医疗用气析计

随着医疗事业的发展，同时，因为生活观念的转变，家用医疗器械运用市场快速增长，原因在于： 　　1、家用医疗器械以其功能齐全、无副作用、使用方便绝对优势赢得了广大消费者的青睐。　　2、医疗费用越来越高，服务质量却令人不满意，给家用医疗器械创造空间，家用医疗器械售价只有千元左右，可以用10～20年，可大大降低医药费用。　　3、中国病患群体在很大程度依然相信中医，随着中医类家用医疗器械的发展，特别是：针灸、按摩、拔火罐、刮痧等理疗家用器械的成功研发，更是获得了市场的一致青睐。　　4、个人健康意识增强，性能良好、使用方便的用于社区、家庭和个人的治疗设备、预防及健身的设备、健康自我检测设备将成为家庭中新的“家电”和“家私”。　　5、近年来，家用医疗器械已经悄然成为最时尚的礼物之一。哈慈五行针、周林频谱仪、祝强将压仪、利德治疗仪、氧立得、紫环颈椎治疗仪等，都没有每天高喊着“送礼、送礼、送礼”的口号，但我们进行消费者行为分析时，都会看都一个自然形成的、巨大的“礼品市场”的存在。

实验室前处理用的注射器算不算医疗垃圾？还是算实验室危废？

拉丁美洲作为美国大的一个市场聚集地，很多方面都对美国经济起举足轻重的作用。在仪器仪表方面也是如此。 近日，美国有关报告对全球医疗仪器设备市场进行潜力估值，指出拉丁美洲医疗仪器设备市场潜力达105亿美元。 拉丁美洲医疗仪器设备市场，主要包括巴西、墨西哥、哥伦比亚和委内瑞拉等过。随着拉丁美洲经济增长趋向稳定，医疗水平也会相应发展提升。仪器仪表供应商也在不断增加。尽管拉丁美洲私人卫生部门服务水平较高，但基本医疗保健水平还亟待提升，这无疑表现出巨大的发展潜力。 拉丁美洲医疗仪器设备市场大都依靠进口，出口规模却十分落后。 医疗设备是该区域经济发展的关键因素，巴西、阿根廷和智利在进口上更偏向于医疗高技术含量产品，而秘鲁、墨西哥和委内瑞拉进口则更多偏向消耗品。 目前拉丁美洲医疗监管环境仍存在不稳定因素。南美共同市场（MERCOSUR）成员倾向遵循巴西建立的医疗管理制度，而墨西哥则与北美的盟友共同遵循美国的FDA监管。这使得拉美地区医疗监管环境不够稳定。

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

随着硅半导体技术的发展，全球知名半导体厂商也开始向医疗领域进军。医疗电子器件和技术的革新，不仅是医疗电子领域的一次大发展，也为患者带来新的体验。看看半导体厂商给医疗领域带来了哪些革新。 德州仪器在医疗领域的新成果，包括病人监护仪、消费者健身设备、可移植脊髓调节器等。德州仪器新开发的病人监护仪不同于传统监护仪，该仪器具有远距离可移植的系统。而消费者健身设备则嵌入了身体质量指数仪，能够精确测试出肥胖百分比。可移植脊髓调节器能够有效减轻患者背部疼痛，并对帕金森症患者有一定的治疗效果。 基于德州仪器芯片，GoWear便携医疗仪器被开发出来，主要用于测量人体生命体征健康和体重，同时这些数据将能够传输到手表等期间上，让你随时了解自己身体信息。比利时微电子研究中心则最新研发出了大脑电波无线检测器，特别之处是该检测器可以由耳机充当。通过八通道模拟ASIC芯片和EEG传感器，该耳机能够帮助癫痫患者实现交流，让其用大脑意念控制键盘。 一次性有源电子医疗电子器件也在飞速增长，而内置了8位微控制器驱动和血糖仪的一次性注射筒OmniPod就属于此类。Onyx II血氧计是Nonin的新品，能够对人体血氧含量进行检测并通过蓝牙传输将数据传输到手机等进行报告。ADI公司集成了模拟前端前沿的医疗产品就是——ADAS1000，该仪器能够对五组心电图系统数据和呼吸进行监测。 事实上，半导体厂商将技术应用于医疗领域的，远不止上面介绍的这些。包括飞思卡尔半导体等也在向该领域进军，开发出一系列医疗仪器。医疗电子器件和技术的革新，带来医疗领域的新发展。

