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医疗用气析计
仪器信息网医疗用气析计专题为您提供2024年最新医疗用气析计价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括医疗用气析计参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的医疗用气析计您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合医疗用气析计相关的耗材配件、试剂标物,还有医疗用气析计相关的最新资讯、资料,以及医疗用气析计相关的解决方案。
医疗用气析计相关的方案
使用氨基酸分析仪检测人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中的19种氨基酸(锂型)
本文使用岛津氨基酸分析仪建立了人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中19种氨基酸的检测方法(锂型)。采用外标法定量,19种氨基酸线性良好,相关系数均大于0.9997。精密度实验中,保留时间的RSD在0.01 %~0.33 %之间,峰面积的RSD在0.69 %~3.70 %之间。各组分分离度满足YY/T 1695-2020《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法》第一法氨基酸分析仪法(仲裁法)的要求,可为相关从业人员提供参考。
使用氨基酸分析仪检测人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中的19种氨基酸(钠型)
《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法(YY/T 1695-2020)》于2021年4月1日实施,其中第一法为氨基酸分析仪法(仲裁法),本文使用岛津氨基酸分析仪建立了人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中19种氨基酸的检测方法(钠型)。采用外标法定量,实验结果显示,19种氨基酸线性良好,相关系数均大于0.999,空白样品中无干扰,各组分分离度均满足要求。以保留时间和峰面积计算方法的精密度,RSD分别在0.01 %~0.19 %和0.08 %~4.60 %之间。
医疗测试解决方案
Tinius Olsen深知医疗行业对于产品质量及安全的重要性,拥有完整的医疗行业测试解决方案,能够对医疗产品进行拉伸、压缩、剪切、剥离等测试。具有高精度、可追溯性、软件遵从CFR21标准、夹具附件齐全以及多样化的结果输出格式,包括数据、图表以及视频等。
医疗器械检验应用文集
广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械,有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试,而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试,会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看,国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格,标准涉及众多分析仪器,植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广,仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多,而液相色谱,光谱等也均有相当比例使用。
尔迪盘点:等离子清洗机在医疗行业的应用
等离子清洗机是一种全新的高科技技术,在真空腔体里,通过射频电源在一定的压力情况下起辉产生高能量的无序的等离子体,通过等离子体轰击被清洗产品表面,以达到全面的清洗目的!它的应用范围比较广泛。像是橡塑行业、电子行业、半导体行业等都能有所应用。今天主要带大家看一下等离子清洗机在医疗行业的应用。
医疗材料与器械物理强度测试解决方案
LLOYD品牌系列材料试验机是AMETEK公司旗下的精确材料物理强度分析仪器,专注于材料测试领域50多年,广泛应用于塑料、包装、汽车、医疗器械、制药、纺织、纸制品、木制品、金属、电子产品、建筑材料等质量控制、生产、实验室、研发、教育和科研领域。具有稳定性强、精确度高、适用范围广、经久耐用等优点,深受广大用户的认可,成为材料测试领域的专业品牌。
医疗器械分析中的重要角色——显微红外光谱仪
这两年越来越多的医疗企业发力医疗器械领域,行业规模将进一步壮大,很多实力强大的械企从中脱颖而出,并发力高端领域,我国医疗器械产业瓶颈有望得到解决。随之而来的,医疗器械检测行业的发展和技术的不断进步也势在必行,有关政府对检测机构的要求也将越来越高,而且相关政策正逐步落地推行。未来,医疗器械发展水平将迈上新的台阶!目前国际市场上,影像大型设备、心血管、体外诊断、眼科、骨科与内窥镜是医疗器械产业中附加值较高的几大领域。
无菌医疗器械包装袋耐揉搓性能的测试
无菌医疗器械包装袋是保证流通过程中医疗器械无菌的重要屏障。本文以一次性无菌医疗器械包装用塑料复合膜为样品,通过测试其耐揉搓性能评价流通过程中外力的揉搓对包装袋完整性的影响,并介绍了试验原理、设备FDT-02揉搓试验仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为无菌医疗器械包装的适宜性的评价提供参考。
医学、医疗设备的测量方法【激光显微镜】
大多数医疗设备都直接用于人体,因此需要确保高水准的质量、安全性和有效性。此外,医疗设备技术革新很快,产品改良频繁,所以评估和检测的频率也很高。即使增加样品数,也能在相同条件下准确地自动评估和检测的测量仪,大幅缩短了作业时间。本次将介绍医学/医疗设备相关技术信息以及利用形状测量激光显微系统的检测案例。
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T 0681l的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装,非透气软包装。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
针头、扩张导管的支架、起搏器等医疗设备行业检测方案(3D数码显微镜)
基恩士数码显微系统VHX系列在医疗设备行业的用途:- 轻松操纵目标物周围的光学元件,无需使用固定装置即可实现理想视野- 利用明场、暗场、偏光以及 DIC 照明,可对高反射性和低对比度样品进行准确成像- 利用观察屏、图像和测量结果保存功能,可轻松共享结果以简化通讯具体医疗设备行业应用案例:1、导管气囊检测+表面缺陷检测2、针头观测+角度宽度测量3、支架裂纹检测4、起搏器元件内部的表面特征、断面、裂纹检测· · · · · ·
浅析医疗废水处理解决方案
目前,医疗机构在废水处理方面存在的普遍问题有:污水处理设施不完善,设备陈旧、自动化程度低,不能确保处理设施长期良好运行,存在环保风险;污水处理系统设计不规范、工艺段缺失;部分小型医疗机构未配置污水处理系统;缺少专业化环保技术人员,缺少废水处理及系统管理的专业知识
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属镉、铜含量的测定-火焰原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害,医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。本实验采用火焰原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属镉和铜的含量。
医疗防护品-环氧乙烷残留检测解决方案
