加药系统

通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行一、系统使用方式为进一步满足兽药产品追溯管理工作需要，近日，农业部组织完成国家兽药产品追溯系统升级改造工作，试运行效果良好，定于2017年12月1日正式上线运行。现就有关事项通知如下。1、生产企业用户升级后的国家兽药产品追溯系统（以下简称“新系统”）功能与原追溯系统（以下简称“旧系统”）基本保持一致，但取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP（IOS版正审核中）验证机制。兽药生产企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门负责审核。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）手机号码登记。所有用户均需在新系统中进行手机号码登记。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击手机号码登记→输入用户名、密码，点击验证→验证成功后填写所属企业名称、预留手机号或修改手机号码→保存后提示手机号码更新成功→点击ok重新跳转到新系统注册登录页面（生产企业用户可根据用户名、密码，修改追溯系统中预留手机号，此手机号用于APP端首次登陆、更换手机、忘记密码时接收验证码）。 （3）下载APP。选择对应账号类型→输入用户名及密码→点击登录按钮进入APP主页面→点击扫码登录（首次登录系统/更换手机时需验证手机号）。 （4）用户登录。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击下一步进入扫码页面→用下载的APP扫描二维码登录系统。用户注册信息审核通过后，根据统一分配的用户名（即用户ID）、初始密码及APP登录新系统。 2、经营企业用户新系统功能与旧系统基本保持一致。兽药经营企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门负责审核注册信息。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）信息获取。注册信息通过省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门通过后，系统将把兽药经营企业ID、用户名等相关信息发送至用户注册时填写的电子邮箱。兽药经营企业登录电子邮箱即可获取相关信息。 （3）数据上传。兽药经营企业应用企业ID、用户名和密码登录兽药进销存软件或者终端设备上传入出库数据。目前暂不能上传数据，数据上传功能将在旧系统中数据迁移至新系统后开放，具体时间和要求将另行通知。 3、监管单位用户省级、地市级和县级三级兽医行政管理部门可分别注册1个监管单位用户账号。监管单位用户登录新系统流程与兽药生产企业用户基本相同，也取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP验证机制。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册；新用户需在新系统进行注册，审核通过后方可登录新系统。 监管单位在新系统中可修改本单位和本用户的信息、查看本辖区内兽药生产企业的兽药产品信息、审核本辖区内所有监管单位和兽药经营企业信息；省级监管单位可以查看和审核兽药生产企业信息、查询追溯码信息和查询辖区内生产企业入出库数据。 具体操作详见国家兽药产品追溯系统说明书（APP操作手册）、国家兽药产品追溯系统说明书（生产企业用户）、国家兽药产品追溯系统说明书（经营企业用户）和国家兽药产品追溯系统说明书（监管单位用户），可在“兽药二维码专栏”（打开中国兽药信息网-兽药电子追溯）中下载查看。 二、有关要求1、各级兽医行政管理部门要高度重视兽药产品追溯工作，切实做好组织实施、用户注册信息审核和宣传培训工作，确保兽药产品追溯工作顺利实施。 2、各级兽医行政管理部门要督促兽药生产企业严格按照要求对所有兽药产品赋“兽药产品电子标识（二维码）”，并上传兽药产品出入库信息至国家兽药产品追溯系统。 3、各级兽医行政管理部门要组织本辖区内兽药经营企业在新系统进行用户注册，在2017年12月底前，力争组织完成本辖区50%兽药经营企业的用户注册工作。 4、中国兽医药品监察所要切实组织做好技术服务保障工作，确保追溯系统高效运行。 三、技术服务目前，追溯系统有3部技术服务电话和2个追溯系统技术交流群，为全面做好技术服务提供支持。技术服务电话和技术交流群号可在“中国兽药信息网-国家兽药产品追溯系统”查看。旧系统关闭前，新旧系统均可正常使用，对旧系统继续提供技术服务。追溯系统数据迁移工作完成后将关闭旧系统。农业部办公厅　　　　　　　　 2017年11月27日

12月12日从国家食品药品监督管理局获悉，2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成，于当日接受总体验收。2012年1月~11月，各地通过该系统上报药品监测报告1081535例，同比增长57.6% 上报医疗器械监测报告155125例，同比增长68.4%。　　据悉，国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业、医疗机构，用户总计92561家 涵盖药品不良反应/事件监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测3个平台，以及关联评估、专家评审、监测报警、查询统计4个应用系统。系统应用前，各地上报的药品通用名称、商品名称、生产厂家、不良反应4项信息的规范率为90%、25%、54%、84% 系统应用后，分别提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今，药监部门通过该系统，及时发现、预警4起因药品质量问题引发的药品群体不良事件。系统还能利用信号检测方法，挖掘药品不良反应病例报告数据库，发现新的药品不良反应(药品说明书未载明的不良反应)。　　根据国家药监局2011年下发的《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》，我国将力争用5年时间，逐步健全全国各级药品不良反应监测机构，完善规章制度和监测机制，形成比较完善的全国药品不良反应监测体系。

日前，中国检验检疫科学研究院(辽宁)卫生处理药械研究室在辽宁检疫处理集团有限公司挂牌成立。这是质检系统首家卫生处理药械研究室。　　据悉，在未来的研究工作中，该实验室将把高效、低毒、低残留的蟑螂药、鼠药、消毒药等卫生处理药剂研发和粘鼠板、鼠笼、鼠夹、汽化投药器等高效、安全的检疫器械研制作为研发重点，将各地检验检疫卫生处理企业作为主要客户群，针对检验检疫一线需求开展工作。　　有关人士认为，将中国检验检疫科学研究院的实验室设在检疫处理企业一线，是将实验室的技术优势与一线工作的第一手经验和实际需求相结合的一项重要尝试。一方面，一线工作中亟需解决的技术问题，可以在第一时间转化为研究课题在实验室开展研究 另一方面，实验室的研究成果可以在第一时间转化为生产投入到一线实际工作中去。同时，在研发工作的进行中，一线检疫处理工作的实际经验又能为实验室研发提供有力支持。

采购项目名称： 国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程　　项 目 编 号： GC-HG130136　　招 标 内 容： 软件开发　　招标公告发布日期： 2013年11月5日　　开 标 日 期： 2013年11月26日　　定 标 日 期： 2013年12月10日　　中标供应商名称： 第一包：北京富通东方科技有限公司 第二包：北京市太极华青信息系统有限公司　　中标供应商联系地址： 第一包：北京市朝阳区朝外大街26号 第二包：北京市西城区北三环中路23号　　中标金额： 第一包：人民币558万元 第二包：697万元　　合同履行日期： 依招标文件约定　　评标委员会成员名单： 曾树全、侯秋枫、张振霞、陈海阳、付成伟、蔡魁元、殷红成　　采购人名称： 国家食品药品监督管理总局　　地址：宣武门西大街26号　　联系电话： 88330606　　采购中心地址： 北京市西城区西安门大街22号院1号楼　　邮政编码： 100017　　项目联系人： 盛冰、梁永光　　联系电话： 83084957　　相关供应商对中标结果有异议的，可自本公告发布之日起七个工作日内书面提出。　　联系部门：办公室 联系电话：83087286　　感谢本项目所有投标人对中央国家机关政府集中采购工作的支持。　　特此公告。

2015 年 7月 21日，北京—安捷伦科技公司(纽约证交所：A)近日宣布授予 Lawrence J. Lesko博士“安捷伦思想领袖奖”，以表彰他在新药临床前毒理学评估研究中所做的贡献。　　国际知名的药理学家 Lesko博士是奥兰多弗罗里达大学药学院定量药理学和系统药理学中心的负责人。　　安捷伦副总裁兼质谱部门总经理 Monty Benefiel说道：“我们很荣幸能为 Lesko博士的研究提供支持，此举有利于解决迅速发展的系统毒理学领域中的迫切需求。” Benefiel是该奖项的执行发起人。　　Lesko 博士及其团队使用安捷伦精确质量 Q-TOF LC/MS采集并分析代谢组学数据。他们希望借助安捷伦 Mass Profiler Professional和 Pathway Architect软件发现能够开发未来伴随式诊断的生物标记物模块。　　Lesko 博士谈道：“我非常荣幸也非常感激能够获得‘安捷伦思想领袖奖’，它将使我们的团队鉴定出具有药源性肾毒性的代谢组学安全生物标记物，并阐明这类毒性的产生机制。此项研究将帮助我们确定高危患者，并探索同时服用药物作为药源性肾损伤保护剂的应用。它能够对改进药物开发和临床护理产生重大影响。”　　肾脏毒性是将先前批准上市的药物从市场上召回的主要原因之一。尽管存在少数几种肾脏损伤的临床生物标记物，但它们缺少足够的灵敏度或特异性。Lesko博士及其团队希望确定新型生物标记物，这些生物标记物不仅有助于药物生产商更好地评估新的候选药物，而且最终还能帮助医生更好地开展治疗。

受国家药典委员会委托，科迈恩（北京）科技有限公司承担了《各国药用辅料标准对比系统》的研制开发任务。　　为了全面地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国家药典委积极组织并开展了我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，将综合采用数字化和大数据、云平台等手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，以期促进药用辅料标准的国际协调融合与标准持续提高。　　作为完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一，从加强药用辅料质量监管的出发点而言，《各国药用辅料标准比对系统》将通过系统地将数字化出版、药用辅料标准动态管理，非药典标准（企业标准）总局DMF数据库备案，以及药用辅料标准国际协调等举措融入《中国药典》四部药用辅料标准的信息化顶层设计当中，从而形成的具有完备自主知识产权和鲜明特色的各国药用辅料标准比对平台综合比对分析及管理平台。　　该平台所收载的药品标准将包含包括中国药典2015版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版在内的4国药典标准及其翻译版本、各检测项限度指标摘要，以及药用辅料标准注释等多个部分组成。该系统的开发和实施在国际药典发展历史上尚属首次，对于我国药用辅料标准的持续提高以及药用辅料标准国际协调工作具有里程碑意义。　　2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议召开　　2015年7月20～21日，2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议在北京前门建国饭店举行。会议由国家药典委员会业务综合处洪小诩副处长主持，相关药典委员会委员中国药科大学涂家生教授、广东省食品药品检验所罗卓雅所长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国食品药品检定研究院辅料及包材所孙会敏所长、湖南药用辅料检验检测中心刘雁鸣主任、江苏省食品药品监督检验研究院袁耀佐主任，国际药用辅料协会专家，药典委康笑博、靳桂民、杨春雨、顾宁同志,以及科迈恩（北京）科技有限公司李钦董事长、田润涛总经理等20余人参加了会议。　　会上，在药典委的统一部署下，各参加单位一道就确定《中国药典》药用辅料与国外药典标准比对工作方案、落实药用辅料国内外药典标准对比任务要求、任务分工并确定工作进度；以及研究2015年版《中国药典》药用辅料标准注释编制工作方案等3部分工作内容逐一进行了讨论和安排落实。　　洪处长及药典会委员还就四国药典英文译文翻译规范进行了讨论。各位药用辅料专家也对进度安排和审稿工作各抒己见并提出了指导性意见，并最终形成了规范化翻译细则，供各参加起草单位参照。　　此外，科迈恩公司负责人就项目平台的系统开发方案及中英文药品标准翻译格式电子文档约定等内容进行了汇报说明。　　《各国药用辅料标准对比系统》简介　　（一）背景 与2010年版中国药典相比，2015版中国药典所收载的药用辅料标准从132项增至271项，数量有了显著增加，同时药用辅料质量标准更加严格，其中一些品种的质量控制限度严于美国、欧洲及日本药典规定，有效缩短了与欧美等发达国家的差距。在新版中国药典颁布之际，为了更好地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国内外药用辅料的生产者、使用者、开发者及监管者对于通过数字化比对分析平台这种前沿的信息化和大数据分析工具有着迫切的需求。　　经过2010版和2015版药典在药用辅料标准完善等方面所取得的跨越式发展，我国在推进建设药用辅料标准体系和监管领域获得了长足进步，但总体上目前我国药用辅料的来源、生产、质量仍存在着监管不理想的状况，使得药用辅料的质量仍然是影响和制约着我国制剂水平的因素之一，特别是仍存在一些与药用辅料有直接关系的药物不良事件。因此积极组织开展我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，采用数字化手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，促进药用辅料标准的国际协调融合与同步提高，是完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一。　　此外，现阶段我国药用辅料质量标准许多仍未收载于药典标准当中，其它标准的材料作药用辅料的现象严重。据不完全统计，仅地方标准、以及国标、化工类及企业标准就有500余项。因此从加强药用辅料质量监管的出发点而言，将非药典标准特别是企业标准纳入国家药品管理及申报数据库体系当中也是亟需解决的重要问题。 通过药用辅料标准比对平台的建设，可首次实现将非药典药用辅料标准纳入我国药品监管体系和备案机制之中。　　（二）意义 目前，我国已建立起以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料等门类齐全的药品标准体系。《中国药典》是我国药品产业发展、药品质量以及监管能力整体水平的体现，承载着保障药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，国际间协调合作的作用。这其中，药用辅料标准体系建设将是一项长期的基础性任务，关系重大，任重道远。在药用辅料标准体系建设过程中，通过数字化标准比对平台的建成，将实现进一步归纳、积累和提升管理经验的目的。从而服务于国家药典委员会关于进一步稳步增加辅料品种数量，不断丰富药用辅料种类；建立体现药用辅料特点的功能性评价项目体系；注重药用辅料标准的规范与协调，统筹解决药用辅料品种管理交叉问题，不断提高我国药用辅料标准水平与管理水平等基础性任务又好又快的顺利实施。　　特别的，《各国药用辅料标准比对平台》作为一种数字出版物，还具有纸质版所无法比拟的优势：譬如存储信息量大；便于携带使用，功能强大，支持复制、检索、备份、统计等；阅读不受地域、时间限制；设计精美，灵活多样，内置近红外标准谱库，支持导入样品数据分析；图、文、谱、像并茂；支持总局DMF数据库接入；降低社会成本，制作与购买成本较低等等。因此，设计开发《各国药用辅料标准比对平台》已成为目前我国药用辅料标准信息化和数字化领域的当务之急。　　通过《各国药用辅料标准比对平台》项目的设计和实施，将进一步加大我国各级药用辅料标准信息集成，增强和提高标准资源的关联性和数字化管理水平，提升《中国药典》承载标准的丰富性、多样性和鲜活性，以满足监管、检验、科研、学术、培训、科普的专业和社会需求；将对包括起草修订、颁行实施等在内的整个国家药用辅料标准管理领域起到深远的影响，有利于促进国际间药用辅料标准工作的沟通和交流，以及增强中国药用辅料标准在世界范围内的影响力和话语权等方面起到无可替代的积极作用。

