耐崩解试验仪

岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪：1、试件规格每个试件质量为40-50g,10个试件总质量为400-500g。试件中的颗粒最大尺寸应小于3mm试件形状大致为球形。2、试件数量每次测定选取10个有代表性的试件。测定步骤3、按规定选择岩样,并将试件棱角磨圆4、核对试件名称及编号,填入记录表内。5、将试件放入清的解仪试验简中再将简放入箱在105-110℃温度下干24h后取出，放入干燥器内冷却至室温,称量试验圆简和试件，其质量总和为A。6、将装有试件的圆简放入耐崩解仪水槽中,安装好圆简并联结电机。向水精内注入水解液体(一般为室温下的燕馏水)使水位在圆简轴心以下20mm7、开动前解仪，使试验圆简在约10min内转动200次。8、从水槽中将圆简取出，并将装有试件残留部分的圆简放入烘箱，在 105-110℃温度下干燥24h后取出，冷却后，称量试验圆简和试件残留部分，其质量总和为B。9、重复测定步骤6-8条称重并记录试验圆筒和试件残留部分的质总和C10、倒出圆简中残留试件,将圆简擦干净,称重并记录其质量D。

p　　固体药物崩解度（栓剂融变时限）的测定是溶出度测定的前提。只有崩解（融变）时限合格的药物，确保活性药物成分（API）最大限度地与介质接触，才有进行后续的生物等效性测定的价值，如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。/pp　　2015版《中国药典》中四部通则中指出：“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。”一般而言，筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪，主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管，则变成药典规定的口崩片的检测装置（筛网直径为710um）。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解，评价药物的崩解时限是否达标（下图为各种剂型的质量要求）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title="0..png" alt="0..png" width="600" vspace="0" height="389" border="0"//pp　　对于丸剂而言，崩解的时间叫做溶散时限，也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片（包括蜡丸）和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。/pp　　对于栓剂的质量控制，需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”：本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时，需将金属挂钩端向下，倒置于容器中。/pp　　崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技，将药物释放的时间精准测量，为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器，为广大药学工作者参考。（排名不分先后）/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "水浴加热型崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target="_blank"Teledyne Hanson Research/a——Disi AutoSense 崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt="1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width="600" vspace="0" height="203" border="0"//pp　　来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense™ 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作，允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环，每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器，可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后，系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线，即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀，可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的，十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上，同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的，并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "2.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target="_blank"LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt="2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width="400" vspace="0" height="233" border="0"//pp　　LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计，符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽，一次可放6个吊篮，每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具，轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计，单列式布局，方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷，耐用性强，微处理器控制时间和温度，只需简单输入，即可测量。测量结束提前报警提示，自动升起到最高位置，方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成，耐酸性强。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "3.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target="_blank"Agilent 安捷伦/a——Agilent 100自动崩解仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt="3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width="243" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成，提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用，以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方，等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示，可以同时进行测试，也可以依次测试，最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件，记录关键的测试信息。此外，换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "4.ERWEKA——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target="_blank"ERWEKA ZT 720系列/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt="4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width="600" vspace="0" height="258" border="0"//pp　　ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头，ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722)，并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮：A型药篮配有6个标准药片试管，B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制，存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸，并配有一个出口阀，可以轻松进行清洁。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt="5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="375" border="0"//pp　　PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测，且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品，包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品，仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间，在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时，这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热，可进行过热保护。为了便于清洗和维护，套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时，各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片)，该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上，PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "6.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target="_blank"Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" alt="6.Copley Scientifice科普利（英国）——崩解仪DTG4000.jpg" width="360" vspace="0" height="185" border="0"//pp　　DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时，按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中；检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取，并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术，且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型，彻底解决了连接处漏水问题；水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外，所有螺丝部件使用手拧组合，清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件：符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "7.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt="7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width="254" vspace="0" height="206" border="0"//pp　　恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行，分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器，无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟，也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "8.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target="_self"上海安亭——ZB-1C智能崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt="8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width="235" vspace="0" height="235" border="0"//pp　　上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮，可进行对照实验，作为一种评价仿制药质量的工具。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "无水浴崩解仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "9.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target="_self"SOTAX/a——DT-50/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title="9.SOTAX——DT-50.jpg" alt="9.SOTAX——DT-50.jpg" width="560" vspace="0" height="217" border="0"//pp　　SOTAX DT-50采用无水浴设计，专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟，确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试，开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合，可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后，自动打印报告，记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加，可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc® 数据管理软件无缝集成，每个站点单独控，所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "10.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_blank" textvalue="DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪"DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt="10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width="576" vspace="0" height="186" border="0"//pp　　Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置，提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间，而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求，sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小，高度集成化的特点是其他设备所不及的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "11.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target="_self"Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt="11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width="249" vspace="0" height="249" border="0"//pp　　Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热，比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度，具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明，可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮，每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计，可快速装载并易于清洁。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(栓剂)融变时限仪/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "12.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target="_self"恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt="12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width="360" vspace="0" height="294" border="0"//pp　　恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯，内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统，全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数，翻转频率，水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "13.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target="_self"DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene)/a/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title="13.DISTEK 吊篮.png" alt="13.DISTEK 吊篮.png" width="148" vspace="0" height="256" border="0"//pp　　DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮，专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "14.a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_self"Pharma Test/a——PTS 3E 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt="14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width="328" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典，用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸，便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入，避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器，提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt="15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width="355" vspace="0" height="300" border="0"//pp　　ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台，每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧，仪器可以很容易地分开，便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器，控制液体的流动变化。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "16.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target="_blank"SDT-1000 栓剂崩解仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt="16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width="560" vspace="0" height="236" border="0"//pp　　栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求：对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板，每个圆板直径为：50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔，两个圆板之间距离为：30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中，黑色手柄每10分钟旋转半圈，从而带动样品旋转180度，搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测，只使用样品支架，放置于玻璃容器中，液面高度刚好覆盖上层的平板，取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "17.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target="_blank"天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt="17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width="360" vspace="0" height="171" border="0"//pp　　RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式，专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "18.上海黄海药检——a href="https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target="_self"智能融变时限仪RBY-N/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt="18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width="400" vspace="0" height="252" border="0"//pp　　黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架，无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计，减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限，可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。/ppstrong /strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong欲了解更多产品信息，点击进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "崩解度仪专场/span/a和融变时限仪专场。/strong/span/ppstrongspan style="color: rgb(32, 88, 103) " span style="color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接：/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) "span style="color: rgb(247, 150, 70) "固体药物质量控制——溶出度仪篇/span/abr//span/strong/pp------------------------------------------------------------/ppbr//ppspan style="font-size: 20px "strong 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/spanbr//pp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导地方标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。/pp　　为促进行业内药物质量检测技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题i网络研讨会/i，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="600" vspace="0" height="305" border="0"//a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank"strong报名链接：span style="color: rgb(255, 0, 0) "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/strong/a/ppbr//p

2023年4月11日，山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示，葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检，“崩解时限”不符合规定。 （来源：凤凰网山东）1. 什么是崩解？崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限？崩解时限——指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限？固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程，确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物未崩解又以原形排出，使药效降低或失效。并且，也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限？根据2020版《中国药典》章节＜0921-崩解时限检查法＞，分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定：片剂仪器装置采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30~32次。（1）吊篮包括玻璃管6根，管长77.5mm± 2.5mm，内径21.5mm，壁厚2mm 透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm, 板面有6个孔，孔径26mm 不锈钢板1块 （放在上面一块塑料板上），直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张（放在下面一块塑料板下），直径90mm，筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根（固定在上面一块塑料板与不锈钢板上），长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中，并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（图 1)。图 1：升降式崩解仪吊篮结构（2）挡板为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.18~1. 20，直径 20. 7mm ± 0. 15mm，厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的V形槽，V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1. 6mm（图 2）。图 2：升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上，浸入1000mL烧杯中，并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水，调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处， 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6 粒，按片剂的装置与方法（化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板；中药胶囊加挡板）进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解；软胶囊应在1小时内全部崩解，以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外，取供试品 6 粒 ，按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散，应另取6粒复试，均应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时，往往可能会存在以下困扰：① 需要检测的崩解时限的药片数量太多，检测效率低，准确率低；② 需要检验员自行判断药物的崩解终点，并记录崩解时限，以此计算崩解时限的平均值和标准偏差；③ 对于一些深色的固体制剂，如中成药等，崩解之后会使得水浴变得浑浊，无法认为观察崩解终点；④ 针对一些特殊尺寸的片剂，如直径为30mm的片剂，无法检测其崩解时限；⑤ 无法生成系统性的测试报告，需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题，一款好的崩解仪就可以统统解决，比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP＜701/2040和EP＜2.9.1/2.9.1.2药典，以及中国药典的相关要求；2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮，用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品，包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间，以及所有样品的平均值和标准偏差； 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响，即便是深褐色药片，仪器也可判断崩解终点，并记录每一个药片的崩解时限；4. 对于直径达30mm的较大样品，可以选择PT-MKT33篮（根据USP＜2040＞和EP＜2.9.1.2＞的“B”型）。该篮用于测试3个样品，配备3个玻璃管和圆盘； 5. 自动生成测试报告，并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号，还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间，以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣，欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年，专业生产各种药物固体制剂的分析仪器，多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器，成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。

药检神器助力药品质量控制，瑾宸科技购入智能崩解仪 近日，瑾宸科技（北京）有限公司与单经理联系，就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣，经过了解和比较后，决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中，崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求，崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势，成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求，单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较，王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后，王经理立即开始使用，并反馈产品质量不错，使用情况也很不错。他表示，智能崩解仪操作简便，检测结果准确，大大提高了药品质量控制的工作效率。对此，单经理也表示欣慰，并决定与瑾宸科技建立长期合作关系，共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例，再次证明了瑾宸科技（北京）有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来，我们期待与更多客户携手合作，共同为药品质量的提升贡献力量。

3套吊篮，3路单独运行，可分别控制 崩解时限仪是根据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。技术指标:△ 温度预制范围：室温～50℃，显示显示分辨率为0.1℃。△ 温度控制精度：±0.3℃△ 定时预制范围：1min～999min△ 时间控制精度：±0.5min△ 工作噪声：＜60db△ 升降吊篮数量：3套△ 吊篮升降频率：（30～31）次/分△ 吊篮升降距离：（55±1）mm△ 筛网至杯底最小间距：25mm±2mm△ 筛网孔径：标配2mm、（0.425mm、0.71mm、1mm孔径可选定）△ 电 源：220V50Hz△ 整机功率：600W△ 外形尺寸：长*宽*高 540mm*320mm*440mm主要特点:◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮，3路单独运行，可分别控制。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器，无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃（药典规定）。并可随时重新设定预置温度。◎ 仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟，也可任意重新设定。◎ 采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化控制水浴温度、工作时间两个性能参数。◎ 仪器具有监控水浴温度过热报警和自动保护功能。创新点：（1）高效功能提高，三杯工作位系统测定崩解时限。（2）3套吊篮，3路单独运行，可分别调控。（3）仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟，也可任意重新设定。（4）电子温度传感器可现实和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器，无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。恒创立达BJ-3 三杯崩解时限仪

2011年10月11日&mdash 15日，德祥科技圆满亮相2011北京BCEIA展会。展会上，Pharma-test的12杯溶出仪和全自动崩解仪受到了国内外业内人士和客户的热切关注。Pharma-test的12杯溶出仪Pharma-test全自动崩解仪客户对Pharma-test产品产生了极大的兴趣 Pharma-test公司成立于1979年，总部位于德国海恩堡，是国际*药剂分析仪器制造商。Pharma-test一直致力于开发和生产符合各国药典和国际标准的药物分析仪器，30多年来不断为全球知名制药企业、研发及检测机构提供专业的溶出系统、物性测试仪、中试系统及生产设备，是您药物制剂分析领域的*选择! 产品知识的相关衔接：Pharma-test溶出仪：http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,195Pharma-test崩解仪：http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,578更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822联系我们(直接用户)联系我们(经销商)邮箱：info@tegent.com.cn

步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时，存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险，也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片（Orally Disintegrating Tablets, ODT）的研究越来越多，从2003年至今的，中国药品审评有 679 条 108 个产品，其中化药 625 条占 92%，中药占比仅 8%；申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型，并进行明确定义。如：中国药典：在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典：吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典：置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性，优势明显：可以形成稳定疏松的骨架结构，崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少，服用更安全，片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥，可以快速除去 95% 以上的水分，利于活性成分的保存。对于热敏性药物，如蛋白质、多肽类，冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料，从 2012 年至现在，随着时间的推移，国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多，主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性，所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速，避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺，该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发，因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究，如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术，其中 L-200 型制冷功率达到1970W，超强的制冷能力，在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥，同时 6 层加热搁板高度可调，在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下，步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手，它还具备很多其它优势性能！ 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积，捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面，Pro 控制界面提供高级操作可能性；且角度 0-90° 可调，操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单，冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统，各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计，捕冰能力无极限，可连续工作，大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜，基本不需人力工作随时启用，批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式，精确监控工艺冻干软件，实现冻干曲线的完美记录远程监控，随时掌控设备和工艺状况综上，步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念，提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理，在确保性能前提下，将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员，您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案，这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要！也为您的口崩片开发提供一份助力！

Chemker 耐腐蚀真空泵浦 / 高真空 / 低噪音 一次满足常用实验室真空过滤等◆ 溶剂纯化 将化学溶液中的精细颗粒或杂质，经滤膜等多孔性材料阻挡去除而得到澄清目标液，称为溶剂纯化，常见于精密仪器上机分析的前处理。 化学溶液、溶剂的负压过滤常以耐腐蚀真空帮浦进行，减缓化学蒸气对泵浦的侵蚀，也藉由负压加快整体过滤速度。◆ 旋转浓缩是一种适合大体积、单一样品的分离与纯化方法。其作用原理为同时调降真空度、增加蒸发面积及温度控制，连续、大量的蒸馏出易挥发性溶剂。但蒸馏出的溶剂若不加以搜集则容易逸散于空气中危害人体及环境，因此可搭配冷凝设备回收蒸馏出的溶剂，如循环式冷凝器等。 回转浓缩机的作用物质以溶剂及化学物质为主，因此帮浦的挑选以聚四氟乙烯(PTFE)制成的耐腐蚀帮浦为最佳选择。帮浦规格的挑选，如流量应与样品瓶容积呈正比；最大真空的要求则依溶剂及其沸点不同而有很大的差异，因此真空控制器的搭配能帮助您精准的控制真空度避免突沸，大幅缩短处理时间。◆ 真空烘箱利用真空降低水或溶剂的沸点并搭配温度加热，能在较低温度下得到较高的干燥效率，特别适合热敏性、易分解、易氧化物质的干燥。泵浦的挑选依溶液(水或溶剂)种类、目标物质的耐受温度、干燥程度及烘箱的尺寸而有不同。目标物质的耐受温度愈低则应选择较高真空的机种以降低沸点；而泵浦流量则与欲干燥的蒸气量及烘箱的体积容积呈正比。

