市、区)予以督促推动。(三)加大投入力度。各级政府要结合实际完善县域医共体建设相关政策,统筹用好上级相关转移支付经费及本级财政资金,形成政策和财政补助的合力,按期完成县域医共体高质量发展的各项任务。(四)加强宣传总结。认真总结和推广各地各部门在县域医共体建设方面的好经验、好做法,加强舆论引导,积极回应社会关切,注重宣传的引导性和时效性,积极宣传推介我省县域医共体建设成果,营造良好的舆论氛围。
  • 国家级“医用光学诊疗器械仿生模体研制与标准化技术研究”项目通过
    4月27日,“十四五” 国家重点研发计划 “诊疗装备与生物医用材料” 重点专项 “医用光学诊疗器械仿生模体研制与标准化技术研究” 项目实施方案论证会在中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)召开。科技部中国生物技术发展中心、市场监管总局科财司等部门相关领导,来自北京大学、北京医院、国家药监局医疗器械技术审评中心、天津大学等单位的行业专家,项目负责人、课题负责人及项目骨干等30余人,通过线上线下相结合的方式参加此次会议。会议成立了以北京大学魏勋斌教授为组长的咨询专家组。中国计量院副院长戴新华致欢迎辞,强调了项目组织实施及管理重点,并对项目实施提出要求与期望。中国生物技术发展中心及市场监管总局科财司相关领导对项目实施及管理提出了要求。项目负责人、中国计量院医学中心副研究员胡志雄介绍了项目总体情况、实施方案和实施机制,各课题负责人分别汇报了课题任务和实施方案。咨询专家组认真听取了汇报,重点针对项目研发的多种可溯源标准仿生模体指标考核方法和完成进度安排等提出了质询。经讨论,与会专家一致认为项目实施方案目标明确、技术路线切实可行、创新性强,保障措施有力,同意通过论证。据介绍,该项目针对医用光学检测与影像设备长期缺乏可溯源的标准仿生模体,标准化评价体系尚不完善等监管科学问题,由中国计量院牵头,联合中国科学技术大学苏州高等研究院、之江实验室、天津医科大学总医院、浙江省医疗器械检验研究院、中科院苏州医工所、南开大学等10家单位及企业围绕医用光学仿生模体制备技术、数字化表征和仿生模体关键参数计量溯源技术开展研究。项目包含基础研究与应用开发,涉及医用光学诊疗器械的全链条、全过程。项目的开展将为医用光学设备的安全、有效诊疗提供服务,为医疗行业监管提供量值溯源,为企业创新平台提供技术支持,支撑医疗健康产业发展。
  • “数字诊疗装备研发”专项拟立项名单公示
    关于对国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项2016年度项目安排进行公示的通知  根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求,现将“数字诊疗装备研发”试点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头承担单位项目负责人中央财政经费(万元)项目实施周期(年)12016YFC0100100脑血管病精确诊疗的新型成像技术及其临床应用研究中国科学院深圳先进技术研究院刘新340322016YFC0100200自适应光学微血管超高分辨率成像技术的研究温州医科大学陈浩340332016YFC0100300新生儿局灶性白质损伤预后评估的磁共振成像新技术集成及其临床应用西安交通大学杨健340342016YFC0100400乳腺专用低剂量多能CT技术研究中国科学院高能物理研究所魏龙340352016YFC0100500融合光学相干断层成像与血流动力学的一站式冠心病评估系统的研制上海交通大学涂圣贤340362016YFC0100600基于随机采样的快速超分辨荧光成像技术研究及其样机实现中国科学院上海高等研究院宓现强340372016YFC0100700经颅三维动态超声微泡与空化成像技术及诊疗应用西安交通大学万明习340382016YFC0100800高场磁共振新成像机制--组织介电特性断层成像(MR EPT)技术及其在临床乳腺、颅脑肿瘤诊断中的应用研究南方医科大学辛学刚340392016YFC0100900新一代高通量数字PCR关键技术及应用研究中国科学院微生物研究所杜文斌3403102016YFC0101000太赫兹波精准脑外科手术在体成像系统的研发天津大学徐德刚3403112016YFC0101100新型cMUT-MEMS神经实时成像与修复/复位前沿技术研究(青年项目)重庆大学刘玉菲1003122016YFC0101200肿瘤诊疗与原位疗效评价一体化探针构建及应用研究苏州大学史海斌1003132016YFC0101300基于太赫兹技术的靶向CTCs搜索系统的构建研究中国人民解放军第三军医大学姚春艳1003142016YFC0101500微纳米尺度多维动态光学成像技术与系统东北大学魏阳杰1003152016YFC0101600结合形态学影像的近红外漫射光血流断层成像系统中北大学尚禹77.423162016YFC0101700非接触式无创心脏磁图检测诊断系统哈尔滨工程大学廖艳苹1003172016YFC0101800新一代核医学成像设备用光转换功能材料研发中国科学院宁波材料技术与工程研究所蒋俊1003182016YFC0101900基于CMUT环形阵列的乳腺癌诊断超声CT系统研究中北大学张国军1003192016