日前，位于青藏高原中部的拉萨市迎来了一批计量行业的“客人”——江苏省计量科学研究院院长毛朔南以及他带领的专业工程师们。　　作为世界上海拔最高的城市之一，拉萨市的医学计量水平和用能单位的计量意识却始终处于“洼地”状态。为此，江苏省计量院积极响应党中央和江苏省质监局援藏工作的号召，以高度的责任感和使命感，以极大的工作热情奔赴西藏来到拉萨市，为当地的医疗机构和用能单位开展计量专题培训和交流，为他们带去严谨的民生计量意识，规范的法制计量管理经验。　　此次参加专题培训的为驻拉萨市医疗机构及相关单位的管理人员，拉萨市质监局党组书记、局长次仁卓嘎以及相关领导出席了培训开班仪式，开班仪式由拉萨市质监局调研员翟喜玲主持。　　作为处于高原区域的医疗机构，因医疗设备质量而引起的医疗事故需要避免。为此，在开班仪式上，次仁卓嘎强调，打造“健康拉萨”的理念就离不开基础的计量工作。拉萨的医疗保障体系亟待建立，计量意识需要快速提高。她对在这关键时期江苏省计量院有难必应的举动和精神表示感谢，此次培训交流也必将为拉萨的计量工作带来新的认识和突破。毛朔南表示，江苏省质监局和拉萨市质监局是对口援藏单位，江苏省计量院为拉萨建设计量事业提供帮助义不容辞。他期待未来双方能不断加强技术交流，用江苏的计量专业优势为拉萨的民生计量工作作出更多贡献。　　当日，江苏省计量院医学所副所长夏勋荣作了《计量与健康》的专题报告，为拉萨市各级医疗机构管理人员进行了医学计量基础知识普及，为他们输送了医学计量思维。医学计量作为医疗设备质量控制的生命线，被称为医疗设备保持良好技术状态的“保护神”。因此，在培训班上，江苏省计量院医学所工程师顾加雨作了《高风险医疗设备的计量管理》培训报告，为保障医疗设备质量安全提供了计量专业对策。　　第二日，由江苏省计量院相关专业人员组成的交流团又深入当地企业，走访了西藏高争建材股份有限公司，充分了解高原地区高耗能企业的用能情况以及能源计量工作的开展现状。交流团与该公司的管理层和主要技术人员就能源计量工作展开深入的交流探讨，并为企业节能减排等提出了多条有针对性的建议。江苏省计量院产品所所长邓凌翔还宣讲了能源计量的相关法律法规，并围绕能源计量工作重点进行了细致认真的讲解。在交流过程中，该院技术人员还解答了高争公司工作人员在能源计量方面存在的疑问。　　江苏省计量院培训交流团在活动结束后，还看望了江苏第8批援藏干部、拉萨市质监局副局长罗雪明。作为江苏省的援藏干部，罗雪明将个人所学专业和质量建设经验投入到了拉萨的“质量强市”建设中。交流团的成员们纷纷表示，江苏计量人要向援藏干部学习，把计量意识普及到更广泛的群众中去，把计量基础的保障投入到更深厚的基层中去。　　民生计量关系到广大老百姓的切身利益，它一直是江苏省计量院高度重视并不断用实际行动去践行的重点工作。此次在拉萨开展的计量援藏活动也充分说明，对于偏远的高海拔地区来说，民生计量更显重要。本期开展的专题培训与交流将提升当地医疗机构和用能单位的计量意识，规范各单位法制计量管理工作。这也有利于维护当地老百姓的健康合法权益，促进企业节能高效发展。

医疗行业之医药经济：潜力巨大目前，全球医药经济发展得很快，预计２０１０年全球医药市场销售额将达６８００亿至７２００亿美元。　从消费结构上看，全球药品消费有８５％以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济发展和药品消费观念的转变，购买力将有较快的增长。据预测，今后１０年，全球药品销售每年增长７％左右。到２０２０年，居世界经济前１５位的新兴国家和地区的经济增长以及发展中国家医疗水平的提高，将使药品市场消费格局发生重大变化。　１、生物技术为突飞猛进的医药产品提供了更为广阔的空间　２０００年６月，人类基因组图谱的对外公布，给全球生物基因产业的发展注入了一支强心剂，世界各国政府和各大知名跨国制药企业正纷纷投入巨额资金开发以现代生物技术为核心的产业和技术，以抢先占领市场。　２、医药贸易国际一体化进程加速国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少。另一方面，国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，市场的国际化不可避免。　３、非处方药（ＯＴＣ）市场销售增长速度加快　１９９６年全球ＯＴＣ销售额达４８６亿美元，占整个药品市场销售额的１７％。到２０００年，该市场增至６５０亿美元，其主要原因首先是人们自我药疗和自我保健意识日益增强，自购自用药品的现象日益增多，尤其是一些疗效好并畅销的药品在专利期满以后改换成ＯＴＣ药品以延长其生产周期。这一切将促使非处方药品发展速度加快。　４、在制剂方面，透皮吸收控释药物制剂前景广阔目前市场上已有２０余个品种。研究工作集中在性激素、心血管、抗组织胺药及中枢神经系统用药。大分子多肽蛋白质药物经鼻粘膜给药已有产品问世，口腔黏膜，眼黏膜给药也有产品问世。目前发展较快的靶位给药制剂有前体药物全盛途径和药物载体（单克隆抗体、脂质体等），其中不少已进入临床研究或应用阶段。　５、老年疾病用药以及妇女儿童用药市场发展速度将加快美国２．３亿人口中有２７００万６５岁以上的老人，未来几年中老年人的比例将达到２３．５％，德国达到２２．３％，意大利达到２０．１％，我国将达到１０％，为１．４亿人左右。６、天然药物发展潜力巨大天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 从中国市场来看，2006年，在经济加速发展、医院信息化进程加快及国家相关政策变化等几方面有利因素的影响下，中国医疗电子市场规模继续加速增长，销售额突破200亿元，达到210.8亿元，同比增长15.6%，明显高于全球同类市场增长水平，预计未来几年中国医疗电子市场增长趋势不变，2011年中国医疗电子市场规模有望接近500亿元。诊断、监护和预防分析是医疗电子重点发展的三个方向，在具体设备上，大型医疗电子设备在图像处理、信号拾取向“快速、精准”发展，而小型医疗电子设备向便携家用发展。政府投入加大、基层医疗市场构建、全民医保的建设，这些因素都将刺激整个医药市场的发展，行业内的公司都将受益。2008年医药行业的关键词非“医改”莫属，医改方案将在2008年上半年出台实施，预计政府将加大医疗机构基础设施建设，2010年有望实现全民医保——低水平、广覆盖，初步匡算全民医保情况下总体筹资规模将超过2000亿元。2008年政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助，其中新型农村合作医疗的财政补助标准将从现行的40元提高到80元。2007年12月26日，十届全国人大第三十一次常委会上，医改总体框架就此揭开神秘的面纱。医改的主要目标是：到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。医改包括四个体系的改革，公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。这对医药行业来说是一个利好。因为国家加大对居民个人医疗的补助将有利于释放市场对药品消费的需求。据中国医药经济信息会上发布的行业预测显示，全民医保将使我国药品消费市场扩容1000亿元。医疗行业的现状和其它行业的现状比较来看，可以发现其它行业的竞争已经趋向白炽化，饱和化，如餐饮、电器、IT等行业，介入风险极大且不易操作，而医疗行业还正处于改革的浪潮中，存在着巨大商机。正是抓住这个历史性机遇.医疗健康类网站运营可以细分为医疗类、药类、综合信息类、健康管理类、B2B、B2C类、医疗健康信息的搜索等多种模式。随着人们对健康与身体保健的重视程度越来越高，以及医疗产业电子化信息化的加速，医疗电子作为一种新兴产业显示出极大的市场潜力。据预测，到2010年全球医疗器材市场将突破2000亿美元，其中医疗电子将达900亿美元.目前，医疗健康类网站尚处于起步阶段，竞争激烈，多数网站只能实现收支相抵，盈利很少，而且还要面临医疗政策的发展和变化这个最大的变数。从未来的发展趋势来看，受惠于居民健康意识的增强，互联网渗透率的提高，风险投资的资本推动，医疗健康网站领域将实现翻倍增长，行业发展前景乐观。