【洛科】Chemker 611 耐腐蚀真空泵 仪器提供1年免费零件服务耐腐蚀真空泵 、真空泵 : 产品特色◆ 高耐腐蚀Chemker 系列真空泵在与气体接触的部分使用 PTFE 材料，可耐大部分的腐蚀性气体，同时电器开关、外壳也做防蚀处理，适合抽吸各种有机、酸碱等腐蚀性气体。◆ 高真空启动Chemker 600系列真空泵具高真空启动功能，适合搭配操作过程需停止丶重启帮浦的实验室仪器设备使用。◆ 无污染、免保养Chemker 系列真空泵利用隔膜作动原理，不需使用油来润滑，因此不需定期添油保养也无油雾污染的问题。◆ 安静、低震动Chemker 系列真空泵采直驱式动力传输，加上隔膜低冲程、低噪音的特性，使得此系列产品噪音都能保持在52dB以下，安静、低震在同等级产品中名列前茅。◆ 过热保护装置 Chemker 系列真空泵每个机种在马达内部均装有温度保护开关，当机体内部温度过高时会自动停机等温度冷却后再自行启动。耐腐蚀真空泵 、真空泵 : 国际认证◆ 欧盟 CE 安全认证 耐腐蚀真空泵 、真空泵 : 产品应用◆ 溶剂纯化◆ 真空烘箱◆ 旋转浓缩◆ 实验室真空过滤耐腐蚀真空泵 、真空泵 : 订购信息◆ 169611-11(22)Chemker 611 耐腐蚀真空泵 AC110V,60Hz (AC220V, 50Hz)基本规格 (110V/60Hz) : ◆ 功率：220W◆ 耗电流： 2A◆ Max. 真空度： 7 mbar◆ Max. 流量： 34 L/min◆ 转速： 1750 RPM◆ 马 力： 1/3 HP◆ 噪音值： 60 dB◆ 适用软管内径：ID10◆ 净 重： 13.3 kg ◆ 尺 寸： 35 x 20.3 x 23.5 cm◆ 玻璃缓冲瓶： Yes◆ 真空调压阀： Yes基本规格 (220V/50Hz) : ◆ 功率：200W◆ 耗电流： 1.2A◆ Max. 真空度： 7 mbar◆ Max. 流量： 30 L/min◆ 转速： 1450 RPM◆ 马 力： 1/3 HP◆ 噪音值： 60 dB◆ 适用软管内径：ID10◆ 净 重： 13.3 kg ◆ 尺 寸： 35 x 20.3 x 23.5 cm◆ 玻璃缓冲瓶： Yes◆ 真空调压阀： Yes产品特色 :◆ 无油设计，不需加油及保养◆ 帮浦与气体接触的部分皆用PTFE材料◆ 机器装有过热保护装置◆ 欧盟 CE 安全认证创新点：◆ 高真空启动Chemker 611泵具高真空启动功能，适合搭配操作过程需停止丶重启帮浦的实验室仪器设备使用【洛科】Chemker 611 耐腐蚀真空泵

中国科学院近代物理研究所和中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所的科研人员联合甘肃凯悦奶牛场、黑龙江汇丰兽药有限公司进行攻关，通过对牛奶中各种化合物物理及化学性质的研究，应用高效液相色谱法（HPLC），建立了一种检测牛奶添加剂的新方法。该方法具有分离能力好、灵敏度高、分析速度快、操作方便等优点。掺假蛋白质问题，直到最近几年的食品安全事件才引起关注。所有含氮的物质都可能被用于掺假。假蛋白氮（NPN）的形式具有多样性，如：三聚氰胺及其类似物、尿素、硝酸铵等廉价高氮物质，还包括一些体内其它含氮物质，如核酸、尿酸、肌酐等。任何一种假蛋白氮物质的加入都会引起食品中蛋白值的虚高。除假蛋白以外，牛奶中常见的添加剂是聚乙烯吡咯烷酮，其具有吸湿性和很强的膨胀性能，无臭或微臭，在医药上广泛用于片剂崩解剂，还可用作啤酒、果酒、饮料酒的稳定剂。该化合物添加在牛奶中主要作用是提高蛋白质的稳定性，使其不易变质。检测牛奶添加剂新方法是在实施国家跨越计划——新型安全兽药的产业化及示范项目的基础上建立的。该项目主要针对当前我国面临的食品安全的迫切需要，通过熟化组装新型天然饲料添加剂“葛根素”，研制出免疫增强饲料和奶牛绿色催乳饲料，并在示范单位进行工业化生产和实验示范，在建立畜产品兽药残留检测与评价方法的基础上，按照绿色食品标准，对示范单位生产的无抗畜产品进行药物残留的检测与评价，实现了生态奶、蛋、肉制品的生产。今年这一成果已获得兰州市科技进步一等奖，正在申报甘肃省科技进步奖。