YFC0102000乳腺癌循环肿瘤细胞成像和检测数字诊疗新技术研究西安电子科技大学胡波99.93202016YFC0102100实时、双光谱受激拉曼成像用于实体瘤无标记快速病理检测的技术研发复旦大学季敏标1003212016YFC0102200无创血管弹性与矢量血流融合成像及其在国产便携式超声诊断设备中的实现清华大学罗建文1003222016YFC0102300基于光声-超声协同的自适应诊疗系统研究南京大学陶超1003232016YFC0102400基于光学表面波的新型超灵敏宽带光声显微成像研究深圳大学闵长俊1003242016YFC0102500基于超声的视网膜血管多模态光学相干断层弹性成像技术研究(青年科学家专项)温州医科大学王媛媛1003252016YFC0102600基于核素放射激发荧光断层成像的肿瘤检测新技术中国科学院自动化研究所胡振华1003262016YFC0102700基于SiNx-p-i-n结构的高分辨医用X射线平板探测器研制上海交通大学杨志1003272016YFC0102800术中人脑功能活动实时成像仪开发中国科学院自动化研究所张鑫1003282016YFC0102900面向皮肤癌早期诊断的多参数有源太赫兹成像技术中国科学院沈阳自动化研究所祁峰1003292016YFC0103000一体化TOF-PET-MRI 脑血流定量方法研究及在脑疾病的应用首都医科大学宣武医院卢洁1003302016YFC0103100数字诊疗装备质控仿生动态体模及其临床应用软件符合性评价研究中国人民解放军第三军医大学种银保5003312016YFC0103200有源植入人工器官质量评价方法和平台研究中国食品药品检定研究院苏宗文5003322016YFC0103300体内超声诊断设备检测体模研发及质量安全性研究国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心轩辕凯5003332016YFC0103400医学成像与放射治疗中的质量控制体模研发泰山医学院邱建峰5003342016YFC0103500放射诊断设备低剂量控制评价和应用规范研究吉林大学刘景鑫5003352016YFC0103600可溯源至SI单位的磁共振影像设备质控方法及其标准化研究中国计量科学研究院刘子龙5003362016YFC0103700PET-荧光双模融合分子影像系统北京锐视康科技发展有限公司刘力12505372016YFC0103800基于PET-光学融合的乳腺成像系统研发苏州瑞派宁科技有限公司朱守平12505382016YFC0103900一体化全身正电子发射/磁共振成像装备(PET/MR)研制上海联影医疗科技有限公司胡凌志12505392016YFC0104000PET/MRI关键技术与一体化系统研究北京锐视康科技发展有限公司张占军12505402016YFC0104100新一代高灵敏宽视野多模分子影像肿瘤手术引导系统南京生命源医药实业有限公司蔡惠明10005412016YFC0104200新一代全数字高清PET/CT系统的研制北京锐视康科技发展有限公司曾海宁10005422016YFC0104300新一代临床全数字PET/CT整机系统研发上海联影医疗科技有限公司陈牧10005432016YFC0104500256排16厘米高清高速大容积医学CT系统及核心技术研发明峰医疗系统股份有限公司江浩川50005442016YFC0104600320排CT整机及核心部件研发上海联影医疗科技有限公司杜岩峰2999.65452016YFC0104700多功能动态实时三维超声成像系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司朱磊15005462016YFC0104800乳腺三维超声容积成像系统及面阵探头的研制无锡祥生医学影像有限责任公司朱强18005472016YFC0104900无线探头式掌上智能超声成像诊断仪广州索诺星信息科技有限公司向丹10005482016YFC0105000掌上彩色超声成像系统研发飞依诺科技(苏州)有限公司奚水10005492016YFC0105100容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统山东新华医疗器械股份有限公司成希革84005502016YFC0105200多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统研发深圳市奥沃医学新技术发展有限公司李金升5198.875512016YFC0105300基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发华工科技产业股份有限公司马新强196005522016YFC0105400基于同步加速器的质子放疗系统研发上海艾普强粒子设备有限公司赵振堂196005532016YFC0105500植入式脊髓刺激器的研发北京品驰医疗设备有限公司李路明10005542016YFC0105600植入式脊髓刺激器常州瑞神安医疗器械有限公司姜汉钧10005552016YFC0105700肿瘤精确放疗系统化临床解决方案的研发与临床应用中国人民解放军总医院李建雄12003562016YFC0105800融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