当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

代总有机

仪器信息网代总有机专题为您提供2024年最新代总有机价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括代总有机参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的代总有机您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合代总有机相关的耗材配件、试剂标物,还有代总有机相关的最新资讯、资料,以及代总有机相关的解决方案。

代总有机相关的资讯

  • Teledyne Tekmar推出全新一代Lotix总有机碳分析仪
    p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/f0337011-b436-4ebf-8df3-3659d2f7d6fa.jpg" title="1_副本.jpg"//pp  近日美国Teledyne Tekmar公司推出全新一代Lotix总有机碳分析仪(TOC),具备固体、液体及总氮(TN)分析功能,堪称TOC领域内的多面手,应对各类检测需求!/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/55af20cf-bcae-4d8e-9595-0c80e5114813.jpg" title="2_副本.jpg"//pp  不仅仅专注于挥发性有机物(VOC)分析产品(顶空进样及吹扫捕集),美国 Teledyne Tekmar公司的TOC产品线同样有着悠久的研发历史,源于上世纪六十年代Tekmar的前身Dohrmann公司,历经几十年不断的技术革新和进步,Tekmar的TOC以其领先的技术和产品,足以满足如今不同行业多样化的分析需求。广泛用于河流、湖泊、水库等环境水中有机污染物的分析与监测,工业废水、污水处理厂的水质管理,环保、高校、科研等领域的研究分析,化工、半导体工业、制药工业、超纯水系统、核电等领域的纯水及回收管理。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/ea44d888-dbc1-45da-8fa7-e812730daa25.jpg" title="3_副本.jpg"//pp  为更好地服务于国内市场,针对升级后的此款产品,美国工厂应用专家Joy Osborne特地来华对利曼工程师进行理论及实操培训。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/4f396702-386b-4bed-825b-27982acd4e31.jpg" title="4_副本.jpg"//pp  升级后的Lotix总有机碳分析仪具有如下特点:/pp  ■ 实现固体、液体、总氮分析,有效扩展检测需求 /pp  ■ 设计简洁,分析时间短,日常运行成本低 /pp  ■ 维护简便,加热炉和燃烧管等各个部件均可在数分钟内完成维护 /pp  ■ 线性范围宽,仅需一条校准曲线即可满足不同含量范围分析要求 /pp  ■ 软件操作简便,不到 1 分钟即可设置一条标线 /pp  ■ 采用全新设计的高灵敏度非色散红外检测器(NDIR) /pp  ■ 分析过程中可添加紧急样品,优先进行检测 /pp  ■ 符合《HJ 501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化-非色散红外吸收法》及《HJ 695-2014 土壤有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外法》等多项国内标准。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/59acf1b5-9cd3-420b-aaa8-d0521317af35.jpg" title="5_副本.jpg"//pp  二十多年来,利曼中国一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用,在国内拥有20多个销售联络机构、覆盖全国的多个维修服务中心及示范实验室,近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨,服务至上的原则,以优质专业的快捷服务,享誉政府质检、高校科研以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。在日益发展的中国市场,旨在为国内用户提供世界一流的技术和先进的解决方案。/p
  • 德国元素 | TOC总有机碳分析
    德国元素 | TOC总有机碳分析TOC时代-TOC vs. BOD & COD总有机碳(TOC)作为一种面向未来、更安全、更环保的测量废水的生物和化学需氧量(BOD和COD)的替代品。 测定废水中有机污染物的方法有很多种。最常见的三种是5天生化需(BOD5)、化学需氧量(COD)和总有机碳(TOC)。但是,BOD5在可重复性方面存在问题,而且它需要很长的时间来生成结果,而这些结果在获得时可能已经超时了。这就是为什么COD最常用于废水监测、设计、建模和运行分析,因为分析结果可以更快地获得。然而,COD有很大的缺点,例如会产生汞、六价铬、硫酸、银和其他有毒化学品等危险废物。虽然在开发更清洁的化学需氧量分析方法方面已经取得了一些进展,但由于分析实验室需要消除废物和处理成本,人们对不使用有害化学物质的替代化学需氧量测量产生了极大的兴趣。与传统的实验室BOD5和COD分析方法相比,TOC能在几分钟内提供准确的结果。TOC仪器可在实验室中使用,可全天候运行,这使得它们在法规遵从和过程控制方面都是不可或缺的。TOC分析可以在3至10分钟内完成,或者30分钟内完成三次重复测量,而COD分析需要两个多小时,BOD5需要五天。因此,如果TOC每10分钟测量一次,应用相关计算因子,我们就可以同样频繁地得出COD的预估值。德国元素作为1973年世界上第一批将高温燃烧法引入TOC分析的厂家,在TOC分析仪方面具有几十年的分析经验。德国元素新款的enviro TOC总有机碳分析仪,作为vario TOC总有机碳分析仪的升级版,专为废水、污水、环境水样、浸提液、土壤、沉积物、降解材料等而设计,集液体与固体分析为一体,解决客户多样化测试需求。
  • 质检总局发布总有机碳分析等10个计量技术法规
    2013年5月6日,质检总局在其网站上发布了“质检总局关于发布JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家计量技术法规的公告”,其中包括大气采样器、总有机碳分析仪等,详情如下:  质检总局关于发布JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家  计量技术法规的公告  根据《中华人民共和国计量法》有关规定,现批准JJG797-2013《扭矩扳子检定仪检定规程》等10个国家计量技术法规发布实施。编 号名 称批准日期实施日期备注JJG797-2013扭矩扳子检定仪检定规程2013-04-272013-10-27代替JJG797-1992JJG956-2013大气采样器检定规程2013-04-272013-10-27代替JJG956-2000JJG1010-2013电子停车计时收费表检定规程2013-04-272013-10-27代替JJG1010-2006JJG2071-2013(-2.5~2.5)KPa压力计量器具检定系统表2013-01-062013-07-06代替JJG2071-1990JJF1400-2013时间继电器测试仪校准规范2013-04-272013-07-27 JJF1401-2013振弦式频率读数仪校准规范2013-04-272013-07-27 JJF1402-2013生物显微镜校准规范2013-04-272013-07-27 JJF1403-2013全球导航卫星系统(GNSS)接收机(时间测量型)校准规范2013-04-272013-07-27 JJF1404-2013大气采样器型式评价大纲2013-04-272013-07-27 JJF1405-2013总有机碳分析仪型式评价大纲2013-04-272013-07-27
  • 低总有机碳(TOC)测定的样品瓶准备准则
