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可水洗计

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可水洗计相关的资讯

  • 学者赞同禁止水洗蘑菇入市
    日前,农科院食用菌研究工作人员黄先生表示,口蘑的采摘和保存要求较高,需要低温保存,如果保存不善,几个小时内就会发生霉变,呈现褐色或者黄褐色。而且口蘑不能清水漂洗或者磕碰,否则也会发生霉变,呈现褐色或者黄褐色。   如果蘑菇用清水洗而没有使用添加剂的话,不会维持原始的白色,而且会影响口蘑品质。其表示,有些地方直接禁止水洗口蘑进入市场是个不错的控制办法。
  • ASTM将订定全球新的纺织品水洗标准
    生意社3月3日讯 ASTM International将订定全球新的商用纺品水洗标准,以减轻商用纺织品水洗对环境的冲击。   ASTM纺织品委员会D13,成立于1914年,每年分别于1月及6月开会2次,会员总计561名,定订全球纺品相关标准364个,每年均有200多名会员参加其纺品技术大会。   ASTM International,即2001年前的美国材料试验协会(the American Society for Testing and Materials简称ASTM),该组织成立于1898年,是非营利性之国际标准制定组织,致力于满足全球市场的标准化需求,为工业界的标准权威机构,任务是制订材料、产品、系统和检测服务的标准。
  • Merck提供的Milli-Q超纯净水系统可适用于ppt级元素分析的实验室用超纯水
    简介随着分析仪器的新发展,痕量分析的检测限越来越低。联用技术被普遍应用到样品研究和元素检测中。现在,只要能提供特定的清洁条件和仔细的试验操作,用于样品分析和元素检测的连用技术能达到ng/L甚至pg/L级别。因此,用于空白分析,标准稀释和样品制备的设备和试剂也就要求高的纯净度。因此,用于空白分析,标准液和样品制备的仪器和试剂都要是高质量的。根据被研究的元素和分析实验室环境条件的不同,可能出现不同的仪器组合方式。FAAS/ETAAS, ICP-OES/ICP-MS是痕量级分析研究中主要应用的技术1,2。1 分析仪器1.1 ICP-MS选用于超痕量分析工具ICP-MS能进行快速的、未知样品的多元素定性分析3,4,并将多元素的定量分析降低到ppt(ng/L)级,甚至ppq(pg/L)级。它的应用包括研究重金属对健康影响的医学领域5,金属追踪的环境科学领域6,同位素放射残留和检测物种能力的原子核领域,以及对各种高纯化学试剂(包括高纯净水)进行超痕量分析的微电子工业领域7~9。实际的检测极限就取决于元素、矩阵、样品的制备和仪器条件。于是,发展一些精确的方法步骤和试验条件,进行某些特殊的元素鉴定10。 1.2 干扰和污染优质的试验要求减少污染。大多数试验优化都需遵循着空白优化(空白优化对于新的亚ppt浓度检测限是重要的),要求样品的精制、处理和分析技术。如当前的分析能力经常超过了收集未被污染物和有代表性的环境样品的能力11。如果考虑到由于仪器和试验可能造成污染和干扰的可能极限值,那么使用亚ppt浓度检测限的ICP-MS来进行痕量元素的精确测定还是可以做到的。 1.2.1 仪器干扰考虑到仪器本身,当杂离子与被分析离子有同样的m/z值时,出现的光谱干扰是ICP-MS 分析中的障碍12。主要的干扰可区分成两类:Ⅰ来自等离子气体,样品溶胶中的水,等离子体中的空气(例如40Ar16O和56Fe或40Ar35Cl和75AS)中的多原子背景干扰。Ⅱ由于元素同位素之间有相同m/z比产生的同重元素干扰(例如64Zn和64Ni)。 表 1 一些元素的离子和潜在干扰其它干扰则来自使用的仪器本身。首先由于ICP-MS的锥形分离器的表面修正产生的矩阵效应能导致信号漂移(气炬和质量摄谱器之间的干扰)。这就导致等离子体气炬中的离子化特征变化,这种变化将影响系统的敏感性。一些元素的记忆效应,例如Hg、I和B 就需要一种适当的清洗溶剂。1.2.2 污染指定元素的空白水平受处理样品的溶液纯度、容器洁净度和分析环境等因素的影响。在空白、标准和样品制备中被用到的众多试剂中重要的是超纯水。超纯水,例如由Milli-Q系统制备的超纯水,所造成的光谱干扰就低于高质量硝酸。尽管这种硝酸经过亚沸工艺处理,其中的痕量元素浓度仍然高于超纯水13。很明显18.2 MΩ.cm已经不是一个“质量证明”值。关于超痕量分析的研究显示,只有在超纯水中大部分元素的含量达到亚ppt级时空白优化才能成为可能。当超纯水被放置时,污染风险大大增加。研究结果清楚的显示高纯水的水质随储存时间的延长而退化14。 1.3 水纯化系统1.3.1 预处理系统先将水通过一个包含反渗透和连续电去电离子装置(EDI)的系统。EDI技术是生产去离子水的关键措施。在EDI模块处,直流电压被应用到含树脂的单元中。即使进水离子浓度变化,仍保持无波动的恒定产水质量。所产生的高电阻系数的水,对超纯的精炼树脂造成的负担较低。在EDI模块中的水解和离子迁移使树脂处于稳定操作状态,既不会使用枯竭也不需要再生。关于RO/EDI的更完整描述,在一个名为“Elix”的系统中有详细报道15。Elix系统中的水被存储在中间蓄水容器,以足够的进水速率供给超纯净水系统。为了寻找合适的建造材料,确定蓄水容器的设计以及在蓄水中限制水质的劣化,进行了大量的测试。测试的结果是, 选择确定了低溶出的聚乙烯用来作容器,而且要使用吹塑工艺来以确保圆锥形蓄水容器内表面的平滑和规则性,并且空气过滤器中应用了活性炭和碱石灰18。经过纯化的水再经过一个超纯净水精制系统处理。1.3.2 超纯净水精制系统Milli-Q Element 超纯净水系统(见图1), 在低可滤特性的聚丙烯构架中使用高质量的离子交换混合床树脂。用于空白优化和制备标准物的好的超纯净水是在水系统中加入UV 氧化技术得到的。185/254 nm波长的紫外灯被放置在精制部分的上游,用来确保有机物和金属络合有机物的分解。所释放的元素被离子交换树脂截留。首先步骤净化柱,包括一种能除去硼的树脂。为了监测从精制部分(Q-Grad B1)释放出来的离子,电阻率检测仪被放置在精制柱的上游,柱内包含混合床树脂(Quantum IX)。以0.1m的过滤器加以过滤,该过滤器包含一个为临界痕量应用而设计、用高分子量的聚乙烯制成的膜,膜装置带正电的特定结构去除痕量的胶体。可以将主机和使用点以3m的距离分隔开来,通过直接获取层流罩下的超纯净水,减少和限制污染的风险。纯水输送通过一个自动的脚踏开关电磁阀来保障。以下图1是Milli-Q Element的流程图: 图 1 Milli-Q Element 的流程图2 分析方法2.1 试验要求样品和(或)试验污染会影响痕量金属分析的准确性。大多数污染物都来自于与样品接触的一些东西,包括玻璃器皿,试验环境,空气和那些在样品制备中使用到的物质。甚至, 在洁净间使用的手套都能导致显著的金属污染17。为了除去在制备样品和标准物中使用的容器中带来的任何污染,要建立精确的洗涤方案。在整个制备样品过程和分析过程中,要使用高质量的塑料瓶,主要为聚乙烯(PE), 氟硅氧烷(PFA)和氟化乙烯基丙烯(FEP)塑料瓶。一些酸和超纯净水的洗涤步骤要在进行试验前完成,以避免从小瓶中进一步的滤除18。为避免来自不同小瓶或样品从容器壁吸附造成污染的影响,发展了原料的净化步骤19。科学家们在冰河学领域中工作的步骤,被沿袭下来了成为了一个标准20:“装样品的LDPE瓶和其他的塑料工具,在100级的环境下,用酸洗净。物品按以下步骤洗净:自来水粗洗以去除灰尘,三氯甲烷除去油脂,超纯净水洗去残渣。浸泡在一级酸浴中(硝酸和超纯净水的比例为1:3,50℃,保持2周),再用超纯净水洗涤掉残余之后,浸泡在2级酸浴中(硝酸和超纯净水的比例为1:1000,50℃,保持2周),再用超纯净水冲洗,浸泡在三级酸浴中(硝酸和超纯净水的比例为1:1000,50℃,2周)。将瓶子用超纯净水冲洗数次,装满稀释的超纯净硝酸稀溶液,并保存在用酸洗净过的双倍聚乙烯袋子中。” 2.2 样品制备为了避免从环境、使用的容器和试剂带入污染,应采用洁净间实验室或层流罩的措施减小外界的影响。当制备样品和标准样的时候,要避免溶液与外界环境接触。使用聚乙烯盖来保护样品瓶,防止在将样品装入分析器中时的颗粒污染(见图2)。 图 2 样品清洁流程标准品的制备需要将市售溶液进行多次稀释。由于稀释后的溶液在贮存过程中发生水质降级,只能达到ppm浓度级别。即便为了获得平行的污染效果(如果有的话),也应该让样品和标准同时配制。现代仪器设备的发展已经使得多元素同时分析成为可能,随之而来就需要多元素标准溶液。15种元素同时分析意味着需要15种溶液。这些操作让标准溶液承受了被污染的风险。标准溶液的纯度要很高,因为特定元素的标准溶液可能由于不当操作被其他元素污染。某些不当的混合可能产生化学反应,导致沉淀。混合标准溶液的出现减少这些危险。使用多元素标准溶液 SPEX(Cat.N XSTC-331),它包含28种元素,用来做出多种校正曲线。酸化稀释后的标准溶液,例如空白水样和样品水样,是使溶液中的元素稳定的处理手段。通常使用硝酸来进行酸化处理,实验室有多种级别的硝酸可供选择,有些更高等级的附带鉴定文件有助于污染控制。由于硝酸有氧化和溶解化学物的能力,它比标准溶液更容易受到污染。超纯级硝酸(Kanto Kagaku)被用来进行标准溶液和稀释酸化。取样瓶要无化学物析出。当样品被酸化存放时,同样浓度的硝酸进行浸出物试验。瓶壁的吸附现象也应该列入考虑。在这项研究中,样品瓶都经过连续超纯水清洗和硝酸浴。 2.3 ICP-MS条件多元素同时分析需要一个能够对应全部元素的通用设置。通常使用较低的等离子功率和盾焰以减少大量的干扰离子,如Ar,ArH和ArO。为了解每种元素的信号增益,先准备一条预试校准曲线,标准添加值20、40和60ppt(图3)。 浓度 ppt 图 3 ICP-MS 标准曲线校正曲线直到60ppt处依然保持着良好的线性。在这段范围内,在检测器上没有观察到信号饱和现象。每种元素有不同的灵敏度,取决于在等离子火焰中的离子化效率。