究北京积水潭医院田伟12003572016YFC0105900脑植入电刺激新型诊疗技术集成解决方案研究清华大学郝红伟12003582016YFC0106000循环肿瘤细胞检测技术指导我国常见消化系统恶性肿瘤外科精准治疗的解决方案山东省医学科学院李胜12003592016YFC0106100基于国产神经导航系统的微创神经外科手术集成解决方案研究复旦大学宋志坚11603602016YFC0106200影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案研究上海交通大学徐学敏12003612016YFC0106300微创等离子手术体系及云规划解决方案武汉大学王行环12003622016YFC0106400三维可视化精确放疗计划系统集成解决方案研究中国人民解放军第三军医大学孙建国12003632016YFC0106500计算机辅助肝切除手术手术导航系统南方医科大学方驰华8003642016YFC0106600微流控芯片-核酸质谱集成装备研制及在肿瘤精准医学中的应用解决方案北京科技大学张学记12003652016YFC0106700立体定向放射治疗设备评价体系的构建和应用研究华中科技大学伍钢12003662016YFC0106800医用磁共振产品综合评价研究上海交通大学医学院附属瑞金医院严福华12003672016YFC0106900MRI设备及其临床应用评价研究郑州大学第一附属医院程敬亮12003682016YFC0107000国产胶囊式内窥镜的评价研究中国人民解放军第三军医大学杨仕明5003692016YFC0107100多中心协作磁共振机产品临床应用及评价研究中国人民解放军第三军医大学王健11503  公示时间为2016年6月24日至2016年6月28日。对于公示内容有异议者,请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料,个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式,单位提交的材料请加盖所在单位公章。  联系人:朱敏  联系电话:010-88225128  传真:010-88225200  电子邮件:zhumin@cncbd.org.cn中国生物技术发展中心2016年6月24日
  • 最新!新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)新增血清学检查 酶标仪一览
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "3月3日,国家卫健发布了新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)。相较于第六版,第七版在治疗方案上有了更深入地修改和调整。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 528px height: 302px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/922526d8-7d27-45e7-a5d6-57fde5474bdf.jpg" title="第七版.png" alt="第七版.png" width="528" height="302"//pp style="text-indent: 2em "2019年12月以来,湖北省武汉市出现了新型冠状病毒肺炎疫情,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外多个国家也相继发现了此类病例。该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,按甲类传染病管理。通过釆取一系列预防控制和医疗救治措施,我国境内疫情上升的势头得到一定程度的遏制,大多数省份疫情缓解,但境外的发病人数呈上升态势。随着对疾病临床表现、病理认识的深入和诊疗经验的积累,为进一步加强对该病的早诊早治,提高治愈率,降低病亡率,最大可能避免医院感染,同时提醒注意境外输入性病例导致的传播和扩散,我们对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》进行修订,形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。a href="https://m.instrument.com.cn/download/d-934243.html" target="_blank" textvalue="方案原文具体请点击查看:https://www.instrument.com.cn/download/d-934243.html"方案原文具体请点击查看:https://m.instrument.com.cn/download/d-934243.html/a/pp style="text-indent: 2em "在“strong临床表现/strong”中增加span style="color: rgb(192, 0, 0) "血清学检测/span,而在酶联免疫反应中常用的仪器就是酶标仪,酶标仪不仅在血清学检测中发挥重要作用,也应用在加速新冠肺炎病毒ELISA试剂盒的开发过程中。