    目的美国药典USP 23要求,对于纯化水(PW)和注射用水(WFI),应使用总有机碳(TOC)含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室检测TOC,最小化并去除来自样品瓶及样品准备过程的背景碳,非常关键。适用范围本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格,并检验了几种不同的样品瓶和玻璃器皿清洗方法。在样品瓶中进行总碳分析时,背景污染可有多种不同的来源。最大的潜在背景碳含量来源之一,可以直接来自用于样品瓶漂洗和样品制备的水源。为了进行此测定,可使用Sievers在线TOC分析仪直接检测水源中的总有机碳(TOC)含量。如果水源是商品瓶装水,则应从容器直接取样进行该分析。如果水源为实验室水系统,充注1升干净的玻璃烧瓶并从该烧瓶取样进行分析。表1显示了使用这些技术在Sievers分析仪上检测得到的结果。表1 不同低TOC水及取样方法比较当水转移到烧瓶和样品瓶内时很容易被污染,正如以上所示,Sievers分析仪检测结果显示,水转移到烧瓶中的TOC含量更高。如果可能的话,检验所选水源类型,以显示其具有稳定的低TOC。污染的第二个主要来源可来自样品瓶和清洗步骤。为了测定TOC背景污染的初始程度,请使用强烈的清洗步骤。在科学界广泛使用的清洗实验室玻璃器皿的方法是铬酸溶液(Sievers分析仪技术方案914-80005),已经被从美国药典的实验室玻璃器皿清洗1051章中去除。使用该步骤清洗的样品瓶和其他玻璃器皿将获得较低的TOC背景污染。在获得较低的背景污染之后,需要慎重检验更温和的清洗步骤以获得同样的结果。这里所检验的腐蚀性最小的化学清洗步骤是CIP-100洗涤剂。作为清洗剂的替代方案,可使用马弗炉清洗玻璃器皿。马弗炉工艺需要的人工更少,但初始设备成本巨大。如表2所示,硫酸清洗、马弗炉和CIP-100洗涤剂清洗过程与铬酸清洗过程的结果相当。CIP-100洗涤剂的一个优点是只需要10次漂洗,而与之相比,其他清洗剂需要15或20次漂洗。Alconox实验室洗涤剂不建议作为低TOC工作的清洗剂。表2 试管清洗的不同清洗方案比较当表2中所使用的样品瓶,加入足够的苯醇醚(Octoxynol)(Triton X-100),形成当充满去离子水时50 ppm(以碳计)的溶液,这时的清洗是有挑战性的。使这些标准添加溶液在各样品瓶中干燥,然后进行各种清洗步骤。当细菌污染成为问题时,微生物群落存在类似的情况。在这里开发了无菌化技术,以应对微生物工作中遇到的交叉污染问题。此概念可部分适用于碳样品的制备。例如,适合碳样品制备的无菌化概念为:避免直接触摸垫片、移液管、自动进样器针和其他与样品直接接触的设备;制备样品时,避免对着它们呼吸;避免采集前几毫升的样品流,采集样品前等待,直到一些液体经过并净化管道;当将样品瓶载入自动进样器时避免接触覆盖样品瓶的隔膜。第二种意见是仅使用新样品瓶进行TOC分析。这种做法费钱费力,因为这些新样品瓶需要进行15次漂洗的准备步骤。使用此方法获得的TOC值列在表3中。而另一种方法是购买制造商预清洗的样品瓶。然而此处列出的样品瓶,供应商没有直接检测其TOC,而是检测其挥发性有机化合物。因此,没有保证其最大TOC含量。这些预清洗的样品瓶充注Sievers低有机物去离子水,并在仪器上进行分析。结果如表4所示。表3 新试管的漂洗与测试表4 预清洁试管充满并测试减小背景碳污染的第三步是遵守严格的制备技术。特别小心地处理与样品接触的试剂和设备,因为碳污染无处不在。例如,储存在塑料袋中的垫片,如果手伸入内部时,可能受到残留的手纹油的污染。表5显示了使用故意被手纹直接污染的隔膜时更高的TOC含量。右列显示了在样品制备时上下表面皆有触摸的隔膜。碳污染量是样品制备时与脏手或表面接触程度的反映。表5 样品制备时无菌相对非无菌化垫片触摸结论在样品制备的三个方面叙述了背景碳的潜在原因。要在低碳背景污染下获得稳定的TOC结果,水、样品瓶和样品制备方法都必须仔细地监控。除了上述几种样品瓶的使用外,我们还向您推荐使用Sievers经认证的TOC样品瓶。我们提供的样品瓶包括普通TOC认证样品瓶、特种涂层样品瓶、预酸化样品瓶、蓝色认证样品瓶等,不同的样品瓶有不同的适用场景,可满足您的各种应用,提高您对TOC检测质量的信心。这些样品瓶可靠、经济、超洁净,经过认证,并且具备可追溯性。Sievers认证的TOC样品瓶不仅可用于Sievers品牌TOC分析仪还适用于其他大部分品牌的TOC分析仪。1Sievers认证(10 ppb TOC)的样品瓶 可靠的质量保证 符合法规检测的正确选择每次检测都能获得准确的TOC结果预清洁并经认证(10 ppb TOC)拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾2电导率和TOC两用(DUCT)样品瓶 同时进行检测 适用于同时进行阶段1电导率和TOC合规性检测使用单个样品瓶进行自动检测,节省时间,省去样品处理,提高数据可靠性特种镀膜玻璃和隔垫,无离子析出,经认证(10 ppb TOC)拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾3预酸化样品瓶 用于粘性蛋白质和肽 在清洁验证应用中提高蛋白质回收率防止蛋白质和肽粘附在样品瓶表面可用于清洁验证擦拭样品(样品瓶内预填充了经酸化的水)或最终的淋洗样品拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾4蓝色认证样品瓶 用于洁净室 在受控环境中使用无纸质包装,在ISO 7洁净室中生产为Sievers认证的样品瓶、电导率和TOC两用(DUCT)样品瓶和预酸化样品瓶提供蓝色认证 包装拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾以上不同种类的样品瓶适用于各类不同的制药应用,每种样品瓶有多种数量规格包装,满足您的不同需求!◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • QP1680 - TOC(总有机碳)分析仪 (污)水样品中的总有机碳和总氮分析
    QP1680 - TOC(总有机碳)分析仪 (污)水样品中的总有机碳和总氮分析哈希公司工业工厂对其污水中的有机物质含量进行监控,从而确保在排放前已对其进行充分的处理。污水排放必须遵守环境保护机构制定的严格规定。这些污水中可能含有对环境有害的有机物质。为保护环境,需要在环境和工业实验室内对总有机碳(TOC)和总氮(TN)进行测量。上述测量也被用于污水处理过程的监控。 装有集成自动进样器的 QP1680-TOC/TN 分析仪已被用于进行污水样品中总有机碳和总氮的分析。结果证明标准偏差系数(RSD)远低于 5%。 HACH 进行了一项应用测试,测试显示在对污水样品中的总有机碳和总氮测定上,QP1680-TOC/TN产品表现优秀。这款燃烧法分析仪完全符合但不限于下列国际和国内标准:适用于 TOC:- ASTM D7573- EN 1484- EPA 415.1- EPA 9060- ISO 8245- USP 643- SM 5310B- HJ501-2009适用于 TN:- EN 12260- ASTM D8083根据下列标准测定污水中的 TOC 和 TN 含量:EN 1484 - “水分析。总有机碳(TOC)和溶解性有机碳(DOC)的含量测定指南”ISO 8245 - “水质。总有机碳(TOC)和溶解性有机碳(DOC)含量测定指南”EN 12260 - “氮的测定-根据氧化氮的氧化测定总氮(TN)”ASTM D7573 - “高温催化燃烧和红外探测法水总碳和有机碳的标准测定方法”ASTM D8083 - “采用高温催化燃烧和化学发光检测法计算水中总氮和总凯氏氮(TKN)的方法” QP1680-TOC 分析仪默认配备集成自动进样器,并在每个样品位置均配备搅拌器。自动进样器从试剂瓶中采集酸溶液并将其加入污水中。对酸化后的样品进行净化,以去除无机碳含量。在酸化过程中,集成搅拌装置将对样品进行不断搅拌。随后,进样器将从指定的样品位置抽吸并均匀搅拌样品,并直接将其注射至无阀进样口。校准所用标准为超纯水中的邻苯二甲酸氢钾,由集成自动进样器从单一储备溶液中制备而成。QP1680-TOC/TN 的 TOC 校准范围为 0-100 mg C/L 和0-1000 mg C/L,总氮为 0-25 mg N/L 和 0-250 mg N/L。QP1680-TOC/TN 可在不同浓度条件下以良好的标准偏差系数(RSD)对污水样品中的总有机碳和总氮含量进行测定。 配备集成自动进样器的 QP1680-TOC 分析仪ProCAT™ 燃烧管集成式自动进样器的设计采用直接注射进样,避免了样品与阀门和内置注射泵接触,从而尽可能降低了样品残留风险。样品被充分转移到燃烧区域,由于直接进样技术,确保无残留及记忆效应。样品进样后,坚固耐用的燃烧炉将 ProCATTM燃烧管 加热至 720 ℃ , 确保对二氧化碳(CO2)和氮氧化物(NO)进行充分催化氧化,燃烧管在确保适宜温度分布的同时有效的保护催化剂,从而延长催化剂的使用寿命并确保得到准确的测试结果。氧化后,将执行若干调节步骤。首先,气流需进入温控冷凝器进行快速脱水(H2O)。随后,要经过卤素洗涤器来吸附卤酸。最后,含有二氧化碳的气体流向高灵敏度的 NDIR (非色散红外检测)检测器和坚固的 TN-CLD 检测器。通过易于使用的专用分析软件,可控制样品队列中的样品引入,处理检测器信号,并根据存储的校准曲线计算总有机碳浓度。END哈希——水质分析解决方案提供商,我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务,以世界水质守护者作为使命,服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案,请通过【阅读原文】与我们联系,通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦!
  • 利曼TOC总有机碳分析仪培训圆满结束
    6月28、29日,Tekmar公司国际销售经理Kevin M. Dubas来华,在利曼北京总部进行了为期两天的TOC培训。来自利曼全国各地的销售精英,借此机会系统学习了Fusion/Torch总有机碳分析仪的结构及其原理。 Fusion/Torch总有机碳分析仪是Tekmar公司第五代最新产品,符合EPA 415.1等国际标准,采用静压浓度&mdash 非色散红外检测(SPC-NDIR)专利技术,同时具有强大的智能稀释功能,另外质量流量控制器(MFC)可有效控制气体流动状态,还可对仪器进行泄漏监测。Fusion总有机碳分析仪采用紫外&mdash 过硫酸盐氧化技术,而Torch总有机碳分析仪采用催化燃烧氧化技术,两款仪器都能检测液体样品中ppb级别的碳含量,广泛应用于医药、环境行业。 培训期间,大家就仪器优点、销售策略等进行了重点讨论。Kevin耐心详尽地介绍以及结合仪器实物展示的培训方式,得到了各地销售们的一致好评。通过培训,有力地加强了利曼中国销售队伍的力量,为新产品在国内的进一步大力推广做出了铺垫。 相信在未来,利曼中国偕手美国Tekmar,必将为中国用户提供一流的仪器、一流的技术服务!
