溶出设备

溶出仪校准现在好像没有国标要求，但期间核查和机械校准该怎么做呢？各位大佬有解决的方法吗？

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]溶出度技术工程师-深圳[b]职位描述/要求：[/b]招聘职位：溶出度技术工程师职位描述：负责溶出度仪及其他相关产品的技术支持工作薪资待遇：8K-12K+业绩提成任职要求：1、化学、药学等相关专业大学本科及以上学历；2、具有一年以上药厂研发或药厂质量实验室工作经验，具有溶出度仪操作或分析方法开发经验的优先；3、良好的沟通能力/演说能力，以及清晰的逻辑思维；4、具有优良的团队合作精神，服从上级的安排；5、吃苦耐劳，能在压力下工作；可经常出差。[b]公司介绍：[/b] 深圳市锐拓仪器设备有限公司(Raytor Instruments)位于中国创新之都深圳，专业的溶出仪与溶出解决方案提供商，产品与服务涵盖为自动溶出仪、溶出在线紫外检测解决方案、流通池法溶出系统、往复筒法溶出仪、机械性能验证工具箱、溶媒制备仪等产品，以及计算机系统验证（CSV）、清洁验证（CV）、仪器3Q验证等服务。满足数据完整性、审计追踪等21CFR Part11的要求，为新药研发、仿制药一致性评...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

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2018年已正式上班，在购买实验室消耗性耗材如：国产标准溶液（GB/GSB）、进口标准溶液(Accustandanrd、百灵威、DR、惠灵顿等)和设备耗材（PE、赛默飞、岛津、）等过程中遇到任何问题都可以留言汇总，同步也可以咨询我价格对比；每天会抽出大量时间进行回复，最后祝大家新的一年：工作顺利、步步高升；

化学药物合成用的生产设备，在生产结束之后进行清洗时如何选择清洗溶剂？除了考虑设备上残留物质的溶解性之外，还需要考虑哪些？

我最近新接触化妆品的重金属检查，想问一下，石墨溶样仪和加热板是同一类设备吗？用来赶酸行不行？

常用的加热溶液的设备有哪些？

如题，公司为烟包厂家提供粘合剂，但是厂家根据“YC/T 207-2014 [color=#333333] 烟用纸张中溶剂残留的测定 顶空-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/质谱联用法”测试出苯系物超标，后来同样采用这个标准测试 了我们用的几种溶剂原材料，发现是原材料的问题，为了控制原材料的质量，公司需要采购相应的检测设备，对于我们来说，就需要检测出溶剂是否含有超标的杂质，而且要能符合上述标准要求，由于对相关设备不了解，现在有几个疑问，要用什么设备？[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]或液相？质谱仪是否必须要用？国产的设备如何？恳请各位前辈们指点，多提提建议。另外重要的是，预算很紧张，不知道最精简的方案是什么？[/color]

咨询大侠们现在国内有哪些脱水设备，用于溶剂脱水，能做到10个ppm以下，谢谢啊

用过自动取样溶出仪，不过是进口的，价格也是贵的离谱，就不推荐了。分享几点建议吧：1、选型时注意加热器，需要安全，温度控制准确。尤其要有漏电保护和防止干烧的措施。毕竟这里是相对最危险的环节，安全第一哈！2、有时简单反而是种优势。比如取样的高度和搅拌的高度，手动调整的反而更耐用，不容易坏。不过需要保证调整完了能够便于固定和测量。3、设备（尤其是管路）必须容易清洗和更换。因为溶出实验很简单，但是接触到的溶液却很复杂，难免出现一些想不到的麻烦，比如在管路里微小的残留析出凝固了，或者发生反应了等等等等。日积月累，管路那么细，稍微多点东西就容易堵了。所以要用便于清洗的设计和便于部件更换的。4、针对自己环境进行选型。比如纯化水还有室内空气的洁净度。纯化水还好理解，主要是针对水垢问题。室内空气不够干净的话水质特别容易变质，要考虑能否使用消毒剂。5、换水是否方便。力气活，不解释了。6、认证是否方便。便于工作进一步的发展。7、取样体积是否精确，是否可以定期校验。8、设备材质，尤其是设备表面和底座，包括辅助部分，是否耐酸碱。9、既然是自动取样的了，肯定少不了自动程序。一定确认设备反应时间最小间隔是多少。例如取样点间隔5分钟，可是设备从准备一个动作到最终结束就要6分钟，那样实验肯定无法进行的。10、考查是否需要配置稳压电源。甚至在线式UPS。11、考查是否需要定期升级软件，是否收费。12、最好是否能够单独进行手动实验。毕竟有时候简单实验手动还是更方便的。13、最好过滤系统和试管都是市面上方便配置的。14、最后考虑厂家的售后服务。少不了打交道的。15、如果可以赠送沉降篮那就再好不过了，市面上单买很贵的。算是使用人员的奢望吧，呵呵。

