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制药用过滤器

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  • 【资料】高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用

    [center]高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用[/center] 高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。,FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 1 高效过滤器检漏目的 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺 陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。 2 DOP 检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。 人工气溶胶DOP已有近40 年历史, 一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等代替,但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。PAO发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道,粒径分布在0.1~0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶,最大分布粒径在0.65um左右。在对过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷DOP. 检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。而粒子计数器,它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围,其灵敏度较高,对所有尘源气溶胶适用,选择余地较大,但在高效过滤器检漏中较少使用,两种仪器测试结果难以定量对比。 3 检测方法 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。 DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。 我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器,它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下, 气流速度为50~2025f3/min时,可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计,动态测量范围为0.00005~120ug/L,采样流量为1F3/min(28.3L/min)。 3.1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶 对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。 3.2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0%参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连,测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度,使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。 3.3 扫描检漏 卸下HEPA的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重 .叠。检测过程中,若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)超过0.01%),表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4 结果判定及处理 高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中, 所有点的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须更换。 5 高效过滤器检漏周期 FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测,建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

  • 一次性针头过滤器常用过滤材料特性

    一次性针头过滤器常用过滤材料特性1. 聚四氟乙烯膜采用完全由天然永久疏水的PTFE材质,即使在很低的压差下,也能保证潮湿空气或其它气体通行无阻,而水溶液则不能透过。其性能与亲水膜正好相反。PTFE滤膜具有极强的化学兼容性,几乎能胜任所有的有机溶剂和强腐蚀化学品的过滤。在必须用PTFE滤膜过滤水相溶液时,必须先用乙醇或异丙醇预浸润后,水相溶液才能滤过。2. 玻璃纤维预滤膜(GF) :用于提高过滤通过率和连续过滤;玻璃纤维滤膜属于深层过滤,其主要用途是作为预过滤层,直接加在过滤膜上使用。3. 尼龙滤膜(Polyamide, Nylon):用于碱性溶液和有机溶剂过滤;尼龙膜具有非常好的机械强度,吸附性强,能耐受大多数有机溶剂和多数碱性溶液,特别适合于碱性溶液的过滤。用于有机溶剂过滤,如HPLC流动相除颗粒过滤时,尼龙膜比PTFE膜更经济实用,另外,尼龙膜还可以作为转印膜。由于尼龙膜的吸附性能相对较高,一般不推荐用于培养基过滤、或蛋白液等生物样品的过滤,以免因吸附而损失样品。在这种情况下,通常采用低吸附的醋酸纤维素膜(CA),更为适用。4. 热喷纤维平板膜PP,因分子链在空间排列上差异分等规和无规聚丙烯。在常温下,能耐受除强氧化剂外绝大多数化学溶剂;应用于液体或气体中的杂质或颗粒。不作为除菌过滤,仅作澄清过滤。5. PVDF膜有极好的耐热性和化学稳定性。在室温下不被酸、碱、强氧化剂和卤素所腐蚀,对脂肪烃、芳香烃、醇、醛等有机溶剂稳定。亲水性PVDF因蛋白吸附量低析出物少,广泛应用于生物制药中的除菌过滤,带正电荷PVDF可以用来除内毒素。

  • 关于压缩空气用的过滤器的厂家!

    各位大侠,谁用过过滤器啊,求推荐厂家。过滤器主要用于除去烃类杂质和水分的。而且更换周期较长的那种。比如半年更换一次的那种。过滤后的压缩空气主要用于FID 的助燃气。

  • 针式过滤器

    文献上说针式过滤器,不用过滤与洗脱,直接将样品倒入针式过滤器中,流下即可进行下一步,不用像其它小柱,要先淋洗,上样,洗脱,有谁用过这种针式过滤器吗?

  • 【求助】有关薄膜过滤器

    请问谁用过薄膜过滤器?我的水样需要用薄膜过滤器过滤后测COD,薄膜过滤器如何清洗?薄膜过滤器有两种材质,一种是有机玻璃的,一种是不锈钢的,购买哪种比较合适?谢谢大家

  • 带过滤器的保护柱你用过吗?

    带过滤器的保护柱你用过吗?

    一般液相系统过滤器和保护柱都是分开的,大家有用过带过滤器的保护柱吗?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209291916_393819_2378824_3.jpg

  • 【原创】高效过滤器检漏的必要性

    【原创】高效过滤器检漏的必要性

    高效过滤器检漏的必要性 一、国内制药企业对高效过滤器检漏的现状随着我国制药工业的发展,国内一些药厂不断对企业进行技术改造,提高产品质量。目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行。但是忽略了高效过滤器检漏试验,即使极少数药品生产企业在做高效过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器,而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描,这样极易产生漏检,甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏。 我们知道, 检漏试验是粒子测定的基础,其重要性决不亚于粒子测定。如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出: 二、检漏的必要性GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。 PAO试验在高效过滤器安装或更换后都应该进行测试,在正常使用条件下一般每年至少要做一次,看其是否发生了变化。这是一件细致繁复的工作,但它是洁净度试验的重要组成部分,不容忽视。三、高效过滤器检漏的原理高效过滤器检漏是空气净化系统验证的重要组成部分,高效过滤器检漏测定的目的是为了通过测出允许的泄漏量,发现高效过滤器及安装的缺陷所在,以便采取补救措施。PAO法检漏的工作原理是:在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计进行采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。即PAO试验实际测得的是高效过滤器的穿透率,而高效过滤器其效率与穿透率存在以下的关系:K=(1-α)×100%K :高效过滤器穿透率 α:高效过滤器效率在空气净化工程中,PAO法主要用于高效过滤器和亚高效过滤器安装后的泄漏试验,尤其对于要求10000级或更高洁净度的层流或乱流来说,进行泄漏试验是极为重要的。PAO泄漏试验针对层流工作台、层流罩、自净器以及无菌隧道、灌装线设备上的高效过滤器。高效过滤器PAO渗漏试验主要是检查过滤器介质中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝。当光度计上的读数(穿透率)超过标准时就视为过滤器不合格,应进行补漏或更换。高效过滤器密封处的泄漏率应为0。高效过滤器滤料的泄漏处允许修补,但是单个泄漏泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须更换。 综上所述,空气净化系统验证中对高效过滤器的检漏是十分必要的,特别是对百级洁净区而言。对此,应引起有关方面的高度重视。

