医用胶摩定仪

2020年新春，新型冠状病毒引起的肺炎肆虐中华大地。医用防护服和口罩是保护无数奋战在抗毒第一线的医护工作者的第一道也是最重要的防线，同时佩戴医用口罩也成为阻止人群间疫情传染扩散的重要手段。医用防护服和口罩最常用的有效消毒剂是环氧乙烷(Ethylene oxide,EO)，超过一定量的接触，环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害，特别是对目前全员超负荷工作的医务人员的健康损害更大。相关国际组织如ISO等对环氧乙烷日常允许暴露量作了规定。我国在医用防护服和医用口罩相关标准中也对环氧乙烷残留量做出限定 (10 μg/g)，并规定了标准检测方法 (GB/T 14233.1-2008)。珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案样品前处理：国标GB/T14233.1-2008规定采用浸提法处理样品（分为模拟浸提和极限浸提）。如果使用顶空进样方式，则无需使用浸提法处理样品，直接进行气相色谱样品测定。准确称取2g剪至5mm碎片的待测材料，放置于顶空样品瓶中；仪器：Clarus 690 GC + TurboMatrix HS-40全自动顶空进样器；实验条件：环氧乙烷标准工作曲线和色谱图：环氧乙烷标准色谱图（5 ppm）珀金埃尔默Clarus系列气相色谱仪和TurboMatrix HS 顶空进样器珀金埃尔默TurboMatrix HS 系列顶空进样器(HS-16，HS-40，HS-110)顶空自动进样技术专利 —— 压力平衡时间进样技术，整个进样过程仅有进样针在移动，彻底解决样品吸附问题，防止交叉污染！扫描下方二维码，即可下载珀金埃尔默医用防护用品环氧乙烷残留分析解决方案相关产品资料。

研究背景自疫情爆发以来，个人防护进入常态化，消费者对口罩的要求从最开始的单一防护功能向舒适化、可复用、时尚化等多功能性转变。市场对多功能化医用口罩的迫切需求，不断推动着现代医用口罩非织造布在新材料、新技术方面的不断探索和改进。有研究表明，将传统非织造织物材料与石墨烯相结合，可开发高效、低阻的新型复合材料。同时，利用石墨烯独特的网状结构和极高的比表面积，吸附和过滤颗粒、细菌和病毒，能有效阻隔冠状病毒，大大地拓宽了石墨烯的应用领域。2020年12月25日，在深圳举行的第22届中国国际高新技术成果交易会上，一种新型石墨烯无纺布一经面世就获得优秀产品奖，引起了社会各界的广泛关注。这种新型石墨烯无纺布是将传统原料聚丙烯替换为石墨烯/聚丙烯复合母粒，采用纺粘无纺布制造工艺制备获得。本文通过对这种新型石墨烯无纺布微观组织形貌及热性能、表面亲疏水(油) 性、防水性能、透气性、压力差、 配戴时效性及是否有异味等进行测试和评价，分析研究这种新型石墨烯无纺布在医用口罩方面的应用前景，开发石墨烯在医疗器械领域的应用潜力，为口罩生产企业的产品升级、转型提供数据支撑。图1. 石墨烯无纺布和医用无纺布扫描电子显微镜照片实验方法与仪器本文采用KRÜ SS DSA25B接触角测量仪对石墨烯无纺布进行接触角测试。DSA25B接触角测试仪实验开始前，将石墨烯无纺布用蒸馏水超声清洗，并在50°C的鼓风干燥箱中烘干。实验时， 样品平铺在载玻片上，水滴(油滴)体积约为2μL。高速相机捕捉水滴(油滴)照片，采用座滴法测量接触角，即在液滴轮廓和表面投影(基线)之间的交叉点上(三相接触点)使用座滴图像量取接触角，每张照片测量10组数据，取平均值作为测试结果。结果与讨论图2. 石墨烯无纺布表面亲疏水（油）性测试结果（注：a.水（油）滴光学照片；a.水（油）接触角）在室温条件下，分别测试了石墨烯无纺布正反面水和油的静态接触角。图2a所示为测试过程中捕捉的水(油)滴光学照片，通过座滴图像法量取的接触角如图2b所示。可知，石墨烯无纺布正面水接触角为132.6°，反面水接触角为138.8°，正面油接触角为142.8°，反面油接触角为129.9°。这种新型石墨烯无纺布纤维表面张力低于水、油的表面张力，使得水滴以及油污无法在织物表面铺展，因此证明这种新型石墨烯无纺布具有拒水、拒油的特性。同时，防水性能评价测试结果显示试样表面没有润湿，存有少量水珠，依照GB/T 4745-2012《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》评价标准，沾水等级达到4~5 级，该材料具有良好的抗沾水性能。总结可看出减少银浆层的空洞是提高芯片键合强度的一种有效方法。合适的粘合促进剂可以帮助增加银浆在基材表面的浸润并减少界面银浆层里的空洞。新型石墨烯无纺布在医用口罩的应用中体现出了组织结构稳定、拒水、拒油、抗沾水、低阻透气、口罩无异味的特性，符合当下人们对口罩的舒适性、防护性和可重复使用性的要求，有助于口罩生产企业对产品的升级、转型。随着石墨烯无纺布生产技术和表面改性技术不断完善成熟，新型石墨烯无纺布在医用口罩、医用缝合线、医用辅料等医疗器械的应用将得到进一步拓展，从而实现石墨烯在功能无纺布应用中的商业化与规模化，未来可能会有越来越多功能各异的石墨烯无纺布产品陆续出现在市场上。参考文献：[1]陈大雷,陈凡红,元瑛,梁峰,杨晓辉,贺军权.医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价[J].中国医疗器械信息,2022,28(23):17-20+73.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.23.038.

医疗器械大多采用环氧乙烷（EO）灭菌，环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂，可以杀灭各种微生物，然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大，不仅会引起急性中毒，还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7- 2001）及国际标准ISO 10993.7-1996（Biological evaluation of medical devices）规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg，对于长期接触器械，平均日剂量不应超过2 mg，对于短期接触器械，平均日剂量不应超过20 mg。 国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样，操作简单，且分析速度快。 本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法，该方法灵敏度高、适用性强，可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，确保了峰面积良好的重复性，岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术，手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单，重复性好，在 0.4 μg/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%，适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。岛津GC Smart气相色谱仪 了解详情，敬请点击《GC Smart 结合HS-10 法测定医用纱布中环氧乙烷残留》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国 设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器信息网将于2019年12月27日组织举办第二届“生物医用材料”网络研讨会，邀请该领域专家，围绕生物医用材料领域热点研究方向带来精彩报告，为生物医用材料工作者及相关专业技术人员提供线上互动交流互动平台，进一步加强学术交流，共同提高生物医用材料研究及应用水平。span style="color: rgb(227, 108, 9) "（/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target="_self" style="color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline "span style="color: rgb(227, 108, 9) "免费报名中/span/aspan style="color: rgb(227, 108, 9) "）/span/pp style="text-align: left text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/2193c5b8-c265-450c-b9f1-5b8225f274dc.jpg" title="1920_420.jpg" alt="1920_420.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) "会议日程/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/4d0a6219-a832-4ee4-b79b-cd4e5c46986d.jpg" title="日程.PNG" alt="日程.PNG"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) "报告嘉宾介绍/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/86de8913-d501-4ecd-b26b-2961b7fb2374.jpg" alt="å ?ª é ??è ?³ è ??å ¸ ?.png" width="150" height="229" border="0" vspace="0" title="å ?ª é ??è ?³ è ??å ¸ ?.png" style="width: 150px height: 229px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px "只金芳/span/strong，中国科学院理化技术研究所研究员/博导。南开大学化学系本、硕士学位，日本东京大学工学部博士学位。日本NOK先端技术研究所任研究员。日本学术振兴事业团博士后。2003年8月作为中国科学院理化技术研究所国外引进人才回国。现任任中国感光学会常务理事，中国光催化专业委员会秘书长，副主任。中国抗衰老促进会专家委员会委员等。研究领域包括微生物传感器、碳基纳米材料在生物医学领域的应用以及有机-无机纳米复合光功能材料的开发。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" text-indent: 0em white-space: normal text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f3d709e5-afee-4cc5-9c7f-52437f1edbbd.jpg" title="王怀雨老师.png" alt="王怀雨老师.png" width="150" height="211" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 211px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px "王怀雨/span/strong，中国科学院深圳先进技术研究院研究员/博导，国家自然科学基金委优秀青年基金获得者/广东省特支计划科技创新青年拔尖人才/中国科学院青年促进会会员/深圳市孔雀计划B类人才。2004年本科毕业于北京大学药学院，2009年博士毕业于中国科学院理化技术研究所，2007-2009年以及2009-2013年分别以研究助理和博士后身份在香港城市大学进行研究工作，主要研究方向为生物材料的表/界面功能构建。先后承担国家自然科学基金、中国科学院STS区域重点、深港创新圈联合资助、深圳市基础研究布局等项目元。共发表SCI论文60余篇，引用3500余次；一作/通讯作者论文27篇，其中包括多篇发表在Nat. Commun., Adv. Mater., Angew. Chem. Int. Ed., Adv. Sci., Biomaterials, Small等权威刊物。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/a393c10c-5068-44d8-b603-bb3eabe5b092.jpg" title="111.jpg" alt="111.jpg" width="150" height="210" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 210px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px "秦蒙/span/strong，北京化工大学副教授。秦蒙博士于2018年经“海外高端人才计划”引进北京化工大学，目前从事仿生纳米药物的研究。秦蒙博士擅长从事交叉学科，融合材料化学、模式动物、分子生物的先进技术，在转基因/人源化小鼠、非人灵长类动物模型上完成多个候选新药及其制剂的药效评价及分子机制研究。以第一/并列第一作者在Advanced Materials、Stem Cell Research & Therapy、Stem Cells Translational Medicine、Vascular Pharmacology等期刊上发表SCI论文8篇，以共同作者在Nature Biomedical Engineering、Therapy-Nucleic Acids等期刊上发表SCI论文14篇。申请发明专利9项，授权3项。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 210px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/26e9fc7f-b0a1-4a73-b3bd-2968c9df7b5c.jpg" title="黄潇楠老师.jpg" alt="黄潇楠老师.jpg" width="150" height="210" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px "黄潇楠/span/strong，首都师范大学化学系副研究员。博士毕业于北京大学化学与分子工程学院，主要从事环境敏感高分子的设计合及其在新型给药系统方向应用的研究。2009年至2011年8月在美国得克萨斯大学西南医学中心做博士后研究，从事生物医用高分子在药物运输领域以及细胞和动物体成像的研究，2011年9月于首都师范大学工作，现为副研究员。曾主持国际自然科学基金青年基金，北京市教委项目，北京市留学归国人员基金等科研项目，在 Angew. Chem. Int. Ed., ACS Nano, JACS，Biomateril Science等期刊上发表论文多篇。获得国际专利PCT授权一项，申请国家发明专利四项。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/ed738800-e3e0-4938-9608-dc508652ac85.jpg" title="黄达.jpg" alt="黄达.jpg" width="150" height="200" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 200px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-size: 18px "黄达/span/strong，福州大学讲师。北京化工大学学士学位，中国科学院化学研究所硕士、博士学位，现任职于福州大学生物科学与工程学院，主要从事生物医用高分子材料的设计、制备及应用研究，包括高分子纳米材料和水凝胶材料的制备及其在药物递送、组织工程、生物成像以及分析检测等领域的应用研究。目前已在Biomaterials、Polymer Chemistry、Journal of Materials Chemistry B等SCI期刊上发表论文20余篇，其中第一作者或通讯作者论文11篇，授权专利2项。主持和参与多项国家自然科学基金和福建省自然科学基金。曾获得中科院化学所青年科学奖优秀奖。/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) "报名链接/span/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target="_self" style="color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline "span style="color: rgb(127, 127, 127) "第二届“生物医用材料”网络研讨会/span/aspan style="color: rgb(127, 127, 127) "（/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target="_self" style="color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline "span style="color: rgb(127, 127, 127) "点击立即报名/span/aspan style="color: rgb(127, 127, 127) "）/span/p

医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性在制药包装行业中，医用注射器作为一种不可或缺的医疗器械，扮演着至关重要的角色。它们被广泛用于临床医学中，通过吸入并注射药品至患者体内，以实现治疗目的。医用注射器的使用不仅需要确保药品的精确剂量，还需保证其在使用过程中的安全性和可靠性。因此，对医用注射器进行严格的性能测试，特别是滑动性能测试，显得尤为重要。医用注射器的应用与用途医用注射器通常由针管、活塞（芯杆）、针座、活塞柄、护帽和胶塞等部分组成，其设计精巧，操作简便。在制药包装行业中，医用注射器被用于封装各种药品，如注射液、疫苗等，以便安全、有效地传输给患者。其精确的剂量控制和密封性能，使得医用注射器成为临床治疗中不可或缺的工具。滑动性能测试的必要性为了确保医用注射器的使用质量，国家标准《GB15810-2001使用注射器》对其活塞滑动性能做出了严格规定。滑动性能是指活塞在注射器内移动时的顺畅程度，直接关系到注射过程中药品的推送效果和患者的感受。如果注射器的滑动性能不佳，可能会导致药品推注不畅、注射阻力过大或泄漏等问题，进而影响治疗效果和患者安全。因此，进行医用注射器滑动性能测试，是保障其使用质量、确保患者安全的重要措施。通过测试，可以评估注射器的滑动性能是否符合标准要求，及时发现并解决潜在问题。医用注射器滑动性能测试仪及其测试方法医用注射器滑动性能测试仪是一种专门用于检测注射器滑动性能的仪器。该仪器通过模拟实际使用过程中的推拉动作，对注射器的芯杆施加一定的力，并在一定速度下测量其试验拉力和试验推力。具体测试方法如下：固定器身：首先，将注射器的器身固定在测试仪上，确保其在测试过程中不会移动。施加力并测量：然后，给芯杆一端施加一个力，并设定测试仪的速度（通常为100mm/min±5mm/min）。在此速度下，测试仪将记录芯杆与注射器身之间的试验拉力和试验推力。数据记录与分析：测试仪将自动记录施加的力、芯杆的运动情况以及相应的拉力和推力数据。通过这些数据，可以分析注射器的滑动性能是否符合标准要求。值得注意的是，济南三泉中石实验仪器生产的注射器滑动性测试仪还配备了定制注射管夹具，可以精确测定注射时的初始力、滑动力以及保持力等参数。在拉伸和压缩技术试验模式下，控制横梁的上下移动模拟液体的注入和射出过程，生成相关数据，并计算分析报告初始、平均、最大和最小力等关键指标。综上所述，医用注射器滑动性能测试仪在制药包装行业中具有广泛的应用和重要的意义。通过严格的性能测试和评估，可以确保医用注射器的使用质量符合标准要求，保障患者的安全和治疗效果。

