游标式液定仪

一、回弹仪检定装置概述回弹仪检定装置和回弹仪弹击拉簧检定仪是国家计量检定规程《混凝土回弹仪》JJG817-2011的专用计量检定装置，供混凝土回弹仪的鉴定部门和生产厂家使用。二、主要技术参数序号项目单位指标1钢砧硬度HRC60±22钢砧重量kg16(+0.3/-0.1)3定位环定位孔中心盖板“100”刻线尺寸mm≤±0.14测量弹击拉簧刚度N/m55 ~ 12005测量弹击拉簧拉伸长度mm75-1406测量弹击锤钩位置，标尺“100”刻线处mm≤±0.17弹击锤起跳位置，标尺刻度0 ~ 1处8测力装置准确度不低于0.3级9位移测量允许误差mm≤±0.0210标尺“100”刻线位置mm≤±0.111砝码 2000gg≤±112指针长度mm20±0.113测力计N1±0.01 三、结构简介1、回弹仪检定装置回弹仪检定器的结构图1和主要零部件名称如图2所示。 图1检定器（1）底座（图中的17）；（2）钢砧（图中的1）；（3）机壳定位板（图中的7、8组成）；（4）综合检定台（图中的2、3、4、5、6、7、8、11、12、13、15、16组成）；（5）弹击手柄（图中的14）及手柄Ⅰ、Ⅱ（图中的10、9）。 1.钢砧2.定位环3.定位板Ⅱ4.盖板5.指针滑块6.机壳定位槽7.定位板Ⅰ8.尾盖支架9.手柄Ⅱ10.手柄Ⅰ11.机芯定位槽12.定位按钮13.压紧螺钉14.弹击手柄15.锤夹16.锁紧按钮17.底座 2、弹击拉簧检定仪弹击拉簧检定仪的构造和主要零部件名称如图3所示。检定架（图中的1、4、6、9组成）；定位板（图中的2）；横架游标（图中的5，可更换附件3中之一件）；专用力值砝码（共六个，其中一个为带钩的砝码盘形状）。四、使用说明1、回弹仪检定器（1）机壳定位板可以人工移动，当机壳置于机壳定位槽6后，移动机壳定位板，使其与机壳尾部相碰，顺时针转动手柄Ⅱ9（2个），即可锁紧机壳定位板。（2）机芯就位后，转动弹击手柄14，可使综合检定台移动，机芯便能以钢砧为弹击面进行弹击运动，转动手柄Ⅰ10，即可锁住综合检定台。2、拉簧检定仪（1）拉簧座在定位板2中固定时，应使横架游标5垂直专用尺；（2）用调零螺母4调零时，应以横架游标的上表面为基准线；（3）仪器用砝码符合JJG99-2006 M3等级3、检定各项目的具体操作方法见国家计量检定规程《混凝土回弹仪》JJG817-2011。五、注意事项及保养 1、在使用前应检查活动部位是否灵活，严禁碰击各定位板和随意拆卸零部件；2、各导向槽、导轨、转轴等活动部位应注润滑机油；创新点：1、符合根据最新JJG(苏)59-2006混凝土回弹仪计量检定规程2、增加了砝码3、增加主机的长度4、增加了弹击拉簧标尺的长度5、申请专利HT-60回弹仪检定装置

多组分配液常见于食品、药品、化妆品、化工、生物等试验及配方研发当中，一般有多种组分，每种组分有多种备选，而每种备选又有多种浓度。以锂电池电解液为例，如下图所示，其主要成分有溶剂、锂盐和添加剂三大组分，每个组分有多种选择。涉及的试验量会非常大，有大量的移液、配液和混液的工作。移液体积如果很小，是微升级别，实验室一般会用移液器（手动和电动两种）。手动移液器需要手转旋钮调节数值，手指按压进行吸排液。Miragen电动移液器，数值靠设定或选定（可储存6个移液程序），电机控制活塞运动，而且吸液和排液可分次数且各段体积可调，可实现单吸多排、多吸单排等效果，具有步骤少、更稳定、调数快、模式多等诸多优势。移液体积在零点几毫升到几十毫升，一般会用瓶口分液器来进行便捷、准确地分液。体积的调节方面，目前主流的有游标式、数字转盘式和刻度环量阶式。这三种方式中，游标式和数字转盘式是线性滑动，移液体积会随着相关部件的磨损、变形而发生变化。刻度环量阶式不是线性滑动，它将整个量程分为若干阶梯，每一阶梯始终对应一个量程，所以重复性更好，从设计上保证精度且终身无需校准。另外体积设定也非常快，半圈内就可以完成。移液体积如果稍大，处理次数很多，可采用赫施曼opus电动瓶口分液器，可用触屏设置分液的体积、次数、间隔时间，其中10ml的规格，单次排液体积小至10ul，大到500ml，单次程序中可设置分液次数1-9999次，非常适合试剂的大批量添加和分装，另外还有不等体积分液、双主机混液等应用。移液工作量进一步加大，到小试、中试等环节，需要仪器连续长时间移液，或者液体性质较为特殊，则可以考虑赫施曼的智能工作站。智能工作站能处理绝大多数的液体体积问题，类似稀释、定容、灌装、快速分装、液体量取、多道移液等，配备了不同类型、功率的电机且对转速有极好的控制，转速低至每分钟不到一转，高至每分钟几千转，流量覆盖了每分钟从几微升到几升的超大范围。工作站不仅用氟塑料和陶瓷等极耐腐蚀的材料，还针对不同类型的液体选配不同材质的泵管来解决腐蚀、析出、高温、消毒等各方面问题。常用于食品、制药、电子化工、政府等行业检测部门中的培养基分装、样品精密稀释、高粘度液体分装，甚至高温腐蚀性液体处理。

游标卡尺、显微镜、墨斗……在位于湖南长沙雨花经济开发区的三家中小制造企业，记者看到一些传统生产工具正在被自动化测量设备、视觉识别设备、激光导航设备等新型生产工具取代，生产制造变得“更顺滑、更高效、更精准”。　　今年以来，各地大力推进新型工业化，掀起发展新质生产力的热潮。科学技术的发展和应用，使新型生产工具不断涌现，这正是新质生产力的一个重要方面。一件件消失的工具，折射中国“智造”大变迁。　　从卡尺到相机　产品加工更顺滑　　湖南晓光汽车模具有限公司小机加车间里，一边是传统生产线，几台机床独立放置，1名工人管两台设备；一边是两条5G工业互联网生产线，机床、原料、机械臂等互联互通，22台机床一个班次只需4名工人。　　几步之遥，有什么差别呢？　　一个游标卡尺可以“以小见大”。晓光模具小机加工车间主任曾腾飞从工具箱里拿出不常用的卡尺对记者说，过去，工人用游标卡尺测量工件毛坯尺寸，用百分表、千分表“找”原料和机床的位置关系，将误差控制在0.01毫米以内，靠的是经验。　　在5G工业互联网生产线，游标卡尺等传统工具没了用武之地。工人将一块块原料和托盘放到生产线入口的三坐标测量机上，设备自动找正。三坐标测量机将位置数据“告诉”机床，确保实物位置和机床加工位置匹配，不仅精度提高到0.005毫米，而且放歪了也没有关系。　　除了游标卡尺，纸质的工艺流程卡也不见了。在制造企业，工艺流程卡是工人的操作指南。以汽车模具生产为例，工艺步骤多达40多个，工人按卡上的要求放置原料、安装刀具、输入数据、调用程序，然后才能启动机床。　　“流程多了就容易犯错。”参与5G工业互联网生产线建设的精密加工组组长许杰说，以前经常出现工人拿错刀具、输错数据、调错程序的问题，80%的产品质量异常来自人工操作失误。　　如今，晓光模具车间里，工艺流程卡上的内容全部进入信息系统。工人只要把原料放到交换台，接下来的工作都交给“大脑”——中控系统，由中控系统将指令发送给机械臂、机床等硬件。　　少了一些“卡”，生产更顺滑。　　现在，5G工业互联网生产线上的机床全部联网且自动更换刀具，系统识别哪台“有空”、哪台“忙碌”，及时“呼叫”机械臂将工件运送给“有空”的机床。单台机床的有效切削时间由原来的55%提高到90%以上。　　曾腾飞说，公司订单情况很好，机床除了每周一次的检修、清洁，可以做到24小时不停机作业。产品合格率也由“手工时代”的80%至85%，大幅提升到99.95%。　　在晓光模具车间，由“卡”到“顺”的迭代升级还在继续。工程师在5G工业互联网生产线上安装、测试工业相机，相机自动拍摄工件位置并传输数据，进一步提高了自动化水平。　　从显微镜到电子眼　质量把关更高效　　湖南普斯赛特光电科技有限公司是一家主要从事半导体发光器件（LED）研发和生产的高新技术企业。穿上鞋套和防静电服，通过风淋间，记者进入焊线、外观检测、包装等各条产线。　　负责制造和运营的副总经理涂世聪介绍说，全国从事LED封装的企业可能有上万家，作为一家中小企业，要想在市场上立足，必须敏捷应对。　　这家工厂的转变，得从一瓶眼药水说起。　　事情是这样的——LED封装有一个外观检测环节。只有米粒大小的明黄色灯珠，密密麻麻排列在支架上，以前工人只能靠肉眼或者借助显微镜观察杂质、破损等缺陷，每人每天检测的灯珠数以十万计。　　“太费眼睛了，我们得随身带着眼药水。”说起曾经的工作内容，当过外观检测员的女工杜建华连连摇头。　　由于“废眼睛”，加之工作单调、枯燥，很多人不愿从事外观检测。涂世聪说，尽管有岗位补贴，工人的年度流失率也接近100%，这意味着第二年又要大量重新招聘、培训。　　相比于用工难题，更加棘手的是品质控制。涂世聪说，肉眼可以发现80%的外观问题，但对于隐藏较深的小杂质、气泡等缺陷就有些无能为力了。这导致之前LED封装厂接到的客户投诉中，外观问题占比超过30%。　　如果还靠传统工具和“人眼战术”，企业注定会被市场淘汰。　　2021年起，普斯赛特光电公司陆续添置自动光学检测设备。工人很轻松地将物料放入自动光学检测设备，“电子眼”快速完成外观检测工作，灯珠源源不断地从出口“吐”出来。工位上，眼药水和显微镜早已不见踪迹。　　自动化水平提升，让企业运转更高效。涂世聪说，普斯赛特光电公司去年逆势增长40%，人均产值超过100万元。“如果没有自动化设备，要承接这么多订单是无法想象的。”　　为了满足市场需求，普斯赛特光电公司持续加大投资。在长沙市雨花区机器人产业园，这家企业的智能工厂已完成一期建设，并于近期开始批量生产。“产能将增长40%，人均产值将提高30%。”涂世聪满怀期待地说。　　从墨斗到北斗　车间导航更精准　　“你可能想不到，几年前我们还要使用墨斗。”带着记者参观工厂，湖南驰众机器人有限公司项目经理龙太棚颇为神秘地说。　　墨斗，是年轻人并不熟悉的物件。作为传统木工行业里的必备工具，它由墨仓、线轮、墨线、墨签组成，多用于木工和建筑行业。　　而湖南驰众机器人有限公司是湖南最大的工业移动机器人AGV生产商。AGV是指具有物料搬运等功能的自动导引运输车，主要用于智能化、自动化产线。　　在智能制造工厂，为何存在如此古老的工具？　　龙太棚紧接着揭晓了答案：AGV有磁条导航、二维码导航等多种导航方式，这都需要在车间地板上画线，并按照设计路径张贴磁条和二维码，简单的墨斗也就有了用处。　　为了给记者演示，龙太棚在仓库里翻了半天，才找到一个改良版的自动收放线墨斗——传统的木制或竹制墨斗已经遗失了。工人小心翼翼地倒入墨汁，合上盖子，贴着地板扯出线，用手轻轻一弹，便在地板上“印”出一条笔直的黑线。　　驰众机器人公司产品服务部施工经理陈智诚曾经用过传统木制墨斗。他说，如果AGV要和机械臂对接，精度一般控制在5至10毫米，靠墨斗画线就有点力不从心。实际操作中，工程师只能不断调整AGV运行轨迹，“有时得调试10多次，才能达到精度要求”。　　麻烦事还不止于此。有的新能源电池工厂是无尘车间，不允许将墨斗带进去弹线；有的汽车发动机库房有上千个库位，如果都在地上画线、贴磁条，既不方便也不美观。　　如今，随着激光导航、视觉导航等新技术发展，驰众机器人公司员工已经很少使用墨斗，而是一个个端着笔记本电脑，对AGV进行线路设计和调试。龙太棚说，公司有160多名员工，工业机器人、机电一体化、机械设计、智能物流等专业的工程师占了二分之一。　　记者看到，在这家公司的设备调试场地，工程师在电脑上“建图”，操控激光导航AGV自动行走，运行轨迹的精度可以达到5毫米。地板上不用墨斗画线，也没有磁条和二维码。　　驰众机器人公司项目经理王佳说，最新款AGV还与5G、卫星导航等技术结合。在一家钢铁厂，他们生产的AGV在室外依靠基于北斗的卫星导航，再通过5G无线网络将数据传输到中控室，工作人员可实时查看AGV运行位置和状态。　　从墨斗到北斗的“智造”之变，仿佛穿越了工业化的悠悠时空……

6月2日讯(记者林莹)今天下午，国家质量监督检验检疫总局与海南省政府签署了《关于共同推进海南国际旅游岛建设发展战略合作备忘录》。依据合作协议，国家质检总局将支持海南免税店建设和实施旅游购物优惠原产地签证，同时在海南建设全国惟一的国家酒店用品和旅游产品质检中心等国家质检中心，以及热带水海产品安全检测等重点实验室。　　国家质检总局局长、党组书记支树平，省委副书记、省长罗保铭，省委常委、宣传部长、副省长谭力，省长助理、省旅游委主任陆志远出席签约仪式。省政府副省长李国梁主持。　　13项支持为海南提供安全可靠的质量支撑　　罗保铭在签约仪式上致辞，他说，国家质检总局与海南省政府正式签署共同推进海南国际旅游岛建设发展战略合作备忘录，这标志着双方的合作迈入了新的阶段，为实施国际旅游岛这一国家战略、推动海南科学发展提供了强有力的质检保障。　　罗保铭说，产品质量、技术标准以及检验检疫能力是一个国家地区综合实力的集中体现。多年来，海南的质检工作得到了国家质检总局从政策、技术、经费、装备等各方面的大力支持。2004年，海南在全国率先实施“质量兴省”战略，全省质量总体水平不断提升。2006年，国家质检总局又与海南签署了《关于海南建立共同促进海南热带高效农产品扩大出口合作机制备忘录》，5年来海南农产品出口年均增长30%以上，有力促进了“国家蔬菜水果生产基地”和“渔业出口基地”的建设。去年国务院44号文正式对外发布后，国家质检总局迅速宣布，从检验检疫便利通关、建立健全旅游标准体系等6方面强有力地支持海南国际旅游岛建设。这次签署合作备忘录，国家质检总局又明确了国际旅游岛建设的13项重点事项，这些支持的政策针对性极强、含金量极高，必将对加快国际旅游岛建设提供安全可靠的质量支撑。　　支树平在致辞中说，推进海南国际旅游岛建设发展是国家的重大战略部署，支持海南国际旅游岛建设发展，国家质检总局义不容辞、责无旁贷。支树平同时希望海南省委省政府加大对质检工作的支持力度，促进质检事业发展上新台阶。　　支树平表示，希望海南借着建设国际旅游岛的重大机遇，在推进服务业标准化，发展外向型热带现代农业、游艇邮轮产业、高新技术产业等方面，加大探索力度，走在全国前列，为全国调整优化经济结构、转变经济发展方式发挥重要的示范和带头作用。　　确定省政府支持质检事业发展11项重点工作　　记者在签约仪式上了解到，备忘录明确了国家质检总局和省政府共同推进海南国际旅游岛建设的共同抓手，即开展质量兴省工作。　　备忘录确定了省政府支持海南质检事业发展的11项重点工作，即进一步深入开展质量兴省工作，大力加强口岸建设与开放，大力实施标准化战略，大力实施名牌战略，大力实施质量安全战略，深化省部共促农产品扩大出口合作机制，大力推进出口食品安全农产品质量安全示范区建设，支持建立口岸疫情疫病预警防控体系和应急处置机制，加强质监系统检验检测能力建设，加强质监系统基础建设，支持检验检疫“科技兴检”。　　推行检验检疫货物直通放行模式　　省部战略合作的每项重点工作都包涵具体项目，每项文字都包涵具体要求业务，所提出的支持措施针对性强，内容充实。其中不少内容对促进海南发展意义重大，如：共同推进海南实施质量兴省战略，在市县组织开展各具特色的“质量兴市(县)”活动，在企业开展“质量兴企”活动，可以大力促进海南加强宏观质量管理，不断夯实标准化、计量、认证认可、检验测试等经济社会发展的技术基础，提升海南产品质量、工程质量、环境质量、服务质量水平,增强区域经济核心竞争力。　　实施便利快捷的检验检疫通关措施，探索实施进出境邮轮、游艇、航空器、人员及其携带物和伴侣动物集中申报、重点检疫查验等便捷通关的监管模式，推行检验检疫货物直通放行模式等，可以大力促进人员交流，促进贸易便利化，提高物流速度，降低企业成本。　　建设全国惟一酒店用品和旅游产品质检中心　　研究并制定游艇通关检验检疫管理办法，简化手续，给予优惠和便利，可以缩短入境游艇检验检疫等待时间，进一步提高检验检疫查验效率，为发展海南邮轮游艇产业和海洋旅游经济创造宽松的政策环境。　　在海南建设全国惟一的国家酒店用品和旅游产品质检中心等国家质检中心，以及热带水海产品安全检测等重点实验室，可以强化海南保障质量安全的技术水平，改善海南引进大企业、建设大项目和大工程的技术环境，提升海南经济社会发展的技术。

德国品质，团购献礼&mdash &mdash 德国BRAND瓶分&移液器大促销　　BRAND为生命科学应用领域提供高品质产品已有近25年。BRAND坚持使用最高纯度的原料，坚持最严格的质量控制，坚持德国生产，在产品品质上绝不妥协!　　五洲东方特举办此次大型促销活动来回馈具有优秀眼光的您!　　团购+换礼 双重礼遇等您来拿!　　只要您敢想，我们就敢送!　　活动仅限5月份 快快邀请您身边的朋友来参加我们的活动吧!　　活动一：TransferpetteS整只可消毒单道移液器：团购+换礼!　　购买TransferpetteS整只可消毒单道移液器10个以上的经销商可享受团购价(详询相关业务员)，并可免费获得预装超低吸附吸头5盒!　　终端用户可享受优惠价并可免费获得预装超低吸附吸头5盒　　　　所送赠品　　　　更有给力套装等您选择　　　　活动二：　　Dispensette系列数字或游标型瓶口分液器：　　优秀品质，团购促销!　　购买Dispensette系列数字或游标型瓶口分液器5个以上可享团购价：　　　　活动详情：BRAND5月团购活动.pdf　　客服专线：400-011-3699　　公司网站：www.ostc.com.cn

日前，宁夏回族自治区粮食局发布优质粮食工程粮食质量安全检验监测体系建设项目招标公告，预算2127.8万采购380套仪器设备。　　采购文件编号：NXLP2018H0090　　采购计划编号：2018NCZ001936W　　采购预算：　　(一标段)3308000.00元　　(二标段)3250260.00元　　(三标段)3291800.00元　　(四标段)3334000.00元　　(五标段)1680500.00元　　(六标段)3320000.00元　　(七标段)3093500.00元　　采购内容：　　(一标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1气相色谱-三重四级杆质谱联用仪1(原装进口)核心设备2全自动固相萃取系统1(原装进口)核心设备3全自动高通量平行浓缩仪1(原装进口)4水浴振荡器1（进口品牌）5瓶口移液器9（进口品牌）6立式展示柜冰箱17冰柜18冷藏冷冻冰箱29酸纯化装置1（原装进口）10稻谷新鲜度测定仪111连续光源火焰原子吸收光谱仪1（原装进口）　　(二标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1超级微波消解化学平台1(原装进口)2液相色谱系统1(原装进口)核心设备3精密色差仪14台式冷冻离心机1(原装进口)5电动筛选器26粮食水分测试粉碎磨17小麦硬度指数测定仪18高速旋风锤式实验粉碎磨1(原装进口)9圆型验粉筛110涡旋混合器1（进口品牌）11打蛋器112电热式烤炉113油脂烟点仪114电子式游标卡尺115磁力搅拌器2（进口品牌）16全自动粉质测定仪1(原装进口)核心设备17气质质换柱不卸真空系统包1(原装进口)18控温摇床2（原装进口）　　(三标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1气相色谱仪1(原装进口)核心设备2全自动固/液体直接测汞仪1(原装进口)3气相色谱仪+顶空进样分析系统1(原装进口)核心设备4PH计1（进口品牌）5全自动吹泡仪1(原装进口)6全自动水分灰分分析仪1(原装进口)7电位滴定仪电极1(原装进口)8钟鼎式分样器29电子容重器110磁性金属测定仪及电离板111移液枪19（进口品牌）12密度/比重计--折光联用仪1（原装进口）　　(四标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1电子天平9（进口品牌）核心设备2电子天平13（进口品牌）3面筋测定系统7（原装进口）核心设备4高速旋风锤式实验粉碎磨11（原装进口）5谷物水分测定仪17（原装进口）6小麦硬度指数测定仪107粮食水分测试粉碎磨78电动筛选器99谷物选筛910砻谷机1611精米机1412实验用碾米机13（原装进口）13玻璃仪器气流烘干器1014鼓风干燥箱1015冰箱916电子容重器1217钟鼎式分样器1218格槽式分样器619油脂扦样器220罗维朋比色计1（原装进口）21油脂烟点仪222往返式振荡器523粮食电动扦样器1324超声波清洗器125降落数值仪1（原装进口）26纯水仪127针式和面机128面团成型机129醒发箱130面包体积测定仪1　　(五标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1电子天平1(进口品牌)2电子天平2(进口品牌)3电子天平2(进口品牌)4近红外分析仪1（原装进口）核心设备5面筋测定系统1（原装进口）核心设备6高速旋风锤式实验粉碎磨1（原装进口）7小麦硬度指数测定仪18谷物水分测定仪1（原装进口）9测水用粉碎机110真菌毒素快速检测仪1（进口品牌）11重金属快速检测仪112超纯水仪113针式和面机114面团成型机115醒发箱116面包体积测定仪117电子式游标卡尺118电动圆形验粉筛119磁性金属物测定仪120搭粉板、粉刀121白度计122格槽式分样器123钟鼎式分样器124电动筛选器125容重器126蒸锅127电磁炉128罗维朋比色计1（原装进口）29植物油脂不溶性杂质装置130油脂烟点箱、油样杯131电热恒温鼓风干燥箱132往返式振荡器133马弗炉134双联可调电炉235恒温水浴锅136电热板1（进口品牌）37微量移液器3（进口品牌）38超声波仪器清洗机139电动扦样器140油脂扦样器141电冰箱242冰柜143玻璃器皿及试剂1　　(六标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1液相色谱仪1(原装进口)核心设备2微波灰化系统1(原装进口)3液相色谱-原子荧光联用仪14全自动固/液体直接测汞仪1（原装进口）5电子天平1（进口品牌）6格槽式分样器17高速旋风锤式实验粉碎磨1（原装进口）8紫外-可见分光光度计19全自动索式提取仪1（原装进口）10面筋数量和质量测定系统1（原装进口）核心设备11大米食味计112全自动顶空进样器1（原装进口）13手动固相萃取装置（带真空泵）1（进口品牌）14旋转蒸发仪1（原装进口）15超声波清洗器116离心机1（进口品牌）17电子式粉质仪118烤炉1　　(七标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1面团拉伸仪12吹泡示功仪1(原装进口)3自动折光仪1(原装进口)4罗维朋比色计1（原装进口）5近红外分析仪1（原装进口）核心设备6组织粉碎机1（原装进口）7涡旋振荡器1（进口品牌）8冷冻离心机1（原装进口）9油脂氧化稳定性测定仪1（原装进口）10加热磁力搅拌器1（进口品牌）11高压蒸汽灭菌器112超低温冰箱1（进口品牌）13酸度计1（进口品牌）14显微镜115三重四极杆气相色谱质谱联用仪1（原装进口）核心设备16数字密度计1（原装进口）17稻谷新鲜度测定仪1

根据《计量法》《固体废物污染环境防治法》《上海市商品包装物减量若干规定》《定量包装商品计量监督管理办法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》，上海市市场监督管理局组织制定了《2023年上海市计量监督抽查实施细则（商品净含量、包装）》，现予以发布，自发布之日起开始实施。 　　具体文本详见附件《2023年上海市计量监督抽查实施细则（商品净含量、包装）》。 　　附件： 　　 《2023年上海市计量监督抽查实施细则（商品净含量、包装）》.zip编号：SHSSXZJL2001-2023上海市食品和化妆品包装计量监督抽查实施细则1、抽样方法对食品和化妆品包装的抽样，应在生产企业成品仓库内或者食品和化妆品销售场所的待销食品和化妆品中抽取。抽样时应填写食品和化妆品包装计量监督检验抽样单。在生产企业进行抽样时，应同时检查食品和化妆品除初始包装外的所有包装成本的总和与食品和化妆品销售价格比，并填写食品和化妆品包装成本与销售价格登记表。在销售企业进行抽样时，不对该项目进行检查。如果对项目有疑问，可追溯到该产品的生产企业进行检查。对同一品种、同一包装样式的食品和化妆品，抽样数量一般为1件。2、检验项目与依据表1 计量检验项目（企业未明示执行标准）序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1包装空隙率GB 23350-2009/附录AJJF 1244-2010/6.3GB 23350-2009/4.2.1 /2包装层数GB 23350-2009/附录BJJF 1244-2010/6.4GB 23350-2009/4.2.1/3包装成本与销售价格比率GB 23350-2009/附录CJJF 1244-2010/6.5GB 23350-2009/4.2.2/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2.凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。表2 计量检验项目（企业明示执行GB 23350-2021版标准）序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1包装空隙率GB 23350-2021/5.3.2、5.4.1GB 23350-2021/4.1 /2包装层数GB 23350-2021/ 5.5 GB 23350-2021 /4.2 /3包装成本GB 23350-2021 /5.6 GB 23350-2021 /4.3 /4混装要求（仅限月饼）/GB 23350-2021 /4.4 /说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2.凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。3、检验结果判定 3.1判定规则3.1.1 若被抽查产品明示质量状况高于本细则中检验项目对应的质量要求时，按照被抽查产品明示的质量要求判定。3.1.2若被抽查产品明示质量状况缺少、低于或包含本细则中检验项目对应的强制性质量要求时，按照强制性质量要求判定。3.1.3若被抽查产品明示质量状况低于或包含本细则中检验项目对应的推荐性质量要求时，按照被抽查产品明示的质量要求判定。3.1.4若被抽查产品明示质量状况缺少本细则中检验项目对应的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。3.2结果判定3.2.1 参与判定的检验项目中任一项或一项以上不符合对应的质量要求，判定为被抽查批次产品不合格。3.2.2若检验项目全部符合质量要求，表明未发现被抽查批次产品不合格，不判定被抽查批次产品合格。编号：SHSSXZJL3001-2023上海市定量包装商品净含量计量监督抽查实施细则1、抽样方法以随机方式在被抽样生产者、销售者(含电商平台)的待销产品中抽取样品。每批次样品最多抽取250（件），其中125（件）作为检验样品，125（件）作为备用。抽取检验样品或备用样品不足最小销售包装的整数倍时，抽取最小销售包装的整数倍，不破坏最小销售包装。2、检验项目与依据表1 以质量单位标注净含量商品检验项目序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1净含量标注目测，使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.2/2净含量JJF 1070-2005附录C国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.3/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2. 凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。表2 以体积单位标注净含量商品的检验项目序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1净含量标注目测，使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.2/2净含量JJF 1070-2005附录D国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.3/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2. 凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。表3 以长度单位标注净含量商品的检验项目序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1净含量标注目测，使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.2/2净含量JJF 1070-2005附录E国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.3/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2.凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。表4 以面积单位标注净含量商品的检验项目序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1净含量标注目测，使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.2/2净含量JJF 1070-2005附录F国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.3/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2.凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。表5 以计数单位标注净含量商品的检验项目序号检验项目检验方法强制性质量要求推荐性质量要求1净含量标注目测，使用钢直尺或游标卡尺测量字符高度国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.2/2净含量JJF 1070-2005附录G国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070-2005/4.3/说明1.法律法规、强制性标准、市场准入的相关规定是强制性质量要求；推荐性标准、标准中的非强制性条款的规定是推荐性质量要求；在产品或者其包装上，或者以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况是明示质量要求。2.凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。3、检验结果判定3.1判定规则3.1.1若被抽查产品明示质量状况高于本细则中检验项目对应的质量要求时，按照被抽查产品明示的质量要求判定。3.1.2若被抽查产品明示质量状况缺少、低于或包含本细则中检验项目对应的强制性质量要求时，按照强制性质量要求判定。3.1.3若被抽查产品明示质量状况低于或包含本细则中检验项目对应的推荐性质量要求时，按照被抽查产品明示的质量要求判定。3.1.4若被抽查产品明示质量状况缺少本细则中检验项目对应的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。3.2结果判定3.2.1 参与判定的检验项目中任一项或一项以上不符合对应的质量要求，判定为被抽查批次产品不合格。3.2.2若检验项目全部符合质量要求，表明未发现被抽查批次产品不合格，不判定被抽查批次产品合格。