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/20ab406e-543d-4ca1-94ee-2a02516ab63f.jpg" title="酶标仪专场.png" alt="酶标仪专场.png"//a/pp style="text-align: center "(点击进入专场查看)/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101396/C314078.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0a7a5f70-3001-49bf-a2d6-4b49ea42d48c.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101396/C314078.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongSuPerMax 3100型多功能酶标仪/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "SuPerMax型光栅型多功能酶标仪系列产品已被广泛应用于药物筛选、分子生物学、免疫学、细胞学、生物化学等多个领域,具有高性能微孔板测读分析能力,该仪器主要特点:适用于荧光、光吸收、化学发光测试,具有多种拟合曲线进行分析;适用于蛋白酶与激酶、磷脂酶、NADH、GST活性测试;适用于蛋白质定量分析,支持UV,NanoOrange,Bradford,Lowry等方法(详情点击仪器图片查看)。此外,该仪器可进行光谱扫描,激发与发射组件均为高分辨光栅单色仪,可设定最优激发与发射波长。内置光栅单色器的波长范围为190-1000nm,具有良好适应性,波长分辨率1nm,波长重复性可达0.2nm。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102498/C170501.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/30739911-1bfa-4ea0-a188-447e23e2ddd4.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102498/C170501.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong多功能酶标仪SpectraMax i3x/strong/span/a/ppbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "pectraMax i3x多功能读板机除了具有全波长光吸收、全波长荧光、全波长化学发光检测功能以外,还兼容了模块化升级功能,可以满足需求的变化,该仪器具备以下优势:应用模块(含成像)用户端可升级设计;光谱融合技术的高灵敏全光谱检测;基于冷PMT技术的超宽动态检测范围。SpectraMax i3x多功能读板机除了具有全波长光吸收、全波长荧光、全波长化学发光检测功能以外,还兼容了模块化升级功能,用户可以根据需要随意升级至Western Blot、细胞成像和带有注射器模式下的快速动力学检测等。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/C272768.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dfe2942b-0823-4156-8e49-6af183bc2797.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/C272768.htm" target="_blank" style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "多模式读板仪PerkinElmer VICTOR Nivo/span/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "VICTOR Nivo具备五种检测模式:具有光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光和荧光偏振等五种检测模式,并具有温度控制、气体控制、加样器及WIFI远程控制等模块。系统配置了多种适用于基础研究和方法开发的检测模式,帮助开展分子& 细胞生物检测、蛋白/核酸定量分析、报告基因系统、动力学检测、分子免疫检测及结合实验等科学研究。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100650/C376780.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ad0ca6a-528d-446a-9bba-705667c58f4a.