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标准差计算器

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标准差计算器相关的资讯

  • Sigma-Aldrich推出HPLC方法计算器
    您希望用一根色谱柱解决多种应用吗?您想优化当前不尽人意的HPLC条件吗?您正在为HPLC方法的转移而苦恼吗? 那么,推荐您尝试Sigma-Aldrich最新推出的HPLC方法计算器。 Sigmaaldrich首款官方Android、itunes、iPad应用软件近日上线啦。高效液相色谱(HPLC)方法转移计算器能实现如下功能:计算出某HPLC柱上方法转移到另一色谱柱上的分析条件支持等度和梯度两种方法便于方法优化,推荐分析流速以色谱柱变量(柱长、柱内径、粒径)和现有方法(流速、进样量、压力、运行时间、平衡时间)为基础,可提供从分析柱放大到制备柱的色谱分析方法如果需要,可计算出节省的时间和溶剂支持Ascentis Express快速柱和其他通用粒径色谱柱梯度方法转移时,输入死体积可预测梯度滞后 欢迎关注我司新浪官方微博SigmaAldrich。HPLC方法计算器,本地下载、手机下载均可提供Google play https://play.google.com/store/apps/details?id=sial.andriod.calc安卓 http://static.apk.hiapk.com/html/2012/06/639145.html微盘 http://vdisk.weibo.com/s/6_GY3 当然,您也可以不用下载软件,直接在线计算操作http://www.sigmaaldrich.com/analytical-chromatography/hplc/method-transfer-calculator.html 软件截图如下: 等度计算梯度计算技术支持
  • 拉伸试验 GB/T 228.1 新旧标准差异分析
    拉伸试验是金属材料力学性能试验中最基本、最重要、应用最广泛的试验之一。金属材料室温拉伸试验方法的新版国家标准GB/T 228.1-2021于2022年7月1日正式实施,已使用十余年的原版本GB/T 228.1-2010即作废。8月16日,上海材料研究所检测中心力学室技术主管、高级工程师黄旭东将于第二届试验机与试验技术网络研讨会期间分享报告,通过对拉伸试验新版国家标准进行技术性解读,对比新旧标准差异,让与会人员能更好地了解和适应新标准带来的变化。关于第二届试验机与试验技术网络研讨会为帮助业内人士了解试验技术发展现状、掌握前沿动态、学习相关应用知识,仪器信息网携手中国仪器仪表行业协会试验仪器分会于2023年8月16日组织召开第二届“试验机与试验技术”网络研讨会,搭建产、学、研、用沟通平台,邀请领域内科研与应用专家围绕试验机行业发展、试验技术研究、试验技术应用等分享报告,欢迎大家参会交流。会议详情链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/testingmachine2023
  • 插头插座12月起将实施新版标准
    8月29日,CQC发布有关插头插座产品强制性认证执行新版标准的公告。根据公告的要求,插头插座实施CCC认证所依据的标准将于2013年12月1日起由GB 2099.2-2012《家用和类似用途插头插座第2部分:器具插座的特殊要求》替代GB 2099.2-1997。与GB 2099.2-2012配套使用的通用标准为GB 2099.1-2008。  根据公告的要求,2013年8月29日至2013年12月1日期间,申请人可自愿选择按照新版标准或者旧版标准申请认证 自2013年12月1日起,应采用新版标准实施认证并出具新版标准认证证书。对于已按旧版标准获得强制性认证的器具插座产品,认证委托人应于本决议发布之日起、下一次跟踪检查之前,提交转换新版标准产品认证证书的申请,送样进行新、旧版标准差异试验项目的检测。试验合格后,换发新版标准产品认证证书。旧版标准认证证书转换工作应于2014年12月1日前完成,逾期未完成转换的认证证书,CQC将予以暂停,2015年2月28日仍未完成转换的证书,将予以撤销。
  • 插头插座将自2013年12月1日起实施新版3C认证标准
    2013年8月29日,中国质量认证中心(CQC)发布有关插头插座产品强制性认证执行新版标准的公告。根据公告的要求,插头插座实施3C认证所依据的标准将于2013年12月1日起由GB 2099.2-2012《家用和类似用途插头插座第2部分:器具插座的特殊要求》替代GB 2099.2-1997。与GB 2099.2-2012配套使用的通用标准为GB 2099.1-2008。  根据公告的要求,2013年8月29日至2013年12月1日期间,申请人可自愿选择按照新版标准或者旧版标准申请认证 自2013年12月1日起,应采用新版标准实施认证并出具新版标准认证证书。对于已按旧版标准获得强制性认证的器具插座产品,认证委托人应于本决议发布之日起、下一次跟踪检查之前,提交转换新版标准产品认证证书的申请,送样进行新、旧版标准差异试验项目的检测。试验合格后,换发新版标准产品认证证书。旧版标准认证证书转换工作应于2014年12月1日前完成,逾期未完成转换的认证证书,CQC将予以暂停,2015年2月28日仍未完成转换的证书,将予以撤销。  下表列出了新旧版本标准的差异及新版标准的补充试验(检查项目)。序号标准条款GB 2099.2新旧标准差异补充试验(检查)项目GB 2099.2-1997GB 2099.2-201218 标志采用GB 2099.1-1996第8章采用GB 2099.1-2008第8章。增加了中性极、接地极、带电极的符号。修改了保护接地符号标志、型号。做补充检查29 尺寸检查采用GB 2099.1-1996第9章及GB1002-1996,没有不接触规的测试GB1002-2008增加了插座带电极插套到插合面距离的要求,增加了插座的部分通规,增加了两极双用插座圆插部分,增加了不接触规的测试。做补充试验310 防触电保护采用GB 2099.1-1996第10章采用GB 2099.1-2008第10章,增加了图9探针的检测等内容,且GB1002-2008尺寸要求变化,对防触电保护产生影响。做补充试验413 固定式插座的结构采用GB 2099.1-1996第13章采用GB 2099.1-2008第13章,由于GB1002-2008尺寸要求变化,从而影响插座结构。做补充试验519 温升采用GB 2099.1-1996第19章采用GB 2099.1-2008第19章,GB1002-2008尺寸要求变化,有可能影响插座结构,从而影响温升。若确认插套结构变化,则做补充试验620 分断容量采用GB 2099.1-1996第20章采用GB 2099.1-2008第20章,GB1002-2008尺寸要求变化,有可能影响插座结构,从而影响分断能力。若确认插套结构变化,则做补充试验721 正常操作采用GB 2099.1-1996第21章采用GB 2099.1-2008第21章,GB1002-2008尺寸要求变化,有可能影响插座结构,从而影响正常操作。若确认插套结构变化,则做补充试验827 爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离采用GB 2099.1-1996第27章采用GB 2099.1-2008第27章,GB1002-2008尺寸要求变化,有可能影响插座结构,从而影响爬电距离和电气间隙。若确认插套结构变化,则做补充试验928 绝缘材料的耐非正常热、耐燃和耐电痕化采用GB 2099.1-1996第28章GB2009.2-2012相对与GB2099.2-1997在本章节增加了“就本试验而言,器具插座视为固定式插座”,移动式插座对将载流部件保持在位的绝缘材料需进行750℃灼热丝试验,固定式插座对将载流部件保持在位的绝缘材料需进行850℃灼热丝试验。若先前判为移动式插座,则做补充试验  GB 2099.2-2012详情参见:http://www.xmtbt-sps.gov.cn/download.asp?id=6178
  • 质谱分析|Native MS中计算质量、误差和不确定性的方法
    大家好,本周为大家介绍的是一篇发表在Journal of the American Society for Mass Spectrometry上的文章Fundamentals: How Do We Calculate Mass, Error, and Uncertainty in Native Mass Spectrometry1,文章通讯作者是来自美国亚利桑那大学化学与生物化学系的Michael T. Marty教授。  非变性电喷雾离子化质谱(native ESI mass spectrometry)已经发展为一种成熟的、表征生物分子相互作用和结合化学计量的技术,通过将生物分子的缓冲体系换成质谱可兼容的挥发性盐溶液,来保护样品的结构和非共价相互作用在离子化过程中不被破坏。随着该技术的发展,一些计算概念的标准化是有必要讨论的。本文介绍了native MS中质量的定义、计算、误差和不确定性。  对于一个质谱峰,有三个位置可以描述它的质荷比:平均值(mean)、中位数(median)和顶点(apex)。平均值又称为质心,即每根峰的质荷比加权其强度得到的平均值 中位数很少被用来描述峰值 顶点是指峰强度最高处的质荷比。在理想的情况下,质谱峰应该是完全对称形状的,质心和顶点的质荷比应该相同(图1A),但这种情况在native MS中比较少见,因为经常会有盐离子等小分子加合到峰上,导致质心和顶点分离以及峰型不对称(图1B),在这种情况下,顶点作为计算真实质量的参数更为合理。Native MS峰也可能与噪音(图1C)和基线(图1D)叠加,相比之下,噪音对顶点的影响大于基线,很可能干扰顶点的识别,这种情况下,选择超过一定阈值的质心计算质量更为合适。由于待测物会产生一系列电荷分布,建议在每个电荷态单独计算出质量后,再按电荷态的相对强度进行加权,获得最终的检测质量。  图1. 几种可能的谱峰形状:理想(A)、有加合(B)、有噪音(C)、基线高(D)。  在比较实测质量和理论质量时,误差指的是实测质量减理论质量,在谱峰鉴别时通常需要计算误差,而不确定程度是指在测量过程中不可避免的值的离散,为了评估误差和不确定程度,作者考虑了三个指标:①从不同电荷态计算出的质量的加权标准差(图2A),这反映了通过所有电荷态计算出的质量的平均值的准确程度,标准差越小,平均值就越准确,这种计算标准差的衡量不确定程度的方式,适合手动计算质量时使用。②峰宽(图2B),如果将质谱峰视为高斯分布,峰宽也是体现不确定程度的参数,在native MS中通常使用半峰宽来衡量峰之间的差异,由于重叠的峰难以手动区分但可以被软件识别,这种衡量方式更适合软件。③重复性(图2C),相比于前两种方式,重复性是更好的确定不确定程度的方式,不确定程度可以定义为多次重复测量出的质量的标准差,但重复实验也需要考虑实验重复性因素(喷针口径,样品制备方法,样品批次,仪器校准等)。  图2. 三种测量峰不确定程度的方法:不同电荷态计算出的质量的加权标准差(A),峰宽(B),重复性(C)。  总结:本文讨论了native MS谱峰的质量、误差和不确定程度的定义,推荐从native MS谱图中不同电荷态的峰计算质量后,加权平均以获得精确质量,并通过重复实验考察不确定程度。  1. Marty, M. T., Fundamentals: How Do We Calculate Mass, Error, and Uncertainty in Native Mass Spectrometry? Journal of the American Society for Mass Spectrometry 2022, 33 (10), 1807-1812.
  • 福建物构所在可实现“储池计算”的柔性光电材料和器件研究中取得进展
    人类视网膜通过感知光信号收集丰富的动态图像,并对其进行预处理,进而加速下游视觉皮层的任务识别。传统硅视觉芯片的信号感知、存储,与处理单元相互独立,各单元之间大量频繁的数据传输和模数转换,不仅产生大量的能耗,而且严重限制了算速。这一局限性随着摩尔定律的减速进一步加剧。因此,开发柔性且具有“感算一体”特征的光电材料和器件,对于实现低功耗高算速的边缘计算器件具有重要意义。 中国科学院福建物质结构研究所结构化学国家重点实验室研究员黄伟国团队和香港大学教授王忠睿团队合作,提出了材料-算法协同设计策略,开发出具有高效激子分离和空间电荷传输特性的半导体聚合物(p-NDI),并构建出具有多任务识别能力的“储池计算”视觉芯片。基于p-NDI出色的光响应行为和瞬态记忆特性,器件可同时感知、存储和预处理光信号,并表现出多比特信号区分能力、记忆非线性衰减行为,以及对于不同输入信号的实时关联特性。基于此,该“储池计算”器件对手写字母、数字和服装的识别率分别为98.04%、88.18%和91.76%。此外,该器件对不同动态手势的识别率达98.62%,为有机光电材料中报道的最高值。该工作为柔性可穿戴具有多任务学习识别功能的高效光子神经形态器件提供了全新的设计策略。 近日,相关研究成果以Wearable in-sensor reservoir computing using optoelectronic polymers with through-space charge-transport characteristics for multi-task learning为题,发表在《自然-通讯》(Nature Communications)上。研究工作得到国家海外高层次人才计划、国家自然科学基金、中国福建光电信息科学与技术创新实验室的支持。
  • 多普勒发布PM2.5/PM10切割器校准标定系统新品
    DPL-001 PM2.5切割器切割特效校准系统一、背景描述2012年3月2日,国家环保部发布新修订的《环境空气质量标准》,新标准增加了细颗粒物(PM2.5)和臭氧8小时浓度限值监测指标。3月5日,PM2.5首次被写入政府工作报告中。在空气质量问题日渐成为公众关注焦点的同时,PM2.5对于产业、公众的生活习惯等方面的影响正逐渐地蔓延开来。PM2.5纳入监控指标后,对采样、检测提出更高的要求,其关键部分在于PM2.5切割头的切割特性。美国EPA规定了PM2.5静态切割效率的三种测试方法,即洗脱法、静态箱法及分流法。洗脱法及静态箱法均采用标定过的荧光光度计来测量气溶胶浓度,而分流法既可采用荧光光度计法测量,也可用实时测量气溶胶数量浓度及粒径的方法来进行测量,对实时测量仪器的要求是:最小粒径范围1~10微米、分辨率0.1微米、准确度0.15微米。对气溶胶发生装置的要求是:通过震荡孔气溶胶发生器(VOAG)发生单分散固态的银光素铵气溶胶颗粒,颗粒空气动力学直径的要求是1.5±0.25 μm、2.0±0.25 μm、2.2±0.25 μm、2.5±0.25 μm、2.8±0.25 μm、3.0±0.25 μm、3.5±0.25 μm、4.0±0.5 μm;根据美国EPA最新的研究报告(“Methodology for Measuring PM2.5 Separator Characteristics Using an Aerosizer”, published by Aerosol Science and Technology 34:398-406, 2001),用雾化单分散PSL小球实时检测的方法是一种更快捷省时省力的方法,VOAG+光度计方法测量一条切割效率曲线需要1周的时间,而PSL+实时气溶胶检测仪的方法只需要2小时,该方法与传统方法测量结果非常吻合。我司根据上述标准及文献开发出了一套PM2.5切割头的标定系统,符合EPA关于PM2.5静态切割效率测试最新方法的要求。二、适用标准 系统能够自动采集数据并自动实现切割曲线拟合,并根据拟合得到公式自动计算Da50和几何标准差,Da50和几何标准差定义详见《环境空气颗粒物连续自动监测系统技术要求及检测办法》(HJ653-2013)中3.8,投标人需提供切割曲线公式,阐述切割曲线公式的拟合方法及所用软件,并阐述根据拟合出的切割曲线公式计算Da50和几何标准差的方法。三、系统稳定性参数 系统管道流量稳定性(4h):在风速范围内,固定一个风速,最低风速与最高风速偏差≤±2% 系统稳定性:各粒径点(1.5um、2.0um、2.2um、2.5um、2.8um、3.0um、3.5um、4.0um)发生气溶胶,连续切换(有切割器和无切割器管路)测试6 次,无切割器和有切割器管路6 次测得的数量浓度均分别小于平均数量浓度(有切割器和无切割器)的6%(每个粒径点数量浓度不低于10/cm3);创新点:1.结构更加紧凑,将气溶胶混匀通道、粒径谱仪、静电消除器合理的安排,并充分考虑颗粒物的混匀效果,整体外观和实用性有很大的提高2.系统的稳定性提高,进口设备的配置使得整套系统的的稳定性控制在8%左右PM2.5/PM10切割器校准标定系统
  • 北京制药9款产品水银超标在港召回 标准差异所致
    据香港特区政府卫生署17日晚发布公告消息,该署在日前的中成药就市场调查中发现,北京制药厂生产的多款白凤丸存在水银超标问题,其中仁济堂冬虫草灵芝白凤丸的水银含量是限量标准约3倍。  据悉,该署在10要求北京制药厂立即回收受水银污染的天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸,以及另外5款用同一批原料制成的中成药。卫生署已发出指令,要求这家制药厂回收在香港市面发售的全部9款受水银污染的中成药。  据悉,收水银污染的中成药品类包括,天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸、福信堂参茸燕窝珍珠白凤丸、龙德牌优质白凤丸、正德堂珍珠鹿茸燕窝优质白凤丸、善和堂燕窝珍珠人参金装白凤丸、千寿堂灵芝当归珍珠燕窝白凤丸、双鱼牌极品参茸白凤丸、世民堂珍珠燕窝人参白凤丸。  值得注意的是,卫生署另指令华顺药业回收一个批次的“福星牌/华顺天麻头痛丸”,同样是因样本含铅量超标问题,化验结果显示样本含铅量为限量标准约1.6倍,初步调查发现该产品在内地制造,经华顺入口并作外包装后于本港销售。  香港卫生署发言人表示,水银是是重金属,若急性水银中毒,可引致口部发炎,长期摄入过量水银,更可引致神经系统和肾脏受损,幼儿尤其易受危害,  但该署暂未接获有人服用后不适的报告。截至目前,这项针对北京制药厂出产药品受水银污染的个案调查仍在进行中。  根据香港《公众卫生及市政条例》,任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人要求的药物所具有者不符,最高可罚款1万元和监禁3个月,该署仍在调查北京制药和华顺药业这两宗个案,调查完成后会就检控事宜征询律政司意见。  据了解,水银是重金属,也是常见的食品安全隐患,尤其是在化妆品和水产品中,而在香港中枪水银的大陆中成药企业,并不止一家,专家称,这主要与两地之间的检测标准不同所致。  今年的3月,武汉中联药业旗下产品同样在香港中枪水银问题,3月5日,香港特别行政区卫生署公布,由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片,含汞(水银)量超标55倍,由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”,均须回收,并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。  而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收,中联药业去年8月11日发表声明称,“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。”  第一农经分析师王强认为,造成大陆制药企业屡屡中枪“水银”问题,主要和两地的水银检测标准不同所致,对于中药重金属检测,香港采用的是食品标准 以香港现行《中医药条例》中规定的为主。而在内地,采用的是药品标准,以《中国药典》中规定的为主,而药品标准和食品标准本身存在巨大差异,香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格、也更加接近国际通用标准,这往往导致两地的检测结果出现不同,大陆的中成药屡屡在水银限量上被卡脖子。  标准级别不同,造成大陆生产的中成药在许多重金属检测方面受到限制,这也是中成药走向世界的关键制约因素,这样的情况应该引起相关的部门和企业高度重视。加快中成药检测标准的建设,同时,加大对中成药市场以次充好,以假乱真,和添加西药成分乱象的管理和打击
  • 刷新认知 权威机构发布新标准:高于130/80才是高血压
    p  以往我们认为的高血压标准是血压高于140/90,但本周,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)共同发布的新指南将高血压标准改为高于130/80,这让接近半数的美国人都成了高血压。/pp style="text-align: center "img title="001.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/be172516-98eb-4174-98c8-6992e702b151.jpg"//pp  当推动血管壁的血液压力过高时,就会发生高血压。这种增加的压力会导致心脏工作过度,血管功能降低。随着时间的推移,压力会破坏动脉内的组织,进一步损害心脏和循环系统。高血压常被称为“沉默的杀手”,因为它没有明显的症状。高血压比其它所有可预防的因素更容易导致心脏病或中风死亡,危险性仅次于吸烟。这项新的指南旨在让人们更早开始控制血压。/pp style="text-align: center "img title="002.JPEG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/79806ec3-ea12-4d5e-9442-8b96b01ad330.jpg"//pp style="text-align: center "  strong▲新指南关于血压的分类(内容来源:AHA)/strong/pp  “是的,我们会给更多的人贴上高血压标签,提供更多的药物治疗,但是我们会通过预防更多的中风、心血管事件和肾衰竭来拯救生命,”该指南写作委员会专家之一、密歇根大学医疗系统高血压专家Kenneth Jamerson医生说。/pp  虽然有更多的人会被归为高血压人群,但该指南写作委员会主席Paul Whelton医生表示,这部分人群中只有五分之一的人需要用药,医生应该更关注患者生活方式的改变。/pp  “我们需要传达的信息是,你们面临着越来越高的风险,这些是你们应该做的事。我不是说改变生活方式很容易,但这应该是首要的,”Whelton医生说。/pp  该指南给出了关于减肥、饮食、锻炼、和减少酒精的具体建议,内容如下:/pp style="text-align: center "img title="003.JPEG" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/3356caac-2ace-491e-a905-e7d18d0e9410.jpg"//pp style="text-align: center "  strong▲新指南关于生活方式改善的具体建议(内容来源:AHA)/strong/pp  今年初,来自美国内科医师协会(ACP)和美国家庭医师协会(AAFP)的指南建议60岁及以上的高血压患者可以遵循血压不超过150/90的标准。但本次新指南建议65岁及以上的老年人应该像年轻患者一样以130/80为目标。该指南写作委员会副主席Robert Carey医生说,自2015年以来的多项深入研究表明,以更低的血压目标治疗老年人是有益的。/pp  除了监测血压外,医生会用“风险计算器”来确定患者未来10年患心脏病或中风的风险。这一评估跟其它建议相结合,可以促进医生与患者的沟通,共同决定如何进行生活方式改变来降低风险,以及如何用药。/pp  参考资料:/pp  [1] Half of U.S. adults have high blood pressure in new guidelines/pp  [2] 2017ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention,Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults/pp/p
  • 婴幼儿食品标准将修订:11项标准整合成5项
    “目前我国婴幼儿配方食品标准与国际和发达国家相关标准差别很大;同为国标,即使同一指标也相互不统一,造成企业执行标准时混乱”,昨天在北京举行的婴幼儿食品标准学术研讨会上,专家透露,我国正计划将目前的11项婴幼儿相关标准整合成5项标准,根据国际最新进展,专家呼吁尽快对我国现行婴幼儿配方标准进行制修。  参与我国婴幼儿食品标准制修工作的中国营养学会妇幼分会主任委员荫士安做主题报告称,目前国内企业生产的婴儿配方粉依据11个国家标准,但是国标与国际标准差距很大。如在对婴儿配方粉的安全性要求方面,我国国标在对婴儿配方粉末的安全性要求主要集中在细菌数量、重金属污染、黄曲霉毒素方面,但国家标准GB10767-1997(简称通用标准)没有涉及诸如农药残留、抗生素残留等方面;而英国和欧盟的标准中均列出了杀虫剂残留的限制。  “再比如对营养素含量的规定,少了会导致营养不良,多了也会引起中毒”,荫士安表示,我国国标对大多数微量营养素的规定,多数没有定最高限值,特别是在一些可能具有潜在中毒可能性的营养素最大值的界定方面需要尽快确定,同时这些营养素含量指标应为安全性指标。另外,在我国国家标准中对于婴儿配方粉出现问题后的消费者投诉方面没有任何标识,而美国标准中要求在标签中标明消费者在出现问题后可向美国食品和药品管理局的应急电话进行投诉。面对上述种种问题,昨天与会专家呼吁,我国应根据国际上最新进展,尽快对现行婴幼儿配方粉的标准进行制修。  “目前,大的制修框架已经构建完成,但具体完成时间表无法估计”,荫士安介绍,计划将目前的11项婴幼儿相关标准整合成5项标准,包括婴儿配方粉标准(0-6个月),较大婴儿配方粉标准(6-36个月)、泥糊状食品标准等,建议要规范婴幼儿配方食品的科学宣传,加大日常监督执法力度。
  • 中韩食品标准专家会议在京举行
    2009年12月15日,中韩食品标准专家会议在京举行。会议就中韩两国在食品标准领域未来合作和部分影响两国贸易的食品标准差异进行了讨论。双方沟通了各自制订食品标准的原则,并一致表示,食品标准制订时要充分考虑各自文化和饮食习惯的差异。双方还就可入药食品原材料的管理进行了讨论,赞同将共同致力于解决两国食品贸易中存在的标准差异问题,并开展食品标准的信息交流和合作研究,增进理解,实现互利共赢。  卫生部监督局、国际司和来自韩国食药厅、韩国驻华使馆的有关人员参加了会议。
  • 小菲课堂|找准热像仪的距离系数比,才能获得清晰的热图像!