活动日期：2012年3月15日至2012年5月31日细则：活动期间内★凡单次购买德国BRAND Dispensette III 通用型瓶口分液器或者Dispensette Org 有机型瓶口分液器任意2支，即可获赠一套（500ml 一个,1000ml 2个,2500ml 1个）BRAND玻璃试剂瓶，或者BRAND 1000ml PFA试剂瓶一个。玻璃试剂瓶与PFA试剂瓶仅可选择一项。★凡购买1支Dispensette TA 痕量分析型瓶口分液器，即可获赠BRAND 1000ml PFA试剂瓶一个。参与本次活动的产品信息：货号规格描述包装规格瓶口分液器4730130Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，0.5-5 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730131Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，0.5-5 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730140Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，1-10 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730141Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，1-10 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730150Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，2.5-25 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730151Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，2.5-25 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730160Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，5-50 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730161Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，5-50 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730170Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，10-100 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730171Dispensette Organic有机型瓶口分液器，游标可调型，10-100 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730330Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，0.5-5 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730331Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，0.5-5 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730340Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，1-10 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730341Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，1-10 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730350Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，2.5-25 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730351Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，2.5-25 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4730360Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，5-50 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4730361Dispensette Organic有机型瓶口分液器，数字可调型，5-50 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700100Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.05-0.5 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700101Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.05-0.5 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700120Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.2-2 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700121Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.2-2 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700130Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.5-5 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700131Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，0.5-5 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700140Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，1-10 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700141Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，1-10 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700150Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，2.5-25 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700151Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，2.5-25 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700160Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，5-50 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700161Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，5-50 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700170Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，10-100 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700171Dispensette III瓶口分液器，游标可调型，10-100 ml，含有SafetyPrime安全回流阀1个4700320Dispensette III瓶口分液器，数字可调型，0.2-2 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700321Dispensette III 瓶口分液器，数字可调型，0.2-2ml，含SafetyPrime安全回流阀门1个4700330Dispensette III瓶口分液器，数字可调型，0.5-5 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700331Dispensette III 瓶口分液器，数字可调型，0.5-5ml，含SafetyPrime安全回流阀门1个4700340Dispensette III瓶口分液器，数字可调型，1-10 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700341Dispensette III 瓶口分液器，数字可调型，1-10 ml，含SafetyPrime安全回流阀门1个4700350Dispensette III瓶口分液器，数字可调型，2.5-25 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700351Dispensette III 瓶口分液器，数字可调型，2.5-25 ml，含SafetyPrime安全回流阀门1个4700360Dispensette III瓶口分液器，数字可调型，5-50 ml，不含SafetyPrime安全回流阀1个4700361Dispensette III 瓶口分液器，数字可调型，5-50 ml，含SafetyPrime安全回流阀门1个4740040Dispensette TA痕量分析型瓶口分液器，游标可调型，铂铱合金弹簧, 1 - 10 ml, 不含SafetyPrime安全回流阀1个4740041Dispensette TA痕量分析型瓶口分液器，游标可调型，铂铱合金弹簧, 1 - 10 ml, 含SafetyPrime安全回流阀1个4740240Dispensette TA痕量分析型瓶口分液器，游标可调型，钽弹簧, 1 - 10 ml, 不含SafetyPrime安全回流阀1个4740241Dispensette TA痕量分析型瓶口分液器，游标可调型，钽弹簧, 1 - 10 ml, 含SafetyPrime安全回流阀1个玻璃试剂瓶704016螺口试剂瓶，棕色，500 ml，螺口规格321个704018螺口试剂瓶，棕色，1000 ml，螺口规格451个704020螺口试剂瓶，棕色，2500 ml，螺口规格451个PFA试剂瓶128762广口瓶，PFA材质，1000 ml，旋盖 S401个Dispensette 系列瓶口分液器高化学耐性，三款瓶分兼容所有常用试剂通用各种试剂瓶，即装即用模块化设计，便于拆卸维护，清洗与更换配件数字可调型具有EASYCALTM易校准技术通用型与有机型可121oC高压湿热灭菌丰富拓展应用BRAND New!Dispensette TA 痕量分析型瓶分液路中的部件由最高纯度的材料制成两种阀门类型分别适合氢氟酸与过氧化氢。移取液体中痕量金属的浓度通常低至ppb级别, 甚至可达ppt级别分液活塞/活塞腔可更换PFA材质塑料容器介绍：几乎抵抗所有的化学试剂耐受-200 ° C到+260 ° C，可以高压灭菌良好的清澈度与形状稳定性超光滑表面，高度疏水与抗粘附几乎没有记忆效应痕量分析实验配合Dispensette TA 瓶口分液器的理想试剂瓶更多产品信息请访问：www.brand.de/cn详情请咨询普兰德（上海）贸易有限公司及BRAND当地代理商。

日前，国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。　　《指导原则》明确给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。其中，A级：设备种类达289种，原值达2.7亿元；B级：药品设备种类≥195种，原值≥1.8亿元；C级：药品设备种类≥111种，原值≥2000万元。　　具体要求见下表：表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表领域A级（种）B级（种）C级（种）药品（含生物制品）199≥195≥111药包材90≥51/　　注:统计数量为表1.2.1～1.2.2中标识“√”、“*”的仪器设备之和。表1.2.1药品(含生物制品)领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1紫外可见分光光度计√*√*√*2红外分光光度计√*√*√*3荧光分光光度计√*√*√4原子吸收分光光度计√*√*√*5原子荧光光度计√√√6旋光计√*√*√*7折光计√*√*√*8全自动生化分析仪√*√*9酶标仪√*√*√10火焰光度计√*√*√*11色差计√*√*√*12浊度仪√*√*√*13X射线粉末衍射仪√*√*14测汞仪√*√*15近红外光谱仪√*√*√16拉曼光谱仪√*√*17电感耦合等离子体原子发射光谱仪√*√*18核磁共振波谱仪√*√19生物分光光度计√√20气相色谱仪√*√*√*21高效液相色谱仪√*√*√*22薄层扫描仪√*√*√*23电泳仪√*√*√24高效毛细管电泳仪√*√*25高分子杂质测定仪√*√*√26制备型液相色谱仪√*√√27离子色谱仪√*√*√28凝胶色谱仪√*√*√29超临界流体色谱仪√*√30凝胶电泳系统√*√*√*31逆流色谱仪√√32液相色谱/质谱联用仪√*√*√33电感耦合等离子体质谱仪√*√*√34气相色谱/质谱联用仪√*√*√35液相色谱/原子荧光联用仪√*√*36费休氏水分测定仪√*√*√*37电位滴定仪√*√*√*38电导率测定仪√*√*√*39电子分析天平√*√*√*40酸度计√*√*√*41多导生理仪√*√√42热原测定仪√*√*√43抑菌圈测定仪√*√*√*44不溶性微粒测定仪√*√*√*45乳粒分布测量仪√*√**46固体粒度分布测量仪√*√**47热重分析仪√*√*√48差示量热扫描仪√*√*√49熔点仪√*√*√*50细菌内毒素测定仪√*√*√*51PCR扩增仪√*√*√*52渗透压测定仪√*√*√*53总有机碳测定仪√*√*√54自动定氮仪√*√*√*55可见异物测定仪√*√*√*56脆碎度仪√*√*√*57旋转粘度计√*√*√*58融变时限测定仪√*√*√*59全自动细菌鉴定仪√*√*√*60微生物比浊法测定仪√*√*√*61菌落成像系统√*√**62元素分析仪√√63荧光定量PCR仪√*√**64雾滴（粒）分布仪√√65密度计√√66光学显微镜√*√*√*67解剖显微镜√*√√68荧光显微镜√*√*69照相显微镜√*√*√*70倒置显微镜√*√*71透射电镜√√72扫描电子显微镜√√73热释光检测仪√√74抗生素光度测量仪√√75白度仪√√76阿贝折射仪√*√**77锥入度测定仪√*√*78轧盖机√*√**79平氏粘度计√*√*√*80红外ATR附件√*√**81恒温恒湿箱√*√*82车载高效液相色谱仪√*√*√*83便携式高性能拉曼光谱仪√*√*84便携式高性能近红外光谱仪√*√*√*85车载超纯水系统√*√*√*86振荡器√*√*√*87车载薄层色谱仪√*√*√*88动态控温控湿薄层色谱仪√*√*√*89多功能可见异物检测仪√*√*√*90药品快速筛查试剂箱(含试剂)√*√*√*91重金属快检仪√*√*92溶出度仪√*√*√*93自动溶出度仪√*√*√*94崩解仪√*√*√*95干燥箱√*√*√*96超净工作台√*√*√*97精密恒温水浴√*√*√*98切片机√*√*√*99生化培养箱√*√*√*100恒温恒湿实验柜√*√*√*101超声波清洗机√*√*√*102旋转蒸发仪√*√*√*103离心机√*√*√*104低温离心机√*√*√*105低温冰箱√*√*√*106马弗炉√*√*√*107除湿机√*√*√*108超纯水机√*√*√*109蒸汽灭菌锅√*√**110药材粉碎机√*√*√*111厌氧培养箱√*√*√*112生物安全柜√*√*√*113小型冻干机√*√*114二氧化碳培养箱√*√*√*115真空干燥箱√*√*√*116集菌仪√*√*√*117恒温培养箱√*√*√*118干热灭菌器√*√*√*119浮游菌采样器√*√*√*120全自动固相萃取仪√*√*121微波消解仪√*√*√*122氮吹仪√*√*√*123均质器√*√*√*124尘埃粒子计数器√*√*√*125全自动血细胞分析仪√*√126隔离器√*√*√*127快速溶剂萃取仪√√128流式细胞仪√√129显微注射系统√√130水迷宫√√131人工气候箱√*√*132凝胶成像分析系统√*√*133基因分析系统√*√134蛋白纯化分析仪√*√135超临界净化装置√√136氨基酸分析仪√*√*137匀浆机√*√*138洗板机√*√*139脱水机√√140涂片机√√141水活度测定仪√√142尿分析仪√√143染色机√√144球磨机√*√**145精子毒性分析仪√√146恒温水浴摇床√*√**147恒温水箱√*√**148过氧化氢灭菌器√√149光照试验箱√*√*150赶酸器√*√*151微生物基因指纹鉴定系统√*√**152微生物分析系统√*√**153生物大分子相互作用分析系统√√154全自动蛋白多肽测序仪√*√155绝对分子量检测仪√*√*156动态水分气体吸附仪√√157动态热机械分析仪√√158自主活动仪√√159液体稀释仪√√160细胞电阻仪√√161切片扫描仪√√162恒温金属浴√√163过滤器√√164光敏仪√√165超声波细胞破碎仪√*√*166全自动血凝分析仪√*√*167血小板聚集仪√√168全自动核酸提取仪√*√**169全自动化学发光分析仪√*√170组织烘片机√√171组织摊片机√√172凝固点测定仪√√173冷冻切片机√*√174包埋盒打码器√√175风量罩√√176抗性测定仪√√177辐射残留测定仪√√178全自动洗瓶器√*√*179细菌内毒素快检仪√√180溶媒制备系统√√181检验车√*√*√*182抽样车√*√*√*183液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪**184液体闪烁计数器*185稀释仪***186全自动微生物螺旋加样系统***187露点仪**188动物安乐死设备**189信息化平台***190生物机能实验系统**191韦氏比重称***192全自动网织红细胞分析仪**193等电聚焦电泳仪**194全自动血清蛋白电泳仪*195游标卡尺***196光密度扫描仪**197高频电火花真空检测仪*198多功能酶标仪**199半干转印仪*表1.2.2药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1穿刺力测定仪√*√*　2热急变试验仪√*　　3内压力试验仪√*√*　4内应力试验仪√*√*　5垂直轴偏差测试仪√*√*　6瓶底、壁厚测定仪√*　　7自动振筛仪√*√*　8水平圆周转动振荡器√*　　9万能材料试验机√*√*　10落镖冲击试验机√*　　11透湿仪√*√*　12气体透过仪√*√*　13热封仪√*√*　14耐破度仪√*　　15涂层柔性和黏附力测试装置√*√*　16内涂层连续性测试装置√*√*　17韧性实验装置√*√*　18密度天平√*√*　19线热膨胀系数测定仪√*√*　20轧盖机√*√*　21折断力仪√*√*　22扭矩仪√*√*　23平氏黏度计√*　　24陶瓷纤维马弗炉√*√*　25针孔度仪√*　　26密封性测试仪√*√*　27玻璃封片机√*　　28玻管直线度仪√*　　29包埋机√*　　30刚性测试仪√*√*　31封口机√*　　32分散机√*　　33冲片机√*　　34压片机√*　　35厚度测定仪√*√*　36红外显微镜√*√*　37电磁感应封口机√*　　38玻璃切割机√*　　39玻璃粉碎机√*　　40恒温恒湿箱√*　　41雾度计*　　42球磨机*　　43照度计**　44澄明度仪**　45尘埃粒子计数器*　　46安瓿圆跳动检测仪**　47钢直尺**　48全自动轮转切片机*　　49塑料瓶承压测试仪**　50撕裂度仪*　　51摆锤冲击试验机*　　52落球冲击试验机*　　53输液袋悬挂力试验装置**　54精密烘箱**　55输液袋渗透性试验装置**　56数显电热恒温水浴锅**　57压力磅*　　58数显游标卡尺**　59钢卷尺**　60安全智能型反压高温蒸煮锅**　61紫外可见分光光度计**　62橡塑测厚仪*　　63加热板**　64pH计**　65电导率**　66微粒检测仪**　67LED紫外灯*　　68电子天平**　69ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪*　　70气质联用仪**　71高效液相色谱仪*　　72微波消解仪*　　73固相萃取仪*　　74顶空分析仪**　75智能风速仪*　　76浮标细菌采样器*　　77恒温培养摇床*　　78压力消解罐*　　79旋转蒸发器（配真空泵）*　　80高速离心机*　　81磁力加热搅拌器*　　82数字可调移液器**　83原子吸收分光光度计**　84滑动性能检测仪**85针尖锋利度测试仪**86注射器器身密合性测试仪**87标准通针**88连接牢固度测试仪**89液质联用仪LC/MS**90扫描电子显微镜SEM√*√*

宁夏回族自治区粮食局日前发布优质粮食工程粮食质量安全检验监测体系建设项目(一、二、三标段)招标公告，拟985万元采购逾70台分析仪器设备。　　其中气相色谱-三重四级杆质谱联用仪、全自动固相萃取系统、全自动高通量平行浓缩仪、酸纯化装置、连续光源火焰原子吸收光谱仪、超级微波消解化学平台、液相色谱系统、台式冷冻离心机等要求“原装进口” 而水浴振荡器、瓶口移液器、磁力搅拌器、PH计等则要求“进口品牌”。　　公告如下：　　一、采购文件编号：NXLP2018H0090　　二、采购计划编号：2018NCZ001936W　　三、采购单位：宁夏回族自治区粮食局　　联系人：郭慧联系电话：0951-6986873　　四、开标时间、地点：　　1.开标时间：2018年12月18日9时(北京时间)　　2.开标地点：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心(银川市北京中路51号)　　五、采购内容：　　(一标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1气相色谱-三重四级杆质谱联用仪1(原装进口)核心设备2全自动固相萃取系统1(原装进口)核心设备3全自动高通量平行浓缩仪1(原装进口)4水浴振荡器1（进口品牌）5瓶口移液器9（进口品牌）6立式展示柜冰箱17冰柜18冷藏冷冻冰箱29酸纯化装置1（原装进口）10稻谷新鲜度测定仪111连续光源火焰原子吸收光谱仪1（原装进口）　　(二标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1超级微波消解化学平台1(原装进口)2液相色谱系统1(原装进口)核心设备3精密色差仪14台式冷冻离心机1(原装进口)5电动筛选器26粮食水分测试粉碎磨17小麦硬度指数测定仪18高速旋风锤式实验粉碎磨1(原装进口)9圆型验粉筛110涡旋混合器1（进口品牌）11打蛋器112电热式烤炉113油脂烟点仪114电子式游标卡尺115磁力搅拌器2（进口品牌）16全自动粉质测定仪1(原装进口)核心设备17气质质换柱不卸真空系统包1(原装进口)18控温摇床2（原装进口）　　(三标段)采购货物列表序号设备名称台、套数备注1气相色谱仪1(原装进口)核心设备2全自动固/液体直接测汞仪1(原装进口)3气相色谱仪+顶空进样分析系统1(原装进口)核心设备4PH计1（进口品牌）5全自动吹泡仪1(原装进口)6全自动水分灰分分析仪1(原装进口)7电位滴定仪电极1(原装进口)8钟鼎式分样器29电子容重器110磁性金属测定仪及电离板111移液枪19（进口品牌）12密度/比重计--折光联用仪1（原装进口）　　六、采购预算：　　(一标段)3308000.00元大写：叁佰叁拾万捌仟元整　　(二标段)3250260.00元大写：叁佰贰拾伍万零贰佰陆拾元整　　(三标段)3291800.00元大写：叁佰贰拾玖万壹仟捌佰元整