p　　新冠疫情使得医疗防护用品的需求迅速增加，除口罩、防护服外，医用防护手套也成为公众关注的焦点。在早先的报道中，出现了门把手检测出新冠病毒的新闻，一时间风声鹤唳。除奋战在一线的医疗人员，部分市民也开始有意识地关注起外出手部的防护。在某次采访中，李兰娟院士的解释是：在医院里我们的医务人员接触患者，在接触污染物质的时候是应该戴手套的，外部环境接触病毒概率较小，所以只要勤洗手就可以了。在某种程度上，抵御新冠病毒，戴手套是有必要的。/pp　　目前，关于医用手套的国家标准共有7条，其中4条强制性国家标准，3条推荐性国家标准。/pp style="text-align: center "表 医用手套国家标准/ptable style="border: medium border-collapse: collapse " border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"tbodytr class="firstRow" style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none word-break: break-all " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""序号/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""标准号/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""标准名称/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""类别/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""1/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 24786-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用聚氯乙烯医用检查手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""2/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 24788-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""3/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 24787-2009/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用非灭菌橡胶外科手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""4/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 21869-2008/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""医用手套表面残余粉末的测定/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""5/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB/T 21870-2008/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进spanLowry/span法/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""推标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""6/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 10213-2006/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用医用橡胶检查手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="30" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""7/span/p/tdtd width="160" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""GB 7543-2006/span/p/tdtd width="285" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""一次性使用灭菌橡胶外科手套/span/p/tdtd width="36" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p style="line-height:19px background:white"span style="font-size:15px font-family:" yahei="" microsoft=""强标/span/p/td/tr/tbody/tablep　　7项标准中的5项为产品标准，检测项目涉及医用手套的尺寸、不透水性、老化前后扯断力和扯断伸长率，1项为限值标准，标准中涉及水抽提蛋白质含量的测定/表面残余粉末含量的测定，1项为试验方法标准，规定了水抽提蛋白质的测定的改进Lowry法。/pp style="text-align: center "表 医用手套检测涉及的仪器/ptable style="border: medium border-collapse: collapse " border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" align="center"tbodytr class="firstRow" style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准类型/p/tdtd width="105" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准号/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p标准名称/p/tdtd width="65" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p相关仪器/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="5" align="center"p产品标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 24786-2009/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用聚氯乙烯医用检查手套/p/tdtd width="65" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="5" align="center"pa href="https://www.instrument.com.cn/list/sort/61.shtml" target="_self"长度测量仪器/a、a href="https://www.instrument.com.cn/list/sort/31.shtml" target="_self"试验机/a/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 24787-2009/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用非灭菌橡胶外科手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 21869-2008/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p医用手套表面残余粉末的测定/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 10213-2006/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用医用橡胶检查手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="40" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 7543-2006/span/p/tdtd width="338" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p一次性使用灭菌橡胶外科手套/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p限值标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB 24788-2009/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量/p/tdtd width="44" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan="2" align="center"pa href="https://www.instrument.com.cn/zc/157.html" target="_self"天平/a、a href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target="_self"离心机/a/p/td/trtr style=" height:18px"td width="5" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p试验方法标准/p/tdtd width="113" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"pspanGB/T 21870-2008/span/p/tdtd width="242" height="18" nowrap="" valign="middle" style="padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " align="center"p天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进spanLowry/span法/p/td/tr/tbody/tablepbr//p

p　　近期，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组提出《医用防护服生产用压条机信息征集倡议书》。医用防护服是抗击新冠肺炎疫情的重要医疗物资，是保护医护人员生命安全的关键屏障。工业和信息化部作为国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组组长单位，坚决落实党中央、国务院决策部署，把医用防护服供给作为重中之重，向全国医用防护服重点生产企业派出了驻企特派员，协调企业从原料配备到跨省运输中遇到的困难和问题。医用防护服产量已经从1月28日的0.87万件上升到2月4日的3.16万件，但仍难满足当前的防疫救治需求。br//pp　　缺少压条机(又称热风缝口密封机、贴条机、热封机)是制约医用防护服增产扩能的瓶颈。工业和信息化部积极支持主要压条机生产企业恢复生产，但目前恢复的产能远远不能满足医用防护服生产需求。/pp　　当前，医用防护服供需矛盾日益突出。为充分利用有限资源，指导医务人员正确做好个人防护，维护医务人员队伍的身体健康，国家卫生健康委就疫情期间医用防护服的使用管理提出要求，下发《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知》。/pp　　一是高度重视医用防护服的合理使用。重点强调《新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引(试行)》和《国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知》等文件的落实。实行一把手负责制，按照“优先保障高风险区域、高风险操作、高风险人员”的原则，严格分级分区使用，确保医用防护服合理使用。/pp　　二是加强医用防护服的分级分区使用管理。防护服应当在隔离留观病区(房)、隔离病区(房)和隔离重症监护病区(房)使用，其他区域和在其他区域的诊疗操作原则上不使用防护服。明确了符合国标(GB19082)的一次性无菌医用防护服，在境外上市符合日标、美标、欧标等标准的医用防护服，以及“紧急医用物资防护服”的使用要求。/pp　　三是加强管理，促进合理使用医用防护服。医疗机构应当将医用防护服纳入全院统一管理，建立台账，根据医务人员工作所在不同区域、开展的不同操作及管理患者的症状轻重程度，科学合理分配防护服。要根据收治患者的实际情况，合理安排医务人员在隔离区域工作的班次，发挥资源利用最大效益。/pp　　一般认为，医用防护服起源于手术服。100多年前，医生做手术时大多穿着一种黑色外套，被认为是最早的医用防护服。当时，这种医生穿着防护服的目的并不是防护自身免受伤害，而是为了保护衣服不被血液或分泌物污染。/pp　　早期的防护服材质一般为棉质，在干燥状态下具有防细菌渗透的能力，但是在湿态下却无法抵抗细菌的入侵。二战时期，美国的军需部门为了使防护服的材料应该能阻挡液体进入带入细菌，开发了一种经氟化碳和苯化合物处理的高密机织物，增强防护衣的防水性能。战后，民用医院开始采用这些织物作为医用防护服的面料。/pp　　20世纪80年代以后，人类对于艾滋病毒、肝炎B病毒、肝炎C病毒等血载病原体有了深入的了解，深刻认识到医护人员在救治患者过程中存在受感染的风险，开始着力开发医用防护服，使得防护服行业得到了蓬勃发展。/pp　　2003年，我国在抗击“非典”疫情过程中，充分认识到医护人员面临的生物职业危害。在SARS流行过程中，我国内地累计报告非典型性肺炎5329例，其中医护人员969例，占18%，属于高发人群。由于医护人员在治疗、护理、转运等环节中，因直接接触病人而被感染的现象十分普遍，甚至出现为抢救一名病人而导致数十名医务人员被感染的罕见现象，令社会各界大为震惊。我国相关领域开始研发医用防护服。常见的医用防护服通常由帽子、上衣、裤子组成的连身式结构，在制作中有着严格标准，包括防护性(密封性)、服用性、安全卫生性。通过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条才能制作出的医用防护服，涉及到的机器离不开这三种：平缝、包缝、压胶。/pp　　医用防护服作为防化服中的一类，主要用于医护人员穿着，不仅要排湿透气、穿着自如，还要让医护人员免受诊疗过程中病毒、细菌等各种污染物的感染，抵挡住水液、酒精、油渍侵入，而且要有效抗静电，甚至防止灰尘进入。医用防护服的作用是产生细菌阻隔层，以防止细菌泳移，减少交叉感染。近年来一些科研单位和企业已经开发出不少医用防护服，大多以非织造布为主要面料。医用防护服按面料的组织结构可分为机织、非织造布和复合材料 按使用期限分为用即弃型(一次性使用)、限次型和可重复使用型 按加工复合技术来说有整理加工、涂层和覆膜三大类方法。/pp　　医用防护服要求做到“三拒一抗”，即拒水、拒血液、拒酒精以及抗静电的医用防护服，与一般的织造材料不同，采用的是微纳米级别材料。这种复合材料可以通过不同材料复合，如用聚乙烯/聚丙烯纺黏非织造布，与透气微孔薄膜或其他非织造布复合，或用水刺非织造布与透气微孔薄膜复合，或用木桨复合水刺非织造布。/pp　　目前国内市场上正在销售和研发的几种医用防护服所用的非织造材料主要有以下几种：/pp　strong　聚丙烯纺粘布/strong/pp　　聚丙烯纺粘布可经抗菌、抗静电等处理，制成抗菌防护服、抗静电防护服等。相对于传统的棉布防护服，聚丙烯纺粘布防护服无疑是一大进步。因其价格较低，而且是一次性使用，可以大大减少交叉感染率，在刚推出的相当长时期内，在国外得到大量推广。但是，材料的抗静水压比较低，对病毒粒子阻隔效率也比较差，只能作为无菌外科手术服、消毒包布等普通防护用品。/pp　　strong聚酯纤维与木浆复合的水刺布/strong/pp　　材料手感柔软，接近传统的纺织品，而且可以经三抗(抗酒精、抗血、抗油)和抗静电、抗菌等处理，可以用γ射线进行消毒，是一种比较好的医用防护服材料。但它的抗静水压也相对较低，对病毒粒子阻隔效率也比较差，因此也不是理想的防护服材料。/pp　　strong聚丙烯纺粘一熔喷一纺粘复合非织造布，即SMS或SMMS/strong/pp　　熔喷布的特点是纤维直径细、比表面积大、蓬松、柔软、悬垂性好、过滤阻力小、过滤效率高、抗静水压能力强，但强力低，耐磨性差，在相当程度上限制了其应用领域的发展。而纺粘布纤维线密度较大，纤网又是由连续长丝组成，其断裂强力和伸长比熔喷布大得多，恰恰可以弥补熔喷布的不足。这种材料有均匀美观的外观、高抗静水压能力、柔软的手感、良好的透气性、良好的过滤效果、耐酸碱能力强。另外，还可以对SMS非织造布进行三抗(抗酒精、抗血、抗油)和抗静电、抗菌、抗老化等处理，以适应不同用途的需要。/pp　　strong高聚物涂层织物/strong/pp　　用于防护织物的涂层种类很多，有聚氯乙烯、聚乙烯、聚氯丁橡胶和其他各种合成橡胶，该种防护服的防水性、阻隔细菌粒子的性能非常好，可重复使用，但透湿性能差，人体的大量汗液无法排出，穿着舒适性能差，非典时期使用橡胶涂层织物的防护服实在是不得已之举。国内外最新进展是采用微孔聚四氟乙烯薄膜与织物复合获得防水透气功能，但作为一次性用品价格昂贵。/pp　　strong聚乙烯透气膜/非织造布复合布/strong/pp　　根据防护等级的不同要求，所采用的非织造布与薄膜也有不同。聚乙烯透气膜/非织造布复合材料，对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果，且手感可通过改变复合面料的柔软度来调整，其抗拉强力强，透气性好，舒适性能大大提高，能经受消毒处理，不含有毒成分，克重60~100g/msup2/sup ，有良好的性价比，用它制成的医用一次性防护服可保护医务人员免遭污染源污染，克服交叉感染，起到有效防护的作用。/pp　　strong重复使用型：/strong/ppstrong　　聚四氟乙烯层压织物/strong/pp　　医用防护服是一个广义的概念，包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装，如日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同，医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级，所采用的材料也各不相同。不过，按照基本功能大致可分为重复使用型和用即弃型(一次性)两类。/pp　　重复使用型防护服，一般作为医护人员的日常工作服和手术服等。主要采用传统机织布、高密织物、涂层织物及层压织物等材料制成。由于层压织物是将普通织物与一层特殊薄膜通过层压工艺复合在一起制得，因防护性能及透湿透汽性能较好成为业内主流选择。/pp　　比较高端的层压织物是聚四氟乙烯超级防水透湿复合面料。该面料是以聚四氟乙烯为原料，经过膨化拉伸后形成一种具有微孔性的薄膜，将此薄膜用特殊工艺覆合在各种织物和基材上，成为新型过滤材料。由于该膜孔径小，分布均匀，孔隙率大，在保持空气流通的同时，可以过滤包括细菌在内的尘埃颗粒，达到净化且通风的目的。这种层压织物能够防风、防水、透气、透湿，而且舒适性极好。目前，发达国家大多使用聚四氟乙烯材质。采用聚四氟乙烯复合膜作为隔离层研制的医用多功能防护服，具有耐久的防水、拒水、抗菌、抗静电、阻燃、透湿等物理机械性能，对血液、病毒(液体重或气体重)在自然条件和压力条件下都具有很好的阻隔性能，阻隔(过滤)效率大于99%。/pp　　strong一次性防护服：/strong/ppstrong　　聚烯烃纤维无纺布/strong/pp　　理想的医用防护服应该具有多功能性，既要能保护医护人员免受有毒有害的液体、气体或具传染性的病毒和微生物侵袭，又要穿着舒适，在具备阻隔性能的同时，还要具备透气性、抗菌性及防致敏性，不得危害人体健康。除此之外，防护服面料选择还要考虑成本及废弃后的环保问题。/pp　　可重复使用的防护服，每次使用后都要进行洗涤和消毒，操作不方便，大大限制了它的织造结构，而且使用一段时间后，其防护性能有所下降。鉴于此，国际上逐渐采用一次性非织造(无纺布)材料制成的防护服。这种防护服，经过进一步的抗菌、抗静电等处理，手感和性能跟传统纺织品比较接近，而且价格较低。因此，在医疗领域的隔离衣和防护服中应用较为广泛。/pp　　目前，国内用于无纺布生产的三大纤维分别为聚丙烯、聚酯和粘胶纤维。其中聚丙烯所占比例最高，占62%。一般而言，用于生产无纺布的聚丙烯主要指的是高熔指聚丙烯纤维料，近年来，聚丙烯高熔纤维料的需求受多重利好因素的影响，被市场看好，生产企业也在积极的研发拓展聚丙烯纤维市场。数据统计，2019年国内聚丙烯纤维料产量约170万吨左右，同比2018年增长7.5%。其中高熔指聚丙烯纤维料95万吨，同比增长了15.8% 中熔指聚丙烯纤维料77万吨，相比基本持平。/pp　　无纺布生产工艺主要有纺粘法、水刺法、闪蒸法、SMS复合材料等。纺粘法无纺布主要利用化纤纺丝的方法形成聚丙烯长丝，再借助气流或机械的方法分丝成网，其在手感和性能方面很接近于传统的纺织品 水刺法无纺布，是通过高压水柱高速水流对涤纶、锦纶、丙纶等纤维纤网喷射，使纤网中纤维运动而重新排列和相互结，以达到固结成布的日的 闪蒸法无纺布，以聚烯烃为主要原料，采用静电分丝，使丝条在拉伸过程中相互摩擦形成静电分丝，彼此相互排斥保持单纤维状态，然后靠静电装置使纤维凝聚成网，纤网再经热轧而成 SMS复合无纺布，就是将两种以上性能各异的非织造纤网通过化学、热或机械等方式复合在一起，或者是结合不同的成网工艺制造的无纺布。/pp　　目前，一次性防护服多采用聚乙烯透气膜制成复合无纺布。聚乙烯透气膜在LDPE/LLDPE树脂载体中，添加50%左右的特种碳酸钙进行共混，经挤出成膜后定向拉伸一定倍率而成。由于聚乙烯树脂为热塑性塑性材料，可在一定条件下进行拉伸和结晶，拉伸时聚合物与碳酸钙颗粒之间发生界面剥离，碳酸钙颗粒周围就形成了相互连通的蜿蜒曲折的孔隙或通道，正是这些孔隙和通道赋予了薄膜的透气(湿)功能，从而沟通了薄膜两面的环境。/pp　　截至目前， 现行的防护服国家标准有21条；其中，医用防护服主要使用spanGB 19082-2009《span医用一次性防护服技术要求/span》，标准中涉及外观、结构、号型规格、液体阻隔功能（抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性）、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性能、抗静电性、静电衰减性能、皮肤刺激性、微生物指标、环氧乙烷残留量的检测。/span/pp style="text-align: center "表 现行防护服国家标准/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" height="396" style="" align="center"colgroupcol width="134" style="width:100.50pt "/col width="394" style="width:295.50pt "//colgrouptbodytr height="18" style="height:13.50pt " class="firstRow"td height="13" width="157" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"标准号/tdtd width="331" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle"标准名称/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 33536-2017/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 森林防火服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 29511-2013/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 固体颗粒物化学防护服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 28895-2012/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 抗油易去污防静电防护服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 28408-2012/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 防虫防护服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB 24539-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 化学防护服通用技术要求/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB 24540-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 酸碱类化学品防护服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 24536-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 化学防护服的选择、使用和维护/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 24278-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"摩托车手防护服装/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width="143"GB 19082-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width="331"医用一次性防护服技术要求/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB 8965.1-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 阻燃防护 第1部分：阻燃服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB 8965.2-2009/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 阻燃防护 第2部分：焊接服/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" 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padding: 5px " width="143"GB/T 18136-2008/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"交流高压静电防护服装及试验方法/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 13459-2008/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"劳动防护服 防寒保暖要求/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 20654-2006/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 机械性能 材料抗刺穿及动态撕裂性的试验方法/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 20655-2006/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服装 机械性能 抗刺穿性的测定/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 20097-2006/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服 一般要求/td/trtr height="18" style="height:13.50pt "td height="13" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="143"GB/T 17599-1998/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="331"防护服用织物 防热性能 抗熔融金属滴冲击性能的测定/td/tr/tbody/tablep　　/ppbr//p