    距离目标多远,红外热像仪仍能精确测温?答案取决于诸多因素,但需要谨记:想要借助热像仪看到目标,并不一定意味着您的距离越近,获得目标的测量值越精确。类如医院的视力检查,当您坐在检查室里看视力表时,您或许能看清字母最小的那一行,但如果距离再远一点,您还能看得清吗(即精确“测量”它们)?为了确定能够测量的MAX距离,您需要了解红外热像仪的光斑尺寸比(SSR),也称作距离系数比(D:S比),能够决定您距离特定尺寸(光斑尺寸)的目标有多远(测量距离),仍能精确测量目标温度。光斑尺寸比保持恒定公式:SSR = 距离/光斑尺寸SSR为36:1的热像仪能在距离被测物36英尺(约11米)处测量直径1英尺(约0.3米)的目标,或距离被测物36米处测量直径1米的目标,或距离144米处测量直径4米的目标。需要注意的是,距离系数比保持恒定。计算光斑尺寸比假设需要在距离120英寸(约36.5米)处用FLIR E8红外热像仪对直径1英寸(约0.3米)的待测目标进行精确的温度测量。如何确定您的热像仪能否做到这一点,换句话说,如何确定您的热像仪的SSR是否大于120:1? 首先,您需要知道热像仪的瞬时视场角(IFOV)参数。视场角视场角(FOV)基本上就是您在热像仪屏幕上能看到的范围,而IFOV是单一像素的角度投影。每个像素能够覆盖的区域大小取决于待测目标的距离:离目标越近,每个像素覆盖的区域越小。IFOV即“距离系数比”中的“尺寸”。光斑尺寸比举例计算您可以利用热像仪的视场角和分辨率计算IFOV,也可以在线浏览,FLIR为每台热像仪创建了一个视场角计算器,让您省去大部分计算。若要访问计算器,点击FLIR热像仪系列名称,查看有关系列中全部热像仪的清单。点击您所使用的红外热像仪旁的“FOV calc.”,快速查找任意给定距离(单位为英尺或米)的IFOV(单位为英寸或毫米)。如果使用FLIR E8红外热像仪的视场角计算器,输入10英尺(120英寸/3米),得到的IFOV为0.31英寸(约7.8毫米),该数值为单一像素(1×1)的可测量尺寸。通过将这些数值代入S公式:SSR = 距离/光斑尺寸。我们得到的距离系数比为120:0.31。简而言之,0.31英寸大约为1英寸的1/3,因此该计算结果得出的结论就是:该热像仪能够在120英寸(3米)远的距离测量1/3英寸(约7.8毫米)的物体。但这并不是完全正确的,该单一像素测量值被称为“光斑尺寸比理论值”。尽管该数值真实准确,但会令人误解,因为它必定达不到高精确度。光斑尺寸比:理论≠实际光斑尺寸比理论值仅能反映单一像素内非常小范围的温度,但是单一像素测量值可能不准确的原因有很多:● 红外热像仪会产生坏像元;● 物体反射:镜头划伤或太阳光反射会造成错误的正读值或错误的高读数;● 物体温度较高:例如螺栓头,可能与单一像素宽度相近,但像素是正方形的,而螺栓头是六角形的;● 没有完美的光学组件:光学系统中通常会存在一些失真影响测量值。在实际情况下,为了获得最精确的温度测量值,您的确需要尽可能多地获取待测目标的像素。一两个像素可能足以定性地确定温差的存在,但它可能无法精确反映整个区域范围内的平均温度。我们建议确保用至少3×3像素的面积,覆盖待测物体数值所在的热区。为了计算3×3像素的SSR,只需将您的IFOV乘以3,得出3×3像素而不是1×1。此数值会更加精确。如果将之前的IFOV(0.31英寸)乘以3,会得到:0.31×3=0.93英寸,最终得出的SSR为120:0.93,这意味着您能从120英寸(3米)处精确测量尺寸将近1英寸的目标。光斑尺寸比确实很重要,因为它能够帮助您了解红外热像仪是否能够在需要的距离处精确地测量温度。如果需要对较小的目标进行远距离测量,那么了解红外热像仪的光斑尺寸比以及您是否位于精确测量范围内至关重要。红外热像仪的分辨率越高,您能在更远的距离处精确获取待测目标足够多像素的可能性也就越高。数字变焦并不能提高测量精确度,更高的分辨率或较窄的视场角才是关键所在。如果您正计划进行红外热成像调查,请考虑您是否能在保证安全的前提下足够接近待测目标以获取精确读数。总之,没有数据胜过基于不准确的数据作出错误的结论!
  • 担心农残标准不合格?甲胺磷、甲基对硫磷等高毒农残标准现状
    目前我国农产品农药残留现状,可以用三句话来概括,即近年不断好转,总体现状较好,但仍存在隐患。具体来说,一是全国每年3-5次的农产品质量安全例行监测显示逐年好转和大为改善的结果,不仅表现于农药残留超标率逐年持续下降,已从十年前的超过50%到目前的10%以下;而且表现在残留检出值也是明显降低,十年前检出超过1 mg/kg农药残留量的蔬菜数量较多,但现已很少见,仅偶有检出超过1 mg/kg的。二是目前农产品农药残留监测合格率总体较高,如稻米和水果高达98%以上,蔬菜和茶叶也达95%以上。 三是目前农药残留状况尚不稳定,仍然存在着一些风险隐患,如南方地区或其他地区的夏季由于病虫害发生重、农药使用量大、易造成农产品农药残留超标,又如在设施反季节栽培情况下由于农药用量大并且不易降解、也易引起农药残留超标,还有随着国内外残留限量标准的提高或监测农药种类的增加、原来不超标的农产品变成了超标;特别是由于我国农业生产的产业规模太小,有众多千家万户的农民分散生产和经营,加上生产技术较为落后,基地准出和市场准入难以真正做到,造成监管更加困难。 同时,人们往往喜欢比较我国与欧美发达国家的标准。在农药残留标准数量方面,由于欧美农药管理历史长,我国农药残留的标准数量相对还比较少,因此,加快制定和完善农药残留标准是十分重要的工作。但有一点要明白,在标准的水平方面,很难比较各国残留标准的高低。从技术层面讲,各国的农业生产、农药使用情况和食物结构等不同,因此,残留标准会存在一定差异。从管理层面讲,尽管制定残留标准的主要目的是为了确保食品安全,但现在各国越来越将农药残留作为农产品国际贸易的技术壁垒,必要时进而用作政治筹码。各国农药残留标准差异还受以下几个因素的影响。一是对于本国不生产不使用的农药,往往制定最严格的标准,而本国使用的农药特别是在出口农产品上使用的农药,残留标准在安全范围内尽可能松。如美国、欧盟和日本对本国没有登记使用的农药按照一律限量标准(即0.01~0.05mg/kg)执行,而这个浓度许多发展中国家的仪器都难以检测;但是在本国登记使用的农药,即使农药毒性高,其标准却松。如美国规定高毒农药甲胺磷在芹菜上的标准为1mg/kg,花椰菜上为0.5mg/kg,日本规定芹菜上为5mg/kg,花椰菜上为1mg/kg。 二是本国没有或主要依靠进口的作物上的标准严。如氯虫苯甲酰胺是个新杀虫剂,欧盟在葡萄上的标准为1mg/kg,而在大米等粮谷上却为0.01mg/kg,茶叶上为0.02mg/kg,按理葡萄可鲜食,标准应该更高,但葡萄是欧洲的优势作物,因此制定的标准松;再如常用的杀菌剂百菌清,欧盟在直接食用的苹果、梨上标准为1mg/kg,而在大米等粮谷上却为0.01mg/kg,在茶叶上为0.1mg/kg。 三是同一作物,各国标准也不同,如安全性不很高的杀菌剂克菌丹在稻谷中的残留标准,日本是5mg/kg,欧盟为0.02mg/kg,相差100倍;又如高毒农药甲基对硫磷,日本为1mg/kg,欧盟为0.02mg/kg,相差50倍。 为了协调和统一残留标准,国际食品法典委员会负责制定农药残留国际标准,但即使有国际残留标准,大部分发达国家都执行自己的本国标准,而绝大部分发展中国家因为制定残留标准能力弱,往往只能执行国际标准。 我国是国际食品法典农药残留标准委员会的主席国,因此,我国的农药残留标准尽可能与国际食品法典标准(而不是欧美日标准)接轨,有的标准比发达国家低,但有的标准比发达国家高。 如新农药甲氧虫酰肼我国在甘蓝中的标准为2mg/kg,而美国和日本的为7mg/kg;马拉 硫磷是老农药,我国在柑橘、苹果、菜豆中的标准为2mg/kg,在糙米中为1mg/kg,在萝卜中为0.5mg/kg,均严于美国8mg/kg的标准;嗪草酮在大豆中标准为0.05mg/kg,而美国的为0.3mg/kg、欧盟和日本为0.1mg/kg的标准;常用杀菌剂噻菌灵我国在蘑菇中的标准为5mg/kg,美国为40mg/kg、欧盟10mg/kg、日本60mg/kg,分别比他们严格8、2、和12倍。 我国制定农药残留标准主要考虑安全,很少涉及贸易保护问题。由此可知,不管各国残留标准水平是否存在差异,残留标准都是根据安全风险评价而制定的,只要符合残留标准,农产品是安全的,不能用别国的标准来判断是否存在安全,不能用一国标准否定别国的标准,这缺乏科学性。因为农药残留标准是不仅仅根据安全风险评估结果来制定,也综合考虑产业发展、国际贸易等各方面因素。 如果不能确定或者过分担心农药残留标准不合格,还可以自行进行检测。 BePure专注于标准物质的研发和生产已有20多年,对于农药残留检测有着丰富的经验,满足国内检测实验室在农残领域的要求。配套的营运中心和售前售后团队保证产品品质和服务可靠快速。现在是很多政府实验室、制药企业、第三方机构和科研单位“指定供应商”。
  • 国家认监委在宁波举办“出口企业标准应用论坛”
    国家认监委努力发挥认证认可的基础保障作用,切实采取有效措施增强企业发展后劲。针对宁波出口企业众多,发挥管理检验检疫标准的优势,抓住企业急需解决的标准问题,于10月10日在宁波组织了“出口企业标准应用论坛”。论坛由国家认监委和宁波市政府主办、宁波检验检疫局承办。国家认监委副主任王大宁、宁波市人民政府副市长邬和民、宁波出入境检验检疫局局长山巍等出席论坛。宁波地区130多家出口机电产品龙头生产企业的160多位代表参加了此次论坛。论坛以“以标准保产品质量有效提高,用标准促出口贸易健康发展”为主题,在质量管理、标准、认证和法规等方面提供一系列的咨询和培训服务,为企业开展国外技术措施讲解、培训和技术指导的重要活动。国家认监委副主任王大宁在发言中强调:产品质量的高低优劣与企业对标准化工作的认知和重视程度有着密切的关系。我国的标准化“十一五”规划中明确指出,企业是标准化工作的主体。企业既是标准化工作的主要服务对象,也是标准制修订过程的主要力量。希望通过本次论坛使企业在外贸工作中学会利用标准的武器,提升产品的质量,提升企业的竞争力,建立和保护自身品牌并持续发展。宁波市副市长邬和民在发言中指出:标准的应用对于促进自主科学创新,自主品牌建设和自主知识产权发展都具有很重要的意义。标准的应用正发挥着日益重要的作用,它既是企业组织、规范生产的依据,也是政府实施宏观调控管理的重要的技术依据。“出口企业标准应用论坛”是服务企业、促进发展的一项具体举措。希望企业能够主动应对,掌握标准、用好标准,努力用标准化来占据产业发展制高点,就能在转型升级中把握先机。来自国家认监委、中国家电研究院、中国电器科学院的专家从我国标准化工作现状及发展趋势、企业如何参加标准化活动、小家电领域我国标准与国际常用IEC、UL标准差异分析等三个方面向代表们进行了讲解。部分企业界代表就标准化工作创造效益的经验进行了交流发言。参与论坛的企业代表们纷纷表示,通过此次论坛受益匪浅。过去由于不知道标准,拿来业务就生产,由此吃了不少亏,企业的长远发展也受到了影响。听了报告有茅塞顿开的感觉,知道今后的路怎么走了,又重新看到了新的希望。希望政府部门今后多举办这样的活动,为企业多提供一些交流学习的平台。宁波市相关政府部门对论坛也给予高度评价。他们说,此次标准论坛的举办,是国家认监委寓管理于服务的重要举措,是对宁波市出口企业开展的一次标准化知识普及教育。宁波的发展,外向型经济是重要支撑,过去我们强调关税意识,发展到一定程度开始强调质量、标准和检验检疫意识,今后,我们还要更多地强化认证认可意识,通过推动认证认可工作的发展,提升出口企业对标准的整体认知度,推动企业在生产经营活动中自觉应用标准,提升企业管理水平和产品质量,实现又好又快发展。
  • 我国童装小零部件安全标准实施
    8月1日,三项着眼于服装小零部件安全性能的童装国家标准正式实施,分别为《童装绳索和拉带安全要求》、《儿童上衣拉带安全规格》和《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》。  新出台的童装安全系列标准,以避免儿童危险事故为主要原则和依据,规定了儿童上衣拉带的安全规格、儿童服装上使用绳索和拉带的安全要求、儿童服装的材料、设计、生产的实施规范。该系列标准的出台,将对我国童装市场起到积极的规范和促进作用。  近年来,欧美对进口童装制定了日趋严格的安全标准,中国童装出口面临更大的挑战。国内童装生产企业因缺乏童装安全性能相关标准指导,只知按客户要求生产,对设计方案是否符合标准及法规缺乏足够的辨识能力,造成了“设计”与“生产”相符,却与法规“脱钩”的现象,导致通报召回事件频频发生。据统计,仅2009年前三季度我国服装类产品被欧盟通报153起,同比增长6.29倍 今年1~4月,美国累计召回27项纺织服装产品,同比增长69%。其中,中国产纺织品召回数量为22项,占总数的81.5%,同比增长83.3% 同期,欧盟累计召回182项纺织服装产品,同比增幅达146%,其中,中国产纺织服装产品为93项,同比增长79%。以上召回产品中,大部分仍为儿童服装,召回原因仍以勒颈窒息、吞食窒息和伤害危险为主。而这其中,矛头多指向绳带、小零部件设计不合理等问题。三项新国标的及时实施,将为童装生产企业起到良好的指引作用。  三项新国标对儿童服装绳带及小零部件均有严格要求,某些方面甚至比欧美相关规定更加严格。这就意味着,在童装的绳索和拉带安全方面,我国与欧美并不存在“标准差”。鉴于此,检验检疫部门提醒相关企业认真学习三项新国标,并严格按照标准控制童装质量安全,同时做到以下几点: 一、尽量完善合同条款,国外客户寄送的样品如存在设计缺陷或客户指定的面料不符合三项国家标准,设计部门发现问题应与国外客户沟通,对样品进行修改或对面辅料重新选择。 二、在采购原辅料时,童装企业要注意查看供应商提供原辅材料的合格保证书,进厂前原辅料也必须抽样检测,严格把控,合格后才可投产,确保所使用的材料符合进口国安全要求,把质量隐患消除在生产前。 三、认真分析召回服装的质量缺陷,对产品生产全过程风险存在点进行评估和自检。  欧盟提醒消费者注意儿童服装绳带风险  近日,欧盟在市场监督过程特别是检查儿童服装时发现,带有细绳、束带的童装存在着一定的风险,儿童在穿着过程中可能有被勒的危险,因此提醒消费者在购买此类服装时须提高警惕。  据悉,欧盟的市场监督机构在2008年到2010年期间对11个成员国检查了超过16000件相关服装,发现有1/10未能达到欧盟安全标准,其中婴儿和儿童服装约占70%。  欧洲市场监察机关经常收到儿童服装细绳、束带被自行车、门、车门或游乐场设备纠缠,而导致严重受伤或死亡的通知。交通意外统计数字也显示,这类意外按年龄可分为两类:1、年幼的儿童因为细绳卡住脖子而造成窒息死亡。2、稍大儿童腰部或者较低部位上的细绳、束带卡在移动的交通工具上,如巴士门、滑雪电梯、自行车等,被运行的车辆拖拉而受伤或造成死亡。  为此,欧盟要求制造商、经销商、进口商和零售商必须确保其经营的儿童服装的细绳、束带符合EN14682:2007欧洲标准,或提供相关的安全等级证明。在此类相关的检查中,我国的出口产品也多次受到通报及退货通知。在整个2009年中,美国、欧盟及加拿大共计发布了1404个不合格通报,其中涉及最多的是包括玩具、儿童服装、婴儿床等在内的婴幼儿用品,有768个。上述产品主要问题都在于认为儿童服装中绳带存在勒杀或窒息的风险,违反了欧盟、美国的相关要求。  检验检疫部门提醒相关企业做好以下几方面的工作:一是详细了解欧美关于儿童服装上绳带、小部件的安全项目的要求,严格按照EN14682:2007欧洲标准要求组织生产,或提供相关证明,切实提高出口儿童服装生产管理水平 二是在与客户签订外贸合同时注意规避风险,不接受有缺陷设计,避免退运索赔等 三是企业应强化产品设计开发的安全项目审查,把好首件产品的安全项目检验关,有条件的企业还应根据自身的产品特点和出口要求,自建或合建实验室,对服装进行相关安全项目的检测,增强企业的自检自控能力,有效规避风险。
  • 微通道连续流工艺中输送不准?点开解锁第二法!
    观至最后,文末有惊喜微通道连续流工艺探索中,您是否有遇到如下一些问题:questionsl 实际流速与设定流速不符合需要不断矫正怎么办?l 实验重复性不好,结果时好时坏怎么办?l 输送过程中有晶体析出造成泵液故障实验停滞怎么办?l 泵着泵着堵塞又堵心怎么办?l ??????让EMO为您抽丝剥茧,正本清源第二期 :说好的安好便是晴天,为什么总是阴晴圆缺?在流体工艺中,影响泵在输送物料过程中使用效果的最首要的因素是什么?我们走访了合全药业,天津凯莱英,南京药石,浙江普洛家园药业等著名CRO,CDMO企业的流体化学部门技术人员。答案不谋而合——流量稳定在同一个设计工艺下,输送的流量稳定性决定了实验结果的差异。而流量稳定靠什么参数指标来评判呢? 流量精密度!——是指在规定条件下,同一个设定流速下,经过多次取样测定所得测定流速结果之间的接近程度,代表了测定的重现性。流量精密度又可以从三个层次来考察:重复性、中间精密度、重现性。1. 重复性:在一组测量条件下(包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点),在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。2. 中间精密度:是指处于重复性条件与重现性条件之间的条件下得到的精密度。3. 重现性:是指不同实验室之间不同分析人员测定结果的精密度。当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。衡量流量精密度的指标——相对标准偏差RSD,也可以称作流量变异系数CV相对标准偏差(RSD)=标准偏差(SD)/计算结果的算术平均值(X)*100%RSD(CV)可以消除单位和(或)平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。变异系数越小,变异(偏离)程度越小,风险也就越小。反之,变异系数越大,变异(偏离)程度越大,风险也就越大。例如,高效液相色谱法测定含量或效价时:当含量限度50.0%时,相对标准偏差不得超过1.0%;当含量限度20.0~50.0%时,相对标准偏差不得超过5.0%;标准偏差(SD)即各个测量数据偏差的平方和除以数据个数减1的平方根。由于式中对单个数据偏差平方后,较大的偏差更能突出地反映出来,所以标准偏差能更好地说明数据的离散程度,在实际使用中更加常见。参考资料来源:百度百科-相对标准偏差泵的流量标准差公式我们用EMO-AP-10K这个型号来展示一下我们的流量实测曲线:EMO-AP-10K的流量精准度检测结果如下精确可靠地执行设计实验中所需的流量实验重复可靠性99%希望我们的EMO-AP系列产品可以帮助您解决连续流工艺中遇到的输送不准问题下一期微通道领域哪些问题是大家最关心的呢?可以联系我们,若被小编收录,还有惊喜礼品哦~不容错过~
  • 四方光电标准呼吸模拟器,多重质控满足肺功能检查仪临床检测/计量校准要求
    肺功能检查仪进行检测校准的必要性    慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一,是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率,从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备,主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变,诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。    在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下,“要像测量血压一样,测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地,以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强,不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。    但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样,会导致性能有较大差异,加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用,将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差,给诊断造成很大影响。因此,对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。    肺功能检查仪检测校准的标准要求    校准是肺功能检查设备质控的关键措施,国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中,均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范,我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》,解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。    对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准,要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式,标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明,并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标,26条流量标准波形检测PEF指标。    (表:校准用设备性能表)    肺功能检查仪检测校准质控设备的选择    肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式,特别是模拟输出ATS推荐的标准波形,因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒,不适合用于肺功能检查仪的量值传递。    四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备,由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动,推动活塞作往复运动,压出或者吸入气缸中的空气,从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作,为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。    四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线,还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况,有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准,满足临床检测/计量校准要求,可为《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》、《健康中国行动(2019—2030年)》的实施提供装备支撑。    ■ 设备标准质控    符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”(2005)    符合ISO 23747:2015(ATS)    符合EN ISO 26782:2009    ■ 模拟波形质控    ATS标准24个容量-时间波形    ATS标准26个流量-时间波形    13项波形符合EN ISO 26782:2009附录C要求的标准波形    10项波形符合EN ISO 23747:2009附录C外形A要求的标准波形    用户还可自定义波形    ■ 使用过程质控    为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟    根据ATS全面支持人体差异测试    全自动测试程序可由用户定义,如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数    ■ 结果判读质控    所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准    根据ATS评估测试结果并进行错误分析    四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数     计量院肺功能检查仪年检手段     科研单位呼吸模拟测试研究     肺功能检查仪企业溯源设备    关于四方光电    四方光电股份有限公司(以下简称“四方光电”)是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业(股票代码688665)。公司2003年成立于武汉“光谷”,形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。    四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系,先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持,被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业,并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。     在健康医疗领域,四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来,四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块,加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度,推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。
  • 衡量量子计算机性能的新型基准测试法出炉
    量子计算机与体育界的状元秀有什么共同点?两者都吸引了众多星探的关注。近日发表在《自然物理学》上的镜像电路方法,比传统测试更快、更准确,将帮助科学家开发出最有可能导致世界上第一台实用量子计算机的技术,大大加速医学、化学、物理学、农业和国家安全研究。量子计算机是可比超级计算机更快地执行某些任务的实验机器,就像年轻的运动员一样,不断受到评估,因为它们有朝一日有可能成为改变游戏规则的技术。现在,“科学家星探”有了他们的第一个工具,来对一项前瞻性技术执行现实任务的能力进行排名,揭示其真正的潜力和局限性。美国桑迪亚国家实验室设计的一种新型基准测试,可预测量子处理器无误运行特定程序的可能性。此前,量子计算界的标准做法是仅使用随机、无序的程序来衡量性能。但新研究表明,传统的基准测试低估了许多量子计算错误。这可能会导致人们对量子机器的强大或有用程度产生不切实际的期望。该论文称,镜像电路提供了一种更准确的测试方法。镜像电路是一种计算机程序,它执行一系列计算,然后将其反转。新的测试方法还可以节省时间,这将有助于研究人员评估日益复杂的机器。大多数基准测试通过在量子机器和传统计算机上运行相同的指令集来检查错误。如果没有错误,结果应该匹配。由于量子计算机执行某些计算的速度比传统计算机快得多,因此研究人员可能会花很长时间等待传统计算机完成。然而,对于镜像电路,输出应始终与输入或一些有意的修正相同。因此,科学家无需等待,而是可以立即检查量子计算机的结果。桑迪亚量子性能实验室计算机科学家蒂莫西普罗科特团队发现,随机测试忽略或低估了错误的复合影响。当错误加剧时,它会随着程序的运行而变得更糟,就像一个走错路线的运动员,随着比赛的进行,离他应该去的地方越来越远。通过模拟功能程序,研究人员发现最终结果往往比随机测试显示的差异更大。普罗科特说:“我们的基准测试表明,当前量子计算机的性能在结构化程序上的可变性比之前已知的要大得多。”镜像电路方法还让科学家们更深入地了解如何改进当前的量子计算机。普罗科特说:“通过将我们的方法应用于当前的量子计算机,我们能够了解很多关于这些特定设备所遭受错误的信息——因为不同类型的错误对不同程序的影响程度不同。这是第一次在多量子位处理器中观察到这些效应。我们的方法是第一个大规模探索这些误差效应的工具。”
  • 下半年拟发布96项乳制品质量安全标准
    记者6月2日从2009全球奶农联盟呼和浩特论坛上获悉,为确保乳制品质量安全、促进乳业健康发展,我国将于今年下半年发布乳制品质量安全标准。   中国乳制品工业协会理事长宋昆冈在论坛上说:“本次乳品质量安全标准工作,拟形成96项乳品质量安全标准,包括15项产品标准、4项生产规范、63项理化检测方法、14项微生物检验方法,这些标准将在今年下半年发布。”  据了解,乳制品工业是我国食品制造业中的重点行业之一,近年来年均增长速度超过20%,全国乳制品规模以上企业达700多家。三聚氰胺事件的发生暴露出我国乳制品检测标准和企业质量管理存在漏洞,说明我国亟须完善质量标准和原料奶、乳制品检验体系。  所谓乳制品标准体系,是由原料乳标准、乳制品卫生标准、乳制品产品标准、乳制品生产管理与质量控制标准以及乳制品检测方法标准组成。我国乳制品产品标准与国际标准相比较,指标设置基本相同,但国内标准在数量、门类、品种以及技术指标规定等方面与国际标准差距较大。  宋昆冈说:“卫生部组织对乳制品标准进行清理,并开始进行质量安全国家标准的制定工作。”  2009全球奶农联盟呼和浩特论坛于6月1日至2日举行,来自世界各地的70多名乳业专家共同探讨了新形势下世界乳业发展趋势等话题。
  • SPECIM IQ | 开创性小型手持智能型高光谱相机如何精准进行植物表型鉴定和病害检测?