4月26日至5月4日，中国科学院东北地理与农业生态研究所联合中科院空天信息创新研究院等16家单位，开展了为期9天的黑土地天空地一体化综合观测试验。 　　本次试验是在中科院“黑土粮仓”科技会战先导专项支持下实施的天空地一体化立体协同观测试验。国家大科学装置航空遥感系统作为承上启下的重要环节，承担了区域高分辨率多源遥感数据获取、天空地真实性传递验证等关键任务。为确保任务的高效完成，航空遥感系统充分发挥多载荷协同观测的优势和能力，综合集成了国产新一代多光谱光学相机、高光谱相机、多维度合成孔径雷达等多型航空遥感载荷，完成了共计4个架次的多个飞行高度的多载荷综合协同观测，光学覆盖了可见、近红外、短波红外等频谱，几何分辨率优于0.3m、光谱分辨率优于5nm，微波覆盖了P、L、S、C、X、Ka等多个波段，几何分辨率为0.3~1m，为黑土示范区全方位、多频谱、高精度、定量化监测以及试验的成功提供了有力保障。 　　本次试验获取的高空间/高光谱分辨率航空多模态数据，将用于示范区的农耕区基础地形分析、土壤理化参数遥感反演、土壤遥感精细制图、耕地质量关键要素定量监测等研究，为黑土地耕地质量与土壤健康状况诊断、水土流失防控与小流域综合治理、黑土区精细化处方图制作等提供科学数据与技术支撑，助力黑土资源可持续利用和保护。 　　今年7月，该航空遥感系统还将继续在“黑土粮仓”科技会战三江示范区，于作物生长茂盛期开展多个架次的多载荷高精度综合协同观测，助力专项对示范区土壤、作物、生态、耕地质量等的全方面监测，为“黑土粮仓”三江示范区时空精准多要素立体监测技术体系的构建、现代农业分区施策技术与分类发展模式的形成以及示范模式应用成效的监测评估等提供强信息技术支持和基础设施保障。

有&ldquo 华中药库&rdquo 美誉的常德市，中药材资源丰富，药用动、植物类1500种，盛产珍珠、杜仲、栀子、天麻等中药材。近年来常德市坚持实施&ldquo 科技兴药&rdquo ，通过增强创新能力，优化产业结构，形成了一批具有自主知识产权和知名品牌、竞争力较强的优势企业。 近日，湖南药检系统专家会议暨岛津原子吸收光谱仪培训班选址在常德市举办。本次培训会由湖南省食品药品检验研究院、常德市药检所和岛津企业管理（中国）有限公司共同举办，长沙市八方科学仪器有限公司承办。来自全省13个地级市的药检系统及多家药厂企业的技术骨干共50多人参加了此次培训。 湖南省食品药品检验研究院周尚锦副院长、常德市药品检验所贺云彪所长、刘艳副所长、夏小叶副所长、岛津公司喻鹏经理出席了开班仪式。贺云彪所长就常德药品检验所的发展和前景及目前常德药品行业的发展做了发言，周尚锦副院长并对目前湖南省的药品行业发展的现状和前景做了介绍。 出席此次培训班开班仪式的各位领导 随着抗生素药品由微生物检定法向仪器分析法的过渡，中药材、中成药成分的定量分析，药品中有关物质检测，使高效液相色谱仪使用率大大提高，气相色谱仪的使用使农药残留和有机溶剂残留得以监控，红外分光光度计的使用对原料药质量真伪加以鉴别，总有机碳检测仪对各种水质中总有机碳的监控是今后水质检测中必不可少的检验工具。 在此次会议上，来自岛津公司的技术专家对岛津气相色谱质谱联用仪、液相色谱质谱联用仪在医药领域的应用做了详细介绍说明，并对岛津原子吸收光谱仪相关基础知识、维护保养技术和分析技术做了系统的讲解。所有参学人员在培训前做了充足的准备工作，培训期间认真做好学习笔记，积极向授课老师和同行讨教日常检验中遇到的问题和困难，做到带着问题学、结合实际学，进一步掌握了岛津液相色谱系统的操作和维护保养知识，提高了应用先进分析仪器的能力。通过此次培训班的举办，进一步提高了湖南省药检系统专业技术人员的检验能力。认真学习的学员们 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

1月18日，中共中央、国务院在北京人民大会堂举行2012年度国家科学技术奖励大会。上海药物所“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”获得2012年度国家自然科学二等奖，主要完成人为果德安、叶敏(北京大学)、吴婉莹、关树宏、刘璇。　　该项目综合应用中药化学、分析化学、中药药理学及现代生物学等多学科的技术和方法，创新性地构建了“化学分析-体内代谢-生物机制”中药复杂体系活性成分的系统分析方法学体系，并在此基础上建立了中药现代质量控制标准模式并成功用于中国药典和美国药典标准中，取得了系列具有国际影响的研究成果。该项目在化学成分分析方面，在国内外率先开展中药指纹图谱研究并将LC/MS技术应用于中药复杂体系的分析，提出了化学指纹图谱分析结合多指标成分定量的中药质量控制新模式，深入研究一个对照品测定多个成分含量的“一测多评”方法 在体内代谢分析方面，率先开展中药复杂体系的体内代谢及药代动力学分析研究，提出并建立了生物转化作为中药体内代谢研究的体外研究模型，为中药的体内代谢研究增加了新的研究手段 在中药复杂体系作用的生物学机制的系统研究方面，建立了以蛋白质组为主的系统生物学方法运用于中药生物学作用研究的新模式 本项目对“化学分析-体内代谢-生物机制”的中药现代化研究方法体系进行了10多年的研究与实践，提出了“深入研究，浅出标准”构建现代中药质量标准的基本理念。该项目发表SCI论文89篇，20篇核心论文累积SCI他引605次。完成的8个中药标准收载入2010年版《中国药典》，中药丹参药材和粉末2个标准被《美国药典》采纳，是第一个由我国学者完成被《美国药典》接受的中药标准，并被美国药典会认定为今后中药标准收入美国药典的典范和模板，也充分说明了该项目的国际影响力。

日前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布通知，公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见。原文如下：各有关单位：根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2022年9月28日前反馈至相应的联系人（附件3）。附件：1.《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项指导原则（下载 ） 2.意见反馈表（下载 ） 3.联系方式（下载 ）国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心2022年9月6日

p style="text-align: justify "　　8月9日，省部共建组分中药国家重点实验室第一届学术委员会会议在天津中医药大学召开。这是全国中医药系统首个国家重点实验室，中国工程院院士刘昌孝担任实验室第一届学术委员会主任委员，中国工程院院士王广基、黄璐琦、刘良担任副主任委员，13名来自全国中医药科研一线的知名专家组成学术委员会。会上，省部共建组分中药国家重点实验室正式揭牌。/pp style="text-align: justify "　　组分中药国家重点实验室经过十年培育建设，目前独立建筑面积超过6万平方米，仪器设备达到2.6亿元，具有承担国家重大项目能力，并取得系列标志性成果。今年2月，“省部共建组分中药国家重点实验室”得到科技部和天津市人民政府的批准，这是全国中医药系统第一个国家重点实验室，标志着在国家重点实验室布局中有了中医药一席之地，中医药现代化研究有了国家级创新基地。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 331px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/81e1b3b7-4903-4feb-99b3-f5d7785a938c.jpg" title="fd27a669466c1e2438d1c4e12480f29c.jpg" alt="fd27a669466c1e2438d1c4e12480f29c.jpg" width="600" height="331" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify "　　“传承精华，守正创新”是新时代中医药发展的基本路线。在三个国家“973”计划支持下，张伯礼院士带领团队围绕中医方剂配伍的科学基础问题开展了系列研究，形成了以“化学组成表征确切，制备质量可控，具有明确生物活性”为特征的组分中药理论和关键技术体系，并建立了具有6万余种中药组分的实物库，在现代中药创制、大品种二次开发、中药智能制造等领域得到了推广应用。/pp style="text-align: justify "　　在抗击新冠肺炎疫情中，组分中药国家重点实验室组建疫情防控应急攻关团队，前线后方紧密联动，临床救治与科学研究同步推进，在中医证候学调查研究、中医药临床救治方案设计、临床循证评价、中成药抗新冠活性筛选、创新中药研制等方面开展了大量的工作。率先总结了中医药在治疗新冠肺炎中的作用和特点，发表了第一篇临床研究报告。提出了“控制由轻症转为重症”是评价疗效的核心指标，为评价中医药临床优势提供了关键指标，并得到WHO相关机构的高度评价。研究成果在救治患者，促进康复全疗程发挥了重要作用，为形成中国特色治疗方案做出了重要贡献。向海外开展中医药抗疫成效宣讲和交流数十次，共享中国经验，展现了中国抗疫独特优势。/pp style="text-align: justify "　　今年5月20日，科技部官网公布了《关于批准建设省部共建组分中药国家重点实验室的通知》，明确天津市人民政府是实验室建设与管理的责任主体，按照“省部共建、以省为主”的原则，突出特色优势、推动机制创新，将实验室作为吸引和培养人才的重要基地，在基地建设与运行管理、重大项目立项、对外交流合作等方面给予重点支持。建设运行期内，每年为实验室提供不低于500万元的专项经费支持，主要用于实验室日常运行、开放课题设立、人才引进培养、科研人员绩效奖励等；天津中医药大学是实验室的依托单位，为实验室建设提供实验用房、科研仪器设施、科研经费等必要的基础条件，并在人才引进和培养等方面给予重点支持。实验室建设运行期内，天津中医药大学5年提供不低于5500万元科研基础和运行经费，主要用于实验室设备购置、条件保障、日常运转、自主研究和对外合作交流，支持实验室探索建立符合科技创新规律的管理模式和制度，给予相对独立的科研自主权和人事决定权。/p