近年来我国各级医院都在努力通过改造医院软硬件条件，不断更新医疗诊断设备以提高提高医疗服务收入，因此对质量好、多功能的大中型器械医疗设备的需求也在持续增长。根据驰昂咨询(Sinotes)最新统计数据显示，2012年我国医用射频与核磁仪器市场规模达119.8亿元人民币，同比增长21.1%。　　 图1. 2007至2012年我国医用射频与核磁仪器市场规模与增长　　射频与核磁仪器主要包括X射线设备、CT设备、MRI设备等。X射线设备由于市场普及度较高，在射频与核磁仪器市场上占有较大比重，而CT及MRI设备则是增长较快的射频与核磁仪器类别。　　 图2. 2012年我国医用射频与核磁仪器市场份额

生物医用材料， 是用于诊断、治疗、修复、替换人体组织及器官或增进其功能的一类高新技术材料，涉及材料、生物和医学等相关学科 ，是现代医学两大支柱——生物技术和生物医学工程的重要基础。近年来，我国现代生物医用材料领域的科学问题研究不断深入、产业化进程日趋加快、区位优势逐步显现、多元化产品龙头企业不断萌生。然而 ，我国在生物医用材料产业转化上与世界先进国家还有一定差距，高端产品仍依赖进口。实验室作为科学的摇篮，是科研人员解决生物医用材料关键科学问题、突破核心技术、提升成果转化力必不可少的研究基地，而科学仪器又是科研人员在实验室进行科学研究必不可少的工具。为此，仪器信息网特汇总分析了生物医用材料领域实验室的仪器设备明细，并推出生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单，供读者参考。国内研究生物医用材料的实验室众多，由于信息统计来源于各实验室官网，很多实验室并未罗列仪器设备信息，部分实验室仅罗列了最主要或特色的仪器设备，因此在小编的雷达范围内，探测到了以下7个生物医用材料领域实验室的仪器配置单：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室；武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室；苏州大学生物医用高分子材料重点实验室；中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室；中国医学科学院生物医学工程研究所生物医学材料仪器共享平台；中山大学生物材料与转化医学实验室；上海交大张小农课题组生物医用金属材料与器械实验室。综合分析以上生物医用材料领域实验室的仪器配置，可以看出，紫外可见分光光度计、倒置荧光显微镜、激光共聚焦显微镜、荧光定量PCR仪、冷冻干燥机、流式细胞仪等成为配置频率较高的仪器设备。排名前30的生物医用材料领域实验室配置仪器清单如下：生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单序号仪器名称1紫外可见分光光度计2倒置荧光显微镜3激光共聚焦显微镜4荧光定量PCR仪5冷冻干燥机6流式细胞仪7冷冻离心机8超速离心机9高效液相色谱仪10生物安全柜11荧光分光光度计12真空干燥箱13傅立叶变换红外光谱仪14粒径电位分析仪15材料试验机16低温冰箱17倒置相差显微镜18鼓风干燥箱19原子力显微镜20圆二色谱仪21正置荧光显微镜22超声细胞破碎仪23电子天平24凝胶渗透色谱仪25纯水仪26细胞培养箱27灭菌锅28扫描电镜29液质联用仪30动物活体成像系统（注：信息统计来源仅限于7个生物医用材料领域实验室官网，结果仅供参考。）7个生物医用材料领域实验室主要仪器配置详情汇总如下：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室以人体组织功能重建为核心、以个性化组织修复为目标，已建成我国人体组织功能重建的重要研发基地，是一个集科技创新、成果转化和高技术人才培养于一体、有国际先进水平的国家科技创新平台。实验室主要研究方向包括：生物医学材料的功能设计与制造、生物医学材料的组织学与细胞学行为、数字模拟与个性化制造。实验室科研仪器设备开放列表序号设备名称厂家机型号1场发射高分辨扫描电镜蔡司 Merlin2X射线衍射仪帕纳科锐影衍射系统3激光共聚焦显微镜莱卡 TCSSP84液相色谱-联质谱仪系统AB SCIEX公司API40005原子力显微镜Asylum Research MFP-3D-S6Micro-CT尼康Hamer 160x17钨灯丝扫描电镜FEI Q258万能材料试验机英斯特朗 Instron 59679凝胶渗透色谱马尔文 GPCMax VE200110高效液相色谱安捷伦 126011动态热机械分析仪TA公司 DMA Q80012QCM凯戈纳斯 E413标准型表面接触角分析仪克吕士公司 DSA2514同步热分析仪耐驰STA449C/4/G15傅里叶红外光谱仪尼高力Nexus Por Euro16三维显微镜HiroX公司HiroX770017动态生物力学实验机Bose公司ELF320018固体表面zeta电位仪安东帕surpass19比表面孔径测定仪康塔NOVA4200E20激光粒度分析仪马尔文MASTERSIZER200021纳米粒度/表面电位分析仪马尔文MPT-223荧光光谱仪日立7-700型24原子吸收光谱仪PerkinElmer PinAAde900725等离子喷涂系统Praxair公司7700-Biolabs26生物材料三维成型系统Gladbeck公司Envision TEC27微量混合流变仪HAAKE公司MiniLabII-minijetII28真空高温烧结炉Carbolite 公司SPLF1197129真空冷冻干燥器VIRTIS公司G25EL430全波长扫描多功能读数仪Thermo/ Varioskan31实时荧光定量PCR仪Life / QuantStudio 6 Flex32荧光定量PCRBiorad / Chromo433荧光生物显微镜ZEISS / 40FL AXIOSKOP34研究级倒置荧光显微镜NIKON / Eclipsc Ti-U型35倒置荧光显微镜Zeiss / Axio Observer.736超微量紫外可见光分光光度计Thermo / Nanodrop One37超微量荧光分光光度计Thermo / Nanodrop330038冰冻切片机莱卡 / CW1900 CVYOSTAT39高密度细胞培养系统Bs4000 Bellocell system40微毛细管细胞分析平台Merck Millipore / Guava easycyte 6HT-2L武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室由国家教育部于2003年批准立项建设，实验室的前身是1993年原国家教委批准建立的生物医用高分子材料教育部开放实验室。实验室自上世纪80年代开始开展生物材料研究，是国内最早开展生物医用高分子研究的基地之一。实验室研究方向主要包括：材料的功能化及合成制备新方法；药物与基因传递材料； 疾病诊疗材料；天然高分子生物材料。实验室主要仪器设备序号设备名称1小动物活体成像仪2激光共聚焦显微镜3超高分辨率激光共聚焦显微镜4光声/超声成像仪5流式细胞仪6凝胶渗透色谱仪7激光散射仪8粒径电位分析仪9紫外可见分光光度计10红外光谱仪11倒置荧光显微镜12荧光分光光度计13偏光显微镜14酶标仪15接触角测量仪16核磁共振谱仪17高效液相色谱仪18冷冻干燥机19核酸合成仪20圆二色谱仪21液相质谱仪苏州大学生物医用高分子材料重点实验室苏州大学生物医用高分子材料重点实验室始建于2007年，以获取原创性成果和产业化为目标，围绕纳米药物和肿瘤等重大疾病的靶向治疗，在智能囊泡药物、脑靶向递送系统、核酸药物靶向递送、靶向放射性药物、蛋白药物定点递送、肿瘤免疫治疗等国际前沿领域开展创新性研究和开发工作。实验室与博瑞生物医药技术（苏州）有限公司合作，创立了苏州爱科赛尔生物医药有限公司，致力于靶向纳米药物的开发和临床转化。实验室主要仪器设备序号设备名称1纳米粒度及ZETA电位分析仪2凝胶渗透色谱仪3共聚焦激光扫描显微镜4动物活体成像系统5流式细胞仪6红外7紫外吸收光谱8荧光9DSC10TGA11流变仪12气相色谱13高速离心机14惰性气体手套箱15冷冻干燥机16超纯水机17Western/Southern转移电泳仪18凝胶成像仪19高分辨透射电镜20冷场发射扫描电镜21瞬态/稳态荧光分光光度计22核磁共振谱仪23色/质联用仪24多角激光散射仪25飞行时间质谱中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室研究方向包括：可降解生物材料的研究、肿瘤微环境调控的纳米药物研究、抗感染性疾病纳米药物的研究、基于RNA干扰的小核酸药物研究、肿瘤干细胞治疗研究。实验室主要仪器设备序号设备名称1箱式冻干机2流式细胞仪3荧光定量PCR仪4生物安全柜5半导体激光驱动光源6DKZ电热恒温振荡水槽7荧光显微镜8紫外可见分光光度计9Microfluidics 纳米匀质机LV110超声波细胞破碎仪11EXFO 紫外点光源12-86℃超低温冷冻储存箱中国医学科学院生物医学工程研究所生物医学材料仪器共享平台中国医学科学院生物医学工程研究所是生物医学工程专业稳居核心地位的国家级研究所。研究所的前身是中国医学科学院医学仪器器械研究所，1960年成立于北京。由于历史原因，研究所几经迁址，现坐落于天津市南开区高新技术产业园区内。生物医学工程研究所自1979年起招收培养研究生，是国家生物医学工程专业博士、硕士培养点，设有生物医学工程博士后流动站，是天津市生物医学材料重点实验室和天津市医学电子诊疗技术工程中心的依托单位。研究所主要从事生物医学工程新方法、新技术、新材料的研究与开发，分为生物医学材料研究和医学工程电子学研究两大领域。生物医学材料仪器共享平台仪器设备序号设备名称厂家机型号1紫外可见光分光光度计Perkinelmer / Lambda352圆二色光谱仪Jassco / J-8153原子力显微镜Veeco（布鲁克公司）/ Multi Mode 84液质联用仪Agilent / 6510Q-ToF Lc/MS5溶出仪ERWEKA(艾维卡)/ HKP7206热分析仪TA Instruments / DSC2910/TGA29507全光谱型激光扫描共聚焦倒置显微镜 ZEISS / LSM7108全波长多功能酶标仪THERMO / Varioskan Flash30019流式细胞仪BD / FACSCalibur10粒径分析仪MALVERN / Nano-ZS11冷冻干燥机SIM公司 / GOLD-SIM12正置荧光显微镜徕卡（Leica）/ DMEB13快速实时荧光定量PCR仪AB公司 / 750014高压均质机Niro Sovai / NS 1001L Panda2K15高效液相色谱仪Waters / 152516高内涵活细胞图像分析系统GE Healthcare / IN Cell Analyzer 200017傅里叶变换红外光谱仪Thermo / NICOLET Is1018等温滴定微量量热仪GE Healthcare / VP-ITC19倒置荧光显微镜Nikon / Eclipse Ti20蛋白质纯化系统GE Healthcare / AKTA purifier 10021超速离心机Himac（日立）/ CP1000wx23超速离心机BECKMAN(贝克曼)/ Avanti-J2524表面等离子共振折射仪GE Healthcare / Biacore 3000中山大学生物材料与转化医学实验室生物材料与转化医学实验室依托中山大学和中山大学附属第三医院建立，研究方向跨越化学、材料、生物、医学、药学、工程。研究领域有：1、生物材料。功能性高分子材料、无机材料、有机/无机杂化材料的开发及其生物医学应用。2、功能协同性纳米药物。将智能型纳米药物、纳米疫苗，与多模式治疗策略结合，用于癌症、糖尿病等重大疾病治疗。3、疾病和生物分子检测。构建多功能纳米模拟酶比色平台，用于疾病和生物分子的可视化液体活检。4、微流体技术及其生物医用。基于微流体液滴技术，构建结构可调的新型生物材料，或作为生物反应器用于生物医学的研究。实验室仪器设备序号设备名称厂家材料合成1电子天平METTLER-TOLEDO2磁力搅拌器IKA3鼓风干燥箱YIHENG4高温箱式炉KJ5冷冻干燥机SCIENTZ6真空干燥箱YIHENG7行星式球磨机MITR8恒温振荡箱YIHENG9防爆柜KOSTER10生物3D打印机WANG11旋转蒸发仪EYELA材料表征12紫外可见分光光度计SHIMADZU13荧光分光光度计SHIMADZU14粒度仪AP流式&显微镜15流式细胞仪BD16激光共聚焦显微镜LEICA17倒置荧光显微镜ZEISS18正置荧光显微镜NIKON19倒置相差显微镜NIKON20倒置相差显微镜LEICA细胞实验21细胞培养箱THERMO23生物安全柜THERMO24生物安全柜HAIER25全自动细胞计数仪LIFE26电转染仪LIFE27细菌培养箱YIHENG28超声细胞破碎仪新芝29灭菌器HIRAYAMA30液氮罐THERMO核酸实验31实时荧光定量PCR仪LIFE32实时荧光定量PCR仪ROCHE33核酸扩增仪PROFLEX34超微量分光光度计THERMO NANODROP电泳实验35凝胶成像仪SYNGENE36水平电泳槽BIO-RAD37垂直电泳仪BIO-RAD离心机38超高速离心机BECKMAN39高速冷冻离心机BECKMAN40台式高速冷冻离心机BECKMAN41台式高速冷冻离心机THERMO42台式微量冷冻离心机THERMO43台式微量离心机THERMO44台式微量离心机BECKMAN冰箱45超低温冰箱THERMO46-30度低温冰箱HAIER474度冰箱HAIER其他48纯水仪MERCK MILLIPORE49制冰机SANYO50冷冻切片机LEICA51多功能酶标仪BIOTEK52酸度计METTLER-TOLEDO 上海交大张小农课题组生物医用金属材料与器械实验室由张小农博士建立的金属生物材料与器械实验室隶属于上海交通大学材料科学与工程学院金属基复合材料国家重点实验室，成立于2003年。实验室致力于新型可吸收镁基生物材料等医用金属材料的开发及产业化研究研究方向主要为医用镁、医用钛等。实验室主要仪器序号设备名称型号1Mg合金熔炼设备定制2四柱液压力机定制3拉力试验机WDW-54扭转试验机EZ-105显微维氏硬度计DHV-10006金相显微镜-7电化学工作站CHI660-D8电子分析天平TP-2149体外腐蚀装置自建10真空干燥箱DZF-15011紫外-可见分光光度计UV-750412实验室超纯水机Ultra-Pure UVF13鼓风干燥箱-14Rocker吸风系统Biovac 24015CO2培养箱Galaxy48S16超净工作台SW-CJ-1FD17高压灭菌锅STIK18混匀仪Mix-10019便携细胞计数器-20倒置生物显微镜-21冷冻离心机Eppendorf 5430R