    导读 高光谱成像传感器是近几年研究用于监测不同环境中农作物和植被的有效工具。植物的生理学,形态学或生物化学信息可以通过非接触的方式以及不同尺度下评估。例如,利用高光谱传感器用于植物表型分析或农业中的生理胁迫研究。截至目前,市面上有各种非成像和成像高光谱传感器可供选择,这些仪器进行测量的过程相当复杂。因此,现代化检测及研究中对易于用户操作的高光谱传感器的需求日益增加。芬兰新发布的一款新型小型手持式智能型高光谱相机——SPECIM IQ,就是基于用户的现代化便携操作而设计的。SPECIM IQ的机身小巧轻便,只有1.3kg,实现轻松手持操作;同时在相机中直接集成了操作控制系统,通过相机自带的触摸屏就可实时实现基本数据的采集和分析过程(如预处理和分类例程),实现智能化操作。便携手持、现场实时快速检测、全自动智能分析、高质量数据,相信 SPECIM IQ 如此多的现代化特征会让您的高光谱研究更加得心应手!以下我们将SPECIM IQ采集的高光谱数据与已经十分成熟高光谱成像仪技术SPECIM V10E 进行定性对比,发现SPECIM IQ便携手持的设计并未影响到相机的数据准确性,一致地获得了高质量高光谱数据。同时,手持智能型SPECIM IQ还可以实现对植物表型的鉴定以及病害研究检测等,在植物科学研究及其他领域具有无限可能。1、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ与SPECIM V10E的定性对比 通过与性能的SPECIM V10E相机对比,我们评估了新型SPECIM IQ的成像质量。SPECIM V10E在推扫式高光谱相机领域是一款具有代表性且广受好评的产品,与SPECIM IQ具有相同的光谱范围(400-1000nm)。在实验过程中,通过采用4倍的光谱合并,达到与SPECIM IQ相似的光谱采集,共有211个波段,每行数据具有1600个像素。研究人员利用两款设备分别在室内(卤素灯光源)和室外(自然光光源)对具有不同颜色的样本:纸片和聚乙烯胶片,进行了高光谱数据采集和对比。 图1 智能型高光谱相机SPECIM IQ(207mm*91mm*74mm) 经过对比,得到如图2所示结果。对相同样本,两款设备采集的光谱形状高度重合:实验室的平均值是0.009,室外平均值为0.043。SPECIM IQ和SPECIM V10E的平均标准偏差分别为室内(0.017和0.021)和室外相同(0.029和0.029),但SPECIM IQ更为均,SPECIM V10E在光谱边界处具有更高的噪声水平(400 -450nm和400-450nm)900-1000nm,见图2)。研究表明,除了925-970nm范围内的大气水汽吸收带之外,周围光谱的原始信号较弱,导致反射信号的快速增加。 图2 平均光谱包含绿色纸片(A)和紫色聚乙烯片(B)的标准差,C表示室内测试的不同颜色的样本 图3 室外数据的光谱对比(A-D):绿色纸片、暗黄色纸片、紫色聚乙烯胶片以及蓝色聚乙烯胶片 2、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ对拟南芥的生理胁迫研究 通过植被指数可评估不同状态下植被的生理结构和功能特性,包括生物量、冠层结构、叶面积指数、叶绿素含量以及植物冠层的光利用效率等。研究人员利用SPECIM IQ对拟南芥的两个变种在胁迫状态下的生理状态分别进行了研究。由于缺乏PsbS蛋白质和紫黄质脱环氧化酶,拟南芥的变种样本对光能量利用能力减弱(非光化学淬灭),但在室温条件下可正常发育,在高光照条件下,突变体可能受光损伤,这些都是肉眼无法察觉的。利用SPECIM IQ对18个样本进行数据采集,并对所采集的数据进行植被指数计算,在此基础上,对样本的叶绿素含量和类胡萝卜素转化的敏感程度进行了评估(图4)。 图4 在非胁迫适应(NSA)和胁迫适应(SA)拟南芥野生型(Col-0)和PQ缺陷突变体(npq1和npq4)之间观察到的差异。 左侧面板显示选定感兴趣区域的假彩色图像(A) NDVI(C) REIP(E) 和由SPECIM IQ采集数据计算的PRI(G)。 右侧面板显示计算出的平均值和标准差(B) NDVI(D) REIP(F) 和PRI(H)从三个单的植物随机分布在成像框架,不同的字母表示基于LSD的显着差异(a = 0.05)。 研究表明,SPECIM IQ可用于拟南芥中叶绿素(NDVI)和叶黄素(PRI)的含量的检测,并能评估植株样本的状态。通过验证具有代表性的植被指数,可为其它植被指数的评估计算提供样例,并为在植被研究领域获得更多生理信息奠定了基础。 3、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ对大麦白粉病的研究 高光谱成像作为非接触式的测量传感器,在植物疾病严重程度与宿主植物对特定植物病原体的易感性的评估方面有很大的应用。本研究利用SPECIM IQ评估了不同大麦品种在冠层尺度上的白粉病严重程度,并对品种Milford和Tocada进行了4个和7个不同的白粉病易感性等的比较。研究准确地检测了两个品种的白粉病症状,并通过高光谱成像结合数据分析方法评估品种的不同疾病严重程度。研究人员利用SPECIM IQ对在温室中培养的360个大麦植物样本(稳定的漫射光条件下培养)进行检测,并使用的白色参考板(见图5)和SPECIM IQ的内置功能对高光谱数据进行归一化。研究人员利用SPECIM IQ Studio的光谱角匹配方法(SAM)进行感染检测并与支持向量机分类(SVM)方法进行对比,检测到上部叶中具有类似病状的区域。 图5 使用光谱角匹配(SAM)和支持向量机(SVM)对白粉病进行分类,图像左侧包含白色参考面板研究表明,大麦白粉病的样本检测到的疾病症状分别为所有植物像素的25.8%和4.4%,而健康部分只有2.0%和2.2%。现有的错误分类主要是白色参考边界处(看起来像叶面上的白色菌丝体)混合像素的影响。为了消除这种系统偏差,通过减去错误分类像素量来确定疾病严重程度,预测分析的品种的2.2%至23.7%的强烈差异。因此,SPECIM IQ可用来测量评估复杂冠层的疾病严重性,控制光源照明条件保证高信号质量,此项研究也证明SPECIM IQ空间分辨率足以确定大麦叶片上的单一症状。4、总结 手持智能型SPECIM IQ相机在植物生理和病害检测中具有巨大潜力。通过SPECIM IQ与SPECIM V10E室内和室外环境中对不同材质色卡辐射测量评估,得到两者的光谱特性高度一致性。根据植被指数分析得到的结果表明手持智能型SPECIM IQ在植物研究和表型分型策略的背景下的应用潜力:对于白粉病的评估,表明SPECIM IQ具有足够的测量能力,并且与SVM相结合,在量化中对视觉评估的高度一致性。作为新智能型的高光谱相机设备,手持式SPECIM IQ除具有高精度的数据质量外,其设备本身具有高紧凑性、可移动性强和快速集成处理能力,为科技新领域的应用创造了有利条件。手持智能型SPECIM IQ的发布让高光谱传感器技术以实验室设备的质量水平传输到温室和现场,而无需任何载体平台或控制和存储设备,因此,该款设备的诞生无疑可以支持各个场景下的不同应用,并推动现代高光谱技术在更多领域的发展和影响。 相关产品及其链接1、手持智能型高光谱相机SPECIM IQ:http://www.instrument.com.cn/netshow/C282348.htm 2、芬兰SPECIM高光谱航空遥感成像系统:http://www.instrument.com.cn/netshow/C160539.htm 3、芬兰SPECIM 工业高光谱相机FX系列:http://www.instrument.com.cn/netshow/C265811.htm
  • 实验室能力验证的Z值,你搞懂了吗?
    一、 Z 比分数的构成Z 比分数的构成公式为:二、 Z 比分数的评价标准(1) |Z|≤2,表明该实验室的能力满意。(2) 2 |Z| 3 ,表明该实验室存在问题,应鼓励实验室分析检查其能力。(3) |Z |≥3,表明该实验室处于离群状态,该实验室的能力不满意,应采取有效的纠正措施。三、 运用 Z 比分数应注意的问题(1) 指定值X的选择指定值的确定最常用的程序是依次使用下列各测定值;已知值、有证参考值、参考值、特定实验室的公议值、参加实验室的公议值。上述次序指定值的不确定度是逐渐加大的,其中参加实验室的公议值结果在计算前应先剔除离群值,一般用均值、中位值计算。(2)变动性度量 s 的选择变动性度量常用标准差、相对标准差、百分位和中位值的偏差或其他稳健度量(如合成标准不确定度 uc) 表示。合成标准不确定度为:式中:U ———(扩展) 不确定度,mg/ L ; Urel ———相对(扩展) 不确定度,%。GSBZ 5009-88(6)批号0640107总铬标准样品的标准值为1100 mg/ L,不确定度U为0104 mg/ L,相对不确定度Urel=4%。表明只要总铬的测定值落在0196 mg/ L~1104 mg/ L区间内,检测质量就是受控的,检测结果也是可接受的。变动性度量 s 可以选择合成标准不确定度。如:表 1 为总铬标准样品的标准值、不确定度和相对不确定度。表1列出了标准样品总铬的相对不确定度,当总铬考核样品质量浓度在01490 mg/ L~2100 mg/ L时,相对不确定度Urel可取3%或4%。四、 实例表2为6个实验室同时测定总铬的情况,经Grubbs检验无异常数据。其中用于能力验证检测的样品由上级实验室采用总铬标准溶液配制。由表 2 可见,6个实验室总铬测定值的算术平均值 X 为 01903 mg/ L,平均值的标准差为01008mg/L(极差法[3]),变动性度量s若采用标准差表示,其能力比分数见表2中的Z1;变动性度量s若采用合成标准不确定度表示,其能力比分数见表2中的Z2。以下为6个实验室的变动性度量s和不确定度U的计算结果:结果表明:总铬标样的质量浓度在1100 mg/L左右时,相对不确定度Urel可取3%。总铬能力验证配制样品的测定均值为01903mg/L,不确定度为01027 mg/ L,浓度范围为01876 mg/L~01930mg/L,表明6个实验室的能力状况和测定值都是令人满意的。变动性度量采用平均值的标准差表示时,实验1和实验室6的能力比分数| Z1|2,表明实验1的能力状况有问题,实验室6为不满意。变动性度量采用合成标准不确定度表示时,实验室1和实验室6的能力比分数|Z2|2,能力状况均可达到满意。五、 结论(1)在能力验证报告中,指定值X一般采用标样稀释配制,其值是已知的,也可以采用能力验证实验室测定值的算术平均值,两者相差不大。(2) 在能力验证检测报告中,变动性度量s推荐采用合成标准不确定度。其一当参加能力验证检测的实验室较少( n≤9)时,变动性度量s采用标准差表示的误差较大;其二如参加能力验证检测的实验室较多,且同为一个行业系统时,由于不能排除实验室之间部分串通,计算出的标准差可能偏小,易导致部分实验室的Z比分数大于2,而被误判为有问题或不满。
  • 中国食品安全标准“老了”
    现行中国食品安全标准10年以上标龄的占1/4,个别甚至已超20年未修订。历史沉疴、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了中国食品安全标准的落后。   与国际食品安全标准相比,目前中国的食品标准混乱、无序、落后。   标准低,还“打架”  484与22289相比,份额几乎可以忽略不计,仅为后者的2.2%,但这就是农药残留限量指标项目中,欧盟与中国的差距。  这仅仅是中国食品安全标准的冰山一角。最近随着雀巢等欧洲知名品牌婴儿食品中的“砷、铅、镉等重金属含量”中外检测标准不同的争议,公众对我国食品安全标准低于国际标准的质疑再次升温。  南方周末记者发现,与国外相关食品安全标准相比,中国的食品安全标准不仅少,而且很多标准低,以致引发诸多国际贸易纠纷。  目前,食品国际标准和分析方法主要由国际标准化组织、食品法典委员会(简称CAC)、国际卫生组织等发布。其中,CAC成立于1961年,由联合国粮农组织和世界卫生组织联合组建的政府间组织。  截至2009年,CAC已制定了8000多个国际食品标准、3274个农药残留限量、1005个食品添加剂的安全评估。但这一国际标准在我国还处于起步阶段。  我国2006年实施的鲜冻禽肉国家标准,只有土霉素与CAC的规定一致。中国的国标与国际标准,尤其是欧盟标准差距比较大,如己烯雌酚(一种环境激素),欧盟规定的残留最高限量是0.001毫克/公斤,而我国国标是0.25毫克/公斤,相差250倍。  据中国科学院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心主任张正斌介绍,我国农产品质量标准中只涉及62种化学污染物,而联合国食物与农业组织已公布了相关限制标准2522项,美国多达4000多项,日本则达数万项。  以水果农药残留限量标准为例,南方周末记者发现,欧盟首先将水果分为干果、鲜果、硬果和软果等,其中鲜果又分苹果、香蕉、葡萄、柑橘等,每一种农产品对应各自不同农药限量标准。  在美国食品标准中,苹果有160多种、梨有80多种、白菜有60多种、芹菜有30多种、菠菜有30多种的农药最大残留限量标准。“国内与国际有机食品标准要求不接轨,造成了农产品连续出口受阻。”张正斌说。我国绿色食品分为两个技术等级,即AA级和A级。AA级比A级食品在各方面标准都要严格,与国际接轨,而A级符合大部分发展中国家和贫困国家的需求,业内戏称是“吃不倒下岗职工”。  标准落后只是一方面,更让食品企业、研究者无所适从的是标准的“打架”。  我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4四大类,主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准,就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。“一些标准互相重复,另一些重要标准却是空白。”山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽说。  在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中,颜丽发现,有些地方用不同的定义各自进行归类,甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。  同一类食品国标、行标重复的情况也比较突出。以金霉素为例,在GB16869国标中,规定的残留量为1毫克/公斤,而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其它标准规定中,金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤,在肝中为0.3毫克/公斤,在肾中为0.6毫克/公斤。  修修补补30年  “我们以前根本没有食品安全国家标准,从去年开始才逐渐清理旧的标准,重新制定。所谓的食品安全标准只能说是食品卫生标准,目的是食品干净卫生,并不太科学。”中国畜产品加工研究会贮藏保鲜与食品安全专业委员会主任唐书泽教授说。  1980年代末,中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准,此前的国家标准很多是感官、净化指标。在最近5年,两部重量级法律才逐渐出台:2006年的农产品质量法,2009年的食品安全法。  30年间,中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。据颜丽介绍,现行标准的标龄在10年以上的占了1/4,个别的标准甚至已超过20年未修订。根据《标准化法实施条例》第二十条规定,标准复审周期一般不超过5年。  也正是这30年,CAC逐步发展成为国际上最权威,也是各国唯一的食品安全参考标准,出版食品法典13卷,并每2年召开一次国际研讨会。  我国与标准制定有关的部门有农业部、卫生部、国家质检总局等,涉及的标委会有中国标准化研究院、全国饲料工业标准化技术委员会、全国动物检疫标准化技术委员会等。标准从计划到发布,需要多个部门协调,导致标准制定周期长。如农业部发布了140多种兽药的最高残留限量规定,但目前仅发布了其中50多种兽药残留的检测方法。  “标准之争就是利益之争。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌曾接受媒体采访时称,往往标准低一点,就有大量企业被放进去,标准一高,一些生产能力落后的企业就会被淘汰。“我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。”  2003年,卫生部在发布《全国食品标准2004—2005年发展计划》时就指出,我国的3400项食品标准总体水平偏低,部分标准之间存在交叉、矛盾,重要标准短缺,标准的前期研究薄弱、实施状况较差,甚至强制性标准都得不到有效执行。  直至2006年底,农业部等九部门出台食品国家标准的修订计划,将采用国际标准的比例由 23%提高到55%。不过,即便如此,国内外差距仍非常大。  2010年卫生部开始了食品标准的大清理。截至2011年4月,已发布172项新的国标,包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项、农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值),废止了食品中锌、铜、铁限量标准。  不过,尽管业界呼吁修订国标,但在记者采访的十多名食品标准专家中,几乎没有一位同意将标准迅速提高到CAC、欧盟或者日本标准。  “并不是欧盟和日本标准就是最好的,世界各国在制定食品安全标准时,都会相应照顾本国利益,保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业说。  他举例道,福建省的鳗鱼80%出口到日本,但日本本土也产鳗鱼,为保护国内产业,便增加对中国鳗鱼的检测项目,制造贸易壁垒。“他们非常清楚我们用什么药,所以每次都能卡住我们。”吴成业说。  一个相反的案例是,我国进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾,进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格,正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。  全国食品工业标准化技术委员会食品检测分委会委员王强认为,标准制定由两个方面决定,一是消费者需要,二是产业要求。欧盟制定严格的标准一个重要原因是欧盟进口产品多,所以标准很高。而美国的比欧盟稍低,主要是为保护本国产业。  毋庸置疑,旧的标准应彻底更新,但应修订成什么样的标准?颜丽提议,要让大部分的企业“踮踮脚,跳一跳都能够到”。
  • 国家标准室内空气质量标准
    GB18883 中华人民共和国国家标准室内空气质量标准  1、范围  本标准规定了室内空气质量参数及检验方法。  本标准适用于住宅和办公建筑物。  2、规范性引用文件  下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。  GB 6921-86 大气飘尘浓度测定方法 重量法  GB 9801-88 空气质量 一氧化碳的测定 非分散红外法  GB 11737-89 居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法 气相色谱法  GB 12372-90 居住区大气中二氧化氮检验标准方法 改进的 Saltzman 法  GB/T 14679-93 空气质量 氨的测定 次氯酸钠 - 水杨酸分光光度法  GB/T 14669-93 空气质量 氨的测定 离子选择电极法  GB/T 14582-93 环境空气中氡的标准测量方法  GB 14677-93 空气质量 甲苯、二甲苯、苯乙烯的测定 气相色谱法  GB/T 15262-94 环境空气 二氧化硫的测定 甲醛吸收 - 副玫瑰苯胺分光光度法  GB/T 15435-1995 环境空气 二氧化氮的测定 Saltzman 法  GB/T 15438-1995 环境空气 臭氧的测定 紫外光度法  GB/T 15439-1995 环境空气 苯并 [a] 芘测定 高效液相色谱法  GB/T 15516-1995 空气质量 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法  GB/T 16128-1995 居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法 甲醛溶液吸收 - 盐酸副玫瑰苯胺分光光度法  GB/T 16129-1995 居住区大气中甲醛卫生检验标准方法 分光光度法  GB/T 16146-1995 住房内氡浓度控制标准  GB/T 16147-1995 空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法  GB/T 17095-1997 室内空气中可吸入颗粒物卫生标准  GB/T 18204.18-2000 公共场所室内新风量测定方法—示踪气体法  GB/T 18204.23-2000 公共场所空气中一氧化碳检验方法  GB/T 18204.24-2000 公共场所空气中二氧化碳检验方法  GB/T 18204.25-2000 公共场所空气中氨检验方法  GB/T 18204.26-2000 公共场所空气中甲醛测定方法  GB/T 18204.27-2000 公共场所空气中臭氧检验方法  5 室内空气质量检验  5.1 室内空气中各种化学污染物采样和检验方法见附录 A 和附录 B 。  5.2 室内空气中苯浓度的测定方法见附录 C 。  5.3 室内空气中总挥发性有机物( TVOC )的检验方法见附录 D 。  5.4 室内空气中细菌总数检验方法见附录 E 。  5.5 室内热环境参数的检验方法见附录 F 。  附录 A  (规范性附录)  室内空气采样技术导则  1、范围  本导则在进行室内空气污染物监测时,对采样点位,采样高度,采样时间和频率,以及采样方法和质量保证措施等项做出规定。 本导则作为《室内空气质量标准》配套的空气采样技术的指导原则,适用于《室内空气质量标准》中所规定的各种化学污染物的采样。  2、选点要求  2.1 采样点的数量:采样点的数量根据监测室内面积大小和现场情况而确定,以期能正确反映室内空气污染物的水平。原则上小于 50m 2 的房间应设 1~3 个点 50~100m 2 设 3~5 个点 100m 2 以上至少设 5 个点。在对角线上或梅花式均匀分布。  2.2 采样点应避开通风口,离墙壁距离应大于 0.5m 。  2.3 采样点的高度:原则上与人的呼吸带高度相一致。相对高度 0.5m~1.5m 之间。  3、采样时间和频率  采样前至少关闭门窗 4 小时。日平均浓度至少连续采样 18 小时, 8 小时平均浓度至少连续采样 6 小时, 1 小时平均浓度至少连续采样 45 分钟。  