医疗用气析计

近年来，随着人们健康意识的日益加强和政府政策的积极引导，精准医疗受到人们空前的关注和重视。精准医疗新时代的早日到来，离不开先进仪器、检测技术的支持和推动。然而，创新仪器技术成果想要真正走进临床实验室完成应用转化，还要回答和解决很多实际问题。为此，主办方携手中国分测试协会标记免疫分析专业委员会共同举办“生命科学仪器发展与精准医疗产业对接”圆桌论坛。论坛致力为科学仪器厂商、医学实验室高端用户搭建高效的交流平台，将定向邀请精准医疗产业上下游生命科学与医学领域科学家、医学检验专家和仪器公司高管，共同就大家关心的仪器、技术发展，精准医疗产业、用户需求等话题开展深度交流，旨在探讨创新科学仪器成果如何走进医学实验室，助力精准医疗发展，服务国民健康。核心亮点提前一览在这里，你可以了解最前沿的精准诊断技术和精准医学应用：基于微流控芯片的单细胞捕获、柔性分选、器官芯片技术；国产创新数字PCR技术；国产高通量基因测序技术；创新微流控技术在体外诊断领域的应用；质谱技术在临床医学中的应用等。直击痛点，了解用户核心需求产、研、用痛点直击，了解用户关键诉求；现场对话医学领域尖端应用专家，获取宝贵经验与支持；对话高端，拓展人脉，前沿信息资源一手掌握定向邀请精准医疗产业上下游科学家、医学检验专家和仪器公司高管；生命科学仪器产业界和学术界的高端资源对接机会；各路专家观点火花触碰，捕捉最具前景的新趋势和新应用；......一、会议日程圆桌论坛一：生命科学仪器发展与精准医疗产业对接下午13:30-17:00时间演讲题目演讲嘉宾主持嘉宾13:30-13:45微流控技术在体外诊断领域的创新应用杜文斌（达微生物首席科学家）颜光涛 （中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员）13:45-13:55评议与交流13:55-14:10质谱技术在临床中的应用徐晓杰（安捷伦）14:10-14:20评议与交流14:20-14:35微流控芯片实验室：单细胞（菌/酶/病毒）液滴包裹、柔性分选、单体捕获、滴内PCR及器官芯片商业化应用浅析李木（大连华微 总经理）14:35-14:45评议与交流14:45-15:00国产高通量基因测序仪及其应用孙雷（真迈生物 首席技术官）15:00-15:10评议与交流15:10-15:30茶歇15:30-17:00圆桌讨论嘉宾：陈万涛 上海市口腔医学研究所 所长 李智勇 徐州医科大学附属医院 核医学科主任 黄鹤 嘉兴凯实生物科技股份有限公司 董事长 胡松年 中国国科学院微生物所 研究员 陈力 复旦大学基础医学院病原生物系 研究员郝宇钧 上海市肿瘤研究所 研究员郭永 清华大学 研究员冀健龙 太原理工大学 教授詹显全 中南大学湘雅医院 教授斯白露 北京师范大学系统科学学院 教授吴文明 广东省科学院 教授郭枫 臻准生物科技有限公司 总经理2、 会议时间2021年4月23日13:30-17:003、 会议地点江苏省无锡市 融创万达文华酒店4、 组织单位主办单位：仪器信息网 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会五、参会报名饕餮盛宴不可错过：1.报告及参会报名：010-51654077-8124 13671073756 杜老师 15611023645 李老师 2.赞助及媒体合作：010-51654077-8015 13552834693 魏老师 3.微信添加 accsi1 或发邮件至 accsi@instrument.com.cn（注明单位、姓名、手机）咨询报名。 👉点击此处参会：https://www.instrument.com.cn/accsi/2021/?hmsr=accsi_2021&hmpl=zn_new&hmcu=erlun 附：关于ACCSI2021(第十五届中国科学仪器发展年会)2021第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)将于2021年4月21-23日在无锡市召开。ACCSI定位为科学仪器行业高级别产业峰会，经过14年的发展，单届参会人数已突破1000人，被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯论坛”。ACCSI2021以“创新发展，产业共进”为主题，力求对过去一年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结，力争把最新的产业发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势、最新的科学仪器研发成果等在最短的时间内呈现给各位参会代表。会议期间将颁发 “年度优秀新品”、 “年度绿色仪器”、“年度行业领军企业”、“年度十大第三方检测机构”、“年度售后服务厂商”、“年度网络营销奖”“年度人物”等多项行业大奖，引领科学仪器产业方向。参会咨询报告及参会报名：010-51654077-8124 13671073756 杜老师 15611023645 李老师 赞助及媒体合作：010-51654077-8015 13552834693 魏老师微信添加 accsi1 或发邮件至accsi@instrument.com.cn （注明单位、姓名、手机）咨询报名。报名链接：https://insevent.instrument.com.cn/t/bK报名二维码扫描二维码立即报名

p　　国家食品药品监督管理总局9月9日发布关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第171号) 。/pp　　国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下：/pp　　一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》(式样如图)。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ae8252fb-ce0d-425e-a510-821d06349324.jpg" style="float:none " title="15-150911094944N9.jpg"//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/1f9f5e10-6510-4e42-9a4e-3bff763268da.jpg" style="float:none " title="15-1509110950132Y.jpg"//pp　　二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年。有效期届满、需要继续生产药品的，药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定，向所在地省级食品药品监督管理部门提交《药品生产许可证申请表》(附件1)和相关申请资料(附件2) 有效期届满、需要继续配制制剂的，医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)的规定，向所在地省级食品药品监督管理部门提出换证申请。/pp　　三、为便于统一管理，对2015年底尚未到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》，由各省(区、市)食品药品监督管理局在2015年底前为其更换新版许可证，有效期与原证一致。/pp　　四、根据原国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)等文件要求，未按规定通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证的药品生产企业(或生产范围)，自2016年1月1日起不得进行药品生产，不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。/pp　　五、根据《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)，中药提取物生产企业和不具备相应中药提取能力的中成药生产企业(或生产范围),不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/e1e2c954-9b19-455d-a6c1-8c55ca098d0c.doc"药品生产许可证申请表.doc/a/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/7a3dfaa6-d3d1-47e7-8449-2c8550eac9ba.doc"《药品生产许可证》换发申请资料要求.doc/a/ppbr//p

——分析技术与医疗技术相融合，推动保健事业发展 日前，岛津制作所为研究用途研发的“AVS辅助系统”正式发售。本系统可将血管成像系统获取的X光图像与液相色谱-质谱联用仪系统（LC-MS）的分析结果融合在一起并记录下来，实现快速高效的血液分析。本系统是与东北大学联合开发的研究用系统，由将X光图像与分析结果融合在一起并记录的软件“Sampling Viewer”、液相色谱-质谱联用仪“LCMS-8050”系统以及控制工作站、LC-MS用软件“AVSsolution”组成。使用血管成像系统，可以一边进行人体透视，一边用导管在肾上腺上采血，并通过“Sampling Viewer”将该位置记录在X光图像上。然后，用本公司的“LCMS-8050”系统对所采集的血液中的成分进行分析，用“AVSsolution”对数据进行处理，全球首创性地将各采血部位的X光图像与质谱仪的分析结果关联起来录入。采用LC-MS，可望实现快速高效的血液检查。近年来，随着血管成像系统和导管技术的进步，人体局部采血成为可能。同时，由于质谱分析仪性能的提升，可高灵敏度快速检测出活体样本中所含的成分。东北大学将这些方法结合起来，用导管从肾上腺的多个部位采集血液，然后用LC-MS分析成分，随时检测各部位一种叫做醛固酮的激素分泌量。对采用此方法获取的数据与被视为高血压病因之一的原发性醛固酮增多症的关联性展开研究。东北大学的这一举措契合本公司分析检测事业与医疗器械事业相结合，推动独特的保健业务发展的方针，因此达成了联合开发的意向。本公司向使用导管采血的医疗机构提出“AVS辅助系统”方案，推进LC-MS在保健领域的推广。同时，将在4月12日至14日于横滨PACIFICO会展中心举办的“2019国际医疗图像综合展（ITEM 2019）”上展出本系统。※ AVS：Adrenal Venous Sampling（肾上腺静脉采样）的略称新系统的特点1. 实现快速高效的血液分析在本系统中，通过使用“LCMS-8050”系统对所采集的血液即刻进行分析，实现成分的快速检测。同时，X光图像与分析结果配套使用，可高效确认采血位置是否如愿。以前，血液检体需要存放在对外委托分析机构，分析结果一般数日后才能得到。使用本系统，从血液采集到获取分析结果这一系列操作可在同一家医疗机构内随时实施。2. 可将X光图像与分析结果关联起来进行管理可将肾上腺上的采血位置与血液成分分析结果关联起来进行管理。以前，采血位置和分析结果是分开管理的，需要通过人工操作来保持一致性，而本系统可实现无缝连接。将血管成像系统获取的X光图像与液相色谱-质谱联用仪系统的检测结果相关联，这在全球属于首创。※本新闻公告中记载的软件以及液相色谱-质谱联用仪“LCMS-8050”系统尚未根据药品医疗器械法的规定获得医疗器械的批准与认证等。不可用于治疗诊断目的及其手续。关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

仪器信息网讯 近日，仪器信息网(www.instrument.com.cn)论坛网友&ldquo abcpgf&rdquo 发表文章，使用原子荧光进行了血铅的测定。&ldquo abcpgf&rdquo 同时还指出，该方法亦适用于尿铅的检测。去论坛看文章。　　目前，已经在使用的血铅检测标准有《WS/T 20-1996 血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法》、《WS/T 21-1996 血中铅的微分电位溶出测定方法》和《WS/T 174-1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法》，原子荧光并未被建立血铅检测的相关标准。　　血铅检测是医疗检测中常见的检测项目，网友&ldquo abcpgf&rdquo 的文章，是否能推动原子荧光进入血铅检测市场?如果您感兴趣，请来论坛讨论。

项目编号：NMGZC-G-H-220431项目名称：医疗器械检验检测用仪器设备采购采购方式：公开招标预算金额：6,590,700.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测用仪器设备采购-1):合同包预算金额：2,283,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表LCR测试仪1(台)详见采购文件157,500.00-1-2医用低温、冷疗设备超低温冰箱1(台)详见采购文件99,000.00-1-3其他打印设备3D打印设备1(台)详见采购文件31,500.00-1-4时间频率计量标准器具报警信号测试系统1(项)详见采购文件88,200.00-1-5其他医疗设备A2级生物安全柜9(台)详见采购文件729,000.00-1-6其他医疗设备B2级生物安全柜1(台)详见采购文件180,000.00-1-7其他医疗设备步入式高低温试验箱1(台)详见采购文件486,000.00-1-8医用低温、冷疗设备医用冰箱3(台)详见采购文件62,100.00-1-9其他试验机冲击试验机1(台)详见采购文件450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测用仪器设备采购-2):合同包预算金额：2,387,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱1(台)详见采购文件112,500.00-2-2其他泵工业气泵/空压机1(台)详见采购文件10,800.00-2-3其他医疗设备高压探头1:10001(台)详见采购文件23,400.00-2-4其他医疗设备带电绕组温升测试系统1(台)详见采购文件441,000.00-2-5负载均衡设备多通道交直流电子负载1(台)详见采购文件234,000.00-2-6其他试验机电动振动试验机1(台)详见采购文件864,000.00-2-7试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱2(台)详见采购文件243,000.00-2-8其他医疗设备红外法水蒸气透过率测试仪1(台)详见采购文件459,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测用仪器设备采购-3):合同包预算金额：1,919,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他自动化仪表台式数字万用表1(个)详见采购文件19,800.00-3-2眼镜透氧测试仪（软性接触镜）1(个)详见采购文件243,000.00-3-3电表类计量标准器具库仑计1(个)详见采购文件37,800.00-3-4动力测试仪器匝间冲击耐压测试设备1(台)详见采购文件27,000.00-3-5动力测试仪器匝间感应耐压测试设备1(台)详见采购文件22,500.00-3-6功率计毛边锐角测试器1(个)详见采购文件9,000.00-3-7普通诊察器械血压计寿命工装1(个)详见采购文件93,600.00-3-8其他装卸设备机械过坎装置1(台)详见采购文件108,000.00-3-9其他专用仪器仪表冷镜式露点仪1(台)详见采购文件135,000.00-3-10碰撞台碰撞测试机1(台)详见采购文件450,000.00-3-11普通诊察器械全自动热敷灵发热测量系统1(个)详见采购文件90,000.00-3-12激光仪器激光抄数机1(台)详见采购文件261,000.00-3-13医疗设备零部件软性角膜接触镜焦度计（光学分析仪）1(台)详见采购文件423,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内

第84届中国国际医疗器械（春季）博览会(CMEF2021)将于2021年5月13-16日在上海国家会展中心举办。届时，永诺将携自主研发生产的MicroDrop系列微滴式数字PCR系统亮相本次博览会（2.1馆R59号展位）。同时推出“MicroDrop-20微滴式数字PCR系统”新品预告，敬请期待！数字PCR作为第三代PCR技术，拥有超高灵敏度、无需依赖传统荧光定量PCR的标准曲线即可实现核酸的绝对定量、数据可靠等优点，可以精准、快速检出基因突变。永诺MicroDrop数字PCR拥有完全自主知识产权，平台拥有从仪器、芯片、试剂、耗材、软件全系统研发及产业化生产，其中高精度微滴生成芯片的设计，拥有三维微纳防污结构，更为检测精确度提高一个等级。截止目前，永诺MicroDrop数字PCR平台，已开发新冠，肺癌、结直肠、白血病等领域伴随诊断系列试的剂盒共计有40多个，并支持定制开发应用试剂。广泛应用于医院、科研、工业、政府、疾控、海关等各个领域。产品信息● 无需依赖传统荧光定量PCR的标准曲线即可实现核酸的绝对定量。● 全封闭防污染设计，一键式自动化操作。● 微滴生成采用油包水乳化微滴技术，在微管道中利用气压驱动，2mins生成数万个微滴，高效高产，支持多重数字PCR的开发。● 微滴生成芯片为高精度微流控芯片设计，三维微纳防污染结构，一张芯片可同时处理8个样本。● 微滴检测使用双通道荧光，支持EvaGreen染料法及探针法。● 检测通量高，可一次检测高达96个样本，支持灵活设定。● 全中文分析软件，人性化界面设置，多种分析工具供用户选择。永诺展位引导

上海永创医疗器械有限公司是从事医疗器械科研、生产、销售和服务的上海市创新型企业，成立于2005年，公司已通过ISO13485质量管理体系认证，酶标仪，洗板机，生化仪产品通过“CE”认证。　　上海永创医疗器械有限公司是实验室自动化(TLA：Total Laboratory Automation System)的倡导者，致力于实验室自动化(TLA)解决方案和产品，为实验室工作者提供强大的支持系统，帮助实验室工作者更准确、更快捷、更自动的完成实验是公司的核心价值。　　我们的产品包括光机电一体化仪器，涉及临床诊断、生命科学和智能机器，公司拥有自主的多项专利。主要产品有：酶联免疫检测仪、洗板机、全自动生化仪，样本前处理等。　　我们拥有优秀的研发团队和服务体系，可以为我们的客户提供特殊的定制服务。永创确立以人为本，不断创新的理念，倾听客户的声音，"因您而创"贯穿服务的整个过程， 提供超出客户期望的优质产品是我们存在的理由。　　我公司诚邀全国各地的代理商加盟我们的团队，我们将秉承精诚合作、互惠互利的原则为每一位合作伙伴提供完善的服务和技术指导，实现双赢。　　经销商条件：　　1、具有独立企业法人资格，具备正常工商营业所，具有良好的商业信誉和资信等级 　　2、在当地拥有质监系统、农业系统、工商系统、环保系统、药监系统等扎实社会关系和销售网络，有一定的经济实力及较强的客户开发能力。　　3、认同本公司的发展战略和企业文化，愿意同我司发展方向进行长期真诚合作 　　4、未经营同我司产品竞争的其他同类产品，保守公司商业秘密，不以任何形式透露公司商业信息 　　5、认同并遵守我司的市场保护政策、结算政策及经销协议的各项条款 　　——欢迎有实力的公司与我司联系，洽谈合作.　　招商区域：全国　　上海永创医疗器械有限公司　　地址:上海松江北松公路7459号7幢2层　　电话：021-67741937 67742578　　传真：021-67741776　　联系方式：18001815003 赵先生　　网址：www.yongchuang.com　　E-mail：sales_davy@yongchuang.com

p　　“对于白种人，基因检测准确率已达100%。但对于黄种人，现在才进行几万人的检测，希望到100万人时能给出准确的数据。”近日在昆明举行的第九届中国产学研合作创新大会上，华大基因董事长汪建说，我国通过5年花费数十亿元，实现了基因检测所有机器的国产化。/pp　　strong基因检测，所有机器实现国产化/strong/pp　　汪建介绍，我国有8500万残疾人，有7000万贫困人口，当中42%是因病致贫、返贫；每年有90万新生儿带有出生缺陷；去年有320万人癌症发病，有240万人死于癌症；有500万人死于心脑血管疾病；50万人死于猝死。此外，还有近1000万人患有代谢类疾病，几千万乙肝、丙肝携带者。这就是为何要提出工业革命和信息革命一定会转型升级到以人为本的生命科学的下一个时代的背景。/pp　　今年初开始，中国、美国相继提出精准医学。我国通过5年花费数十亿元，以创新科技支撑科技创新和创新驱动，实现我们基因检测所有机器的国产化。现在，机器检测已实现全自动化，一台机器就能产生100个人的数据。如果生老病死都用这样的方法来控制、防治，中国将进入一个全新的时代。/pp　　strong精准医疗，将颠覆传统经验式诊疗/strong/pp　　“现在看病都是根据医生看病的经验，以及一些表面上的简单检验、形态上的检验来判断，这种治疗往往在不同人群身上得不到效果。今后看病可能就不像现在这样，下一步将从基因上重新测定，以制定更加准确的医疗方案。”云南省第三人民医院院长邵庆华说。/pp　　邵庆华介绍，在精准医疗方面，国内在一些方面已处在国际前沿。我国得天独厚的地方在于临床资源比较多，样本数多，且拥有一批国际竞争力较强的人才、团队，奠定了精准医疗较好的基础。明年，我国还将投入30亿元至40亿元到精准医疗中。/pp　　此外，我国已建立健康人体和疾病群体数据库，通过大数据集成分析，得出一些致病因素。和过去相比，精准医疗也带来一些颠覆，将过去经验式的看病模式，改变为从分子生物学、临床学角度进行更加精准、量体裁衣式医疗。/p

