溶出仪校准现在好像没有国标要求,但期间核查和机械校准该怎么做呢?各位大佬有解决的方法吗?
[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称:[/b]溶出度技术工程师-深圳[b]职位描述/要求:[/b]招聘职位:溶出度技术工程师职位描述:负责溶出度仪及其他相关产品的技术支持工作薪资待遇:8K-12K+业绩提成任职要求:1、化学、药学等相关专业大学本科及以上学历;2、具有一年以上药厂研发或药厂质量实验室工作经验,具有溶出度仪操作或分析方法开发经验的优先;3、良好的沟通能力/演说能力,以及清晰的逻辑思维;4、具有优良的团队合作精神,服从上级的安排;5、吃苦耐劳,能在压力下工作;可经常出差。[b]公司介绍:[/b] 深圳市锐拓仪器设备有限公司(Raytor Instruments)位于中国创新之都深圳,专业的溶出仪与溶出解决方案提供商,产品与服务涵盖为自动溶出仪、溶出在线紫外检测解决方案、流通池法溶出系统、往复筒法溶出仪、机械性能验证工具箱、溶媒制备仪等产品,以及计算机系统验证(CSV)、清洁验证(CV)、仪器3Q验证等服务。满足数据完整性、审计追踪等21CFR Part11的要求,为新药研发、仿制药一致性评...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80499.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码,关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]
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2018年已正式上班,在购买实验室消耗性耗材如:国产标准溶液(GB/GSB)、进口标准溶液(Accustandanrd、百灵威、DR、惠灵顿等)和设备耗材(PE、赛默飞、岛津、)等过程中遇到任何问题都可以留言汇总,同步也可以咨询我价格对比;每天会抽出大量时间进行回复,最后祝大家新的一年:工作顺利、步步高升;
化学药物合成用的生产设备,在生产结束之后进行清洗时如何选择清洗溶剂?除了考虑设备上残留物质的溶解性之外,还需要考虑哪些?
我最近新接触化妆品的重金属检查,想问一下,石墨溶样仪和加热板是同一类设备吗?用来赶酸行不行?
常用的加热溶液的设备有哪些?
如题,公司为烟包厂家提供粘合剂,但是厂家根据“YC/T 207-2014 [color=#333333] 烟用纸张中溶剂残留的测定 顶空-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/质谱联用法”测试出苯系物超标,后来同样采用这个标准测试 了我们用的几种溶剂原材料,发现是原材料的问题,为了控制原材料的质量,公司需要采购相应的检测设备,对于我们来说,就需要检测出溶剂是否含有超标的杂质,而且要能符合上述标准要求,由于对相关设备不了解,现在有几个疑问,要用什么设备?[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]或液相?质谱仪是否必须要用?国产的设备如何?恳请各位前辈们指点,多提提建议。另外重要的是,预算很紧张,不知道最精简的方案是什么?[/color]
咨询大侠们现在国内有哪些脱水设备,用于溶剂脱水,能做到10个ppm以下,谢谢啊
用过自动取样溶出仪,不过是进口的,价格也是贵的离谱,就不推荐了。分享几点建议吧:1、选型时注意加热器,需要安全,温度控制准确。尤其要有漏电保护和防止干烧的措施。毕竟这里是相对最危险的环节,安全第一哈!2、有时简单反而是种优势。比如取样的高度和搅拌的高度,手动调整的反而更耐用,不容易坏。不过需要保证调整完了能够便于固定和测量。3、设备(尤其是管路)必须容易清洗和更换。因为溶出实验很简单,但是接触到的溶液却很复杂,难免出现一些想不到的麻烦,比如在管路里微小的残留析出凝固了,或者发生反应了等等等等。日积月累,管路那么细,稍微多点东西就容易堵了。所以要用便于清洗的设计和便于部件更换的。4、针对自己环境进行选型。比如纯化水还有室内空气的洁净度。纯化水还好理解,主要是针对水垢问题。室内空气不够干净的话水质特别容易变质,要考虑能否使用消毒剂。5、换水是否方便。力气活,不解释了。6、认证是否方便。便于工作进一步的发展。7、取样体积是否精确,是否可以定期校验。8、设备材质,尤其是设备表面和底座,包括辅助部分,是否耐酸碱。9、既然是自动取样的了,肯定少不了自动程序。一定确认设备反应时间最小间隔是多少。例如取样点间隔5分钟,可是设备从准备一个动作到最终结束就要6分钟,那样实验肯定无法进行的。10、考查是否需要配置稳压电源。甚至在线式UPS。11、考查是否需要定期升级软件,是否收费。12、最好是否能够单独进行手动实验。毕竟有时候简单实验手动还是更方便的。13、最好过滤系统和试管都是市面上方便配置的。14、最后考虑厂家的售后服务。少不了打交道的。15、如果可以赠送沉降篮那就再好不过了,市面上单买很贵的。算是使用人员的奢望吧,呵呵。
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在溶出度实验中,从样品投入,自动取样,自动样品稀释,自动进样入检测设备,直接出检测结果,真正的实现全自动,无人值守。各位觉得这样的设备你们会喜欢么?尤其现在随着一些标准的慢慢出现,这个琐碎的实验会工作量剧增,如果有这样的设备你会怎么样选择?