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100650/C376780.htm" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Varioskan LUX多功能酶标仪/span/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "模块化、可升级的 Thermo Scientific Varioskan LUX 多模式读数仪可提供多达五种测量技术,包括吸光度测定、荧光强度测定、化学发光测定、AlphaScreen 测定和时间分辨荧光测定。其提供了有助于缩短实验室工作时间并减少常见错误的功能——包括自动化动态范围选择(根据信号强度调节最适的读数范围)和内置安全控制功能(可在潜在错误发生前提醒用户)。此外,该仪器具备波长选择灵活的特点,根据不同的检测模式,选择光栅或滤光片作为最适合的光路:光栅用于吸光度和荧光强度;滤光片用于AlphaScreen和时间分辨荧光;化学发光一般无需波长选择(可以根据需要使用滤光片)。该仪器还可进行光谱扫描,方便为各类实验选择最适的波长。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102433/C179028.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/98460f3b-7ae0-43dc-a65e-508abfe96ee3.jpg" title="image005.jpg" alt="image005.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102433/C179028.htm" target="_blank" style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "BIOTEK ELx800TS 吸收光酶标仪/span/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "800TS 是一款结构小巧紧凑的酶标仪,可用于临床实验室和生命科学实验室检测分析的。该仪器特点:应用广泛,包括ELISA,蛋白和其他终点法分析,动力学分析和基于细胞学的分析;彩色触屏用于快速程序编辑和简单操作;USB接口用于便捷的数据导出或导入Gen5软件进行更为高级的数据分析;高准确性及精确性的数据检测结果。br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103381/C212683.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dd531935-2677-4f75-b01f-95c089eb79d2.jpg" title="image006.jpg" alt="image006.jpg"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103381/C212683.htm" target="_blank" style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong瑞士Tecan sunrise酶标仪/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "全模块化设计瑞士Tecan sunrise酶标仪可根据实验需求自由配置,避免额外投入。可根据实验需要,选择4个滤光片、6个滤光片或者连续波长组件,满足实验需求。在基本配置基础上,还可选配彩色触摸屏,高精度温度控制模块,以及条码扫描配件。此外,在实验数据处理全面简化。Magellan软件有助于轻松完成实验设计并简化数据处理,确保所有相关信息一目了然,并且Magellan酶标仪软件严格依据相关法规设计,符合美国FDA 21CFR part 11(Magellan Tracker软件包)以及欧盟体外诊断医疗器械指令IVD-D 98/79/EC(Magellan Clinical软件包)要求,。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Sunrise酶标仪适合临床实验室该酶标仪的核心是一组兼具高端光学性能和快速测量特点的12通道光学模块。每排微孔由12束光纤同时测量,并通过参比通道监控和调节光强度,从而有效保证在全吸光度范围内均达到更佳效果。全板检测速度快达5秒,完美对应快速动力学分析检测实验要求。实验开始前的全面系统自检确保酶标仪所有部件与功能完好。/pp style="text-indent: 2em "另外,在“strong传播途径/strong”增加span style="color: rgb(192, 0, 0) "“由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒,应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播。/span”环境中气溶胶的检测仪器可点击查看专题:共同战“疫”——环境检测设备及技术进展。/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyhjjc" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ac4eaf7c-2d67-4ad9-b125-7a906fd3f31b.jpg" title="环境监测技术.png" alt="环境监测技术.png"//a/p