各位老师，医疗用于内镜清洗的纯化水有没有什么标准？我看了WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范，里面只有一句“清洗消毒室耗材应满足以下要求：水，应有自来水、纯化水、无菌水。纯化水应符合GB 5749的规定，并保证细菌总数≤10CFU/100mL”没有其它的限值说明，我可以用GB5750.12-2016微生物指标进行检测吗？评判的标准可以用GB5749吗？

据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45%；2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，增长率高达23%。有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日，记者对我国医疗器械设备现状作了调查，透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。　　李女士的父亲最近不小心摔了一跤，医生说必须置换人工关节，美国产的，需要十多万元。李女士觉得太贵了，咨询医生是否有价格便宜些的国产关节，得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问，近几年我国科学技术飞速发展，能造卫星，能载人航天，怎么就不能生产人造关节呢？　　医疗设备多被进口产品垄断　　在各大医院，患者需要做骨科内固定手术时，医生首先想到和应用的，都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨：“在我们中国的医院里做个常规骨科手术，大小器材全是‘洋货’，本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀！”　　邱贵兴介绍说，目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%，与此同时，高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发，纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”，使得医疗器械价格居高不下，加剧了老百姓的“看病贵”。

医疗器械组分分装时用称重法，需要验证吗？方法怎么确定？

1　 引言　　医疗场所内，用于维持生命、外科手术和其他位于“患者区域” 内的医用电气设备和系统的供电回路，均应采用医疗IT系统。IT系统具有泄漏电流小，可带故障运行等优点2　 IT系统及其特点2. 1 IT系统的定义及组成　　IT系统的电源端不接地或经高阻抗接地，其电气装置的外露导电部分，被单独地或集中地通过保护线（PE）接至接地极。在实际应用中，IT系统一般与TN或TT系统通过隔离变压器进行隔离。　　在正常情况下，系统中仅存在线路对地电容的微小泄漏电流。图1所示为IT系统发生第一次接地故障示意图，当系统发生第一次单相接地故障时，故障电流为两非故障相对地电容电流的相量和Id ，由于这个电流值甚小，不会造成人身电击或者其它事故，也不会切断电源，保证了系统供电的连续性。但是如果不及时排除故障，当第二次另一相发生接地故障时，相当于形成相间短路，使过电流保护装置动作，引起供电的中断，这对于重要的供电场所来说，是不允许的。　　为了防止上述短路故障的发生， T系统应设置绝缘监测器。这样当系统发生第一次接地故障时，绝缘监测器就能及时检测出该接地故障，并通过报警装置发出报警信号（通常是声光报警信号），提醒工作人员赶在第二次发生异相接地故障前及时排除故障，消除隐患，从而有效地保证系统供电的连续性。　　可以在系统中安装专门的故障检测仪，当绝缘监测检测到绝缘故障时，给故障检测仪一个启动信号，故障检测仪开始逐路检测，也可以利用手执式故障定位设备对可能出现故障的回路进行逐点排查，最终找到故障点并显示故障点的位置　　为了保证系统供电的连续性，国家《建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.53.1条规定：“……医用IT系统的变压器进出线回路不允许设置过负荷保护……”，以防止系统过负荷时保护开关切断电源。这就要求系统中的绝缘监测器必须同时还具有负荷检测和过负荷报警功能。在一些重要的场所，由于隔离变压器持续不断地工作，可能温度过高而导致隔离变压器工作异常。因此绝缘监测器还需要实时检测变压器的温度，当其温度过高时，应有相应的超温报警信号，以提醒相关人员及时处理。　　由上面的分析可知，一个典型的单相IT系统，其组成设备主要包括：隔离变压器、绝缘监测器、电流互感器，以及外接报警与显示仪，见图2。　　系统中，绝缘监测仪具有系统绝缘检测、系统过负荷检测和变压器温度检测功能，以及相应故障的报警与显示功能，一般安装在现场的终端配电柜中。外接报警与显示仪则用于集中显示相应的检测值，并具有超限报警功能，一般安装在位置明显的地方，方便人员查看，如手术室IT系统的外接报警与显示仪通常安装在医院手术室的情报面板上。2. 2 IT系统的特点　　a. 由于系统电源端带电导体不接地，即使系统发生单相接地故障也只能通过系统对地电容构成回路，故障回路阻抗极大，故障电流极小，发生电击的危险很小，所以不必及时切断电源来防电击，从而维持供电的不间断，只有在发生第二此接地故障时才要求切断电源 。同时，安装在系统中的绝缘监测器能及时地检测并给出系统绝缘故障报警信号，提醒工作人员及时排除故障。因此IT系统是一个连续、可靠的供电系统。　　b. IT系统中的绝缘监测器，一方面实时监测系统的绝缘状态，另一方面还检测系统的过负荷和变压器的温升状态，一旦出现异常立即报警。因此IT系统能够减少因系统发热、漏电等原因引起的电气火灾事故，大大提高了系统的防火安全性。　　c. 在IT系统中，提高回路的绝缘阻抗、降低回路对地电容，是提高系统安全性与可靠性的关键。因此在系统设计时要尽量缩短系统配电线路的长度，减小系统容量，减少系统分支回路数，并做好线路的绝缘防护措施。这也就限制了IT系统仅能用在重要的局部的供电场所，如化工、制药企业的一些程序控制生产线，医疗场所的手术室、重症监护室等场所。3　 IT系统在医疗场所的应用　　医疗IT系统是IT系统应用的一个典型实例。医院因其职能的特殊性，对其配电方式有特殊的要求。如外科手术室、重症监护室等，都需要采用IT系统，以提供一个安全、可靠、连续的配电系统。3.1 医疗IT系统的应用　　根据《建筑物电气装置 第7 - 710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所》（GB 16895.24–2005 / IEC 60364–7– 710：2002），将医疗场所划分为0类场所、1类场所和2类场所。由于0类和1类场所不使用与病人直接接触的医疗器械，或者所使用的设备断电后不会对病人造成危害，因此可以使用TN-S系统，但须配有剩余电流动作保护器，在发生接地故障时，能及时断开故障回路。并可同时配置剩余电流监测设备，实时监测系统各回路的泄漏电流值，在保护设备动作前发出报警信号，避免造成回路断电，引起严重后果。对于2类医疗场所，医疗设备的断电或接地故障将会危及病人生命安全。根据相关的标准和规范，这类场所必须使用医疗IT系统，来保证系统供电的连续性和安全性。　　采用IT系统的2类医疗场所包括有手术室、急诊抢救室、各类重症监护室（ICU）、心脏导管及造影室等。每个房间应配有独立的隔离电源系统。对于多个这类场所，可以采用如图3所示的配电方案。　　图中各个手术室和重症监护室分别采用独立的IT供电系统，所有的IT系统由手术部与ICU总配电柜通过TN-S系统配电。各IT系统的绝缘监测器及总配电柜内的剩余电流监测设备又通过基于Modbus协议的RS485总线将各个监测信号反馈到手术部的中央监控室内，并由中央控制室的上位机通过中央控制系统软件进行集中监控。