雷击浪涌模拟器、静电放电模拟器等电磁兼容设备的量值溯源图如何做,都要那些内容,设备的参数那么多都要以一些上么?请大神指教,最好能给发个电磁兼容设备的溯源图模板,我们借鉴学习一下?请大神不吝赐教!!!
高温融样的设备你们有哪些?
本人实验室前期购买了一批热学设备,因进厂时设备厂家培训时的人员都辞职了,现在这一批设备都不会用,主要有玻璃转化温度仪、TG、氧指数测定仪,熔点测定仪等,现在想找一家可以做培训的机构培训一些热学的基础知识和热学设备的基本操作,不知道哪有这样的机构。
溶解氧仪是否是国家强制检定设备? 我在[1987]量局法字第188号文件中,没有找到溶解氧仪是不是强制检定的工作计量器具。
书籍名称:《溶出度试验技术》作者:(美) 汉森 (美) 格雷 著 宁保明,张启明 译出版社:中国医药科技出版社封面:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305121901_439576_1903863_3.jpg内容简介:“…是任何一个从事溶出度研究的实验室必备的参考书。”——Lee Timothy Grady博士,美国药典会(USP)副总裁兼名誉主任 《溶出度试验技术(第3版)》的第三版内容经过全面的修订和更新,内容函盖了过去10年中科学技术,制药工业和药品管理机构的如下进展: 最新溶出席试验的标准和要求,来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息,关于特殊制剂的全面新信息,溶出度方法的建立和验证的最新进展,变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决,溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求,便于使用的图、表和检查表。 自从《溶出度试验技术(第3版)》第二版出版以来,已经过去10多年了。在这期间,自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步,已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在《溶出度试验技术(第3版)》前两版的基础上,对第三版的内容进行了扩充,为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。 阅读心得:对溶出仪的发展历史讲的比较透彻,感触较深的是“总能设计出比现行设备功能更多的装置和复杂的试验方法。但溶出度试验的成本最终是由消费者承担”,现在用的不一定是最好的,但一定是最普遍的。对仪器的结构细节讲的比较详细,读者能够明白每一个构造对结果的可能影响,并能够知道如何解决这些潜在的问题。对美国药典的溶出设备进行了概述,读者能够了解不同类型的溶出设备的优缺点及应用。溶出度在质量控制及研发过程中的体内外相关性也做了详细阐述。目录序题献原序作者寄语第一章 概论为什么要进行溶出度试验?崩解时限溶出度试验的早期发展溶出度标准片的研制校正片溶出度试验方法溶出度技术的分类搅动方式规定一种溶出仪溶出度数据的应用美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位FDA在溶出度技术中的地位第二章 溶出度理论溶出速率的定义表面积影响溶出度结果的因素生物等效性和溶出特性理论概念的小结未来的溶出度第三章 固体制剂的溶出度试验当前溶出度方法的介绍篮法(USP第1法)篮法的仪器规格桨法(USP第2法)桨法的仪器规格药典对第1法和第2法装置的共同规定往复筒法(USP第3法)往复筒法的仪器规格流池法(USP第4法)流池法的仪器规格小结第四章 特殊制剂的溶出度试验速率限制过程透皮试验中存在的特殊问题经皮吸收试验的变动因素口服制剂与特殊制剂的溶出度试验第4法 流池法第5法 桨碟法第6法 转筒法第7法 往复架法立式扩散池软膏池栓剂篮对特殊制剂的建议口服混悬剂(具有全身作用的药物)口崩片咀嚼片透皮贴剂半固体外用制剂栓剂软胶囊咀嚼胶粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂非肠道用药:埋植剂和微球制剂关于溶出度试验的思考特殊制剂释放度测定用仪器的小结第五章 