规模系统

Cogent生产规模切向流过滤系统是一款全自动化、可配置的TFF 系统，可用于分离和纯化单克隆抗体、疫苗、血液制品和治疗蛋白。它非常适合于中试规模和cGMP生产规模应用，支持从小规模快速放大到大规模操作。提供规格A2：0.5-2.5 m2，规格A：2-5 m2，规格B：5-15 m2。更大规格的设备可以定制。Cogent生产规模系统是25年定制系统设计的精华，有许多独特、创新、智能的设计特点。该系统所产生的残液极低，可获得最大体积浓度和最佳产品回收率，从而提高了工艺性能。优点：- 模块化标准选项可实现独特的系统配置，与工艺要求匹配得最好，同时最大限度地减少前期投资- 工艺流程全自动化，可始终一致地按照cGMP标准轻松生产临床前和临床规模数量的高价值药品- NovAseptic阀和TFF超滤膜包夹具的优化设计和元件集成，最小工作体积低，确保最大产品回收率- 可最大限度地提高在流加、浓缩、全循环或单向模式中的TFF性能- 全面的服务确保快速实施和优化性能经由公用控制平台（CCP）软件，和容易控制Cogent生产规模系统，该软件功能强大、直观、图形化，提供对TFF工艺的实时监控和深入总控制。更多系统配置和规格信息，请联系默克。

生产规模切向流过滤CUF系统专为工业级生物制药客户而设计。在满足客户工艺需求的前提下，并符合相关法规的要求。CUF系统充分优化了系统设计，使系统易于操作与维护、工艺稳定，收率优化。CUF系统既有标准系统，也可以按照客户需求进行定制化。有手动、半自动及自动系统可供客户选择，处理量可从数升直至数万升以满足不同的需求。CUF系统采用更为周到的设计标准，以符合下列生物制药行业的需求，并有以下特点：- 符合cGMP要求的设计- 符合FDA要求的材质- 自排净和可在线清洗- 可定制化，多种系统选择- 系统易操作- 操作界面友好- 全部卫生型结构设计，e.g., 零死角嵌入式NovAseptic卫生接口，NovAseptic零死角罐底阀- 优秀、有力的技术团队支持更多相关参数和系统配置，请联系默克。

Helicon 卷式系列生产规模超滤系统Helicon 卷式膜柱-以一个中空的核为轴心，把超滤膜和湍流网一起沿轴心卷制而成-聚醚砜和再生纤维素两种材质-膜面积3.7m2-分子量选择范围1kD-300kD-系列超滤器的特点：-采用离心泵，适合于耐受高剪切力的产品-造价低廉，处量量大，适合粘度低，批量大，附加值低的产-品，如：维生素、抗生素的除杂-蛋白，注射用水，缓冲液，培养基，抗生素，大输液除热原

用于大规模病毒过滤的Mobius FlexReady是一种易于使用的系统，具有经过优化的一次性流道，可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。它配有新一代细小病毒安全解决方案 - Viresolve Pro和Pro+ Magnus装置，提供可靠的细小病毒清除能力，能够处理高达5 kg蛋白质或2000 L体积（表达为2.5 g/L），膜面积为0.51-3.06 m2。Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统包括一次性使用的Flexware组件、新型的Viresolve Pro解决方案装置和适合生产用的硬件系统，具有无与伦比的操作灵活性。流道为一次性，故无需清洗验证。基于我们强大的支持和服务，Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统可以最大程度提高您的资源产率并降低风险。优势：- 快速组装硬件，轻松组装成经过优化设计的Flexware组件- 使用一次性流道，对不断变化的操作需求有很强的适应性- 预设针对细小病毒过滤进行了预设计和优化，让您充满信心，高枕无忧Viresolve Pro Magnus夹具：Viresolve Pro Magnus夹具是为使用Magnus装置进行大容量处理而特别设计的。装置易于快速装上和卸下。创新的夹具设计，使药品制造商能够以最短的切换停工时间处理多次运行。- 无产品接触 – 无需清洗验证- 符合人体工程学且易清洗的设计 – 适合您的设施- 垂直方向 – 最大限度地减少夹具占地面积- 单杆适用 – 0.51～3.06 m2了解更多：更多信息，e.g., 详细参数列表，P&ID图等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