各个IT系统与TN-S系统的运行状态，都可以显示在中央监控室的上位机上，方便工作人员对系统进行集中监控与管理。　　各类手术室和重症监护室根据各系统容量分别配置单独的IT系统，主要的医疗仪器、无影灯、多功能吊塔等用电设备须从IT系统中取电。照明灯、观片灯和电动门等可以不从IT系统取电。 图4为采用医疗隔离电源系统的手术室或ICU配电系统图。绝缘监测仪时刻监测IT系统的绝缘状态，并在系统出现故障时给出报警信号，外接的报警与显示仪通过RS485接口与绝缘监测仪进行实时的数字通信，显示绝缘监测仪的检测结果，并在报警时发出声光报警信号。除了绝缘监测设备外，系统还配置了绝缘故障测试仪和绝缘故障评估仪。绝缘故障测试仪能够在线查找故障发生的回路，它和绝缘监测仪一起工作，当绝缘监测仪探测到系统绝缘故障后，绝缘故障测试仪立即开始故障定位，由绝缘故障评估仪周期性地送出一个特殊的测试电流，测试电流流经故障部位，由电流互感器探测，并由电子评估仪对故障回路进行评估，评估的结果送报警与显示仪中显示。　　医疗IT系统同时还配置了绝缘故障定位设备，在发现系统绝缘故障的同时，能及时定位出现故障的回路，这极大地方便了工作人员了解系统状态并及时排查故障，从而有效地保证了医疗IT系统的安全性与可靠性。3.2 IT系统在医疗场所应用时　　由于医疗场所具有其特殊性，因此在进行医疗IT系统设计时应特别注意以下几点：　　a. 医疗IT系统必须采用医疗场所供电用隔离变压器，并应符合《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》的要求。　　b. 为了降低医疗系统对地电容，提高绝缘强度， IT系统的配电箱要尽量安装在使用场所附近，并尽可能减小系统容量以及系统分支数，尽量缩短系统配电线路的长度。　　c. 对于心脏手术等手术设备与人体心脏直接接触的手术室，要充分做好防电击措施。有时候仅靠带绝缘监测的IT系统是不够的，还应做好局部等电位联结，使保护区内所有可导电的部分都处于同一电位水平上。4　 结语　　带有绝缘监测的IT系统能够为局部场所提供安全、可靠、连续的供电，这是其它系统无法媲美的。因此在一些重要的生产加工场所、医疗场所，以及重要的设备运行场所，可以优先考虑使用IT系统。目前我国还没有出台关于IT系统绝缘监测产品方面的规范、标准，国内用于IT系统绝缘监测和故障点定位的产品也为数不多。因此，尽快出台的同时，尚需努力开发出各类用于IT系统的绝缘监测设备与故障点定位设备。相信在不久的将来，随着人们对IT系统的充分认识，IT系统也会得到越来越广泛的应用。

一、中国医疗器械产业发展现状 改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。 我国医疗器械生产企业已达16000余家，涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、南京基天生命科学仪器 、山东威高等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。二、我国医疗器械产业存在的问题 1、国产医疗器械仿制产品较多，研发创新产品较少； 2、国产医疗器械中低端产品较多，高端产品较少； 3、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重； 4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比，存在10年左右的差距。三、国产医疗器械创新发展之路 1、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右，而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元，美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元；全球医疗器械生产企业前十中有美国7家； 2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元； 3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足，国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大； 4、与发达国家或地区的工业发展水平相比，我国的工业基础仍然稍显薄弱。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物，创新与发展必然会受到工业基础的限制； 5、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距10年左右，如果以现在的发展速度追赶，未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在。四、国产医疗器械创新发展思考 1、增强医疗器械创新发展的紧迫感 医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感，按照党中央国务院的要求，把创新发展摆在最重要的位置。只有全社会真正重视创新发展，我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望！ 2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》，明确发展目标与政策措施。 由于高端医疗器械的技术、学科综合性，单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的，必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》，协调集中多方面的力量，共同攻关才行。 3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入。 就我国目前医疗器械产业现状看来，首先医疗器械生产企业应当加大研发投入；其次政府应当设立医疗器械创新发展基金，对企业研发工作给予支持；风险投资公司也可以对有希望的研发项目投资，支持医疗器械创新发展。 4、医疗器械创新发展应有新思路 学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展，建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点，了解一线医务人员需要什么样的医疗器械，收集他们对现有医疗器械的意见和建议。 5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设 我国医疗器械创新发展的关键，在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策，国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业，企业及时发现培养网罗有关人才。6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策 国家目前正在进行产业转型升级，医疗器械生产经营企业应当抓住机遇，利用好有关政策，通过兼并联合把企业做大做强。7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策 国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》，对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励，通过实践，具体操作环节将更加完善。（声明：此文摘自《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》，由中国医药物资协会医疗器械分会编制。）

