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制药氧分析仪
仪器信息网制药氧分析仪专题为您提供2024年最新制药氧分析仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括制药氧分析仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的制药氧分析仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合制药氧分析仪相关的耗材配件、试剂标物,还有制药氧分析仪相关的最新资讯、资料,以及制药氧分析仪相关的解决方案。
制药氧分析仪相关的方案
微量氧分析仪在聚乙烯装置中的应用
目前﹐国内的聚乙烯(PE)装置多数采用气相法流化床反应技术,该技术对聚合反应原料的控制非常严格,乙烯作为主要的反应原料﹐进入反应器前要避免被氧化﹐选择在线微量氧分析仪﹐可实时监测氧体积分数。国内的PE装置主要采用GE的非耗尽型电化学微量分析仪,不像耗尽型微燃料电池一样需要经常标定及定期更换传感器,但该类传感器承压能力低﹐最高只能承受约34 kPa的压力,过压很容易损坏传感器。笔者以GE公司的微量氧分析仪为例,介绍PE装置中微量氧分析仪的应用。
微量氧分析仪在PSA 浓缩乙烯乙烷装置的应用
PSA浓缩乙烯乙烷装置主要将干气提纯后,输送到乙烯乙烷精制装置作为生产原料气。因干气主要成分为乙烯、乙烷,要求其中氧含量不超过1000ppm,氧含量过高易生成氮氧化物产生爆炸危险。在线微量氧分析仪用于监测PSA浓缩乙烯乙烷装置压缩机出口干气中氧含量变化,为装置操作人员及时调整工艺参数提供依据,确保安全生产。
美国southland sensing 氧分析仪
美国southland sensing公司在美国加利福尼亚州,公司自主研发燃料电池氧传感器、和氧分析仪,一共设计几十款氧分析仪,测量0.001ppb到百分百%,根据不同的工况可以选择不同的量程,如高纯气体行业的微量氧气含量可以选择0-1ppm分辨率0.001pmm也就是1ppb,空分行业氧气浓度可以选择1%、5%25、50、90、百分比%可以分段测量。保证了测量精度,高纯氧气我们才有90-百分比%量程。保证测量稳定和准确性。同时还有本安型和隔爆型。
哈希应用案例---9582 溶解氧分析仪在火力发电厂的应用
溶解氧是电厂汽水水质评价中最重要的指标。氧腐蚀是锅炉系统中最常见和严重的腐蚀。根据 GB12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量标准》, AVT 工艺的锅炉给水的溶解氧含量要求≦7ppb; OT 工艺的锅炉给水的溶解氧含量: 10~150ppb。除氧器进出口设置溶解氧监测点,可以有效地监督除氧器的运行状况、去除效率以及分析热力系统的氧腐蚀情况,也能为弥补仅在省煤器入口监测给水溶解氧监督的不足。省煤器入口的解氧监测是保证给水的水质,溶解氧过高将发生省煤器管道被氧的腐蚀产物堵塞而发生爆管情况。凝结水溶氧高会对整个汽水循环系统造成腐蚀,降低换热设备的工作效率,缩短设备的寿命,使机组不能安全稳定地运行。河南某发电厂为控制氧腐蚀现象,现场一共安装 10 台 9582 溶解氧分析仪,分别安装在除氧器入口\出口、省煤器入口、主蒸汽出口和凝泵出口。该电厂除了按照标准要求监测主蒸汽和凝泵出口的溶解氧之外,还在除氧器进出口及省煤器进口设置了溶解氧分析仪,监测点设置全面,能够有效控制溶解氧的含量,并保证了汽水系统的正常运行。该实际应用案例的具体介绍和更多关于9582 溶解氧分析仪的特点,请下载后查看。
使用氧分析仪分析锡中的氧元素
在金属冶炼与加工行业,精确检测锡材中的氧含量是一项至关重要的任务。氧含量的高低直接影响着锡材的物理性能、化学稳定性及后续加工质量,是评估锡材品质的关键指标之一。不仅如此,通过监测锡中氧含量的变化,还能为生产工艺的优化、产品质量的提升提供宝贵的数据支持。此外,随着环保意识的增强,控制金属冶炼过程中的氧含量也是减少污染、实现绿色生产的重要环节。因此,采用高效、准确的检测技术来检测锡中的氧含量,对于提升产品质量、保护环境、推动行业可持续发展具有重要意义。在众多检测方法中,惰性气体熔融法因其独特的优势而备受青睐。该方法利用惰性气体(如氩气)作为保护气,在高温下将锡样品熔融,使样品中的氧元素释放出来,并通过精密的氧分析仪进行检测。相较于传统的检测方法,如化学滴定法或光谱分析法,惰性气体熔融法具有操作简便、检测速度快、精度高等显著优势,成为当前检测锡中氧含量的主流技术之一。