  • 重磅!国家卫健委发布《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案》
    12月7日,国家卫健委发布《关于印发医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知》,通知提出:(1)提高基层医疗卫生机构服务能力。具备条件的社区卫生服务中心或乡镇卫生院均要设置发热诊室(门诊),发热诊室要有具备执业医师资格人员,完善消毒、检查检验、应急抢救等相应设备和药品配置,具备预检、分诊、筛查功能。各地要对照第九版诊疗方案,按照服务人口的15-20%配齐配足中药和抗原检测试剂盒。(2)提高医联体牵头医院新冠肺炎患者救治能力。加快推进ICU病房、缓冲病房、可转换ICU床位建设,1张ICU床位配备1名医师和2.5-3名护士作为一线医护人员,并按照一线医护人员总数的20-30%储备后备力量。(3)加强组织领导。各地卫生健康行政部门要在12月20日前指导督促具备条件的基层医疗卫生机构发热诊室(门诊)全部开放,配齐中药和抗原检测试剂。(4)细化实施方案。各省级卫生健康行政部门要在2022年12月15日前制定完成实施方案,指导辖区各级卫生健康行政部门、各医疗卫生机构做好基层首诊准备工作,确定新冠肺炎分级诊疗流程,并将实施方案报国家卫生健康委。附全文:以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案为做好新冠肺炎医疗救治工作,全力保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治,最大可能降低重症率、病亡率,在保障新冠肺炎救治工作顺利进行的同时,确保正常医疗服务开展,构建更加科学有序的就医秩序,制定本方案。一、工作目标适应疫情防控新形势和新冠病毒变异的新特点,按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则,科学统筹区域医疗资源,以网格化布局医联体为载体,完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制,提高医疗服务效率和连续性,最大程度保护人民生命安全和身体健康。二、工作内容(一)构建新冠肺炎相关症状患者分级诊疗服务网络。统筹现有医疗资源,以地级市、县为单位,按照分区包片原则,规划覆盖辖区内所有常住人口的若干网格,每个网格内组建1个医联体(包括城市医疗集团和县域医共体),或依托现有医联体将辖区内所有居民纳入管理。科学统筹亚定点医院、定点医院和医联体之间的空间布局,明确高水平三级医院作为医联体外部协作医院,建立对应转诊关系,畅通双向转诊机制,实现发热等新冠肺炎相关症状患者的基层首诊、有序转诊。(二)明确分级诊疗流程。1.以家庭医生签约服务为重点引导患者基层首诊。社区卫生服务中心、乡镇卫生院要对辖区内老年人合并基础病等特殊人员实施健康监测,提前摸清底数,根据健康风险等级实施分级健康管理(见附件),以绿(低风险一般人群)、黄(中风险次重点人群)、红(高风险重点人群)进行分级标识,对健康档案为黄色、红色的人员进行专案管理。地方卫生健康行政部门应当指定医疗机构对口负责养老院、福利院等机构老年人的健康监测,确保高风险人群健康监测全覆盖。要提升家庭医生签约服务覆盖率,对辖区内0-6岁儿童、孕产妇、65岁以上老年人、有基础性疾病患者等家庭医生签约服务人群建立台账,强化履约质量,丰富签约服务内涵,将老年人合并基础病等特殊人员健康监测纳入家庭医生签约服务范围。通过一封信、告知书、设置热线电话以及新媒体网络等方式,将基层医疗卫生机构或医务人员的联系方式通知到每一个重点人群,确保在必要时能够及时取得联系。发现患者有新冠肺炎相关症状时,家庭医生应当指导其到签约服务的社区卫生服务中心或乡镇卫生院发热诊室(门诊)就诊;若患者病情超出基层医疗卫生机构诊疗能力,则应当在医联体牵头医院指导下,及时转诊至有相应诊疗能力的医疗机构。2.加强新冠病毒感染者的分级分类就诊转诊。基层医疗卫生机构要及时指导出现新冠肺炎相关症状的重点人群进行抗原检测,抗原检测阳性的,及时按照以下分级原则进行管理和转诊:(1)未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例,采取居家隔离或居家自我照护,必要时给予口服药治疗,密切监测其健康状况。高龄行动不便的,在病情允许情况下,原则居家或在养老机构就地治疗,医务人员提供上门服务,不转出集中救治。(2)普通型病例、高龄合并严重基础疾病(心脏病、肿瘤等)但病情稳定的无症状感染者和轻型病例,转诊至医联体对应的亚定点医院治疗。(3)以新冠肺炎为主要表现的重型、危重型病例和需要进行血液透析的病例,转诊至医联体对应的定点医院集中治疗,其中危重型病例收治于ICU病房,重型病例收治于亚ICU病房,需要血液透析的病例收治于普通病房。