医疗器械的漆膜耐冲击能力用漆膜冲击器怎么测？请问1.医疗器械的漆膜耐冲击能力用漆膜冲击器怎么测(我们是测方管和圆管上面的烤漆)？我们的零件根本放　不进去，难道要求供应商随零件提供一块漆膜冲击器能放进去的样品吗？2.医疗器械的烤漆膜厚度有什么标准有规定吗?请那位高手解答下,谢谢.

[font=仿宋_GB2312][size=21px]医疗废弃物包括：医疗机构生活垃圾、未被污染输液瓶袋、医疗废物、医疗废水及废水处理污泥。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（1）医疗机构生活垃圾监管要求与城镇生活垃圾一致。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（2）未被污染输液瓶袋由商务部门指定的回收利用企业进行综合利用。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（3）《国家危险废物名录（2021年版）》不再简单规定“医疗废物属于危险废物”，而是在《国家危险废物名录（2021年版）》附表中列出医疗废物有关种类，且规定“医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行”。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（4）医疗废水及废水处理污泥需消毒处理，消毒处理后不属于危险废物。[/size][/font]

[font=仿宋_GB2312][size=21px]医疗废弃物包括：医疗机构生活垃圾、未被污染输液瓶袋、医疗废物、医疗废水及废水处理污泥。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（1）医疗机构生活垃圾监管要求与城镇生活垃圾一致。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（2）未被污染输液瓶袋由商务部门指定的回收利用企业进行综合利用。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（3）《国家危险废物名录（2021年版）》不再简单规定“医疗废物属于危险废物”，而是在《国家危险废物名录（2021年版）》附表中列出医疗废物有关种类，且规定“医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行”。[/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=21px]（4）医疗废水及废水处理污泥需消毒处理，消毒处理后不属于危险废物。[/size][/font]

请问谁有QB/T 1224-1991 衣料用液体洗涤剂 的标准啊 帮帮我!!

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企业名称1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2航卫通用电气医疗系统有限公司3上海西门子医疗器械有限公司4通用电气医疗系统有限公司5西门子听力仪器（苏州）有限公司6西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司7锐珂(上海)医疗器材有限公司8东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司9延吉喜来健实业有限公司10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司详情参考《医疗诊断、监护及治疗设备制造行业重点企业竞争力分析报告》 中国报告网 http://www.chinabaogao.com/

求医疗器械透析器、留置针、血液管路的质量控制标准及实验室测试项目和仪器刚刚加入这个行业，不懂的太多啊。谢谢~~

生活不易，总是充满了不确定性，包括也有种种看不见的恐惧。8日，《法制日报》报道，郑州市有多家医院的医疗垃圾回流社会，有的都被制成了生活用品。这确实是件让人不敢往深里想的事情。正如有市民在接受采访时说的，想想就觉得恶心、忧心。　　对此，当地卫生执法人员的一种解释称，根据卫生部有关规定，使用后的输液瓶（袋），未被病人血液、体液、排泄物污染的，不属于医疗废物，不必按照医疗废物进行管理，但这类废物回收利用时不能用于原用途，用于其他用途时应符合不危害人体健康的原则。“有不少医院以这样的规定为借口，搪塞在医疗垃圾管理上的漏洞。”　　我不知道这位卫生执法人员说的到底是不是某种实情，但他说了这么一大通，言下之意很清楚：因为制度不健全，即有关规定写得不够细密，未能涵盖现有的种种实情，所以才造成了“管理上的漏洞”，出现问题也就在所难免了。这位卫生执法人员说来说去，无非是想把板子打在管理制度上罢了。　　医疗废物回流到社会，当然有管理制度上的原因，但任何制度任何规定都不可能穷尽现实的复杂多样，而且也总是跟不上现实变化的步伐。对于任何制度或规定来说，有不足或有没有穷尽到的地方，是很正常的，关键是所有制度规定的适用者如何以制度为蓝本，时时恪守其精神，秉持其原则。如果以为制度规定没有具体论及就可以瞎胡来，这是对制度精神的蔑视。　　现实情形的丰富与多变，无疑要求制度的建立与健全，但制度不到的地方或制度不到的时候，更需要我们的制度自觉。制度不到的地方，并不等于正义处于真空，更不意味着道德良知可以“溜号”，相反，这个时候更需要道德与良知的自觉补位。　　医院作为专门医疗机构，对于医疗垃圾回流社会的危害，自当比一般单位一般人群更明晓。因此，有医院以国家有关规定不够明细为借口而胡来，看似管理制度上有疏漏，实际上是他们见利忘义使然。明明自身有很大问题，却硬是要一板子打在制度上，这实际上是在找客观原因，是以制度为“挡箭牌”，为自己的不良行为推卸责任。再说，在医疗废物处理上，国家有关规定也要求用于其他用途时应符合不危害人体健康的原则，为什么对这一原则视而不见了呢？可见，对制度规定的理解，不过是为我所用——以自己的需要而作相应的理解罢了。　　现在有一种奇怪的现象，出了问题，不是认真去反省检讨自己应担负的责任，而是都喜欢在那里谴责制度的疏漏，一味的把责任都推向现行制度的不完善，仿佛都是制度惹的祸，在这一片什么都要指向制度不完善的“泛制度谴责”声中，哪里又看得出有丝毫对个人不良行为的自责与羞愧呢？　　我们所处的当下，“上有政策，下有对策”、“钻空子”、“钻漏洞”之类的怪象之所以风行不止，甚至还常常被人不以为耻反而为荣？这里面，也是有一种与此相对应的文化在起作用，那就是：一个人不论用什么手段，只要获得好处且没有受到应有的处罚，就被视为“成功”，就被视为“有本事”，一样能成为不少人艳羡及效仿的对象。

