生物实验室仪

请问我们一般接触的微生物实验室归属实验室生物安全的管辖范围吗？CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》将实验室生物安全分为：BSL-1 实验室、 BSL-2 实验室、 BSL-3 实验室、 BSL-4 实验室实验室生物安全分级：4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：a） 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；b） 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；c） 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；d） 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。我们常规实验做的微生物，如水质、食品等微生物检测，按字面理解，不就是属于一级吗？

课题：生物仪器产业调研(实验室常用生物仪器) 　有知道者请Email至coke5719@126.com　 临床检验实验室 食品安全实验室 催化科学实验室 稀土材料分析 实验室 电子/家电产品 实验室 肥料检验实验室 固体废弃物分析实验室 水质分析实验室 食品品质检验 实验室 空气/气体分析实验室 石油化工分析实验室 地矿分析 实验室 医药分析 实验室 土壤分析 实验室 金属分析实验室 高分子材料分析实验室 烟草分析 实验室 表面分析 实验室 磁性材料分析 实验室 化妆品分析 实验室 生化样品分析 实验室 蛋白质组学 实验室 无机非金属分析 实验室 煤炭行业分析 实验室 纳米材料分析 实验室 精细化工产品 实验室 电镀行业分析 实验室 饲料行业分析 实验室 纺织行业分析 实验室

各们，请教一下一级生物安全实验室可以与二级生物实验室共用不，如果不可以共用，哪里有规定？如果要检验细菌、大肠、霉菌、沙门、至贺、金葡等项目，一定要有一级、二级、效价、阳性区这四个分区吗？这些分区哪些是可以合在一个无菌室的？如果不能合在一起，共用缓冲间与更衣间可以不？要设计以上用途的实验室，以最少占地面积算，怎么样设计布局好点？(长：12米，宽：8米）

中华人民共和国国家标准GB 19489-2004实验室生物安全通用要求（2004-04-05发布 2004-10-01实施）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前 言本标准的编制主要参考了ISO15190：2003（E）《医学实验室-安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》.本标准与ISO15190：2003（E）不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位：中国军事医学科学院 、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人：车凤祥、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。实验室生物安全通用要求1. 范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室得建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求，此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。2. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2.1 生物因子 biological agents一切微生物和生物活性物质。2.2 病原体 pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3 危险废弃物 hazardous waste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4 危害 risk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶 aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米~100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.6 生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter（HEPA）通常以滤除大于等于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。2.8 安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。2.10 个人防护装备 personal protective equipment（PPE）用防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的的器材和用品。2.11 实验室分区 laboratory area 按照生物因污染概率的大小，实验室可以进行合理分区。2.12 缓冲间 buffer room设置在清洁区半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。2.13 气锁 air lock气压可以调节的气密室，用于联结气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。2.14 定向气流 directional airflow在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制的气流。2.15 材料安全数据单 material safety data sheet（MSDS）提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。

各位前辈，我想求助关于生物安全实验室认可的相关问题，希望得到大家的帮助，问题如下：我们实验室主要是检测食品微生物的，已经通过了实验室认可。今年新增沙门氏菌这个检测项目，我根据各项文件的要求发现这个项目要求在生物二级实验室中进行，并要求进行该检测项目的实验室要通过生物安全认可，我们应该进行哪些程序呢？今年要进行监督评审和扩项，希望有前辈给我一个详细的指点，告诉我我应该做哪些工作。

实验室大概有2000平方米；实验室大概回字形设置，一边为仪器实验室；一边为微生物实验室；中间为天平室，清洗室等辅助实验室；想请教大家：1、目前实验室新建依据国内有哪些具体要求？2、如果依据国外具体有哪些要求？3、还有关于实验室通风系统怎么设置？4、实验室内部隔断使用玻璃装置？5、实验室水系统（目前计划使用纯水机）能否符合使用要求？6、

