氘代试剂

近日，国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）与国内领先的氘代化合物研发生产企业宁波萃英化学技术有限公司（简称：萃英化学）达成合作协议，泰坦科技作为产业投资者参股萃英化学。萃英化学创办于2017年，是一家专注于研发、生产和销售稳定同位素产品和光致变色材料的高科技型企业，目前公司主打的氘代化合物产品的产能和质量均处于国内同行业龙头地位。氘（D）为氢（H）在自然界中的一种稳定同位素，具有比常规氢更大的原子质量，广泛应用于核磁共振检测中。C-D 键比 C-H 键更加稳定，近年来在生物医药、光电显示中大规模应用，未来氘代产品市场规模有望爆发式增长。在科研和检测领域，氘代氯仿、氘代DMSO等氘代试剂是理化实验室核磁共振检测的基础材料。在生物医药领域，自 2000 年以来，氘代策略便被广泛应用于药物的研究中，将药物分子中的氢用氘取代后，可以封闭代谢位点、减少有毒代谢物的生成，成为突破化合物专利和规避新药研发风险最简单和最直接的方式之一。在OLED显示领域，由于蓝光材料衰减速度快的特性，极大影响OLED 显示效果和使用寿命，氘代材料的运用可以在不损失效率的情况下增加设备寿命 5 倍以上，同时改善OLED器件的发光效率、可柔性显示，还具备提高亮度、半衰期长等特性。然而在2018年以前，国内氘代化合物市场基本上被CIL、ZeoChem等几家国外公司垄断，国内找不到能稳定量产出合格产品的企业。萃英化学联合创始人之一的高章华教授曾经在英国牛津大学博士后期间从事同位素研究多年，回国后与另一位兰州大学校友吴涛共同攻关，通过自主研发和工艺创新，在确保产品质量，有效控制成本的前提下实现了氘代氯仿、氘代DMSO等关键氘代化合物的量产，产品质量达到了国际一流水平。并持续研发氘代苯、氘代蒽、氘代甲醇等新产品，拓展氘OLED显示和生物医药新领域。泰坦科技的董秘定高翔在采访中表示，“泰坦科技此次入股萃英化学，将充分发挥双方的协同效应。一方面可以进一步稳定和提升泰坦科技在科研市场的基础试剂产品的供应能力，另一方面萃英化学也将依托泰坦科技的渠道优势，实现产品的不断迭代升级，带动氘代化合物在生物医药和光电显示产业端市场的快速应用，这对国内本土科学服务业‘卡脖子’产品的进口替代具有现实的引领意义”。关于泰坦科技上海泰坦科技股份有限公司（股票代码：688133）成立于2007年，专注于为科研工作者和质量控制人员提供一站式实验室产品与配套服务，致力于成为科学服务领域的变革者，更好服务国家战略，保障国家科研物资安全，助力企业创新升级。泰坦科技目前已成为国内本土科学服务业的龙头企业，2019年实现营业收入11.4亿人民币，2020年10月登陆中国科创板。公司的使命是“分享创新，探索未来”，公司的愿景是成为国内科学服务首席提供商。关于萃英化学宁波萃英化学技术有限公司成立于2017年，是一家以稳定同位素、光致变色新材料等产品研发、生产和销售为一体的企业。公司于2018年被评为鄞州区“企业工程技术中心”，目前是国内氘代化合物研发生产领域的龙头企业。

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医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇&ldquo 瓶颈&rdquo ，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。　　近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向《每日经济新闻》记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。　　值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅 占3%。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。　　医疗仪器企业遇增长瓶颈/　　实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。　　迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。　　王建新向《每日经济新闻》记者坦言，现在迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难赚钱，有时为了进入医院还要自己投放仪器。　　另一家生产医疗监护仪的上市公司宝莱特2013年财报显示，公司利润下滑的主要原因，是受国内医疗监护收入未达到预期、销售费用增长等影响所致。宝莱特一位内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时称，现在监护仪处于稳步增长阶段，今年公司将进一步巩固和整合血液透析业务。　　与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出，国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。　　王建新告诉 《每日经济新闻》记者，迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少，未来的目标是将覆盖率提升到40%。　　由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。　 　前瞻产业研究院分析师杨明靖向《每日经济新闻》记者表示，总体来说国内监护仪产品技术含量较低，新产品更新较慢，主要占据中低端市场。从目前实力来看， 国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。一位长期关注医疗器械行业的券商人士认为，在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下，国内企业很难有所突破，更不要 说产品替代。　　&ldquo 国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因，一方面这些医院不差钱，具备购买外资产品的实力，另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。&rdquo 张发宝进一步表示，医院作为买方，肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器，二甲以下医院更新率更低。　　试剂行业的诱惑/　　医疗仪器企业正努力突破发展&ldquo 瓶颈&rdquo ，行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。　 　对于迈瑞医疗的试剂业务，王建新向《每日经济新闻》记者表示，近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度最快的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规 模相当，二者几乎对半。&ldquo 迈瑞的仪器是强项，但如果想做"大生化"、"大血球"，靠仪器赚不了钱。但试剂不同，会根据医院需求变化而变化。现在公司的免疫 试剂做得很好，但生化试剂不好。&rdquo 　　《每日经济新闻》记者注意到，迈瑞医疗的主要竞争对手理邦仪器去年体外诊断业务增长迅速。理邦仪器 董秘办人士却表示，目前理邦仪器体外诊断业务体量较小，不具有可比性。但理邦仪器年报显示，体外诊断相关应用领域前景广阔，国家政策积极推动，市场需求不 断扩大。虽然公司新产品的性能优异、技术领先，并能依托现有的营销体系和完整的营销网络，具有较强的市场竞争力，但受公司起步相对较晚，目前规模相对偏小 等不利因素影响，存在一定的市场竞争风险。　　无独有偶，新华医疗的诊断试剂也发展很快，目前公司有北京威泰科、长春博迅、香港威士达以 及新华医疗自己的诊断试剂研发部门，未来公司将围绕这四块业务部门全面开展诊断试剂业务。今年4月，新华医疗总经理徐尚峰在电话会议中表示，公司在体外诊 断方面正寻找化学发光领域较好的研发制造标的，目前已经洽谈了一些公司。　　前述券商人士分析称，仪器设备属于固定资产、一次性投入，但试剂具有可变性，医院需求大，企业就赚得多，目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过，由于免疫试剂属于封闭式，随着迈瑞仪器的市占率扩大，未来前景较 好；生化试剂属于开放式，市场竞争激烈，不建议迈瑞进行大规模投入。　　国内体外诊断市场增长空间大/　　在仪器类企业眼中是&ldquo 香饽饽&rdquo 的诊断试剂，究竟市场空间有多大？　　瑞银证券在研报中指出，目前国内诊断试剂市场处于高速成长期，生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额，增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区，取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内企业有望迎来良好的发展机遇。　　西南证券分析认为，根据Kalorama数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为 16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，国内体外诊断市场增长空间巨大。　　张发宝表示，现在国内诊断试剂市场正在快速扩张，增速远高于医药行业平均增速，产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外，技术门槛相对较低，与国外品牌患者感官差异不明显，价格优势突出，未来对外资品牌的可替代性大。　　《每日经济新闻》记者查阅国内免疫试剂龙头企业科华生物近三年财报发现，公司在2011至2013年间营业收入分别为8.74亿元、10.14亿元、11.14亿元，归属于上市公司股东的 净利润为2.27亿元、2.40亿元、2.88亿元，净利率基本保持在25%左右。2013年，公司诊断试剂业务同比增长18.65%，其中免疫试剂销售 同比增长26.52%，生化试剂同比增长15.58%，核酸试剂同比增长7.44%。　　&ldquo 以科华生物现在的体量跟迈瑞比，显然是小公司。但科华生物已经是免疫试剂里的龙头，说明这个行业的规模确实不大，所以谁进去都会有机会。&rdquo 一位医疗器械行业人士如是说。　 　迈瑞医疗、新华医疗这样的仪器类企业做试剂，张发宝认为短期来说有一定的优势。首先，迈瑞医疗的免疫试剂是封闭式，能与仪器产品形成协同效应，具有明显 的硬件优势，未来还可以延伸到更高技术门槛的分子诊断。但对于生化试剂这类毛利率偏低的开放性试剂，仪器类企业不具备硬件优势，行业竞争激烈。对企业自身 而言，诊断试剂的广阔前景可以作为公司其中一个盈利点，有利于多元化业务发展。　　一位在诊断试剂上市公司就职的中层人士向《每日经济新闻》记者表示，一般来说仪器类公司的试剂产品主要是匹配自己的仪器产品，有一定的局限性。而专业的试剂生产企业往往会生产开放式产品，去匹配多个厂家的品 种，再与自己代理的仪器厂家共赢。&ldquo 迈瑞的试剂产品跟我们竞争不大，这块空白市场还是很大。&rdquo 　　张发宝还提醒，像GE、西门子、飞利浦等国外医疗器械巨头基本只专注于器械领域，与试剂类企业通常采取开放合作的方式以进行优势互补、良性整合。未来仪器类企业在诊断试剂领域该选取怎样的发展战略，还有待进一步商榷。　　&ldquo 术业有专攻，仪器企业的优势在仪器研发，试剂企业的优势在试剂研发。&rdquo 张发宝补充道。

迪安诊断高管对大智慧通讯社表示，公司正在做国产设备与进口设备的比对，在保证准确度的基础上，会考虑使用国产设备，部分可以与进口设备兼容的试剂考虑先引入使用。　　迪安诊断目前使用的设备基本上全依赖进口，该高管称，在生化检测的一些项目上，国产设备和进口设备的差距非常小，考虑率先使用这类国产替代进口。目前公司的独立实验室每天接收的检测标本量在10万以上，如果能够实现国产替代，将有效降低成本。　　长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大。去年，国家相继出台鼓励政策，启动优秀国产医疗设备产品遴选，并明确提出&ldquo 逐步提高国产医用设备配置水平&rdquo 的要求，推动医疗器械国产化。

为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。　　该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测试剂，有利于行业发展。　　指导原则主要针对第二代测序(next generation sequencing，NGS)技术检测试剂(以下简称“NGS检测试剂”)产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。　　指导原则适用于基于NGS技术的检测试剂的质量评价。NGS检测试剂的预期用途包括但不限于以下内容：肿瘤相关基因异常、遗传疾病相关基因异常、胚胎植入前染色体非整倍体、胎儿染色体非整倍体及病原微生物等临床检测应用。此类检测试剂涉及的NGS技术包括靶向性测序和非靶向性测序：靶向性测序法是指对样本中的基因组进行部分测序，如靶基因测序、外显子(组)测序等 非靶向性测序是指对样本中潜在生物体的基因组进行测序。原则上不建议企业应用全基因组测序进行检测，如果企业应用全基因组测序技术，应进行充分的技术适用性验证并提交报告。　　待测样本可以是人源样本(如体液、组织、排泄物等)或病原微生物分离培养物(如血培养物、痰培养物等)，检测对象可以是脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)或两者的混合物。第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则.doc