首先介绍一下医用光学显微镜，它在很多的校园里用于教学科学研究，它的结构非常的匀称，显微镜的即体非常的稳定和刚性，整体上下是一体化结构，在电压方面，可以自我适应110伏特-220伏特的电压，无限远无应力物镜，提供像质更好，它能够提供给使用者非常清晰非常美观的微观世界。而且它的偏光载物台是专业的金属设置，转动、操作舒适，可以任意旋转，使用是非常方便的。　　显微镜的光学系统主要包括物镜、目镜、反光镜和聚光器四个部件。广义的说也包括照明光源、滤光器、盖玻片和载玻片等。　　（一）、物镜　　物镜是决定显微镜性能的zui重要部件，安装在物镜转换器上，接近被观察的物体，故叫做物镜或接物镜。　　1、物镜的分类　　物镜根据使用条件的不同可分为干燥物镜和浸液物镜；其中浸液物镜又可分为水浸物镜和油浸物镜（常用放大倍数为90—100倍）。　　根据放大倍数的不同可分为 低倍物镜（10倍以下）、中倍物镜（20倍左右）高倍物镜（40—65倍）。　　根据像差矫正情况，分为消色差物镜（常用，能矫正光谱中两种色光的色差的物镜）和复色差物镜（能矫正光谱中三种色光的色差的物镜，价格贵，使用少）。（所谓象差是指所成的像与原物在形状上的差别；色差是指所成的像与原物在颜色上的差别）　　（消除色差（当不同波长的光线通过透镜的时候，它们折射的方向略有不同，这导致了成像质量的下降）　　2、物镜的主要参数：　　物镜主要参数包括：放大倍数、数值孔径和工作距离。　　①、放大倍数是指眼睛看到像的大小与对应标本大小的比值。它指的是长度的比值而不是面积的比值。例：放大倍数为100×，指的是长度是1μm的标本，放大后像的长度是100μm，要是以面积计算，则放大了10,000倍。　　显微镜的总放大倍数等于物镜和目镜放大倍数的乘积。　　②、数值孔径也叫镜口率，简写N• A 或A，是物镜和聚光器的主要参数，与显微镜的分辨力成正比。干燥物镜的数值孔径为0.05-0.95，油浸物镜（香柏油）的数值孔径为1.25。　　③、工作距离是指当所观察的标本zui清楚时物镜的前端透镜下面到标本的盖玻片上面的距离。物镜的工作距离与物镜的焦距有关，物镜的焦距越长，放大倍数越低，其工作距离越长。例：10倍物镜上标有10/0.25和160/0.17，其中10为物镜的放大倍数；0.25为数值孔径；160为镜筒长度（单位mm）；0.17为盖玻片的标准厚度（单位 mm）。10倍物镜有效工作距离为6.5mm，40倍物镜有效工作距离为0.48mm 。　　3、物镜的作用是将标本作*次放大，它是决定显微镜性能的zui重要的部件——分辨力的高低。　　分辨力也叫分辨率或分辨本领。分辨力的大小是用分辨距离（所能分辨开的两个物点间的zui小距离）的数值来表示的。在明视距离（25cm）之处，正常人眼所能看清相距0.073mm的两个物点，这个0.073mm的数值，即为正常人眼的分辨距离。显微镜的分辨距离越小，即表示它的分辨力越高，也就是表示它的性能越好。　　显微镜的分辨力的大小由物镜的分辨力来决定的，而物镜的分辨力又是由它的数值孔径和照明光线的波长决定的。　　那么医用光学显微镜到底在哪些领域有所应用呢？适合电子、地质、矿产、冶金、化工和仪器仪表等行业，在这些行业领域中，用于观察透明、半透明或不透明的物资,例如金属陶瓷、集成块、印刷电路板、液晶板、薄膜、纤维、镀涂层以及其它非鑫属材料，除此之外，也适合医药、农林、*、学校、科研部门作观察分析用。透反射式矿相显微镜不仅能实时观察动态图像，还能将所需要的图片进行编辑、保存和打印。透反射式矿相显微镜广泛应用于生物学、细胞学、组织学、药物化学等研究工作。如果医用光学显微镜物象不在视野中心，可移动玻片，将所要观察的部位调到视野范围内。（注意移动玻片的方向与视野物象移动的方向是相反的）。如果视野内的亮度不合适，可通过调整光圈的大小来调节，如果在调节焦距时，镜台下降已超过工作距离（5.40mm）而未见到物象，说明此次操作失败，则应重新操作，切不可心急而盲目地上升镜台。

导语随着科技的发展，越来越多的医用植入物材料用于对失效组织进行介入治疗、修复或替换，能够显著改善病人的生存质量。医用植入物材料在体内长期受到多向复合载荷影响，因此基力学性能的稳定显得尤其重要。通过使用电子试验机，模拟医用植入材料在体内受到的各种力学模型下材料的变化状况与趋势，能为这些材料的设计、制造、长期可靠性的研究，提供客观科学的数据支持。今天，我们将带大家一起看看两种常见医用植入物新材料力学测试的案例，镁合金与Pluronic F127水凝胶。小科普镁合金是医用植入物最广泛采用的金属材料之一，如心血管支架、骨植入材料骨钉、骨板等。镁是人体必需的常量元素之一，人体可以通过尿液排出体外，多孔镁合金材料作为一种可降解的生物材料，能为再生细胞提供三维生长的空间，有利于养料和代谢物的交换运输。心血管支架用鞘管Pluronic F127水凝胶是由70%的聚氧化乙烯和30%的聚氧化丙烯构成的共聚物，是近年来应用于组织工程研究的一种良好的支架材料，在体内可稳定降解，可最终被再生组织完全替代吸，其降解吸收速度可通过改变溶液的浓度来调节，可以使用3D打印技术完成制造，是一种理想的骨移植支架新材料。Pluronic F127水凝胶岛津解决方案分析利器岛津采用AGS-X电子试验机开发了镁合金、F 127水凝胶材料的检测方法，测试方便快捷，数据与曲线准确直观。岛津AGS-X电子试验机高效实现镁合金材料（中空管）单一拉伸测试使用岛津AGS-X电子试验机配合岛津气动双推夹具，能够完成镁合金中空管的拉伸测试，测得镁合金中空管的抗拉强度和断裂点载荷，并保证断裂位置始终在管材的中间位置，此应用可适用于穿刺针类样品的拉伸测试，通过简单数据与曲线对照，就可以直观判定镁合金的抗拉性能是否达到要求。镁合金中空管拉伸测试曲线F127水凝胶循环拉伸/压缩测试使用岛津AGS-X电子试验机配合拉伸和压缩夹具，实现对F127水凝胶材料的循环拉伸、循环压缩测试，通过曲线可以直观观察水凝胶材料在循环拉伸过程中随着循环次数增加，载荷递增，循环压缩过程中出现载荷波动现象，还能输出原始数据文件（CSV文件），直接获取每个采样点上的准确数据。F127水凝胶循环拉伸测试与曲线F127水凝胶循环压缩测试与曲线岛津其他医用植入物测试夹具部分展示结语近年来，岛津AG系列电子试验机承担了越来越多新材料的检测项目，其优异的测试性能，简单便捷的操作，稳定的工作状态为医用植入物开发研究提供了便利，具有很大的优势。岛津一直致力于“为了人类和地球的健康”这一愿景，不断开发新方法，服务于大众，为医学领域的发展和人民生活健康安全保驾护航。撰稿人：王正宇本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于医用口罩缺乏，使很多一线白衣天使在救治患者时暴露在病毒之下，生命健康受到病毒威胁。为了安全医用口罩流向市场一线，坛墨质检提供医用防护口罩，医用外科口罩，一次性使用医用口罩生产原材料的检测标准快捷方案方法，为抗击疫情，献上一份力量！坛墨质检针对医用口罩相关原料检测所需要的标准物质信息进行了汇总。列表如下：编号名称CAS规格BW900482-1000-A甲醇中2-萘胺,偶氮染料检测(GB/T17592-2011)91-59-81.2mLBW900480-1000-A甲醇中联苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)92-87-51.2mLBW900482-100-A甲醇中2-萘胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)91-59-81.2mLBW900496-100-A甲醇中邻甲苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)95-53-41mLBW900485-100-A甲醇中对氯苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)106-47-81.2mLBW900485-1000-A甲醇中对氯苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)106-47-81.2mLBW900502-100-A甲醇中2,6-二甲基苯胺(偶氮染料检测GB-T17592-2011)87-62-71.2mLBW900488-100-A甲醇中3,3-二氯联苯胺(偶氮染料检测 GB/T17592-2011)91-94-11.2mLBW900502-1000-A甲醇中2,6-二甲基苯胺(偶氮染料检测GB-T17592-2011)87-62-71.2mLBW900501-100-A甲醇中2,4-二甲基苯胺,偶氮染料检测(GB-T17592-2011)95-68-11.2mLBW900501-100-H乙腈中2,4-二甲基苯胺,偶氮染料检测（GB-T17592-2011）95-68-11.2mLBW900490-100-A甲醇中3,3-二甲基联苯胺,偶氮染料检测（GB-T17592-2011）119-93-71.2mLBW900480-100-A甲醇中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLBW900480-1000-N甲苯中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLBW900500-100-A甲醇中4-氨基偶氮苯(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)1960/9/31.2mLBW900500-1000-A甲醇中4-氨基偶氮苯(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)1960/9/31.2mLBW900481-1000-A甲醇中4-氯邻甲苯胺(GB/T17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定)95-69-21.2mLBW900481-100-A甲醇中4-氯邻甲苯胺(GB/T17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定)95-69-21.2mLBW900496-1000-A甲醇中邻甲苯胺95-53-41mLBW900494-100-A甲醇中4,4-二氨基二苯醚101-80-41.2mLBW900497-1000-A甲醇中2,4-二氨基甲苯95-80-71.2mLBW900490-1000-A甲醇中3,3-二甲基联苯胺119-93-71.2mLBW900497-100-A甲醇中2,4-二氨基甲苯95-80-71.2mLBW900494-1000-A甲醇中4,4-二氨基二苯醚101-80-41.2mLBW900495-100-A甲醇中4,4-二氨基二苯硫醚139-65-11.2mLBW900495-1000-A甲醇中4,4-二氨基二苯硫醚139-65-11.2mLBW900493-100-A甲醇中4,4-亚甲基-二-(2-氯苯氨)101-14-41.2mLBW900493-1000-A甲醇中4,4-亚甲基-二-(2-氯苯氨)101-14-41mLBW900491-100-A甲醇中3,3-二甲基-4,4-二氨基二苯甲烷838-88-01.2mLBW900480-100-N甲苯中联苯胺(GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料的测定)92-87-51.2mLA0010染料木苷对照品529-59-920mgA0009染料木素对照品446-72-020mgS-354-2异辛烷中环氧乙烷75-21-81mLBIOC-056S-TP异辛烷中环氧乙烷75-21-81mL80891JA甲醇中26种偶氮染料混标(适用GB/T17592-2011)1mL 节后返工，到了疫情防控的攻坚战，坛墨质检作为有社会责任的企业，积极配合国家做好防控工作，有效减少人员聚集，阻断疫情传播。办公场所防控指南　　1.工作人员要自行健康监测，若出现新型冠状病毒感染的可疑症状（包括发热、咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、乏力、恶心呕吐、腹泻、结膜炎、肌肉酸痛等），不要带病上班。　　2.若发现新型冠状病毒感染的可疑症状者，工作人员应要求其离开。　　3.公用物品及公共接触物品或部位要定期清洗和消毒。　　4.保持办公场所内空气流通。保证空调系统或排气扇运转正常，定期清洗空调滤网，加强开窗通风换气。　　5.洗手间要配备足够的洗手液，保证水龙头等供水设施正常工作。　　6.保持环境卫生清洁，及时清理垃圾。