据工信部网站11月23日消息，工信部等多部门印发关于印发进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022—2025年）的通知。该通知指出：要加快推进食品安全追溯体系建设，严控农药兽药残留、重金属、食品污染物等安全风险。完善食品质量标准体系；推动大数据、区块链、云计算等与质量管理融合发展，提升质量精准化控制和在线实时检测能力，强化跨部门、跨领域协调推进，促进设计、材料、工艺、检测、应用等产业链上下游标准衔接；并加强高端仪器仪表计量测试技术研究和应用，提高设备精度、稳定性和标校技术水平。全文如下：关于印发进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022—2025年）的通知国市监质发〔2022〕 95号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为贯彻落实党中央、国务院关于加快建设质量强国的决策部署，深入实施质量提升行动，进一步提高产品、工程和服务质量，经国务院同意，制定本方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新发展格局，推动高质量发展，树立质量第一的强烈意识，围绕提高供给体系质量，直面市场需求和群众关切，聚焦突出问题、明显短板和发展关键，坚持一个一个行业抓、一类一类产品抓，着力打通一批产业链供应链质量堵点，攻克一批关键核心技术质量难点，化解一批民生消费领域质量痛点，更好支撑现代产业体系优化升级，更大力度保障优质产品、工程和服务有效供给，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。到2025年，质量供给与需求更加适配，农产品食品合格率进一步提高，消费品优质供给能力明显增强，工业品质量稳步向中高端迈进，建筑品质和使用功能不断提高；生产性服务加快向专业化和价值链高端延伸，生活性服务可及性、便利性和公共服务质量满意度全面提升。二、推动民生消费质量升级（一）扩大安全优质农产品食品供给。强化农业投入品质量安全风险评估，推广应用缓释肥、有机肥和高效低风险农药。完善农业全产业链标准体系，强化米面油等大宗粮油产品和蔬菜、果品、木本油料质量保障。着力提高乳制品质量安全水平，增强国产婴幼儿配方乳粉竞争力。加强冷链食品监管，严格排查管控涉疫食品，防止脱冷变质的冷藏冷冻食品流入市场。加快推进食品安全追溯体系建设，严控农药兽药残留、重金属、食品污染物等安全风险。完善食品质量标准体系。推进绿色、有机、地理标志和达标合格农产品（农产品“三品一标”）发展以及优质农产品基地建设，开展地理标志助力乡村振兴行动，推进地方特色产品标准化、品牌化，继续实施地理标志农产品保护工程。（农业农村部、国家粮食和储备局、国家林草局、国家卫生健康委、市场监管总局、海关总署、工业和信息化部、供销合作总社、国家知识产权局等部门及地方各级人民政府负责落实。以下均需地方各级人民政府落实，不再列出）（二）增强儿童老年人残疾人用品适用性。围绕特殊人群消费品发展需求，加大人体工效基础研究、技术研发和标准制定力度。深入推进儿童和学生用品安全守护行动，提高校服、玩具、文具和婴童用居家防护、运动防护、助行骑乘等产品质量安全水平。建立老年用品产业标准体系，推动适老化产品发展和智能应用及终端产品适老化改造。提高轮椅、助行机器人等康复辅助器具智能化程度，丰富助视、助听和辅助阅读类产品供给。（工业和信息化部、市场监管总局、国家卫生健康委、民政部、国家药监局等按职责分工负责）（三）促进日用消费品升级迭代和文体用品创新发展。加强数字化试衣、智能服装等新技术新产品研发，大力推动服装、鞋类产品、羽绒制品等领域产品质量分级。提高清洁类家电产品的消毒除菌、清洁净化性能，提升厨房电器一体化、智能化和能效水平，发展便携式小家电。严格家居装饰装修产品有毒有害物质限量要求，提升厨卫五金、人造板等零部件及材料质量。提高口罩、消毒液等防疫用品和应急物资质量水平。推进商品包装和流通环节包装减量化、标准化、循环化。加大健身器材和运动用品优质供给，提升音乐、舞蹈、美术用品质量水平。提高首饰、艺术陶瓷等工艺美术产品和丝绸刺绣、文房四宝等传统文化产品创作设计水平。（工业和信息化部、市场监管总局、国家林草局、国家卫生健康委、国家药监局、体育总局、文化和旅游部等按职责分工负责）（四）推动建筑工程品质提升。进一步完善建筑性能标准，合理确定节能、无障碍、适老化等建筑性能指标。探索建立建筑工程质量评价制度，鼓励通过政府购买服务等方式，对地区工程质量状况进行评估。加快推进工程质量管理标准化建设，推动落实工程质量安全手册制度。强化住宅工程质量管理，探索推进住宅工程质量信息公示。开展预拌混凝土质量专项抽查和工程质量检测专项治理行动，依法严厉查处质量不合格和检测数据造假等违法违规行为。加强绿色建材推广应用，开展绿色建材下乡活动。（住房城乡建设部、工业和信息化部、财政部等按职责分工负责）三、增强产业基础质量竞争力（五）提高基础件通用件质量性能。加强基础共性技术研究，提升轴承、齿轮、紧固件、液气密件、液压件、泵阀、模具、传感器等核心基础零部件（元器件）可靠性、稳定性，延长使用寿命。加快设计、制造工艺软件国产化应用，推进电子设计自动化参考架构标准化，研发高端芯片关键装备和仪器。加强高端仪器仪表计量测试技术研究和应用，提高设备精度、稳定性和标校技术水平。（科技部、工业和信息化部、国家国防科工局、市场监管总局等按职责分工负责）（六）强化材料质量保障能力。提高通用钢材、航空铝材、基础化工原料、水泥、平板玻璃等质量稳定性、可靠性和耐久性。加快冶金、化工、纺织、建材、林产工业等行业标准制修订工作。加强在一定条件下具有易燃危险性的工业原材料出厂质量安全控制和抽检。实施新材料标准领航行动和计量测试能力提升工程，提升稀土、石墨烯、特种合金、精细陶瓷、液态金属等质量性能，加快先进半导体材料和碳纤维及其复合材料的标准研制，加强新材料制备关键技术攻关和设备研发。（工业和信息化部、国家国防科工局、国家林草局、国家发展改革委、中科院、市场监管总局、科技部等按职责分工负责）（七）提升装备产品质量可靠性。提升电子装备、数控机床和工业机器人的安全性和可靠性水平，加快数控系统、关键功能部件、整机、系统集成方案升级和推广应用。加快标准升级迭代，主粮作物收获机械、拖拉机平均故障间隔时间指标分别提高到80、250小时以上。突破工程机械稳定性设计、控制和传动系统关键零部件制造工艺技术，推动挖掘机、装载机、推土机和非公路自卸车等平均失效间隔时间比现行国家标准提高60%以上。提升电动交通工具和电池驱动非道路移动机械等的安全可靠性。完善起重机械安全技术规范，推动桥式、门式起重机设置不同形式高度限位装置。加强重大工程设备监理。（工业和信息化部、国家国防科工局、农业农村部、市场监管总局等按职责分工负责）四、引导新技术新产品新业态优质发展（八）提升新一代信息技术产品质量。提高移动通信终端、可穿戴设备、超高清视频终端等数字产品智能化水平和消费体验。建立实施数据安全管理认证制度，提升企业数据安全和个人信息保护能力。提高5G网络、数据中心、物联网等新型基础设施建设质量要求，强化IPv6在物联网产品和系统的部署应用。构建云基准测评体系和云服务能力评估体系，提升云计算产品质量和服务能力。（中央网信办、工业和信息化部、市场监管总局等按职责分工负责）（九）推动新技术与产业深度融合。推动利用人工智能、大数据、区块链、云计算、5G等技术对传统产业进行全链条改造，鼓励企业发展个性化定制、网络化协同、共享化生产等新模式。实施新产业标准化领航工程，围绕新材料、生物技术、医疗器械、数字技术等前沿领域开展标准研究和验证。加强系统融合、时间同步、仿真计量测试技术研究，提升智能网联汽车的环境感知、决策和安全性能。（国家发展改革委、工业和信息化部、中央网信办、市场监管总局等按职责分工负责）（十）促进平台企业提供优质产品和服务。支持企业构建形式多样的线上消费场景,探索人机互动新模式,提升网络消费体验。督促平台企业强化平台销售和直播带货产品的质量管控和追溯，依法承担商品和服务质量保证、食品安全保障等责任，切实维护用户个人信息权益及隐私权。深入推进农产品出村进城和“数商兴农”。推动出行服务领域平台企业持续改善用户体验。深入开展国家电子商务示范基地和示范企业创建。（商务部、中央网信办、市场监管总局、工业和信息化部、交通运输部等按职责分工负责）五、促进服务品质大幅提升（十一）引导居民生活服务高品质发展。结合城市更新行动，推进完整社区、活力街区建设。加强家政服务规范化、职业化建设，完善母婴护理、家政培训标准，推动发展员工制家政企业，大力推进家政进社区，实施“家政兴农”行动。提升物业服务质量，健全物业服务标准体系，推广电梯“全包维保”、“物联网+维保”。规范家居服务市场，提升家装服务标准化水平。持续推进快递绿色包装标准体系建设。提升快递“最后一公里”投递服务能力。提振餐饮消费，坚决制止餐饮浪费，鼓励餐饮企业丰富提升菜品、提高服务水平、创新经营模式。发展多样化、优质化旅游产品和服务，大力整治“不合理低价游”，持续完善旅游服务质量评价体系。（住房城乡建设部、国家发展改革委、商务部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家邮政局、文化和旅游部等按职责分工负责）（十二）提高生产流通服务专业化融合化水平。加大涉农金融服务供给，积极支持符合条件的农业企业上市融资。完善绿色金融标准体系。发展绿色直接融资，持续支持绿色债券发行。加强数字技术在普惠金融领域中的依法合规和标准化应用。推动物流网络化一体化发展，加快城市配送绿色货运、冷链物流发展，完善农村物流服务体系，推广标准化、集装化、单元化物流装载器具和包装基础模数。培育一批制造服务业新型产业服务平台或社会组织，鼓励其开展协同研发、资源共享和成果推广应用等活动。提升专利商标审查质量和效率，完善知识产权公共服务体系。（人民银行、银保监会、证监会、市场监管总局、国家发展改革委、商务部、交通运输部、农业农村部、供销合作总社、国家邮政局、工业和信息化部、国家知识产权局等按职责分工负责）（十三）提升社会服务效能。持续开展服务质量监督监测和结果通报。加强城乡社区服务体系建设，推进城市一刻钟便民生活圈建设，实施村级综合服务设施提升工程。推动康复辅助器具产业提质升级。健全高龄、失能（失智）老年人长期照护服务体系和相关标准，组织医养结合示范项目，开展社区医养结合能力提升行动，实施医养结合人才能力提升培训项目，提高医养结合服务质量和水平。建立健全托育服务政策法规体系和标准规范体系。按年度提出国家医疗质量安全改进目标，推动医疗服务质量持续改进。加强医疗美容综合监管执法。加强政务服务事项管理、集成化办理、便民热线运行、服务评估评价等标准的制定、实施和宣贯。督促水、电、气、暖等公用事业领域企业公开服务内容、服务流程、资费标准等信息。（市场监管总局、民政部、国家卫生健康委、国家医保局、住房城乡建设部、国家能源局等按职责分工负责）六、以质量变革创新推动质量持续提升（十四）强化科技创新对质量提升的引领作用。建立科技创新政策和质量政策紧密结合的工作机制，部署实施国家质量基础设施科技项目，加大科技研发计划对质量提升的支持力度，重点面向影响制约产业发展的质量短板问题开展质量关键共性技术研究。鼓励企业加大质量技术创新投入，发展智能制造、绿色制造和服务型制造。推动质量创新成果转化为标准和实现产业化应用。推动大数据、区块链、云计算等与质量管理融合发展，提升质量精准化控制和在线实时检测能力。（科技部、工业和信息化部、市场监管总局等按职责分工负责）（十五）推动产业链供应链质量联动提升。加强对产业链核心企业的激励引导，发挥中央企业、国有大中型企业主力军作用，培育一批“专精特新”企业，着力解决产品性能和品质档次“卡脖子”、“瓶颈”问题。强化跨部门、跨领域协调推进，促进设计、材料、工艺、检测、应用等产业链上下游标准衔接。加强食品农产品追溯码、物品编码、统一社会信用代码推广应用。支持产业链“链长”、“链主”企业和“领航”企业将相关企业纳入共同的供应链和质量管理体系，实施质量技术联合攻关和质量一致性管控。（国家发展改革委、国务院国资委、工业和信息化部、市场监管总局、商务部等按职责分工负责）（十六）提升质量基础设施服务效能。加强国家、区域、产业质量基础设施能力建设，综合运用计量、标准、合格评定等要素资源实施精准服务。加强国家标准全文公开系统建设，服务各类市场主体更加公平、便捷获得标准信息资源。深入推进“计量服务中小企业行”、“小微企业质量管理体系认证升级行动”、“质量技术帮扶提质强企行动”。大力开展质量基础设施“一站式”服务，鼓励和支持商会协会积极参与，强化对中小企业和民营企业的支持帮扶。加强技术性贸易措施研判应对和信息服务，引导企业加强合规管理，优化出口商品和服务质量。（市场监管总局、科技部、工业和信息化部、全国工商联、商务部、海关总署等按职责分工负责）（十七）加强质量品牌建设。持续办好中国品牌日活动，加强中华老字号和商标品牌的培育和保护，实施地理标志保护工程，支持打造区域品牌。建立健全质量分级制度，促进品牌消费、品质消费。大力推进内外贸产品“同线同标同质”工程。加快农业品牌精品培育，推动在化妆品、服装、家纺、电子产品等消费品领域，石化化工、钢铁、有色金属、建材等原材料领域，以及家政、旅游、文化、休闲、检验检测认证等服务业领域培育一批高端品牌。培育托育服务、乳粉奶业、动画设计和制作等行业民族品牌。完善品牌价值评价标准体系，开展品牌价值评价。（国家发展改革委、商务部、广电总局、国家知识产权局、市场监管总局、农业农村部、供销合作总社、工业和信息化部、文化和旅游部等按职责分工负责）（十八）提升劳动者质量素养。加强普通高等学校、职业院校质量相关学科专业和课程建设。发挥各级工会和团组织作用，开展劳动和技能竞赛、质量管理创新、质量改进提升等活动，提高员工质量意识和技能水平。完善技术技能人才培养培训工作体系，提高家政、养老、育幼等领域人才培养培训质量。（教育部、全国总工会、共青团中央、市场监管总局、人力资源社会保障部等按职责分工负责）七、强化实施保障（十九）健全财政金融政策。各地区要将质量提升行动工作经费列入预算，鼓励企业加大对质量提升的资金投入，完善质量提升资金多元筹集和保障机制。企业质量提升活动中发生符合条件的研发费用支出，可按规定享受税前加计扣除政策。加强政府采购需求和履约验收管理，更好实现政府采购优质优价。制定质量竞争型产业分类，加强质量统计监测。支持企业运用保险手段强化产品质量保障、服务承诺兑现和消费争议解决，鼓励企业积极投保平行进口车“三包”责任相关保险、工程质量保险。（财政部、人民银行、市场监管总局、税务总局、国家统计局、银保监会、住房城乡建设部等按职责分工负责）（二十）加强质量安全监管。完善质量安全风险监控机制，加快建设全国统一的产品质量安全风险监测平台，制定实施重点产品质量安全监管目录，推进信用风险分类管理。健全产品质量监督抽查联动机制，强化国家和地方之间统筹协同、互动互补。强化城乡结合部和农村市场、网络市场等重点领域质量安全监管，严厉打击质量违法行为。提升进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管能力。健全完善省、市、县三级质量监管检测体系，加大支持保障力度，探索建立产品质量安全动态监管指挥调度体系，加强对基层监管部门的监督和指导。倡导行业协会、商会推进行业自律，鼓励新闻媒体和消费者组织等加强社会监督。（市场监管总局、农业农村部、国家粮食和储备局、公安部、海关总署、住房城乡建设部、工业和信息化部、交通运输部、民政部等按职责分工负责）（二十一）强化企业主体责任。全面落实企业及其负责人质量责任，引导企业建立健全质量管理和质量追溯体系，加强全员、全过程、全方位质量管理。推动企业对提供的产品和服务进行公开质量承诺，严格履行缺陷召回、质量担保责任和消费者权益保护等法定义务。鼓励企业设立首席质量官，深入实施企业标准“领跑者”制度和团体标准“领先者”行动，广泛开展对标达标质量提升专项行动。（市场监管总局、住房城乡建设部、工业和信息化部、国务院国资委、全国工商联、教育部、全国总工会、共青团中央等按职责分工负责）（二十二）发挥示范引领作用。推进质量强国标杆城市和质量品牌提升示范区建设。鼓励地方在产业集聚区创新激励举措，深入实施质量提升行动。进一步做好中国质量奖和各地政府质量奖评选表彰活动，建立先进质量管理经验长效宣传推广机制。强化政府质量工作考核和督查激励，加强新闻宣传和舆论引导，广泛开展群众性质量活动，营造人人关心、参与、推动质量提升的良好氛围。（市场监管总局、中央宣传部、广电总局、工业和信息化部等按职责分工负责）各地区、各有关部门要加强组织领导，将提高产品、工程和服务质量作为建设质量强国、推动高质量发展的重要内容纳入重要议事日程，结合实际制定具体方案，完善配套政策措施，认真抓好贯彻落实。市场监管总局要会同有关部门加强统筹协调，将任务落实情况纳入政府质量工作考核和质量奖励、示范、督查激励等工作，确保各项任务落地见效。市场监管总局、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、住房城乡建设部、交通运输部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人民银行、国务院国资委、税务总局、银保监会、全国工商联2022年11月1日

仪器信息网讯 我国将制定用于游乐设施无损检测的磁粉检测、渗透检测、超声检测、射线检测法国家标准，在2013年7月18日国家标准委下达的《2013年第一批国家标准制修订计划的通知》中显示了这一信息。　　游乐设施是八大类特种设备之一,其种类繁多,结构各异。为确保游乐设施的安全运行,国家颁布了一系列法规和标准对游乐设施的设计、制造、安装、运行、检验和修理等各环节进行了严格规定。各种无损检测技术，如目视、射线、超声、磁粉、渗透、涡流、漏磁和磁记忆检测等在游乐设施的制造、安装和检验过程中得到了使用，对质量控制起到十分关键的作用。　　此次国家标准制修订计划中，提出了制定磁粉检测、渗透检测、超声检测、射线检测在游乐设施无损检测中的应用，标准起草单位为中国特种设备检测研究院，完成时间为2014年。《2013年第一批国家标准制修订计划的通知》中有关游乐设施无损检测的标准制定 计划编号项目名称标准性质制修订代替标准号采用国际标准完成时间主管部门归口单位起草单位20130273-T-469游乐设施无损检测 第3部分：磁粉检测推荐制定　　2014国家标准化管理委员会全国索道与游乐设施标准化技术委员会中国特种设备检测研究院20130274-T-469游乐设施无损检测 第4部分：渗透检测推荐制定　　2014国家标准化管理委员会全国索道与游乐设施标准化技术委员会中国特种设备检测研究院20130275-T-469游乐设施无损检测 第5部分：超声检测推荐制定　　2014国家标准化管理委员会全国索道与游乐设施标准化技术委员会中国特种设备检测研究院20130276-T-469游乐设施无损检测 第6部分：射线检测推荐制定　　2014国家标准化管理委员会全国索道与游乐设施标准化技术委员会中国特种设备检测研究院

自去年4月挂牌以来，“链主”企业带动各重点项目加速推进，实现强链、补链、延链近30家“上下游”集聚市精密仪器仪表产业园机械臂翻转挥舞，扫描汽车车身，在电脑上实时生成虚拟车身的彩图……在海克斯康青岛双智赋能中心，覆盖重工能源、轨道交通、航空航天等领域，涉及设计研发、生产加工、生产运维等产品全生命周期高精度质量验证正在上演。日前，海克斯康制造智能技术（青岛）有限公司的“基于数据和模型的质量综合管控方案”，入选工业和信息化部公布的2023年度智能制造系统解决方案揭榜挂帅项目名单。作为青岛市精密仪器仪表产业的“链主”企业，位于青岛市精密仪器仪表产业园内的海克斯康拥有全球测量精度最高、测量范围最大和产品线最广的计量产品和方案，在工业传感器领域和工业软件领域拥有多项全球首创产品及“世界之最”测量技术。在“链主”企业的带动下，精密仪器仪表产业实现强链、补链、延链，市精密仪器仪表产业园自2023年4月挂牌以来，目前已集聚上下游重点企业近30家，包括海克斯康及微电机检测系统连续5年国内排名第一的艾普智能等，助力青岛市仪器仪表集群入选首批山东省先进制造业集群名单。作为市精密仪器仪表产业园的一支重要创新力量，青岛艾普智能仪器有限公司拥有电机测试相关知识产权50余项，斩获国家级专精特新“小巨人”企业、山东省制造业单项冠军企业等荣誉。“制造业的高质量发展离不开高标准检测。我们的设备可替代传统耗时、有损质量检测方式，实现高效、无损检测。比如原来生产1万个电机，需要随机抽取100个进行盐水浸泡，增加导电性，用以检测电机是否存在问题。这会造成极大的浪费，也不能确定产品是否全部合格。而通过真空测试设备，可以实现全部产品无损检测，大大降低了检测成本。”在青岛艾普智能仪器有限公司，该企业相关负责人介绍，艾普智能研发的真空测试设备，可以在极低的大气压下测试汽车、空调压缩机等，检测出产品是否存在绝缘性不足等问题。该真空测试设备目前已广泛应用于新能源汽车压缩机电机、家用电器压缩机电机、水泵电机等领域，可以较好匹配生产线批量生产检测、实验室、电机检修等场景，是电机单点检测难题的一大突破，填补了行业空白。把握硅片代工优质赛道新机遇，位于产业园内的高测股份以“精密”的自主核心技术，迅速拓展硅片切割加工服务项目。目前，该企业硅片切割加工服务项目总规划产能102GW（吉瓦）。据悉，高测股份是国内领先的高硬脆材料切割设备和切割耗材供应商，主要面向光伏行业生产厂商提供硅棒至硅片“截断、开方、磨抛、切片”环节的系统解决方案。该企业凭借“单晶硅金刚线切割关键技术与光伏切割装备创新研发”项目，荣获2023年度山东省科学技术进步奖二等奖。聚焦精密仪器仪表集群发展，青岛市级层面出台了精密仪器仪表产业园发展若干政策，从加速优质项目集聚、支持企业规模化发展、支持企业加强科技创新、鼓励产品推广应用等方面给予支持。其中，对满足条件的企业和项目，竣工投产后按照设备投资的20%给予最高1000万元的一次性奖补。“我们组建了专业招商团队，2023年先后赴北京、上海、广州、深圳等16个城市及日本、韩国、德国、英国、瑞士等地，走访调研企业125次。”青岛高新区相关负责人介绍。同时，设立了总规模7.25亿元的产业基金，财通汇科基金等4支产业基金首期出资已到位，并完成对木牛科技等企业的投资。（青岛日报/观海新闻记者 周伟）

据中南创投基金消息，2024年5月30日，无锡普瑞昇新材料科技有限公司（简称“普瑞昇新材料”）完成数千万元PreA轮融资。本次投资中，老股东诺延资本、中南创投基金、无锡云林基金继续增持。目前，普瑞昇新材料高端氧化铝抛光磨料、抛光液已具备量产条件，本轮融得资金将进一步夯实其运营能力，保障其在得到下游客户验证后能迅速扩产。普瑞昇新材料成立于2023年4月，致力于成为国内一流的高端抛光方案供应商，专注于高端氧化铝抛光液、氧化铝抛光磨料等产品的研发，其产品可应用于集成电路、化合物衬底、漆面、光学镜头、金属等领域的抛光。2023年6月，普瑞昇新材料成立全资子公司——美科瑞(江苏)先进材料科技有限公司。美科瑞官方消息显示，公司专注于第三代化合物半导体SiC及GaN衬底CMP抛光材料的开发及服务，由视光类、汽车漆面处理、金属、光电子研磨抛光材料先进创新团队及美国资深技术团队合作创建，致力于先进研磨、抛光、纳米及光电子表面处理材料的研发、生产与销售，项目总投资1.5亿，由国内知名半导体产业投资基金、地方发展基金等共同发起投资。据中南创投基金消息，2024年以来，美科瑞已完成产线建设并具备量产条件，同时得到了下游标杆客户的积极反馈。

近日，杭州巨星科技股份有限公司（简称“巨星科技”）公布了其2023年度财报。财报显示，报告期内， 公司拟通过支付现金的方式购买海克斯康持有的TESA Group的全部资产，包括TESA Precision Measurement Instruments Sarl 100%股权及其相关的中国、美国、法国公司资产，交易价格为不超过4000万欧元。财报披露之日，上述资产已完成交割。TESA成立于1941年，总部位于瑞士洛桑 ，是全球领先的高精度测量工具制造商之一，凭借其卓越的三坐标测量机测头技术被业界巨头海克斯康收购。多年来，TESA始终专注于高精度测量工具的研发制造，主要产品包括三坐标测量机、高度仪、电感测微系统、高精度游标卡尺等。通过 80 多年的努力，TESA 集团以其极高的精确度 和可靠性被全球生产工人和工程师所熟知，随着数字化时代和工业 4.0 的到来， TESA 产品也逐步内嵌完整蓝牙数据传输和连接系统全面进入智能工具时代。2015年，海克斯康调整战略布局，将TESA一部分产品卖给瑞士丹青公司；2023年底，又将TESA的制造部门出售给国内工具公司巨星科技。巨星科技称，本次收购旨在布局机器人零部件加工必须的μ级高精度测量工具，完善公司现有产品线，扩充工业级产品客户。巨星科技作为全球顶尖的消费级工具产品公司，近年来不断加大对工业级工具产品的布局，2016年收购了瑞士徕卡旗下专业激光测量公司ODA，2017年收购了瑞士著名工业级存储箱柜品牌LISTA，2021年收购了德国工业级钉枪品牌BeA，不断丰富公司工业级工具的产品品类，并将之带入中国市场。巨星科技表示，未来公司将利用现有的全球销售渠道把TESA产品销往更多的国家和地区，并结合中国完善的研发体系和TESA瑞士的工程师团队，共同开发更多适合TESA品牌和客户的高精度测量工具产品，在助力中国精密加工不断前进的同时，为公司全球化融合发展贡献更多力量。