3655便携式微量溶解氧分析仪 在 特检行业中 的应用
溶解氧含量是各级特种设备检验研究院 日常锅炉(水)介质法定检测的其中一项必检参数,主要是工业锅炉和电站锅炉给水、补给水和凝结水中的溶解氧,此类水样中的溶解氧含量 比较 低 尤其是电站锅炉水, 大部分情况下都是 μ g/L级别,常规的溶解氧分析设备都只是针对 mg/L级别的 ,无法满足特检院的需求。微量级别的溶解氧分析需要在现场分析,分析仪器需要具有比较好的稳定性和很低检出限,并具有便携性。因此,广西省的某特种设备检验研究院及节能中心选择使用了哈希经典的 3655便携式微量溶解氧分析仪,该仪器完全满足特检院的需求,使用和维护都比较方便。
哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。
哈希QbD1200+ 总有机碳分析仪在制药行业 TOC 检测中的应用
在本案例中,两家制药用户购买哈希实验室产品QbD1200+ TOC 分析仪并对纯化水,注射用水以及清洁验证等应用点进行总有机碳的检测分析。
TOC,TNb 分析仪,快速可靠检测制药产品中的蛋白质
采用德国耶拿公司multi N/C系列TOC,TNb 分析仪,可以实现快速、可靠检测制药产品中的蛋白质。
总有机碳TOC分析仪在制药设备清洁验证中的应用
目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ 用TOC 分析仪检测清洁验证的样品。结果:TOC 分析妥布霉素ꎬ 得到良好的线性、回收率及精确度, 建立的清洁验证规程可行ꎬ 对实际的清洁验证样品检测,TOC数据重现性良好,低于设立的允许残留限值。结论:TOC 方法适用于制药设备的清洁验证,TOC 表征所有的有机物污染程度,为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。
纳米激光粒度分析仪在生物制药领域的应用
在生物制药领域,潜伏着一批极其细小的“颗粒”,这些小的颗粒,虽然身材瘦小,但身体里却蕴含着巨大的能量。一个小小的蛋白分子,却有着世界上任何一台精密仪器都不具备的复杂结构和表达能力;一个小的病毒或者疫苗分子,虽然结构看似极为简单,但却有着惊人的复制或者免疫的能力;一个小小的脂质体分子,其双分子层结构却成为某些药物的载体。可以这么说,不论是蛋白病毒分子,还是脂质体/乳制剂,又或者是外泌体/量子点,这些小的颗粒活跃在生物制药各个领域。然而这些纳米级的微观颗粒都非常小,如何准确测试这些颗粒的大小就成为了一个大的挑战。方法:采用丹东百特 Bettersize90 激光粒度分析仪。
用Sievers M9总有机碳TOC分析仪选配电导率功能分析制药用水的最佳操作
本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪同时测量制药用水的TOC和电导率的最佳操作指导。
原研药与仿制药的加速稳定性分析
本文应用LUMiSizer® 分散体系分析仪,测试抗生素类原研药与仿制药的稳定性。1. 在相同测试条件下,仿制药和原研药在分离行为的细节上有所不同,原研药分离得较快。2. 与原研药相比,仿制药在物理分离方面更稳定(不稳定性指数更低,沉降率更低)。3. LUMiSizer® 分散体系分析仪快速测试不同配方的分离过程。4. 不稳定性指数柱状图直观解读产品的稳定性
采用总有机碳分析检测制药用水中的有机污染物
随着对产品和生产过程质量的不断关注,制药行业正在努力要求任何新的生产技术必须满足能够用于操作的严格的判据。关注质量的核心之一是原料的质量,包括过程中使用的水是格外需要关注的。氧化物质测试(OST)用于确认制药用水的质量。在生产过程中,需要而且必须保证清洁验证,以确认生产设备的清洁。在OST和清洁验证过程中一些分析仪器已经起到了巨大的帮助作用。这篇文章谈论这样一种分析仪器,总有机碳(TOC)分析仪,用于在制药应用中检测残留物质和其它污染物的清洁度。
在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。
原研药与仿制药的加速稳定性分析
1.准备好样品:原研药,仿制药。2.晃动以上样品,使其混合均匀,用注射器取样装入PA 2mm样品管中。3.样品管放入LUMiSizer® 分散体系分析仪进行测试。
溶解氧分析仪传感器常见故障及处理方法
溶解氧测定仪对于了解水体的自净作用,有极其重要的关系。在一条流动的河水中,取不同地段的水样来测定溶解氧值。可以帮助了解该水体在不同地点所进行的自净作用情况。对于溶解氧测定仪来说,只要选型、设置、维护得当,一般均能满足工艺的测量要求。