随着医用内窥镜在医疗诊断和治疗的广泛应用，内窥镜精密微型化、集成化和定制化、一次性使用等特点将成为未来行业发展趋势。医疗器件精密微型化趋势，同时也给研发、加工制造带来了巨大的挑战和机遇。行业背景随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。目前，我国约90%的医疗机构已开展内窥镜下的微创诊疗项目，在消化内科、呼吸科、耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠科、骨外科、胸腔心血管外科、神经外科、妇科等科室得到大规模推广应用。我国医用内窥镜企业主要集中于珠三角、长三角地带，产业增长潜力巨大。但国内内窥镜行业由于起步较晚，国产内镜厂商在核心技术与关键器件研发方面与国外厂商相比仍有较大差距，产品集中于中低端，且以单一产品生产为主，缺乏产业链协同优势，研发实力、销售能力、售后服务能力和海外内窥巨头企业还有一定差距，因而无论是软性内窥镜市场还是硬性内窥镜市场，现阶段所占据的市场份额均较小。近年来，在医疗器械整体高速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下，我国医用内窥镜企业越来越重视自主创新，研发投入逐年增加，技术水平不断提升，国产内镜品牌的国际竞争力日益增强。相对于工业内窥，医用内窥镜技术壁垒的较高，我国医用内窥镜行业发展起步相对较晚，创新体系尚不完善，在技术、标准、品牌、创新研发和生产能力等方面都面临国外企业的巨大挑战。目前，国内公司都在致力于自主创新微型精密化内窥镜，在医用内窥镜精密光学系统和精密机械系统等关键器件与核心技术领域取得突破性进展。为了减少病患者的疼痛感和提高患者使用体验，以及在诊治方面更好的推广医用内窥镜技术，微型化和定制化也将成为未来医用内窥镜重点发展的方向之一。市场概况2017年全球医用内窥镜市场已达350亿美元，预计到2019年，规模将达400亿美元，年均复合增长率为7.72%。美国、欧洲、日本等是内窥镜的主要消费市场，在这些发达国家，内窥镜应用非常成熟和广泛。随着内窥镜技术的推广和普及以及医疗水平的提高，中国、印度、巴西等发展中国家市场需求也在快速增长。内窥镜技术已成为继IVD、心血管诊断、影像、骨科和眼科之后市场份额最大的医疗技术。据统计，2017我国医用内窥镜市场规模已达约200亿元，年复合增长率高达25.7%，中国内窥镜市场规模预测在2019年将达到246亿元。内窥镜是集光学、电子、结构、材料等综合学科技术为一体的器械，技术壁垒极高，尤其是软性内窥镜，软性内窥镜市场基本被日本的奥林巴斯、富士胶片、宾得等企业垄断，市场份额超90%以上，其中奥林巴斯市场份额超过70%。之前国内内窥镜市场基本上被日本和欧美企业垄断，随着国内对医疗内窥镜行业的重视，已涌现出深圳开立和上海澳华等行业具有竞争力的企业逐渐占据了国内外部分高中低端市场。为了缩小和进口技术及设备的差距，国内企业正在布局加大产品创新创造力度，并将产品创新列为战略性方向。高精密3D打印在医用内窥镜行业的应用随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的nanoArch P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。相类似的壁厚大一点的产品，CNC加工的交期需要1周以上，模具加工的交期需要2周以上。图中端部座带有三根壁厚70微米和高度为4mm的圆管道，传统加工方式需要分别加工三根管道和主体部分然后装配在一起，非常耗时耗成本，而摩方精密3D打印可以实现低成本一次性成型，无需组装。随之内窥镜微型化的发展趋势，目前我们打印过的内窥镜头端部最小产品直径大小大概在2mm左右，壁厚在0.01~0.02mm，这种微型化的结构件开模和CNC加工都及其困难，这也是摩方高精密3D打印的技术价值所在。对于这种需求种类多数量少的微型高附加值内窥镜，定制化成为了他们的首选。目前，深圳摩方已服务过国内、欧美日等地区顶尖的内窥镜企业，客户使用摩方精密3D打印技术，可缩短研发周期和降低研发成本以及实现产品定制化。

近日，科技部发布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿），向社会征求意见和建议。征求意见稿中提到，2022年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求，围绕前沿技术创新（含青年科学家项目）、重大产品研发、应用解决方案研究、应用评价与示范研究、监管科学与共性技术研究5个任务，拟启动78个方向。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 诊疗装备前沿技术研究及样机研制1.1.1 便携式模块化机动急救手术技术研究及样机研制1.1.2 多维度自反馈可调式胸外心脏按压技术研究及样1.1.3 级联光子符合成像技术研究及样机研制1.1.4 牙齿内及周边软组织的高场MRI精细成像技术研究及样机研制机研制1.1.5 无创多模电磁精准调控技术研究及样机研1.1.6 基于电子直线加速器的X射线超高剂量率产生技术研究及样机研制1.1.7 动脉粥样硬化精准诊疗一体化技术研究及样机研制1.1.8 术中微电极记录技术研究及样机研制1.1.9 微型介入式人工心脏技术研究及样机研制1.1.10 人工耳蜗内耳重复递送电极技术研究及样机研制1.2 生物医用材料前沿技术研究及样机研制1.2.1 经导管微创介入心衰治疗材料及输送器械关键技术研究1.2.2 口腔黏膜病损修复用对称核苷生物医用材料研究1.2.3 炎症组织微环境调控的抗菌、促再生创面修复材料研究1.2.4 基于重组人胶原蛋白的三维光刻通孔多梯度高仿生真皮支架研制1.2.5 促口咽类瘘管修复的有机-无机杂化生物材料研究1.2.6 新型鼻、耳、泪道系统药物缓释支架研究1.3 体外诊断设备和试剂前沿技术研究及样机研制1.3.1 病原微生物快速鉴定、药敏检测技术研究与原型产品研制1.3.2 新型肿瘤药敏分析技术研究及原型产品研制1.3.3 单分子免疫检测技术及原型产品研制2. 重大产品研发2.1 诊疗装备重大产品研发2.1.1 高性能急救转运呼吸机研发2.1.2 用于高原作业的便携式变压吸附与膜分离耦合制氧系统研发2.1.3 双探头可变角人体SPECT/CT一体机研发2.1.4 基于光泵磁强计的脑磁图系统研发2.1.5 分离式变场术中磁共振成像系统研发2.1.6 基于CMOS的DSA用大面积X线平板探测器研发2.1.7 眼科手术导航显微镜研发2.1.8 激光扫描超广角共聚焦眼底成像系统研发2.1.9 荧光共聚焦显微内镜核心部件研发2.1.10 全飞秒激光角膜屈光手术装置研2.1.11 磁共振影像引导加速器研发2.1.12 基于国产化核心部件的系列束流模块研发2.1.13 危重症肺通气/肺灌注床边可视化无创监测系统研发2.1.14 具有免疫调节功能的肿瘤多模态热物理治疗装备研发2.1.15 植入式心脏再同步治疗起搏器研发2.1.16 植入式心律转复除颤器研发2.1.17 植入式闭环脑深部电刺激器研发2.1.18 经呼吸道诊疗机器人系统研发2.1.19 磁共振监测下精准适形激光消融机器人系统研发2.1.20 颅底-颌面肿瘤与畸形智能微创手术机器人系统研发2.1.21 智能影像引导穿刺机器人系统研发2.1.22 多模态情感交互式诊疗装备研发2.2 生物医用材料重大产品研发2.2.1 高性能多级结构生物活性人工骨研发2.2.2 新型高强度可吸收PLA或PLGA复合生物活性骨固定器械研发2.2.3 抗凝血涂层产品研发2.2.4 龋病预防和治疗矿化材料研发2.2.5 脑心电学器官组织修复产品研发2.2.6 具有良好生物愈合的复合型人工角膜研发2.2.7 高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发2.2.8 碳纤维/聚醚醚酮复合骨科植入材料研发2.3 体外诊断设备和试剂重大产品研发2.3.1 病原微生物检测流水线全自动化系统研发2.3.2 智能化全自动医用流式细胞仪研发2.3.3 高性能实验室流水线全自动化系统研发2.3.4 便携式基因测序仪研制和临床产品研发2.3.5 体外诊断试剂关键原材料研发2.3.6 全自动高通量液相悬浮芯片系统研发2.3.7 术中分子病理快速检测系统研发2.3.8 临床高通量基因检测全自动一体化系统研发3. 应用解决方案研究3.1 基于国产创新PET/MR的神经系统疾病诊疗解决方案研究3.2 基于无创心磁图技术的冠脉微循环障碍临床诊断解决方案研究3.3 基于国产创新一体化放疗设备的临床新技术解决方案研究3.4 基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术临床应用解决方案研究3.5 周围神经缺损修复产品临床应用解决方案研究4. 应用评价与示范研究4.1 国产胸腔镜、腹腔镜及手术器械应用示范研究4.2 机器人远程诊疗与手术体系的研究与应用示范5. 监管科学与共性技术研究5.1 在用MRI和PET/CT检测校准及临床质控技术研究5.2 脉冲式激光治疗设备可溯源在线检测及临床质控技术研究5.3 放射治疗装备安全有效性评价体系研究5.4 医用手术机器人质量评价技术研究5.5 医疗器械中应用的纳米材料质量控制及评价技术研究5.6 组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究5.7 恶性肿瘤早期诊断及筛查产品监管科学研究5.8 应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建6. 青年科学家项目6.1 诊疗装备青年科学家项目6.2 生物医用材料青年科学家项目6.3 体外诊断技术青年科学家项目7. 科技型中小企业研发项目7.1 诊疗装备科技型中小企业研发项目7.2 生物医用材料科技型中小企业研发项目7.3 体外诊断设备和试剂科技型中小企业研发项目附件：“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）.pdf

在现代医疗领域，随着科学技术的飞速发展和生物医学研究的不断深入，对样本保存条件的要求日益严格。医用智能冷冻柜作为医疗、科研机构中不可或缺的重要设备，其使用背景主要体现在以下几个方面：生物样本保存：在临床研究、基因测序、细胞治疗及疫苗研发等过程中，各类生物样本如血液、组织、细胞株、微生物以及核酸等，需要在极低温度下保存以维持其活性与稳定性。医用智能冷冻柜通过精准控温技术，能在-20°C至-80°C乃至更低温条件下长期保存这些珍贵样本，确保后续实验分析的准确性和重复性。药品与疫苗存储：许多高敏感性药物、疫苗及生物制剂要求在特定的低温环境下存储，以防止变质或失去效用。医用智能冷冻柜凭借其稳定的制冷系统和智能监控功能，能够为这些医疗物资提供符合规范的储存环境，保障医疗质量和患者安全。科研材料保护：在生命科学研究中，许多实验材料和试剂对温度敏感，需要精确控制的低温环境来保持其稳定性和纯度。医用智能冷冻柜不仅提供了这样的环境，其智能化管理还能有效记录存储条件，为科研数据的可追溯性提供支持。安全与效率提升：相比传统冷冻设备，医用智能冷冻柜通常配备有先进的温控系统、远程监控报警、自动除霜和故障自检等功能，大大提升了样本存储的安全性和管理效率。特别是在大规模样本库或需24小时不间断监控的场景下，这些智能化特性显得尤为重要。医用智能冷冻柜的广泛应用，是现代医疗科技进步和生物医学研究深化的必然结果，它不仅保障了生物样本和医疗物资的质量与安全，也为科学研究的高效推进提供了坚实的基础。在此茂默科学推荐澳柯玛RFID 医用智能冷冻柜。温度控制系统●微电脑控制，数码显示箱内温度，箱内温度-10℃~-25℃可调。●高低温报警控制，可根据需要设定报警温度点。安全控制系统●多种故障报警：高温报警、低温报警、开门报警、传感器故障报警。●多种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警。●多种保护功能:开机延时、停机间隔等制冷系统●采用国际优质压缩机和风机，制冷迅速。●加厚保温展，超微孔发泡技术，保温效果好。●无氟发泡、无急制冷剂，绿色环保。●具备强制制冷、速冻功能。●合理优化蒸发冷凝系统设计，制冷强劲。人性化设计●柚展设计，取放物品更方便。●安装压力平衡阀，开门更省力，安全门锁设计，防止随意开启。●LED照明灯，节能环保。●宽电压带设计，适应电源环境广。●宽气候带设计，适合10℃-32℃环境使用。配备温度测试便于监控箱内温度。●脚轮设计，移动轻松，带脚底螺钉，固定方便。●支持各种开门方式，如:人脸、IC卡等，防止随意开启。●可以快速读取RFID标签信息，自动存取相关数据。●RFID技术在读取上不受产品大小和外形限制，可以应用于不同的试剂。●读取精确度高，每个试剂粘贴有唯一RFID识别码，不会出现人员操作失误●配置有高清触控屏，操作方便，可上架、下架、领用、归还、查询等功能。●具有后台一键开门功能，便于紧急情况下管理员使用。可实时监控智能柜的使用情况，反馈和查询柜门的开关状态。●每种试剂的上架、位置、库存、领取、使用等过程后台可以记录和查询。●可以设置分级别管理员，每种管理权限不同，超级管理员可以新增和删除管理员。茂默科学力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。欲了解更多冷冻柜相关的产品，Welcome to consult~咨询有惊喜哦！

近日，科技部公示了“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息，其中31个项目名列在内，获得中央财政经费共计3.34亿元，项目实施周期为2-4.5年。 通知原文如下：　　关于对国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头 承担单位项目 负责人中央财 政经费项目实施周期（年）12016YFC1100100基于天然细胞外基质的系列智能凝胶原位诱导非骨组织再生的机制及理论研究华中科技大学邵增务12504.522016YFC1100200生物材料化学信号、微纳米结构及力学特性对非骨组织再生诱导作用及其机制研究中国科学院上海硅酸盐研究所常江7504.532016YFC1100400生物材料表面/界面及表面改性研究浙江大学高长有14004.542016YFC1100500具有生物功能的个性化假体快速成型及3D打印关键技术研究与应用中国人民解放军第三军医大学唐康来13154.552016YFC1100600个性化硬组织重建植入器械的3D打印技术集成和应用研究上海交通大学郝永强11854.562016YFC1100700可降解医用高分子原材料产业化及其植入器械临床应用关键技术中国科学院长春应用化学研究所陈学思15804.572016YFC1100800具有原位组织诱导及修复再生功能的聚乙交酯及其共聚物纤维网复合真皮替代物的研发浙江大学韩春茂14204.582016YFC1100900动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国人民解放军第二军医大学徐志云11254.592016YFC1101000动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国医学科学院阜外医院王巍6754.5102016YFC1101100基于血管化的复杂组织工程化构建中国人民解放军第三军医大学朱楚洪12504.5112016YFC1101200基于轴突定向诱导的视神经再生微管关键技术研究温州医科大学附属眼视光医院吴文灿7504.5122016YFC1101300重要生命器官构建的工程化技术研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所王常勇10504.5132016YFC1101400人类器官的构建及工程化技术体系建立中国人民解放军第四军医大学金岩9504.5142016YFC1101500脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发烟台正海生物科技股份有限公司张赛20004.5152016YFC1101600组织工程神经移植物产品研发与应用江苏益通生物科技有限公司杨宇民6254.5162016YFC1101700基于阵列微管精密3D打印的诱导型周围神经修复支架沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司罗卓荆3754172016YFC1101800耐磨、抗菌、生物活性固定PEEK人工关节的研发与产业化江苏奥康尼医疗科技发展有限公司王友10004.5182016YFC1101900高性能人工关节中奥汇成科技股份有限公司郑诚功10004.5192016YFC1102000生物活性脊柱及节段骨缺损修复器械的产品研发天津正天医疗器械有限公司张凯13154.5202016YFC1102100新型生物活性脊柱融合器和节段骨缺损修复产品的开发上海锐植医疗器械有限公司汤亭亭11854.5212016YFC1102200具有血管组织修复功能的新一代全降解聚合物支架四川兴康脉通医疗器械有限公司王云兵12504.5222016YFC1102300具有血管组织修复功能的全降解聚合物支架山东华安生物科技有限公司葛雷12504.5232016YFC1102400全降解镁合金冠脉药物洗脱支架研发赛诺医疗科学技术有限公司郑玉峰7904.5242016YFC1102500可降解锌合金冠脉支架的研发、评价和临床应用研究山东瑞安泰医疗技术有限公司张海军7104.5252016YFC1102600低模量高强度亲水牙种植体系统研发江苏创英医疗器械有限公司宿玉成5004.5262016YFC1102700新型牙种植体研发及其工程化技术研究成都普川生物医用材料股份有限公司周学东5004.5272016YFC1102800新型颌面软硬组织修复材料研发北京爱美客生物科技有限公司孙宏晨12104.5282016YFC1102900个性化颌面部软、硬组织再生修复材料研发上海瑞邦生物材料有限公司蒋欣泉10904.5292016YFC1103000新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化成都欧赛医疗器械有限公司赵长生18034.5302016YFC1103100一种可穿戴便携式腹膜透析（人工肾）装置北京智立医学技术股份有限公司郑红光1972312016YFC1103200新一代生物材料质量评价关键技术研究中国食品药品检定研究院杨昭鹏19154.5　　公示时间为2016年6月23日至2016年6月27日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：于善江　　联系电话：010-88225130　　传真：010-88225200　　电子邮件：yusj@cncbd.org.cn　　　　中国生物技术发展中心　　2016年6月23日