安捷伦科技公司针对癌症和遗传疾病研究推出 HaloPlex 新一代测序试剂盒目录及定制产品可实现快速、靶向的基因组分析 2013 年 6 月 11 日，加利福尼亚州圣克拉拉市 - 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出了针对特定疾病状态的一系列新型 HaloPlex 新一代测序产品。包括两种目录产品：HaloPlex 癌症研究试剂盒和 HaloPlex 心肌病研究试剂盒，以及针对心律不齐、ICCG 基因组区域、X 染色体、努南综合征以及结缔组织疾病的五种预先设计的研究试剂盒。结合安捷伦的 SureDesign 及 SureCall 软件，这些新型试剂盒可使实验室更加可靠、快速和灵活地进行数据的整合分析和报告。 &ldquo 采用台式测序平台后，临床研究实验室在日常分析中越来越倾向于使用预先设计的靶向序列捕获试剂盒，&rdquo 安捷伦测序产品开发工作的参与者，美国医学遗传科学院专家委员 (FACMG)、加拿大医学遗传学学院院士 (FCCMG)、乌普萨拉大学医院临床分子遗传学家 Berivan Baskin 博士如是评价，&ldquo 这类新型 HaloPlex 试剂盒结合安捷伦的分析软件，可提供高灵敏度、高特异性的综合分析结果。&rdquo &ldquo 临床研究实验室常常缺乏必要的时间和资源来确定各个疾病相关的基因，并将其合并到其自定义的测序基因组合中，&rdquo 安捷伦副总裁基因组学解决方案部门总经理 Jacob Thaysen 谈到，&ldquo 所以我们通过与行业专家紧密合作，开发了这些靶向疾病的测序试剂盒，以帮助这些实验室显著改善工作流程和研究结果。&rdquo HaloPlex 靶向序列捕获解决方案将聚合酶链反应系统的速度和特异性与基于解决方案的杂交形式的可扩展性和捕获片段大小灵活性完美结合，免除了文库构建的需要。这种用于新一代测序的简化的序列选择性解决方案有利于解决与靶向重测序相关的瓶颈问题，并且无需再使用昂贵的专用仪器和繁琐的实验方法。 SureDesign 和 SureCall 软件程序是安捷伦新一代测序靶向序列捕获完整解决方案中不可或缺的组成部分。SureDesign 使 HaloPlex 用户可以开发自定义的基因组合以及加入额外的预先设计的基因/区域以满足实验室的特定需求，极大地增强了灵活性。SureCall 可大幅降低研究人员在进行数据分析时的难度，简单明了地进行变体识别。 安捷伦基因组学 安捷伦科技公司是新一代测序和基因组学芯片靶向序列捕获领域的全球领导者。Agilent SureSelect 和 HaloPlex 靶向序列捕获系统能使研究人员轻松选择待测序的基因组片段，无需耗费时间和金钱对整个基因组进行测序。HaloPlex 系统具有&ldquo 当日完成待测序样品制备&rdquo 的快速工作流程，非常适合于新一代台式测序仪；而 SureSelect 系统能够在一个反应对中准确捕获所有的外显子组和甲基化组，很适合用于高通量新一代测序系统。这两个系统仅仅是两种代表性产品，其源自安捷伦在芯片制造过程中所获得的合成复杂的定制长寡核苷酸混合物的专业知识。其他基于此项核心技术的产品线包括用于基因表达的全基因组测量和比较基因组杂交的基因芯片，以及用于原位杂交寡核苷酸荧光染料的高特异性、高灵敏度产品系列 SureFISH。除了寡核苷酸类产品之外，安捷伦还提供用于测量样品质量的微流控生物分析仪、能够提高新一代测序效率的目标富集工具，以及用于基因组实验的全套试剂、硬件、方法和生物信息学软件。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（纽约证交所：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财政年度，安捷伦的收入为 69 亿美元。要了解关于安捷伦的信息，请访问 www.agilent.com。

安捷伦科技针对模式生物，推出世界首款商业化下一代测序外显子靶向序列捕获试剂盒 2011 年 1 月 19 日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出 安捷伦 SureSelect XT 小鼠全外显子试剂盒，这是全球首款可用于模式生物外显子靶向序列捕获的商业化系统，用以简化下一代测序实验。 日本 RIKEN 研究所使用安捷伦的 SureSelect 人全外显子试剂盒，取得了优异成果。在此基础上，安捷伦与该所的 Yoichi Gondo 博士联手开发了小鼠外显子靶向序列捕获产品。 Gondo 博士说：&ldquo 我们非常高兴有机会与安捷伦共同开发这一创造性的新产品。我们使用自己的 ENU-诱变的小鼠基因组样品对这一新产品进行了测试，该基因组中大约每 1Mb 就有一个位点出现 ENU 诱导的突变。使用 SureSelect 小鼠全外显子试剂盒，在第一次试验中就找到了 61 个 ENU 诱导的突变，这远远超出了我们的预期。&rdquo 安捷伦 SureSelect 平台业务经理 Fred P. Ernani 博士说道：&ldquo 人类外显子靶向测序方法已被公认为是遗传学中一种非常强大的研发工具，而安捷伦推出的用户自定义 SureSelect 试剂盒和人外显子 SureSelect 试剂盒系列产品凭借目前在业界遥遥领先的文献引用记录，当仁不让地走在了这一轮发现大潮的最前方。小鼠作为一种模式生物，在人类疾病研究中一直扮演着重要的角色，因此小鼠外显子靶向序列捕获试剂盒的研发便顺理成章地成为我们积极的 SureSelect 产品战略的下一步重要举措。&rdquo SureSelect XT在成熟可靠的 SureSelect 靶向序列捕获系统的基础上，整合了测序文库制备以及基因组 DNA 制备试剂。将该系统与安捷伦自动化系列产品搭配使用，用户即可畅享高性能靶向富集方案所带来的超高效率的和前所未有的便捷操作。 随着 SureSelect XT 小鼠全外显子试剂盒的推出，安捷伦 SureSelect 试剂盒的种类增至 34 种（首款SureSelect试剂盒于 2009 年 2 月推出）。目前已有超过 25 篇文献引用了该系统，涉及多种遗传性疾病研究。 安捷伦 SureSelectXT 靶向序列捕获系统提供目前市场上最全面的靶向富集完整解决方案以及针对多种不同测序方法和平台的最优化分析流程。SureSelect XT 产品可用于在单管中富集从 200 Kb 到 50 Mb 的目标序列。 靶向序列捕获使研究人员可以仅对目标基因组区域（而非整个基因组）进行测序，从而简化工作流程。结合先进的下一代测序系统不断提升的性能，SureSelect XT 平台的多样本检测能力使基因学家可以在一次实验中相比以前探索更多样品的基因组。在过去，文库制备和靶向富集一直是限制此类实验速度的瓶颈之一。为了实现高通量的样品处理，安捷伦提供了综合式工作站，用于SureSelect XT 文库制备和靶向富集工作流程的自动化。 本方案除了可以支持 Illumina单末端测序、双末端测序和索引方案外，还支持 SOLiD 系统的片段文库格式、双末端测序和条形码方案。最近，SureSelect 平台还进一步扩展到 Roche 454 系统，从而可以为所有三大下一代测序主流平台的用户提供SureSelect 全线产品（包括用户自定义产品和目录产品）。 SureSelect XT 还为客户提供高度灵活的定制化产品。用户使用安捷伦 eArray xD 桌面设计工具，可以轻松设计出在单管中捕获任何目标基因组的定制产品，从而有效提高研究效率。安捷伦还提供 eArray 在线设计工具，用户使用该工具可定制与安捷伦目录 SureSelect 试剂盒类似的产品，例如 SureSelect 小鼠全外显子系列产品。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解更多安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

4月20日，苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）与成都齐碳科技有限公司（以下简称“齐碳科技”）战略合作项目启动会在成都成功举办。与会双方签署了战略合作协议，将基于纳米孔基因测序仪在辅助生殖PGT检测领域临床试剂盒的技术开发、注册申报、推动国产化和产业化等方面开展战略合作。齐碳科技联合创始人&首席科学家白净卫博士、注册总监黄孝东、市场总监张泽樘，贝康医疗技术总监孔令印、高级研究员康凯博士等嘉宾共同出席了本次启动会。贝康医疗成立于2010年，致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用，帮助不孕不育的家庭“能生”，让携带遗传病的家庭“优生”。 公司研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证，参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价指南，并参加制定了国家PGT-A检测试剂盒的行业标准，填补了我国在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白。2021年，在苏州及园区政府的大力支持下，贝康医疗在香港联合交易所成功上市，成为辅助生殖领域第一家上市的IVD公司(股票代码:2170HK)。贝康医疗一直秉承“做产品”的理念，坚持走自主研发和国产替代的发展道路，通过“软件+硬件”的产业创新模式，打造了PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。齐碳科技是国内首家实现纳米孔基因测序仪国产化并率先开启商业化的企业，其自主研发的纳米孔测序仪采用的是纳米孔链测序法，可以做到快速、实时测序，帮助临床医生快速完成样本采集、建库及测序，在较短的时间里得到检测结果，从而制定精准治疗方案。纳米孔测序仪在生殖健康、遗传病检测、病原体研究、新药研发等多元化应用场景中都可发挥作用，为各领域的研究应用提供核心支持。纳米孔测序法是目前三代测序技术的一种方法，主要是指将单个核酸分子在电场力驱动和马达蛋白控速的双重作用下，以连续的单链核酸分子形式穿过纳米尺寸的蛋白孔道，当不同碱基通过时，会对孔道内的离子电流产生不同程度的阻断，因此可以通过捕捉随时间变化的电流信号实时的识别其碱基排列信息，从而实现对单链核酸分子的测序。纳米孔测序法相比于二代测序技术拥有Mb级长读长、操作简便、测序速度快、小巧便携等突出优势。在辅助生殖领域，遗传学检测常被用来帮助降低流产率及阻断遗传病基因的传递。目前主流的NGS技术由于读长短、检测周期较长，对某些基因组结构变异无法实现有效检测，且无法在新鲜胚胎移植的时间范围内产生分析结果，这在一定程度上限制了全基因组筛查的临床应用推广。随着测序技术的发展，基于三代纳米孔的测序技术在临床检测领域的应用也在不断拓展，其单分子、长读长的特性使得其可以较为容易地检测出序列上的结构异常，能够同时对点突变和结构变异进行有效检测；另一方面，纳米孔测序通量灵活、测序速度快，基于纳米孔测序方法可以在几个小时内提供测序结果，因此允许潜在的新鲜胚胎移植，能够避免进行PGT-A检测时需要冷冻全部周期的问题，从而减轻患者压力及降低胚胎冷冻保存成本。2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元。据国金证券预测，2025年将增长至854.3亿元，年复合增长率稳定在14.5%。随着PGT技术提升，市场渗透率不断提高，应用需求将以每年10%~20%的速度增长。三代测序能够弥补二代测序无法覆盖的300多种遗传病检测，如血友病、脆性x染色体综合征、先天性肾上腺皮质增生症等，可作为特殊疾病的补充解决方案。通过三代测序赋能PGT产业化进程，与二代测序形成互补，预计到2026年，将会带来每年3.5亿元的市场份额，为PGT市场带来10%~20%的年复合增长。贝康医疗将以此次合作为契机，加速技术创新，延伸产品应用场景，以临床价值为导向，为大众健康提供更为优越的服务。