本文来自书籍AnalyticalMethodValidationandInstrumentPerformanceVerification，作者为ChungChowChan,HermanLam,Y.C.Lee,Xue-MingZhang。　　本文翻译自：　　Chaper4DISSOLUTIONMETHODVALIDATION　　本文作者：　　CHUNGCHOWCHAN,PH.D.,NEILPEARSON,ANDANNAREBELO-CAMEIRAO　　EliLillyCanada,Inc.　　Y.C.LEE,PH.D.　　PatheonYM,Inc.　　4.1简介　　在药物分析实验室中，溶出测试方法是一种最常见的分析技术，主要应用于口服固体制剂的体外溶出测定。溶出测试可以作为描述制剂特性的方法(如含量、有关物质)的补充。　　一个好的溶出测试方法应能提供三个关键方面的信息。　　首先，溶出方法应能够检测产品由于理化性质变化引起的药物释放速率或量的变化。这些信息有助于建立批与批(batch-to-batch)生产一致性的质控。　　其次，溶出方法应能区分在开发阶段使用不同工艺和/或处方制备的产品。　　最后，建立体内-体外相关性后，溶出应能反应人体内药物的释放和吸收速率。　　然而，并不是所有药物的溶出方法都能满足以上三个方面的功能。　　译者注解：我们假设一种极端情况，如果片剂不能崩解，其中的活性成分不能溶出，即使含量与有关物质均符合规定，那也不会产生应有的药效。因此可以看出溶出度是口服固体制剂的一项关键质量属性，评价它的就是溶出度检测方法。　　溶出度检测方法需要能区分影响溶出度的关键工艺参数的变化，例如难溶性API的粒径(或粒径分布)、制粒参数、处方比例等。这些一般在不同批次间都可能存在差异，溶出度方法应能区分这些差异。这就是溶出度方法强调区分力的原因。需要注意的是，这和溶出速度快慢并不是必然的关系。同时溶出度方法也需要对贮存期间样品物理化学性质的变化具有一定的敏感性，例如晶型转变、自身聚集、脱水、吸湿等，如果这种变化可能影响药物释放的话。　　质量标准收载的溶出度方法应当满足上述两个要求，不强求需要有体内外相关性，这就是译文中“不是所有药物的溶出方法都能满足以上三个方面的功能”的情况。在研究阶段，会寻找具有体内外相关的溶出条件，但不一定能找到。因为药物在体内产生药效有四个过程，即“溶出、吸收、分布、代谢”，溶出仅仅是其中一个环节，后面的三个环节并不一定与其有良好的对应关系。因此质量标准中制定溶出度方法，更重要的是评价自身批内与批间的质量一致性，不要迷恋体内外相关。　　对于一个非药典的产品(如新产品)，尽可能开发一个标准药典溶出方法。在方法开发与验证中，应考虑EP、JP和USP的法规要求。尽管USP通常要求速释制剂(IR)测试单点的溶出度，但对于中等溶解和略溶的药物，在方法开发过程中仍需测定多时间点的溶出数据以更好研究产品的特性。　　4.2章节介绍　　本章概述了药物溶出方法验证的一般要求。溶出方法的开发和验证阶段与其他测试方法一样，都不是很明确的。因此，本章有时会论述一些关于开展调查的补充意见。这个讨论是基于小分子药物的方法验证，重点关注制药行业的现行法规要求。因为方法验证贯穿于产品开发过程中的不同阶段，因此本章提供的信息主要适用于根据ICH指导原则准备提交注册申请(如NDA)时进行的最终溶出方法的验证。　　溶出方法包括两个步骤：样品制备和样品分析。本章“样品制备”是指样品溶出的过程，包括样品液的收集。从溶出装置收集的样品液可能直接进行分析或需要进一步处理(如稀释)获得最终的样品液。　　译者注解：溶出包括两个过程：溶出取样与分析。在做溶出方法验证的时候应对这两个过程都进行相应的验证。目前我们大多将方法验证的重点放在分析这块，忽略了溶出取样过程的验证。　　含有新化学实体(NCEs)的固体口服制剂通常制成片剂或胶囊。NCEs后续开发可能会研究其更特殊的药物递送系统。标准的口服片剂或胶囊的溶出方法通常使用桨法或篮法装置。在这章中我们主要关注使用这两种装置进行方法开发和后续的方法验证。　　4.3策略、验证试验和参数　　验证要求包括溶出样品制备和样品分析。本章重点讨论溶出方法验证的注意事项。验证是为了评估拟定测试方法的性能。任何成功的验证结果都是一组全面数据，能够支持方法的预期目的。因此，执行一个没有明确计划的验证会遇到许多困难，包括产生不完整的或有缺陷的验证数据。有计划的验证必须包括以下内容：确定需要评估的项目(strategy)、如何评估每个项目(experimental)和预期最低标准(criteria)。强烈推荐准备一个清楚规定实验操作和相应接受标准的验证方案。方法验证必须包括样品制备和样品分析的评估。ICHQ2A(1)提供了溶出方法验证的指导原则，见表4.1。　　溶出方法验证要求与含量方法验证是相似的，虽然没有在表4.1中列出，但应该评估方法中不同参数的耐用性(如样品溶液的稳定性)，这些要求详见2.4章节。　　4.3.1样品制备　　通常，溶出介质的体积为500-1000mL，温度保持在37.5± 0.5℃，测试装置(如篮或桨)固定到轴上后，调节至规定的转速。按照药典要求将装置固定到轴上的相对位置上。在溶出过程中，应盖住溶出杯防止溶出介质的蒸发。　　当使用篮法装置时，应将样品放在干燥的篮里，篮固定在连接的圆盘上，然后降低至规定的位置，立即开始转动。当使用桨法时，样品应在溶出杯的底部，立即按规定转速开启桨。如果要求使用沉降装置(Sinker)，样品应放在沉降装置中，使其沉于溶出杯底部。在合适的时间点取样，用合适的方法滤过，滤液作为样品溶液。分析样品溶液中的药物，以相对标示量的百分含量表示规定时间的溶出量。　　三大药典中关于篮法和桨法装置的要求是相似的，但也有一些不同。这些常见的要求汇总见表4.2。在方法开发时，知道这些差异是很重要的。在溶出装置定期校验时，其中的一些特征指标(如杆的位置，杆的转速变化和桨到溶出杯底部的距离)会作为系统检查。　　表4.2篮法和桨法溶出装置药典规定允许杆转速的变化± 4%± 4%± 4%装置底部与溶出杯底部内壁的距离25± 2mm25± 2mm25± 2mm装置系统测试溶出校正片，崩解型和非崩解型无规定无规定溶出介质的温度37± 0.5?C37± 0.5?C37± 0.5?C加入的溶出介质胃蛋白酶最大750000单位/1000mL或胰酶最大10USP单位/1000mL无规定吐温80最大1%w/v取样篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm篮或桨叶的上边缘到溶出介质液面的中间位置；离杯壁不小于1cm允许沉降装置螺旋金属丝或其他验证过的沉降装置合适的沉降装置（如螺旋金属丝或玻璃丝）固定形状的沉降装置数据解释6+6+1266+6S1每片不少于Q+5%6片都不小于Q前6片或12片中的10片满足规定的标准S212片（S1+S2）的平均值≥Q，没有一片小于Q-15%S324片（S1+S2+S3）的平均≥Q，不超过2片小于Q-15%，没有一片小于Q-25%　　4.3.2定性溶出方法　　通过观察制剂的溶出现象，可以在不进行样品分析时就能很快的发现处方或溶出方法的问题。这在处方开发和方法开发前期是特别有用的，当筛选多个处方或多种溶出介质时应进行考虑。　　在方法最初开发阶段，溶出方法的定性评估可以节约大量的时间，某一测试的要求没有满足，可以不进行样品分析。一些可能观察到的剂型性能和相关问题如下：　　胶囊壳或片剂的包衣开始破裂需要的时间，这提示胶囊壳或包衣可能引起药物延迟释放的问题(如明胶的交联作用)　　完全崩解需要的时间，暗示剂量单位可能影响活性成分的释放(如过度压制的胶囊粉末或片芯)。　　胶囊在特定沉降装置内的行为(如胶囊粘在篮网上)。　　在溶出杯内混合的效果。堆积(在溶出杯底部形成一堆不溶性的辅料颗粒)可能需要更高的转速或用不同的装置(用篮法代替桨法)。　　介质脱气方法的适用性。溶出过程中的气泡可影响活性成分的释放速度。　　表4.3显示胶囊剂的溶出结果。通过一系列实验研究两种沉降装置。当使用不同沉降装置时，通过溶出试验的定性评价比较胶囊的溶出行为。沉降装置B是这个处方的最适宜装置。一旦使用这个最适宜沉降装置重复试验，溶出试验就会显示出良好的低变异性结果。　　表4.3溶出15分钟时的观察与分析胶囊沉降装置（类型A）胶囊沉降装置（类型B）序号观察释放量的RSD%观察释放量的RSD%1正常崩解1.6正常崩解32正常崩解1.7正常崩解1.73一些明胶交联作用（成膜）13.9正常崩解1.34一些明胶交联作用（成膜）32.1正常崩解1.7　　4.3.3样品制备过程的验证　　应采用不同的方法来验证溶出测试中的样品制备过程。验证的目的是为了证明这个方法是符合其预期目的的。例如，一个策略是，在方法开发时(方法正式验证前)证明不同样品制备方法的有效性。最后的验证将会确认方法开发时所作的工作。方法开发和验证过程遵循的策略取决于分析实验室的文化、专业化程度和策略。　　译者注解：方法验证的结果如何，在方法开发阶段已经决定了。方法验证时只是将开发好的方法以数据证明其合理性。这是QbD理念在方法开发验证中的体现，在方法开发阶段对方法进行适当的风险评估，可以大大减少方法验证出问题的可能性。比如溶出取样常见的风险包括：滤膜吸附、API在介质中的稳定性、仪器参数如温度的偏离等。在方法开发阶段进行了相应的验证，就保证了方法验证的顺利完成。当然还有一些未描述的基于对样品了解可能存在的其他风险也需要进行评估。这些理念并不只是用于溶出取样阶段，其他检测方法的开发验证的理念也是相通的。　　(1)装置　　剂型的性质将决定方法开发和验证时使用的溶出装置的类型。当选择溶出装置时必须了解下面的问题：　　这是一个胶囊吗?　　需要使用沉降装置吗?　　药物在介质中溶出后的稳定性怎么样?　　是速释还是缓释制剂?　　这是皮肤贴剂吗?　　USP溶出装置1(篮法)和2(桨法)通常用于速释制剂。USP装置3(往复筒法)是测试缓释制剂或要求多个pH的溶出曲线和时间点剂型的选择。小剂量的产品可能要求使用流池法分析或小体积测试技术(非药典规定的100、200mL溶出杯)。在方法开发时，一旦装置被选择且证明是合适的，那么在方法验证时就不需要再评估其他的装置。　　(2)溶出介质　　水、盐酸(0.1N)和不同pH缓冲盐是常用的溶出介质。尽管水是常用的溶出介质，但因为水没有控制pH，应避免使用。水的pH受处方组成(包括活性成分)的影响很大。缺少pH的控制可能导致溶出曲线发生改变。辅料发生变化或因制剂降解而发生的变化可能会导致pH的改变。盐酸(0.1N)常作为溶出介质使用，因为其可以模拟胃的酸性环境。其他溶出介质(如pH4.5或6.8缓冲液)可以用来模拟患者的胃的状态(如空腹或进食)或改善释放曲线特征和/或区分力。对于低溶解性药物，可使用表面活性剂(如吐温80)来改善溶出曲线。　　在方法开发和验证时，溶出介质的选择取决于以下因素：　　药物的溶解性　　剂型的性质　　药物的化学结构　　脱气在溶出方法开发和验证中是很重要的因素，因为它可以影响药物的释放速度。理想情况下，一个方法不应该受脱气方法的影响。至少应证明脱气程度不会显著改变溶出试验的结果。需要注意的是，含有表面活性剂的介质不应被脱气，因为这可能导致过多的气泡产生。　　常用的溶出介质脱气方法有三种：　　(1)真空过滤法　　(2)氦气脱气法　　(3)加热法　　真空通常应用在溶解介质过滤后，滤液持续暴露于真空泵所产生的低真空中(加热或不加热)。真空泵的水压力(例如真空度)可能会影响这种脱气的方法。应该确保有足够的吸力。应该注意暴露的时间。　　氦气脱气法常用于去除HPLC流动相中溶解的气体。同样的原理可以用于介质的脱气。应该注意吹氦气的时间，因为它是溶出试验的一个关键参数。　　加热是这三种方法中最不常用的溶出介质脱气方式。这种技术中，过滤的介质要加热到37℃以上(达到约90℃)，并不断搅拌使溶解的气体消失。温度和时间间隔是确定脱气程度的重要因素。　　通过测定介质中最终的含氧量，可以确定脱气技术是否有效。应在使用介质前进行脱气，以免再溶解气体。然而在使用前脱气，并不是可行的。因此，应该有数据支持使用某种程度上在空气中再暴露介质的结果及可以接受溶解氧的水平。　　译者注解：溶出度方法验证很少验证溶出介质的脱气，比如验证脱气的方式和程度。但这并不说明该项一定可以不用研究，如果脱气程度对溶出结果有非常大的影响，则应对脱气进行相应的验证。检测方法涉及的某项操作是否需要验证，取决于该项操作对结果可能产生影响的程度，即风险的高低。方法验证中需要验证的内容，应该是基于我们对方法的了解，基于风险的判断。　　(3)转速　　在溶出方法的开发和验证中，篮法或桨法的转速是一个重要因素。篮法常用100rpm，桨法常用50rpm。方法验证中，需要确保转速的微小变化不会影响溶出试验结果。药典规定的转速在± 4%内变化，但是方法耐用性应考虑更大的变化(如± 10%)　　译者注解：耐用性验证的区间应该考虑较大的范围，使方法在不同仪器上都有良好的重现性。不要说仪器已经做了机械性能的验证，就可以不用做相关耐用性验证了。仪器机械性能验证只是说明仪器的机械性能的偏差在允许的范围内，而耐用性是证明这种偏差不会对检测结果产生影响。　　(4)样品收集　　在方法开发和验证过程中，样品制备需要考虑样品收集的两个方面：　　(1)从溶出杯中取出样品溶液 　　(2)样品溶液的澄清度(过滤)。　　在方法开发和验证时，需要考虑在质控实验室建立自动或手动取样的可行性。如果选择自动取样，必须证明等同于手动取样。　　在自动取样系统中，管路中有残留可能会引起正偏差。对于这一点必须进行调查确认是否发生残留，并在可接受范围内。根据残留量的大小，可能需要为系统制定一个特定的清洗程序，确保残留量降低至最小。　　另一方面，管路的吸附作用将会引起负偏差。如果这个偏差太高，可能有必要规定样品取样只能为手动方法。　　最后，比较自动和手动取样时，应该考虑取样探头可能会改变杯内的流体动力学。理论上，取样探头只有在取样时才可以浸在溶出杯中。　　溶出样品收集时需要过滤。过滤掉可能干扰样品分析的辅料是很有必要的。进行适当的回收率研究和记录是必要的。任何观察到的偏差都应该进行说明。过滤必须在取样时进行，而不是在过一段时间以后。　　译者注解：手动取样和自动取样应评估结果的一致性。自动取样存在管路吸附和残留的风险，需要评估可能产生的影响，并制定相应的处理措施。　　(5)非USP方法　　新处方研究的溶出方法的开发和验证通常会使用到非药典方法(如peak杯、特殊沉降装置)。在方法开发和验证过程中，应评估这些方法的适应性。　　(6)清洁验证　　一旦清洗干净溶出杯后，需要进行“空白”的溶出测试，以确保溶出杯的清洁方法是适当的，不会引起污染。　　在方法开发或验证时，或在测定方法中，任何的清洁方法都必须确认。在实验设计中，可研究样品取样过程的耐用性，研究所有或部分之前讨论的参数。表4.4显示了44次影响因素试验设计统计分析的数据。设计试验研究脱气、介质浓度、桨高度、桨转速和取样时间的影响。在此方法中，模拟了方法操作条件的正常变化。　　介质浓度、桨叶高度和沉降装置因素的p值表示无显著影响(p值 0.05)。然而，即使观察到在介质脱气、桨转速和取样时间方面的统计意义，但这些影响是微不足道的。　　表4.4JMP耐用性分析汇总因素因素范围p-值影响评估（%溶出度）脱气Yes/no0.00590.5介质浓度0.08-0.12N 0.050.1桨转速45-55rpm0.00020.9桨高度15-35mm 0.050.1沉降装置类型3个螺旋 0.050.3取样时间13-17min0.00140.7　　译者注解：可以参考这个表做相应的取样参数耐用性验证，但不必完全一致。比如介质浓度，如果介质浓度产生偏离的风险很小，就不必验证。　　4.3.4分析方法验证　　如前文所述，溶出分析方法的验证将根据指导原则进行，类似于第2章节的描述，验证参数已进行了详细的讨论。本章着重强调溶出方法的验证要求。　　线性　　制备覆盖样品浓度的系列标准溶液。ICHQ2B建议± 20%范围。通常从25%-125%的正常浓度范围进行线性测试，这个范围覆盖了早期的溶出时间点。目测响应相对于浓度应是一条直线。应报告相关系数(r)、残差和y轴截距。对于缓释产品的溶出曲线，配制规定范围的± 20%浓度。例如，对于溶出度为20-90%的释放曲线，范围应是0-110%。　　准确度　　准确度是对已知浓度的样品溶液(如加标样品)进行测定。在进行实验时，线性和准确度溶液可能使用相同的储备溶液。准确度溶液必须在正常试验条件下进行(如在加热的溶出杯内混合)。测定取样和分析样品溶液引起的偏差。如果产品需要测定溶出曲线，需在不同浓度下进行准确度的测试(如在理论溶出量的40%，75%和110%)，结果以百分比的形式表示。　　精密度　　重复性试验是指使用同一台溶出仪制备6份溶出样品进行测定。　　中间精密度是指不同的分析者及不同的仪器设备制备6份溶出样品进行中间精密度测定。然而，这个过程无法区分方法变化和片与片的变化。它将预测最坏情况下的精密度，包括片与片之间、取样和分析的变化。　　测定缓释处方多个取样点的溶出曲线的精密度，通常最后一个取样点可以消除片与片之间和批次之间的差异。图4.1阐明了扣除片与片之间的差异的标准溶出曲线，然而标准的技术仅作为研究手段用于方法开发。最后处方应该在最后时间点完全释放。可以使用该方法进行标准化，以消除批与批之间的变化，公式如下：　　%t：表示t时间的溶出度%　　范围　　溶出度测试的线性、准确度和精密度结果有助于范围的确定(单点理论溶出的25%-125%，缓释产品溶出曲线规定值的± 20%)　　HPLC分析的耐用性　　与HPLC含量和有关物质方法相似，应研究色谱柱、流动相、HPLC溶液稳定性和波长的影响。对于溶液稳定性，应在不同天分析之前的样品溶液或在同一天分析新配制的溶液。　　UV-Vis分析的耐用性　　在分析方法验证时，应研究波长准确性、波长重复性，稀释溶剂(如pH、浓度)、溶液稳定性和脱气情况。　　专属性　　对于HPLC分析，应该证明原料与辅料、系统干扰峰是可以分离的。对于UV-Vis分析，空白辅料的吸收不应太大。需要注意的是，溶出方法不需要具有稳定性指示能力、不必将降解物峰与被分析物分离。　　译者注解：溶出度结果允许较大的误差，我们应该注意到溶出度的可接受标准都是整数，不同于含量测定的小数点后一位的可接受标准。因此较小量的杂质对溶出结果的影响可以忽略，比如质量标准中总杂不得过1.0%之类，在进行专属性验证时可不验证已知杂质的分离情况。个人认为含量测定方法验证也是同理，之前含量测定很多用紫外进行检测，这种方法并不能排除杂质的干扰，应当是忽略掉了。　　4.4溶出方法的再验证　　在溶出方法的生命周期中，很多情况要求进行方法的再验证。这些与第2章节中的含量测定是相似的。　　4.5常见问题与解决方案　　以下我们总结了溶出方法中常见的缺陷，在方法验证中可能会导致一些问题。关于分析部分的常见问题与第2章节中含量测定是相似的。　　4.5.1.溶出试验的负偏差　　图4.2列出了3个分析结果，与分析1相比，分析2和3均较低。分析1代表100%药物释放的正常溶出曲线。　　验证过程中可能引起的一些负偏差的原因包括：　　?标准曲线和分析物线性响应的影响 　　由于样品浓度较低引起的较大的负偏差，这可能是由于被分析物与各种材料，如辅料、装置表面和/或滤器等吸附造成负干扰。　　由于较高的样品浓度引起的较大的负偏差，这可能是由于溶解性较差，取样后温度由37℃到室温(或冷藏)进行分析，导致样品析出(沉淀)。　　与样品浓度无关的负偏差：　　?样品溶液的组成与对照品溶液不匹配，导致样品出现较低的响应。这可能是由于对照品溶液和样品溶液制备方法不同或溶出介质中的负基质效应引起的(如pH改变)。　　溶出过程中或溶出后阶段发生了样品降解，与对照品溶液相比，改变了样品溶液的响应。　　?计算多点(曲线)的样品分析，前面取样点没有校正样品和介质体积的变化引起的偏差。这种偏差随着取样体积和取样时间的增加而增加。　　4.5.2.溶出试验的正偏差　　图4.3显示一个高于正常曲线(100%释放)的正偏差。　　产生正偏差的可能原因包括：　　标准曲线和分析物线性响应的影响 　　由于样品浓度较低引起的较大的正偏差，这可能是由于被分析物与各种材料，如辅料、溶出杯残留、取样装置和滤器等造成的正干扰。　　与样品浓度无关的正偏差：　　?如果使用UV-Vis直接测定，相比依赖降解物吸收的对照品，样品溶出过程中或溶出后阶段发生了降解，改变了样品溶液的响应。　　?样品溶液的组成与对照品溶液不匹配，导致样品溶液有高的响应偏差。这可能是由于对照品溶液和样品溶液制备方法不同或溶出介质中的正基质效应引起的(如pH改变)。　　?蒸发损失会导致偏差结果，特别是对于延长溶出周期的情况(如从几小时至几天)　　4.5.3.溶出仪的校验　　溶出仪应定期进行校验。每次进行溶出试验时，应该检查校验状态和校验的有效期。　　4.6溶出方法验证总结　　应采用表格的方式对溶出方法验证进行总结，这可以快速浏览验证数据。表格中应列出ICH规定的详细验证要求和验证结果。总之，支持方法验证的必要数据都应包括。表4.5是一个例子：　　译者总结性的注解：溶出方法的验证应包括两大块：一是溶出取样过程的验证，包括溶出介质处理(脱气、不同成分的加入顺序等)、供试品在溶出介质中的稳定性、不同类型仪器(如自动取样与手动取样)、不同品牌仪器的结果一致性验证、仪器参数的耐用性验证(温度、转速等)、过滤操作的验证(滤膜和注射器吸附)、取样时间(自动取样可省略)等。另一块是分析方法的验证，这块内容著述非常多，就不再赘述。　　参考文献　　ICHHarmonizedTripartiteGuidelines,ICHQ2A,TextonValidationofAnalyticalProcedures,Mar.1995 ICHQ2B,ValidationofAnalyticalProcedures:Methodology,May1997.　　EuropeanPharmacopoeia,4thed.,Section2.93,DissolutionTestforSolidDosageForms,2002.　　UnitedStatesPharmacopeia,USP26Chapter 711 ,Dissolution,2003.　　JapanesePharmacopoeia,14thed.,Chapter15,DissolutionTest,pp.33–36,2001.　　JapanMinistryofHealth&LabourGuidelines,PAB/PCDNo.487,Dec.1997.