现代化生物实验室的工艺设计 引言国际水准的专业现代化生物实验室规划与设计对一座成功的现代化实验设施具有极其重要的意义。生物实验室设施和设备水平越高、越现代化、生物实验室等级越高，其意义也越为重大 中国的生物实验室设施建设正处于向现代化高速发展的阶段，这就要求生物实验室设施的规划与设计者能够提出既切合实际又具有前瞻性的建筑方案和工艺设计。如何引进国际先进的生物实验室/医疗建筑设计与规划理论和技术，同时将生物实验室建筑的功能及其文化内涵融合为有机的整体，将是国内生物实验室设计人员面临的挑战。作者希望通过这次论坛，结合翰时国际（A&S）在国内的成功专项设计项目，如中国国家疾病控制中心、天津CDC等，探讨现代化生物生物实验室的工艺设计与发展。一. 现代化生物实验室设计理念与原则1. 最大限度地尊重基地环境，表达对环境的尊重 - 生态建筑设计在对现状地充分分析基础上,对方案构思中将建筑作为环境的背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。2. 前瞻性的设计理念生物实验室具有下列特点：●灵活性：每一个实验室都能有足够的空间来放置仪器和设备。单独板块还可以独立的控制它们各自的用途，以便在保证不影响相关实验室的情况下也不必改变模块配置。●经济性：实验室考虑到为防护、工作以及配置方面的效率利用进行区域划分，从而避免了面积和空间的浪费。●扩展性：建立在可增添结构的模块形式和可重复使用的运行系统基础上的实验室系统，能够在不牺牲一定功能或不影响相关实验室的情况之下进行必要的收缩和扩张。●安全性：实验室内的区域配置需要按其潜在的危险程度来划分。烟雾防护罩和酸性物质以及易燃物质的储存位置和为生物安全仓分派的空间将被配置在较高危险带即处于实验室后部（远离出口）。一定的空间和足够的废弃物通道将被用来为较高危险带形成第二层的防护。每个实验室的低危带将用来安排各种干燥台面活动比如放置写字桌、计算机和仪器等。潮湿台面活动则被安置在中危带。通畅性：实验室走道和出入口将提供简便的行动通道以及提供符合国内相关规范的相应通道。3. 适应生物技术发展趋势为确保实验室人员的安全、防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是造成实验人员或周围环境可感染疾病的高危工作区。在设计中，不仅要满足功能要求，而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准，并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准、及相关规范，达到微生物和生物医学实验室安全通用准则。4. 促进最佳的科学研究能力现代实验室强调实验人员互相交流，特别是学习交流及实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点，建筑必须能够适应技术、设备、过程和技能各方面的变化并能快速和简便地做出反应，能够促进研究人员和访问学者之间知识的共享与传递，从而形成一种互相影响和信息交流的学术氛围。5. 合理使用空间,充分考虑灵活性与可适应性在现代实验室的设计中采用统一柱网，并划分出不同安全防护等级单元化模块，以适合不同工艺要求。这种模块化布局既吸收国内外CDC先进流程，又结合实际情况使实验室布置更具通用性、灵活性，并满足以后改造可能性。6. 室内外环境的人性化处理在先进的设计理念指导下，以人性化的设计理念布置室内外环境， 为实验室工作人员提供高效的工作场所及环境舒适休闲空间。7. 生物实验室安全和保安工程中大部分实验室为二级生物安全防护实验室，适合于对工作人员或环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作；部分实验区域为三级生物安全防护实验室，适合于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素的研究工作。防止微生物灾害，生物安全二级、生物安全三级实验室的设计是重点。二. 现代化生物实验室工艺设计内容及要求1. 现代化生物实验室工艺设计任务书制定现代化生物实验室工艺设计任务书制定包括制定实验楼每个部门和每个实验室面积和功能要求 制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制，电力（照明、通讯及网络），气体管道，给排水，空调，消防控制，结构等工艺设计要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 2. 现代化生物实验室工艺设计/设备规划现代化生物实验室工艺设计/设备规划包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。

求助:微生物实验室各位兄弟姐妹:大家好!我公司是生产非无菌原料药的，目前我公司正在筹建一个新的实验室，主要分析纯化水\洁净区\一些产品的微生物限度检测。我公司市主要争对美国市场，但是以后要通国内的GMP，关于微生物实验室的设计存在一些问题，希望大家赐教。1.微生物实验室是不是一定得放在洁净区。我在国外实验室看到同类型的厂家只用生物安全柜，而没有放在洁净房间。2.如果要洁净区,那么微生物实验室的洁净区设计是否合理,请看附件.谢谢!

