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测本字键弹器

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  • 自然基金本子怎么写,你get了吗?
    眼看又到年底,一年的辛苦和忙碌就要宣告结束,前方将迎来轻松愉悦的假期。只是“月儿弯弯照九州,几家欢乐几家愁”,对于广大科研人员而言,年底或许并不是最轻松舒畅的时候,因为可能要出差,也可能要加班,还可能要全职带娃。对于某些人而言,更有可能是——又双叒叕该写自然基金了。  新的一年里,基金,我该拿你肿么办?  对于不少刚刚踏入国内科研圈的水嫩青椒而言,或许问题是:基金,写嘛?  最近,笔者在国内几所普通高校做基金撰写交流时发现,其实广大人民群众手头还是有不少料的,关键是卖相(本子)不太好,导致匆匆而过的顾客(评委)难以对上眼,着实遗憾,也令人捉急。作为一名仍在科研泥潭摸爬滚打的科研小青椒,笔者也曾写过或改过十几个本子,审过十几个本子,也悄悄看过别人家的好本子。虽然积攒的经验浅薄,但看到许多同行都因为本子烧脑在糟心地过年,实在于心不忍。希望和大家分享个人的基金本子撰写心得体会,一起准备好,为接下来两个月而努力奋斗!  先郑重声明,本文内容纯属个人观点。不管你认可不认可,不管你基金中标不中标,一律与本文和本人无关!“基金有风险,入行需谨慎”哟!  关于基金的历年统计数据、申请指南、新风向和变动、有关的时间节点等等信息,统统可以在基金委相关网页找到,此文一概不涉及。话说回来,您要是连这些信息都找不到,还是算了吧,安心过大年,别受累写本子了。  不多说,上干货。  干活之前画一条时间线吧,基金本子到底要花多少时间合适?几天?肯定不行,敲字都累死了。几个月?估计你已经被拖延症或难产症害死了。一般来说,基金本子花费时间在3-4周为宜,2-3周写草稿,剩下一周来查错和修改。然后,就交了呗,没有然后了。基金通过率肯定与本子质量正相关,一个花时间恰到好处的本子,通过率自然就高。纳尼?今年又没过?!好吧,明年再战!  怎样才能产出一个高质量的基金本子?  关键要素有仨:1、构思一个成熟的idea 2、永远不要低估评审人 3、认真的态度很重要。三者缺一不可,各自占本子通过率的30%,剩下的10%,叫做运气。  好的idea很重要,成熟的idea更重要。如果你准备明年写基金,最好趁早就构思idea,在脑海里千锤百炼之后,觉得确实可行了,再下笔不迟。否则就整天坐在电脑面前抓耳饶腮,一个字也憋不出来,何苦呢?何必呢?如果idea不成熟,那不如暂时不写,有一定的相关科研积累后再说。这样就不会浪费你或审稿人的精力了,你好,我也好,他更好!  在商场里,顾客是上帝。在基金里,评审人就是你的上帝。所以,永远不要忽视上帝的存在,也不要怀疑上帝的能力。因为最终决定你本子的命运的,也许就是那个他(她)。不要以为电脑那头的评委像个不识字的猴子,就是猴子也比你懂科研,因为他(她)是评委!如果有一个以上的评审人给了不通过,那也就宣告今年努力白费了。因此,你要站在顾客的角度,让他们能迅速找到自己喜欢看到的信息,从而喜欢上你的本子,然后默默打个A。皆大欢喜!  态度很重要,认真的态度最重要!有不少申请人,不认真看指南,不认真看模板,不认真看提纲,按照自己的想法,想怎么写就怎么写。结果送到评审人手上一看,特别地标新立异,也特别地扎眼睛。只好心里默念:什么玩意儿,还是毙掉吧!当然,许多不认真的本子,甚至还没等到送审那一天,就匆匆夭折了。因为你要注意:有没超项、有没在学科范畴内、有没盖对章、有没写完每一部分内容、有没有都签字、有没有写对代码、有没有提供足够的材料̷̷有一个不认真,初审就死翘翘。即使你申请复审,复审提议通过的几率也低于1%,就不必折腾了吧。认真不仅仅在于本子的格式和内容,也在于对每一个字的态度。假设一个本子申请总经费一百万,你写了一万字,一个字就至少一百块!你能不认真吗?不服的话,你去工地搬砖试试,看多久才能挣到一百块?又多久才能挣到一百万?  接下来,我们继续八一八这三要素如何在具体的基金本子里体现。  Step.1 选一个恰当的申请代码。明确自己计划要做的研究属于哪个领域的哪个方向,然后在目录里找一个最贴近的代码。想一想,在这个代码下面的审稿专家,认识你的(注意不是你认识的)人有几个?越多越好哦!代码一定要细化到最后一级,那将意味着越接近你的研究方向,也就越能圈定审稿专家。如果真没有认识你的专家,那该好好反思反思。明年该怎么办?你懂的。  Step.2 确定最合适的关键词。申请代码是圈定专家范围,而关键词实际上就是指派专家。基金审稿人在满足规避条件下,是根据关键词来电脑随机派送的,关键词是根据历年来基金本子关键词库频率出现较高的词汇来定的。评委专家会在系统里填写专业领域并从系统里选取几个词,如果和你新写的本子关键词匹配,那么就很可能送到这个评委手上。所以,如果你选的关键词(注意,尽量从系统推荐里选)恰好是你研究方向里某专家的独门专长,那么不用怀疑,基本就那谁来审了。  Step.3 写一个精炼的摘要。评审人一天要看几十个本子,极有可能是不会细看内容的,仅有的时间是用来看摘要的。如果摘要都看不下去或者看不懂,也就没必要继续看下去 如果摘要令人眼前一亮,也许会往下翻一翻内容。一个好的摘要,必须在字数限制范围内,把简略的研究背景和科学意义、研究方法的独特性和创新性、完成项目和预期目标的可能性、申请人的个人能力等表述清楚。英文的摘要也要好好写,不需要一一对应翻译,但不能太难看。毕竟大部分论文还是要用英文来写的,一个基金摘要的英文都写不好,何以写论文?  Step.4 组建一个合理的团队。一个基金项目,人数不是越多越好,职称也不是越高越好。要慎重拉高级职称或即将拿到高级职称的队友入伙,因为他要限项,又不一定能从你这里分到多少经费。不要以为拉个大牛级别的人物就一定会给你的本子加分,因为成也大牛,败也大牛,——你就不担心审稿人觉得你能力不足?你就不担心审稿人不喜欢该大牛?学生和博后虽然是好用的劳动力,但是多了也不好,你要考虑劳务费够不够用嘛!如果你在某个方面有短板,可以把相关的合作者拉进队伍,取长补短。还有,工作月数不要填12个月,除非你不想申请任何其他基金了。  Step.5 生动介绍背景,抓住核心立项依据(约1500字)。提纲里很明确指出“研究意义、国内外研究现状及发展动态分析,需结合科学研究发展趋势来论述科学意义 或结合国民经济和社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景。”用简短清晰的语言,介绍国内和国外的研究进展,然后迅速切入到你要做的研究方向,讲述其中的不足之处。急需要解决的科学问题,一定是和你研究内容直接相关的,而且是在你这个项目下能够有希望解决的。千万不要大而空,不着边际瞎吹,最终自己项目要做什么都让人看不明白。让评审人觉得,这个方向很重要,国内研究很少,需要特定技术手段,来解决几个具有重要意义的问题,而且未来几年很有可能做得到。可以在这部分花一小段,要做到这个意思:来解决这些个问题的人,不是别人,就是申请人你!最后,别忘了加上合适、规范的参考文献,一定要尊重科学原创,恰当引用。不要几乎没有参考文献,不是引用越多越好,也不是越用潜在评审人的论文就好(大部分评审人根本不在意这点,因为又不算他论文的引用数!)。文献最好新旧结合,有老文献,说明问题的重要性,有新文献,说明问题的前沿性。文献格式务必一致,就像一篇学术论文,要是引文格式乱七八糟,是不可能允许发表的。  Step.6 研究目标、内容和关键科学问题是本子的重点,也是评审人花时间最少的部分!最好,能够按照字数要求(约4000字)尽量写的充实一些,稍微超点字数(5000-6000字)也可以(基金系统正文是自己上传word,不再单独检查字数和格式),字数太少是典型的不认真表现。考虑评审人时间有限,最好能够在正文突出重点,把研究内容划分成2-3大块,每块下面分2-3个小点,分别用粗体或不同颜色突出显示标题。目标、内容和问题是三个完全不同的东西,千万千万不要说来说去都是那么几句雷同得不能再雷同的话,让读的人抓狂。研究目标是要达到什么:简洁精练、切实可行、有重要科学意义 研究内容是要研究什么:详细分类,分别阐述重要性、科学价值、适当配图 关键科学问题是为什么要研究:凝练核心问题、能通过本项目来解决、数量不宜多。这部分亦可引用参考文献,体现对研究问题的理解深度(不是广度)。  Step.7 可行的研究方案和有效的可行性分析(约2000字)。注意,这部分讲的是如何去实现研究内容和目标,所以在前一部分,最好不要涉及相关研究方法和技术问题,否则到了这部分就痛苦地词穷了。先大致介绍一个逻辑清楚和层次分明的研究思路,技术路线如果可以,就画一个简洁路线图(别太花哨)。围绕研究思路的步骤,一层层讲述需要用的研究方法和涉及的研究技术,特别是你擅长的技术,以及技术的特点和难点,而且你要在项目期限内可以解决这些困难。如何解决?靠的是申请人的技术经验、研究背景、承担单位的研究基础、团队合作者的优势等等。  Step.8 创新点要有特色(约500字)。创新点也不宜多,一般3-5点足矣,否则令人觉得没有特色。每个创新点可以用几个词概括,比如研究视角新颖、物理问题重要、实验手段互补、理论实验多方位合作,又比如独特的XX研究手段、稀有的XX研究对象、新发展的XX研究方法等等。创新点也不要太空泛,要有具体的信息来支撑每个点,还要突出这个项目最大的优势。毫无疑问,这也是评审人看的重点,因为毙掉可以说创新不足,通过可以说具有XXX创新。创新,才是科研的源动力嘛!  Step.9 年度计划和预期成果要实在点(约500字)。虽然说评审人几乎不看这部分,但是也要循序渐进地列出每年度的计划,让人家觉得you get a plan。预期的成果有别于研究目标,最好是能量化,包括发表几篇论文、申请几个专利、培养几个学生、做几次国际学术报告等等都可以。另外,这部分还包括拟组织的重要学术交流活动、国际合作与交流计划等,也就是说你组织会议和出国计划也要写进去,而且要和预算一致。  Step.10 研究基础和项目直接相关,工作条件适宜完成项目。这是很容易忽略的部分,但肯定是评审人关注重点。试想,如果你在该领域一篇论文没有,一点实验技术都不会,一个合作者都没有,谁愿意把这个项目交给你来做?无论是申请人还是主要参与人,都可以秀一秀:单位出身、导师、合作者、学习工作经历、掌握的独门技术、发表相关论文数量、论文引用率等等。和项目无关的东西,就不必啰嗦了,会适得其反。工作条件指的是现有的硬件设施,包括你自己的设备、实验室的公共设备、实验室/单位的雄厚实力或独特研究优势、你能借到或申请到的仪器时间、工作单位的科研支撑政策等等。如果你师出名门,别忘了介绍一下 如果你有著名科学家做合作者,别忘了提一下 如果你缺少仪器设备,别忘了说你要买一台还是到别人那里测试 如果你能申请到大型科学仪器平台的机时,别忘了告诉评审人。一切有利于项目进行的东西,都可以在此尽情地讲出来,不要害羞啊!  十大步骤走完,别高兴太早,本子还没有搞定哈!  基金提纲要求说明正在承担的与本项目相关的科研项目情况,包括申请人和项目组主要参与者在内,都要说明主持/参与国家自然科学基金的项目和国家其他科技计划项目,特别要注明项目的名称和编号、经费来源、起止年月、与本项目的关系及负责的内容等,注意格式有模板的统一要求。毕竟,人家要看你有没有钱,有多少钱,钱来自哪里等等。这既是申请人能力的体现,也是对评审人诚实的体现。话说,如果你拿一个本子到处要钱,脸皮得够厚才行啊!对于已经有结题项目的申请人,需要提供上一个结题项目的摘要和成果目录,这其实也是你研究基础的一部分。所以,当拿到一个基金之后,不要以为瞎糊弄就能过去。人在做,天在看,结题报告要公开,新申请基金要曝光。如果上一个基金相关成果一个都没有,是时候考虑砍掉你下一个基金了,因为,你不认真!  最后,还有其他需要说明的问题。特别是同一年申请多个基金,要说明是否冲突。还有其他正文里说不了的事儿,在这里说。  最最后,还有预算。如今自然基金预算模板基本按照国家重点研发计划等大型项目来,需要填写详细的预算说明。同样,在字数规定范围内,尽量提供详细的预算理由和测算依据。虽然除间接费外,预算各部分没有明确的比例限制,但也不宜头重脚轻或者头轻脚重,各个预算科目都合理地写一点。如今自然基金预算可以在每年提交年度进展报告时候进行下一年度的调整,但是有些科目如劳务费、差旅费、会议费、国际合作交流费、专家咨询费等是不允许调增的。也就是说,预算时候根据需要,能多做点尽量做做点,避免将来后悔。有些内容是不允许在预算里列支的,务必问清楚单位财务,国家政策必须遵守,这是底线。  最最最后,还有个附件。别忘了,你可以在这里传5篇代表性论文,请按重要性和项目相关性排序,备注里说明研究方向、发表期刊和引用率,给评审人省点时间。一些专著封面、专利授权书、国际学术大会邀请报告通知函、获奖证书、成果的新闻报道等也可以在这里传。不管评审人看不看,如果他(她)想看,别让人家自己费心费力去找这些东西。  好了,到这里,一个基金本子,就基本搞定了。  等等,还没结束!  如果你真的按照本文来准备你的基金本子,那么还得慎重提醒如下八项注意:  1. 不要用百度查资料,尽量看原始文献,百度出来的东西,你信了,别人还不信呢   2.不要抄网页或新闻报道,那是给外行人看的,作为基金申请人,首先你得是内行之一   3.不要抄袭他人本子和自己已资助本子,每年都有不少投机者,每年都是被封号   4.不要捏造论文/简历/职称/年龄/性别等信息,诚实是你的名片,要珍惜   5.不要胡乱标注论文第一/通讯作者或打乱顺序或写错,对别人的劳动要有起码的尊重   6.不要擅自“发明”模板格式,自创style害死人,枪打出头鸟,缩回头去比较安全   7.不要写科研项目无关的任何东西,别恣意挥洒你的文采,这不是你该发挥的地方   8.不要临时抱佛脚、到时看天意,机遇从不给没有准备的人!  好吧,结束之前再透露一点评审人喜欢提的“不予资助意见”,不外乎如下几点:研究内容过于简单、研究目标和路线不清楚、关键科学问题不深刻、可行性分析不够、创新性不够、前期基础不够、团队不合理、预算不合理、格式乱七八糟、错别字满天飞。如果你找找以前失败的本子,可以和以上某一条对号入座。那么,恭喜你!今年还要继续努力哟!  祝大家新的一年自然基金申请成功!