如何选择实验室用真空泵？实验室现在真空泵的使用越来越广泛了，大多数实验室设备都会配上真空泵，因为真空泵不是一个单一的设备，它可以和其他的仪器配套使用。比如真空抽滤、微生物检测、废液抽取、旋转蒸发仪、真空干燥箱、冻干机等设备。真空泵是每个实验室的辅助设备。而各种仪器设备配置的真空泵会有不一样的选择！真空泵一般可分为干式和非干式。干式真空泵也称为无油真空泵，无油式的特点是依靠机器自身的元件来达到需要的真空度，无污染、免保养。其中无油式划分的种类也很多。但是在实验室中用的最多的就是无油活塞式（多用于微生物检测）和耐腐蚀隔膜式（多用于化学实验室）两种。图示：无油活塞真空泵（V系列）活塞式一般和真空抽滤、微生物检测、废液抽取、真空干燥箱等设备配套使用。图示：真空抽滤应用 / 多联真空抽滤应用耐腐蚀隔膜泵一般和旋转蒸发仪、真空干燥箱、离心浓缩等配套使用。防腐蚀隔膜真空泵 WIGGENS 防腐蚀隔膜真空泵适合于化学、制药、石化等行业对腐蚀性气体的处理，如抽滤，减压蒸馏，旋转蒸发，真空浓缩，离心浓缩，固相萃取等使用。图示：防腐蚀隔膜真空泵（C系列）应用： 替代水循环泵 真空抽滤 , 旋转蒸发仪 , 常规干燥 , 凝胶干燥等 适用于重度侵蚀腐蚀性气体和蒸汽介质 强气密性非干式真空泵，一般可分为油式真空泵、水循环真空泵。非干式真空泵共同点是它需要借助其他的物质（如水和油）达到理想的真空度，在实验室中使用最多的就是油旋片泵，这是一款比较小型的，它一般和冻干机、真空干燥箱等配套使用。 图示：旋片式油封真空泵那么，实验室用的真空泵如何选择？首先要了解真空泵用于实验室的作用，比如:首先用于真空抽滤、真空干燥，以及真空泵抽的气体可否有腐蚀性，比如试剂纯化、样品过滤：①用于一般过滤样品，可选择无油式真空泵；②用于可试剂纯化，选择耐腐蚀真空泵；其次，从真空泵配置在其他仪器设备的考虑：①用于配置旋转蒸发仪，由于旋蒸挥发的气体都带有一定的腐蚀性，就得使用耐腐蚀真空泵；②用于干燥箱，可以选择真空比较高的真空泵，比如非干式真空泵中油泵。Wiggens真空系列产品：隔膜真空泵；无油真空泵；真空抽滤系统；旋片式油泵；低温冷肼；液体抽吸泵；蠕动泵.

真空泵的作用是从真空室中抽除气体分子，降低真空室内的气体压力，使之达到要求的真空度。 实验室真空泵的使用越来越广泛，大多数实验室设备都会配上真空泵，因为真空泵不是一个单一的设备，它可以和其他的仪器配套使用。比如真空抽滤、微生物检测、废液抽取、旋转蒸发仪、真空干燥箱、冻干机等设备。 真空泵是每个实验室的辅助设备。不同仪器设备对真空泵的要求也不一样。下面介绍下实验室常用真空泵的类型。实验室用真空泵一般可分为干式真空泵和非干式真空泵。 干式真空泵也称为无油真空泵，特点是依靠机器自身的元件来达到需要的真空度，无污染、免保养。实验室中用的最多是无油活塞式（多用于微生物实验室）和耐腐蚀隔膜式（多用于化学实验室）。 非干式真空泵一般可分为油式真空泵、水循环真空泵。非干式真空泵共同点是它需要借助其他的物质（如水和油）达到理想的真空度，在实验室中使用最多的是油式旋片泵，一般和冻干机、真空干燥箱等配套使用。实验室真空泵的选择 实验室用的真空泵如何选择？ 首先要了解真空泵的用途，抽取的气体是否有腐蚀性。一般过滤样品，可选择无油式真空泵。试剂纯化，则需要选择耐腐蚀真空泵；其次从真空泵配置在其他仪器设备的考虑。如果用于配置旋转蒸发仪就得使用耐腐蚀真空泵，旋蒸挥发的气体都带有一定的腐蚀性；如果是用于干燥箱，可以选择真空比较高的真空泵，比如非干式真空泵中的油泵。 真空度计算 实验室的大多数真空度都集中在2mbar以上，在低真空领域，抽气时间遵循以下关系T=V/Se×1.303log10(P1/P2)公式中：P1——初期压强（大气压）[Pa]P2——到达压强[Pa]T ——抽气时间[min]V——容积[L]Se——实际抽气速度[L/min]考虑到管路和阀门效应，实际抽气速度为理论抽气速度的80% WIGGENS真空泵，分为三大系列：1、无油柱塞泵，清洁高效的真空泵理想选择，独特的活塞腔体设计，保证长时间运行。无油柱塞泵常用于：实验室真空抽滤，真空抽吸，真空干燥箱等。 2、耐腐蚀隔膜泵，整个气路部不与泵体金属部分接触，PTFE膜覆盖了金属部分。隔膜泵可以用于带有腐蚀性气体抽真空，如：旋转蒸发仪，试剂纯化，反应釜等3、旋片泵，采用油封的方式进行真空操作。旋片泵相比柱塞泵和隔膜泵具有更高的真空度，适合对真空要求较高的设备，如：真空干燥，真空包装，真空镀膜等WIGGENS拥有十余年的专业研发和生产真空泵的历史，为广大客户提供最专业的真空泵配套选择。

湖北洛克泰克仪器股份有限公司（RTK）又发布新产品啦！RTK CRM-18密闭呼吸计是一款专门针对密闭呼吸计相关测试标准的、多通道的材料生物降解性能测试设备。该设备广泛适用于以液态或固态培养基作为降解环境，采用超微量气体流量测定（GMC）专利技术，可在密闭试验系统中直接测定需氧量。本产品主要应用于材料降解标准测试，是国家标准认可和指定的标准测试装置：同时，本产品也广泛应用于其他降解环境以及微生物学、水质、环境保护领域的测试和研究。本产品具有产品特点：(1) 18通道高通量设计，适合多组平行试验，提高效率。(2) 全实验周期，软件WEB服务器跨平台操作，可实现远程控制。(3) 模块化设计，方便更换和升级不同模块,适应不同标准测试。(4) 可高达1.0 mL测量精度。(5) 软件自动化控制、采集数据、绘图等，省时省力。(6) 即可采用机械搅拌，也能采用磁力搅拌，方式灵活。(7) 断电数据保存，电源再次启动后自动测试。(8) 可适用不同试验或检测目的，也可用于多种科学研究领域测试。(9) 设置有尾气吸收装置，可以通过环评。 湖北洛克泰克仪器股份有限公司（RTK）是国家高新技术企业（证书编号GR202042003741）。我司自主研发生产的塑料崩解仪，严格按照国家标准，可用于在定义堆肥化中试条件下测试塑料材料崩解程度。另外，我司还自主研发生产RTK PBDA塑料生物降解分析仪、RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪、RTK CRM密闭呼吸计、RTK BMP全自动甲烷潜力测试系统、RTK-BRE微生物降解呼吸仪等产品，可用于各类塑料生物降解性能评估标准方法，欢迎垂询！

2020年8月28日-29日，“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于青岛成功举办，此次研讨会由中国健康传媒集团、国家药典委员会作为指导单位，由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同主办。培安携多系列药物相关解决方案亮相该会议，得到参会人员的广泛认可。国家药典委员会原秘书长张伟，在大会致辞中讲到：“当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口的第一大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须要发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，要发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” 发展高质量的药物制剂，自然离不开长时间的研究实验和积累，培安新伙伴——美国Hanson公司是药物溶出之父，是溶出技术的领导者，拥有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。主要检测仪器有6/8/14杯药物溶出仪、手动和自动透皮扩散测试系统、全自动崩解仪、粉末流动性测试仪等，详细情况请参照下文。除此之外，培安还提供多种药物研发类、检测类仪器，如：用于小分子有机合成的CEM单模微波合成仪，用于多肽药物筛选、高纯度多肽生成的CEM微波多肽合成仪，用于多肽阵列裂解、芯片点样及蛋白质研究、疫苗开发的平行多肽阵列合成工作站，用于小分子和多肽纯化制备的ISCO快速制备色谱仪，用于困难样品粉碎的SPEX液氮冷冻研磨仪，用于快速分析水分和固形物含量的CEM快速微波水分分析仪，用于有机物含量和灰分测试的CEM快速微波马弗炉，用于元素和化合物分析及样品制备的CEM闪式微波消解/萃取仪，等。最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1（转篮法）、USP 装置2（桨法）、USP装置5（桨－碟法）、USP 装置6（转筒法）的方法，以及小杯法、大杯法（2L）、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS自动取样器和AUTOFILL自动收集器，Media-MatePlus溶媒制备系统，形成完整的溶出度测试解决方案。Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能在相同温度下工作，并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制，精确控制转速：25-250 rpm和温控：25-55℃。强大的编程功能、安全系统，50个用户，创建多达100个方法协议的独特能力，可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪，实现更高通量的样本分析。Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。Disi AutoSense 全自动崩解仪，符合USP701、USP2040 包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用，DisiAutoSense提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案，用于在新产品开发和批量生产检测。高度精密的Disi检测技术自动检测药片崩解进程。每个测试位置都可独立编程和操作，允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据，同时以图形方式实时显示崩解值和进程。Flodex 粉末流动性测试仪，测定药物粉末流动性指数在4 - 40范围内，这个指数可以用作原材料的参数，Flodex固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力，这套装置有一组19个碟片，小孔口径从4mm到34mm，当用于制药生产时Flodex装置完全符合USP1174 粉流流动性测试要求。

2015年12月，英国豪迈的流体部件品牌百柯（biochemfluidics.com.cn）研发了一款新型的柱塞分配泵，取名Maestro柱塞泵。Maestro柱塞泵经过严苛的实际使用条件要求和技术规范测试。在现有的柱塞分配泵中，Maestro柱塞泵的性能将更加稳定，使用寿命将更加持久。百柯的新型Maestro柱塞分配泵。百柯一直以来是制造惰性材料特殊阀方面公认的专家。百柯追求的目标是向客户提供优质的产品：精确、可靠、耐用。Maestro柱塞泵经过了严苛的实际使用条件要求和技术规范测试。所以在现有的柱塞分配泵中，Maestro柱塞泵最具特征，精度最高，寿命也最长。它是IVD及类似低压应用的理想选择。这些泵的设计和验证过的寿命是市场上任何现有分配泵的两倍。Maestro产品正以她超凡的优越性建立起柱塞泵的新标准。Maestro柱塞分配泵的功能优势Maestro与两常见竞争对手的比较Maestro竞争者A竞争者B泵头Acrylic???PEEK???Ultem?? 柱塞Zirconia Ceramic???PEEK√ 密封圈UHWM-PE???Viton O-ring?? 丝杆螺距20TPI???30TPI√ 40TPI?? 使用寿命蒸馏水测试1000万次Model A：200万次Model B：500万次500万次强腐蚀性液体测试（氢氧化钠，酸液，次氯酸钠等）500万次 Maestro柱塞分配泵的基本规格排量（μl）：50, 100, 250, 500, 1000, 2500, 5000精确度：~99.5%精度： 0.2% CV行程：12.7 mm最大压力：500 psiMaestro柱塞分配泵的可选配置配三通阀冲刷密封口配歧路板RS-232, RS-485或CAN光电旋转编码器随着Maestro柱塞泵的发布，百柯将进一步成为精密泵领域的工业领导者。做为一个在研发、生产、客户服务和和产品质量都非常严格的世界知名公司，百柯研发出一款精密设计，稳定性能及长寿命的柱塞泵，它将引领百柯成为精准调控及卓越品质的代名词。百柯的柱塞泵就是流体分配系统的精准指挥大师。关于百柯和英国豪迈：百柯流体有限公司（Bio-Chem Fluidics）是世界顶尖的流体部件专业制造商，总部位于美国新泽西州。百柯的产品线包括微量泵、隔离阀、分配阀、夹管阀、回转阀及非标定制服务，致力于为临床诊断、化学分析、水质分析、医疗器械制造等行业提供流体部件及流体系统解决方案。百柯是英国豪迈（Halma）的子公司，隶属于豪迈的医疗设备事业部。1894年创立的英国豪迈如今是安全、医疗、环保产业的投资集团，伦敦证交所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。集团在全球拥有5000多名员工，近50家子公司，在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设有区域代表处，且在上海、北京、保定、深圳等地建立了多家工厂。业务合作联系人：俞燕军（William Yu）百柯流体有限公司中国区销售经理电话：021-61519061邮箱：william.yu@biochemfluidics.com

JIHPUMP杰恒|蠕动泵专业配套厂家，专注于蠕动泵和OEM配套解决方案。重庆杰恒蠕动泵有限公司创立于2006年，是专业从事蠕动泵研发制造的高新技术企业，蠕动泵生产厂家，致力于满足用户对蠕动泵和OEM配套解决方案的需求，为用户提供稳定精确、价格厚道的蠕动泵产品。杰恒拥有超过14年蠕动泵应用经验，已售出超过50万台JIHPUMP蠕动泵，可以快速的为用户提供蠕动泵和OEM配套解决方案，帮助用户节省配套开发时间和降低成本。杰恒总部位于直辖市重庆空港片区，距江北机场7km，自有产权厂房5000平米，设有蠕动泵研发实验室、注塑车间、机加车间、流水线装配车间，配备先进的自动化加工制造和检测设备，蠕动泵年产能达百万台以上。产品包括蠕动泵(计量泵)、微型蠕动泵、软管蠕动泵、智能蠕动泵、蠕动泵灌装机、工业蠕动泵、蠕动泵泵头、小型蠕动泵、蠕动泵软管、蠕动泵硅胶管等相关产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，可根据用户需要提供CE、ROHS、FDA和食品级等认证。杰恒蠕动泵常用行业：医疗器械、分析仪器、水处理、环保设备、涂料油漆、印刷喷绘、食品饮料、化学化工、生物制药、流程工业等众多行业中。WX2参考流量范围g/min（测试介质：清水）WX2/ZL软管型号/电机转速TPE管氟胶管（F）BPT管氟胶管（V）ID1.6*δ0.83V-180rpm1.61.40.80.653.7V-300rpm2.62.81.51.9WX2/ZLX软管型号/电机转速TPE管氟胶管（F）BPT管氟胶管（V）ID1.6*δ0.8290rpm1.2~2.71~2.40.6~1.70.5~1.5性能特点：■一种微流量输送的微型蠕动泵■结构紧凑、体积小、做工精细■重量轻，最小仅重10g■噪音低，适合于民用小家电配套使用■可适配耐强腐蚀的进口软管■高转速微型电机，适合间隙运行■泵体自带安装孔 技术参数：技术参数WX2/ZL使用电源0.3A0.3A≤工作环境06085%RH14.2g出口压力0.03MPa≤（ 测试产品与噪音仪水平距离为米）53dB0.1功能span color:#000000 "="" style=" padding: 0px transition: all 0.2s ease-out 0s color: rgb(0, 0, 0)"启停、正反转（改变接线顺序）、升降速（配直流调速板）WX2/ZL外形尺寸图：WX2/ZLX外形尺寸图：JIHPUMP杰恒|蠕动泵专业配套厂家，专注于蠕动泵和OEM配套解决方案创新点： 重量轻，最低仅重 10g；噪音低，适合于民用小家电配套使用；可适配耐强腐蚀的进口软管；高转速微型电机，适合间隙运行杰恒WX2直流12V-实验室小型蠕动泵24V优质蠕动泵3V

溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度 崩解则是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，二者都是反映药品质量的重要指标。尤其是溶出度在一定程度上反映药物在体内的生物利用度。对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致，因而仿制药一致性评价中具有重要作用。　　口服固体制剂溶出及崩解情况的测定结果均受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。目前，我国市场上溶出度仪/崩解仪品牌种类较多，国外厂商主要有Agilent、Distek、Erweka、Hanson Research、Logan、Pharma-test、Sotax等，国产厂商主要有天津天大天发、天津精拓、上海富科思等。仿制药一致性评价箭在弦上，相关仪器厂商自然也不会闲着。虽然2016年上半年推出的口服固体制剂常规检查仪器新品不是很多，但也有不少厂商推出了更高效、更精密的全新配件来增进仪器的功能与自动化程度。　　仪器信息网编辑对2016年上半年溶出度仪、崩解仪等口服固体制剂常规检查仪器/配件新品进行了初步的归纳，汇总如下：　　美国Distek为手动及半自动取样器推出新一代取样针及过滤器　　Distek推出新一代取样针及过滤器，这两种产品尤其适用于手动及半自动取样系统。　　该取样针由两部分组成，包括一个旋动式n型可锁闭探头防护盒，这样无论是对于常规的或增高的采样压力，都可以保证一个出色的探头完整性。此外，通过目视观察即可确认这个探针过滤防护盒是否被恰当地固定住。全新Distek滤器则可提供10微米及45微米两种型号，设计上提供了更大的过滤表面积，介质通过更快且过滤能力更强。美国Distek新一代取样针及过滤器　　德国Erweka为大容量溶出系统推出全新柱塞泵　　德国Erweka于2016年慕尼黑生化展上为大容量溶出系统推出全新活塞泵：PVP1220/1420。PVP1420是Erweka全新免维修14通道活塞泵，适用于大容量溶出系统 它即插即用，而且完全可以由所连接的溶出度仪或Disso.NET软件所控制 适配DT1614及DT1414溶出度仪，且每次运行可连续实验14次。　　设计上，这款产品采用了双层泵设计，大小仅为271*575*415mm，12或14通道柱塞泵且无需阀门，对药物的吸附达到最小，内置陶瓷泵头及气缸，PTFE管路仅3mm。　　相对传统蠕动泵来说，活塞泵的优点有：由于高压力，可使用0.22微米滤膜过滤样品 可连续过滤两次而无需更换滤头 高通量试验情况下保持低维修率 是自动溶出系统的最佳选择。　　德国Erweka PVP1220/1420柱塞泵　　美国Hanson Research为G2溶出度仪推出超精溶出杯　　美国Hanson Research为旗下G2TM系列溶出度仪推出超精溶出杯(Hanson SPVTM)。全新SPV形状更加接近完美，符合美国药典要求，可使溶出杯间实验结果更加一致，这在药品的研发、生产以及质量控制中是非常重要的。　　基于使用SR8-Plus系列溶出度仪对标准精度溶出杯及超精溶出杯所做的对比实验工作，Hanson Research开发了此款新产品。实验结果也证实了研究者的假设，即在符合美国药典的实验情况下，溶出杯的质量是获得稳定、可靠实验数据的重要因素。　　无论是使用美国药典泼尼松对照品、EMC等工业标准还是使用药厂内部实施方案，Hanson Research超精溶出杯都解决了溶出设备定期校正的问题。六个或八个溶出杯内表面几乎相同的形状明显降低了任何可能由“溶出杯质量因素”所导致的溶出实验结果变化。一个长达六年的关于标准精度溶出杯与超精溶出杯对比的现场实验结果表明：Hanson SPV大大提高了溶出度仪通过USP性能验证测试(PVT)的几率，进而降低停工期及成本费用。　　美国Hanson Research的Michael Bortz介绍到：“Hanson超精溶出杯的生产过程允许的误差非常小，产品形状接近完美，尤其在关键的半球形区域更是如此。SPV的成功还在于显著改善了生产成本。对于我们的客户来说，这就意味着减少了产生变异的来源，而且可以快速简单的校正仪器。” Hanson SPV目前为1L容量，透明或琥珀色，可适配SR8-Plus、G2 Classic 6及G2 Elite 8溶出度仪。　　美国Hanson Research SPVTM超精溶出杯　　瑞士Sotax推出CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　瑞士Sotax推出的全新CP XtendTM活塞泵相比蠕动泵或注射泵来说更快，也更强。目前，许多溶出度测定方法都要求将样品过滤后使用HPLC法测定。而难溶性药物处方的溶出往往会在溶出介质中添加大量表面活性剂，给样品的过滤带来一定难度。使用了全新CP XtendTM活塞泵后，即使溶出介质中含有表面活性剂，也可使用0.2微米滤膜过滤样品，且采样频率可达每分钟一次。强大的CP XtendTM泵提供了更高的推动力，而又不会牺牲采样时间，让用户得以遵循严格的取样时间点采样。陶瓷泵头无需阀门而且将维修可能降到最低。全新FS XtendTM过滤工作站扩大了滤膜的产品线。配合显著加快的滤膜转换器，可使用最常用的鲁尔锁滤膜。为减少整体占地面积，CP及FS均可与其他XtendTM模块叠放。　　瑞士Sotax CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站　　天津精拓推出KB-1口崩片崩解仪　　2015年版《中国药典》崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。　　天津精拓相应推出的 KB-1口崩片崩解仪采用单杯单篮结构，每台仪器配备一支崩解篮，便于观察判定。采用特制的专用杯代替平底烧杯，方便位置固定。口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定，崩解篮为不锈钢管材质，管长30mm，内径13mm,筛孔内径710微米，崩解篮往返频率为30次/分，崩解篮上下移动距离为10mm加减1mm 水浴控温范围为室温至45℃ 控温精度0.5℃。　　天津精拓KB-1口崩片崩解仪　　(注：以上产品皆为按厂商名称首字母顺序排列，如果疏漏，敬请指正。)

一般在做药物溶出实验时，漂浮着的胶囊片无法保证其溶解速率。此时我们可以使用一个小块的，松散的，具有非活性的金属材料固定药物并使其沉在溶媒中，就能够使药物溶解有较好的重现性。而这个东西，也就是我们常说的沉降篮。目前市场售卖的沉降装置型号众多，其外型种类，规格也都各不相同，这时候，可能会有实验老师纠结症发作，面对琳琅满目的沉降篮一时不知如何选择。其实，沉降篮的选择很简单。今天月旭科技就带大家来认识一下各种沉降篮，力求消除您对沉降篮的“纠结”。“沉降篮” 的种类从外型上分类，沉降篮有圆柱形沉降篮，弹性螺旋形沉降篮，三叉形沉降篮，O形沉降篮和异形沉降篮等。首先介绍的是圆柱形沉降篮，这是应用较为通用型的沉降篮，但也并非适用于所有剂型，如下图中央的便是药典记载的沉降篮，型号为CUSBSK-JP：弹性螺旋形沉降篮因为简单易用，性价比高，而被很多用户采用，也是我们常推荐的类型，常用于各种尺寸的胶囊剂、片剂等。三叉形沉降篮外观独特，非常适合用于栓剂，也适用于1-3号胶囊。O形沉降篮由316不锈钢和O形圈组成，zui大适用于大尺寸的0号胶囊。异形沉降篮应用不多，一般用于片剂/胶囊和贴剂等剂型，但是这种沉降篮由于其阻挡药物的面积zui小，其溶出效果也是zui好的。“沉降篮” 的材质许多沉降篮的材质采用316不锈钢（316 SS），质地坚硬，应用范围广，耐用性好，寿命长。然而有时药片对金属敏感，亦或者强腐蚀性溶媒易破坏316 SS时，也可选择PTFE材质或有PTFE涂层的沉降篮。同时也有一些沉降篮带有磁性，可以用于一些投料部分有相应磁性设计的溶出仪。“沉降篮” 的选择沉降篮的选择，zui先要考虑的是尺寸。选择沉降篮的尺寸应从以下因素考虑：1、沉降篮和制剂必须有较小的接触面积，否则会影响其溶出速率；2、沉降篮尺寸应比制剂略大，但又不至于让药剂在篮内严重浮动；3、螺旋沉降装置间距应尽可能的宽，避免堵塞影响溶出速率。总结一下其实很简单，我们只需要选取尺寸略大于药物的沉降篮即可，如果有很多个沉降篮符合这个条件，那么我们可以选取其中沉降篮间隙zui大的那一款，当然也为了成本考虑，我们建议优先推荐从螺旋型沉降篮中选择。如果您还是有困惑的话，也可以将片剂的长，宽，高参数，或胶囊剂的直径，长度参数告知月旭科技的工程师，我们会根据您的药剂尺寸，推荐合适的沉降篮。当药剂在溶出过程中崩解成小颗粒，需要将小颗粒继续沉降药物时，需根据颗粒大小，选择合适的篮孔径目数。“沉降篮” 的使用维护1、在维护保养方面，需要注意每次用完，立即用去离子水冲洗，如需用洗涤剂，建议用中性温和的清洗剂，洗完再用去离子水冲洗。2、冲好用软布吸干水分，不能用力擦拭表面。3、如使用加热干燥，温度不可超过90℃。4、尤其PTFE镀层沉降篮不可使用超声清洗。