2017年12月14日至15日，中国生态系统研究网络（CERN）第24次工作会议在中国科学院大学国际会议中心隆重召开。本次会议由中国科学院科技促进发展局，中国生态系统研究网络（CERN）主办，中国科学院大学承办。会议邀请了国家科技基础条件平台中心、国家自然科学基金委生命科学部和地球科学学部、国家林业局生态定位观测网络中心、中国林业科学研究院荒漠化研究所、辽宁省科技厅、沈阳市科技局等相关部委、地方科技部门负责人，以及CERN各生态站站长和中心主任、科研人员共计260余人参加会议。应主办方邀请，北京理加联合科技有限公司（以下称理加联合）参加了本次会议，并在会场设立了产品、技术咨询台，在展示产品的同时向参会的专家学者们详细介绍了产品操作注意事项及应用技巧。在会上，我们向参会老师介绍了如下产品：LGR MGGA 超便携温室气体分析仪：MGGA可以实时、连续、同时测CH4、CO2和H2O的浓度，能耗低至35 w，重量轻至5.4 kg，可以在任意地点测量，特别适用于土壤通量研究、合规性监测、空气质量研究、天然气泄漏检测及其它野外研究工作。SF-3000 土壤气体通量测量系统：为解决土壤气体通量的时空变异性，LICA 最新研发SF-3000 多通道全自动土壤气体通量测量系统。SF-3000 可以与各种气体分析仪，以及各气态类稳定性同位素分析仪连接使用，测量多种气体的土壤通量；还可以实现多个通量箱顺序切换依次测量，通量箱内浓度能自动恢复至背景值，对多点土壤气体通量进行长期、连续监测。另外，理加联合借鉴了市场上的同类产品的优点，结合多年的经验，经过长期测试验证，SF-3000 拥有极佳的准确性和稳定性，适合野外长期使用。ASD FieldSpec 4 HR NG：在短波近红外波段拥有6nm 的光谱分辨率，为了满足下一代高光谱成像系统（如：AVRISNG、HySpex ODIN-1024）的严格要求而设计，更高分辨率的高光谱仪器可以协助用户提高遥感分类应用的精度，识别更多之前无法从高光谱图像中获取的点像元信息。ASD HH2 手持式地物光谱仪（325—1075 nm）：HH2采用便携式设计，可以对被测物体提供非破坏和非接触式的快速准确测量，特别适用于植物光谱学、植物与土壤营养关系、一类及二类水体遥感研究。本次会议，参会老师们围绕农田、森林、草原与荒漠、湿地生态系统过程与变化等主题展开了讨论，不但增强了从事生态系统与全球变化科学研究领域学者们的沟通，也令理加联合更深入的了解了生态系统领域研究的需求，我们会一如既往的为科研学者们提供高品质的产品、售后服务和技术支持，为我国和亚洲地区生态系统观测研究网络的发展贡献自己的力量。 关于理加联合：北京理加联合科技有限公司（简称：理加联合）成立于2005年，是一家专业的生态环境仪器供应商和技术服务商，主要产品涵盖稳定性同位素测定、痕量气体测量、地物光谱测量、水化学分析、野外便携和长期监测分析仪器。理加公司先后为国内的权威研究机构、著名大学和政府监测部门提供了大量国际领先水平的仪器。公司先后获得了多项“211”工程，“985”工程，水利部“948”项目、农业部“学科群”项目、中国生态系统研究网络(CERN)、中国森林生态系统定位研究网络 (CFERN)的大额订单。这既是用户对我们的支持和厚爱，也是对我们的服务能力和水平给予的认可和肯定。 主要代理产品：美国LGR公司激光痕量气体和稳定性同位素分析仪美国ASD公司地物光谱仪意大利AMS集团全自动化学分析仪和流动分析仪美国CSI公司涡动相关、大气廓线测量系统美国Resonon公司高光谱成像仪美国ThermoFisher Scientific公司气体分析及颗粒物监测产品系列美国Agilent公司傅里叶红外光谱仪加拿大Itres公司高光谱成像仪

中国南京 - 2017年 6月23日，中国药科大学-沃特世公司药学系统生物学联合实验室（以下简称“联合实验室”）开幕式于6月23日在南京隆重举行。 开幕式由中国药科大学药学院院长郝海平教授主持。中国药科大学校长来茂德教授、中国工程院院士/中国药科大学王广基教授、沃特世公司中国区总经理于笑然先生出席开幕仪式并致辞。另外，来自夏威夷大学癌症研究中心、纽约州立大学理工学院、加州大学戴维斯分校(UC-Davis)生物化学和分子医学系等多位权威专家作了精彩报告。 中国药科大学药学院院长郝海平教授主持开幕式 联合实验室结合了中国药科大学雄厚的药学研究资源与组学大数据及分子生物学技术，并应用沃特世领先的高分辨质谱技术，旨在将药物物质组表征、体内过程分析、靶标发现和机理研究进行串联，推进药物成药过程，形成一个多角度、高层次、多样化的特色研究平台。联合实验室将在未来开展多维组学研究，包括代谢组学、脂质组学和蛋白组学等进行生物标记物的发现/确证研究。 中国药科大学药学院院长郝海平教授与沃特世公司中国区总经理于笑然先生签订合作协议 中国药科大学校长来茂德教授和沃特世公司中国区总经理于笑然先生为联合实验室揭牌 中国药科大学校长来茂德教授在致辞中表示：“在生命科学和药学科学迅猛发展的背景下，中国药科大学与沃特世公司强强合作，希望将联合实验室建设成为国内一流的药学创新平台和产学研转化平台，帮助揭示重大疾病的发生发展机制、开发治疗药物；并不断拓展合作领域、结出丰硕成果，为药科大学乃至我国药学事业的发展树立标杆性的榜样。” 中国药科大学校长来茂德教授为开幕式致辞 中国工程院院士、中国药科大学王广基教授致辞道：“中国药科大学药物代谢动力学重点实验室是国内最早从事药物代谢动力学的研究单位之一。今天，中国药科大学与沃特世公司成立联合实验室，力争将实验室打造成掌握先进药学系统生物学技术的特色实验室，并将特色技术转化为推进创新药物研发的基地，推动和促进我国药学事业的发展。” 中国工程院院士、中国药科大学王广基教授致辞 沃特世公司中国区总经理于笑然先生提到：“作为药学领域的高等学府和科研平台，中国药科大学在药学发展领域具有极大的影响力。沃特世作为全球液相及液质联用技术的领导者，始终致力于推动前沿科技的发展。联合实验室的成立必将充分发挥双方优势，推进药学研究模式的创新、药学和系统生物学学科的发展，让先进技术更好地为人类服务。” 沃特世公司中国区总经理于笑然先生发表致辞 签约仪式过后，美国夏威夷大学医学院终身教授/夏威夷大学癌症研究中心副主任/癌症研究中心代谢组学中心实验室主任贾伟教授、纽约州立大学理工学院丁欣欣教授、加州大学戴维斯分校生物化学和分子医学系喻爱明教授分别作了题为“肠道微生物 - 在药物代谢和胃肠道致癌中宿主代谢相互作用”、“细胞色素P450酶功能的系统生物学研究”、“Micro RNA治疗：生物与技术”的精彩报告，获得了与会专家的热烈反响。随后，在座的所有嘉宾还就相关话题进行了圆桌讨论。 美国夏威夷大学医学院终身教授/夏威夷大学癌症研究中心副主任/癌症研究中心代谢组学中心实验室主任贾伟教授 纽约州立大学理工学院丁欣欣教授 加州大学戴维斯分校生物化学和分子医学系喻爱明教授 与会嘉宾进行圆桌讨论 技术交流之后，所有参会嘉宾共同参观了联合实验室。 实验室参观 关于中国药科大学中国药科大学是一所历史悠久、特色鲜明、学风优良、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”重点建设的大学，是中国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校之一。学校秉承“精业济群”的校训精神，现已发展成为以药学为特色，理、工、经、管、文等学科协调发展的多科性大学。 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。

“环境监测对药品的质量和安全至关重要。纯化水和注射用水等关键公用设备涉及到从清洁到批处理的几乎每个制造步骤。对于功能更强大的监测程序，可以使用在线技术来实时监测纯化水回路，以进行过程控制并且实时检测到不合格（OOS，out-of-specification）或不符合趋势（OOT，out-of-trend）的结果。及时的检测会减少对关键设备和在线处理批次的影响，从而节省时间和成本。图1 纯化水系统污染源和数据趋势质量源于设计制药行业需要精益生产工艺和持续改进，这一概念也称为“质量源于设计”（QbD，Quality by Design）。高效的流程可以在需要时为患者提供安全、优质的药品。美国食品药品管理局（FDA）关于过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）的指导文件不仅描述了如何以及何时需要使用该技术，还强烈鼓励制药商在其系统中采用PAT。而在欧洲，这一策略与制药工业4.0所做的努力相一致。过程分析技术总有机碳TOC和电导率监测是纯化水系统质量和控制的关键。来自过程分析技术（PAT）的实时数据确保了过程受控且易于理解，同时节省了取样和分析时间。制药用水是安全有效药品不可或缺的一部分，并经常用于药品生产的多个批次。实时放行检测（RTRT，Real Time Release Testing），就如欧洲药品管理局（EMA，European Medicines Agency）实时放行检测指南中所述，“它是一种放行系统，根据生产过程中收集的信息，通过产品知识以及对过程的理解和控制，保证产品达到预期质量”。在使用数据做出重要质量决策的同时，理解和控制纯化水系统需要能够准确、可靠预测质量属性的能力。据此，可以管理和调整水的纯化工艺，以保持所需的有效验证状态。表现出高度的过程理解和控制的纯化水系统具有内在的质量增益。在寻求优化制药水系统的方法时，请考虑采用过程分析技术（PAT）指南来部署实时TOC和电导率监测。用于GMP制造的制药水系统被要求进行TOC和电导率检测。尽管这些分析是强制性的，但它们也提供了有价值的数据，使制造商可以减少浪费并提高工艺效率，特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术可以预测和了解水系统的趋势。应根据既定的历史数据，制定预警和行动级别，以证明对水系统的最大控制。数据可靠性PAT的实施必须能够经受与任何其他GMP过程相同级别的检查，尤其是在涉及数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念；然而，随着电子记录和电子签名成为行业标准，对数据可靠性合规的审查更为严格。您的TOC和电导率数据是否符合数据可靠性标准（ALCOA+）以及21 CFR Part 11的要求？ALCOA+并不是数据可靠性的全部和最终目的，但根据这些原则对工艺及数据的处理进行挑战无疑是一个很好的开始。在实施PAT时，数据生成和管理实践需要明确定义并符合数据可靠性法规。总结在为GMP水系统寻找工艺优化和工艺改进机会时，应考虑采用PAT技术进行TOC和电导率检测。在线TOC和电导率监测是加强环境监测方案并使之自动化的一个很好的方法，可以实现实时控制和检测。在线TOC和电导率监测提高了质量和效率，同时提供强大的过程理解和控制。实时数据的生成和发布，消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水有关的样品完整性问题、实验室误差、取样成本和取样延迟，减少了质量控制所用的资源。在选择在线分析技术时要考虑的一个重要因素是如何从样品中实际检测和报告TOC。绝大多数在线TOC仪器采用电导率作为测量碳的手段。Sievers TOC分析仪，例如Sievers M500，是碳分析仪而非传感器，其中气体渗透膜将干扰化合物从CO2中分离出来，以便准确检测碳。这项技术使人们对检测的准确性和精度充满信心。而传感器的工作原理是在没有选择性电导率膜的情况下检测氧化前和氧化后的电导率。虽然许多TOC仪器以某种方式检测氧化前和氧化后的电导率，但传感器是在对干扰离子没有任何程度区分的情况下，对合成电导率进行检测。即使电导率的检测结果可能来源于其他成分（除碳以外），但其将所有差值都归因于TOC。当样品中含有干扰物质时，这可能导致假正或假负。欢迎与我们联系，了解Sievers TOC检测技术如何能够为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强！原文英文版刊登于www.europeanpharmaceuticalreview.com，作者：Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