仪器信息网讯 什么是“精准医疗”？简单来说是应用现代的遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，结合患者的生活环境和方式，实现精准的疾病分类和诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。精准诊断是实现精准医疗的基础，精准诊断加上精准治疗构成了精准医疗的核心。而生命科学仪器的发展是实现精准诊断的前提，因此探讨生命科学仪器创新成果如何更好地服务于精准医疗意义重大。2021年4月22日-23日，第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)在“太湖明珠”无锡盛大召开，会议吸引近1500人参会。同期，由仪器信息网、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会联合主办的“生命科学仪器发展与精准医疗产业对接”圆桌论坛如期举行。主办方定向邀请了众多医学检验专家、仪器研发/应用专家、生命科学仪器企业技术专家等，共同探讨创新科学仪器成果如何走进医学实验室，助力精准医疗发展，服务国民健康。圆桌论坛现场本次圆桌论坛由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛主持。颜光涛 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员精准医疗新时代的早日到来，离不开先进仪器、检测技术的支持和推动。在精准医疗中发展最快的技术当属分子诊断，其能够在分子层面上为医生提供优质的诊断手段。主办方邀请到达微生物首席科学家杜文斌、安捷伦科技渠道业务总监徐晓杰、大连华微科技总经理李木、真迈生物首席技术官孙雷，先后作了关于数字PCR技术、临床质谱技术、微流控芯片技术以及四代基因测序等精准医学领域热门技术分享报告，以下是部分报告内容：杜文斌 达微生物首席科学家报告主题：微流控技术在体外诊断领域的创新应用聚合酶链式反应（PCR）在科学研究和IVD领域应用广泛，是分子诊断的金标准。近期，第三代绝对定量数字PCR技术正在加速发展，为取代目前成熟的荧光定量PCR技术蓄势待发。达微生物基于在微流控技术方面的长期积累，推出了无芯片界面振动液滴阵列（DAPCO）技术，成功开发了新一代国产OsciDrop数字PCR系列产品，实现了数字PCR自主创新突破，仪器使用体验、检测时间和检测成本更加接近现有qPCR水平，为临床分子诊断技术的平价升级提供了新的平台。OsciDrop数字PCR所提供的检测性能远超现有qPCR的准确性、灵敏度和分辨率，也将为肿瘤液体活检、无创产前筛查、超痕量病原微生物检测等重要应用开辟新的广阔发展空间。孙雷 真迈生物 首席技术官报告主题：《国产高通量基因测序仪及其应用》高通量基因测序仪GenoLab采用基于表面扩增和可逆终止碱基的荧光测序技术，对DNA碱基的光学信号进行识别，实现边合成边测序，具有高准确率、高通量的特点。它的主要应用包括遗传病筛查(NIPT， CNV)，病原微生物检测，环境微生物检测，癌症基因panel等。真迈生物科技有限公司创立于2012年， 总部设于深圳罗湖，拥有研发实验室、GMP产线等工作场地共8000余平米。真迈生物目前已推出自主创新研发的单分子测序平台GenoCare和高通量测序平台GenoLab，可提供“仪器—试剂—芯片—软件”全平台解决方案。真迈生物在中国本土掌握了基因测序平台各项“卡脖子”关键技术和工艺，实现了酶、核酸、染料、芯片等核心原料在国内自主研发生产。我们始终瞄准以基因测序仪为核心的分子诊断上游技术平台的自主研发制造，致力于和广大的基因检测服务商及医疗机构共同建设服务于人类生命健康的精准医疗生态圈。徐晓杰 安捷伦 渠道业务总监报告主题：《安捷伦助力生命大健康》安捷伦是生命科学/诊断与应用化学市场领域的全球领先企业。在全球范围，安捷伦服务110个国家和地区的超过26万个检测实验室。从研究到常规诊断，安捷伦提供色谱、质谱、流式细胞仪、二代测序仪等产品和相关解决方案助力生命大健康。本次报告徐晓杰重点介绍了安捷伦推出的用于体外诊断质谱新品，该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（维生素，氨基酸，激素）和外源物质（治疗药物）项目。李木 大连华微 总经理报告主题：《微流控芯片实验室：单细胞（菌酶/病毒）液滴包裹、柔性分选、单体捕获、滴内PCR及器官芯片商业化应用浅析》大连华微生命科技推出海风系列芯片实验室，针对尺寸为0.2-2000um范围的活性生物颗粒（细胞、细菌、酶、病毒、线虫、细胞团），进行单核液滴制备、高通量柔性分选分离、单体捕获、滴内PCR、器官功能细胞培育、哺乳动物XY精子分选等功能，为单亲克隆、药物筛选、单细胞基因测序、基因编辑、文库制备、酶活筛选、马牛羊雌/雄选育等应用奠定基础。创新仪器技术成果想要真正走进临床实验室完成应用转化，还要回答和解决很多实际问题。如何加速推进精准医疗真正落地？现有技术的检验能力对于临床检验需要是否过剩？如果不是，体外诊断还需要新增哪些技术能力？还有哪些新技术、新趋势和新模式具有临床应用前景？为回答以上问题，论坛特别邀请众多精准医疗产业上下游生命科学与医学领域科学家、医学检验专家和仪器公司高管，共同就大家关心的仪器、技术发展，精准医疗产业、用户需求等话题开展深度交流。专家发言各抒己见，现场讨论十分热烈。圆桌讨论现场部分参会专家合影