  • 【推荐讲座】:8月30日 制药工艺质量风险管理中过滤器风险评估-默克制药工艺基础课堂二十

    【网络讲座】:制药工艺质量风险管理中过滤器风险评估-默克制药工艺基础课堂二十【讲座时间】:2016年08月30日 14:00【主讲人】:刘秋琳,毕业于上海交通大学微生物学硕士学位,2010年加入默克,现任生物制药工艺技术管理部技术咨询,主要负责与病毒过滤产品相关的工艺技术问题,及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除相关的工艺验证和法规问题。【会议简介】在制药工艺中,风险管理贯穿着整个药品的生命周期,本课程将着重介绍风险管理的法规期望,风险评估工具,以及在过滤器的使用中如何使用风险评估工具来对各种类型的过滤器进行风险管理和分类验证。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名截止时间:2016年08月30日 13:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/20045、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“大讲堂”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669028_2507958_3.gif

  • 上液质前你用哪种过滤器处理?有发现因过滤器而产生的问题吗?

    记得曾经有版友说过做哪种残留物分析,一直存在空白出峰,最后找出原因是因为前处理所用的针头过滤器问题。你目前所用的针头过滤器是什么牌子的?你有碰到过此类由于针头过滤器而产生的问题吗?德国PALL公司最近新出的经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器不知道有版友用过吗?其效果如何呢?以下是其产品介绍:http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20118/2011811427597.jpg  PALL MS Acrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命  MS Acrodisc 针头过滤器的特性:(0.2um, 25mm)  经过认证的专用于 LCMS的针头式过滤器  LCMS-(液相色谱-质谱) 认证 –在LCMS应用中,使用MS Acrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。  低离子的影响– 避免了重复的测试. MS Acrodisc针头过滤器 不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。  具保护性的包装设计 – 更经济和有效的避免了下游程序的污染. MS Acrodisc针头过滤器是五个单独的包装,当使用其中一个包装的时候,其他的包装是密封的,保证了没有额外的交叉污染。  优越的化学耐受性 – 可以使用其过滤您所有的LCMS 样品. 亲水的PTFE膜(WWPTFE) 能适用于极性和一般的水溶液,当其与基乙烯的外壳搭配后,提供了杰出的化学兼容性。  低蛋白吸附 – 能得到精确的一致的结果. Acrodisc MS 针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。  颗粒截留能力– 使用Acrodisc MS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞, 保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。

  • 默克密理博生物制药工艺基础课堂七——深层过滤器在生物制药澄清工艺中的应用(附基础课程其他视频)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif深层过滤器在生物制药澄清工艺中的应用——默克密理博生物制药工艺基础课堂七讲座时间:2014年08月28日 14:30 主讲人:马团锋默克密理博工艺解决方案事业部(原BPS)工艺开发部北方区主管,主要从事过滤、超滤、层析以及除病毒等工艺开发工作。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】简要描述生物制药中的杂质澄清工艺策略及深层过滤器介绍通过深层过滤去除杂质的机理应用案例分析 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2014年08月28日14:004、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 【资料】板框过滤器的特点分享

    板框过滤器它是一种过滤设备。板框过滤器广泛的用于制药、生化、食品饮料、水处理、酿造、石油、电子化工、电镀、印染、环保等行业,是各类液体进行过滤、澄清、提纯处理的最新设备。它的特点有如下几点:  1、板框过滤器的滤板采用螺纹壮结构,可根据不同过滤介质和生产工艺(初滤、半精滤、精滤)要求,更换不同滤材,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。用户还可以根据过滤量的大小,相应减少或增加过滤层数,使之适合生产需要。  2、过滤器的所有密封部件均采用硅橡胶密封圈,耐高温、无毒、无渗漏、密封性能好;  3、板框过滤器的泵(或可用防爆电机)及输入管部件,采用快装式连接,拆卸清洗方便。板框过滤器过滤面积大,流量大,适用范围广,所以在制药、化工、食品等行业有广泛用途,应用在制药厂针剂药液过滤上,效果甚佳。  4、滤板采用平面螺纹网状形,结构先进,不变形,容易清洗,能有效地增长各种滤膜的使用寿命,从而降低和节约生产成本,板框过滤器配备不锈钢输液泵,其配用电机小,耗电省。  5、抗腐蚀,经久耐用。相关资料可以看:http://www.zjhnlz.com/hnzhonglian-Article-13551/