小海龟科技 2022-09-23 15:21 发表于浙江近年来，我国分子诊断市场规模保持快速增长趋势，PCR技术是目前相对成熟且临床应用相对广泛的分子诊断技术，占整体分子诊断市场的50%以上。随着第三代PCR技术（数字PCR技术）的迅速发展，PCR技术整体市场占有率有望进一步提高。目前PCR试剂盒开发主要采用TaqMan探针法（突变位点位于TaqMan探针上）和ARMS法（突变位点位于引物3’端），二者瑜亮之争，各有长短。TaqMan探针法具有成熟度高、特异性高等优点，但探针设计难度较大、背景信号较高，而低背景/高特异性的MGB-TaqMan探针更加昂贵，在超多重PCR体系开发方面效率和难度都较高。ARMS方法具有检测灵敏度更高、可检测低至0.5%的突变，且体系设计与优化成本更低等特点。尽管ARMS PCR技术具有显著的优点，但设计出稳定且特异性很高的ARMS检测体系仍然相当挑战。第一代ARMS PCR技术为了提高突变检测的特异性，需要在引物3’端额外引入多个碱基错配（引物设计难度较大），从而保证检测的特异性。第二代ARMS PCR技术为了提高突变检测的特异性，Super-ARMS采用独特的专利技术将引物设计为环化引物，并且在3’端引入错配碱基，但Super-ARMS技术引物设计仍然相对复杂，不易大规模普及使用。为了降低ARMS PCR技术引物设计的难度，并进一步提高ARMS PCR技术的特异性，上海小海龟科技有限公司近日推出第三代ARMS PCR技术，即Perfect-ARMS技术，该技术不需要设计环化引物、使用创新的超高特异性神甄&trade （Single Nucleotide Ultra Precision Polymerase, SNUPP ）DNA聚合酶，可以准确识别引物3’端单碱基错配，只需要在引物3’端设计一个识别碱基，即可以实现高度特异性的ARMS检测。Perfect-ARMS技术变革性地降低了ARMS试剂盒开发难度，让PCR试剂盒开发更“简捷”、效率更高、成本更低。同时，Perfect-ARMS技术既适用于荧光PCR平台，又适用于数字PCR平台。图1. ARMS PCR技术路线图Perfect-ARMS PCR实验案例展示图2. Perfect-ARMS在qPCR检测中的应用案例展示图3. Perfect-ARMS在数字PCR检测中的应用案例展示关于上海小海龟科技上海小海龟科技有限公司是一家立足于基因检测上游仪器、芯片耗材开发的高新技术企业，2022年获得中国首张数字PCR计量评价证书，2016年获批国家发改委“基因检测技术应用示范中心”，先后承担多项上海市生物医药领域科技支撑专项和科技部“科技助力经济2020”专项，推出多款数字PCR系统并取得医疗器械注册证书，并基于此系统开发完成约40款检测试剂盒，包括肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、优生优育、病毒检测等。更多技术及产品信息，请联系小海龟科技：令经理：17621390299沈经理：18698513120赵经理：15821961209

近日，岛津nSMOLTMantibody BA 试剂盒上市。使用该试剂盒可实现生物样品中抗体药物的含量测定。 nSMOLTMantibody BA 试剂盒可简化实验过程：仅需使用抗体固化树脂捕集全血或其它生物样品中的单克隆抗体，即可有选择性的水解单克隆抗体的Fab区。蛋白水解得到的Fab肽段碎片可通过三重四极杆液质联用仪通过MRM 方式进行准确的含量测定。(推荐使用LCMS-8050/8060等优秀的液质产品配合样品分析)。本品是岛津科学研究实验室和日本国立癌症研究中心合作的成果。本品符合美国FDA生物分析方法验证标准。 注: 本品配备的试剂仅用于研究使用。基于日本药品和医疗器械法案，本品未被认可 或批准用于制药领域中体外药物诊断。不可用于治疗、诊断或相关领域使用。在 用户购买前需要明确告知以上内容。 产品特点 nSMOLTM使用的方法是岛津科技研究实验室全新的开创性的技术。可选择性的水解单克隆抗体的Fab区。 LCMS分析方法可开发且无需考虑抗体类药物的类型，在抗体药物的分析中引入全新的分析手段。 1) 本品可减少方法开发的消耗，缩短开发时间药物代谢和药代动力学研究是药物效价的最基本方式之一。借此可刻画出药物效力和毒性指数服务于药物开发。迄今为止，血药浓度的测量主要采用配体结合方式下的酶联免疫吸附法检测。然而，这是一个间接的检测方法，所以它会受到如交叉反应和抑制剂敏感性的影响。此外，ELISA方法还需要消耗一定的分析时间和实验成本。使用质谱检测方法分析列表中特定结构的目标组分，无需生产检测用抗体即可有效解决上述问题。 2) nSMOLTM方法包可解决LCMS分析中的难点 可通过降低基质背景噪声，增强稳定性 当使用LCMS分析大分子量蛋白时，通常需要使用胰蛋白酶或其它蛋白酶分解抗体分子成为小分子碎片，产生的大量肽段会使仪器噪声提高甚至出现离子抑制现象。这就是在LCMS分析过程中主要仪器稳定性的因素。本方法包通过先进的样品处理程序有选择性酶解需要分析的抗体部分Fab 区，大大降低背景噪声及离子抑制现象，提高系统稳定和数据重现性。 简化的样品处理程序提高样品预处理速度通过 MRM 方法测定蛋白质，分析前样品需要进行蛋白质变性、还原性烷基化或长达一夜的胰蛋白酶解过程。此外，即使是胰蛋白酶解后仍需脱盐，即去除反应液中高浓度的盐。采用先进的样品处理技术可实现5小时内良好的酶解率。无需进行耗时的蛋白质变性、还原性烷基化，及脱盐以有效实现单日完成样品处理。此外，可用个相同的处理流程应对各类抗体分析。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国 设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

近日，河南煤业化工集团煤气化公司自行配制成功检测废水氨氮的专用试剂，可使该公司使用的试剂成本从每年的5.5万元降至3300元。　　煤气化公司每天都要对废水中的氨氮含量进行测定，由于使用的是美国进口氨氮测定仪，在检测过程中必须每天消耗30包配套的专用试剂。为节约开支，他们组织技术人员用常用药品成功配制出离子强度剂稳定剂，替代了进口氨氮试剂，经过试验对比，检测效果与进口试剂相当。

2016年12月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。　　该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)有反应。与此同时，FDA加速批准了Rubraca这一新药，该药物适用于已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。FoundationFocus CDxBRCA是基于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的卵巢肿瘤组织，采用NGS技术检测BRCA1和BRCA2突变的伴随诊断试剂盒。该检测的结果可用于鉴别正在考虑用Rubraca治疗的卵巢癌患者。如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果，则可能适合接受Rubraca治疗。　　据美国国家癌症研究所最新统计，超过22，000名妇女将被诊断患有卵巢癌，超过14，000名妇女将死于该疾病。而其中，15%至20%的卵巢癌患者携带有BRCA突变。FoundationFocus CDxBRCA便可以用于检测患者肿瘤组织中的此类突变。　　此前，于2014年12月FDA曾批准AstraZeneca公司生产的PARP抑制剂Lynparza(olaparib)以及Myriad Genetics公司的伴随诊断产品BRACAnalysis CDx，用于鉴定接受三线以上化疗并具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者。Myriad公司的伴随诊断可基于患者血液检测生殖系突变，其中使用PCR和Sanger测序来分析单核苷酸突变和Indel，使用多重PCR以评估大片段缺失和重复。　　Clovis公司提交了两项单臂试验的数据，包括106名先前接受过治疗的卵巢癌患者，Foundation Medicine公司的检测证实了96%的研究参与者存在BRCA突变。在此项研究中，54%的患者肿瘤缩小，反应持续中位数为9.2个月。　　使用Rubraca治疗的患者通常经历恶心、疲劳、呕吐、贫血、血小板水平低和呼吸困难。一些患者经历严重的副作用，包括骨髓问题、急性骨髓性白血病和胎儿损伤。由于是基于替代终点(surrogate endpoint)指标，Rubraca获得加速批准，因此，Clovis必须继续对该药物进行后续研究并提交数据以证明其对患者结果的影响。