4、采样方法和采样仪器  根据污染物在室内空气中存在状态,选用合适的采样方法和仪器,用于室内的采样器的噪声应小于 50dB 。具体采样方法应按各个污染物检验方法中规定的方法和操作步骤进行。  5、采样的质量保证措施  5.1 气密性检查:有动力采样器在采样前应对采样系统气密性进行检查,不得漏气。  5.2 流量校准:采样系统流量要能保持恒定,采样前和采样后要用一级皂膜计校准采样系统进气流量,误差不超过 5% 。  采样器流量校准:在采样器正常使用状态下,用一级皂膜计校准采样器流量计的刻度,校准 5 个点,绘制流量标准曲线。记录校准时的大气压力和温度。  5.3 空白检验:在一批现场采样中,应留有两个采样管不采样,并按其他样品管一样对待,作为采样过程中空白检验,若空白检验超过控制范围,则这批样品作废。  5.4 仪器使用前,应按仪器说明书对仪器进行检验和标定。  5.5 在计算浓度时应用下式将采样体积换算成标准状态下的体积:  式中 V 0 —换算成标准状态下的采样体积, L   V —采样体积, L   T 0 —标准状态的绝对温度, 273K   T —采样时采样点现场的温度( t )与标准状态的绝对温度之和,( t+273 ) K   P 0 —标准状态下的大气压力, 101.3kPa   P —采样时采样点的大气压力, kPa 。  5.6 每次平行采样,测定之差与平均值比较的相对偏差不超过 20% 。  6、记录和报告  采样时要对现场情况、各种污染源、采样日期、时间、地点、数量、布点方式、大气压力、气温、相对湿度、风速以及采样者签字等做出详细记录,随样品一同报到实验室。  附录 B  (规范性附录)  室内空气中各种参数的检验方法 *  污染物 检验方法 来源  (1) 二氧化硫 SO 2 甲醛溶液吸收 —— 盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 ( 1 ) GB/T 16128-1995  ( 2 ) GB/T 15262-94  (2) 二氧化氮 NO 2 改进的 Saltzaman 法 ( 1 ) GB/ 12372-90  ( 2 ) GB/T 15435-1995  (3) 一氧化碳 CO ( 1 )非分散红外法  ( 2 )不分光红外线气体分析法 、气相色谱法 、汞置换法 ( 1 ) GB 9801-88  , SPAN style="FONT-SIZE: 9pt COLOR: #666666 FONT-FAMILY: 宋体 mso-ascii-font-family: 'Times New Roman' mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'"( 2 ) GB/T 18204.23-2000  (4) 二氧化碳 CO 2 ( 1 )不分光红外线气体分析法  ( 2 )气相色谱法  ( 3 )容量滴定法 GB/T 18204.24-2000  (5) 氨 NH3 ( 1 )靛酚蓝分光光度法  纳氏试剂分光光度法  ( 2 )离子选择电极法  ( 3 )次氯酸钠—水杨酸分光光度法 ( 1 ) GB/T 18204.25-2000  ( 2 ) GB/T 14669-93  ( 3 ) GB/T 14679-93  (6) 臭氧 0 3 ( 1 )紫外光度法  ( 2 )靛蓝二磺酸钠分光光度法 ( 1 ) GB/T 15438-1995  ( 2 ) GB/T 18204.27-2000  (7) 甲醛 HCHO • AHMT 分光光度法  • 酚试剂分光光度法  气相色谱法  ( 3 )乙酰丙酮分光光度法 ( 1 ) GB/T 16129-95  ( 2 ) GB/T 18204.26-2000  ( 3 ) GB/T 15516-95  (8) 苯 C 6 H 6 气相色谱法 • 附录 C  ( 2 ) GB 11737-89  ( 9 ) 甲苯 C 7 H 8 、  二甲苯 C 8 H 10 气相色谱法 GB 14677-93  (10) 苯并 [a] 芘  B(a)P 高压液相色谱法 GB/T 15439-1995  (11) 可吸入颗粒  PM10 撞击式 —— 称重法 GB/T 17095-1997  (12) 总挥发性有机物  TVOC 气相色谱法 附录 D  (13) 细菌总数 撞击法 附录 E  (14) 温度、相对湿度、空气流速 热环境参数的检验方法 附录 F  (15) 新风量 示踪气体法 GB/T18204.18-2000  (16) 氡 Rn ( 1 )空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法  ( 2 )环境空气中氡的标准测量方法 ( 1 ) GB/T 16147-1995  ( 2 ) GB/T 14582-93  * 注:检验方法中( 1 )法为仲裁法。  附录 C  (规范性附录)  空气中苯浓度的测定  (毛细管气相色谱法)  1、方法提要  1.1 相关标准和依据  本方法主要依据 GB 11737-89 居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法—气相色谱法。  1.2 原理:空气中苯用活性炭管采集,然后用二硫化碳提取出来。用氢火焰离子化检测器的气相色谱仪分析,以保留时间定性,峰高定量。  1.3 干扰和排除:空气中水蒸汽或水雾量太大,以至在碳管中凝结时,严重影响活性炭的穿透容量和采样效率。空气湿度在 90% 时,活性炭管的采样效率仍然符合要求。空气中的其他污染物干扰,由于采用了气相色谱分离技术,选择合适的色谱分离条件可以消除。  2、适用范围  2.1 测定范围:采样量为 20L 时,用 1ml 二硫化碳提取,进样 1μl ,测定范围为 0.05~10 mg/m 3 。  2.2 适用场所:本法适用于室内空气和居住区大气中苯浓度的测定。  3、试剂和材料  3.1 苯:色谱纯。  3.2 二硫化碳:分析纯,需经纯化处理,保证色谱分析无杂峰。  3.3 椰子壳活性炭: 20~40 目,用于装活性炭采样管。  3.4 纯氮: 99.99% 。  4、仪器和设备  4.1 活性炭采样管:用长 150mm ,内径 3.5~4.0mm ,外径 6mm 的玻璃管,装入 100mg 椰子壳活性炭,两端用少量玻璃棉固定。装好管后再用纯氮气于 300~350 ℃温度条件下吹 5~10min ,然后套上塑料帽封紧管的两端。此管放于干燥器中可保存 5 天。若将玻璃管熔封,此管可稳定三个月。  4.2 空气采样器:流量范围 0.2~1L/min ,流量稳定。使用时用皂膜流量计校准采样系统在采样前和采样后的流量。流量误差应小于 5% 。  4.3 注射器: 1ml 。体积刻度误差应校正。  4.4 微量注射器: 1μl , 10μl 。体积刻度误差应校正。  4.5 具塞刻度试管: 2ml 。  4.6 气相色谱仪:附氢火焰离子化检测器。  4.7 色谱柱: 0.53mm × 30mm 宽径非极性石英毛细管柱。  5、采样和样品保存  在采样地点打开活性炭管,两端孔径至少 2mm ,与空气采样器入气口垂直连接,以 0.5L/min 的速度,抽取 20L 空气。采样后,将管的两端套上塑料帽,并记录采样时的温度和大气压力。样品可保存 5 天。  6、分析步骤  6.1 色谱分析条件:由于色谱分析条件常因实验条件不同而有差异,所以应根据所用气相色谱仪的型号和性能,制定能分析苯的最佳的色谱分析条件。  6.2 绘制标准曲线和测定计算因子:在与样品分析的相同条件下,绘制标准曲线和测定计算因子。  6.2.1 用标准溶液绘制标准曲线:于 5.0ml 容量瓶中,先加入少量二硫化碳,用 1μL 微量注射器准确取一定量的苯( 20 ℃时, 1μl 苯重 0.8787mg )注入容量瓶中,加二硫化碳至刻度,配成一定浓度的储备液。临用前取一定量的储备液用二硫化碳逐级稀释成苯含量分别为 2.0 、 5.0 、 10.0 、 50.0μg/ml 的标准液。取 1μL 标准液进样,测量保留时间及峰高。每个浓度重复 3 次,取峰高的平均值。分别以 1μL 苯的含量( μg/ml )为横坐标( μg ),平均峰高为纵坐标( mm ),绘制标准曲线。并计算回归线的斜率,以斜率的倒数 Bs[μg/mm] 作样品测定的计算因子。  6.3 样品分析:将采样管中的活性炭倒入具塞刻度试管中,加 1.0ml 二硫化碳,塞紧管塞,放置 1h ,并不时振摇。取 1μl 进样,用保留时间定性,峰高( mm )定量。每个样品作三次分析,求峰高的平均值。同时,取一个未经采样的活性炭管按样品管同时操作,测量空白管的平均峰高( mm )。  7、结果计算  7.1 将采样体积按式( 1 )换算成标准状态下的采样体积  式中 c —空气中苯或甲苯、二甲苯的浓度, mg/m 3   h —样品峰高的平均值, mm   h ' —空白管的峰高, mm   B s —由 6.2.1 得到的计算因子, μg/mm   E s —由实验确定的二硫化碳提取的效率   V 0 —标准状况下采样体积, L 。  8、方法特性  8.1 检测下限:采样量为 20L 时,用 1ml 二硫化碳提取,进样 1μl ,检测下限为 0.05mg/m 3 。  8.2 线性范围: 10 6 。  8.3 精密度:苯的浓度为 8.78 和 21.9μg/ml 的液体样品,重复测定的相对标准偏差 7% 和 5% 。  8.4 准确度:对苯含量为 0.5 , 21.1 和 200μg 的回收率分别为 95% , 94% 和 91% 。  附录 D  (规范性附录)  室内空气中总挥发性有机物( TVOC )的检验方法  (热解吸 / 毛细管气相色谱法)  1、方法提要  1.1 相关标准和依据  ISO 16017-1 “Indoor , ambiant and workplace air — Sampling and analysis of volatile organic compounds by sorbent tube/thermal desorption/capillary gas chromatography — part 1 : pumped sampling”  1.2 原理  选择合适的吸附剂( Tenax GC 或 Tenax TA ),用吸附管采集一定体积的空气样品,空气流中的挥发性有机化合物保留在吸附管中。采样后,将吸附管加热,解吸挥发性有机化合物,待测样品随惰性载气进入毛细管气相色谱仪。用保留时间定性,峰高或峰面积定量。  1.3 干扰和排除  采样前处理和活化采样管和吸附剂,使干扰减到最小 选择合适的色谱柱和分析条件,本法能将多种挥发性有机物分离,使共存物干扰问题得以解决。  2、适用范围  2.1 测定范围:本法适用于浓度范围为 0.5 m g/m 3 ~100mg/m 3 之间的空气中 VOC S 的测定。  2.2 适用场所:本法适用于室内、环境和工作场所空气,也适用于评价小型或大型测试舱室内材料的释放。  3、试剂和材料  分析过程中使用的试剂应为色谱纯 如果为分析纯,需经纯化处理,保证色谱分析无杂峰。  3.1 VOC S :为了校正浓度,需用 VOC S 作为基准试剂,配成所需浓度的标准溶液或标准气体,然后采用液体外标法或气体外标法将其定量注入吸附管。  3.2 稀释溶剂:液体外标法所用的稀释溶剂应为色谱纯,在色谱流出曲线中应与待测化合物分离。  3.3 吸附剂:使用的吸附剂粒径为 0.18~0.25mm ( 60~80 目),吸附剂在装管前都应在其最高使用温度下,用惰性气流加热活化处理过夜。为了防止二次污染,吸附剂应在清洁空气中冷却至室温,储存和装管。解吸温度应低于活化温度。由制造商装好的吸附管使用前也需活化处理。  3.4 纯氮: 99.99% 。  4、仪器和设备  4.1 吸附管:是外径 6.3mm 内径 5mm 长 90mm 内壁抛光的不锈钢管,吸附管的采样入口一端有标记。吸附管可以装填一种或多种吸附剂,应使吸附层处于解吸仪的加热区。根据吸附剂的密度,吸附管中可装填 200~1000mg 的吸附剂,管的两端用不锈钢网或玻璃纤维毛堵住。如果在一支吸附管中使用多种吸附剂,吸附剂应按吸附能力增加的顺序排列,并用玻璃纤维毛隔开,吸附能力最弱的装填在吸附管的采样人口端。  4.2 注射器:可精确读出 0.1 m L 的 10 m L 液体注射器 可精确读出 0.1 m L 的 10 m L 气体注射器 可精确读出 0.01mL 的 1mL 气体注射器。  4.3 采样泵:恒流空气个体采样泵,流量范围 0.02~0.5L/min ,流量稳定。使用时用皂膜流量计校准采样系统在采样前和采样后的流量。流量误差应小于 5% 。  4.4 气相色谱仪:配备氢火焰离子化检测器、质谱检测器或其他合适的检测器。  色谱柱:非极性(极性指数小于 10 )石英毛细管柱。  4.5 热解吸仪:能对吸附管进行二次热解吸,并将解吸气用惰性气体载带进入气相色谱仪。解吸温度、时间和载气流速是可调的。冷阱可将解吸样品进行浓缩。  4.6 液体外标法制备标准系列的注射装置:常规气相色谱进样口,可以在线使用也可以独立装配,保留进样口载气连线,进样口下端可与吸附管相连。  5、采样和样品保存  将吸附管与采样泵用塑料或硅橡胶管连接。个体采样时,采样管垂直安装在呼吸带 固定位置采样时,选择合适的采样位置。打开采样泵,调节流量,以保证在适当的时间内获得所需的采样体积( 1~10L )。如果总样品量超过 1mg ,采样体积应相应减少。记录采样开始和结束时的时间、采样流量、温度和大气压力。  采样后将管取下,密封管的两端或将其放入可密封的金属或玻璃管中。样品可保存 5 天。  6、分析步骤  6.1 样品的解吸和浓缩  将吸附管安装在热解吸仪上,加热,使有机蒸气从吸附剂上解吸下来,并被载气流带入冷阱,进行预浓缩,载气流的方向与采样时的方向相反。然后再以低流速快速解吸,经传输线进入毛细管气相色谱仪。传输线的温度应足够高,以防止待测成分凝结。解吸条件 ( 见表 1) 。  表 1 解吸条件  解吸温度 250 ℃ ~325 ℃  解吸时间 5~15min  解吸气流量 30~50ml/min  冷阱的制冷温度 +20 ℃ ~-180 ℃  冷阱的加热温度 250 ℃ ~350 ℃  冷阱中的吸附剂 如果使用,一般与吸附管相同, 40~100mg  载气 氦气或高纯氮气  分流比 样品管和二级冷阱之间以及二级冷阱和分析柱之间的分流比应根据空气中的浓度来选择  6.2 色谱分析条件  可选择膜厚度为 1 ~ 5 m m 50m × 0.22mm 的石英柱,固定相可以是二甲基硅氧烷或 7% 的氰基丙烷、 7% 的苯基、 86% 的甲基硅氧烷。柱操作条件为程序升温,初始温度 50 ℃保持 10min ,以 5 ℃ /min 的速率升温至 250 ℃。  6.3 标准曲线的绘制  气体外标法:用泵准确抽取 100 m g/m 3 的标准气体 100ml 、 200ml 、 400ml 、 1L 、 2L 、 4L 、 10L 通过吸附管,制备标准系列。  液体外标法:利用 4.6 的进样装置取 1~5 m l 含液体组分 100 m g/ml 和 10 m g/ml 的标准溶液注入吸附管,同时用 100ml/min 的惰性气体通过吸附管, 5min 后取下吸附管密封,制备标准系列。  用热解吸气相色谱法分析吸附管标准系列,以扣除空白后峰面积的对数为纵坐标,以待测物质量的对数为横坐标,绘制标准曲线。  6.4 样品分析  每支样品吸附管按绘制标准曲线的操作步骤(即相同的解吸和浓缩条件及色谱分析条件)进行分析,用保留时间定性,峰面积定量。  7、结果计算  7.1 将采样体积按式( 1 )换算成标准状态下的采样体积  式中 V 0 —换算成标准状态下的采样体积, L   V —采样体积, L   T 0 —标准状态的绝对温度, 273K   T —采样时采样点现场的温度( t )与标准状态的绝对温度之和,( t+273 ) K   P 0 —标准状态下的大气压力, 101.3kPa   P —采样时采样点的大气压力, kPa 。  7.2 TVOC 的计算  ( 1 )应对保留时间在正己烷和正十六烷之间所有化合物进行分析。  ( 2 )计算 TVOC ,包括色谱图中从正己烷到正十六烷之间的所有化合物。  ( 3 )根据单一的校正曲线,对尽可能多的 VOC S 定量,至少应对十个最高峰进行定量,最后与 TVOC 一起列出这些化合物的名称和浓度。  ( 4 )计算已鉴定和定量的挥发性有机化合物的浓度 S id 。  ( 5 )用甲苯的响应系数计算未鉴定的挥发性有机化合物的浓度 S un 。  ( 6 ) S id 与 S un 之和为 TVOC 的浓度或 TVOC 的值。  ( 7 )如果检测到的化合物超出了( 2 )中 VOC 定义的范围,那么这些信息应该添加到 TVOC 值中。  7.3 空气样品中待测组分的浓度按( 2 )式计算  式中 : c —空气样品中待测组分的浓度 , mg /m 3   F —样品管中组分的质量 , mg   B —空白管中组分的质量 , mg   V 0 —标准状态下的采样体积, L 。  8、方法特性  8.1 检测下限:采样量为 10L 时,检测下限为 0.5 m g/m 3 。  8.2 线性范围: 10 6 。  8.3 精密度:在吸附管上加入 10μg 的混合标准溶液, Tenax TA 的相对标准差范围为 0.4% 至 2.8% 。  8.4 准确度: 20 ℃、相对湿度为 50% 的条件下,在吸附管上加入 10mg/ml 的正己烷, Tenax TA 、 Tenax GR ( 5 次测定的平均值)的总不确定度为 8.9% 。  附录 E  (规范性附录)  室内空气中细菌总数检验方法  1、适用范围  本方法适用于室内空气细菌总数测定。  2、定义  撞击法 (impacting method) 是采用撞击式空气微生物采样器采样,通过抽气动力作用,使空气通过狭缝或小孔而产生高速气流 , 使悬浮在空气中的带菌粒子撞击到营养琼脂平板上 , 经 37 ℃、 48h 培养后 , 计算出每立方米空气中所含的细菌菌落数的采样测定方法。  3、仪器和设备  3.1 高压蒸汽灭菌器。  3.2 干热灭菌器。  3.3 恒温培养箱。  3.4 冰箱。  3.5 平皿 ( 直径 9cm) 。  3.6 制备培养基用一般设备:量筒,三角烧瓶, pH 计或精密 pH 试纸等。  3.7 撞击式空气微生物采样器。  采样器的基本要求 :  (1) 对空气中细菌捕获率达 95 %。  (2) 操作简单 , 携带方便 , 性能稳定 , 便于消毒。  4 营养琼脂培养基  4.1. 成分 :  蛋白胨 20g  牛肉浸膏 3g  氯化钠 5g  琼脂 15~20g  蒸馏水 1000ml  4.2 制法 将上述各成分混合 , 加热溶解 , 校正 pH 至 7.4 ,过滤分装, 121 ℃, 20min 高压灭菌。撞击法参照采样器使用说明制备营养琼脂平板。  5 操作步骤  5.1 选择有代表性的房间和位置设置采样点。将采样器消毒 , 按仪器使用说明进行采样。  5.2 样品采完后,将带菌营养琼脂平板置 36 ± 1 ℃恒温箱中 , 培养 48h ,计数菌落数 , 并根据采样器的流量和采样时间 , 换算成每 m 3 空气中的菌落数。以 cfu/m 3 报告结果。  附录 F    (规范性附录)  热环境参数的检验方法  热环境参数测试的要求、方法和仪器 *  测试项目 测试范围 准确度 测试方法和仪器  温度 -10~50 ℃ ± 0.3 ℃ 玻璃温度计(包括干湿球温度计)  数字式温度计(热电偶、热电阻、半导体式包括数字式湿度计或风速计所附的温度计)  相对湿度 12%~99% ± 3% 干湿球温度计  氯化锂露点式湿度计  电容式数字湿度计  空气流速 0.01~20m/s ± 5% 热球式电风速计  热线式电风速计  * 各种测试仪器的使用方法见仪器的使用说明书。  HPLC法测定布洛芬糖浆剂的含量  布洛芬糖浆剂除具有布洛芬片剂的药效外,还具有吸收快、利于儿童服用等特点[1]。但由于布洛芬不溶于水,其糖浆剂中均含有碱性物质以增加其溶解度[2,3],所以不能再用药典规定的中和法测定布洛芬含量。本文采用HPLC法测定了布洛芬糖浆剂的含量,获得了较满意的结果。  1 仪器与试药  日本岛津LC-6A高效液相色谱仪、SPD-6AV紫外检测器、SCL-6B系统控制器、C-R4A数据处理机、LC-6A输液泵。  布洛芬对照品:山东新华制药厂生产,采用本文色谱条件检查为单一色谱峰,含量为99.80% 布洛芬糖浆剂[3]:自制,标示量为2 %(g.mL-1) 二苯胺(内标)及无水甲醇均为分析纯。  2 色谱条件  色谱柱:YWG?C18 4.6 mm×250 mm 流动相:取磷酸二氢钠380 mg与磷酸氢二钠50 mg,加水溶解至1000 mL,用磷酸调pH至3.0,取出250 mL加甲醇750 mL,混匀。流速:1 mL.min-1 检测波长220 nm 进样量20 μL 检测灵敏度:0.01 AUFS。  3 标准曲线制备  精密称取二苯胺适量,加无水甲醇配制成0.7 mg.mL-1的溶液,作为内标溶液。另取布洛芬对照品适量,精密称定,加无水甲醇配制成0.27 mg.mL-1的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、5.0mL,分别置于50 mL量瓶中,加入内标溶液1.0 mL,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀,进样20 μL。以对照品与内标的峰面积之比为纵坐标,相应对照品浓度(mg.mL-1)为横坐标,得回归方程: Y=75.5X+0.0136 r=0.9997结果表明,布洛芬溶液浓度在3~30 μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系。二苯胺及布洛芬的色谱图图1 二苯胺及布洛芬的色谱图  1.二苯胺 2.布洛芬  4 回收实验  取布洛芬对照品约100 mg,精密称定,定量转移至100 mL量瓶中,按处方加入单糖浆、L-精氨酸、苯甲酸钠、香精,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。精密取上述溶液及内标溶液各1 mL,按“样品测定”项下操作。测得平均回收率为99.89 %,RSD为0.93%,n=6。  5 样品测定  取布洛芬糖浆剂约2.5 mL,精密称定,定量转移至50 mL量瓶中,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取上述溶液及内标溶液各1 mL置于50 mL量瓶中,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀,进样20 μL。测得样品的含量为标示量的97.23 %,n=5,RSD为0.89 %。  6 讨论  经稳定性试验观察,样品溶液在室温下(约18 ℃)放置,每隔2 h测定1次,测至6 h,样品标示百分含量结果的RSD为0.99%,n=3。说明样品溶液较稳定。  以安定为内标物,效果也较好。但由于笔者想将该法用于布洛芬糖浆剂生物利用度测定,为防止人体内安定类药物的干扰,所以选择二苯胺为内标。  