Prostak 框式系列生产规模超滤系统耐有机溶剂 Prostak 框式膜堆Prostak MF 膜 用于哺乳动物细胞、细菌、菌丝体细胞的收集，乳液和胶体悬浮液、其它高固体悬浮液、蛋白沉淀的澄清（耐高温灭菌的聚偏二氟乙烯材质 Prostak MF 可以耐受126℃、60分钟高温灭菌，至少20次）Prostak UF 膜 用于蛋白浓缩和纯化，以及小分子产品除热原（耐强有机溶剂的再生纤维素材质的 Prostak UF 膜可耐受乙醇、乙氰、二氰呋喃、乙酯、丙酮等有机溶剂，可用于有机溶剂的透析及从有机溶剂中提纯多糖和多肽；聚醚砜材质的超滤膜可耐受广泛的pH范围（pH1-14），并且具有很高的通量）· Prostak 膜堆采用热熔法将膜热熔在聚丙烯支撑层上，然后4层、10层、或20层膜熔合成膜堆· 不使用任何粘合剂，只有膜和聚丙烯组成，具有耐强有机溶剂和耐高温灭菌的独特性能· 聚醚砜、再生纤维素、聚偏二氟乙烯三种材质，膜面积分别为0.39m2、0.93m2、1.9m2· Prostak UF 超滤膜堆和 Prostak MF &ldquo 开放孔道&rdquo 微孔膜堆两种类型，分别针对不同的应用

&bull 模块化标准选项适配不同的工艺需求，并提供最优性价比&bull 优化的系统设计，如锥形罐体和管路设计等，使其具有最小化的工作体积，确保最大的产品收率&bull 罐体配备NovaSeptum GO系列取样支座，满足高标准的无菌取样要求&bull 使用默克独有NovAseptic GMP搅拌，保护产品的同时，提供最优搅拌效果&bull 完善的自动化控制软件，适合灵活的生产需要&bull 全面的服务确保快速的安装和性能确认

Cogent M1超滤系统是一种完美并广泛适合于生物/ 化学大分子液体样品的分离、浓缩、透析等试验和小型制备的非常容易操作的半自动切向流超滤系统。它不仅满足生物/ 化学/ 环境科学/ 疾控实验室等的苛刻使用要求，其对21CFR Part 11法规的满足同样适合制药厂的GMP要求。因得益于默克领先的下游分离专业技术和多年以来累积的应用经验，Cogent M1包含了诸多创新和人性化的设计。这些设计不仅提高了设备的性能，而且具有极低的系统残留体积，保证了最大的可浓缩倍数和最佳的产品收率。全新升级的Cogent M1拥有创新的自动压力调节阀（Pressure Control Valve, PCV），可以实现工艺中跨膜压与压降的自动调节。系统具有一个内置天平的10 L贮罐，在外接补料泵的情况下，以补料或透析模式可处理多达100 L或更多的料液（视料液情况和滤膜性质而有所不同）。此外，系统自带的膜夹具上已集成了传感器和卫生接口，在很大程度上减少了系统的最小工作体积。根据流动特性，系统可以装配1-5个Pellicon 2 0.1 m2膜包或Pellicon 3 0.11 m2膜包。如果您选配Lab-scaleTM夹具，则支持的膜面积可从0.1 m2至1.14 m2。应用：操作方便的半自动化台式超滤系统，应用于日常小规模到中试规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及工艺优化或中试规模的生产。- 通用性系统：适用于生产工艺缩小放大研究和小规模超滤/浓缩和透析工艺的理想设备- 高生产力：用户自行定制警报设置点和自动数据存储和导出- 操作方便、直观：多国语言显示（7种语言，包含中文）、触摸屏输入操作指令更多相关参数信息，请联系默克。