一、项目基本情况：1、项目编号：JSHC2023-G-001（代理机构内部编号：JSHC-2023070616B1）2、项目名称：二代高通量平台测序试剂3、预算金额：人民币肆仟伍佰万元整（￥45,000,000.00） 最高限价：人民币肆仟伍佰万元整（￥45,000,000.00）4、采购需求：二代高通量平台测序试剂一批5、合同履行期限：详见招标文件。6、本项目不接受联合体投标。7、本项目接受进口产品投标。8、本项目为非专门面向中小企业采购的项目。二、获取招标文件：1、获取时间：2023年8月8日至2023年8月14日2、获取方式：网上报名（1）申领CA证书供应商进入“苏州市公共资源交易中心”―“政府采购（登录）”―“苏州市政府采购管理交易平台”―“供应商”。详见《苏州市政府采购交易管理系统供应商操作手册》（2）登录报名供应商进入“苏州市公共资源交易中心”―“政府采购（登录）”―“苏州市政府采购管理交易平台”―“供应商”。详见《苏州市政府采购交易管理系统供应商操作手册》（3）在网上报名过程中如有疑问，请及时联系：注册咨询：0512-69820846CA办理及咨询：0512-81876166交易系统维护：客服qq：751281184，864274166咨询电话：13914088964（4）依法获取采购文件的方式：报名供应商确认报名后需自行从报名系统里面下载本项目采购文件，报名日期视同为依法获取采购文件日期，投标人需打印、保留“政府采购投标报名确认单”，质疑时与质疑函一并提交。未依照采购公告要求实行网上报名的投标人，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利。代理机构不再收取报名费或资料成本费。（5）网上询问：报名成功的供应商在下载公开招标采购文件后，对采购文件有疑问的，可在“苏州市公共资源交易平台”网上交易系统中进行询问，询问信息不显示询问人的相关资料。代理机构通过网上交易系统收到询问后以网上答复的方式予以解答，询问人通过系统查阅。（6）未依照采购公告要求实行网上报名的供应商，视为未参加该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或报名时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。3、售价：无。4、本项目采用网上投标电子评标方式。三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1、采购人信息名称：南京市医科大学姑苏学院地址：江苏省苏州市姑苏区十梓街458号联系人：吴老师？联系电话：137765664032、采购代理机构信息名称：江苏省华采招标有限公司地址：南京市建邺区嘉陵江东街8号综合体B3栋1单元16层联系方式：025-836033683、项目联系方式项目联系人：刘洁电话：025-83603368

p style="text-align: justify text-indent: 2em "2月17日，编辑从辽宁日报获悉，由沈阳拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司研发的第三代新型“新冠病毒快速诊断试剂盒”，已通过辽宁省科技厅组织的省内专家评审，可用于科研及临床快速检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a341b411-39a9-4896-9c29-9dbe923829e9.jpg" title="泰克.jpeg" alt="泰克.jpeg"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "据了解，该试剂盒在恒温条件下仅需20分钟即可出检测结果，检测样本在反应前后发生颜色改变，操作者可以直接通过肉眼观察，判断检测结果是否为阳性，省时省力无需设备。在无特殊硬件或技术人员条件的单位及工厂、车间、学校均能进行现场检测，也可用于围绕疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场早期筛查。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "拜澳泰克是一家主要从事以干细胞、体细胞及基因工程技术为基础的细胞再生医学研发型企业。国家公布病毒基因序列后，拜澳泰克利用5天时间成功研发和生产出第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒，成为东北地区第一家成功研发试剂盒的企业。为进一步解决现场快速检测需求，拜澳泰克团队继续攻关，第三代产品——恒温显色新型冠状病毒检测试剂盒终于出炉。此试剂盒利用恒温快速反应，检测样本在反应前后发生颜色改变，操作者可以直接通过肉眼观察，来判断结果是否为阳性，省时省力无需设备，初筛后可立即对患者进行分类管理，合理处置。目前，该公司所有试剂盒均具有生产能力，日产量在5000至1万人份。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px "strong style="margin: 0px padding: 0px "“抗击新冠疫情，仪器人在行动”/strong/span/aspan style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "专题，全力支援疫情抗击工作。/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em "strong style="margin: 0px padding: 0px "/strong/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% "//a/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center text-indent: 0em "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none "点击图片查看专题详情/a/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center text-indent: 0em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title="企业微信截图_1581300750743.jpg" alt="企业微信截图_1581300750743.jpg" width="400" height="400" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px "//p

世纪金光第二代1200V SiC MOSFET器件【CGE2M120080】 2022年9月26日，世纪金光推出新款SiC 功率器件——第二代1200V 80mΩ SiC MOSFET的器件CGE2M120080，该系列具有更低导通电阻，高开关速度，低开关损耗等特性，主要用于开关电源、电机驱动器、电动汽车OBC、充电桩、光伏逆变等领域。表1 CGE2M120080 SiC MOSFET器件主要规格参数新产品单位面积导通电阻RDS(on)相对于上一代产品下降了大约53%，栅总电荷量下降52%，使“漏源导通电阻×栅漏电荷（RDS(on)×Qgd）”降低了大约78%，有效提升开关速度，从而使开关损耗减小超过20%，整体性能表现居先进水平。此产品为世纪金光第二代MOSFET平台下首款产品，我们后续将继续扩展SiC MOSFET功率器件产品线，开发更多电压电流规格的产品，提升器件性能、降低开关损耗，提升设备效率，持续地为客户提供更优质的产品。产品特点显著改善导通电阻和RDS(on)*Qgd （FOM） 01图1 新一代产品导通电阻和FOM对比图 图2 RDS(on)-ID曲线图&栅总电荷曲线图 与第一代产品相比，通过沟道及JFET优化技术，单位面积导通电阻RDS(on)降低了大约53%，主要应用电流比导通电阻均达到3.5mΩcm2以下；RDS(on)*Qgd下降78%，约为1500 mΩnC；栅总电荷量下降52%，低至54.5nC，为实现更高速应用奠定基础。开关时间减小，速度提升02图3 新品开通/关断延迟时间对比图第一代和第二代SiC MOSFET开关曲线如上图。第二代产品开关时间减小，从而使开关损耗减小超过20%。温度稳定性提高，降低散热压力03图4导通电阻随温度变化曲线第二代SiC MOSFET器件，改进设计工艺，优化器件封装，在温度稳定性方面，尤其是高温状态下，器件参数变化更小。有效降低应用中热设计难度，减轻散热压力。体二极管导通压降下降，续流能力增强04图5 不同栅极电压下导通压降随电流变化曲线采用二极管增强结构设计，有效降低体二极管导通压降，较前一代导通压降下降超过1V。感性负载下提供更强的电流续流能力，有效降低能量损耗，提高系统能量利用率。应用领域开关电源（服务器电源、通信电源等）光伏逆变器电动汽车OBC开关电源（服务器电源、通信电源等）充电桩北京世纪金光半导体（以下简称“世纪金光”）是一家专注于碳化硅功能材料和功率器件研发与生产的国家级高新技术公司，深耕第三代半导体产业15年。公司以“自主创新”为己任，专注于战略新兴半导体的研发与生产，经过多年的发展，已创新性的解决了高纯碳化硅粉料提纯技术、6英寸碳化硅单晶制备技术、高压低导通电阻碳化硅SBD、MOSFET结构及工艺设计技术等。目前已完成从碳化硅功能材料生长、功率元器件和模块制备、行业应用开发和解决方案提供等关键领域的全面布局。

岛津此次推出试剂类产品为岛津分析仪器专用调谐液，第一期49种试剂产品是针对岛津主流分析仪器，如色谱类（GC,LC）、质谱类（GC-MS,GC-MS/MS,LC-MS,LC-MS/MS，ICP-MS）光谱类（ICP-OES,AAS,UV,TOC）机种，用于调谐、安装验收、仪器校准专门定制的试剂、标准品和对照品。试剂产品的优点 1.试剂质量由中国测试技术研究院质控；2.产品附有《标准物质认定证书》；3.试剂原料为有证标准物质 CRM，可溯源，提供不确定度；4.在线 MSDS（化学品安全技术说明书）；5.试剂配方为岛津内部专用配方，专为岛津仪器定制；6.外包装按照岛津全球设计风格要求，统一包装；7.便于工程师外勤使用，免去现场调配的不便，提高工作效率，减少对主线工作干扰； 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

安捷伦科技公司推出新一代测序成员 &mdash 全新SureSelect 人全外显子 UTR捕获试剂超乎寻常的效率；为次日测序准备好外显子样品 2012 年 11 月 8 日，加利福尼亚州圣克拉拉市 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出新一代靶向序列捕获测序产品 SureSelect 人全外显子 V5 以及 V5 + UTR。做为此项技术的发起机构，新型的全外显子捕获解决方案结合了安捷伦基因组学的最新技术革新。 SureSelect 人全外显子 V5 建立在业内领先的 SureSelect 靶向序列捕获平台上，具有更快的周转时间，可以为次日测序生成外显子样品。它还提供了更高的测序效率，并全面覆盖了最新的基因组学数据库，包括RefSeq、CCDS、GENCODE、miRBase、TCGA 和 UCSC。 新型全外显子解决方案经过特别的优化，为用户提供了最高的特异性和灵敏度，仅需 4 Gb 的总测序量，与竞争对手的类似产品相比，可以减少 60% 的测序量。 &ldquo 我们很高兴可以不断提供高性能的外显子序列捕获产品，&rdquo 安捷伦基因组学高级市场总监 Kathleen Shelton 说道。&ldquo 我们的 V5 以及 V5+ UTR 是现有的最新、最全面的外显子捕获试剂盒。配合最新简化的工作流程，我们在显著减少测序量的基础上提供了更大的样品通量&mdash &mdash 对于研究者这意味着可以在测序上花费更少的时间和经费，而将更多的时间用于研发。&rdquo SureSelect 人全外显子 V5 是 SureSelect 产品系列的最新一员，提供完整的SureSelectXT 或 SureSelectXT2 解决方案。同时也可以与 SureSelect 的定制版和 HaloPlex 靶向序列捕获系统相匹配，成为后续研究的理想之选。 此外，安捷伦还提供了完整的新一代测序工作流程解决方案，包括质量控制、自动化、PCR 以及数据分析。更多信息，请访问 www.genomics.agilent.com/CollectionSubpage.aspx?PageType=Product&SubPageType=ProductDetail&PageID=3041 关于安捷伦产品在基因组学方面的应用 安捷伦科技公司是针对下一代测序和基因组学芯片进行靶向序列捕获的全球领导者。Agilent SureSelect 和 HaloPlex 靶向序列捕获系统能使研究人员轻松选择待测序的基因组片段，无需花费对整个基因组进行测序所需要的时间和金钱。HaloPlex 系统具有&ldquo 当日完成样品至测序仪&rdquo 的工作流程，非常适合于下一代台式测序仪；而 SureSelect 系统能够在一个反应对中准确捕获所有的外显子和甲基化组，很适合配用高通量的下一代测序系统。这两个系统仅仅是两种代表性产品，其源自安捷伦在芯片制造过程中所获得的合成复杂定制的长寡核苷酸混合物的专业知识。其他基于此项核心技术的产品线包括用于基因表达的全基因组测量和比较基因组杂交的芯片，以及 SureFISH 试剂，它是一种用于原位杂交的高特异性、高灵敏度寡核苷酸荧光染料产品线。除了寡核苷酸类产品之外，安捷伦还提供用于测量样品质量的微流体生物分析仪、能够提高下一代测序效率的靶向序列捕获工具，以及用于基因组实验的全套试剂、硬件、方法和生物信息学软件。 关于安捷伦科技 安捷伦科技（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、诊断学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。有关安捷伦科技的更多信息，请访问：www.agilent.com.cn。