真空泵是实验室中获得真空的重要设备之一，其包括水循环真空泵、真空油泵、隔膜泵等种类。隔膜泵作为国际真空泵发展的前沿产品，正逐步被国内广大实验室用户所接受，彰显出巨大的应用与市场潜力。　　德国KNF泵业集团(以下简称“KNF”)是国际知名的隔膜泵生产厂商，其OEM类隔膜泵(安装在设备中的隔膜泵)广泛应用于医疗器械、化学化工、生物制药、食品工业等领域；而其LAB类隔膜泵(实验室用隔膜泵)也延续了KNF产品一贯的品质。　　近日，仪器信息网编辑(以下简称：Instrument)走访了KNF的中国子公司——德国楷孚贸易(上海)有限公司(以下简称：KNF中国)，就KNF概况及其在中国的发展情况，以及实验室用隔膜泵的技术优势与在中国应用的市场前景，采访了德国楷孚贸易(上海)有限公司总经理陈震先生。德国楷孚贸易(上海)有限公司总经理 陈震先生KNF：专注隔膜泵领域 引领“技术革命”　　Instrument：请介绍KNF的发展概况?　　陈震先生：德国KNF泵业集团是专门从事隔膜泵研发、生产、销售的典型的中型德国企业。其成立于1946年，1962年将隔膜泵产品引入公司产品线，此后一直专注于隔膜泵领域。我们公司是目前全球唯一一家几十年来一直只专注于隔膜泵生产的公司。　　KNF目前在全球大约拥有员工800余名，生产工厂设在德国、美国、法国和瑞士。公司在欧洲、美洲、亚太地区建立了15个分支机构，其中亚太区设有五个分公司，分别设在日本、韩国、中国大陆、中国台湾、印度。　　Instrument：KNF专注于隔膜泵技术已近50年，能否介绍下贵公司历年来在隔膜泵技术上的革新?　　陈震先生：隔膜泵技术领域的许多“技术革命”都是KNF领导的。20世纪80年代，KNF成功将隔膜泵的体积缩小，开创小型隔膜泵的先河。后来，KNF隔膜泵的应用领域逐步扩展到化工等50多个领域，我们开始关注隔膜泵的防腐蚀性，并成为世界上第一个发明并推广耐腐蚀隔膜泵的企业。最近十年，我们致力于降低隔膜泵的噪音，取得了很好的效果，让我们的隔膜泵在实验室工作时能“默默无闻”。此外，KNF在气体隔膜泵的技术基础上还研发出了液体隔膜泵，这是独一无二的。虽然目前很多公司也做防腐蚀、低噪音的隔膜泵，但无论是技术还是工艺，KNF还是比较领先的。　　KNF在技术上取得的成就与公司对研发的重视分不开。目前，公司每年将超过20%的收入投入到研发中。KNF生产自动化程度很高，生产线上的工人并不多，但我们研发部门的队伍却很庞大，约占公司总人数的10%。　　Instrument：KNF产品种类相对单一，主要是隔膜泵，请问未来KNF是否会有扩充产品线的打算?比如生产分子泵等其他种类的真空泵?　　陈震先生：KNF暂时没有扩充隔膜泵之外的产品线的打算，这并不是因为我们在技术上存在瓶颈，而是与KNF的发展理念及当前发展现状有关。　　KNF是一个非常正统、专业的德国企业，我们立志做隔膜泵领域的技术精英，不会随意扩张。这可能是与其他隔膜泵生产厂家不一样的地方。　　目前，KNF的产品种类虽然单一，但产品却不单一。从大类上讲，我们产品分为OEM类隔膜泵(即安装在设备中的隔膜泵)、PROCESS类隔膜泵(工业流程泵)、LAB类隔膜泵(实验室用隔膜泵)三大类，每个大类又分为许多小类。以LAB类隔膜泵为例，其包括隔膜真空泵、隔膜压缩机、真空系统、隔膜液体计量泵以及各类配件，其中隔膜真空泵又有多个型号，适用于不同使用环境。　　我们在隔膜泵这个产品种类内部做了一些扩展的尝试。比如，上述的隔膜压缩机、真空系统、隔膜液体计量泵就是在隔膜真空泵的技术基础上扩展而来的。隔膜泵的应用领域很广，我们现有的可扩展的空间还很大，还有许多工作要做。未来如果我们客户有这样的要求，公司可能会考虑研发生产其他种类的真空泵。KNF实验室用隔膜真空泵隔膜泵技术发展趋势与市场前景　　Instrument：相比于循环水真空泵、真空油泵等其他种类的真空泵，KNF的隔膜泵具有哪些优势?隔膜泵未来的技术发展趋势是什么样的?　　陈震先生：KNF的LAB类隔膜泵定位于高端市场，相比于其他种类的真空泵，其设计紧凑，体积小，不会占用实验室太多空间；采用专利的膜片结构，使用寿命长，免维护，膜片便于更换；可24小时连续工作，无须担心泵因过热保护而造成实验中断；无油，不会对介质造成污染，不浪费水资源，安静更环保；全特氟龙泵，抗强酸强碱，可耐强化学腐蚀气体或蒸气介质。总结起来就是，隔膜泵具有环保、体积小、耐腐蚀、维护容易、经久耐用等优势。　　未来隔膜泵将做得更小巧、更便携、更精准，其应用领域将拓展得更宽广。同时，在限定脉冲、降低噪音等方面，我们还有更多的工作要做。　　Instrument：请谈谈隔膜泵在国内外实验室的应用情况?其在中国的市场前景如何?　　陈震先生：隔膜泵进入中国市场时间相比于水循环真空泵、油泵等较晚，且其价格稍高。所以目前国内实验室用真空泵还是以水循环真空泵、油泵为主，隔膜泵较少。但在对仪器设备排放要求严格的欧美国家，这些地区的实验室基本采用隔膜泵，水循环泵已被禁用，油泵也只在某些特定领域使用。　　我们非常看好隔膜泵在中国的市场前景。一方面， 隔膜泵能够获得的真空度范围是2mbar到7x103mbar，适用于实验室的常规使用，可完全取代水循环真空泵，在对真空度要求高于2mbar的情况下可以替代油泵。另一方面，中国民众的环保意识日渐强烈，政府对于环保越来越重视，隔膜泵在环保方面的优异表现也将会使其获得很好的发展机遇。KNF在中国的销售情况也是一个有力的佐证：2010年，LAB类隔膜泵销售额增长了200%。　　真空泵犹如天平，是几乎所有实验室都会具备的常用设备。十五年前，各实验室里分光天平比较多，电子天平作为后起之秀还数量较少；但现在，电子天平独霸天下，分光天平几乎难觅踪迹，这就是产业的发展趋势。同样在真空泵领域，隔膜泵的应用也会越来越广泛，也许随着技术的发展，其日后会完全替代水循环真空泵、油泵，由实验室用真空泵中的“新贵”晋升为“霸主”。　　Instrument：目前国内隔膜泵的生产厂商为数众多，且近年来在产品技术与市场运作上进步较大，贵公司如何看待与应对这样的市场形势?　　陈震先生：中国市场实在太大，国内外隔膜泵生产厂商之间竞争非常激烈。这说明隔膜泵越来越多地被广大用户所接受，所以才孕育出了这样群雄逐鹿的市场竞争现状。客观来说，目前隔膜泵所占市场并不太大，其要变成实验室里主流的真空获得设备还有一段路要走。当前这种群雄逐鹿的市场竞争格局对于隔膜泵的推广有非常积极的一面。　　至于竞争，我认为，中国市场是开放的，大家各有各的产品定位，各有各的应用经验。国内一些产品确实有它的特色，但需要假以时日来验证其品质。当然，也有一些产品做得很好，但这些企业能否长期专注于这个领域就难说了。　　隔膜泵的机械原理其实并不复杂，复杂的地方在于其加工工艺与应用经验。KNF几十年来累积了丰富的生产制造与产品应用经验。面对竞争，我们要保持竞争优势，服务好用户，积极迎接市场的考验。前进中的KNF中国：保持100%的增长速度　　Instrument：目前KNF中国的发展情况如何?对于2011年的中国市场有怎样的预期?　　陈震先生：KNF于2005年在中国建立办事处，于2007年成立中国分公司，也就是德国楷孚贸易(上海)有限公司。KNF中国在北京、深圳建立了办事处，现有员工15名，预计2011年年末将扩编到20人，现有员工分为两个团队，分别从事工业隔膜泵与实验室隔膜泵的销售与技术支持工作。　　日前，KNF中国建立了技术支持中心，购进了一套与德国原厂一模一样的检测设备。这样我们就可以将许多原先只能在德国原厂才能进行的检测服务放在中国，并且相关检测数据能够获得总部的承认。此外，我们还扩大了仓储空间，建立了备件库，一些比较重要的型号都备有安全库存，尽量保证中国客户在常规型号上能尽快拿到产品，减短交货周期。通过这些措施，我们希望可以给中国用户提供更便利的服务。　　2010年，KNF中国的总收入相比于2009年翻了一番。2011年，我们希望能保持同样的增长速度。KNF中国建立的技术检测中心　　Instrument：中国市场在KNF全球市场中处于什么样的地位?未来几年KNF将如何拓展中国市场?　　陈震先生：近几年来，中国市场是大家都关注的“热土”。就KNF而言，中国市场是增长最快的市场，2010年中国大陆的销售额超过日本，居KNF亚太区首位。KNF中国成立之后，Lab类隔膜泵新品实现了在国内与欧洲市场同步上市。KNF新推出的、配备触摸屏与无线蓝牙控制系统的、全球最先进的实验室真空控制系统的标配语言中就添加了中文。不能不说，KNF德国总部越来越重视中国市场。　　未来几年，KNF中国在保持发展工业隔膜泵业务的同时，将大力推广实验室用隔膜泵业务。公司将密切关注国家的政策导向，积极进军环保、食品、制药等领域的市场。此外，我们还将积极了解一些目前还不是很了解的行业，把在其他国家获得了成功经验与市场推广模式复制、推广到中国来，更好地为中国用户服务。德国楷孚贸易(上海)有限公司外景采访现场　　后记　　此次采访中，陈震先生反复强调KNF是典型的德国公司。那么这个“典型”体现在哪些地方?笔者思索后认为，专业、专研、专注之“专”乃是这个“典型”的精髓。由此，笔者回想2011年4月26日召开的2011年中国科学仪器发展年会上，陆婉珍院士在致辞中提到的两点建议，其中一点就是“国内现在已有的仪器企业，不要太快转移市场研发的方向，这是累积实力非常重要的办法”。“专”或许是企业成功的重要因素之一。　　采访编辑：杨丹丹　　附录1：陈震先生简介　　毕业于复旦大学化学系，并获得德国STEINBEIS大学MBA学位，曾就职于德国KNF泵业集团德国总部；于 2005年底归国创立KNF中国公司，现担任KNF集团中国区总经理。他凭借其优秀的管理能力、多年对隔膜泵行业的研究以及KNF产品自身卓越的品质，使得KNF隔膜泵迅速占领中国市场，成为Top 1的隔膜泵顶级品牌。　　附录2：德国楷孚贸易(上海)有限公司　　http://www.knf.com.cn/　　http://knf.instrument.com.cn/

码住！福利！晒出你实验室里的泵，赢取电子现金抵用券！夏天一直都是激情与梦想的季节~从欧洲杯到接下来的奥运会，各类体育赛事如火如荼，伴随着浓烈的运动氛围，VACUUBRAND也发起一项“体育赛事”——“实验室真空泵耐用马拉松比赛”。自1960年至今的60多年来，VACUUBRAND一致以品质著称。依靠优异的材料、创新的生产工艺，严格的测试标准和高素质的技术专家团队，VACUUBRAND确保真空泵的经久耐用。我们见过很多VACUUBRAND泵陪伴用户走过了一年又一年。比如：2003年MZ 2C在A用户的实验室里，一台2003年的MZ 2C（老款，对应现在型号MZ 2C NT），默默地陪伴用户走过了20载有余，依旧可以达到8mbar的极限真空~2008年PC 301去探索世界的奥秘。一起来看看同学们的收获吧。在B用户通风橱里，一台2008年的PC 301 (老款，对应现在型号PC 3001 VARIOselect),仍然是大家心中的旋蒸的最佳搭档。2018年油泵在C用户的实验台上，一台2018年的油泵仍然性能如初~谁的实验室真空泵使用时间最久？只要你的实验室里有VACUUBRAND真空泵，即可参与我们的比赛！双重福利来袭~一重福利便携小风扇扫描下方二维码，上传您实验室里VACUUBRAND的真空泵，即可获得便携小风扇X1，我们将会在收到您的信息后一周内寄出。扫描下方二维码上传您实验室里使用时间最久的真空泵二重福利1000元电子抵用券x2小编会根据所有参赛小伙伴上传的图片上的铭牌时间，评选出“实验室真空泵耐用马拉松比赛”的前二十名（使用时间越久，排名越靠前）参赛时间：2024/7/26-2024/8/11参赛规则：比赛活动的参与对象为VACUUBRAND终端用户；每个铭牌序列号不可重复参加该比赛；奖品：中奖的20名用户，每位将获得2张1000元电子抵用券；(评选出中奖用户后，我们会及时公布并且安排客服联系）*电子券使用规则：1.获奖用户每人将获得可用于新泵购买的1000元电子抵用券两张 2.购买基础泵型号单台最多可使用1张1000元电子抵用券，购买控制泵型（含控制器）单台最多可使用2张1000元电子抵用券 3.电子抵用券请妥善保管，不要外泄他人，购买时出示给VACUUBRAND代理商或销售即可；4.电子抵用券使用时且仅限本人本单位使用，不可转让他人 5.电子抵用券使用有效期截至2024年12月31日 6.电子抵用券不可重复使用，一旦使用过或超过有效期，则立即作废 7.填写该报名表表示以上注意事项已阅读并同意。激情夏日，快来参赛吧！如果有任何疑问，欢迎随时和小编联系~- END -VACUUBRAND GMBH + CO KG的总部位于德国韦特海姆（Wertheim），具有丰富的设计及制造真空泵的经验。作为真空领域的领导品牌，公司致力于新技术的不断拓展，使产品具有最完备性能及最佳性价比。我们提供一系列独特的以客户为导向的实验室级真空泵、真空规/控制器，可应用于粗真空及中真空领域。产品线包括旋叶泵、隔膜泵、化学防腐泵组、化学防腐隔膜泵、真空计、真空控制器、真空阀及配件和VACUULAN 真空系统。

产品特点◎ 选用进口优质不锈钢板和精密机械加工工艺制造，具有耐高温，耐腐蚀的特点。◎ 采用微机智能控制系统，噪音低，操作方便，铝灌封式加热技术，先进的水循环系统，使产品热平衡时间短，温度波动性小，温度均匀性好,触摸屏显示准确、直观。◎ 网篮采用电动升降方式使用方便 ，减轻操作人员劳动强度。测试原理抗热震性(冷热冲击)，指材料在承受急剧温度变化时，评价其抗破损能力的重要指标。也称热稳定性，热震稳定性，抗热冲击性，抗温度急变性，耐急冷急热性等。本玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求，仪器采用电加热方式，并选用高精度温度控制仪，水循环系统，确保冷热水槽温差符合国标检测要求。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 4547-2007、YBB00182003-2015。 应用领域基础应用用于各种啤酒瓶、饮料瓶、模制西林瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶抗热冲击热震试验检测；输液瓶等各容量玻璃瓶在短时间内经受一定温度冲击的能力性能测试。技术指标项目指标控温方式自动控温控温范围常温或5-99℃(可根据客户要求制作)控温精度≤±0.5℃分辨率0.1℃水温均匀性≤±1℃循环泵流量86L/min环境温度范围0～40℃环境湿度范围3000W*2升降载重30Kg外形尺寸880mm(L)×530mm(W)×1300mm(H)电源220V,50Hz净重50kg仪器配置标准配置主机、进水管、网篮、盖板创新点：◎ 选用进口优质不锈钢板和精密机械加工工艺制造，具有耐高温，耐腐蚀的特点。◎ 采用微机智能控制系统，噪音低，操作方便，铝灌封式加热技术，先进的水循环系统，使产品热平衡时间短，温度波动性小，温度均匀性好,触摸屏显示准确、直观。◎ 网篮采用电动升降方式使用方便 ，减轻操作人员劳动强度。

德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会" 由中国仪器仪表学会组织的天津. 制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2010年4月16日在天津大学举行。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员等100余人参加。天津药检所、天津药物研究所、天津大学药学院、南开大学、天士力、中新药业等知名药物研究、生产企业均出席会议。会议由天津大学范世福教授主持，天津药检所、天津药物研究院、南开大学等相关药学研究者就2010版药典、药品前处理等大家关心的内容作了相关报道。 德祥作为厂商代表与大家讨论了&ldquo 固体药物制剂的分析解决方案&rdquo ，&ldquo 手持式近红外光谱的应用&rdquo 。 同期展出的全自动崩解仪、手持式近红外分析仪更是得到了与会者的广泛关注。 全自动崩解仪介绍仪器特点： Ø 115× 85mm LCD超大屏幕，字母数字键和功能键 Ø 可存储16种测试方法 Ø 每个篮单独控制 Ø 每个崩解篮均装配了温度传感器 Ø PT-MKT篮符合USP701和EP 2.9.1 Ø PT-MKT33篮符合USP2040和EP2.9.1.2 Ø 测试结束可打印运行仪器日志 Ø 打印数据统计报告和图形 Ø OQ监测系统 Ø 手动停止崩解篮之后，相应数据用&ldquo M&rdquo 标记 Ø 自动检测样品的崩解时间，相应数据用&ldquo A&rdquo 标记 Ø RS-232和并行打印机接口，USB接口可选 Ø ABS&mdash &mdash 崩解结束，吊篮自动停靠 Ø TSC&mdash &mdash 温控安全控制系统（包括热敏开关、保险丝、压力开关、数字安全传感器） Ø 可用符合FDA 21CFR Part 11认证的软件PTZ32进行控制 Ø 不锈钢机身，符合GLP要求 手持式近红外分析仪介绍：仪器特点： Ø 便携、无须样品制备； Ø 快速（少于5秒）； Ø 近红外分光光度计； Ø 安全、无害的光源； Ø 彩色液晶显示屏幕； Ø 漫反射探头； Ø 可充电锂离子电池 Ø 机载计算机； Ø 补偿性的应用软件； Ø 遵从相关法规。 更多内容请关注www.tegent.com.cn，客服电话：4008-822-822