各位大侠，求助一份医疗仪器标准，《YY/T0475-2011干化学尿液分析仪》。

微波生物效应分热效应和非热效应。其热效应在医疗方面可进行微波理疗、配合放疗和化疗进行透热治癌；另外还可以利用微波加热血浆、解冻冷藏器官；还可设计微波手术刀，开刀止血快、出血量少。

[color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展，广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来，新技术的大量涌现不断应用于临床，而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外，主要依靠仪器设备，这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作，我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’，对这些设备进行检测，同时进行检测方法的研究及标准的制定，我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里，有这样一群人，他们的工作并不是直接接触病人，他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻，但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键，他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将，“就在上周，我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测，一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时，一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生，作为国家计量院联合培养的高层次人才，他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为，精准医疗的实施依赖于准确的测量，而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准，保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年，当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组，从零起步，不断实现突破和创新，到后来实现了质的飞跃，历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆，“10年间的人才引进、方向聚焦，团队开始扩大了规模，到2016、2017年的时候，已经有了成果转化，这在当时浙江来说，也是比较早的。”据悉，2018年5月，浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队，“当时院里比较看好我们这个团队，我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务，整个研究方向也比较固定，然后院里有了计划，我就马上申报，最终申报成功。”说到这里，陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作？陈灿解释道，精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面，一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作，包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来，精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下，依托平台建设，抓住机遇，加强提升服务水平，通过计量精准的量值基准为企业服务，进一步探索计量科技成果推广转化运行机制，在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用，并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果（检测装置）转化给两方面的企业事业单位，一块是医疗设备生产/研发企业（仪器厂商）；另外一块是检测机构（第三方的，法定机构）。”谈到这里，陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司（下称明峰）第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到，明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司，公司拥有数百项专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业，在2014年的时候，也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来，它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url]，国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测，对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法，着急的企业负责人找到我们，希望我们可以帮助他们。”陈灿说，在团队的共同努力下，了解了关键参数后，他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可，顺利完成了检测。用陈灿的话来说，“看着明峰从发展到脱颖而出，从最早的萧山到绍兴，再到现在下沙的新基地，看着企业逐步成长，也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今，创新团队和明峰的合作还在继续，从企业的标准宣贯到检测操作的培训，包括检测难题的解决，检测模体的研制等等。2017年，团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发，并获得立项，拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩，在她向记者叙述的点滴间，记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图，往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一，从周一到周五，永远有人在预约，那么我们的检测就只能放到周末或晚上，还有血透装置，因为这个设备不属于强检，我们需要经常下场或外地出差，我还在哺乳，由于企业里没有专门的母婴室，常常是在办公室挤奶，还要背奶，非常不方便……”尽管条件艰苦，这位浙大毕业的高材生从来没有怨言，在哺乳期不方便参与实验室工作的时候，她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过，为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是，对科技创新、成果转化的不倦探索，使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩，与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时，团队各项荣誉也纷至沓来，陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作，团队共有9人次担任各类技术委员会委员，其中，陈灿任全国医学计量技术委员会委员，毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展，陈灿表示，一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备，围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业，与国际接轨，在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系；另外一方面我们将持续加强硬件设施建设，省计量院的计量创新基地今年即将开工，其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米，将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室，总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作，作为计量人，我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法，为促进我国医学计量事业的发展共同努力！[/color]

第三十三届中国国际医疗器械（山东）博览会（春）”（简称“医博会）将于2015年4月1-3日在济南国际会展中心举办。本次展会展品范围涵盖医学影像设备、手术室及急救器械、医用电子设备、体外诊断与实验室设备、医用光学设备、医用激光仪器设备、康复理疗与中医器械、体外循环及血透设备、普通诊察器械、医用耗材、口腔器械、病房护理、医院辅助设备、医用车辆、医疗信息化等医疗领域的产品，而且现场还将为医院、医疗机构带来全方位的整体解决方案。 目前，招展工作正在火热进行中。据悉，已有美国GE、飞利浦医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Pentax、日立-阿洛卡、德国贝朗、德国徕卡、柯尼卡美能达、德尔格医疗、欧姆龙医疗、爱克发医疗、新华医疗、台湾美迪兰、青岛海尔、泰医、宁波戴维、长春迪瑞、深圳开立、山东育达等来自国外的300多家知名医疗企业报名参加此次盛会。 医博会已成功举办32届，组委会拥有丰富的医疗展会组织经验，一直以山东省医疗行业的发展和需求为目的，为医疗卫生机构和医疗企业搭建起全方位沟通的桥梁和纽带，使供需双方实现共赢。 本届展会组委会将在宣传、观众组织、参观报道等方面突破多个“创新”，现场为展商与观众提供一个愉悦、不一样的参展体验。