安捷伦科技推出可实现当日完成待测序样品制备的 SureSelectQXT 靶向序列捕获试剂盒以快速的工作流程和最少的样品量完成临床研究测序的解决方案 2014 年 6 月 2 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出 SureSelectQXT 试剂盒，这是一款革命性的新一代靶向序列捕获解决方案，可在短短七个小时内生成待测序样本文库并且只需 50 ng 的 gDNA。 经过设计的 SureSelectQXT 试剂盒能够真正满足临床研究员对快速、简单的“当日完成待测序样品制备”工作流程的需求，其速度是现有基于转座酶方法的三倍，所需时间比手动操作时间少 30%。它们经优化后可用于处理数量有限的样品并有效覆盖基因组靶序列，实现可靠的变体识别。这些试剂盒与市场上最快速的测序仪相结合，可在 24 到 36 个小时内完成“从样品到数据”的工作流程。 安捷伦诊断和基因组学事业部全球市场高级总监 Victor Fung 表示：“我们非常高兴能够为临床研究界提供这款快速且功能强大的新型靶向序列捕获解决方案。SureSelectQXT 试剂盒可帮助研究人员快速分析外显子组或特定靶基因，其变异识别的准确度高，并且能当日完成待测序样品的制备。” 基于转座酶的文库制备技术与先进的杂交化学技术相结合，使 SureSelectQXT 试剂盒获得了前所未有的高速度，不仅将杂交时间从 16 个小时大大缩短到 90 分钟，而且还保持了出色的性能。此试剂盒的杂交技术已得到验证，利用其高灵敏性和特异性能够对外显子组或自定义基因组区域进行完整且准确的变异分析。此试剂盒与各种靶向序列捕获解决方案相结合，可满足文库制备、捕获、自动化、质量控制和数据分析的需求。 安捷伦的 SureSelect 系列产品是行业领先的靶向序列捕获解决方案。SureSelect 利用各种试剂解决测序流程各步骤的需求，为研究人员快速轻松分析基因组、转录组和甲基化组的特定区域提供了完整的解决方案。在这个完整的解决方案中，为 SureSelect 提供支持的包括具有自定义功能的 SureDesign 软件、实现高重现性和高通量样品前处理的 Bravo 自动化平台，以及可简单快速分析目标基因组区域的 SureCall 软件。 了解更多有关 SureSelectQXT的信息，请访问：www.agilent.com/genomics/qxt. 关于安捷伦基因组学 安捷伦科技是新一代测序靶向序列捕获解决方案和基因组学微阵列芯片领域的全球领导者。SureSelect和HaloPlex靶向序列捕获解决方案通过合成定制的复杂长寡核苷酸混合物，可帮助研究人员识别目标基因组区域，从而对重点区域进行经济有效的变异分析，其工作流程仅在一天内即可生成待测序的文库。安捷伦独特的生产技术基于安捷伦的基因组系列产品，包括适用于全基因组范围基因表达准确检测的 SurePrint 技术、适用于结合了 SNP 信息的拷贝数评价的 arrayCGH，以及适用于高灵敏度、高特异性寡核苷酸荧光原位杂交的 SureFISH。安捷伦还提供了微流控生物分析仪和 TapeStation，以及用于样品定量分析和质量评估的试剂和软件。如需更多信息，请访问安捷伦基因组。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A) 是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013 财年，安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如需了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。 2013 年 9 月 19 日，安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离，分拆为两家上市公司的计划。分拆后的电子测量公司命名为是德科技 (Keysight Technologies, Inc.)，此次分拆预计将于 2014 年 11 月初完成。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

目前核磁共振技术已广泛地应用于医药、化学、食品、物理等多个领域，核磁共振的应用离不开氘代试剂，氘代试剂的氘代率在某种意义上决定核磁共振的谱图效果，从而影响实验效果。但是目前，最常用的氘代试剂——氘代氯仿氘代率的测定方法都没有相关标准可依，因此，亟需制定相关标准规范市场环境。核磁共振氢谱定量技术，前处理简单或不需要前处理，定量准确性高、稳定性好，检测限和定量限低，检测用时短，而且不但可以检测氘代氯仿的氘代率，还可以检测氘代氯仿中其他杂质的含量，方法简单适用，是氘代氯仿氘代率测定的不二选择。本标准的制定对促进氘代氯仿产业持续健康良性发展具有非常重要的意义。据悉，经北京理化分析测试技术学会标准化委员会批准，中轻技术创新中心有限公司等机构组织开展了《气代氯仿气代率的测定 核磁共振波谱法》团体标准制定工作。近日，工作组根据标准制修订程序，组织完成了《气代氯仿气代率的测定 核磁共振波谱法》团体标准征求意见稿。此标准描述了采用定量核磁共振氢谱法测定氘代氯仿氘代率的测定依据、详细操作步骤及结果计算方法。此标准的实施将填补氘代氯仿中氘代率测定领域的空白，解决氘代氯仿中氘代率测定没有统一的标准方法可以依据的问题。对帮助氘代氯仿行业整体提升产品质量，促进氘代氯仿行业持续健康良性发展具有非常重要的意义。附件：1.《氘代氯仿氘代率的测定 核磁共振波谱法》标准文本（征求意见稿）.docx2.《氘代氯仿氘代率的测定 核磁共振波谱法》编制说明.docx立项通知可见：https://www.instrument.com.cn/news/20230411/659860.shtml

9月15日，“辅助生殖技术需求飙升”的话题登上微博热搜。据央视财经报道，在三胎开放政策的激励下，多家医院的辅助生殖科正迎来越来越多的咨询患者，部分三甲医院甚至“一号难求”。在辅助生殖的各种技术中，目前最主流的一种是“体外受精”方式，也就是大家常说的“试管婴儿”，我国每年约有30万名试管婴儿诞生。可以预见，在未来一段时期内，随着国内辅助生殖需求的增长，辅助生殖市场正迎来一轮史无前例的“世纪机遇”。不孕不育率增至18% 辅助生殖市场将扩容　　今年5月31日，我国人口政策迎来大调整，中央定调全面放开并鼓励生育三胎。在我国正式放开“三孩”生育政策后，人们最关注的两大焦点，一个是生育、养育成本，另一个是生育能力的问题。今年5月，《柳叶刀》在线发布的一份报告指出，1993年我国不孕不育率尚不足3%，2007年已增至12%，2010年达到15%，2020年又上升到18%左右，这意味着我国有近4800万对的不孕不育夫妇。　　如何让这部分有生育意愿，但却受到不孕不育困扰的家庭顺利孕育新生儿?临床上，通常采用辅助生殖技术(Assisted ReproductiveTechnology，ART)、药物治疗和手术治疗的方法。辅助生殖技术(ART)指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。在辅助生殖权威期刊《ReproductiveBiology and Endocrinology》的统计中，公布了国内医生不孕不育治疗手段的选择比例，其中ART治疗占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%，可见辅助生殖技术已成为治疗不孕不育症的主要选择。(图注：国内不孕不育治疗手段分布，图片源自蛋壳研究院)三代试管婴儿技术守住“优生优育”关口　　ART包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两大类。IVF-ET也称作“试管婴儿”，是ART市场的主导力量，当前我国每年约有30万名新生儿是通过这一技术诞生。国内医生采用人工授精和试管婴儿的选择比例约为7:19，截止2020年年底，国内ART服务总周期数为130.3万例，其中试管婴儿周期数为95.2万例，人工授精周期数为35.1万例。　　随着技术的不断进步，“试管婴儿”已经历了第一代、第二代、第三代的迭代发展，解决的问题也由女性不孕、男性不育到优生优育的层面。其中，第三代试管婴儿技术，有望成为三胎政策利好下，辅助生殖领域最火热的赛道。　　第三代试管婴儿的技术(PGT)也称胚胎植入前遗传学检测技术 ，是指精子卵子在体外结合形成受精卵发育成胚胎后，在植入到母体子宫之前进行的基因检测和染色体数目及结构异常的检测。该方法可直接筛除淘汰有问题的胚胎，挑选遗传物质正常的胚胎植入子宫，从而提高妊娠率、降低流产率、防止单基因病和染色体异常患儿的出生。(图注：图片源自弗若斯特沙利文报告)　　目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约100万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。值得格外重视的是35岁以上的高龄孕妇，其所生孩子发生的出生缺陷率要比年轻孕妇高出10倍以上。以唐氏综合征为例，21岁女性生下“唐宝宝”的概率为1/1667，31岁孕妇的发生风险达到1/909，而41岁孕妇的发生风险猛增到1/81，49岁孕妇的发生风险更是高达1/11。　　针对出生缺陷问题，我国一直推行三级防预措施，分别在孕前(一级预防)、产前(二级预防)和新生儿期(三级预防)。“第三代试管婴儿技术”，是针对胚胎进行筛查和诊断的最重要的一级预防措施，能从生命源头切断缺陷基因的传播。随着我国居民婚育年龄后移、三胎政策实施，第三代试管婴儿技术将迎来更大的舞台，有助于解决出生缺陷问题，提高全民“优生优育”水平。3000亿市场空白国产辅助生殖医疗器械迎来爆发　　据弗若斯特沙利文数据，2018年中国辅助生殖渗透率仅为7.0%，远低于同期美国30.2%的渗透率。从细分领域来看，中国PGT的渗透率仍然较低，2015年仅为0.8%，2019年达到3.8%，而美国2018年的滲透率已突破35%。随着三孩政策和相关配套政策的陆续推出，中国辅助生育的渗透率也会不断提高，辅助生殖市场还将进一步扩大，具有巨大的发展空间和潜力，预计将有3000多亿元的市场空白，在这其中国产辅助生殖医疗器械市场将迎来爆发。　　试管婴儿服务主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷冻、体外受精、胚胎培养、胚胎筛选、胚胎冷冻以及胚胎植入，各项服务都离不开配套的医疗器械，如辅助生殖用液、检测试剂、固体耗材及仪器等。根据《医疗器械分类目录(2018 版)》相关规定，辅助生殖医疗器械主要分为 5 个类别：　　●辅助生殖导管：胚胎移植导管等 　　●辅助生殖穿刺取卵/取精针：剥卵针、取卵针、睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针等 　　●辅助生殖微型工具：体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等 　　●体外辅助生殖用液：卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等 　　●辅助生殖专用仪器：显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等。　　医疗器械贯穿辅助生殖诊断治疗全流程，市场需求量巨大，国产辅助生殖医疗器械品牌正在努力走自主创新之路。据统计，2018年以来，我国共有60余项辅助生殖医疗器械产品获批，其中，本土企业研制的产品约40项左右，审批数量呈逐年增长的趋势。　　在企业创新的同时，国内一系列政策文件的颁布也为辅助生殖技术的新发展奠定了基础。今年7月，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布，其中第四章“提高优生优育服务水平”的第十二条提到要促进生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，第十三条提到要加强产前筛查和诊断，扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。一系列政策利好，为资本和企业注入了一针强心剂。　　对标发达国家，我国辅助生殖市场增长潜力巨大，相信随着本土企业创新活力的涌现以及三胎政策下市场需求进一步释放，今后5-10年内我国辅助生殖领域将实现长足的进步，为人口优生优育提供强大的技术支撑。