系统特性：- 双头蠕动泵减少脉冲，泵速：17-330 mL/min- 聚丙烯储罐，体积1 L- 最小工作体积（16 mL），系统具有极低的最小循环体积和残留量，可应用于小规模工艺研发和最大化产品回收率- 操作过程中进料压力可大至80 psi（5.5 bar）且具有较小的压力波动（3 psi），可耐受更高压差和膜透压工艺过程- 新型低残留夹具可装配一至三块Pellicon 3 88 cm2盒式超滤膜包（至264 cm2），也可同时装配三块Pellicon XL 50超滤膜包（至150 cm2），易于建立准确的同比缩小的实验模型用于工艺研发、滤膜选择和工艺参数摸索- 易于清洁，液体可通过流道完全排放，且适用于工业通用清洁剂的在线清洗（CIP）- 直观、多国语言显示（7种语言，包含中文）和触摸屏输入- 用户定制警报设置点，自动数据存储和导出- 设备坚固耐用，维护需求最小化- 真空虹吸式补料方式，满足料液补加和等体积透析工艺系统应用：使用方便的半自动化台式设备，适用于日常小规模超滤实验（浓缩、澄清、细胞收集、透析等）及小试工艺优化，是单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、基因治疗药物、血液制品和其他生物大分子的纯化和浓缩的理想装置。- 通用性系统：适用于生产工艺缩放研究和小规模超滤/浓缩和透析的理想设备- 较高的生产力：用户自行定制警报设置点和自动数据存储- 操作方便，直观：多国语言显示、触摸屏输入操作指令了解更多：也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。更多相关参数信息，请联系默克。

专为蛋白类药物及其他生物工程类产品的分离所设计的小型生产规模的系统，流速范围每分钟20ml 至10L。 K-Prime 层析系统专为蛋白及其他生物工程产品的分离和纯化而设计。这一系列先进系统拥有宽广的流速范围，无论是小试、中试还是商业化生产，其均可提供同类产品中最佳的分离效果。所有的K-prime 系统都使过程放大简单易行系统都使工艺放大简单易行。 优点：宽广的流速范围增大了系统处理能力批报告方式符合相应规范及要求处方编辑使其可以适应临床试验和小规模生产应用为临床应用和规模化生产所设计多语言用户界面占地面积小，可充分利用您的实验室或生产区遵从GaMP、FDA CFR 21 Part 11 要求 了解更多：

l 全一次性设计，最大兼容20㎡盒式膜包l 大规模生产能力，始终如一质量保证l 转为优化产量和回收产品而设计l 适应多产品，多工艺模式l 全自动软件，用户操作友好

仪器简介：labscale TFF系统可以方便的用于样品制备，并且提供必要的控制手段来进行研发及工艺放大工作。它可在浓缩或连续透析模式下操作，该系统专门为Pellicon XL膜包设计。500ml的贮液罐直接安装在装置上，不需要管道连接，再配合隔膜泵，可以提供最小的工作体积，通常可以将样品浓缩至25倍（视样品起始浓度而定)。Labscale组成隔膜泵可以提供4公斤／cm2的压力，比同等的蠕动泵高出一倍，操作压力和流速选择范围广。电磁搅拌器保持样品杯中样品浓度的均一。样品杯500毫升的样品杯带有两个压力表，一个回流速度调节阀，便于通过压力调节回流和透过速度，选择最佳操作条件。样品杯内壁的凹槽，引导回流液流入杯底，避免产生气泡影响蛋白质的活性。样品杯可以高压高温灭菌，并带有无菌呼吸器，可用于无菌条件的超滤和等体积透析。特性：[1]安装非常容易，无需任何工具。[2]处理量50--3000ml最小工作体积15ml。[3]可以线性放大到中试及生产型Pellicon超滤系统，节约放大时间，避免放大风险。应用：蛋白、抗体、病毒等的提纯、浓缩、脱盐、缓冲液交换、脱醇以及小分子产品的除热源。技术参数：1.尺寸21.6×27.9cm 高度：45.7cm 重量：5.9kg.2.泵的最大输出压力：5.86bar3.进料流速：60psi时，流速10-100ml/min4.最小循环体积15ml5.操作温度范围：4-45℃6.可使用膜包：PelliconXL50 50cm2 膜包，1至3块，面积50cm2 至150cm2Pellicon3 88cm2膜包,1至2块，面积88cm2 至176cm2 （需要使用Pellicon Micro 夹具）主要特点：1.切向流方式，最新超滤膜包，分离效率高，处理速度快2.易于线性放大，最大限度减少从小规模制备到大规模生产的时间和费用3.无需再用昂贵的不锈钢超滤架4.一体化设计，操作简便