UNIFI科学信息系统是新型系统的核心，可实现单一软件平台中无缝的LC和MS数据处理，其产生的工作效率无与伦比　　米尔福德, 马萨诸塞州 - 2011年1月10日　　沃特世公司 (NYSE:WAT)今天在华盛顿召开的第15次WCBP研讨会上介绍了沃特世生物制药系统解决方案。该新型的生物制药系统将UPLC/MS鉴定技术与UNIFI™ 科学信息系统融为一体，该信息系统为行业首个综合软件解决方案，它综合了生物治疗分析和质谱高分辨率分析法工作流程的方方面面并贯穿于整个开发过程。　　超高效液相色谱法_ (UPLC)、质谱(MS)和生物信息学(Bioinformatics)技术的结合促使高效的数据和信息流的产生，并符合生物制药质量指导方针和法规要求。　　生物制药系统解决方案包括：　　ACQUITY UPLC H-Class生物系统以生物惰性流路和基于Auto• Blend Plus技术的四元溶剂管理为特色，可灵活进行高分辨率的生物分离 　　沃特世公司的多肽和蛋白质分离技术色谱柱，采用选择性改变生物分子的理化特性进行分离，并经过了质控测试，从而确保分析结果的一致性 　　Xevo G2 Tof质谱仪，是具有最高灵敏度和最高精确度，能同时进行定性分析和定量分析的台式质谱仪，其工程精简(Engineered Simplicity™ )设计使其操作简便易行 　　UNIFI科学信息系统，作为一个交互式、工作流程驱动型数据平台，可进行灵活的仪器控制、先进的数据处理和挖掘，并提供全面的报告 它与GxP实验室兼容，可常规地部署于您整个组织内。　　“沃特世如今已成为首家为生物制药科学家们提供蛋白鉴定综合系统的企业，该系统采用高端的质谱分析技术，符合生物制药企业均要求遵循的药品生产质量管理规范(GMP)，”沃特世生物制药业务运营总监Jeff Mazzeo称，“除了可在符合GxP的环境下操作，该新型生物制药系统还可使用户提取和共享最大的信息量。例如：当某位科学家在开发实验室开发多肽图谱时，所生成的全部方法和报告均可与质控(QC)实验室的同事完全共享，从而大大提供工作效率。UNIFI是一个公共平台，它使得客户实现高效的信息共享，共享效率远远胜过以往。”　　该生物制药系统集中于任务特异性工作流程的设计，具有自动数据处理和简化结果验证的特点。利用UNIFI的架构，可在整个组织中根据科学家的作用和能力配置直观的用户界面。依靠支持GMP和流程稽核工具(如：电子签名和用户认证，均具备安全数据库技术)的分析系统，对于生物制药组织而言至关重要。最后，该生物制药系统还可扩展用作工作站，从而发展至工作组和企业部署。　　凭借系统固有的扩展性和灵活性，客户可预期该生物制药系统具有以下特征：　　采用经证实的超高效液相色谱(UPLC)、准确质量型飞行时间质谱和生物信息学技术，专为进行生物治疗分析而设计 既可满足当今蛋白质鉴定的需求，又能适应实验室的未来发展计划。　　通过对实验室间的工作流程予以标准化从而精简分析方法，并借助信息的高效合成而加速药物开发决策的制定和法规文件的存档，最终提升工作效率。　　因可广泛满足分析机构内职责各异的使用者需求，基于UNIFI的平台可在不同部门间更轻松地实现信息传递，这样治疗方法就可高效地从非监管型调研过渡到GxP依从性分析。　　因为最终只有客户才最清楚如何满足法规符合性要求 生物制药系统可提供可配置的工具，使客户能够以最大的效率部署分析技术。　　有关生物制药系统解决方案的更多详情，请登录：http://www.waters.com/waters/nav.htm?cid=10195515.　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　沃特世通过提供实用、可持续的科学创新为那些基于实验室工作的机构建立了商业优势，能使他们在提供健康、环境保护、食品安全和水质量方面取得杰出成就。　　五十年来，沃特世已帮助客户进行意义深远的研究探索、优化操作、提供产品性能、及保证法规遵从等。　　沃特世是上市公司(NYSE:WAT)，总部设在马萨诸塞州的米尔福德市。它还是标准普尔500指数成员单位之一。现有近4,700 名雇员人。其生产企业位于马萨诸塞州米尔福德和陶顿，以及爱尔兰的维克斯福德，新加坡和英国的曼彻斯特。　　在大多数国家，沃特世采取直接销售的方式，以便能与使用其产品的客户保持最紧密的联系　　###　　Waters, ACQUITY, UPLC, UltraPerformance LC, Xevo, Auto• Blend Plus, Engineered Simplicity,UNIFI是沃特世公司的商标.　　联系人：　　张林海　　沃特世公司市场部　　86(21) 61562642　　lin_hai__zhang@waters.com　　周瑞琳(Grace Chow)　　泰信策略(PMC)　　020-83569288　　grace.chow@pmc.com.cn

创新通恒Kilotide500 DNA合成仪是国内首创的大型核酸药物合成系统，它的诞生弥补国内核酸药物生产设备的空白。 2010年，北京创新通恒科技有限公司和国内某著名研究所共同承接国家&ldquo 十一五&rdquo &ldquo 重大新药创制&rdquo 中的《核酸药物规模化制备与靶向修饰关键技术研究》的重大新药项目，并根据国家重大新药项目需求，独立研发，制造出Kilotide500 DNA合成仪。 整套系统由泵系统、反应柱系统、阀系统、检测系统、收集系统及计算机集成控制系统等组成，其制备（合成和纯化）规模高达500mmol（约2kg）以上，纯度达到95%以上，比国际同类产品具有更高的性价比。查看 Kilotide500 DNA合成仪 详细信息 Kilotide500 DNA合成仪系统研发成功后，主要用于核酸药物的生产使用。Kilotide500 DNA合成仪系统应运而生，为核酸类药物生产厂家提供性价比优良的生产设备，为核酸药物研究开发中的关键技术提供完善的技术支撑，对于加快我国自主知识产权核酸药物的产业化进程，促其早日进入临床和市场起到重要的推动作用。同时为建立核酸药物产业联盟，制订相关行业标准等发挥重要作用，促进核酸产业联盟的发展。 现阶段，北京创新通恒科技有限公司制造的大型核酸药物合成仪系统Kilotide500已经交付客户使用。欢迎登陆 www.bjcxth.com了解更多信息！

日前,绿色和平组织发布调查报告称,其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等九家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出含有多种农药残留。　　中药被检测出含有多种农药残留,可以说是在意料之中。按照时下的管理模式,不出现这种状况反倒不正常。由于天然中药材的日益减少加上资本炒作,中药材的化学生产现象越来越严重。再加上中药材种植的散、乱、小的格局没有得到根本性改变,以及中药材生产、保证中药材质量的标准没有得到很好的执行,这让中药已经面临系统性危机。　　农药残留的问题跟《药典》相关标准缺乏有关,但这并不是问题的根本。在国际中药植物市场,日本占据了国际中草药市场份额的80%,韩国占据10%。其所用的中药材,80%都是从中国进口的。如果说出口的中药材能够达到日本那样严格的标准,说明国内中药材的质量足以提供保障,相应的监管体系也能发挥作用。真实的原因恐怕在于,如同乳业一样,对于中药材的监管实行的是&ldquo 内外两张皮&rdquo 的标准。　　时下的中药发展遇到了很多制约因素,首先是管理体制不适应。在现行的管理体制中,发改、科技、卫生、农业、中医药、食品药品监管局等&ldquo 九龙治水&rdquo 的局面,导致各自为战,难以形成合力。其次是中药发展缺系统性的规划,行业散乱差现象没有得到治理,产业机制不健全 再次,中药材从种植到生产缺乏相应的标准,使之处于自我控制和约束的状态,过度的采集导致野生中药材资源面临枯竭,而人工种植的技术水平相当落后。最后是相关扶持政策落实不力,重视中药产业的发展还处于口号阶段。　　解决中药农药残留应从整个体系建设入手,改变依赖化学生产方式,破解农药残留之困不过是基础工作之一。中药材质量问题要达到标本兼治,就必须从根源入手。一是应构建健全而先进的标准体系,使之达到和超过国际标准,比如农药的残留等要力求最低化 二是应构建相应监管法律依据,尽快启动和促成《中医药法》的立法,将中药监管纳入法制化轨道 三是要完善现有的监管体制,变&ldquo 九龙治水&rdquo 为&ldquo 主体责任&rdquo ,使管理责任能够真正落实 四是要构建中药材发展的国家规划,在做好相关产业研究的基础上,加大产业布局和实施,将其做大做强。

2017年10月13日-14日，森林生态系统碳氮水循环对气候变化的响应与反馈机制国际研讨会（International Workshop on Response and Feedback of Forest Ecosystem Carbon, Nitrogen and Water Cycles to Climate Change）在中国科学院西双版纳热带植物园隆重召开。本次国际研讨会由中国科学院西双版纳热带植物园主办，日本国立环境研究所协办，来自中国、美国、英国、德国、澳大利亚、挪威、日本、泰国等13个国家和地区的共100余名相关领域专家学者参加了会议。 大会由日本国立环境研究所梁乃申研究员主持，会议主席版纳植物园主任陈进研究员和英国爱丁堡大学John Grace教授分别致欢迎辞。 作为国内专业的生态环境仪器供应商和技术服务商，应主办方盛情邀请，理加联合在会场设立了技术服务展台，为科研学者介绍了应用于碳氮水循环领域的最新产品和服务，以海报的形式展示了LGR CO2同位素分析仪、LGR N2O同位素分析仪、Campbell CPEC200闭路涡动相关通量测量系统，讲解了仪器操作技巧，分享了仪器应用案例，博得与会学者的一致好评。 本次会议，加强了碳氮水循环研究国际间的交流与合作，为全球应对气候变化提供了必要的理论支持和政策建议，理加联合参会代表也与科研学者深入的探讨了如何让仪器在科研监测中发挥更大的作用，如何在科研领域获得更精准的测量数据，我们会一如既往的为科研学者提供高品质的产品和售后服务，为您的科研事业保驾护航。关于理加联合： 北京理加联合科技有限公司（简称：理加联合）成立于2005年，是一家专业的生态环境仪器供应商和技术服务商，主要产品涵盖稳定性同位素测定、痕量气体测量、地物光谱测量、水化学分析、野外便携和长期监测分析仪器。 理加公司先后为国内的权威研究机构、著名大学和政府监测部门提供了大量国际领先水平的仪器。公司先后获得了多项“211”工程，“985”工程，水利部“948”项目、农业部“学科群”项目、中国生态系统研究网络(CERN)、中国森林生态系统定位研究网络 (CFERN)的大额订单。这既是用户对我们的支持和厚爱，也是对我们的服务能力和水平给予的认可和肯定。 主要代理产品： 美国LGR公司激光痕量气体和稳定性同位素分析仪 美国ASD公司地物光谱仪 意大利AMS集团全自动化学分析仪和流动分析仪 美国CSI公司涡动相关、大气廓线测量系统 美国Resonon公司高光谱成像仪 美国ThermoFisher Scientific公司气体分析及颗粒物监测产品系列 美国Agilent公司傅里叶红外光谱仪加拿大Itres公司高光谱成像仪