安捷伦科技针对新一代测序的定制靶向序列捕获试剂盒序列范围扩展5 倍，碱基覆盖可高达34 Mb 2011 年4 月12 日，北京 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出用于新一代测序（NGS） SureSelect XT靶向序列捕获系统的最新定制试剂盒，该试剂盒可捕获高达34 Mb 的目标基因组区域。 新版定制试剂盒的序列覆盖范围比旧版扩展了5 倍，这使得研究人员能够将研究范围从人类外显子扩展到对动物、微生物、植物及其它生物体中较大的目标区域进行测序，目前尚没有针对此类研究的商业化预定义或目录版的靶向序列捕获试剂盒。 现在研究人员可以利用目录试剂盒或定制试剂盒对高达34 Mb 的序列进行研究，这种撒大网的方式有利于发现SNP、插入/缺失以及拷贝数变异。然后他们可以设计有针对性的自定义序列捕获文库，用于后续的大量样品研究。安捷伦提供eArray在线靶向序列捕获和芯片设计工具，可帮助用户设计并订购 SureSelect XT 定制版靶向序列捕获试剂盒（可选 10 到5000 次反应，及适用于各种主流 NGS 平台的格式）。 安捷伦SureSelect 平台市场总监Fred P. Ernani 博士说：&ldquo 安捷伦在定制长链寡核苷酸制造方面的出众能力再加上eArray 设计工具的强大功能，能够为研究人员带来卓越的具有高度灵活性且可定制的NGS 靶向序列捕获系统。现在，安捷伦能够为研究人员提供 200 Kb 到34 Mb 的大范围定制捕获试剂盒，几乎适用于任何规模的研究。&rdquo 随着测序结果的不断产生，研究人员可以不断采用 SureSelect 和eArray 工具反复进行快速设计和完善。现在，SureSelect XT 用户拥有全面的文库设计选择，从可直接使用的目录版试剂盒到结合了目录版和定制版内容的复合设计试剂盒，再到完全定制设计的试剂盒。 拥有DNA 靶向序列捕获和RNA 靶向序列捕获的SureSelect XT 产品线成为应用范围最广的新一代靶向测序技术平台。定制试剂盒的不断发展使得早期使用的客户能够捕获超过60 Mb 的序列。靶向序列捕获工作流程 靶向序列捕获使研究人员可以仅对目标基因组区域（而非整个基因组）进行测序，从而简化NGS工作流程。结合领先的新一代测序系统的更高速度，SureSelect XT的多重检测支持功能使得研究人员在每次实验中都能更全面地认识更多样品的基因组，这在过去是难以实现的。文库制备和靶向序列捕获流程的瓶颈已经得到有效解决。 为进一步提高处理通量，安捷伦还提供了集成式工作站，用于自动化完成SureSelect XT文库制备和靶向序列捕获工作流程。可针对多重测序对样品进行索引，且所有试剂都适合自动化操作。不久之后，安捷伦的Bravo 自动化液体处理系统所支持的自动化方案将增加RNA 捕获自动化统包方案。 SureSelect 靶向序列捕获平台作为基因发现的核心工具，现已被50 多篇同行评审的论文所引用。《科学》杂志12 月17 日刊登的2010 年十大科学突破中，其中两项突破&ldquo Reading the Neandertal Genome&rdquo （解读尼安德特人基因组）和&ldquo Homing In on Errant Genes&rdquo （外显子组测序/罕见疾病基因）均采用了本系统。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500名员工为 100多个国家的客户提供服务。在2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

2010年9月2日，戴安公司与默克密理博宣布签署了一项全球分销协议，此协议确定戴安公司可以在全球范围内直接销售默克密理博公司ICW-3000水纯化系统及耗材。 暨全球分销协议之后，戴安公司与默克密理博也于2010年9月9日就中国的分销协议达成共识。 ICW-3000水纯化系统是默克密理博为戴安免化学试剂型离子色谱系统专门设计的可提供在线超纯水的水纯化系统，该系统采用方便的“just add water”技术，不需要准备额外的淋洗液。该系统安装简便，并可通过戴安离子色谱系统软件来实现全线控制。另外ICW-3000 水纯化系统再循环的待机模式能在较长时间内保持高纯度的水质。在较低的水和能源消耗的情况下更好地满足毛细管型离子色谱仪的在线用水需求。 水质的好坏在分析检测过程中起着至关重要的作用，只有高品质的水，才能确保免化学试剂离子色谱技术发挥到极致。在离子色谱系统上配备超纯水系统的整体方案，将大大减少因水质问题而引起的各种离子色谱问题，更在一定程度上降低了可疑数据分析的复杂度和困难度，从而提高产品性能。目前戴安与默克密理博两公司就产品ICW-3000分销方式、安装、维修、应用支持及培训，售后等方面达成共识，并商定将尽快完善组合产品的信息，所有用户从现在开始即可直接从戴安公司购买默克密理博的ICW-3000水纯化系统，戴安公司免化学试剂离子色谱用户从此再无水质之忧。 关于默克密理博 默克密理博是德国Merck KGaA公司旗下的生命科学部门，致力于为全球从事生物技术和生物医药的研发和生产的用户提供创新的技术，高品质的产品、服务和商务关系。 作为全球生命科学工具行业名列前三的研发投资者，默克密理博通过与用户在最新的科学和工程思路的合作，成为了全球用户的策略性合作伙伴，共同推进生命科学的发展。默克密理博的总部设在美国麻省，在全球拥有近10000名员工，在64个国家拥有办事机构。 在美国和加拿大，默克密理博被称为EMD Millipore。 欲了解更多默克密理博信息，请登陆www.millipore.com. ADVANCING LIFE SCIENCE TOGETHERTM Research. Development. Production.

8月25日，安徽国贸大厦内，来自多家检测试剂（IVD）企业的代表在这里参与谈判。这是安徽省检验试剂集采的议价现场。根据现场传出的信息，谈判共分为2组，雅培、西门子、迈瑞、新产业等13家企业参与谈判；罗氏诊断、贝克曼、安图等企业则直接放弃谈判。这不是一次普通的集采。早前在8月19日，安徽省医药集采平台公布临床IVD集采公告，曾明确提到，这次集采由省纪检委直接部署，旨在“整治购销领域违法违规行为”。图源：安徽省医药集中采购平台省纪委主导集采，这在中国医药领域集采史上是闻所未闻的奇谈。8月22日，天风证券在投资者会议中提到：7月14日安徽省医保局召开有关IVD集采的吹风会，省医保局副局长万勇痛斥药企“大肆搞商业贿赂，腐蚀医护人员，让知名的专家进了监狱”，万勇直接放话：“为什么专项采购？是你们逼着我们干的！”受贿案是IVD集采导火索这次集采的主要品种，是检测试剂的重中之重——化学发光检测试剂。在所有检测试剂里面，免疫诊断的市场销售额占比位列第一，达到38%左右，化学发光试剂又是免疫诊断的重心。根据兴业证券研究所数据，国内化学发光市场规模接近300亿元，约占免疫诊断总市场的70%。安徽这次集采力度很大，涉及的发光试剂大多为封闭系统，也就是说医院买了某个品牌的仪器，就要定向购买某个品种的试剂。因此，今年6月，迈瑞医疗在回应投资者时曾自信满满地提到，“化学发光集采的实施难度较大”。显然，安徽这次的决心更大。在天风证券提及的实录中，万勇明确表示：“不降价那就换机器，没有什么专机专用！”业内纷纷猜测：省医保局领导放出如此狠话，与年初曝光的“检验科主任受贿”一事有关。2021年3月，安徽省纪检监察网通报：安徽医科大学二副院检验科主任管世鹤接受审查。管世鹤是博士生导师、皖江学者，身兼国家自然科学基金委项目函审专家、教育部学位与研究生教育评估专家、安徽省学术和技术带头人等多个头衔。他的落马让安徽全省医疗界震惊。检验试剂单价低，但种类繁杂、用量大、更新快。此前有媒体报道称，在一些规模较大的综合性医院，检验科每年的创收能占到全院的10%左右。更为关键的是，IVD的采购并不像药品那样进行省级采购。一位医院内部人士告诉健识局：各科室汇总检测试剂需求后，上报到医院，医院向卫健委报送后开展招标采购。事实也的确如此，单个医院招采IVD，是长久以来的普遍现象。图注：医院招采检验试剂信息创收额巨大、主要由医院自行组织招采，寻租空间就这样诞生了。万勇在上述吹风会上提到：“被捕的涉案人员承认，给到医生的回扣最高能达到12%-13%。”前述人员也向健识局透露，检验科主任在医疗耗材的采购上有绝对的话语权。检验科主任受贿被抓的案例屡见不鲜。今年6月，四川阿坝州人民医院的医疗腐败窝案被连根拔起，检验科主任罗玉雷就是主要涉案人之一；去年，黔江中心医院检验科主任付晓和同事被曝共同受贿1770万元，被判处有期徒刑10年。正因如此，这次安徽试剂集采才有了不同的意味。根据网传的会议实录，安徽专项集采的目就是要打掉灰色收入，“引导价格回归合理水平”。随着罗氏诊断、贝克曼的退出，国内企业可能会在化学发光试剂这个市场上找到一线生机。此前，根据方正证券发布的数据，化学发光领域罗氏诊断、雅培、贝克曼等老牌外企占据超过8成的市场份额，国内1000余家企业只能去争夺剩余的2成利润。这次集采，把过去由外企牢牢把控的市场敲开了一道缝。隐秘路径：LDT市场监管难8月20日，IVD集采消息挂出的第二天，迈瑞医疗、新产业的跌幅分别超过17%和14%；安图生物则连续三个交易日暴跌。根据安徽医保局的试剂集采规则：已经列入谈判议价，但未参加谈判、或谈判不成功的品种，将被纳入备案目录进行重点监测。也就是说，没谈成的会被“重点监控”，基本就失去安徽医药市场。然而，罗氏诊断、贝克曼、安图等企业依然选择了退出谈判。敢于弃标，是因为在IVD临床应用中，医院不是唯一的出口，大量第三方实验室实际在帮医院做检测。对于它们的监管，医保部门可能插不上手。第三方实验室简称LDT，在新冠疫情中，LDT在各地接纳了大量核酸检测任务。但在平时，LDT的业务主要来自于医院外包。此前有LDT企业告诉健识局：“医院的检测项目一般测一两百种，但第三方实验室的检测项目至少在400种以上。”相对来说，IVD市场规模并不算突出，仅为800亿元左右。相较而言，最大的利益方其实是面向终端用户的体外诊断服务。高禾投资数据显示，其规模已达到2000亿元左右。患者在医院做检测项目，交的是检测服务费，而不是试剂费。试剂占检测服务成本的30%左右。上述人士称：第三方机构能拿到医院的单子，存在很多不透明的空间，导致“以前试剂企业只要行贿医院医生，现在还要给第三方一笔回扣。因此罗氏诊断等企业不参与，但他们会有别的办法。”试剂集采只是砍掉了医院端的行贿空间，但相关检测项目能很快转移到第三方实验室。如果检测服务费不降或者少降，试剂企业就能通过第三方实验室，找到新的“价值空间”。8月23日，金域医学在投资者交流纪要中表示：试剂带量采购会降低检验服务的利润，医院无利可图，就只能选择外包，这反而是利好第三方实验室的。种种迹象表明，光是管住医院采购试剂那只手还不行，还要管住医院检测项目外包的另一只手，才能真正把患者的检测负担降下来，缓解看病贵的难题。