p　　摘 要：随着抗体药物上游大规模高效培养技术的飞速发展，抗体蛋白的表达浓度有了大幅度的提高，这给下游纯化工艺带来了巨大的压力。为了突破下游技术瓶颈，整个世界生物制药产业都加大了对下游技术的革新力度，近年来也取得了丰硕的成果。本文就抗体药物的纯化策略、最新技术进展以及技术应用等方面做一个调研，以期能对本部门的相关研究工作有所助益。/pp　　关键词：抗体 下游工艺 纯化 技术进展/pp　　自1997年来，全球抗体药物市场经历了一个快速发展的阶段，总销售额从1997年的3.1亿美元增长到2008年的400亿美元，复合增长率高达55%，而且增长势头还在持续 [1]。国际上通常把年销售额超过10 亿美元的品牌药称为“重磅炸弹”药物，很大一部分抗体药物都已迈入“重磅炸弹”行列。在2008年全球15大药品中，抗体药物占据了1/3，且排名仍在上升，这意味着几乎每种单抗药物的成功开发都代表着巨大的市场前景[2]。受益于此，全球主要的生物制药公司都获利颇丰，可见抗体药物具有巨大的经济价值和社会价值。/pp　　抗体药物生产技术门槛高，需要掌握抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，其下游关键技术是长期以来的薄弱之处。哺乳动物细胞表达系统具有活性高、稳定性好等优点，已成为抗体等生物制品最重要的系统之一，为抗体药物的产业化提供可能。目前，国际上该项技术发展较快，已趋成熟，以默克公司为代表的流加培养生产规模达10000L以上，以贝尔公司为代表的灌流培养生产规模达200L以上，蛋白表达浓度为1-10g/L。我国在该技术领域起步较晚，基础较差，但近年来经过努力，已经实现了该项技术的突破，流加培养规模达500L以上，灌流培养规模达100L以上，蛋白表达浓度为0.2-2g/L[2]。/pp　　随着动物细胞表达抗体产品大规模高效培养技术的快速发展，下游纯化工艺越来越成为抗体药物生产中主要的技术瓶颈[3]。因此，如何提高下游工艺的生产效率就成为了抗体药物研发必须解决的问题。本文就国际上高表达抗体蛋白下游工艺的研究进展做一个调研，使本人及同事们能了解国际上的研究成果和发展趋势，以期能对本部门的相关研究工作有所助益。/pp　　1. 抗体药物纯化策略/pp　　每个单抗的等电点、电荷密度、疏水性、糖基化程度等生化性质各不相同。选择单抗的纯化方法，既要了解它们的共性，又要了解它们的个性，从而制定相应的纯化策略(表1)。/pp　　1.1 抗体药物下游工艺一般策略/pp　　CHO和NSO等哺乳动物细胞表达系统主要用来生产治疗性单抗，临床剂量大(数十至几百毫克/dose)，批产量达公斤级，纯度要求极高。层析技术是抗体分离纯化的核心技术，一般采用经典的三步纯化策略：粗纯-中间纯化-精细纯化。粗纯的主要目的是捕获、浓缩和稳定样品，约80%的下游工艺用Protein A亲和层析进行快速捕获，一步即可达到95%以上的纯度。治疗用抗体一般使用动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养进行生产，不仅对终产品的单体含量有严格的规定，还必须去除各种潜在的杂质以满足药品安全的要求，因此在粗纯之后还需要进行中间纯化和精细纯化，去除宿主细胞蛋白(HCP)、宿主DNA、抗体聚集体和变体等，常用的层析技术有离子交换、凝胶过滤、疏水层析等[4]。/pp　　2003 年初，中国SFDA下属的中国药品与生物制品检定所(NICPBP)公布了《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》[5]。生产者除须保证最终抗体产品纯度，还需要验证所用的纯化方法能有效对潜在的污染物，如HCP、免疫球蛋白、宿主DNA、用于生产腹水抗体的刺激物、内毒素、培养液成分、层析凝胶析出成分(脱落的Protein A配基)进行去除 并能有效的去除/灭活病毒。也就是说，在设计下游工艺时，需多角度综合考虑抗体本身的性质、抗体的来源、发酵培养技术、发酵液蛋白浓度、宿主杂质、抗体批间的差异、潜在污染及病毒灭活等问题。此外，治疗用抗体在生产和纯化过程中还会由于糖基化程度不同、蛋白酶作用、以及脱氨基和脱酰胺等反应而产生带电性质不同的多种抗体变体 另外，抗体氧化、聚集和片段化也是常见的降解途径[4]。针对这些变体，一方面，在表达和纯化过程中选择参数(如pH、盐浓度等)时要充分考虑到目标抗体的稳定性 另一方面，应控制细胞培养的条件(DO、渗透压等)，同时加快下游分离纯化的速度，最大程度上避免抗体在纯化过程中产生变体，从而保证终产品的均一性和高的比活，也有利于控制终产品的内毒素水平。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "　　表1 单抗特性及纯化策略/span/pp style="text-align: center "img title="11111.png" style="float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e2693d21-e711-4b42-bb9c-53b5b7848f82.jpg"//pp style="text-align: center "img title="2222.png" style="float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/5035b8d3-81f1-4e6b-96d7-3e12b347a344.jpg"//pp　　1.2 新型的两步层析技术与纯化工艺整合/pp　　近年来，GE Healthcare公司开发出了新型的亲和捕获介质Mabselect SuRe和混合作用模式的强阴离子交换介质Capto adhere(这两种介质的主要特点将在下文详细介绍)。凭借着MabSelect SuRe的卓越性能以及Capto adhere的复合多除杂功能，使得抗体纯化工艺由经典的三步层析转变为两步层析得以实现。这种新型的两步层析技术的工艺流程是：在细胞培养表达以后，采用0.2-0.45μm的中空纤维膜技术进行澄清，然后用MabSelect SuRe捕获，酸性条件洗脱后直接pH 4.0 病毒灭活，澄清过滤后穿透方式上Capto adhere，这一步离子交换之前或之后会有一步20nm纳滤去病毒，最后50K膜超滤浓缩和洗滤进行缓冲液置换。整个工艺如图1,这一工艺平台已经尝试过多个不同的抗体并取得成功(表2),同时很多实验表明这一工艺平台适合多数抗体的生产。有些抗体如果通过优化结果不甚满意, 通过增加一步Capto Q也基本上可以达到要求或是采用Capto S-Capto Q(这两种介质的主要特点将在下文详细介绍)的工艺步骤[4]。/pp style="text-align: center "　img width="450" height="374" title="1.jpg" style="width: 435px height: 258px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/401b7d6a-ad5b-4c9a-9eee-2376ebef51fa.jpg"//pp style="text-align: center "　span style="font-size: 14px "图1　抗体生产两步层析法主导的抗体纯化最新工艺[6]/span/pp　　Mabselect SuRe可以达到99%以上的抗体纯度，亲和洗脱峰使用Capto adhere的流穿模式进行精纯：使抗体分子流穿而聚合体、HCP、脱落的Protein A配基等杂质结合在柱上加以去除。这样仅用两步层析就可以得到符合药用级质量要求的高纯度抗体产品，大大缩短了工艺时间，提高了生产效率，同时增加了收率，降低了生产成本。/pp style="text-align: center "img width="599" height="164" title="2.jpg" style="width: 580px height: 159px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/ce7191a4-3940-4315-8122-856bbbadbc24.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "表2 两步法用于多种抗体的纯化结果(括号内数值为纯化前)[4]/span/pp　　2. 抗体药物下游技术最新研究进展/pp　　2.1 样品澄清/pp　　2.1.1 中空纤维膜过滤技术/pp　　中空纤维膜是近年来发展起来的新型切向流膜分离技术,与盒式膜包相比,中空纤维膜可以直接处理高固含量和高黏度的粗料液,具有容尘量高、速度快、剪切力小、成本低等优点。目前,中空纤维微滤膜已经广泛用于生物制药的各个领域[7]。/pp　　对于动物细胞培养液,可以将高密度的培养液直接用中空纤维微滤膜(0.22或0.45μm)进行澄清,而无需事先经过离心和预过滤,步骤少,速度快,收率高,成本低。和离心机比较,具有极高的澄清度,因此中空纤维澄清后的细胞培养液可直接Protein A亲和层析进行纯化。/pp　　中空纤维膜澄清细胞培养液的优势有：(1)步骤少,速度快,收率更高(通过有效的洗滤可使样品收率稳定而且高于离心机)，同时最大程度上避免抗体降解而影响产品均一性。(2)成本低：不仅省去了连续流高速离心机昂贵的前期投资和运转的日常维护成本，还节省了离心后死端过滤的成本。中空纤维膜物理化学性质稳定，可以通过清洗而反复使用，成本低廉。(3)有利于内毒素控制：中空纤维膜稳定的化学性质可以耐受1M NaOH 40-50℃和氧化剂NaClO的清洗，从而有效去除内毒素 封闭的系统，也更有利于生产过程中内毒素的控制。此外，大部分中空纤维滤柱还可以进行高压灭菌。(4)低剪切力：中空纤维采用低剪切力的开放式流道，不仅可以处理含有高固含量的料液，还避免了蛋白质活性分子在高剪切力下的聚集变性，有利于抗体的稳定。(5)工艺耐用性强：相比死端过滤，中空纤维澄清具有很好的操作灵活性和耐用性，可以通过调整操作参数(流速、TMP)处理不同性质的细胞培养液。(6)易于线性放大：通过维持切向流速、TMP 等参数恒定，方便地进行线性放大，生产规模的处理量可达几千升料液，目前国内销售最大的中空纤维膜过滤系统已达400m2且生产稳定[8]。/pp　　2.1.2 深层过滤介质/pp　　深层过滤采用两种机制去除颗粒。首先是拦截，颗粒由于自身的物理尺寸在过滤器内被截留。它们可能被困在过滤器表面，因此根本没有进入基质，或在通过深层过滤基质的曲径时被俘获(筛选)。颗粒拦截伴随过滤器压差增高，因为它的基质被不断累积的颗粒堵塞。第二种机制是吸附，比过滤器拦截精度更小的颗粒能够从流体中被吸附去除。这种机制是通过深层过滤基质上的净电荷实现的[26]。/pp　　目前应用比较广泛的双层膜深层过滤介质有Millipore公司的Millistak+HC、Sartorius公司的Sartobran-P、Pall公司的Supradisc HP等。Millistak+HC深层过滤介质由纤维素和无机助滤剂(聚丙稀粘合的硅藻土)组成，包裹在聚丙烯外壳内 它由两层全厚度深层滤板(上游一层粗过滤和下游一层精细过滤)组成，附带一层RW01纤维素膜终过滤。Sartobran-P深层过滤介质由醋酸纤维素滤膜、聚丙烯外壳和支撑层组成，加强型的滤膜有良好的机械强度，有利于在反复的过滤和灭菌过程中保持完好无损 采用了折叠膜，在体积小巧的同时还保证了超大的过滤面积。Supradisc HP深层过滤介质由纤维素、硅藻土、带正电荷树脂和聚丙烯组成 也由两层全厚度深层滤板(上游一层粗过滤和下游一层精细过滤)组成。/pp　　2.2最新抗体捕获技术/pp　　2.2.1 MabSelect介质/pp　　MabSelect是第一个使用高流速琼脂糖凝胶作为骨架的新型Protein A层析介质，专为大规模抗体纯化而设计，适合快速高效的进行抗体生产和放大，已经成为单抗纯化和放大的标准介质。/pp　　MabSelect的特点有：(1)更高的流速和动态载量：Protein A经基因工程改造，C端含一个半胱氨酸，形成一个定向的硫酯键，同时增加了对IgG的有效结合。Protein A和凝胶偶联时采用了全新的单点偶联工艺，降低了空间位阻，因此可以在使用更高流速的条件下增加动态载量：在线形流速为500cm/hr和柱床高度为20cm(停留时间2.4min)的条件下，每毫升MabSelect的动态载量可以达到 30mg IgG。(2)更低的非特异性吸附，抗体纯度更高：Mabselect介质高度亲水性的琼脂糖骨架最大程度上降低了非特异性吸附，使得洗脱峰中杂蛋白和DNA更少，有利于后期抗体的精细纯化。著名的抗体生产商IDEC公司以及R.Hahn的研究显示，Mabselect对CHO细胞HCP的吸附比其它Protein A介质低7倍[9-10]。R.L.Fahrner等的研究显示，Mabselect所得抗体的DNA残留量比其它Protein A介质低30%[11]。(3)更低的Protein A脱落：MabSelect由于通过新型环氧共价交联技术，Protein A的脱落比其它同类介质低，这不仅有利于抗体纯化，还延长了介质的使用寿命，降低了生产成本。(4)更易于工艺的线性放大：通过实验室条件的优化，MabSelect 可以在保持线性流速和上样比例等参数不变的条件下，通过增加柱直径进行线性放大。(5)MabSelect 易于清洗与除菌，寿命更长、更经济：在长期连续的生产中，有效的在位清洗(CIP)有助于延长介质使用寿命，但一般的Protein A介质往往不能耐受NaOH，只能使用高浓度的尿素或盐酸胍进行清洗，效果远不如NaOH且成本非常高。而MabSelect的CIP和除菌程序简单，用很常规、经济的试剂如50mM NaOH+1M NaCl或50mM NaOH+0.5M Na2SO4就可以有效去除沉淀和变性物质 用非离子去污剂或酒精可以去除通过疏水作用结合的物质 用0.1M醋酸和20%酒精可以在位灭菌(SIP)。经测试，Mabselect配合CIP(50mMNaOH+1M NaCl)纯化三百次后，抗体产品纯度与收率不变[12]。/pp　　2.2.2 MabSelect Xtra介质/pp　　Mabselect Xtra介质是在Mabselect介质的基础上优化而来，是目前市场上所有的商品化Protein A介质中载量最高的亲和层析介质之一。它除了具有MabSelect介质的全部特点外，还具有载量最高和非特异性吸附更低的特点。/pp　　Mabselect Xtra介质使用孔径更大的多孔高流速琼脂糖作为骨架，同时减小介质粒径。这样不仅增加了比表面积和配基密度，还降低了传质阻力，从而有效的增加了动态载量。其动态载量超过41mg/ml，在工艺生产过程中可以有效减少层析柱的体积，从而降低生产成本。R.Hahn的研究显示，Mabselect Xtra对CHO细胞HCP的吸附比其它Protein A介质更是低了近10倍[13]。/pp　　2.2.3 MabSelect SuRe介质/pp　　MabSelect SuRe介质也是在Mabselect介质的基础上优化而来，是目前市场上唯一耐强碱的Protein A亲和层析介质，寿命最长，稳定性最好[10]。它除了具有MabSelect介质的全部特点外，还具有以下特点：(1)可以耐受0.1-0.5M NaOH：MabSelectSuRe具有不同于其它Protein A介质的同型四聚体配基-SuRe配基，即使在强碱条件下也不易变性或脱落，可以用高达0.5M NaOH进行CIP和SIP，能有效去除沉淀和变性物质，大大降低了抗体产品被内毒素污染和批间交叉污染的风险，有利于延长介质使用寿命，同时还大大降低了CIP和SIP的成本。(2)更温和的洗脱，避免抗体聚集，提高收率：同型四聚体配基避免了不同配基与抗体Fc段亲和性的差异，也消除了某些域对Fab段的亲和作用，使得洗脱条件更加均一而温和。Mabselect SuRe介质可以用更高的pH进行洗脱，有效避免了抗体在低pH下的聚集，产品纯度和均一性更高，浊度也更低[14]。(3)不同抗体洗脱所需pH差异小：由于消除了对抗体Fab段的亲和作用，使得同一种属亚型的不同抗体分子洗脱所需的条件更接近，有利于平台技术的建立，进一步降低了不同的抗体分离纯化工艺的研发成本。(4)SuRe 配基稳定性更好：SuRe配基对碱和蛋白酶更稳定，纯化过程中脱落更少( 10ppm)，有利于后期脱落配基的进一步去除。/pp　　2.2.4 ProSep-vA Ultra介质/pp　　ProSep-vA Ultra介质是将自然界非动物性来源的Protein A交联于700Å 的多孔性玻璃珠骨架上，是刚性和不可压缩的介质。ProSep-vA Ultra介质具有如下特点：低反压性 不收缩、不溶胀 高动态载量 极低的Protein A脱落 高重复使用性，标准化的清洗和除菌操作[27]。/pp　　2.2.5 ProSep Ultra Plus介质/pp　　ProSep Ultra Plus介质是在ProSep-vA Ultra介质基础上优化而来，也是目前市场上所有的商品化Protein A介质中载量最高的亲和层析介质之一。它除了具有ProSep-vA Ultra介质的全部特点外，还具有载量最高、纯化效率更高、工艺更易于放大、成本更低等特点[28]。/pp　　2.2.6 MEP Hypercel介质/pp　　MEP Hypercel复合作用模式介质是一种灵活的层析介质设计，也称之为疏水电荷诱导层析(HCIC)，用于捕获和纯化从实验室到生产规模的抗体和各种重组蛋白。MEP Hypercel介质由一个独特的连接4-巯基乙基吡啶(4-MEP)的刚性纤维素骨架组成。纤维素骨架赋予高孔隙率、化学稳定性和低非特异性吸附。平均直径80-100μm，在低反压下有优良的流速特性。MEP Hypercel介质在大规模使用时具有显著优势，基于它的配基结构，可选择性地捕获免疫球蛋白。组合其它传统的方法如离子交换、疏水作用，甚至用在Protein A之后从不同的料液中直接捕获或中度纯化抗体，以增强对宿主DNA、HCP和聚合体的清除。MEP Hypercel介质有助于建立一个简化的工艺流程，节省操作步骤(例如洗滤、超滤等) 预计有更长的使用寿命，因为它可以耐受苛刻的CIP方法(0.5-1M NaOH，30-60分钟接触时间)，而所有因素都有利于降低成本[29]。/pp　　2.3最新精细纯化技术/pp　　2.3.1 CaptoFamily系列介质/pp　　新型的Capto S，Q系列介质是以高流速琼脂糖为骨架，同时交联了非常“柔软”的葡聚糖链，这样不仅增加了比表面积，同时降低了传质阻力和空间位阻，使得介质在高流速下的动态载量大大增加，有利于提高生产效率，降低成本。/pp　　Capto S，Q系列介质可以装填在直径60cm的工业层析柱中使用高达500cm/h 的流速进行纯化(柱高30cm)。这样不仅有利于工艺放大后大规模层析柱的填装，还大大提高了生产效率，每步层析更短的操作时间也有效避免了抗体分子在分离纯化过程中产生各种变体和聚合体，使得收率更好，终产品的活性更高、性质更均一。/pp　　2.3.2 Captoadhere介质/pp　　为了进一步减少抗体分离纯化步骤，提高特定杂质的去除效率，以满足日益增长的治疗用抗体的生产需要，2007 年初，GE Healthcare公司推出了新型复合作用模式的强阴离子交换介质：Capto adhere介质。Capto adher介质专为治疗用抗体的分离纯化而设计，其配基综合了阴离子交换、氢键和疏水等多种复杂的作用方式，因此对于抗体的聚合体具有非常独特而高效的去除能力。此外，通过有效的实验设计(DoE)，流穿模式的Capto adher介质还可以同时有效去除脱落的Protein A配基、HCP、宿主DNA、内毒素和潜在的病毒，并使得结合MabSelect SuRe的抗体两步层析纯化工艺成为现实(表3)。Capto adhere还具有很强的病毒去除能力，如MVM病毒的去除能力可达5.9个Log。目前，新型的两步法抗体层析纯化工艺已经被国内外诸多知名药企广泛用于多种抗体的分离纯化，各项指标均符合治疗用抗体的要求。Capto adher层析还可以和阴离子交换(Capto Q)和疏水层析等结合使用，以达到更高的质量要求[15]。/pp style="text-align: center "　　img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/4aa1c980-c9be-44e9-82b5-899ba9f7eec9.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "表3 两步层析纯化工艺对污染物的去除效果[15]/span/pp　　2.3.3膜层析技术/pp　　PALL Life Science公司自10余年前颠覆性地开发出独一无二的层析产品-Mustang膜层析系列产品后，经过不断地技术改造，于近年推出全新Mustang Q XT家族，扩展了膜层析工艺放大产品线。膜层析技术，相对于传统的柱层析，无需层析填料和层析柱等复杂构件，直接通过膜式过滤器，经过简单的过滤环节即可达到纯化目的。Mustang Q以16层超级打褶的聚醚砜过滤膜作为基架，上面偶联了季胺基等功能基团，可以使生物分子流经的时候与功能位点迅速结合，具有高流速和高动态载量等优点。/pp　　Sartorius Stedim公司也开发出了一整套膜层析技术，包括Sartobind S,Q,C和D离子交换、Sartobind IDA(亚氨基二乙酸)金属螯合、Sartobind醛、Sartobind环氧基和Sartobind Protein A(重组)等膜层析系列产品。Sartobind在很多蛋白和病毒纯化应用中可以取代传统耗时、繁琐的层析步骤。膜吸附器的快速纯化特点使蛋白分离可以在高流速下获得高收率，较传统柱层析流速最高能提高100倍，达到20-40 CV/min。传统颗粒胶95%以上的结合位点集中在颗粒胶内部。Sartobind膜层析的结合位点是均一地交联到交叉偶联的增强纤维素骨架内0.5-1μm厚的薄层上。大孔结构和快速吸附结合特性使膜吸附器可以忽略扩散时间因素。同时多微孔膜结构不存在传统颗粒胶的孔内扩散问题。在对流情况下，流动相的分子运动只由泵压力决定。因此，膜吸附器具有操作周期极短、流速和处理能力极高的特点[30]。/pp　　与离子交换柱层析相比，离子交换膜层析技术已经被证明利用高动态结合能力吸附大量的生物分子，如病毒、HCP和宿主DNA。最近，阴离子交换膜层析技术已经被作为柱层析技术的替代技术用于Protein A亲和捕获后的mAb中微量污染物的去除[16]。/pp　　2.4终产品的浓缩洗滤/pp　　多维纯化得到的洗脱峰可以用Kvick Lab/Process盒式膜包进行快速浓缩和缓冲液置换。Kvick盒式膜包的优点有：(1)无热原：很多时候，仅用0.5M NaOH 清洗难以彻底去除膜表面的热原。Kvick盒式膜包化学性质非常稳定，可以使用1M NaOH在40-50℃下进行彻底的SIP/CIP，避免最终超滤浓缩时引入热原而影响产品质量。(2)孔径均一、速度快：Kvick盒式膜包孔径更均一，甚至可以使用50-100K的膜包进行抗体浓缩而不漏过，速度更快，大大节省了操作时间。(3)易于线性放大：通过保持流速、TMP等参数恒定，可以直接线性放大到生产规模。/pp　　Amicon Ultra系列超滤离心管可以用来进行抗体的快速浓缩、脱盐及缓冲液置换。它具有如下特点：(1)效率高：一步法离心达到25到80倍浓缩。(2)节省时间：垂直结构的膜，避免堵膜，减少浓差极化，可以用超快离心速度极短时间完成 最少10分钟即可完成浓缩、脱盐或缓冲液置换。(3)收率高：独特的反转离心设计，有利于取得最大回收率且避免了人为移液误差 低吸附滤膜和聚丙烯内壳，使回收率高达90%以上。(4)不漏液、无损失：100%完整性测试确保不漏液 独特的死体积设计避免过度离心至干，没有样品损失。(5)广泛的化学相容性：与广泛的溶剂兼容，适用于pH1-pH9，热封膜杜绝了粘合剂和下游溶出物污染。/pp　　Vivaspin系列超滤离心管同样是进行蛋白质快速浓缩和缓冲液置换的常用产品。获得专利的垂直膜配合狭长的流道设计，有效地避免滤膜堵塞，提高浓缩速度 同时在浓缩管底部设计有死端结构，确保即使离心时间过长也不会发生样品被甩干的现象。Vivaspin可灵活选用三种不同材质的超滤膜：聚醚砜、三醋酸纤维和Hydrosart。它的另一个特点是有两种回收浓缩液的方法，既可以直接用移液器从浓缩管底部吸取，也可以将浓缩液反转离心到回收管内，加盖密封保存，这两种方法都保证了高回收率。Vivaspin经过一次离心，最高可以将蛋白溶液浓缩300倍。/pp　　2.5终产品的除菌除病毒过滤/pp　　浓缩后的样品，最终经过0.22μm无菌滤器进行除菌过滤。ULTA Pure SG，HC除菌滤器具有过滤速度快、化学稳定性好、载量高和溶出物少等优点，细菌挑战实验表明其除菌能力大于7log。除菌过滤过程的优化主要从三个方面入手：操作过程中过膜压力的控制、过膜流速以及单位膜载量控制，这三个参数优化以后，可以在同种类型、材质的NFF膜上进行线性放大，否则很容易影响收率。/pp　　Durapore除菌级亲水性滤膜由亲水性PVDF材料制造，具有可靠的除菌保证以及低蛋白吸附量、低析出、无纤维脱落、广泛的化学兼容性等优点，是常用的除菌滤膜。Durapore 0.22μm亲水性滤膜用于液体除菌或去除微粒，0.1μm亲水性滤膜用于液体中去除微粒、微生物和支原体。装有Durapore亲水性滤膜的滤器有Millipak、Opticap XL、Opticap XLT、筒式滤器和Optiscale等。Millipak滤器独特的堆叠盘状设计使残留量最小并且无颗粒脱落，因此适合于高附加值产品的终端过滤和灌装。Millipak和Opticap XL滤器都有O型圈垫片和软管倒钩连接的上游排气阀和排空阀设计，使操作简单易控。Opticap XL和XLT滤器的结构设计，特别耐高温、高压条件，在除菌过程中提供更高的稳定性和可靠性，同时更易清洗。Optiscale一次性滤器专为小规模工艺筛选和工艺放大所设计，是工艺评估的理想工具。/pp　　目前被广泛应用的生物制品病毒去除的方法是纳米膜过滤。纳米膜过滤有如下优点：(1)针对性强，实用性广：纳米膜过滤只与病毒和目的蛋白的大小有关，无论病毒是否有脂包膜外壳、是否耐热，纳米膜过滤都能将之去除。(2)毒性小，下游污染少：能有效去除杀灭病毒后可能留下的如抗原和核酸蛋白混合物等病毒标志物，有效降低下游污染，是纳米膜的另一特点。大多数病毒灭活处理都使用有毒或致突变的理化试剂，从而必须在使用后从蛋白质溶液中清除，而纳米膜过滤不存在毒性问题，只是在验证中要考虑到滤器浸出物的风险。(3)蛋白活性高，回收率高：纳米膜过滤是在正常条件下的pH、渗透压和温度下进行的温和的生产步骤，其蛋白回收率和活性都很高，通常在90%—95%。基于体外分析、实验研究和临床经验，纳米膜过滤试验都没有显示出蛋白质改变或是新抗原的产生。纳米膜过滤不改变制品特性，这一特点促进了监管机构认可和产品的注册。/pp　　日本Asahi Kasei公司于1989年推出了第一款专门为清除生物制药产品中病毒颗粒而设计的过滤器Planova，由亲水铜铵再生纤维素制成的中空纤维微孔膜，装入聚碳酸酯壳体中。Millipore公司的Viresolve NFP膜是一种复合PVDF膜，过滤盒被设计来从高纯蛋白溶液中移除小型病毒，如B19，蛋白质溶液中，B19的去除量通常 4 log。PALL Life Science公司的Ultipor VF DV50和DV20膜式过滤器可以从生物流体中去除显著数量级的病毒，同时目标蛋白可以很好地通过。滤芯由三层独特的亲水、低蛋白吸附的PVDF滤膜经新月型打褶方式构成，过滤面积大，具有可靠、安全和高流量等特点。Sartorius Stedim生产的Virosart CPV为聚醚砜过滤器，能去除 4 log的PPV和 6 log的逆转录病毒。/pp　　2.5扩张柱床吸附层析技术/pp　　扩张柱床吸附层析技术(EBA)是上世纪九十年代初期进入下游生产，整合了发酵和下游纯化的技术。新一代STREAMLINE Direct扩张柱床设备及介质是EBA技术中最成熟的产品。通过条件优化，STREAMLINE能直接从浑浊的发酵液中捕获目标生物分子，细胞碎片及不吸附的杂质穿过扩张床内悬浮的介质被冲洗掉，将以往澄清、浓缩、捕获等步骤整合为一步，达到粗纯化的效果(图2)[17]。/pp　　STREAMLINE的操作过程如下[17-18]：(1)起始：将STREAMLINE介质倒入扩张柱中。(2)平衡：从下向上流的缓冲液，将STREAMLINE柱内的吸附介质悬浮起来，形成稳定的、充分平衡好的扩张床。(3)上样：发酵液带菌体从柱底进入，目标生物产品吸附在STREAMLINE介质上 不吸附的宿主杂质及菌体碎片随液流从柱顶排出。(4)淋洗/穿透：进一步用缓冲液将不吸附的杂质洗掉。(5)洗脱：洗脱液洗脱目标生物产品。(6)CIP/再生：用1M NaOH+1M NaCl进行CIP。整个操作过程如图3所示。/pp style="text-align: center "img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/07a79270-4b7d-4fe5-bc9a-125837562297.jpg"//pp style="text-align: center "　span style="font-size: 14px "　图2　传统纯化工艺与STREAMLINE [17]/span/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/333de887-f92b-405d-9094-9ec89635f74d.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "　　图3 STREAMLINE的基本工作原理和操作过程[18]/span/pp style="text-align: center "　span style="font-size: 14px "　(箭头示液体过柱时的流向)/span/pp　　STREAMLINE介质是一系列包裹着石英芯，以琼脂糖为骨架的介质。特殊设计的STREAMLINE扩张柱床可以产生稳定的向上拔的扩张液流，每一颗不同比重的STREAMLINE介质，悬浮在自身重力和扩张升力平衡的位置原地扰动。STREAMLINE 技术是稳态扩张，样品流均匀分布整个床体，目标产物吸附均匀，穿透小，回收率高，类似于固定床吸附性层析[19]。/pp　　3. 抗体最新下游技术应用实例/pp　　Lonza Biologics公司是全球最大的抗体合同生产商之一，为了开发一个稳定的20000L的抗体生产工艺，其纯化开发部门对多个不同的抗体亲和层析凝胶进行了有效的比较，他们发现Mabselect SuRe的动态载量高、使用寿命最长、Protein A脱落最低，实验数据明确支持放大到1.4m直径的柱子用于20000L培养规模的经济生产[4]。/pp　　德国的Roche公司一种用于肿瘤治疗的单抗已进入临床Ⅲ期。他们将目前几种Protein A介质进行充分的比较之后，选择了高载量、更易于装柱和寿命更长的Mabselect。目的抗体是通过无血清培养的转染的杂交B淋巴细胞表达的IgG1。将过滤后的无细胞上清上样到Mabselect填充的FineLINE柱，直径300cm，柱高20cm，上样的浓度是30mg/ml。洗脱后，洗脱液立即用磷酸钾中和pH值到6.8-7.0，再用凝胶过滤检测，结果表明比活超过90%，纯度在95%以上[20]。/pp　　Cytheris公司是法国一家生物制药公司，目前正在研制一种用CHO细胞表达的免疫调节剂(临床Ⅱ期)。原先的工艺采用传统层析法，但不能稳定去除病毒。改进后，在工艺的第一步使用Mustang Q对污染物进行捕获，取得了25%去除率的良好结果 同时对MVM、MLV和Re03三种病毒也达到超过4个Log的滴度降效果，而整个工艺对病毒的去除效率普遍提高了7-11个Log。说明Mustang Q的使用对下游层析起到了很好的保护作用。/pp　　在第五届生物制药工艺优化大会上，Crucell公司介绍了他们对腺病毒(AAV)纯化工艺的摸索。与传统的层析填料相比，Mustang Q膜层析的开放孔道的设计使对病毒的动态载量大大提高30倍左右，回收率在80%以上。用40L的膜层析柱相当于1000L的传统层析柱的效果，节省了验证工作，提高了工艺经济性，十分有利于放大生产。/pp　　德国的Boehringer Mannheim公司生物制药部，用STREAMLINE技术代替传统工艺生产400L CHO细胞培养的Fc融合蛋白，结果样品回收率提高14%，缓冲液减少25%，时间缩短47%[17]。/pp　　世界最大的制药公司-GlaxoSmithKline公司，使用特别设计的BioProcess全自动层析系统和STREAMLINE扩张柱生产药用脂蛋白疫苗，比原工艺产品体积缩小2倍，纯化系数1.5，内毒素减少100倍[17]。/pp　　日本YOSHITOMI公司正在使用多套STREAMLINE 1000系统生产人重组白蛋白，与原生产工艺产品纯度相同，产率提高30%，时间减少一半，年产量为12.5吨[17]。/pp　　AVECIA公司重新设计临床Ⅲ期药品生产工艺，选用STREAMLINE技术及SOURCE新型凝胶，生产效率提高12倍，回收率提高1倍[17]。/pp　　2001年，ILEX制药公司的CAMPATH获得FDA批准。该单克隆抗体使用Sartobind Q离子交换层析模块以流穿的方式进行精制，这是膜吸附器首次被批准应用于治疗性蛋白的生产，证明了膜层析技术通过了证实和测试[30]。/pp　　4. 展望/pp　　随着抗体产品上游大规模高效培养技术的进一步发展,实验室规模哺乳动物细胞表达水平可以达到25g/L，如果这一水平能够有效放大到生产,将对下游生产纯化带来更大的压力。所以下游纯化工艺的技术发展也是势在必行。/pp　　以下一些发展方向可能成为下游工艺未来发展的重要关注点：(1)刚性更好、载量更高、耐碱性更好的完全亲水琼脂糖凝胶的开发[4]。(2)优化操作次序，降低缓冲液消耗的更大规模生产线的应用[21]。(3)通过单抗的氨基酸序列预测下游工艺关键参数：亲和层析洗脱pH条件、离子交换层析洗脱pH和盐浓度条件、病毒灭活pH等[22]。(4)下游工艺的成本消耗占全部成本的50-80%，亲和捕获是下游工艺的最关键步骤，通过改进亲和配体，提高捕获能力，节省成本[23]。(5)新型层析系统全程实时控制纯化过程，在线检测HCP、宿主DNA、Protein A等的含量[24]。(6)由于在去除杂质方面的优势，膜层析将会得到飞速的发展，未来工艺甚至可能完全基于膜层析而不是柱层析[25]。/pp　　参考文献/pp　　[1] 刘亚明,薛章.生物制药：迎接抗体药物的黄金时代.医药细分子行业研究报告,2009./pp　　[2] 陈志南.基于抗体药物的我国生物制药产业化发展前景.2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集,2008./pp　　[3]Gail Dutton.Trends in Monoclonal AntibodyProduction.Feature Articles,2010, 30(4)./pp　　[4]孙文改,苗景赟.抗体生产纯化技术.中国生物工程杂志,2008,28(10):141-152./pp　　[5]《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》.NICPBP(中国药品与生物制品检定所),2003./pp　　[6]Capto adhere：用于生产单抗的两步纯化操作.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[7]中空纤维滤柱分离纯化应用集锦.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[8]中空纤维膜过滤技术在单抗生产中的应用.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[9]Amersham Biosciences.Downstream Gab’02 Abstracts,Extended Reports from the 2nd International Symposium on DownstreamProcessing of Genetically Engineered Abtibodies and Related Molecules. PortoPortugal,2002,12-14./pp　　[10] R.Hahn,R.Schlegel,A.Jungbauer.Comparison of Protein A affinity sorbents.JChromatogr B,2003，790：35-51./pp　　[11] R.L.Fahrner,et al. Performancecomparison of Protein A affinity chromatography sorbents for purifyingrecombinant monoclonal antibodies.BiotechnolAppl Biochem,1999，30：121-128./pp　　[12] K.Brorson,J.Brown,et al.Identification of protein A media performanceattributes that can be monitored as surrogates for retrovirus clearance duringextended re-use.Journal ofChromatography A,2003，989：155-163./pp　　[13] R.Hahn,et al.Comparison of Protein A affinity sorbents Ⅲ,Life time study.J Chromatogr A,2006，1102：224-231./pp　　[14] S. Ghose,et al. Antibody Variable RegionInteractions with Protein A: Implications for the Development of GenericPurification Processes. Biotechnol Bioeng,2005，92(6)：665-673./pp　　[15]用复合配基阴离子交换柱去除单克隆抗体(Mab)的污染物.BioProcessInternational技术资料./pp　　[16]利用Mustang Q膜层析从Protein A纯化的单克隆抗体中去除污染. PALL LifeScience公司技术资料./pp　　[17]整合发酵和下游纯化的新技术：扩张柱床吸附技术.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[18]余晓玲,米力，姚西英，陈志南.扩张柱床吸附层析与固定柱床层析纯化单克隆抗体的比较.中国生物工程杂志,2003,23(1):61-64./pp　　[19]High-throughput monoclonal antibody purification.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[20]抗体纯化手册.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[21]Purification Strategies to Process 5 g/L Titers ofMonoclonal Antibodies. BioPharm International技术资料./pp　　[22] T.Ishihara,T.Kadoya.Accelerated purification process development ofmonoclonal antibodies for shortening time to clinic:Designand case study of chromatography processes.J Chromatogr A,2007，1176(1-2)：149-156./pp　　[23] A.Cecilia,A.Roque,et al.Antibodies and Genetically Engineered RelatedMolecules:Production and Purification.BiotechnolProg,2004，20：639-654./pp　　[24] S.Flatman,I.Alam,et al.Process analytics for purification of monoclonal antibodies.JChromatogr B,2007，848：79-87./pp　　[25]ProcessChromatography:Five Decades of Innovation.BioPharmInternational技术资料./pp　　[26]双层滤板膜堆在单抗工艺上的大规模澄清过滤应用评估.BioProcessInternational技术资料./pp　　[27]Affinity Chromatography Media.Millipore公司技术资料./pp　　[28]ProSep Ultra Plus ChromatographyMedia.Millipore公司技术资料./pp　　[29]MEP Hypercel混合模式层析填料. PALL LifeScience公司技术资料./pp　　[30]Sartobind膜层析技术高效的蛋白纯化工具. SartoriusStedim公司技术资料./pp/p