  • 高效空气过滤器更换周期及初终阻力如何定义

    高效空气过滤器更换周期及初终阻力如何定义对于空气过滤器我想大家也都会有一定的了解,但是在这里要介绍一个最重要的知识,那就是高效空气过滤器在过滤的情况下怎么才能使用的更好,我想这是大家最为关心的吧。高效纤维过滤器是一种结构新颖的过滤器,采用纤维束为滤料垂直悬挂在多孔板上组成滤料层;在纤维滤料内设置加压室,通过加压室充水和排水来调节滤层纤维密度;加压室充水后过滤器运行,预过滤水从设备下部进入,清水从设备上部引出;加压室排水后对过滤器清洗。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。设计初阻力:系统设计风量下,过滤器阻力(应由空调系统设计师提供)。 过滤器采用时间或压差方式进行控制,实现全自动运行。 空气过滤器的更换周期除了取决于其本身的优劣,如:过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等,还与空气中的含尘浓度,实际使用风量,终阻力的设定等因素有关。掌握合适的使用周期,必需了解其阻力的变化情况,空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,跟着过滤器积尘的增加,过滤器阻力将跟着增大。首先必需了解如下定义:额定初阻力:在额定风量下,过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测讲演所提供的初阻力。运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表,就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风量不可能完全等于设计风量);运行中应按期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况(每个过滤段都应安装阻力监测装置),以决定何时更换过滤器。 过高的终阻力是不可取的。高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。 过滤器越脏,阻力增长越快。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。当过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,所以,当过滤器阻力增大到某一划定值时,过滤器将报废。高效空气过滤器采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。终阻力定的低,使用寿命短,长期更换费用(过滤器费用、人工费用,和废弃处理费用)相应就高,但运行能耗低,因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。在过滤器没有损坏的情况下,一般以阻力判断使用寿命。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会延长,过高阻力会使空调系统风量锐减。运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表,就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风量不可能完全等于设计风量);高效过滤器我想大家可能都听说过,可是用过的朋友我相信比较少。 高效和超高效过滤器均用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效、无隔板高效、大风量高效,超高效过滤器等。高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食物,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。高效空气过滤器相关标准:欧洲EN 1882.1~1882.5-1998~2000,美国IES-RP-CC007.1-1992。设备运行温度最高可达95 C,耐压最高可达4.0MPa,可用于高温高压情况。(文章来源:KLCFILTER)