此外较低的离子化功率会限制离子化容量。在有些情况下,信号损失能够通过对指定元素更长时间的信号累积来补偿。以下列出的结果是在冷等离子体条件下获得的,目的是为了获得难于测量的离子信息。 表 2 HP4500ICP-MS 条件3 结果和讨论3.1 初步研究 在超纯水上进行了没有针对任何特定元素进行优化的ICP-MS分析,读数被记录下来, 以对获得的空白有所认知。对被研究元素加入10ppt的标准以研究其定量限(见表1)。40Ca 测定产生的高读数显示了40Ar的影响,说明使用ICP-MS测定钙时要进行条件优化才能获得灵敏准确的结果。3.2 Milli-Q Element超纯水的元素分析使用Milli-Q Element系统(Elix系统提供进水供应)产生的超纯水进行多种元素试验(见表2)。检测限(DL)取3倍标准偏差(10 次重复空白试验, Milli-Q SP ICP-MS 水, Millipore日本有限公司),定量限(QL)取3.33倍检测限。表中还给出超纯水的元素含量值,即便它们低于定量限。BEC 代表空白等当浓度。计算方法是每种元素做一条0,50, 100ppt三个标准点的线性校正曲线,(见图4) 把这条曲线外推,和X轴的交点(y=0)就是BEC值。能够较好的反映污染水平。钙的标准曲线显示测定这种离子的限制(基于选用的仪器和实验条件)。另一方面,对铁的良好测定结果说明选定的ICP-MS条件有效去除干扰。如表4所示,当元素污染很低的时候就能获得很好的结果。 图 4 一些标准曲线结合先进的水纯化技术并使用在洁净和环境控制的体系中,生产的超纯水可以使多数元素都能达到亚ppt浓度的级别。 3.3 结论将背景领域作为一个例子,在过去的10 年内,关于背景痕量元素浓度的报道从数十ppb(ug/L) 的浓度降低到了几个ppb 浓度到ppt(ng/L)浓度的范围内。这实际上没有反映出水质量的改善,但是反映出了在样品制备,工艺处理和分析过程中污染的减少。这些改进后仪器和分析步骤,突出了微小污染的影响。因此,在制备空白样品和标准样品,在进行严格洗涤和高灵敏度分析的时候要使用高质量的超纯净水。根据在某些特定元素(例如硼) 的痕量分析的空白优化应用中,要能将超纯化柱成分进行调节。为了一些特定的需要(如关注于硅20),也可进行其他的改进和发展。例如可以加入脚踏开关来对系统进行控制,防止被其他使用者和在层流罩下仪器操作引起的交叉污染。这些不同的仪器和净化技术上的进步,促进了生产适合于亚ppt浓度级别痕量分析的超纯水的系统发展。 参考文献 1 Jackson K.W., Guoru C. Atomic Absorption, Atomic Emission, and Flame Emission Spectrometry, Analytical Chemistry,1996,68(12):231~2562 Olesik J.W. Fundamental Research in ICP-OES and ICP-MS, Analytical Chemistry News & Features,19963 Hoenig, M. Cilissen, A. Performances and Practical Applications of Simultaneous Multi-Element Electrothermal Atomic Absorption Spectrometry the Case of the SIMAA 6000,Spectrochimica Acta, PART B,1997,17154 Newman, A. Elements of ICP-MS, Analytical Chemistry News & Features,1996,46~515 Hurley, J.P. Shafer, M.M. Cowell, S.E. Overdier, J.T. Hughes P.E. Armstrong, D.E. Trace Metal Assessment of Lake Michigan Tributaries Using Low-Level Techniques Environmental Science & Technology 1996,30(6): 2093~20986 Kawabata, K. Takahashi, H. Endo, G. Inoue, Y. Determination of Arsenic Species by Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry with Ion Chromatography Applied Organometallic Chemistry 1994,8:245~2487 Kishi, Y. Gomez, J. Potter, D. The Determination of Impurities in Sulfuric Acid by ICP-MS, HP Application Note,1995:5964~01428 Yamanaka, K. Gomez, J. Kishi, Y. Potter, D. The Determination of Impurities in Nitric Acid and Hydrofluoric Acid by ICP-MS , HP Application Note,1995:5964~0142E9 Woller, A. Garraud, H. Martin, F. Donard, O.F.X. Fodor, P. Determination of Total Mercury in Sediments by Microwave-Assisted Digestion-Flow Injection-Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, Journal of Analytical Atomic Spectrometry 1997,12:53~5610 Horowitz, A.J. Some Thoughts on Problems Associated With Various Sampling Media for Environmental Monitoring, The Analyst,1997,122: 1193~120011 Milgram, K.E. White, F.M. Goodner, K.L. Watson, C.H. Koppenaal, D.W. Barinaga, C.J. Smith, B.H. Winefordner, J.D., Marshall, A.G. Eigh-Resolution Inductively Coupled Plasma Fourier Transform Ion Cyclotron Resonance Mass Spectrometry, Analytical Chemistry,1997,69(18):3714~372112 Sakata, K. Kawabata, K. Reduction of Polyatomic Ions in Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, Spectrochimica Acta 49B(10), pp. 1027-1038 (1994)13 Probst, T.U Studies on the long-term stabilities of the background of radionuclides in inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) A review of radionuclide determination by ICP-MS, Fresenius journal of Analytical Chemistry 1996,354:782~78714 Gabler, R. Hegde, R. Hughes, D. Degradation of High-Purity Water on Storage, Journal of Liquid Chromatography 1983,6(13):2565~257015 Stewart, B.M., Darbouret D. Advancements in the production of ultrapure water for ICP-MS metals analysis, American Laboratory News,1998,30(9): 36~38
  • 【有奖直播课】TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析