进入2024年，面对全球公共卫生领域的挑战和健康安全形势的不断演变，中国的疾病预防控制体系展现出前所未有的活力与坚定决心。在上海市疾病预防控制中心迁至新址，打造出高水准、高质量的防控应急平台的同时，根据中国政府采购网最新发布的数据显示，全国多地的疾控中心在仪器设备采购方面也呈现出积极的态势。通过对全国2024年1-8月份疾控采购项目中标文件的梳理（见文末附录），发现中标总金额达6412万元（已除去上海疾控。另上海疾控采购金额约3亿元，点击查看详细分析），并且今年的采购活动不仅呈现出显著的增长趋势，还展现出多样化和国产品牌崛起的新特点。这一切都指向一个目标：构筑更加坚不可摧的公共卫生防线，以保障人民群众的健康与安全。【区域采购差异显著，东北与西南居前】整理数据后，全国各地的疾控中心和实验室在采购需求上表现出了区域差异。小编分别从中央部门、东北地区、华东地区、西南地区、华中及西北地区等进行统计。从图中可以看出，各地区中标金额从高到低依次为东北地区、西南地区、中央部门、华东地区、华中及西北地区。结合所中标的项目看，东北地区采购量超过了其他地区。例如，白山市疾控中心和长春市疾控中心主要集中于常规检测试剂的采购，这类试剂用于常见传染病的检测和筛查，表明东北地区在基础疾病防控方面的需求较大。相比之下，北京地区的疾控机构，如中国疾控中心传染病所和环境所，采购的多为高端实验室设备，如超低温保存箱和液相色谱仪。这些设备能够支持复杂病原体研究和环境样本分析，反映了大城市疾控机构在应对多样化和复杂化公共卫生挑战方面的能力。这一地区差异不仅体现了各地疾病谱和防控需求的差异，也反映了我国公共卫生资源配置的不均衡。虽然一线城市具备更强的应急能力，但在新发传染病或环境污染事件的背景下，加强中小城市和基层疾控机构的能力建设，已成为迫切任务。【仪器需求多样，生科与化分仪器领先】从2024年1-8月份疾控采购项目仪器分类数据中，我们可以清晰看到疾控中心在不同领域的仪器采购需求重点。图表显示，生命科学仪器的采购金额最高，达到了2352.0795万元，远超其他类别。这表明疾控中心在生命科学领域，特别是在生物安全、病原体研究以及生物样本保存等方面，需求量巨大。中标的生命科学仪器设备主要分为两大类：常规检测试剂和高端实验室设备。常规试剂如白细胞分化抗原检测试剂，广泛用于各种传染病和免疫疾病的初筛，采购量很大，主要面向基层疾控机构，以满足日常监测的需求。而高端实验室设备，如超低温保存箱、实时荧光PCR仪、计数流式细胞仪等仪器以及各类检测分析系统，主要集中在国家级或省级疾控中心和专业实验室，用于支持病原体分离、基因测序等高精度工作。化学分析仪器的采购是仅次于生命科学仪器的第二大类。其中质谱及其配套设备的采购金额占比最大。质谱仪以其高灵敏度和高特异性，可以广泛应用于毒物分析、药物检测和代谢组学研究。这类设备的投入反映出疾控中心在复杂样品分析、定量研究等方面的需求增加。涉及厂商包括有谱育、上海仪电分析、华谱科仪、沃特世、岛津。色谱及其配套设备的采购金额为379.994万元，虽然金额较低，但色谱仪在有机物检测、环境样品分析、食品安全检测等方面的应用广泛，是疾控工作中的重要工具。总之，随着传染病防控的常态化和精准医学的发展，疾控机构不仅要确保日常监测的全面性，还需要通过高端技术手段对潜在威胁进行精准预警和干预。对多功能和智能化设备的需求将成为未来采购的重点方向，以提升疾控体系的整体效能。【国产品牌厂商市场份额超85%】国产与进口品牌在疾控采购项目上有着明显的分布差异。国产品牌厂商超85%，中标金额上也占据了绝对优势，总计达到了5211.6万元，超过了进口品牌的1200.6万元。这一数据表明，在疾控中心的采购活动中，国产品牌/供应商是主流，显示了国内供应商在医疗器械方面的实力，也标志着国内产业链的成熟和自给自足能力的提升。进口品牌（岛津、赛默飞、沃特世、迪分德、QIAGEN、Illumina和Markes）虽然在中标金额上不占主导，但仍然有1102.26万元的贡献，这表明在某些特定的产品或技术领域，进口品牌仍具有一定的市场需求。这种需求可能源于进口产品在某些技术参数、质量标准或品牌信誉上的优势。【疾控前瞻性布局，环境污染与精准医疗并重】2024年，国内疫情防控维持常态，但新发传染病、环境污染事件、以及慢性病的防控压力依然存在。这对各地疾控中心的应急响应能力、实验室检测能力、以及资源调配能力提出了更高要求。通过本次数据可以看出，疾控机构在不断提升常规检测能力的同时，也在加大对高端仪器的投入，这不仅是为了应对当下的防控需求，也是为了在未来的疾控工作中保持领先地位。以中国疾控中心环境所为例，其采购的液相色谱相关设备，正是为了应对当前日益复杂的环境污染监测需求。随着工业化和城市化进程的加快，环境中的化学污染物、重金属和新兴污染物（如持久性有机污染物）对公众健康构成了严重威胁。疾控中心必须具备先进的分析技术，才能及早发现这些威胁并采取相应措施。2024年的国内多地疾控中心多层次、多领域的设备采购体现了我国在疾病防控和公共卫生保障方面的全面布局。在未来的疾控工作中，随着技术的不断进步，特别是在精准医学、单细胞分析、和大数据分析等领域的突破，疾控中心对高科技仪器的需求将继续增加。疾控机构不仅需要在传统疾病防控方面保持领先，还要在新兴疾病和环境监测领域中不断创新。同时，基层疾控中心的能力建设也不容忽视，确保其在突发事件中能够发挥关键作用，是保障全国疾病防控体系高效运作的基础。所以，加强完善我国疾控体系的全面整体性，也将是未来的发展方向。附录： 全国2024年1-8月份疾控采购项目市/省采购单位项目名称采购仪器货物品牌中标金额（万）中央部门中国疾控中心疾控设备采购（二次）中标结果公示便携式三代测序仪（纳米孔测序仪）齐碳科技40实时荧光定量PCR分析仪（便携式）西安天隆24.6全自动核酸提取仪西安天隆14.6中国疾控中心职业卫生关键技术工程防护和检测技术设备购置项目中标结果公告大小鼠转轮节律系统众实科技11.79动物精细行为量化系统众实科技69.54多通道小动物代谢监控系统众实科技33.62荧光及化学发光成像系统勤翔17.96中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目CD4计数流式细胞仪迈瑞30 Tecan自动化工作平台升级帝肯23荧光素酶检测仪瑞孚迪 46.9中国疾控中心环境所中国疾控中心环境所环境与人群健康重点实验室平台建设项目高通量实时荧光定量PCR系统赛默飞58.5低分辨质谱仪华谱99.45中国疾控中心环境所实验室检测与运行保障项目液相色谱相关货品北京锐志汉兴科技有限公司61.385无机分析等相关试剂Thermo32.523气相色谱分析等相关试剂耗材上海安谱实验科技股份有限公司33.259中国疾控中心环境所环境与人群健康重点实验室平台建设项目中标结果公告分子可视化质谱成像定量分析系统 Waters439中国疾控中心传染病所中国疾控中心传染病所实验室仪器设备购置项目超低温保存箱青岛海尔生物医疗股份有限公司64中国疾控中心传染病所实验室仪器设备购置项目中标公告实时荧光定量PCR仪杭州博日科技股份有限公司58荧光化学发光凝胶图像分析系统上海天能生命科学有限公司54.5小型台式多功能冷冻离心机青岛海尔生物医疗科技有限公司52.7吉林长春市疾控中心长春市疾控中心白细胞分化抗原检测试剂采购项目白细胞分化抗原检测试剂 长春九州通医药有限公司97.89长春市疾控中心长春市疾控中心城市污水监测设备采购项目其他电气设备/124.1长春市疾控中心长春市疾控中心测序试剂采购项目测序试剂盒Illumina1.25高通量测序试剂盒Illumina2.017建库试剂盒Illumina1.5695长春高新技术产业开发区预防保健中心长春高新技术产业开发区预防保健中心-疾控实验室提升改造采购项目 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统及样品前处理系统之江生物695全自动核酸提取仪圣湘45.9 实时荧光定量PCR仪雅睿15.6长春市南关区疾控中心长春市南关区疾控中心疾病预防控制能力提升建设项目螺旋CT安科234.9彩色多普勒超声诊断系统飞依诺98.9全自动尿液分析系统优利特12.9全自动样品制备系统谱育59.9滤膜过滤系统恒奥2三重四极杆液相色谱质谱联用仪 谱育149.8离子色谱仪谱育40.98气相色谱质谱联用仪上分59.9电感耦合等离子体发射光谱仪谱育46.99全自动生化分析仪优利特27.5全自动血液细胞分析仪优利特 13.99全自动碘分析仪三凯13.98原子吸收光谱仪上分6.69冷冻离心浓缩仪新芝4.79电解质分析仪优利特2.65荧光免疫定量分析仪科方0.5形态分析单元海光39.95微量分析天平菁海2.9实验室设备配套气路鼎亚25全自动均质器新芝10.99全自动菌落计数器麦思奇5.89三相交流电源稳压器喆盛1.49内排式全自动高压灭菌器博科1.99 离心机嘉文0.8低速离心机嘉文0.33生物显微镜奥特0.99显微镜奥特0.99生物安全柜博科2.19生物安全柜 博科2.99药品阴凉柜瑞佰特0.55无菌柜恒伟0.25药品柜恒伟0.26器械柜恒伟0.25医用空气消毒机汇凝 0.36空气消毒机汇凝0.33超低温冰箱中科都菱4.9医用电冰箱中科都菱0.89低温冰箱中科都菱0.89诊察床恒伟0.2 病床恒伟0.1紫外线消毒灯首亮