  • IKA日本子公司参展JASIS 2012分析仪器展
    著名仪器厂商IKA集团以日本子公司参加了正于日本幕张举行的JASIS 2012日本分析展/科学仪器展,在7号展馆7A-703展出多种实验室仪器设备。
  • 纸张太白太亮的本子不要选很可能是加了荧光剂
    新学期伊始,作业本、笔记本开始热销。纸面洁净,看着光滑细腻的作业本,是不是更好?不一定!本报家长学堂QQ群中的一位家长说,那些白的锃亮的本子,很可能添加了不少荧光增白剂。  荧光剂是如何发挥“美白”作用?它对人体是否有危害?为此,记者专门请教了杭十四中的化学老师。  荧光剂如何“美白”?  杭十四中的化学教师汤老师说,作业本、笔记本非原浆纸用量越来越大,很多是循环回收利用的,一般先漂白纸张,如果漂白后还不够“洁净”,就需要添加荧光增白剂。  “荧光剂能在紫外线的照射下发出蓝色波长光,与黄色的纸张混合后,就变成了我们肉眼看到的白色。”汤老师说,有些包装箱、纸盒,为了卖相好,让上面印刷的图案更鲜明亮丽,也会使用荧光剂。  另外,卫生巾、纸质方便面盒、洗衣粉、洗衣液都会用到荧光剂,而荧光增白剂附着在衣服上,可以吸收紫外线,让衣服泛出鲜艳的白色光芒。  荧光剂到底有没有危害?  “目前国内外尚未有足够数据表明荧光剂对人体有确切的毒害作用。按照国家标准判定,洗衣粉、洗衣液中荧光剂的毒性与日常食用的食盐是同等级别的,对人体危害并不大。”汤老师说,目前国家对中小学生所用的作业本,还没有荧光增白剂含量标准,也没有一种直接简便的手段,可以正确检测出纸制品是否含有荧光剂。  不过,他说纸张中的荧光剂含量相对较少。  但汤老师也表示,荧光物质会在人体内积蓄,如果剂量达到一定程度,会大大削减人体免疫力,极有可能使细胞发生癌变,因此,应尽量避免接触。  “手上如果沾到荧光剂,用清水可以把它洗掉。”汤老师提醒学生,一定要记得常洗手,而且不要用纸张包着吃东西,不要直接让纸张与食物接触,特别是油性的食物,因为一旦将荧光剂吃到肚子里,对身体的影响肯定比直接和皮肤接触大。  为了安全起见,汤老师建议家长在选购作业本时,不要挑选纸张太白、太亮的那种。即便不考虑荧光剂的因素,太白太亮的纸张也更容易使学生用眼疲劳。“那些纸张颜色是浅黄、或是偏浅绿色的作业本,更能保护孩子视力。”
  • 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定 自检工作纳入医械质量管理体系
    为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,近日国家药监局发布发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)。公告要求企业注册时开展自检的,注册申请人应当具备自检能力,并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,配备与产品检验要求相适应的检验设备设施,具有相应质量检验部门或者专职检验人员,严格检验过程控制,确保检验结果真实、准确、完整和可追溯,并对自检报告负主体责任。公告中对企业自检检验能力要求,包括人员要求、设备和环境设施要求、样品管理要求、检验质量控制要求、记录的控制要求,管理体系要求,自检依据,自检报告要求和现场检查要求等方面做了细致规定。公告自发布之日起施行,以下是公告全文:医疗器械注册自检管理规定为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,制定本规定。一、自检能力要求(一)总体要求注册时开展自检的,注册申请人应当具备自检能力,并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,配备与产品检验要求相适应的检验设备设施,具有相应质量检验部门或者专职检验人员,严格检验过程控制,确保检验结果真实、准确、完整和可追溯,并对自检报告负主体责任。(二)检验能力要求1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员(含审核、批准人员)。注册申请人应当配备专职检验人员,检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本企业从业。检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。检验人员、审核人员、批准人员等应当经注册申请人依规定授权。2.设备和环境设施要求。注册申请人应当配备满足检验方法要求的仪器设备和环境设施,建立和保存设备及环境设施的档案、操作规程、计量/校准证明、使用和维修记录,并按有关规定进行量值溯源。开展特殊专业检验的实验室,如生物学评价、电磁兼容、生物安全性、体外诊断试剂实验室等,其环境设施条件应当符合其特定的专业要求。3.样品管理要求。注册申请人应当建立并实施检验样品管理程序,确保样品受控并保持相应状态。4.检验质量控制要求。注册申请人应当使用适当的方法和程序开展所有检验活动。适用时,包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。鼓励注册申请人参加由能力验证机构组织的有关检验能力验证/实验室间比对项目,提高检测能力和水平。5.记录的控制要求。所有质量记录和原始检测记录以及有关证书/证书副本等技术记录均应当归档并按适当的期限保存。记录包括但不限于设备使用记录、检验原始记录、检验用的原辅材料采购与验收记录等。记录的保存期限应当符合相关法规要求。(三)管理体系要求注册申请人开展自检的,应当按照有关检验工作和申报产品自检的要求,建立和实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系。注册申请人应当制定与自检工作相关的质量管理体系文件(包括质量手册、程序、作业指导书等)、所开展检验工作的风险管理及医疗器械相关法规要求的文件等,并确保其有效实施和受控。(四)自检依据注册申请人应当依据拟申报注册产品的产品技术要求进行检验。检验方法的制定应当与相应的性能指标相适应,优先考虑采用已颁布的标准检验方法或者公认的检验方法。检验方法应当进行验证或者确认,确保检验具有可重复性和可操作性。对于体外诊断试剂产品,检验方法中还应当明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法等。(五)其他事项1.委托生产的注册申请人可以委托受托生产企业开展自检,并由注册申请人出具相应自检报告。受托生产企业自检能力应当符合本规定的要求。2.境内注册申请人所在的境内集团公司或其子公司具有通过中国合格评定国家认可委员会认可的实验室,或者境外注册申请人所在的境外集团公司或其子公司具有通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可的实验室的,经集团公司授权,可以由相应实验室为注册申请人开展自检,由注册申请人出具相应自检报告。二、自检报告要求(一)申请产品注册时提交的自检报告应当是符合产品技术要求的全项目检验报告。变更注册、延续注册按照相关规定提交相应自检报告。报告格式应当符合检验报告模板(附件1)的要求。(二)自检报告应当结论准确,便于理解,用字规范,语言简练,幅面整洁,不允许涂改。签章应当符合《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》相关要求。(三)同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。三、委托检验要求(一)受托条件注册申请人提交自检报告的,若不具备产品技术要求中部分条款项目的检验能力,可以将相关条款项目委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。(二)对受托方的评价注册申请人应当在医疗器械生产质量管理体系文件中对受托方的资质、检验能力符合性等进行评价,并建立合格受托方名录,保存评价记录和评价报告。(三)样品一致性注册申请人应当确保自行检验样品与委托检验样品一致性,与受托方及时沟通,通报问题,协助做好检验工作。(四)形成自检报告注册申请人应当对受托方出具的报告进行汇总,结合注册申请人自行完成的检验项目,形成完整的自检报告。涉及委托检验的项目,除在备注栏中注明受托的检验机构外,还应当附有委托检验报告原件。四、申报资料要求注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交以下申报资料:(一)自检报告。涉及委托检验项目的,还应当提供相关检验机构的资质证明文件。(二)具有相应自检能力的声明。注册申请人应当承诺具备产品技术要求中相应具体条款项目自行检验的能力,包括具备相应人员、设备、设施和环境等,并按照质量管理体系要求开展检验。(三)质量管理体系相关资料。包括检验用设备(含标准品)配置表(见附件2);用于医疗器械检验的软件,应当明确其名称、发布版本号、发布日期、供应商或代理商等信息(格式参考附件2);医疗器械注册自检检验人员信息表(见附件3);检验相关的质量管理体系文件清单,如质量手册、程序文件、作业指导书等,文件名称中应当包含文件编号信息等。(四)关于型号覆盖的说明。提供型号覆盖的相关资料,包括典型性的说明、被覆盖型号/配置与主检型号/配置的差异性分析等。(五)报告真实性自我保证声明。若注册申请人将相关项目进行委托检验,自我保证声明应当包括提交自行检验样品、委托检验样品一致性的声明。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可,可不提交本条第(二)和(三)项内容,但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。集团公司或其子公司经集团公司授权由相应实验室开展自检的,应当提交授权书。五、现场检查要求对于提交自检报告的,药品监管部门开展医疗器械注册质量管理体系现场核查时,除按照有关医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理外,还应当按照本文第一部分“自检能力要求”逐项进行核实,并在现场核查报告中予以阐述。检查时应当选派熟悉检验人员参与检查。现场检查可以参照,但不限于以下方式开展:(一)检验人员资质要求:查看检验人员的在职证明、相关人员信息表中检验人员与批准人员培训记录、个人档案等文件,并与相应人员进行面对面交流,核实资质、能力是否符合有关质量管理体系要求。(二)检验人员操作技能:对声称自检的项目进行随机抽查,要求医疗器械注册自检检验人员信息表中相应检验人员根据作业指导书(或操作规程),对留样样品或自检样品进行现场操作,应能重复检验全过程,检验方法符合要求,且检验结果与企业申报注册资料中的结论一致。(三)设施和环境:开展特殊专业检验的实验室,如生物学实验室、电磁兼容试验室、体外诊断试剂实验室等,检查实验室的设施、环境及监测记录等是否符合产品检验的要求。(四)检验设备:核对申报资料中提交的自检用设备配置表中信息与现场有关设备是否一致。查看检验设备的检定/校准记录、计量确认资料是否满足检验要求。核查检验设备的清单,清单应当注明设备的来源(自购/租赁),并查看相应的合同文件。使用企业自制校准品、质控品、样本处理试剂等的,应当查看相关操作规程、质量标准、配制和检验记录,关注校准品制备、量值传递规程、不确定度要求、稳定性研究等内容,关注质控品制备、赋值操作规程、靶值范围确定、稳定性研究等内容。(五)检验记录:查看原始记录,检验设备使用、校准、维护和维修记录,检验环境条件记录,检验样品的有效性的相关材料、对受托方审核评价记录和报告(如有),委托检验报告(如有),委托检验协议(如有)等。(六)检验质量控制能力:查看检验相关的质量手册、程序文件、标准、作业指导书(如适用)、操作规程、检验方法验证/确认记录、内部质量控制记录等文件。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的实验室认证机构认可,可按照医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理。六、责任要求注册申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》要求,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、检验等全过程中医疗器械的安全性、有效性和检验报告的真实性依法承担责任。注册申请人提供的自检报告虚假的,依照《医疗器械监督管理条例》第八十三条规定处罚。受托方出具虚假检验报告的,依照《医疗器械监督管理条例》第九十六条规定处罚。附件:1.医疗器械注册自检报告模板2.医疗器械注册自检用设备(含标准品/参考品)配置表3.医疗器械注册自检检验人员信息表附件1医疗器械注册自检报告(模板)报告编号:XXXX注册申请人:样品名称:型号规格/包装规格:生产地址:声 明一、注册申请人承诺报告中检验结果的真实、准确、完整和可追溯。二、报告签章符合有关规定。三、报告无批准人员签字无效。四、报告涂改无效。五、对委托检验的样品及信息的真实性,由注册申请人负责。(注册申请人名称)检验报告首页报告编号: 共 页 第 页样品名称样品编号/样品批号型号规格/包装规格检验类别受托生产企业生产日期年 月 日样品数量收样日期年 月 日检验地点受托方检验日期受托方地址受托方联系电话受托方邮政编码受托样品批号/编号检验项目检验依据检验结论 (签章)签发日期    年  月  日 备注1.报告中的“——”表示此项不适用,报告中“/”表示此项空白。2.说明委托检验项目、受托方的资质和承检范围复印件(若适用),无法填写的可以以附件形式提供。检验人员: 日期: 审核人员: 日期批准人员: 职务: 日期:(注册申请人名称)检验报告 报告编号: 共 页 第 页序号检验项目技术要求条款性能要求实测结果单项结论备注(注册申请人名称)检验报告报告编号: 共 页 第 页试验布置图(若适用):(注册申请人名称)检验报告照片页报告编号: 共 页 第 页样品照片和说明样品照片应当包含产品的包装、标签、样品实物图及内部结构图(如适用)等。样品描述样品结构组成/主要组成成分、工作原理/检验原理、适用范围、样品状态。相关信息应当与其它申报资料保持一致。备注如型号规格典型性或其它说明。涉及委托的,检验报告还应当附有委托检验报告。委托检验报告的格式应当符合国家药品监督管理局相关管理规定。附件2医疗器械自检用设备(含标准品/参考品)配置表序号检验条款项目/参数检验开展日期使用仪器设备(标准品)是否确认(Y/N)备注项目序号名称名称编号/批号型号规格测量范围扩展不确定度/最大允差/准确度等级溯源方式                                                   填表说明:是否确认(Y/N):表示对该行栏目的所有信息准确性的确认。附件3医疗器械自检检验人员信息表序号姓名性别职称文化程度所学专业毕业时间所在部门岗位及授权范围从事本岗位年限备注填表说明:1.“岗位”栏请填写实验室主任(如有)、室主任(如有)、检验员、批准人员等。2.“从事本岗位年限”是指该人员在本实验室本岗位的工作年限,不是该人员的工龄。如果该人员在其他机构从事过本岗位工作,可在“备注”栏说明其在其他机构从事的该岗位的年限。
  • 农产品企业自建检测体系 国产仪器或迎来新商机
    日前,农业部发布《关于做好2015年农产品加工业重点工作的通知》。文中特别提到,农业部将实施质量立企、品牌强企战略,支持引导企业建立检测检验、质量标准和全程质量可追溯体系,将质量和信誉凝结成知名品牌。  近些年,随着国产仪器厂商实力增强与技术进步,大多数国产仪器现已可以满足农产品加工企业对检测仪器的精度与质量需求。因此,一旦我国农产品加工企业响应号召,开始大范围自建检测检验、质量标准体系,国产仪器厂商或将迎来或将迎来一轮新商机。
  • 临床实验室自建检测方法渐行渐近,岛津红宝书助您大展宏图!