近日，宁夏回族自治区粮食和物资储备局委托宁夏国际招标咨询集团有限公司发布招标公告，就宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目计划2120万采购多套仪器设备。此次项目共分4个标段，涉及液相色谱、气相色谱、气相色谱-三重四级杆质谱联用仪、全自动固/液直接测汞仪、电子天平等多种仪器设备。　　2018年11月低，宁夏回族自治区粮食局就优质粮食工程粮食质量安全检验监测体系建设项目曾发布招标公告，但最终由于项目资格条件有变，中止了招标活动。此次招标，也是宁夏回族自治区粮食局再次就该项目进行招标。欢迎广大相关仪器厂商积极投标。　　部分项目信息：　　宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目　　采购计划编号：2019NCZ003020W　　采购文件编号：GZ4-19-10-208/-ZC-H　　采购人：宁夏回族自治区粮食和物资储备局　　联系人：刘盼文　　电话：0951-6986875　　采购代理机构：宁夏国际招标咨询集团有限公司　　联系人：宋捷波、李峰　　联系电话：0951-7829186转8402　　电子邮箱：nxzb5058217@126.com　　采购内容及项目预算总金额：　　本项目总投入2120.316万元，分标段预算如下：　　1标段：人民币985.716万元 　　2标段：人民币641万元 　　3标段：人民币333.4万元 　　4标段：人民币160.2万元　　招标内容：　　1标段：　　宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目仪器设备采购清单(宁夏粮油产品质量检测中心)序号仪器设备名称台套数产地备注1气相色谱-三重四级杆质谱联用仪1原装进口化学离子源(NCI)，电子轰击源（EI），质量选择性检测器2超微波化学平台1原装进口3液相色谱系统1原装进口紫外检测器、荧光检测器、柱后衍生4气相色谱仪1原装进口FID、FPD检测器、150位自动进样器、双进样塔、双进样口5全自动固相萃取系统1原装进口6原子吸收光谱仪1原装进口火焰、石墨炉一体机7全自动固/液体直接测汞仪1原装进口8气相色谱仪+顶空进样分析系统1原装进口配有FID、110位顶空进样器9密度/比重计-折光联用仪1原装进口10全自动高通量平行浓缩仪1原装进口11面筋指数测定系统1原装进口含面筋测定仪、面筋指数测定仪、烘干仪12降落数值测定仪1原装进口13实验磨粉机1中国14精密色差仪1中国15PH计1进口品牌FE28± 0.0116水浴振荡器1进口品牌直线运动、振荡距离20mm17全自动吹泡仪1原装进口18全自动粉质测定仪1原装进口19大米外观检测系统1中国20稻谷新鲜度测定仪1中国21全自动除杂机1中国22控温摇床1原装进口23酸纯化装置1原装进口24气质质换柱不卸真空系统包1原装进口与目前气质质配套使用25瓶口移液器1进口品牌有机，2.5-25ml数字可调5进口品牌有机，5-50ml数字可调3进口品牌水项，5-50ml数字可调26百分之一天平6进口品牌0.01g27电动筛选器2中国配套谷物选筛28粮食水份测试磨1中国29小麦硬度指数测定仪1中国30高速旋风锤式实验粉碎磨2原装进口31圆型验粉筛1中国32电位滴定仪电极1原装进口33涡旋混合器2进口品牌34打蛋器1中国35电热式烤炉1中国平面，温控50-30036钟鼎式分样器2中国37电子容重器1中国38磁性金属测定仪及分离板1中国39和面机1中国40油脂烟点仪1中国41电子式游标卡尺1中国分度0.01mmmm/inch42立式展示柜冰箱1中国43冰柜1中国525升44冷藏冷冻冰箱2中国合计62　　2标段：　　宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目仪器设备采购清单(吴忠市粮食和物资储备局)序号仪器设备名称台套数产地备注1三重四极杆气相色谱质谱联用仪1原装进口2液相色谱仪1原装进口3微波灰化系统1原装进口24位4液相色谱-原子荧光联用仪1中国5全自动固/液直接测汞仪1原装进口6电子天平1进口品牌120g，十万分之一7格槽式分样器1中国8高速旋风锤式实验粉碎磨1原装进口9紫外-可见分光光度计1进口品牌10全自动索式提取仪1原装进口11面筋数量和质量测定系统1原装进口含面筋测定仪、面筋指数测定仪、烘干仪12大米食味计1中国13稻谷新鲜度测定仪1中国14吹泡示功仪1中国15全自动顶空进样器1原装进口20位，与现有气相色谱连用16手动固相萃取装置1进口品牌带真空泵17旋转蒸发仪1原装进口18超声波清洗器1中国19离心机1进口品牌20电子式粉质仪1中国21面团拉伸仪1中国22烤炉1中国23数字密度计1原装进口24自动折光仪1原装进口25罗维朋比色计1原装进口26近红外分析仪1原装进口带液体进样单元27组织粉碎机1原装进口28涡旋振荡器2进口品牌29冷冻离心机1进口品牌30油脂氧化稳定性测定仪1原装进口31加热磁力搅拌器1进口品牌带温度探头，最大温度500/最大处理量10升32高压蒸汽灭菌器1中国40L33超低温冰箱1进口品牌（-80℃）34酸度计1中国35显微镜1中国合计36　　3标段：　　宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目仪器设备采购清单(宁夏储备粮管理有限公司)序号仪器设备名称台套数产地备注1电子天平9进口品牌万分之一天平2电子天平13进口品牌0.013面筋测定系统7原装进口含面筋测定仪、面筋指数测定仪、烘干仪4锤式旋风实验粉碎磨11原装进口5谷物水分测定仪17原装进口6小麦硬度指数测定仪10中国7粮食水分测试粉碎磨7中国8电动谷物筛选器9中国9谷物选筛9中国10砻谷机16中国11精米机14中国12实验用碾米机13原装进口13玻璃仪器气流烘干器10中国14数显电热鼓风干燥箱10中国15冰箱9中国16电子容重器12中国两用17钟鼎式分样器12中国18格槽式分样器6中国19油脂扦样器2中国20罗维朋比色计1原装进口21油脂烟点仪2中国22往返式振荡器5中国测速型23粮食电动扦样器13中国24超声波清洗器1中国25降落数值仪1原装进口26纯水仪1中国8L/h27和面机1中国28面团成型机1中国29醒发箱1中国30面包体积测定仪1中国合计224　　4标段：　　宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目仪器设备采购清单(盐池县粮食和物资储备局)序号仪器设备名称台套数产地备注1万分之一电子天平1进口品牌120g/0.0001g2百分之一电子天平2进口品牌200g/0.01g3十分之一电子天平2进口品牌5200g/0.1g4近红外分析仪1原装进口带液体进样单元5面筋测定系统1原装进口含面筋测定仪、面筋指数测定仪、烘干仪6高速旋风锤式实验粉碎磨1原装进口7小麦硬度指数测定仪1中国8谷物水分测定仪1原装进口9测水用粉碎机1中国10真菌毒素快速检测仪1原装进口11重金属快速检测仪1中国12超纯水仪1中国13针式和面机1中国14面团成型机1中国15醒发箱1中国16面包体积测定仪1中国17电子式游标卡尺1中国0-150mm18电动圆形验粉筛1中国19磁性金属物测定仪1中国20搭粉板1中国21粉刀1中国22白度计1中国23格槽式分样器1中国格栅式24钟鼎式分样器1中国钟鼎式25电动谷物筛选器1中国配谷物选筛1套26容重器1中国两用27蒸锅1中国28电磁炉1中国29罗维朋比色计1原装进口30植物油脂不溶性杂质装置1中国31油脂烟点箱、油样杯1中国32电热恒温鼓风干燥箱2中国33马弗炉1中国34双联可调电炉2中国35恒温水浴锅1中国双列六孔36电热板1中国37微量移液器1进口品牌10-100μl38微量移液器1进口品牌20-200μl39微量移液器1进口品牌100-1000μl40超声波仪器清洗机1中国41电动扦样器1中国42油脂扦样器1中国43电冰箱3中国44冰柜1中国45玻璃器皿及试剂1中国46离心机1中国合计52　　投标截止时间及开标时间：　　投标截止时间：2019年11月22日上午09：00时　　开标时间：2019年11月22日上午09：00时