  • OI分析仪器公司的总有机碳分析仪将飞往太空
    来自美国当地媒体的消息,OI分析仪器公司设计制造的新一代总有机碳分析仪将于今天(美国当地时间,11月14日)随奋进号航天飞机被运往国际空间站,执行检测任务。 这个项目的负责人,OI分析仪器公司的Gary Erickson讲到,利用这项目技术,可以确保把来自任何水源的水,包括浓缩液、废水甚至尿液再生成饮用水的安全性。一旦水经过处理并且纯化后,宇航员可以利用这台分析仪检测水中的总有机碳的浓度,以确保其对于宇航员是安全的。在这套系统投入之前,国际空间站的水供给是有限的,并且限时提供。 公司在2006年开始为空间站开发一套特制的分析仪,这个历时一年多的总计180万美元项目终于圆满完成了。详细内容请参考&ldquo 下载中心&rdquo 中的文件。
  • 符合USP 661的总有机碳TOC检测
    简介和挑战制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。2016 年,USP 661章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。USP的总有机碳(TOC)法规USP要求对纯化水(Purified Water,PW)和注射用水(Water for Injection,WFI)进行TOC检测,USP 643章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日,USP 661总章有了重大修订,此章标题重定为“ 塑料包装系统及其结构材料(PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION)”。另外,总章的2个分节为:661.1塑料结构材料(Plastic Materials of Construction)661.2制药用塑料包装系统(Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use)法规除了描述材料和系统之外,还提出了更广泛的检测方法和技术,其中包括TOC检测。如上所述,这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此,修订的法规对行业运营产生了深远影响,目前适用于:成品药制造商塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。USP 661分节661有两个分节:01661.1塑料结构材料。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。02661.2药品用塑料包装系统。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。661的预期评估材料筛选评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分。控制条件下的萃取研究进行最坏情况的受控的萃取(模拟)研究,确定萃取物变成可能的可浸出物的程度。产品评估对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品,对已确认的可浸出物进行实际测量。661的TOC限值USP适用于TOC 规格* 661.1各种塑料材料≤ 5 ppm661.2塑料包装系统≤ 8 ppm*TOC规格是差值,要求空白校正满足USP 661法规的其他TOC要求进行的TOC分析:应有0.2 ppm检测限应有0.2-20 ppm线性动态范围Sievers M9 TOC分析仪与满足USP 661的要求Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能,此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50%,从而提高了生产效率。Sievers TOC分析仪能够帮助在严格监管的环境下运营的企业达标,仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广,对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度,对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb-50 ppm,有效地达到了USP 661对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers TOC分析仪都符合纯化水和注射用水的USP 643要求。为了支持分析仪和USP 661合规性,我们提供NIST可追溯标准品和ISO 17034与ISO/IEC 17025的认证标准品:准确度/精确度标准品组,8 ppm(STD 770131)准确度/精确度标准品组,5 ppm(STD 99011)USP661线性标准品组(STD 99012)如有要求,我们还提供线性协议和电子表格以供参考。上述标准品,结合Sievers的故障调查分析报告(Failure Analysis Report,FAR),提供了可追溯性和快速“不合规(Out of Specification ,OOS)”调查。M9分析仪有实验室型和便携式两种,便于使用。分析仪符合USP 643、USP 645、USP 661、USP 1225、21 CFR Part 11等法规要求,包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 德国元素 enviro TOC | 废污水中总有机碳(TOC)分析解决方案
    水体有机物含量的多少,可以反映出水体营养化状态和污染程度。故水中总有机碳(TOC)的分析,是水质评价中常测定的项目之一。总有机碳(TOC)作为一种面向未来、更安全、更环保的测量废水的生物和化学需氧量(BOD和COD)的替代品。测定废水中有机污染物的方法有很多种。最常见的三种是5天生化需氧量(BOD5)、化学需氧量(COD)和总有机碳(TOC)。但是,BOD5在可重复性方面存在问题,而且它需要很长的时间来生成结果,而这些结果在获得时可能已经超时了。这就是为什么COD最常用于废水监测、设计、建模和运行分析,因为分析结果可以更快地获得。然而,COD有很大的缺点,例如会产生汞、六价铬、硫酸、银和其他有毒化学品等危险废物。虽然在开发更清洁的化学需氧量分析方法方面已经取得了一些进展,但由于分析实验室需要消除废物和处理成本,人们对不使用有害化学物质的替代化学需氧量测量产生了极大的兴趣。总有机碳(TOC)可以与COD和BOD5一起使用,在某些情况下作为一种替代品,因为它更快、更精确、更清洁,而且不依赖于危险化学品。此外,越来越精确的高温燃烧TOC分析仪已经被开发出来,使TOC更加可靠和准确。此外,与传统的实验室BOD5和COD分析方法相比,TOC能在几分钟内提供准确的结果。TOC仪器可在实验室中使用,可全天候运行,这使得它们在法规遵从和过程控制方面都是不可或缺的。TOC分析可以在3至10分钟内完成,而COD分析需要两个多小时,BOD5需要五天。因此,如果TOC每10分钟测量一次,应用相关计算因子,我们就可以同样频繁地得出COD的预估值。德国元素Elementar 作为1973年世界上第一批将高温燃烧法引入TOC分析的厂家,在TOC分析仪方面具有几十年的分析经验。德国元素最新款的enviro TOC总有机碳分析仪,作为vario TOC总有机碳分析仪的升级版,专为废水、污水、环境水样、浸提液、土壤、沉积物、降解材料等而设计,集液体与固体分析为一体,解决客户多样化测试需求。在持续地创新和不断地努力下,德国元素Elementar-enviro TOC 总有机碳分析仪在众多分析仪器中脱颖而出,继连续拿下2021年度科学仪器行业用户关注仪器和2022年度科学仪器行业用户关注仪器奖项之后,今年再次荣获2023年度科学仪器行业用户关注仪器TOP30奖项,获得了用户和业界的一致肯定和认可。仪器及检测3i奖,简称“3i奖”(创新innovative、互动interactive、整合integrative),作为行业内的公益奖项,不断记录着中国科学仪器及检测行业发展路上的熠熠星光。
  • 新型有机薄膜传感器或可替代外部光谱仪?
    德国科学家研制出一种新型有机薄膜传感器,它能以全新的方式识别光的波长,分辨率低于1纳米。研究人员称,作为一款集成组件,这种新型薄膜传感器未来可替代外部光谱仪,用于表征光源。这一技术已经申请专利,相关论文刊发于最新一期《先进材料》杂志。  光谱学被认为是研究领域和工业领域最重要的分析方法之一。光谱仪可以确定光源的颜色(波长),并在医学、工程、食品工业等各种应用领域用作传感器。目前的商用光谱仪通常“体型”较大且非常昂贵。  现在,德累斯顿工业大学应用物理研究所(IAP)和德累斯顿应用物理与光子材料综合中心(IAPP)的研究人员与该校物理化学研究所合作,开发出了一种新型薄膜传感器,能以一种全新的方法识别光的波长,而且,由于其尺寸小、成本低,与商用光谱仪相比具有明显优势,未来或可成功替代后者。  新型传感器的工作原理如下:未知波长的光激发薄膜内的发光材料。该薄膜由长时间发光(磷光)和短时间发光(荧光)的器件组成,它们能以不同方式吸收未知波长的光,研究人员根据余辉的强度推断未知输入光的波长。  该研究负责人、IAP博士生安东基奇解释说:“我们利用了发光材料中激发态的基本物理特性,在这样的系统内,不同波长的光激发出一定比例的长寿命三重和短寿命单重自旋态,使用光电探测器识别自旋比例,就可以识别出光的波长。”  利用这一策略,研究人员实现了亚纳米光谱分辨率,并成功跟踪了光源的微小波长变化。除了表征光源,新型传感器还可用于防伪。基奇说:“小型且廉价的传感器可用于快速可靠地确定钞票或文件的真实性,而无需任何昂贵的实验室技术。”  IAP有机传感器和太阳能电池小组负责人约翰内斯本顿博士说:“一个简单的光活性膜与光电探测器结合,形成一个高分辨率设备,令人印象深刻。”
  • QP1680 – TOC (总有机碳)分析仪 海水中的总有机碳分析
    qp1680 – toc (总有机碳)分析仪 海水中的总有机碳分析哈希公司 6.29海水中有机碳的监控水平已成为了解全球碳循环的一个重要参数。因此,对海水中 toc 浓度的精确测定至关重要。因海水中包括了水、盐和其他含有溶解无机及有机物的物质,因此总有机碳分析更具挑战性。qp1680-toc(总有机碳)分析仪的设计目的旨在对含有不同大小颗粒和浓度范围广泛的复杂混合物进行分析,且无需使用任何附加套件或配件。此应用说明中所用的海水样品均采集于荷兰北海沿岸。qp1680-toc 高温催化氧化燃烧分析仪是按照国际标准 iso 8245 进行校准的。经分析的海水样品证明了标准偏差系数 rsd 小于 2%。在分析过程中,qp1680-toc 直接进样技术证明了其可对复杂的海水样品进行很好的处理,且无需额外的用户维护。qp1680-toc 分析仪procat 燃烧管qp1680-toc 自带一个集成 65 位自动进样器,并为每个瓶位配备了一个瓶搅拌器。在进行npoc 分析时,将自动加酸对样品进行预处理,随后对样品进行净化以去除无机碳。在提取样品前 , 会对进样器针进行 清洗 , 并对样品进行均匀搅 拌 。通过内置注射器将样品吸入样品管,避免与任何阀门或内置注射器接触。 样品被直接引入温度维持在 720°c 的高温炉中。海水样品将不通过任何阀门或机械滑块直接进入燃烧炉,因此不会发生盐磨损,也可避免进样口堵塞。载气将不断流经高温炉。通过 procat 燃烧管将所有有机碳转化为二氧化碳。燃烧气体将不断流经冷凝器,在此进行水蒸气冷凝和气体干燥。下一个调节步骤为去除由洗涤器吸附的卤素和酸雾。最后,气体在进入检测器之前将流经一个 5µm 过滤器以捕获所有气溶胶或颗粒物。 样品流中的二氧化碳气体将被引导流经一个非色散红外检测器(ndir)进行定量。来自检测器的综合信号响应与二氧化碳浓度直接成线性关系。通过使用分析软件,可轻松进行样品报告并将其转移至可用的 lims 环境中。 校准曲线根据标准溶液生成,而标准溶液则由 100 mg/l 的单一储备标准溶液制备而成。将无水邻苯二甲酸氢钾溶解于超纯水中,进行储备标准溶液的制备。将储备标准溶液进一步稀释以生成所需标准溶液。对每个校准液位进行 5 次分析。表 2 列出了每个校准液位的平均面积。 end哈希——水质分析解决方案提供商,我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务,以世界水质守护者作为使命,服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案,请通过【阅读原文】与我们联系,通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦!
  • 总有机碳TOC分析仪有哪些模式,哪一种适合您?