pstrong　　一、医疗技术与医疗器械领域/strong/pp　　总体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势：/ppstrong　　1、两票制全面实施推动渠道变革/strong/pp　　2017年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革：横向收购、纵向延伸与转型。/pp　　在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。/pp　　纵向延伸又可分为三种：一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖 二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线 三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。/pp　　转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO 部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。/pp　　总之，渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐步走向集中，这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。/ppstrong　　2、分级诊疗带来国产设备的机会/strong/pp　　2017年，分级诊疗改革将会继续深入，并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变，但“春江水暖鸭先知”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同，广阔的基层医疗市场，一直是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重，国产优秀的器械品牌，无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀，在基层领域将迎来爆发。/pp　　这其中，一方面是基层现有设备更新换代升级的机会，另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求，但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全简便的影像设备等基层设备领域。/ppstrong　　3、基于器械的第三方服务方兴未艾/strong/pp　　随着医疗改革的不断深入以及对各种新兴模式的不断摸索，我们认为越来越多的机构与公司会意识到：为医院服务、与医院共赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境，在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为，各类“互联网+”的思维与模式也会融入到这些服务中。/pp　　2016年10月，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。/pp　　从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持，以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出，基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事件发生。/pp　　我们看到在第三方检验领域，龙头企业金域检验即将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到资本的支持快速发展 在第三方影像领域，一脉阳光获得高盛的A轮投资，平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域 消毒领域，老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链 而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。/pp　　我们还观察到，如第三方检验、第三方影像等与诊断相关的第三方机构，不仅可以向医院提供服务，更可以面向广大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级别的健康保健市场，如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不可估量的爆发潜力。/ppstrong　　4、新技术渗透器械领域/strong/pp　　早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。/pp　　目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率 肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。/pp　　人工智能诊断方面，人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%，影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度达到88.5%，完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升，将完美契合第三方影像行业的迅速发展壮大，使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方案。/pp　　3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D打印设备，如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的确定性趋势。/pp　　全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金，保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机器人将占60%，而康复机器人将占20%。手术机器人中，达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下日渐进入市场，根据密西根大学康复机器人协会预计，康复机器人未来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机器人。这一领域中，国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚，中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。/pp　　目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期，仍主要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件，领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司 大企业的创新部门v.s小型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力，垂直领域公司看渠道推广能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，小型创业公司看技术单点爆发能力。/ppstrong　　5、精准医疗逐渐由概念走向成熟/strong/pp　　2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”，“精准医疗”一词渐成医疗领域的热门词汇，随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗可以分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。/pp　　在遗传早筛领域龙头企业基本成形，贝瑞和康即将登陆资本市场，诺禾致源获得国投创新的大额融资，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一，张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》 上发布最新力作，在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术，未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证，这些成果都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上，早筛的发展主要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也需要积累足够的临床数据，具备明确的临床指证，才能逐渐成为早期筛查的金标准。/pp　　在疾病诊断方面，精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验，如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，从分子的层面解释患者的个性化情况，从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况，结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。/pp　　目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，众多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及商业化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面，规模领先的世和基因、燃石医学等企业持续得到资本关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。/ppstrong　　6. 海外投资与并购势头持续强劲/strong/pp　　2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳健性为主，重视有销售利润，有成熟渠道的稳定型的投资机会，并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资，以实现产品的引入，并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药，我们预计今年投资机构，特别是美元基金，将会沿袭此趋势，继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资甚至并购 而A股公司并购海外医疗器械企业也将持续进行，海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。/pp　　2016年至今，九安医疗9,388万欧元收购eDevice，加码医疗检测设备 紫鑫药业收购Nabsys2.0，进军基因检测 京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga 三诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断，进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的热门领域，是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的一年。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的收购)/pp　　平台型与垂直领域的渠道商/pp　　基于器械设备的各类第三方服务机构/pp　　新技术领域/pp　　海外技术型企业的投资/pp　　布局医疗器械领域的A股主要玩家/pp　　医疗器械平台化公司：迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高/pp　　医疗器械专业化公司：乐普医疗、达安基因、科华生物、三诺生物、凯利泰/pp　　第三方服务类公司：迪安诊断、金域检验/pp　　传统医药类公司：信立泰、海思科、海南海药、北陆药业/pp　　非医疗类公司：宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团/ppstrong　　二、医药与生物科技领域/strong/pp　　放眼未来三年，我们预计中国医药和生物技术行业将出现以下变化。/ppstrong　　1、一致性评价带来仿制药市场的结构性变革/strong/pp　　仿制药质量和疗效一致性评价，根本目的在于提升国内仿制药的质量水平，最终实现进口替代和医保控费。一致性评价虽然会带来仿制药行业格局的重塑，带来投资机会，但需要辩证的看待这个问题。/pp　　一致性评价短期内并不一定导致国内仿制药市场份额的提升，也并不意味着短期内医药支出费用的减少。在结构调整期，一致性评价所涉及的品种的生物等效性和工艺水平、渠道品牌、降价空间是仿制药行业洗牌中判断投资价值的标准。一方面，在生物等效性和工艺水平较难达标的品种，工艺水平就是判断是否具备投资价值的标准，在生物等效性和工艺水平容易达到的品种，市场是充分竞争的，这时候渠道和品牌就是判断投资价值的标准。另一方面，对于一个即将问世或，刚问世不久的仿制药，其投资价值的关键在于原研产品有多大的降价空间，这个降价空间应当看的是绝对数值而不是百分比。在达到标准的企业中，其主要品种如须2018年底前完成仿制药一致性评价、且已申报一致性评价的尤为值得关注。/pp　　有资质完成一致性评价的临床机构的紧缺、行业标准的缺失以及参比制剂的不足，很可能影响2018年年底前一致性评价的如期完成， 政策调整或在所难免。目前一致性评价提出的289品种目录只是第一步，后续范围更广的一致性评价政策的出台或将对行业产生更深远的影响。虽然存在不确定性，但一致性评价短期内对仿制药龙头企业、CRO企业、药用辅料龙头企业以及制剂出口企业的促进作用，是毋庸置疑的。/ppstrong　　2、“两票制”带来医药流通环节大幅压缩，医药商业集中度提升/strong/pp　　随着“两票制”和“营改增”出台与实施，企业被迫由过去的“低开”模式转为“高开”模式，企业财税负担明显提高。集代理、过票、配送于一体的中小型批发企业由于过票业务难以为继和医疗机构回款账期压力而面临淘汰，迫切寻求大型流通企业收购，流通环节将大幅压缩。而全国性和区域配送龙头企业则通过并购整合的方式大幅扩大终端覆盖率。/pp　　同时，在“两票制”的压力下，小型的连锁药店和零售店由于不能使用现金交易导致运营成本增加、利润下降，也将面临大范围整合，大型连锁药店将继续受益于行业集中度的提升。与此同时，新兴的专业CSO未来增长迅速，成为医药商业里值得关注的一个细分领域。/ppstrong　　3、新版医保目录带来行业短期内格局调整/strong/pp　　2009版的医保目录催生了数十个销售额过十亿的品种，新版医保目录的诞生，意味着1.5万亿医药市场有望迎来重构。/pp　　2017年新版医保目录新增药品339个，其中中枢神经领域新增17个品种，21个品种解除限制使用 儿童用药新增91个品种 同时治疗费用较高的替尼类和DPP4抑制剂等药物也新增进入医保目录，而多个原目录中药注射制剂品种被新增为二级以上医疗机构使用，同时对适应症的限定也更加严格。新版医保目录对中成药、儿童药、创新药和大病种药物的鼓励和支持力度加大，对中药注射制剂等领域管控更严。/pp　　2017版新版医保目录将2009年以后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药物进一步的倾斜，并同时将疗效确切的高价药品纳入拟谈判目录。2008年至2016年我国批准的创新化药和生物制品中，也绝大部分被纳入17版医保目录或谈判药品范围。可以预料在未来具有较高临床价值、大空间、进入壁垒较高的创新药和高端仿制药品种将获得青睐。/ppstrong　　4、新药研发(开发)的时代来临/strong/pp　　根据Pharmaprojects统计，截至2015 年底，中国共有147 家企业涉足原研开发，如果仅从研发企业数量上看，中国已经取代日本，成为亚洲最大的新药研发国。国内新药研发企业已在质变前夜。随着CFDA和CDE不断的政策支持和持续的理念更新 随着海外人才的陆续回归与新药研发配套产业的完善 随着整体工业水平的提升与部分新药研发相关领域技术(如基因测序、分子诊断和精准医疗)的迅猛发展，随着风险投资机构的前瞻性及专业化程度大幅提升等因素，新药研发(开发)行业即将进入质变的快速生长期。面向中国甚至全球市场、 掌握重磅产品和关键技术的平台型新药研发企业及临床优势明显的重磅品种将受到资本的青睐。/pp　　全新靶点及化合物的原创新药研发具有很高资金成本和研发风险，而引进重磅品种并进行差异化和针对性地开发或具有更为可控的资金成本和研发风险，因此也得到资本更多的认可。这样的思路催生了两方面的趋势：一方面，外资药企出于合规风险及药物推广成本的考虑倾向出售药物的中国区授权。而国内药企在合规和低成本营销方面具有独特优势，获得外企的独家授权可以迅速增强竞争力。西藏药业收购阿斯利康旗下心血管药物依姆多、恒瑞引进Tesaro旗下止吐药Rolapitant、亿腾收购礼来旗下抗生素希刻劳和稳可信都属于这种模式。另一方面， 国内新药研发企业积极在全球范围内挑选重磅药物，带入国内开发上市。再鼎药业引入韩美医药的肺癌领域在研药物HM61713 派格生物引入辉瑞的糖尿病领域在研药物GKA都属于这种模式。而索元生物收购礼来临床失败药物DB103的全球权益则属于创新药物的再开发。这些企业大都具有在跨国药企丰富研发经验的团队，所选品种具有很高的市场潜力、在国际市场上已获成功或进展较快、具有较多可靠临床数据支持等特点。/pp　　新药研发未来趋向于精细和精准。化学创新药通常有效性高，广谱性高又易于口服，但随之而来的副作用也会较大 生物药靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。发展兼顾两者优势的新药会成为趋势，如小分子药物的新剂型(缓释、靶向)或生物药的新品种(长效、口服)等。/pp　　近年来在发达国家生物药研发领域的异军突起是多种原因决定的：(1)化学药研发成功率降低，均摊成本显著提高 (2)生物药的高安全性导致高研发成功率。(3)发达国家社会支付体系完善。而对于国内新药研发企业而言，化药总体研发成本(尤其是临床实验成本)较低、 Me too、Me better类新药可借鉴大量国外经验，显著提高成功率、药价可被国内大部分人群接受，所以国内化学新药的研发仍存在很多机会。而对于国内生物创新药来说，成本及价格过高、在支付端受限或成为制约其发展的关键因素。当前在较高行业预期的情况下生物创新药的市场仍将持续火热，但未来必将经受市场考验。/ppstrong　　5、政策扶持带来的中医药产业升级/strong/pp　　基于中医药的“简便廉验”等优势，国家对中医药产业进行了有力的政策扶持，但中医药要想真的发挥这样的优势，结构性调整也是不可避免。医疗服务端的国家强制性政策支持，在中医药的消费端奠定基础，生产端的重要标准化和现代化，为产业升级打下基础。具体来说，中药配方颗粒行业在替代中药饮片和政策利好的情况下，预计行业未来五年增速仍然超过 30%，但市场准入放开导致的竞争加剧或在未来3年内初显。中药注射液行业在规范度提升，和再评价政策的推动下，将经历阵痛期、大浪淘沙和投资机会涌现的过程，安全性高的注射制剂更具投资价值。/ppstrong　　6、精准医疗引领新药研发潮流/strong/pp　　精准医疗指导下的药物开发是以个体化医疗为基础，交叉运用基因组测序技 术以及生物信息大数据技术从而开发特定患者的特定的基因突变的靶向药物市场。2016年中国精准医疗的市场规模已达400亿人民币，其中靶向药物市场规模130亿人民币，占精准医疗32.5%的市场份额，未来5年增速预计超过20%的。/pp　　精准医疗的出现导致疾病的分型更加的细化，疾病亚群数量大量增加，大型制药公司很难再完全垄断创新药研发的市场，同时与传统药物研发模式相比以精准医疗为指导的新药研发可以显著降低研发成本和周期，提高临床成功率。掌握核心技术的中小企业和初创公司面临更多机会，也能对新趋势实现快速反应，更具投资价值。国内中小企业在精准医疗方面的产品技术及商业模式方面的创新也不逊于国外企业，针对特定基因突变进行肿瘤靶向药物开发的思路迪、以全基因组扫描、临床大数据技术指导失败药物再开发的索元生物就这类企业的典型代表。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　慢性病及肿瘤领域的创新药、生物药公司及化学药物研发平台/pp　　有实力率先通过一致性评价的仿制药企业，与一致性评价与医药产业链的分工细化深度关联的CRO/CMO企业/pp　　现代中药技术平台，安全且有效的中药优势品种/pp　　布局医药领域的A股主要玩家/pp　　布局新药研发：恒瑞医药，海正医药，丽珠集团，泰康资产，国投创新、君联资本/pp　　布局渠道与销售：瑞康医药，上海医药，国药一致/pp　　布局海外优质资产并购：绿叶制药，复星医药，人福医药/pp　　加码生物药研发及生产：三生制药，药明生物，信达药业/pp　　海外新药项目的引进：再鼎医药，华领制药，恒瑞医药，派格生物/pp　　非医疗行业公司战略布局：三胞集团，百花村，金石东方/ppstrong　　三、医疗服务领域/strong/pp　　自2012年前后开始的一轮投资周期,圆满完成了中国医疗服务领域投资的第一个“五年规划”，无论过去的成绩是否达到预期，都将成为中国医疗服务投资历史中不可逾越的一章。而作为第二个“五年规划”新启程的2017年，是医疗服务投资的正当时。/ppstrong　　1、医疗大环境的显著改善将促进行业进入一个相对健康的发展阶段/strong/pp　　虽然中国的医疗服务基础设施还有很多的不完善，但不可否认，中国政府在这过去十多年的医改试错中积累了不少经验与教训，也逐渐在摆正自身作为监管机构应有的位置，将释放整个行业的生产力。而这其中最重要的方面，就是净化市场环境。/pp　　一是之前的各种“保护主义”开始逐渐被打破，“亲儿子”(公立医院)也逐渐失去了被溺爱的地位，进而转向的是通过设定好统一的游戏规则，让各类参与主体都能享有平等的竞争地位。具体体现在对于社会办医政策的开放与支持、不再人为设定各类不合理的市场准入障碍，不管是在允许进入的医疗细分领域、医疗机构的新建、医保资质的获取等方面，还是在医疗资源的开放与流动方面，都比之前要宽松很多。/pp　　二是针对各类违法违规行为的打击力度也远超历史水平，如针对非法行医、超范围经营、虚假宣传等行为的打击，大力推行药品一致性评价与药品流通领域的改革，加强对医保资金使用情况的监管等，将改变以前“劣币驱逐良币”的乱象，让真正秉持“医者仁心”的优秀企业拥有良好的竞争环境，迅速脱颖而出。/pp　　市场环境的净化将有利于生产要素的流动，尤其是医疗人才、管理人员、医疗资源等，进而实现更高效的资源配置。/ppstrong　　2、可投资标的基数及优质标的数量增加将吸引更多的资本进入/strong/pp　　过往超过200个投资案例，成为中国医疗服务投资领域的第一代投资标的，虽然有很多标的在商业模式与团队等方面都有待持续验证，但其中已经不乏可以作为第二代投资标的的优秀企业。/pp　　由于各种众所周知的原因，中国的医疗服务领域一直缺乏真正受人尊敬的领导品牌，这对于一个拥有4万亿市场容量的行业，显然不是一个正常的现象 尤其是医疗服务行业是以一个以“信任”为核心元素的领域，品牌影响力是最重要的关键竞争要素之一。这一点已经被越来越多的市场参与主体所认知，并都在努力去打造优质医疗服务品牌。目前在某些细分领域，我们已经能看到此类明显的迹象，可以预见在接下来的五年中，必将出现数个真正受市场认可的领导品牌。/ppstrong　　3、未来几年将是医疗服务领域商业模式创新的集中爆发阶段/strong/pp　　医疗服务行业的核心是如何用最经济、快捷的方式为患者提供最适用的医疗服务，围绕着医疗机构、医生、患者、支付等各个参与主体间不同的互动方式，可以产生出多样化的商业模式。/pp　　但由于受政策及监管环境的影响，中国的医疗服务行业在过去的商业模式都过于单一，主要都集中在复制公立医疗的模式，比如以大医院为主流的载体，而不像在成熟医疗体系的国家，有各类不同的商业模式来解决不同的需求，比如社区诊所、公共手术中心(以及第三方影像中心)、医生创业平台、便捷诊所(一分钟诊所)、医疗地产、医生金融、第三方服务商、新科技的应用等，虽然并不是每一类型都适合中国目前的实际情况，但这些需求都是天然存在的，将成熟国家的商业模式复制到中国，这一做法同样适用于在医疗服务领域。同时，中国庞大的人口基数及广阔的区域，为这些商业模型在中国的创新运用都提供了很好的土壤，特别是在过去十多年中，中国中产阶级的崛起及新生代的涌入，他们更能接受新的事物，从而会加速这些商业模式在中国的落地。/pp　　可以预见，2017年开始将会有越来越多创新的商业模式出现，并进入集中爆发阶段，而这点将会远超过人们目前的想象程度，特别是对于那些受中国传统医疗环境影响而视野受限的人来说。/ppstrong　　4、医疗服务资产的证券化将会进入上升通道/strong/pp　　虽然自2009年爱尔眼科成为A股医疗服务行业第一家IPO企业以来，再未出现第二家医疗服务企业的IPO，但A股对医疗服务企业的热情却从未减退。而受制于中国特殊的上市审核体系，很多企业被迫转向香港市场。/pp　　2013年底凤凰医疗作为中国内地第一家医疗服务企业登陆港股，此后平均每年都有两到三家医疗服务企业在香港上市，且整体的表现并不输于香港市场的平均水平。据不完全统计，目前已经有不少于十家的医疗服务企业在准备冲刺港股，预计在2017年将会有不少于三家的医疗服务企业实现香港上市。/pp　　随着中国资本市场改革的推进，可以预见A股的上市周期将显著缩短，从而吸引越来越多的医疗服务企业在A股上市，甚至之前在香港上市的企业会通过“A+H”的方式回归A股。因此，在接下来的“五年规划”中，将会有越来越多的案例实现完整的投资周期。/pp　　另一方面，与IPO相对应的，医疗服务领域中的并购案例将会自2017年开始逐渐涌现出来。这主要源于在过往的200多个案例中，将会有不少案例出现基金到期的情形，特别是在2012-2013年左右投资的案例，如果预计未来两年内实现IPO的可能性比较小，将会选择通过并购的方式实现退出。/ppstrong　　5、外资医疗集团将会成为中国医疗服务市场中一支新兴的力量/strong/pp　　中国的医疗服务市场是少数几个外资占比较低的领域，之前主要受制于国家政策的管制。在过去的几年中，中国政府逐渐放宽了外资的准入，越来越多的外资医疗集团开始在中国设立合资医疗机构，将国外优秀管理经验与医疗资源带到中国，服务中国广大患者。虽然在过往的经验中，外资在中国的医疗服务市场中的成功案例并不多，失败的案例反而不少，但这并不妨碍他们进入中国的热情与决心。可以预见，未来几年内，将会有越来越多的外资医疗机构出现在内地，进而对国内的企业带来挑战，迫使他们提高自身的竞争实力。/pp　　2017年，医疗服务的投资主题将逐渐从解决“可及性”问题向关注“医疗品质”方面转移 同时，围绕着“去中心化”的医疗服务提供方式而展开的各类商业模式会受到青睐。/pp　　虽然医疗服务的供给问题是永恒的主题，但随着国家对公立医院的定位逐渐明确、政府实施更加严厉的成本控制、民营医疗整体医疗水平提升带来对医生吸引力的增加、医生观念的更加市场化，使得民营医疗将逐渐改变过去在公立医院夹缝中生存的状况，进而向提供更有品质的医疗服务升级。/pp　　一些定位于为非医保患者提供可负担的、高品质医疗服务的商业模式更加适应中国新的医疗市场环境，如各类消费型医疗、改善性医疗等领域，由于目标用户群体定位清晰、可支付能力及支付意愿都比较强。“高薪养廉”的作用会激发医生能够回归到医疗的本质，避免过度医疗，通过高品质的服务来作为核心营销策略，会被越来越多的受众所接受。/pp　　随着政府逐渐理顺各类医疗机构间的关系，以及由于信息透明化带来的就医意识改变，整个的patients flow模型将会发生较大的变化，从而将改变目前的市场格局。大医院或超大医院将不再是集所有类型医疗服务为一身的医疗机构，各类专业的专科门诊、特色诊所、医疗中心等将会以其便利性、专业性及有品质的服务而承担较多的医疗服务量，并与医院间实现健康有序的互动，进而逐渐接近成熟市场国家的医疗服务模式。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　专科医院及小型医疗机构连锁，包括医美、康复、社区医疗、中医、辅助生殖(IVF)/pp　　第三方服务提供商，包括第三方影像中心、第三方手术中心、第三方实验室等/pp　　布局医疗服务领域的A股主要玩家/pp　　传统医疗服务企业：爱尔眼科、通策医疗/pp　　传统的医药企业：恒康医疗、康美药业、益佰药业/pp　　传统的医疗器械公司：乐普、鱼跃、九安、新华、威高/pp　　非医疗行业公司：宜华健康、中国移动、龙湖地产、奥克斯、泰康保险/ppstrong　　四、数字医疗领域/strong/pp　　数字医疗领域投融资趋势在2016年出现了重大变化。在变现模式的核心挑战下，曾经以连接医患为核心的移动医疗自上半年平安好医生完成巨额融资后从火爆状态彻底冷却。与此同时，市场又找到了AI和大数据这一新的热点方向，年中在短时间内连续完成了新屿科技、零氪科技和思派网络三家肿瘤大数据公司的融资。到了下半年，行业内公司已经纷纷为自己贴上大数据标签，连细分市场名称也已经悄然从“移动医疗”转变成了“数字医疗”。我们预计在2017年，传统移动医疗公司随着上一波热潮中融到的巨额资金逐渐消耗完毕，行业必将面临直决生死的大洗牌。但我们依然坚信，整个数字医疗产业，仍将面对着千亿级的市场规模迅猛发展。/ppstrong　　1、一种核心挑战：变现模式是一道不得不迈的坎，To B模式较To C短期内更加稳健/strong/pp　　前两年移动医疗所寄予厚望的两大支付方——保险与药企，已经随着实践中遇到的阻碍很难再在融资过程中得到投资人认同。虽然我们坚信，健康险在长期来看参与健康主动管理，其作为支付方的逻辑是正确的，但无法在短期内解决行业参与者变现的困境，亦无法持续支撑融资进入中后期阶段的企业估值。/pp　　在遭遇变现难的困境之下，行业参与者被迫各自选择方向进行突破，比较有代表性且已经落地的尝试有：/pp　　(1)发挥平台优势，吸收资金流水：能有效产生账面收入，回答变现问题，但需关注其收入向利润的转化质量 /pp　　(2)转化C端用户，转型线上电商：利用平台高粘性精准用户，向电商转化，需关注品类和转化率 /pp　　(3)坚持为B端提供信息化服务，走传统To B模式。/pp　　从实践来看，To B模式虽然业务缺少潜在爆发性和想象力，但其抓住的是院内、院间信息化的新一轮技术升级机会，其支付方意愿客观存在，更容易产生让投资人接受的财务表现，体现出了稳健优势。其余对C端的变现尝试，总体而言“赚小钱容易，赚规模性收入难”，在2017年仍有待证明。/ppstrong　　2、一次趋势转变：移动医疗向数字医疗的转换实质是商业模式创新向技术创新的转化/strong/pp　　我们在去年提到过，移动医疗会经历两个阶段，第一个阶段是通过产业链重构与资源的重新分配来提升效率 第二个阶段是利用互联网和其他相关技术提升检测和治疗效果。两个阶段并不具有逻辑上的先后顺序，其先后关系是由实施难度所决定的。/pp　　现在，第一阶段发展进入瓶颈期，市场开始洗牌，更多资金已经投向第二阶段。从“移动”带来的商业模式创新，转向以“数字”为核心的技术创新。这一趋势与美国的行业发展路径一致，仍然体现出中国相关产业发展对美国的跟从性特征。/pp　　strong3、一项近期热点：大数据与人工智能在精准医疗与辅助诊断领域风口正热，但未来在资本市场注定不会一帆风顺/strong/pp　　大数据与人工智能是技术创新的代表，存在产业链的前后关系。作为人工智能的基础，国内专业的大数据创业企业走的相对靠前，已经进入B-C轮，而人工智能基本处于A轮或更早的阶段。从国际趋势来看也是如此：作为AI的基础，大数据如Flatiron已经在2016年初就获得了罗氏领投的1.75亿美元巨额融资，医学成像系统提供商Merge Healthcare 2015年就已经被IBM以十亿美元收购用于图像分析。而在AI的应用上，按成熟度从高到低分别是：/pp　　(1)影像辅助诊断：Arterys开发的基于深度学习的心血管MRI分析软件在2017年初被FDA批准，系全球之首 /pp　　(2)临床辅助诊断：IBM Waston通过学习文献为医生提供诊断辅助功能已经尝试投入实际应用。/pp　　(3)精准医疗应用：3月刚完成9亿美元B轮融资的Grail即希望通过生物信息学分析，建立ctDNA与早期癌症之间的联系，用于癌症早筛。如何把临床数据与基因数据进行高质量的整合分析是重中之重。/pp　　(4)药企研发辅助：如美国企业Atomwise，通过深度学习，进行新药早期评估，节约新药开发成本，尚处于较早期阶段。/pp　　这也预示了AI产业在中国的发展顺序，当前国内实质性进展主要集中在数据积累和影像诊断之上，未来发展空间巨大。/pp　　我们判断，中国AI近年内仍将处于相对早期阶段，但健康大数据一定能够率先走向成熟。最终成功的大数据企业不一定是目前数据量最大的公司，但一定是那些有能力制定行业标准、管控数据质量、把握政策风险的行业竞争者。/pp　　我们也不得不指出，这一热点领域的进展决不会一帆风顺。健康领域的大数据和人工智能是需要长期高投入的行业。在发展过程中，国内传统人民币基金周期偏短，难免早早将行业又推到变现的风口浪尖，而此时变现显然还为时尚早 而长周期的美元基金在面对中国人的健康数据上，考虑到政策敏感性，往往其投资本身可能给企业带来政策的不确定性。所以这个行业最需要的还是国内前沿产业力量的支持，正如Waston只有背靠IBM才能有财力有能力完成诸多收购和研发一样。/pp　　strong4、一个长期机会：通过技术升级提高控费能力仍是核心主题，仍然存在重大机会/strong/pp　　我们认为，长期来看中国医疗领域的核心主题仍然是医疗控费，能够有效降低整个产业链成本的企业一定能够体现出价值。降低全产业链成本的主要途径在于：/pp　　(1)减少重疾发生——疾病早筛与预防：技术驱动型，看好分子病理检测技术与生物信息学分析的发展 /pp　　(2)提高诊疗效率——医院信息化升级与AI辅助诊断：政策与技术共同驱动型，看好针对医院的技术提供商 /pp　　(3)优化治疗效果——新药与治疗手段研发：技术驱动型，看好AI辅助研发和精准医疗落地 /pp　　(4)资源合理配置——分级诊疗与远程医疗：政策驱动型，看好相关信息化技术提供商 /pp　　(5)减少流通环节——两票制和医药分开：政策驱动型，关注药店线上化发展。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　医疗大数据及人工智能/pp　　针对远程医疗的技术和平台性服务/pp　　院内、院间信息化的新一轮技术升级/pp　　布局数字医疗领域的A股主要玩家/pp　　互联网巨头布局新科技：百度、阿里、腾讯、小米/pp　　传统医疗信息化公司移动化、远程化布局：卫宁软件、万达信息、东软集团、创业软件等/pp　　传统医药公司延伸性布局：天士力、海南海药、康美药业、复星集团、健康元等/pp　　传统医疗器械公司布局终端：九安医疗、三诺生物、乐普医疗等/pp　　大产业平台产业整合如地产开发商和通讯运营商等：龙湖地产、龙玺地产、宜华地产、中国电信等。/pp /p

GE医疗在华首批高端呼吸机投产下线，携手无锡再添中国智造新动力 GE医疗在华生产的首批高端呼吸机于无锡正式投产下线，以驰援全球抗疫，支持“预防型公共卫生体系”建设 该举措标志着GE医疗拓展供应链国产化布局，践行中国承诺的又一里程碑，也将带动无锡乃至长三角制造业转型和智能医疗产业升级 2020年6月22日，无锡——今天，GE医疗在华生产的首批高端呼吸机正式投产下线，以驰援全球抗疫并支持“预防型公共卫生体系”建设。该项举措是GE医疗国产化进程的重要里程碑，也标志着无锡国家高新技术产业开发区和GE医疗，在联合推动无锡乃至长三角地区制造业转型、提升全供应链智能制造水平方面取得的重要成就。 无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记蒋敏表示：“GE医疗扎根无锡20多年，持续不断地把全球领先技术引入中国，造福中国患者，同时让先进的智能制造带动了一批地方企业的发展，其本土创新实力更是影响世界。今天，一条GE全球最高端的呼吸机产线落户无锡，代表着无锡产业链能力达到了国际最高标准。未来，我们期待与GE继续深化合作，在无锡打造一个植根中国、惠及中国老百姓的创新医疗生态系统。” GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示：“在疫情蔓延之时，GE医疗和中国民众站在一起，第一时间为抗疫前线提供急需的医疗设备和物资。GE医疗无锡工厂是我们全球最重要的超声和生命关爱医疗设备的研发和生产中心，为抗疫物资生产做出重大贡献。衷心感谢无锡市各级政府和供应链合作伙伴的大力支持，让我们在无锡原有产线基础上，快速推进呼吸机产线落地，用更快捷的响应速度满足中国和全球市场的需求。这不仅标志着GE医疗全面国产化进程又迈进一步，彰显了我们继续扎根无锡、扎根中国的坚定信心，也标志着无锡智能医疗产业发展和智能制造转型迈上了一个新的台阶。未来，GE医疗将继续携手各级政府伙伴，推进全球创新智能医疗设备的国产化进程，关爱每个中国人的生命重要时刻。” 据悉，此次下线的呼吸机产品系GE医疗全球最高端的重症有创呼吸机CARESCAPE R860，用于无创通气后呼吸窘迫和/或低氧血症无法缓解的危重病患的救治。面对病情几小时内的迅速恶化，R860提供的智能精准肺功能评估、智能营养支持方案是挽救生命危险的关键——能监测残气量和能量代谢的详细数据，可协助医生直观评估肺部的可复张性以及肺复张效果，降低患者肺损伤风险，这也是业界目前仅有的能同时实现两种功能的呼吸机；同时，参数的精准监测、定制化的潮气量输送、根据间接测热法的营养评估，可有效避免呼吸机造成的肺损伤，改善预后，降低感染率并加快ICU流转——这些也均是面对重大卫生事件时辅助医生抢救更多生命的“决赛点”。 生产此类高端呼吸机对无锡工厂的智能制造能力、供应链的可靠性也提出了更高的要求。从项目立项至今天首批产品下线，GE医疗中国团队用时仅3个月。期间，GE医疗无锡工厂与美国工厂紧密协调并与全球近50家供应商合作，通过无锡工厂成熟的精益生产管理体系、严格的质量管控、规范的操作流程使项目顺利推进。呼吸机产线落成后，将很快达到每月1,000台的出货量，销往全球各地。 疫情爆发以来，GE已捐助了价值2,000万人民币医疗物资及现金，其中包括价值1,000万的监护仪和超声设备。同时，GE医疗集合全球供应链资源，向全国和全球疫情医院提供了数千台CT、超声、监护仪、呼吸机等设备和解决方案。此外，GE医疗中国自主创新为前线医院量身定制了“诺亚1号”一体式方舱CT检查室，实现AI自动患者定位和隔室操作，确保医患安全，提高诊疗效率；自主研发了LK 2.0 CT影像智能分析平台，用于新冠肺炎的早期识别。客户服务部门无偿为全国逾千家医院提供CT/MR设备远程支持，并在疫情后期为湖北和全国数家医院的CT、超声无偿焕新，助力医院疫后复工。