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "安捷伦真空最近推出了一款全新涡轮分子泵 TwisTorr 305，它在继承了安捷伦TwisTorr 系列分子泵超高真空、高压缩比、全无油润滑等优点。同时，TwisTorr 305 还是安捷伦采用全新设计和制造方法所推出的第一款真空产品。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "产品生命周期设计方法/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "传统的产品设计和开发过程，常被当作是研制产品的一个步骤，因为产品的设计者不可能对上市时间、质量与可靠性、生产成本、售后及易维护性等全盘掌握，使用传统过程设计的产品在投入生产时不可避免的需要进行反复的修改。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "产品生命周期设计方法通过提议、调查、实验室原型、生产原型、试运行和量产六个步骤来推动和追踪设计过程，而在这些设计过程推进时，采用各种各样的测试和多个部门参与的交互式讨论和分析来决定产品设计方案和方向，而这其中的关键就是各种测试。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong1000余台样泵/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为了验证各种不同的设计，安捷伦执行了远超行业标准的大量测试，在量产之前陆续生产了多达1000 余台样泵，对各项结构和功能参数进行测试和分析，最终产品定型时，仅选用了结果最佳的结构和方案。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 306px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/0f95cc93-ad5c-41e5-adee-39ecdd364486.jpg" title="1. 安捷伦.png" alt="1. 安捷伦.png" width="600" height="306" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "真空泵常规性能参数测试/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "抽速、压缩比等性能参数是分子泵设计之初就要首先考虑的，也是各项设计调整优化的重要目标。最终产品定型时安捷伦对外发布的各项参数和曲线，比如下图的抽速和压缩比曲线，都来自于这些测试的结果。这些测试都有相关的国际标准，在此不再展开描述。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 275px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/da9f499c-6658-44a2-8162-5cbeb09d12e5.jpg" title="2 安捷伦.png" alt="2 安捷伦.png" width="600" height="275" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "扩展测试/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong寿命测试/strong span style="text-indent: 2em "在通过对有统计学意义数量的泵进行加速寿命测试（长时间暴露于加速损坏的条件下），对泵的可靠性进行验证。该测试可确保泵无故障运行的平均时间超过五年。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong冲击测试/strong span style="text-indent: 2em "对一批泵在运行和非运行条件下进行一系列测试，证明泵的抗冲击性。每个泵受到 30–120 g 的加速度，相当于从82 厘米/32 英寸高跌落（处于非运行状态的泵）和从 15 厘米/6 英寸高跌落（处于运行状态的泵）。在泵处于垂直、水平和倒立状态时，各进行 6 次冲击测试。所测试的泵在 24 次跌落后无任何问题（不发生转子机械接触，泵运行状态不变）。在每次跌落后验证泵的不平衡性，结果表明变化极小，远低于阈值。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong抗振动测试 /strongspan style="text-indent: 2em "通过对一批泵（处于运行和非运行条件下）进行一系列测试，证明对外部源产生振动的耐受性。在 105 分钟的振动周期中，全转速和不运行的每个泵在垂、水平、倒立方向上受到 0.5–2 g 加速度水平的振动。该测试证实了泵的稳定性以及耐振性，因为未观察到转子机械接触或泵运行状态的改变，且泵不平衡性仍然远低于阈值。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong温度测试 /strongspan style="text-indent: 2em "将泵置于 –40 ° C 至 +70 ° C（处于非运行状态）以及 0 ° C至 40 ° C（处于运行状态）下暴露 86 小时。对每个泵的不平衡性和是否可正常操作验证 11 次，结果显示仅存在极小的变异，远低于阈值。温度测试证实了泵在各种预期运行和非运行温度条件下的稳定性。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong傅立叶振动分析/strong span style="text-indent: 2em "在制造过程中以及泵运输前的最后测试中，对每台泵的振动频谱进行验证。全速下的平均最大振动水平：0.4 m/s2。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong噪音测试 /strongspan style="text-indent: 2em "通过在以下 12 种不同运行状态和方向下对一批泵进行一系列测试，来验证泵噪音：垂直、水平和翻转位置；高温和低温；全速和低速。在正常运行状态下，168 次测量得到的平均噪音为 41 dB(A)+/-3σ。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong包装测试 /strongspan style="text-indent: 2em "通过对带包装的泵进行测试来验证包装性能，在测试时，使带包装的泵从 96 厘米/37.8 英寸的高度以各种角度跌落 18 次。装有 TwisTorr 305 的包装箱可承受 30 g 的加速度，以确保在运输过程中不会因跌落或暴力运输而损坏。/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=4124B2ADECC6F6FD9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=700&height=550&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/script

一、政策背景2020年1月16日，《国家发展改革委、生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见》正式公布，塑料是重要的基础材料，在社会生产和居民生活中应用广泛。不规范生产、使用、处置塑料会造成资源能源浪费，带来生态环境污染，甚至会影响群众健康安全。中国党中央、国务院高度重视塑料污染问题，将塑料污染治理作为生态文明建设和实现高质量发展的重要内容加以推动；中央全面深化改革委员会将制定“白色污染”综合治理方案列为重点改革任务。随后，北京、上海、浙江、海南、广东、山东等各省市都出台了相关的政策法规，进一步加强塑料污染治理的意见。 二、塑料降解的标准：塑料的降解，一般从4个方面进行评估：（1）分解能力：最终的碎片化堆肥-这是通过以下方式进行的试验堆肥测试（EN 14045标准）：测试材料的标本与生物废物堆肥了3个月。 在这段时间之后，测试材料残留物的质量必须小于原始质量的10％。（2）生物降解性：即可堆肥材料的能力在微生物的作用下被转化为二氧化碳。该标准包含必须在不到6个月时间内达到至少90％的生物降解的强制性阈值（实验室测试方法EN14046）。（3）生物相容性：堆肥残留物不能对生物成长过程造成负面影响。（4）重金属含量：在规定范围内，且不得对生物产生毒理作用。 三、生物降解性标准：围绕塑料降解的第2个要点，也就是生物降解性，目前常用于塑料生物降解的相关标准有：（1） GB/T 19277.1-2011（等同ISO 14855-1:2005）受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解和崩解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第1部分 通用方法（2） GB/T 19277.2-2013（等同ISO 14855-2:2007）受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第2部分：用重量分析法测定实验室条件下二氧化碳的释放量 通用方法（3） ASTM D 5338 堆肥条件下塑料材料的好氧性生物降解试验方法（4） EN 13432 包装.通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求 四、RTK-PBD塑料生物降解仪RTK公司推出满足GB/T 19277.1-2011和GB/T 19277.2-2013标准的塑料生物降解仪，二者区别如下：标准GB/T 19277.1（2011）GB/T 19277.2（2013）反应器数目每组3个每组2个反应器容积至少2 L，建议3 L500 mLCO2测量原理气相色谱或气体分析仪连续测量；碱液吸收固定后，手动滴定或者TOC测定天平称重 RTK公司是国家高新技术企业。RTK公司自主研发生产RTK-PBD塑料生物降解仪可用于塑料的生物降解性评估，另提供各类实验室生物发酵反应器（如CSTR反应器、UASB反应器、IC反应器、干法车库式反应器等）及其它定制服务。欢迎大家垂询！

pstrongspan style="font-size: 14px "　1. 实验室常用仪器设备清单　/span/strong/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a2d90dd4-b7fb-4b00-9b4a-46287dba90fb.jpg" title="640.jpg"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8b3607e2-393b-4bdd-8016-7e7cdeedbef8.jpg" title="641.jpg"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/be117aff-9e91-433a-b990-96032161897d.jpg" title="643.jpg"//ppbr//ppstrongspan style="font-size: 14px " 2. 选用及科研要求的仪器 　/span/strong/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f4e803bd-631c-4bd6-830d-5b218650488a.jpg" title="644.jpg"//ppbr//ppstrongspan style="font-size: 14px " 3. 其它重要补充 /span/strong/ppspan style="font-size: 14px " 1 酸度计: 测 HP 值/span/ppspan style="font-size: 14px "　　2 电导率仪: 测电解质溶液电导率值/span/ppspan style="font-size: 14px "　　3 旋光仪（自视自动）: 测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　4 气相色谱仪: 定性定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　5 液相色谱仪: 定性定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　6 自动定位滴定仪: 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定/span/ppspan style="font-size: 14px "　　7 智能崩解仪: 在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验/span/ppspan style="font-size: 14px "　　8 药物溶出度仪: 在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验/span/ppspan style="font-size: 14px "　　9 脆碎度检查仪: 在设定转速下进行药片脆碎度检验/span/ppspan style="font-size: 14px "　　10 熔点仪: 测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点/span/ppspan style="font-size: 14px "　　11 澄明度检测仪: 观察溶液澄清程度，有否颗粒物/span/ppspan style="font-size: 14px "　　12 紫外辐射照度计: 紫外辐射照度测量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　13 紫外可见分光光度计: 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　14 可见分光光度计: 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　15 微量进样器: 液相、气相色谱分析中使用/span/ppspan style="font-size: 14px "　　16 阿贝折射仪: 测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散/span/ppspan style="font-size: 14px "　　17 原子吸收光度计: 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　18 荧光分光光度计: 分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物/span/ppspan style="font-size: 14px "　　19 色差计: 测量药品颜色/span/ppspan style="font-size: 14px "　　20 红外分光光度计: 定性定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　21 手持糖量计: 测定溶液中糖度、含糖量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　22 标准旋光管旋光仪: 测旋光度标准，检验旋光仪准确度/span/ppspan style="font-size: 14px "　　23 超净水器： 制超净水/span/ppspan style="font-size: 14px "　　24 钠离子浓度计： 测钠离子浓度/span/ppspan style="font-size: 14px "　　25 尘埃粒子计数器： 测定空气中的微粒/span/ppspan style="font-size: 14px "　　26 永停滴定仪： 根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器/span/ppspan style="font-size: 14px "　　27 卡尔费休水份测定仪： 测产品含水量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　28 薄层色谱仪： 定性分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　29 傅立叶变换红外光谱仪： 定性定量分析/span/ppspan style="font-size: 14px "　　30 紫外强度计： 测紫外线强度/span/ppspan style="font-size: 14px "　　31 三用紫外线分析仪： 药物生产和研究中，可用来检查荧光药品的质量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　32 生物显微镜： 观察微小物质/span/ppspan style="font-size: 14px "　　33 激光粒子数计： 尘埃粒子计数/span/ppspan style="font-size: 14px "　　34 多小长飞点扫描仪： 凝胶电冰、薄层板等的精密定量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　35 风速仪： 测风速/span/ppspan style="font-size: 14px "　　36 数字式光度表： 测量可见光辐照强度/span/ppspan style="font-size: 14px "　　37 反渗透纯水机： 超纯水系统的进水，也可作一般实验室用水/span/ppspan style="font-size: 14px "　　38 环境参数测试仪： 测试环镜参数/span/ppspan style="font-size: 14px "　　39 医用净化工作台： 提供无尘无菌高洁净工作环镜/span/ppspan style="font-size: 14px "　　40 紫外线斑点检测仪： 在药物生产研究中，可用来检查荧光药品质量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　41 浮游菌采样器： 监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌/span/ppspan style="font-size: 14px "　　42 数字白度计： 测试药品白度，以及荧光样品测量/span/ppspan style="font-size: 14px "　　43 散射光浊渡仪： 测量水质浊度/span/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/412301e9-c8ac-4781-9755-8f6c05bcbe1f.jpg" title="1.jpg" width="482" height="533" style="width: 482px height: 533px "//p

&ldquo 王经理，这批800吨的原材料经筛样检测全部合格，可以加工销售。&rdquo 日前，浙江丰虹新材料股份有限公司研究所所长宋海明和往常一样穿着一身白大褂，在实验室里忙着检测工作。他将一管硝化处理后的膨润土倒入了原子吸收光谱仪的样品管中，在一束激光的照射下，液体中的各类物质在计算机的数据表中一览无余，铅、汞、砷这些可能对动物造成伤害的重金属无一超标。&ldquo 这些原材料要用于生产我们的新产品&lsquo 饲料毒素吸附剂&rsquo ，这种天然抗生素能包裹着饲料中的毒素顺利排出动物体外，我得在生产前把好原料质量关，可不能有差池。&rdquo 　　毕业于西南科技大学的宋海明对矿物材料情有独钟，研究生毕业后，他与爱人李静静一起来到了位于安吉县的浙江丰虹新材料股份有限公司，共同从事产品研发工作。这位化学系实验达人几乎所有的工作都在实验室里完成。　　宋海明初到安吉时，公司的厂房尚未建造，实验室就设在了一个破旧的仓库里，实验器材也严重不足，但这丝毫没有削减宋海明对研究的热情。&ldquo 器材购买太贵，我们就一起动手做，只要知道原理有什么是不能做的呢。&rdquo 现今的实验室里还摆着许多当年宋海明监制完成的实验器材，&ldquo 你看，这个温控搅拌控制柜就是我们合伙做的，探头、开关、传感器，把这些买全了装起来完全能达到实验标准，就是一台模拟生产线的温控装置。&rdquo 实验室的另一台温控反应釜也是宋海明的&ldquo 创造&rdquo ，&ldquo 反应釜会根据玻璃器皿中温度计指数自动控制加料，全程调控实验的进程。&rdquo 聊起这些实验器材，宋海明就像聊着自己的老朋友。　　在丰虹6年多来，宋海明为公司创新创效和全县的&ldquo 五水共治&rdquo 事业贡献了不少力量。他将膨润土提取蒙脱石的工艺由湿法提取转为干法提取，每吨产品的耗水量从湿法的30吨减少至0.3吨，整个生产过程中无废水排放，产品质量也有了提高，公司走无害化生产从此开辟了一条绿色途径。2012年，宋海明又成功研发了一种水中易崩解分散的无机凝胶颗粒，使膨润土无机凝胶产品在生产和使用过程中避免扬尘，减少环境污染，避免损害工人健康。　　去年以来，宋海明的研究成果&ldquo 康美灵&rdquo 动物饲料毒素吸附剂已经正式投产销售，此外他还与研究所的同事们研制出了一种全新的漆雾凝聚剂，在汽车涂装流水线上加以应用后，能有效凝聚废水中的油漆气味和有害成分，固化除渣后，废水的回收使用率大大提升。　　宋海明与爱人李静静作为丰虹新材料研究所的骨干成员，毫无保留地把自己学习和实践中获得的经验知识教授给研究所的年轻人，现在他俩的徒弟也已十分优秀，能在团队研发和生产中起到关键作用。