DHS大规模细胞培养系统工艺先进，配套齐全，为您提供国内大规模细胞培养的全套解决方案！【性能特点】 低温超真空等离子细胞贴壁表面处理技术（第三代表面贴壁处理技术） 改善转瓶培养引起的DNA毒性 从1层、2层、5层、10层、20层到40层方便扩增，可以根据需求定做任意层 即拆即用，无细菌、无热源、无细胞毒性 结构紧凑，节省空间，大幅提高产量 大口设计，更适于液体的灌注和排空 减少污染风险【应用方向】 贴壁细胞实验室培养 大规模细胞培养，10层培养板相当于36个T-175培养瓶 疫苗生产 单克隆抗体生产 干细胞培养与治疗 生物制药企业 【订货信息】 点击上方的 免费索取资料与报价 、或发送邮件、qq消息、免费拨打4006-756-207，立即了解更多信息~ 产品关键词：细胞工厂,国产细胞工厂,第三代细胞工厂,大规模细胞培养系统,贴壁细胞培养细胞工厂

生产规模切向流过滤CUF系统专为工业级生物制药客户而设计。在满足客户工艺需求的前提下，并符合相关法规的要求。CUF系统充分优化了系统设计，使系统易于操作与维护、工艺稳定，收率优化。CUF系统既有标准系统，也可以按照客户需求进行定制化。有手动、半自动及自动系统可供客户选择，处理量可从数升直至数万升以满足不同的需求。CUF系统采用更为周到的设计标准，以符合下列生物制药行业的需求，并有以下特点：- 符合cGMP要求的设计- 符合FDA要求的材质- 自排净和可在线清洗- 可定制化，多种系统选择- 系统易操作- 操作界面友好- 全部卫生型结构设计，e.g., 零死角嵌入式NovAseptic卫生接口，NovAseptic零死角罐底阀- 优秀、有力的技术团队支持更多相关参数和系统配置，请联系默克。

Helicon 卷式系列生产规模超滤系统Helicon 卷式膜柱-以一个中空的核为轴心，把超滤膜和湍流网一起沿轴心卷制而成-聚醚砜和再生纤维素两种材质-膜面积3.7m2-分子量选择范围1kD-300kD-系列超滤器的特点：-采用离心泵，适合于耐受高剪切力的产品-造价低廉，处量量大，适合粘度低，批量大，附加值低的产-品，如：维生素、抗生素的除杂-蛋白，注射用水，缓冲液，培养基，抗生素，大输液除热原

用于大规模病毒过滤的Mobius FlexReady是一种易于使用的系统，具有经过优化的一次性流道，可全方位满足客户对细小病毒过滤的需求。它配有新一代细小病毒安全解决方案 - Viresolve Pro和Pro+ Magnus装置，提供可靠的细小病毒清除能力，能够处理高达5 kg蛋白质或2000 L体积（表达为2.5 g/L），膜面积为0.51-3.06 m2。Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统包括一次性使用的Flexware组件、新型的Viresolve Pro解决方案装置和适合生产用的硬件系统，具有无与伦比的操作灵活性。流道为一次性，故无需清洗验证。基于我们强大的支持和服务，Mobius FlexReady大规模病毒过滤系统可以最大程度提高您的资源产率并降低风险。优势：- 快速组装硬件，轻松组装成经过优化设计的Flexware组件- 使用一次性流道，对不断变化的操作需求有很强的适应性- 预设针对细小病毒过滤进行了预设计和优化，让您充满信心，高枕无忧Viresolve Pro Magnus夹具：Viresolve Pro Magnus夹具是为使用Magnus装置进行大容量处理而特别设计的。装置易于快速装上和卸下。创新的夹具设计，使药品制造商能够以最短的切换停工时间处理多次运行。- 无产品接触 – 无需清洗验证- 符合人体工程学且易清洗的设计 – 适合您的设施- 垂直方向 – 最大限度地减少夹具占地面积- 单杆适用 – 0.51～3.06 m2了解更多：更多信息，e.g., 详细参数列表，P&ID图等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

GEAKTA Pilot大规模纯化仪,蛋白自动纯化系统无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统．卫生处理的设计有利进行无微生物和无污染的的安全生产．独有恒压调速设计，针对加样和装柱时的需要，可以在指定压力下，自动调控流速．高动态载量，流量为4-400mI／min，梯度为0-100％；在限定的梯度下流速可达4—800mI／min；每一循环可纯化2-10g产物．具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵．所有与液体有关的部件都是外置的，方便更换。有利于生产不同产品，简化清洗效果验证，验证支援．台式设计适用于面积狭小的地方，易于移动和维修AKTA Pilot仪器配置如下:项目货物名称及描述数量1高精度系统泵12样品泵13空气传感器14空气捕捉器15压力传感器16紫外检测器17软件工作站18电脑和显示器1