    图1:碳的类型*可吹扫有机碳POC也称为挥发性有机碳(VOC)。如果用户需要监测水的有机物或评估总有机碳(TOC)仪器,首先需要通过几个英文缩写了解不同的监测模式。用户可能已有TOC分析仪的相关经验,了解需使用的模式或合规报告需使用的模式(这种情况下更容易确定应该使用哪种模式)。然而,如果不是以上任一种情况,则可能难于区分不同模式之间的差别和确定需使用的模式。本文为您简单介绍不同模式间的差别。以下是TOC分析仪的各种模式列表及其说明和用途。虽然TOC分析仪可能有多种模式用于不同的用途,但大多数仪器并不具有所有模式。TC:总碳总碳模式可用于检测样品的所有碳形态,即同时包括有机和无机两种形态。此模式并不涉及样品酸化或吹扫(详见以下“无机碳”部分),也就是说,是对原始样品进行原状检测。总碳模式最适合以下情况:不需要区分有机碳和无机碳不需要对样品进行预处理只需要获取趋势分析信息总碳模式的最佳应用:冷凝水回流IC:无机碳无机碳模式的对象是特定的化合物,例如碳酸氢盐、碳酸盐、溶解二氧化碳等。通过吹气,或者降低pH以转化平衡为CO2状态,无机碳化合物被吹扫出来。如果对样品不进行吹扫与酸化,无机化合物仍留在溶液中,会被计为TC的部分。这是一种平衡的关系,我们看待TOC时会理解更深刻。无机碳模式最适合以下情况:过程监测需要检测无机化合物,为设备和管道提供保护需要监测水的缓冲能力pH值稳定的样品需要防止锅炉结垢(避免产生碳酸盐沉淀)需要监测薄膜脱气无机碳模式的最佳应用:污水处理厂锅炉给水饮用水TOC:总有机碳在总有机碳模式中,样品的总碳减去无机碳得出总有机碳(TC-IC=TOC)。与其他模式比较,TOC模式更准确,可达到ppb级或以下。总有机碳模式最适合以下情况:需要对过程进行监测,例如排水、清洗或回用必须满足合规要求需要低浓度检测的灵敏度和准确度与总有机碳比,无机碳值相对较低样品的挥发性有机化合物(VOC)含量较高样品的基质在搅拌时会起泡总有机碳模式的最佳应用:制药超纯水(UPW)和清洁验证锅炉给水半导体制造(超纯水)饮用水工艺用水(食品饮料、油气、化工等)NPOC:不可吹扫有机碳不可吹扫有机碳不可吹扫有机碳模式是工艺监测中有机物监测的公认最常用模式。在NPOC模式中,对样品进行酸化将无机化合物转化为二氧化碳。然后,使用不含二氧化碳的空气进行吹扫,以去除无机化合物或可吹扫化合物。对样品中残留的有机碳(即不可吹扫有机碳)进行分析。如果可吹扫有机碳(POC)极少,则总有机碳与不可吹扫有机碳基本相等。不可吹扫有机碳的准确度可达到ppm级。不可吹扫有机碳模式最适合以下情况:需要监控工艺过程样品基质中可吹扫有机碳含量较低不可吹扫有机碳模式的最佳应用:废水排放(工业或市政)POC/VOC:可吹扫/挥发性有机化合物可吹扫/挥发性有机化合物可吹扫或挥发性有机化合物模式用于检测挥发性或半挥发性有机物。有两种途径检测VOC:采用光电离检测(PID)技术直接检测VOC;使用公式VOC=TOC-NPOC计算VOC。PID通过检测样品吹扫分离的中间的带正电荷的碳离子,实现挥发性有机化合物的检测。这些离子通过电极进行收集并检测所产生的电流。此模式可通过NPOC结果与POC结果求和得出TOC值。可吹扫/挥发性有机化合物模式最适合以下情况:为满足控制和安全要求,需要监测挥发性有机化合物不需要区分样品所含的不同种挥发性有机化合物的种类(只需要了解总体值)可吹扫/挥发性有机化合物模式的最佳应用:石化废水冷却塔和排污BOD/COD:生物/化学需氧量生物/化学需氧量BOD和COD是几十年来一直用于确定有机物含量的两个基本参数。BOD确定降解微生物所需的氧气量,而COD确定化学氧化存在的污染物所需的氧气量。这些方法通过测量消耗的氧气量来间接确定有机污染 — BOD需要数天时间,COD需要数小时时间。除了分析时间较长外,这两种方法都存在可能造成干扰的化合物。氯和盐会干扰BOD,而硫化物、氯化物、亚硝酸盐和二价铁会干扰COD。有些化合物能够耐受COD的化学氧化,例如苯。最初,BOD和COD值通过实验室化验获得,但由于前文所述的缺点,目前已有几种分析仪可以通过特定地点的数据相关性来提供这些值。TOC分析仪直接检测和量化样品中存在的碳,并可以提供转换为BOD和COD浓度的实时数据。BOD/COD模式最适合以下情况:相关法规要求报告BOD/COD需要分析仪数据与实验室结果之间的比较样品中不含会干扰BOD/COD的化合物BOD/COD模式的最佳应用:废水排放(工业或市政)结论选择TOC分析仪的模式并非仅选择默认或最常用的模式。监测有机物的最适用模式取决于样品基质、应用以及用户的数据用途。从一开始就选择合适的模式可确保实施过程无缝衔接,使得此后生成的数据非常可靠。作者:Sara SpeakSara Speak是Sievers分析仪的产品应用专员,为化工、石化、食品饮料、市政污水等行业客户提供支持和应用的相关专业意见。Sara与客户合作,提供相关培训,为产品的安装提供支持,优化设备的应用并验证不同检测应用的可行性。在担任产品应用专员之前,Sara曾任工厂服务技术员,负责Sievers仪器的维修和故障排除。Sara曾在食品饮料行业工作(MillerCoors和Leprino Foods),任QA实验室技术员。Sara拥有丹佛大都会州立大学(Metropolitan State University of Denver)化学学士学位和小提琴演奏音乐学士学位。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 传承不息,焕新升级 | 德国元素TOC总有机碳分析仪选型方案
    近日,国务院出台《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措,鼓励对仪器设备的淘汰落后与更新升级,旨在大力促进先进设备生产应用,推动先进产能比重持续提升,实现当前与长远的双赢。薪火传承,创新致远德国元素Elementar助力仪器设备更新迭代加快产品更新换代是推动高质量发展的重要举措,可以体验到更先进的仪器分析技术,提高分析的准确性和效率。德国元素Elementar凭借在元素分析领域超过120余年的经验传承,在原先老仪器的坚实基础上不断优化升级,推陈出新,打造全系列高效、稳定、精准和便捷的元素分析仪,已成为专业元素分析的代名词,蜚声国际,为化工、农业、能源、环境、鉴定、材料等领域的客户提供卓越及客户友好的元素分析解决方案。作为世界上第一批将高温燃烧法引入TOC分析仪的厂家,德国元素Elementar在TOC分析仪方面已经有五十多年的经验积累。以下是关于TOC总有机碳分析仪的选型方案,针对客户的不同应用,提供定制化的精准解决方案,为科研工作提供强有力的支持。应用领域:环境水样、废污水、浸提液、饮用水、土壤、沉积物、固废、制药用水、工艺用水、超纯水等测试项目:TOC、TIC、TC、NPOC、POC、TNb德国元素ElementarTOC总有机碳分析仪enviro TOC 总有机碳分析仪enviro TOC总有机碳分析仪采用德国元素经典的高温燃烧法,可轻松应对难氧化的所有有机物,获得良好的准确度与精确度。集液体与固体模式为一体,轻松应对水样、固体样测试困扰60位大通量自动进样器,且集成自动清洗平台,避免交叉污染SALTTRAP基体分离技术,解决高盐负荷影响燃烧炉最高温度可达1200℃,10年质保多通道宽范围红外检测器,10年质保配置智能化软件,高效、便捷典型应用:环境水样、废污水、浸提液、土壤、沉积物等Acquray TOC 总有机碳分析仪Acquray TOC总有机碳分析仪是一款采用模块化概念的总有机碳分析仪,且可配置总磷、总氮及固体测试模块。采用经典的湿化学法,检出限低至2ppb配置双波长紫外灯,超强氧化性,且质保三年可配置总磷、总氮、固体测试模块,实现多应用扩展高灵敏度、宽范围红外检测器,10年质保典型应用:超纯水、制药用水、清洁验证、工艺用水、锅炉用水、冷凝水等Soli TOC cube 碳组分分析仪Soli TOC cube是一款专业的碳组分分析仪,通过动态程序升温法,实现TOC(有机碳)、TIC(无机碳)、ROC(元素碳)、TN(总氮)的测定。程序升温,可自定义升温步骤及加热速率,实现无需酸化测定TOC89位自动进样器,实现大通量、无人值守操作先进的坩埚进样技术,无需手动,实现自动除灰专有宽范围红外检测器,10年质保典型应用:土壤、固体废弃物、沉积物等
  • 广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
    制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函  尊敬的先生/女士,您好!  艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。  2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。新版的GMP发布也有几个月了,全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。  针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。  新版的GMP也在今年2月发布,国家对制药企业的清洁验证也更加的重视, 在目前形势下怎么去应对,GE 专家将为您讲解。 GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动“在中国,为中国(In China, For China)”研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。  全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部,根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品,专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术,Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关,精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产,Sievers 860的性价比大幅提高,让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的GE Sievers TOC 产品。并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。  十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。随着中国新版GMP 实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴,全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。  本次讲座的内容安排:  1.全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目  2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求  3.“在中国,为中国” GE新产品发布—TOC 860实验室型  4.总有机碳分析仪的现场演示  5. 总有机碳TOC用于清洁验证的讨论  到会者均可参加抽奖活动,丰富礼品等着您!  美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会”!  会议时间及地点安排:  汕头站:  签到时间:2011年6月23日 08:30—09:00  会议时间:2011年6月23日 09:00—15:00  会议地点:龙湖宾馆(汕头市龙湖区迎宾路西侧)3楼 会议中心C厅  备注:1、请有意者于6月17日前电话/传真/邮件/短信确认,以便我们准备资料和礼品。  2、免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。  联系人1:曹小姐 电话:020-87688215 传真:020-87688280-803  联系人2:巫经理 手机:13580449055 电子信箱: info@evertechcn.com 参加人员确认回执单位 地址 姓名 职务 手机/电话 姓名 职务 手机/电话 姓名 职务 手机/电话 姓名 职务 手机/电话
  • 瑞士华嘉总有机碳分析、手性物分析及最新颗粒表征技术应用及进展交流会