2 术 语 2.0.1 一级屏障 primary barrier 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。 2.0.2 二级屏障 secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 2.0.3 生物安全实验室 biosafety laboratory通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 2.0.4 主实验室 main room 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间。 2.0.5 污染区 contamination zone 生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。 2.0.6 清洁区 non-contamination zone 生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。 2.0.7 半污染区 semi-contamination zone 生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区。 2.0.8 洁净度 7 级 cleanliness class 7 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 35200pc/m3到小于等于 352000pc/ m3 ，大于等于 1μm的尘粒数大于 8320pc/m3到小于等于 83200pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 293pc/m3到小于等于 2930pc/m3。 2.0.9 洁净度 8 级 cleanliness Class 8 空气中大于等于 0.5μm的尘粒数大于 352000pc/m3到小于等于 352000pc/m3，大于等于 1μm的尘粒数大于 83200pc/m3到小于等于 832000pc/m3，大于等于 5μm的尘粒数大于 2930pc/m3到小于等于 29300pc/m3。 2.0.10 静态 at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行，但无工作人员操作时的状态。 2.0.11 综合性能评定 comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。

各位老师，想请教下，我们要建立微生物实验室，检测菌落、大肠、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌，这些项目，需要建立p2还是p1实验室？需要建立几个实验室同时做这些实验，一个实验室做这些微生物实验室可以吗？

一、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。二、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。三、HOYELAB生物安全实验室的可分为四个等级，它们分别是：生物实验室建设一级：主要针对对人体、动植物或环境危害较低，没有对健康成人、动植物致病的致病因子。生物实验室建设二级：针对对人体、动植物或环境中具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，但同样也不会对健康成人、动植物和环境造成严重的危害。具有有效预防和治疗的措施。生物实验室建设三级：对人体和动植物或环境具有高度的危险性，只要是通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。生物实验室建设四级：对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。生物实验室建设应根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。对相关的专业人员进行了咨询和对工程设计施工方面的专家队伍进行了了解，了解到生物安全实验室它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点。

微生物实验室的常用仪器及功能[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801131529357053_3919_1241901_3.jpeg[/img]

部分目录：序……………………………………………………………………………………ⅷ致谢…………………………………………………………………ⅸ第1 章 总则…………………………………………………………………………………1 引言………………………………………………………………………………… 1 第一部分生物安全指南第2 章 微生物危险度评估………………………………………………………………………… 7 信息有限的标本………………………………………………………………………………… 7 危险度评估与遗传修饰微生物………………………………………………………………… 8 第3 章 基础实验室——一级和二级生物安全水平…………………… 9 操作规范…………………………………………………………………… 9 实验室的设计和设施…………………………………………………………… 11 实验室设备…………………………………………………………………… 13 健康和医学监测………………………………………………………………… 15 培训…………………………………………………… 15 废弃物处理…………………………………………………………………… 16 化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全………………………………… 17 第4 章 防护实验室——三级生物安全水平……………………………… 18 操作规范…………………………………………………………………… 18 实验室的设计和设施…………………………………………… 18 实验室设备…………………………………………………… 19 健康和医学监测……………………………………………… 19 第5 章 最高防护实验室——四级生物安全水平…………………………… 22 操作规范……………………………………………… 22 实验室的设计和设施…………………………………………… 22 第6 章 实验动物设施……………………………………………… 25 动物设施——一级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——二级生物安全水平……………………………………… 26 动物设施——三级生物安全水平…………………………………………… 27 动物设施——四级生物安全水平………………………………………… 27 无脊椎动物……………………………………………………… 28 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118530]实验室生物安全手册[/url]