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在溶出度实验中，从样品投入，自动取样，自动样品稀释，自动进样入检测设备，直接出检测结果，真正的实现全自动，无人值守。各位觉得这样的设备你们会喜欢么？尤其现在随着一些标准的慢慢出现，这个琐碎的实验会工作量剧增，如果有这样的设备你会怎么样选择？

雷击浪涌模拟器、静电放电模拟器等电磁兼容设备的量值溯源图如何做，都要那些内容，设备的参数那么多都要以一些上么？请大神指教，最好能给发个电磁兼容设备的溯源图模板，我们借鉴学习一下？请大神不吝赐教！！！

高温融样的设备你们有哪些？

本人实验室前期购买了一批热学设备，因进厂时设备厂家培训时的人员都辞职了，现在这一批设备都不会用，主要有玻璃转化温度仪、TG、氧指数测定仪，熔点测定仪等，现在想找一家可以做培训的机构培训一些热学的基础知识和热学设备的基本操作，不知道哪有这样的机构。

溶解氧仪是否是国家强制检定设备? 我在[1987]量局法字第188号文件中，没有找到溶解氧仪是不是强制检定的工作计量器具。

花生油的不溶性杂质检测设备大家用的什么样的？有照片和规格可以发一下吗

请问：实验室自己配制的标准溶液以及使用的国标都算设备吗？

我们想购买检验建材用的冻融设备，哪里的好，价格便宜，请支招。谢谢！

目的：溶出度试验的开发和验证（1092）目的是为溶出度的测定提供了全面的开发和验证的方法以及相应的分析技术。本指导原则贯穿溶出度测定的全部过程，并对方法验证提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂产生的数据和接受标准进行说明。范围：本指导原则讨论了溶出度试验的开发和验证，重点是固体口服剂型。所提出的概念也可能适用于其他剂型和给药途径。对于一些不同于USP章节中的设备和程序均已给出合适的解释。本指导原则的基本框架如下：1.前期评估（对产品开发以及溶出度方法开发的前期研究评估）1.1滤膜相容性研究（Performing Filter Compatibility）1.2原料药在不同溶媒中溶解度和稳定性的测定1.3选择溶出介质和体积1.4选择溶出设备（桨法和篮法以及其他方法）2.方法开发2.1脱气2.2沉降2.3搅拌2.4研究设计2.4.1取样时间点2.4.2观察2.4.3取样2.4.4清洗2.5数据处理2.6溶出度试验的评估3.分析整理3.1样品的处理3.2过滤3.3离心3.4分析过程3.5光谱分析3.6HPLC分析4.程序化4.1溶出介质的准备4.2样品的选择和取样时间的设计4.3取样和过滤4.4清洗4.5使用软件和计算机处理结果4.6找出需要验证的存在偏差的过程5.验证5.1专属性/安慰剂的干扰5.2线性和范围5.3准确度/回收率5.4精密度试验5.4.1重复性试验5.4.2中间精密度试验5.4.3重现性试验5.5耐用性试验5.6对照品和供试品的稳定性试验5.7程序化验证6.接受标准6.1普通速释制剂6.2缓释制剂6.3控释制剂6.4多重溶出度试验6.5溶出度结果的解释6.5.1普通速释制剂6.5.2缓释制剂6.5.3控释制剂7.参考文献1. 前期评估（对产品发展以及溶出度方法开发的前期研究评估）在方法开发之前，对用以评价剂型的溶出行为的滤膜、溶出介质、介质体积和溶出设备进行筛选是非常重要的。1.1滤膜相容性研究在获得准确试验结果中，过滤是一个样品制备的关键步骤。过滤的目的是为了去除溶出液中未溶解的药物和辅料。如果不把未溶解的药物和辅料从供试品溶液中去除，那么那些未溶解的药物颗粒会继续溶解并改变试验结果，因此，如果取样管中没有过滤器，必须对溶出度样品立即过滤。过滤同时也可去除可能干扰测定的不溶性辅料。选择适当的过滤材料是非常重要的，和应该完成的，并且最好在早期的溶出开发过程中用实验进行确定。在选择滤膜中重要考虑是滤膜的材料，型号和孔径大小。过滤器的选择是根据评价过程中溶出程序开发的早期阶段，在后期试验中可能需要重新考虑，比如药品或成分的变化以及辅料质量的变化（微晶纤维素粒径的改变）。用于溶解试验的过滤器有管路过滤器，过滤盘或frits，滤头，或针头式过滤器。过滤材料必须与介质和药物兼容。一般的孔径范围从0.20到70μm，如果需要其他孔径的过滤器同样可以使用。如果原料药的粒度很小（例如，微分化颗粒或纳米颗粒），找到一个过滤器孔径滤