双甘瞵的HPLC分析条件  摘要:  试剂和溶液:  四丁基硫氢酸胺,  色谱纯甲醇  色谱纯磷酸  AR磷酸二氢钾  AR水:二次蒸馏水  双甘瞵标样  流动相:  0.05moLKH2PO4,200mL+50mL甲醇+0.5  色谱柱:Sinochrom ODS-BP 150mmX4.6mm 5um  流量:1mL/min  波长:195nm  柱温:35度。  HPLC同时测定大黄素和大黄酚的含量  大黄的有效成分为大黄素、大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素甲醚及其甙类等蒽醌类成分。有关大黄及其制剂有效成分含量测定方法报道很多,如比色法、薄层-紫外分光光度法、HPLC法等。这里简单介绍一下HPLC法同时测定大黄素和大黄酚含量时的色谱条件、样品处理方法等。  ⑴《中国药典》2005版大黄含量测定项:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相。检测波长为254nm。对照品为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚。大黄样品前处理:甲醇回流提取—8%盐酸超声—三氯甲烷回流萃取。  ⑵赵莉,晁若冰测定了大黄通便胶囊中大黄素和大黄酚的含量。色谱条件同⑴。仪器:LC-IOAT vp高效液相色谱仪,SPD-M10A vp光二极管阵列检测器,Class-vp色谱工作站(日本岛津)。用Luna 5 u Cl8(2)柱(150 mm×4.6 mm,ID),ODS预柱Phenomenex ODS guard cartridge system,4.0mm×3.0mm,ID)。样品先用甲醇回流提取,提取物在2.5 mol/L硫酸溶液中加热水解,再用氯仿提取后进行测定。  ⑶张华,雪秦岚,赵宏科,赵海云采用HPLC测定血脂灵片中大黄素、大黄酚的含量。色谱条件同⑴,检测波长428nm。仪器:高效液相色谱仪(包括P200Ⅱ型高压恒流泵,UV-200Ⅱ型紫外检测器,Echrom98色谱数据处理工作站),Shim-Pack型C18分析柱(200mm×4.6mm,5μm)  ⑷常军民,高宏,张煊,赵军,堵年生采用HPLC测定枝穗大黄中大黄素和大黄酚的含量。色谱条件同⑴。仪器:美国Waters 2690高效液相色谱仪,Waters 2487双波长检测器,Waters millennium s 色谱工作站(Waters corporation)。  ⑸魏有良,杨志一,霍彬科采用HPLC法测定化症回生片中大黄素和大黄酚的含量。色谱条件同⑴。样品处理:甲醇回流,再上中性氧化铝柱(100-200目,直径1.5cm,3.5g),先用甲醇洗脱,5%氢氧化钠洗脱,收集盐酸调Ph1-2,乙醚萃取。  ⑹王劲,李洁,马彦,田佩瑶,彭国克采用HPLC法测定中药消毒产品中大黄酚和大黄素的含量。色谱条件:天津特纳Kromasil C18(200mm×4.6mm i.d.,7μ)色谱柱,流动相:φ=0.02mol/L KH2PO4水溶液(H3PO4调pH=3.5)/甲醇=15/85,柱温:室温,流速:1.0mL/min,紫外检测波长:260nm。仪器:美国Waters公司2695高效液相色谱仪(996二极管阵列检测器,MiUennium32色谱管理系统)。  HPLC法同时测定大黄素和大黄酚的含量时,文献报道所采用的色谱条件多为药典所载的条件。流动相为甲醇-磷酸系统,另外还有乙腈-磷酸系统、甲醇-水系统、甲醇-高氯酸系统、甲醇-冰醋酸系统等 检测波长多为254nm,也有采用430、440、438、287nm。也有以甲醇-水-异丙醇(80:10:10)磷酸调pH值为3.0,检测波长:439nm。样品处理方面一般用适当溶剂回流提取,除去溶剂后氧化水解,再以有机溶剂萃取。酸溶液多为盐酸和硫酸。  HPLC法在生物碱分析中的应用  生物碱是植物中一类重要化学成分,许多生物碱或含生物碱的提取物已广泛用于医药领域,因此对不同来源的、存在于较复杂体系或基质中的生物碱进行快速、灵敏、可靠的定性和定量分析一直是受人瞩目的研究课题。  1、生物碱HPLC的分析模式  根据HPLC分析生物碱时所使用固定相性质、流动相组成及极性不同,其分析模式大致可分为:正相吸附色谱法、正相硅胶反相洗脱系统色谱法、反相色谱法及离子交换色谱法。  正相吸附色谱法:通常以硅胶基质为吸附固定相,流动相为不同极性的有机溶剂或不同比例混合溶剂,分离过程主要依靠生物碱与吸附剂吸附作用的差异实现,为了改善分离,提高溶洗脱能力,常于流动相中加浓氨液、二乙胺、三乙胺等。该法应用于生物碱分析的文献较少。  正相硅胶一反相洗脱系统色谱法(NS-RE):通常采用未经化学改性的普通硅胶为固定相,以极性有机溶剂(甲醇、乙腈)和高pH缓冲溶液为流动相,分析包括生物碱在内的碱性药物。该法柱效高,峰形对称,是简便有效的方法。在实际应用中,流动相的组成是主要的影响因素,流动相中除含有调节pH 的缓冲盐外,有时还要三乙胺、溴化四丁基铵等竞争离子或烷基磺酸钠等对离子。因此,影响保留与分离的主要因素是流动相pH、竞争离子种类及浓度 。  反相高效液相色谱法(RP-HPLC):近年来RP-HPLC应用于生物碱分析方面的文献很多,已成为常规的方法。但普通存在色谱峰的展宽拖尾,导致分离效能低,这主要缘于生物碱结构中碱性氮原子与固定相未键台酸性硅醇基的相互作用。即使是所测生物碱在较低浓度下,仍常产生峰漂移及峰对称性差等现象。针对此缺陷,研究工作者从适用于碱性物质分析的反相填料的设计选择,流动相中缓冲盐的使用,流动相添加剂(离子对试剂、有机胺改性剂)等几方面进行了较为广泛细致的研究,并取得了一定的进展。  离子交换色谱法:该法以阳离子交换树脂为固定相,利用质子化的生物碱阳离子与离子交换剂交换能力的差异而达到分离生物碱的目的,有关生物碱高效液相离子交换色谱法的应用报道较少。  2、生物碱HPLC分析检测方法  目前,生物碱HPLC分析检测方式多以紫外法为主,在定性分析方面,紫外法检测选择性低,定性专属性差。随着二极管阵列检测器使用的普及,显著提高了液相分析检测的选择性。此外,根据生物碱的理化性质,其它检测方式如荧光法、电化学法、蒸发光散射法亦得到了应用。近年来,液相色谱-质谱联用技术已应用于生物碱分析,增强了对生物碱的定性检测能力,提高了检测灵敏度。新的接口技术及离子化方法的发展.使得HPLC-MS在生物碱的分析中得到较广泛的应用,近年的文献报道日渐增多。  3、生物碱HPLC分析的样品处理方法  因生物碱常具有一定的碱性,一般常用碱化液液萃取或酸水提取等方法从中草药、中成药及生物样品等较复杂体系中提取纯化,以达到富集和去除杂质的目的。近年来,固相萃取(SPE)技术及超临界流体萃取等现代提取纯化技术亦应用于样品的提取纯化。  HPLC法快速测定食品中糖精钠、苯甲酸、山梨酸和咖啡因  苯甲酸、咖啡因等食品添加剂食用过量会对人体造成伤害,国家卫生标准对这几项指标有明确的限量,因此开展了此项调查。试验表明,液相色谱测定各类食品中糖精钠、苯甲酸、山梨酸和咖啡因时,即使是可乐等清凉饮料,样品经过脱气、稀释、过滤的简单处理即上机分析,也极易堵塞色谱柱,造成柱压升高、柱效下降,对色谱柱造成难以修复的损坏 而样品经透析处理耗时太长。本文论述了在常温下用氢氧化钠-硫酸锌作为蛋白质沉淀剂,沉淀处理包括清凉饮料、酸奶、花生乳等比较粘稠的饮料以及固体食品等各类样品中的蛋白质、淀粉等杂质,可以大大降低对色谱柱的损害,在一定的色谱条件下,在常温下即可快速、同时分离四种被测组分,操作极为简单、快速。  1 试验部分  1.1 原理  糖精钠、咖啡因是易溶于水的盐类,样品中的苯甲酸、山梨酸经氢氧化钠溶液(O.50mol/L)浸泡后,转化为易溶于水的苯甲酸钠、山梨酸钠,经沉淀蛋白质、过滤等处理后,四种被测组分滞留于水相中与杂质分离。  1.2 仪器与试剂  岛津LC-10AT高效液相色谱仪  色谱柱:Hypersil-ODS2-C18,4.6 mm X 1 50 mm柱  检测波长215nm,进样量2OμL,流动相为甲醇+O.02mol/L 乙酸铵(35+65),流量0.50mL/min。  苯甲酸标准溶液:1.000g/L,称取苯甲酸0.1000g,加20g/L碳酸氢钠溶液5mL,加热溶解,定容至100mL。  山梨酸标准溶液:1.000g/L,同苯甲酸配制。糖精钠标准溶液:1.000g/L,称取糖精钠0.1702g,加水溶解,定容至200mL。  咖啡因标准溶液:1.000g/L一,称取咖啡因0.1000g,加水定容至100mL。  混合标准液:糖精钠、苯甲酸、山梨酸、咖啡因浓度依次为4.5,5.0,5.0,5.0 mg/L。  氢氧化钠溶液:0.50mo1/L  硫酸锌溶液:0.42 mol/L_  乙酸铵溶液:0.02 mol/L,称取乙酸铵1.54g用水定容至1L。  甲醇(色谱纯)  1.3 试验方法  1.3.1 液体样品  称取样品0.100~5.00g于50mL比色管中(汽水振摇或微温除去二氧化碳,配制酒类水浴加热,除去乙醇),加入纯水约5mL,加入0.50mol/L氢氧化钠溶液1.00mL,搅匀,放置15min,混匀,加人纯水约30 L,加人0.42mol/L 硫酸锌溶液1.50 mL,混匀,加人0.50mol/L氢氧化钠溶液1.50mL,摇匀,纯水定容至50.0 mL,混匀,静置几分钟,上清液过滤(双层滤纸),弃去初滤液5 mL,滤液经0.45μm滤膜过滤,进样量2Oμl,进行色谱分析,以保留时间定性,以峰高定量。  1.3.2 固体样品  称取研碎的样品0.100~2.00g于5OmL比色管中,加人纯水约30mL,加人0.50mol/L氢氧化钠溶液1.00 mL,搅匀,放置15min以上(直到被测组分完全溶出为止),加人0.42mol/L硫酸锌溶液1.50mL,混匀,其它操作同上。  2 结果与讨论  2.1 蛋白质沉淀剂种类的选择  2.1.1 亚铁氰化钾与乙酸锌的沉淀分离效果分别称取苯甲酸、山梨酸0.100Og用10mL甲醇溶解纯水定容至100 mL,配制成标准溶液,纯水稀释至所需浓度,选取饮料杏仁乳一份,做苯甲酸、山梨酸的加标回收试验。称取饮料样品2.00g于50mL比色管中,加人苯甲酸、山梨酸各250μg,加入纯水约25mL,混匀,加人106g/L亚铁氰化钾溶液2.5 mL,混匀,加入220g/L乙酸锌溶液2.5mL,混匀,纯水定容至50mL,静置几分钟,上清液过滤,弃去初滤液5mL,滤液经0.45μm滤膜过滤,进人色谱仪进行分析,进样量2OμL,以保留时间定性,以峰高定量。  试样经亚铁氰化钾与乙酸锌沉淀后,溶液的pH在5~6范围内,对样品中的糖精钠、苯甲酸钠、山梨酸钾(钠)、咖啡因的测定无影响,但对样品中的苯甲酸、山梨酸的测定有影响,加标回收率较低(在78.2~87.8之间)。因苯甲酸、山梨酸在水中的溶解度较低,加人蛋白质沉淀剂以后,与杂质一起被沉淀,影响测定的准确性。由于难以确定饮料中的苯甲酸、山梨酸是否为钾盐、钠盐,建议不采用该蛋白质沉淀剂。  2.1.2 氢氧化钠与硫酸锌的沉淀分离效果  试样经该蛋白质沉淀剂沉淀后,对样品中的糖精钠、苯甲酸(钠)、山梨酸(钾)、咖啡因的测定(加标回收)均无影响,建议采用该蛋白质沉淀剂。  按试验方法进行氢氧化钠与硫酸锌不同比例的试验。  当0.50mol/L氢氧化钠溶液与0.42mol/L硫酸锌溶液用量为5:4时,沉淀效果最好,但保留时间发生滞后现象,不宜采用 两者用量为5:3时,定量与定性均准确,且滤液澄清,过滤速度也较快,这恰好与理论上氢氧化钠与硫酸锌形成完全沉淀时所需的比例(nOH:nZn2+=2:1)相吻和,但两者用量太少时,沉淀不完全 为使杂质完全沉淀,选择氢氧化钠用量为2.50mL、硫酸锌1.50mL为处理0.100~5.0 g饮料、0.100~2.O0g固体样品的最佳用量。  2.2 标准曲线及回归方程  按试验方法进行测定,4种添加剂的线性范围、检出限(按3倍信噪比计算)的测定。  2.3 样品测定结果  选择含不同被测组分的饮料样品,分别平行测定7次。  选择可乐饮料l份,分别做高、中、低浓度的加标回收试验。  2.4 食品中糖精钠、苯甲酸、山梨酸和咖啡因含量的调查  调查了市售饮料其中包括可乐、汽水、果汁、酸奶、牛奶、活性乳、花生乳、果冻、冰棍等共57份,其中5份含咖啡因0.002 3~O.270g/kg,17份含糖精钠0.053~0.966g/kg,7份含苯甲酸0.0038~O.230 g/kg,16份含山梨酸0.090~0.770g/kg 酱菜、熟肉制品、熟面制品40份,4份含糖精钠0.916~1.04g/kg,8份含苯甲酸0.005O~5.68g/kg,3份含山梨酸0.10~0.680g/kg 酱、酱油、醋、料酒共24份,其中15份含苯甲酸0.030~1.73 g/kg,1份含山梨酸0.220g/kg。  HPLC法鉴别五味子与南五味子  五味子为木兰科植物五味子Schisandra Chinensis(Turcz)Bail1.的干燥成熟果实,习称“北五味子”,具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效⋯ 。南五味子为木兰科植物华东五味子  Schisandra sphenanthe Rehd.et Wills.的干燥成熟果实,功效与五味子相似。中药成方制剂中都明确指定用何种五味子,且《中国药典)2000年版分别单独制定了质量标准。市场上这两种五味子价格相差较大,因此鉴别很重要。《中国药典)2000年版收载的标准中有薄层色谱鉴别,都采用了五味子甲素作为对照品,再分别用各自的对照药材作对照。作者多次实验结果表明薄层色谱鉴别对两种五味子鉴别专属性不强。本文则采用HPLC法进行鉴别,重复性好、灵敏度高且直接分析的是其特征峰,鉴别结果不受环境等因素干扰,为五味子的鉴别提供了可靠的手段。  1 仪器和试药  1.1 仪器:高效液相色谱仪(泵:SP1000,检测器UV2000,N2000工作站,美国光谱物理公司)。  1.2 试药:五味子对照药材(批号:0922—9803中国药品生物制品检定所) 五味子(毫州恒丰药材公司) 南五味子(毫州恒丰药材公司)。色谱纯甲醇 超纯水。  2 方法与结果  2.1 对照药材溶液的制备:取五味子对照药材粉末约0.25 g,置25 mL量瓶中,加甲醇约18 mL,超声处理(功率250 W ,频率20 kHz)30分钟,取出,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。  2.2 色谱条件:色谱柱:AllitimaC18(4.6 mm×250 mm)。流动相:甲醇.水(13:7)。检测波长:250 nm。流速:0.8mL/min。柱温:25℃ 。  2.3 供试品溶液的制备  2.3.1 五味子药材提取液的制备:取五味子药材粉末(过3号筛)约0.25 g,置25 mL量瓶中,加甲醇约18 mL,超声处理30分钟,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。  2.3.2 南五味子药材提取液的制备:取南五味子药材粉末(过3号筛)约0.25 g,置25 mL量瓶中,加甲醇约18 mL,超声处理30分钟,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。  2.4 图谱的绘制:分别精密吸取对照药材溶液与供试品溶液各20 L,注入液相色谱仪,测定,见表1。  从表1中可以看出,五味子对照药材共9个峰,样品五味子共8个峰,南五味子共6个峰,样品五味子与对照药材相比少1个峰,其它峰保留时间都一致,南五味子少了3个峰,且只有1个峰相一致,由此,可以鉴定出五味子。经过多次实验结果,对照药材1、2、6、7、8号峰是五味子的主要特征峰,且峰面积较大。  3 小结与讨论  高效液相色谱法以保留时间为主要鉴别参数,若因仪器厂家、色谱柱等条件不同,则保留时间可能产生较大差异,导致图谱鉴定操作性不强,而采用对照药材作为对照。排除了上述因素的影响。峰号具体成分因无法买到对照品而不能确定。药厂采购五味子时,掺杂南五味子时有发生,应仔细对照药典标准进行鉴别,当初步鉴定为五味子,或者若怀疑有部分为南五味子时,则可以挑选出这两种五味子。再与对照药材分别进行HPLC图谱鉴别,方法简便可行。  HPLC法检查甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF  摘要 采用高效液相色谱法测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛,以C18为固定相,以甲醇-0.2%磷酸溶液(25∶75)为流动相,检测波长为284 nm,平均回收率为99.2%(RSD=0.61%)。  《中国医院制剂规范》〔1〕收载的甲硝唑葡萄糖注射液项下5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查要求该品1∶25稀释后在284 nm波长处吸收度不得大于0.25。但实验证明,按上法进行甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF检查,其吸收度远大于0.25(1.50以上)。因为甲硝唑在284 nm处有吸收。中国药典1995年版〔2〕对甲硝唑葡萄糖注射液尚未规定5-HMP的限量检查〔2〕。为保证用药安全,本文建立了高效液相色谱法测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量,可消除甲硝唑的干扰。现报道如下。  1 仪器与试药  1.1 仪器 Waters 501泵,484检测器,7725进样器(美国)。  1.2 试药 甲硝唑(浙江可立思安制药公司) 5-羟甲基糠醛(美国Sigma公司,H9877) 甲硝唑葡萄糖注射液(浙江省新昌制药厂,971105,971213,980124,980213,980321) 甲醇(色谱纯)。  2 方法与结果  2.1 色谱条件 色谱柱:Nova-pack C18(200 mm×4.6 mm, 4 μm) 流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液(25∶75) 检测波长:284 nm 流速:1.0 ml/min。  2.2 试液的配制 精密称取5-HMF适量,加水溶解成0.5 mg/ml的溶液为5-HMF标准储备液。  2.3 标准曲线制备 精密量取5-HMF标准储备液适量,用水分别稀释成5,10,15,20,25 μg/ml的溶液 取10 μl注入色谱仪中,在上述色谱条件下测得峰面积(见图1) 以峰面积Y对浓度X绘制标准曲线,得回归方程y=1254x+47,r=0.9986,表明在浓度5~25 μg/ml范围内线性良好。另取10 μl试样重复进行,峰面积RSD=0.48%(n=6)。  2.4 回收率测定 精密量取已测得5-HMF含量的甲硝唑葡萄糖注射液50 ml,置100 ml量瓶中,精密加入5-HMF标准储备液1 ml,加水至刻度 按样品测定项下方法,计算平均回收率为99.2%,RSD=0.61%(n=5)。  2.5 样品5-HMF含量检测 精密量取甲硝唑葡萄糖注射液10 μl注入色谱仪,按上述色谱条件,测得5-HMF的色谱峰面积 另精密量取5-HMF标准溶液10 μl注入色谱仪中,同法测得峰面积,按峰面积外标法计算,结果5批样品中5-HMF含量分别为6.1,8.3,8.6,10.9,14.7 μg/ml。  3 讨论  实践证明,若生产过程不规范(如灭菌温度过高,时间过长)很容易导致5-HMF含量偏高。因此,控制甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的限量对确保用药安全具有重要意义。  HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量  摘要:目的 建立紫草油中左旋紫草素的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量,色谱柱:岛津Shim-packVP-ODS柱(4.6mm×250mm) 甲醇-0.025mol/L磷酸(85:15)为流动相 检测波长:516nm 柱温:25℃ 进样量:20μL。结果:左旋紫草素在11.2μg/mL~33.6μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998) 平均回收率为101.3%,RSD=1.90%(n=5)。结论:该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于紫草油的质量控制和评价。  紫草油是我院的医院制剂,由紫草、银花藤、白芷等中药组成,具有凉血消炎的作用,临床用于烫伤的治疗,紫草为方中君药,其有效成分为紫草素,而紫草素含量的高低,直接影响其临床疗效。本实验采用HPLC法测定紫草油左旋紫草素的含量,方法简便、准确、重现性好,为控制该制剂的内在质量提供了可靠的方法。  l仪器与试药  1.1仪器高效液相色谱仪LC-1OA,SPD-10AVP紫外检测器(日本岛津) CK chrom data acquieition lO 15system (美国TSP)。  1.2试药  左旋紫草素对照品(中国药品生物制品检定所,批号0769—9903) 紫草油(本院制剂室提供) 超纯水 甲醇为色谱纯,其余试剂为分析纯。  2方法与结果  2.1色谱条件色谱柱:岛津Shim-packVP-ODS柱(4.6mm×250mm) 流动相:甲醇-0.025mol/L磷酸(85:15) 流速:1.0 mL/min 检测波长:516nm 柱温:25℃ 进样量:20μL(定量环)。  2.2对照品溶液的制备 精密称取左旋紫草素对照品2.8 mg,置25mL量瓶中,加入甲醇溶解并稀释至刻度,制成每mL含112.0μg的溶液,作为对照品储备液。精密吸取对照品储备液(1 12.0μg/mL)1.0,1.5,2.0,2.5,3.0 mL置于10mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度。  2.3供试品溶液制备精密吸取样品10mL,置分液漏斗中,加入1% 氢氧化钠溶液20mL振摇提取3次,每次20mL,合并碱液,加10%盐酸溶液,调pH值至酸性(pH 2.5~3.5),用氯仿萃取4次(30,30,30,20mL),合并氯仿液,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至25mL量瓶中,加甲醇溶液至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜滤过,作为供试品溶液。  2.4线性关系考察取浓度为11.2,16.8,22.4,28.0,33.6μg/mL的对照品溶液,分别进样20μL,测得峰面积,以浓度(C)对峰面积积分值(A)进行线性回归,回归方程为A=2.521×10000C一4265,r=0.9998。表明左旋紫草素在11.2μg/mL~33.6μg/mL浓度范围内,与峰面积积分值呈良好线性关系。  2.5精密度试验取同一份供试品溶液,每次20μL,重复进样6次,结果平均峰面积为757099,RSD=0.78%(n=6)。  