按照新版GMP要求，实验室阳性菌与其他检验室要分开，如果这样的话，实验室微生物检验室就要多留出人流物流的通道，这样需要新建设的微生物实验室面积比以往大好多才行，不知各位是否也有新的微生物实验室在建立？

求助朋友圈评审老师，《病原微生物实验室生物安全管理条例》中“通过实验室国家认可”是指通过CNAS-CL01实验室能力认可，还是CNAS-CL05生物安全认可呀？[脸红][晕][疑问][img=,690,134]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209151653153723_7156_4189314_3.png[/img]

病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》已经2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章　总则 第一条　为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条　对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 [B]文章太长，可下载附件[/B]！

5 实验室的分类、分级及适用范围5．1 分类5．1．1 一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。5．1．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室。5．2 分级 每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。5．3 适用范围5．3．1 一般生物安全防护实验室5．3．1．1 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。5．3．1．2 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。5．3．1．3 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。5．3．1．4 四级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。5．3．2 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。6 一般生物安全防护实验室的基本要求6．1 一级生物安全防护实验室6．1．1 安全设备和个体防护6．1．1．1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设备。6．1．1．2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。6．1．1．3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。6．1．2 实验室设计和建造的特殊要求6．1．2．1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。6．1．2．2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。6．1．2．3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。6．1．2．4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。6．1．2．5 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。6．2 二级生物安全防护实验室6．2．1 安全设备和个体防护6．2．1．1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。6．2．1．2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。6．2．1．3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。6．2．1．4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。6．2．1．5 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6．2．2 实验室设计和建造的特殊要求6．2．2．1 生物安全防护二级实验室必须满足本标准6．1．2中各款的要求。6．2．2．2 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。6．2．2．3 应设置洗眼装置。6．2．2．4 实验室门宜带锁、可自动关闭。6．2．2．5 实验室出口应有发光指示标志。6．2．2．6 实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。6．3 三级生物安全防护实验室6．3．1 安全设备和个体防护6．3．1．1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。6．3．1．2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。6．3．1．3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。6．3．1．4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时，应使用呼吸保护装置。6．3．1．5 工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验室。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。6．3．1．6 工作时必须戴手套(两副为宜)。一次性手套必须先消毒后丢弃。6．3．1．7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。6．3．2 实验室设计和建造的特殊要求6．3．2．1 选址 三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。6．3．2．2 平面布局　　a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。　　b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。　　c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。　　d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间人口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。6．3．2．3 围护结构　　a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。 　　b)实验室内所有的门均可自动关闭。　　c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。　　d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。　　e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。6．3．2．4 通风空调　　a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。　　b)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。　　c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa 为宜，缓冲间的相对压强以-15Pa～-20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。　　d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送人建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。　　e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。　　f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。　　g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。　　h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。　　i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。　　j)应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。　　k)不得在实验室内安装分体空调器。6．3．2．5 安全装置及特殊设备　　a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6．3．2．5d)中的要求。　　b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。　　c)实验室