  • 选用空气过滤器经验之谈

    选用有效过滤面积大的净化工作台过滤器气流实际通过滤料的面积称为“有效过滤面积”。除少量低效率过滤器外,有效过滤面积经常是过滤器迎风面的数倍、数十倍,有时达一百倍。    被捕捉到的粉尘大都集中在过滤材料的迎风面上。过滤器中的有效过滤面积大,能容纳的粉尘就多,过滤器的使用寿命就长。有效面积大,穿过单位面积的风速就低,过滤器的阻力就小。增大有效过滤面积是延长过滤器使用寿命的最显著手段。    经验表明,对于同种结构、同样滤料的过滤器,当终阻力确定时:滤料面积增加50%,过滤器的使用寿命会延长70%~80%;增加一倍,过滤器的使用寿命是原来的约3倍。    滤料多,过滤器的价格会相应地提高,但提高的幅度肯定不如过滤器寿命延长的幅度。再则,有效面积大了,初阻力降低,系统的能耗也会下降。对用户来说,选用有效面积大的过滤器肯定合算。    当然,要根据过滤器的特定结构和现场条件来考虑增加有效过滤面积的可能性。例如袋式过滤器,可以增加滤袋的数量和滤袋的长度;对于传统有隔板过滤器,可以同厂家探讨降低隔板的间隔以增加滤纸的褶数;对于设计中的项目,可以选择能容纳过滤材料多的那种过滤器。 高效过滤器必须经过逐台测试   在国外,制造厂对高效过滤器进行逐台测试是不言而喻的事。在很讲究的制造厂内,对刚下生产线的高效过滤器进行测试,能拣出3%的过滤器有漏点,其中大部分可以修复成合格品,但仍有约1%因无法修复而报废。    在国内制造厂家,对刚下线的高效过滤器进行测试,不合格率达3%~10%,极端情况下的不合格率可高达30%。可悲的是,国内数百家高效过滤器制造厂,有测试手段的不足10%,其中能坚持逐台测试的厂家更是屈指可数。大量未经测试的高效过滤器流入市场,而许多用户并不追究。    目测是查不出过滤器的漏点的。对于高洁净度场合,一只漏气的过滤器就足以使整个工程失败。所以,每一只高效过滤器在出厂前,都必须在专门的试验台上进行标准性能检验。一旦选用了未经逐台测试的高效过滤器,用户就要承担工程失败的风险。     各过滤器制造商间可能采用的是不同的测试方法,用户可能赞成或怀疑特定的方法。最基本的原则是,制造商必须对每台高效过滤器都进行例行测试,而具体的测试方法则可以另商量。      大多数制造商持有第三方对高效过滤器的检验报告或鉴定证书。这些文件只代表送检样品的性能,不保证您选购的那批过滤器是否合格。许多时候,商家向人们出示的第三方报告越多,人们越是要怀疑他自己是否真有测试手段,是否真对高效过滤器进行逐台测试。    国内有个怪现象,长期以来很多厂家和科研部门不断地研制高效过滤器,但很少有人去操心检测手段,以致于用来说事儿的成果一大片,像样的产品却不多见。直到 2001年,仍有人要重新研制所谓“0.1mm高效过滤器”。研制了多年,当今国内大手笔的洁净项目,其高效过滤器仍被国外少数厂家垄断。    当前,对于国内众多高效过滤器生产厂家而言,建立测试手段,并坚持逐台测试,这是改变国产高效过滤器名声的最紧迫任务,是提高产品竞争性的最直接手段,也是厂家目前最容易作到的事。    坚持逐台测试会提高生产成本(测试费用,废品),价格也会略微提高,只要你能证明每台高效过滤器都经过测试,用户会相信你的产品。  在过滤过程中,纤维是拦截粉尘的障碍物。纤维细,单位体积内的纤维数量就多;纤维多,过滤效率就高。气流绕纤维运动产生能耗,表现为纤维对气流的阻力。两块过滤效率相同的材料,粗纤维阻力大,细纤维阻力小。    粉尘除了被纤维挡住外,还可以被先期捕捉住的粉尘阻拦,于是,纤维表面的粉尘以“树枝状结构”松散地堆积,纤维是“干”,粉尘是“枝”。纤维多,能形成的枝状结构就多,单位面积能容纳的粉尘就多,过滤器的使用寿命就长。纤维多,纤维间空当就小,由粉尘形成的枝状结构就牢固,集尘被吹散而造成二次污染的可能性就小。     同样厚度,同样蓬松度的两块滤料,细纤维滤料过滤效率高,细纤维滤料容尘能力大。     同样效率、同样结构,由不同纤维组成的两块滤料,细纤维滤料阻力低。 空调系统本身需要好的过滤器     多年来,空调设计师根据用户的需求选择过滤器,如今,人们意识到,中央空调本身也要有好的过滤器来保护。只用低效率过滤器,空调系统毛病多:气道阻塞、风机结垢,使风量减小;换热部件效率降低;温湿度等测量与控制元件失灵;动态末端送风装置失灵;全热交换装置失效;管道内温湿度适中的积灰是微生物繁衍的理想场所。    许多中央空调器,使用一、两年后,性能明显下降,打开空调器,症结一目了然。其现象:积灰;其根源:过滤器效率偏低。在发达国家,使用效率规格为F5的过滤器时(比色法45%,欧洲旧规格EU5,中国规格“中效”),中央空调系统每5~8年需清扫一次;使用F7效率过滤器(45%,EU5,高中效)的中央空调器,用过30多年后无须清扫。我国现有舒适性空调中,过滤器常为"粗效",有的甚至没有过滤段,用过几年后,系统内部内不堪入目。      因积灰引起空调性能下降造成的经济损失远远大于使用最好过滤器的费用;因积灰使空调器寿命缩短造成的经济损失大于使用最好过滤器的费用;清扫费用(你会发现空调需要清扫)也会高于使用最好过滤器的费用。    在发达国家,清扫空调系统的费用是好与坏过滤器差价的20倍。国内暂时缺少清扫空调系统的公司,若干年后,用户会发现清扫空调要多么昂贵。好的空调系统,过滤器效率规格应不低于F6~F7。吃亏的业主国内某星级宾馆,中央空调设计中没有过滤段。大楼交付使用前,送风口已出黑渍,业主请人在空调器内临时增设了“中效”过滤段。宾馆启用一年多后,空调系统性能锐减,打开空调器一看,表冷器堵塞、管道积灰、风机结垢。业主下决心改造空调系统,改造所花的钱百倍于初建时使用最好过滤器的费用。  倒霉的承包商  巴黎一栋90年代建造的办公楼,采用了带有动态末端送风装置的空调系统。承包商在空调器内安装了低效率的过滤器,因此节省了20万法郎。大楼启用一年后,许多末端装置失灵。承包商不得不请人清扫整个空调系统,清扫费花了600万法郎。   要点:中央空调本身需要好的过滤器来保护。低效率过滤器将会让用户和承包商付出昂贵的代价。F7效率过滤器保护空调系统30年。   风速对过滤器的影响:在绝大多数情况下,风速越低,过滤器的使用效果越好。小粒径粉尘的扩散作用(布朗运动)明显,风速低了,气流在过滤材料中滞留的时间就长一些,粉尘就有更多的机会撞击障碍物,因此过滤效率就高。经验表明,对于高效过滤器,风速减少一半,粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9),风速增加一倍,透过率会增加一个数量级(效率降低一个9)。    与扩散的效果类似,当过滤材料带静电时(驻极体材料),粉尘在滤材中滞留的时间越长,被材料吸附的可能性就越大。改变风速,带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材料上有静电,进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量。    对于以惯性机理为主的大颗粒粉尘,根据传统理论,风速降低后,粉尘与纤维碰撞的几率会减少,过滤效率会随之降低。但在实践中这种影响并不明显,因为风速小了,纤维对粉尘的反弹力也小了,粉尘更容易被粘住。    风速高,阻力就大。如果过滤器的使用寿命以终阻力为依据,风速高,过滤器的使用寿命就短。一般用户很难实际观察到风速对过滤效率的影响,但观察风速对阻力的影响要容易得多。    对于高效过滤器,气流穿过滤材的速度一般在0.01~0.04m/s,在这个范围内,过滤器的阻力与过滤风量呈正比关系。例如,一只484×484×220mm的高效过滤器,在额定风量1000m3/h下的初阻力为250Pa,如果使用中的实际风量是500m3/h,它的初阻力可降为125Pa。对于空调箱中的一般通风用过滤器,气流穿过滤材的速度在0.13~1.0m/s范围内,阻力与风量不再是线性关系,而是一条上扬的弧线,风量增加30%,阻力可能会增加50%,若过滤器阻力对你来说是个非常重要的参数,你就要向过滤器供应商索要阻力曲线。   净化工作台过滤器没有多功能  过滤器能捕捉任何形式的颗粒物,包括液滴。过滤材料柔软,呈多孔状,多少有些消声作用。过滤器对气流产生阻力,有某些均流作用。但是,任何时候都不能拿过滤器当挡水板,不能当消声器,也不能当挡风板。过滤器带水,上面的积灰与水混合形成泥浆。如果过滤材料是致密的滤纸或滤布,泥浆会很快将过滤器糊死。对于比较蓬松的过滤材料,吸水后,已经捕捉到的粉尘可能会随水滴进入过滤器下风端,再一风干,粉尘会重新飞扬。有时,过滤器带水不至于严重到滴水的程度,但微量水分足以将滤料迎风面上的粉尘运送到背风面,过滤器风干后,粉尘有重新飞散的风险。  文章来源:http://www.594217.com/tech/206.htm

  • 【资料】单层过滤器的工作原理

    单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作,它采用螺纹状结构、用优质的材料制造,不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求,更换不同的过滤材料,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。  单层过滤器的工作原理  1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗,再用清水冲,然后消毒测PH值达许可范围。  2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整,以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上,滤板则要放在硅胶圈内,装好滤材盖好上盖。  3、单层过滤器适用过滤介质:滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。  4、逐渐打开进液阀至所需压力,排出空气即可过滤,一般工作压力0.1~0.2Мрa。  5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时,料液必须先用较粗滤材,经过预滤后使用,以免堵塞微孔滤膜,影响过滤质量。