2.6稳定性试验取供试品溶液依上述色谱条件,每隔1h测含量1次(n=5),次日测定2次,积分值无明显变化,平均峰面积为742531,RSD为1.01%(n=7)。  2.7重复性试验取同批样品(批号020816)5份,依2.3项下方法制备,照上述色谱条件测定,结果平均含量为58.0μg/mL,RSD为0.90% (n=5)。  该方法符合重复性要求。  2.8加样回收率试验精密吸取已知含量的样品溶液,精密加入一定含量的左旋紫草素对照品溶液,依法提取、进样、测定。  2.9样品测定取4批样品各10mL,依法制成供试品溶液,均以20μL进样,分别测定吸收峰面积,外标法计算左旋紫草素含量。  3讨论  紫草油为油制剂,方中主药紫草的有效分为紫草素及其衍生物,属于萘醌色素类化合物。有文献报道用紫外分光光度法及薄层扫描测定紫草素的含量 ,本方法采用HPLC测定紫草油中左旋紫草素的含量,简便、灵敏、准确,重复性好,可用于本品的质量控制。样品测定结果表明,各批号紫草油中左旋紫草素含量差异较大,通过对成品颜色的观察发现,左旋紫草素含量高的成品颜色深红,而所测含量较低的成品颜色较浅,这可能与紫草原药材的质量有关,故应严格控制原药材的来源与质量,并且应加强本制剂中间产品紫草素的质量控制。  薄层色谱法的相关知识简介  薄层色谱法,系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,成一均匀薄层。待点样、展开后,与适宜的对照物按同法所得的色谱图作对比,用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。  1.仪器与材料  (1) 玻板 除另有规定外,用5cm×20cm,10cm×20cm或20cm×20cm的规格,要求光滑、平整,洗净后不附水珠,晾干。  (2) 固定相或载体 最常用的有硅胶G、硅胶GF[254] 、硅胶H、 硅胶HF[254],其次有硅藻土、硅藻土G、氧化铝、氧化铝G、微晶纤维素、 微晶纤维素F[254]等。 其颗粒大小,一般要求直径为10~40μm。薄层涂布,一般可分无粘合剂和含粘合剂两种 前者系将固定相直接涂布于玻璃板上, 后者系在固定相中加入一定量的粘合剂,一般常用10~15%煅石膏(CaSO4.2H2O在140℃烘4小时),混匀后加水适量使用,或用羧甲基纤维素钠水溶液(0.5~0.7%)适量调成糊状,均匀涂布于玻璃板上。也有含一定固定相或缓冲液的薄层。  (3) 涂布器 应能使固定相或载体在玻璃板上涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。  (4) 点样器 同纸色谱法项下。  (5) 展开室 应使用适合薄层板大小的玻璃制薄层色谱展开缸,并有严密的盖子,除另有规定外,底部应平整光滑,应便于观察。  2.操作方法  (1) 薄层板制备 除另有规定外,将1份固定相和3份水在研钵中向一方向研磨混合,去除表面的气泡后,倒入涂布器中,在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布(厚度为0.2~0.3mm),取下涂好薄层的玻板,置水平台上于室温下晾干,后在110℃烘30分钟,即置有干燥剂的干燥箱中备用。使用前检查其均匀度(可通过透射光和反射光检视)。  (2) 点样 除另有规定外,用点样器点样于薄层板上,一般为圆点,点样基线距底边2.0cm,样点直径及点间距离同纸色谱法,点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。  (3) 展开 展开室如需预先用展开剂饱和,可在室中加入足够量的展开剂,并在壁上贴二条与室一样高、宽的滤纸条,一端浸入展开剂中,密封室顶的盖,使系统平衡或按正文规定操作。 将点好样品的薄层板放入展开室的展开剂中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~1.0cm(切勿将样点浸入展开剂中),密封室盖,待展开至规定距离(一般为10~15cm),取出薄层板,晾干,按各品种项下的规定检测。  (4) 如需用薄层扫描仪对色谱斑点作扫描检出,或直接在薄层上对色谱斑点作扫描定量,则可用薄层扫描法。 薄层扫描的方法,除另有规定外,可根据各种薄层扫描仪的结构特点及使用说明,结合具体情况,选择吸收法或荧光法,用双波长或单波长扫描。由于影响薄层扫描结果的因素很多,故应在保证供试品的斑点在一定浓度范围内呈线性的情况下,将供试品与对照品在同一块薄层上展开后扫描,进行比较并计算定量,以减少误差。各种供试品,只有得到分离度和重现性好的薄层色谱,才能获得满意的结果。
  • 卫生部称速冻食品安全标准未降 否认被企业绑架
    日前,有媒体报道称“我国食品安全标准仅二成接轨国际”,也有人质疑速冻面米制品新标准降低了。在卫生部11月24日召开的新闻通气会上,卫生部有关负责人指出,这种说法既不全面,也不科学,缺乏依据。  速冻食品标准参照国际规定  速冻食品新国标——《速冻面米制品》食品安全国家标准将于今年12月21日起施行。  在现行标准中,速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出,但在新标准中,却规定了可以检出的限量值。那么,这是否意味着食品安全国家标准降低了呢?  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副巡视员段冬梅说,新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义,使其更加准确;参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定,修改了微生物指标规定,采用了微生物分级采样方案。同时,根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性。  中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅说,我们过去的标准规定致病菌不得检出,没有定量检测的要求,只是定性检测的概念,检出就不合格。但是,从1999年国际食品卫生法典委员会对食品当中的微生物危害进行控制的原则发生改变以后,这个概念就不一样了。  刘秀梅说,在某些食品中,不是所有的致病性微生物都会产生同样的危害。根据食品风险分析原则,特定病原菌在某些特定食品中要作为重点来控制。如果按照过去的标准,泛泛地规定致病菌不得检出,是缺乏科学依据的。  新标准采样范围、采样量和限量要求更科学合理  刘秀梅说,在修订《速冻面米制品》国家标准之前,我们按照分级定量检测要求,全面启动了我国微生物系列检验方法修订,逐渐引进一些微生物定量检测方法,其中金黄色葡萄球菌检验方法就是首先修订的。  据介绍,在国际食品微生物标准委员会的采样方案中,某种食品中存在某种致病菌,是按风险来分级考虑的。  金黄色葡萄球菌属于一般性危害致病菌,金黄色葡萄球菌食物中毒并不是由细菌本身引起的,而是由大量的金黄色葡萄球菌聚集产生的肠毒素引起的。按照国际食品微生物标准委员会的原则,对于金黄色葡萄球菌,并不是按沙门氏菌和大肠杆菌那样高的危险度来定的,而是有条件允许下的一定的限量范围。  刘秀梅介绍说,在含有金黄色葡萄球菌不超过10的5次方的时候,它产生肠毒素的可能性就极小,同样,对人的身体健康产生危害的风险度也小。10的5次方是它产毒的界限,现在我们的标准定在10的2次方到3次方,生制米面制品定在10的2次方到4次方,这个限量都是参考国际食品微生物标准委员会标准,符合国际规则。  就采样来说,刘秀梅表示,新采样方案中设了4个要素。过去,我们采1件就判定产品合格与否。因为微生物的污染和分布是不均匀的,如果采1件,可能会检到致病菌,但也很有可能会漏掉已经被致病菌污染的产品,采5件从均匀度和采样的科学性上大大提高了。也就是说,新的标准在采样范围、采样量和限量要求方面,是更科学、更合理的。  据介绍,针对速冻面米食品的饮食方法,加热到100摄氏度,破坏了蛋白,就使金黄色葡萄球菌失去了活性。也就是说,在100摄氏度的条件下,食品煮熟了,这种细菌就不存在了。  正在制定的食品安全国家标准大部分指标和要求与国际标准一致  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局食品安全标准处处长张旭东说,我国加入国际食品法典委员会后,积极参考和借鉴国际食品法典标准,如食品污染物标准,和国际食品法典委员会制定的标准有70%以上是一致或相近的。  他说,我国最近正在制定的食品污染物、致病菌限量标准等食品安全国家标准,大部分指标和要求是与国际标准一致的,尤其是食品安全标准体系和食品安全标准采用的风险评估原则,应该说是和国际标准一致的。  张旭东认为,我国食品安全标准不存在内外有别,甚至比国外标准低的问题。各国为保护公众健康,基于充足的科学依据,可以制定不同的食品安全标准。由于食品消费及膳食结构不同,生产经营实际情况各异,各国的食品标准差异是客观存在的。因此,对不同国家标准的比较,应当全面、客观,不应仅以个别标准或个别指标进行比较。  食品标准被企业绑架了吗  最近,很多食品安全标准公布后,总有人认为,这些标准是为大企业服务的。那么,食品安全标准是否会被企业绑架呢?  刘秀梅说,制定食品产品的安全标准,一定要有监管部门、科研机构和行业、企业参与。有些指标需要反复讨论,技术方面是由专家进行把关的。这些指标并不是企业提出来的数据,而是借鉴了国际食品法典和国际食品微生物标准委员会的规定。  刘秀梅说,我们不能把企业参与、提出意见或者某一个企业情况符合现行标准,就认为是被企业绑架。  张旭东说,为避免企业利益对标准的影响,我们采取了以下措施:一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会;二是标准草案严格公开征求意见程序,包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见;三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员,特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产(经营)企业担任职务。
  • 新款塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪满足GB/T8809-2015标准
    新款塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪满足gb/t8809-2015标准摘要:本文介绍了gb/t8809-2015与老标准差异,介绍了能满足新标准要求的仪器情况.关键词: gb/t8809-2015, 塑料薄膜抗摆锤冲击试验,摆锤冲击仪 标准gb/t8809-2015塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法是替代了gb/t8809-1988,新标准解决了老标准中仪器结构及冲击头尺寸不明确之处。接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编来总结以下几点:1.明确冲击头尺寸,老标准此处并未明确规定.a 法球半径12.7mm,冲头直径 25.4mm;b 法球半径12.7mm,冲头直径 19mm; 2.试样夹具尺寸有了明确规定,老标准并未对此进行规定:a 法对应夹具内圈直径 60mm,b法对应夹具内圈直径 89mm,根据不同的试验方法选用不同的冲头和夹具3.增加了气动o型环形夹具,并将气动形式作为仲裁方法,这一点也是较大改变,对于很多质检机构来说非常重要。4.摆锤冲击能量的测试结果明确到0.01j,这一点就代表着,市场上低于0.01j精度的仪器是不能够使用的。塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪 ZJM-06 其实以上标准的要求早在美标中有明确规定,济南三泉中石实验仪器有限公司2007年就推出的ZJM-06智能摆锤冲击仪(塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪),已经兼顾了国内外测试标准,测试分辨率高达0.001j,加持试样采用4气缸设计,完全满足并高于标准要求。
  • 能源危机引发财务压力,FLIR产品助力节约企业成本!
    全球能源危机给世界各地的企业带来了难以置信的财务压力。Npower Business Solutions最近的商业能源追踪报告显示,80%的组织认为能源短缺是他们最大的威胁。如何改善能源短缺造成的成本压力?如果不能“开源”,“节流”也不失为一种有效解决方法!能源成本控制的必要性由于无法控制不断上涨的能源成本,企业转而寻求降低运营成本。通过解决能量泄漏,比如将潜在故障成为大问题之前提前检测,就可以进行预防性维护,以避免能源浪费和代价高昂的停机时间,并且这也有助于减少工厂设施的碳足迹,实现气候变化目标。但是,由于工厂中需要状态监测的项目实在太多,但企业财务有些捉襟见肘,因此平衡效果和成本是一个需要考虑的问题。大部分企业通常缺乏快速检测、可视化并报告问题的工具,尤其是当许多警告信号不可见时。为了帮助企业降低能耗,Teledyne FLIR专门设计和制造用于商业用途的热像仪和声学成像仪,并提供基于云备份和报告软件组成的卓越整体解决方案。这些智能传感技术能清晰显示隐藏的能量损失、工业故障、系统泄漏等,从而可以提高生产效率并降低能源成本。菲力尔产品在准确性和精密度测试方面十分优秀,其功能范围适用于各种行业、业务规模和科学要求。Teledyne FLIR还开发了一种方便的ROI计算器,它可以显示通过投资我们的技术,普通企业可以节省多少钱。FLIR企业投资回报率计算器例如,在7巴的压力下,压缩空气网络上一个只有1.5毫米的小孔发生泄漏,如果以两年前每千瓦时0.08美元的价格计算,假设每年的运行时间为6000小时,仅这一项就将使一家公司损失约1750美元。红外热像仪:设备检测与监控FLIR红外热像仪可用于检查电机、各种泵、电气连接和其他工业设备是否存在隐形故障,从而可以在致使重大事故前对其进行维护或维修。FLIR热像仪在办公环境中也可用于检测隔热不良和热损失的区域。FLIR Ex系列红外热像仪,非常适合现场状态监测,适用于每月、每两个月或不定期进行检测的中小企业。该系列包括标准和更宽温度范围,可覆盖几乎所有商业应用,其Wi-Fi连接可实现简单方便的图像传输。案例分享:新搭档!FLIR E8配T640,保障变电站安全FLIR Exx系列红外热像仪,配备了用于预防性维护的卓越热成像技术,能够在问题造成严重损坏之前对其进行检测和故障排除。通过内置FLIR智能巡检选项功能和FLIR Thermal Studio集成,该系列可加快大型工业或制造环境的勘测速度并简化报告。这意味着您的团队可以花更多的时间进行检查,而花更少的时间构建报告。较宽的测量温度范围使其能够在金属加工或玻璃制造中应用,配备AutoCal智能自标定镜头,可实现对近距离设备和高空远距离设备状态监测的自由转换。案例分享:最高测温1500℃,高级热像仪FLIR E98满足钢铁厂的各项检测需求!声像仪:可视化声音声像仪用于定位压缩空气和气体系统以及真空系统中的泄漏。这使它们成为几乎所有制造或生产操作的绝佳选择。FLIR声像仪还配有内置的严重性指示器,以英镑或欧元为单位显示年度泄漏率和成本,以帮助您优先考虑节省成本高的领域。FLIR Si124声像仪可直观地显示出超声波信息,并将其实时转换为数码相机图像。这样做还可以准确识别高压电气系统的加压泄漏或局部放电。案例分享:拓宽检测范围的全新FLIR声像仪,为能源密集型企业节省大量资金!
  • 近期实施或将要实施的国内外法规标准
    目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标准  6. 日本对以果子为原料的蒸馏酒类实施自主检查  7. 日本修订豆瓣酱的质量标签标准  8. 南非修订部分食品中农药最大残留限量  9. 巴西发布固体饮料制剂技术法规草案修订稿  10.7 月1 日起越南对食物进口进行严格检查  11.台湾地区修订兽药强力霉素的最大残留限量  电子电气产品  12.CMC推迟电池标准IEC 62133 的执行时间  13.美国能源部拟制定机顶盒/网络设备能效标准  14.美国参议院提议制定纽扣电池安全法案  15.新版欧盟RoHS指令发布  16.欧盟更新跑步机安全标准  17.巴西制定空调、冰箱等家电的新能效标准  18.台湾信息类商品电气安全规范检验标准明年起实施  轻工玩具产品  19.美国CPSC进一步考虑儿童产品100PPM铅含量的可行性  20.美国CPSC发布新的儿童外套抽绳安全规定  21.欧盟着手制定纳米材料法例  22.埃及颁布五项纺织品新标准  23.塑化剂检测列入婴幼儿服装新国标  化矿产品  24.欧洲海关加强REACH注册号监管  25.ECHA开通RIPE在线审查通道  26.国家安全监管总局发布了首批重点监管的危险化学品名录  其他  27.美国关于联邦种子法案的修正案将于2011 年7 月5 日生效  28.新西兰更改植物检疫证书格式  29.韩国改革检验检疫机构  30.日本修订生物制品最低要求  31.越南禁止进口未进行出口登记的植物  32.伊拉克实施进口前检验测试及出证方案  详细内容  食品农产品  欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  欧洲议会、欧盟理事会以及欧盟委员会经过数周商议后,于2011年6 月14 日就新食品标签新规达成协议。  新法规重点内容如下:  1.强制性营养声明:根据新法规,预先包装食品必须在同一位置标示能量、脂肪含量、饱和脂肪、碳水化合物、蛋白质、盐及糖等的资料,并须按100 克或100 毫升食品所含份量计算。此外,这些资料将来也可按每份食品所含份量标示,并附加每日摄取量指引,但须待欧委会确定每份食品的大小。  2.易读性:所有强制性资料的字体大小最少达1.2 毫米。若包装面积少于80 平方厘米,则字体大小最少要有0.9 毫米。  3.扩大强制性原产地标签范围:对牛肉、蜜糖、橄榄油以及新鲜水果和蔬菜等若干类食品的原产地标签规定,适用范围将扩展至新鲜猪肉、绵羊和山羊肉,以及家禽肉。  4.强制性致敏物的资料:所有食品(包括非预先包装食品)必须标示致敏物资料。预先包装食品必须于成份清单内标示致敏物标,并采用不同字体以突显致敏物资料。  5.食油来源:消费者将来可更清楚知道食品内的植物油来源。举例来说,由于环保及关注动物团体已指出非永续性棕榈树种植会破坏热带雨林,因此标签将可让消费者辨识食品有否使用棕榈油,从而做出购买决定。  若干食品可豁免附上营养声明,如酒精饮品及非预先包装食品。原则上,非预先包装食品只须标示致敏物资料。不过,成员国可以制订本国法例,规定标签内必须包含其他详细资料。  根据协议,欧委会将在新法规生效后3 年内进行检讨,以决定是否把营养标签规定的适用范围扩展至酒精饮品,并提出相关议案。肉类强制性原产地标签方面,协议规定,欧委会在新法规生效后两年内进行检讨,以决定是否把法规的适用范围扩展至用作食品成份的肉类。一年后,欧委会将检讨是否把法规的适用范围扩展其他种类的肉类、奶类、用于食品成份内的奶类、未加工食品、单一成份产品及占食品逾一半的成份。欧委会进行的检讨,将为逐步推行更严格的食品标签法规铺路。  此外,欧洲议会及欧盟理事会同意,反式脂肪暂时不须列入强制性养声明的食品成份清单内。不过,欧委会须于新法规生效后3 年内提报告,评估若对反式脂肪实行规管及限制措施的影响,并须提出有关的立法议案。  欧洲议会将于2011 年7 月举行的全体会议上正式通过上述新法规的草案。欧盟理事会表明将于今年暑假结束前通过这项法规。根据法规草案,除营养声明外,新法规将于生效后3 年开始实行。营养声明则于法规生效后5 年开始实行。(来源:香港贸发网)  英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  FOOD PRODUCTION DAILY 网站消息,英国标准协会(BSI)宣布,针对食品制造商和产品包装的最新安全体系PAS 223 已于2011 年7月1 日开始实行。  该机构称,PAS 223——制造和提供食品包装中的食品安全设计要求和前提方案(PRP),为生产安全的食品包装提供了新的保证。  共20 页的指导规则由来自可口可乐的专家进行最后的审核,同时得到了大量在包装行业领先的企业的认同,如雀巢、利乐、卡夫、欧文斯–伊利诺伊、历时恒、安姆科等。  BSI 称,新的指导规则有利于世界范围内的食品安全认证机构。如食品安全认证基金会(FSSC)与食品安全包装联盟(FSAP)专家已签署认可该标准。  PAS 223 旨在满足BS EN ISO 22000 标准下的PRPs的相关要求。(来源:FOOD PRODUCTION DAILY 翻译 宁波局WTO 办公室)  美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  近日,美国政府责任署通过对美国食品及药物管理局(FDA)的审查,认为FDA 在进口海产品监控方面未能尽到责任,今后须加以改善。  FDA 现有6 项针对海产的进口警报,当中4 项与残留药物有关,其余两项则涉及违反HACCP 食品安全管理体系。纵使美国联邦政府已采取行动以确保进口海产的安全,但美国政府责任署在近期的调查发现,海产进口量急升,但FDA 的监督计划未能配合,因此必须加以改善,确保含有有害物质的海产不会进入美国。该署亦发现,FDA 难以通过每年对外国海产加工商及进口商进行的检查,有效执行HACCP 的规定。  FDA 的检查员只查核记录,确保加工商及进口商注意从养鱼场购入的海产是否含有有害物质,包括残留药物。一般而言,检查员不会到养鱼场进行实地检查,以评估药物的使用,或负责化验有关海产的化验所的检测能力及品质控制。此外,FDA 对5 个外国供应地(中国内地、智利、印度、印度尼西亚及越南)进行评估,收集这些供应地的水产养殖计划资料。不过,由于FDA 缺乏相关程序、准则及标准,令评估工作受限制。  政府责任署的报告指出,FDA 的抽样计划存在多项问题,例如不会检测美国多个主要海产贸易伙伴国批准在水产养殖上使用但未获美国政府批准的药物。因此,若干海产含有未获美国政府批准使用的残留药物仍可进口到美国。再者,报告亦表示,FDA 未能有效执行抽样计划。由2006 至2009 的财政年度,该局未能达到收集30%进口样本的原定目标 2009 年财政年度,检测样本仅占所有进口海产的0.1%。此外,该局共有13 家化验室,但仅使用其中7 家进行海产残留药物检测,未能善用资源。  相比之下,美国政府责任署表示,欧盟会检视外国政府架构、食品安全规例及外国的养鱼场检测计划,并会到养鱼场实地视察,确保进口海产来源地的海产食品安全系统与欧盟相符。所以,美国政府责任署的报告认为,美国可参考欧盟有关制度以作改善,包括要求希望向美国进口海产的国家制订残留物监测计划,藉此控制水产养殖业的药物使用。报告建议,FDA应更有效使用其化验室资源并参照其他国家的做法,藉此制订更周详的进口抽样检验计划。