本安全清单用以协助对微生物实验室（生物医学实验室）的安全和安全保障状态进行评估。实验室建筑1、是否已经为设施的建设或建成后的评估考虑了试运行和认证指南？2、实验室建筑是否符合国家和地方的建筑要求（包括与自然灾害预防有关的必需要求）？3、实验室建筑总体是否整齐，并且周围没有障碍物？4、实验室建筑是否清洁？5、地板是否有任何结构性缺陷？6、地板和楼梯是否装修统一并能防滑？7、工作空间能否满足安全操作的需要？8、活动空间和走廊是否能够满足人员通行和大型仪器设备的搬移？9、实验台、家具和配件等能否正常使用？10、实验台表面能否耐溶剂和腐蚀性化学品的侵蚀？11、是否每个实验室房间都有洗手池？12、实验室建筑在构造和维护中能否避免啮齿动物和节肢动物进入及滞留？13、所有暴露在外的蒸汽管道和热水管道是否采取了隔热或防护来保护人员安全？14、是否配备有断电时使用的独立供电系统？15、是否只有授权人员方可进出实验室？16、是否已经进行了危险度评估来确保配备了相应的仪器设备和设施来进行所考虑的工作？储存设施1、是否安排了储存设施、储存架来确保储存物品不会滑动、倒塌或掉落？2、储存设施里是否堆积有易造成人员绊倒、火灾、爆炸和昆虫藏匿的垃圾、闲杂材料和物品？3、冰柜和储存区域是否上锁？环境卫生和工作人员设施1、建筑物是否处于清洁、有序和卫生的状态？2、是否有饮用水？3、是否分别给男女工作人员准备了清洁、足够大的卫生间和洗澡设施？4、是否提供冷热水、肥皂和毛巾？5、是否分别给男女工作人员提供了更衣间？6、实验室的每一位成员是否都配备了存放日常服装的设施（如带锁的橱柜）？7、是否有实验室成员进行午餐等活动的房间？8、噪声水平是否在可接受范围内？9、是否有适当的机构来收集和处理普通生活垃圾？暖气和通风1、工作温度是否舒适？2、对于直接暴露在日光下的窗户是否装有遮光窗帘？3、是否有足够的通风，例如每小时至少换气六次（尤其是有机械通风装置的房间内）？4、通风系统是否装有HEPA 过滤器？5、机械通风系统是否会影响生物安全柜和通风橱内部及周围的气流？照明1、普通照明是否充分（例如300～400 lx）？2、实验台上是否有工作（局部）照明？3、是否所有的区域都光线良好，房间和走廊是否有黑暗或光照不良的角落？4、日光灯是否与实验台平行？5、日光灯色彩是否和谐？

现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是——1.基地环境方面在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。2.建筑方面主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。

《实验室生物安全手册》过去一直把重点放在传统的实验室生物安全指导上。手册强调的是微生物操作技术规范的应用；适当的防护设备；正确的实验室设计、操作和维护；以及如何通过行政管理来减少工作人员受伤或患病的危险。在按照这些推荐意见执行时，对环境以及周围较大范围社区所造成的危险也可降到最低。目前必须通过引入实验室生物安全保障措施来丰富上述实现生物安全的传统方法。最近全球发生的一系列事件强调有必要保护实验室以及实验室内的材料，以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。在确定一个单位的实验室生物安全保障的需要之前，必须首先理解“实验室生物安全（laboratory biosafety）”和“实验室生物安全保障（laboratory biosecurity）”之间的差异。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。“实验室生物安全保障”则是指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。有效的生物安全规范是实验室生物安全保障活动的根本。通过危险度评估工作（作为实验室所在机构生物安全方案中的一个组成部分来实施），可以收集关于所使用生物体的类型、它们的物理位置、需要接触这些生物体的人员以及负责这些生物体人员的身份等信息。这些信息可以用于评估一个单位是否拥有这样的生物材料，而这些生物材料对于那些企图不当使用它们的人具有诱惑力。应建立国家标准来明确国家和各单位在防止标本、病原体和毒素被滥用方面应负的责任。每个单位都必须根据本单位的需要、实验室工作的类型以及本地的情况等来制定和实施特定的实验室生物安全保障规划。因此，实验室生物安全保障活动应能代表所在单位的不同需求，必要时应由科技主管、研究负责人、生物安全官员、实验室的科研人员、后勤保障人员、管理人员、信息技术人员以及执法机构和安全机构的人员来参与。实验室生物安全保障措施应以对病原体和毒素负责任的综合方案为基础，其中应包括对病原体和毒素的贮存位置、进出人员资料、使用记录、设施内及设施间进行内部或外部运送的记录文件以及对材料进行任何灭活和∕或丢弃等情况的最新调查结果。同样地，应制定一个单位的实验室生物安全保障方案来鉴别、报告、调查并纠正实验室生物安全保障工作中的违规情况，包括调查结果中不符合规定的地方。应明确规定公共卫生和安全保障管理部门在发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任。与实验室生物安全培训不同，所有人员都应进行实验室生物安全保障培训。通过培训可以帮助工作人员理解保护这些材料的必要性以及有关生物安全保障措施的原理，培训内容应包括复习有关国家标准和各单位的特殊规定。在培训过程中，还应说明在发生违反安全保障的事件时相关人员具有哪些安全保障的作用和责任。对于所有有权接触敏感材料的人员，考察他们在专业和道德方面是否胜任危险性病原体的工作，这也是有效的实验室生物安全保障活动的一个中心内容。总之，安全保障预防应该像无菌操作技术和其他微生物安全操作技术一样，成为实验室常规工作的一部分。实验室安全保障措施不应阻碍对参比材料、临床和流行病学标本以及临床或公共卫生调查中所需资料的有效共享。职能部门的安全保障管理不应过度干涉科研人员的日常活动，也不应干扰其研究工作。对重要的研究和临床材料的合法使用必须得到保护。评估人员的可靠性、进行专门的安全保障培训以及针对病原体制订严格的保护措施等都是促进实验室生物安全保障的有效方法。所有这些努力必须通过对危险性和威胁的定期评估，以及对相关措施的定期检查及更新来加以维持。检查这些措施的执行情况，检查对有关规则、责任和纠正措施的解释是否清楚，这些都应该是实验室生物安全保障规划以及实验室生物安全保障国家标准所必不可少的内容。