    #小碳微课堂#又开课了!7月23日(周五)下午我们将举行《TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析》直播课。此次直播课,我们还将从报名观众中随机抽取5名幸运儿,送出一份小礼品,快来报名吧!(报名时,请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于8月初在微信公众号中公布,敬请留意。)TOC分析仪在纯化水和注射水系统中的应用案例和常见故障分析 ● 时间:2021年7月23日周五,14:00-15:30(含问答环节) ●形式:网络直播课,注册报名后可随时回看 ●费用:免费介绍总有机碳TOC分析仪在纯化水和注射水中的应用案例,通过制药用水系统中的典型案例、工艺和常见故障分析,让用户更深刻地认识有机物对制药用纯化水和注射水系统的影响。此次直播课程中,我们将与您分享以下议题,欢迎收看!TOC分析仪的检测原理、流程和相应法规;药厂水处理系统各操作单元,如多介质过滤器、活性炭过滤器,软化器、反渗透、EDI和多效蒸馏等主要设备去除TOC的效率以及TOC对其的影响;TOC分析仪的在药厂纯化水和注射水分配系统中的应用案例;制药行业水处理系统和分配系统常见故障原因和解决方案;制药行业对TOC分析仪的常见疑问解答;制药行业纯化水和注射水中TOC的来源、影响及如何去除;制药行业纯化水和注射水中TOC变化的常见现象和原因。讲师介绍王延弘项目渠道经理Sievers分析仪王延弘经理是苏伊士水务技术与方案—Sievers分析仪的项目渠道经理,具有20多年水处理工艺系统设计的工作经验,熟悉制药和半导体用水处理系统中的预处理、反渗透、EDI、TOC等关键设备和仪器的性能,具有10年TOC分析仪的操作、使用和维护经验。报名方式扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒(若您尚未关注苏伊士Sievers分析仪微信公众号,建议您先关注),直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。若您未收到微信提醒,直播时可通过苏伊士Sievers分析仪的微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂,进入课程直播。如您当天无法收看直播,课程结束后您也可以登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 买西门子实验室纯水系统,人和科仪送好礼
    感谢大家对我们活动的持续关注。西门子(中国)高纯水部与上海人和科仪举办的“买SIEMENS实验室纯水系统,上海人和科仪送豪礼”中国首发式活动已于2009年7月6日正式结束。我们衷心感谢参与和关心我们活动的每一位顾客。我们将继续升级西门子实验室纯水系统的市场活动,上海人和科仪&西门子(中国)高纯水部再推新一轮市场推广活动。 活动详情如下: 活动对象:在上海人和科学仪器公司或我司分销商处购买西门子实验室纯水系统的终端用户,分销商除外。 参与条件: 1、购买西门子实验室纯水系统的用户; 2、在此次活动期间,购买西门子实验室纯水系统耗材累计超过人民币伍万元(含税),可参加第二季抽奖活动。 活动时间:2009年7月7日至2009年12月29日 活动内容: 第一级:凡购买西门子实验室纯水系统的客户,均可获赠一个西门子无绳电话(见下图),价值1千元;第二级:凡符合活动参与条件的用户,可参加人和公司的抽奖活动,有机会获得豪华大奖。 一等奖1名,价值1万元的SIEMENS家电1套 二等奖1名,价值5千元的SIEMENS家电1套 三等奖2名,价值3千元的SIEMENS家电1套 欢乐奖10名,价值500元的礼品包 抽奖活动细则: 上海人和科仪与西门子(中国)高纯水部定于2009年12月30日举办西门子实验室纯水产品研讨会及客户答谢会(地点:待定),会议期间将进行抽奖活动,凡符合活动参与条件的客户,需安排一人代表参与现场抽奖活动。 更多详情欢迎来电咨询:400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息。 上海人和科仪诚招全国经销商! 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号怡虹科技园区B座四楼(200233) 电话:021-6485 0099 传真:021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司十数年一直致力于提升中国实验室生产力水平,从提供全球一流品质的实验室仪器、设备,到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌:德国IKA、MEMMERT、ILMVAC、Miele、SIEMENS、EXAKT、美国COLE-PARMER、HACH、BROOKFIELD、AMETEK、日本ATAGO、ESPEC、MINOLTA等。】
  • 制药用水系统的过程分析技术和实时TOC检测
    使用Sievers® 分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测,可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测,制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。TOC实时检测的优点降低或消除与传统采样相关的成本、资源、污染、实验室误差和数据延迟。对超标(OOS)或超趋势(OOT)的结果进行实时检测和补救。展示持续的控制和系统验证状态。记录和预测趋势,并使用数据为特定系统建立预警和行动级别。同时使用TOC、无机碳和电导率数据进行根本原因分析。采用美国FDA过程分析技术(PAT)指南,以提高质量和效率。充分利用相同的Sievers TOC膜技术,从实验室方法转移到在线分析技术。制药行业要求精益工艺和持续改进。高效的流程可以让患者在需要时获得安全、优质的产品。美国FDA关于过程分析技术(PAT)的指导文件不仅描述了如何以及何时配置技术,还强烈鼓励制造商在其系统内采用PAT。总有机碳TOC和电导率监测是纯水系统质量和控制的重要方面。使用PAT实时生成TOC和电导率数据,可确保在节省取样和分析时间的同时,对工艺过程进行控制和了解。制药用水是安全有效的药品不可或缺的一部分,通常会在整个药品生产过程的多个步骤中使用。对纯化水系统的实时监测,可确保不同批次或或设备中使用的水在使用前、使用后和使用时都符合法规和内部质量要求。过程分析技术(PAT)Process Analytical Technology过程分析技术PAT指南是一份不具约束力的FDA文件,它鼓励在CGMP生产中积极创新和提高产品质量。PAT的主要优势是在整个生产过程中保证产品质量的同时提高效率。这是通过稳健的设计、可靠性、风险管理和易用性来实现的。PAT的优势可实现设计质量(Quality by Design,QbD)、示范性验证、过程理解和过程控制。理解和控制纯化水系统须要能够准确可靠地检测其质量属性,并利用这些数据做出重要的质量决策。从而控制和调整纯化水过程,使其保持一个理想的、经过验证的状态。对纯化水系统展现出高度的过程理解和控制能力可以提供内在的质量收益。例如,当实时检测到超趋势(OOT)或超标(OOS)的结果时,可以在质量受到影响之前对给水或水系统特性进行补救。在寻求优化制药用水系统的方法时,请考虑采用PAT指南来配置实时TOC和电导率监测。实时TOC数据用于持续控制和根本原因分析用于CGMP生产的制药用水系统需要进行总有机碳TOC和电导率检测。这些分析分别由美国药典USP 和USP规定。虽然这些分析是强制性的,但也为制造商提供了宝贵的数据,以减少浪费,提高工艺效率,特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术,特别是同时提供TOC、无机碳和电导率数据的技术(如Sievers分析仪提供的数据),可以准确预测和了解水系统的趋势。预警及行动级别应根据既定的历史数据来设定,以验证对水系统的控制。尽管USP TOC检测实际上是一个限度测试,但谨慎的做法是根据超趋势数据建立控制规范。例如,如果一个水系统一直在生产50 ppb的水,而在线TOC分析仪开始检测到300 ppb左右的数据点,虽然该数据仍然在USP 500 ppb的合格限定值范围内,但与50 ppb的趋势有偏差。尽管可能在USP规定范围内,但这是一个严重的危险信号,表明系统已超出趋势并且失去了控制。如果没有适当的预警和行动级别,这种偏差将不会被发现。此外,TOC比正常值增加250 ppb的原因也不会被发现,根本原因既不会被确定,也不会得到补救。设定适当的预警和行动级别需要使用经过验证的定量TOC技术。验证为了充分发挥PAT的潜力,技术必须经确认,方法必须按照USP和ICH要求进行验证。没有经过适当的验证,就会丧失实时数据的价值。当从实验室转向在线时,需要进行等效性研究/可比性方案,强调确认和实施方法。重要的是要有一个记录在案的实施策略来证明等效性。在此基础上来评估任何差异(如果适用)。例如,可能由于温度的变化或样品处理方式的变化,实验室和在线的结果略有不同。观察到的变化对于方法转移来说可能是可以接受的;但是,这些类型的差异需要进行确认和评估。需要重点注意的是,根据所采用的技术类型,一些方法的转移可能比其他方法转移更容易。如果在实验室中使用Sievers膜电导TOC检测技术,方法转移到在线Sievers技术就会变得简单,因为它们是同类技术。虽然FDA鼓励PAT的实施,但检查员将保持相同的审查级别,并根据技术进行调整。重要的是要了解什么是合规技术和合规工艺。PAT的实施需要能够经受住与任何其他CGMP工艺相同级别的检查,特别是在考虑数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念,然而,随着电子记录和电子签名成为行业标准,数据可靠性的合规受到了更多的审查。您的TOC和电导率数据是否符合ALCOA+和21 CFR第11部分的要求?ALCOA+并不是数据可靠性的全部,但根据这些原则对过程和数据管理进行挑战无疑是一个好的开始。在配置PAT时,需要明确定义数据生成和数据管理规范,并符合数据可靠性法规。总结当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时,应考虑将过程分析技术(PAT)用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT,以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时,也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后,对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标(OOS)或超趋势(OOT)结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢?