仪器简介：由于没有运动部件，PE102型磁流量计能够处理含微粒的液体，不堵塞，低维护。该磁流量计没有金属部件（机身材质为100%聚偏二氟乙烯，电极材质为聚偏二氟乙烯碳纤维填充物），抗腐蚀，并适用于多种化学物质。PE测量仪结构紧凑，可与大多数的泵/注射系统配合使用。使用弯管后无需直管，可以将其安装在紧凑的空间内。安装支架提高了仪器的稳定性。技术参数：型号：33111-51试验规模磁流量计，0.2-20加仑/分钟，有频率、4至20 毫安输出主要特点：* 不受液体密度和粘度的影响。* 无运动部件。* 无需直管。* 抗化学腐蚀。

全球唯一的 cGMP 工业级全自动微波多肽合成设备 Liberty PRO 是世界上第一套大规模的工业级微波多肽合成设备，配备了多种不同规格的反应器，从而满足了不同规模的 全自动生产需求。每批次最大可生产 1kg 的粗肽。与此同时每个氨基酸耦联循环突破性的仅需要 15-60 分钟，新技术免去 了脱保护和耦联的冲洗程序，成本低，交货速度快，可用于大规模多肽合成服务。Liberty PRO 特别选择了符合医药领域 cGMP 要求的材料并设计了满足可追溯性法律法规要求的硬件软件。可以使用 Liberty Blue &trade 开发相应方法并轻松的实现科 研向工业生产的无缝转换。大规模工业级全自动微波多肽合成仪Liberty PRO 技术和性能完整的符合 cGMP 规范 3 L, 8 L, 和 15 L 三种反应器 (15 – 1000 mmol) NIST 可追溯内部温度控制器 机械与 N2 鼓泡双搅拌模式 符合 cGMP 要求的惰性材料CEM 专利的合成技术CarboMAXTM 专利缩合方法 微波辅助脱保护与缩合 US7393920 US7582728 US8058393 EP1491552 JP4773695CEM 的大规模工业级全自动微波多肽合成仪 Liberty PRO 是一种创新的多肽合成设备，它采用了 HE-SPPS、No Wash、CarboMAX 等三大技术，实现了时间最快、 成本最低、纯度最高以及多肽合成的标准化、模块化和工业化。这种设备具有无与伦比的灵活性和经济性，不受多肽序列 的制约，可以在 cGMP 的管理框架下随时改变序列，彻底推翻了传统的固定序列、固定合成工艺和固定生产设备的方式。 高效、经济、灵活，彻底颠覆传统的 SPPS 多肽规模化生产方式和管理方式。此外，Liberty PRO 还改变了传统的多肽合成思想观念，生产方式和管理方式，实现了生产的灵活性、经济性，化整为零， 降低了风险。它的高性能、高可靠性、高灵活性、标准化和模块化，使得任何一个单元出现故障，都不会影响整个生产管理。 Liberty PRO 单元化组合的合成模块，彻底颠覆了传统多合成生产线生产方式，使得合成生产更经济、更灵活。CDMO 厂 家可以随时根据订单多肽序列的不同，和产量的不同，随时改变生产流程和重新配置 Liberty PRO 的组合，而单元化、标 准化管理依然符合 GMP 的规定。 总的来说，Liberty PRO是一个重大的技术突破，它改变了传统的多肽生产方式，技术路径跟传统的生产方式完全是一个新的， 从而改变了生产方式和管理方式。这个改变给 CDMO 和药厂带来了无限的商机和可能性。从CRO研发到CDMO生产的直接转换，降低企业研发成本和生产成本cGMP 规范 可溯源性与审计追踪Liberty PRO 先进的软件可以简单和灵活的编辑控制 标准和复杂肽的合成。软件符合《联邦法规 21 章》 第 11 款要求，提供完整的审计跟踪与溯源、运行历 史和方法报告，并可配备具有完整密码保护的用户级 访问级别。提供的仪器规管文件：工厂验收试验 (FAT) 功能和软件设计规范 (FDS/SDS) 溶出与浸出测试 安装运行资质 (IQ/OQ) 湿件认证证明 防爆 ATEX 分析报告1）Liberty PRO 从研发级无缝转换工业生产多肽合成 无与伦比的速度 & 纯度Liberty PRO 以无与伦比的速度与纯度，对任何长度以及困难程度的多肽进行单次高达 1KG 规模的生产。使用精确控 制的微波能量与创新的硬件相结合加热的方式，有助于优化化学条件从而获得纯度最高，产率最大的药物相关肽。2）Liberty PRO 保证批次间结果的重现性最新的流体输送设计，NIST 可追溯的内部控温模块以及最优化的机械与氮气鼓泡双搅拌模式使我们做到无与伦比的批 次稳定性。确保每批次的重复性和生产质量。3）Liberty 最大化的提高生产效率Liberty PRO 先进的流体设计和优化的微波化学技术，使生产时间最大化的缩短。由于每个氨基酸耦联循环比传统方法快 5 倍，Liberty PRO 可以在一天内生产相当于 75 升传统反应器产量的肽。4）Liberty PRO 耦联和脱保护免冲洗技术—降低生产成本Liberty PRO 2.0 继承了 Liberty blue 系列的快速反应，同时在脱保护过程中实现了免清洗，通过微波技术提高了耦联效率， 同时省略了清洗过程的时间消耗，大大提高了多肽合成的效率，同时免洗技术不仅节省了 DMF 清洗带来的成本，也降低了 废液处理的成本。该技术是一种极其快速、高纯度、可扩展的工艺，可大量减少废物 ( 高达 95%), 而所需碱基量仅为 标准用量的 10-15%。大大节省了试剂的消耗量，和冲洗所需的时间，能够为企业带来降本增效。