  • 层叠式过滤器优势

    层叠式过滤器的优点说明:1、层叠式过滤器可承受压力0.1--0.6Mpa、不漏液体,因层叠式过滤器选用机械压紧及全封闭法兰联接,杜绝漏的现象采用旋转压紧,硅胶本身有软性,从而不能保证漏液体现象。2、层叠式过滤器最大流量可以做到200T/h,因本机由进口DN40或DN50、DN80、DN100、DN120进入,从中分二至三个进口进入过滤器内、加上每层过滤框中间6-8个孔进入内腔体过滤,再从网板中间多个孔出来,出液口DN40或DN50、DN80、DN100、DN120,从而充分保证进液体也保证出液体,就可确保大流量。缩短了过滤周期。3、层叠式过滤器过滤面积大,体积小,占用面积小,空间小,本机双网板过滤,而确保过滤面大,重量轻,操作方便。4、层叠式过滤器一次性存活性碳可达3公斤-300公斤,从中解决制药、化工行业存粉末活性碳的设备,而卧式板框过滤器存碳,它横向存,不能确保框内充分存,层叠式板框过滤器平放存,就可确保框内充分存,层叠式板框过滤器,还有独特的循环回流系统和过滤器内放液阀,是过滤活性碳行业的理想设备。5、层叠式过滤器由保温过滤器和常温过滤器两种,保温过滤器,适用于制药、精细化工过滤中液体温度低而结晶,流速慢的难题,可用蒸汽热水加热或电热管加热。

  • 德国AFS次级过滤器90001 H13

    德国AFS次级过滤器90001 H13是一款高性能的空气过滤产品,广泛应用于各种需要高精度空气净化的场合。以下是对该产品的详细介绍: 一、品牌与制造商背景 德国AFS(Airfilter Systeme GmbH)是一家在空气过滤领域具有深厚底蕴和技术实力的企业。凭借其先进的生产技术和严格的质量控制,AFS的产品在全球范围内享有很高的声誉。90001 H13次级过滤器作为AFS的明星产品之一,以其卓越的过滤性能和稳定的运行表现,赢得了广大用户的信赖和好评。 二、产品特点 高效过滤:90001 H13次级过滤器采用先进的过滤材料和工艺,能够高效去除空气中的微粒、尘埃、花粉等杂质。其过滤效率高达99.97%以上,对于粒径大于0.3微米的微粒具有极佳的捕集效果。这使得该产品在需要高精度空气净化的场合表现出色。长寿命设计:该过滤器采用优质材料制造,具有良好的耐磨、耐腐蚀性能。合理的结构设计使得过滤器在使用过程中能够保持稳定的过滤性能,延长使用寿命。这降低了用户的更换频率和维护成本。易于安装和维护:90001 H13次级过滤器的设计考虑了安装和维护的便利性。用户可以轻松地进行过滤器的安装、拆卸和清洗工作,无需专业工具或复杂操作。这提高了工作效率,降低了维护难度。广泛的应用领域:该过滤器适用于各种需要高精度空气净化的场合,如医院手术室、实验室、电子无尘车间、制药车间等。它能够确保这些场所的空气达到极高的清洁度标准,保护人员和设备的健康与安全。 三、产品优势 与同类产品相比,德国AFS次级过滤器90001 H13具有以下显著优势: 更高的过滤效率:采用先进的过滤材料和工艺,确保过滤效果优于同类产品。更长的使用寿命:优质材料和合理的设计使得过滤器具有更长的使用寿命,降低了用户的维护成本。更广泛的应用范围:适用于多种需要高精度空气净化的场合,满足不同用户的需求。 四、总结 德国AFS次级过滤器90001 H13以其高效过滤、长寿命设计、易于安装和维护以及广泛的应用领域等特点,成为了空气过滤领域的佼佼者。无论是保护人员健康、提高生产效率还是确保产品质量,该产品都能提供稳定、可靠的解决方案。在未来的发展中,德国AFS将继续致力于技术创新和品质提升,为用户提供更加优质、高效的空气过滤产品和服务。

  • 食品级洁净蒸汽过滤器

    工业蒸汽不适合直接接触食品和食品容器、管道等,在考虑经济和便利上,采用高精度食品级高效过滤器是一个适合的选择。食品级洁净蒸汽过滤器[color=black]专为蒸汽过滤而设计,过滤器过滤面积大,滤芯强度高,使用寿命长,适用于食品、饮料、制药等行业。[/color][color=black]洁净蒸汽过滤器滤材采用不锈钢烧结毡(纤维高温烧结)+支撑层(不锈钢丝网)叠加后,打褶成型,有效过滤面积大。此外滤芯内部和外部衬有不锈钢护网,滤芯整体强度高。滤芯整体焊接成型,耐高温、高压,且耐受化学腐蚀。SFS12洁净蒸汽过滤器滤芯最高工作温度200 度,最高工作压降达10 bar(流向从外向内)。[/color][color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]过滤精度范围广,可用于洁净蒸汽过滤通过控制滤材成型的工艺,可以实现不同的过滤精度,适用于不同的工艺要求。过滤精度范围包括1 μm, 5 μm, 25 μm,50 μm,100 μm,250 μm供选择。其中1 μm的过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准,可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质,提高蒸汽质量。瓦特SFS11洁净蒸汽过滤器滤材采用不锈钢粉末高温烧结滤材,与端盖焊接成型[color=black]。[/color]滤芯专为蒸汽过滤,全不锈钢结构,滤芯强度高,使用寿命长。滤材孔隙率高(达50%),纳污能力强,流量高压降低,滤芯最高工作温度200 度,最高工作压降达5 bar。[color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]过滤精度为1 μm, 5 μm和25 μm,可用于洁净蒸汽过滤.通过控制滤材成型的工艺,可以实现不同的过滤精度,适用于不同的工艺要求。SFS11过滤精度有1 μm, 5 μm和25 μm供选择。其中1 μm的过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准,可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质,提高蒸汽质量。瓦特SFS系列洁净蒸汽过滤器壳体内表面:经酸洗、钝化处理 表面光洁度Ra 1.6外表面经过酸洗、钝化、抛光处理表面光洁度Ra 1.6 。连接方式为螺纹和法兰两种。[color=black]洁净蒸汽过滤器[/color]材质符合美国FDA(CFR Title 21)及欧盟(EC/1935/2004)相关规定.SFS12所有材质,如不锈钢滤材、端盖、密封材料等,都符合美国FDA及欧盟(EC/1935/2004)中关于食品接触材质的相关规定,滤芯通过反向冲洗或超声波水浴清洗再生,洗脱出滤材中的杂质,延长滤芯使用寿命,降低成本。[color=black]瓦特SFS系列洁净蒸汽过滤器[/color]适用于食品、饮料、啤酒、制药、医疗灭菌等行业和洁净蒸汽直接喷射加热、物料蒸汽灭菌、设备和物料管道阀门灭菌等应用。