此外,美国政府责任署认为,FDA应制订计划,加强与商务部国家海洋渔业局合作,尽量利用后者的检查资源。(来源:香港贸发网)  美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  2011 年6 月,美国食品药品管理局(FDA)公布《进口食品预先申报规定》行业指南(Information Required in Prior Notice ofImported Food)。指南中包含了当局关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。详情请见:http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm261080.htm。(来源:厦门WTO 工作站)  澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标准  2011 年6 月8 日,澳新食品标准局(FSANZ)发布G/SPS/N/AUS/264号通报:关于修改澳新食品标准法典1.4.2 条标准的提案(2011 年5月10 日,提案号11N)。  该提案拟修改澳新食品标准法典,对不同农畜化学物最大许可残留限量(MRL)进行调整,使其符合关于安全有效使用农畜化学物的其它相关法规。  该通报拟于2011 年8 月批准并生效。通报评议截止日期为2011年7 月20 日。更多内容请见:http://www.apvma.gov.au/publications/gazette/2011/09/gazette_2010-05-10_page_28.pdf。(来源:中国技术性贸易措施网)  日本对以果子为原料的蒸馏酒类实施自主检查  2011 年6 月30 日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0630 第2 号:对以果子为原料的蒸馏酒类实施自主检查。  此次,在检查中发现以杏为原料的蒸馏酒中含有0.1%以上的甲醇,违反了食品卫生法第6 条。因此,今后如有申请进口以果子为原料的蒸馏酒(例如果渣白兰地),将在保留货物的基础上,指导其实施自主检查。(来源:食品伙伴网)  日本修订豆瓣酱的质量标签标准  2011 年6 月23 日,日本发布G/TBT/N/JPN/359 号通报:修订大豆豆瓣酱的质量标签标准。  为了向消费者提供更多的大豆豆瓣酱相关信息以供其选择,日本消费者厅要求应在标签中标明大豆豆瓣酱中含有的调味料。该通报的拟批准日期和拟生效日期待定,意见反馈截至日期为自通报之日起60 天。更多详情参见:http://members.wto.org/crnattachments/2011/tbt/JPN/11_1894_00_e.pdf (来源:技术性贸易措施网)  南非修订部分食品中农药最大残留限量  2011 年6 月28 日,南非发布G/SPS/N/ZAF/29 号通报:关于食品中可能残留农药的最大限量法规(2011 年5 月13 日第R420 号政府令)。该法规包括一些商品的最大残留限量,列于附件中。另外,法规还对梨果、核果和柑橘属果树进行了定义。  该法规将于2011 年11 月13 日公布于官方公报上,并拟在此之后批准。该通报的评议截止日期为2011 年8 月27 日。更多内容请见:http://www.doh.gov.za/docs/regulations/2011/reg420.pdf。(来源:WTO 检验检疫信息网)  巴西发布固体饮料制剂技术法规草案修订稿  2011 年6 月16 日,巴西发布G/TBT/N/BRA/416/Add.1 通报,近期巴西农业部门通过了一项新的技术法规草案Government Act No106 on 18 May 2011——“关于固体饮料制剂(固体冷饮制剂 固体复合饮料制剂)”的技术法规。  该草案取代了G/TBT/N/BRA/416 通报中所提到的Act No 565, 8December 2010 号法规,新的技术法规草案评议期延长为自见公报之日起60 天内。该草案生效后, 1998 年11 月16 日第544 号部级法令将随之而废止。  草案的详细技术内容参见原文,链接如下:http://anfip.datalegis.inf.br/view/txato.php?KEY=&WORD=&TIPO=POR&NUMERO=00000106&SEQ=000&ANO=2011&ORGAO=SDA/MAPA&TIPITEM=&DESITEM= (来源:农产品加工跟踪信息网)  7 月1 日起越南对食物进口进行严格检查  据越南《年轻人报》7 月1 日报道,越南农业与农村发展部关于生产食品用食物进口进行安全检查的13 号通知将从7 月1 日起正式实施。  根据通知,进口食物的产地必须是越南公认的符合食品安全要求的国家。对进口食品的安检将根据其风险程度抽取最多10%样品进行检验,当检查发现某批货物严重违反食品安全规定时将抽取30%样品进行检查 当连续第二次发现货物严重违反食品安全规定的将对货物进行100%的检查。(来源:商务部)  台湾地区修订兽药强力霉素的最大残留限量  2011 年6 月28 日,台澎金马单独关税区发布G/SPS/N/TPKM/235号通报:食品中兽药残留限量标准修订案。修订了牛、猪和家禽肌肉中强力霉素的最大残留限量。  强力霉素的具体限量如下表,没有在表中列出的部位和物种将不得检出该种兽药。物质部位物种最大残留限量(ppm)强力霉素肌肉鱼0.01肌肉牛、猪和家禽0.1  该草案批准和生效日期待定。评议截止期为2011 年8 月27 日。  更多详情参见:http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/TPKM/11_1985_00_e.pdf(来源:厦门WTO 工作站)  电子电气产品  CMC推迟电池标准IEC 62133 的执行时间  2009 年6 月,IECEE CB 体系的认证管理委员会(Certification Management Committee, CMC)制定了锂电池需要遵守IEC 62133 标准的决议ACAG/1398/DSH,并制定了相应的导入时间表(三个阶段导入)。但后来由于IEC 62133 标准正在升版(预计到2012 年才能正式发行),以及CB 实验室委员会(Committee of Testing Laboratories,CTL)对比了现行版本IEC62133 标准以及UL 等标准,最终决定推迟施行决议。2011 年初,CMC 重新制定了初步的延迟后IEC 62133 导入时间表,具体如下:  第一阶段:从原来的2010.6.25 之前调整到2011.5.1 之前,可直接接受通过UL 1642 标准认证的电芯。  第二阶段:从原来的2010.6.26—2011.6.26 调整到2011.5.1—2012.5.1,不可直接接受仅通过UL 1642 认证的电芯,必须加测 IEC62133 与 UL 1642 的差异项目。  第三阶段:从原来的2011. 6.27 之后调整到2012.5.1 之后,不管是电池(Battery Pack)还是电芯(Cell),都必须完全按照IEC62133 标准进行测试评估,并须符合标准。  该时间表暂时仅对IEC TC 108 范围外的产品中所使用的锂电池生效,比如电动工具、医疗器械、家用电器等产品。对于IEC TC 108范围内的产品(主要包括信息技术设备、音视频设备)所使用的锂电池,在相关标准的技术委员会 TC108 未做出明确指示前,都不需符合 IEC 62133 标准。不过,IECEE CB 体系现正面临所有产品类别均应采纳 IEC62133 的强大压力,故将于今年的 CMC 大会中,再次审查相关的进展。在此同时,IEC 内部也要求 TC108 和电池标准负责单位 TC23 解决双方之间的差异性,所以 TC108 可能会开始对信息科技设备和影音产品遵循 IEC 62133 标准有所动作。我们建议广大制造商未雨绸缪,在通过UL 认证之外,同时还符合IEC 62133 标准。  另外,CB 实验室委员会(Committee of Testing Laboratories,CTL)近期针对IEC 62133:2002 标准的执行方法做了部分释疑及临时决议,分别介绍如下:根据CTL 临时决议PDSH0781,针对标准4.3.9 节过充电测试项目,标准没有说明是否允许电芯在测试时使用PTC 等保护装置,决议规定如果电芯设计在其内部有PTC,或有设计PTC 作为电芯的外部一部分,则可以允许电芯带有PTC 等保护装置一起测试,这样大大增大了该项目的通过率。  根据CTL 临时决议PDSH788,针对标准中2.6 节,标准要求制造商须对电芯以及电池的原材料、元器件以及成品制定检验和生产过程的完整品质计划,此要求的可操作性有比较大的余地。根据新决议规定,制造商要证明符合此条款,可从以下任选一条:  1、 制造商提供一份自我声明,须注明制造商已经制定了从设计到生产等各方面的所有环节的品质程序,该声明由制造商全权代表签字生效。  2、 制造商提供ISO9001 证书,证书须涵盖了产品的设计、制造等方面,并且在有效期限内。(来源:技术壁垒资源网)  美国能源部拟制定机顶盒/网络设备能效标准  美国能源部(DOE)于近日决定对《能源政策和保护法案》(EPCA)标题Ⅲ,A 部分产品目录下覆盖的机顶盒和网络设备订立明确的能效标准。  在美国,平均一个家庭在机顶盒与网络设备方面每年消耗的能源超过100 千瓦小时(kilowatt-hours)。若DOE 能发布一项包含机顶盒与网络设备等产品的最终法规,将更好起到节约能效的作用。  此次立法中包含的产品为以接受电视信号(包括空中、电缆分配系统和卫星的信号等)为主功能,并能将其传递到另一个家用设备中,或在多种网络接口间传递互联网信息的设备。利益相关方可在2011年7 月15 日之前递交相关意见和评论。  此外,美国能源部还在7 月13 日之前为商业与工业用泵征询产品市场、能源使用、测试程序和节能产品设计等方面的信息。在收到信息的基础上,DOE 将最终决定是否有必要对这类产品制定测试程序、节能标准及相关标签法规。  据能源部统计,商业、工业和农业用泵每年要消耗约0.63 库德(quads)的电力,通过新技术每年可减少0.190 库德(quads)的电力消耗。(来源:香港贸发网 翻译 宁波局WTO 办公室)  美国参议院提议制定纽扣电池安全法案  近日,美国参议院议员John Davison Rockefeller 提议制定《2011 年纽扣电池安全法案》,以减少儿童因为吞咽纽扣电池而引起的伤害或死亡事故的发生。  体积小、圆形、银币状的纽扣电池常被用于日常家居产品中,如遥控器、手表、计算器、手持电子游戏设备以及各类玩具等。但是若吞咽这类小电池,则会引起严重的伤害,甚至导致死亡。  美国国家毒物中心(National Capital Poison Center)在收集并分析了与吞咽纽扣电池有关的意外事件后发现,自1985 年以来,因为纽扣电池而导致严重伤害及死亡的事故增加了七成。从受伤害对象来看,吞咽电池的事件常发生在小于4岁的儿童身上,该年龄段儿童最易从遥控器、玩具、计算器中直接接触纽扣电池。  拟议法案要求美国消费品安全委员会(CPSC)对含有纽扣电池的消费品制订两条相关标准:  一、通过保证纽扣电池的安全间隔确定儿童触及产品中纽扣电池的难易程度。  二、在电池包装或任何附着产品上贴上强制性警示标签,用文字表示。(来源:香港贸发网翻译 宁波局WTO 办公室)  新版欧盟RoHS指令发布  2011 年7 月1 日,欧盟在官方公报(OJ)上发布了新版RoHS 指令:2011/65/EU。  作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令,其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大,因此这项本来意欲在2009 年就出台的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围,欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO 等都进行了激烈的争论。  2011/65/EU 较原RoHS 指令的不同主要在:  1.扩大了产品范围:将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),但是给予了新添入的第8 类医疗器械、第9 类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)一定的过渡期,此外,还针对这两类产品给出了20 项的豁免(列于附件IV 中)   2.厘清了部分定义   3.管控物质的范围未扩大,还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中,要对包括DEHP 等在内的物质优先进行考察,为指令今后扩大管控物质的范围铺路   4.删除了其中的生产商(producer)规定,而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商(importer)”、“经销商”(distributor)的定义,并对其职责进行了明确的界定   5.规定了产品需贴附CE 标志及CE 标志的相关事宜。本指令将在发布于OJ 第20 日起生效,成员国需要在2013 年1月2 日前将其转化为本国法律。  2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围,因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的 此外,由于电子电气产品上需要贴附CE标志,因此,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。(来源:技术壁垒资源网)  欧盟更新跑步机安全标准  欧盟跑步机标准EN 957-6:2001 于2011 年6 月前废除,新版本跑步机标准EN 957-6:2010 已正式生效实施。本次标准的更新主要表现为:  (一)对跑步机定义进行了修改   (二)对后轮轴盖、安全停止开关、静态荷重、手把、踏板五项安全条款进行了更加严格的规定   (三)增加了跑步面、加速性、心跳控制模式、折叠等条款的安全要求。  其中:  1、“安全停止开关”和“跑步面”两条款,主要是对跑步机的警示标记提出要求,提醒使用者注意   2、“后轮轴盖”、“手把”、“踏板”三个条款,主要是针对跑步机局部设计尺寸提出了要求,使跑步机设计更科学、更安全、更有效地保护使用者   3、“加速性”和“心跳控制”两条款,是对跑步机的使用性能提出具体要求,防止速度突变对用户带来的伤害   4、“静态荷重”和“折叠要求”两个条款,是从结构强度的角度出发,对跑步机提出更高的要求,使跑步机的可靠性大大提高,从而提高对人体的保护。(来源:WTO 检验检疫信息网)  巴西制定空调、冰箱等家电的新能效标准  巴西政府最近发布4 项内阁命令,建立关于火炉、煤气炉、空调、煤气热水器、冰箱和制冷机的最低能效标准。其主要内容如下:  􀁺 空调:对单机流量在每小时9,000 至20,000 Btu 的窗式空调,新最低能效标准为2.30 至2.78 w/w 分离式空调的最低能效标准为2.60 w/w   􀁺 煤气热水器:瞬间加热型热水器应达到76%的能效要求 蓄能型热水器应达到72%,该要求适用于容积最高达到250 升的蓄能型热水器。  􀁺 火炉:达到57%的能效水平标准   􀁺 煤气炉:达到37%的能效水平标准   􀁺 冰箱和制冷机:常规冰箱1,113 最大能耗量 卧式制冷机1,162 最大能耗量 无霜冰箱1,174 最大能耗量。  按规定,巴西国内生产或进口的上述产品将于2011 年12 月31日或之后执行新能效标准 生产商和进口商销售的上述产品将于2012年12 月31 日或之后执行新能效标准 批发商和零售商销售的上述产品将于2013 年12 月31 日或之后执行新能效标准。另外,分体盒式和楼板平顶式空调的最新能效标准将于上述产品的生效日期一年之后生效。(来源:香港贸发网)  台湾信息类商品电气安全规范检验标准明年起实施  台湾经济部标准检验局(BSMI)公告新版“信息类商品电气安全规范检验标准”CNS 14336-1(2010 年版)自2012 年1 月1 日起实施,而前版CNS 14336(2005 年版)于同日起将不再适用。  相关检验规定:  1.即日起至2011 年12 月31 日前,商品检验方式属验证登录或商品型式认可者,其新申请或办理延展之案件,可选择申请符合CNS14336-1(2010 年版),亦可选择申请符合CNS 14336(2005 年版)。  2.2012 年1 月1 日起,商品检验方式属验证登录或商品型式认可者,其新申请或办理延展之案件,皆须符合CNS 14336-1(2010 年版)。  3.其检验方式属符合性声明且于实施日前已依CNS 14336(2005年版)完成签署符合性声明书者,其符合性声明书可适用至2012 年6 月30 日止。前述情形者,自2012 年7 月1 日起,应依CNS 14336-1(2010 年版)完成电气安全规范项目之型式试验报告,并据以重新签署符合性声明书。(来源:WTO 检验检疫信息网)  轻工玩具产品  美国CPSC进一步考虑儿童产品100PPM铅含量的可行性  美国消费品安全委员会(CPSC)近日表示,儿童产品中的铅使用量已经很大程度上得到了减弱,目前产品中存在的铅含量也大多符合100 ppm 的限量。同时称,目前行业技术与策略方面可完全实现100ppm的技术可行性。  自2008 年8 月10 日《美国消费品安全改进法》(CPSIA)正式生效以来,CPSC 就开始逐步实施第101 条关于儿童产品部件中总的铅含量(包括基材中的铅)规定。根据CPSIA,在三年中,儿童产品中的铅含量正逐步降低:2009 年2 月10 日,CPSC 规定铅含量超过600ppm的儿童产品禁止进口至美国 2009 年8 月14 日,铅含量限制降低到300ppm 从2011 年8 月14 日起降低至100ppm,除非委员会认为该限制并无技术可行性。  在过去的几个月中,委员会委员收集了大量数据并召开公众听证会,从利益相关者中获取了与产品中的铅含量及将铅含量降低至100ppm 技术可行性的有用信息。  2011 年6 月22 日,美国消费者委员会的工作人员建议委员会根据CPSIA第101 条(d),采纳儿童产品中铅含量100ppm的使用限值。委员会在6 月29 日再次展开综述和讨论,并预计于7 月13 日做出最后的决定。(来源:香港贸发网 翻译宁波局WTO 办公室)  美国CPSC发布新的儿童外套抽绳安全规定  华盛顿消息,美国消费品安全委员会(CPSC)近日以5-0 的投票方式一致通过一项新的关于儿童外套抽绳的联邦安全法规。该项最终法规指出,尺码为2T-12,颈部或风帽处有抽绳的儿童外套 以及尺码为2T-16,腰部或底部带有抽绳的儿童外套,皆为存在大量安全风险的产品。抽绳被车门、儿童滑梯等外物抓住或纠缠后,可能对儿童造成拖拽、勒住等危险。  目前,CPSC 已收到26 起因为儿童服装上的抽绳被儿童滑梯、校车的车门以及其他物体缠住,或因外套腰部和底部的抽绳被门或汽车的其他部门勾住造成拖拽而引发的死亡意外事故。  美国《2008 年消费品安全改进法案》(CPSIA)给予CPSC 权利,对任何存在安全风险的消费品或视为危险的消费品零部件制定相应的安全法规。CPSC 的联邦合作部门美国海关与边境保护署(CBP)也有权利禁止可能存在潜在危险的带有抽绳的儿童服装进入美国境内。此外,CPSC 也加强了规管力度,积极召回违反儿童服装法规的产品。1996 年2 月,CPSC 发布了最初的关于儿童服装抽绳的法规,并在1997 年被纳为行业标准,以防止儿童因茄克外套或圆领运动衫上的抽绳而引发勒死或缠住的风险。该项行业性标准引进后,儿童因颈部或抽绳造成的致命事件减少了75%,与腰部或服装底部抽绳有关的死亡事故减少了100%。在2006 年至2010 年期间,仍有115 次不符合规定服装的召回发生。  CPSC要求生产商和进口商确保他们所进口、制造、批发或在美国市场上销售的儿童上衣外套符合美国业界现行一致同意的自愿性安全标准,即美国材料试验国际协会(ATSM)颁布的F-1816 关于系绳儿童上衣外套的标准消费品安全标准。(来源:美国消费品安全委员会 翻译 宁波局WTO 办公室)  欧盟着手制定纳米材料法例  越来越多消费品使用纳米材料,由儿童产品至化妆品及电子设备均见纳米材料的踪影。有鉴于此,欧洲委员会现正着手就纳米材料制订正式建议。此外,若干成员国已采取措施应对这种极具争议性的物料,法国更将于短期通过法例,订明经营纳米材料的业者所需承担的责任。此外,德国及英国的健康关注团体也要求政府制订法例,规管纳米材料。  欧盟层面:欧委会现正着手为“纳米”一词订立官方标准定义,作为日后欧盟立例规管纳米材料及纳米技术的依据。事实上,欧委会受到欧盟成员国施压,就“纳米”一词采取一个通行欧盟各国的标准定义。不过,制订合适标准定义确实困难重重,定义必须涵盖各种各样的潜在问题材料、适用于日后所有涉及这些问题材料的法例,而且要简单明白,方便业界应用。其中一项具争议性的问题是确定纳米材料定义内的最大尺寸上限。虽然100 纳米通常被视为最大尺寸上限,但现时未有科学证据证明大小超过100 纳米的物料不会构成危害。法国:该国的新环保法(Grenelle II Law)将于2011 年8 月生效内,其中一些条文涉及在纳米粒子状态下的物料。新环保法适用于健康产品、植物保护产品、杀菌剂及兽药,旨在提升纳米材料的追溯性及信息透明度。  新环保法涉及在纳米粒子状态下的物料以及使用时释放纳米粒子的物料,并订明两种物料的生产商、进口商及分销商,必须定期做出声明,以向主管机关提供这些纳米材料的详细数据,如特征、数量、用途以及获供应有关物料的专业使用者的身份。  生产商、进口商及分销商必须应行政当局要求,提供与物料风险相关的所有数据。行政部门会公开部分数据,如物料特征和用途,以及物料构成的风险。  荷兰:荷兰要求欧委会草拟全面的法例以规管纳米材料,包括纳米物料定义、强制性注册以及风险评估系统。荷兰政府已向欧盟监管机构提出警告,虽然有证据表明若干物料的纳米结构可能对人体健康及/或环境构成风险,但很多含有纳米物料的产品未有接受适当的安全和纳米特性风险评估。  德国:近期,德国联邦风险评估研究所(BfR)警告,在有足证数据证明纳米银不会危害人体前,纳米银不应用于食品或消费品内。根据德国风险评估研究所指出,现时未有足够科学证据证明,纳米银粒子会影响人体健康,但不能排除纳米银粒子会对人体产生毒理作用的可能性。  比利时:该国在2010 年底出任欧盟轮任主席国时发表声明,表示欧盟成员国已达成广泛共识,认为有需要就纳米材料采取额外措施,特别是纳米材料的信息、数据、透明度以及可追溯性。比利时以轮任主席国身份提倡,所有含纳米材料或以纳米技术制造,并在欧盟市场销售的产品,必须接受独立机构测试,确保产品不会危害人体健康。  