变动因素的控制第1法和第2法-搅拌装置的晃动转轴的直线度转轴的导入及固定其他搅拌装置的变动因素振动振动的来源扭转振动溶出仪的几何尺寸搅拌装置的准直度溶出杯中转轴的中心度搅拌速度第1法(篮法)的变动溶出介质的变动因素――溶解的气体脱气的溶出介质溶解气体逸出的影响溶出介质的变动因素-pH介质的变动因素-体积溶剂的变动因素-温度溶出介质的变动因素-漏槽条件流体性质和溶出杯流体动力学吸附变动因素一览表及GMP要求第六章 溶出度试验的规范程序溶出度方案检查表桨和转轴的检查检查桨或篮的晃动度检查速度控制情况检查振动搅拌桨(转轴)处于溶出杯的中心样品分析方法和过滤搅拌桨或篮与溶出杯底部间的距离仪器的校正符合校正的限度要求非药典溶出仪的校正第七章 溶出方法的建立和验证仪器装置的校正固有溶出速率固有溶出速率测定方法的变化建立方法时的检查清单新分子实体药物的筛选方法难溶性药物――不能满足漏槽条件溶液浓度低――分析有难度剂型方面的问题试验过程中pH的变化绘制理想的溶出曲线在溶出介质中加入酶溶出方法的区分力体内外相关性方法学验证不同溶出仪之间的比较新技术国际协调第八章 自动溶出试验自动溶出试验的优点溶出试验的操作单元试验准备过程的自动化溶出过程的自动化自动取样自动取样系统的分类自动取样装置的潜在问题自动分析步骤自动溶出仪的数据处理其他自动溶出方法自动化分析系统小结附件 溶出度试验仪的合格评定(IQ/OQ/PQ)第一节 性能验证指导原则第二节 安装评定(IQ)第三节 运行评定(OQ)第四节 性能评定(PQ)致谢作者简介
花生油的不溶性杂质检测设备大家用的什么样的?有照片和规格可以发一下吗
请问:实验室自己配制的标准溶液以及使用的国标都算设备吗?
我们想购买检验建材用的冻融设备,哪里的好,价格便宜,请支招。谢谢!
目的:溶出度试验的开发和验证(1092)目的是为溶出度的测定提供了全面的开发和验证的方法以及相应的分析技术。本指导原则贯穿溶出度测定的全部过程,并对方法验证提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂产生的数据和接受标准进行说明。范围:本指导原则讨论了溶出度试验的开发和验证,重点是固体口服剂型。所提出的概念也可能适用于其他剂型和给药途径。对于一些不同于USP章节中的设备和程序均已给出合适的解释。本指导原则的基本框架如下:1.前期评估(对产品开发以及溶出度方法开发的前期研究评估)1.1滤膜相容性研究(Performing Filter Compatibility)1.2原料药在不同溶媒中溶解度和稳定性的测定1.3选择溶出介质和体积1.4选择溶出设备(桨法和篮法以及其他方法)2.方法开发2.1脱气2.2沉降2.3搅拌2.4研究设计2.4.1取样时间点2.4.2观察2.4.3取样2.4.4清洗2.5数据处理2.6溶出度试验的评估3.分析整理3.1样品的处理3.2过滤3.3离心3.4分析过程3.5光谱分析3.6HPLC分析4.程序化4.1溶出介质的准备4.2样品的选择和取样时间的设计4.3取样和过滤4.4清洗4.5使用软件和计算机处理结果4.6找出需要验证的存在偏差的过程5.验证5.1专属性/安慰剂的干扰5.2线性和范围5.3准确度/回收率5.4精密度试验5.4.1重复性试验5.4.2中间精密度试验5.4.3重现性试验5.5耐用性试验5.6对照品和供试品的稳定性试验5.7程序化验证6.接受标准6.1普通速释制剂6.2缓释制剂6.3控释制剂6.4多重溶出度试验6.5溶出度结果的解释6.5.1普通速释制剂6.5.2缓释制剂6.5.3控释制剂7.参考文献1. 前期评估(对产品发展以及溶出度方法开发的前期研究评估)在方法开发之前,对用以评价剂型的溶出行为的滤膜、溶出介质、介质体积和溶出设备进行筛选是非常重要的。1.1滤膜相容性研究在获得准确试验结果中,过滤是一个样品制备的关键步骤。过滤的目的是为了去除溶出液中未溶解的药物和辅料。如果不把未溶解的药物和辅料从供试品溶液中去除,那么那些未溶解的药物颗粒会继续溶解并改变试验结果,因此,如果取样管中没有过滤器,必须对溶出度样品立即过滤。过滤同时也可去除可能干扰测定的不溶性辅料。选择适当的过滤材料是非常重要的,和应该完成的,并且最好在早期的溶出开发过程中用实验进行确定。在选择滤膜中重要考虑是滤膜的材料,型号和孔径大小。过滤器的选择是根据评价过程中溶出程序开发的早期阶段,在后期试验中可能需要重新考虑,比如药品或成分的变化以及辅料质量的变化(微晶纤维素粒径的改变)。用于溶解试验的过滤器有管路过滤器,过滤盘或frits,滤头,或针头式过滤器。过滤材料必须与介质和药物兼容。一般的孔径范围从0.20到70μm,如果需要其他孔径的过滤器同样可以使用。如果原料药的粒度很小(例如,微分化颗粒或纳米颗粒),找到一个过滤器孔径滤