  • 浅谈样品过滤所用各种针式过滤器的使用心得

    我进入这个行业时间不长,很多知识都是来自前辈们的言传身教,加上自己平时对于各种耗材的研究,小写一下心得体会,给其他新人分享一下。其中可能有错误的见解,希望老司机们纠正,手下留情。首先介绍下,当然,是从度娘上找的。针头式过滤器在实验室中应用广泛,旨在提供快速、高效的水和有机溶液过滤解决方案。这些装置由含有聚丙烯壳体的各种膜过滤器制成,特殊的注塑成型工艺提高了爆破压力以及过滤速度。这些针头式过滤器适用于众多应用,可用于医药、环保、生物技术、食品/饮料、农产品检测实验室。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_01_3293295_3.jpg[/img]这种一次性的针式过滤器,使用起来是比较方便的,如果是水系样品的话,直接就用纤维素或者聚醚砜的就可以,如果是酸性或者碱性样品,就选用PTFE的,如果是一般有机的话,就用尼龙的或者是再生纤维素的。别看每个品牌的样式和颜色不太一样,但是别关注这些,最重要的是里面的过滤膜,过滤膜的质量直接影响着过滤结果,不是咱们崇洋媚外,进口的膜就是好用。太便宜的不能买,耽误工作,太贵的也不能买,成本太高,所以只有使用过的人才有发言权,产品不能单纯以价格论好次,关键是还是得用过,我们一直用这个,老师们也没有反馈什么不好的,价格实惠还好用,采购的说是进口滤膜,根据这么长时间的使用,确实证实了,真的假不了。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_02_3293295_3.jpg[/img]我们常用的一次性针式过滤器有13mm和25mm,这是根据要过滤的样品量来用的,包装盒上写着,13mm的针式过滤器的样品量是1-10ml, 25mm的针式过滤器的样品量是10-50ml,当然,我们都是一次性使用的,用完一个扔一个,方便。我听采购的老师说,之前也用过别的品牌的,不是太贵,就是品质太次,还有,每种材质的过滤器都有颜色,这个每个厂家都不一样,她说之前有一次,由于两个品牌的过滤器颜色一样,老师就以为材质一样就用了,结果悲催了,里面的膜材直接化掉了,询问了半天才知道不一样,每个品牌的颜色和膜材是不一样的,所以,自从用上这个,老师们说也不要换了,就用这个,13mm白色就是尼龙 0.45μm,25mm黄色的就是尼龙 0.22μm的,因为咱们用这个东西是直接上液相的,搞错了就要悲剧了。还有,就是灭菌的一次性针式过滤器,这个我们很少用,但是我见过,省去了灭菌这一环节,确实很方便,如果价位合适,老师们说不妨可以考虑。如果你们需要这种,不妨试一下。采购老师有一次拿过来一个小东西,有意思的小东西,就是可换膜的针式过滤器,之前我们这里有一个塑料的,说实话,不实用,用着用着就完蛋了,所以老师们也不考虑了,但是,有些东西需要特殊的膜材过滤,如果单纯买一次性过滤器,用不完也浪费,不如直接买一个可换膜过滤器,经济实惠,只需要购买过滤膜就可以了,我让大家欣赏下。[img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251154_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251155_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251156_01_3293295_3.jpg[/img]有没有高大上的感觉,卫生级316L不锈钢的,我问采购老师说,这个是进口的吧,不便宜的赶脚,她说,不是进口的,是采购的公司推荐的,透露一下价格:180元一个,不知道有没有朋友觉得太棒了,我不是做广告的,所以多了就不说了。其实,不管是一次性的针式过滤器还是可换膜的针式过滤器,其实用法都是一样,我总结的是,要选对品牌和膜材是最关键的,不同的样品用不同的膜材,这样实验才会精准一些,不能完全用套路,找到适合的实验方法才是真理。别看这个东西小,其实知识还是很深奥的,所以我只是浅谈到这里,如果有表述错误的,希望各位老师们及时指导。

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(上)

    探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

  • 初中效过滤器出现故障时如何解决?

    随着空气污染越来越严重,以及人们的环保意识不断增强,越来越多的初中效空气过滤器被投入使用当中。但是在长时间的使用过程中,初中效过滤器也会出现各种故障。今天我们就为大家讲解初中效空气过滤器出现故障的原因和解决的方法。如果初中效过滤器出现故障,就需要停止设备的运行,及时检查设备出现故障的原因。初中效过滤器在使用过程中常见的一些故障原因如下:一、设备部组件和腐蚀液压动力造成设备故障;二、在运行的过程中,由于设备密封性不够,造成泄漏;三、系统在装置的过程中存在问题;四、周围不洁净的空气进入过滤系统当中。 面对以上问题,我们可以使用相应的解决方法:一、对初中效过滤器进行定期检查,适时对系统中的部件进行更换;二、用户可以制定一个系统维护计划,并严格按照计划进行执行;三、需要定期检查系统是否存在漏点,如果发现需要及时解决。在日常的使用过程中,用户就需要对初中效过滤器所应用的设备进行维护,避免以上各种故障的发生。在发生故障的时候也不必惊慌,可以采用以上介绍的方法,进行解决。 造成初中效空气过滤器故障的原因有很多,我们只有知道了造成故障的原因,才能够在日后的使用过程中减少设备故障的发生。在遇到设备故障的时候,用户也可以根据以上介绍的方法,进行相应解决。