实验室生物安全相关概念（ 一）、生物安全(biosafety)与生物安全实验室(biosafety laboratory)w生物安全是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。w生物安全实验室是具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。w一级隔离(primary barrier)，也称一级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜、个人防护装备等防护设施来实现。w二级隔离(secondary barrier)，也称二级屏障，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如的建筑结构、平面布局，通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

1 [b]质量与生物安全管理体系的建立[/b][size=15px]实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制， 能自我发展和完善的有机整体。[/size][size=15px]在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范， 个人防护、 健康监护、 消毒效果评估， 菌毒种保管， 废弃物处理和意外处置、 实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件 质量与生物安全管理体系必须确定总负责人， 明确管理部门， 检测部门、 保障部门、 部门职责、 相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务 生物安全管理委员会， 要建立生物安全监督员和内审员队伍， 定期进行生物安全督促检查 要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动， 维持体系的运行和改进。[/size][size=15px][/size]2[b]人员管理[/b][size=15px]实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识， 将在各个环节产生暴露的风险。因此必须大力抓好实验室生物安全人才队伍建设。[/size][size=15px]人员准入病原微生物实验室要严把准入关，用制度保证所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识及实验室制度、 安全操作规程以及实验潜在的危险等相关内容培训并考核合格，持证上岗 在操作前签署生物安全《知情同意书》 ，并经实验室负责人批准后方能进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房， 例如， 身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。[/size][size=15px]人员培训所有实验人员还必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作， 锐器操作、 生物安全柜的使用、 防护用品穿戴、 样本运输、意外事故处理、 逃生演练等， 以达到增强生物安全防范意识的目的。[/size][size=15px]健康监护实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一个重要工作，实验室应充分了解每个病原的生物危害性， 制定健康监护计划， 储备预防性药物。针对致病力、 传播力采取服药、 打免疫针的手段， 进行防范 对患病的实验人员要及时甄别， 只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理， 提高预警能力。[/size][size=15px][/size]3[b] 菌(毒)种和阳性样本的管理[/b][size=15px]菌(毒)种和阳性样本在流转过程中既要保持生物的原始特性， 还要考虑也是传染源，既要避免意外暴露还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。[/size][size=15px]菌(毒)种和阳性样本的保存要按照国家相关规定， 一类或国家规定需上交国家菌(毒)种保藏单位的菌(毒)种应及时交送。对二、 三、 四类菌(毒)种和阳性样本要建立专门的、规范的保管室，实行双人双锁管理制度。注意保存场所和设施应具备一定的防盗能力， 人员进出能得到控制， 备有消毒、 急救和防护用品， 建立检查、 销毁和领用制度， 疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。[/size][size=15px]菌(毒)种和阳性样本的运输运送人员应熟悉相关的生物安全知识并采取相应安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)或样本时， 还必须将申请材料报省人民政府卫生主管部门审核同意后， 递交上级相关机构，颁发准运证书后， 方可运送。[/size][size=15px][/size]4[b]环境与设备管理[/b][size=15px]按国 家标 准《实验室生物安全通用要求》(GB19489 －2008)对实验室生物安全实行分级管理。