查看了气路,标准物质熔的也不好,更换了净化剂,新的氧氮设备样品熔的不好?是哪里的问题? 氧氮氢836, 镍篮,功率5600
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煤灰熔融性测定仪器设备和材料(1)热显微镜,德制高温加热显微镜结构。它主要用于测定煤灰、炉渣和搪瓷等的熔点。它由光源、管式电炉、水平型显微镜和照相装置等四个主要部件构成。(2)试块模,用于将灰样成型,制成立方体或圆柱体。(3)试样托板,表面平滑的刚玉板,质量要求与角锥法相同。其它仪器设备与角锥法。
年底了 单位领导要求对X荧光熔样设备作个调查 好上报计划谁能介绍下啊???
这次监督审核中,开个不符合项,说是电磁兼容试验设备提供不出功能核查的波形,我们用示波器检测不到波形,请专家指导。
1.目的 为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度:将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部,抬起显示面板,垫上标准垫块P或B(P为转桨法,B为转蓝法),放下显示面板,测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数:按JKL键进入PROTOCOL画面,依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后,光标移至Header项下,输入操作员姓名,药品批号及注意事项,按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时,转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时,桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置,距离溶出杯壁约1cm处取样,并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液,弃去初滤液,续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后,按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴,再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键,待画面消失后,切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况,应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录
新建有机肥厂化验室出厂检验项目及检测仪器设备配置清单。有机肥料又被称为“农家肥料”。以有机物质(含有碳元素的化合物) 作为肥料的均称为有机肥料。包括人粪尿、厩肥、堆肥、绿肥、饼肥、沼气肥等。具有种类多、来源广、肥效较长等特点。有机肥料所含的营养元素多呈有机状态,作物难以直接利用,经微生物作用,缓慢释放出多种营养元素,源源不断地将养分供给作物。施用有机肥料能改善土壤结构,使植物营养充足秸秆粗壮有力,防止倒伏,对于防止土壤板结硬化有很好效果。使用有机肥还能协调土壤中的水、肥、气、热,提高土壤肥力和土地生产力。生物有机肥中有大量的有益微生物,能分解土壤中的有机物,增加土壤的团粒结构,改善土壤组成。微生物在土壤中的繁殖速度非常快,他们就像一张看不见的大网,错综复杂。微生物的菌体死亡后,在土壤中留下了很多微细的管道,这些微细的管道不但增加了土壤的透气性,而且还使土壤变得蓬松柔软,养分水分不易流失,增加了土壤蓄水蓄肥能力。常用的有机肥料主要有商品有机肥料和农家肥。