“100家国产仪器厂商”专题：访海尔集团生物医疗设备本部　　为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网工作人员走访参观了医用低温冷链行业国内知名品牌——海尔集团生物医疗设备本部(以下简称“海尔生物医疗”)。　　海尔集团生物医疗设备本部—海尔集团的全资子公司，注册资金1.3亿元，是海尔集团全球医用低温产品及科研仪器的开发制造基地，年产能力80万台以上，生产涵盖医用低温冷链产品、感染控制产品、实验室产品三大系列二十余个型号产品，位居全球医用低温制冷领域第三大制造商。据了解，海尔生物医疗2010年销售产值将突破5亿人民币。海尔工业园(座落于青岛市高科园，是海尔集团总部所在地)　　历经10年实现年产值5亿，海尔生物医疗演绎“海尔速度”海尔生物医疗的“发展速度”　　起步：全力做好医用保存箱一个产品　　2001年，血液保存箱在中西部血站建设项目独家中标823台，奠定了医疗发展的技术储备和渠道拓展基础。　　走出去：进入海外国家市场　　海尔先后在印度市场相继中标印度卫生部世界银行贷款项目10000台疫苗保存箱，印度卫生部筹建的“提高妇女儿童免疫力”15000台采购项目，UNOPS(联合国项目服务中心)1000台车载血液冰箱一期项目以及印度卫生部“免疫项目冷链设备采购”项目20930台疫苗保存箱；　　同时，海尔血液保存箱、超低温保存箱也相继实现出口，海尔医疗科研产品已大批量进入国际市场。　　走进去：在主流渠道销售主流产品　　2009年4月，海尔与全球生物科研领域最大的产品集成商美国V品牌的合作标志着海尔超低温冰箱真正进入全球超低温高端市场，并将通过“先难后易”的海外拓展思路，以“高屋建瓴”之势逐步向欧洲及发展中国家辐射。　　走上去：中国医疗科研行业整套供应第一品牌　　2009年5月， 中华骨髓库独家采用海尔100台-86℃超低温冰箱，用于保存100万份中国志愿者造血干细胞血样标本；同时，还配备全球独有的“U-COOL”冷链设备信息化监控系统，随时随地保证血样安全。此举不仅打破国外品牌对中国市场的长期垄断，创造全球超低温冰箱应用领域新的高度。　　海尔集团总裁杨绵绵在应邀参加中华骨髓库揭牌仪式时谈到：“中华骨髓库、海尔集团和博奥生物公司三个民族品牌共同打造了一个‘中华牌’骨髓库，是民族品牌实力的体现，更是海尔的骄傲!”海尔生物医疗所获荣誉　　截止目前，海尔生物医疗的医用低温及生物科研产品已经广泛应用于血液及药品储存、生物工程、医学研究、医疗临床、卫生防疫、农业、畜牧业等领域。海尔超低温保存箱等产品凭借稳定的产品性能、网络监控差异化功能和人性化的独特设计，在近几年国内外科研、医疗卫生领域的超低温市场拓展中取得丰硕业绩。据介绍，2008年11月，根据海关提供的2008年1-10月调查统计数据显示，海尔超低温保存箱超越日本S品牌，美国F品牌和N品牌，以30%的市场占有率位居国内市场第一。　　海尔生物医疗在低温、超低温领域的研究处于国际领先水平-150°C深低温保存箱4°C血液保存箱　　海尔生物医疗在低温、超低温技术领域开展广泛、深入地研究，并拥有多项专利和独有技术，先后推出了从4±1℃血液保存箱到-156℃超低温保存箱等冷链产品，生物安全柜、医用清洗消毒机等感染控制产品的医疗科研产品群。　　其中，在4℃血液保存箱防凝露技术、-60℃低温保存箱分级冷凝技术、-86℃超低温保存箱快速制冷和短信报警、远程监控技术、半导体制冷技术、血液低温操作台及生物安全柜的研究方面均处于国际领先水平。尤其，海尔生物安全柜、-86℃超低温保存箱在2007年由科技部、商务部等国家四部委联合评选为“国家重点新产品”。　　另外，海尔生物医疗设备成为海尔集团标准产出“大户”之一：　　2006年11月，“低温保存箱”国家标准(GB/T20154-2006)，由海尔负责起草，海尔集团为首席起草单位；　　2008年1月，海尔又相继参与起草了“血液冷藏箱”(YY/T0168-2007)、“药品冷藏箱”(YY/T0086-2007)医药行业国家标准，并于2008年3月1日颁布实施 该标准的颁布实施标志着海尔生物医疗设备拥有在中国及国际超低温领域内重量级别的“话语权”。冷链设备整套产品解决方案医院消毒供应中心整套产品解决方案　　服务升级“三大计划”：整机保修五年，压缩机保修十年，享受终身维护　　2010年5月10日，在海尔生物医疗核心大客户研讨会上，海尔生物医疗正式向业界发布其“世界品质延续关爱”金牌服务升级计划，旗下所有超低温系列产品整机保修五年，压缩机保修十年，享受终身维护。　　据介绍，此次金牌服务计划的提出，一方面是海尔生物医疗对用户需求的满足，同时也是对其产品国际化品质拥有的坚定信心。目前，海尔生物医疗拥有覆盖国内各市县区的本地化海尔售后服务网络，售后服务按照国家三包标准执行，并设立了统一的售后服务电话及分布在全国各市县区的售后服务网点，以确保产品售后服务的及时率、满意率。海尔生物医疗设备展厅一角　　附录1：海尔集团生物医疗设备本部　　http://www.haiermedical.com　　附录2：仪器信息网“超低温保存箱”专场　　http://www.instrument.com.cn/zc/icebox.asp

准确的呼吸分析是诊断和评估肺部疾病的关键。呼吸分析是一个重要的评估工具，在呼吸治疗师和肺科医生诊断和治疗各种呼吸疾病中给到支持。不幸的是，水分是呼吸分析的一个障碍。呼吸样气中的水分会对呼吸分析的准确性产生不利影响，并损坏设备。因此，呼吸设备供应商寻求可靠的解决方案，减少呼吸样气中的水分，并帮助设备提高准确的结果。位于新泽西州的博纯提供制造商所需的湿度控制。博纯干燥器由Nafion™ 管材料制成，代表了湿度挑战的可靠答案。目前的应用包括二氧化碳测定EtCO2和患者监测、呼出气一氧化氮(FeNO)、肺功能测试及吸入气体治疗。这种高选择性的管路与气体采样管线无缝集成，减少冷凝，并在呼吸样气中完好地保留分析物。因此，医护人员可以更准确地诊断和评估患者呼吸状况，同时减少警报和设备损坏的风险。警报疲劳的减少使卫生保健专业人员专注于为患者提供更好的护理。博纯总裁Sharon Bracken表示:“每当呼吸设备制造商找到我们，我们都会指派工程师了解他们的需求，并根据他们的设备定制Nafion™ 管解决方案。”虽然Nafion™ 管材质主要用于去除水分，但其独特的性能还可被反向使用。用Nafion™ 管加湿气流的灵感来自于我们一位工程师的亲密朋友。他在癌症治疗期间接受低流量氧疗时感到极度不适。而加热和加湿则被认为是减少这个过程不适的一种方式。“了解患者的需求，我们将Nafion™ 管材料嵌入一个易于使用和维护的轻型解决方案，使护理人员确保更舒适的治疗，”Sharon补充道。博纯支持的另一个OEM，他们重新设计现有解决方案，使最终用户在更换干燥器时变得更容易。在OEM的参数内，博纯为他们的解决方案确定了优化的干燥器和接头。当在开发中出现困难阻碍项目时，博纯通过协作、工程能力和设备投资提供解决方案。“我们不仅提供组装，我们还在模具上投入了大量资金。因此，我们可以更快地提供样品进行评估，并促进整个制造过程。”Sharon说。通过解决新的水分问题和全面服务于呼吸设备制造商，博纯实现了可持续增长。在疫情期间，在处理严重呼吸问题时Nafion™ 管在水分管理中成为关键部件。随着全球对这些呼吸系统问题的认识的增加，也推动了对高流量氧疗等可用治疗的兴趣。了解Nafion™ 管如何提高这种疗法, 将使博纯去支持他们的应用。Sharon提到:“通过重塑我们的组织和加强我们的核心专业知识，我们将扩大我们的能力，并支持下一代呼吸设备的发展。”博纯是值得信赖的增强型湿度控制解决方案的呼吸系统供应商。多年来，Nafion™ 管帮助制造商解决患者的挑战，优化治疗和呼吸分析的方案。通过对我们的工程、监管和制造能力的投资，博纯继续加强与现有伙伴关系，并与新呼吸设备供应商建立联系。在未来的几年里，市场将见证这支湿度控制专家团队创造出更多新的解决方案—不断焕新呼吸分析面貌，帮助世界各地的人们呼吸更轻松、更健康。Nafion™ 是The Chemours Company FC, LLC的商标，在Perma Pure LLC许可下使用。关键词：#呼吸更容易更健康 #医疗技术展望 #EtCO2 #麻醉监测 #肺功能测试 #吸入氮氧化物 #呼吸护理 #呼吸理疗 关于博纯：博纯有限责任公司（Perma Pure）使用独特技术为您的医疗仪器提供可靠的湿度控制方案和高质量定制服务。博纯解决方案适用于多种应用，包括EtCO2与患者监测、麻醉监测、肺功能测试和吸入气体治疗。通过与我们合作，帮助人们呼吸更轻松，更健康。

使用“nSMOL Antibody BA Kit”实现对血液中治疗药物的监测预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。6月12日，联合研究成果发表在免疫学领域学术刊物《Journal of Immunological Methods》的网络版上。３)该研究从2017年4月开始历时2年，开发了从人血清中同步定量分析多种治疗用抗体的技术。具体来说，是指在相同分析条件下，对治疗自身免疫性疾病所用的7种抗体药物品（英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、依库珠单抗、戈利木单抗、依那西普、阿巴西普）进行同时测定的技术。定量分析技术的有效性依据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导标准４)进行了验证。从2017年12月开始的大约1年内，使用京都大学医学部附属医院收集的备检样品，对备检样品中所含的多种抗体药物的浓度进行检测，确认了同步定量分析值与过去取得的定量分析值之间仅有5%误差，属于高度一致的结果。本研究是在取得京都大学大学院医学研究科?医学部及医学部附属医院 医学伦理委员会的批准后实施的（批准编号：R0357、R0012、R1632）。在自身免疫性疾病的治疗中，关键是抗体药物的正确使用，为此，须使“血药浓度监测”（Therapeutic Drug Monitoring，以下简称“TDM”）生效。近年来，有报告表明部分疾病所使用的药物的血药浓度与药效具有相关性。例如，在关节风湿病方面，美国风湿病学会（ACR)和欧洲风湿病学会(EULAR)致力于通过血药浓度监测制定药效标准值。由于自身免疫性疾病伴有多种病情，因而会在多个诊疗科使用分别针对各种病情的抗体药物。针对各种药物单独进行TDM，存在着成本高、患者负担重等课题。本研究成果通过实现了自身免疫性疾病的抗体药物同步TDM，解决了上述课题，并开创了对多种疾病进行一元化且交叉式检查、制定相应治疗方针的可能性。此外，在医药品开发一线，本研究成果还可应用于生物仿制药的治疗效果验证等。岛津制作所通过正确使用医药品，减轻患者及医疗工作者的负担，并为控制医疗费增加而做出贡献。免疫细胞对自身的正常细胞及组织也反应过度并对细胞发起攻击而导致的疾病。关节风湿病等结缔组织病等为典型代表。超快速液相质谱分析系统用预处理试剂盒。与“LCMS-8050/8060”配合使用，可简便、迅速、高精度且低成本地实现抗体药物的药物动态分析。nSMOL法对抗体分子的N末端Fab领域进行选择性地解离和回收，通过质谱分析对单克隆抗体药物进行定量分析的本公司独有技术（nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf“nSMOL Antibody BA Kit”未进行基于医药品医疗器械法的医疗器械审批/认证等。不可用于治疗诊断目的及其相关手续。图片：超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050”

2014年9月24日-26日，中国上海——GE医疗生命科学隆重亮相第七届慕尼黑上海分析生化展。作为生命科学领域客户的首选合作伙伴，期间全球同步发布新产品Amersham WB一体化蛋白免疫印迹系统，并展示了多款先进仪器与解决方案。 GE医疗生命科学科研与应用市场大中国区总经理牟一萍女士表示：“GE医疗生命科学旗下拥有众多享有盛誉的技术和产品，很多品牌都在业界居领导地位，曾经帮助全球众多科学家取得科研成就，得到诸如诺贝尔奖这样的殊荣。此次我们借助第七届慕尼黑上海生化分析展这个盛会平台，将更多更先进的仪器展示介绍给广大中国生命科学研究人员，希望可以帮助中国的用户取得更大的成就，从而推动中国生物制药和生命科学研究的发展。” Amersham WB，开启蛋白免疫印迹技术新时代GE医疗生命科学在展会期间全球同步发布Amersham WB蛋白免疫印迹系统，这是第一台完全集成化的系统，将传统蛋白免疫印迹实验方法标准化，电泳、扫描、转印、印迹一气呵成，从而帮助研究人员获得可信赖的一致性定量蛋白分析结果。Amersham WB系统由Amersham WB分析仪、Amersham WB软件和用于电泳与蛋白免疫印迹的专用耗材组成。此一体化系统在每个步骤都使用标准化的方案以将实验数据差异减少到最小，并且仅需4个小时就可以完成整个过程得到最后结果。通过将传统蛋白免疫印迹流程标准化，不同操作者的数据差异可以显著地降至10%1以下。该系统的一致性和重现性为增进疾病研究和开发新治疗方案提供了强大的定量数据，而差异的减少意味着无需进行多次重复和对照实验就可以获得确定的、定量的数据，从而节省大量科研经费和时间。 AKTA avant五周年庆祝活动，与客户共同回顾辉煌历程作为GE医疗生命科学经典品牌之一，AKTA凭借一贯优异的实验表现，在蛋白纯化领域的始终占据领先地位。2009年，GE医疗生命科学正式发布AKTA avant系列，也开启了AKTA的红色时代，相继推出AKTA pure、AKTA start等不同功能的纯化平台。此次慕尼黑上海生化分析展，正值AKTA avant 发布五周年，GE医疗生命科学在展台举办庆祝活动，与客户共同回顾这一著名蛋白纯化品牌的发展历史和辉煌成就。当天下午展台举办的AKTA pure模型拼插大比拼活动，吸引众多现场观众参加，在紧张的拼插游戏中找回童趣，也更直观地了解了AKTA pure模块化设计的理念。 三大科技平台，完整展示生命科学研究解决方案GE医疗生命科学旗下拥有众多知名品牌，多年来在相关领域占据领导地位。此次展会期间，GE医疗生命科学带来包括生物分子互作与活性功能平台、蛋白纯化与过滤平台、蛋白免疫印迹系统三大类技术，完整展示生命科学研究解决方案。来宾可以在展台看到多款明星产品，包括AKTA avant 蛋白纯化系统、AKTA flux膜过滤系统、Biacore X100生物分子互作系统、HiTrap层析柱、Cytell全自动细胞分析仪、以及Whatman过滤及样品收集、样品前处理产品等。同时，来宾还可以通过现场的iPad展示和多场活动深入了解GE医疗生命科学的产品和技术。展会同期举办的 “组学与个性化治疗” 专题研讨会上，GE医疗生命科学的产品经理宁丰收将就“蛋白质相互作用—从体内到体外的相互验证研究”与现场听众进行交流。 了解更多GE医疗生命科学展会信息，敬请光临第七届慕尼黑上海分析生化展N1馆1400号展台。 1、 GE医疗生命科学内部测试数据，将于9月28日举行的ComBio2014大会上作为海报展示 关于GE医疗集团GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE（纽约证交所：GE）专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