  • 英国顶尖大学运用ELGA实验室纯水系统解析金-银纳米颗粒结构
    英国顶尖大学研究人员运用 ELGA Purelab Option 确定了金-银纳米颗粒的精细结构 伦敦大学学院 (UCL) 和牛津郡哈威尔科学与创新园区的科学家使用 ELGA 实验室水纯化系统净化后的产水来解析金-银纳米颗粒的精细结构。金和银纳米颗粒具有优异的催化性能、良好的生物相容性、较大的表面积和导电性,因而在多种应用中受到广泛关注,包括纳米医学、药物递送和电子工业等领域。目前研究人员还在推进和开发更为复杂和精细的金-银纳米颗粒结合物,以帮助优化每种金属的性能。例如,在一种以金为内核、银为中间层,又以金为外壳而组成的复合多层双金属纳米结构中,银提供了最佳的光学性能,而同时金又提高了活性系统内颗粒的稳定性。详细了解全新的金-银纳米颗粒结构是评估其性能的重要步骤。为实现这一目标,研究人员运用多种技术以确定其尺寸、形状和表面积等特征。但是当前技术的局限性可能会限制该研究可以达到的详尽程度和细节水平。灵敏研究依靠 ELGA Purelab Option 系列纯水系统如今,一支由 伦敦大学学院 (UCL) 研究人员带领的团队,使用 x 射线吸收光谱分析和传统技术(包括透射电子显微镜法)成功地解析了金和银双金属胶体纳米颗粒的结构。基于他们的研究成果以及该系统的化学性质,他们获得了比单独采用标准方法研究银-金纳米颗粒的精细结构更为深入的认知。[1]超纯水水质是许多敏感技术类实验获取成功的关键所在,伦敦大学学院 (UCL) 研究人员充分信任 ELGA Purelab Option 系列主机 + DV35升水箱组成的纯水系统,可以生成用于符合其多种实验需求的必要试剂。自 1937 年以来,ELGA 一直是纯水和超纯水领域值得信赖的品牌。我们不断追求创新的历史传统帮助我们研发出屡获国际大奖的水纯化技术和工艺,以满足不同实验应用的需求。参考资料:【1】Godfrey, I.J., et al., Structure of Gold-Silver Nanoparticles. The Journal of Physical Chemistry 2017 121: 1957-1963.ELGA Purelab Option 超纯水系统的关键作用产品型号:ELGA Purelab Option - Q7/15 成本经济型选择,适合需要直接通过自来水生产超纯水的实验室,纯水产水量7-15升/小时在18.2 mω-cm条件下,每分钟配水流量高达1升通过船坞式水箱 (dv35升) 实现纯化水再循环,从而维持稳定的水质提供elga生物过滤器选配件,option-q上安装该选配件时,产水去除了生物性杂质80 多年来,ELGA Labwater 一直与科学家们合作,共同致力于为实验室工作提供有保障的纯水和超纯水。世界顶级研究机构的实验室都充分信赖我们的水纯化系统,认为其能够帮助他们的研究人员获得精确可靠的实验结果。
  • 默克MilliQ:一文读懂中央供水系统的认证与法规
    p style=" text-align: justify "   水是实验室中最基础的试剂,水质的好坏和稳定,很大程度影响着实验室的生产效率。实验室整体纯水解决方案,也就是常说的中央供水系统,想必大家听起来并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系统,以及它们的前世今生是什么样的呢? /p p style=" text-align: justify "    strong 中央供水系统 /strong /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统不同于实验室常规纯水系统,最主要的体现是在产水量的不同,中央供水系统单台主机产水量从每小时几十升到上百升不等,可多台主机串联同时使用,提供多个实验室甚至整栋楼宇的纯水供应,被广泛用于各行各业的研究及生产。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/aff7a712-7c2b-4840-a6da-caba01fb1811.jpg" title=" 3.1.jpg" alt=" 3.1.jpg" / /p p style=" text-align: center " Milli-Q中央供水整体化智能解决方案 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 中央供水系统的前世今生 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 20世纪80~90年代第1代中央供水系统 /strong /p p style=" text-align: justify "   这个时候,市面上出现的第一代中央供水系统,也就是蒸馏水机,那时候的系统一次性投入较少,可是耗电量大且具有一定危险性,产水速率慢也无法在线监测。 /p p style=" text-align: justify "    strong 20世纪90~00年代第2代中央供水系统问世 /strong /p p style=" text-align: justify "   这一代产品相比蒸馏水,水质得到了提升,但是也有很多的不足:适用范围小,技术落后,仅仅使用简单的RO+DI技术,只检测电导率,其它指标无法在线监测。 /p p style=" text-align: justify "   strong  21世纪00~10年代第3代中央供水系统 /strong /p p style=" text-align: justify "   这一代产品产水量大,能同时检测电导率和TOC(总有机碳),可是仍然不是最理想的产品。 /p p style=" text-align: justify "    strong 21世纪10年代第4代全新中央供水系统 /strong /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统越来越多的走进各行各业、各种规模的实验室,这一代全新的产品也被称作智能化整体纯水解决方案,相比较以往的系统,其具有以下特点: /p p style=" text-align: justify "   立足标准,新一代系统满足国际国内法律法规的全新要求 /p p style=" text-align: justify "   触摸屏智能操控,全信息化人机交互体验 /p p style=" text-align: justify "   绿色环保,节能降噪,占地面积和运行音量都做了最大的优化 /p p style=" text-align: justify "   认证支持,完备的售后服务。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/eaedc4ad-65f0-4e8f-be2d-fcf7b371c255.jpg" title=" 3.2.jpg" alt=" 3.2.jpg" width=" 505" height=" 493" style=" width: 505px height: 493px " / /p p style=" text-align: justify "   当今社会对于中央供水的要求,已经不仅仅是产水量等方面的要求了,今天Q博士会针对 strong 整体纯水的法律法规及认证相关的方面 /strong 为大家做更深入的介绍。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 01 法规 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 国际国内主要纯水标准包括:国标GB/ 药典 / CLSI / WS/T 574-2018等: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/2b3f8e43-bc9d-499a-acd7-5e3179973bfe.jpg" title=" 001.png" alt=" 001.png" / /p p style=" text-align: justify " 国标GB: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/98b1b2a4-12b2-46de-a9d7-eab8ba03ba01.jpg" title=" 3.5.png" alt=" 3.5.png" / /p p style=" text-align: justify " 2015 版中国药典纯化水部分: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/52986373-a193-4e2d-8cc4-6c7a9f9c7912.jpg" title=" 3.6.png" alt=" 3.6.png" / /p p style=" text-align: justify "   CLSI C3-A4 2006最新版文件: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/aed3c841-b907-47ba-8c3f-bc261fac8193.jpg" title=" 3.7.png" alt=" 3.7.png" / /p p style=" text-align: justify " WS/T 574-2018试剂用纯化水要求: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/c0f98952-682d-436a-a621-7b3c7b1270bf.jpg" title=" 3.8.png" alt=" 3.8.png" width=" 535" height=" 138" style=" width: 535px height: 138px " / /p p style=" text-align: justify " 特殊试剂用纯化水要求对于绝大多数特殊试剂用纯化水,如无相关标准和特定要求,可以参考如下: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/a3447927-ce99-45ef-a68a-31a8e00f9b55.jpg" title=" 3.9.png" alt=" 3.9.png" width=" 527" height=" 168" style=" width: 527px height: 168px " / /p p style=" text-align: justify "   strong   span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 02 认证 /span /strong /p p style=" text-align: justify "   现在国内主要的认证体系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,这些认证体系对纯水系统有哪些要求呢? /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/9d2e47e1-d28d-4c7e-90c0-17d6244395de.jpg" title=" 3.10.jpg" alt=" 3.10.