    导语2023年1月全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开,会议指出,支持重点区域监管创新和产业发展,持续夯实注册管理法制基础,扎实开展自制试剂试点等内容。随着“健康中国”战略的实施,临床实验室自建检测方法(Laboratory Developed Tests, 以下简称LDT)势在必行。针对客户需求和临床行业发展趋势,岛津推出《医学检验应用手册》,共分8大章节,内容涵盖质谱在出生缺陷领域、内分泌代谢及小分子代谢领域、营养水平监测、诊断标志物、基因检测、职业病与中毒医学领域的应用,以及全自动前处理设备在医学检验中的应用和精准医疗。每个章节均包含临床检验中热点难点项目,满足质谱检测行业需求。手册中检测项目大部分采用自建方法,从试剂配置、样品前处理到质谱测定,助您轻松应对临床实验室自建检测方法开发!相关法规2021年3月18日,国家药监局正式发布了最新修订的《医疗器械监督管理条例》。该《条例》指出,对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求,可以自行研制,在执业医师指导下,在本单位内使用。这为医疗机构采用LDT方式进行临床检验提供了法律依据。2022年,上海、广州及杭州等多地城市陆续出台相关文件积极支持LDT试点,有条件允许LDT项目服务于临床推广。质谱技术在医学检验中的应用目前,临床诊断中最常用的质谱类型有三重四极杆质谱仪LC-MS/MS、气相色谱质谱仪GC-MS、基质辅助激光解析质谱仪MALDI-TOF、液相色谱仪和电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS等。尤其是LC-MS/MS,是当前在临床诊断中应用最广的质谱技术,其与自动化前处理设备联用广受青睐。【岛津解决方案】丰富的产品线岛津拥有丰富的产品线,仪器涵盖液相色谱、气相色谱、三重四极杆质谱、气相色谱质谱、基质辅助激光解析质谱、电感耦合等离子体质谱、全自动在线前处理设备等,丰富的产品线保证了医学检验完善的方案应对。LDT红宝书 -《医学检验应用手册》岛津《医学检验应用手册》分8大板块,共包含71篇应用文章,其中包括临床热点项目新筛、维生素检测、微生物诊断、血药浓度检测及微量元素检测等,丰富的医学检验内容及细致广泛的LDT方案,堪称医学检验红宝书!LDT红宝书八大板块临床项目涵盖广泛1特色案例1:串联质谱同时测定27种激素串联质谱测定类固醇激素,一直被认为是质谱测定重点难点项目,而超过20种激素同时测定方案,更是难点中的难点。岛津激素方案从标准品配制,样品SPE净化到质谱分析,全套LDT流程助您轻松拿捏激素测定项目。串联质谱同时测定27种激素色谱图2特色案例2:ICP-MS快速测定血清中微量金属元素的含量临床应用中人体微量元素及痕量元素测定越来越倾向于使用灵敏度更高更准确的ICP-MS,岛津ICP-MS临床测定方案操作简单、测定准确、仪器稳定,可准确定量分析人体内微量元素及痕量元素。3特色案例3:GPC-GCMS法测定血液中17种有毒物质对于低沸点、低极性的毒药物分析,岛津方案简单的前处理及GCMS准确定性定量优势,助您迅速开展相关检测。LDT自建项目步骤完整而清晰手册中大部分应用文章采用LDT自建方法完成,从标准品配置、样品前处理到液相条件设置及质谱参数设置,包含一条龙式完整方法开发,您只需“copy”即可完成LDT自建方法转移,使LDT方法开发化繁为简,使LDT方法开发“so easy”,解放您的时间和精力。4特色案例4:血尿同筛检测方案新生儿遗传代谢病筛查作为检品量最大的串联质谱检测项目之一,目前已在全国推广开来。按照相关规定,干血斑初筛阳性的患儿需进行GCMS尿筛二次确证。岛津提供即可使用的血尿同筛方案,血尿同筛均提供完整的前处理操作流程及数据处理软件,可轻松应对血尿同筛。血筛&bull 提供“即刻使用方法” ,可于多种试剂盒相匹配。&bull 仅需1uL进样量即可提供准确结果&bull 提高工作效率60 秒/ 样品专业化的软件简化操作步骤并提供质量控制管理尿筛&bull 单个标本一次分析可同时进行40种代谢病的筛查和判断。&bull 超130种有机酸已登陆于诊断软件,无需购买标准品,零方法开发。&bull 诊断软件可扩展多种有机酸筛查诊断。红宝书《医学检验应用手册》目录质谱在出生缺陷领域中的应用● 非衍生化-三重四极杆液质联用法进行新生儿遗传代谢缺陷筛查的应用研究● 液相-三重四极杆质谱法进行新生儿遗传代谢病筛查的应用方案● 使用LCMS-8050衍生化法测定DBS中的氨基酸和酰基肉碱● 气相色谱质谱联用法在有机酸尿症诊断中的应用● LCMSMS用于罕见病X-ALD筛查应用研究查的应用方案● LCMSMS用于肌酸缺乏综合征筛查应用研究● LCMSMS用于多种有机酸血症筛查应用研究● 串联质谱法用于先天性肾上腺皮质增生症筛查诊断应用研究质谱在内分泌代谢及小分子代谢领域中的应用● 应用LCMSMS检测人血浆中儿茶酚胺及其代谢物● LCMSMS测定人血浆中27种激素含量● LCMSMS测定人血浆中17种糖皮质激素含量● LCMSMS同时测定血清中血管紧张素I、II● 应用LCMSMS检测人血清中游离脂肪酸含量● 高效液相色谱三重四极杆质谱法测定人血清中游离氨基酸含量● 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定血清和尿液中氨基酸含量● LCMSMS检测人血清中全谱氨基酸● LCMSMS测定人血清中17种胆汁酸含量● LCMSMS用于高同型半胱氨酸血症诊断应用研究● LCMSMS结合蛋白沉淀法用于人血浆中胰岛素样生长因子1的测定● 气相色谱-质谱法检测血液中的5种脂肪酸含量● GCMS法检测血液中8种短链脂肪酸含量● GCMS法检测尿液中8种短链脂肪酸含量质谱在营养水平监测应用● 应用LCMSMS检测人血清中25-羟基维生素D2/D3含量检测● 应用Nexera MX System平行液相三重四极杆质谱联用系统检测人血清中25-羟基维生素D2/D3含量● 串联质谱用于血清中脂溶性维生素含量测定● Nexera MX平行液相色谱质谱联用系统测定人血清中的VA和VE含量● LCMSMS测定血清中的维生素K1● LCMSMS检测人血清中维生素B1、B2和B6含量● ICPMS-2030在临床尿液碘含量测定中的应用● ICPMS-2030测定尿液中多种金属元素的含量● ICPMS-2030碰撞池技术快速测定血清中微量元素的含量质谱在诊断标志物检测中的应用● LCMSMS测定人血浆中的总同型半胱氨酸● 超高效液相色谱三重四极杆质谱法测定血清中甲基丙二酸的含量● LCMS-8050选择离子监测模式快速测定人体血液中糖化血红蛋白含量● LCMS-8045多反应监测模式快速测定人体血液中糖化血红蛋白含量● LCMSMS同时测定人脑脊液中淀粉样蛋白Aβ1-42和Aβ1-40● LCMSMS测定人血浆中草酸含量● 同位素稀释气相色谱质谱法测定血清甘油三酯含量● LCMSMS定量分析人血清中的甲状腺激素T3和T4含量基因检测● 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-TOF结合SARAMIS数据库鉴定耐药菌品种● 应用微芯片电泳仪MultiNA高通量检测诺如病毒基因● 一种高通量和自动化用于宫颈癌筛选和预测的人乳头瘤病毒分型方法● 微芯片电泳MultiNA在二代测序(NGS)文库质控中的应用● RFLP片段的定性与定量分析● DNA外显子的定性与定量分析● 微芯片电泳MultiNA分析基因编辑样本基因型质谱在职业病与中毒医学中的应用● ICPMS-2030测定血液中的Cr、Cd、As、Tl 和Pb● ICPMS-2030碰撞池技术快速测定血清中微量金属元素的含量● LC-ICP-MS直接测定血浆中Pt元素含量● LCMS-8045 测定血液中的草甘膦● LCMS-8045 测定血液和尿液中的乙基葡萄糖醛酸苷● GPC-GCMS法测定血液中有毒物质● 在线凝胶色谱净化结合三重四极杆气质联用仪测定人体血液中有毒物质● 顶空-气相色谱法测定血液中乙醇含量● 生物样品血液中甲醇、乙醇、乙醛、正丙醇、异丙醇、丙酮和正丁醇的顶空-气相色谱检测方法(内标法)● GC Smart+HS-10测定血液中酒精含量● 顶空-气相色谱质谱法测定血液中磷化氢及其代谢物含量● 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法进行血液中的5种毒物检测全自动前处理设备在医学检验中的应用● CLAM-2000-LCMS-8050联用系统测定人血清中1,5-脱水葡萄糖醇含量● CLAM-2000和LC-MS/MS联用测定尿样中的苯丙胺类毒 品含量● CLAM-2000与LCMS-8050联用测定人血清中5种雌激素含量● ATLAS-LEXT和LCMS-8045联用检测尿液中酸碱毒 品含量● ATLAS-LEXT和LCMS-8045联用检测毛发中四氢大麻酚、大麻二酚和大麻酚● ATLAS-LEXT和LCMS-8045联用检测血液中11种常见毒 品含量● ATLAS-USIS结合GCMS测定血液中有机磷农药毒物● ATLAS-LEXT结合GCMSMS法测定血液中46种农药类毒物● ATLAS-USIS结合岛津“药物毒物快速筛查方法包”对尿样中毒物进行高自动化快速筛查、定性及定量● CLAM-2030-LCMSMS联用系统结合岛津“药物毒物快速筛查方法包”对血浆样品中毒物进行全自动化快速筛查、定性分析精准医疗● 《Nature》:血浆中β-淀粉样蛋白生物标记物对阿尔兹海默疾病的高效诊断● 《Oncotarget》:应用气相色谱质谱联用法对结直肠癌进行早期诊断筛查●《Biological and Pharmaceutical Bulletin》:基于nSMOL酶解技术对利妥昔单抗的LC/MS生物分析及方法验证医学检测道路上,岛津伴您同行,更多内容,敬请关注《医学检验应用手册》请扫码查看撰稿人:孙亮文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流,不作为临床诊断依据。如需深入了解更多细节,欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn
  • 医疗器械注册自检管理规定发布实施
    医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称《条例》)明确提出,医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告,也可以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,这是医疗器械注册工作要求的重大调整。为了落实《条例》要求,国家局在广泛听取意见基础上,制定了《医疗器械注册自检管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》分为六部分。分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。规定明确了注册人应当具备自检能力的总体要求,从人员、设备和环境设施、样品管理、检验质量控制、记录的控制等方面提出了细化要求,确保了开展自检的注册申请人真正有能力保障自检工作质量。同时,《规定》对首次注册、变更注册和延续注册时提交报告形式要求、签章要求、产品检验型号覆盖要求、委托检验要求、提交资料要求和现场检查要求进行了明确,并提供了自检报告模板,可以有效指导并规范注册申请人出具自检报告活动。作为《条例》重要的配套规范性文件,文件的发布,既是落实党中央、国务院关于医疗器械产业创新发展的重大举措,也符合国务院“放管服”要求和产业发展需要,强化了注册人作为第一责任人的责任落实,有利于进一步引导医疗器械行业高质量发展。下一步,国家药监局将积极做好《规定》解读、宣贯和培训,跟踪了解《规定》实施情况,研究解决实施中出现的问题,加强对地方监管工作的指导,保证上市产品安全、有效。
  • 全国八成水厂自检能力差第三方检测有商机
    4月15日,兰州"4· 11"局部自来水苯指标超标事件应急处置领导小组通报称,从15日下午开始,自来水苯指标超标事件应急处置转入正常状态,不过,这并未意味着兰州完全解除了这场安全供水隐患。一位水务上市公司高管向21世纪经济报道记者表示,目前没有经过48小时的管网反复冲洗,在居民末端水质合格之前,尚不能宣布危机解除。  这次水污染危机的追责尚在进行中,威立雅水务与兰州市政府都为此背负极大的舆论压力。&ldquo 很明显水厂在管理上存在漏洞&rdquo ,上述高管向记者指出,威立雅对第二水厂的进水检测存在疏漏而致出厂水含毒,终酿危机。  水污染治理专家、同济大学教授李建华指出,正因为严格执行水质检测标准的机制缺位,导致水质标准虽高,自来水仍问题高发。清华大学水业政策研究中心主任傅涛呼吁,以企业自检为主的水质检测体系的公正性、水质信息的真实性受到质疑,国家应考虑第三方检测参与检测水质。提高公信力。  兰州自来水3月份刚刚做过一次水质全分析,当时的苯的含量是正常的。倘若不是因为4月的&ldquo 特殊意外&rdquo ,或许苯超标还需要更长时间才能发现。  苯的滞后检测:半年检测  自披露自来水含苯超标,兰州威立雅水务集团有限公司上下承受了巨大的压力,尤其是在检测与信息披露环节。公众普遍质疑检测结果以及信息披露的滞后性。4月14日,兰州威立雅公司副总经理闫晓涛通报了该集团应对自来水苯指标超标事件始末。  为何苯超标不能第一时间被发现?闫晓涛解释道,按照国家规定,自来水常规检测是9项,月检是74项,半年检是106项,而苯是半年检测。  21世纪经济报道记者从其他水厂了解到,兰州的做法是业内通行的管理方式。水厂一般备有水质监测站,或者交由当地疾控部门做水质检测。所有的水质检测报告,都需要向主管部门,即各地卫生监督部门报备。记者问询广州、西安和兰州三地卫生监督部门,得到的答复与严晓涛回复大致相同。  西安卫生监督所卫生监督六科是负责水质监督的科室,该所工作人员解释道,自来水厂有日检、周检、月检和半年检项目,每轮检测的范围不同,106项检测范围太庞大,而且限于经济实力,只能是半年检测一次,也叫水质全分析。兰州市卫生监督局负责人15日向记者证实,兰州自来水3月份刚刚做过一次水质全分析,当时的苯的含量是正常的。倘若不是因为4月的&ldquo 特殊意外&rdquo ,或许苯超标还需要更长时间才能发现。  这个特殊意外,即兰州威立雅水务公司的实验室承担了甘肃省建设厅一项对全省各地县自来水水质检测任务,在4月初第一批取样检测时,兰州威立雅顺便在2日也对兰州自来水进行取样。化验员发现水样有异常,直到10日才确认苯超标。  其后的故事,就如此前媒体所披露的,兰州市政府立即启动应急预案。如果按照这一细节,事实上,兰州水污染的时间很可能至少得推至4月2日前,算得上颇为严重的一起城市安全用水危机。  水检漏洞:第二水厂监测不到位  水质受污染后,必须立即找到污染源,阻断后续污染,同时对污染水体和管网进行应急处理。  闫晓涛介绍,在发现水中苯指标超标后,兰州威立雅立即对水质进行全面复检,并对苯来源进行排查,通过排查,黄河源水水质正常、第一水厂出厂水正常、南线水正常,北线自流沟苯超标,通过水质分析排出了南线水出问题的可能,确定自流沟出现污染。  上述水务上市公司高管解释道,水厂出水,一般化验是两节化验,一个是原水输送到水厂,比如从长江、黄河、淮河里抽的原水,在抽取地先有一个化验环节,据此判断水质的情况,以供下游进行水工艺处理。而处理完之后,出厂之前也需要有一个化验环节,必须保障出厂水是合格的才能往外配送。  