产品介绍：这是一台用于大规模生产静电纺丝纳米纤维的设备。该设备拥有完整的纺然系统，保证纳米纤维连续、稳定的生产。该设备还配备了供液系统、高压电源、纺丝系统、接收装置、排气系统、PLC控制系统、温湿度控制系统，可满足纳米纤维的批量和连续生产条件。设备的宽度可根据客户需求扩展。而且该设备在高效过滤材料、组织工程、药物载体、功能纺织品等方面有广阔的应用前景。 产品特点：可定制宽度660/1200/1600m或其他宽度；正负高压电源装置；7*24小时稳定生产；独特的静电纺丝喷嘴专利保证纺丝稳定性；

与KDL5的结构基本相同，但是处理量大，适用于不锈钢材质无法使用的蒸馏情况，是短程蒸馏(分子蒸馏)设备。对于物料可以接触到的部分，KDL30都使用了防腐蚀的材料，如镍基合金及钽合金，加之本身为硼硅玻璃制成。KDL30特别适用于在蒸馏过程中需要避免接触到金属材质的催化或对金属具有强腐蚀性物料的柔性分离及小规模生产。技术参数: 材质： 硼硅玻璃3.3 蒸发面积： 30 dm2 进料量*: 约 5.0 - 10.0 kg/h* 成膜系统: 自清洁辊式成膜系统 蒸发温度： 高至250 ° C 操作压力*: 低至 0.001 mbar 加热: 油浴加热 * 视不同物料有所不同

泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机说明： 泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机的规格及性能与小批量的灵活性结合在一个紧凑的机壳内。Lyotris是一个实验室规模的生产型冻干机，专门设计用于高价值医药产品的小批量生产。适合冻干要求密闭处理的高活性产品。 描述： Telstar Lyotris是cGMP设备，适合无菌条件下的高价值医药产品的临床和小批量生产规模。设备适合冻干要求密闭处理的高活性产品，以及用于生物，生物和生物制药应用的产品。Lyotris可放大，以实现新产品的开发，临床试验和小批量生产。 Telstar Lyotris冻干机有一个1m2的进料表面，其生产能力是大约16,00个10R类型的小瓶或者30L的托盘产品。它是专门设计用于小瓶或托盘的无菌生产，其新颖的装饰板和门设计提供了简便的隔离集成。标准配置包括用于自动清洗（CIP）和蒸汽灭菌（SIP）过程以及过滤器完整性测试（WIT）的部件。设备提供关键部件的冗余量，例如真空泵，冷冻系统和传热流体泵。设备也包含一个先进的SCADA系统，该系统配有Telstar的"Lyometrics"系统，提供冻干过程实时信息。 辅件与选项：●小瓶压塞系统●隔离压塞柱的不锈钢波纹管●等高进料系统●自动锁定系统●自动过滤器无菌测试●腔室和冷凝器的CIP清洗系统●SIP灭菌系统●冗余的关键组件●产品托盘●Lyogistics进出料系统●与隔离器或RABs系统集成●确认服务●Lyometrics监测工具●根据客户要求配置控制架构●冻干周期开发支持实验室●定期检修服务●校准服务●培训服务 应用：●疫苗●细胞抑制剂●抗生素●生物制剂●荷尔蒙●活性成分●活性物