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(下)

    )中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为,当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验(例如:前进流扩散试验或者泡点试验)与细菌截留数据相关联,且重复试验仍然可以证明其完整性,那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足,例如:膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)标准 回顾美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明,对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品,无论除菌级[url=http://w

  • 常见六种过滤器的作用

    (1) 吸油过滤器:该过滤器设在泵的吸入管路上,滤除油箱内的残留污染物质的通过空气孔进入的污染物,有保护泵的作用。因此,它不是控制系统的污染浓度的过滤器。(2) 高压管路过滤器:设在泵的出口管道上,有保护污染物不进入系统的作用。因此,可以控制系统的污染物浓度。但是,因为是高压主管路,要受泵的脉动和压力冲击,所以过滤元件的材质,强度要慎重考虑。(3) 高压管路过滤器:在系统中,为了保护对污染特别敏感的液压件,才安装此过滤器,也称终端过滤器。因而它往往比其他过滤器的过滤粒度小。因此使用时要选择容量大的。(4) 回流过滤器:设在系统的回油管路上,其作用是把系统内产生或侵入的污染物在返回油箱前捕获到。因此它是控制系统污染浓度的最有效最重要的过滤器。虽是低压管路,但根据传动装置的运转状况,也会出现脉动或压力冲击,所以对元件材质、强度要充分考虑。进口泵(5) 循环过滤器:设在油箱循环的回油路上,系统的容量大,所以在要求要求严格的清洁度时往往被采用,即使系统不在工作,也可以把油箱内污染物捕集到,因此,降低污染浓度的效率最好。另外安装着冷却器,具有可以同时进行冷却、容易维修等优点。但需要用专用泵和电机,造价高。(6) 空气过滤器:设在油箱上,具有防止污染物由于油箱的油量变动而随空气混入油箱。因此过滤精度要具有与袋式过滤器同等以上的性能,容量要留有充分余地,以防由于孔阻塞使油箱内压变成负压,引起泵的空穴现象。在周围环境恶劣时尤其要注意。

  • 【原创大赛】醇过滤器的重生

    醇过滤器的重生一、 醇过滤器的作用天然气处理厂使用乙二醇、三甘醇等醇类进行脱水处理天然气,所以处理后的天然气会带少量醇。在采用GB/T 17283-1998《天然气中水露点的测定 冷却镜面凝析湿度计法》测天然气中水露点时,要用到醇过滤器滤除进入仪器中的天然气所带少量醇,同时截止机械杂质和液态物质,以免其进入仪器,干扰对露点的观测。图1是正常无干扰时的露点现象,图2是有干扰时的现象。file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-12101.png图1无干扰现象file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-11142.png图2 有干扰现象二、 问题我单位本站的例行和临时检测任务按每月10个样计算,全年测样约120个,如果不考虑重复检测,一个测点用去一个过滤器,则全年共需要120个过滤器。过滤器规格为10根/瓶,所以2013年初上报过滤器10瓶,也就100根而已。但是,由于物价上涨(贵的简直离谱)控制成本等因素,领导只批了5瓶。于是我们一线员工只能自己动手并开动脑筋,想法来解决这个矛盾了。三、 醇过滤器的重生我们想到的是让失效的过滤器起死回生,或用其它替代物。咨询了相关技术人员,可能为保密不提供此信息。所以我们能做的就是自力更生让失效的过滤器重获新生了。将失效的过滤器经石油醚或酒精浸泡一夜,在烘箱里放于100度左右烘干,再用真空泵或氮气吹几分钟。一般就地取材进行处理。图5和图6是处理前后的对照,还是略有改观。file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-14396.pngfile:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-22751.png图3处理前 图4处理后四、 实验验证及效益分析实践是检验真理的唯一标准,笔者与同事某次去某作业区,所带的过滤器全是用过且未处理的,于是在他们实验室的全力配合下,将全部用过的过滤器一起处理了。(不处理不行呵没法用呵,不测也是不行的。)经现场实验证明:1. 经处理后的过滤器,观测时干扰消失或减轻,简直和新的一样。2. 经处理后的过滤器,观测的结果

  • 求空气除尘过滤器

    各位: 我需要一款在线空气过滤器(类似液相色谱流动相针头式的过滤器): 1 过滤器不能含有或吸附VOC,滤膜材料为特氟隆最好,滤膜孔径几十到几百微米左右都可以; 2 主要用来除尘; 3 直径1cm左右,两端最好能直接与1/8"管直接连接,体积不宜过大,安装方便; 4 价格好说资料可发至:[email]xz5043@sohu.com[/email]非常感谢!