(4)以基础疾病为主的重型、危重型病例,以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的,转诊至医联体牵头医院治疗,牵头医院不是三级综合医院或能力不满足患者救治需要的,转诊至与医联体建立协作关系的三级医院。医疗机构要严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度,不得以任何理由推诿或拒绝新冠病毒感染者就诊。(三)提高新冠肺炎处置能力。1.提高基层医疗卫生机构服务能力。具备条件的社区卫生服务中心或乡镇卫生院均要设置发热诊室(门诊),发热诊室要有具备执业医师资格人员,完善消毒、检查检验、应急抢救等相应设备和药品配置,具备预检、分诊、筛查功能。多渠道扩充基层医疗卫生人员队伍,吸引医疗机构已退休医务人员到基层医疗机构卫生机构执业。发挥医联体内二级以上医院的支撑作用,向医联体内的社区卫生服务中心或乡镇卫生院派出呼吸、感染、中医等相关专业医师和院感管理人员,驻点出诊、指导。未加入医联体的,由所在地县级卫生健康行政部门指定二级及以上医疗机构选派相关人员驻点服务。同时,通过远程医疗等方式提高基层医生对高风险人群的识别、诊断和处置能力。各地要对照第九版诊疗方案,按照服务人口的15-20%配齐配足中药和抗原检测试剂盒。有条件的地方,可以通过组建巡诊小分队等形式,指导老年人合并基础病等特殊人员以及居家隔离人员做好自我健康监测、抗原自测和异常报告,上门为抗原异常者采集核酸,对需要就医的协助联系转诊。2.提高医联体牵头医院新冠肺炎患者救治能力。加快推进ICU病房、缓冲病房、可转换ICU床位建设,1张ICU床位配备1名医师和2.5-3名护士作为一线医护人员,并按照一线医护人员总数的20-30%储备后备力量。建立由重症医学专业医护人员和其他专科经培训医护人员组成的混合编组工作模式。要加强培训,提高有关医护人员重症救治能力。(四)做好转运车辆配置和调度。各市、县应当以网格化布局医联体为单位,按网格人口和医疗资源配置情况,科学配置转运车辆。加强市、县统筹调度,保障网格内新冠肺炎高风险人群及时转运。(五)做好患者转诊衔接工作。定点医院、亚定点医院和医联体牵头医院等医疗机构,要确定专岗专人,负责与基层医疗卫生机构、转运车辆等做好转诊衔接。要建立明确的接诊流程和绿色通道,特别是三级医院要专门开设高风险人群接诊绿色通道,不得延误、推诿、拒收基层医疗卫生机构转诊的高风险患者。(六)充分发挥信息化的支持作用。1.以医联体为单位,实现社区卫生服务中心或乡镇卫生院发热诊室(门诊)远程医疗全覆盖,上级医院通过远程会诊、远程诊断、远程培训等方式提高基层首诊能力。2.加强医联体内各医疗机构门诊电子病历互联互通,推动有序双向转诊。3.依托各级全民健康信息平台、分级诊疗转诊平台等信息化平台,推动医联体内、医联体与定点医院和亚定点医院、医联体与外部协作医院之间的信息互联互通,确保需要救治的患者及时诊断、及时转运、及时救治。4.充分发挥互联网医疗服务便捷、高效的积极作用,利用互联网医院、互联网诊疗平台、官方新媒体平台等信息化平台和技术手段,积极开展线上健康评估、居家健康指导、健康宣教、心理疏导,提供互联网诊疗和线下药品配送到家的服务,及时将出现病情变化的患者精准引导到有能力的医疗机构就诊。三、组织实施(一)加强组织领导。各地卫生健康行政部门要在2022年12月20日前健全辖区内医联体网格化布局,确保新冠肺炎高风险人群全覆盖,协调有关部门对高风险人群健康监测提供经费保障。同时,要在12月20日前指导督促具备条件的基层医疗卫生机构发热诊室(门诊)全部开放,配齐中药和抗原检测试剂。组建转运转诊专班,明确各级各类医疗机构之间双向转诊工作流程,统筹协调分级诊疗过程中的患者转运工作。(二)细化实施方案。各省级卫生健康行政部门要在2022年12月15日前制定完成实施方案,指导辖区各级卫生健康行政部门、各医疗卫生机构做好基层首诊准备工作,确定新冠肺炎分级诊疗流程,并将实施方案报国家卫生健康委。(三)做好监督指导。各地卫生健康行政部门采取多种方式加强医务人员培训,重点对基层医疗卫生机构人员开展新冠肺炎相关症状识别、抗原检测、健康监测、转诊流程等培训。要指导医联体牵头医院和其他三级医院做好重症救治准备,督促牵头医院落实对基层医疗卫生机构医疗救治、健康监测和感染防控的指导责任,派出医务人员、感控人员驻点指导,不断提升基层医疗卫生机构对感染者的发现、处置能力。国家卫生健康委将对各地实施情况进行监督指导。(四)加强宣传引导。加强对基层医疗卫生服务能力提升和分级诊疗工作安排的宣传,增强人民群众对新冠肺炎分级诊疗的认知度和认可度,树立科学就医理念,促进形成有序就医格局。新冠肺炎相关健康风险评估标准.docx
  • 山东济南设立首个“生物诊疗实验基地”
    1月18日,山东省济南市首个“生物诊疗实验基地”揭牌仪式在山东中医药大学第二附属医院举行。   该实验室将采用免疫细胞治疗,即利用和激发机体的免疫反应来对抗、抑制和杀灭恶性肿瘤细胞,这种治疗比传统的放、化疗方法副作用更小,效果更显著。该生物诊疗实验基地是山东中医药大学第二附属医院与山东省内生物行业领军企业银丰集团旗下齐鲁细胞治疗工程技术有限公司共同创建,同时也填补了济南市医疗系统生物诊疗实验基地的空白。
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