为细胞治疗而生壹达生物GMP级连续流式大规模电转染系统，2022.8.25日正式发布。产品特点：1. 为细胞治疗设计 专注于下一代细胞治疗，推动非病毒载体细胞治疗从概念到临床实验和生产2. 连续流式电转 单次电转可达100ml，单次细胞处理量高达10103. 参数可见可调 仪器电转参数可根据实际细胞类型以及转染条件进行优化调整4. 符合GMP标准 一体化铝合金机身，密封性好，耐消杀 生产过程符合GMP要求 配备扫码器5. 专用全封闭GMP级耗材 USP Class VI 医疗级材质 PVC材质，方便热熔，配鲁尔接头和罗伯特夹 100ml硬质液瓶，疏水光面处理，提高回收率 一次性无菌包装，全封闭，适合C+A环境 通过第三方6项生物安全验证：细胞毒性、急性毒性、溶血、热源、致敏性、皮内反应6. 合规定制软件系统 软件符合21CFR part 11要求，包含三级权限管理 符合GMP和FDA Master file要求1、通过激活T细胞电转IVT-eGFP mRNA实际测试，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从95.3%到放大后的93.9%。2、激活T细胞电转RNP敲除B2M基因，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，B2M的敲除效率从83.3%到放大后83.2%。3、激活NK细胞电转IVT-eGFP mRNA，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从90.0%到放大后94.5%。4、壹达流式电转染系统适用于多种细胞类型，已有成熟配套电转方案。

产品介绍Unique AutoOligo是一台灵活直观的全自动的寡核苷酸合成仪，可用于10μmol - 50mmol核酸样品的快速合成，适用于临床研究，医药开发以及分子诊断探针的合成。Unique AutoOligo采用高精度计量泵驱动系统，兼容核酸合成用试剂，采用流过式固相合成技术，可显著降低试剂消耗量，确保对反应速度以及接触时间的精确控制，同时合成效率更高，便于线性放大, 从而获得高成本及效益及高质量的合成结果。Unique AutoOligo可同时使用多达12种单体，自动地在1根柱子上执行合成过程。Unique CDSystem工作站具备强大的数据管理系统，为您提供完整可靠的核酸合成方法开发平台。Unique AutoOligo的四个型号：Unique AutoOligo25，合成量10μmol-100μmolUnique AutoOligo100，合成量50μmol-9mmolUnique AutoOligo150，合成量150μmol-12mmolUnique AutoOligo600，合成量1mmol-50mmol产品特点 高精度计量型泵，流路耐受有机试剂 多种柱位可选 自动化程度高、试剂损耗低 高产能：最快可在20分钟内完成一次合成循环 在线监测紫外、电导信号、压力 单体溶液再循环 软件界面友好，方法可灵活编辑 符合FDA，USP相关法规要求 顺序合成 设备参数（Unique AutoOligo25-150）：化学溶剂兼容性兼容DNA、RNA合成常用试剂，乙腈、偶联试剂、脱帽剂、氧化试剂、盖帽剂、硫化试剂等（不兼容四氢呋喃）合成规模10 μmol - 12 mmol合成效率 99% for DNA 98% for RNA循环时间4.5 到 25min (标准DNA)尺寸（W&H&D）400 x 550 x 480mm重量60kg泵2个柱塞泵合成柱1根单体入口数量标准8个、最大12个泵速Oligo25：2x25ml/minOligo100：2x100ml/minOligo150：2x150ml/min检测器电导率，紫外检测器 紫外检测器波长范围：200-600nm，4通道系统保护氩气或氮气进气压力0.3-0.35bar阀7个低死体积阀控制系统Unique CDSystem质保1年设备参数配置（Unique AutoOligo600）:合成规模1mmol-50mmol尺寸（WxHxD)1200 x 700 x 1750mm泵类型柱塞泵泵数量3个泵最大压力20bar操作流速2-1200ml/min压力流速控制是线性流速控制是阀9个（可扩充到11个）单体入口数量11个（可扩充到19个）溶剂入口数量8个柱位数量1个柱后压力1个柱后UV检测器1个电导温度集成模块1个出口数量4个外部通信接口2个供气模块1个外源气体输入压力0.5-0.7bar设备气体输入压力0.35-0.5bar接液管路材质FFKM/PEEK/FEP/不锈钢/陶瓷框架、机柜及支架材质不锈钢防爆等级EX pz || B T4 Gc