    兹真诚邀请您及相关人员参加瑞士华嘉公司于2008年5月29日在 石家庄西美酒店举办“总有机碳分析、手性物分析及最新颗粒表征进展及应用技术交流会”。 瑞士华嘉公司仪器部,专业提供各种分析仪器及设备,独家代理众多欧美仪器品牌,负责其产品在中国区推广。产品范围包括:颗粒表征、表面分析、物理化学分析等各类分析仪器。此次我们将结合德国元素公司(Elementar)、美国鲁道夫(Roudolph)及美国麦奇克(Microtrac)公司产品,重点介绍总有机碳分析、手性物分析及最新颗粒表征技术进展及应用。 德国元素公司是有机元素分析仪器的先驱,公司最早创立高温技术碳元素分析方法,在70年代开发了第一台高温法TOC分析仪;美国鲁道夫是专业的旋光仪、折光仪、密度计等物性仪器的生产厂家,一直致力于提供更加完善的测试仪器和更加有效迅捷的测试方法;美国麦奇克公司是世界上著名的激光应用技术研究和制造厂家,其麾下所有产品均已通过ISO9001质量标准认证,GMP标准认证,欧洲EMC标准认证等。 此次交流会的目的是为了让与会者更多的了解瑞士华嘉公司及其所代理的实验室仪器;相信您莅临此会,将会对您的生产和研究工作带来帮助。谢谢! 附:会议日程安排 时 间:2008年5月29日,星期四 地 点:河北省石家庄市建设大街6号 西美商务酒店五楼502会议室 会议日程安排 8:30-9:00 签到,奉送资料 9:00-10:30 讲座:总有机碳分析技术进展及应用 主讲:郝昌德 10:30-10:45 茶 歇 10:45-11:30 讲座:手性物分析中旋光仪的应用 主讲: 郝昌德 11:30-12:00 讨论、交流 ; 12:00-13:30 午 餐 13:30-15:00 讲座:最新颗粒表征技术进展及应用 主讲:魏延喜 15:00-15:30 讨论、交流 ;请有兴趣参加交流会的客户,下载参会回执并于5月27日前传真或电邮至华嘉公司北京。 传真:010-65610278 helen.zhang@dksh.com,Lucy.y.zhang@dksh.comhttp://www.instrument.com.cn/netshow/SH100150/downloadlist.asp?id=68410友情提示: 时 间:2008年5月29日,星期四 会议地点:河北省石家庄市建设大街6号 西美商务酒店五楼502会议室 乘车路线:乘1路,5路,15路,34路,12路到北国商城下车南行100米
  • 艾威科技-制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座(重庆、成都)
    尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。  针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的&ldquo 注射用水&rdquo 项目下,新增&ldquo 总有机碳(TOC)&rdquo 检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。  中国的制药企业,尤其是注射剂的生产企业,在过去的一年中,积极应对2010版《中国药典》对注射用水提出的TOC检测要求。GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动&ldquo 在中国,为中国(In China, For China)&rdquo 研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011年GE分析仪器部新产品&mdash TOC 860实验室型分析仪。  全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部,根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品,专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术,Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关,精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产,Sievers 860的性价比大幅提高,让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的 GE Sievers TOC 产品。  正如 Sievers TOC产品的一贯风格,Sievers 860使用和维护都极为简便,使用者无须参加冗长的操作培训,就能快速上手。Sievers 860 简化了试剂的使用,仅需手工添加少量酸剂即可达到最佳性能,进一步降低了运行成本。创新的计算机控制软件DataPlus*,令人耳目一新。通过计算机操作,不仅使检测TOC的过程变得轻松快捷,更把数据管理、文档生成和TOC检验流程自动化带进了您的实验室。Sievers 860符合2010版《中国药典》,并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。  十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。随着中国新版 GMP 实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴,全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。应艾威仪器科技有限公司之邀,2011年3月,GE 将在重庆/成都,举办本专题讲座。 本次讲座的内容安排:1.全新应对2010版《中国药典》&mdash 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求3.&ldquo 在中国,为中国&rdquo GE新产品发布&mdash TOC 860实验室型4.总有机碳分析仪的现场演示美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加&ldquo 制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会&rdquo ! 会议时间及地点安排:第一站:重庆会议时间:2011年3月22日 9:00&mdash 12:35会议地点:重庆新华酒店(重庆市渝中区青年路9号)9楼大会议室第二站:成都会议时间:2011年3月24日 9:00&mdash 12:35会议地点:成都皇城西御饭店(成都市青羊区西御街8号)5楼一号会议室 备注:1、免收听课费用;中午提供免费工作午餐;交通住宿自理。 2、参加者请务必电话/传真/邮件/短信确认,先确认先确保座位,额满为止。联系人1:刘小姐 电话:028-85218268 传真:028-85353307联系人2:邓经理 手机:13402879722 电子信箱: info@evertechcn.com 参加人员确认回执报名参加:(请在方框中打钩)□第一站:重庆 □第二站:成都 公司   姓名   职务   手机/电话   姓名   职务   手机/电话
  • 艾威科技-制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座邀请函
    尊敬的先生/女士,您好!  艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。  2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。  针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。  中国的制药企业,尤其是注射剂的生产企业,在过去的一年中,积极应对2010版《中国药典》对注射用水提出的TOC检测要求。GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动“在中国,为中国(In China, For China)”研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011年GE分析仪器部新产品— TOC 860实验室型分析仪。  全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部,根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品,专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术,Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关,精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产,Sievers 860的性价比大幅提高,让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的 GE Sievers TOC 产品。  正如 Sievers TOC产品的一贯风格,Sievers 860使用和维护都极为简便,使用者无须参加冗长的操作培训,就能快速上手。Sievers 860 简化了试剂的使用,仅需手工添加少量酸剂即可达到最佳性能,进一步降低了运行成本。创新的计算机控制软件DataPlus*,令人耳目一新。通过计算机操作,不仅使检测TOC的过程变得轻松快捷,更把数据管理、文档生成和TOC检验流程自动化带进了您的实验室。Sievers 860符合2010版《中国药典》,并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。  十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。随着中国新版 GMP 实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴,全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。  本次讲座的内容安排:  1.全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目  2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求  3.“在中国,为中国” GE新产品发布— TOC 860实验室型  4.总有机碳分析仪的现场演示  现场还有抽奖活动,丰富奖品等着你!  会议时间及地点安排:  重庆站:  会议时间:2011年3月22日  会议地点:重庆新华酒店(重庆市渝中区青年路9号)  成都站:  会议时间:2011年3月24日  会议地点:成都皇城西御饭店(成都市青羊区西御街8号)  珠海站:  会议时间:2011年3月29日  会议地点:珠海2000年大酒店(珠海香洲区人民东路121号)  佛山站:  会议时间:2011年3月31日  会议地点:佛山金城大酒店(佛山禅城区汾江中路125号)  贵阳站:  会议时间:2011年4月12日  会议地点:贵阳华美达神奇大酒店(贵阳市北京路1号)  海口站:  会议时间:2011年4月19日  会议地点:鑫源温泉大酒店(海口市海秀东路18-8号)  桂林站:  会议时间:2011年4月22日  会议地点:桂林宾馆(桂林市榕湖南路14号)  汕头站:  会议时间:2011年4月28日  会议地点: 汕头龙湖宾馆(汕头市龙湖区迎宾路西侧)  备注:1、免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。  2、参加者请务必电话/传真/邮件/短信确认,先确认先确保座位,额满为止。  联系人1:曹小姐 电话:020-87688215 传真:020-87688280-803  联系人2:赖经理 手机:13922271761 电子信箱: info@evertechcn.com  参加人员确认回执:  报名参加:(请在方框中打钩)  □重庆站 □成都站 □珠海站 □佛山站 □贵阳站 □海口站 □桂林站 □汕头站公司 姓名 职务 手机/电话 姓名 职务 手机/电话
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon),是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如GE的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:a. 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;b. 在超滤后增加活性炭过滤器;c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断案例
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;02加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:- 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;- 在超滤后增加活性炭过滤器;- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部0682章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 【恒美】土壤总有机碳检测仪:掌握有机碳,打造丰产田