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 1 建立完整的仪器设备档案 /span /p p style=" text-align: justify "   ① 制造商及仪器型号等标识、验收记录、出厂校验证书、使用说明书、培训记录 /p p style=" text-align: justify "   ② 耗材质量证书、校准证书 /p p style=" text-align: justify "   ③ 使用记录、定期更换耗材记录、清洗和维护记录。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 2 编制纯水系统操作规程 /span /p p style=" text-align: justify "   ① 快速操作一览表 /p p style=" text-align: justify "   ② 操作手册。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 3 良好的水质监控记录 /span /p p style=" text-align: justify "   以及用水记录 /p p style=" text-align: justify "   ① 离子含量监测 /p p style=" text-align: justify "   ② 有机物含量监测 /p p style=" text-align: justify "   ③ 微生物含量监测。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 4 按时进行维护和更换耗材,并记录 /span /p p style=" text-align: justify "   ① 反渗透消毒清洗 /p p style=" text-align: justify "   (建议每三个月清洗) /p p style=" text-align: justify "   ② 水箱消毒清洗 /p p style=" text-align: justify "   (建议每半年到一年清洗) /p p style=" text-align: justify "   ③ 管路消毒清洗(建议每年清洗) /p p style=" text-align: justify "   ④ 耗材更换(依据厂商建议时间)。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 5 确保仪器运行正常 /span /p p style=" text-align: justify "   仪器出现报警或信息提示时应及时处理。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6 定期对内置仪表进行校准, /span span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 且具有溯源性 /span /p p style=" text-align: justify "   ① 电导率仪校准 /p p style=" text-align: justify "   ② TOC仪校准。 /p p style=" text-align: justify "   如今,全新的智能化整体纯水解决方案,已经有了非常成熟的升级及技术革新,大家在选型中央供水系统的时候,也请关注以下问题: /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统的设计和选型在实验室装修中处于什么时间段? /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统水量应该如何选择?水量越大越好吗? /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统的耗材主要由哪些?可以计算运行成本吗?应该怎样维护呢? /p p style=" text-align: justify "   中央供水系统的服务产品有哪些?分别的区别是什么? /p
  • 人和科仪推出买西门子实验室纯水系统促销活动
    SIEMENS公司最新推出实验室纯水系统,凭借其强大的品牌优势,超高性价比的产品,为广大实验室客户提供了最广泛的水纯化处理系统和优质的一站式服务。 上海人和科学仪器有限公司现成为SIEMENS纯水中国区代理,即日起联合SIEMENS公司推出新品促销活动:凡在上海人和科仪购买以上任意一款西门子纯水机,即赠西门子家电,多买多送,数量有限,送完为止,欲购从速! 产品及相应赠品如下: 西门子LaboStar1-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar1-UV系列超纯水系统 西门子LaboStar3-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar3-UV系列超纯水系统 西门子LaboStar2-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar2-UV系列超纯水系统 西门子LaboStar4-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar4-UV系列超纯水系统 西门子Ultra clear TWF超纯水系统 西门子Ultra clear超纯水系统 西门子LaboStar3TWF-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar3TWF-UV系列超纯水系统 西门子LaboStar7TWF-DI系列超纯水系统 西门子LaboStar7TWF-UV系列超纯水系统 更多详情欢迎来电咨询:400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息。 上海人和科仪诚招全国经销商! 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号怡虹科技园区B座四楼(200233) 电话:021-6485 0099 传真:021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司十数年一直致力于提升中国实验室生产力水平,从提供全球一流品质的实验室仪器、设备,到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌:德国IKA、MEMMERT、ILMVAC、Miele、SIEMENS、EXAKT、美国COLE-PARMER、HACH、BROOKFIELD、AMETEK、日本ATAGO、ESPEC、MINOLTA等。】
  • 默克密理博首个中国实验室纯水系统生产基地正式开幕
    中国独家品牌&mdash &mdash 明澈TM即将面世 &bull 明澈TM,专为中国客户量身打造的实验室纯水系统产品 &bull 标志着默克密理博投资中国市场的又一里程碑,再次彰显了默克密理博发展中国市场的长期承诺 中国上海,2012年2月27日&mdash &mdash 德国默克集团旗下生命科学部门默克密理博今天宣布,其实验室纯水系统中国生产基地在上海正式开幕。该基地位于上海松江区,将生产为满足中国市场需求而量身打造的实验室纯水系统及耗材。该系列本土化产品已注册全新中文品牌&mdash &mdash 明澈TM,仅向中国市场销售。首个中国实验室纯水系统生产基地的开幕,标志着默克密理博在中国市场发展的又一项里程碑,也彰显了公司致力于发展中国市场的长期承诺。 新生产基地坐落于默克化工中国松江基地,该基地生产的本地化实验室纯水系统产品专为满足中国市场需求而量身设计,并将以明澈TM (取&ldquo 澄明、清澈&rdquo 之意) 为其中文品牌进行销售。 &ldquo 中国是默克密理博增长最快的市场之一&rdquo ,默克密理博全球总裁Robert Yates先生表示,&ldquo 医药、保健、生命科学等市场迅猛增长,促使中国实验室对超纯水的需求也显著增加。今天,实验室纯水系统生产基地的开幕,将使我们进一步满足日益增长的市场需求,并证明了对中国市场的长期投入的决心与承诺。&rdquo 明澈TM产品将广泛用于个人研究机构、公共研究组织、大学、政府和学术机关以及临床研究中心,涵盖体外诊断、药用疫苗生产、无菌食品包装等众多领域。默克密理博实验室解决方案全球业务总裁毕旭甫先生表示:&ldquo 作为全球领先的实验室纯水系统供应商,默克密理博始终致力于将最先进的技术和产品应用在最合适的领域。我们高兴地看到,中国新基地的开幕进一步拉近了我们与客户的距离。我们已成功做到在短时间内为客户提供量身定制的产品,帮助其在市场上创造更大价值。&rdquo 默克密理博实验室解决方案及生命科学事业部中国区总经理陈亮先生表示:&ldquo 中国生命科学的科研与发展日新月异、突飞猛进,默克密理博已经做好准备,在保证产品全球统一高标准、符合我国国家标准的前提下,为中国广大的、特别是地处偏远地区的客户提供更为适合中国国情、满足客户基本需求&ldquo 法国技术、中国制造&rdquo 、&ldquo 够用即可&rdquo 的产品、以及快速、及时、优质的售后服务,携手推进中国生命科学的新发展!&rdquo 第一批实验室纯水系统产品计划将于2012年3月正式上市。 