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

赫西仪器不断推崇出新，根据医院和临床检验的专业人员日益更新的需求，赫西仪器从2019年2月开始不断推出多款离心机： 赫西细胞洗涤离心机细胞洗涤离心机，该系列离心机广泛适用于免疫血液学实验室、检验室、研究室，可进行红细胞血清学实验，做抗原、抗体的鉴定结果判断等，是各类医院血库，实验室，血站，医学院校和医学研究机构的必备设备。 细胞洗涤离心机HT12MM特性:1.细胞洗涤离心机是我公司针对血型血清学，血型常规检测。微柱凝胶，红细胞洗涤。免疫检测等试验开发一款专用离心机。2.广泛应用于临床医学、生物化学、免疫学等领域，是各类医院血库，实验室，血站，医学院校和医学研究机构的必备设备。3.该机采用微机控制、触摸面板、液晶显示、自动平衡、不锈钢内套、门盖保护。通过液晶显示，您能准确的预选设定参数；在运行中您能及时了解仪器的运行状态，您还可以在运行中修改设置参数。 4.转子取出简单方便； 5.转子的套管里有夹子，可便于试管不脱离转子； 6.可以在15秒内完成清洗过程； 7.在洗涤时添加凝血酶；8.全钢结构多层防爆设计，运行性能安全超稳。9.自检，告警保护功能，轻合门盖，即可关闭腔门，超速、不平衡保护，安全可靠，方便快捷。10.采用微机处理器精准控制，液晶显示转速、时间等参数，切换显示运行参数及RCF值。11.采用大力矩无碳刷直流电机，操作简便；免维护，12.无粉尘，升降速快。 血库专用离心机血库专用离心机，别名血库专用自动平衡离心机，是为满足血库快速离心而设计的专用离心机。血库专用离心机转子参数:产品名称容量TDZ5最高转速（r/ min）最大离心力（×g）水平转子48×5 ml普通管4000296048×5 ml/2 ml（真空采血管）4000296076×5 ml/2 ml（真空采血管）4000308024×15 ml/10ml4000296032×10 ml/15ml400029604×50 ml500046008×50 ml400029604×100 ml50004800水平酶标板转子2×2×96孔40002360 毛细管血液离心机，可广泛应用于临床医学、生物化学、免疫学等领域，是实验室中用于离心沉淀的常规仪器。主要用于测定血液中血细胞比积值，微量血液和微量溶液的分离等。是遗传基因，蛋白核酸实验室的首选产品之一。 毛细管离心机H/T12MM 特性:1.用于测定血液血细胞比积值，微量血液和微量溶液的分离。2.可根据用户要求,定做各种功能血液专用离心机. 转子参数:H/T12MM容量转速（r/ min）离心力（×g）毛细管转子24根1200013960 关于赫西仪器:公司主要生产高速离心机、低速离心机、台式离心机、落地式离心机、超大容量冷冻离心机、低速冷冻离心机、高速冷冻离心机、常温离心机、原油水分测定离心机、真空离心浓缩仪、自动脱帽离心机、3H系列智能离心机、医用离心机和实验室离心机和乳胶水分快速测定仪。操作简单、性能稳定，是医疗行业和生命科学实验室的理想选择。

适用范围口罩阻燃性能测试仪，用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。符合标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》YY 0469-2011《医用外科口罩》GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 可燃性试验》仪器特点1、7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。2、可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。3、脉冲自动点火，安全可靠。4、燃烧器电动控制调整位置，自动定时定位，操作方便。5、燃烧喷灯电动控制移动位置，可根据试验要求调整喷灯与试样的距离。6、配有专门排风系统，废气自动排出。7、试样电机控制水平移动。8、口罩夹具为金属人体头模，能够充分模拟口罩的实际使用状态。主要参数1、试样速度：60±5mm/s。2、火焰高度：火焰高度可调整，标准要求40mm±4mm，并配置火焰高度测量装置。3、计时范围：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。4、点火时间：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。标准要求12S5、燃烧气源：工业级丙烷。6、工作电源：AC220V 50HZ7、测温系统：可以测试火焰温度，范围0-1100℃。标准温度800±50℃8、重量：50kg 创新点：KS-19083B医用口罩阻燃性能测试仪与市面上的口罩阻燃试验机相比，该仪器采用了7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。医用口罩阻燃性能测试仪

4月27日，“十四五” 国家重点研发计划 “诊疗装备与生物医用材料” 重点专项 “医用光学诊疗器械仿生模体研制与标准化技术研究” 项目实施方案论证会在中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）召开。科技部中国生物技术发展中心、市场监管总局科财司等部门相关领导，来自北京大学、北京医院、国家药监局医疗器械技术审评中心、天津大学等单位的行业专家，项目负责人、课题负责人及项目骨干等30余人，通过线上线下相结合的方式参加此次会议。会议成立了以北京大学魏勋斌教授为组长的咨询专家组。中国计量院副院长戴新华致欢迎辞，强调了项目组织实施及管理重点，并对项目实施提出要求与期望。中国生物技术发展中心及市场监管总局科财司相关领导对项目实施及管理提出了要求。项目负责人、中国计量院医学中心副研究员胡志雄介绍了项目总体情况、实施方案和实施机制，各课题负责人分别汇报了课题任务和实施方案。咨询专家组认真听取了汇报，重点针对项目研发的多种可溯源标准仿生模体指标考核方法和完成进度安排等提出了质询。经讨论，与会专家一致认为项目实施方案目标明确、技术路线切实可行、创新性强，保障措施有力，同意通过论证。据介绍，该项目针对医用光学检测与影像设备长期缺乏可溯源的标准仿生模体，标准化评价体系尚不完善等监管科学问题，由中国计量院牵头，联合中国科学技术大学苏州高等研究院、之江实验室、天津医科大学总医院、浙江省医疗器械检验研究院、中科院苏州医工所、南开大学等10家单位及企业围绕医用光学仿生模体制备技术、数字化表征和仿生模体关键参数计量溯源技术开展研究。项目包含基础研究与应用开发，涉及医用光学诊疗器械的全链条、全过程。项目的开展将为医用光学设备的安全、有效诊疗提供服务，为医疗行业监管提供量值溯源，为企业创新平台提供技术支持，支撑医疗健康产业发展。

甘肃武威重离子中心治疗室，医生正用仪器给一名肿瘤患者进行碳离子放疗… … 这套治疗系统就是我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）。它由中科院近代物理研究所及其产业化公司研制和运行维护，由武威肿瘤医院负责临床运营。　　这一装置的成功应用，标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家，实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破，我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。甘肃武威碳离子治疗装置。中国科学院近代物理研究所供图　　医用重离子加速器建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上　　甘肃武威重离子中心的这套装置，核心是医用重离子加速器。它脱胎于中科院近代物理所建造的重大科学装置兰州重离子加速器，建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上。　　截至目前，人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种，大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚，碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素，为工业、农业和医学等领域服务。　　射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量，人类在医学上运用放射性元素和同位素消灭肿瘤的历史已有许多年。包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束的质子放疗，还有碳离子束的重离子放疗。　　其中，重离子放疗具备明显优势。中国工程院院士、中科院近代物理所副所长夏佳文介绍，光子射线穿透人体健康组织时能量损耗较大，到达肿瘤时剂量变弱了。碳离子更像一枚精准制导的武器，能直抵病灶，集中释放能量，消杀癌细胞。其次，碳离子束对肿瘤DNA实施双链断裂的概率更高，相比其他放疗的单链断裂，更能防止癌细胞的残留和复发。令人振奋的是，碳离子放疗对健康人体组织产生破坏极小，不仅可以精准攻击并消灭肿瘤，而且治疗中无痛、副作用小，避免“杀敌一千，自损八百”的现象。正因如此，碳离子放疗是目前国际上公认的先进放疗手段。　　我国在重离子领域的技术积累长达60余年。从“一五”期间中科院近代物理所建设1.5米回旋加速器为核物理研究夯实基础，到1988年建成我国第一台大型重离子研究装置兰州重离子加速器，再到“九五”期间研制出兰州重离子加速器冷却储存环，依托历代大科学工程和大科学装置，我国重离子研究呈现良好的发展局面。　　依托雄厚的基础研究支撑和原创成果积累，1993年起，科研人员将目光投向重离子治疗癌症。2020年3月，我国首台具备自主知识产权的碳离子治疗系统在武威投入临床应用。　　曾担任中科院近代物理所所长的中科院兰州分院院长肖国青自豪地说：“我们自主研发的这套‘回旋注入+同步主加速器’组合重离子医用装置，在主加速器的磁聚焦结构和注入方式上，实现了国产重离子治疗设备零的突破，走出一条从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路。”　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，凝结了科研和工程技术人员近30年的心血汗水　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，把科研装置变成医疗器械，听起来只有一步之遥，做起来却隔着万水千山，凝结了我国科研和工程技术人员近30年的心血和汗水。　　跨越性成就的背后，是整个医用重离子加速器团队攻克了三大难题。　　从“大”变“小”。每座大科学装置都融合了最顶尖的技术和最复杂的工艺，重离子加速器也不例外——外观体积巨大，内部精细无比。想把一个庞然大物放进医院，不是单纯意义上建造一个“缩小版”，而是需要在理论设计上有所突破，通过技术创新使得加速器周长更短、结构更紧凑。　　从“粗”到“细”。要把一张理论图纸变成加工图纸，挑战很大。由于科研和医疗的试验要求各有侧重，想做出一台真正的医疗器械，就要重新调整工艺细节，这对设备的加工制造提出了很高要求。例如，重离子束“打”在肿瘤上，要求束斑中心位置稳定性误差极小，相关工艺必须更细更精密。再比如，用重离子帮助患者治病，必须保证仪器运转的稳定与可靠。　　从“专”到“全”。我国把医疗器械的安全性放在首位，相应对医疗器械的资格审批、规范制定、追溯流程都十分严格。此前，医用重离子加速器在国内尚未有统一产品标准和检测方案。为了确保万无一失，国家对中科院近代物理所等单位研制的第一台医用重离子加速器审核，可谓是“严上加严”。　　为了克服道道难关，中科院近代物理所的科研人员、产业化公司的技术人员、当地的医生们团结协作，边学边改，边检边调，开始了艰苦的工程化过程。中科院近代物理所产业化企业、国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯回忆：“2018年，为了给相关审批部门提供严谨的检测报告，光准备的资料就堆满了房间，甚至用小车才拉得动。如果达不到医用标准，这台重离子加速器就是一堆废铁。”　　从无到有，一步步走向产业化，团队不是闭门造车，而是注重市场牵引，要做满足医患需求的医疗器械。　　马力祯介绍，他们曾经认为患者接受治疗，只需按照传统方式躺在病床上就可以。后来调研发现，用机械臂把患者抬起来，与加速器默契配合，能更方便地让射线照射患者身体。团队立刻整改细节，在第二代设备中加装了操作更灵活的机械臂。　　功夫不负有心人。2019年下半年，整套碳离子治疗系统获得注册许可，我国终于有了自己的医用重离子加速器。　　肖国青说，这台自主研发的医用重离子加速器，无论性能指标还是临床反馈，都不逊色于进口设备。尤其是国产重离子治疗装置成本只有发达国家的1/3至1/2，在价格上具备明显优势。同时，国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米，是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统，有利于医院减少投入。依托国内完善的加工制造业体系，整套医疗器械的维修成本也大大降低，并且维修时效很快。　　推动国产重离子治疗装置在全国落地，让这一大型医用设备为更多患者服务　　武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间，配备4个治疗室。　　“根据患者病种的不同，重离子治疗的时间和次数也不同。从目前完成治疗患者的临床随访结果来看，疗效显著，患者的病情得到有效控制。”武威肿瘤医院院长叶延程介绍，截至目前，中心共治疗患者375例（包括临床试验患者），治疗病种涵盖中枢神经系统肿瘤、头颈部和颅底肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。　　人类与癌症的斗争已经持续了数千年，即使是最微小的进步背后都有科学技术的加持。“作为科研人员，我们期望能在科学原理上取得更多突破，掌握更多重离子的机理奥秘，加快技术研发，争取为更有效的治癌手段提供科技支撑。”夏佳文表示。　　下一步，国科离子医疗科技有限公司将推动国产重离子治疗装置在全国落地。马力祯说，除了已投入运营的武威重离子中心和将要开展临床试验的兰州重离子治疗装置，正在建设的还有其他城市的4台装置，另有多地也签订了合作协议。“建造布局将充分考虑人口和地理因素，将装置放在国家区域医疗中心，提升重离子治疗服务的可及性。”　　肖国青说，未来将继续研制更加小型的治疗装置，降低占地面积、治疗费用，借助人工智能、5G技术等手段升级改造设备，提升智能化水平。还将大力培养重离子治疗的人才队伍，精心培训更多一线放疗医生和放射物理师，让医用重离子加速器为更多患者服务。