&bull 模块化标准选项适配不同的工艺需求，并提供最优性价比&bull 优化的系统设计，如锥形罐体和管路设计等，使其具有最小化的工作体积，确保最大的产品收率&bull 罐体配备NovaSeptum GO系列取样支座，满足高标准的无菌取样要求&bull 使用默克独有NovAseptic GMP搅拌，保护产品的同时，提供最优搅拌效果&bull 完善的自动化控制软件，适合灵活的生产需要&bull 全面的服务确保快速的安装和性能确认

性能特点： • 低温超真空等离子细胞贴壁表面处理技术 • 改善转瓶培养引起的DNA毒性 • 从1层、2层、5层、10层、20层到40层方便扩增，可以根据需求定做任意层 • 即拆即用，无细菌、无热源、无细胞毒性 • 结构紧凑，节省空间，大幅提高产量 • 大口设计，更适于液体的灌注和排空 • 减少污染风险 参数：订货信息：

仪器简介：型号 蒸发面积 (sqm) RF 6 0.06 RF 10 0.1 RF 20 0.2 RF 50 0.5 RF 100 1 RF 200 2 RF 400 4 RF 800 8 RF 1200 12 RF 1600 16 RF 2000 20 RF 3000 30 RF 4500 45技术参数：RF系列金属薄膜蒸发器,中试及大生产使用 蒸发器材质: 根据物料及操作条件而定 (最常见为1.4571不锈钢即316 钛, 或哈氏合金) 成膜系统: 根据物料及蒸馏条件而定 加热介质: 根据蒸馏要求可选加热油、蒸汽或热水 压力容器的设计标准: "AD-Merkblä tter", ASME 按客户要求以其他标准加工 进料量: 根据进料及蒸馏要求的不同，蒸发器单位面积的处理量约为100 - 250 kg / h

产品介绍：Hull大规格产业型冻干机使用GAMP5模型提供完整的系统集成和工厂验收测试以及IQ，OQ和SIT文档包，还提供安装服务和售后技术服务以及更换零件。Hull品牌覆盖全球性客户，坚固工艺设计制造的产品，室内机械效能优佳，搁板表面温度均匀；能提供高效的自动化控制系统；双门设计，保证了洁净室的清洁；高效水冷系统、盘式冷凝器设计、蒸汽和水除霜功能、在线蒸汽灭菌、在线清洗等功能可以对各种制药和生物技术产品进行可靠的冻干。 Hull 的品牌优势：● 全球性客户覆盖● 坚固工艺设计制造● 室内机械效能优佳产品● 搁板表面温度均匀（+/-1℃）● 提供高效的自动化控制系统● 双门设计，保证了洁净室的清洁● 高效水冷系统● 盘式冷凝器设计● 蒸汽和水除霜功能● 在线蒸汽灭菌，在线清洗典型应用：● 疫苗冻干● 生物医疗● 肿瘤专科样品● 伤口护理样品

技术参数：物料处理量：0.5-30Kg/Hr气源消耗量： 0.82 Nm3/分钟@压力 7 bars 粉碎腔直径： 150mm喷嘴数量： 6个进料器类型： 双螺杆卧式进料料斗容积： 12L物料收集器： 20L密封平衡管： 有排气过滤： 自动控制HEPA排气过滤系统电机功率： 120W-220V-50Hz

主要特点：BPG玻璃柱-适合制药行业的严谨要求，符合美国药典标准INdEX柱-水压装柱，简单快捷BPSS不锈钢柱-可根据用户要求做成各种大小，符合美国药典标准全自动装卸的CHROMAFLOW层析柱及装柱工作站，层析工艺放大易如反掌

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