电子版新闻稿可在我们的新闻中心获得。 关于默克密理博 默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作,确保我们的客户在生物科技与专业治疗领域的药品生产中的研究、开发和生产过程中取得成功。在新科学和工程领域专业的视角与合作,位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一,默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴,帮助他们提升其在生命科学的能力。 默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡,全球拥有员工10,000 名,在68 个国家有分支机构。其2010 年总收入达17 亿欧元。默克密理博在美国和加拿大以EMD 密理博的名义经营。 备注:此处默克意味位于德国达姆施塔的默克集团。 关于默克 默克集团的所有新闻稿都将通过电子邮件分发,并同时在默克集团网站上发布。请您登录http://www.merck.de/subscribe进行在线登记,选择项目或取消。默克集团是一家全球化的医药和化学企业,2010 年总销售额达93 亿欧元。它的历史可以追溯到1668 年。目前在全球68 个国家拥有近40,000 名员工,共同打造默克集团的未来。企业的成功来自于具有默克员工不断地创新。公司的业务都在德国默克集团 (Merck KGaA) 名下开展。目前默克家族持有德国默克集团约70%股份,自由股东持有约30%的股份。1917 年,默克设在美国子公司Merck & Co. 从集团公司剥离,并从此成为独立的企业。
  • 睿科仪器应邀参加山东供水系统技术培训会
    2013年4月19日,在美丽的泉城---济南,全自动固相萃取仪的领先制造商睿科仪器有限公司应山东省供排水检测中心的邀请参加了山东供水系统技术交流会。会议吸引了来自山东17地市和部分县市水质监测中心相关技术人员近60人前来参加。 会上,睿科应用经理进行了全自动固相萃取仪及其在有机样品残留分析中的应用的专题讲座,并展示了Auto SPE-06C型全自动固相萃取仪。 睿科展示的最新Auto SPE-06C型全自动固相萃取仪不仅能够实现活化、上样、淋洗、洗脱四个步骤的全自动化,还能实现在线的氮吹加热浓缩和精准的红外定容功能。前来参加会议的各位专家与老师对睿科展示的仪器给予了高度评价。 Auto SPE-06C型全自动固相萃取仪 同时,睿科产品经理对形态分析专用的毛细管电泳仪和高分辨离子迁移谱做了简单的介绍和应用方法展示。 睿科毛细管电泳仪(CEi-SP20)可实现与电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)联用,是针对食品、环境、生物样品中微量元素的形态分析而设计的分离检测设备,该联用设备不仅具备了高效毛细管电泳(CE)在元素形态分析上的优点,还具有了ICP-MS元素检测的特效性、更宽的线性范围、更低的检出限、更少的基体干扰、较高的分析精密度等优点,是一种很有潜力的元素形态分析技术。 CEi-SP20毛细管电泳仪 Excellims GA2100是世界上第一台商品化的电喷雾-离子迁移谱系统。全新的直接电喷雾(Direct Spray)模式消除了交叉污染并真正实现了在一秒内的快速分析,而不需要样品的前处理过程,大大节约了时间和分析成本。本系统具有分析超快,选择性高和灵敏度高的优势, 是现场和快速定性定量分析的理想技术。 Excellims GA2100高分辨离子迁移谱
  • 英国Kertone实验室超纯水系统诚征代理
    诚征全国部份区域代理 作为进口实验室超纯水系统专业研究制造商,为全面服务中国客户,现招募如下区域代理商:河北 河南 山西 陕西 甘肃 湖北 广西 海南 云南 贵州 江西 四川 山东 江苏 天津 辽宁 吉林 黑龙江新疆 西藏 青海 宁夏 内蒙等省份。详情登录:www.kertone.cn www.gzy-cs.com 联系人/电话:邓先生0731-85577488 13308497785 QQ:271533630 邮箱:djp@kertone.cn Kertone Ltd.是英国一家在水处理领域有着丰富经验的公司,总部设在英国。公司始终致力于高品质水处理系统的研发、销售和服务,是反渗透与离子交换水处理技术的专家。2009年开始进驻中国市场,以“科尔顿(中国)有限公司”在香港进行进出口贸易中转,将国内优质产品输送至世界各地,同时又将国外高端仪器引进国内销售。 2009年底“科尔顿(中国)有限公司”代表总部与“长沙源科仪实验室器材有限公司”签属全面战略合作协议,同年更名为“湖南科尔顿水务有限公司”,并将旗下在英国生产的部分纯水产品转产国内和销售。 湖南科尔顿水务有限公司作为亚太区运营总部的生产基地,坐落于长沙市(国家级)高新技术产业开发区。经过几年发展,注册资本已达502万元人民币。销售额也在2010年达到一个至高点,国内销售额突破3000万,出口额达800万美元。同时,依托英国Kertone Ltd成熟的研发体系、专业化背景及雄厚资本,在新产品创新上加大力度,目前产品已涉足实验室、医疗、水处理工程、商用直饮水、家用净水等众多领域。为更好的进入中国市场并服务于中国客户,公司相继在北京、上海、广州、成都、福建、安徽等地设立分公司及其它省级办事联络处。 公司将始终秉承“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的宗旨,竭诚向社会各界提供更专业的行业解决方案与咨询服务。热诚欢迎各界前来参观、考察、洽谈业务。
  • MILLIPORE推出新的纯水系统——ELIX ADVANTAGE纯水系统
    MILLIPORE新推出ELIX ADVANTAGE纯水系统,符合世界上各类法规机构所设定的最严格标准。结合MILLIPORE专利的ELIX电流去离子技术和最好的纯化技术(Progard○R预处理、先进的反渗透,254nmUV灯),为每个使用纯水的实验室每天提供几升到几百升的纯水。该系统具有E-POD取水器(每台系统可以安装多达3个E-POD取水器)。作为纯水循环回路必不可少的部分,E-POD取水器它无死角,从而可以避免细菌污染,让你随时随地简单、直观,可靠地取用高品质纯水。 融入了专业技术的最新Elix Advantage系统,将是您纯水系统的最佳选择! 东南科仪作为MILLIPORE产品的中国代理商,自代理开始,一直将MILLIPORE公司的新产品率先引入中国。东南科仪现正发售ELIX ADVANTAGE纯水系统,凡购买第一套ELIX ADVANTAGE纯水系统的客户将会有特殊的优惠!详情欢迎致电:020-83510088! 东南科仪 广州:天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07(510610) 电话:020-83510088 传真:020-83510388 北京:海淀区交大东路60号舒至嘉园3座 (100044) 电话:010-62268660 62260833 62238029 传真:010-62238297 上海:延安西路1590号增泽世贸大厦10楼E室(200052) 电话:021-52586771/72/73 传真:021-52586778 成都:高升桥路2号瑞金广场2-10F(610041) 电话:028-568222672 13281837316 传真:028-68222699
  • 安恒在济南钢铁燃气电厂净环水系统的应用
    济钢动力厂各个水系统目前已实现了在线监测水量、水温和压力,但由于缺乏先进、准确、在线的水质分析仪器,不能实时体现循环水的运行状况,大量的水质指标还必须通过水质化验中心由人工进行采样和分析,劳动量大,耗时长,效率低,时间滞后,往往不能及时指导供水生产工艺,发现水质超标的时候,已经严重影响到了炼钢、炼铁等生产过程的供水安全。 在安恒公司和济钢动力厂的共同努力下,从设计、设备选型、施工,济钢动力厂在燃气车间建立了水质实时监测系统,为生产供水、完善生产工艺过程提供了科学的数据,实现了系统内集中管理和优化调度。 安恒公司在这个系统中使用了美国HACH公司生产的水质分析仪器,配合国产的数据采集单元,以及现场操作员站。水质在线分析仪器:根据水处理系统的给水水质要求和现场条件,安装在循环水供给用户之前,在线监测水中的固体悬浮物-Solitax、硬度APA6000、电导率E53、总磷PhosPhax 、碱度APA6000、pHP53、二氧化氯等,这些参数对钢铁生产供水工艺过程起着至关重要的作用,也是供水过程中需要严格控制的主要参数指标。 安恒公司在这个系统的采水系统中按照国际标准增加了标识管理系统,采用的材料都是防晒、防腐蚀保用15年,从劳动生产安全和资产管理的角度,使该系统更加适用于钢铁企业
  • Merck Millipore默克密理博纯水系统耗材现货促销了
    Merck Millipore默克密理博纯水系统耗材现货促销了! 免费服务热线:400 628 5117,欢迎来电! 