目前中医药研究正在发生范式的转变，从以往以发现单一靶点、单一机制、药物单体为导向的中医药学研究，逐步向建立符合中医药学规律的研究模式和方法学体系的方向发展。这种中药现代化研究方法的建立面临诸多挑战。中医药成分复杂性，中药和人体都是复杂体系，两者之间相互作用更加复杂，研究难度大。同时，中医药作用方式以低亲和性、弱相互作用关系为特点，发现相互之间的作用关联难，往往需要对提取物的上千种成分进行有效成分的确认和有效组合的分析，研究难度比一般的化学小分子药物筛选或生物大分子药物研究要大的多。这就使得新技术、新方法的引入，以及实验室自动化建设变得非常重要。中医科学院医学实验中心致力于建立以大型科学仪器设备和高端科学技术手段为基础的中医药实验技术支持体系和共享平台。实验中心联合镁伽科技，以探索和建立自动化、智能化中医药研究实验室，加速中医药科学研究和新药研发为目标，进行了很多尝试和突破。下面我们请中国中医科学院医学实验中心的陈鹏博士来介绍一下这次合作问目前镁伽科技和中医科学院联合做了哪些实验室自动化系统落地？答2021年7月中国中医科学院医学实验中心与镁伽科技签订协议，共建“中医药机器人智能实验室”。这是中医药领域首个以机器“智能”为研究核心的示范实验室，实验室建立的初心是以自动化、智能化加速中医药科学研究和新药研发，围绕中医药领域实验技术智能升级、中成药复杂作用解析、中药新药筛选三个目标发力。经过近一年的研发攻关，目前共建实验室已经实现部分常规实验技术的自动化替代，形成了可对外的技术服务能力；我们提出了蛋白质热稳定性芯片的概念，该方法可与自动化的系统连接，实现非标记复杂组分的体外药物和靶点筛选，非常适用于中医药研发的场景，相关的专利、科学文章已经在申请、发表过程中。另外，双方科学家也开展了多项技术合作，例如针对阿霉素心脏毒性的活性分子高通量筛选、合作开展中医药前沿技术论坛、双方科研人员联合参加了首届全国博士后创新创业大赛，并获得金奖。这些成果的取得体现了智能自动化在中医药领域应用的巨大潜力。问中医药机器人智能实验室给您的研究带来了哪些意义？答 中医药研发与生命科学、药学研究有共同的地方，都高度依赖于化学、生物学、药理学等基础学科的交叉应用，同时中医药成分又更加复杂，分析、筛选工作量更大，我们科研人员和学生需要花费大量时间去进行实验条件摸索，人工实验的精度和可重复性一直是困扰我们的痛点，之前我们也进行了一些自动化的尝试，例如自动化工作站、核酸提取仪的使用，但是这些仪器都是单流程的高通量，他们之间的串联仍然需要人工介入，无法实现全流程自动化工作。共建实验室在中医药机器智能领域迈出了关键的第一步，镁伽科技开发了普适性很强的智能自动化整合平台，帮助我们进行了个性化的全流程的实验体系整合，基于该平台我们部分常规实验操作已经实现了全流程无人化的工作，这样就节省了我们用在重复性实验上的时间，可以有更多的精力去查阅文献和思考科学问题。机器人自动化平台一期建设，利用镁伽自主开发的实验室自动化平台MegaFluent、智能机械臂系统将实验中心高通量工作站、酶标仪、洗板机等整合为自动化实验平台，实现了由单一流程自动化到系统实验的全流程自动。目前已经能够完成组分配伍、核酸提取、ELISA、多因子检测、基于体外靶点的药物筛选等多项自动化实验。 实验室自动化平台 MegaFluent 智能机械臂系统问一期自动化实验室平台与以前的手动模式相比，具体有哪些优势？答第一，自动化平台严格按照实验方案和流程设置进行，减少了人员在大量重复操作中可能导致的失误，同时实验过程能够精确追溯，实验结果可靠性更高，提高了人力、物力、时间的利用率。第二，自动化平台的移液精度，时间控制都比人工精确，通过对ELISA实验、PCR实验、BCA曲线测定等实验的实际测算，实验结果的CV值显著低于人工。以上两点确立了自动化平台在实验精度和可重复性上的优势。第三，自动化平台的效率更高。以ELISA实验为例，人工检测，每增加一块板，实验精度就降低一点，5块板以上，就很容易产生批间差异。但自动化平台可以最大限度地减少批间差异，同时能保证日检测量至少40块以上。问未来还会做哪些进一步的自动化联合的动作？答目前双方正在积极协商推进实验室的二期建设，二期建设将以中药特色基因文库、中药靶点以及新药高通量筛选等技术为基础打造中药新药发现与复杂作用智能解析平台，从智能自动化角度为解读中医药学原理作出贡献。镁伽将持续与中医科学院医学实验中心合作开发更多实验室自动化解决方案，以高通量的分子检测，助力中医药研究的自动化、智能化。

1. 前言药物的传递系统DDS近年来备受人们的关注，人们期望利用它提高药物疗效。脂质体是一种基于双层膜的纳米囊状结构，由于它良好的生物安全性和对药物的容纳性，常作为DDS中的药物载体。图1 脂质体模型为了判断脂质体是否适用于药物传递系统（DDS），需要评估它的膜流动性和相变温度。常用的评估方法是在脂质体中引入荧光探针，测量荧光各向异性来评价膜的流动性和相变温度。 日立具有超高灵敏度和高扫描速度的荧光分光光度计，可以选配荧光偏振附件和控温附件，准确获取脂质体的荧光各向异性。 2. 应用实例样品：DPPC脂质体荧光探针：DPH/TMA-DPH附件：带有控温装置的样品池支架 荧光偏振附件仪器：日立荧光分光光度计 测量模式：定量分析图2 荧光偏振附件（左）和程序控温附件（右）使用荧光分光光度计和荧光偏振附件测定脂质体样品的荧光各向异性，对于相变变温度的确定，通过可编程控温样品池支架来逐渐改变样品温度，结果如图所示。图3 样品荧光各向异性随温度的变化在不同温度下的荧光各向异性测量结果证实，当温度高于42.5oC时，各向异性会发生变化。 该结果表明该脂质体的相变温度为42.5oC。3. 总结日立荧光分光光度计F-7100具有超高灵敏度和60000nm/min的扫描速度,而且可以选用多种附件，为生物领域的研发提供多种解决方案。

中国上海，即时发布 – 近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统（型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式应用于中国体外诊断（IVD）领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统 该产品基于色谱与质谱原理/技术，被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）及外源物质（治疗药物、毒物）项目。沃特世公司在临床诊断领域拥有超过20年的历史，并且是首个进入中国的临床质谱解决方案供应商。自2008年Waters Quattro micro新生儿筛查解决方案首获国家药监局体外诊断许可后，沃特世已相继有5套系统在中国获批医疗器械注册证。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD为代表的超高效液相色谱串联质谱系统在临床领域发挥了重要作用，经过多年的市场考验，获得了用户的广泛认可。沃特世全球临床诊断事业部总经理Andy Qiu先生表示：“质谱技术作为精准医疗领域前沿的技术之一，具有诸多优势。沃特世发展临床质谱技术，提高精准医疗能力，是时代赋予我们的使命。” 关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有五百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的客户包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等，提供从试剂耗材至各种实验室分析仪器及在线监测系统等的产品及服务。 新版GMP的实施，制药行业正面临行业内越来越严格的样品检测和生产过程控制所带来的巨大挑战，为进一步让您了解我们在检测分析方面的成功应用及色谱仪网络化管理办法，帮助您在研发实验室及生产线上建立有效的监测方案。赛默飞世尔科技色谱质谱部将举办河北省药监系统技术推广及培训会议，为您带来液相、气相、元素分析和网络控制软件的最新技术及解决方案，诚邀您的参与。河北省药监系统技术交流会时间：2013年3月14日（周四） 9:00-14:30 地点：凯旋金悦大酒店 三楼多功能厅（长安区 东大街9号，0311-85378822）乘车路线：乘18/ 36/ 42/ 112路到&ldquo 省图书馆&rdquo 站下；或乘6/ 32/ 55到&ldquo 科技大厦&rdquo 站下 讲座内容： 内容报告人 09:00-09:20今日赛默飞世尔科技汪琼市场推广经理 09:20-10:20赛默飞世尔液相色谱技术及应用安保超产品专员 10:20-10:30茶歇 10:30-12:00变色龙针对新版GMP解决方案沈晓峰产品专家 12:00-13:00午餐13:00-13:40赛默飞GC/GC-MS在药物分析和食品安全中的应用练慧勇产品专员 13:40-14:30赛默飞金属元素检测的完美解决方案柳育良产品专员 回 执参加交流会：姓名： 单位： 科室： 参加人数： 联系电话： 传真： 邮箱： 请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料、纪念品及用餐的人数。联系人：李女士 010-64436740-8201，18500030920 马先生 010-64436740-8108，18618244639Email：christine.li@thermofisher.com， yu.ma@thermofisher.com 传真：010-64432350、64434148 赛默飞世尔科技色谱与质谱 市场部

马尔文仪器公司的高级应用科学家Pauline Carnell和技术支持经理Mike Kazsuba探讨了纳米颗粒跟踪分析技术以及光散射技术在表征脂质体作为药物载体中的应用及效果。　　脂质体是一种重要的给药载体，已获批用于多种治疗配方。脂质体由磷脂质组成，具有单层或多层结构，拥有亲水内层和疏水外层，可制成不同大小的颗粒。这些颗粒可进行生物降解，基本无毒。最为重要的是，它既能封装亲水物质，又能封装疏水物质。此外，通过修饰脂质体表面，还可对特定生理部位进行靶向给药，延长脂质体在体内的留存时间，并可用于设计诊断工具。　　正如其他类似的研究，应用脂质体的关键在于确保其物理特性与用途相符。例如，脂质体进入人体后会如何反应?脂质体是否足够稳定从而保证靶向性?粒度是否适合临床应用，或者是否会在血液循环中消失?　　了解脂质体制剂的粒度、浓度和zeta电位能帮助人们预测它在生物体内的变化趋势，而带电脂质体与相反电性的分子关系也能通过测量两者产生的聚合物的zeta电位进行监控。这些因素对药物传输的有效性具有显著影响，尤其是当药物配方研究员认为某种脂质体适合传输载体时，应综合考虑以上因素。因此，能提供全面数据的分析系统对配方设计过程大有裨益。纳米颗粒跟踪分析技术和动态光散射技术正是其中两种重要的分析方法，为脂质体研究提供重要信息。　　纳米颗粒跟踪分析技术　　纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)使用激光散射来检验溶液中的纳米粒度。使用该分析方法，研究人员能够观察到单个粒子并跟踪其布朗运动轨迹，从而基于单个粒子在短时间内快速制出每个粒子的粒径分布图。图1：纳米颗粒跟踪分析技术效果展示图　　使用科学数码摄相机可以捕捉溶液中颗粒的散射光，仪器软件可逐帧跟踪每个颗粒的运动轨迹。图2： 图中光点为布朗运动中的粒子　　颗粒的运动速度与由斯托克斯-爱因斯坦方程计算出来的球体等效流体力学半径相关。NTA技术能逐粒计算粒度，且因有影像片段作分析基础，用户可精确表征实时动态。图3：斯托克斯-爱因斯坦方程　　NTA技术能让研究人员在同一时间观察单个纳米颗粒，因此除基础的粒度分析以外，还能测定每个脂质体的相对光散射强度等。将数据结果与另行测得的粒度数据绘成坐标图，能够更加细致地分辨出由不同折射率(RI)或材料构成的颗粒。凭借这一独特功能，研究人员可探究纳米级药物输送载体(如脂质体)所封装的内容是否有所不同：空心脂质体的折射率(光散射能力)可能低于载有较高折射率物质的脂质体。这样的差异让人们得以区分大小相似的脂质体。此外，NTA的单个粒子检测系统使得颗粒浓度测量成为可能。　　粒度和zeta电位　　脂质体与细胞在体内发生作用的位置很大程度上是由脂质体的粒度决定。掌握脂质体制剂的zeta电位有助于预测脂质体在体内的变化趋势。颗粒的zeta电位是指颗粒在特定媒介中获得的总电荷。以基因治疗为例， zeta电位的测量可用于优化特定脂质体与各种DNA质粒的比率，从而将配方的聚集度降到最低。图4：阳离子脂质体(带正电)与DNA(质粒)的络合　　动态光散射(DLS)是一项相对成熟的、广泛应用的脂质体表征技术。此外，由于zeta电位也是一项重要参数，能够同时测量粒度和zeta电位的分析系统也日渐普及，马尔文仪器公司的Zetasizer Nano系统正是其中之一。一般而言，研究人员使用动态光散射技术测量粒度，采用激光多普勒微电泳技术测量zeta电位。　　由颗粒布朗运动产生的光散射也是DLS技术的核心所在。DLS技术测量散射光强度随时间变化产生的波动，并确定颗粒的扩散系数。在此基础上利用斯托克斯-爱因斯坦方程将数据转化为粒度大小分布情况。　　使用激光多普勒微电泳技术测量zeta电位时，向分子溶液或颗粒分散液施加电场，这些颗粒便会以一定的速率移动，而该速率正与zeta电位相关。通过测定该速率能够计算出电泳迁移率，并据此算出颗粒的zeta电位和zeta电位分布。　　结论　　脂质体的物理表征对于理解脂质体在各种应用中的适用性十分重要，快速、可重复的表征是研发及质量管控过程中的一个重要考虑因素。本文介绍的技术能够提供脂质体制剂的粒度、浓度、zeta电位等补充信息。(结束)　　作者：马尔文仪器公司高级应用科学家Pauline Carnell、马尔文仪器公司技术支持经理Mike Kazsuba　　联系地址:　　Malvern Instruments Ltd　　Grovewood Road, Malvern　　Worcestershire WR14 1XZ UK　　T: +44 (0) 1684 892456 　　F: +44 (0) 1684 892789　　www.malvern.com