两会召开在即，全国人大代表、中科院上海分院院长朱志远仔细读起《中华人民共和国政府采购法实施条例》，&ldquo 我很高兴地看到，3月1日开始实施的条例，吸取了我们人大代表提出的建议。&rdquo 　　一年前的两会上，朱志远代表曾就政府采购工作改进问题提交了自己的建议。　　提及这个建议的缘起，朱志远代表说：&ldquo 小到研究试剂，大到专业仪器设备，科研工作存在大量政府采购项目。政府采购平台的高效便捷对科研工作者来说十分重要。&rdquo 　　在朱志远代表看来，政府采购价格高、程序繁冗、效率低等问题，是亟待解决的问题。他有针对性地提出了三点建议：引入竞争机制，建立政府采购网上商城；优化政府采购程序，减少流转环节和时间；加强宏观指导与顶层设计，建立完善监督机制。　　&ldquo 建议引起了主管部门的重视。&rdquo 朱志远代表说，去年7月，财政部国库司政府采购办公室主任王瑛特地赶赴上海，就他提出的建议进行交流。双方针对朱志远代表的建议一一进行了沟通。　　朱志远代表听到王瑛说起财政部已经开始探索建立政府采购网上商城时很高兴，&ldquo 建立网上商城是我最希望财政部能够采纳的一条建议。王瑛全面系统地介绍了政府采购制度设计及改进方向，让我更深层次地了解相关问题。&rdquo 朱志远代表表示。　　朱志远代表打开新发布的《中华人民共和国政府采购法实施条例》，第十条就是&ldquo 国家实行统一的政府采购电子交易平台建设标准，推动利用信息网络进行电子化政府采购活动&rdquo 。　　朱志远代表说，作为全国人大代表，自己的建议能在中国的改革进程中起到实际作用，十分欣慰，&ldquo 制度改革，代表有责。&rdquo

默克氘代试剂 MagniSolvNMR用氘代试剂· 可靠的结果&ndash 优异的化学纯度和最高浓度同位素填充&ndash 可靠的氘代度&ndash 水含量通过两种方法测定（卡尔费休法和核磁共振法）· 隔膜瓶和安瓿瓶包装，更方便、更安全· 灵活性：多种包装可供选择 氘代氯仿火热促销进行中，现货供应中～～ 货号中文描述牌价市场指导价1.03296.0100氘代氯仿（99.8% D；0.03 vol.% TMS）551250

p　　今年政府工作报告提出，要充分尊重和信任科研人员，赋予创新团队和领军人才更大的人财物支配权和技术路线决策权。全国政协委员，华中科技大学基础医学院院长、同济医学院副院长鲁友明认为，我国研发(R& D)经费投入规模仅次于美国，研发经费投入强度达到2.12%，但科研管理水平，特别是科研仪器和试剂釆购体系仍然存在不少短板，亟需补齐。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/4a3d0c10-4f43-44bf-a877-deed43e7c0c4.jpg" title="f9dcd100baa1cd116c91c6f011f0b6f8c2ce2d25.jpeg" alt="f9dcd100baa1cd116c91c6f011f0b6f8c2ce2d25.jpeg"//pp　　鲁友明委员指出，当前我国在科研仪器和试剂釆购方面还存在诸多不足：/pp　　strong一是科研资金管理权限分散。/strong高校用于购置科研仪器设备的经费渠道主要包括学校自筹经费、国家专项、各类基金等。不同来源的项目经费由不同部门负责管理和分配，学校不能进行统筹，为科学合理的采购计划增加了难度。/pp　　strong二是经费下拨周期长，使用时效短。/strong每年9月财政下拨年度科研经费，同年12月必须执行完成。使用单位无法完成制定采购计划、编制采购预算、购置论证、技术标书编写、招标采购、合同签订等复杂程序的采购工作。同时，有关部门要求每年上报下一年度购置200万元以上科研仪器清单。这易导致当年急需科研仪器无法购买。落后的管理制度造成了有钱无法用、仪器无钱买和科研经费无法用等严重浪费的现象。/pp　　strong三是进口科研试剂采购时间长，质量低劣，价格昂贵。/strong目前高等院校和科研院所科研用试剂超过90%依赖进口，所采购的进口科研用试剂主要来于遍布全国近500家不同大小的试剂公司，采购时间周期过长，一般超过30天，而一般科研试剂需要6天内使用，不能满足科研需求。很多中介公司缺乏科研用试剂运输能力，导致运输过程中的试剂损坏。同时，一般进口试剂价格比国外生产厂商出口价格平均上涨至少一倍以上(如在美国售价280美元的抗体，在国内购买至少需要5000元)，严重浪费了科研经费。/pp　　为改善科研仪器和试剂釆购与管理，鲁友明委员提出建议。一是统筹管理，建立内控制度。财政部门和教育部门协调科研经费使用统筹管理，优化资源配置，提高资金使用效率。行政管理部门树立服务意识，建立内控制度，如“一次性告知制”“限时办结制”。二是延长经费使用时效。有关部门应取消每年上报下一年度购置200万元以上科研仪器清单的管理制度。前期已完成编制预算，正在进行的采购工作，应预留财政经费的额度以及延长使用时效，保证所采购的设备款项能够正常支付。三是对于高等院校进口科研用试剂，可考虑给予其加快海关通关及税费减免优惠等政策。/p

“科学仪器行业领军企业”是业内权威网站仪器信息网创办的科学仪器行业年度评选奖项，是业内最具权威性的奖项之一。经过初评、专家投票与用户投票的重重公开选拔，岛津（上海）实验器材有限公司在“耗材试剂类”拔得头筹，获得【2019科学仪器行业耗材试剂类领军企业】荣誉！同时，岛津企业管理（中国）有限公司也以优异成绩，获得【国外综合类领军企业】荣誉！至今，岛津（上海）实验器材有限公司[原“岛津技迩（上海）商贸有限公司”]已经四次获此殊荣。感谢仪器行业同仁们给予的肯定！这份荣誉既是肯定，更是信任。科学仪器和实验室耗材行业任重而道远，我们将怀揣这份鼓励与荣光，为了人类与地球的健康，提供更丰富全面的产品，更专业灵活的服务，以矢志不渝之心，迎接日新月异之天地。

戴安公司开发了一个处理液体奶和奶粉样品高效简便方法，该HPLC方法能快速检测三聚氰胺，不仅有较好的方法稳定性，同时能够节省昂贵的RP小柱和离子交换试剂费用，节省时间和劳动强度。方法使用DIONEX戴公司的Acclaim混合基质WCX-1色谱柱和醋酸铵缓冲盐和乙腈作为流动相，三聚氰胺得到很好的保留，同时兼容MS检测器。该方法最大的特点：1、不用过前处理小柱，奶粉和液体奶整个样品前处理仅包括称重-涡流震荡-超声-离心-过滤5步，无需过RP小柱。2、不用昂贵的强阳离子交换试剂，只需常规的醋酸铵缓冲盐和乙腈作为流动相。详细资料请点击戴安中文网站或点击这里下载DIONEX中国市场部 2009年03月18日

据白宫网站消息称，当地时间6月3日，美国总统拜登以“应对中国军工企业威胁”为由签署行政命令，将包括华为公司、中芯国际、中国航天科技集团有限公司等59家中企列入投资“黑名单”，禁止美国人与名单所列公司进行投资交易。实际上，美国对华制裁已见怪不怪，特别是半导体企业已多次被美国制裁。此前特朗普政府曾在2020年11月颁布针对“中共涉军企业”的投资禁令，在下台前，该名单被扩大到44家中国企业。而拜登政府此次行政令又将其扩展到59家。新被列入清单的公司主要集中于半导体和航天领域。此外，名单将执法权从国防部转移到财政部，在法律上的依据更周全。不过这份禁令是投资清单，主要影响是使得部分企业的融资渠道受到一定限制，而此前发布的实体清单不仅切断上游零部件供应，还禁绝了这些企业进入美国市场。一方面禁令的出台对相关产业链和企业带来了不小的负面影响，但另一方面随着美国企业和投资退出，也空出了大量的市场份额，特别是仪器设备这类严重依赖美国产品的市场份额。对于航天类企业，一直以来都被严重封锁，本次清单影响有限，但半导体产业是全球化程度非常深入的产业，影响巨大。SEMI数据显示，2013-2019年中国大陆半导体设备市场规模呈现逐年增长态势，增速波动变化。2019年行业实现市场规模134.5亿美元，同比增长2.6%，增速较2018年有所回落。虽然中国半导体专用设备企业销售规模不断增长，但整体国产率还处于较低的水平，目前中国半导体专用设备仍主要依赖进口。根据中国本土主要晶圆厂设备采购情况的统计数据，目前中国主要本土晶圆厂设备的国产化情况如下：这一系列的对华制裁也为我国企业指明了未来产业发展方向和国产替代机会。美国对华制裁的层层加码进一步铲除了国内企业的依赖思想。特朗普时期，不少企业多多少少心存侥幸心理，认为拜登政府会放松管制。拜登政府的对华制裁，彻底粉碎了“造不如买”的念想。只有坚定信心国产替代才是出路。一直以来，国内半导体供应链主要以采购进口设备为主，国产替代动力不足，但最先进的设备却遭到限制。比如中芯国际可以购买成熟制程的相关设备，但先进制程所需的高端光刻机则始终受到严密限制。然而先进设备都是通过不断迭代出来的。如果不能在成熟制程中进行国产替代并不断升级迭代技术，就没有资金和技术来构建自己的科技体系和研发先进的国产半导体设备。国产替代无法一步到位，需要从成熟制程做起。目前，半导体制造领域的国产替代已经启动。长江存储产线的机台国产化率已经从19年的10%提升至20年的15%，对国产设备起到了培育→带动→批量重复订单的作用。理论上对国产半导体设备企业收入有近超3倍的拉动作用。此外，由北方集成电路技术创新中心（北京）有限公司建设的集成电路国产验证中试线预计明年投产，项目用于先进图像传感器、65nm-28nm 及以下逻辑技术研发线的建设，达到或接近国际同类产品的技术指标，主体生产工艺以65nm~28nm及以下制程为主。美国不断的对华禁令将使得推动半导体产业链国产化成为最重要的共识。有报道指出，在新建晶圆厂中半导体设备支出的占比普遍达到 80%。一条晶圆制造新建产线的资本支出占比如下：厂房 20%、晶圆制造设备 65%、组装封装设备 5%，测试设备 7%，其他 3%。未来国内半导体产业链上下游必将寻求更深层次的协同合作研发，这将是国产仪器设备商打入国产半导体产业链和技术升级的最佳时机。