目前新冠病毒肆虐,仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷(EO)和 2-氯乙醇(ECH)的残留,针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒,关乎着您的健康。环氧乙烷(EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,环氧乙烷与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(ECH),二者都有毒性,因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。
医疗器械中环氧乙烷残留量的检测
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求,本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法,对环氧乙烷进行检测,使环氧乙烷组分得到有效的分离,该方法操作简便,分析速度快,可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。
利用岛津TOC固体进样系统对医疗器械进行清洁认证
为了响应医疗环境中的各种需求,市场上研发出了许许多多的医疗器械,如接骨材料、人造关节和脊柱固定装置等。由于这些装置直接植入人体,所以安全至关重要。医疗器械采用的质量标准高,在生产过程中进行最终质量检验时,需要对其清洁度进行认证。TOC-L总有机碳分析仪(TOC)和SSM-5000A固体样品模块采用直接燃烧的方式,该方法不仅灵敏度高,还省去了繁琐的萃取工作。本研究以医疗器械为样本,利用上述系统对医疗器械进行清洁度认证,对生产过程中残留的化学物质和清洁剂进行快速地测定。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属钡含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害。医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。
医疗器械中的环氧乙烷检测
医疗器械由于其特殊用途,往往需要做灭菌处理,这样在产品质量控制过程中,灭菌剂的残留量就需要得到监控。 有实力的医疗器械厂家都会配有HS-GC-FID,即带有顶空进样器和氢火焰检测器的气相色谱仪(ECH的检测根据需求可选择ECD检测器或FID检测器)。 环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为最、好的冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)最重要的一员。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属锡含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属锡,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害,有可能出现头晕、腹泻、恶心、胸闷、呼吸急促、口干等不良症状,并且导致血清中钙含量降低,严重时还有可能引发肠胃炎。本实验参考标准:GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,采用石墨炉原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属锡的含量。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属铬含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害, 医疗器械中的有毒金属包括铬、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。本实验参考标准:GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,采用石墨炉原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属铬的含量。
医疗卫生行业空气消毒灭菌净化解决方案
1.医疗机构门急诊空气消毒方法2.医疗卫生环境中使用空气净化系统的必要性3.空气净化设备在医疗卫生环境中的应用4.空气净化系统在医院的价值5.医疗卫生行业使用空气消毒机的选购指南与维护保养孙庆磊 17615852702
PLD-601在无菌医疗器械初包装洁净度判定中的应用
无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗。
医疗器械环氧乙烷EO残留量检测
环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。 目前,医疗器械环氧乙烷(EO)残留两种测定方法,气相色谱仪顶空进样法和比色分析法。
恒温恒湿箱对医疗防护口罩进行恒定温湿度的测试方案
恒温恒湿箱对医疗防护口罩进行恒定温度测试的方案如下:1.设定恒温恒湿箱的温度:根据需要,将恒温恒湿箱的温度设定为42℃或57℃。2.准备医疗防护口罩:选取适量的医疗防护口罩,确保在测试过程中有足够的样本。3.放置医疗防护口罩:将医疗防护口罩放置在恒温恒湿箱内的支架上,确保口罩与箱内壁有一定的距离,以便于温度的均匀传递。4.进行温度测试:启动恒温恒湿箱,使箱内温度达到设定的温度值。5.观察并记录数据:在恒温恒湿箱运行期间,观察并记录每个医疗防护口罩的温湿度变化情况。6.测试结果评估:根据测试结果,评估医疗防护口罩在恒定温度下的性能。例如,可以观察口罩是否在规定时间内达到稳定的温度,以及口罩内部的湿度是否符合标准等。7.注意事项:在整个测试过程中,应确保恒温恒湿箱处于密封状态,以避免外界因素对测试结果的影响。同时,要确保测试人员安全,避免接触高温设备或潮湿环境。
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依据国家标准《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,规定医疗器械中环氧乙烷的最大残留量及推荐配置为液体进样/顶空进样-GC带FID及ECD检测器。
纸塑医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟,医疗器械的需求不断扩大,其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式,分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性,该类包装必须具备两项关键性能:可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此,国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审,并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求
COD测定仪在医疗行业的重要作用
COD测定仪在医疗行业也有一些重要的应用和作用,主要包括以下几个方面
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属铅含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属铅,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害。重金属铅对人体的毒副作用主要表现为神经系统紊乱、智能障碍、高血压等;对儿童的有害作用更为明显。本实验参考标准:GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,采用石墨炉原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属铅的含量。
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