p　　strong仪器信息网讯/strong 为助力国产科学仪器发展，筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业，在中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心等单位的支持下，由仪器信息网主办、我要测网协办的“国产科学仪器腾飞行动”于2013年9月5日正式启动。/pp　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，筛选、挖掘一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，通过公益性的报道、走访、调研、视频、线下座谈会等方式展现其基本情况，在企业发展的关键时期“帮一把”。/pp　　近日，仪器信息网“创新100”调研组走访了上海析维医疗科技有限公司(以下简称“上海析维”)，上海析维医疗科技有限公司总经理陈勇接待了调研组。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/5da8523a-6ae5-4914-9bac-c45d10d16303.jpg" title="陈勇.JPG" alt="陈勇.JPG"//pp style="text-align: center "上海析维医疗科技有限公司总经理 陈勇/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong——企业概况/strong/span/pp　　上海析维是一家高新技术企业，其前身创立于2007年，并于2015年重组合并为上海析维医疗科技有限公司，致力于解放实验室生产力并为液质实验室提供整体解决方案，为客户提供GLP体系建设咨询、实验室建设咨询、实验室相关设备供应及维护，设备软硬件验证、耗材配件供给、仪器代购等相关服务，其中主要经营的仪器产品有整体式氮气发生器、分体式氮气发生器、组合式气体发生器、集中供气方案、生物样品前处理仪、全自动移液工作站、溶液管理系统、氮气浓缩仪等。经过十多年的发展，到现在全国已经有超过1000多家的客户选择了析维，其拳头产品氮气发生器也在国产品牌中赢得了较高的市场份额。/pp　　上海析维目前约有员工40人左右，其中研发人员6、7人，分别来自生物化学分析、自动化、电子、软件等专业。通过多年来的市场积累与沉淀，析维科技的产品和服务得到了各行业客户的支持和认可，被广泛应用于食品安全、医学检测、司法毒检、新药仿制药审批CRO、第三方检测、高校、科研院等领域。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/031bb7ed-2849-4461-a351-88730f61ecdd.jpg" title="IMG_8344.JPG" alt="IMG_8344.JPG"//pp style="text-align: center "上海析维产品展示/pp　　 span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong——产品创新/strong/span/pp　　上海析维的主导产品是氮气发生器，早在公司创立之初就先后研发生产出第一代分体式氮气发生器、第一代组合式氮气发生器以及第一代一体式氮气发生器。其中一体式氮气发生器是析维针对SCIEX、安捷伦、沃特世、赛默飞、岛津等各大液质公司全系列质谱仪开发的，是一款满足所有乃至最新型号质谱仪用气需求的整体式高纯气体发生器。仪器内置冷冻干燥机，在同类产品中具备较高的除水效能，同时可选择性地去除氧气、二氧化碳、水份、颗粒，不含有邻苯二甲酸酯类等杂质。/pp　　值得一提的是，析维氮气发生器对空间有限的实验室非常友好，可直接放置于操作台下，不会干扰用户正常工作，且操作简单，插电即可使用，基本无需其他培训，可节约用户时间。该产品被广泛应用于药物审批、医学检测、食品安全、司法毒检等行业，得到了包括公安部、农业部等在内的一些代表性液质实验室用户的高度认可。/pp　　由于公司的客户都来自液质实验室，需要分析的生物样品很多，在人工操作的过程中存在着耗时耗力、不稳定、且容易出错等问题。为解决客户痛点，上海析维针对生物样品分析开发了一些实验室自动化设备。其中主要产品有灵析一体机——析维APW-SC-T2P系列全自动移液工作站。/pp　　灵析一体机可完全取代人为的移液操作，如添加标准品、稀释样品、添加特定溶剂、样品转移，尤其是标准溶液配制工作。灵析一体机通过QPM监控系统、自动设计混匀参数、自动调用溶剂吸液参数、双重液面探测及ADC防溶液滴落等技术保证了实验溶液配制的正确性、精密性以及重复性，以减少手工操作带来的失误。该仪器研发耗时两年多，目前已有几家代表性客户在进行试用，例如一些市中心医院等。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong——市场发展/strong/span/pp　　在采访中，陈总说道，公司的定位是服务于整个液质实验室，以氮气发生器作为出发点，在此基础上再根据客户需求开发一些前处理、自动化的仪器设备，以帮助用户提高实验室工作效率。对于未来的规划，陈总认为，自动化和物联网是未来实验室发展的主要趋势，上海析维在把现有产品做好的基础上，将围绕着自动化和物联网方面开发一些符合中国国情和用户实际需求的仪器设备或管理系统。/pp　　与一些大型企业相比较，上海析维的特点是专一化和定制化，可根据客户的需求推出不同系列的产品，例如对于只有一台质谱的小型实验室用户，可提供一体式氮气发生器，只要插电即可使用；对于有着两三台质谱的中型实验室，可提供一拖二或一拖三的气体发生器；而对于一些有着十几台甚至二十几台质谱的大规模实验室，可提供独立的空压机，并在每个终端放置分体机。上海析维在给用户做方案的时候不光考虑用户现有的情况，还将未来比如两年内可能会进行的技术升级也考虑在内，会给客户提供一个全实验周期的气体管路方案。/pp　　陈总还提到，在为客户提供各类完善供气方案的同时，上海析维还将通过公司的客户支持体系，在5S售后服务质量方针的指导下进一步为客户提供周到的技术服务支持，通过更好的产品和服务赢得更多的市场份额。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/b96ab458-59da-4817-9372-2d4cef72eb9b.jpg" title="合影.JPG" alt="合影.JPG"//pp style="text-align: center "合影留念：从左到右依次为上海析维医疗科技有限公司首席运营官蔡祯玥、仪器信息网编辑韦东裕、上海析维医疗科技有限公司总经理陈勇、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长曾伟、上海析维医疗科技有限公司市场部孙慧。 br//pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附：国产仪器腾飞行动“创新100”介绍/strong/span/pp　　为秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，在中国仪器仪表行业协会的指导下，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，通过公益性的报道、走访、调研，在企业发展的关键时期“帮一把”，助力国产仪器中小厂商腾飞发展。/pp　　一、“创新100”入选标准/pp　　(1) 企业主营业务为科学仪器 /pp　　(2) 企业主营产品具有自主知识产权，具备创新性 /pp　　(3) 企业总部设在中国 /pp　　(4) 企业科学仪器产品的年产值在3000万元以下 /pp　　(5) 企业需是中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、仪器信息网会员之一。/pp　　二、“创新100”申报流程/pp　　国产仪器腾飞行动“创新100”筛选流程包含以下环节：企业在线申报——企业创新能力审核——公益报道服务——线下资源对接——最具成长潜力企业评选。/pp　　更多相关内容请点击进入专题a href="https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100" target="_blank"《“创新100”助力国产腾飞》/a。/p

今年3月，随着国内首批新冠抗原自测产品获批上市，POCT（即时检测）行业也迎来新的发展机遇。POCT是指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，现场采样即刻分析，省去标本实验室检测的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类方式，也是体外诊断行业重要细分领域之一。早在2011年，唐勇便进入了这一领域，“十年磨一剑”的专注于POCT技术研发，也见证了POCT产品历经三代技术升级，可测试范围越来越广、准确率不断提升，并从大医院逐步深入基层医疗机构。“但目前国内产品大多仍以二代技术为主，和国外POCT产品相比，可能还有五到十年的差距。”也因此，唐勇的目标明确，希望打造出高灵敏度和准确度的产品，让国产POCT领跑世界。微康生物创始人、CEO唐勇中科院博士的连续创业在中科院读博期间，唐勇就有清晰的自我定位，今后要往产业圈转型。2011年临近毕业时，摆在他面前的有三条路，生物制药、医药CRO、体外诊断，如何选？彼时，体外诊断在国内刚起步，行业内的大公司不多，从业者主要是国外产品的国内代理商转型而来，缺乏专业研发技术。出于对行业发展前景的看好，唐勇跳入这片蓝海，先是加入南京一家创业公司，成为创始团队中的研发带头人。到了2017年，眼见POCT产品已在沿海地区快速发展，但西部地区还存在大片市场空白，于是唐勇回到四川，成立了成都微康生物科技有限公司。体外检测分类众多，为何专注于POCT？在唐勇看来，它真正解决了基层医疗的需求与痛点。“大家一生病就想去三甲医院看，其实就是不太相信基层医疗机构的检测能力”，因为硬件条件、医生水平有限，基层医疗机构往往无法使用大型专业检测设备，对疾病缺乏有效的诊断。但住在广大农村地区、乡镇的患者却并没有这样的条件，大多只能在基层就诊。这时候低成本、小型化POCT检测设备的优势体现了出来。此外，类似胸痛等疾病的临床治疗，要求要能在极短时间内对患者情况进行判断，而传统的采样、再送到检验科检测的方式耗时较长，相比之下POCT更能够满足快速诊断要求。国内首创产品取得注册证2021年，微康生物首创的“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”取得注册证。只需在碟式微流控芯片上加一次样本，就可以在15分钟内自动完成最多9个项目的精准定量检测，该产品主打心内科、急诊科、胸痛中心、ICU等临床POCT市场。据介绍，微流控是一种对微量流体进行精确操作的技术手段，将生物、化学等实验室的基本操作单元，如样品制备、反应、分离和检测等步骤集成到一块微米尺寸的芯片上，自动完成分析过程，微流控芯片技术也是目前POCT领域前沿的技术平台。“实际上，国外的高端品牌几乎已经实现了微流控产品对传统POCT产品的替代，我们正在努力追赶国际步伐。”唐勇透露，目前公司已有20多项产品获得欧盟CE认证，算是跨出了“出海”第一步。未来要真正走向国际，还需要进一步了解当地法律法规和市场需求，以及搭建有经验的外贸团队。疫情加速体外诊断行业破局回看创业这些年，唐勇坦言还是走了不少弯路。“创业之初，公司定位是要开发临床需要的产品，口号喊得虽响，但还是有些理想化”，市场的实际需求并不是当初想象的那样，以至于第一代产品还没到上市注册阶段，就直接砍掉了。如果说创业初期是想做个“追随者”，跟着行业巨头走，那么唐勇现在的想法也发生了转变，“虽然是一家小的公司，但我们会去建立更多科研合作，用更前沿的眼光聚焦在临床需求上，开发一些国内没有的产品。”同时，在他看来，疫情对整个体外诊断行业来说，也是一个传统旧秩序加速破局的过程，有些原本并不是从事这一行业的企业，抓住了市场机遇实现突破。但更重要的是，它凸显了基层医疗以及家庭自测的重要性，患者可以在家的活动范围内实现疾病的精准检测和慢病管理，“相信在加强基层诊疗能力建设上，国家会有更大力度的投入，这对POCT行业是一个非常大的利好。”

2013年将掀起世界医疗器材设备行业的并购狂潮？世界最大的十几家医疗器材厂商几乎个个都传出收购计划或是传言，究竟是什么让原本平静的市场变得如此疯狂？ 　　并购市场已经平静了很久。　　疲软的市场，新的税制，缩水的退税政策都可能驱动交易的产生。　　CEO级别的人员流动非常大，这通常预示着各公司也倾向于并购。　　一切似乎都预示着，2013年将掀起收购兼并的狂潮。　　新税制和医疗改革是收购的诱因?　　2009年的金融危机造成了严重的影响，把医疗设备行业的合并与收购活动一路带入了谷底，但情况不断转变，业内高管与银行家们表示现在已经与2009年大大不同，美国新的税收制度和医疗改革方案，也促使医疗器材和设备的大公司纷纷开始考虑收购与合并。　　2012年迄今，医学技术与设备领域的收购交易已经达到三年来的最低点，根据汤森路透的数据，截止2012年8月28日，已宣布的并购交易的价值总计200亿美元，远远低于去年同期的533.2亿美元。其中包括6月关闭的交易，强生公司(Johnson & Johnson，世界第二大医疗设备制造商，也是中国最大的外资制药有限公司)210亿美元买下手术设备制造商Synthes。　　美国医疗行业的新税收制度将于2013年生效，新税制是为了帮助医疗改革的基金，但是也导致医疗行业的大厂商开始对着中小厂商磨刀霍霍。　　主要经营心脏设备的圣裘德医疗公司(St. Jude，世界医疗仪器设备十强之一)从新税制看到了更大的收购机会，“对于一些规模较小的公司，这将直接消耗掉他们的一部分现金流”圣裘德首席财务官John Heinmiller告诉记者，“另一些(小公司)的股价会受到影响，以及其他一些影响，这可能导致他们变成有吸引力的目标。”　　对圣裘德和其他大公司来说，政府压力同样也会造成财政问题，疲软的经济也导致病患花的钱减少，通过兼并来寻求创新性新产品就变得很有可能性了。　　美敦力(Medtronic Inc)公司，世界上最大的医疗设备制造商，也被认为是一个很有可能的买家，美敦力首席执行官Omar Ishrak表示，公司有收购的打算，但收购将会很小心，不会进行任何损害利润的收购。　　前所未有，大规模的高层变动　　美敦力，强生，柯惠(Covidien，世界第六大医疗设备制造商)和史塞克(Stryker，世界第九大医疗设备制造商)等最大的医疗设备厂商，都在过去的18个月内换掉了他们的CEO，波士顿科学公司(Boston Scientific，世界第七大医疗设备制造商)也将在11月把CEO换成前强生公司的执行官迈克尔马奥尼(Michael Mahoney)。　　如此之多的CEO层次的变动前所未有，如此之集中的CEO层次的变动同样是前所未有，高层的变动导致一些跨国公司原本的收购计划搁置或者延迟，这也是过去一段时间收购交易减少和减缓的原因之一。但是等到这些CEO们能够完全掌控和指引公司的策略，交易就很有可能变得正常或是更多。　　华利安诺基投资银行的银行家John Soden认为，一般大企业的领导“一般需要在来到某个地方三到六个月之间，来制定一个新的策略，然后用另外12个月来执行这个策略”，“所以人们将在2013年看到这些领导变化的结果。”　　同时，雅培(Abbott，世界第五大医疗设备制造商)正准备剥离其制药业务，并在现任CEO Miles White管理下保持其医疗设备业务。　　Soden认为，医疗设备和生命科学产品领域将出现更多的收购。　　在整形外科市场，分析师们认为，上市公司中收购的焦点包括Nuvasive公司，Wright Medical集团和Tornier公司。　　在心脏市场，则是包括爱德华兹生命科学公司，HeartWare国际公司，Thoratec公司和Volcano公司。　　以葡萄糖计著称的DexCom公司，和生产治疗腹动脉瘤产品的Endologix Inc，也被认为是可能性非常大的收购目标。　　分析师们还表示，外国公司同样具有吸引力，因为对于美国公司来说，收购外国公司也可能带来税收优惠。这些跨国医疗设备的大公司是否也会在国内市场展开收购，令人关注。　　交易到了三年来的最低点　　2012年迄今，医学技术与设备领域的收购交易已经达到三年来的最低点，根据汤森路透的数据，截至2012年8月28日，已宣布的并购交易的价值总计200亿美元，远远低于去年同期的533.2亿美元。　　“从长远来看，我们发现行业整合的压力在不断增大，”晨星公司分析师亚历克斯莫洛佐夫说，他预计对初级产品开发公司的收购会增加，并打赌设备厂商会通过更多的创新性产品抵御定价压力。　　十年以来，医疗设备制造商都在以两位数的速度增长，大公司和小公司共同组成了稳定的行业，不断推出用于治疗慢性疾病的新疗法。在2005年和2007年之间，根据美国政府的数据，整个行业就业增加了20.4%，也就是约73000个工作岗位。　　但是现在，上市公司普遍只有缓慢的增长和低收益的交易，在当前经济下，寻找加速增长的方法已变得越来越困难。　　同时，医学研究人员最近不断质疑需要广泛使用的设备，也是医疗设备厂商的重要利润来源，如心脏支架，植入式心脏除颤器和脊柱植入物等。受资金限制，日趋谨慎的消费者也不可能投入更多的医疗保健费用。　　“很难相信，这样一个仅仅几年前还在快速增长的行业，现在就有了这样一个可怜的前景，”纽文资产管理分析师蒂姆纳尔逊说。“小公司想筹集资金更加困难了，大公司也找不到方向，所以大家都需要兼并来获得增长。”　　他预计，如果总统奥巴马在11月初的美国选举中获胜的话，收购不久后就会变得火爆起来。但如果奥巴马的竞选对手，共和党候选人米特罗姆尼入主白宫，那就可能还需要一段时间，因为罗姆尼已经承诺一旦当选，会推翻奥巴马的经济政策，当然也包括废除掉奥巴马的医疗改革法案，如果是那样的话，大家都在等着看什么将会取代它。　　对医疗器材设备厂商来说，有利的一点是目前医生团队和医院也在整合之中，因此即使是在当前医疗保健市场的成本压力下，也会带来使它们更强的购买力和需求。 除了文中提及的诸多欧美医疗器材跨国厂商，其他国家的医疗器材厂商如奥林巴斯和泰尔茂等也可能在2013年达成交易，那样的话将诞生新的世界十强级别医疗器材厂商，也会让2013年医疗器材行业的并购变的更加火爆。