近日，受中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所（以下简称协和药物研究所）委托，科迈恩（北京）科技有限公司承担了《药用辅料自动鉴别软件系统》的研制开发任务。　　药用辅料是决定制剂质量、安全性和有效性的重要组成, 是制剂整体质量及工艺水平的集中体现。目前我国药用辅料品种整体规模约占国内药品市场产值的15%，发展潜力巨大。我国药用辅料产业发展起步较晚，基础比较薄弱。近年来，随着监管环境不断改善及国内医药市场需求旺盛等因素影响，我国药用辅料产业迈入了快速发展阶段。特别是2015年版《中国药典》首次增加的《药用辅料功能性指标指导原则》，并对部分高风险的辅料制定的更加严格的供注射用标准，以及2016年SFDA药物一致性评价以及药用辅料关联审评制度的实施等一系列工作的开展，为提高中国药品质量迈出了重要的一步。　　但由于历史原因，我国药用辅料行业与欧、美、日等发达国家的成熟市场相比，在规范化、规模化、标准化等方面仍存在较大差距，集中体现在行业标准水平、质量稳定性、产品附加值，以及市场规模化等方面。对于目前我国全面开展的仿制药一致性评价，以及中药注射剂再评价工作而言，药用辅料均扮演着重要的角色。对于目前一些面临着“存废之争”的中药注射剂品种而言，其主要不良反应就与其药用辅料质量密切相关。配图：© 2016国家药典委员会《国内外药用辅料标准对比管理系统》　　有鉴于此，协和药物研究所国家药物及代谢产物分析研究中心张金兰教授课题组在“重大新药创制”专项支持下，在国内率先开展了基于LC-HRMS技术的常用药用辅料质量及功能性综合评价技术的研究工作，并在常用高分子药用辅料方面取得了一系列突破。在此基础上，协和药物研究所与科迈恩科技共同合作，依托科迈恩科技所提供的ChemPattern分析仪器先进大数据系统解决方案技术，进而实现针对药用辅料的LC/HRMS人工智能算法和基于企业产品大数据的质量评价系统，从而有望解决对常用药辅材料综合质量评价和来源鉴别等难题，最终实现基于大数据的高分子药用辅料质量保证及功能性评价的目的。　　在项目技术合作会议上，张金兰教授，项目负责人铁偲副研究员与科迈恩项目组成员一道，就项目实施方案等内容进行了详细讨论，并就技术细则、开发路线等进行了深入的探讨，双方一致达成了紧密协作、优势互补，力争尽早推出高质量软件解决方案的意愿。通过首次提出并开发实施的药用辅料自动鉴别系统，推出提升药用辅料质量和功能性的全新评价手段，从而为促进药用辅料及药品质量水平贡献应有的力量。张金兰教授简介　　博士，研究员，博士研究生导师，北京协和医学院药物分析学系副系主任。1992年至今从事药物分析和药物代谢研究工作，2005年起从事药物毒代动力学研究。1995年以来作为课题负责人先后承担和完成了10余项国家省部级研究课题，2009年度入选教育部新世纪优秀人才计划。目前兼任《中国药学》(英文版)第三届编委，《药物分析杂志》第七届编委，第一届全国生物计量技术委员会委员，中国实验室合格评定委员会(CNAS)及国际反兴奋剂组织(WADA)实验室认可评审员。1998年获卫生部科技进步二等奖；2000年及2001年获得协和药物所“梁周黄于青年科技进步奖”；2008年获高等学校科学技术奖一等奖；2009年入选教育部新世纪优秀人才。关于国家药物及代谢产物分析研究中心　　中国医学科学院国家药物及代谢产物分析研究中心是我国从事药物及代谢产物分析研究、分析测试及咨询服务和科技人员培训的专业第三方研究检测机构，也是国家卫生计生委所属单位的唯一国家级分析测试中心。该中心分别于1997和2008获得计量认证（CMA）和实验室认可（CNAS）两项资质证书，目前已形成规范化、国际化的药物结构分析、药品相关质量控制的多个技术平台管理体系，在促进我国新药研发，为社会提供共享关键技术支撑和服务中发挥了重要作用。关于科迈恩科技　　科迈恩（北京）科技有限公司致力于为仪器分析领域专业用户提供复杂体系及大数据分析解决方案。核心产品ChemPattern先进化学计量学及大数据分析软件已广泛应用于制药、临床医学、食品安全、烟草白酒以及司法鉴定等领域。科迈恩科技是国家药典委员会、中国食品药品检定研究院，以及中国医学科学院药物研究所等单位的大数据战略合作伙伴。现已合作推出国家数字药品标准平台、国家数字标准物质平台，以及质谱成像及代谢组学工作站等一系列国计民生重点领域的前瞻性大数据产品。

日前，上海市食药检系统专用仪器配套设备项目（2）进行国内公开招标，采购52台套仪器设备。招标公告具体内容如下：　　上海申邑工程咨询有限公司受用户委托，拟就上海市食药检系统专用仪器配套设备项目(2)进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。　　1.招标编号：SYJC-13103　　2. 招标内容、数量及主要技术规格：　　第一包：气相色谱-三重四级杆串联质谱仪 1台套(松江所)　　高效液相色谱仪 2台套(松江所)　　气相色谱仪 1台套(崇明所)　　高效液相色谱仪 1台套(徐汇所)　　气质联用仪 1台套(徐汇所)　　第二包：恒温培养箱 2台套(松江所)　　生化培养箱 2台套(松江所)　　精密电子天平 2台套(松江所)　　第三包：纯水机 1台套(崇明所)　　顶空进样器 1台套(崇明所)　　马弗炉 1台套(崇明所)　　减压干燥箱 1台套(崇明所)　　超声清洗仪 2台套(崇明所)　　生化培养箱 2台套(崇明所)　　第四包：氢气发生器 2台套(徐汇所)　　第五包：离子色谱仪 1台套(松江所)　　实时荧光定量PCR仪 1台套(松江所)　　二极管阵列检测器 1台套(崇明所)　　高效液相色谱仪 1台套(崇明所)　　第六包：高压蒸汽灭菌锅 1台套(松江所)　　气相色谱仪 1台套(松江所)　　生物安全柜 1台套(松江所)　　纯水制备系统 1台套(松江所)　　冰箱 1台套(松江所)　　第七包：粉碎机 3台套(崇明所)　　可控温型搅拌器 2台套(崇明所)　　电子天平 8台套(崇明所)　　水浴锅 3台套(崇明所)　　低温恒温槽 2台套(崇明所)　　三气发生器 2台套(崇明所)　　红外线接种灭菌器 1台套(崇明所)　　3.交货地点：业主指定地点。(详见第五章具体要求)　　4.交货时间：(详见第五章具体要求)　　5.投标货币：人民币元。　　6.如果需要，投标人根据自身情况，自行组织对交货地点进行踏勘，费用自理，责任自负。　　7.本项目不接受联合体投标。　　8.接受报名并购买标书时间：2013年7月11日起至2013年7月19日止(北京时间)(节假日除外)　　上午9：30&mdash &mdash 10：30　　下午13：30&mdash &mdash 15：30　　地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室。　　招标文件售价：人民币1000元整(售后不退)。　　有意愿的潜在投标人购买标书时，须提供法人代表授权书，营业执照复印件(加盖公章)，身份证复印件(加盖公章)。　　9.2013年8月2日14：00时为投标截止期(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)逾期收到的或不符合规定的投标文件恕不接受。　　10.2013年8月2日14：00时开标(地点：上海市永和路118弄40号一楼会议室)。　　请投标人代表届时出席开标仪式，并携带本人身份证和法定代表人授权委托书。　　11. 联系方式　　招标代理机构：上海申邑工程咨询有限公司　　地址：上海市永和路118弄40号　　邮编：200072　　联系人：汪仰　　电子信箱：wangyangno33@hotmail.com　　电话：021-63645277　　传真：021-63645276　　招标单位：上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号(松江所)　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190　　上海市崇明食品药品检验所，上海市人民路128号(崇明所)　　邮编：202150，联系人：沙祎炜，电话：69615760　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号(徐汇所)　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618　　12.投标人必须具备以下条件：　　(1)提供近3年内销售同类设备的业绩和经验，并提供相关的证明材料 　　(2)参加投标的单位需按要求提供制造厂商针对本项目的授权 　　(3)厂商需提供相关投标设备相关生产许可证及产品许可证，且有2年以上的生产史 　　(4)国家有关部门出具的认证证书和检验报告 　　(5)购买标书时，请提供上述1)―4)证明复印件。　　上海申邑工程咨询有限公司　　2013年7月11日