p　　随着抗体药物上游大规模高效培养技术的飞速发展，抗体蛋白的表达浓度有了大幅度的提高，这给下游纯化工艺带来了巨大的压力。为了突破下游技术瓶颈，整个世界生物制药产业都加大了对下游技术的革新力度，近年来也取得了丰硕的成果。本文就抗体药物的纯化策略、最新技术进展以及技术应用等方面做一个调研，以期能对本部门的相关研究工作有所助益。br//pp　　自1997年来，全球抗体药物市场经历了一个快速发展的阶段，总销售额从1997年的3.1亿美元增长到2008年的400亿美元，复合增长率高达55%，而且增长势头还在持续 [1]。国际上通常把年销售额超过10 亿美元的品牌药称为“重磅炸弹”药物，很大一部分抗体药物都已迈入“重磅炸弹”行列。在2008年全球15大药品中，抗体药物占据了1/3，且排名仍在上升，这意味着几乎每种单抗药物的成功开发都代表着巨大的市场前景[2]。受益于此，全球主要的生物制药公司都获利颇丰，可见抗体药物具有巨大的经济价值和社会价值。br//pp　　抗体药物生产技术门槛高，需要掌握抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，其下游关键技术是长期以来的薄弱之处。哺乳动物细胞表达系统具有活性高、稳定性好等优点，已成为抗体等生物制品最重要的系统之一，为抗体药物的产业化提供可能。目前，国际上该项技术发展较快，已趋成熟，以默克公司为代表的流加培养生产规模达10000L以上，以贝尔公司为代表的灌流培养生产规模达200L以上，蛋白表达浓度为1-10g/L。我国在该技术领域起步较晚，基础较差，但近年来经过努力，已经实现了该项技术的突破，流加培养规模达500L以上，灌流培养规模达100L以上，蛋白表达浓度为0.2-2g/L[2]。/pp　　随着动物细胞表达抗体产品大规模高效培养技术的快速发展，下游纯化工艺越来越成为抗体药物生产中主要的技术瓶颈[3]。因此，如何提高下游工艺的生产效率就成为了抗体药物研发必须解决的问题。本文就国际上高表达抗体蛋白下游工艺的研究进展做一个调研，使本人及同事们能了解国际上的研究成果和发展趋势，以期能对本部门的相关研究工作有所助益。/pp　　1. 抗体药物纯化策略/pp　　每个单抗的等电点、电荷密度、疏水性、糖基化程度等生化性质各不相同。选择单抗的纯化方法，既要了解它们的共性，又要了解它们的个性，从而制定相应的纯化策略(表1)。/pp　　1.1 抗体药物下游工艺一般策略/pp　　CHO和NSO等哺乳动物细胞表达系统主要用来生产治疗性单抗，临床剂量大(数十至几百毫克/dose)，批产量达公斤级，纯度要求极高。层析技术是抗体分离纯化的核心技术，一般采用经典的三步纯化策略：粗纯-中间纯化-精细纯化。粗纯的主要目的是捕获、浓缩和稳定样品，约80%的下游工艺用Protein A亲和层析进行快速捕获，一步即可达到95%以上的纯度。治疗用抗体一般使用动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养进行生产，不仅对终产品的单体含量有严格的规定，还必须去除各种潜在的杂质以满足药品安全的要求，因此在粗纯之后还需要进行中间纯化和精细纯化，去除宿主细胞蛋白(HCP)、宿主DNA、抗体聚集体和变体等，常用的层析技术有离子交换、凝胶过滤、疏水层析等[4]。/pp　　2003 年初，中国SFDA下属的中国药品与生物制品检定所(NICPBP)公布了《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》[5]。生产者除须保证最终抗体产品纯度，还需要验证所用的纯化方法能有效对潜在的污染物，如HCP、免疫球蛋白、宿主DNA、用于生产腹水抗体的刺激物、内毒素、培养液成分、层析凝胶析出成分(脱落的Protein A配基)进行去除 并能有效的去除/灭活病毒。也就是说，在设计下游工艺时，需多角度综合考虑抗体本身的性质、抗体的来源、发酵培养技术、发酵液蛋白浓度、宿主杂质、抗体批间的差异、潜在污染及病毒灭活等问题。此外，治疗用抗体在生产和纯化过程中还会由于糖基化程度不同、蛋白酶作用、以及脱氨基和脱酰胺等反应而产生带电性质不同的多种抗体变体 另外，抗体氧化、聚集和片段化也是常见的降解途径[4]。针对这些变体，一方面，在表达和纯化过程中选择参数(如pH、盐浓度等)时要充分考虑到目标抗体的稳定性 另一方面，应控制细胞培养的条件(DO、渗透压等)，同时加快下游分离纯化的速度，最大程度上避免抗体在纯化过程中产生变体，从而保证终产品的均一性和高的比活，也有利于控制终产品的内毒素水平。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1eb75a7d-0f0f-4f60-8224-a3984ccff0e3.jpg" title="表1.png" alt="表1.png"//pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f8ff0f67-6f0b-4295-ab81-05543e5efbd8.jpg" title="表2.png" alt="表2.png"/br/strong表1 单抗特性及纯化策略/strong/pp　　1.2 新型的两步层析技术与纯化工艺整合/pp　　近年来，GE Healthcare公司开发出了新型的亲和捕获介质Mabselect SuRe和混合作用模式的强阴离子交换介质Capto adhere(这两种介质的主要特点将在下文详细介绍)。凭借着MabSelect SuRe的卓越性能以及Capto adhere的复合多除杂功能，使得抗体纯化工艺由经典的三步层析转变为两步层析得以实现。这种新型的两步层析技术的工艺流程是：在细胞培养表达以后，采用0.2-0.45μm的中空纤维膜技术进行澄清，然后用MabSelect SuRe捕获，酸性条件洗脱后直接pH 4.0病毒灭活，澄清过滤后穿透方式上Capto adhere，这一步离子交换之前或之后会有一步20nm纳滤去病毒，最后50K膜超滤浓缩和洗滤进行缓冲液置换。整个工艺如图1,这一工艺平台已经尝试过多个不同的抗体并取得成功(表2),同时很多实验表明这一工艺平台适合多数抗体的生产。有些抗体如果通过优化结果不甚满意, 通过增加一步Capto Q也基本上可以达到要求或是采用Capto S-Capto Q(这两种介质的主要特点将在下文详细介绍)的工艺步骤[4]。/pp style="text-align: center "　　img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a804fe1c-9660-4ab2-8cc4-177870630ce5.jpg" title="图1.png" alt="图1.png" style="text-align: center "//pp style="text-align: center "strong图1　抗体生产两步层析法主导的抗体纯化最新工艺[6]/strong/pp　　Mabselect SuRe可以达到99%以上的抗体纯度，亲和洗脱峰使用Capto adhere的流穿模式进行精纯：使抗体分子流穿而聚合体、HCP、脱落的Protein A配基等杂质结合在柱上加以去除。这样仅用两步层析就可以得到符合药用级质量要求的高纯度抗体产品，大大缩短了工艺时间，提高了生产效率，同时增加了收率，降低了生产成本。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/3ef7b3a2-9f79-4e74-8a71-6a6cbcbea5ec.jpg" title="图2.png" alt="图2.png"//pp style="text-align: center "strong表2 两步法用于多种抗体的纯化结果(括号内数值为纯化前)[4]/strong/pp　　2. 抗体药物下游技术最新研究进展/pp　　2.1 样品澄清/pp　　2.1.1 中空纤维膜过滤技术/pp　　中空纤维膜是近年来发展起来的新型切向流膜分离技术,与盒式膜包相比,中空纤维膜可以直接处理高固含量和高黏度的粗料液,具有容尘量高、速度快、剪切力小、成本低等优点。目前,中空纤维微滤膜已经广泛用于生物制药的各个领域[7]。/pp　　对于动物细胞培养液,可以将高密度的培养液直接用中空纤维微滤膜(0.22或0.45μm)进行澄清,而无需事先经过离心和预过滤,步骤少,速度快,收率高,成本低。和离心机比较,具有极高的澄清度,因此中空纤维澄清后的细胞培养液可直接Protein A亲和层析进行纯化。/pp　　中空纤维膜澄清细胞培养液的优势有：(1)步骤少,速度快,收率更高(通过有效的洗滤可使样品收率稳定而且高于离心机)，同时最大程度上避免抗体降解而影响产品均一性。(2)成本低：不仅省去了连续流高速离心机昂贵的前期投资和运转的日常维护成本，还节省了离心后死端过滤的成本。中空纤维膜物理化学性质稳定，可以通过清洗而反复使用，成本低廉。(3)有利于内毒素控制：中空纤维膜稳定的化学性质可以耐受1M NaOH 40-50℃和氧化剂NaClO的清洗，从而有效去除内毒素 封闭的系统，也更有利于生产过程中内毒素的控制。此外，大部分中空纤维滤柱还可以进行高压灭菌。(4)低剪切力：中空纤维采用低剪切力的开放式流道，不仅可以处理含有高固含量的料液，还避免了蛋白质活性分子在高剪切力下的聚集变性，有利于抗体的稳定。(5)工艺耐用性强：相比死端过滤，中空纤维澄清具有很好的操作灵活性和耐用性，可以通过调整操作参数(流速、TMP)处理不同性质的细胞培养液。(6)易于线性放大：通过维持切向流速、TMP 等参数恒定，方便地进行线性放大，生产规模的处理量可达几千升料液，目前国内销售最大的中空纤维膜过滤系统已达400m2且生产稳定[8]。/pp　　2.1.2 深层过滤介质/pp　　深层过滤采用两种机制去除颗粒。首先是拦截，颗粒由于自身的物理尺寸在过滤器内被截留。它们可能被困在过滤器表面，因此根本没有进入基质，或在通过深层过滤基质的曲径时被俘获(筛选)。颗粒拦截伴随过滤器压差增高，因为它的基质被不断累积的颗粒堵塞。第二种机制是吸附，比过滤器拦截精度更小的颗粒能够从流体中被吸附去除。这种机制是通过深层过滤基质上的净电荷实现的[26]。/pp　　目前应用比较广泛的双层膜深层过滤介质有Millipore公司的Millistak+HC、Sartorius公司的Sartobran-P、Pall公司的Supradisc HP等。Millistak+HC深层过滤介质由纤维素和无机助滤剂(聚丙稀粘合的硅藻土)组成，包裹在聚丙烯外壳内 它由两层全厚度深层滤板(上游一层粗过滤和下游一层精细过滤)组成，附带一层RW01纤维素膜终过滤。Sartobran-P深层过滤介质由醋酸纤维素滤膜、聚丙烯外壳和支撑层组成，加强型的滤膜有良好的机械强度，有利于在反复的过滤和灭菌过程中保持完好无损 采用了折叠膜，在体积小巧的同时还保证了超大的过滤面积。Supradisc HP深层过滤介质由纤维素、硅藻土、带正电荷树脂和聚丙烯组成 也由两层全厚度深层滤板(上游一层粗过滤和下游一层精细过滤)组成。/pp　　2.2最新抗体捕获技术/pp　　2.2.1 MabSelect介质/pp　　MabSelect是第一个使用高流速琼脂糖凝胶作为骨架的新型Protein A层析介质，专为大规模抗体纯化而设计，适合快速高效的进行抗体生产和放大，已经成为单抗纯化和放大的标准介质。/pp　　MabSelect的特点有：(1)更高的流速和动态载量：Protein A经基因工程改造，C端含一个半胱氨酸，形成一个定向的硫酯键，同时增加了对IgG的有效结合。Protein A和凝胶偶联时采用了全新的单点偶联工艺，降低了空间位阻，因此可以在使用更高流速的条件下增加动态载量：在线形流速为500cm/hr和柱床高度为20cm(停留时间2.4min)的条件下，每毫升MabSelect的动态载量可以达到 30mg IgG。(2)更低的非特异性吸附，抗体纯度更高：Mabselect介质高度亲水性的琼脂糖骨架最大程度上降低了非特异性吸附，使得洗脱峰中杂蛋白和DNA更少，有利于后期抗体的精细纯化。著名的抗体生产商IDEC公司以及R.Hahn的研究显示，Mabselect对CHO细胞HCP的吸附比其它Protein A介质低7倍[9-10]。R.L.Fahrner等的研究显示，Mabselect所得抗体的DNA残留量比其它Protein A介质低30%[11]。(3)更低的Protein A脱落：MabSelect由于通过新型环氧共价交联技术，Protein A的脱落比其它同类介质低，这不仅有利于抗体纯化，还延长了介质的使用寿命，降低了生产成本。(4)更易于工艺的线性放大：通过实验室条件的优化，MabSelect 可以在保持线性流速和上样比例等参数不变的条件下，通过增加柱直径进行线性放大。(5)MabSelect 易于清洗与除菌，寿命更长、更经济：在长期连续的生产中，有效的在位清洗(CIP)有助于延长介质使用寿命，但一般的Protein A介质往往不能耐受NaOH，只能使用高浓度的尿素或盐酸胍进行清洗，效果远不如NaOH且成本非常高。而MabSelect的CIP和除菌程序简单，用很常规、经济的试剂如50mM NaOH+1M NaCl或50mM NaOH+0.5M Na2SO4就可以有效去除沉淀和变性物质 用非离子去污剂或酒精可以去除通过疏水作用结合的物质 用0.1M醋酸和20%酒精可以在位灭菌(SIP)。经测试，Mabselect配合CIP(50mMNaOH+1M NaCl)纯化三百次后，抗体产品纯度与收率不变[12]。/pp　　2.2.2 MabSelect Xtra介质/pp　　Mabselect Xtra介质是在Mabselect介质的基础上优化而来，是目前市场上所有的商品化Protein A介质中载量最高的亲和层析介质之一。它除了具有MabSelect介质的全部特点外，还具有载量最高和非特异性吸附更低的特点。/pp　　Mabselect Xtra介质使用孔径更大的多孔高流速琼脂糖作为骨架，同时减小介质粒径。这样不仅增加了比表面积和配基密度，还降低了传质阻力，从而有效的增加了动态载量。其动态载量超过41mg/ml，在工艺生产过程中可以有效减少层析柱的体积，从而降低生产成本。R.Hahn的研究显示，Mabselect Xtra对CHO细胞HCP的吸附比其它Protein A介质更是低了近10倍[13]。/pp　　2.2.3 MabSelect SuRe介质/pp　　MabSelect SuRe介质也是在Mabselect介质的基础上优化而来，是目前市场上唯一耐强碱的Protein A亲和层析介质，寿命最长，稳定性最好[10]。它除了具有MabSelect介质的全部特点外，还具有以下特点：(1)可以耐受0.1-0.5M NaOH：MabSelectSuRe具有不同于其它Protein A介质的同型四聚体配基-SuRe配基，即使在强碱条件下也不易变性或脱落，可以用高达0.5M NaOH进行CIP和SIP，能有效去除沉淀和变性物质，大大降低了抗体产品被内毒素污染和批间交叉污染的风险，有利于延长介质使用寿命，同时还大大降低了CIP和SIP的成本。(2)更温和的洗脱，避免抗体聚集，提高收率：同型四聚体配基避免了不同配基与抗体Fc段亲和性的差异，也消除了某些域对Fab段的亲和作用，使得洗脱条件更加均一而温和。Mabselect SuRe介质可以用更高的pH进行洗脱，有效避免了抗体在低pH下的聚集，产品纯度和均一性更高，浊度也更低[14]。(3)不同抗体洗脱所需pH差异小：由于消除了对抗体Fab段的亲和作用，使得同一种属亚型的不同抗体分子洗脱所需的条件更接近，有利于平台技术的建立，进一步降低了不同的抗体分离纯化工艺的研发成本。(4)SuRe 配基稳定性更好：SuRe配基对碱和蛋白酶更稳定，纯化过程中脱落更少( 10ppm)，有利于后期脱落配基的进一步去除。/pp　　2.2.4 ProSep-vA Ultra介质/pp　　ProSep-vA Ultra介质是将自然界非动物性来源的Protein A交联于700Å 的多孔性玻璃珠骨架上，是刚性和不可压缩的介质。ProSep-vA Ultra介质具有如下特点：低反压性 不收缩、不溶胀 高动态载量 极低的Protein A脱落 高重复使用性，标准化的清洗和除菌操作[27]。/pp　　2.2.5 ProSep Ultra Plus介质/pp　　ProSep Ultra Plus介质是在ProSep-vA Ultra介质基础上优化而来，也是目前市场上所有的商品化Protein A介质中载量最高的亲和层析介质之一。它除了具有ProSep-vA Ultra介质的全部特点外，还具有载量最高、纯化效率更高、工艺更易于放大、成本更低等特点[28]。/pp　　2.2.6 MEP Hypercel介质/pp　　MEP Hypercel复合作用模式介质是一种灵活的层析介质设计，也称之为疏水电荷诱导层析(HCIC)，用于捕获和纯化从实验室到生产规模的抗体和各种重组蛋白。MEP Hypercel介质由一个独特的连接4-巯基乙基吡啶(4-MEP)的刚性纤维素骨架组成。纤维素骨架赋予高孔隙率、化学稳定性和低非特异性吸附。平均直径80-100μm，在低反压下有优良的流速特性。MEP Hypercel介质在大规模使用时具有显著优势，基于它的配基结构，可选择性地捕获免疫球蛋白。组合其它传统的方法如离子交换、疏水作用，甚至用在Protein A之后从不同的料液中直接捕获或中度纯化抗体，以增强对宿主DNA、HCP和聚合体的清除。MEP Hypercel介质有助于建立一个简化的工艺流程，节省操作步骤(例如洗滤、超滤等) 预计有更长的使用寿命，因为它可以耐受苛刻的CIP方法(0.5-1M NaOH，30-60分钟接触时间)，而所有因素都有利于降低成本[29]。/pp　　2.3最新精细纯化技术/pp　　2.3.1 CaptoFamily系列介质/pp　　新型的Capto S，Q系列介质是以高流速琼脂糖为骨架，同时交联了非常“柔软”的葡聚糖链，这样不仅增加了比表面积，同时降低了传质阻力和空间位阻，使得介质在高流速下的动态载量大大增加，有利于提高生产效率，降低成本。/pp　　Capto S，Q系列介质可以装填在直径60cm的工业层析柱中使用高达500cm/h 的流速进行纯化(柱高30cm)。这样不仅有利于工艺放大后大规模层析柱的填装，还大大提高了生产效率，每步层析更短的操作时间也有效避免了抗体分子在分离纯化过程中产生各种变体和聚合体，使得收率更好，终产品的活性更高、性质更均一。/pp　　2.3.2 Captoadhere介质/pp　　为了进一步减少抗体分离纯化步骤，提高特定杂质的去除效率，以满足日益增长的治疗用抗体的生产需要，2007 年初，GE Healthcare公司推出了新型复合作用模式的强阴离子交换介质：Capto adhere介质。Capto adher介质专为治疗用抗体的分离纯化而设计，其配基综合了阴离子交换、氢键和疏水等多种复杂的作用方式，因此对于抗体的聚合体具有非常独特而高效的去除能力。此外，通过有效的实验设计(DoE)，流穿模式的Capto adher介质还可以同时有效去除脱落的Protein A配基、HCP、宿主DNA、内毒素和潜在的病毒，并使得结合MabSelect SuRe的抗体两步层析纯化工艺成为现实(表3)。Capto adhere还具有很强的病毒去除能力，如MVM病毒的去除能力可达5.9个Log。目前，新型的两步法抗体层析纯化工艺已经被国内外诸多知名药企广泛用于多种抗体的分离纯化，各项指标均符合治疗用抗体的要求。Capto adher层析还可以和阴离子交换(Capto Q)和疏水层析等结合使用，以达到更高的质量要求[15]。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/282961ea-e704-47d1-aabd-f044e108f59c.jpg" title="图3.png" alt="图3.png"//pp style="text-align: center "strong表3 两步层析纯化工艺对污染物的去除效果[15]/strong/pp　　2.3.3膜层析技术/pp　　PALL Life Science公司自10余年前颠覆性地开发出独一无二的层析产品-Mustang膜层析系列产品后，经过不断地技术改造，于近年推出全新Mustang Q XT家族，扩展了膜层析工艺放大产品线。膜层析技术，相对于传统的柱层析，无需层析填料和层析柱等复杂构件，直接通过膜式过滤器，经过简单的过滤环节即可达到纯化目的。Mustang Q以16层超级打褶的聚醚砜过滤膜作为基架，上面偶联了季胺基等功能基团，可以使生物分子流经的时候与功能位点迅速结合，具有高流速和高动态载量等优点。/pp　　Sartorius Stedim公司也开发出了一整套膜层析技术，包括Sartobind S,Q,C和D离子交换、Sartobind IDA(亚氨基二乙酸)金属螯合、Sartobind醛、Sartobind环氧基和Sartobind Protein A(重组)等膜层析系列产品。Sartobind在很多蛋白和病毒纯化应用中可以取代传统耗时、繁琐的层析步骤。膜吸附器的快速纯化特点使蛋白分离可以在高流速下获得高收率，较传统柱层析流速最高能提高100倍，达到20-40 CV/min。传统颗粒胶95%以上的结合位点集中在颗粒胶内部。Sartobind膜层析的结合位点是均一地交联到交叉偶联的增强纤维素骨架内0.5-1μm厚的薄层上。大孔结构和快速吸附结合特性使膜吸附器可以忽略扩散时间因素。同时多微孔膜结构不存在传统颗粒胶的孔内扩散问题。在对流情况下，流动相的分子运动只由泵压力决定。因此，膜吸附器具有操作周期极短、流速和处理能力极高的特点[30]。/pp　　与离子交换柱层析相比，离子交换膜层析技术已经被证明利用高动态结合能力吸附大量的生物分子，如病毒、HCP和宿主DNA。最近，阴离子交换膜层析技术已经被作为柱层析技术的替代技术用于Protein A亲和捕获后的mAb中微量污染物的去除[16]。/pp　　2.4终产品的浓缩洗滤/pp　　多维纯化得到的洗脱峰可以用Kvick Lab/Process盒式膜包进行快速浓缩和缓冲液置换。Kvick盒式膜包的优点有：(1)无热原：很多时候，仅用0.5M NaOH 清洗难以彻底去除膜表面的热原。Kvick盒式膜包化学性质非常稳定，可以使用1M NaOH在40-50℃下进行彻底的SIP/CIP，避免最终超滤浓缩时引入热原而影响产品质量。(2)孔径均一、速度快：Kvick盒式膜包孔径更均一，甚至可以使用50-100K的膜包进行抗体浓缩而不漏过，速度更快，大大节省了操作时间。(3)易于线性放大：通过保持流速、TMP等参数恒定，可以直接线性放大到生产规模。/pp　　Amicon Ultra系列超滤离心管可以用来进行抗体的快速浓缩、脱盐及缓冲液置换。它具有如下特点：(1)效率高：一步法离心达到25到80倍浓缩。(2)节省时间：垂直结构的膜，避免堵膜，减少浓差极化，可以用超快离心速度极短时间完成 最少10分钟即可完成浓缩、脱盐或缓冲液置换。(3)收率高：独特的反转离心设计，有利于取得最大回收率且避免了人为移液误差 低吸附滤膜和聚丙烯内壳，使回收率高达90%以上。(4)不漏液、无损失：100%完整性测试确保不漏液 独特的死体积设计避免过度离心至干，没有样品损失。(5)广泛的化学相容性：与广泛的溶剂兼容，适用于pH1-pH9，热封膜杜绝了粘合剂和下游溶出物污染。/pp　　Vivaspin系列超滤离心管同样是进行蛋白质快速浓缩和缓冲液置换的常用产品。获得专利的垂直膜配合狭长的流道设计，有效地避免滤膜堵塞，提高浓缩速度 同时在浓缩管底部设计有死端结构，确保即使离心时间过长也不会发生样品被甩干的现象。Vivaspin可灵活选用三种不同材质的超滤膜：聚醚砜、三醋酸纤维和Hydrosart。它的另一个特点是有两种回收浓缩液的方法，既可以直接用移液器从浓缩管底部吸取，也可以将浓缩液反转离心到回收管内，加盖密封保存，这两种方法都保证了高回收率。Vivaspin经过一次离心，最高可以将蛋白溶液浓缩300倍。/pp　　2.5终产品的除菌除病毒过滤/pp　　浓缩后的样品，最终经过0.22μm无菌滤器进行除菌过滤。ULTA Pure SG，HC除菌滤器具有过滤速度快、化学稳定性好、载量高和溶出物少等优点，细菌挑战实验表明其除菌能力大于7log。除菌过滤过程的优化主要从三个方面入手：操作过程中过膜压力的控制、过膜流速以及单位膜载量控制，这三个参数优化以后，可以在同种类型、材质的NFF膜上进行线性放大，否则很容易影响收率。/pp　　Durapore除菌级亲水性滤膜由亲水性PVDF材料制造，具有可靠的除菌保证以及低蛋白吸附量、低析出、无纤维脱落、广泛的化学兼容性等优点，是常用的除菌滤膜。Durapore 0.22μm亲水性滤膜用于液体除菌或去除微粒，0.1μm亲水性滤膜用于液体中去除微粒、微生物和支原体。装有Durapore亲水性滤膜的滤器有Millipak、Opticap XL、Opticap XLT、筒式滤器和Optiscale等。Millipak滤器独特的堆叠盘状设计使残留量最小并且无颗粒脱落，因此适合于高附加值产品的终端过滤和灌装。Millipak和Opticap XL滤器都有O型圈垫片和软管倒钩连接的上游排气阀和排空阀设计，使操作简单易控。Opticap XL和XLT滤器的结构设计，特别耐高温、高压条件，在除菌过程中提供更高的稳定性和可靠性，同时更易清洗。Optiscale一次性滤器专为小规模工艺筛选和工艺放大所设计，是工艺评估的理想工具。/pp　　目前被广泛应用的生物制品病毒去除的方法是纳米膜过滤。纳米膜过滤有如下优点：(1)针对性强，实用性广：纳米膜过滤只与病毒和目的蛋白的大小有关，无论病毒是否有脂包膜外壳、是否耐热，纳米膜过滤都能将之去除。(2)毒性小，下游污染少：能有效去除杀灭病毒后可能留下的如抗原和核酸蛋白混合物等病毒标志物，有效降低下游污染，是纳米膜的另一特点。大多数病毒灭活处理都使用有毒或致突变的理化试剂，从而必须在使用后从蛋白质溶液中清除，而纳米膜过滤不存在毒性问题，只是在验证中要考虑到滤器浸出物的风险。(3)蛋白活性高，回收率高：纳米膜过滤是在正常条件下的pH、渗透压和温度下进行的温和的生产步骤，其蛋白回收率和活性都很高，通常在90%—95%。基于体外分析、实验研究和临床经验，纳米膜过滤试验都没有显示出蛋白质改变或是新抗原的产生。纳米膜过滤不改变制品特性，这一特点促进了监管机构认可和产品的注册。/pp　　日本Asahi Kasei公司于1989年推出了第一款专门为清除生物制药产品中病毒颗粒而设计的过滤器Planova，由亲水铜铵再生纤维素制成的中空纤维微孔膜，装入聚碳酸酯壳体中。Millipore公司的Viresolve NFP膜是一种复合PVDF膜，过滤盒被设计来从高纯蛋白溶液中移除小型病毒，如B19，蛋白质溶液中，B19的去除量通常 4 log。PALL Life Science公司的Ultipor VF DV50和DV20膜式过滤器可以从生物流体中去除显著数量级的病毒，同时目标蛋白可以很好地通过。滤芯由三层独特的亲水、低蛋白吸附的PVDF滤膜经新月型打褶方式构成，过滤面积大，具有可靠、安全和高流量等特点。Sartorius Stedim生产的Virosart CPV为聚醚砜过滤器，能去除 4 log的PPV和 6 log的逆转录病毒。/pp　　2.5扩张柱床吸附层析技术/pp　　扩张柱床吸附层析技术(EBA)是上世纪九十年代初期进入下游生产，整合了发酵和下游纯化的技术。新一代STREAMLINE Direct扩张柱床设备及介质是EBA技术中最成熟的产品。通过条件优化，STREAMLINE能直接从浑浊的发酵液中捕获目标生物分子，细胞碎片及不吸附的杂质穿过扩张床内悬浮的介质被冲洗掉，将以往澄清、浓缩、捕获等步骤整合为一步，达到粗纯化的效果(图2)[17]。/pp　　STREAMLINE的操作过程如下[17-18]：(1)起始：将STREAMLINE介质倒入扩张柱中。(2)平衡：从下向上流的缓冲液，将STREAMLINE柱内的吸附介质悬浮起来，形成稳定的、充分平衡好的扩张床。(3)上样：发酵液带菌体从柱底进入，目标生物产品吸附在STREAMLINE介质上 不吸附的宿主杂质及菌体碎片随液流从柱顶排出。(4)淋洗/穿透：进一步用缓冲液将不吸附的杂质洗掉。(5)洗脱：洗脱液洗脱目标生物产品。(6)CIP/再生：用1M NaOH+1M NaCl进行CIP。整个操作过程如图3所示。/pp　　/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/dba748ae-d64e-479c-8fb1-ea738ef437da.jpg" title="图4.jpg" alt="图4.jpg"//pp style="text-align: center "strong图2　传统纯化工艺与STREAMLINE [17]/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0f71d1a8-a218-43f5-8c1f-917bd4f432a5.jpg" title="图5.png" alt="图5.png"//pp style="text-align: center "strong图3 STREAMLINE的基本工作原理和操作过程[18](箭头示液体过柱时的流向)/strong/pp　　STREAMLINE介质是一系列包裹着石英芯，以琼脂糖为骨架的介质。特殊设计的STREAMLINE扩张柱床可以产生稳定的向上拔的扩张液流，每一颗不同比重的STREAMLINE介质，悬浮在自身重力和扩张升力平衡的位置原地扰动。STREAMLINE技术是稳态扩张，样品流均匀分布整个床体，目标产物吸附均匀，穿透小，回收率高，类似于固定床吸附性层析[19]。/pp　　3. 抗体最新下游技术应用实例/pp　　Lonza Biologics公司是全球最大的抗体合同生产商之一，为了开发一个稳定的20000L的抗体生产工艺，其纯化开发部门对多个不同的抗体亲和层析凝胶进行了有效的比较，他们发现Mabselect SuRe的动态载量高、使用寿命最长、Protein A脱落最低，实验数据明确支持放大到1.4m直径的柱子用于20000L培养规模的经济生产[4]。/pp　　德国的Roche公司一种用于肿瘤治疗的单抗已进入临床Ⅲ期。他们将目前几种Protein A介质进行充分的比较之后，选择了高载量、更易于装柱和寿命更长的Mabselect。目的抗体是通过无血清培养的转染的杂交B淋巴细胞表达的IgG1。将过滤后的无细胞上清上样到Mabselect填充的FineLINE柱，直径300cm，柱高20cm，上样的浓度是30mg/ml。洗脱后，洗脱液立即用磷酸钾中和pH值到6.8-7.0，再用凝胶过滤检测，结果表明比活超过90%，纯度在95%以上[20]。/pp　　Cytheris公司是法国一家生物制药公司，目前正在研制一种用CHO细胞表达的免疫调节剂(临床Ⅱ期)。原先的工艺采用传统层析法，但不能稳定去除病毒。改进后，在工艺的第一步使用Mustang Q对污染物进行捕获，取得了25%去除率的良好结果 同时对MVM、MLV和Re03三种病毒也达到超过4个Log的滴度降效果，而整个工艺对病毒的去除效率普遍提高了7-11个Log。说明Mustang Q的使用对下游层析起到了很好的保护作用。/pp　　在第五届生物制药工艺优化大会上，Crucell公司介绍了他们对腺病毒(AAV)纯化工艺的摸索。与传统的层析填料相比，Mustang Q膜层析的开放孔道的设计使对病毒的动态载量大大提高30倍左右，回收率在80%以上。用40L的膜层析柱相当于1000L的传统层析柱的效果，节省了验证工作，提高了工艺经济性，十分有利于放大生产。/pp　　德国的Boehringer Mannheim公司生物制药部，用STREAMLINE技术代替传统工艺生产400L CHO细胞培养的Fc融合蛋白，结果样品回收率提高14%，缓冲液减少25%，时间缩短47%[17]。/pp　　世界最大的制药公司-GlaxoSmithKline公司，使用特别设计的BioProcess全自动层析系统和STREAMLINE扩张柱生产药用脂蛋白疫苗，比原工艺产品体积缩小2倍，纯化系数1.5，内毒素减少100倍[17]。/pp　　日本YOSHITOMI公司正在使用多套STREAMLINE 1000系统生产人重组白蛋白，与原生产工艺产品纯度相同，产率提高30%，时间减少一半，年产量为12.5吨[17]。/pp　　AVECIA公司重新设计临床Ⅲ期药品生产工艺，选用STREAMLINE技术及SOURCE新型凝胶，生产效率提高12倍，回收率提高1倍[17]。/pp　　2001年，ILEX制药公司的CAMPATH获得FDA批准。该单克隆抗体使用Sartobind Q离子交换层析模块以流穿的方式进行精制，这是膜吸附器首次被批准应用于治疗性蛋白的生产，证明了膜层析技术通过了证实和测试[30]。/pp　　4. 展望/pp　　随着抗体产品上游大规模高效培养技术的进一步发展,实验室规模哺乳动物细胞表达水平可以达到25g/L，如果这一水平能够有效放大到生产,将对下游生产纯化带来更大的压力。所以下游纯化工艺的技术发展也是势在必行。/pp　　以下一些发展方向可能成为下游工艺未来发展的重要关注点：(1)刚性更好、载量更高、耐碱性更好的完全亲水琼脂糖凝胶的开发[4]。(2)优化操作次序，降低缓冲液消耗的更大规模生产线的应用[21]。(3)通过单抗的氨基酸序列预测下游工艺关键参数：亲和层析洗脱pH条件、离子交换层析洗脱pH和盐浓度条件、病毒灭活pH等[22]。(4)下游工艺的成本消耗占全部成本的50-80%，亲和捕获是下游工艺的最关键步骤，通过改进亲和配体，提高捕获能力，节省成本[23]。(5)新型层析系统全程实时控制纯化过程，在线检测HCP、宿主DNA、Protein A等的含量[24]。(6)由于在去除杂质方面的优势，膜层析将会得到飞速的发展，未来工艺甚至可能完全基于膜层析而不是柱层析[25]。/pp　　参考文献/pp　　[1] 刘亚明,薛章.生物制药：迎接抗体药物的黄金时代.医药细分子行业研究报告,2009./pp　　[2] 陈志南.基于抗体药物的我国生物制药产业化发展前景.2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集,2008./pp　　[3]Gail Dutton.Trends in Monoclonal AntibodyProduction.Feature Articles,2010, 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PALL LifeScience公司技术资料./pp　　[17]整合发酵和下游纯化的新技术：扩张柱床吸附技术.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[18]余晓玲,米力，姚西英，陈志南.扩张柱床吸附层析与固定柱床层析纯化单克隆抗体的比较.中国生物工程杂志,2003,23(1):61-64./pp　　[19]High-throughput monoclonal antibody purification.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[20]抗体纯化手册.GE Healthcare公司技术资料./pp　　[21]Purification Strategies to Process 5 g/L Titers ofMonoclonal Antibodies. BioPharm International技术资料./pp　　[22] T.Ishihara,T.Kadoya.Accelerated purification process development ofmonoclonal antibodies for shortening time to clinic:Designand case study of chromatography processes.J Chromatogr A,2007，1176(1-2)：149-156./pp　　[23] A.Cecilia,A.Roque,et al.Antibodies and Genetically Engineered RelatedMolecules:Production and Purification.BiotechnolProg,2004，20：639-654./pp　　[24] S.Flatman,I.Alam,et al.Process analytics for purification of monoclonal antibodies.JChromatogr B,2007，848：79-87./pp　　[25]ProcessChromatography:Five Decades of Innovation.BioPharmInternational技术资料./pp　　[26]双层滤板膜堆在单抗工艺上的大规模澄清过滤应用评估.BioProcessInternational技术资料./pp　　[27]Affinity Chromatography Media.Millipore公司技术资料./pp　　[28]ProSep Ultra Plus ChromatographyMedia.Millipore公司技术资料./pp　　[29]MEP Hypercel混合模式层析填料. PALL LifeScience公司技术资料./pp　　[30]Sartobind膜层析技术高效的蛋白纯化工具. SartoriusStedim公司技术资料./p