如何研磨水凝胶？医用水凝胶是一种高分子凝胶，主要是由水、聚乙二醇、丙酮等成分组成，它具有补水、保湿、抗衰、美白、消炎的作用与功效。而水凝胶是一类极为亲水的三维网络结构凝胶，它在水中迅速溶胀并在此溶胀状态可以保持大量体积的水而不溶解。水凝胶作为一种典型生物材料，具有众多别的材料所不可比拟的特性，如良好的生物相容性和生物降解性，类似组织的断裂韧性、可拉伸性、柔韧性、离子电导率等，使其成为了生物研究中的明星材料。上海般诺生物科技有限公司为了更好地服务客户，开放了做样服务，此次就接到高校实验室老师的做样需求，因此我们的工作人员对此进行实际做样并记录如下：一、客户样品1. 1#水凝胶样品约3ml；2. S#水凝胶样品约3ml 3. 溶剂 5ml。二、客户需求1. 将2份水凝胶样品分别研磨，颗粒度要求30ul.2. 研磨后加入给定的溶剂中。三、实验工具准备1. 上海般诺生产的BIONOON-48型号高通量组织研磨仪；2. 50ML研磨罐2个；3． 氧化锆研磨珠2颗；4. 液氮1罐。四、实验过程 (一) 样品预冻1. 将两个EP管内的水凝胶分别倒入准备好的2个研磨罐中；2. 每个研磨罐中加入1颗氧化锆研磨珠；3. 拧紧研磨罐，然后放入液氮中；4. 预冻5分钟左右取出待用。（二）样品研磨1. 将预冻后的研磨罐放入模块内；2. 拧紧螺帽，关上研磨仪，并锁上安全锁； 3. 设置实验参数：频率60HZ、时间60S 、研磨次数1次、中断时间0S（即不中断）；4. 点击“Star”键，一键启动，研磨仪自动运转；5. 到达设定的时间，研磨仪自动停止； 6. 打开研磨仪，取出模块，打开研磨罐，倒出样品。（三）封装样品1. 取出2只干净的EP管；2. 将1#研磨好的样品放入EP管中，加入一半的溶剂；3. 将S#研磨好的样品放入EP管中，加入剩下的溶剂；4. 将2个EP管拧紧，封装进塑封袋中。五、客户反馈 我们为客户提供了整个实验过程的短视频，以便于客户清晰了解整个实验过程，以及样品研磨好之后的状态。客户在收到样品后，结合我们的实验过程，怼我们的工作以及整体做样结果给予了认可及肯定。 六、产品介绍 上海般诺生物科技有限公司生产的BIONOON系列高通量组织研磨仪，可对动物组织、植物组织、微生物、食品药品、易挥发样品、塑料、聚合物、环境样品等进行干磨、湿磨及低温研磨，可根据客户实验要求，提供0.2ml~50ml样品的研磨，且一次性可实现多组样品的封闭式研磨破碎，重复性好。整机在设计上采用7英寸触摸屏，可显示工作状态，实现一键操作，且可以选配编程软件及接受客户定制化要求。

2020年2月4日，科技部发布关于对“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”等12个重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知。本次征求意见指南为“十四五”首批启动重点专项2021年第一批部署的任务，其他研究任务将于后续陆续部署启动。本次征求意见重点针对指南方向提出的目标指标和相关内容的合理性、科学性、先进性等方面听取各方意见和建议。科技部将会同有关部门、专业机构和专家，认真研究收到的意见和建议，修改完善相关重点专项的项目申报指南。征集到的意见和建议，将不再反馈和回复。征求意见时间为2021年2月4日至2021年2月24日，修改意见请于2月24日24点之前发至电子邮箱。联系方式：sfs_swyyc@most.cn（诊疗装备与生物医用材料）其中，为全面落实《“健康中国 2030”规划纲要》，科技部会同有关部门，组织专家制定了国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项实施方案。专项针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口、新冠肺炎疫情中暴露的应急医疗装备短板以及医药领域安全监管长期处于被动型和回溯性模式等问题，聚焦于医疗装备、生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品，以及所涉及的关键技术及核心部件、前沿技术及样机、应用解决方案、监管科学、应用示范，实现高端引领，促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平 进入国际先进行列。专项执行期为2021—2025 年，按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿技术研究及样机研制、重大产品研发、应用解决方案研究、监管科学研究、应用示范研究五项任务。本批指南拟启动前四项任务中的16个研究方向。在重大产品研发任务中，设立6个研究方向。包含小型化重离子治疗装置研发、光子计数能谱 CT 研发、新型可降解镁合金硬组织植入器械研发、天然生物材料构建的降解调控神经移植物产品研发、新型核酸分析系统平台研发、高效液相色谱—三重四极杆质谱联用仪研发等。意见稿中还特别说明，项目企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力，临床机构须承担临床验证任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 2:1。更多详细内容请见附件“十四五”国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项2021年度项目申报指南（征求意见稿）.pdf

直播预告|4月19日生物医用材料研发与检测生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,也称生物材料或生物医学材料。我国生物医用材料市场增速是全球的近4倍。由于生物医用材料与人体健康密切相关，因此，对其化学结构组成、物理机械等性能，以及其与人体接触时的生物相容性、安全性等指标进行分析检测和评估，具有非常重要的实际意义。为满足全国各地科研院所、医疗机构及生产企业等生物医用材料相关从业人员的交流需求，天津分析测试协会与仪器信息网将于2023年4月19日举办“生物医用材料研发与检测”主题网络研讨会。报告专家简介（点击专家名字可看介绍详情）张其清 中国医学科学院北京协和医学院清华大学医学部二级研究员（二级教授）、博导；福建吉特瑞生物科技有限公司任创始人、董事长；中国微纳米学会会士。致力创伤、肿瘤和退行性病变等导致的组织病缺损再生修复诊断和防治生物医学工程、食品工程及重大传染性和流行性疾病的防治等领域40余年，主持国家自然基金重大研究计划，国家杰出青年基金，863、973、科技支撑（攻关）、火炬和重点新产品计划，国家海洋示范项目等102项，开发出医用胶原膜、医用胶原修复膜、胶原基 神经修复导管等十余款产品；获三类医疗器械注册证6个，CE、ISO认证等7个；发表论文563篇，H因子68；论著12部；授权发明专利167项。获中国政府友谊奖(组织者），中国产学研合作创新成果一等奖，中国专利优秀奖，中华医学奖等45项，中国医学科学院北京协和医学院杰出贡献奖和成果转化奖等35项。与林巧稚、吴阶平等一起编入中国医学科学院北京协和医学院《协和精英》一书。黄显 天津大学精密仪器与光电子工程学院教授，浙江清华柔性电子技术研究院柔性可穿戴技术研究中心主任，天津大学生物医学柔性电子实验室负责人，博导。自然科学基金委“有机集成电路的核心材料基础”创新研究群体核心成员。2015年入选中组部第十一批青年千人计划，获天津大学北洋学者、天津市青年千人、天津青年创新能手称号。2016年在天津大学建立了生物医学柔性电子实验室，实现了天津市首个集柔性传感器设计、加工、测试和仿真为一体的综合研究平台。提出和研究了柔性磁电复合器件、高通量分布式柔性植入式器件、印刷瞬态电路技术和类皮肤多参数柔性传感器件等创新性柔性电子器件和技术。已在多本高水平期刊发表各类论文106篇，文章总引用达8000余次，获授权专利23项。其研究的植入式葡萄糖传感器获得美国糖尿病技术协会的研究金奖，MicroLED巨量检测设备获得第五届全国先进技术转化大赛优胜奖，并担任Advanced Material Technologies、BME Frontier等期刊的编委和青年编委。王蔚 南开大学高分子化学研究所副所长/副教授，现任南开大学化学学院党委副书记，高分子化学研究所副所长。研究领域为生物医用高分子材料，主要聚焦血管相关组织工程、阿尔兹海默药物研发以及肿瘤微环境调控等方向。主持参与国家基金委面上、青年基金，天津市自然科学基金面上、青年项目等科研项目十余项，在Acta Biomaterialia, Biomacromolecule等期刊发表SCI收录文章40余篇。钟成 天津科技大学教授/博士生导师，主持国家自然科学基金4项，国家重点研发计划子课题1项，以及农业部公益性行业专项、山东省重大科技计划、天津市自然科学基金重点项目以及企业委托开发课题20余项。兼任中国生化与分子生物学会工业生化与分子生物学分会理事，中国造纸学会纳米纤维素与材料专业委员会委员，中国化工学会生物化工专业委员会委员，中国微生物学会会员，2014年至今担任国际期刊Frontiers in Microbiology（影响因子：4.2）副编辑，以及二十多种国际期刊同行评议人。 申请发明专利60余项（其中授权发明专利20余项）。以第一完成人获2019年天津市科技进步二等奖1项，获天津市工程学位优秀教学成果奖1项（排名第一）。夏炎 南开大学化学学院教授、中心实验室主任,中国化学会高级会员，中国分析测试协会高校测试分会委员和青年部部长，天津市色谱研究会理事，实验室资质认定国家级评审员。主要从事样品预处理、色谱质谱分析研究和实验室资质认定管理工作。在多本专业期刊发表论文40余篇，主持国家自然基金、天津市自然基金及企业横向课题多项。会议日程报告题目报告人主持夏炎生物材料研发及转化的机遇和挑战张其清柔性永磁生物材料和柔性磁性生物医学器件黄显血管正常化新疗法及其在肿瘤治疗中的应用王蔚细菌纤维素纳米材料网状结构调控与应用钟成报名方式1、报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tjaia230419/ 2、扫码添加助教赞助参会目前赞助位置尚有剩余，欢迎感兴趣的厂商联系 刘经理：15718850776或者直接扫码添加刘经理微信号：

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知工信厅联原函〔2022〕325号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会:生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。（一）高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯（PLCL）、医用聚醚醚酮（PEEK）、医用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、医用聚对二氧环己酮（PDO）、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛（POM）、医用聚砜（PSU）、医用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物（COP/COC）、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。（二）金属材料用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。（三）无机非金属材料用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料，包括但不限于双相磷酸钙（BCP）陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。二、推荐条件（一）揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。（二）各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。（三）每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。三、工作要求（一）申报主体可通过申报系统（http://biomed.caict.ac.cn/）进行申报，完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。（二）推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。（三）请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目，按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作，并结合区域产业优势和临床资源，加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，出台鼓励应用推广的配套政策。（四）工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队（原则上不超过3家）进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。（五）入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后（原则上名单公布之日起3年内），工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位（每个揭榜方向原则上不超过2家）。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。（六）中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作。联系人及电话：工业和信息化部原材料工业司　　　王成龙010-68205568　刘伯民010-68205564工业和信息化部消费品工业司　　　符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司　　胡雪燕010-88330635工作咨询：中国信息通信研究院　李　曼010-62302915　王子函010-62305979国家药监局医疗器械技术审评中心　孙小闻010-86452726中国医疗器械行业协会　苏文娜010-68205638附件：1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2022年12月7日