目前，在国家食品药品监督管理局的支持下，中国药品生物制品检定所已经启动了近红外假药识别系统的科研项目。拟建立的假药识别系统包括定性分析和定量分析两部分，该系统可先确定药品与其标签标识名称是否一致，再调用适当模型快速检验药品的质量或判别药品是否为特定企业的产品。　 片剂 　　在片剂生产中采用透射NIRS技术进行质量监控已有应用。目前，美国的一些制药企业已经采用这种分析方法作为产品质量控制的标准方法，产品的活性成份可以在无损的条件下，40秒钟内检测完毕。这种在线的检测方法不仅保证了产品质量，而且可以使得大量的分析工作在短时间内完成。例如，国外有人将反射NIRS技术应用于对乙酰氨基酚包衣片的质量控制，实现了不破坏衣膜即可有效测定片剂中对乙酰氨基酚的含量。在另一项研究中，研究人员比较了反射NIRS和透射NIRS技术测定片剂中药物含量的效果。结果显示，透射NIRS技术更能获得片剂的完整信息，有助于提高测定结果的准确度，更适用于片剂的含量测定。还有研究人员成功地将NIRS技术应用于临床试验中外观完全相同的供试品和安慰剂的鉴别，有助于确保临床试验结果的客观公正性。　　胶囊　　通常，胶囊壳水分含量低于10%时，则太干、易碎 若含量高于18%，则囊壳易软化、发黏。国外研究人员采用多元线性回归(MLR)和PLS回归等多元校正方法，利用NIRS技术对胶囊在不同湿度和温度下的吸湿性进行旁线分析。该方法样品无需预处理，耗时1~2分钟，预测结果准确。另有研究人员通过透射NIRS方法采集光谱、PLS建模，成功分析了胶囊的活性药物含量和均匀度，并与高效液相色谱(HPLC)法进行了相比，显示出更高精密度、回收率及重复性。国外研究人员还采用NIRS技术分析活性药物白消安与辅料混合均匀性及胶囊的含量均匀度，结果显示，在白消安含量范围为5~35毫克/粒胶囊时，NIRS技术能够获得较好的线性、准确性和精密度。　　冻干品　　冻干技术往往可将溶液中不稳定的药物制成速溶型制剂。NIRS技术主要用于冻干品的孔隙率和残留水分的测定。研究人员采用MLR建模，成功地测定了冻干样品的残留水分，和KarlFischer滴定法测得的结果相关系数达0.98，预测偏差为0.02毫克/瓶。还有研究人员将NIRS模型应用于监测储存过程中空气湿度对冻干产品吸湿性的影响。与KarlFischer法相比，NIRS技术更少依赖于测定环境，是一种更有效的水分测定工具。国外有研究者也采用NIRS技术成功地测得了密封玻璃瓶中冻干样品的水分含量。通过扫描密封玻璃瓶底部来采集光谱，调出已建模型，即可测得瓶中冻干样品水分含量。与传统方法相比，NIRS方法更方便且效率更高，尤其对于昂贵的抗肿瘤药物，能够更加有效地降低检测成本。　　生物降解型植入剂和微球　　生物降解型缓释植入剂或微球的传统含量测定方法需要先将骨架材料溶解后，再提取活性物质进行检测，往往费时且成本很高。国外的研究人员通过PLS回归建立校正方程，测得了植入剂中牛血清白蛋白和干扰素α-2a含量。该技术无需蛋白提取过程，可准确检测到低于70微克的蛋白质。另有研究人员分别采用透射NIRS和反射NIRS法采集光谱，通过波段选择、光谱预处理和PLS建模后，测定了聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)作为囊材的微球中茶碱的含量 采用反射NIRS法测定了微球中盐酸洛美沙星的含量。结果显示，PLS建模的NIRS技术测得结果与紫外(UV)法测得的结果具有良好的相关性。　　现阶段，NIRS技术在制药工业中的应用还基本处于探索、开发和评估阶段，国外只有少数制药企业开始将NIRS技术应用于特殊药物部分生产环节的监控。但是，该技术已逐渐得到更多的重视，目前已成为美国官方分析化学师协会(AOAC)一种标准分析方法应用于药品检测，《美国药典》第25版也已在附录中增补了NIRS分析方法。由此可见，随着近红外技术、计算机技术、光学技术等不断发展，该领域研究的不断深入，NIRS技术将在制剂研究和生产领域中发挥出更大作用。

由百世传媒｜best media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的新型给药系统(ddf2020)&创新药cmc峰会2020年11月19-20日在上海召开。制药行业经历了一致性评价和带量采购等变革，改良型新药或高端制剂，创新药研发已经成为很多药企研发的重点领域。ddf-asia峰会是国内连续10年关注改良型新药的峰会平台，涵盖缓控释制剂、复杂注射剂、吸入制剂、透皮制剂等多种给药途径。两天会议深入探讨新型给药与制剂领域发展的国内外新动态，获取全球前沿的给药与制剂研发技术信息。中国药学会制药工程专业委员会主任委员金方：吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析四川普锐特药业董事长侯曙光：吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展上海药品审评核查中心药品审评员李帅：吸入剂指导原则的介绍和讨论慧荣和公司销售经理潘安中参加本次大会，公司主营的动物口鼻吸入暴露系统、ngi与呼吸模拟器等产品引起了多家制药企业以及药物研发中心的兴趣，并在会议期间与各位感兴趣的老师进行了多次交流，取得了非常积极有效的成果。近年来我国出台了一系列政策鼓励仿制药提高质量，加上雾霾等空气污染问题，原研专利悬崖现象，国内药企会加快研发替代进口呼吸类药物。北京慧荣和科技有限公司立足于气溶胶的吸入与健康，致力于生产国际一流吸入领域相关仪器。包括小动物口鼻吸入暴露系统、大动物口鼻吸入暴露系统、全自动ames实验仪、液体气溶胶发生器、粉尘气溶胶发生器、ngi与呼吸模拟器等多款仪器。为仿制吸入制剂群体生物等效（pbe）评价、吸入制剂的质量评估、吸入制剂临床前毒性评价和药理安全性评价提供从实验场地规划、吸入暴露系统选配、实验人员培训一站式服务，与用户共同搭建吸入制剂实验平台。

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所贺玖明研究员团队以封底文章在《药学学报》英文刊（APSB）2022年第8期（IF：14.903）发表了题为“A temporo-spatial pharmacometabolomics method to characterize pharmacokinetics and pharmacodynamics in the brain microregions by using ambient mass spectrometry imaging”的研究论文，建立了一种时空分辨的代谢组学方法（基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学），可全景式描绘脑中药物代谢和效应的时空特征，为中枢神经系统作用新药研发提供了一种有力的可视化工具和新的视角。　　封底图 | 表征鼠脑中中枢神经药物的微区域药代动力学和药效学的时空代谢组学方法策略和工作流程　　研究背景　　中枢神经系统（CNS）具有复杂而脆弱的结构，在大脑的许多微区域之间具有高度的互连性和相互作用。大脑是人体复杂的器官，可以细分为许多微区域。脑中多种内源性功能代谢物在不同的微区分布不均匀。脑微区的代谢酶、受体、配体、蛋白和血流的功能差异也会导致药物的空间分布和疗效差异。大脑是中枢神经系统疾病的靶点，大多数中枢神经系统药品只有在进入大脑后才会发挥作用。因此了解药物及相关内源代谢物在大脑中的原位分布的信息对于评估药物疗效、毒理学和药代动力学具有重要意义。　　目前研究大脑的常用功能性脑成像技术（包括组织化学标记、免疫荧光、MRI、PET、全身放射自显影等），仅提供脑组织结构的图像，不能在分子水平上进行分析，可监测的物质种类也有限。另一方面，脑内药物分析通常使用的基于组织匀浆或微透析采样的高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）技术获得的结果仅能反映采样微区的平均代谢水平，而缺乏分子在整个大脑中的空间分布的信息。质谱成像技术（MSI）不需要复杂的预处理和特殊的化学标记，具有高通量、高灵敏度和高分辨率的特点，可检测已知或未知小分子代谢物的定性、定量和空间分布信息。　　本研究使用AFADESI-MSI空间代谢组学研究表征了临床中枢神经系统药物奥氮平（OLZ）和大鼠脑内内源性代谢物，并进行了给药期间的时空变化以及脑微区药物动力学和药效学研究，成功地展示了OLZ及其作用相关代谢物的时空特征，并为中枢神经系统药物作用的分子机制提供了新的见解。　　研究思路　　研究方法　　1. 实验分组/研究材料：饲养一周的雄性 Sprague-Dawley 大鼠　　（1） 实验组：4组（3只/组），口服OLZ溶液（50mg/mL）后 20 分钟、50 分钟、3 小时和 12 小时用高浓度乙醚。　　（2） 对照组：1组，3只/组　　2.技术路线　　2.1. 鼠脑的微区划分：15个微区，包括尾状壳核（CP）、大脑皮质（CTX）、海马（HP）、下丘脑（HY）、丘脑（TH）、小脑皮质（CBC）、小脑髓质(CM)、髓质 (MD)、脑桥 (PN)、大脑导水管 (CA)、中脑 (MB)、穹窿 (FN)、梨状皮质 (PC)、嗅球 (OB) 和胼胝体 (CC)。　　2.2 质谱成像：AFADESI-MSI分析（全扫描及MS2扫描）　　2.3代谢物定性：人类代谢组数据库 (www.hmdb.ca)、Metlin、MassBank和LIPID MAPS　　研究结果　　1.通过AFADESI-MSI绘制大鼠大脑中的内源性代谢物和药物图谱　　无论是正离子模式还是负离子模式，使用AFADESI-MSI空间代谢组学均可从治疗组和对照组脑组织切片中获得内源性代谢物信息。在100-500 Da的低质量范围内，可以检测到氨基酸、核苷、核苷酸、有机酸、脂肪酸等极性小分子代谢物和γ-氨基丁酸 (GABA)、肌酸、肉碱、乙酰肉碱和磷脂酰胆碱等神经递质类代谢物；在500-1000 Da的高质量范围内，可以检测到一些脂质，包括鞘磷脂（SM）、磷脂酰乙醇胺（PE）、磷脂酰胆碱（PC）、溶血磷脂酰胆碱（LysoPC）和磷脂酰肌醇 (PI) 等。原型药物 OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 在正离子模式下被检测，结果如图1C1和D1所示。这些结果表明，非靶向质谱成像的方法可以在一次实验中同时绘制外源性药物和内源性代谢物的图谱，并可以获得它们的空间分布特征和微区域丰度变化。　　图1 | 使用 AFADESI-MSI 从脑组织切片获得的外源性药物和内源性代谢物的质谱成像结果　　2.鼠脑中奥氮平（OLZ）及其代谢物的时空变化　　OLZ是一种用治疗精神分裂症的药物，大脑是其主要靶器官。本实验为探究给药时间药物在大脑各功能微区的分布情况，分别在给药后20 min、50 min、3 h和12 h收集治疗组和对照组大鼠脑组织进行MSI分析。OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 的在鼠脑分布结果如图2A所示。　　这些结果表明，OLZ 可以很容易地穿透脑血屏障，主要分散在脑室和脑实质组织中，但并不是均匀分布在大脑的所有微区域中。给药后20分钟发现OLZ主要分布在大脑皮质中。50分钟后，OLZ的水平显著增加。随着时间的推移，大脑中的药物信号迅速下降到成像检测限以下。同时作者发现，2-羟甲基OLZ主要分布在穹窿中，其在各个微区的分布格局与OLZ不同。　　这些结果表明，OLZ药物的吸收、分布和代谢的速率在大脑的不同微区不同，表明微区对药代动力学有影响。它还证明了所提出的基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学方法能够同时说明药物及其代谢物在大脑复杂微区域中的水平和空间分布的变化。　　图2 | 脑微区OLZ和其代谢产物2-羟甲基OLZ的时空变化　　3.OLZ 对神经递质类代谢物的的微区调控　　OLZ药物治疗精神分裂的作用机制是阻断多巴胺 D2 受体或血清素 2A 受体调节神经递质类代谢物（NTs）。然而OLZ的微区效应和分子作用机制仍不清楚。因此作者分析了与OLZ生理活动密切相关的NTs的时空变化，包括GABA、Glu、谷氨酰胺 (Gln) 和腺苷。NTs的AUC变化率如图3B1-B7所示。　　GABA（γ-氨基丁酸）是中枢神经中的一种神经递质，可抑制神经中枢。空间代谢组检测结果显示GABA（m/z 104.0706）主要分布在下丘脑中，药物干预后下丘脑的 GABA 受到轻微调节。但同时在梨状皮质和嗅球中观察到药物干预后GABA显著上调。Glu 是中枢神经中的一种主要神经递质，对神经细胞具有兴奋作用。在药物干预后，Glu及其代谢物Gln的时空动态模式在脑部微区中呈现出相对一致的变化趋势。腺苷广泛分布在中枢神经系统中，是大脑中的一种兴奋性和抑制性神经递质，并在脑中不均匀分布。并且在给药3小时后海马和下丘脑中的高水平腺苷显著增加，表明当药物积累时腺苷的上调会更加明显。组胺、乙酰胆碱（Ach）、牛磺酸等神经递质类物质都有各自特征的微区分布，以及在给药后具有上调的趋势。　　上述神经递质类物质的靶向成像分析结果表明，该方法可以检测到与中枢神经药物作用机制相关的大量原型药物及其代谢物和内源性代谢物的空间分布和变化。这对于阐明中枢神经系统药物的作用机制和了解精神分裂症及相关疾病具有重要意义。　　　图3 | 药物对脑内NTs分布和AUC变化率的影响　　4. OLZ 药物干预的微区代谢调控　　组织和器官的内源性代谢变化可以反映药物刺激的效果。为探索药物干预后的微区代谢效应，通过药物代谢组学测试研究了内源性代谢物的分子谱及其动态变化的分布信息。分别在OLZ和生理盐水给药后 50分钟采集每组治疗和对照大鼠的三个脑组织样本进行微区域分析。　　OPLS-DA结果表明，基于正离子模式和负离子模式下脑微区的定量分析，对照组和治疗组分别明显分开。总共筛选和鉴定了 90 种差异内源性代谢物，作为药物作用相关效应物,它们在大脑微区域中发挥了巨大作用。其中81种被MS2鉴定，9 种被同位素模式鉴定。差异代谢物包含了很多种类型的代谢物，包括氨基酸、脂肪酸、甘油磷脂、有机酸、多胺和酰基肉碱。　　经过分析确定了治疗组和对照组之间显著差异的七种代谢途径，包括丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢、D-谷氨酰胺和D-谷氨酸代谢、牛磺酸和亚牛磺酸代谢、淀粉和蔗糖代谢、甘油磷脂代谢、精氨酸和脯氨酸代谢、精氨酸生物合成、嘌呤代谢和柠檬酸循环（TCA循环）。下面对影响较大的丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢的异常代谢途径进行重点分析。　　图4 | 对照组和治疗组中鉴定的差异代谢物的层次聚类分析 (HCA)　　4.1 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢紊乱　　异常的Glu-Gln循环在精神分裂症的病理生理过程中起重要作用。丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物在老鼠脑的时空分布如图5所示。柠檬酸在大脑大部分微区分布均匀；与对照组相比，表达显著提高，结果提示药物干预加速了TCA循环的代谢，为机体提供了更多能量。Glu也均匀分布在各个微区，药物干预后呈下调趋势。它的代谢物Gln 和 GABA，主要在下丘脑和的多个微区中上调。　　根据通路分析和代谢谷氨酸脱羧酶（GAD）酶反应，推测OLZ直接激活GAD促进GABA合成。GABA可增加糖酵解中己糖激酶的活性，从而加速葡萄糖的代谢。空间分布结果表明葡萄糖分布在大脑的所有微区，但给药后主要分布在梨状皮质和嗅球中，给药后20分钟血糖水平显著升高。　　图5 | 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物的时空分布　　4.2.甘油磷脂代谢途径的紊乱　　甘油磷脂有助于控制肝脏脂质代谢，促进记忆力，增强免疫力，延缓衰老。甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布如图6。这项研究的结果表明，在给药后，大多数脂质在大多数微区域中显示出上调。OLZ在临床应用中具有代谢副作用，如体重增加、血脂异常、高甘油三酯血症和胰岛素抵抗。实验结果证明，脂质代谢的上调可能导致OLZ治疗期间的副作用。　　图6 | 甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布　　相关讨论　　作者开发的时空药物代谢组学方法，使用质谱成像技术MSI来表征大脑中枢神经药物的药代动力学和药效学。结果表明，该方法可有效识别与药物作用相关的内源性分子效应物。评估OLZ药物对脑组织的微区域效应，并证明其穿过血脑屏障后的微区域药代动力学和药效学方面的有效性。该方法清楚地展示了原型药物及其代谢物 2-羟甲基OLZ在大鼠大脑不同微区的药代动力学。也在脑部微区现一些神经递质类物质和其它小分子极性代谢物，并显示出与药物干预相关的多种代谢途径。发现天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢途径的调节可能与 OLZ 临床使用观察到的治疗和不良反应有关，为了解其作用的分子机制提供了关键信息。　　小鹿　　与基于LC-MS的常规药物代谢组学分析手段相比，基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学技术具有同时检测内源性和外源性物质的静态水平变化，并提供大脑不同微区的动态时间依赖性趋势和空间分布信息的优势，能够非常准确地呈现原位和微区域分子变化规律。在此基础上将药代动力学和药效学与代谢途径相关联，有利于获得关键信息，从而更深入地了解药物作用的分子机制。基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学技术不仅是阐述中枢神经系统药物的原位药代动力学和药效学全面有效的工具，也可为脑组织内源性代谢物的变化以及其它动物组织的原位代谢研究提供重要信息。　　该研究工作，药物所2017级硕士研究生刘丹为作者，贺玖明研究员为独立通讯作者。工作得到国家自然科学基金和医科院创新工程项目的资金资助。