3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确到2027年，工业、农业、教育、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。《方案》明确了5方面20项重点任务，其中在实施设备更新行动方面，提到要提升教育文旅医疗设备水平，明确指出将“推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平；严格落实学科教学装备配置标准，保质保量配置并及时更新教学仪器设备……”以下为仪器信息网整理的高等职业学校光伏发电技术与应用专业仪器设备装备规范，以飨读者。表1 基础实验仪器设备装备要求实 训 教 学 场 所教学实训 目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准 代码备注合 格示 范电 工 电 子 实 验 室1.理解基 本电路原 理；2.会识读 电气图纸； 3.会根据 测量信号 分析电路 工作特性； 4.掌握常 用电子元 器件识别 的基本检测方法；5.掌握常 用电子仪 器仪表的 使用方法。1电 工 电 子 实 验 台1.能验证电路基本定理定律；2.具有基本电参数的测量功能；3.可完成 R、L、C 等电路元件的特性分析及 电路实验；4.具备单相、三相交流电路的实验功能；5.具有模拟电子电路、 具有数字电子电路的 实验功能；6.具有漏电保护功能。台10202万用表1.直流电压： （0～25）V；20000Ω/V （0～500）V；5000Ω/V； ±2.5%；2.交流电压：（0～500）V；5000Ω/V；±5.0%； 3.电阻： 量程，0～4kΩ~40kΩ~400kΩ~ 4MΩ~40MΩ 25Ω 中心； ±2.5%；4.音频电平： -10dB～+22dB。台10203信号发 生器1.频率范围： 0.1Hz～1MHz；2.输出波形： 正弦波、方波、三角波、脉冲 波；3.输出信号类型： 单频、调频、调幅等； 4.外测频灵敏度：100mV；5.外测频范围： 1Hz～10MHz；6.输出电压： ≥20Vp-p(1MΩ) ，≥10Vp-p(50Ω)；7.数字显示； TTL/CMOS 输出；台10204双踪示 波器1.频宽： 20MHz；2.偏转因数： 5 mV/div～20 V/div； 3.上升时间： ≤17 ns；4.垂直工作方式： CH1、CH2、ALT、CHOP、 ADD ；5.扫描时间因数： 0.2μs/div～0.5s/div； 6.触发方式： 自动、常态、TV-H、TV-V；7.触发源： 内(CH1,CH2,交替)、外、电源； 8.触发灵敏度：内触发不小于 1div，外触 发不小于 0.5Vp-p。台10205交流毫 伏表1.测量范围： 0.2mV～600V；2.频率范围： 10Hz～600kHz；3.电压测试不确定度： ±1%；4.输入阻抗： 1MΩ。台1020表2 基础实训仪器设备装备要求实 训 教 学 场 所教学实训 目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准 代码备注合 格示 范电气控制与PLC控制实训室1. 了解单 相、三相 交流电机 的基本电 气控制原 理 与 方 法 。 2. 掌 握 电气系 统 一般故 障的产生 原因与故 障排除方 法；3. 熟 悉 PLC 基 本 指令编程 方法，掌 握 用 PLC 控制简单 对象的方 法 和 技 能。1电气控 制 与 PLC 控 制实验 装置1.具有可靠的漏电保护功能；2.配有常用低压电器，可在该装置上完成 低压电器控制实验实训项目；3.采用可编程逻辑控制器进行控制实训项 目；4.输入电源：三相四线制，380V±38V， 50Hz；单相 ，220V±22V，10A，50Hz；直 流电源，24V/2A；5．I/O 点＞20；6.可进行 PLC 硬件接线与软件编程功能， 能对 PLC 进行安装与维护操作；7．有可用 PLC 控制的控制对象，实现其动 作执行；8．有可供开放式连接的按钮及 I/O 量和模 拟量输入传感器。套1020电力电子实训室1.理解常 见电力电 子器件工 作原理； 2.理解常 见整流电 路工作原 理；3.理解逆 变电路工 作原理。1电力电 子实训 装置1.具有可靠的漏电保护功能；2.可进行单相、三相不可控整流电路连接 与测试实验；3.可进行单相、三相可控整流电路连接与 测试实验；4.可进行单相桥式有源逆变电路实验； 5.可进行单相交流调压电路实验；6.可进行三相交流调压电路实验；7.可进行六种直流斩波电路(Buck、Cuk、 Boost、Sepic、Buck-Boost、Zeta)的电路 实验；8.可进行单相交直交变频电路实验；9.可进行正弦波(SPWM)逆变电路实验； 10.可进行全桥 DC/DC 变换电路实验。台1020表3 专业实验仪器设备装备要求实 训 教 学 场 所实训教学目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准代码备注合格示范光 伏 原 理 及 应 用 实 验 室1. 了解光照 条件和其它环 境因素对太阳 能电池发电量 的影响；2.了解光伏产 业链不同环节 的生产工艺流 程；3.了解光伏发 电的应用；3.理解控制器、蓄电池、 逆变器的工作 原理，掌握其 使用方法；4.能进行光伏 发电系统的安 装与调试；5.能进行太阳 能电池的电性 能测试。1光伏电 池特性 测试仪1.能测试不同光强度下完整的 I-V 曲线、P-V 曲线、开路电压和短路 电流；2.能测试太阳能电池负载特性及转 换效率等。台20402太阳光 测试仪1.具有检测太阳光强度的功能；2.具有检测太阳光有效辐射 的功 能；3.具有检测分析太阳光光谱 的功 能。套10203环境检 测仪能够检测风速、温度、露点、湿度、 气压、海拔高度等环境参数套124光伏产 品展示 柜（室）1.展示硅砂、工业硅、太阳能级硅、 硅块、硅棒、硅片等原材料；2.展示各型电池片；3.展示单晶硅、多晶硅和非晶硅等 光伏组件以及其它类型光伏电池；4.展示典型光伏产品，如： 太阳能手电筒、太阳能充电器等；5.光伏产业工艺流程展示图。套115光伏发 电实验 装置1.系统包括：光伏组件、控制器、 逆变器、蓄电池、光源和负载；2.系统各部件之间相对独立，可根 据实验要求连接；3.能进行光伏发 电原理 的相关实 验，包括 I-V 特性曲线实验、直流 负载实验、充放电实验、逆变和交 流负载实验。套1020光伏系统安全 应符合GB/T 20047.1-2006表3 专业实验仪器设备装备要求(续)实 训 教 学 场 所实训教学 目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准 代码备注合 格示 范光 伏 材 料 检 测 实 验 室1.能进行硅 片的外观特性检测；2.能利用冷 热探针法测 量半导体类型；3.能利用四 探针电阻率 测量法对半 导体材料电 阻率及薄层 电阻进行检测；4.能进行单 晶硅、非晶 硅的非平衡 少数载流子寿命的测量；5.会对硅片 制绒时的绒 面，丝网印 刷时的栅线 宽度等进行 检测；1游标卡尺测量范围： 0mm～200mm；测量精度：机械游标卡尺 0.02mm；数显游标卡尺 0.01mm。把4040示范数显游标卡尺不少于20把2翘 曲 度 测 量仪翘曲度测量范围:1μm～20μm； 重复精度：0.5%；测量参数：曲率半径、晶圆弯曲高 度、翘曲度。台23P-N 型测试 仪测量范围：电阻率： 0.01Ω ²cm～200Ω ²cm功耗：≤30W。台5104四 探 针 电 阻 率 测 试 仪数字电压表量程：0 mV～199.999mV；灵敏度： 1μV；输入阻抗： 1000MΩ 可测电阻范围： 1μΩ~1MΩ 可测硅片尺寸：Φ15 mm~Φ200mm。台5105半 导 体 少 子 寿 命 测 量仪寿命测试范围： ≥2μs；光脉冲发生装置：重复频率≥25 次/s；脉宽≥60μs；光脉冲关断时间≤5μs；红外光源波长：1.06μm～1.09μm；低输出阻抗，输出功率≥1W； 配用示波器：频带宽度不低于 10MHz。台11表3 专业实验仪器设备装备要求(续)实 训 教 学 场 所实训教学目 标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准 代码备注合 格示 范光 伏 材 料 检 测 实 验 室6.会根据单 晶硅和多晶 硅太阳能电 池的电性能 参数进行分 选。6电子天平量程： ≥100g；精度： ≤0.01g；称盘尺寸： ≥150mm³200mm。台127金 相 显 微 镜物镜倍数： 5X、10X、20X、50X、 100X；目镜倍数： 10X；观察功能： 明场、高级暗场、圆偏 光；可配图像分析系统(摄像头、图像 分析软件)。台5108太 阳 能 电 池分选机光谱范围：应符合 GB/T 6495.9－2006（等级 A）要求；辐照强度调节范围：70 mW/cm2～120mW/cm2；辐照不均匀度≤3%；辐照不稳定度≤3%；测试结果一致性≥99%；电性能测试误差≤2%；有效测试面积≥125mm³125mm； 有效测试范围：0.1W～5W；测试参数：短路电流、开路电压、 最大功率、最大电流、填充因子、 转换效率、测试温度。台129椭偏仪光源：氙灯；波长范围：250 nm～830nm； 波长分辨率：1.0 nm；入射角范围：20º~90º 入射角精度：0.001º 椭偏参数精度：D ±0.02º、 Y ±0.01º 光学常数精度优于 0.5% 膜厚准确度： ±0.1nm。台12表4 专业实训仪器设备装备要求实 训 教 学 场 所实训教学 目标仪 器 设 备序号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准代码备注合 格示 范光 伏 组 件 加 工 实 训 室1.了解光 伏组件的组成；2.了解光 伏组件的 生产工艺流程；3.掌握电 池片切割、 测试、焊 接、串接、 敷设、组件 层压、修 边、装框、 接线盒安 装等操作方法；4.掌握光 伏组件光电性能的 检测方法； 5. 掌 握 异 常情况下 的处理方 法。1激光划 片机激光波长： 1.064μm；激光重复频率： 200Hz～50kHz；激光功率： ≥20W；划片线宽：≤300μm；最大划片速度：≥100mm/s；划片精度：≤10μm工作电源： 380V（220V）/50Hz使用电源功率：≥2.5kVA。台122焊接工 作台主、副台面表面铺设专用防静电 毯；带抽气系统， 每个工位配有电源插 座；需配串焊工作台， 用于电池片的焊 接；PID 温度控制， 温度均匀， 任意调 整；配备 125、156 两种电池片焊接模 板。台483光伏电 池组件 层压机层压面积：≥400 mm³600mm；层压高度：≥25 mm；电源 ：交流 380V，三相五线；需要的压力： 0.6 MPa～1.0 MPa；设备总功率：≥25 kW；操作控制方式：手动/半自动；加热方式:油热方式或电热方式； 工作区温度均匀性: ≤3℃ 温控精度: ≤1.5℃ 温控范围:常温～180℃ 抽气速率:30L/s～70L/s；层压时间: ≤14min（含固化时间）；作业真空度:200 Pa～20Pa；抽空时间: ≤6min。台11表4 专业实训仪器设备装备要求(续)实 训 教 学 场 所实训教学目 标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准 代码备 注合 格示 范光 伏 组 件 加 工 实 训 室同上4光伏电池 组件测试 仪光谱范围符合 GB/T 6495.9－2006（等级 A）要求；可测电池组件尺寸： ≥2000mm³1100mm； 功率测试范围： 1W～300W；光源：高能脉冲氙灯；光强： 70mW/cm2～120mW/cm2；光管寿命：≥100000 次；辐照不均匀度：≤3%；辐照不稳定度：≤2%；测量范围：电压 0V～100V、电流 0A~ 20A；测量误差：≤1%；电源要求： 220V/50Hz/2kW；测量参数：短路电流、开路电压、最大 功率、最大电流、填充因子、转换效率、 测试温度。台115光伏电池 装框机组框铆角一体；组框长度： 350 mm～2100mm；组框宽度： 350 mm～1200mm。台116焊带裁剪 机钢结构，带打折弯装置和动力放料架。台117裁剪台钢化玻璃工作台面；内有定长钢尺；用于完成 EVA、TPT 铺设前的裁剪。台248光伏组件 分选台台面贴绿色防静电胶皮，带日光灯照明。台249电 池 阵 列 铺设检测 台光源：碘钨灯；光强： 100mW/cm2能对钢化玻璃、串焊好的硅片组、 EVA、 TPT 背板纸进行铺设、检查；底部安装防火板，装有普通节能照明灯； 可测试组件电流、电压。台2410观测架（观 察镜）铝合金框架，镜面 45°可调；用于完成铺设后层压前的电池片位置检 查。台24表4 专业实训仪器设备装备要求（续）实 训 教 学 场 所实训教学目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准代码备注合 格示 范光 伏 发 电 技 术 实 训 室1. 了解光伏 跟踪系统的 原理、组成； 2. 了解风光 互补发电系 统的组成；3.了解离网、 并网光伏发 电系统的组 成；4.理解风光 互补控制原 理；5. 掌握离网 和并网光伏 发电系统的 连接、调试方 法；6. 掌握跟踪 系统的安装 调试方法；7. 掌握风光 互补控制系 统电气安装 方法。1自动跟 踪太阳 能发电 系统实 训装置1.系统构成：光伏发电子系统、跟踪与控 制子系统、并网子系统；2.系统要求： 各子系统及部件相对独立， 可根据实训要求连接电路；光源可模拟太 阳运动轨迹；光伏电池组件具有单轴、双 轴跟踪功能；3.主要功能：能完成单轴、双轴跟踪实训 项目；能完成离网光伏发电实训项目；能 完成并网光伏发电实训项目。套48太阳模拟器性能 应符合 GB/T6495.9－2006、 光伏系统安全应 符合 GB/T20047.1-20062风光互 补 发 电 实训装 置1.系统组成：风力发电子系统（包括风源 和风力发电机）、光伏发电子系统（包括光 源和光伏电池组件）、风光互补控制系统和 负载（包括阻性负载、感性负载、单相负 载、三相负载）；2.系统要求：能对室内的风源进行风速、 风向控制；能对室内光源的光照强度进行 控制； 各子系统及部件相对独立，可根据 实训要求连接电路；3.主要功能：能完成风光互补发电实训项 目。套24表4 专业实训仪器设备装备要求（续）实 训 教 学 场 所实训教学目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准代码备注合 格示 范分 布 式 发 电 系 统 实 训 室1. 了解分布 式发电系统 的工作原理； 2. 了解分布 式发电系统 的电气系统 的组成；3. 了解分布 式发电系统 并网过程；4.理解分布 式电源并网 控制原理；5.熟悉分布 式电源 的运 行特点；6. 掌握分布 式光伏发电 系统的连接、 调试方法；6. 掌握分布 式光伏发电 并网调试。1分布式 光伏发 电 并 网 应 用 系 统1.系统组成：光伏发电子系统、光伏逆变 系统、并网控制系统，气候采集系统；2.系统要求：各子系统及部件相对独立，可根据实训要求连接电路；光伏电池组件 的容量大于 3kWp；光伏逆变器有防止逆流 装置；并网控制系统可监控系统各节点参 数；3.主要功能：能完成分布式光伏发电系统 调试实训项目；能完成分布式光伏发电并 网实训项目。套11光伏发电子应系 统符合GB/T 29319-2012、 光伏逆变系统应 符合 UL1741-2001、光伏发电子系统 应符合IEC 62109-1-20102数字示 波器1.重复带宽≥100MHz；2.采样率≥1.25 GSa/s；3.记录长度≥10kpts；4.输入通道≥2；5.高压探头≥1；6.电流探头≥1。台123电能质 量 分 析 仪1.测量频率： 45 Hz～55 Hz；2.最大电压： 1000V；3.电流： 5A，其他量程可以根据电流钳要 求选配；4.具备电压、 电流、频率、谐波、功率和 能量、闪变和三相不平衡度检测功能等。台—1注：“- ”表示不要求。表4 专业实训仪器设备装备要求（续）实 训 教 学 场 所实训教学目标仪 器 设 备序 号名称规格、主要参数或主要要求单 位数量执行标准代码备注合 格示 范智 能 微 电 网 实 训 室1. 了 解 微 电 网的概念；2. 了 解 微 电 网的一般组 成；3. 了 解 微 电 网的关键技 术；4 ．掌握典型 微电网连接、 调试方法；5. 掌 握 典 型 微电网的运 行流程、并网 和离网运行 切换过程；6. 了 解 微 电 网能量管理 系统设计策 略。1智 能 微 电 网 平 台1.系统组成光伏发电子系统、其他分布式能源（风 电、生物发电等）、同步发电系统、储能系 统、并网子系统、负载、集中控制系统；2.系统要求各子系统及部件相对独立，可根据实训 要求连接电路；至少含两种以上的分布式发 电源和一种以上的储能装置；各子系统配置 有逆变器并受中央控制系统控制；各子系统 可采集有关键数据（电压、电流）输送到中 央控制系统；3.监控与能量管理功能a) 数据采集借助以太网通讯和电压、电流互感器、 传感器对各分布式发电源、能量转换系统、 公共连接点、储能、保护、负荷开关等关键 设备的运行、故障和配置等电气信息进行采 集；b) 设备运行状态监测对发电设备和储能设备，各种断路器、 隔离开关、逆变装置进行状态监测；c) 微电网能量管理策略设定集中控制系统可以进行远程控制微电网 运行策略,例如并网运行、离网运行、经济运 行。4.实训功能要求能完成微电网并网运行实训项目；能完 成微电网、离网运行实训项目；能完成微电 网离网、并网切换实训项目；能完成协调多 种分布式电源及储能装置稳定可靠运行实训。套—1并网子系统应符 合GB/T19939-2005同步发电系统应 符合IEEE1547-2003、储能系统应符合IEC61427-1-2013注：“- ”表示不要求。

美国消费品安全委员会刊登两项关于游戏围栏及打火机标准的最终规则。委员会修订了游戏围栏的强制性联邦安全标准，纳入最新版本的ASTM F406-13游戏围栏标准。最新版本的游戏围栏标准旨在防止围栏的摇篮配件因错误组装而产生危害。委员会曾于2012年8月发出通知，针对上述危害提出一项规则议案。委员会在通知内建议订立条款，规定所有主要结构组件必须与摇篮配件永久连接，否则须通过灾难性故障测试。“主要结构组件”是指所有把摇篮配件与游戏围栏连接的结构，以及令摇篮配件的床垫维持平坦和稳定的建构物，如床垫支撑杆。　　规则议案通知于2012年8月发出后，ASTM游戏围栏小组委员会评估了消费品安全委员会的忧虑，并与ASTM摇篮小组委员会合作寻求解决办法。最终，ASTM决定修订(1)ASTM F406-13游戏围栏标准，解决摇篮配件连接组件的安全问题：以及(2)ASTM F2914-13摇篮标准，通过标准内的分节式床垫平整度测试，解决床垫支撑杆的安全问题。消费品安全委员会表示，跟从游戏围栏标准及摇篮标准，原因是有关标准可以防止因游戏围栏摇篮错误组装所引致的危害。　　经修订后的游戏围栏标准将于2014年2月19日起生效，适用于该日或之后生产或进口的所有游戏围栏。　　第二项最终规则于8月26日刊登，修订一次性及新奇打火机的强制性安全标准。标准把一次性打火机定义为使用丁烷或类似燃料的充气打火机，其海关估值或出厂价格低于一个额定价格。1993年，这类打火机的额定价格最初设定于2美元，但每5年须因应通胀上调一次，上调幅度约0.25美元。由于生产商价格指数上升，近期的充气打火机海关估值或出厂价格由2.25美元上调至2.50美元。消费品安全委员会把修订后的标准纳入最终规则内，最终规则将于2013年8月26日生效。海关估值或出厂价高于2.5美元的充气打火机可以继续获得豁免。　　详情参见：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-US/CPSC-Amends-Safety-Standard-for-Play-Yards-Adjusts-Price-of-Cigarette-Lighters-Subject-to-Standard/baus/en/1/1X300W0C/1X09UMUC.htm

各有关单位：　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护环境，保障人体健康，提高环境管理水平，规范环境监测工作，我部决定制订《水质 游离氯和总氯的测定 N, N-二乙基1, 4-苯二胺分光光度法》等11项国家环境保护标准。目前，标准编制单位已编制完成标准的征求意见稿。根据国家环境保护标准制修订工作管理规定，现将标准征求意见稿和有关材料印送给你们，请研究并提出书面意见，于2009年9月20日前反馈我部。　　联系人：环境保护部科技标准司　谷雪景　　通信地址：北京市西直门内南小街115号　　邮政编码：100035　　联系电话：(010)66556214　　传　　真：(010)66556213　　附件：　　1.征求意见单位名单　　2.《水质 游离氯和总氯的测定 N，N—二乙基 1，4—苯二胺分光光度法》（征求意见稿） 　　3.《水质 游离氯和总氯的测定 N，N—二乙基 1，4—苯二胺分光光度法》（征求意见稿）编制说明　　4.《水质 游离氯和总氯的测定 N，N—二乙基 1，4—苯二胺滴定法》（征求意见稿）　　5.《水质 游离氯和总氯的测定 N，N—二乙基 1，4—苯二胺滴定法》（征求意见稿）编制说明　　6.《环境空气 苯系物的测定 固体吸附／热脱附—气相色谱法》（征求意见稿）　　7.《环境空气 苯系物的测定 固体吸附／热脱附—气相色谱法》（征求意见稿）编制说明　　8.《环境空气 苯系物的测定 活性炭吸附／二硫化碳解吸—气相色谱法》（征求意见稿）　　9.《环境空气 苯系物的测定 活性炭吸附／二硫化碳解吸—气相色谱法》（征求意见稿）编制说明　　10.《水质 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法》（征求意见稿）　　11.《水质 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法》（征求意见稿）编制说明　　12.《水质 词汇 第一部分和第二部分》（征求意见稿）　　13.《水质 词汇 第一部分和第二部分》（征求意见稿）编制说明　　14.《水质 阿特拉津的测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）　　15.《水质 阿特拉津的测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）编制说明　　16.《固定污染源排气 氮氧化物的测定 酸碱滴定法和酚二磺酸分光光度法》（征求意见稿）　　17.《固定污染源排气氮氧化物的测定酸碱滴定法和酚二磺酸分光光度法》（征求意见稿）编制说明　　18.《水质 钒的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》（征求意见稿）　　19.《水质 钒的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》（征求意见稿）编制说明　　20.《水质 肼、水合肼和一甲基肼的测定 对二甲氨基苯甲醛分光光度法》（征求意见稿）　　21.《水质 肼、水合肼和一甲基肼的测定 对二甲氨基苯甲醛分光光度法》（征求意见稿）编制说明　　22.《环境空气 可吸入颗粒物的测定 重量法》（征求意见稿）　　23.《环境空气 可吸入颗粒物的测定 重量法》（征求意见稿）编制说明　　附件1：征求意见单位名单　　住房城乡建设部办公厅　　水利部办公厅　　卫生部办公厅　　国家质量监督检验检疫总局办公厅　　中国气象局办公室　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)　　各省、自治区、直辖市环境监测站(中心)　　各环境保护重点城市环境监测站(中心)　　新疆生产建设兵团环境监测中心站　　中国环境科学研究院　　环境保护部南京环境科学研究所　　环境保护部华南环境科学研究所　　中国环境监测总站　　中日友好环境保护中心　　中国环境科学学会　　中国环境保护产业协会　　环境保护部对外合作中心　　环境保护部环境工程评估中心　　环境保护部环境规划院　　环境保护部环境标准研究所　　环境保护部标准样品研究所　　中国疾病预防控制中心　　农业部环境保护科研监测所　　中国科学院生态环境研究中心　　中国城市规划设计研究院　　中国林业科学研究院林业研究所　　国家城市给水排水工程技术中心　　长江流域水资源保护局　　同济大学(环境学院)　　天津化工研究设计院　　中国气象科学院农气所　　北京中兵北方环境科技发展有限责任公司　　中国船舶重工集团公司第七一八研究所　　上海交通大学　　中国兵器装备集团公司　　中国化工防治污染技术协会　　中国轻工业清洁生产中心　　中国皮革和制鞋工业研究院　　华东理工大学　　泰州市环境监测中心站　　上海市浦东新区环境监测站

12月12日,宁夏回族自治区优质粮食工程质量安全检验监测体系建设项目揭晓中标结果,中标金额1916.082万元，安捷伦、赛默飞、麦尔斯通、波通、莱伯泰科等各大仪器品牌榜上有名。　　采购计划编号：2019NCZ003020W　　采购文件编号：GZ4-19-10-208/-ZC-H　　采购单位:宁夏回族自治区粮食和物资储备局　　中标情况：　　1标段：序号货物名称型号规格单位单价（元）数量质保期1气相色谱-三重四级杆质谱联用仪安捷伦7000D套1610000.001自验收合格之日起2年2超微波化学平台麦尔斯通UltraCLAVE套1610000.001自验收合格之日起2年3液相色谱系统安捷伦1260II套590000.001自验收合格之日起2年4气相色谱仪安捷伦8890套570000.001自验收合格之日起2年5全自动固相萃取系统莱伯泰科SePRO套480000.001自验收合格之日起2年6原子吸收光谱仪赛默飞世尔ICE3500套690000.001自验收合格之日起2年7全自动固/液体直接测汞仪麦尔斯通DMA-80套420000.001自验收合格之日起2年8气相色谱仪+顶空进样分析系统安捷伦8890+7697A套690000.001自验收合格之日起2年9密度/比重计-折光联用仪安东帕DMA4500M+Abbemat300套240000.001自验收合格之日起2年10全自动高通量平行浓缩仪莱伯泰科MV5套140000.001自验收合格之日起2年11面筋指数测定系统波通GM2200套200000.001自验收合格之日起2年12降落数值测定仪波通3100套220000.001自验收合格之日起2年13实验磨粉机中粮JMFB70*30套90000.001自验收合格之日起2年14精密色差仪科美润达CR-700R套51000.001自验收合格之日起2年15PH计梅特勒FE28台4000.001自验收合格之日起2年16水浴振荡器莱伯泰科LW-20台15000.001自验收合格之日起2年17全自动吹泡仪肖邦ALVEOLAB套530000.001自验收合格之日起2年18全自动粉质测定仪布拉本德Farinograph？-TS套590000.001自验收合格之日起2年19大米外观检测系统东孚久恒JMWT12套30000.001自验收合格之日起2年20稻谷新鲜度测定仪东孚久恒JXCD10套65000.001自验收合格之日起2年21全自动除杂机伯利恒BLH-310K套85000.001自验收合格之日起2年22控温摇床IKAHS501套70000.001自验收合格之日起2年23酸纯化装置麦尔斯通Duopur套240000.001自验收合格之日起2年25瓶口移液器普兰德有机，2.5-25mL，数字可调1支支40000.001自验收合格之日起2年普兰德有机，5-50mL，数字可调5支支5自验收合格之日起2年普兰德水项，5-50mL，数字可调3支支3自验收合格之日起2年26百分之一天平梅特勒台5500.006自验收合格之日起2年27电动筛选器伯利恒JJSD台3500.002自验收合格之日起2年28粮食水份测试磨伯利恒BLH-5700台7000.001自验收合格之日起2年29小麦硬度指数测定仪伯利恒BLH-1100台6400.001自验收合格之日起2年30高速旋风锤式实验粉碎磨波通3100台68000.002自验收合格之日起2年31圆型验粉筛伯利恒BLH-1800台3200.001自验收合格之日起2年32电位滴定仪电极万通爱智能905配套套59000.001自验收合格之日起2年33涡旋混合器IKAVORTEX2台2800.002自验收合格之日起2年34打蛋器凯伍德HM680台800.001自验收合格之日起2年35电热式烤箱西门子HB23AB523W台3800.001自验收合格之日起2年36钟鼎式分样器伯利恒BLH-6100A台700.002自验收合格之日起2年37电子容重器伯利恒BLH-1000AP台2300.001自验收合格之日起2年38磁性金属测定仪及分离板伯利恒BLH-1900套3200.001自验收合格之日起2年39和面机东孚久恒JHMZ200套35000.001自验收合格之日起2年40油脂烟点仪大材光电YD-I套2100.001自验收合格之日起2年41电子式游标卡尺0-300mm把600.001自验收合格之日起2年42立式展示柜冰箱穗冷LG-582M2F台4300.001自验收合格之日起2年43冰柜澳柯玛BC/BD-525SFA台3300.001自验收合格之日起2年44冷藏冷冻冰箱海尔BCD-258WDUMUI台3000.002自验收合格之日起2年合计人民币大写金额：玖佰伍拾玖万元整人民币小写金额：￥9590000.00元　　2标段：序号货物名称型号规格单位单价/元数量质保期1三重四极杆气相色谱质谱联用仪（原装进口）7890B-7000D台135000013年，质保延长一年2液相色谱仪（原装进口）1260InfinityII台50000013微波灰化系统（原装进口）PYRO台22000014液相色谱-原子荧光联用仪BSA100A台48000015全自动固/液直接测汞仪（原装进口）DMA-80evo台42000016电子天平（进口品牌）XSR105台5000017格槽式分样器HGG-Ⅰ台100018高速旋风锤式实验粉碎磨（原装进口）120型台6000019紫外-可见分光光度计TU-1950台70000110全自动索式提取仪（原装进口）ST255Soxtec台210000111面筋数量和质量测定系统（原装进口）2200型台190000112大米食味计PSTB-1A台85000113稻谷新鲜度测定仪PFDM-1A台45000114吹泡示功仪PA-T台110000115手动固相萃取装置（进口品牌）W-SPE-24台16000116旋转蒸发仪（原装进口）RV10auto台120000117超声波清洗器KS-J1000DE台40000118离心机（进口品牌）Sigma3-15台50000119电子式粉质仪PF-T台80000120面团拉伸仪PE-T台80000121烤炉POV-5台24000122数字密度计（原装进口）DMA501台90000123自动折光仪（原装进口）Abbemat3200台80000124罗维朋比色计（进口品牌）ModelF台50000125近红外分析仪（原装进口）DA7250台350000126组织粉碎机（原装进口）MF10basic台110000127涡旋振荡器（进口品牌）Vortex2台2500228冷冻离心机（原装进口）G-16C台75000129油脂氧化稳定性测定仪（原装进口）892型台280000130加热磁力搅拌器（进口品牌）HS7台10000131高压蒸汽灭菌器LDZF-75Ⅱ台12000132超低温冰箱DW-86L728J台50000133酸度计（进口品牌）S210台11000134显微镜XSP-2C台20001合计人民币大写金额：伍佰叁拾贰万陆仟元整人民币小写金额：5326000.00元　　3标段：序号货物名称型号规格单位单价（元）数量质保期1电子天平BSA224S-CW台6550.009符合招标文件质保期要求2电子天平BSA2202S-CW台12200.00133面筋测定系统2200台162000.0074锤式旋风实验粉碎磨Grinder-chopin台54500.00115谷物水分测定仪PM-8188-A台2750.00176小麦硬度指数测定仪JYDX100× 40台6520.00107粮食水分测试粉碎磨JSFM-1台4300.0078电动谷物筛选器DSX台1480.099谷物选筛JJSG22× 12台460.00910砻谷机JLG-2018台1560.001611精米机LTJM-2008台1650.001412实验用碾米机Pearlest台3250.001313玻璃仪器气流烘干器C型台690.001014数显电热鼓风干燥箱TGF-9240AH台3730.001015冰箱BCD-331WDGQ台4530.00916电子容重器GHCS-1000A台1790.001217钟鼎式分样器JFYZ-A台845.001218格槽式分样器HGT—II台755.00619油脂扦样器500ml台765.00220罗维朋比色计ModelF台31500.00121油脂烟点仪YD-1台23500.00222往返式振荡器HY-2A系列台1450.00523粮食电动扦样器LDQ-1400W台2600.001324超声波清洗器SB25—12DTD台6500.00125降落数值仪FN7200台164500.00126纯水仪UPL—IV—E台57500.00127和面机PDM-N200台43500.00128面团成型机PDF-100台31000.00129醒发箱PFB-8台41500.00130面包体积测定仪JMTY台1250.001合计人民币大写金额：贰佰柒拾捌万捌仟捌佰贰拾元整人民币小写金额：2788820.00元　　4标段：序号货物名称规格型号单位单价（元）数量质保期1万分之一电子天平Sartorius/Quintix124台16000.0012年2百分之一电子天平Sartorius/Quintix612台9300.0022年3十分之一电子天平Sartorius/BSA5201台4800.0022年4近红外分析仪波通/DA7250台400000.0013年5面筋测定系统YUCEBAS/Y07+Y08+Y09台186000.0012年6高速旋风锤式实验粉碎磨波通/3100台73000.0012年7小麦硬度指数测定仪伯利恒/BLH-1100台7500.0012年8谷物水分测定仪KETT/PM-8188-A台3500.0012年9测水用粉碎机伯利恒/BLH-5700台7300.0012年10真菌毒素快速检测仪Charm/RoSA-MReader台103000.0012年11重金属快速检测仪钢研纳克/NX-100FA台190000.0012年12超纯水仪泽拉布、Super-24FV台102000.0012年13针式和面机东孚久恒/JHMZ200台48000.0012年14面团成型机东孚久恒/JCXZ95台46000.0012年15醒发箱东孚久恒/JXFD7台48000.0012年16面包体积测定仪中储粮/JMTY台1800.0012年17电子式游标卡尺胜利/VC5150把300.0012年18电动圆形验粉筛伯利恒/BLH-1800台6500.0012年19磁性金属物测定仪伯利恒/BLH-1900台3800.0012年20搭粉板大材/FFD木质对100.0012年21粉刀大材/FFD不锈钢对100.0012年22白度计伯利恒/BLH-1200台6300.0012年23格槽式分样器伯利恒/HGG-II台900.0012年24钟鼎式分样器伯利恒/BLH-6100A台900.0012年25电动谷物筛选器伯利恒/BLH-2810台6600.0012年26容重器伯利恒/BLH-1000A台2900.0012年27蒸锅苏泊尔/SUPOR28cm台300.0012年28电磁炉苏泊尔/LTE台1800.0012年29罗维朋比色计Lovibond/ModelF台55000.0012年30植物油脂不溶性杂质装置大材/SZF-06A套8000.0012年31油脂烟点箱、油样杯大材/YD-I套2900.0012年32电热恒温鼓风干燥箱泰斯特/WGL-230B台6000.0012年33马弗炉泰斯特/SX-8-10D台3500.0012年34双联可调电炉泰斯特/DK-98-II台160.0022年35恒温水浴锅泰斯特/DK-98-II台980.0012年36电热板莱伯泰科/EG37APLUS台17200.0012年37微量移液器普兰德/D100支2200.0012年38微量移液器普兰德/D200支2200.0012年39微量移液器普兰德/D1000支2200.0012年40超声波仪器清洗机舒美/KQ-400DE台6300.0012年41电动扦样器伯利恒/BLH-1600W台3000.0012年42油脂扦样器伯利恒/BLH-2300台950.0012年43电冰箱海尔/BCD-656WDPT台3950.0032年44冰柜海尔/BC/BC-27ZSF台2600.0012年45玻璃器皿及试剂按照实验室使用配置具体合同约定套5000.001合同约定46离心机东旺、TG18K-II台35000.0012年合计人民币大写金额：壹佰肆拾伍万陆仟元整人民币小写金额：1456000.00元