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　一袭防护服，最美“逆行者”守护着万千生命安全。疫情当前，防护成了隔离病毒，保障生命安全的最直接的屏障。而相对于紧张时期的口罩、护目镜等，防护服的短缺尤其突出。医用防护服产业链条长、生产周期长、各项指标要求严格… … 相比普通的衣物，医用防护服有哪些特殊功能?相对应的，对材料有哪些特殊的要求?相关的标准和检测仪器都有哪些?日前，我们特别邀请到了北京服装学院材料设计与工程学院龚龑教授给大家做详细的解读。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　龚龑博士，中国纺织服装教育学会常务理事、中国复合材料学会青年委员会副主任，目前挂职新疆塔里木大学筹建纺织服装学院，兼任新疆大学纺织服装学院特聘教授，其团队致力于功能纺织服装材料的研发和应用推广，有功能性服装及相关复合材料国家专利多项，荣获过国家发明金奖，目前正致力于医用纺织品与智能可穿戴领域结合的研究。/span/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　1、医用防护服的重要性/strong/span/pp　　在当前新冠肺炎仍旧肆虐的形势下，医用防护服是为保证医护人员、公共卫生工作者、患者、因医院探视等进入感染区域人员安全而必备的防护性服装，其作用还包括隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液等，保证相关人员的生命和工作安全，同时保持环境清洁。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 309px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5b119a03-7c4f-48b3-a015-b12d7a94007f.jpg" title="防护服.jpg" alt="防护服.jpg" width="300" height="309" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图1.一次性医用防护服/strong/pp　　医用防护服的性能指标主要指防护性、舒适性、物理机械性能等。其中，防护性是医用防护服最为重要的性能要求——主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质阻隔等 舒适性主要指透气和透湿性能。为增强防护效果，防护服面料通常经过层压或复膜处理，厚重且透气和透湿性差。长期穿着一定要求透气透湿，排汗排热 物理机械性能主要指医用防护服材料要求抗撕裂、抗穿刺和耐磨损等性能，从而避免为细菌和病毒传播提供通道。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2、医用防护服的透气性/strong/span/pp　　一次性医用防护服材料需要满足“三拒一抗”(即拒水、拒血液、拒酒精以及抗静电)要求的微纳米级别材料。这种复合材料可以通过不同材料复合，如用聚乙烯/聚丙烯纺黏非织造布，与透气微孔薄膜或其他非织造布复合，或用水刺非织造布与透气微孔薄膜复合，或用木浆复合水刺非织造布。此外还有一些聚四氟乙烯制备的膜材可用于高端防护服面料制作。而这些材料复合中，透气微孔薄膜尤为重要。/pp　　所谓的透气性薄膜，是通过聚烯烃原料中均匀加入混入一种功能性无机物产品，使制品在成膜过程中因高倍拉伸而产生气孔，从而具备透气、导湿功能 透气膜的功能简言之：隔水、透气(湿气)，以最常用的PE为载体的透气膜为例。/pp　　strong(1)透气的原理/strong/pp　　原理很简单：无机物+拉伸=微孔，实际上操作是很讲究的，只有尺寸合适，分布均匀的微孔才有效，如图2所示：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 242px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e1e98c3d-30e8-456d-9f3d-0a0ba100e5c7.jpg" title="02.jpg" alt="02.jpg" width="450" height="242" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图2.透气薄膜的有效孔径/strong/pp　　若拉伸不足将导致孔径过小甚至无孔径，而不良的拉伸和尺寸不足的微孔只能作为废品。/pp　　strong(2)透气膜基本成膜原理/strong/pp　　透气膜成膜原理：PE+CaCOsub3/sub(母粒)——成膜——拉伸——透气膜。PE透气膜是在LDPE/LLDPE聚乙烯树脂载体中，添加50%左右的特种碳酸钙进行共混，经挤出成膜后定向拉伸一定倍率而成。由于聚乙烯树脂为热塑性材料，可在一定条件下进行拉伸和结晶，拉伸时聚合物与碳酸钙颗粒之间发生界面剥离，碳酸钙颗粒周围就形成了相互连通的蜿蜒曲折的孔隙或通道，正是这些孔隙和通道赋予了薄膜的透气(湿)功能，从而沟通了薄膜两面的环境。/pp　　strong(3)透气膜的作用机理/strong/pp　　当薄膜一侧的水蒸气浓度在大于薄膜另一侧的环境时，形成了一种湿度梯度压力差。这就提供了气(汽)体对流的基本条件，由于对流的形成从而使得薄膜两侧的湿度环境趋于了相对的平衡。透气膜作为隔水膜使用，对液体有阻隔效果，因为薄膜中存在许多通路，它所形成的曲折通道“长径比”(L/D)值很大，可理解为毛细管。所以，在同一液体(如水)、相同压力情况下，只要毛细管的液柱高度小于毛细管的长度，就可保证液体不会漏出。/pp　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　3、医用防护服的分类/span/strong/pp　　目前市面上的医疗防护服所用材料各异，但无论使用何种材料都应满足各项指标要求。自从SARS以来，涌现出各式各样的医用防护服。不过按照使用形式可大致分为重复使用型和即用即弃型两类。/pp　strong　(1)重复使用型医用防护服材料/strong/pp　　重复使用型包括：以天然纤维(棉、麻)和合成纤维(涤纶、锦纶)以及两者混纺的传统机织布 由超细长丝织成的高密结构织物 由涂层剂封闭于织物表面的涂层织物 由微孔薄膜和普通织物层压而成的层压织物。/pp　　传统机织物：以天然纤维(棉、麻)和合成纤维(涤纶、锦纶)以及两者混纺的多次重复使用的机织布。传统棉质手术衣由于良好的舒适性，仍得到广泛使用，但棉织物容易吸附空气中的污染物及微生物，且它良好的吸湿性变成微生物生存的有利条件。另外棉织物不能阻止血液及其它液体的渗透。/pp　　高密织物：利用高支棉纱或其他超细合成纤维长丝织成高密织物，使纱线间隙变得非常小。织物由于纤维的毛细作用而具有透湿性，再经过碳氟化合物、有机硅等防水剂整理后具有一定的防液体渗透性能，但织物表面仍留有间隙。尽管这类织物具有优良的透湿性、悬垂性和较好的手感，但其耐水压性差。/pp　　涂层织物：织物经过直接或转移法涂层加工，使织物表面为涂层剂所封闭，因而具有防渗透性。涂层剂包括：聚氨酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、有机硅橡胶等。织物透湿性是通过涂层上经特殊方法形成的微孔结构或亲水基团的作用来获得，涂层织物可分亲水型涂层织物和微孔型涂层织物。亲水型涂层织物通过涂层剂高分子热运动形成的自由体积及高分子之间的空间构成了允许水蒸气通过的孔来达到透湿汽功能。由于亲水基团的存在，汗液水蒸气分子通过吸附——扩散——解吸的作用透过涂层。微孔型涂层织物是通过在涂层剂中形成2～3μm的永久性微孔与通道系统，使水蒸气通过。总的来说，涂层织物加工简单，耐水压高，防渗透性强，但透湿气性差。/pp　　层压织物：层压织物一般是将普通织物与一层特殊薄膜通过层压工艺复合在一起制得。比如PTFE(聚四氟乙烯)超级防水透湿复合面料由于该织物主体PTFE膜的微孔。孔径大大小于水滴直径，可以防止血液及其它体液渗透 另一方面，薄膜的孔隙率高，孔径大于水蒸汽分子直径，水蒸汽分子可自由通过，透湿汽性能较好。/pp　　strong(2)用即弃型医用防护服材料/strong/pp　　用即弃型一般都是非织造布材料。用于制作医用防护服的非织造布种类主要有水刺法非织造布、纺粘法非织造布、闪蒸法非织造布、SMS复合材料等。/pp　　纺粘法：纺粘法也称纺丝成网法，纺丝成网的原理和纤网性状与蚕吐丝网非常相似，只不过它采用树脂为原料，利用化纤纺丝的方法形成长丝，再借助气流或机械的方法分丝成网的，而且绝大多数情况下需要通过固结工序达到成布目的。这种工艺生产的非织造布在手感和性能方面很接近于传统的纺织品，国内技术比较成熟的为丙纶纺粘布。/pp　　闪蒸法：闪蒸法也有人称其为瞬时溶剂挥发纺丝成网法，以聚乙烯烃为主要原料。不同于纺粘法用气流分丝或气流与机械结合分丝，闪蒸法采用静电分丝，即利用静电发生器或静电盐添加剂形成静电场，使丝条在拉伸过程中相互摩擦形成静电分丝，彼此互排斥保持单纤维状态，然后靠静电装置使纤维凝聚成网，纤网再经热轧便形成了闪蒸法非织造布。Dupont公司开发的“Tyvek”系列非织造布就是用闪蒸法制造的。/pp　　水刺法：水刺法非织造布生产工艺是一种新型非织造布加工技术，70年代中期由美国Dupont和Chicopee公司开发成功。水刺法工艺也称射流喷网工艺，是通过高压水柱高速水流对纤网喷射，在水力作用下使纤网中纤维运动而重新排列和相互缠结，以达到固结成布的目的。水刺法非织造布具有强度高、吸湿透气性好、不易起毛、手感柔软、悬垂性好及无化学粘合剂等优点。主要原料为涤纶、锦纶、丙纶、粘胶、脱脂棉纤维或浆粕以及其它功能性纤维等。/pp　　SMS复合非织造布：复合非织造布就是将两种以上性能各异的非织造纤网(或非织造布与其他纺织品及塑料等)通过化学、热或机械等方式复合在一起，或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。由这些方法加工出来的以非织造布为主体的复合产品集多种材料优良性能与一体，通过各种被复合材料性能的互补，使产品的综合性能得以充分的加强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4、医用防护服相关标准/strong/span/pp　　在防护鞋服产品的包装和标识方面，我国标准和美国NFPA 1999、欧盟标准都做了较为全面和严格的规定。/pp　　我国GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构，不适用于可重复使用的防护服，并对医用防护服的阻燃性能、沾水等级、电荷密度、断裂延伸率及防水性等指标作出规定。/pp　　美国NFPA 1999标准适用的防护服分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外，该标准还要求进行整体测试，隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。/pp　　欧盟的EN 14126-2003《防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法》适用于可重复的和有限使用的防护服，但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。其中要求防护服的接缝处应符合EN 14325中的强度要求。整套防护服按照防护性能分为6类，从type1到type6，数字越小防护越高 type4为医用推荐要求，带(B)的类型是生物防护，一般优先选择带B类型防护服。/pp　　所以，医用防护服检测的重点指标在液体阻隔性能，主要包括抗渗水性、湿透量、抗合成血液穿透性及沾水等级等指标。此外还有断裂强力和断裂伸长率测定，过滤效率测定，阻燃性能分析、抗静电性能分析等等。/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　　5、医用防护服检测相关仪器/strong/span/pp　　国标要求防护服关键部位静水压应不低于1.67kpa(17mmHsub2/subO)，防护服透湿量不小于2500g/(msup2/sup· d)，抗合成血液穿透性测试项目不低于2级要求，防护服关键部位材料的断裂强力不小于45N，断裂伸长率不小于15%，非油性颗粒过滤效率大于等于70%，静电衰减时间不超过0.5s，环氧乙烷残留量不超过10μg/g。GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》所采用的检测仪器如表1所示。/pp style="text-align: center "strong表1.GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》/strong/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" align="center"tbodytr class="firstRow"td width="229"p style="text-align:center "strong项目/strongstrong /strong/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "strong测试方法/strongstrong /strong/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "strong主要仪器/strongstrong /strong/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "strong使用环境/strongstrong /strong/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "外观/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.1章节/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "结构/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.2章节/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "号型规格/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.3章节/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "液体阻隔（抗渗水性）/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 4744-1997/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "YG（B）812Q 织物渗水性测定仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "普通实验室/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "液体阻隔（透湿量）/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 12704-1991方法A吸湿法/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "YG(B)216G 织物透湿量仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "普通实验室/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "液体阻隔（抗全成血液穿透）/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "附录A/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "DR247Y 防护服血液穿透测试仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "可以和液体阻隔共用一台/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "液体阻隔（表面抗湿性）/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 4745-1997/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "Y（B）813 织物沾水度仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "普通实验室/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "断裂强力/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 3923.1-1997/p/tdtd width="230" rowspan="2"p style="text-align:center "YG（B）026G 无纺布强力机/p/tdtd width="230" rowspan="2"p style="text-align:center "恒温恒湿实验室/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "断裂伸长率/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 3923.1-1997/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "过滤效率/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.7章节/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "DR251X颗粒物过滤效率测试仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "湿度30%± 10%br/ 温度25± 5℃/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "阻燃性能/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T5455-1997/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "YG(B)815DC-I 垂 br/ 直法阻燃性能测试仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "通风柜/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "抗静电性/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB/T 12703-1991/7.2/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "YG（B）403 织物摩擦带电测试仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "静电衰减性/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "IST 40.2（01）方法/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "YG(B)342T静电衰减性能测试仪/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "湿度50%± 3%br/ 温度23± 1℃/p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "皮肤刺激性/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.11章节、GB/T 16886.10-2005/6.3/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "微生物指标/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="229"p style="text-align:center "环氧乙烷残留量/p/tdtd width="229"p style="text-align:center "5.13章节/p/tdtd width="230"p style="text-align:center "气相色谱仪*/p/tdtd width="230"p style="text-align:center " /p/td/tr/tbody/tablep　　此外国内的检测仪器还有温州市大荣纺织仪器有限公司的YG(B)812Q 织物渗水性测定仪、YG(B)216G 织物透湿量仪、DR247Y 防护服血液穿透测试仪、Y(B)813 织物沾水度仪(表面抗湿)、YG(B)026G无纺布强力机、DR251X颗粒物过滤效率测试仪、YG(B)815DC-I 垂直法阻燃性能测试仪、YG(B)403 织物摩擦带电测试仪、YG(B)342T静电衰减性能测试仪等 国外仪器常用美国Agilent(安捷伦)8890气相色谱仪 美国CSI(上海程斯智能科技有限公司)的医用防护服透气性测试仪等。/pp　　国内检测仪器虽然在快速发展着，但与国外相应的仪器相比性能方面略有不足。不过，从另一方面来说，国产仪器价格相对较低，且大多能达到相关测试要求，在医药检验部门、安全检测部门、高校和研究机构应用较多。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 209px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8df41415-de4b-4abf-bc73-d4e93fb3ff93.jpg" title="03_meitu_1.jpg" alt="03_meitu_1.jpg" width="600" height="209" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong从左到右依次为：YG(B)812Q 织物渗水性测定仪、YG(B)216G 织物透湿量仪、/strongstrongDR247Y 防护服血液穿透测试仪、Y(B)813 织物沾水度仪/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 209px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/273ca137-f8ac-470a-82e6-7dea96b55531.jpg" title="10_meitu_2.jpg" alt="10_meitu_2.jpg" width="600" height="209" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong从左到右依次为：YG(B)026G 无纺布强力机、DR251X 颗粒物过滤效率测试仪、/strongstrongYG(B)815DC-I 垂直法阻燃性能测试仪、YG(B)403 织物摩擦带电测试仪/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 211px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2bcbe9c1-68ca-44ed-9d60-459a125de119.jpg" title="10_meitu 3.jpg" alt="10_meitu 3.jpg" width="400" height="211" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong从左到右依次为：YG(B)342T静电衰减性能测试仪、美国CSI医用防护服合成血液穿透试验仪/strong/pp　　strong附：防护服相关标准清单/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1064px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c85b26dd-6177-46ce-a9fe-6b7aace020c7.jpg" title="001.jpg" alt="001.jpg" width="500" height="1064" border="0" vspace="0"//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1078px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/5ce457fb-07af-4e51-84f4-cf8e581390d7.jpg" title="002.jpg" alt="002.jpg" width="500" height="1078" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 574px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/38cfcd5b-f97d-4da8-b74c-83be56e788e7.jpg" title="003.jpg" alt="003.jpg" width="500" height="574" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 1399px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/94a09e5f-41bf-4e11-a2b7-0e6360497ea7.jpg" title="004.jpg" alt="004.jpg" width="500" height="1399" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/gtzyfywzjc" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 175px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c04bcf8f-7b47-445e-a7f3-aaeb8ba01bc7.jpg" title="ee09835e-dbad-452e-8d2c-29a05e7303e1.jpg" alt="ee09835e-dbad-452e-8d2c-29a05e7303e1.jpg" width="600" height="175" border="0" vspace="0"//a/ppbr//p

4月13日，记者从济南市工信局了解到，济南企业山东博弘基因科技有限公司自主研发的“医用荧光定量PCR仪”顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223220464）获批上市，这是山东省内首台获得注册证医用荧光定量PCR仪器。荧光定量PCR系统在新冠病毒检测中发挥着关键作用。根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，新冠肺炎确诊病例在符合疑似病例标准的基础上，须同时具备包括“实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性”在内的病原学或血清学证据者。据了解，山东博弘基因科技有限公司自主研发的LEIA-X4型医用荧光定量PCR仪可对目标核酸进行快速、准确的定量、定性检测，采用独特的温控技术保证每个孔位的温控高度统一，配备专有散热片技术，可以使仪器升降温速率更快，温控更精确，设备更稳定。

用途适用于医用外科口罩气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 原理通过气体流量计设定气流的输出，使该气流经过一定面积的测试样品，通过压力传感器检测当前压力并计算压力差。 符合标准：YY0469-2011、YY0969-2013 产品规格项目技术参数气源压缩空气空气流量1 - 10L/min可设置（标准8L/min）试样透气口径Ф25mm；压差传感器量程0～500Pa；显示方式触摸屏；电源220V，50Hz。产品特点1、.配有专用试样夹，使用简单方便。2.内置高清触摸显示屏。3.内置微型打印机，方便打印实验结果。4.配有高精度压差传感器，数字显示试样两测压差；5.配有高精度气体流量控制，流量实时数字显示，稳定控制气流并可手动设置。6.测试时间可根据测试要求，任意调节。创新点：1.配有高精度压差传感器，数字显示试样两测压差；2.配有高精度气体流量控制，流量实时数字显示，稳定控制气流并可手动设置。3.测试时间可根据测试要求，任意调节。医用口罩气体交换压力差测试仪N701

2024年2月19日，国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实施。YY/T 1740.3—2024规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。（图源：NMPA）　　该标准主要起草单位为北京市医疗器械检验研究院等，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)负责归口。2022年4月28日，国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，提出2022年推荐制定医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等体外诊断相关行业标准。YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《医用质谱仪》标准的四部分之一。其它有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、第4部分：气相色谱-质谱联用仪。目前已实施的有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。YY/T 1740.3—2024标准的制定与发布，是我国临床质谱标准体系的重要补充，标志着临床质谱行业的日趋规范与成熟，为电感耦合等离子体质谱技术在临床领域的标准化、规范化应用提供了必要依据。　　需要注意的是，在现行的医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪标准前言中YY/T 1740《医用质谱仪》系列中第3部分是气相色谱-质谱联用仪，第4部分是叫做无机质谱仪。所以，后期改了标准的发布顺序。而且无机质谱仪也改成了电感耦合等离子体质谱仪。