患者因素 　　抗生素被视为万能药 　　作为新医改的重点内容之一，本市已正式成立药事管理专家委员会，旨在监测全市医疗机构的用药情况，其中包括对因过多使用抗生素而产生耐药致病菌的监测。 　　这一消息的发布，让成帅(化名)既心酸又欣慰。 　　今年3月，22岁的成帅因感染肺炎，被紧急送往北京大学第一附属医院。 　　呼吸科主任医师阙呈立很快发现，虽然上了呼吸机并经药物治疗后，成帅的病情很快得到控制，但没隔几天又出现了感染。原来，10年前的一场车祸导致成帅吞咽障碍，此后反复因肺部感染往返于多家医院，并接受抗菌治疗，虽然大量的抗生素杀死了无数试图侵蚀他的病菌，但也"锤炼"出了抵抗力极强的耐药细菌。 　　不得已，阙呈立只得不断改变抗生素药物的品种。 　　在经过几次病情发作后，成帅的痰液标本中被检查出了耐药的鲍曼不动杆菌--一种重症监护室内最常见、也最令医生头疼的多重耐药菌--对三种以上的抗生素耐药。 　　"这是我们最担心的事，因为国内还没有对它非常有效的药物"，阙呈立表示，多重耐药菌一旦产生，即使短时间内将感染控制了，也很难彻底清除，它会像定时炸弹一样，存在于感染者体内，一旦免疫力低下时，就会再度发作，还会传染给其他患者，"都是长期使用抗生素惹的祸"。 　　上周，年逾七旬的余大妈挂了阙呈立的号，此前，她因咳嗽已在家服用了3天的头孢三代抗生素，却未见好转。因化验检查及肺部片子显示其并未感染肺炎，阙呈立当即让其停止服用该抗生素，改用止咳药。"头孢类抗生素是一种杀细菌剂，对非细菌感染如病毒是无效的，对于常见的肺炎患者，我们通常的是二代头孢，但她直接用了个毫不对症的强力药"。 　　实际上，抗生素并非百姓所认为的包治百病，以生活中抗生素乱用最多的感冒发烧为例，专家表示，90%的感冒都是病毒性感冒，只需注意休息、多喝水、服用适量的维C片就可以痊愈。 　　10月底，由中国非处方药物协会、中国医药质量管理协会等联合发布的《2010年中国家庭药箱调查》显示，79.4%的居民有自备抗菌药物的习惯，75.4%的居民在本人或家人有炎症或感冒发烧时，会自行服用抗菌药物。 　　市场因素 　　药品购销管理存漏洞 　　上周五，记者来到南城一社区卫生服务站内"就诊"。听记者说有低烧、腹泻且伴有咳嗽症状后，问诊医生仅用手电查看了一下嗓子，便开出了三日量的头孢拉定、泰诺及双黄连，前两者均为抗菌类药物。但实际上，记者并无包括嗓部红肿在内的任何细菌性感染症状。 　　同时，在位于方庄环岛附近的多家药房内，抗生素药品买起来也毫不费力。在西药治感冒专区，记者看到，货架上摆放着抗菌消炎片、退热止疼片等各类不同厂商的抗菌类药物，仅用于退热的布洛芬缓释胶囊就有四五种之多，虽然其大多标有"请阅读使用说明书或在医生指导下使用"，但售药人员仍积极推销道，"如果发热的话，不仅要用退烧的，还要用消炎的，吃几天就好了，没必要去医院"。 　　专家表示，虽然抗生素类药物属于处方药，只有持医生处方方可获得，但因目前购销环节存在监管漏洞、基层医生对耐药性缺少认识等原因，所以这些药品在本市的药房、社区医院内也很容易买到，这使得市民"消炎药好得快"的错误认识很难得到改变。 　　医院因素 　　"大炮轰蚊子"疗法盛行 　　随着慢性病患者增多、人口老龄化趋势，抗生素类药物已成为医院各科室使用最广的药物，尤其是重症监护室、呼吸科、感染疾病科、急诊室等更甚。不完全统计显示，医院内用量前十名的药品中，排在前4至5位基本都是抗生素，如头孢拉定、左氧氟沙星等。 　　一位不愿意透露姓名的专家表示，与西方严格按照病情指正使用抗生素药品不同，我国医生开药多是经验优先，因此在抗生素药物的使用剂量、使用时间、使用类别上都存在不合理的情况。 　　鉴于痰液等标本培养需三四天时间，门诊病人往往等不及，因此，如果病人有黄痰、白细胞高等情况，医生就会根据自己的经验选用抗生素药物；对住院患者而言，即使培养结果出来，为了保证治疗效果，医生也会使用效果更强的抗生素，"甚至为了保证治疗效果，有的医生上来就用可抵抗多种细菌的抗生素，但实际完全没有必要，这就相当于'大炮轰蚊子'"。 　　此外，为防止术后感染，包括骨科、血液科等的外科手术是需要预防用药的，根据情况会用一次或者一天就够了，但医生往往因担心术后感染，会加大剂量和疗程"保驾"。 　　该专家还表示，医生要想做到对症下药的话，不仅要熟悉患者病情和每种病菌的特点，更要对各种抗菌药的功效和使用方法了然于心。 　　抗菌药占至医疗费五成 　　目前，我国的抗生素类药品已达到几百种之多，其中常用的在130种至140种之间，因此为了提高自家药品的销售额，药商们也在通过各种方式竞争。 　　传染病诊治国家重点实验室教授肖永红表示，除了因"经验先行"导致用药不当外，医生靠卖药营利也是抗生素不合理使用的原因之一，"三级医院中，抗生素占全部药品收入的30%左右，而二级医院可能会达到40%，就住院患者而言，其花在抗菌药物上的费用更是占总费用的一半以上"。 　　医院内的门诊专家诊室外，往往张贴有"谢绝医药代表入内"的提示，但作为行业内的潜规则，医生们对多开抗生素意味着收入增加的事实都心照不宣。本市某医院知情人士透露，药企和医院、药店间确实有着"微妙"的关系，在保证药效的前提下，医院高层会选择"关系好"的品牌，同时，因为看重门诊和病房医生的处方权，药企往往也会给医生一定的好处，作为多开药的"鼓励"。 　　"往往国产的药品会更注重此类营销，且越贵的药提成也越多"，该知情人士表示，以售出一支价格30元的消炎药为例，医院或科室就有5元提成，每次使用4支计算，院方就有20元的提成，"但医生工作压力太大，在目前医疗价格与价值扭曲的情况下，只光靠工资奖金吃饭实在有点难"。 　　药品说明书更新太缓慢 　　在北京大学临床药理研究所副所长吕媛看来，现在医学知识更新换代的速度很快，有可能科研结果已提示如按现有说明书用药，不能满足临床需要，但由于药物使用说明书的修改要经历一个复杂且漫长的过程，而医生又不能超说明书用药，这也可能会影响医生更为合理的使用抗菌药物。 　　吕媛表示，随着临床抗生素使用的增多，细菌自身的防守能力也在不断增强，比如大肠杆菌性感染。原来许多抗菌药物都可以有效治疗，但现在由于大肠杆菌对许多药物都产生了耐药性，比如60%的大肠杆菌可以通过产生一种酶破坏我们临床上常用的一类抗菌药物头孢菌素类，使得这类药物失效，而致使临床可供选择的药物减少，导致临床治疗困难。 　　"已经出现了对某种药物耐药的细菌，如果医生不知道依然使用的话，那么不仅无效，还会加剧患者的病情和耐药情况"。吕媛说。 　　管理因素 　　行政监管力度待加强 　　为了规范医生用药，我国于2004年正式颁布实施的《抗菌药物临床应用指导原则》中，已经对中国细菌状况、抗菌药物情况、合理用药原则(口服、注射、静脉给药等不同情况)进行全面介绍，目的就是规范医生用药。 　　但因该《指导原则》并非强制要求，所以相关部门无法对抗菌药物的使用进行有力监管。 　　这就导致医生在使用抗生素时的自主性很大，或因经验原因不能对症下药，或囿于目前紧张的医患关系，担心不用抗菌药物致患者病情严重。 　　抗生素使用越多，人体内的耐药性越强，这意味着，感染率和死亡率越高。北京市卫生局新闻发言人毛羽说，凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药物，都属于抗菌药物滥用，而滥用抗菌药物首先会引起细菌的耐药性。据国家权威医疗部门统计，我国每年都有部分患者因抗菌药物使用不当，引起不良反应致病住院，也有部分患者因滥用抗菌药物导致死亡。 　　本市药事管理专家委员会相关委员表示，本市已计划在各家公立医疗机构，每个月随机抽取100张处方，由处方点评组专家对其中的药品数量、总金额、抗生素等所占的比例进行审查，如果辅助治疗的抗生素用药位列前十名，即说明医疗机构存在不合理用药问题，将被干预和调整。