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。　　当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。　　美国　　采用药品管理模式　　美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面的医疗器械法规是1976年版的《食品药品和化妆品法案》，该法案同时提出了医疗器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的现实意义。此后30年间，FDA又制定了一系列的法规和法案，并与FD鄄CA中第五章医疗器械部分配合，以完善其法规体系。这些法规和法案分别为：1990年医疗器械安全法案(SMDA)、1992年医疗器械修订本(MDA)、1997年食品和药品管理现代化法案(FDAMA)、2002年医疗器械使用费和现代化法案(MDUF鄄MA)。　　美国医疗器械管理体系的核心是食品、药品和化妆品法案(FDCA)，其特点在于广泛采用了严格的药品管理模式 其突破性在于第一次同时提出了产品的上市前和上市后监管，并且建立了以产品风险为依据的医疗器械分类和管理制度，将1,700多类医疗器械分作三大类管理。FDA的医疗器械管理模式的特点可归纳为：以产品分类及审查原则数据库为基础 提出全面综合的医疗器械定义，对医疗器械的界定、药品和医疗器械的区分提出判断依据 提出了基于风险的医疗器械分类制度和市场准入的理念 监督医疗器械生产者对法规的执行情况 要求生产者和使用者反馈医疗器械的使用情况 采用了中央集权和专家支持的方式对医疗器械进行管理。　　欧盟　　力求实现协调功能　　作为全球第二大医疗器械生产和消费者，欧盟对医疗器械的管理有着不短的历史和值得借鉴的经验。在20世纪90年代初，以英国、法国和德国为代表的欧盟各国初步形成了自己的医疗器械管理体系，如英国的生产企业注册制度(MRS)、GMP要求及不良事件报告制度 法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布，统一协调后的欧洲医疗器械指令(MDD)于1993年正式发布，其目的是在欧盟各成员国内消除贸易障碍、获得相互认可以及进行技术协调。　　MDD是欧盟最重要的相关立法工具之一，目的是为了达到欧盟内法律的一致性。作为统一市场计划的一部分，MDD为欧盟的医疗器械管理制定了统一的法规体系，主要由有源植入医疗器械指令、医疗器械指令、诊断试剂指令3个指令组成。　　MDD也是迄今为止影响最大的一部医疗器械法规，在欧盟所有成员国执行并取得了良好成效，该指令被称作是能够体现医疗器械管理法规全球统一化的典范。此指令推出了以下几个新突出的概念：将医疗器械按照分类规则分成四类，并分别遵循不同的符合性审查途径 对药械复合产品的管理 提出基本要求作为确保医疗器械安全和性能的基本条件，并配合使用医疗器械标准细化产品的技术指标 进行医疗器械风险评估的要求 与医疗器械安全有效相关的临床数据的要求 生产者报告不良事件与检测其上市医疗器械的义务 提出第三方审查机构的概念，实行分权式管理。　　中国　　法规体系基本成型　　相对而言，中国的医疗器械法规开始建立的时间较晚。虽然在1991年才发布了第一个医疗器械政府规章，但此后的几年内有了很大的发展和变化。　　第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理办法相继出台，由此构建起一个基本的医疗器械法规体系：医疗器械监督管理条例(2000)、医疗器械分类管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办法(试行)、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营许可证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(试行)、医疗器械标签和使用说明书管理办法、医疗器械标准管理办法、医疗器械临床试验管理办法。　　根据以上法规框架，可将中国的医疗器械管理要求归纳为三点：对医疗器械上市前的管理分为三段(即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求)，实施强制许可制度 与医疗器械上市前的市场准入相对应，医疗器械也面临着上市后的管理与控制，主要手段有质量监督抽查和许可检查,目前,对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，经验不足 采用了集权和分权相结合的监管模式,对低风险产品采用分权模式管理，高风险产品实行集权管理。　　比较　　从管理模式到上市后控制　　1.管理模式　　在美国，医疗器械法规是药品法的一个附属部分，对器械的要求自然也采用了与药品法规相同的模式，其管理更是建立在具体的产品数据库之上。而中国和欧洲则是为医疗器械单独立法，根据器械特点采纳了工程管理模式，并以原则为导向配合标准的应用。总体来说，美国法规的要求要更严于欧洲和中国 但是由于药械之间的显着差异，将源于药品法的一些要求用在器械管理中，在很多情况下被认为是不合适的。　　2.定义和界定　　与欧盟MDD中的定义相比，美国FDCA中提供了一个相对狭隘的定义，但却在FDA指导文件中给出了非常宽泛的阐释，并加上充分的数据库资源，从而弥补了定义中的不足。中国法规中的定义和欧洲MDD的完全一致，但却有着不同的阐释，如残疾人使用的轮椅和义肢、眼镜，其使用目的和方式符合法规中的定义，却在指导文件中被认定为非医疗器械。同时，中国的法规对药械复合产品与组织工程产品没有明确的指导方向。　　3.分类规则　　美国最早提出对医疗器械进行分类管理以提高管理效率，欧盟和中国随后继承了这个管理模式，但各国在具体的分类规则上有明显差异。首先，欧洲MDD将所有产品分为4个管理类别 而美国和中国则将产品分为3个管理类别。　　由于医疗器械涉及的产品众多，欧洲的4个等级的分类制度被认为更合理，因此被GHTF采纳进指导文件中。其次，欧盟的分类制度以分类原则作为依据 美国则是以医疗器械分类数据库为依据，并由专家小组作为技术支持 中国针对市场机制尚不成熟的情况，目前按照&ldquo 分类原则加分类目录&rdquo 并&ldquo 以分类目录优先&rdquo 的原则，实施管理。还有，三大体系在高风险医疗器械所占比例上也有较大差异。美国和欧洲只有8%～10%的医疗器械被划分为高风险产品管理 而中国的这个比例则超过了20%。事实上，过多的产品被划分为Ⅲ类高风险产品管理，既给生产者带来沉重的经济负担，又造成政府管理上的高成本和低效率。　　4.产品责任主体　　欧盟和美国在法规中明确规定，生产者是主要的责任主体，对其产品及因产品故障所致的一切后果负责 而在中国的法规中没有对此做出明确规定，因此政府承担着产品及使用的责任，成为一些冲突的根源。　　5.质量体系　　美国对医疗器械的质量体系要求是单独立法，作为强制执行的要求。欧盟并没有独立的质量体系法规，而是将要求融入欧洲统一标准中，并在产品上市前审查环节加以体现。此外，在欧盟MDD已成功地将对质量体系的保证作为产品上市前控制的主要手段。而中国仍沿用最终产品审查作为产品控制的主要方式，并且割裂了产品控制和质量体系管理。　　6.上市前控制　　上市前控制模式的差异主要体现在对标准的应用、技术和专家的支持、对有效性的要求和产品审查的灵活性等方面。欧盟和美国将标准作为上市前控制的技术指标，由于充分意识到标准体系的重要性，政府十分关注标准体系的建设，并与国际化标准组织保持密切合作，以获得最新的标准知识和信息。欧盟在医疗器械指令中确立了标准的法定地位，将标准的要求作为关键的安全审查依据。中国建立了自己的标准体系，但由于人力、物力的不足，目前的标准远远不能满足产品发展的需求，国际标准的转化速度过慢成为最主要的问题。　　对于产品上市前控制这一环节，欧盟和美国都拥有充分完善的技术支持：欧盟建立了医疗器械技术委员会作为法规制订和实施技术力量 美国拥有力量更强大的专业技术小组，组成产品审查委员会 中国虽然成立了国家和省级技术审评中心和检测中心，但技术资源不足仍然是主要矛盾之一。　　美国和欧盟法规对产品有效性的要求上存在差异。美国在法规中对医疗器械的有效性采用了与药品相类似的要求，必须通过合理的临床研究来验证 而欧盟则采用工程的手段来要求，更多地鼓励生产者使用文献资料和实验室资料来验证产品的有效性 中国对有效性的要求采纳了美国的经验，必须对大部分Ⅱ类和所有Ⅲ类医疗器械进行临床研究。　　对同一产品的上市前审查，欧盟MDD提供了不同的申报途径，生产者可以根据自己的实际情况进行选择。欧盟对上市前审查的灵活性被认为是管理创新。而美国和中国的体系中则没有这样的灵活机制。同时，美国和欧盟简化了部分Ⅰ类产品的管理，无须管理部门介入，由企业自行管理。　　7.上市后控制　　美国和欧盟都对上市后的医疗器械有严格要求，FDA的上市后监督主要通过GMP、医疗器械报告制度、医疗器械跟踪制度和医疗器械召回制度来实现 欧洲基本采纳了美国的经验，建立了类似的报告制度和上市后监管体系 目前，中国对上市后的管理制度正在建设之中，两年前开始法规的调研和起草工作，不良事件报告制度正在试行，但立法者和管理者对不良事件管理的方法学及上市后监管有效性的评价仍不甚理解。　　8.执行模式　　在法规的执行模式上，美国采用集中式管理，欧盟采用分权式管理，而中国则介于二者之间。FDA的器械与放射卫生中心是美国医疗器械法规的执行部门，是一个中央集权的机构 欧盟则采用分权的方式，由各成员国将医疗器械指令转化为各自的法规，并将医疗器械上市前的管理通过签约的形式委托给第三方机构 中国的执行机构设有三个层级并根据产品风险采用分级制模式，中央政府负责高风险产品，而地方政府负责风险相对较低的产品。其中，欧洲的分级式管理是近年来西方行政管理改革的新理念，被认为是一个更灵活有效的政府管理模式。

2014年4月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于4月17至20日参加在深圳举行的第71届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF），将展示其在医疗检测领域的领先产品和整体解决方案，包括病理解决方案、感染控制方案、过敏检测方案及生物样本库方案等。 赛默飞在此次展会上展示的整体解决方案包括： 病理解决方案：赛默飞CryoStar NX70型冷冻切片机，拥有独特的刀架制冷技术，可以最大限度减少冰晶的产生，提高诊断质量；灵活的高度调节功能和电动切片功能，大大提升操作者的舒适度，帮助减少手工劳动强度；而电子触摸屏和Joystick操作杆，使得用户操作更简单；此外，Cold-D消毒系统可以确保低温无毒快速消毒。 感染控制方案： B.R.A.H.M.S PCTTM降钙素原是由赛默飞旗下的子公司——德国B.R.A.H.M.S 原研开发的具有划时代意义的特异性的脓毒症/严重细菌感染生物标记物。经过近20年的研究和探索，其临床意义已经得到临床8千万检测的验证，以及近3000篇SCI收录的PCT文献的论证，在脓毒症/严重细菌感染的早期诊断/鉴别诊断；评估病情严重程度和预后；监测抗生素使用效果并帮助停药方面有很好的临床价值。目前已经在国内使用的B.R.A.H.M.S PCTTM有以下几种： Elecsys? B.R.A.H.M.S PCT Vidas? B.R.A.H.M.S PCT B.R.A.H.M.S PCT-Q 全自动快速微生物培养系统(VersaTREK 240 Bottle Model)，是FDA唯一认可的全自动培养系统，能够同时实现血培养、无菌体液培养、分歧杆菌培养及结核分枝杆菌药敏检测。它是唯一能全面检测细菌消耗气体和产生气体变化的系统。 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 (ARIS 2X)，采用先进的荧光检测技术，用于临床、食品、药品、环境等各标本中细菌的鉴定以及药敏试验，以及分枝杆菌的药敏试验，已通过美国FDA、国家食品药品监督管理局等的注册认证。 过敏检测方案： Phadia250全自动体外检测系统，是基于荧光酶联免疫分析法原理，以提供过敏、哮喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的，集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。此系统可以在相同的仪器上执行全自动的EliA和ImmunoCAP分析，大幅度降低人员操作时间。 GenPure xCAD纯水仪+取水臂，对系统内所有纯化步骤都进行了精密的监控，以保证客户得到品质最高、最纯净的超纯水。它适用于ICP-MS、GC-MS、TOC分析和Flame-AAS等各种高要求的衡量分析以及分子生物学、PCR、电泳、细胞、组织等培养和内毒素分析等各种生命科学的研究。 生物样本库方案： 做为生物样本保存管理服务的行业领导者，为生命科学研究领域提供涵盖整个样本保存流程的解决方案，同时也在各个国家自建第三方保存样本库为客户提供相关服务。 自1985 年建立，拥有设计，建筑及样本库运行等方面深厚经验， 全球建设有29 个储存点 ，样本储存量达2 亿份。 符合国际生物和环境样本库协会（ISBER）最佳储存标准 2011 年获得全球最佳样本库实践奖 SlideMate玻片书写仪，实现“扫描-打印-切片”全流程自动化操作，有效消除样本标记错误，提高识别效率和准确性，已经成功应用到一些全国一流的医疗机构或单位应用到了诊断中。 赛默飞世尔科技医疗产品与服务中国区商务运营总监张江立表示：“作为医疗检测检测的领先企业，赛默飞一直关注临床医学、病理学、感控防治技术的发展，通过参加这样的展会，我们也希望与客户进行近距离的交流，深入了解他们的需求，最终开发出真正满足市场需求的产品和服务，帮助客户使世界更健康，更清洁，更安全。” 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn。

与中国航天员科研训练中心签署技术合作协议融入国家重大战略 海尔生物医疗拥有中国航天冰箱自主技术 本报讯 2012年3月21日，全球大型家电第一品牌海尔与中国航天员科研训练中心签署技术合作协议，双方在航天冰箱研发方面展开新的合作。同时，海尔被中国航天员科研训练中心授予&ldquo 中国航天器专用冰箱唯一提供商&rdquo 的称号。这标志着海尔成为全球首家具备自主研发航天冰箱能力的家电企业，也代表了中国乃至全球家电产业研发的一个新高度。《新闻联播》、《晚间新闻》、《第一时间》等主流媒体相继报道了此次签约仪式。东南科仪作为海尔的生物医疗仪器的一级代理商，对海尔表示衷心的祝贺。 据了解，海尔生物医疗刘占杰博士代表海尔集团签署技术合作协议，旨在共同研发下一代航天冰箱，为后期中国航天事业提供支持。从2006年开始，海尔生物医疗承接了航天冰箱的研发任务，历经5年的不断突破，2011年11月，中国第一台自主研发的航天冰箱搭乘神舟八号飞船成功飞天，经相关机构的监测，冰箱全程运转良好。海尔航天冰箱的诞生填补了中国航天事业在航天冰箱领域的历史空白，中国也因此成为继美俄之后第三个独立掌握航天冰箱技术的国家。 此次搭载的航天冰箱即4度医用冷储箱，主要用于保存航天员的生理样本，从事航天医学研究之用。面对太空环境以及飞船运行的特殊性，航天冰箱采用半导体制冷技术，实现了重量轻、体积小、抗冲击，抗振动的苛刻技术要求，在能耗方面，比规定能耗降低25%；中国航天员科研训练中心副主任白延强表示：&ldquo 作为全球白电第一品牌，海尔在技术研发、产品品质管理等诸多领域均达到全球领先水平，因此海尔是中国自主研发航天冰箱最好的选择。&rdquo 承担研制任务的海尔生物医疗，前身是海尔集团低温制冷研究所，是海尔集团全球制冷技术核心研发机构，在国家自主创新战略推动下，2006年，海尔生物医疗打破国外品牌在超低温制冷领域长达30年技术垄断，诞生了拥有中国自主知识产权的-86℃超低温冰箱，完全替代进口品牌。截止目前，海尔超低温冰箱已经为中华骨髓库、华大基因及中国科学院等重点医疗科研单位提供近万台超低温冰箱和样本安全储存服务；2009年3月，海尔超低温冰箱进入美国市场，累计出口美国1000台，通过北美UL实验室严格验证，获得了包括宾夕法尼亚大学在内的上百家专业用户的高度认可；同时，在国家保障妇女儿童健康，计划免疫重大战略推动下，2008年至今，海尔2-8℃疫苗专用保存箱满足断电48小时箱内温度不波动的用户需求，累计为20个省11000家基层卫生防疫机构提供疫苗安全储存服务。 没有成功的企业，只有时代的企业，海尔生物医疗正积极融入国家重大战略，坚持自主创新，以航天冰箱的合作研发为契机和突破，为中国低温制冷和生物医疗行业奉献一个中国的自主品牌。 东南科仪&mdash &mdash 实验室检测仪器及工业检测仪器集成供应商400-113-3003www.sinoinstrument.com

p style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "新型冠状病毒肺炎（2019-nCoV，NCP）疫情之下，体温测量是疫情检测的第一关口。红外体温检测仪因其非接触、效率高、使用方便的特点，被国务院纳入疫情防控重点物资。/span/pp style="text-indent: 2em "常用的红外体温检测仪可分为红外热成像体温快速筛检仪和红外体温计（红外耳温计和红外额温计等）两类。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zc/159.html" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 92px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/abca8988-7db4-4c8b-98bf-e8c4d5e35d7a.jpg" title="0.png" alt="0.png" width="600" height="92" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "仪器信息网特别开设的新冠筛查诊断仪器栏目，红外测温仪查询量飙红/span/pp style="text-indent: 2em "同时，加之全国复工潮来临，红外体温检测仪市场需求迅速点燃，仪器信息网a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1763.html" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong红外热成像仪仪器专场/strongstrong/strong/span/a与a href="https://www.instrument.com.cn/zc/159.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong红外测温仪专场/strongstrong/strong/span/a的询盘访问量激增，对此两类仪器的采购需求与日俱增。此背景下，仪器信息网上一篇文章（a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200211/521703.shtml" target="_blank" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "详|复工潮下需求再涨：22家红外体温检测仪生产企业盘点/span/a），详细盘点了22家红外热成像体温快速筛检仪市场主流品牌，方便大家选购指南。/pp style="text-indent: 2em "文章发出后，许多网友向仪器信息网反馈了对红外体温计选购品牌推荐的广泛需求，因此，本篇仪器信息网将红外体温计主流品牌进行盘点，以飨读者。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 336px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fd9cfb1b-1e0c-42b0-929b-45f4cc2fb391.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="450" height="336" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "红外体温计设备简单、使用方便、价格实惠，可实现对人员的依次、快速测温。但正是因为设备简单、价格较低，市面相关产品品牌纷乱复杂，许多产品测温性能堪忧。为保证推荐产品质量，以下文中推荐红外体温计企业主要为已经获得医疗器械注册证的红外线人体测温仪企业。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 224px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d0db8fef-1114-4e31-bfe6-3d84e95309c8.jpg" title="9.png" alt="9.png" width="500" height="224" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "其实，红外测温仪与红外热成像体温快速筛检仪原理相似，都是对红外线处理的设备，只不过红外热成像体温快速筛检仪以面扫描形式，并将红外热信号转换成热图像和温度值；而红外测温仪则以点扫描形式，将红外热信号转换成温度值。/pp style="text-indent: 2em "2003年7月24日,国家食品药品监管局印发《关于部分产品分类界定的通知》,将医用红外线人体测温仪进行分类界定:作为Ⅱ类医疗器械管理。/pp style="text-indent: 2em "据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号），第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。/pp style="text-indent: 2em "根据在医疗器械注册产品的名称，将这些红外测温仪相关企业分为：红外额温计、红外耳温计、红外体温计三类。/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) font-size: 20px "strong红外额温计篇/strong/span/pp style="text-indent: 2em "红外额温计产品获得医疗器械产品注册的37家企业统计如下（企业含生产企业及代理商；每个注册证编号对应一款红外额温计，多个编号对应多款红外额温计）：/pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 477px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/934a2e6b-c5c5-438c-b3f2-59d10abb8909.jpg" title="2.png" width="600" height="477" border="0" vspace="0" alt="2.png"//pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 387px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8ea66546-d15e-470e-b130-9aa09abf3c8a.jpg" title="3.png" width="600" height="387" border="0" vspace="0" alt="3.png"//pp style="text-indent: 0em white-space: normal text-align: center "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) font-size: 20px "strong红外耳温计篇/strong/span/pp style="white-space: normal text-indent: 2em "红外耳温计产品获得医疗器械产品注册的29家企业统计如下：/pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 422px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c33900fd-68be-46ca-b19c-9ee1f308d052.jpg" title="4.png" width="600" height="422" border="0" vspace="0" alt="4.png"//pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 223px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/048dba20-edfa-49d2-9bee-6e215ddb460c.jpg" title="5.png" width="600" height="223" border="0" vspace="0" alt="5.png"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) font-size: 20px "strong/strong/span/pp style="text-indent: 0em white-space: normal text-align: center "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) font-size: 20px "strong红外体温计篇/strong/span/pp style="white-space: normal text-indent: 2em "以“红外体温计”为注册名称产品获得医疗器械产品注册的24家企业统计如下：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 341px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0af0c852-1508-4142-9f67-889a51644825.jpg" title="6.png" alt="6.png" width="600" height="341" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 232px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fdab2157-8753-46cd-87b5-b849b21a134a.jpg" title="7.png" alt="7.png" width="600" height="232" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附：红外测温设备使用注意事项/strong/span/pp style="text-indent: 2em "红外测温的优点：一是与被测对象不接触，在测体温时不会造成不必要的感染；二是快速，通常测量时间小于1秒，一般不会超过2秒。因此十分适合于在发烧类疾病预防检测中应用。br//pp style="text-indent: 2em "通常在人体温度37℃附近，红外热成像体温快速筛检仪的准确度能达到± 0.3℃，红外体温计能达到± 0.2℃。/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "从测量准确度来说，红外耳温计测量准确度最高，红外额温计次之。但是，如果测量方法不正确，测量结果也会不准确。对于新购买的人体红外测温仪，或使用频繁以及对测量结果有怀疑时，应当对人体红外测温仪进行校准，以确定其修正值，则能尽量消除测温仪的系统误差。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "特别提示：不建议将工业检测用红外温度计用于测量人体温度。/spanbr/ 工业检测用红外温度计通常测量范围下限可达-20℃～-30℃，上限从200℃～1000℃都有，测量范围较广，准确度较低，在人体温度附近一般不会优于± 1.0℃。因此仅从测量准确度的要求来看使用工业检测用红外温度计来测量人体温度是不太合适的。/p