    点击此处可了解更多产品详情:土壤总有机碳检测仪 土壤总有机碳检测仪对农业具有重要意义。该仪器可以通过测量土壤中的有机碳含量,评估土壤的肥力水平。这对于农民来说是一个重要的指标,因为它可以帮助他们了解土壤的状况,以便进行适当的施肥和耕地管理。 此外,土壤总有机碳检测仪还可以监测土壤的健康状况。如果土壤中的有机碳含量过低,可能会导致土壤质量下降,影响作物的生长。因此,通过定期检测土壤中的有机碳含量,农民可以采取必要的措施来保护土壤健康,并确保作物的生长。土壤总有机碳检测仪对农业具有重要的作用。它可以帮助农民了解土壤的状况,保护土壤健康,提高作物的产量和质量。 土壤总有机碳检测仪是一种用于检测土壤中有机碳含量的仪器。它通常是一个手持设备,可以通过分析土壤样品中的有机物质,来测量土壤中的总有机碳含量。 该仪器在农业中具有广泛的应用价值。通过测量土壤中的有机碳含量,农民可以了解土壤的肥力水平,并采取必要的措施来提高土壤质量。此外,仪器还可以帮助监测土壤的健康状况,并提前发现可能存在的土壤问题,土壤总有机碳检测仪是一个重要的工具,可以帮助农民更好地了解土壤的状况,保护土壤健康,提高农作物的产量和质量。
  • 艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座
    2010年3月25日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》”  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,并将于2010年7月1日正式实施。  《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。本次讲座是由美国通用电器分析仪器有限公司市场及应用经理谷女士为我们详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异进行了讨论。  美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起,就致力于与中国国家药典委员会合作,开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方法的工作。2004年,应中国国家药典委员会邀请,在“首届中美药典论坛”上,进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。  考虑到新版的cGMP要求,在国内制药行业,清洁验证已经越来越被高度重视!  使用HPLC进行清洁验证的药厂,有收到过FDA的483警告信的多个先例,理由是HPLC验证了特定物质的残留,但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留,提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证,还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要,清洁验证已显露出日益重要的意义。  目前在国内,对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求,保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时,我们组织此次交流,是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解,并在日后工作中有所指导和帮助。        艾威仪器科技有限公司 市场部  网址:www.evertechcn.com  电话:020-87688215  传真:020-87688280
  • TOC总有机碳分析仪选型方案 | 德国元素
    近日,国家出台对高校科学研究所需重大仪器设备购置与更新、配套设施建设的鼓励政策,旨在进一步加快高校科技创新体系建设,大力提升创新能力。德国元素Elementar 在125年前(1897年),就一直致力于元素分析领域的发展,并于1904年,成功研发并推出第一台元素分析仪。1923年,Fritz Pregl凭借Heraeus(德国元素的前身)分析技术,在微量元素分析基础研究中取得突破性进展,荣获诺贝尔化学奖。作为引领元素分析的技术主导者,德国元素Elementar 历经125年的传承和创新,德国元素研发并推出了满足各个领域分析需求的元素分析仪。作为世界上第一批将高温燃烧法引入TOC分析仪的厂家,德国元素Elementar在TOC分析仪方面已经有五十多年的经验积累。以下是关于TOC总有机碳分析仪的选型方案,针对客户的不同应用,提供定制化的精准解决方案,为科研工作提供强有力的支持。应用领域:环境水样、废污水、浸提液、饮用水、土壤、沉积物、固废、制药用水、工艺用水、超纯水等测试项目:TOC、TIC、TC、NPOC、POC、TNb德国元素ElementarTOC总有机碳分析仪enviro TOC 总有机碳分析仪enviro TOC总有机碳分析仪采用德国元素经典的高温燃烧法,可轻松应对难氧化的所有有机物,获得良好的准确度与精确度。集液体与固体模式为一体,轻松应对水样、固体样测试困扰60位大通量自动进样器,且集成自动清洗平台,避免交叉污染SALTTRAP基体分离技术,解决高盐负荷影响燃烧炉最高温度可达1200℃,10年质保多通道宽范围红外检测器,10年质保配置智能化软件,高效、便捷典型应用:环境水样、废污水、浸提液、土壤、沉积物等Acquray TOC 总有机碳分析仪Acquray TOC总有机碳分析仪是一款采用模块化概念的总有机碳分析仪,且可配置总磷、总氮及固体测试模块。采用经典的湿化学法,检出限低至2ppb配置双波长紫外灯,超强氧化性,且质保三年可配置总磷、总氮、固体测试模块,实现多应用扩展高灵敏度、宽范围红外检测器,10年质保典型应用:超纯水、制药用水、清洁验证、工艺用水、锅炉用水、冷凝水等Soli TOC cube 碳组分分析仪Soli TOC cube是一款专业的碳组分分析仪,通过动态程序升温法,实现TOC(有机碳)、TIC(无机碳)、ROC(元素碳)、TN(总氮)的测定。程序升温,可自定义升温步骤及加热速率,实现无需酸化测定TOC89位自动进样器,实现大通量、无人值守操作先进的坩埚进样技术,无需手动,实现自动除灰专有宽范围红外检测器,10年质保典型应用:土壤、固体废弃物、沉积物等以浓厚兴趣与责任为经,以奉献与专一为纬,120多年坚持做一件事 - 元素分析,德国元素Elementar正把他对科技的热诚汇入中国火热的经济发展大潮,为中国的未来,为中国的环境、材料、农业、食品医药等领域的研究发展,贡献自己的力量。
  • 符合美国药典USP661的总有机碳TOC检测
    制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。 必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。新的USP661章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。◆ ◆ ◆美国药典USP的总有机碳TOC法规USP要求对纯化水(Purified Water,PW)和注射用水(Water For Injection,WFI)进行TOC测试,USP643章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日, USP661总章有了重大修订,此章标题重定为“塑料包装系统及其结构材料(Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction)”。总章的2个分节为:- 661.1塑料结构材料(Plastic Materials of Construction)。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。- 661.2制药用塑料包装系统(Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use)。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。法规除了描述材料和系统外,还提出了更广泛的测试方法和技术,其中包括TOC测试。这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此,修订的法规对行业运营产生了深远影响,目前适用于:- 成品药制造商- 塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。◆ ◆ ◆USP661的预期评估材料筛选- 评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分控制条件下的萃取研究- 进行最坏情况的受控的萃取(模拟)研究,确定萃取物变成可能的可浸出物的程度产品评估- 对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品,对已确认的可浸出物进行实际测量◆ ◆ ◆USP661的TOC限值* TOC规格是差值,要求空白校正◆ ◆ ◆满足USP661法规的其他TOC要求进行的TOC分析:- 应有0.2 ppm检测限- 应有0.2 - 20 ppm线性动态范围以上视频介绍了USP661对总有机碳TOC的测试要求,请打开音频收听解说。◆ ◆ ◆Sievers M9 TOC分析仪满足USP661的要求Sievers M9 TOC分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能,此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50%,检测时间仅为2分钟,从而提高生产效率。Sievers TOC分析仪能够帮助严格监管环境下运营的企业达标,仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广,对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度,对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm,有效地达到了USP661对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP643要求。为了支持分析仪和USP661合规性,我们提供NIST可追溯标样和ISO Guide 34与ISO/IEC 17025的认证标样:- 准确度/精确度标样组,8 ppm (STD 77013)- 准确度/精确度标样组,5 ppm (STD 99011)- USP661线性标样组 (STD 99012)我们还能提供线性协议和电子表格以供参考。上述标样,结合Sievers的故障调查分析报告(Failure Analysis Report,FAR),提供了可追溯性和快速“不合规(Out of Specification,OOS)”调查。M9分析仪有实验室型、便携式和在线型,便于使用。分析仪符合USP643、USP645、USP661、USP1225、21 CFR Part 11等法规要求,包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆查看我们的展台,了解更多
  • 艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座-汕头
    2010年5月18日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了&ldquo 注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 &mdash 全新应对2010年版《中国药典》&rdquo   2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,并将于2010年10月1日正式实施。   《中国药典》二部的&ldquo 注射用水&rdquo 项目下,新增&ldquo 总有机碳&rdquo 检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。本次讲座是由美国通用电器分析仪器有限公司市场及应用经理谷女士为我们详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异进行了讨论。   美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起,就致力于与中国国家药典委员会合作,开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方法的工作。2004年,应中国国家药典委员会邀请,在&ldquo 首届中美药典论坛&rdquo 上,进行了有关&ldquo 总有机碳测定方法在制药行业的应用&rdquo 的专题报告。   考虑到新版的cGMP要求,在国内制药行业,清洁验证已经越来越被高度重视!   使用HPLC进行清洁验证的药厂,有收到过FDA的483警告信的多个先例,理由是HPLC验证了特定物质的残留,但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留,提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证,还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要,清洁验证已显露出日益重要的意义。   目前在国内,对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求,保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时,我们组织此次交流,是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解,并在日后工作中有所指导和帮助。  艾威仪器科技有限公司 市场部 网址:www.evertechcn.com 服务热线:400 880 3848 邮箱:info@evertechcn.com