美国食品和药品管理局购入沃特世ACQUITY UPLC质谱系统，加强维护公众健康使命，确保美国食品供应安全UPLC 系统帮助提升机构的科技水平，保护消费者，确保食品安全　　米尔福德,马萨诸塞州 – 十月, 2009　　沃特世公司(NYSE:WAT)今天宣布位于马里兰州，College Park的美国食品和药品管理局食品安全和应用营养中心 (CFSAN)，近期向沃特世购入了9台ACQUITY UltraPerformance LC (UPLC)超高效液相色谱系统，通过对国内生产的以及洲际间出售的进口食品进行监测，为保护美国食品供应提供重点支持。这些全新设备将投放在食品安全和应用营养中心的法规科学办公室，开发并验证健全的、可再现性技术，用于食品添加剂、杀虫剂、膳食补充剂、毒枝菌素、维生素、海产品毒素、工业化学品以及监管食品和化妆品的检测。　　美国食品和药品管理局FDA的科学家们选择沃特世ACQUITY UPLC超高效液相色谱系统，是基于对液相色谱仪器分辨率、灵敏度以及速度的要求，以满足现代多农残分析所面临的日益增长的挑战。该中心College Park 实验室近期正装备3台ACQUITY UPLC系统以及两台nanoACQUITY UPLC 系统，其中部分系统与质谱联用进行分析物的定量分析以及特性鉴定。这些额外配备的UPLC系统将增加FDA实验室的性能，以开发额外的分析技术，使得众多调查人员可以获得最新水准的技术。　　FDA法规科学办公室开发了液相色谱(LC)和基于LC/MS的食品分析技术，并与FDA其他领域实验室的专家们一起分享实验结果。这些技术对于众多机构职责的履行是非常必要的，包括新食品添加剂的上市前审批、风险评估以及优先权设定、与美国环境保护署(EPA)设定的杀虫剂耐药性的协调强化和顺从，监视以及突发性回应。　　美国食品和药品管理局负责美国国内80%的食品的安全性，包括该管理局食品安全和检验中心所监管的肉类、猪肉以及蛋类加工产品。美国食品和药品管理局食品安全和应用营养中心的使命是通过确保国家的食品供应是安全、卫生、有益健康并已进行合理的标记，从而保护公众安全。　　液相色谱(LC)可对样本进行组分分离，是一项关键的工具，无论这些样本是食品饮料、血液或血浆、饮用水、还是药物配制，该工具能测定样本组分并确定这些组分的特性。在2004年推出以来，沃特世被授奖的ACQUITY UPLC系统是第一台商务液相色谱，配备填充新的1.7微米颗粒的新一代分析柱。除了更佳的分辨率、灵敏度以及更快的运行时间之外，作为分析实验室更为绿色的系统选择，UPLC可比众多HPLC技术减少高达95%的溶剂消耗。当联用质谱系统时，沃特世ACQUITY UPLC系统可提升离子效能并在质谱灵敏度和光谱质量方面获得突破性的性能强化，同时在增强波峰浓度和减少色谱传播方面也显示出了巨大的提升。自系统推出5年来，经数千安装使用后，ACQUITY UPLC系统仍显现其无可匹敌的性能水准，并从各种途径展示其效率、生产力、产能利用率、产品抢先上市以及成本节约水准的不断提升，向基于实验室的组织验证了该系统的战略价值。　　欲了解更多有关沃特世s ACQUITY UltraPerformance LC 产品信息, 请登录www.waters.com/uplc. 欲了解商业测试实验室如何成功使用UPLC 系统进行食品安全检测，请登录: www.waters.com/mitchell或点击此处.　　关于沃特世公司 (www.waters.com)　　沃特世公司(NYSE:WAT)为实验室型组织提供实用、可持续的创新技术，帮助他们在全球范围内的保健服务、环境管理、食品安全以及水质等领域保持领先水平。　　沃特世技术创新和实验室解决方案在一系列分离科学、实验室信息管理、质谱和热分析等相关领域均处于领先地位，为客户的成功提供了长远持久的平台。　　2008 年，沃特世公司年收入达 15.8亿美元，拥有 5000 名员工，为推动全球客户的科学发现和卓越运营不懈努力。

第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进医药产业发展2016年10月27-28日 | 中国，上海 第六届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2016)将于2016年10月27-28日在上海举办。大会由Best Media主办，支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，探讨最新的趋势与发展机遇，国内新型的给药与制剂技术，国内改良型新药和创新药发展侧略。 自去年以来，国家发布了包括临床自查核查、集中评审、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等在内的一系列药审政策，医药行业改革正式拉开序幕。在新的药品分类改革大势下，原分类下的仿制药及“小三”失去了原有的吸引力，促使国内实力企业纷纷将目光投向了改良型新药；一致性评价席卷全国，并且其中关于允许“曲线救国”的规定也促使国内的许多企业思考将产品走出国门。众多周知，新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市，基本要10年时间。中国创新药物研发的现状怎样？医药企业如何从仿制药红海中转型发展，抢占制高点？此次峰会直面“改良型新药与创新研发战略与策略”主题，全方位把脉我国新药研发创新之路，深入探讨新药研发国际化路径，追梦中国医药长远未来。 经过多年的行业摸索,DDF Asia已经成为亚太地区化药领域给药与制剂方面专业性最高的国际会议。我们预计会有专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会，与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流，以此来增进彼此间的友谊，促进双方的合作。届时，大会还将设立为期两天独立交流环节，为参会企业提供技术交流及战略合作的机会！期待您的积极参会。 我们以促进行业发展为使命，在经过多年积累的基础上，为了帮助更多的企业，我们在价格方面大幅让利。真诚相邀，共商行业发展大计，共同谱写中国医药行业更美好的明天。加入我们您必将不虚此行。 五大参会理由:探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势30+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾4 大热点议题：最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化，国内505(b)(2)和创新药研发策略与200+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流2个分论坛+3个小组讨论深入剖析新药研发 会议热点议题将涵盖：最新发展趋势与机遇▽ 给药发展新趋势- 最新进展与展望▽ 探讨目前中国政策法规环境下的研发策略▽ 如何区分给药与制剂技术并选择一个而获取商业成功▽ 小组讨论： 通过商业合作促进药品研发前沿的给药制剂技术与产业化▽ 前沿的给药制剂技术与产业化▽ 关键制剂技术以及产业化概念和实践▽ 利用新技术来促进药物研发▽ 口服缓释悬浮剂研发中的关键点：溶解度和稳定性▽ 结肠靶向给药系统和胃滞留剂技术平台：增加价值与商业成功的利弊▽ 口服纳米粒促进药物吸收的研究与应用▽ 为商业竞争优势和企业成功选择理想与最佳的给药系统平台会场一 改良型新药/505b2 研发策▽ 中美两国市场改良型新药的前景▽ 识别一种可行的505b2 候选药物的关键因素▽ 口服缓释液体制剂的设计、研发与生产▽ 小组讨论 ：505b2 产品的研发策略▽ 利用新剂型走505b2研发新路- - 案例分析▽ 专利侵权与诉讼程序：专业研发应该知道什么及如何避免潜在的法律诉讼▽ 成功的505b2申请案例包含固定剂量复合制剂，改善药物吸收，改变给药途径▽ 稳定性研究和临床研究是否是505b2提交的限制因素▽ 如何使改良型新药通过临床审批会场二 新药研发策略▽ 原创新药的研发概要和中国创新药的研发思路和对策▽ 新药的成药性评价策略▽ 新药研发：后期开发和早期筛查▽ 小组讨论：新药研发：研发与商业合作▽ 新药研发：临床前研究▽ 新药研发：临床研究阶段▽ 法规评估来支持临床研究▽ 新药研发：药物化学、药品生产及生产和质量控制▽ 新药研发：审查的监管过程FDA是在行动还是在控制 上海嘉鹏科技有限公司专业生产：紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。