  • 浅谈样品过滤的针式过滤器的使用心得

    [img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif[/img]之前发过贴,好像是发错了版面,重发下。我进入这个行业时间不长,很多知识都是来自前辈们的言传身教,加上自己平时对于各种耗材的研究,小写一下心得体会,给其他新人分享一下。其中可能有错误的见解,希望老司机们纠正,手下留情。首先介绍下,当然,是从度娘上找的。针头式过滤器在实验室中应用广泛,旨在提供快速、高效的水和有机溶液过滤解决方案。这些装置由含有聚丙烯壳体的各种膜过滤器制成,特殊的注塑成型工艺提高了爆破压力以及过滤速度。这些针头式过滤器适用于众多应用,可用于医药、环保、生物技术、食品/饮料、农产品检测实验室。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_01_3293295_3.jpg[/img]这种一次性的针式过滤器,使用起来是比较方便的,如果是水系样品的话,直接就用纤维素或者聚醚砜的就可以,如果是酸性或者碱性样品,就选用PTFE的,如果是一般有机的话,就用尼龙的或者是再生纤维素的。别看每个品牌的样式和颜色不太一样,但是别关注这些,最重要的是里面的过滤膜,过滤膜的质量直接影响着过滤结果,不是咱们崇洋媚外,进口的膜就是好用。太便宜的不能买,耽误工作,太贵的也不能买,成本太高,所以只有使用过的人才有发言权,产品不能单纯以价格论好次,关键是还是得用过,我们一直用这个,老师们也没有反馈什么不好的,价格实惠还好用,采购的说是进口滤膜,根据这么长时间的使用,确实证实了,真的假不了。[img=,300,224]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251153_02_3293295_3.jpg[/img]我们常用的一次性针式过滤器有13mm和25mm,这是根据要过滤的样品量来用的,包装盒上写着,13mm的针式过滤器的样品量是1-10ml, 25mm的针式过滤器的样品量是10-50ml,当然,我们都是一次性使用的,用完一个扔一个,方便。我听采购的老师说,之前也用过别的品牌的,不是太贵,就是品质太次,还有,每种材质的过滤器都有颜色,这个每个厂家都不一样,她说之前有一次,由于两个品牌的过滤器颜色一样,老师就以为材质一样就用了,结果悲催了,里面的膜材直接化掉了,询问了半天才知道不一样,每个品牌的颜色和膜材是不一样的,所以,自从用上这个,老师们说也不要换了,就用这个,13mm白色就是尼龙 0.45μm,25mm黄色的就是尼龙 0.22μm的,因为咱们用这个东西是直接上液相的,搞错了就要悲剧了。还有,就是灭菌的一次性针式过滤器,这个我们很少用,但是我见过,省去了灭菌这一环节,确实很方便,如果价位合适,老师们说不妨可以考虑。如果你们需要这种,不妨试一下。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gif[/img]采购老师有一次拿过来一个小东西,有意思的小东西,就是可换膜的针式过滤器,之前我们这里有一个塑料的,说实话,不实用,用着用着就完蛋了,所以老师们也不考虑了,但是,有些东西需要特殊的膜材过滤,如果单纯买一次性过滤器,用不完也浪费,不如直接买一个可换膜过滤器,经济实惠,只需要购买过滤膜就可以了,我让大家欣赏下。[img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251154_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251155_01_3293295_3.jpg[/img][img=,300,400]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708251156_01_3293295_3.jpg[/img]有没有高大上的感觉,卫生级316L不锈钢的,我问采购老师说,这个是进口的吧,不便宜的赶脚,她说,不是进口的,是采购的公司推荐的,透露一下价格:180元一个,不知道有没有朋友觉得太棒了,我不是做广告的,所以多了就不说了。其实,不管是一次性的针式过滤器还是可换膜的针式过滤器,其实用法都是一样,我总结的是,要选对品牌和膜材是最关键的,不同的样品用不同的膜材,这样实验才会精准一些,不能完全用套路,找到适合的实验方法才是真理。别看这个东西小,其实知识还是很深奥的,所以我只是浅谈到这里,如果有表述错误的,希望各位老师们及时指导。

  • 样品预滤,除菌用过滤器

    厂家供应无菌针头式过滤器,用于样中的预滤,澄清,除颗粒,除菌等。过滤直径13mm和30mm,孔径有0.10,0.22,0.45um几种,膜有混纤膜,聚偏氟乙烯膜,聚醚砜等可选。另有真空式过滤器,膜同针头式过滤器。一次性细胞培养板、培养瓶、培养,酶标板,助理[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]等产品,欢迎咨询。0451-89351268

  • 【资料】单层过滤器的工作原理分享

    单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作,它采用螺纹状结构、用优质的材料制造,不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求,更换不同的过滤材料,直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。  单层过滤器的工作原理  1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗,再用清水冲,然后消毒测PH值达许可范围。  2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整,以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上,滤板则要放在硅胶圈内,装好滤材盖好上盖。  3、单层过滤器适用过滤介质:滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。  4、逐渐打开进液阀至所需压力,排出空气即可过滤,一般工作压力0.1~0.2Мрa。  5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时,料液必须先用较粗滤材,经过预滤后使用,以免堵塞微孔滤膜,影响过滤质量。

  • 天然气过滤器的作用你了解吗?

    今天我们来说说天然气过滤器的作用,首先我们先来了解下天然气。天然气是指自然界中天然存在的一切气体,包括大气圈、水圈、和岩石圈中各种自然过程形成的气体(包括油田气、气田气、泥火山气、煤层气和生物生成气等)。天然气过滤器主要由一级旋风分离器、二级惯性除沫器预滤和凝聚、三级精滤芯凝聚、排污阀等组成,夹带液体和固体颗粒的天然气,由进气管以切线方向进入一级旋风分离器。经过旋风分离,较大的液滴和固体颗粒被分离出来。然后,经过二级除沫器,气体通过惯性碰撞作用下,气、液、固进一步分离。气体中粒径较大的尘埃被滤除,对后级精滤芯起保护作用。气体通过精滤芯(第三级精滤),粒径大于10微米(或更细)的固体粒子被滤除;粒径微小的液态雾状物被收集在精滤芯上,并凝聚成较大的液滴,在重力作用下,沉降到精滤管底部。分离出来的液体由各排污口排出,经处理的天然气由过滤器顶端的出气口输出。本装置综合采用机械分离,微纤维过滤和微孔介质凝聚生长的原理,具有相当高的除尘过滤精度及脱湿能力。天然气过滤器广泛用于冶金、化工、石油、造纸、医药、食品、采矿、电力、城市、家庭等用气领域。天然气过滤器是输送介质管道上不可缺少的一种装置,通常安装在减压阀、泄压阀、定位阀或其它设备的进口端,用来消除介质中的杂质,以保护阀门及设备的正常使用,减少设备维护费用。当流体进入置有滤芯的过滤器后,其杂质被滤芯阻挡,而清洁的滤气则由过滤器出口排出,当需要清洗时,只要把滤筒拆开,将滤芯取出,清洗后重新装入即可,因此,天然气过滤器使用维护极为方便。

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