该高管指出,由于兰州水厂取自黄河,黄河水需要沉降处理才能作为生活用水的原水,因此兰州自来水厂有第一水厂和第二水厂,前者做原水粗加工,后者做生活用水处理。而两个水厂之间的输送管道,即自流沟。后者恰恰是出事的源头。  在上述高管看来,兰州威立雅在自流沟的管理上存在疏漏,而且,进入第二水厂的水质监测明显不到位,甚至可能有麻痹检测的可能,才会导致污染水体久未被发现。如果原水水体不佳,检测的密度会加强,反而是这种一厂和二厂之间的水体检测,就很少会考虑到。&ldquo 他们只抓源头了,源头的黄河水没问题,就以为没问题了,哪知是内部环节遭遇污染。&rdquo 该高管认为,这种内部管理的疏漏确实比较难以防范。  各地水检能力堪忧  如果水厂检测存在疏漏,那是否水质监督部门可以补漏呢?  李建华向记者表示,虽然从2012年7月开始,国家强制要求水质标准检测指标多达106项,这样严格的标准堪比欧盟等发达国家,但是执行情况却并不乐观。106项包含42项常规项目,64项非常规项目,我国各地经济水平差异极大,106项全检测耗资过大,所以非常规指标项目,也指明了可根据地区、时间或具体情况,降低检测频率或有选择地进行检测,最低频率即半年。  2013年1月科技日报报道,据住建部此前的统计,在43个国家城市供水水质监测站中,仅有12个具备水质标准要求的106项指标检测能力 在190个地方城市供水水质监测站中,约94% 监测站尚不完全具备42项常规指标的检测能力 在全国城市4500多座水厂中,约78%的水厂不完全具备每日必检的10项指标检测能力,其中2000多座水厂无任何检测手段。  除检测能力不足外,我国水源水质在线自动检测方面也存在缺憾。兰州市卫生监督局的负责人也向记者坦承兰州限于经济实力缘故,并没有在线监测设备,可以随时监控水厂的水质情况。  限于水质的检测能力,事实上我国大部分地区的水质状况不容乐观。  中国城市规划设计研究院由阳、曾有文等发表的论文《关于我国实施情况的评估》称,国家建设主管部门曾对20个省区104个城镇284个水厂进行评估,内容涵盖出厂水质达标情况、检测能力、标准适用性评价等各方面,采样时间集中于2010 年8-10月。  评估结果显示,依据新版《生活饮用水卫生标准》,采用单因子评价法,有51个水厂的样品不合格,合格率为82.04%,不合格率17.96%。不合格水样集中在安徽、福建、广东、贵州、河南、湖北、湖南等省市 在不合格水样中,92.16%来自采用常规处理工艺的水厂,5.88%、1.96%分别来自采用简单、深度处理工艺的水厂。不达标指标主要集中在浊度、氨氮、高锰酸钾指数等。采用深度处理工艺水厂,除个别氨氮和钠超标外,其他水样指标全部合格。  这个数据也曾遭遇业内质疑,认为水质的实际情况很可能比公布的情况更糟。但住建部此后并没有披露更为详细的信息予以澄清。  第三方检测呼声  上述水务上市公司高管表示,从技术角度,水厂能把所有污染水处理成能喝的水,因此,在水厂环节只要检测到位了,&ldquo 水危机都不是个事&rdquo 。他指出,此轮兰州水危机给予水厂其中一个启示便是预警机制管理常规化。  而另一个启示录则是反思现有的城市管理遗留问题,如供水、暖气等与民众安全休戚相关的地下管网,必须要与其他管网拉开距离。否则一旦出事,就是停水停气的大事。但是现在城市地下管网铺设和管理都相当混乱。  而第三个启示在于水质监管制度。水污染治理专家、同济大学教授李建华认为,现有的水质安全标准已经很高,市场上所有的水质监测、处理的技术也非常成熟,但是缺乏的是严格执行机制。他认为这是当前危机的启示。  此前有专家建议应将各区域级以上重要水质检测中心从自来水公司中彻底分离出来,在财政支出或定价成本中专门列支。傅涛认为,以企业自检为主的水质检测体系的公正性、水质信息的真实性受到质疑, &ldquo 水质检测中心应成为第三方的独立监管机构,对行业监管部门负责。&rdquo (
  • 北京海淀区首批10家超市食品自检室运营
    海淀区首批政府与企业搭建的10家超市食品自检室开始投入使用,该食品自检室每天将对进入超市的食品进行快速质量监测,经检测不合格的食品,将不予上架。  据介绍,食品安全自检实验室由企业负担自检实验室的设施投入,工商部门统一配备食品安全快速检测设备,并定期对超市自检室检测员进行业务和技术培训。超市自检室可以针对农药残留、兽药残留、重金属、吊白块、甲醛、亚硝酸盐、水分、非法添加物等43个项目进行快速筛查。  麦德龙万泉河店食品自检室检测员告诉记者,每天早上6点检测员将对新进的肉类、蔬菜、水产等高风险产品进行质量检测,对干货类商品分批次自检,同时把检测结果上传至工商局联网系统。一旦检测出某类商品不合格,将不予上架。如果发现某一批次干货商品出现质量问题,将通知麦德龙其他门店全部予以撤架。  海淀工商分局相关负责人表示,以往食品送检耗时长、检测品类有限,超市食品自检室可以快速、大范围地对入库食品进行安全检查,形成“政府抽检、企业自检、第三方检测”全方位监测体系,第一时间从源头上堵住问题食品流入市场。
  • 生物毒性监测技术给水质安全上“保险”——访中国科学院生态环境研究中心王子健研究员
    前段时间的一则新闻报道中提到,在北京密云水库安装了一套“水质安全生物预警系统”,该系统中装有20多条活蹦乱跳的小鱼。这些小鱼监测着整个水库内水质安全,时时守护着京城的水源。“水质安全生物预警系统”以及其中的小鱼皆是由中国科学院生态环境研究中心王子健研究员成功研制及培养的。王子健研究员称这些小鱼为“24小时不下岗的水质监测员”。  为什么要用生物来监测水质安全?这种生物毒性监测技术的特点体现在哪里?我国生物毒性监测技术的发展现状如何?未来发展前景怎样?带着这些问题,仪器信息网的编辑近日采访了水质生物毒性监测技术研究领域我国著名的专家——中国科学院生态环境研究中心王子健研究员。中国科学院生态环境研究中心 王子健研究员“生物毒性监测技术,未来一定会有大市场”  王子健研究员在谈到发展生物毒性监测技术的必要性时说到,人们判断一种物质是否有毒,最有效的方法就是用活物来验证,这种情况下,就用到了生物毒性监测的原理。从法规角度,化学监测目前是不可替代的,但化学监测也不是十分保险,那么我们就在它的基础上加上一个保险,就是生物毒性监测。  “如果按照一个又一个的化学监测指标去管,我们的水质安全永远管不到头”  环境监测一般分化学监测、生物监测、生态监测。大家经常将生物监测与生态监测混为一谈。目前我国还只是监控一些常规化学监测指标,例如水质常规监测还只限于COD、氨氮、重金属、常见有机污染物等有毒有害污染物,指标的数量非常有限。水生态监测主要考察水生态系统完整性,国内有许多研究单位和环境监测部门已经开展过工作,但是还没有列入环境监测考核指标。  以饮用水为例,国家标准有109项检测指标,与之前的40多项相比已有明显进步,但我们日常生活中接触到的化学品多达4-8万种,它们都有可能出现在水体中,从理论上说要保证水体安全,至少要检测几千种污染物,所以说目前的109种检测指标是远远不够。然而,几千种污染物我们是无法逐一进行鉴定的。并且这些化学品并不是单独存在的,进入环境中可能经历降解、结合、转化等一系列化学反应过程,产生一大批新的化合物和协同效应,因此单纯用化学监测技术手段进行水质检测并不能保证安全。换句话说,即使达到国家标准的水,也不能保证其绝对“无毒”。  既然,按照一个又一个的化学监测指标去管,没头没尾,永远管不到头。那么,我们不这样管,又该怎么管?  “综合毒性”如何监测?利用不同等级的生物构建生物毒性监测系统  在生物毒性监测技术研究方面我们做了一些尝试,由于水生态系统中生物链不同等级的生物对有毒污染物的反应灵敏度是不一样的,所以判断水生态系统的综合毒性时,需要发展针对多个生物等级的监测方法。  首先需要选择易于研究又有代表性的生物。我们在微生物群落中选择了发光菌,其优点是前人对其已进行了很多研究,缺点是发光菌是简单的生物体,例如它没有神经系统,对有机磷农药不敏感 藻类我们选择了蛋白核小球藻和珊藻 用大型蚤代表浮游动物 脊椎动物则选择鱼类为代表,鱼的神经系统非常发达,对有机磷农药反应明显。不同物种对不同有毒物质的敏感度不一样,用一种生物来判断综合毒性是不够的,需要用不同的物种、不同得分方法来构建评价体系。  另外,我们实验室还对鱼的不同生命阶段进行了毒性筛选测试,包括:幼鱼筛选测试、性腺发育/性逆转测试、成鱼繁殖测试、鱼部分和全生命周期测试、孵化/发育/繁殖测试、整个生命周期测试、多代效应测试等。构建这样一个评价系统,可以说能够初步评价水生态环境安全。  “生物毒性监测,已被列入国家未来环保工作中”  生物毒性监测还没有进入日常管理,但环保部、环境监测总站已经提出了“综合毒性”的概念,将其列为水专项以及未来环保部工作中的一项。  近年来,我国有毒污染物引起的水质安全与生态安全问题突出、化学品引起的环境污染事故频发,在这种情况下,生物毒性监测技术通常反应快速,适合预警需要,其发展对提升环境监管能力,提高环境安全保障具有重要意义。并且,生物毒性监测通常费用低廉,适合推广。  目前,生物毒性监测技术还只是处于实验室研究阶段,技术还有待进一步完善,实际应用较少,但未来一定会有大市场。例如,将生物毒性监测技术应用到工业废水排放的监控中,可以判断出废水中的毒性来源于哪一步的生产工艺,将大大有利于改进工艺水平。“生物毒性监测技术,短期内不会形成大规模的产业”  在问到王子健研究员的科研成果产业化情况时,王子健研究员无奈的说到,科学家的研究与企业的研发不一样,科学家的科研工作要具有前瞻性,也就注定了短期内难以有大市场。市场前景不明显,成果的价值就会被低估,有些科学家在无奈之下就只好自己先做些产品出来,一边在市场上应用,一边扩大影响等待机会,当时机成熟再转让出去,使其产业化。  不同等级生物的监测技术都可以发展成为相应的监测仪器  之前提到的四个等级生物监测技术都可以发展成为相应的监测仪器。我们实验室发展了基于大型蚤、鱼类的生物毒性监测系统,还有其他一些仪器企业发展了以发光菌为基础的监测仪器。  生物监测仪器多应用免疫分析技术原理,整合生物分析技术、材料技术、微电子技术最新研究成果,开发用于现场快速检测、在线实时监控的系列化生物传感器。其研究热点集中在生物功能材料、复杂环境基质干扰消除技术、传感器分析系统稳定性的维持,以及系统模型、立体监控网络体系的建立等方面。其中,生物功能材料包括污染物高特异性抗体以及生物传感器修饰材料。由生物功能材料、检测试剂盒与传感器三者构成了生物监测系统平台。水质安全在线生物预警系统BEWs  应用于北京密云水库的——水质安全在线生物预警系统BEWs是我国成功研制的生物毒性监测仪器。由于水生生物遭遇有毒化学物质污染或水质恶化时,其运动行为会发生改变,而且当发生严重污染或人为投毒时,其运动行为的强度会大幅度下降,甚至由于死亡而停止运动,所以,我们采用生物传感器获取水生生物行为的变化规律,通过内嵌的剂量-响应关系模型来实现预警。目前该系统已经装备在全国20余个城市水厂或水源地,并且在保障奥运会、全运会等重大事件的饮用水安全中发挥了重大作用。  生物毒性监测技术目前还处于研发储备的阶段  产业化是包括政策、技术、标准等方方面面在内的一个大概念,它是从研发到最后形成产品的一个完整的过程,缺少任何一个环节都无法实现产业化。  目前,我们实验室乃至其它科研院校里,有大量的科研成果没能转化为产品,因为一项技术转化为商品有许多先决条件。对于监测技术尤其重要的条件是看其是否是国家强制执行的,或是必须要用的。  目前,对于生物监测技术,国家没有要求,相应的技术成果也就没有产业化。如果生物监测的仪器做出来了,但是国家不要求监测,则没有了应用的市场,仪器也就无法产业化。前些年国家要控制二氧化硫排放,那么二氧化硫控制技术、监测技术的科研成果就能形成产业。今年,国家将氮氧化物列为监测项目,其相关技术也必将形成大产业。然而,目前国家对生物毒性监测还没有要求,其市场需求也不会大,所以,生物毒性监测技术处于研发储备的阶段,短期内不会形成大规模的产业。“十二五”环境监测研究热点:前瞻性研究与应用研究并重  王子健研究员一直是国家863计划环境监测和风险评价主题的专家,而2011年是“十二五”规划的开局之年,采访的最后,王子健研究员介绍了水环境监测领域的“十二五”规划重点。  我国在“十二五”期间,环境监测领域的科研工作主要分两大部分,首先是863计划研究项目。我国863计划的定位是超前的科研计划,在未来五年国家关注的将是一些非常规的、为未来监测任务提供支撑的仪器设备的研制,如大气超级站、臭氧监测、细粒子监测、气候变化的二氧化碳监测、特殊气体监测等。这些监测项目目前来说未必是相关环保法规要求监测的,而是瞄准未来可能需要管理、监测而提前布局的。  我国环境保护领域另一项大的研究工作是水专项,在水专项中水质监测技术研究的定位偏向于应用研究,属于下游科研工作,主要关注的是产业化发展,常规监测仪器设备如何规模化以支撑国家环保事业。在相应的支撑能力建设时,不一定需要高端仪器,需要的是简单、实用、能解决问题的仪器设备,以及在使用时仪器设备如何正常运转、发挥作用。  “十二五”计划期间,我国具体将关注城市大气污染领域的阴霾、大气氧化性、全球气候变暖、特殊污染物以及大家普遍关注的水源地保护等监测技术的研究。  后记  对于刚刚获得的“十一五”重大专项执行突出贡献奖,王子健研究员谦虚地说到,“国家‘十一五’期间,我是国家重大科技专项中水污染控制和治理专项的总体专家组的成员,也是其中河流污染防治与生态修复主题的专家组组长,我在组织执行重大专项方面做了一些工作,环保部推举我为‘十一五’重大专项执行突出贡献奖。其实我所做的工作还有很多不足之处,但国家却给予我这么高的荣誉,这也促进我今后要更加努力的工作。”  采访过程中,王子健研究员对于造成大量科研成果被束之高阁的原因表示了自己的看法。王子健研究员认为,虽然国家一直鼓励技术成果转化,但却没有明确的法规政策公布,使得各科研单位、高校之间没有统一的规定。有的科研单位鼓励科研人员自己办公司;而有的单位认为小公司太多,怕承担责任,就规定都不允许办公司 有的单位与科研人员之间采取股份分配方式 有的科研单位则认为成果是职务发明,完全属于单位所有。有些规定使得很多科研人员丧失了将自己的成果产业化的积极性,致使大量的科研成果没有成为产品,没能为我国的经济发展贡献力量。  采访编辑:刘丰秋  附录:中国科学院生态环境研究中心王子健研究员简介  王子健,男,1953年10月出生,博士,研究员,博士生导师。  1976年毕业于中国科技大学,1983-1985分别在瑞士日内瓦大学和联邦水科学与技术研究所进修。1992-2000年先后担任生态中心环境水化学国家重点实验室副主任和主任。2001以来是国家863计划污染控制技术主题专家组成员和副组长和资源环境领域专家组成员,2006年以来是国家水体污染控制与治理科技重大专项总体专家组成员,河流主题专家组组长。担任过国家自然科学基金委员会地球科学部第二、三届咨询专家委员会委员。目前是国家自然科学基金委第三届监督委员会委员,生态毒理学学报主编,环境科学学报和Water Quality, Exposure & Health副主编、Environmental Science and Health (A)等杂志的编委。1992年获国务院政府特殊津贴,1996年获中国科学院有突出贡献的中青年专家,1999年获中国环境科学会第三届优秀环境科技工作者, 2000年科协国家优秀科技工作者。  目前的主要研究工作内容包括发展新的环境监测技术、离体和活体生物毒性测试和综合毒性监测方法 研究污染物在水体多介质中的形态转化过程和毒性变化规律 污染物的分子毒理和水生态毒理学 水质安全性评价、水体污染的健康和生态风险评价指标和方法。已经在SCI刊物上发表论文190余篇,在国内核心刊物上发表论文250余篇,申请国家发明专利18项。研究工作获国家发明二等奖1项(1)、国家自然科学二等奖2项(2和3)、国家科学技术进步二等奖1项(5),省部级奖10余项等。先后指导博士后5名,培养博士生20余名,培养硕士生20余名。