订货号 产品描述 Aquelix   ZTLH00005 Aquelix 5二级水系统 ZTLC00031 Aquelix预处理柱 New Direct Q System   ZRQS0P3CN Direct-Q 3 超纯水系统 ZRQSVP3CN Direct-Q 3 UV 超纯水系统 ZRQSVP5CN Direct-Q 5 UV 超纯水系统 ZRQSVP8CN Direct-Q 8 UV 超纯水系统 ZRQS0R3CN Direct-Q 3 R 超纯水系统(带远程取水器) ZRQSVR3CN Direct-Q 3 UV-R超纯水系统(带远程取水器) ZRQSVR5CN Direct-Q 5 UV-R 超纯水系统(带远程取水器) ZRQSVR8CNDirect-Q 8 UV &ndash R 超纯水系统(带远程取水器) RDHSTAND1 Smart S远程取水底座 RDHSPACE1 远程取水挂墙组件 RDHSMAST1 远程取水固定杆 SPR00SIA1 SmartPak DQ3纯化柱 SPR0LSIA1 SmartPack DQ5 纯化柱 SPR08SIA1 SmartPack DQ8 纯化柱 SYN185UV1 紫外灯 185 nm Simplicity   SIMSV00CN Simplicity UV 超纯水系统 SIMS000CN Simplicity超纯水系统 SIPK0SIA1 SimpliPak 1纯化柱(反渗透、蒸馏或Elix 预处理的供水) SIPK0SIX3 SimpliPak 3纯化柱(较差DI进水) SIPK0SIX2 SimpliPak 2纯化柱(DI进水) SYN185UV1 紫外灯 185 nm Smart Rios-Di   ZRDS0P3CN RiOs-DI 3 S.kit(CN) ZRDSVP3CN RiOs-DI 3 UV S.kit(CN) SPR00SIA2 RiOs-DI 系统的 SmartPak 纯化柱 Smart Rios   ZR0S0P3CN RiOs 3 纯水系统 ZR0S0P5CN RiOs 5 纯水系统 ZR0S0P8CN RiOs 8 纯水系统 SPR00S001 RiOs 3 SmartPak 纯化柱 SPR0LS001 RiOs 5 SmartPak RO纯化柱 SPR08S001 RiOs 8 SmartPak RO 8 纯化柱 Milli-DI   ZFDI00001 Milli-DI 水纯化系统 CPDI000L1 DI-PAK 纯化柱,大型(3.2 L 树脂) CPDI000M1 DI-PAK 纯化柱,中型(2.3 L 树脂) MDI02ADAP Milli-DI 0.2 µ m 终端过滤器 Ming Che   MC24T30CN3 Ming Che Package with 30 liter tank-3 MC24T60CN3 Ming Che Package with 60 liter tank-3 MC24T30CN1 Ming Che Package with 30 liter tank-1 MC24T60CN1 Ming Che Package with 60 liter tank-1 ZRQSV24CN Ming-Che 24UV Water Purification Unit ZRQSP0UCN Ming-Che Point Of Use Dispenser CP2ALLRESCN Q-GARD A2 纯化柱 PR0G0TNP2CN Progard T0S2 纯化柱 ZWCL01F50 氯药片,45片/包装 终端过滤器   MPGP04001 Millipak Express 40过滤器,0.22µ m MPGP02001 Millipak Express-20过滤器, 0.22 µ m MPGL04GK2 Millipak 40过滤器,0.22µ m ,2个/包装 SIMFILTER Simplicity终端过滤器0.05µ m CDUFBI001 BioPak 超纯化柱 水箱配件   TANKPE100 100公升聚乙烯水箱 TANKPE060 60公升聚乙烯水箱 TANKPE030 30公升聚乙烯水箱 TANKPE010 10公升聚乙烯水箱 SIMTANK01 Simplicity系统3.5L储水罐 TANKMPK03 用于内部水箱的空气过滤器,2个/包装 TANKMPK02 用 RiOs 系统的 30/60/100L PE 水箱的空气过滤器TANKMPK01 用于 Elix 系统的 30/60/100L PE 水箱的空气过滤器 SLFH02510 Direct-Q 系统的空气过滤器(Millex 0.45mm)10 个/包装 TANKPECKT 水箱连接套件 老款Simplicty耗材   SIMPAKKR1 SimPak 1 套件(Elix/RO/蒸馏水做进水)SIMPAKKD2 SimPak 2 套件(DI 水做进水) SIMPAK0R1 SimPak 1 纯化柱(Elix/RO 水做进水) SIMPAK0D3 Simpak 3 纯化柱 for High-Fouling DI Feed SIMPAK0D2 SimPak 2 纯化柱(去离子进水) SIM0000UV Synergy 185/ Simplicity 185 的可更换 UV 灯 SANIKIT01 消毒套件 预处理和挂墙组件   WMBSMT001 RiOs 3、RiOs-DI 3 和 Direct-Q 3 系统的挂墙安装支架,带水龙头 JMCDAQP01 带有10µ m and 1µ m PP滤芯的自来水预处理装置 JMCDAQS01 带有 10µ m PP滤芯和DI 滤柱 的自来水预处理装置 JMCDAQPP1 10µ m pp and 1µ m PP滤芯,24/pk JMCDAQPS1 10µ m pp and DI 滤芯, 24/pk millipore 密理博
  • 乐枫推出纯水系统远程控制APP
    2016年5月底,上海乐枫正式向纯水市场推出了一款新研发设计的纯水系统远程控制APP。使用该智能化产品,用户可远程控制和监测实验室纯水设备的工作状态,高效、准确、灵活,让实验室的工作更省时省力外,还更安全可靠。目前该APP功能可使用在乐枫带有智能取水手柄的纯水系统和PURIST超纯水设备上。 信息技术在实验室中的应用,对传统的实验室建设与管理观念产生了巨大的冲击,并且正在改变着实验室工作人员的工作方式和思维观念,可以说,实验室世界正在逐步进入一个崭新的时代。乐枫的这款APP产品,正是基于实验室智能化这样一个理念,通过在纯水产品中使用现代技术,让使用者告别传统繁琐的工作程序,真正体会实验的乐趣,激发更多地研发灵感。这次APP的推出,是乐枫在实验室智能化领域的一次有意义的探索。 安装了APP功能的纯水系统,可通过蓝牙与移动终端(智能手机或平板电脑等)相连。用户无需接触水机系统上的按键,只要通过移动终端上清晰的操作界面,便可远距离控制纯水设备的各项工作。这个功能旨在为用户提供最大程度的用水自由度。 乐枫此次推出的APP功能具有以下几个特点: 远程控制与监测纯水系统 远程控制纯水设备的产水和取水,并随时了解水质情况和用水量等信息。简化工作流程,提高工作效益 纯水系统运行状态查询 随时了解耗材使用寿命,查询水质参数等信息。如果需要更换耗材或水机出现问题,可通过手机应用反馈给乐枫客服人员,进行远程诊断,并协助安排维修或维护服务,让问题及时得到解决,实验工作更安心,放心,省心,用水无忧 取水分帐户管理 可支持10个独立账户使用水机,每个账户用水量一目了然,对于有多项目合作且需独立核算的实验室,更容易达到现代实验室科学管理实验用水的目的。相较老式IC卡管理,更便捷,更高效,更智能化 纯水系统历史数据追溯 支持阶段性用水报告提取,可查询至少两年的水质历史记录。提供实验室科研数据的完善记录以方便实验室数据追踪,满足实验室现代管理模式的要求,为实验保驾护航。 实验室智能化不仅是一种技术,更是一种理念。乐枫未来的努力方向,就是开发更多适应实验室现代化管理模式的创新产品,制造更多体现个性化和人性化结合的纯化工具。关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫是一家具有深厚的技术背景,专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初,上海乐枫就树立了尊重知识产权,自主创新的理念,积极建立自己的品牌,目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可,产品销往全球80多个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息,请登陆:www.rephile.cnRephiLe 企业微信名:乐枫纯水
  • 赛多利斯新品arium实验室纯水系统发布
    仪器信息网讯 2012年9月24日,德国赛多利斯集团在第十七届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(china-pharm 2012)该公司的展台上举行了简短的新品发布会,发布了新的arium实验室纯水系统。   赛多利斯实验室产品及服务大中国区总经理刘晓霙、全球纯水系统产品经理Frank Gatzemeyer以及赛多利斯实验室产品及服务、实验室生物产品销售总监刘苍松等赛多利斯高层出席现场,仪器信息网等5家行业媒体参加了此次发布会。 现场展示的arium advance RO反渗透纯水系统 现场展示的袋式水箱   赛多利斯实验室产品及服务、实验室生物产品销售总监刘苍松在接受仪器信息网等媒体采访时说到:“arium实验室纯水系统包括了arium advance RO、arium Comfort Ⅰ、arium pro等具体型号。arium advance RO采用赛多利斯创新的iJust技术,通过智能软件,根据碳酸钙及二氧化碳的测量值,控制排水口阀门的开启程度,从而优化产水质量、水消耗量。这样可以始终保持优质的产水质量、经济的水消耗量,可确保下游超纯水系统耗材更长的使用寿命。该产品的产水量高达16L/h,反渗透膜可自动清洗,是实验室日常用水的不错选择。”   “此外,秉承绿色环保的理念,我们设计了绿色抛弃型袋式水箱,内置无需清洗的储水袋,避免使用消毒剂反复对水箱消毒而造成的消毒剂对环境的污染,也避免了因长时间冲洗水箱而造成的水资源消耗。”赛多利斯全球纯水系统产品经理Frank Gatzemeyer补充到。   “arium Comfort Ⅰ纯水系统可生产ASTM一级超纯水和三级纯水,在继承了赛多利斯之前超纯水产品优势的基础上,在降低TOC方面做了新的改进,并可选择内置了TOC检测仪,实时监控TOC的含量。” 赛多利斯实验室产品及服务大中国区总经理刘晓霙(右)、全球纯水系统产品经理Frank Gatzemeyer(左)为新产品揭幕   对于该新品的重要作用,赛多利斯实验室产品及服务大中国区总经理刘晓霙总结到:“此次发布的arium实验室纯水系统是考虑了用户水箱清洗、水质与回收率的平衡等方面的切实需求的创新成果。该产品的推出丰富了赛多利斯的实验室纯水产品线,可选机型达到70多种,从性能上能满足更多用户的需求。”   刘晓霙也谈到了赛多利斯下一步的发展规划,她表示:“除了纯水机以外,我们还有称重、水分检测、微生物检测、移液、过滤/超滤等产品。赛多利斯正致力于成为一个完整实验室解决方案的供应商,未来将通过各种方式扩展相关产品线。中国市场是非常重要的市场,赛多利斯在中国的业务取得了很显著地增长。我们将更贴近中国用户,在保持高技术、高品质的基础上,完善售后服务与支持,为用户提供更齐全的产品,更周到的服务,更完善的应用方案。” 揭幕仪式现场   附录: 德国赛多利斯集团   http://www.sartorius.com.cn   http://sartorius.instrument.com.cn/
  • Sartorius arium pro 超纯水系统春季优惠买赠开始啦!