  • 最新总有机碳(TOC)分析技术和应用报告会
    TOC总有机碳作为表征水质、水的洁净程度的一个技术指标, 已受到越来越多的重视, 被越来越多的技术法规收载和规定, 同时因TOC的存在形式很多,对水质的影响程度不同, 测定方法也比较多, 如何正确分析TOC 及解析TOC的分析结果, 为生产、质控提供更有效的针对性的信息, 是很多研究者、分析工作者关心的问题。 为此, 集百年研发经验的专业元素分析仪器制造商----德国ELEMENTAR 公司,与华东理工大学环境工程系联合举办最新总有机碳(TOC)分析技术和应用介绍会, 邀请德国技术专家做专题报告,并与各个领域的专业人士就相关应用进行讨论, 欢迎有兴趣的技术工作者参加。 时间:2006年3月27日 (星期一) 上午9时开始地点: 华东理工大学第八实验楼三楼会议室演讲人: Dr. Ralf Dunsbach (英语演讲, 现场中文翻译) 会议日程安排:上午 9:00—12;00 1.最新总有机碳(TOC)/总氮(TN) 分析技术介绍2.医药行业总有机碳(TOC)分析应用介绍3.海水、污水等高盐份、高氯离子、含颗粒物的样品的总有机碳(TOC)分析;4.土壤、沉积物、固体垃圾等样品的总有机碳(TOC)分析5.午餐 12:30—13: 15(免费)下午13:30-15: 30 6.讨论和座谈7.仪器展示和示范实验联系方式: 瑞士华嘉有限公司上海办事处上海市淮海中路398号9楼/200020Tel: 021-5383 8811 Fax: 021-63856008Email: Linda.ao@dksh.com tech.cn@dksh.com 手机:1360 169 7841 敖小姐 13917777197 蒋先生 --------------------------------------------------注册回执表单位名称: 电话: 传真:参加者姓名:职称:部门:电话:电子邮件:
  • 具备可追溯性的制药行业总有机碳TOC标准品
    总有机碳TOC检测,自2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。高合规性并可追溯的TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。美国Sievers分析仪,隶属于法国苏伊士(SUEZ)集团,为您提供业内严格质量保证的TOC标准品与专用样品瓶。对于TOC分析仪,检测可追溯性,是指对某个已知的标准品用此仪器检测,检测结果的不间断的对比数据链。对于依赖TOC检测的行业,校准和确认是将仪器与可追溯标准品保持一致的最常用方法,用于确定仪器的精确度和准确度。Sievers分析仪的标准品有全面的可追溯性认证为什么标准品生产工厂的认证很重要?ISO 17034(原ISO Guide 34)和ISO/IEC 17025认证确保了用于生产设备校准的标准品一贯按照稳健的质量标准进行生产、控制和审计。ISO 17034提供了最高质量保证水平,并证明制造商的流程符合严格准则规定,并囊括了所有的不确定性因素。ISO/IEC 17025证明标准品生产相关试验的可靠性,并确认制造商有能力使用仪器为每个生产批次提供精确的、准确的测试和数据标定。如果没有上述认证(无论从供应商购买,还是自己配制),药品制造商无法保证标准品的一致性,因而无法保证标准品的可追溯性。苏伊士Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德(Boulder)的工厂于2017年通过了ISO 17034(原ISO Guide 34)和ISO/IEC 17025认证。- ISO 17034(原ISO Guide 34)认证确认了:Sievers分析仪生产质量和一致性最佳的标准品;分析证书符合严格的准则,并包含所有的不确定因素。- ISO/IEC 17025认证确认了:Sievers分析仪用于检验各生产批次标准品的仪器,其检测和校准数据的准确性和精确性。ISO 17034(原ISO Guide 34)和ISO/IEC 17025认证的目的,在于确保按照严格的质量标准,以始终如一的方式,生产、控制和审计标准品,获得这两个认证意味着我们达到了业界最高的综合认证标准。Sievers分析仪在科罗拉多州博尔德厂房内进行样品瓶的清洗Sievers分析仪:全面的可追溯性制药企业面临供应链内部提高可追溯性的压力越来越高,包括需要快速关闭不符项和不合规项。为此,工艺中使用的每一种材料和仪器的可追溯性变得非常重要。苏伊士Sievers分析仪拥有行业内最高联合认证标准——ISO 17034(原ISO Guide 34)和ISO/IEC 17025,可以为我们生产的标准品和样品瓶提供全面的可追溯性。Sievers标准品与工厂内部自制的标准品相比,其优势体现在全面的可追溯性上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求,开发出重复性极佳的方法,能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标准品。Sievers标准品的污染控制策略玻璃量具污染- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。- 在使用容量瓶之前,用超纯水漂洗容量瓶三次。- 所有玻璃量具均专用于标准品溶液。- 总的来说,上述措施确保将标准品溶液的TOC或电导率背景降至最低。在制备过程中的人为误差- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序(Standard Operating Procedures,SOP)严格控制生产工艺,以制备经认证的参考物质。、- 在标准品放行之前,复查和批准每批标准品的批次记录。试剂水的纯度- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。- 所有的试剂用水在投入使用之前,都必须严格达到TOC和电阻率规格。原材料的纯度- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。样品瓶污染- Sievers分析仪自己清洁用于标准品生产的玻璃小瓶,采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。- 在样品瓶投入使用之前,对每批样品瓶进行取样、测试、记录,以达到Sievers分析仪标定的规格。控制良好的存储- 标准品瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,以防止背景污染和紫外线。- 在装运之前,所有标准品都保存在冷藏室内,温度控制在5±4℃。- 标准品由高资质的快递运输,美国境内可通宵快递。Sievers标准品生产实验室注重细节是Sievers TOC标准品享誉全球的原因所在当预算有限时,我们建议内部制备的标准品用于日常的质量控制,同时,周期性使用Sievers认证的参考材料用于确效。例如,某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查标样,但依靠Sievers提供认证的标准品进行每周的系统适用性测试。类似这种双级方法是很好的平衡。Sievers样品瓶的污染控制策略降低污染和操作误差- Sievers经认证的TOC样品瓶带有特氟龙表面的硅树脂材料垫片,可以保护样品的完整性。- 每个样品瓶的瓶盖都是防尘设计,避免了可能由实验室或工厂内的误操作所导致的潜在污染。超洁净- Sievers经认证的TOC样品瓶是在ISO 9001质控环境中,用经验证的自动设备进行清洗的。样品瓶在最后清洗步骤时,用低TOC试剂水进行冲洗,因此有机物残留很低,洁净度高。- 每批次都经过检测,确保TOC低于10ppb,适用于符合药典的水质检测。Sievers样品瓶还兼容于其他品牌TOC分析仪,并提供预酸化的样品瓶,用于清洁验证,以确保所有有机物都能被分析,样品酸度pH值能接近2.5。这个预处理过程中加入的是试剂级别的磷酸,能避免蛋白质粘附在样品瓶上。Sievers使用特殊的精准注射技术,保证每个样品瓶都经过酸化处理,能避免客户处理过程中产生的差异、不合规结果(OOS)调查、人工过失造成的损失以及缩短冗长的样品准备时间。Sievers认证的预酸化样品瓶标准品、样品瓶和仪器的可追溯性有助于制药企业高效解决TOC不合规的问题̷̷降低风险、提高数据质量,并确保可靠且准确的TOC检测解决方案。立刻联系我们,订购方便好用的TOC标准品与样品瓶!背景介绍什么是ISO 17034(原ISO Guide 34)?ISO 17034(原ISO Guide 34)全称是ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》,是生产者具备生产合格质量标准物质/标准样品能力的证明。只有符合这些要求,才能被承认有能力从事标准物质/标准样品的生产。什么是ISO/IEC 17025?ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准。一旦获得此项认可,就标志着实验室已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,其技术能力就有保障,可以确保实验室“产品”及其服务的质量。凡是通过ISO 17025认证的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。对于客户而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
  • GE Sievers 总有机碳TOC标样的污染控制
    在长期持续的基础上,制备准确而稳定的低TOC浓度标样,意味着要有全面的污染控制策略。GE分析仪器的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求,开发出重复性极佳的方法,能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标样。下面,就让我们来了解一下GE分析仪器应对这些挑战的解决方案!◆ ◆ ◆玻璃量具污染GE的解决方案:- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。- 在使用容量瓶之前,用超纯水漂洗容量瓶三次。- 所有玻璃量具均专用于标样溶液。- 总的来说,上述措施确保将标样溶液的TOC或电导率背景降至最低。◆ ◆ ◆制备过程中的人为误差GE的解决方案:- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序(Standard Operating Procedures,SOP)严格控制生产工艺,以制备经认证的参考物质。- 在标样放行之前,复查和批准每批标样的批次记录。◆ ◆ ◆试剂水的纯度GE的解决方案:- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。- 所有的试剂用水在投入使用之前,都必须严格达到TOC和电阻率规格。◆ ◆ ◆原材料的纯度GE的解决方案:- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。◆ ◆ ◆样品瓶污染GE的解决方案:- 采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。- 在样品瓶投入使用之前,对每批样品瓶进行取样、测试、记录,以达到GE分析仪器公司标定的规格。◆ ◆ ◆控制良好的存储GE的解决方案:- 标样瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,以防止背景污染和紫外线。- 在装运之前,所有标样都保存在冷藏室内,温度控制在5±4oc。- 标样均由高资质的快递运输,包括美国境内通宵快递。GE分析仪器拥有186平方米的洁净室标样生产设施,用来实施上述质量控制。注重细节是Sievers TOC标样享誉全球的原因所在。扫二维码关注“GE分析仪器”官方微信,了解更多
  • 美国药典USP 643总有机碳TOC法规修订的常见问题解答