  • 广东湛江检验检疫局转基因检测项目实现自检
    从7月1日开始,广东湛江检验检疫局可自行受理部分转基因项目检验。这标志着湛江局食品、农产品质量安全检测能力再上新台阶,结束了湛江局转基因检测项目全部对外委托的历史。  在湛江局党组的高度重视下,技术中心抽调业务骨干组成技术攻关小组,外派人员进行相关检测技术培训,于日前完成了部分转基因检测项目的方法确认,实现了转基因检测项目零的突破。在实验室建设中,积极筹措资金140余万元配备检测仪器设备20台(套),并对原有转基因检测实验室进行装修改造。经过一系列前期准备,转基因检测得以如期开展。  今年上半年湛江局对外委托转基因项目检测共236批,比去年同期有较明显增长,湛江局转基因项目实现自检可为企业节省大量外送成本,提高检测效率。目前,开展转基因检测的产品主要涉及大豆、油菜籽、玉米及玉米酒糟粕等,以后将逐步覆盖食品和果蔬等其他产品。
  • 聚美优品宣布自建色谱检测实验室
    7月29日,聚美优品(纽交所代码:JMEI)宣布将于本月底开始在网站主页设置专题页面,每月定期发布第三方商户美妆货品月度色谱检测报告。这是聚美优品自今年开始实行月度色谱检测以来的一大配套措施。  聚美优品在色谱测试上持续完善措施,应是应对近来电商行业第三方平台货品质量风险之举,也显示了对其主营的美妆业务品质管控的格外重视。  据介绍,专题页面将包括化妆品鉴定方法、高效液色谱测试介绍以及月度审核报告等三大内容,页面上线后消费者将可查看参与检测的所有商品数据。  页面上线之际,聚美优品将同时公布7月份第三方商户的美妆产品抽检结果。北京市朝阳区公证处对抽样检测全过程进行了监控,以保证测试结果属实,具有法律效应。  目前《化妆品卫生规范》尚未制定鉴别化妆品真伪的标准检验方法,消费者只能通过感官判断,真假难辨。色谱检测法是目前检验美妆产品真伪最为可信的方式。  此次抽检,扩大了色谱测试的样品范围。在最近一次投资人沟通会议上,聚美方面还宣布,预计在8月之后,公司将在可以实现在自己的实验室完成产品色谱分析,大幅降低检验成本。  在此前一次投资人信息通报会议上,聚美优品已宣布将扩大色谱测试样品范围,将抽检范围从12%扩大到67%以上,覆盖美妆第三方平台中17%的SKU。聚美优品称,目前色谱测试是由其将样品送至北京工商大学利用色谱鉴定化妆品真伪。北京工商大学是目前国内少数几家具有化妆品专业和化妆品研究中心的院校,曾承担过多项北京市科委和卫生部的化妆品方向的科研工作。  据北京工商大学专家介绍,在检验过程中,专业人员将样品按照不同的系数分配,并将把具体数据以图谱形式呈现出来。参照品色谱图和SKU色谱图相比较,若峰形和峰值大致相同,则代表SKU质量合格,反之则不合格。  此前聚美CEO陈欧曾表示,公司在上市后,将会把更多的资金用于供应链的升级和完善,根本目的是保证商品质量的安全可靠。  之所以筹建自己的实验室,据称还跟聚美与宝洁的合作有关。7月中旬,聚美高层受邀前往宝洁位于北京郊区的亚洲研发中心参观并洽谈合作。包括聚美优品高级副总裁刘惠璞在内的多名高管在宝洁先进的研发中心赞叹不已。&ldquo 宝洁的实验室保证了其国际领先的研发能力,而聚美从中借鉴的经验是,自己的实验室和科研队伍可以更好的保障商品的质量与安全。&rdquo 刘惠璞说。  据内部人士透露,正是在此次参观之后,聚美优品高层达成一致将自建实验室,以便更快的加强色谱检测的力度与范围。  刘惠璞介绍,目前仍局限于国内现有实验室的设备与人员数量,并等待排期,色谱检测范围的频度与范围都难以迅速提高,而聚美将不惜资金购置设备并将招聘相关技术专家,实现收货&mdash &mdash 选样&mdash &mdash 送检&mdash &mdash 鉴定一站式完成。  各家电商也采取了各种办法加强管控。去年7月,聚美优品和中国质量万里行、中国消费者协会等协会联合发起成立中国化妆品真品防伪码联盟(ACA)。这是全国化妆品行业首个打击假冒伪劣产品的联盟,并开创性推出防伪码体系。截至目前,已有&ldquo 兰芝(LANEIGE)&rdquo 、 &ldquo 理肤泉(La Roche-Posay)&rdquo 、&ldquo 高丝(KOSE)&rdquo 、&ldquo 后WHOO&rdquo 等100多个品牌加入,为消费者免除了后顾之忧。  随着线上美妆市场的不断扩大,窜货、假货、价格欺诈、诚信等问题也日益暴露,聚美防伪新基准以及真品联盟的建立,或将为线上美妆市场乃至整个美妆行业带来一定的参考价值,并有望提升国内线上美妆行业质量控制基准。  分析人士指出,电商不断加强货品管控有助于抬高行业门槛,降低风险,虽然短期投入较大,但对其未来发展这是必经之路。
  • 广东守护食品安全出奇招 九成农贸市场实现自检
    11月22日一大早,广州市天河区天箕市场的门口停驻了一辆食品快检车,从市场买菜出来的张阿姨看到此景很是好奇。“以前没注意过,这是做什么的?”听说车上能免费检测蔬菜水果等的农药残留,张阿姨拿出刚买的一把青菜递给车上的快检人员:“给我也检检,看看安全不?”  如今,在广东,食品快检在群众中引起广泛关注,像张阿姨这样对食品快检很是好奇,也要“检一检”的群众越来越多。  今年3月,广东省政府确定全省10件民生实事,其中之一就是“全省1000家农贸市场推行食用农产品快检工作”。  随着食品快检车、食品快检室如雨后春笋般出现在全省1000家农贸市场,广东率先在全国拉开落实《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》的序幕。  广州:九成农贸市场实现自检  据广东省食品药品监管局食用农产品市场安全监管处钟海鹰科长介绍,今年3月1日起,国家食品药品监管总局颁布的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行,为加强食用农产品市场销售质量安全监管提供了有力的依据和规范。  《办法》第十二条第二款,“销售者无法提供食用农产品产地证明或购货凭证、合格证明文件的,集中交易市场开办者应当进行抽样检验或快速检测 抽样检验或快速检测合格的,方可进入市场销售”的规定,更是为监管部门督促市场开办者落实主体责任、开展快速检测提供了明确的法规支持。  广州市食品药品监管局食品市场安全监管处副处长王中立表示,从近几年广州市局日常监管工作实践来看,面对数量庞大的食用农产品经营者,仅靠基层监管所有限的监管力量显然很难达到预期成效,关键还是要强化落实开办者与经营者的主体责任。  为此,广州市局利用贯彻落实《办法》这个有利时机,就进一步强化企业主体责任落实进行专题研究,明确将督促指导市场落实自检工作作为突破口,在全市范围内强力推进,并力求通过农贸市场落实企业主体责任的示范作用,带动食杂店等其他经营单位,从而促进全市食品经营行业监管效能全面提升。  但是,让农贸市场落实主体责任、加强自检工作面临着诸多困难。部分检测室环境简陋,设备陈旧 检测人员多由市场管理人员兼职,业务不熟练 基层监管部门缺乏专业技术力量,对检测工作技术指导不到位,导致检测能力和成效低下。  为此,广州市局采取购买技术服务、开展专业培训、强化行政监督等举措,逐步建立起农贸市场自检工作的保障机制,目前已基本形成包括农贸市场落实自检、各区局及基层监管所每周定期到市场进行巡回快检、市级检测机构及市局委托第三方法定机构开展监督抽检等在内的三级检测体系。  截至今年10月底,全市已有700多家农贸市场落实了自检工作,覆盖率达到90%以上,共快检食用农产品512715批次,下架销毁不合格食用农产品6617.94公斤。  今年,市区两级监管部门累计投入农贸市场自检工作经费2708.71万元。今后,受到百姓欢迎的“免费为市民检测食品”服务,将进一步扩宽服务范围、增加服务项目,力争把这件民生实事做细、做实、做到位。  佛山: 通过抽检大数据发现案件  11月22日,记者在佛山市三水区百旺城市场的楼上,见到了该市场刚刚建立的快检室。近百平米的快检室里,一面墙上装着硕大的显示屏,“三水区食品抽检管理平台”的字样清晰可见。  据佛山市食品药品监管局副局长王培星介绍,这是今年三水区局针对抽检开发的系统。市场每天、每个批次的检测结果,都可以在这个平台上查询到。每个摊位的哪些品种被抽检,结果如何,是否上传,通过这个系统一目了然。快检室内还设立了气相室,设备已经调试完毕。  而紧邻市场方快检室的是云东海街道食品快检室。此外,在市场门口还有食品快检车。  同一个市场,何以重重把关快检?  重复检验是否浪费资源?  王培星解释说,快检车是通过网上自动排班到各个市场抽检,全区只有这一台快检车,需要在全区30多个市场轮巡。和市场方的快检室一样,快检车上的检测结果也要求上传到“三水区食品抽检管理平台”。而街道快检室,既接受市民送检,也对市场方的快检室起到监督作用。  比如,对市场方的检测结果再次进行检测。在三水区食品药品监管部门的微信公众号上,可以查阅食品快检车到各个市场抽检的时间安排。同时,在全区21家农贸市场的对外公示栏、电子显示屏上,都实时上传了快检信息。  三水区食品药品监管部门主要负责人区显波介绍说,自9月1日快检工作运行以来,三水区共设置了检测点37个,通过区、镇、市场固定检测室和流动快检车的有机结合,大幅度地延伸了监管触角,全区可实现农贸市场的每个摊位平均每周抽检3次以上。  特别是“三水区食品抽检管理平台”,对全区各检测点进行智能分配快检任务,并自动生成和批量上传快检信息。此外,他们还通过购买第三方服务,对农贸市场的快检数据进行对比检验,验证其准确性,并对准确性高的市场方自检数据进行购买,促进市场自检质量的提升。  今年,三水区通过快检等方式发现案件线索,查办了一批在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的违法案件,吊销许可证7个,处罚12人。  王培星告诉记者,截止到11月15日,佛山市一共在130家农贸市场开展了快检工作。针对社会上食用农产品质量安全问题的传闻,积极组织舆情应对,对蒜薹、娃娃菜、白菜组织专项抽检,检测30批次,结果全部合格,并将结果向社会公开,积极回应社会关切。  肇庆: “互联网+”思维提升监管水平  11月22日,肇庆市端州区黄塘综合市场的快检室里,检验员正在忙碌着当天的抽检工作,快检结果在市场门口的显示屏上滚动着。  在肇庆,一共有40家农贸市场开展快检工作。截止到11月15日,全市共开展快检68160批次,合格率99.04%,筛查发现和销毁655批次9263.2公斤不合格食用农产品。  据肇庆市端州区食品药品监管局局长黎敏忠介绍,起初,在农贸市场搞快检工作并不顺利。对于市场开办方和食品经营者来说,要履行上述检测和追溯义务,就必须要投入一定的资金,用于购买检测仪器、试剂等。  从经济角度来说,这是一项有投入、无收益的工作,经营者是不愿意的。通过端州区局的积极宣传、组织学习,市场开办方、经营者详细了解了开展快检工作的前景后,积极性有了很大提高。事实上,农贸市场快检工作正式实施后,市场门口那个醒目的显示屏每天都及时公示当天检测结果,也让买菜的市民对市场更加信任了,促进了市场的发展。  工作至此,已经取得了一定成效。但是,时下流行的多元支付方式,激发了端州区局负责人的思考——既然日常的很多消费都可以通过网络进行电子支付,那么农贸市场可不可以呢?最终,端州区局敲定将基础条件好、管理相对规范的黄塘综合市场作为首个试点市场,建立“互联网+智慧菜市场”体系。  也就是说,给每家经营户都免费发放公平智能电子秤,经营者能够通过电子秤存储的销售数据,分析销售、利润等管理工作,实现智能化服务。消费者将购买的菜品在电子秤称重后,重量和需要支付的总金额显示在电子秤的数字屏上,并在屏幕上自动生成二维码,消费者用手机微信扫一扫,能在几秒钟内完成支付。而且,通过手机扫描二维码,消费者还能够查询肉、菜来自哪个批发市场。  黄塘综合市场负责人余炳龙说:“现在来这里买菜,凭借公平电子秤打印的带有二维码的小票作为买卖凭证,一旦出现纠纷,就可以到消费者维权站投诉,减少了很多不必要的矛盾,给市场带来了良好声誉。而市场在管理上,分析日常数据、建立信用体系等更加便捷了。”  黎敏忠表示,透明的食品安全数据摆出来,无论是消费者、市场经营者和食品安全监管部门都加入到这个大数据时代,“互联网+”的思维促使监管部门提升管理水平。  10月20日,黄塘综合市场成为肇庆市首个启动“互联网+智慧菜市场”的农贸市场当天,“不带钱去黄塘市场买菜”的照片刷爆了微信朋友圈,吸引了大量肇庆市民的点赞和转发,成了当天的大新闻
  • 长沙望城“4.29”自建房倒塌事故相关检测公司五人被刑拘
    湖南长沙望城区“4.29”居民自建房倒塌事故发生后,长沙公安机关迅速成立专案组对该起事故立案侦查。经查,吴某勇(房主,望城区人)和设计施工负责人龙某恺(望城区人)、任某生(望城区人)、薛某棕(四川乐山人)等4人在该起自建房倒塌事故中涉嫌重大责任事故罪。经查,今年4月13日,湖南湘大工程检测有限公司(法人代表:谭某,公司性质:私营,注册地:望城区月亮岛街道)对该自建房家庭旅馆(4、5、6楼)进行房屋安全鉴定后出具虚假房屋安全鉴定报告,公司法人代表谭某及技术人员宁某、汤某、刘某、龚某等5人涉嫌提供虚假证明文件罪。5月1日,公安机关已对上述9人予以刑事拘留。目前,案件正在进一步办理中。
  • 广州14奶企要重办“准生证” 须能自检三聚氰胺
    根据国务院办公厅和国家质监总局的要求,本月31日前,广州辖内所有乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业要重新提出生产许可申请。质监等部门将根据最新颁布的审查细则进行审核,通过审核的方可重获生产许可证。据悉,新的审查细则提高了乳业生产门槛,如要求奶企必须能保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺等项目自检。目前广州共有乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业14家。  要对购入的生乳批批检验  业内人士指出,乳制品企业重新申请生产许可证,是对我国乳业市场进行一次重新摸底。质监部门表示,新颁布的《食品生产许可审查通则(2010版)》及《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》对奶企从原料、生产、回收处理等都进行了非常细致的要求。其中,特别要求企业采购制度应保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺等项目检验,企业必须具备三聚氰胺检验项目检验设备及能力,不得委托检验,企业检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少2人以上。  重新审核要求企业增加设备、配备专业人员,质检部门认为这对大企业没什么影响。如三聚氰胺自检,很多企业在2008年三鹿事件发生后就已采购自备仪器,大企业基本都已具备自检能力。但按新规进行审核后,部分小乳企没有自检能力,以往采用送检,现在除了要购买检测仪器之外,还要有检测人员培训、仪器维保等运作成本,估计会有部分小企业因达不到要求而退出生产领域,客观上加速行业洗牌。  明年3月起无证生产者将重罚  质监部门强调,广州市所有获得生产许可的乳制品生产企业必须于12月31日前向省市质监局重新提出生产许可申请。据悉,省质监局将于明年2月底前完成重新审核工作。其中,对不符合条件的企业责令停止生产销售、限期整改 整改不合格的,依法撤销或吊销其生产许可证 对撤销或吊销生产许可证的企业,通报当地政府,采取吊销营业执照、拆除设备设施等措施。市质监部门强调,从明年3月1日起,凡未重获生产许可的乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业,依法停止生产乳制品及婴幼儿配方乳粉 继续生产的,将按无证生产给予重罚。  乳企回应  检验成本或增一倍 不会直接引发涨价  新快报讯 记者 邱春燕 报道 昨日,广东本土乳企香满楼、燕塘及风行乳业相关负责人向记者表示,早在今年10月底,质监局就已经召集本地奶企开会,通知了这一最新规定,目前各乳企已在开展增加检验项目及设备升级等工作。“新的规定主要是要求奶企提高检验能力,和以前相比,检测水平和检验项目都高了很多,这对本土奶企来说还是有一定难度的,但我们在接到通知后,已立即着手准备改造了。”广州香满楼乳业相关负责人表示。  该负责人还称,公司在11月中旬就已对设备、流程等进行改造,目前已完成50%,预计在明年2月底前完成改造、获得国家新的认证没有问题。不过该负责人也坦承,由于新的规定要求乳企自身具备较高的检测能力,这意味着企业在这几个月里必须购买较昂贵的检测设备,并配备更专业的技术人员,而广东本土乳企多数都是中小型规模,要达到要求就得花一笔不小的费用。“要达到新规定的标准,中等规模的乳企检验成本要比以往高一倍以上,小型乳企就更不用说了,要承受的成本压力要更大些。”  同时,该负责人强调,尽管奶企成本将因此增加,但这并不会直接引发牛奶等乳制品涨价。“就算检验成本没增加,乳品的原材料、人工成本等都在增,所以检验成本上升只是总成本当中一个因素,奶企若考虑涨价绝不会单单只是因为这个。”