查看了气路，标准物质熔的也不好，更换了净化剂，新的氧氮设备样品熔的不好？是哪里的问题？ 氧氮氢836， 镍篮，功率5600

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煤灰熔融性测定仪器设备和材料（1）热显微镜，德制高温加热显微镜结构。它主要用于测定煤灰、炉渣和搪瓷等的熔点。它由光源、管式电炉、水平型显微镜和照相装置等四个主要部件构成。（2）试块模，用于将灰样成型，制成立方体或圆柱体。（3）试样托板，表面平滑的刚玉板，质量要求与角锥法相同。其它仪器设备与角锥法。

年底了 单位领导要求对X荧光熔样设备作个调查 好上报计划谁能介绍下啊？？？

这次监督审核中，开个不符合项，说是电磁兼容试验设备提供不出功能核查的波形，我们用示波器检测不到波形，请专家指导。

1.目的 为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位，使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪，自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度：将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部，抬起显示面板，垫上标准垫块P或B(P为转桨法，B为转蓝法)，放下显示面板，测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数：按JKL键进入PROTOCOL画面，依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后，光标移至Header项下，输入操作员姓名，药品批号及注意事项，按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时，转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时，桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置，距离溶出杯壁约1cm处取样，并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液，弃去初滤液，续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后，按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴，再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键，待画面消失后，切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况，应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录

近期，我国深海研究设备又有新成果出现。由中科院先导专项研制的深海高性能传感探测设备2021年度首次海试任务圆满完成。本次海试共有17台次由我国自主研制的海洋探测设备搭载“深海勇士”号载人潜水器进入深海采集数据。　　　　海洋占据了地球超过70%的表面面积，但是人类对于广袤深邃的海洋依然知之甚少，尤其是对深海的了解。随着科技的发展，人类对海洋的认知正在不断加速，越来越多的深海探测设备进入深海进行探索，为人类拨开海洋深处的神秘面纱。　　　　深海是人类认识最少的区域，深海研究对于了解海洋、开发利用海洋有着重要的意义，也是我国建设海洋强国战略的重要组成部分。我国在深海研究方面已经取得了不少成果，也不断有新的海洋科研设备成果涌现，如“蛟龙”号、深海原位拉曼光谱探针、“海翼”系列水下滑翔机等。这些先进的海洋科研设备带来了大量深海环境数据，为我国的深海研究提供了有利的装备支持。　　　　该17台次设备包括深海甲烷/二氧化碳光谱分析仪、我国首套深海MEMS[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]、我国首套深海核辐射探测仪(CZT/晶体型伽马谱仪)、深海底部生物地球化学原位实验系统和原位微生物过滤系统。[url=https://www.lab216.com][color=#000000]实验室检测网[/color][/url]了解到，在下潜后原位获取了溶解甲烷/二氧化碳浓度、近20种低分子量碳氢气体组分、γ放射性核素等重要数据，同时还开展了甲烷氧化速率原位同位素示踪实验。　　　　我国十分重视海洋探测设备以及载人潜水器等仪器搭载平台的研发与技术突破。目前，在深海探测方面，我国已经走在世界前列，“奋斗者”号创造了10909米中国载人深潜新纪录，具备在“地球第四极”马里亚纳海沟进行探索的能力。本次深海高性能传感探测设备海试成功，将为我国的深海探测再添利器，帮助我国更深入地探索深海，推进我国建设海洋强国的步伐。

设备停机一年多，开机FID输出59万多pA，尝试用纯水清洗检测器，检测器加热烘烤仍然无法解决，开机2周多了，输出还是在53万到56万之间。想问一下大佬们，检测器污染会不会造成这个问题，（检测器是不是必须要用有机溶剂清洗，买不到丙酮和甲醇可以用无水乙醇清洗吗？）另外有点怀疑是静电计故障造成的，如何判断是不是静电计是否故障。