p　　根据中国证监会日前公布的信息，截止2015年第一季度，我国仪器仪表上市企业已增至30家。/ptable style="width: 100% " border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="100%" align="center"tbodytrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "序号/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "上市企业简称/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "上市企业股票代码/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "主营业务/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "1/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "威尔泰/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002058/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "压力变送器、电磁流量计、阀门/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "2/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "科陆电子/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002121/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "智能电网（电能表）、电力自动化（智能用配电）、新能源/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "3/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "广陆数测/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002175/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "计量器具（数显尺、千分尺、指示表、游标尺）/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "4/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "奥普光电/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002338/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "光电测控仪器、光栅传感器、光电子器件/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "5/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "浩宁达/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002356/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电能表、终端、钻石首饰/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "6/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "雪迪龙/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "002658/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "环境监测系统、气体分析仪、工业过程分析系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "7/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "汉威电子/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300007/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "气体传感器、气体检测仪器仪表、监控系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "8/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "三川股份/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300066/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "智能表、普通表、节水表、水务/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "9/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "万讯自控/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300112/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "现场仪表、二次仪表及其他、压力仪表/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "10/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "先河环保/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300137/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "环境监测系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "11/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "天瑞仪器/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300165/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "环境保护与安全、工业测试与分析/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "12/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "聚光科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300203/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "环境监测系统、工业过程分析系统、实验室分析仪器、水利水务工程系统、安全监测系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "13/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "新天科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300259/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "智能水表及系统、热量表及系统、智能燃气表及系统、智能电表及系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "14/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "安科瑞/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300286/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电力监控产品及系统、电能管理产品及系统、电气安全产品及系统、电量传感器、LED照明产品及系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "15/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "远方光电/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300306/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "光谱仪及其配套设备、电测量仪表/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "16/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "吉艾科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300309/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电缆式测井仪器、过钻头测井仪器、裸眼井测井服务、套管井测井服务/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "17/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "开元仪器/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300338/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "工业分析仪系列、元素分析仪系列、量热仪系列、采样设备系列、传统制样设备/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "18/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "金卡股份/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300349/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "IC卡智能燃气表及系统软件、天然气销售/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "19/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "东华测试/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300354/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "静态应变测试分析系统、动态信号测试分析系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "20/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "炬华科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300360/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "单相智能电能表、三相智能电能表、/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "21/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "安控科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300370/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "是RTU产品/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "22/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "汇中股份/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300371/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "户用超声热量表、楼栋超声热量表、超声水表/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "23/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "正业科技/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300410/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "PCB精密加工检测设备/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "24/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "苏试试验/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300416/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电子电器试验设备、科研及检测试验设备/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "25/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "南华仪器/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "300417/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "机动车排放物检测仪器及系统、机动车安全检测系统/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "26/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "凤凰光学/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "600071/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "光学加工、锂电芯生产/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "27/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "自仪股份/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "600848/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "检测仪表及执行器、控制类、集成业务/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "28/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "林洋电子/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "601222/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电子式电能表、用电信息管理系统及终端、光伏系列产品/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "29/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "三星电气/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "601567/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "电能表及终端、变压器及开关柜/p/td/trtrtd style="width: 8.52% "p style="text-align: center "30/p/tdtd style="width: 19.62% "p style="text-align: center "川仪股份/p/tdtd style="width: 24.08% "p style="text-align: center "603100/p/tdtd style="width: 47.78% "p style="text-align: center "工业自动控制系统装置及工程成套/p/td/tr/tbody/tablep　　其中第一季度共新增了2家上市企业，分别是苏试试验以及南华仪器。/pp　　遗憾的是，曾经的“华智控股”在今年1月19日变更为“华媒控股”，经营范围则由仪器仪表变更为设计、制作、代理、发布国内各类广告，新媒体技术开发等。/pp　　浙江华智控股股份有限公司系由重庆华智控股股份有限公司更名而来。其前身为重庆川仪股份有限公司，系于1993年经重庆市体改委体改发[93]30号文批准设立的定向募集股份有限公司，于1999年5月和7月分别进行了股权转让和重大资产重组，华方医药科技有限公司(原名华立产业集团有限公司，以下简称华方医药)成为公司第一大股东。1999年10月公司更名为重庆华立控股股份有限公司，2006年6月更名为重庆华立药业股份有限公司。根据2009年8月4日华方医药与华立集团股份有限公司(以下简称华立集团)签订的股权转让合同，华方医药将持有公司23.52%的股份转让给华立集团，华立集团成为公司第一大股东。2010年10月13日，公司名称变更为重庆华智控股股份有限公司。2011年12月公司更名为浙江华智控股股份有限公司。/pp　　曾经，华立仪表集团股份有限公司是“华智控股”79%的股权所有者，如今则由杭州日报报业集团控股。/p

黑龙江省某单位批量采购以下仪器设备，进口国产不限，希望能提供使用培训、建标服务、cnas服务等附加服务，整包厂商可联系，具体清单如下：序号类别设备名称量程精度等级1 测力仪 测力环3000kN0.32测力环1000kN0.1/0.33测力环300kN0.14测力环100kN0.15测力环50kN0.16测力环20kN0.17测力环1kN0.18测力环（抗折）10kN0.19测力环2000N.m0.1102000表4通道0.1/0.311天平/秤砝码1mg-500gE212砝码1kg-5kgF113砝码20kgM114游标卡尺量块三等/四等15温湿度温湿度场（-80～1100）℃16桩基（及其他震动方向）桩基动测仪（中频）/17水准、经纬、全站（不含基线场）水准经纬仪检定装置/18钢结构超声波探伤仪检定装置/19X射线探伤仪检定装置/20磁轭式磁粉探伤机/联系方式：为避免过度打扰，请添加仪器信息网工作人员微信获取采购方联系方式：

产品介绍德国BRAND Dispensette Organic数字可调式有机型瓶口分配器安全性高，应用范围广泛，广受欢迎。而且不断更新换代，及时满足实验室日益发展的需要。BR4730361--数字瓶口分配器5-50ml带安全阀 3500元 一台欢迎来电抢购 021-63041364 33832115 一台 一台一台 产品特点■Dispensette Organic适用于有机物和高浓度的酸、碱、盐类,如:HCL,HNO3,TFA,THF等等■整个Dispensette采用ETFE,FEP,PFA,PP材料制成■最大耐压500毫巴,最大耐粘性500mm2/s,最高耐温40℃,最大耐液体密度2.2g/cm3■易读的数字式容量显示■独特的&ldquo 简易校准&rdquo 技术使您在几秒内即可按照ISO9000和GLP标准完成校正工作■快速调节容量显示■+/-钮校准调节钮,符合ISO9000和GLP标准■分两类型,数字可调型和游标型标准包装：1.Dispensette Organic瓶口移液器1个2.出厂检验证书1份，操作手册1个3.排液管1根，进液管1根，安装工具1个4.部分转换头 技术参数订货号:BR4730361容量:5-50ml精度:&le ± 0.5%,&le ± 250ul误差系数:&le 0.1%,&le 50ul最小分度:0.2ml

新年新气象，实干开新局。对于致力成为我国第三方检验检测认证服务领域领航者的大连检验检测认证集团（以下简称“大检集团”）而言，今年1月12日，其下属大连标准认证研究院有限公司（以下简称“标准认证公司”）的重组挂牌，可谓是其深化改革、做强做大的又一重要举措。“坚持走改革创新发展道路”，是大检集团成立以来，集团党委的共识。面对市场环境复杂多变与改革经营发展重任交织，如何以改革促发展，激发内生动力，是摆在大检集团面前的一道新课题。这考验的是勇气、是魄力，更是思想上的破冰。正是在这种共识下，近年来，大检集团进一步解放思想，加快市场化、专业化、集约化、规范化发展，在全国合理布局，目前，已形成“立足大连、服务辽宁、面向东北、辐射全国、走向国际”的国家、省、市三级检验中心统筹发展格局，并积极构建全球通行的检验检测认证体系，全力打造成为我国第三方检验检测认证服务领域的领航者，打造国际一流的检验检测服务品牌。标准认证公司重组，正是大检集团以思想破冰引领改革突围的重要举措。始建于2002年的标准认证公司是以“标准、认证、编码、检测、培训、科研”为主业的综合性技术服务机构，业务范围涵盖标准化服务、认证服务、物品编码与统一社会信用代码服务、无损检测服务、职业培训服务、科技研发服务六大板块。2023年，大检集团将旗下大连标准化研究院有限公司、大连物品编码与信息化研究院有限公司等8家子公司进行整合重组，成立标准认证公司。破冰之路，虽艰必达。标准认证公司坚持实施全国市场开发战略，目前业务服务网络已覆盖全国30多个城市，实现当年组建、当年盈利的目标。瞄准市场需求、明确品牌定位、增强核心竞争力，是大检集团赋予标准认证公司的使命责任，也是标准认证公司自身发展的目标所在。近年来，标准认证公司围绕自身业务领域，一步一个脚印，向改革要效益、向市场要效益、向管理要效益，不仅向全国商贸流通领域标准化建设输出“大连经验”，也积极投身数字化革命的浪潮，打造数字化平台。2023年，该公司承担的《国家级服务业标准化试点（商贸流通专项）》技术服务项目通过国家考核验收。标准体系的运行和实施，大幅提升了流通效率与服务质量，实现商贸流通提质增效的目标，助力大连市商贸流通高质量发展。同时，标准认证公司也通过标准体系建设，积极助力旅游产业高质量发展。该公司结合大连市金石滩度假区区域特色、发展定位，多角度、多维度持续提供标准化技术服务，并在此基础上，指导申报并成功获批国家级服务业标准化试点。该项目构建了金石滩全域旅游标准体系，包含服务通用基础标准体系、服务提供标准体系、服务保障标准体系等302项标准；指导编制、组织审查并发布实施《全域旅游建设指南》等22项标准，并成功立项辽宁省地方标准《特色民宿建设与运营指南》。标准化试点建设已初见成效，在经济效益、社会效益、影响力及满意度方面，都取得明显提升。不仅如此，2023年年底，标准认证公司还取得了辽宁地区唯一意大利船级社无损检测考试中心授权。ISO9712无损检测证书是基于无损检测方法颁发的证书，可适用于各种行业，同时也被国内及国际客户广泛认可。数字化带来全新机遇。标准认证公司建设的统一社会信用代码数据库采用先进的源数据采集设备，对企业商品进行全套商品源数据采集，出具《中国物品编码中心商品信息属性表》并将商品信息上传到中国商品信息服务平台，不但使商品具备进入大润发等大型商超销售的前提条件，实现商品由实物到数字化资产转换，也是商品在第一时间完成信息共享、应用于全网各App平台的重要保障。成绩属于过去。以科技创新为牵动，以深化改革为抓手，以做强品牌为目标，作为拥有3家国家高新技术企业，7个国家级质检中心，1个国家市场监管重点实验室（气瓶安全技术）（在建），1个省级容量计量检定站的大检集团，新年伊始云程发轫，必将奋进新一轮国企改革深化提升新征程。

提起张家界，跃入脑海的便是青的山绿的水，如画般美丽的景致成为湖南最亮丽的一张名片，而与张家界的风景一同受来自世界各地游客称道的还有其极佳的旅游环境。在一张张满意的笑脸背后，凝聚着张家界市质监局全体人员的心血，他们认真履行综合管理、行政执法和检验检测职能，紧紧围绕市委、市政府的中心工作，把质监事业的发展与服务地方经济、建设世界旅游精品有机结合，实现了质监事业与地方经济同步发展。　　 张家界质监局党组书记、副局长朱允红(右一)向执法人员了解案情。　　十年垂管换新颜　　垂管前，张家界质监局一直租用永定区电影公司几间旧房办公。垂管后，在湖南省质监局和当地党委、政府的支持下，自力更生、艰苦创业，于2003年兴建起了总建筑面积为5070平方米办公检测综合大楼。2004年、2005年，桑植、慈利两局相继建成综合检测大楼。10年来，全市质监系统新增固定资产2336万元。　　张家界是个旅游城市，企业少，而质监局由于自身装备落后，工作一度停滞不前：市计量所仅能开展3个检定测试项目，质检所无任何设备，常年只开展抽样送检工作 特检所仅能开展锅炉、压力容器、电梯、起重机的部分检验和液化石油气钢瓶检测等项目 慈利县局、桑植县局计量检定测试还停留在上世纪80年代的水平。不强身健体就无法挑重担。在省局的大力协助下，全市质监系统自筹资金向技术机构投入1000余万元，新增产品检测项300个 新增特种设备检测项目3大项、32个小项 新增计量检定测试项目13个，使全系统进入了良性循环。　　张家界质监局在加大技术投入的同时，还重视人才的引进和对干部职工的再培训，省质监局更是先后从发达地区派遣3名高素质的领导干部来加强班子力量，为发展起到了关键作用。经过不断地组织学习和培训，大幅度提高了干部职工的工作水平、执法能力、办事效率、职业素养。全系统由最初的133人发展到现在的193人，有研究生3人，有24人获得工程师以上职称。　　 市产商品质量检验所检验人员在实验室做比对实验。　　履职尽责显身手　　全市质监系统紧紧围绕市委、市政府关于“加快富民强市、打造世界旅游精品、建设和谐社会”的目标，积极推动工作转型，依法履职尽责。　　“十一五”以来，全市质量兴市(县、区)全面开展，取得省级名牌9个，承担国家级农业标准化项目3个，已制定旅游服务地方标准5个。市产商品质量监督抽查合格率已基本稳定在90%左右，出口产品质量检验合格率达到99%以上。质量安全监管水平逐步提升，全市已基本建立产品质量监管体系，特别是食品和特种设备质量安全监管网络进一步健全。特种设备安全生产多年实现“零事故”目标，有7年被市政府评为安全生产目标管理先进单位。　　行政执法走过了从“高举打假治劣大旗”到“确保打假治劣不放松”的辉煌历程，有力地提升了质监部门的社会形象，提高了社会地位，实现了“有为、有威、有位”的目标。　　大胆创新谱新篇　　2008年，张家界市质监局根据张家界市旅游工作现状，适时提出在全市推行旅游服务标准化的工作设想，得到了市委、市政府的肯定与支持。　　2009年3月15日，市质监局举行了张家界市推进旅游服务标准化示范工作启动仪式，市委书记胡伯俊亲笔确定主题：“推进旅游服务标准化，加快世界旅游精品建设步伐”。启动仪式过后，旅游服务标准化示范试点工作在全市有条不紊地展开：市质监局与市旅游局、吉首大学旅游学院联合开展旅游服务标准化问卷调查，中、英、日、韩4种语言版本涵盖了“食、住、行、游、购、娱、信息”等内容，完成书面答卷800余份，接受网络问卷调查7330人次，找准了旅游服务方面存在的问题，收集了大量关于开展旅游服务标准化工作的建设性意见 市质监局与湖南省标准化研究院签订了战略合作协议，请省标准化研究院承担旅游服务标准化体系框架搭建及部分旅游服务标准制修订工作，提供相关文献资料等工作为旅游标准的出台打下了坚实的基础。　　通过讨论，《张家界市旅游服务标准体系建设方案》部署了首批10项待制定旅游服务标准任务，明确了26家试点示范单位，对公共图形符号等相关标准的宣贯实施等进行了部署和检查 《张家界旅游团队购物场所等级划分与服务规范》、《张家界社会饭店分级与评定》等4项地方标准也相继通过专家评审。同时，开展标准编制、示范创建的专门培训，举行旅游饭店服务技能大奖赛，出租车驾驶员服务集中培训等工作……稳步、有效推进的旅游服务标准化工作，得到了市委、市政府领导的高度重视和肯定，决定将其作为“安全满意在张家界”长效机制建设的重要措施来落实，并在财政十分困难的情况下，在2009年、2010年分别解决了20万元工作经费，为旅游服务标准化工作的全面推进提供了有力保障。　　通过两年的努力，全市旅游服务质量获得有效提升。2010年3月，在国家旅游局进行的全国游客城市服务满意度测评中，张家界市在50个参评城市中取得了第六名的好成绩。截至2010年10月，前往张家界旅游的人数已突破2045万人次，比2009年同期增长20.41%，创历史新高。　　质量意识大提升　　张家界质监局充分利用“3• 15国际消费者权益日”、“质量月”、标准化日等时机，不遗余力地开展质量技术监督法律法规宣传咨询服务活动，努力营造“人人关心质量 人人享受质量”的社会氛围。开设“质监课堂”，邀请知名专家或权威不定期对全市从事生产、经营、服务活动的负责人员免费进行培训。举报投诉电话12365专人值守，及时受理，快速处置，有力地维护了消费者利益，有力地维护了张家界旅游城市形象。　　该局积极响应市委、市政府号召，先后5轮10年开展农村建整扶贫工作。在自有资金严重短缺的前提下，先后自筹、争取外援资金400余万元，用于5个行政村的水、电、路等基础设施建设，使4564位贫困农民走上了脱贫致富的道路，圆满完成市委、市政府交给的政治任务，5次被评为全市建整扶贫先进单位。　　过去的“十一五”，是质监事业快速成长的5年，他们挥洒了汗水和激情，更收获了理想和希望。展望“十二五”，张家界质监局将坚持以质量为中心，标准化、计量为基础的方针，坚持把科技兴检、人才强检作为加快质监发展重要支撑的原则，紧紧围绕市委、市政府工作中心和省局目标要求，认真履职，实现工作思路由保守封闭型向开拓创新型转变、工作方法由按部就班型向超前思维型转变、工作标准由追求良好型向卓越绩效型转变、体制机制由单一零散型向多元系统型转变、工作效果由平淡一般型向效能效益型转变，达到队伍素质大提升、服务质量大提升、管理水平大提升、质监地位大提升，为推进张家界经济社会又好又快发展，为建设世界旅游精品作出新的更大的贡献。　　在今后的日子里，张家界质监人将携起手来，顽强拼搏、开拓创新、团结奋进，在时代的考验和挑战中，书写更加辉煌灿烂的新篇章。

2011年9月15日，宁夏回族自治区药检所采购68台医疗器械检测设备结果公布，采购金额高达1315万元。具体事项如下　　委托计划编号：2011NCZ0775 采购文件编号：NXSZ/A110826　　采购内容：医疗器械检测设备　　采购方式：公开招标 采购方法：综合评分法　　采购公告日期：2011年8月26日 定标日期：2011年9月15日　　采购人：宁夏回族自治区药检所 联系人：尹世清 联系电话：0951-4120230　　采购代理机构：宁夏圣泽招标有限公司 地址：银川市北京东路339号中房办公楼501室　　中标情况:标段号设备名称数量中标厂商及金额一标段（4台）连续波长扫描分析检测系统（进口）1套宁夏泷泽医疗器械有限公司216.6万元全自动生化分析仪（进口）1套全自动凝血功能分析仪（进口）1台双人生物安全柜（进口）1台二标段（14台）长度测量仪（进口）1台宁夏鲁建医疗器械有限公司200万元数字式厚度测量仪（进口）1台两工位爆破容量检测仪（进口）1台爆破容量仪校准仪（进口）1台避孕套环状和哑铃型测试样本制备用的模切工装（进口）1台手动切割压力机（进口）1台电子测漏仪（进口）1台医用空气压缩机组件1台水法真空箱，内置气动真空泵（进口）1台热老化箱1台色稳定性试验仪（进口）1台高低温交换装置1台自动温湿度记录器1台双频超声波清洗器1台三标段（2台）ICP-OES （进口）1台宁夏康君医疗器械贸易有限公司191.5万元红外显微系统（进口）1台四标段（24台）注射器滑动性能测试仪1台宁夏逸达恒商贸有限公司148万元注射器锥头多功能测试仪1台注射器器身密合性（负压）测试仪1台注射器器身密合性（正压）测试仪1台医用针管（针）韧性测试仪1台医用针管（针）刚性测试仪1台医用注射针针尖穿刺力测试仪1台断裂力和连接牢固度测试仪1台医疗器械密封性测试仪1台医疗器械流量测试仪1台输液器泄漏正压测试仪1台输液器泄漏负压测试仪1台医用缝合线线径测试仪1台缝合针韧性和弹性测试仪1台缝合针切割力测试仪1台缝合针针尖刺穿力和强度测试仪1台轮廓投影仪（进口）1台表面粗糙度测定仪（进口）1台旋转型游标卡尺（进口）1支太阳能数显卡尺（进口）1支助听器测试仪（进口）1台氧浓度分析仪（进口）1台露点仪（进口）1台自动电位滴定仪（进口）1台五标段（14台）成人标准温度计1套甘肃吉瑞仪器设备有限公司92.95万元新生儿标准温度计1套精密恒温水槽1台输注泵流量参数测试仪1台机械或数字微压表1台无油静音真空泵1台低温冰箱（进口）1台蠕动泵（进口）1台电子天平（进口）1台金相显微镜（进口）1台透氧仪2/21ML夹具（进口）1套电子拉力万能材料试验机升级（进口）1套澄明度检测仪1台尘埃粒子计数器1台六标段（6台）角膜接触镜规格测试仪（进口）1台宁夏鲁健医疗器械有限公司187万元透氧量检测仪（进口）1台角膜接触镜溶液法光学测试仪（进口）1台角膜接触镜片折光仪（进口）1台角膜接触镜厚度测试仪（进口）1台医疗用品综合测试系统试验机（进口）1套七标段（4台）高效液相色谱仪（1台 进口） 四元梯度泵1台北京德美中贸国际贸易有限公司279.8万元检测器（UV+示差）自动进样器 脱气机 柱温箱高效液相色谱仪（2台 进口）四元梯度泵1套检测器（DAD+ELSD）自动进样器 脱气机 柱温箱高效液相色谱仪（1台 进口）四元梯度泵1套检测器（DAD+ELSD）脱气机 柱温箱 自动进样器温控模块　　评标委员会名单：　　姚 宏 梁诗颂 祁学祥 刘吉祥 吴敬祝 尹世清 谢 鹏　　采购项目联系人：雷泽红　　联系电话/传真：0951-5170261　　Email：szbidding@163.com　　宁夏圣泽招标有限公司　　2011年9月15日

☆ 导读 ☆“甲醛“属于化妆品中的限用组分，国家药品监督管理局已将《化妆品中游离甲醛的检测方法》纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》中，化妆品注册、备案与监督检验相关检测应对，需采用该检测方法。因此，岛津参考该标准推出Nexera LC-40 XR柱后衍生系统分析化妆品中游离甲醛的检测方法。甲醛是一种无色刺激性气体，是世界卫生组织国际癌症研究机构确认的一类致癌物，是室内空气污染的元凶。所以，谈醛色变已是近年来的一种普遍现象。甲醛作为胶粘剂的主要原料，普遍存在于装饰装修材料中，已为大家熟知。但甲醛在化妆品行业的应用，大家仍是知之甚少。那化妆品中怎么会有甲醛呢？甲醛在化妆品中起什么作用呢？且听我略述一二。 化妆品中游离甲醛从何而来？有何危害？化妆品通常含有营养成分，容易滋生细菌，故需要添加防腐剂以防止产品腐坏，延长产品寿命以及保证产品的安全性。化妆品中的甲醛主要来源于配方中使用了甲醛缓释类防腐剂，如DMDM乙内酰脲，这类甲醛缓释体可以在化妆品的存储和使用过程中持续而缓慢地释放出游离甲醛，形成不利于微生物生长的环境，从而达到防腐的效果。 甲醛除了是公认的致癌物，还是欧盟化妆品安全性评价委员会（SCCS）认定的皮肤致敏剂。化妆品中含有符合法规规定的微量游离甲醛，致癌风险虽低，但相关研究表明对部分人群有产生致敏反应的可能。 中国法规规定我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》中对甲醛限量有明确的规定： ☆ 化妆品中游离甲醛如何测 ☆ 检测仪器与分析方案岛津高效液相色谱仪Nexera LC-40 XR游离甲醛柱后衍生分析系统 乙酰丙酮柱后衍生分析流路图 甲醛定量限标准样品（0.05 µg/mL） 采用外标法定量，甲醛在0.05~50 µg/mL宽浓度范围内，相关系数大于0.9999，线性良好。方法定量限为0.05 µg/mL，是标准规定方法定量限的1/20，灵敏度高。 实际样品使用本方法检测了某市售生姜洗发水，检出甲醛，含量为0.003%（低于标准规定的方法定量限0.005%）。 某市售生姜洗发水样品色谱图 ☆ 小结 ☆使用Nexera LC-40 XR游离甲醛柱后衍生分析系统，参考《化妆品中游离甲醛的检测方法》，建立了化妆品中游离甲醛检测方法，方法线性范围宽、灵敏度高、重复性好、准确可靠，游离甲醛是否超标，一测便知，守护您的美丽与健康。

十年，匆匆一瞬间，有多少画面定格住了时间，有多少热情凝聚了信念； 十年，梦想已点燃，曾经想着用时光去改变一切的你，是否还有当年的那份梦想和坚持； 十年，我们伴着恒奇一路走来，充满期盼，亦有苦甜； 十年，恒奇载着我们的梦想一路前行，执着而坚定。 上海恒奇仪器仪表有限公司成立十周年了！ 十年，恒奇公司每一次的飞跃和发展，都有我们公司领导的精心策划，他们十年如一日的默默付出，用激情和汗水灌溉出公司美丽的发展前程；十年，涌现出一批勇于奉献、积极进取的优秀团队，以其独有的魅力和智慧，赢得了成千上万的客户的心，为公司的发展取得了丰硕的成果。恒奇的今天是我们大家共同努力的结果。 十年的艰苦奋斗，十年的坎坷征程，谱写了企业的辉煌。展望未来，让我们风雨同舟,携手共进,把目光更多地投向明天,去开拓更加壮丽美好的新事业。十周年庆典，美丽的威海公司总经理大会致辞优秀员工获奖庆典互动游戏海边城堡