  • 民企耗巨资自建实验室“吃不饱”引深思
    近日,记者从华艺灯饰集团获悉,该公司检测实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,成为中山灯饰除欧普照明外又一获得CNAS认可的灯具检测实验室之一。据了解,欧普照明、华艺灯饰两家获CNAS认可的灯具检测实验室,检测设备投入均在1000万元以上。  民企投巨资打造国家实验室  华艺灯饰照明实验室顺利通过了普通灯具、户外灯具、灯具控制器(镇流器/变压器和LED控制器)、电光源、EMC和IP共6个项目的全项目测试,基本涵盖了灯具的所有部分,一举成为目前灯饰照明企业最规范的实验室之一。  “自2007年以来,我们先后投入1200多万元用于引进设备。”华艺灯饰技术总监彭照富在接受记者采访时表示,通过了国家实验室的评审后,以往一些复杂的检验和认证在本公司内即可完成,也为公司的自主研发和技改提供了更好的保证。  在欧普照明检测实验室,分别设有材料室、环境室、灯具室、寿命室、光电室等科室,用于对灯具的专项检测。  据欧普照明品质部总监南建忠介绍,公司先后投入1000多万用于实验室硬件设备的配置,通过了国家实验室的审批后,公司产品的公信力更高了,也更有助于产品的标准化、规范化生产。  “实验室是公司自身发展的需要,下一步公司将扩大外销,以及向工程产品、电工产品延伸,这些都需要自身产品的品质做基础,我们的实验室检验能力的提高,更有利于产品获得认可。”据了解,从3月开始,欧普公司迎来产品销售的旺季,实验室正在满负荷运作。  发挥更大社会效益需政府支持  在参观欧普照明检测实验室时,记者了解到,除了高达1000万元的硬件投入之外,光是检测人员就有10余个。  “民营企业自建实验室,不仅需要巨额的资金,还需要人力资源支持,因此以前很多企业都不愿意自建实验室,而现在类似欧普、华艺这样的企业,肯花大力气去建立国家实验室,也体现了灯饰企业经营者理念的转变。”古镇办事处主任刘志红表示,企业转型,不仅体现在技术、研发等方面,观念的转变更为重要,华艺、欧普无疑为灯饰产业的转型升级起示范带头作用。  “我们投入1000多万元建起来的检测实验室,目前单做公司内部的检测业务,很多资源都是闲置的。”华艺照明技术总监彭照富表示,他们希望通过CNAS认可的实验室,不仅仅只是为华艺自身服务。  对此,古镇相关负责人认为,企业实验室通过CNAS认可之后,不仅可以而且也应该发挥更大的社会效益,通过资源共享才能更好地发挥产业集群的优势,“华艺、欧普是中山灯饰行业的龙头企业,而中山大部分的灯饰企业目前还不具备自建实验室的实力,能否借助华艺、欧普的检测资源,促进自身产品品质和技术的提高呢?”  “如果其他企业有这方面的检测需求,我们也很乐意为它们提供服务。”但由于华艺、欧普企业实验室不是独立的第三方检测机构,实际运作过程中存在较多的困难,“如何发挥企业中设立的国家实验室的社会效益,还需要从政府层面上给予政策等方面的扶持。”中山检验检疫局古镇办负责人表示。
  • 开展企业自检自证、进行技术帮扶……认证认可检验检测服务系列举措发布
    今天(9日)是第16个世界认可日。市场监管总局、国家认监委联合中国贸促会、山东省人民政府在青岛举办世界认可日中国主题活动。今年世界认可日的国际主题是“认可:支持全球贸易的未来”,中国主题为“认证认可检验检测:建设质量强国促进全球贸易”。市场监管总局围绕中国主题发布了认证认可检验检测服务“下基层、进企业、促贸易、惠民生”系列举措。针对内外循环堵点促进互通互认,提升贸易便利程度。通过完善准入管理,进一步优化市场营商环境,在汽车、电子电器等领域试点开展企业自检自证,降低企业认证成本。鼓励粤港澳大湾区检测认证机构开展一体化合作。以食品、学生用品、婴童用品、老年用品、医疗器械等产品为重点,组织专家开展技术帮扶,指导企业发现并解决困扰产品质量提升的关键问题。今年市场监管总局还将开展检验检测行业“铁拳”行动,重点抽查300家认证机构,并对34家指定CCC认证机构实施全覆盖检查,严厉打击虚假认证、虚假检测、减少遗漏程序等违法违规行为。认证认可检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分,是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具。据统计,全球80%的贸易活动与技术性贸易措施有关,其中三分之二涉及认证认可检验检测等合格评定活动。
  • 中国轮胎企业将大范围开展自检测试
    中国轮胎企业大范围开展自检测试  检测机构建议采用国际环保标准加强内控质量和技术创新  日前,欧盟轮胎制造商协会对轮胎中PAHs(多环芳烃)含量的抽查结果做了通报,对于“不合格产品生产地均为中国”的报道,各地主管部门和企业给予了高度重视,中国轮胎企业也纷纷投入产品的自查之中。目前,欧盟各成员国主管机关有何动作?中国企业自查情况如何?未来应对措施有哪些?就此问题,本文采访了轮胎PAHs测试第三方机构、中国REACH解决中心所属杭州瑞旭产品技术有限公司工业品部负责人邵彦东。  记者:欧盟轮胎制造商协会发布抽查结果以来,欧盟各成员国有何反应?  邵彦东:3月1日,欧盟轮胎制造商协会公布了抽查结果后,欧盟各成员国主管机关对此事件给予了高度重视,不同程度地采取了相关措施。英国主管当局是最先反应的,英国环境署在3月7日发布公告,表明要对相关信息进行调查,拟加强对境内轮胎的监管。目前,他们正在进行对轮胎的抽样测试,预计在官方检验结果发布之后,将会有进一步的监管动作。但由于欧盟轮胎制造商协会只是一个民间协会,他们的抽查结果并不代表欧盟官方的检测数据,而只能作为官方参考数据,所以至今还没有出现大范围的召回等处罚动作及其他处罚行为。但有消息称,有些企业的产品已经暂时滞留欧盟海关,等待抽查结果。  记者:作为目前国内唯一能提供欧盟官方要求测试方法的机构,瑞旭公司与很多轮胎公司已有合作,目前国内企业情况如何?  邵彦东:从我们帮助企业进行检测以及了解到的情况看,由于国内企业之前已经收到欧盟进口商的很多调查,目前,大部分企业已组织相关的产品进行自检测试,但出于费用和周期等考虑,很多选择的测试方法均非官方指定方法,导致结果可参考性不强。但此次事件确实让中国轮胎企业更加意识到了应对PAHs的重要性,在测试量和测试标准方面都提高了要求,从某种意义上说,这对于提高我国企业环保意识、加快新产品新技术研发、增强国际竞争力都具有积极促进作用。  记者:那么,就你了解,目前国内企业测试结果怎样?技术能力如何?  邵彦东:由于涉及企业商业行为,目前测试结果不是很方便透露,但从已经得到的一些数据看,我们对国内轮胎的环保性能是持乐观态度的。虽然当前中国轮胎PAHs超标的情况还比较普遍,但企业还是有技术能力生产环保轮胎的。  记者:您认为中国企业树立绿色品牌的难点在哪里?有何建设性意见?  邵彦东:制约中国轮胎企业树立绿色品牌的难点在“成本控制”上。众所周知,国产轮胎高端的不多,售价较低,因此成本控制很重要。比如环保轮胎成本主要在环保油和橡胶上,而国内目前还没有自主的环保油生产技术,普遍采用进口油,价格比国产油要高一倍,因此成本也会增加将近一倍。再比如,工程胎、卡车胎常用的环保再生胶,国内能够生产的厂家很少,价格高昂,因此很难满足轮胎生产需要。就目前的形势,我建议中国轮胎企业应强化环保意识,采取国际的环保标准《橡胶.硫化橡胶化合物中油的芳香族测定》(ISO 21461-2006)来进行内部质量控制,加快技术创新。
  • 阿里健康自建“透明实验室” 曾为抽检花掉1个亿
    p  1月10日,阿里健康对外宣布,自建的“透明实验室”即日起正式运营,保健食品、膳食营养补充剂、滋补食品等网售产品,检测合格后方能在天猫医药销售。图为阿里健康实验室首任主任黄碧海正在检测。/pp style="text-align: center "  img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/b0dba0f2-2b97-43b9-b49b-efe1e1727cc4.jpg"/ /pp  春节将至,健康滋补品迎来采购高峰。阿里健康10日宣布,自建的“透明实验室”即日起正式运营,该实验室将以国家质量标准抽查保健食品、膳食营养补充剂、滋补食品等网售产品,检测合格方可在天猫医药销售。/pp  据了解,此前淘宝、天猫、1688等平台的网售产品多采用“神秘”抽检、第三方质检的方式。据阿里健康相关负责人表示,确认存在质量问题的产品,商品将被处以下架、删链接、全网摘牌等处罚,严重的还将被关店,每年阿里集团为“神秘”抽检花掉1个亿。/pp  虽然神秘抽检对控制平台商家和商品品质效果明显,但监督性抽检也有缺憾:商品覆盖率低,送第三方质检周期长。对于消费者品质敏感、需要快速质检的健康业务来说,显然仅凭第三方质检还不够,需要再“往前多走一步”。/pp  因此,阿里健康自建的“透明实验室”即日起正式运营,该实验室将以国家质量标准为准绳,对保健食品、膳食营养补充剂、滋补食品等网售产品,上架前再进行抽查快检,检测合格才能在天猫医药销售。/pp  据阿里健康实验室首任主任黄碧海介绍,经过前期试运营,透明实验室已采购紫外分光光度计、酶标仪、电热恒温培养箱等仪器设备,目前已能对微生物、农药残留、非法添加等做快速检测 后续,也会扩充检验能力,针对食药监部门、平台日常检验发现的问题,以及结合消费热点进行专项检测。/pp  相关负责人介绍,透明实验室现已开展阿里健康大药房相关商品检测,并将对自营入仓的保健食品、膳食营养补充剂、滋补食品快速检测,检测合格方可上架销售。在流程成熟后,也会考虑将实验室用于平台商家的质量抽检。/p
  • 上海仪电科仪参加上海食药监局闵行区快餐企业自检实验室现场推进会
    为了进一步加快闵行区盒桶饭企业信息化快检实验室建设的推进工作,于2014年8月20号,上海闵行食药监分局在虹桥镇开展了闵行区快餐企业自检实验室现场推进会。会上,上海闵行食药监分局顾局长就闵行区的目前食品安全形势以及推进企业自检实验室建设的必要性和对企业自身的重要意义作了详尽的阐述和说明,并对闵行区快餐企业自检实验室的推进要求做了详细部署。此外,作为闵行区已建成的信息化快检实验室的承建方,上海仪电科学仪器股份有限公司的戚洁阳副总经理在会上针对信息化快检实验室解决方案做了详细介绍;已建信息化快检实验室的上海片江食品有限公司也进行了经验交流。 会后,参会企业参观了已建成投入使用的虹桥镇信息化快检实验室,上海仪电科仪食品安全检测项目组成员为参会企业详细介绍了信息化快检实验室的仪器设备配置以及开展快速检测、所需投入的费用情况。此次现场推进会的成功召开,对上海市保证在9月底前全区盒桶饭企业全面达标,同时在闵行区其他领域全面推进快检实验室打下基础。同时也对上海仪电科学仪器股份有限公司今后在上海开展快餐企业自检实验室的工作起到重要意义。
  • 【莱恩德新品】食品双氧水检测仪智能开机自检亮点展示
    点击此处可了解更多产品详情:食品双氧水检测仪  食品双氧水检测仪是一种用于检测食品中双氧水含量的仪器。在食品生产过程中,双氧水作为一种化学物质,常被用于消毒和漂白食品,但也存在安全隐患。因此,对食品中双氧水含量的检测非常重要。    食品双氧水检测仪的主要原理是利用双氧水在酸性条件下能够分解成水和氧气的性质,通过检测样品中释放出的氧气含量来推算该双仪氧器水采的用含光量度。计法或电化学法测定样品中氧气的含量,具有准确、快速、方便等优点。    在使用食品双氧水检测仪时,需要注意以下几点:    1. 样品的前处理:为了获得准确的检测结果,需要对样品进行适当的前处理。例如,对于固态或半固态的食品,需要将其粉碎或研磨成均匀的样品;对于液体样品,需要摇匀后取样。    2. 试剂的配制:在使用食品双氧水检测仪时,需要使用一些化学试剂,如硫酸、双氧水等。因此,使用者需要了解基本的化学知识,并按照说明书的要求正确配制试剂。    3. 仪器的校准:为了保证检测结果的准确性,使用者需要定期对仪器进行通校常准。仪器附带校准溶液,用于校准仪器的零点数据    4. 量程解读:使用食品双氧水检测仪后,需要对数据进行解读。通常,仪器会自带报告生成软件,自动计算出样品的双氧水含量。如果发现样品中双氧水含量超标,需要及时采取措施,如更换供应商或进行深加工。    除了以上需要注意的几点外,还需要注意以下几点:    1. 在使用过程中要保证环境的干燥和清洁,避免仪器受到潮湿和污染的影响。    2. 在使用前需要对仪器进行充分的预热和调试,以保证其处于最佳的工作状态。    3. 在测试过程中要避免干扰和影响,如远离电磁干扰和高温环境。    4. 对于不同的食品种类和检测要求,需要选择合适的检测方法和仪器型号,以确保检测结果的准确性和可靠性。    总之,食品双氧水检测仪是一种非常有用的食品安全检测仪器,可以快速、准确地检测食品中双氧水的含量。在使用过程中需要注意样品的前处理、试剂的配制、仪器的校准以及数据的同解时读还等需方要面注的意问保题证。仪器的清洁和干燥、预热和调试以及避免干扰和影响等方面只的有问这题样。才能够保证检测结果的准确性,从而保障人民群众的食品安全。【莱恩德新品】食品双氧水检测仪智能开机自检亮点展示
  • 成都新规 消毒餐具厂家需配备自检实验室
    今年4月1日起,由成都卫生、药监、工商三部门联合制订的《成都市餐饮具集中消毒服务机构卫生管理规范(试行)》(以下简称《规范》)将正式实行。《规范》中,首次规定餐饮具集中消毒服务机构应设立与生产能力相适应的"自检实验室",从而做到对餐具消毒安全的可控性。此前,成都市卫生执法监督支队在日常的执法过程中,通常采用ATP荧光检测仪进行现场快速检测(相关新闻见:成都餐具检测引入ATP检测仪15秒知结果)全文如下:  在餐馆就餐时,封装的消毒餐具、以及一次性碗筷,总让消费者放不下心。这一现象,很快会得以改变。  昨日,华西都市报记者从成都市卫生执法支队获悉,今年4月1日起,由成都卫生、药监、工商三部门联合制订的《成都市餐饮具集中消毒服务机构卫生管理规范(试行)》(以下简称《规范》)将正式实行。  成都市卫生执法支队相关负责人介绍,《规范》中,首次规定餐饮具集中消毒服务机构的总面积不得少于300平方米。同时餐具消毒机构应设立与生产能力相适应的"自检实验室",从而做到对餐具消毒安全的可控性。