力扬企业有限公司不久前推出多种用于药物研发与生产及临床诊断的仪器产品，并携新品在BCEIA 2013进行展示。值此机会仪器信息网(www.instrument.com.cn)对力扬公司销售总监陆高宏及力扬的供应商CAMAG、SOTAX、Pharmatron的相关负责人进行了采访。　　据介绍，卡玛(CAMAG)的薄层色谱为力扬历史最久的代理产品，其中，力扬逐渐增加了SOTAX的溶出度仪等产品，不断开拓药检市场，并取得了很大发展，而现在，力扬注重打造包含样品前处理、到过程分析、生产、工艺开发全过程的实验室自动化平台。　　CAMAG亚太区经理Marcel Hug表示，CAMAG基于在薄层色谱上的经验和技术，开发出了DBS-MS 500 全自动干血斑提取系统这样的新产品，希望在临床诊断领域取得新进展。DBS-MS 500能代替新生儿疾病筛查这类应用中所有大量的人手工序，只需一个步骤便可完成原来非常复杂的人工操作，相信可以通过力扬在中药行业的优势和国内销售网络获得好的业绩。新产品详情请看视频采访内容。　　据SOTAX集团应用科学家Bob Houser介绍，在中国，制药客户面对的压力是如何能在实验室处理更多样品，而制药行业不再是一个本地化的业务，全球的制药公司都在面对这个困难，SOTAX此次的新产品TPW3全自动样品制备和分析工作站主要是为客户在制药实验室提供自动化的药检方案，它使用自动化的机械系统处理样品、萃取及溶剂，快速大量的进行样品测试，帮助用户了解产品，并在市场上推出优质的药品。通过TPW3，中国的制药公司可以和全球其它地方的同事拥有一套标准化的平台。新产品详情请看视频采访内容。　　Pharmatron因为被SOTAX收购而成为SOTAX集团的品牌之一，此次推出数种新型药物物理测试产品。Pharmatron副总经理Holger Hermann向我们介绍，最新型片剂物理测试仪器SmartTest 50是适合任何片剂形状的产品，可同时测量药片的重量、厚度、宽度、直径/长度、硬度 DisiTest 50 全自动崩解测试仪可自动记录片剂的崩解时间，采用无线缆崩解篮设计，而且无需水浴，该仪器小巧，占用空间少，并且最多可同时配置3台测试仪并行工作，共用1个控制面板。新产品详情请看视频采访内容。

日前，国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。　　《指导原则》明确给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。其中，A级：设备种类达289种，原值达2.7亿元；B级：药品设备种类≥195种，原值≥1.8亿元；C级：药品设备种类≥111种，原值≥2000万元。　　具体要求见下表：表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表领域A级（种）B级（种）C级（种）药品（含生物制品）199≥195≥111药包材90≥51/　　注:统计数量为表1.2.1～1.2.2中标识“√”、“*”的仪器设备之和。表1.2.1药品(含生物制品)领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1紫外可见分光光度计√*√*√*2红外分光光度计√*√*√*3荧光分光光度计√*√*√4原子吸收分光光度计√*√*√*5原子荧光光度计√√√6旋光计√*√*√*7折光计√*√*√*8全自动生化分析仪√*√*9酶标仪√*√*√10火焰光度计√*√*√*11色差计√*√*√*12浊度仪√*√*√*13X射线粉末衍射仪√*√*14测汞仪√*√*15近红外光谱仪√*√*√16拉曼光谱仪√*√*17电感耦合等离子体原子发射光谱仪√*√*18核磁共振波谱仪√*√19生物分光光度计√√20气相色谱仪√*√*√*21高效液相色谱仪√*√*√*22薄层扫描仪√*√*√*23电泳仪√*√*√24高效毛细管电泳仪√*√*25高分子杂质测定仪√*√*√26制备型液相色谱仪√*√√27离子色谱仪√*√*√28凝胶色谱仪√*√*√29超临界流体色谱仪√*√30凝胶电泳系统√*√*√*31逆流色谱仪√√32液相色谱/质谱联用仪√*√*√33电感耦合等离子体质谱仪√*√*√34气相色谱/质谱联用仪√*√*√35液相色谱/原子荧光联用仪√*√*36费休氏水分测定仪√*√*√*37电位滴定仪√*√*√*38电导率测定仪√*√*√*39电子分析天平√*√*√*40酸度计√*√*√*41多导生理仪√*√√42热原测定仪√*√*√43抑菌圈测定仪√*√*√*44不溶性微粒测定仪√*√*√*45乳粒分布测量仪√*√**46固体粒度分布测量仪√*√**47热重分析仪√*√*√48差示量热扫描仪√*√*√49熔点仪√*√*√*50细菌内毒素测定仪√*√*√*51PCR扩增仪√*√*√*52渗透压测定仪√*√*√*53总有机碳测定仪√*√*√54自动定氮仪√*√*√*55可见异物测定仪√*√*√*56脆碎度仪√*√*√*57旋转粘度计√*√*√*58融变时限测定仪√*√*√*59全自动细菌鉴定仪√*√*√*60微生物比浊法测定仪√*√*√*61菌落成像系统√*√**62元素分析仪√√63荧光定量PCR仪√*√**64雾滴（粒）分布仪√√65密度计√√66光学显微镜√*√*√*67解剖显微镜√*√√68荧光显微镜√*√*69照相显微镜√*√*√*70倒置显微镜√*√*71透射电镜√√72扫描电子显微镜√√73热释光检测仪√√74抗生素光度测量仪√√75白度仪√√76阿贝折射仪√*√**77锥入度测定仪√*√*78轧盖机√*√**79平氏粘度计√*√*√*80红外ATR附件√*√**81恒温恒湿箱√*√*82车载高效液相色谱仪√*√*√*83便携式高性能拉曼光谱仪√*√*84便携式高性能近红外光谱仪√*√*√*85车载超纯水系统√*√*√*86振荡器√*√*√*87车载薄层色谱仪√*√*√*88动态控温控湿薄层色谱仪√*√*√*89多功能可见异物检测仪√*√*√*90药品快速筛查试剂箱(含试剂)√*√*√*91重金属快检仪√*√*92溶出度仪√*√*√*93自动溶出度仪√*√*√*94崩解仪√*√*√*95干燥箱√*√*√*96超净工作台√*√*√*97精密恒温水浴√*√*√*98切片机√*√*√*99生化培养箱√*√*√*100恒温恒湿实验柜√*√*√*101超声波清洗机√*√*√*102旋转蒸发仪√*√*√*103离心机√*√*√*104低温离心机√*√*√*105低温冰箱√*√*√*106马弗炉√*√*√*107除湿机√*√*√*108超纯水机√*√*√*109蒸汽灭菌锅√*√**110药材粉碎机√*√*√*111厌氧培养箱√*√*√*112生物安全柜√*√*√*113小型冻干机√*√*114二氧化碳培养箱√*√*√*115真空干燥箱√*√*√*116集菌仪√*√*√*117恒温培养箱√*√*√*118干热灭菌器√*√*√*119浮游菌采样器√*√*√*120全自动固相萃取仪√*√*121微波消解仪√*√*√*122氮吹仪√*√*√*123均质器√*√*√*124尘埃粒子计数器√*√*√*125全自动血细胞分析仪√*√126隔离器√*√*√*127快速溶剂萃取仪√√128流式细胞仪√√129显微注射系统√√130水迷宫√√131人工气候箱√*√*132凝胶成像分析系统√*√*133基因分析系统√*√134蛋白纯化分析仪√*√135超临界净化装置√√136氨基酸分析仪√*√*137匀浆机√*√*138洗板机√*√*139脱水机√√140涂片机√√141水活度测定仪√√142尿分析仪√√143染色机√√144球磨机√*√**145精子毒性分析仪√√146恒温水浴摇床√*√**147恒温水箱√*√**148过氧化氢灭菌器√√149光照试验箱√*√*150赶酸器√*√*151微生物基因指纹鉴定系统√*√**152微生物分析系统√*√**153生物大分子相互作用分析系统√√154全自动蛋白多肽测序仪√*√155绝对分子量检测仪√*√*156动态水分气体吸附仪√√157动态热机械分析仪√√158自主活动仪√√159液体稀释仪√√160细胞电阻仪√√161切片扫描仪√√162恒温金属浴√√163过滤器√√164光敏仪√√165超声波细胞破碎仪√*√*166全自动血凝分析仪√*√*167血小板聚集仪√√168全自动核酸提取仪√*√**169全自动化学发光分析仪√*√170组织烘片机√√171组织摊片机√√172凝固点测定仪√√173冷冻切片机√*√174包埋盒打码器√√175风量罩√√176抗性测定仪√√177辐射残留测定仪√√178全自动洗瓶器√*√*179细菌内毒素快检仪√√180溶媒制备系统√√181检验车√*√*√*182抽样车√*√*√*183液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪**184液体闪烁计数器*185稀释仪***186全自动微生物螺旋加样系统***187露点仪**188动物安乐死设备**189信息化平台***190生物机能实验系统**191韦氏比重称***192全自动网织红细胞分析仪**193等电聚焦电泳仪**194全自动血清蛋白电泳仪*195游标卡尺***196光密度扫描仪**197高频电火花真空检测仪*198多功能酶标仪**199半干转印仪*表1.2.2药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1穿刺力测定仪√*√*　2热急变试验仪√*　　3内压力试验仪√*√*　4内应力试验仪√*√*　5垂直轴偏差测试仪√*√*　6瓶底、壁厚测定仪√*　　7自动振筛仪√*√*　8水平圆周转动振荡器√*　　9万能材料试验机√*√*　10落镖冲击试验机√*　　11透湿仪√*√*　12气体透过仪√*√*　13热封仪√*√*　14耐破度仪√*　　15涂层柔性和黏附力测试装置√*√*　16内涂层连续性测试装置√*√*　17韧性实验装置√*√*　18密度天平√*√*　19线热膨胀系数测定仪√*√*　20轧盖机√*√*　21折断力仪√*√*　22扭矩仪√*√*　23平氏黏度计√*　　24陶瓷纤维马弗炉√*√*　25针孔度仪√*　　26密封性测试仪√*√*　27玻璃封片机√*　　28玻管直线度仪√*　　29包埋机√*　　30刚性测试仪√*√*　31封口机√*　　32分散机√*　　33冲片机√*　　34压片机√*　　35厚度测定仪√*√*　36红外显微镜√*√*　37电磁感应封口机√*　　38玻璃切割机√*　　39玻璃粉碎机√*　　40恒温恒湿箱√*　　41雾度计*　　42球磨机*　　43照度计**　44澄明度仪**　45尘埃粒子计数器*　　46安瓿圆跳动检测仪**　47钢直尺**　48全自动轮转切片机*　　49塑料瓶承压测试仪**　50撕裂度仪*　　51摆锤冲击试验机*　　52落球冲击试验机*　　53输液袋悬挂力试验装置**　54精密烘箱**　55输液袋渗透性试验装置**　56数显电热恒温水浴锅**　57压力磅*　　58数显游标卡尺**　59钢卷尺**　60安全智能型反压高温蒸煮锅**　61紫外可见分光光度计**　62橡塑测厚仪*　　63加热板**　64pH计**　65电导率**　66微粒检测仪**　67LED紫外灯*　　68电子天平**　69ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪*　　70气质联用仪**　71高效液相色谱仪*　　72微波消解仪*　　73固相萃取仪*　　74顶空分析仪**　75智能风速仪*　　76浮标细菌采样器*　　77恒温培养摇床*　　78压力消解罐*　　79旋转蒸发器（配真空泵）*　　80高速离心机*　　81磁力加热搅拌器*　　82数字可调移液器**　83原子吸收分光光度计**　84滑动性能检测仪**85针尖锋利度测试仪**86注射器器身密合性测试仪**87标准通针**88连接牢固度测试仪**89液质联用仪LC/MS**90扫描电子显微镜SEM√*√*

RZL-II 全自动耐火材料抗热震性试验机RZL-II 全自动耐火材料抗热震性试验机用于测定耐火制品的抗热震性能，按照YB/T 376.1《耐火制品抗热震性试验方法》对设备的要求而制造。试样夹头可水平旋转以便于装样荷观察试样端面破损情况。仪器也符合YB/T2206.1-1998耐火制品抗热震性试验方法的要求。本仪器适用于耐火材料制品、陶瓷、玻璃及其他非金属材料、石墨材料、硅酸盐制品的抗热震性试验。主要技术参数（压缩空气法和水急冷法两种供选择）：1.炉体工作温度：1000℃、1400℃、1600℃ 供选择；2.均温区大小及温差：根据样品尺寸定，任意两点间温度±2℃；3.控温精度：±2℃；冷料入炉温度回升时间：5分钟；4.加热炉大小:300×200×220mm（根据用户样品定），试样个数：3块标砖测试 *5. 压缩空气流法的压缩空气气压：0.1MP,气嘴大小：￠8*5mm*6．水急冷冷却方式：恒温水浴温度控制在10-50℃，控温精度±2℃，温度分辨率0.1℃，恒温时间和温度可任意设定；水槽温度不均匀度±2℃；测温铂电阻精度0.1℃；水槽加热功率≤6KW，制冷设备采用美国太康压缩机，功率3KW(3P)/380v；喷淋泵功率120W，扬程大于10米，喷淋压力≥0.5MPa.7、供电方式3相5线，保护地连接，电压380V/50HZ，整机功率 ：15KW；8、实验过程采用西门子PLC实现全自动控制,亦可切换手动操作，时间设定范围0-120分钟，可设定循环次数0-100次9、12寸触摸屏工控机，组态软件显示控制，提供图形化软件界面，中文操作。可显示实验数据，设定实验参数和过程控制参数。10、具有超温，断偶报警和保护、急停报警功能。11、设备整机一体化设计，便于操作，占地面积小.主要配置：1．箱式电炉 一台2．电器控制柜（带触摸屏工控机） 一台 3. 测试软件 一套 4．恒温水槽/空压机 一台5．产品说明书与合格证 一份 创新点：1.全自动12寸触摸屏工控机，组态软件显示控制，提供图形化软件界面，中文操作。可显示实验数据，设定实验参数和过程控制参数。2.制冷设备采用美国太康压缩机，功率3KW(3P)/380v；喷淋泵功率120W，扬程大于10米，喷淋压力≥ 0.5MPa.3.实验过程采用西门子PLC实现全自动控制,亦可切换手动操作，时间设定范围0-120分钟，可设定循环次数0-100次