    美国药典USP规定了药品生产和检测的法规,以确保药品安全有效。USP 643总有机碳(TOC)法规包含了制药用水的检测要求。TOC是重要的水质参数,帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。TOC对工艺控制和患者安全至关重要,因此各国监管机构都对制药用水的TOC检测提出了严格要求。2021年5月生效的USP 643修订,对包装水采用取决于容器容积的TOC限值和系统适用性浓度。无论您是使用Sievers M9 TOC分析仪还是其它仪器,现在都应认真审查您所使用的TOC检测技术和流程。以下是有关最近美国药典USP 643修订的几个常见问题。法规修订后有什么变化?以前,无菌水标准化限值和系统适用性浓度为8 ppm,这一浓度适用于任何尺寸的容器。现在,TOC限值从8.0 mg/L C(8 ppm)的设定值变更为取决于容器容积的可变值,如下表所示。在USP对无菌水检测的要求中,仪器的最大设定范围仍然是0.10 mg/L到容器容积的TOC限值。虽然包装水的系统适用性浓度有了变更,但确定系统适用性通过/失败的计算方法保持不变。USP检测程序部分概括了样品检测。检测程序从“通过/失败限值检测”改为分阶段的检测程序,下文将详细介绍。为什么要进行这些修订?如果批量水符合TOC电导率要求,为什么还要在包装后进行检测?在对水进行包装时,控制水中的有机杂质变得困难。一旦水已进行包装,有机杂质就有可能从包装浸出到水中。不同的容器尺寸范围有助于解决表面积与容积比的差异。例如,小于5 mL的小容积容器与大容器相比具有更高的表面积与容积比,从而增加了有机杂质浸出的机会。USP已根据具体包装容积的最大允许可浸出量确定了限值。符合USP 643第1部分合格标准的批量水,并不能代表包装水生产后的水质。必须根据USP 643第2部分检测TOC,来降低包装水中可浸出物的风险。图片来源:网络检测程序一样吗?TOC检测方法没有改变,但检测程序已更改为分阶段检测形式。根据规定容器尺寸的限值检测水样时:如果样品小于限值1,则样品合格,检测完成。如果样品大于限值1,小于限值2,则进入步骤2.9(6.),对超过0.20 mg/L碳含量的有机杂质进行识别和定量。由于TOC是一种非专属性检测方法,这时就需要其他方法来进行识别和定量分析。如果样品大于限值2,则样品不合格,检测完成。所需的方法或技术是否不同?TOC的分析方法并没有改变。大多数技术会氧化水样中的有机分子,从而产生CO2。测量产生的CO2以确定水样中的碳含量。所有技术都必须能够区分氧化产生的CO2和分析前可能存在于水样中的无机碳。程序已经变更为分阶段检测。在样品超过限值1但在限值2之内的情况下,则需要其他方法来定量和识别有机杂质。需要对这些有机杂质进行安全评估。由于TOC是一种非专属性方法,如果样品在限值1和限值2之间,则需要使用替代方法。是否需要新的标准品?是否有新的系统适用性要求?USP修订后对无菌包装水系统适用性和合格标准取决于容器容积。苯醌和蔗糖仍然是所需的化合物,但浓度已经变更,以反映容器容积大小。Sievers分析仪已提供与USP中规定的所需浓度保持一致的标准品浓度和任务程序。各标准品组中的浓度基于容器的标称容积。标准品组中的标准品分别用于确定限值1、限值2、响应效率。用标准品溶液的响应值减去试剂水的响应值,即可得到限值1和限值2。可以像以前一样,用限值2标准品溶液来计算响应效率。通过/失败的标准与以前版本的USP 643中规定的计算方法相同,如下所示。rSS=对系统适用性溶液的仪器响应(1,4-苯醌)rW=对试剂水控制的仪器响应rs=对标准品溶液限值2(蔗糖)的仪器响应re=100 x [(rss – rw)/(rs-rw)]如要通过系统适用性,响应效率(re)必须大于等于85%且小于等于115%。总结制药用水质量的检测不仅对质量和安全很重要,而且受各国监管机构的严格监管(例如美国药典USP)。就TOC检测而言,USP规定了符合TOC分析要求的仪器、检测、接受限值。USP的要求是灵活的文档,可以被修改,以更好地满足行业需求并提高产品安全。无菌包装水的USP规则修订要求系统适用性浓度和接受标准取决于容器的容积。这些规则修改只适用于包装水,容器的容积分为三档。Sievers M9 TOC分析仪在分析范围、准确性、精确性和数据可靠性方面都完全符合这些变更。对于这些变更,重要的是认真检查您所使用的技术和程序,以确保TOC检测符合监管要求。除了仪器、标准品和耗材,Sievers的专家团队还会随时帮您解决一切问题和疑虑!原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年5月刊◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 地下水有机物污染监控难题待解
    近日,国土资源部下属中国地质环境监测院的一项调查显示,2008~2010年间,通过对全国31省(区、市)69个城市地下水有机污染物的检测发现,64个城市的地下水样品中至少有一项有机污染物,占检测城市总数的92.8%。  如今,相比有机污染物,研究者已经对地下水中无机污染物做了大量工作。然而,“地下水有机污染物监测、控制和修复仍有相当大的难度。”中科院地理科学与资源研究所研究员宋献方接受《中国科学报》记者采访时如是说。  污染从无机转向有机  上世纪80年代末期,地下水中有机物污染就已经引起了注意。1999年,中国地质调查局启动第一轮地下水有机污染调查,结果发现,在43项检测指标中,北京市范围内共发现36种有机物。  2006年,第二轮国土资源大调查项目展开了华北平原各市县的地下水污染调查。数据表明,致癌、致畸、致突变的“三致”微量有机污染物和持久性有机污染物(POPs)普遍检出。这一地区地下水污染范围日益扩大、水质整体下降已成不争事实。  在最近的中国地质环境检测院的调查中也显示,来自69个城市的791个样品有383个至少含有一项有机污染物。其中,挥发性卤代烃、单环芳烃和半挥发性有机氯农药等检出率较高。  长期从事水环境研究的宋献方,在野外调研中直接观察到地下水的变化。“在淮河地区,我们看到采上来的地下水样水面上漂浮着一层油状物质。”他说,“这说明这个样品可能受到有机物污染。”  因此,业内普遍认为,地下水污染研究已从无机转向有机,微量有机污染上升为地下水环境保护领域的首要问题。  中国地质大学(北京)水资源与环境学院教授陈鸿汉告诉《中国科学报》记者:“地下水中有机物污染主要源于人类的活动。”例如,加油站、化工厂、垃圾填埋场等地如防渗条件或措施不利,都可能使其局部区域的地下水受到污染。  基础薄、成本高  不过,目前对于地下水有机污染物的基础研究尚显薄弱。  中国地质科学院水文地质环境地质研究所研究员汪珊曾撰文指出,与国际先进水平相比,我国在毒害有机化学污染物研究领域起步较晚,“常规的水质分析也多局限于化学需氧量、生物需氧量等综合性指标,很少对有机污染物进行单独分析”。  同时,“和无机污染物相比,人们更关注持久性有机物,它一旦进入地下水环境将长期存在,降解中间产物可能还会进一步污染环境”。陈鸿汉向《中国科学报》记者介绍。例如,四氯乙烯和三氯乙烯在降解过程中的中间产物二氯甲烷的毒性更大。  此外,检测、分析手段的缺乏也使地下水有机物污染研究面临困境。  《中国科学报》记者在北京市地下水环境监测网点采样现场看到,采样员小心地用大小不一的棕色玻璃瓶封装检测有机物的样品,并严格保证不带有气泡、在4摄氏度恒温条件下冷藏,再由实验室中高效液相色谱、质谱等先进化学分析仪器进行检测。  这带来了昂贵的分析测试成本。一家化学分析公司业务人员向记者透露,分析有机污染物的花费至少是无机污染物的4倍。  修复、处理难上难  面对地下水有机物污染的现实,专家纷纷表示修复难度大、成本高。宋献方指出:“实际条件复杂多变,还有很多技术问题没有解决,是各国正在研究的难题。”  “地下水污染隐蔽,治理起来难度较大,还有很长的路需要走。”陈鸿汉说。  受到有机物污染的地下水作为饮用源水给饮用水安全问题带来了巨大威胁,也给常规给水处理工艺提出了新挑战。  中科院生态环境研究中心副研究员刘锐平介绍,低浓度的挥发性有机物通常可采用“曝气吹脱”法进行去除。“简单地说,就是向水中鼓气。”他解释。  在此次69个城市地下水检出率较高的几种有机污染物均属挥发性有机物。“低浓度半挥发性有机物的处理可采用氧化、粉末活性炭吸附等方法去除,也可以通过催化氧化过程产生具有极强氧化能力的羟基自由基降解有机物。”  刘锐平继续介绍说,对于浓度较高的腐殖质类大分子有机物,在工程中则可采用强化混凝、颗粒活性炭吸附或臭氧—颗粒活性炭组合等工艺进行处理。
  • 艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
    ——全新应对2010年版《中国药典》  尊敬的先生/女士,您好!  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。  《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异。  美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起,就致力于与中国国家药典委员会合作,开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方  法的工作。2004年,应中国国家药典委员会邀请,在“首届中美药典论坛”上,进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。  2007年6月, GE在中国药品生物制品检定所,与中国药品生物制品检定所首次携手举办的本专题讲座,反响很好。  2007年12月,GE在北京东长安饭店,与中国药品生物制品检定所再次携手成功的第二次举办了本专题讲座。  2008年5月,GE 在北京市药品检验所,与北京市药品检验所携手成功的第三次举办的本专题讲座。  2009年6月,GE 与广州药学会、艾威仪器公司携手成功的第四次举办的本专题讲座。  同时,考虑到新版的cGMP要求,在国内制药行业,清洁验证已经越来越被高度重视!  使用HPLC进行清洁验证的药厂,有收到过FDA的483警告信的多个先例,理由是HPLC验证了特定物质的残留,但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留,提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证,还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要,清洁验证已显露出日益重要的意义。GE 愿意与大家分享已有的技术和经验。  目前在国内,对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求,保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时,我们组织此次交流,是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解,并在日后工作中有所指导和帮助。  应艾威仪器之邀,2010年3月25日,GE 将在海口鑫源温泉大酒店,再次举办本专题讲座。  本次讲座的内容安排:  一、全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目  二、USP、EP、IP、JP及ChP对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求  三、应用总有机碳TOC方法进行清洁验证  四、总有机碳分析仪的现场演示  美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与华南地区总代理艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座”技术讲座!  会议时间:2010年3月25日 9:00—16:00  会议地点:海南鑫源温泉大酒店(海口市海秀东路18-8号)  四楼 五号会议室  免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。  参加者请务必传真、邮件或短信确认,先确认先确保座位,额满为止。  报名电话:020-87688215, 传真:020-87688280  电子信箱: info@evertechcn.com 联系人:曹小姐  参加人员确认回执:  姓名 _______________________   职务 _______________________  公司 _________________________________________________________  电话 _______________________    手机 _______________________  邮件 _________________________________________________________
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制