[/size][size=15px]实验室环境与设施设备要求生物安全二级(BSL － II)实验室是使用最多、涉及最广的生物安全实验室， 除满足生物安全一级(BSL － I)实验室设施和设备要求外， 还应在实验室内配备生物安全柜，高压蒸汽灭菌器、 洗眼设施， 防止节肢、 啮齿动物进入的设计， 有可自动关闭门及可视窗， 防虫纱窗等。[/size][size=15px]确保实验室设备的正常使用实验室设备和消耗材料应确保质量，制定操作规程， 合理使用， 规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜操作， 高压灭菌器要考虑放置地点， 锐器的使用和存放也应合乎要求， 消防器具不但在品种上要满足实验室的特殊要求，而且要在保质期内使用。[/size][size=15px][/size]5[b] 废弃物安全[/b][size=15px]管理废弃物安全管理是防止生物安全事件的重要一环。病原微生物实验室的培养物、储存物、 垃圾以及其他废弃物的处理和处置必须以安全为目的， 首先应就地消毒灭菌， 进行无害化处理， 利器还必须置于坚固、 防漏、 有盖的容器，密闭后运出实验室销毁。实验室不但要制定消毒制度，储备消毒剂， 而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。[/size][size=15px][/size]6[b]个人防护和应急预案[/b][size=15px]不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物安全二级(BSL － Ⅱ)实验室至少应有一套防护用品， 包括头部、 面部、 身体、手部、 足部防护等。实验室常用的防护手套， 防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度， 避免到用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时，应执行应急预案， 服从现场指挥官的调度。在物资储备上做好准备， 主要是应急照明、 报警、 维护、 急救和消毒几个方面， 不仅要备好照明灯、报警电话号码、 工具箱、急救箱、 洗眼器、 紧急喷淋器、 消毒器械和消毒剂等物品， 并且在程序上还要对火警、 盗抢、 水险、 设备故障、 样本泄露和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定[/size][size=15px]病原微生物实验室的安全性取决于实验人员的安全意识，实验室设施的建设， 防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视， 建立管理队伍， 明确职能分工和部门职责， 加强培训和交流， 才能提高管理水平。来源自：实验室质量管理微信平台[/size]

实验室生物安全认可程序规则(试行)1 前言1.1中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAL）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。1.2根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权CNAL依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。1.3 CNAL实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》（GB19489：2004）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAL对实验室生物安全评价范围仅限于CNAL认可准则的要求。1.4 CNAL应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书。获得CNAL认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。1.5 认可程序是CNAL认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAL依据国家有关法律法规和《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。2 适用范围本规则是CNAL认可活动的程序规则，适用于CNAL实验室生物安全认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。转自中国实验室国家认可委员会http://www.cnal.org.cn[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=5380]相关附件[/url]

我们公司计划建立微生物实验室，占地大约70平，主要做大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，黑曲霉菌，铜绿和[font=&][color=#414141]白色念珠菌，主要做最小抑菌浓度和复配样品防腐挑战实验，现在我们纠结在无菌室需要建立几间，做这些实验需不需要分开，因为实验室总面积并不大，可不可以一间实验室多放置几个生物安全柜，求大神们帮帮忙[/color][/font]

某一微生物实验室用于霉菌测定的生化培养箱和用于其他菌落总数检测的生化培养箱放在同一个房间内。

生物实验室那些事（分析与实验）平时在实验室最常听到的一句话就是“今天某某试验没做好是为什么？今天某某试验没出结果是什么原因？今天某某试验为什么会是这样的呢？” 等等。然后仔细一查找原因，往往是由于操作上面的不认真，或是一些小小的细节没有注意到。以下是集各路朋网友的一些实战经验，在此与大家分享：