  • 2021年北京市“专精特新”中小企业可自荐 满足四大基本条件即可申报
    北京市经济和信息化局近日发布《开展2021年北京市“专精特新” 中小企业自荐工作的通知》,自荐条件分为六类(基本条件、经营条件、创新能力、专业化程度、精细化程度、激励条件),同时符合以下四项基本条件的即具有申报资格:1.在北京市内工商注册登记并连续经营两年以上,具有独立法人资格的中型、小型和微型企业,企业的划型按照《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)执行。2.符合北京市城市战略定位和产业发展政策,优先支持十大高精尖产业和硬科技产业。3.上年度企业主营业务收入占营业收入比重50%以上。4.近三年无严重违法违规行为、失信行为,且未发生过安全、质量、环境污染事故。通知全文如下:为进一步促进中小企业转型升级、提升中小企业综合竞争力,指导相关企业申报北京市“专精特新”中小企业,根据《关于推进北京市中小企业“专精特新” 发展的指导意见》等文件要求,我局拟开展2021年北京市“专精特新”中小企业自荐工作,相关事项通知如下:一、自荐条件自荐条件分为基本条件、经营条件、创新能力、专业化程度、精细化程度、激励条件六类,符合基本条件的即具有申报资格,其余五类条件将根据企业填报具体情况,由第三方机构进行评价。(一)基本条件(须同时符合)1.在北京市内工商注册登记并连续经营两年以上,具有独立法人资格的中型、小型和微型企业,企业的划型按照《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)执行。2. 符合北京市城市战略定位和产业发展政策,优先支持十大高精尖产业和硬科技产业。3.上年度企业主营业务收入占营业收入比重50%以上。4.近三年无严重违法违规行为、失信行为,且未发生过安全、质量、环境污染事故。(二)经营条件(须符合下列条件之一)1. 营业收入。上年度企业营业收入达到1500万元及以上。2. 净利润。近两年企业净利润累计不低于600万元。3. 企业估值。企业最新一轮融资估值不低于1亿元。(三)创新能力1.主导产品属于产业链“卡脖子”环节,或属于关键领域“补短板”,或属于填补国内(国际)空白,或有效实现进口产品替代。2.获得与主导产品(服务)相关的授权发明专利数量,首台套产品认定,新技术新产品的数量(包括在研创新药、改良型新药和生物类似药II期、III期临床批件数量和药品批准文号等数量)。3.获得与主导产品(服务)相关的其他知识产权数量(如软件著作权,实用新型、外观专利等) 。4.近两年研发经费支出占营业收入的比重均不低于5%。5.上一年度研发费用投入不低于100万元。(四)专业化程度1.主导产品通过发达国家和地区的认证(国际标准协会行业认证)。2.企业拥有自主品牌。3.企业为龙头企业、大企业或重点工程项目提供配套产品(服务),并签订合同协议。(五)精细化程度1.企业获得技术、质量、工程、环保、安全等资质或资格认定。2.企业至少1项核心业务采用信息系统支撑,或业务系统云端迁移。(六)激励条件1.近两年主营业务平均增长率10%以上,或近两年净利润平均增长率10%以上。2.近两年企业主持或参与制(修)订相关领域国际标准、国家标准、行业标准或地方标准数量,或近两年主持或参与国家重大科研课题数量。3. 企业自建或与高校、科研机构联合建立研发机构(技术研究院、企业技术中心、企业工程中心、院士专家工作站、博士后工作站等)。4. 有上市计划(已向证监局提交IPO报辅申请并获受理;或已签订保荐机构)(含新三板精选层)二、办理流程(一)自荐“专精特新”中小企业遴选工作主要采用自荐方式进行。符合条件的中小企业,可登录“北京通企服版APP-今日申报-2021‘专精特新’中小企业自荐通知-立即申报”入口,通过自荐入口填报相关企业信息及对应材料,自荐成为北京市“专精特新”中小企业。自荐为敞口申报,全年开放,每月认定。(二)评价市经济和信息化局统筹负责,委托第三方机构进行评价。(三)公示对经评价符合条件的中小企业通过市经济和信息化局网站进行公示,公示期为5个工作日。(四)公告对公示无异议的中小企业,认定为“北京市‘专精特新’中小企业”,在市经济和信息化局网站向社会公告。三、管理服务(一)北京市“专精特新”中小企业称号有效期为三年,每年复评,在有效期内发现有虚假申报或存在违法违规行为的,一经查实,撤销其北京市“专精特新”中小企业认定,且三年内不得再次申报。(二)北京市“专精特新”中小企业应积极配合市经济和信息化局及有关部门做好监督管理、信息报送等工作。(三)根据企业所处行业特征、区域特征,对遴选出的北京市“专精特新”中小企业予以咨询服务、市场开拓、中小企业服务券等政策支持。(四)被列为工信部公布的专精特新“小巨人”企业,在系统中填报信息直接列为北京市“专精特新”中小企业,期限与专精特新“小巨人”有效期一致。四、其他事项(一)已获得北京市“专精特新”中小企业认定的无需再次申报。(二)自荐方式。采用线上自荐方式。1.注册登录。进入北京通企服版APP(可通过各大应用商店下载北京通企服版APP)-注册登录北京市统一身份认证-点击首页今日申报-《关于开展2021年北京市“专精特新”中小企业自荐工作的通知》-立即申报。2.资料填报。企业在北京通企服版APP注册登录后,可在APP申报提交,也可复制登录APP后今日申报中“专精特新”申报系统分配的登录地址、用户名、密码,在网页完成填报提交。(三)自荐周期。2021年3月31日—2021年12月31日(四)咨询电话。市经济和信息化局咨询电话:邢一平 010-55578435市中小企业公共服务平台咨询电话:张 旭 010-66222502转635姜福红 010-66222502转639马 静 010-66222502转652北京市经济和信息化局2021年3月31日
  • 北京派小鱼上岗担当“水质监测员”
    近日,颐和园附近的京密引水渠团城湖北闸,从河北调来支援北京的水在此进行清污,巨大的清污机下缠挂着一些树叶、树枝等漂浮物,河水静静地流淌着,清澈见底,以每秒13立方米的速度,最后经北京市水源九厂等水厂进入北京千家万户。  在清污机旁有一间外表不起眼的小房子,里面有一台类似取款机的机器,名为“水质安全生物预警系统”, “这个机器可不一般,它的‘腹内’装有20多条活蹦乱跳的小鱼,它们是24小时不下岗的‘水质监测员’,时时守护着京城的水源。”中国科学院生态环境研究中心环境水质学国家重点实验室负责人王子健教授说。  如水质变化小鱼行为异常会报警  7月上旬的一天,王子健教授带着他的学生来到京密引水渠团城湖北闸,他们每个月都要更换用来监测水质的小鱼。  “水质安全生物预警系统”外形非常像取款机,上面部分为显示仪,有着类似心电图一样的动态显示图像,分别代表着“游动”、“摆动”、“摄食运动”、“摆鳍运动”等不同指标,中间部分装有8个测试管,每个管内分别装有3至4条小鱼,这些小鱼全身为半透明的青灰色,只有约2至3厘米长,就像小鱼苗儿,与测试管连接的是两个精密仪器,它们被安装在机器下部,同时有水管与测试水源地相连。  王子健一边指导学生更换小鱼,一边讲解:这种鱼名为日本青鳉,生性比较敏感,如果水质发生变化,它们就会出现行为异常,如不同程度的快速游动、鱼鳃张合速度改变,从而切割测试管内的电场,仪器会自动发出报警,而且这部仪器装有GPS传输系统,如果水质发生异常,警报会直接传送到检测电脑以及检测者的手机上,非常方便。  测试鱼“年龄”3到4个月最合适  担任“水质监测员”的小鱼全部来自中科院生态环境研究中心,走进该中心环境水质学国家重点实验室的养鱼房,一排排水箱整齐排列,上下两层,蔚为壮观,不同“年龄”不同品种的小鱼生长其间,每个水箱上面都有口径约3毫米的水管不停向箱内注水,保证水箱内水质清洁。  王子健教授介绍,这里储备的测试水质所用小鱼达数千条,它们已在实验室中生长了六代,性能非常稳定,从种类上说分为三种,其中“日本青鳉”和“斑马鱼” 皆为国际实验物种,前者多生长在稻田中,又名“稻田鱼”,对稻田中的一些除草剂、杀虫剂等格外敏感;另一种为“稀有鲫”,从外形来看,像小号的鲫鱼,原生长地为长江上游的清洁水体中,对污染物极为敏感,即使是轻微污染也不耐受,“到中游一带时,长江水质已变浑,这种鱼就极少能见到。”  作为“水质监测员”,小鱼的“年龄”在3到4个月时最为合适,而且每两个月就要更换一批。对此王子健教授解释,因为若鱼长得太大,它在水中适应性就会增强,变得比较耐污染,若太小又会特别敏感,也影响水质监测的准确性。  生态方法检测水质科学迅捷  王子健教授介绍,从国家有关标准来看,要判断水质是否合格,有109项检测指标,与之前的40多项相比已有明显进步,但与发达国家相比,水质检测方面差距还不小,如美国水质检测指标多达200多项。他说,“仅以人类生产和使用的化学品种类来讲,就有103万多种,经常在生活中遇到的也有3万多种,它们都有可能出现在水体中,从理论上说要保证水体安全,至少要检测几千种污染物,因此目前的109种检测指标也远远不够,但每增加一种检测指标就要增加检测费用,因此单纯用技术手段进行水质检测还行不通。”  王子健说,2005年松花江水污染事件给世人留下深刻印象,饮用水源一旦有毒,带来的后果不堪设想,现在市场上供应的农药品种很多,其中一些化学含量并不在国家饮用水源检测指标中,如此说来,就是达到国家标准的水也不能保证其绝对“无毒 ”。而鱼作为生长在水中的生物对水质天生敏感,特别是一些体形很小的鱼类对污染的耐受力很差,水体稍微有污染物,它们要么死亡要么行为会发生异常,通过对鱼的监测来实现对水质的监测既简单方便又科学迅捷。  敏感度高的小鱼可辨别亚急性中毒   当大量有毒物品投放在水体中,一定体积的水中毒性突然增大,生活其中的鱼就会急性中毒而亡,这样的水质变化一般可以明显观察到,在实际生产生活中,最担心的是水质的微弱变化,如水中已有一些含量较低的毒药,但由于像草鱼、鲢鱼等传统淡水鱼对水质要求不高,对污染物耐受性大,因此有可能这些鱼的行为没有发生什么异常,因此只有对水质非常敏感的小体形鱼才能作为合格的“水质监测员”。  王子健表示,像“日本青鳉”、“稀有鲫”和“斑马鱼”都是采用生态法进行水质检测的最好选择,特别是在实验室中经过多代繁育的,生理机能非常稳定,对水质敏感度非常高,当水体出现浓度较低的“亚急性中毒”时,有毒的物质会损害它们的神经机能,使它们出现活动迟钝、生理机能改变等行为学异常,这些异常通过“水质安全生物预警系统”及时地传达给人,从而有效实现水质监测。  曾经在抗震救灾中大显身手   去年5月22日,王子健教授的学生——中科院生态环境研究中心饶凯锋助研和任宗明博士,曾携带一大桶水登上开往四川成都的航班,当时那桶“特殊”的水里装的就是中国科学院捐赠给四川地震灾区用于生物监测水质安全的标准模式鱼,随行的还有一套水质安全在线生物预警系统,整套系统用于成都市区的自来水水源水质监测,提高了成都对城市供水安全突发事件的快速应急能力,为地震灾区的水源水质安全保障提供了支持。  据了解,北京有六成的城市用水来自河北,河北水经过长途跋涉抵达京城后,除采用现有常规理化监测外,目前还采用了这种水质在线生物安全预警系统。王子健说,通过先进的生物检测方法实现对重点地区、重点水域和供水水源地的水质监测,及时准确地获得水质信息,将提高政府对突发水质污染事故的预警预报及快速反应能力。 (李浩颖)
  • 新品首发|大豆蛋白仪自带自检测模块【恒美科技】
    大豆蛋白仪是一种用于快速测定大豆中蛋白质含量的设备,对于大豆种植、加工和饲料行业等方面具有重要意义。下面将详细介绍大豆蛋白仪检测大豆蛋白含量的作用。 一、提高生产效率 大豆蛋白仪能够快速准确地测定大豆中的蛋白质含量,避免了传统化学分析方法的繁琐操作和长时间等待结果,大大节省了生产时间。在大豆加工和饲料生产中,快速得知蛋白质含量对于生产计划的安排和工艺流程的优化具有重要作用,提高生产效率。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C308477.htm二、优化产品品质 大豆蛋白仪的测定结果可以为大豆种植和加工企业提供关于产品品质的重要信息。通过实时监测蛋白质含量,可以更好地控制生产过程,调整工艺参数,确保产品品质的稳定和提升。同时,对于饲料企业而言,准确的蛋白质含量数据可以帮助他们更好地配比饲料,满足不同养殖需求。 三、降低生产成本 大豆蛋白仪的使用可以减少样品运输和检测费用。传统化学分析方法需要将样品送至专业实验室进行检测,而大豆蛋白仪可以在现场进行测定,大大减少了运输成本和时间。此外,快速得到数据也可以帮助企业及时调整生产计划,减少库存积压和浪费,从而降低生产成本。 四、加强质量控制 大豆蛋白仪可以提供实时、准确的蛋白质含量数据,为大豆种植和加工企业建立完善的质量控制体系提供支持。通过定期检测和记录蛋白质含量,可以更好地追踪产品质量问题,及时采取措施予以解决,确保产品质量符合要求。 总之,大豆蛋白仪作为一种快速、准确的蛋白质含量测定设备,在提高生产效率、优化产品品质、降低生产成本、加强质量控制及保障食品安全等方面具有重要作用。
  • 江苏药监局公布《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》
    近日,江苏省药监局发布公告表示,为加强医疗器械注册管理,规范医疗器械环氧乙烷残留量注册自检检查工作,组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》。该《指南》于日前正式发布,并于发布之日起正式实施。《指南》对适用范围、基本原则、检查要点、判定方法以及氧乙烷残留量检验方法、所需设备和试剂清单等都做出了相应说明,以下为《指南》原文。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)一、目的依据为加强医疗器械注册管理,指导江苏省内注册申请人(以下简称申请人)有序开展医疗器械环氧乙烷残留量注册自检,规范医疗器械注册自检现场核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册自检管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》,以及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》、GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,制定本检查指南。本指南在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定,随着法规、标准的完善和科学技术的发展将适时进行修订。二、适用范围本指南适用于江苏省药品监管部门对申请人开展环氧乙烷残留量检测(气相色谱法)注册自检的质量管理体系现场核查,也可为申请人采用注册自检时质量管理体系建设提供参考。三、基本原则(一)申请人应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械现场检查指导原则、《医疗器械注册自检管理规定》的要求将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,具备气相色谱法环氧乙烷残留量检测项目自行检验的能力,配备相适应的检验设施设备,具有相应质量检验部门或者专职检验人员等,并按照质量管理体系要求开展检验。(二)申请人应严格进行检验过程控制,确保环氧乙烷残留量检测活动在医疗器械生产周期管理过程中有效运行,保证自检过程数据真实可靠、完整、可追溯,并对自检报告负主体责任。四、检查要点申请人应当按照环氧乙烷残留量检测和申报产品自检的要求,建立、实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系,检验方法应当进行验证或者确认,确保检验具有可重复性和可操作性;应当制定与自检工作相关的风险管理、质量管理体系文件(包括质量手册、工作程序、作业指导书等)及相关医疗器械法规要求的文件等,并确保其有效实施和受控。江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检检查要点五、判定方法检查组参照检查要点对申请人自检能力进行现场检查。若申请人无不符合项,则代表其具备环氧乙烷残留量自检能力;表格中带“*”项目为关键项目,检查组若发现申请人涉及1条及以上关键项不符合,则应判定申请人不具备环氧乙烷残留量自检能力;若申请人仅存在非关键项不符合,则检查结论为整改后复查,整改的最长期限与注册核查的整改最长期限一致;经复查,若申请人已无不符合项,则判定申请人具备环氧乙烷残留量自检能力,若仍存在不符合项则不具备。鼓励申请人建立气相色谱法环氧乙烷残留量测量不确定度的评定方法,获得环氧乙烷残留量检测能力的CNAS认可,参加由能力验证机构组织的气相色谱法环氧乙烷残留量检验检测能力验证/实验室间比对项目,提高检测能力和水平。对已取得CNAS认可证书的申请人,检查组可直接采用盲样检测方法考察环氧乙烷残留量检测项目的自检能力;对已取得CNAS认可证书,且能力验证和/或实验室间比对获得满意结果的申请人,检查组可直接判定申请人具备该项目的自检能力。 附件:1.环氧乙烷残留量检验方法(气相色谱法).docx2. 常见国内外有证标准物质厂家清单.docx3. 相关设备和试剂清单.docx