疫情COVID-19前后呼吸机市场现状呼吸机原本处于一个垂直而细分的小众医疗器械市场，却被这次疫情推上了风口浪尖。按照世界卫生组织的说法，新冠肺炎患者中有13%的重症患者和6%的危重患者需要给予及时的呼吸机治疗，呼吸机成为生死攸关的战略资源。因此，当3月中下旬疫情在全球爆发时，呼吸机资源紧张的问题开始大范围暴露，至今仍缺口巨大。呼吸机已成为重要的战略供应物资，但各国目前资源不足。市面上对呼吸机的分类为：无创呼吸机和有创呼吸机。（来源中国产业信息网）知名英国家电公司戴森为了应对世界在疫情中呼吸机短缺的问题，已经开始设计并制造了新的呼吸机。此前，通用、福特和特斯拉都宣称将生产呼吸机以解决短缺问题，但现有的呼吸机使用的都是专有技术，汽车制造商调整修改生产线可能要耗费数月的时间，包括终端产品认证资质等。 AMETEK DFS风机在呼吸机上的应用AMETEK DFS风机主要多数应用于无创呼吸机，其工作原理是吸气时呼吸机通过一定的高压力把空气压进人的肺部，呼气时机器给于较低的压力使人把二氧化碳由口或鼻子从面罩上面的排气孔排出体外，来完成一次呼吸。如图：呼吸机考虑到便携性与美观性，趋向于小型化，留给风机的空间越来越小，而风机是呼吸机中提供动力的“灵魂部件”。AMETEK DFS风机在呼吸机设计应用中有着丰富的经验，典型产品系列如下图（风机直径已对应标注），所具备特点：噪音小最小型号68mm直径 体积小巧 节省空间可选12V或24V供电 0-10V或PWM调速长寿命可达3万小时连续运转 免维护高转速 达到5万转/分钟 响应速度快医用设备安规认证联系我们：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102493/关于阿美特克流体解决方案阿美特克流体解决方案（DFS）部门是隶属于阿美特克集团机电设备业务，总部位于美国俄亥俄州，在全球有3个生产制造基地，分别位于中国上海、美国和墨西哥，提供全球领先的提供直流无刷风机、无刷水泵、环形高压鼓风机、高速串励通用电机、永磁式直流电机、绕线磁极式直流电机和直流伺服电机的制造企业。公司所生产的电机和风机产品被广泛用于医疗、印刷商用设备、灭菌、空气采样、半导体除烟除尘设备、各种工业应用、中央吸尘器、商用地面清洁、食物料理机、饮料贩卖机、干手机、电动车、健身器材、液压系统、绞盘、交通运输等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

p　　让好多医疗设备客户在长假期间就纷纷向托玛斯(Thomas)订购Nexus压缩机。托玛斯(Thomas)无锡工厂迅速从原先海外客户的订单中，调拨了300余台Nexus压缩机，支援抗疫所需。/pp　　新冠肺炎重症患者会出现比较严重的呼吸衰竭症状，防疫专家倡导不仅要观察患者心率，血压特别是血氧的变化，还特别要加强呼吸支持的力度，对有创呼吸的力度要关口前移，积极开展有创呼吸机的机械通气支持。作为此次疫情中心的武汉，医疗资源短缺导致许多重症患者只能在临时的ICU里进行救治。这使得可以连接集中供气也可单独连接气源的呼吸机成为广大新冠肺炎重症患者的生命机，而托玛斯(Thomas)压缩机恰恰是呼吸机配套空压机模块的心脏部件，是各大临时医院ICU的必须配置。/pp　　托玛斯(Thomas)Nexus系列压缩机是托玛斯(Thomas)压缩机系列中的旗舰产品，该系列产品所运用的Wob-L摇摆活塞泵技术早在1976年就获得了美国专利。目前Wob-L摇摆活塞泵技术已经成为医疗设备配套压缩机的标杆技术。同该项专利一道获批的一体式头盖设计杜绝了气体泄漏，确保托玛斯(Thomas)Nexus压缩机可以在无油的环境中，高效率工作。它的长寿命，免维护和低震动等特性受到广大呼吸机和医疗设备厂商的青睐。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/32b7070d-661e-423a-9c1c-c9b524d5f83b.jpg" title="图片2_副本.png" alt="图片2_副本.png"//pp style="text-align: center "strong配备在呼吸机空压机模块中的托玛斯(Thomas)Nexus压缩机/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/453840ca-0704-421d-b9ed-fe2eec7c406d.jpg" title="图片1_副本1.png" alt="图片1_副本1.png"//pp style="text-align: center "strongWob-L早在1976年就获得了美国专利/strong/pp　　为了确保托玛斯(Thomas)无锡工厂能够顺利复工，Thomas核心管理团队根据无锡当地的复工指导政策，进行了周密的计划和部署，从2月1日起就根据每一个员工的春节长假轨迹，进行了每日汇报，并上报相关主管部门。Thomas呼吸机客户也在第一时间通过深圳市工信部，把其空压机模块生产配套需求上报国务院。这次跨省协调很快启动，经深圳和无锡两市工信局对接，托玛斯(Thomas)无锡工厂顺利成为国务院疫情联控机制医疗物资保障组首批核准的保障呼吸机装备配套生产企业，并于2020年2月10日顺利复工。未来一个月有近千台配套托玛斯(Thomas)压缩机的呼吸机可以第一时间发往武汉。/pp　　过氧化氢消毒机因其可以通过压缩过氧化氢，大大提高病房的灭菌消毒效率，最近被列入国家工信部《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》名录。2月10日复工以来，许多制氧机和消毒灭菌厂商也来订购托玛斯(Thomas)Nexus压缩机。近期，还会有近千台配备托玛斯(Thomas)Nexus压缩机的过氧化氢消毒机在武汉火神山医院，武汉协和医院，武汉金银潭医院和各省市疾病预防控制中心医院投放使用。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/07744898-8e96-4de7-b96f-05234c6aa41d.jpg" title="图片3_副本1.png" alt="图片3_副本1.png"//pp style="text-align: center "strong过氧化氢消毒机配套的托玛斯(Thomas)压缩机/strong/pp　　在这个特别困难时期，托玛斯(Thomas)无疑是国内外呼吸机、制氧机、灭菌设备值得信赖的压缩机解决方案合作伙伴。对于托玛斯(Thomas)无锡工厂来说，复工只是此次新冠肺炎抗疫战役的起点。在未来的日子里，托玛斯(Thomas)将和广大医疗设备客户一起并肩奋斗，排除万难、共克时艰。武汉加油!中国加油!/p

医用真空超声波清洗机是一种利用超声波高频振动产生的微小气泡在清洗液中爆破产生冲击波来清洗和消毒医疗器械的设备。医用真空超声波清洗机主要由超声波发生器、清洗槽、加热系统、水循环系统等组成。 其中，超声波发生器通过振动产生超声波，使清洗槽内的清洗液产生高强度的微小气泡，从而将医疗器械表面的污垢和细菌震落，达到清洗和消毒的效果。 医用真空超声波清洗机在医疗器械清洗和消毒方面具有以下优势：清洗效果好：医用真空超声波清洗机利用超声波高频振动和微小气泡的冲击力，能够有效清除医疗器械表面的污垢和细菌，达到彻底清洗和消毒的效果。操作简单：医用真空超声波清洗机操作简单，只需要将医疗器械放入清洗槽中，启动设备即可完成清洗和消毒的过程，省时省力。无需化学药剂：医用真空超声波清洗机不需要使用化学药剂进行清洗和消毒，避免了化学药剂残留对人体的危害。节能环保：医用真空超声波清洗机采用超声波振动和加热系统来清洗和消毒医疗器械，不需要大量的水和化学药剂，节能环保。 医用真空超声波清洗机广泛应用于医院、诊所、药房、实验室等医疗机构，可用于清洗和消毒各种医疗器械，如手术器械、注射器、针头、口腔器械等。在医疗器械清洗和消毒方面，医用真空超声波清洗机已成为不可或缺的重要设备。

仪器信息网讯 近日，Proclinical网站公布了2020年全球医疗器械企业TOP10榜单，该榜单是通过2019年的收入对领先的医疗器械公司进行排名，仅从其医疗器械细分市场的结果进行排名得出以下2020年全球十大医疗器械公司，仪器信息网根据榜单绘制下表并梳理这10家医疗器械企业概况供广大用户了解。2020年全球医疗器械企业TOP10（仪器信息网制表）1. Medtronic 美敦力美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是一家在全球居于领先地位的医疗技术公司，致力于为慢性病患者提供终身的解决方案。美敦力四大主营业务：心脏及血管业务、微创治疗业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务。2020财年，公司收入达289亿美元，同比减少3%。收入下降是由于Covid-19大流行，影响了公司2020年第四季度的业绩。Covid-19 的影响预计将继续对业务产生负面影响。然而，公司仍然致力于优化创新、提高研发成果、推动新兴市场增长、生成临床证据以及评估研发项目。主营产品：心脏起搏器、InSync心脏再同步装置、埋入式心律转复除颤器、冠脉支架、神经刺激器、脊柱内固定系统、胰岛素输注泵、耳鼻咽喉科动力系统、Hancock II生物瓣等系列心脏瓣膜等。2. Johnson & Johnson 强生强生医疗器械领域包括用于骨科、外科、介入解决方案和眼部健康领域的多种产品。2019年，该部门的销售额为260亿美元，比2018年下降了4%。该部门销售额下降是外科和骨科利润下降的结果。电子生理学、接触镜头、能量和内分泌器的出色表现抵消了增长的进一步下降。据悉，强生计划通过专注于顺利实施收购和战略合作伙伴关系，优先改善其创新渠道和管理其产品组合。主营产品：PTCA及支架植入手术所需的全套器材、肾动脉支架、颈动脉支架、血管远端保护装置、射频消融仪、三维电解剖标测系统等。此外，强生在临床生化、临床免疫、血液分析筛查等方面拥有Vitros系列半自动及全自动干式生化仪及生化试剂、Vitros ECiQ全自动增强化学发光免疫分析仪及随机试剂、全自动血型分析系统、Ortho血液病毒筛查系列产品等。3. Thermo Fisher Scientific 赛默飞世尔科技点击进入赛默飞在线展位：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/赛默飞世尔科技公司总部位于马萨诸塞州，由四个关键业务组成：生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断和实验室产品以及服务。2019年，赛默飞全年净利润为36.96亿美元，同比增长25.8%；营业收入为255.42亿美元，同比上涨4.86%。主营产品涉及医疗器械的有：酶标仪、核酸蛋白测定仪、离心机、二氧化碳培养箱、细胞培养箱、生物安全柜、液氮罐、全自动洗板机等。 4. Abbott 雅培美国跨国企业Abbott雅培成立于 130 多年前，总部位于伊利诺伊州，为 160 多个国家/地区提供医疗设备和医疗保健解决方案。公司以在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药领域创造突破性产品而广为人知。2019财报显示，全年净利润为36.87亿美元，同比增长55.7%；营业收入为319.04亿美元，同比上涨4.34%。主营产品：血液化学分析仪、动态葡萄糖监测系统、心脏瓣膜治疗等。 5. GE Healthcare GE医疗点击进入GE医疗在线展位：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104740/GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门，拥有100多年的悠久历史，在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。2019财报显示，全年营业收入为952.14亿美元，同比下跌21.71%。其中，2019年公司的医疗保健销售额增长了1%，生命护理解决业务和超声的强劲表现弥补了影像业务。GE医疗拥有广泛的产品组合，其影像，超声，软件和生命护理解决业务得到了广泛认可。主营产品包括CT、磁共振成像、核医学产品、超声产品、诊断ECG、呼吸机、麻醉机、母婴产品等。6. Philips 飞利浦飞利浦公司总部位于荷兰，销售和服务遍布世界100多个国家。飞利浦医疗保健事业部在全球拥有大约 37,500 名员工,2019年，飞利浦的健康业务销售额达到190亿美元，在各部门稳步增长的推动下，销售额同比增长8%。飞利浦的医疗保健部门占全球收入的42％，由三个关键领域组成：诊断和治疗、护理和个人健康。主营产品：X光机系统、CT、磁共振成像、核医学、超声、体外除颤器、心电图机、病人监护系统以及医疗信息技术服务等。7. Fresenius Medical Care 费森尤斯医疗费森尤斯（Fresenius）总部位于德国，集团创立于1912年，在100多个国家/地区拥有 300,000多名员工。费森尤斯是一家为肾脏病患者提供双重透析产品和服务的肾科公司，是透析、医院和门诊治疗产品和服务的领先提供商。据2019财年年报显示，费森尤斯财年净利润为12.00亿欧元，同比下降39.47%；营业收入为174.77亿欧元，同比上涨5.62%。其中，医疗部门增长1% ，家庭透析治疗 NxStage 的收购和整合极大地提高了公司的业绩。主营产品：血液透析机、血透耗材、药品及相应服务等。8. Siemens Healthineers 西门子医疗系统西门子健康总部位于德国，是自动化和电气集团西门子的医疗技术部门。据财报显示，西门子2019年总营收为160.90亿美元，同比增长8%。成像和高级治疗业务增长非常强劲，旗下影像业务增长10%，诊断业务增长4%，临床治疗业务增长9%。2020 财年标志着西门子健康战略 2025 的第二阶段的开始，所有三个核心部门的增长计划：成像、诊断和高级治疗。主营产品：CT、磁共振成像、血管造影设备、分子影像PET/CT、X摄像、超声影像等。9. Beckton Dickinson & Company 碧迪碧迪是一家美国跨国医疗技术公司，生产和销售医疗设备、仪器系统和试剂。在2019年的财报中，BD实现总体营收172.90亿美元，同比增长8%。各事业部、跨地区增长广泛。在旗下业务方面，生命科学业务小幅下滑，同比下跌0.7%，其余医疗部门以及介入部门分别增长5.2%、29.3%。2019年投研发资成功推出25种主要产品。主营产品：流式细胞仪、医用试剂及耗材、抗体、诊断等产品。10. Cardinal Health 嘉德诺美国跨国医疗保健服务公司嘉德诺拥有 100多年的历史和50,000 名员工，因提供药品、医疗产品和服务而广受认可。2020财年，公司医疗部门收入略有下降，由于Covid-19相关的取消或推迟选举程序等原因，同比增长仅为1%，主要对产品和分销的影响。嘉德诺公司是制药、医疗产品和服务以及帮助卫生保健的提供者，是美国药械流通的三巨头之首。近年来，嘉德诺通过一系列战略举措，扩大了其在中国的发展。通过对旗下康蒂思(Cordis)业务的持续投资，使其在心血管领域实现了良好的业务增长。继2018年剥离中国分销业务后，嘉德诺于2019年初在中国完成了对美敦力患者康复业务的整合。2019年，嘉德诺的重点仍然围绕着产品收购的执行与并购。主要产品：外周介入产品如支架、诊断导管 冠脉介入产品如冠脉PTCA快速交换球囊、冠脉导引导管；患者康复产品如深静脉血栓预防产品、心电图检测支持产品等。3i评论：就此次的排名情况来看，全球医疗器械市场集中度高，主要由跨国企业占领，其中美敦力凭借硬实力稳坐第一强生、GE医疗、雅培也以行业龙头位列榜单前五。令人注意的是，赛默飞成为2020年医疗器械企业第三名，未来可期。据悉2019年，全球医疗器械市场价值接近4569亿美元。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，发展中国家经济增长，医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。患者日益复杂的需求，成为医疗器械行业快速增长的市场驱动力，鼓励着医疗器械公司开发创新疗法，以改善健康和生活质量。这也在激励着各家企业，不断通过提高自身的技术，以全方位的产品和解决方案服务大众需求。展望未来，我们也寄希望于国产医疗器械企业朝着龙头企业齐头并进，将更多的优质产品与服务推广于市场，惠及民生。

p　　根据Pmlive的报道：IBM以26亿美元的价格收购医疗与健康数据分析及提供商Truven Health Analytics，具体收购完成时间暂未透露。/pp　　自从Apple公司继新的数据共享平台 ResearchKit 首次亮相之后，便开始将眼光转向了手机用户的遗传信息。据MIT Technology Review报道，“鼓励iPhone用户将其DNA样品交给相关研究人员，将会令Apple挤入遗传信息抢夺的激烈大战中。”/pp　　苹果公司的这一作为就让很多行业巨头们也开始出招了，比如IBM。2015年5月5日，IBM宣布将与多家癌症研究中心的研究人员合作，并凭借其超级计算机沃森(Watson Health initiative)为病人提供癌症治疗方案。沃森是第一个拥有商用计算认知能力的计算机，在一定程度上它代表一个新的计算时代的来临。它的系统能够通过云计算,分析大量的数据，用自然易懂的语言解读复杂的问题,并提出以证据为基础的答案。沃森一直在不断学习，随着时间的推移，它能够从之前的交互中得到更多有价值的知识，并用以发展自我。/pp　　由此，在2015年4月，IBM推出了Watson健康和Watson健康云平台。这一新产品凭借大量个人健康数据的创建和共享，将有效地协助提高医生、研究人员以及保险研究人员的能力。而对于这些上传的个人健康数据，沃森健康云可以消除其识别信息，并结合动态和不断增长的聚合视图的临床研究和社会健康数据，对其进行安全的信息共享。/pp　　同时，随着医疗及科学技术的发展，虽然我们应对肿瘤等疾病有化疗、放射疗法等相对有效的治疗方案，但其缺点也显而易见，比如它们无法快速地应对不断突变的肿瘤细胞。在这个问题上，Watson的计算机系统的优势则显露无遗了：它能够对医生上传的肿瘤DNA指纹进行分析，然后从数据库中找出该肿瘤细胞的精准治疗方案。而如果把这项工作交给医生来做，则需要好几个星期的时间，但Watson却只要几分钟。因此， IBM沃森健康的副总裁Steve Harvey表示：“这种合作将能令临床医生接触到目前仅供小部分人群采用的新方法，比如一些个性化医疗，精确癌症治疗方法。”/pp　　所以，在2014年的时候，IBM便收购了大数据医疗保健分析提供商 Phytel 及Explorys，并与苹果公司在医疗健康方面也展开合作 而在2015年8月，IBM还以10亿美元收购医学成像及临床系统供应商 Merge Healthcare 如今，IBM又看上了这家医疗保健健康数据与分析服务提供商Truven HealthAnalytics，并将其纳入囊中。/pp　　Truven Health Analytics是一家从事健康数据分析的跨国医疗保健公司，其名字Truven混合来源于“Trusted”(信任)和“proven”(证实)，主要提供信息数据、分析工具、基准研究、医疗行业服务等。目前，已累积拥有8500家客户，其中包括美国联邦政府和州政府机构、雇主、医保、医院等，以及 3 亿病人的数据。此外，它还拥有超过5000名的雇员，其中包括有数据科学家、研究人员以及各类专家等。/pp　　而Truven最大的优势在于，它能够为所有希望提高自己健康管理质量的客户提供准确且全面的健康分析方案，同时降低运营过程中的成本。同时，凭借建立在数据完整性基础上的先进分析和专业知识，以及它市场领先的性能，可以在最大程度上改进所提交的解决方案。值得一提的是，在健康管理领域，Truven拥有一些十分值得信赖并被大家广泛熟知的品牌，比如MarketScan® 、100 Top Hospitals® 、Advantage Suite® 、Micromedex® 、Simpler、ActionOI® 以及JWA。/pp　　而这些，正是Watson Health所需要的。/pp　　在本次收购完成后，IBM的健康云将集成一个世界上最大的和最多样化的健康数据库。“这次收购，将帮助IBM成为世界领先的健康数据分析和解读的公司，而且是唯一一个能够提供独特计算认知能力的沃森平台的公司。”IBM Watson Health的总经理Deborah DiSanzo认为。/pp　　一方面，IBM将凭借Truven广泛的客户资源,以及庞大的数据资源，更好与自己的沃森健康团队实现优势互补。让其在健康管理市场处于更加有利的位置,实现客户对自己的进一步认同，进而构建全球一流的健康管理生态。另一方面，Truven的健康分析团队能将自己的专业能力和知识与沃森健康更好地契合，这必将帮助健康管理产业的飞速发展，加快相应技术转化，挽救生命，改善并提高人们的生活水平。/pp　　这将成为IBM近两年多以来，除Phytel、Explorys以及Merge Healthcare以后收购的第四家医疗健康服务商，也将使得IBM在医疗健康方面的总投资超过40亿美元。/ppbr//p