随着人民生活水平的提高,居民对安全卫生无污染的有机、绿色食品的需求不断增加,广大农民迫切需要施用有机肥来提高农产品的市场竞争力,所以有机肥产品正越来越受到广大农户、蔬菜大棚及大型菜园种植者的青睐。有机肥从原料入厂到成品需要批批检验,那么有机肥料产品有机肥厂检测化验室需要购买什么检测仪器设备呢?如下图片所示[img=有机肥化验室仪器设备配置,559,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/02/202202141640156873_3553_2208967_3.png!w559x518.jpg[/img]有机肥料厂检测化验室仪器设备依据农业部标准:NY884-2012。引用标准及规范性文件如下所示:GB/T 8170—2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T 19524.1—2004 肥料中粪大肠菌群的测定GB/T 19524.2—2004 肥料中蛔虫卵死亡率的测定NY 525—2012 有机肥料NY/T 798—2004 复合微生物肥料NY 1109—2006 微生物肥料生物安全通用技术准则NY/T 1978-2010 肥料 汞、砷、隔、铅、铬含量的测定HG/T 2843—1997 化肥产品化学分析常用标准滴定溶液、试剂溶液和指示剂溶液。表1项目指标有机质的质量分数(以烘干基计),%≥45总养分(氮+五氧化二磷+氧化钾)的质量分数(以烘干基计),%≥5.0水分(鲜样)的质量分数,%≤30酸碱度(PH)5.5-8.5表2 单位为毫克每千克项目限量指标总砷(As)(以烘干基计)≤15总汞(Hg)(以烘干基计)≤2总铅(Pb)(以烘干基计)≤50总镉(Cd)(以烘干基计)≤3总铬(Cr)(以烘干基计)≤150备注:用户应根据新出的新标准要求,各类有机生物肥料厂对于检测实验室仪器设备进行采购。。有机肥, 化验室仪器, 实验室设备, 有机肥仪器设备,生物有机肥检验,有机肥原料成品检验
近期,我国深海研究设备又有新成果出现。由中科院先导专项研制的深海高性能传感探测设备2021年度首次海试任务圆满完成。本次海试共有17台次由我国自主研制的海洋探测设备搭载“深海勇士”号载人潜水器进入深海采集数据。 海洋占据了地球超过70%的表面面积,但是人类对于广袤深邃的海洋依然知之甚少,尤其是对深海的了解。随着科技的发展,人类对海洋的认知正在不断加速,越来越多的深海探测设备进入深海进行探索,为人类拨开海洋深处的神秘面纱。 深海是人类认识最少的区域,深海研究对于了解海洋、开发利用海洋有着重要的意义,也是我国建设海洋强国战略的重要组成部分。我国在深海研究方面已经取得了不少成果,也不断有新的海洋科研设备成果涌现,如“蛟龙”号、深海原位拉曼光谱探针、“海翼”系列水下滑翔机等。这些先进的海洋科研设备带来了大量深海环境数据,为我国的深海研究提供了有利的装备支持。 该17台次设备包括深海甲烷/二氧化碳光谱分析仪、我国首套深海MEMS[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]、我国首套深海核辐射探测仪(CZT/晶体型伽马谱仪)、深海底部生物地球化学原位实验系统和原位微生物过滤系统。[url=https://www.lab216.com][color=#000000]实验室检测网[/color][/url]了解到,在下潜后原位获取了溶解甲烷/二氧化碳浓度、近20种低分子量碳氢气体组分、γ放射性核素等重要数据,同时还开展了甲烷氧化速率原位同位素示踪实验。 我国十分重视海洋探测设备以及载人潜水器等仪器搭载平台的研发与技术突破。目前,在深海探测方面,我国已经走在世界前列,“奋斗者”号创造了10909米中国载人深潜新纪录,具备在“地球第四极”马里亚纳海沟进行探索的能力。本次深海高性能传感探测设备海试成功,将为我国的深海探测再添利器,帮助我国更深入地探索深海,推进我国建设海洋强国的步伐。
设备停机一年多,开机FID输出59万多pA,尝试用纯水清洗检测器,检测器加热烘烤仍然无法解决,开机2周多了,输出还是在53万到56万之间。想问一下大佬们,检测器污染会不会造成这个问题,(检测器是不是必须要用有机溶剂清洗,买不到丙酮和甲醇可以用无水乙醇清洗吗?)另外有点怀疑是静电计故障造成的,如何判断是不是静电计是否故障。