  • 农夫山泉自检对掐怡宝 净水行业魅影浮现
    4月15日,因标准问题遭遇质疑声音的农夫山泉对外公布其产品自检报告。与此同时,事件的另一主角华润怡宝打破沉默,否认参与事件。  自2000年宣布全部生产天然水、停产纯净水以来,天然水占据农夫山泉过半销售,成为其主要收入来源。因此,业内人士分析认为,此次农夫山泉遭受的危机远超两年前的“砒霜门”事件,“若处理不好,将很有可能被康师傅、娃哈哈等其他竞争者后来居上。”农夫山泉官网称,当年果汁涉毒事件给该公司带来的损失超过10亿元。  “作为一家国有控股企业和上市公司,华润怡宝敢做就要敢认。”声明中,农夫山泉多次强调产品指标远优于相关国家标准、行业标准和地方标准,但没有说明广东万绿湖出产的产品为何使用浙江标准。  来自中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的质疑声却让这起事件迅速发酵。  中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚认为,“任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准——GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。” 有业内人士称,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的会员包括从事净水设备的企业。  广东省瓶装饮用水行业协会提供数据显示,2012年广东瓶(桶)装饮用水总销量约830万吨,同比增长约3%。但由于近两年行业转型升级,目前省内生产规模已接近1350万吨,这意味着未来竞争将越来越激烈。  自检“澄清”  办事处成立当日,出席的单位更多是从事净水设备的企业  佛山市美的清湖设备有限公司、广东容声电器股份有限公司、沈阳普吉直饮水科技有限公司、北京丰茂上达环保科技有限公司、北京碧水源净水科技有限公司等等。  农夫山泉辩称,就一两项指标判定整个标准的高低并无法律依据,并指浙江在某些指标上优于国标。“DB33/383-2005浙江饮用天然水标准规定亚硝酸盐含量≤0.002mg/L(以N计,相当于≤0.0065mg/L,以NO2计),而GB5749-2006生活饮用水卫生标准规定亚硝酸盐含量≤1mg/L(以NO2计)。”农夫山泉还在官微上与怡宝展开网络“对掐”。  4月14日,农夫山泉通过其官方微博公布了其四处主要水源地(浙江千岛湖、广东万绿湖、吉林长白山、湖北丹江口)生产的农夫山泉检测报告。“农夫山泉砷、镉、硒、硝酸盐和溴酸盐五项指标检测结果优于国标2-11倍。”  连日来,因标准问题备受质疑的农夫山泉一方面强调“产品品质高于国家标准”,另一方面连续发炮指责华润怡宝就是背后的策划者。  中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的质疑声让这起事件迅速发酵。中国民族卫生协会成立于2004年10月18日,经由卫生部、国家民族事务委员会和民政部审核并报国务院批准成立。中国民族卫生协会健康饮水专业委员会在2010年3月23日成立,旨在宣传普及饮水安全与健康饮水知识,加强行业自律、反映行业诉求、维护企业及消费者的合法权益、加强对行业生产经营者的监督。  一位饮用水生产企业高管告诉本报,目前中国饮料工业协会是业内最大的行业组织,基本上所有大型饮用水企业都是其会员单位,此外国土资源部底下还有一个矿泉水分部,而中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的会员更多是从事净水设备的企业,在业内较少人知。  在健康饮水专业委员会广东办事处成立当日,出席的单位更多是从事净水设备的企业,其中就包括  敏感的神经  “跟5年前比,现在的毛利基本要降低30%以上。”  事实上,相比起标准问题,水源才是农夫为外界诟病最多的地方。1996年,农夫山泉的前身浙江千岛湖养生堂饮用水有限公司在浙江省建德市成立,公司位置正好在国家一级水资源保护区千岛湖畔。依仗着水源优势,1997年底农夫山泉推出了550ml运动装饮用天然水。  上世纪90年代的中国水市场基本就是乐百氏、娃哈哈和农夫山泉三家鼎足而立,而农夫山泉前期所使用的运动盖使其产品显得尤其高端从而打响了名声。2000年4月22日,该公司宣布停止生产纯净水,全部生产天然水。此后农夫山泉的多元化尝试很大程度是建立在天然水基础上。  农夫山泉CIO胡健曾透露,2004年到2007年,农夫山泉的销售额一直维持在20亿元左右,但从2008年起,农夫山泉开始每年以30%-50%的速度增长,目前年销售额达120亿元。  在2012年前三季度中国瓶(罐)装饮用水市场销售四强中,农夫山泉以35%的市场占有率位居全国第一,其次是康师傅、娃哈哈和可口可乐的冰露,占比分别为16%、14%和5%。  近年来,由于生产、营销、配送成本的上升,特别是人力成本的提高,瓶(桶)装饮用水已经成为了低值、微利的行业,广东省瓶装饮用水行业协会会长罗坦坦承,目前行业的利润率的确有所降低。“跟5年前比,现在的毛利基本要降低30%以上。”对于当下瓶(桶)装饮用水经营状况,上述水企高管更用“艰难”来形容,以桶装水配送成本为例,目前已翻倍上升。  而农夫山泉旗下虽然有天然水、尖叫(功能性饮料)、农夫果园以及水溶C100四大产品业务,但天然水业务仍然是农夫山泉的最大主营业务。  此前,有媒体到丹江口水库探查,发现在农夫山泉取水点周边水域岸上,遍布各种生活垃圾。当时,农夫山泉的回应是不整洁区域距离取水口下游约1.4公里,对取水质量并无影响,但承诺“指示所有工厂对周边环境负责”。  罗坦认为,目前瓶(桶)装水产品同质化问题严重,饮用水的发展要尊重市场经济竞争的法则,行业才能健康持续发展
  • 宁波玩具企业为增加出口自建实验室
    &ldquo 欧盟玩具新指令,个别元素的要求甚至比得上食品领域。在这么严格法规之下,宁波玩具出口居然创了新高。&rdquo 看到上半年宁波玩具出口成绩单,宁波出入境检验检疫局的玩具专家有点意外。  去年7月,欧盟《玩具安全指令》(下称&ldquo 新指令&rdquo )正式实施,包括限制19种重金属、禁用或限用66种致敏性芳香剂等严苛内容。这一新指令,也被业内评价为国际上要求最严格的玩具安全技术法规,玩具企业大呼&ldquo 狼来了&rdquo 。  好在,数据证明,宁波hold住了。  史上最严玩具安全法规出台一年  宁波玩具出口数量大幅上升  欧美市场,一直被认为是玩具产业定位最高端、要求最严格的市场。  继2008年美国消费品安全改进法案CPSIA之后,2013年7月开始实施的《欧盟玩具安全新指令》,更被称为目前世界上最严苛的玩具安全技术法规,其中个别元素的要求甚至堪比食品。  新指令中,明确禁止和限制的有毒有害化学物质从8种增至85种,首次禁止使用300多种亚硝胺类化合物和致癌、致基因突变、影响生育等物质。  在新指令实施之前,外界普遍认为中国玩具出口欧盟市场,将进入寒冬阶段。  不过,令人意外的是,欧盟玩具新指令实施一年来,宁波玩具出口数量不降反升。  据宁波检验检疫局的数据显示,2013全年,宁波出口欧盟玩具的批次和金额分别为8671批和1.649亿美元,比上年分别同比增长了43.04%和36.85%。  而今年上半年,宁波地区共出口玩具17165批次,货值2.9亿美元,同比分别增长52.1和36.8%,再创近年来玩具出口新高。  被贸易壁垒笼罩的欧美市场,依然保持了大幅增长势头。  上半年,出口欧盟和美国货值分别为9146.4万美元和9003.7万美元,同比分别大幅增长37.9%和71.7%,合计占到总出口货值的62.4%,依旧为宁波玩具的主要出口市场。  宁波玩具企业自建实验室  自己先做一遍测试  在宁波妈咪宝婴童用品有限公司董事长叶伟德的脑海里,有一张出口市场的世界地图。  &ldquo 整个世界版图,已经有80%的国家和地区被我们婴童产品占领了。&rdquo 宁波检验检疫部门举办的一场欧盟玩具新指令应对专场培训会上,叶伟德笑称。  2013年,他的公司婴童用品出口额高达8000万美元,其中欧盟是主要出口区域之一。  未雨绸缪、提前应对,被叶伟德认为是宁波玩具企业攻克欧美技术壁垒的秘诀。而设立企业实验室,就是其中重要的一项举措。  据了解,在《欧盟玩具安全新指令》等技术壁垒的倒逼之下,宁波不少玩具企业都提前建立和完善了自己的企业实验室,建立自我防线。  &ldquo 为了达到新指令要求,我们花30多万买了XRF检测仪。X光照一下,就可以测试出玩具材料中的重金属是否超标。&rdquo 宁波川浪实业有限公司品质副经理李丹表示,在新指令实施之前,他们就对企业的实验室进行了设备更新,以满足新指令的要求。因为欧盟新指令涉及的化学元素众多,一些化学物质,他们还要将样本送到专业的化学实验室进行检测。  &ldquo 检测成本可能增加了2成左右,但是通过提高产品报价等方式,出口没有受到太大影响。&rdquo 李丹表示,除了产品检测,新指令对生产环节也提出了更高要求。  &ldquo 比如新指令要求玩具上的零件,小孩不能在没有工具情况下轻易拆下,所以我们每个产品都要进行拉力和扭力测试。&rdquo 李丹说。  据介绍,在《欧盟玩具安全新指令》等一批技术贸易措施倒逼之下,宁波已有近20家玩具企业建起了工程技术中心,有5家企业还获得市级或区级工程技术中心资质。  &ldquo 在新法规面前,谁最先适应,谁就将得到更为广阔的市场。&rdquo 宁波检验检疫局相关负责人表示,为了帮助企业建立自我防线,在法规发布半年之前,他们也积极行动,抽调监管检测专家成立专项应对工作组,研究法规的内容、要求、检测方法等,并编纂《国外玩具技术法规要求一览》等小册子,为玩具企业传道解惑。  五年间,宁波已经组织专题培训会20多场,参加企业共计800余家次,解决玩具企业实际问题500余个。
  • 农夫山泉自检对掐怡宝 净水行业魅影浮现
    4月15日,因标准问题遭遇质疑声音的农夫山泉对外公布其产品自检报告。与此同时,事件的另一主角华润怡宝打破沉默,否认参与事件。  自2000年宣布全部生产天然水、停产纯净水以来,天然水占据农夫山泉过半销售,成为其主要收入来源。因此,业内人士分析认为,此次农夫山泉遭受的危机远超两年前的&ldquo 砒霜门&rdquo 事件,&ldquo 若处理不好,将很有可能被康师傅、娃哈哈等其他竞争者后来居上。&rdquo 农夫山泉官网称,当年果汁涉毒事件给该公司带来的损失超过10亿元。  &ldquo 作为一家国有控股企业和上市公司,华润怡宝敢做就要敢认。&rdquo 声明中,农夫山泉多次强调产品指标远优于相关国家标准、行业标准和地方标准,但没有说明广东万绿湖出产的产品为何使用浙江标准。  来自中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的质疑声却让这起事件迅速发酵。  中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚认为,&ldquo 任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准&mdash &mdash GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。&rdquo 有业内人士称,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的会员包括从事净水设备的企业。  广东省瓶装饮用水行业协会提供数据显示,2012年广东瓶(桶)装饮用水总销量约830万吨,同比增长约3%。但由于近两年行业转型升级,目前省内生产规模已接近1350万吨,这意味着未来竞争将越来越激烈。  自检&ldquo 澄清&rdquo
  • 陈志敏:诺贝尔奖和国家奖一样 不得毛遂自荐
    2月14日上午,2011年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂召开,党和国家领导人悉数出席。国家科学技术奖励办公室副主任陈志敏做客人民网科技频道,与网友们深谈该项奖励。当被问及该奖项的评选机制与诺贝尔奖有何不同时,陈志敏表示:“诺贝尔奖采用的是提名制,而国家奖是推荐制,但前提都是不得毛遂自荐”。  陈志敏透露,国家奖主要的组织机构分成三个大部分,第一部分是国家科学技术奖奖励委员会,是由国务院批准设立的。按照条例的规定,有20个人左右的学者、专家和相关部门领导组成。  第二部分由奖励委员会聘请相关行业的专家、学者,组成评审委员会,五大奖各自的评审委员会负责奖励评审工作,同时,根据相关项目评审需要,评审委员会可以设立评审组。  第三部分是工作机构,由科技部统管科技奖励评审组织工作,具体工作由国家科学奖励工作办公室负责实施,也作为奖励委员会办公室的日常办事机构。另外还有一个推荐渠道,国家奖励的很多项目是依靠国务院各部门、全国各省市自治区和全国性行业学会的推荐,还有专家个人的推荐。  对于今年国家奖在推荐阶段的不同,陈志敏称:“在择优推荐的原则基础上,本届国家奖特别增加了公示程序。”各部门及单位推荐的项目必须先进行公示,由国务院各部门推荐项目,必须在本系统内公示,同时也要求在完成单位内部进行公示,公示时间约80天。  相对于诺贝尔奖的提名评选机制,国家奖采用的是推荐制。从1999年开始,国家奖就实行了推荐制,不受理个人自荐和申报。而诺贝尔奖采用的是提名制,有提名权的人来做提名,实际上也是一种推荐制,但明确规定不得毛遂自荐。
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