事实上,比利时政府提出多项关于欧盟层面措施的建议,包括业者必须告知消费者其消费品含有纳米材料 建立纳米材料注册制度,确保纳米材料供应链的可追溯性 以及对含有纳米材料产品的标示声明做出规管。  英国:2011 年5 月,英国食品标准局发表一份报告,内容是关于消费者对食品及食品包装使用纳米技术的看法。报告指出,虽然消费者并不反对食品及食品包装使用纳米技术,但他们却十分关注纳米技术对人体健康及环境的长远影响。英国消费者组织要求政府及食品业堵塞现时的监管漏洞,提供有用的纳米食品卷标及信息。  消费者:欧盟消费者团体要求欧委会针对纳米材料制订法律框架。欧盟消费者联盟(BEUC)及ANEC 等欧洲消费者组织已制订一份含纳米材料产品名单,并发现含纳米材料的产品数量大幅增长,于2010年多达475 种,包括儿童产品、食品和饮料、化妆品、汽车产品及电子设备。消费者组织指出,这些产品声称所含的纳米材料拥有“美白”及“保护婴儿皮肤”等功效,但这些功效未获确认。  由于缺乏独立的纳米安全评估,这些消费者组织建议立法规管纳米材料,保障消费者健康及安全,并制订公众注册制度,规定生产商必须为其投放到欧盟市场内的纳米产品注册。此外,消费者组织要求为若干纳米产品订立卷标规定。(来源:香港贸发网)  埃及颁布五项纺织品新标准  6 月20 日,埃及工贸部核准通过5 项纺织品新标准,旨在加强产品质量,保障消费者健康和使用安全。上述5 项技术标准由埃及质量标准总局制定,主要针对纺织工艺中有害物质的使用,涉及进口和本地生产的染色织线、印染棉布、成衣、床上用品和地毯等,标准过渡期至今年12 月止。  新标准具体包括:  一是儿童服装铅含量不得高于300ppm   二是禁止使用23 种偶氮染料和9 种其他类致癌染料   三是婴幼儿服装甲醛含量不得高于20ppm   四是成人直接接触皮肤服装甲醛含量不超过75ppm   五是非直接接触皮肤服装甲醛含量不得超过300ppm。  (来源:中国国门时报)  塑化剂检测列入婴幼儿服装新国标  目前我国执行的婴幼儿及儿童服装国家标准中,对塑化剂项目并没有纳入限制规定,而新制定的国家标准中则增加了该项目,国家规定在婴幼儿及儿童服装不得检出塑化剂。据悉,目前新国标已完成制定,正在向国家标准委报批。  塑化剂是工业上广泛使用的高分子材料助剂,在儿童服装中也常会使用到塑化剂,如涂料印花、塑料配件、饰物等,婴幼儿可能通过咀嚼、吸吮直接吸入塑化剂。据其介绍,在国外,早就有法令限制增塑剂(即塑化剂)在婴幼儿和儿童用品中的使用,而我国目前正在报批的《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》中也增加了考核塑化剂的项目,规定6 种邻苯二甲酸酯总量不得超过0.1%。  除了对塑化剂的限制规定外,对国内婴幼儿和儿童服装的重金属、致癌染料和致敏染料、其它有毒有害物质等项目均有增加限制。如重金属,现行的国标中仅对可萃取的铬、铅等5 种重金属有要求,但新国标将增加锑、镉、六价铬、钴、镍。  在服装的挂环、拉链、纽扣及其它装饰辅件上都容易存在重金属。  此外,新国标还规定,婴幼儿制品上不应使用在外观上与食物相似附件,在服装里面不得有易损伤皮肤的线头和接缝等。(来源:南方日报)  化矿产品  欧洲海关加强REACH注册号监管  近日,国内一客户出口德国的货物被扣海关,德国海关要求企业出具REACH 正式注册号,否则货物将被全部扣押。据了解,该企业已于今年5 月成功完成REACH 注册,但因企业余款迟迟不能到位,致使注册号颁发产生延迟。  当前,进行REACH(预)注册的一小部分企业存在某些误区,认为只要完成(预)注册即可顺利进入欧盟市场,而(预)注册号尚无遇到监管要求,实际可有可无,因此在费用和后续合规维护上难免心存侥幸。其实不然,REACH 注册号是进入欧盟市场最终也是最具法律效力的通行证,可以说是特定产品准入的一张“标准护照”。在当前欧盟REACH 监管日趋完善和规范的形势下,即便唯一代表(OR)出具的注册证明文件可能也远远不够,必定要企业“亮出”自己的合法注册号才能顺利走完海关程序。  就在上个月末,欧洲诸国还在ECHA的牵头下推出了一个全新的REACH及CLP法规执行的RIPE监管在线通道。本次德国海关事件再一次说明,海关对REACH注册号的重视程度大大加强,审查力度空前严格。(来源:中国REACH 解决中心)  ECHA开通RIPE在线审查通道  为加强REACH 及CLP 执行情况的监管,ECHA 频频出台相应的监管措施,继之前的中间体注册的审查、SMEs 的符合性审查、 CLP 法规符合性审查等一系列监管动作之后,6 月28 日又推出全新的REACH法规在线监管通道(REACH Information Portal for Enforcement,简称RIPE ),将全面审查及监督REACH 及CLP 法规的执行情况。为了有效的监管REACH 及CLP 法规的执行, ECHA 专门开发了REACH 监管在线通道(RIPE),于6 月27 日开始投入使用。RIPE 与REACH-IT 关联,可直接查看REACH-IT 上的相关信息,并且可容纳至少2500 名审查员同时进入RIPE 审查企业REACH 和CLP 法规符合性情况。ECHA 计划从欧盟成员国培训约2500 名审查员,对企业REACH 和CLP 法规应对情况进行实时审查和监督。  RIPE 审查主要内容包括:卷宗是否提交、提交者是否为REACH法规的应对方、吨位信息、生产和使用场所、用途描述、分类标签信息、安全使用指南、数据是否有效、CLP 通报及SVHC 通报等。RIPE 主要审查内容及解决方案见下表:RIPE审查内容不合规情况瑞旭技术解决方案卷宗是否提交?分类为CMR物质(1吨/年);分类为R50/53的物质(100吨/年)和吨位1000吨/年,在2010年12月1日之前未提交REACH注册。1)符合条件的可通过OR将预注册吨位降至下一吨位级别,争取下一个缓冲期(2013年);2)或及时完成注册。提交者是否REACH法规的应对方?贸易公司或没有资质的OR提交注册。前者应及时更新注册申请人信息(以工厂的名义注册),后者应更换有资质的OR。吨位范围注册吨位与实际出口吨位不符合。通过OR及时更新卷宗,至相应的吨位级别;协助OR出具吨位证明。中间体符合性不符合严格可控中间体提交注册。进口商提供SCC声明或补全数据,重新以常规物质注册。eSDS传递情况未按REACH法规要求传递eSDS通OR制作注册物质eSDS,向下游用户传递eSDS。生产和使用场所注册卷宗未涵盖的附属工厂,多个企业在使用同一个注册号。协助OR完成物质的梳理,未涵盖的物质(工厂)及时更新注册信息;不同企业需分别完成注册。物质用途信息提交注册卷宗中用途未涵盖所有用途。更新卷宗用途,未涵盖的用途需及时开发暴露场景并更新CSR。分类标签信息实验数据不支持分类;分类标签不符合CLP要求。依据试验数据对物质进行正确的分类;更新为符合CLP的标签。安全使用指南卷宗中提交的安全使用指南与物质特性不符。依据物质危害特性及法规管制限值提供正确的安全使用指南,并更新个人注册卷宗数据的有效性数据不可靠、缺乏实验室的信息/文献来源等;非GLP测试数据。及时补充相关信息,更新卷宗。CLP通报未在期内完成CLP通报。提醒进口black mso-hansi-font-family:宋体"mso-bidi-font-size: 10.5pt mso-font-kerning: 0pt mso-bidi-font-family: 宋体" lang="EN-US"CLP通报。SVHC通报物品生产商未在期内完成SVHC通报。排查物品中SVHC物质含量及总量,及时提交SVHC通报。  欧盟各成员国对不符合REACH和CLP等相关法规要求的企业都将会处以高额的罚款甚至追究刑事责任。(来源:中国REACH 解决中心)  国家安全监管总局发布了首批重点监管的危险化学品名录  2011 年6 月末,国家安全监管总局发布了首批重点监管的危险化学品名录,重点监管以下类别的危险化学品:  􀁺 易燃气体类别1(爆炸下限≤13%或爆炸极限范围≥12%的气体)   􀁺 易燃液体类别1(闭杯闪点23℃并初沸点≤35℃的液体)   􀁺 自燃液体类别1(与空气接触不到5 分钟便燃烧的液体)   􀁺 自燃固体类别1(与空气接触不到5 分钟便燃烧的固体)   􀁺 遇水放出易燃气体的物质类别1(在环境温度下与水剧烈反应所产生的气体通常显示自燃的倾向,或释放易燃气体的速度等于或大于每公斤物质在任何1 分钟内释放10 升的任何物质或混合物)   􀁺 三光气等光气类化学品。  (来源:安全监管总局网站)  其他  美国关于联邦种子法案的修正案将于2011 年7 月5 日生效  2011 年6 月16 日,美国农业部发布G/TBT/N/USA/608/Add.1 号通报:关于修订《联邦种子法案》( Federal Seed Act (FSA)regulations)的最终规则。主要内容如下:  1.修订禁止的毒草种子列表,以反映近来添加的四个种类,删除了两个种类,并修改了《联邦毒草法案》(FNWA)中列出的四个种类的术语,以便有助于防止这些极具破坏性的杂草蔓延。  2.修订标签法规和毒草种子的容许限量,以防止与国家法规潜在的冲突,反映目前使用的术语,以及反映目前的行业规范。  3.修订种子测试和种子认证法规,以便编入最新的种子测试和种子认证知识,并且防止与国家法规潜在的冲突。  该规则同样还修订了根据《联邦种子法案》管理的种类的术语,并改正了几个较小的错误。该规则于2011 年7 月5 日生效。(来源:WTO 检验检疫信息网)  新西兰更改植物检疫证书格式  2011 年6 月29 日,新西兰发布G/SPS/GEN/1103 号通报:更改植物检疫证书的格式。新西兰国家植物保护机构(农林部)通知各WTO 成员,新西兰拟更改目前的植物检疫证书格式。新证书将从2011年7 月起5 个月里逐步实施,在此期间新证书和旧证书都有效。新证书样本可向plant.exports@maf.govt.nz索取,新证书继续使用农林部保险纸彩印。(来源:厦门WTO 工作站)  韩国改革检验检疫机构  2011 年6 月29 日,韩国发布G/SPS/GEN/1104 号通报:为了确保农产品食品安全,保护自然环境,并在紧急情况下建立有效对策,韩国农林水产食品部在2011 年6 月15 日前将国立兽医科学检疫院、国家植物检疫局和国家渔业品质量检验局3 个检验机构合并为动物植物水产品检验检疫局。  该新机构共有5 个部门,29 个科室,5 个地方检验检疫所,30个区办事处,1335 名职员。网址为:http://www.qia.go.kr。(来源:中国技术性贸易措施网)  日本修订生物制品最低要求  近日,日本向WTO 秘书处通报了“对生物制品最低要求的部分修订”(通报:G/TBT/N/JPN/358)。  通报内容包括:  􀁺 部分修订生物制品的最低要求   􀁺 增加新批准的两种疫苗的标准   􀁺 规定了特别需要注意达到公众健康和(生物制品)卫生要求的药品生产程序、特性、质量和贮存等。该通报的拟批准日期和拟生效日期为2011 年7 月。(来源:中国国门时报)  越南禁止进口未进行出口登记的植物  据越南《越民网》6 月29 日报道,越南农业与农村发展部植物保护局局长阮文宏6 月29 日称,为贯彻落实关于进口植物源性商品食品安全检查实施细则的第13 号通知,该局已致函通报有植物出口越南的相关国家,要求进行出口登记和检查。但至今只有美国和澳大利亚进行了登记,其他国家,特别是作为越南最大贸易伙伴的中国均未进行登记。因此,7 月1 日该通知生效后,植物保护局将停止进口那些未进行出口登记的商品。  越南农业与农村发展部部长高德发也强调,法律必须严格执行,相关国家有义务遵守越南的规定。哪国不遵守规定,越南将坚决不让其产品进入越南。(来源:中国驻越南大使馆经济商务参赞处)伊拉克实施进口前检验测试及出证方案  根据伊拉克法令第54 号第3 章第8 条规定,伊拉克政府正式授权伊拉克中央标准质量控制组织,自今年5 月1 日起实施进口前检验、测试及出证方案,即对玩具、电子电器产品、车辆、轮胎及配件、食品、化学品、厨房用品、纺织品及鞋类、建筑材料、家居五金等进口产品实施进口前检验、测试及出证。  涉及条款主要内容包括:  􀁺 进口产品符合伊拉克标准和伊拉克技术要求   􀁺 在伊拉克进口边境实施边境检查   􀁺 所有在伊拉克进口前检验、测试和出证方案管辖范围内的产品,进口到伊拉克必须随附符合性证书或者放货通知。其采用的标准为伊拉克标准和伊拉克技术要求以及伊拉克中央标准质量控制组织批准的国际标准。评定方法为装船前检验、实验室测试、边境核实、文件核实当中的一种或者多种方法组合。目前该方案官方授权的实施机构为SGS 集团和其他被伊拉克中央标准质量控制组织授权的出证机构。该方案已于今年5 月1 日起实行,相关企业应做好应对工作,以免货物不符合方案的规定而被伊拉克拒收。(来源:中国国门时报)
  • 我国电子电器产品CCC认证的EMC标准换版
    2013年7月2日,中国质量认证中心(CQC)发布有关电子电器产品CCC认证的EMC标准换版的通知,自2013年7月1日起,GB 17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》替代GB 17625.1-2003。此次标准换版涉及的产品类别包括:05类电动工具、07类家用和类似用途设备、08类音视频设备类(不包括广播级音响设备和汽车音响设备)、09类信息技术设备、10照明设备、16类电信终端设备。  根据通知的要求,自2013年7月1日起,应采用新版标准实施认证并出具新版标准认证证书。对于已按旧版标准获证的产品,旧版标准认证证书持有人应于本公告发布之日起、下一次跟踪检查完成前,提交转换新版标准认证证书的申请,进行新、旧版标准差异试验项目的检测,完成按新版标准的产品确认工作。旧版标准认证证书转换工作最迟于2014年7月1日完成,逾期未完成证书转换工作的,暂停旧版标准认证证书 2014年10月1日前仍未完成证书转换工作的,撤销旧版标准认证证书。  类别属于05类电动工具、07类家用和类似用途设备、08类音视频设备类(不包括广播级音响设备和汽车音响设备)、09类信息技术设备、16类电信终端设备的产品需按新版标准进行测试。  类别属于10类照明设备类中的电子类控制设备需要按标准补做相关测试,对于电感类控制装置可不进行差异试验直接换证,其余10类照明设备均需按新版标准换版测试。  依据《国家认监委TC10技术专家组关于GB17625.1、GB13837标准换版的会议决议》(以下简称“TC10会议纪要”)的相关要求,本次标准换版工作的检测可选择两种方式进行。第一种方式是由认证机构安排指定实验室实施差异检测 第二种方式允许具备条件的企业选择“供方符合性声明”的方式完成换版。  以第一种方式,即由认证机构安排指定实验室实施差异检测完成换版工作的,对于05、07、08、09、10、16大类产品,主检型号送1台样机,覆盖型号的送样要求根据送样通知执行。  采用“供方符合性声明”方式换版的企业应提供产品符合新版标准的供方符合性声明,并提供生产者/生产企业(含生产者/生产企业的OEM/ODM产品)自有实验室出具的检测报告。该自有实验室应获得由ILAC协议互认的认可机构按照ISO/IEC 17025认可的具备新版标准检测能力的认可资质。该实验室出具的检测报告应符合认证机构要求。  为了确保标准换版工作顺利实施,选择采用“供方符合性声明”方式换版的企业应在申请前与相关认证受理部门联系并通过自有实验室资格符合性确认后,再提交标准换版申请。申请受理后,企业除提交所需认证资料外还需要提交以下资料:  1)产品符合新标准要求的符合性声明   2)生产者/生产企业自有实验室的新版标准检测能力的认可资质证明   3)生产者/生产企业自有实验室的证明/说明(当实验室为生产者/生产企业关联单位,非直属生产者/生产企业时)   4)生产者/生产企业自有实验室按照CQC规定的检测报告格式出具检测报告。  依据TC10会议纪要,采用“供方符合性声明”方式换版的企业还需在获证后接受CQC实施的监督抽样要求。
  • 环保建材成噱头 检测标准滞后将拖延环保进程
    随着人们对生活品质要求的提高,环保已经成为了当前最为热点的话题。家装建材是否环保关系到人们的日常居住环境,尤为受到重视。顺应消费者的需求,各种评比、认证纷纷出台,大量打着环保大旗的新技术、新产品也不断面世,使得消费者眼花缭乱,无所适从。  环保评审亟待规范  现在建材市场上形形色色的“环保产品”是否真的环保,还有待消费者的慧眼辨认。因为,有的企业虽然被抽检和送检的产品合格,但并不能说明该企业的所有产品都符合环保标准 有的企业,在多年以前通过了国家的环保认证,就一直把过期的环保认证当成永久有效的招牌……  目前,我国相关部门的环保检测只是一年一次,甚至几年才进行一次,而且检测方式多是企业送检或权威部门抽检,很容易让个别企业钻检测的空子。  环保成为炒作噱头  目前,各类的环保标准和环保证书充斥着建材市场,让消费者无法辨其真伪。有些环保认证,就连一些业内人士都没有听说过。  以木地板为例,有专家称,目前国内强化木地板行业暂无E0级板材甲醛释放限量国家标准。但是,由于商家的宣传,很多消费者被动地认为E0级的地板板材更环保,市场上便出现了林林总总的E0级板材。那么,究竟应该如何评价市场上的E0级健康地板?业内人士表示,E0级表示地板的环保性能最高,也代表了地板行业未来发展的趋势。但目前,有一些不法商家为了迎合市场,大炒概念,而消费者也是一知半解,对市场的规范极为不利。  再看看装修中使用率最高的涂料,我国近期出台政策,对油性涂料进行限制,导致现在在涂料市场上,相对环保的水性木器涂料备受消费者关注,水性涂料即将全面取代油性涂料的呼声日渐高涨。但是,在涂料市场上,消费者看到的经常是商家对于水性涂料环保性能的夸大宣传,而有关水性涂料的产品性能和装涂效果,消费者却知之甚少。  标准滞后拖延环保进程  在走访建材生产企业和建材销售商家时,他们纷纷表示为了企业的可持续性发展,他们愿意迈上环保型发展的道路。但是,由于我国目前相关的环保标准制定还没有跟上市场发展的步伐,导致一些标准的适用性受到质疑。而且,不同行业的环保标准不统一,甚至经常有所矛盾,这让企业和商家颇感无奈。  某家具生产企业的负责人说,家具的环保标准和室内空气质量标准是由不同部门各自制定的,有时候家具本身的有害物质含量符合相关标准,达到了环保要求,但当消费者放置到室内后,室内的空气质量检测却可能不达标。这种标准差异给生产厂家带来了很大的困扰 同时,标准之间的不统一,有可能会让一些商家钻了空子,让消费者的维权成为难题。  诚信销售标准透明  有关调查显示,去年,家居业被评为消费者满意度最差的行业。在行业标准滞后、行业内缺少相关规范的时候,企业更应加强诚信建设,推行透明化销售显得尤为重要。家居建材卖场作为生产厂家和消费者的中间环节,应该本着诚信销售、对消费者负责的态度,将产品的真实情况告诉消费者,让消费者在信息透明的前提下自主选择适合自己需求的产品。
  • 菊花茶执行企业标准 杀菌剂标准不一
    多菌灵监管空白 质检部门正进行风险监测  虽然有关食用菊花的标准不少,但却没有统一的国家强制标准,而多菌灵残留限量要求则散落在各种国家标准、地方标准、行业标准之中,限量也不统一。  有专家认为,多菌灵是全世界都在使用的低毒农药,中国也允许使用,不能因为某个地方检出农药残留超标就把全天下的菊花都&ldquo 一竿子打死&rdquo 。  近日一篇网文称&ldquo 干菊花好毒&rdquo ,全世界所有花茶都要用杀菌剂保鲜,其中菊花杀菌剂贝芬替(又称多菌灵)超标尤为严重。昨日记者调查发现,针对食用菊花的多菌灵限量甚少,标准不统一存在监管空白。质监部门则表示,今年的风险监测中有对包括菊花在内的茶叶进行检测。  菊花茶全部执行企业标准  近日网络流传一篇《干菊花好毒》文章,称全世界所有花茶都要用杀菌剂保鲜,其中菊花杀菌剂贝芬替超标尤为严重。台湾卫生部门一份农产品检测结果显示&ldquo 干菊花最毒&rdquo ,还验出杀菌剂贝芬替超标27倍。  记者走访部分茶叶铺及超市,发现广州市面销售的菊花十分便宜,而且多数是&ldquo 贡菊&rdquo 、&ldquo 胎菊&rdquo ,在龙津路上一家茶铺,只有散装干菊花卖,每50g的售价分别为10元、15元。店主说,这些是&ldquo 胎菊&rdquo (实为杭白菊),&ldquo 菊花都是养肝明目,一般都是女的买来喝。&rdquo 记者问有没有听过农药残留时,店主忙说没有,&ldquo 菊花很少农药的,泡之前用水冲一两次就可以。&rdquo   记者发现这些包装的菊花茶产品,执行标准全都是企业标准。  多菌灵限量 各有各的标准  近年针对食用菊花的产品质量时有质疑。早在2011年本报曾报道广州食药监部门在清平中药材市场外围查获1吨&ldquo 硫磺菊花&rdquo ,当时业内人士称,打硫磺菊花主要集中在胎菊,不过市场上不少胎菊已经通风了一段时间,所以闻不到很重的硫磺气味,但是新的胎菊一拿到广州还是有味道的,此时如果用胎菊沏茶,还会有点酸酸的味道。  食用菊花到底有没有检测标准?记者翻查标准发现,虽然有关菊花标准不少,但却没有统一的国家强制标准,而多菌灵残留限量要求则散落在各种国家标准、地方标准、行业标准之中,限量也不统一。  比如食用菊花,记者只找到一份农业部行业标准《NY 5119-2004 无公害食品 饮用菊花》,该标准只是对含水率、灰分等理化指标以及二氧化硫、砷、铅等卫生指标有规定,比如二氧化硫要求不大于0.5g/kg,其余要求&ldquo 国家禁用、限用农药从其规定&rdquo 。  杭白菊、贡菊、怀菊花、滁菊等国家地理标志均有其国家推荐性产品标准,但多菌灵也并非其必检项目,其中贡菊的标准中,只有针对六六六、滴滴涕、敌敌畏、乐果、甲胺磷等农药残留限量。  多个菊花标准都表示&ldquo 国家禁用、限用农药从其规定&rdquo 。那么国家统一的农药残留标准是如何规定的?记者查询今年3月1日实施的《GB 2763-2012食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》,发现菊花与茶同属饮料类,但相比于茶,菊花并没有任何的农药残留限量要求。比如在多菌灵一栏,规定茶叶的多菌灵残留限量为5mg/kg,对菊花则没有要求。  质监:已经在进行风险监测  质监人士表示,菊花等花茶也归为茶及茶制品进行监管,但记者查询近两年广州市质监局的抽检报告,并没有找到对菊花的抽检结果,市质监局人士解释,这可能是广州市并非菊花产地,没有菊花产品生产企业。  广州市质监局还表示,今年根据国家质检总局和省质监局的风险年度计划,结合广州市实际情况,将在今年第二季度和第四季度计划开展对茶叶及其相关制品(涵盖花茶)进行风险监测,风险监测项目包括多菌灵(检测依据:NY 660,判定依据:GB 2763),检测最大残留限量为5mg/kg。  市质监局表示,目前第二季度风险监测正在开展中,风险监测情况汇总预计在6月中旬完成,结果出来后届时将予以公开。  中国农业大学食品学院营养与食品安全系副教授范志红认为,多菌灵是全世界都在使用的低毒农药,中国也允许使用,不能因为某个地方检出农药残留超标把全天下的菊花都&ldquo 一竿子打死&rdquo 。而《人民日报》的报道中则称,多菌灵水溶性不高,泡茶后摄入体内的量微乎其微。
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