2022年2月7日，品生医学正式宣布更名为“品生医疗”，英文简称“Qlife”，公司全称“江苏品生医疗科技集团有限公司”（曾用名“深圳品生医学研究所有限公司”）。自2016年成立以来，品生医疗发展迅速，围绕代谢组学和蛋白组学，搭建了从组学研究到质谱仪器、检测试剂和第三方医学检验的临床质谱整体解决方案，Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，落地检测项目超500项，并在2021年宣布连续完成两轮融资。品生医疗为何在产品体系搭建完成、资本市场普遍看好、业务处于快速爬升阶段之时，选择大刀阔斧进行品牌升级？背后有何考虑？后续公司在发展战略、业务布局上将有哪些大动作？近期笔者对品生医疗创始人、董事长兼首席执行官成晓亮博士进行了专访。选择与美国市场不同的道路 率先明确IVD商业模式2013年，师从质谱技术权威，在海外质谱应用研究领域耕耘多年的成晓亮博士回国，试图为还处于沉寂之中的中国临床质谱市场带来嬗变。回国后，成晓亮博士很快发现了中美临床质谱发展土壤的巨大鸿沟。“中国临床质谱市场起步晚，效仿美国ICL（第三方医学检验）模式是行业初期的主要做法。实际上，中美医疗市场有着结构性差异。中国这样以综合性三甲医院为主的医疗体系，并不适用ICL模式，且国内存在ICL监管不够完善，存在产品准入、方法学标准化、质谱实验室技术人员缺乏等问题。IVD模式更能保证院内检测的合规和质量。”因此，2016年创立品生医疗后，成晓亮博士就确立了“IVD为主，ICL为辅”的商业模式，重点打造组学研究服务、仪器、试剂、检测服务完整产品体系，通过设备国产化和试剂菜单丰富化，着力解决仪器和试剂适配问题，率先占据了院内业务流量入口，并保证流量持续增长。这一商业模式的优越性很快在国内得到了验证，已经受到临床质谱领域普遍认可，多家企业在积极布局质谱仪器、试剂、检测服务一站式解决方案，重点发力IVD模式。而凭借着在临床质谱IVD商业模式上的前瞻性布局，品生医疗充分享受到了临床质谱市场高速成长下的红利。公司的Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，检测项目涵盖新生儿遗传代谢病筛查、营养健康检测、内分泌相关检测、治疗药物监测、疾病特检等500余项，服务了数百家医院。那么，临床质谱行业迎来爆发的下一个质变在哪里？成晓亮博士的答案是“多组学”。做第一批组学研究者 推动多组学与临床质谱实现质变2010-2020年是基因组学时代，2015年，美国精准医疗计划提出后，基因测序技术很快成为精准医疗领域的中流砥柱。成晓亮博士曾参与美国精准医疗白皮书编写工作，对精准医疗的理解更为透彻，他认为，精准医疗本身就是多组学的概念。“疾病发生发展复杂，单一组学无法解决所有问题，基因组学随着测序技术的成熟和普及，成为了精准医疗的第一大热门，但蛋白组、代谢组等组学对疾病机理、诊断、治疗的作用也不能忽视。”与成晓亮博士的判断一致，现在已有大量研究表明依靠单一组学存在较大局限性，多组学在致病机理研究、肿瘤标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着巨大的潜力。行业认为，2020-2030年势必是生命组学时代。临床质谱技术是蛋白质组学、代谢组学的核心检测技术，在生命组学时代中，临床质谱将成为精准医疗领域常规底层技术。成晓亮博士第一批蛋白质组学、代谢组学的研究者，故品生医疗从成立之初就专注于组学研究，经过多年积累，自主研发的精准组学平台qULTRA已搭建完成。qULTRA是领先的临床蛋白质组学和代谢组学研究平台，解决了传统组学研究稳定性差、通量低、成本高的瓶颈问题，实现了靶向及非靶向临床组学研究，完成从新型生物标志物发现，到创新临床诊断技术验证，再到临床诊断产品转化的闭环，使高精尖的组学研究技术转化为真正适用于大队列、规模化临床检测应用的技术。“简单来说，组学研究能力决定了临床质谱企业持续开发临床创新诊断应用的能力，能够高效高质采集组学精准数据，并有能力挖掘分析、持续开发创新诊断应用产品的企业才能脱颖而出。”“维生素、药物浓度等常规项目已经竞争者众多，创新项目是企业新的增长点。依托组学研究能力，品生医疗同步布局代谢组和蛋白组，在妇幼、肿瘤、内分泌/心血管、神经、代谢等领域储备了多个潜在的爆款特检产品。”2021年，成晓亮博士注意到，之前一直密切关注的多组学研究，已经隐隐展现出爆发趋势。2022年初更名为“品生医疗”，正是为了全面拥抱生命组学时代，“医学”与“医疗”的一字之差，意味着公司将全力推动多组学研究，研发更多质谱创新应用产品，向更深的医疗场景延伸，服务更多类型的客户。组学时代 临床质谱将赋能更广泛精准医疗场景如今，中国临床质谱虽处于起步阶段，但已是精准医疗行业人士密切关注的黄金赛道。在2016年到2021年间，成晓亮博士切身感受到了中国临床质谱行业由量到质的转变。在技术普及度上，无论是自建质谱检测平台，还是外送样本检测，临床质谱检测项目在终端医院的普及度越来越高，国内标杆医院均开展了质谱项目，二、三级医院质谱技术普及意愿强烈。在应用拓展上，质谱临床应用已从新生儿筛查、维生素检测迅速拓展到激素、氨基酸、脂肪酸、血药浓度监测等领域，可检测项目多达数百项，在肿瘤、心血管、神经、妇幼等创新领域也开始发挥应用潜力。在服务端，开展临床质谱检测的第三方医学实验室越来越多，检测项目数量、报告时间、检测质量等方面服务水平全面提升。“品生医疗赶上了国内临床质谱崛起的好时机，踩中了时代的发展鼓点。临床质谱检测项目成熟、配套产业链完善、临床推广普及、组学时代来临，正在带来更大的机会。品生医疗已经准备好迎接更广泛的精准诊疗场景，构建基于组学技术的精准医疗新生态。”成晓亮博士预测：“多组学研究将在3年内迎来爆发。组学技术中的样品前处理、质谱分析、数据处理、生信分析等各环节已经打通，形成了平台型技术，为标准化、规模化的临床组学研究提供了有力工具，能为蛋白质组学、代谢组学的临床科研提供更多支持，同时也开辟了基于组学技术的临床检验应用。”未来，在多组学趋势下，临床质谱技术有望超越基因测序技术的辉煌。接下来，以组学研究能力为核心的检测应用创新能力将是企业构筑核心壁垒的关键要素。可以看出，品生医疗进行品牌VI升级显然是“有备而来”，在生命组学时代中，覆盖组学研究、设备、试剂、检测的一体化布局将是品生医疗开拓临床、药物开发，以及国际市场的王牌。“未来3-5年，品生医疗将会在建设良性产业生态上不断付诸实践，包括邀请更多产业伙伴加入品生医疗生态圈，开放更多技术、市场、营销资源，加强产学研协同培养质谱人才，使质谱设备、试剂、检测、组学研究、医疗机构、医药企业、科研院所等生态成员间互为加持，提升精准医疗生态运作效率。”成晓亮博士表示。

光纤耦合光谱仪一家初创公司找到Labsphere（蓝菲光学），该公司使用基于光纤耦合光谱仪设备，通过内窥镜仪器通道进行反射率测量。为了获得准确的诊断结果，该仪器需要在每次使用前，使用反射率大于90％的标准品进行校准。但是，这种新的医学诊断应用需要在每次使用后丢弃标准板。该公司与Labsphere（蓝菲光学）联系，寻求一种重复性好，低成本的解决方案，使他们的设备能够实现市场渗透。 厂商最关注的是仪器校准的一致性，因此Labsphere（蓝菲光学）生产的每个漫反射标准板在安装到光纤的机械结构上以及在可见光（450-700 nm）上的漫反射比必须具有极高的重复性。Labsphere（蓝菲光学）需要迅速提供原型样片，但更重要的是要保证以市场价格每年提供10K-25K的产能。Spectralon漫反射材料Labsphere（蓝菲光学）制作了一个简单的设计，既能实现原型的快速周转，又能在高产量下实现成本目标同时优化技术性能。Spectralon漫反射标准板通过将Labsphere（蓝菲光学）的Spectralon模切成3毫米厚的板材，可以产生97％的漫反射朗伯性目标材料，从而达到了光学反射率的目标。 对Spectralon生产进行统计过程控制抽样检查确保了一致的反射性能。机械目标板设计实现了可重复性。该设计包括一个由Delrin拼合而成的外壳，包裹着由泡沫粘合剂支撑的Spectralon目标板。光纤端口的设计是通过底部凸起的唇缘紧密地贴合到客户的光纤上，以将光纤尖端定位到客户指定的、距漫反射目标板参考表面的精确距离。当单元的两半卡在一起时，靶材后面的泡沫粘合剂被设计为部分压缩，以确保将靶材固定在参考表面上，从而消除了从光纤尖端到靶材的临界距离的变化。外壳选择一种可兼容医疗器械的材料（Delrin）来满足成本和交付目标，该材料可以由Labsphere在内部进行机加工以进行快速原型制作，也可以进行大量注塑成型，以满足目标板生产单位定价。这项创新激发了Spectralon组件在医疗和生物医学行业中的许多其他用途。请与我们联系，获取更多Spectralon应用信息。

【仪器信息网讯】2022年9月15日，安捷伦科技（以下简称安捷伦）与江苏品生医疗科技集团有限公司（以下简称品生医疗）于南京签署了合作协议，共建“中国精准医学创新中心”并举行了挂牌仪式。未来，双方将依托各自在行业内的领先优势，共同为医疗机构/第三方检测机构等客户群体带来更可靠、稳定、高效且低成本的临床检测产品、服务及解决方案，为中国临床质谱更大规模的应用落地助力 ，并进一步推动临床质谱行业发展，提高临床检验效率。合作协议签署仪式安捷伦-品生医疗“中国精准医学创新中心”挂牌仪式安捷伦全球副总裁、中国总经理兼大中华区业务总经理陈亮先生在致辞中表示：“临床质谱行业技术壁垒高且充满了发展潜力。安捷伦具有久经市场验证的高性能质谱平台，而品生医疗具有丰富的试剂产品和优良的技术服务，双方强强联手将成为打通质谱分析临床落地实现弯道超车的最佳途径，也必将成为共同进军临床检测广阔蓝海市场的里程碑事件。”他还表示：“近年来安捷伦一直都在布局大健康领域，面对行业充满了先行的竞争者，安捷伦不断强化本土的生产，并与本土企业紧密合作，以满足持续发展的临床市场的需求，并且坚定中国市场的发展的方向。本次与品生医疗的合作，正是安捷伦本土化策略的有力动作之一。未来，期待通过与本土企业的深度合作，持续赋能中国临床质谱应用生态。”安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理 陈亮先生致辞品生医疗董事长成晓亮博士在致辞中表示：“品生医疗致力于为客户提供领先的一站式临床质谱解决方案。作为安捷伦在临床质谱领域的首位合作伙伴，我们将精诚合作，共同实现为客户提供更加广泛、完善的产品及服务的目标。作为临床质谱行业发展的引领者，品生医疗也将发挥自身在多组学领域的技术积累和市场优势，以多组学技术引领临床质谱应用的创新，为推动行业创新贡献力量。”此外，他强调，“本次挂牌成立的中国精准医学创新中心，实则开启了品生医疗和安捷伦科技的进一步战略合作。品生医疗多组学精准医疗生态的发展战略升级，基于新的蛋白组、代谢组等精准医学应用的布局、产业项目落地，与安捷伦科技的发展战略非常契合。品生医疗也希望能够在硬件、临床应用、市场推广等不同的角度与安捷伦深入合作，也期待未来五年，品生医疗携手安捷伦科技在中国的临床质谱领域可以造就一个‘传奇’。”品生医疗董事长 成晓亮博士致辞在签约活动期间，仪器信息网对安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮先生、江苏品生医疗科技集团有限公司董事长成晓亮博士等嘉宾进行了采访。陈亮就仪器信息网关心的如何挑选合作伙伴、临床质谱广泛应用如何破局等诸多问题展开深入探讨。在临床领域“摸着石头过河”，强强联合冲击蓝海市场陈亮认为优秀的合作伙伴三观必须一致，在选择合作伙伴最看重以下特质：第一，必须秉持着为科学技术发展服务的理念；第二，要有为了支持广大中国人民健康事业的一种责任感与使命感，符合“in China for China”的理念。第三，最重要的是，共同秉承双赢思维理念才会促进强烈的合作意愿。他表示安捷伦在临床市场“摸着石头过河”，正需要品生医疗这样在临床试剂和专家客户群体皆具有极强的本土化优势的伙伴，与安捷伦高度专业稳定的质谱硬件平台强强联合，共同努力闯入临床质谱检测的蓝海市场。同时，也希望双方能开拓更多的前瞻性临床科研工作，为临床医生提供更准确的检测方案。此外，陈亮从两个方面阐述了安捷伦在临床质谱领域本土化策略的布局，基于目前取得的成果，他一直用“Stay Hungry，Stay Passion”这样的理念来激励安捷伦以及合作伙伴，期望持续开发出更多符合中国临床用户的解决方案，为用户创造更多的价值。从内部来看，安捷伦全方位布局了LC/MS、GC/MS、ICP/MS等矩阵产品线；但从外部来看，客户的需求千差万别，他认为技术应用的推广正处于初期阶段，还需要开发更加多元化的应用解决方案。区别于传统体外诊断仪器，临床质谱仪器试剂配套、样本采集标准化、自动化前处理方面还存在诸多问题，陈亮认为必须要从客户角度出发。检验的样品数量直接影响到仪器的投资回报率，运营成本的摊薄。用户非常注重技术人员的专业能力、仪器操作前处理自动化程度等。而高效的售后服务同样重要，据陈亮介绍，安捷伦专门针对临床领域，将工程师团队重新优化。未来除了高质量的技术人员专业培训和高效的售后服务外，安捷伦主动寻求合作伙伴来共同研发，以自动化配套试剂相关的项目为例，品生医疗是安捷伦的首选合作伙伴。同时，安捷伦继续在寻求研发非同质化的质谱检测项目以提高临床质谱的专属性，这也是安捷伦在质谱领域发展的重点。成晓亮针对仪器信息网的提问，就临床质谱目前存在的问题与未来展望以及品生医疗商业化模式分别展开了交流。致力于开发原创性killer application 就挑选合作伙伴而言，成晓亮表示：“品生既不是代理商也不是经销商，我们是有技术积淀和持续积累的原创技术的提供者。从技术层面将临床质谱产品在中国商业化的一家高新技术企业。所以我们看中的合作伙伴必须具备：第一是技术，第二是整体踏实务实的风格特质，价值观和理念需要高度吻合。双方在长远的规划、更深层次合作的驱动力和共同的关注点等方面都非常契合。”对于品生医疗未来的规划及商业模式，成晓亮说：“品生医疗既是应用端也是内容提供商。在中国，品生医疗的商业模式非常清晰，就是通过自有平台技术不断开发原创性‘killer application’。品生医疗作为一家质谱技术的平台型公司，通过优势互补与安捷伦合作将硬件融入到整体解决方案中。除了普筛、普检的项目，临床质谱更多的是要在特检比如基于蛋白和代谢类型的panel、伴随诊断、早筛类的检测，品生医疗就是通过这类型临床质谱IVD商业模式上的前瞻性布局实现盈利以及商业化。”随着质谱技术逐年受到大家的重视，像品生和安捷伦这种合作模式拓展市场的友商也有很多，质谱进入临床检验是必然的趋势。但成晓亮强调，临床质谱仪器具有很高的技术门槛，实现标准化、自动化不是短期能解决的，但随着技术的普及，临床质谱整体仪器设备进入医院临床的价格一定会逐步降低到一定水平，届时仪器贵、不易操作、操作者培训难度高等系列问题皆会迎刃而解。而随着临床质谱市场竞争逐步激烈，更多需要寻找与传统方法学差异化的竞争方式，通过多组学的形式去解决传统的方法学解决不了的问题。期间，双方领导与媒体共同参观了品生医疗的研发中心及实验室。品生医疗实验室中正在运行的Qlife Lab 9000系列质谱设备品生医疗研发实验室人员正在进行数据分析到场嘉宾一行参观品生医疗研发中心及实验室【后记】近年来，临床质谱热度迅速飙升，凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。相关资料表明，2021年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币。内分泌激素、药物基因组、阿尔兹海默症、心血管病和肿瘤等的检测，目前是临床质谱增量最大的市场，预估到2025年将达数百亿规模，潜在市场空间将达数千亿元。随着临床质谱的常规应用和渗透率的提高，将伴随着包括内分泌激素、儿童用药、微量元素、药物基因组、药物分析等在内的许多新兴项目技术平台融入到临床质谱检测这个千亿级别的“蓝海”市场。采访报道编辑：刘立东（KOL主页）关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领军者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。安捷伦提供涵盖仪器、软件、服务及专业技能的全方位解决方案，能够为客户挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2 亿美元，全球员工数为 17000 人。关于品生医疗品生医疗提供领先的临床质谱整体解决方案，集组学研究、质谱设备、体外诊断试剂、第三方医学检验等于一体，是国内精准医疗多组学研究转化、临床质谱技术开发的领航者。品生医疗专注于精准医学检验，已成功推出超过500项临床质谱检测项目，并推出了适配应用的自主品牌质谱设备和体外诊断试剂，为医疗健康行业客户提供领先的临床质谱整体解决方案。公司已建立覆盖全国主要城市的销售网络，合作医院超过500 家，其中包含30 多家顶尖标杆医院。品生医疗的专业和专注得到了资本市场的广泛关注和认可，已获得IDG资本、大钲资本、同创伟业、扬子江基金等多家著名风险投资机构的多轮投资。