电化学微氧分析仪在高纯氩中中的应用
原理及特点 微量氧的分析方法主要有比色法、化学电池法、黄磷发光法、浓差电池法和气相色谱法。其中比色法是较早采用的分析方法,它是标准规定的方法,利用铜氨溶液进行比色分析,由于操作复杂,准确度难以保证,并且不能实现自动在线分析,现在已很少采用,不过它还是一种仲裁方法。黄磷发光法是利用氧气与黄磷氧化燃烧进行分析,具有分析速度快,可以连续分析的特点,但该方法采用的黄磷是危险化学品,生成的产物具有腐蚀性,并且检测限低,所以现在已很少采用。在这里主要介绍化学电池法、浓差电池法和气相色谱法。
用TOC和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
制药清洁验证和确认成功与否,关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。在传统的完全可清洁性(Cleanability)分析中,人们将各种潜在污物分开,在最差清洁条件(如浓度、温度等条件)下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物,优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定,在清除主污物的同时,所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中,人们把视觉清洁度当做定性度量,用目视来排序。传统分析受限于时间和资源,无法提供足够的取样频率,排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点,我们设计出了全新的可清洁性研究,用Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗,对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物,帮助企业进行定量分析,设计出行之有效的清洁工艺。
欧洲药典(EP) 2.2.44 使用Fusion UV/过硫酸盐TOC 分析仪
欧洲药典(EP) 方法2.2.44 “制药用水总有机碳测定”,为制药工业提供了实验方法和技术指南。这些指南可以帮助TOC分析仪系统通过一个系统适用性的测试,比较一个0.500ppmC蔗糖标准溶液(rs)(相对容易氧化的化合物)和0.500 ppmC 1,4-benzoquinone系统适用性溶液(rss)(相对不易氧化的化合物)的回收率。试剂水(rw)的响应值必须低于100 ppbC ,每一种溶液的响应值减去试剂水的响应值就得到一个准确的响应值,然后将校正后的响应值进行比较,其误差范围必须在15%以内,以确定系统可以完全氧化具有不同氧化亲和力的有机碳化合物。使用Figure 1的等式,响应效率必须达到85%-115% 的要求。
制药业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC 测定
美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。
仿制药一致性评价之非目标杂质谱比对分析
结合高性能的 Q Exactiv Focus 高分辨质谱仪和新一代小分子化合物分析软件 Compound Discoverer,开发了非目标杂质谱比对工作流程。通过该方法可以有效的评估仿制药与原研药杂质系统概况,对其中存在差异的杂质进行快速筛选鉴定。进而通过杂质成因分析和含量监控,可以有效的保障仿制药用药安全,为仿制药质量一致性评价提供一种新的研究思路和方法。
硅酸根分析仪校准方法
数显硅酸根分析仪是一种专用仪器,该仪器主要用于火力发电厂,石化、制药、冶金、半导体、工业水等工作中硅酸根含量的监测。硅酸根分析仪是分析水中可溶性二氧化硅和硅酸盐含量的仪器,目前普遍采用钼蓝法测量水中微量硅的含量。由于钼蓝法是先将水中的硅化物转变成可溶性正硅酸(H4SiO4),通过分析水中硅酸根含量进行测量的,所以将其称为硅酸根分析仪。
台式硅酸根分析仪测试方法
数显硅酸根分析仪是一种专用仪器,该仪器主要用于火力发电厂,石化、制药、冶金、半导体、工业水等工作中硅酸根含量的监测。硅酸根分析仪是分析水中可溶性二氧化硅和硅酸盐含量的仪器,目前普遍采用钼蓝法测量水中微量硅的含量。由于钼蓝法是先将水中的硅化物转变成可溶性正硅酸(H4SiO4),通过分析水中硅酸根含量进行测量的,所以将其称为硅酸根分析仪。