在医疗器械市场的发展中，家用医疗器械市场可谓是变化巨大，市场更加成熟，各大国产品牌迅速崛起，同时各大品牌也开始转战端零售市场。 我国家用医疗器械市场最初发展并不成熟，而国际品牌则占据了主要市场。如欧姆龙公司等外资企业开始了产品和人才的本地化，纷纷在我国建厂，并不断进行健康意识和品牌宣传。 随后国内的企业也开始迅速发展，如鱼跃从水银血压计产品以外扩展，九安开始出售电子血压计，怡程公司血糖仪开始进入市场等。我国很多企业开始在家用医疗器械领域进行探索和发展。 到2010年后，我国家用医疗器械市场已经逐渐发展成熟，而国内品牌实力也得到大幅提升，并开始与国际品牌角逐。家用医疗器械市场也出现一些变化和特点，首先是渠道之战向终端之战的转移，其次是商家开始从重视品牌到重视品牌，品牌之战成为该领域竞争的一大特色。除了品牌之战外，国际品牌和国内品牌之间开始了合作。随着我国家用医疗器械市场的发展和更加成熟，我国企业将迎来更大发展机遇，并逐渐占据市场。

答：医疗废弃物包括：医疗机构生活垃圾、未被污染输液瓶袋、医疗废物、医疗废水及废水处理污泥。（1）医疗机构生活垃圾监管要求与城镇生活垃圾一致。（2）未被污染输液瓶袋由商务部门指定的回收利用企业进行综合利用。（3）《国家危险废物名录（2021年版）》不再简单规定“医疗废物属于危险废物”，而是在《国家危险废物名录（2021年版）》附表中列出医疗废物有关种类，且规定“医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行”。（4）医疗废水及废水处理污泥需消毒处理，消毒处理后不属于危险废物。

关于印发国家重点监管医疗器械目录(2009年版)的通知国食药监械[2009]395号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产日常监督管理规定》(国食药监械[2006]19号)，国家局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录(2009年版)》(下称《目录》)，现印发给你们，请按照《医疗器械生产日常监督管理规定》，对《目录》中所列品种的生产实施重点监管。　　国家局此前发布的关于国家重点监管医疗器械目录的文件与本通知内容不一致的，以本通知为准。　　附件：国家重点监管医疗器械目录(2009年版)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　二○○九年八月十日附件：　　　　　　　　　　 国家重点监管医疗器械目录(2009年版)一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性使用采血器；9．一次性使用麻醉穿刺包；10．医用缝合针(线)。二、骨科植入物医疗器械1．外科植入物关节假体；2．金属直型、异形接骨板；3．金属接骨、矫形钉；4．金属矫形用棒；5．髓内针、骨针；6．脊柱内固定器材。三、植入性医疗器械1．人工晶体；2．人工心脏瓣膜；3．心脏起搏器； 4．血管内支架、导管、导丝、球囊。四、填充材料1．乳房填充材料；2．眼内填充材料；3．骨科填充材料。五、同种异体医疗器械1．同种异体骨；2．同种异体皮肤；3．生物羊膜。六、动物源医疗器械1．人工生物心脏瓣膜；2．生物蛋白海绵；3．生物膜；4．异种骨修复材料；5．生物敷料；6．组织工程全层皮肤；7．生物粘合剂。七、计划生育用医疗器械1．宫内节育器；2．橡胶避孕套。八、体外循环及血液处理医疗器械1．空心纤维透析器；2．血液透析装置；3．透析粉、透析液；4．血浆分离杯、血浆管路。九、手术防粘连类医疗器械十、角膜塑形镜十一、婴儿培养箱十二、医用防护口罩、医用防护服

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