安捷伦生物制药辅料及生产工艺残留分析解决方案
为满足国内迅速发展的生物制药行业所提出的苛刻的分析要求,安捷伦实验室开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理,重点介绍一些针对目前在生物制药领域比较热门的辅料和生产工艺过程中残留化合物分析的 HPLC 方法,同时提供用于不同类型的检测的 HPLC 系统选择建议。为客户实验室质量管理人员提供更多分析方法选择,帮助其提高分析实验室的分析方法开发效率。
制药行业中清洁验证和产品控制的TOC分析
制药行业对TOC分析的灵敏度和精确度,有着更高的要求,multiN/C pharma专为制药行业所设计。分别有湿法和干法的型号。可用于超纯水,注射用水,纯化水,或者清洁验证swab-test擦拭实验中的液体和固体样品分析。
岛津激光粒度分析仪在粉体材料、制药疫苗、食品等行业整体解决方案
激光粒度分析仪,是指以激光作为探测光源的粒度分析仪器,通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析颗粒大小,已成为当今比较流行的粒度测量仪器之一,,具有测量动态范围大、测量速度快、重复性好、操作方便等优点,尤其适合测量粒度分布范围宽的固体颗粒和液体雾滴。激光粒度仪作为一种测试性能优异和适用领域极广的粒度测试仪器,已经在其他粉体加工与应用领域得到广泛的应用。激光粒度进样方式分为干法、湿法两种。湿法是利用水或其它试剂将样品颗粒分散后测量,湿法又包括微量进样池和超声循环池两种附件。超声循环池具有不同的循环速度,可提供超声以增加样品的分散性,根据样品特性自由选择,可针对样品优化分散条件;微量进样池具有不同的搅拌速度,搅拌速度均匀且样品需求量小。干法测定部件采用气旋方式样品抽吸结构,抽吸与喷射2段作用,从而出色实现样品的稳定气相分散,可实现高灵敏度、高重现性、高分辨率的测定干燥样品的粒径分布。岛津激光粒度(SALD)系列包含多款产品,主要包括SALD-2300、SALD-7500nano、IG-1000、SALD-7500和DIA-10等众多型号,适合多种粒度范围测量。除光学系统,不同机型也有相应多种规格的进样器可供选用进样器,根据样品特性可以选择湿法(微量进样池和超声循环池)和干法测试样品粒径,可以帮助客户大大提高分析速度和工作效率。
超纯水机在制药行业的应用
纯水机是一种常用的实验室通用设备,按照出水品质可以分为反渗透水、去离子水、超纯水,目前都有比较成熟的纯水产品,应用广泛。在制药行业中,实验室用水要求较高,实验室配备的分析仪器,如HPLC、离子色谱、液质用水需要18.2MΩ .cm,TOC较低的超纯水,需达到GB/T33087-2016的超纯水标准。和泰系列纯水/超纯水系统完全符合《中国药典》纯化水标准、GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、ASTM、CAP、CLSI、EP和USP制定的Ⅰ级水质标准, 完全满足制药行业实验室的用水需求,已经越来越多的运用到制药行业中,省时省力,水质稳定,大大提高了工作效率。
近红外过程分析技术在制药行业质量控制中的应用
近年来,过程分析技术(PAT)在制药行业越来越受到重视,包括美国FDA在内的官方机构正在积极推动应用PAT技术,力图从过程、工艺上保证药品的质量,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状[1]。我国实施《良好药品生产管理规范》(GMP)的目的也是“要把药品质量问题消除在生产过程之中”。PAT技术能够为制药行业带来:a. 消除产品质量隐患;b. 提高生产效率;c. 实现“产品质量是可以从生产过程中预见的,而不只是检测出来的”;d. 节省分析成本。 近红外(Near IR, NIR)光谱与经典的中红外光谱具有相似的信息来源,主要包含分子中C-H、N-H、O-H等含氢化学键的倍频和合频吸收信息,非常适合于药品等有机组成物质的质量分析和控制。
利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测
根据中国药典2010版对制药用水的要求,本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后,检测了几个制药用水样品的总有机碳(TOC),得到的结果稳定可靠,其TOC含量均低于0.5mg/L,符合药典要求。
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