    购买arium pro超纯水系统,即可免费获得远端取水器(可用做墙装系统),节省多达569欧元* 优惠期:2012年3月15日至2012年6月30日,还不赶快行动!索取arium pro超纯水系统促销彩页,请发邮件至ssil@sartorius.com arium pro &ndash 用途更多且更易于使用! 节省安装空间,可将纯水仪安装于您的工作站台上、台下或墙上。这意味着显示器可始终与您的视线齐平,而且取水点可处于最方便取超纯水的位置。您可以决定 arium pro 主机和取水点的安装位置,且无论其位于何处,均可提供顶级的水质及用户友好的技术。 arium pro 亮点 ✔ 水质超过了超纯水1 类水规格 ✔ 无与伦比的低使用成本 ✔ 市场上独一无二的显示器触摸屏功能,用户友好型菜单导航,中文用户指南确保轻松地使用 请与我们联系以获取更多信息 http://www.sartorius.com/arium-pro/promo 电话:010-80426424 传真:010-80426488 E-mail:ssil@sartorius.com * 平均节省的具体金额可能因您所在国家/地区及货币的不同而有所不同。
  • 新冠病毒研究用水系列四:测序仪用水对结果的影响
    基因测序技术是一种基因检测技术,也被称为DNA测序技术,是进行分子生物学研究和基因改造的基础,也是解锁人类生命奥秘的重要方式之一。基因测序技术发展了40余年,已在众多领域被广泛应用,包括生物的基因组图谱绘制、物种进化演替过程、表观遗传学、疾病相关基因的确定和诊断等等。近年来,基因测序相关产品和技术由实验室研究演变到临床使用,为我们理解人类生物学特征和疾病,评估遗传疾病提供了关键性信息,所以说基因测序技术是下一个改变世界的技术毫不为过。 在新冠疫情期间,这项技术得到了更多人的关注。疫情爆发初期,在不到一个月的时间内,通过基因测序技术,新冠病毒(COVID-19)的基因组序列被公布,为分析武汉新型冠状病毒的进化来源、致病机制提供了第一手资料。不少国家也发起了COVID-19患者基因测序计划,以了解个人基因对病毒感染反应的影响,这项研究的数据将为患者护理及药物处方提供信息,未来还可以帮助疫苗设计,从而拯救更多生命。 整个测序环节中,从样品收集到上机测序,水贯穿了包括测序仪的日常清洗维护和试剂配制在内的每一个环节。作为一个必不可少的基础试剂,水的品质对最终测序结果会产生显著影响。水中的杂质,如无机盐、有机物、核酸酶、颗粒物等,不仅会污染设备,缩短测序仪毛细管的使用寿命,而且还会降低DNA聚合酶的活性,最终干扰测序结果的准确性。下面这些基因测序经常遇到的问题很有可能是使用的水有问题,快来看看你有没有中招̷Q1:DNA测序样品用什么溶剂溶解比较好?溶解DNA测序样品,使用超纯水溶解最好。原因: DNA的测序反应的原理其实就是Taq酶的聚合反应,需要一个最佳的酶反应条件。如果溶解DNA样品的溶液含有过多的盐,会影响测序反应体系,造成Taq酶的聚合性能下降,干扰测序反应甚至无法产生信号。纯水应用Tips: 超纯水机采用基因测序专用超纯化柱,RephiLe独创配方填料的低镁型纯化柱,可以特异性去除水中的镁离子,降低空白本底对测序反应体系的影响。Q2:测序结果怎么没有峰图呢?原因:模板被降解,罪魁祸首可能是测序使用的水中含有核酸酶。纯水应用Tips: 制备超纯水的超纯水机需要带有终端滤器,如乐枫生物的RephiBio终端滤器,可以去除DNA酶和RNA酶。Q3:为什么测序峰图出现了“瀑布效应”?“瀑布效应”是基线突然从高处下降的现象。原因:样品被有机物污染,有机物会被激发产生荧光,抬高基线。纯水应用Tips: 使用带有TOC检测系统的超纯水机,如乐枫Genie系列智能超纯水系统,有机物含量低于5 ppb,采用全氧化法设计的TOC在线监测系统,在线监测TOC含量,符合ISPE制药工程指南 / 美国药典USP等标准对于TOC检测的要求。Q4:“钉子峰”如何避免?“钉子峰”是A、T、C、G四个颜色的峰都被突然拔起,形成的尖锐峰形。原因: 溶液中可能存在气泡或者颗粒,气泡和颗粒对激光全反射,形成“钉子峰”。纯水应用Tips: 纯水机取水口配备0.22μm的终端滤器,测序之前使用超声波对超纯水进行脱气可以有效地防止“钉子峰”。 乐枫生物Genie系列智能纯水系统以稳定的水质、智能的操作系统充分满足基因测序用水需求,在诸多应用到测序仪的实验室常常会看到乐枫生物Genie系列智能超纯水系统的身影。华大基因海外“火眼实验室”采用的超纯水机是Genie 系列的超纯水系统。关于乐枫生物 乐枫生物(Rephile Bioscience,Ltd.) 是一家专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品研发、设计和制造的企业,为高科技生物技术和生命科学领域的用户服务。乐枫公司着眼于全球发展,在中国、美国、法国、印度、南非等近20个国家建立了销售机构,同时也为国际大型公司提供OEM和ODM,产品销往包括欧美的近100个国家。成立十余年,乐枫持续投入研发,创立出了自己的产品品牌RephiLe(瑞枫),推出了多个新概念产品- 无线连接的Genie系列纯水系统和智能型大流量纯水工作站Super-Genie等。目前乐枫纯化柱填料配方齐全,也提供多款密理博纯水系统的兼容耗材。关键词:纯水,超纯水,实验室,Genie纯水机,基因测序,测序峰图,乐枫关注RephiLe 企业微信:乐枫纯水,关注乐枫动态!
  • 国产高纯水系统问世 打破国外技术垄断
    12日从军事医学科学院卫生装备研究所获悉,由该所为天津航天科工集团某研究所研制的高纯水系统通过技术和性能验收并投入使用。该系统主要用于航天航空领域高精尖设备生产,打破了国外技术垄断。   该套高纯水系统研制过程中,专家们大胆创新,集智攻关,取得了核心关键技术的重大突破。项目负责人刘红斌副研究员介绍,由于航天航空设备的特殊性,要求所用水处理系统产水水质在达到现行国家最高标准&mdash &mdash 电子级水Ⅰ级标准基础上,必须满足高精尖设备生产中对颗粒、总有机碳指标的更高要求。受国内水处理技术的制约,目前该类高纯水工程绝大多数由国外公司承担,并且要全部使用进口原材料才能达到水质标准。   军事医学科学院卫生装备研究所研制的高纯水系统,运用具有自主知识产权的电去离子技术和产品,按照国家最高纯水水质标准建造,经专家组检测,在每天24小时不停机的连续运行条件下,产水水质各项指标均达到使用要求。与国外同类产品相比,不仅在操控上更加方便和智能化,配备了触摸屏操作系统,具备人机对话、互联网在线运行参数实时调整以及实时监测、短信报警通知等功能 而且成本更低,吨水设备造价成本仅为国外的五分之一。   卫生装备研究所科技专家长期致力于纯净水、高纯水技术与装备研究,研制的系列净水装备和高纯水设备广泛应用于部队饮用水保障,以及军地医疗、卫生、化工、生物、电子等技术领域,自主研发的电去离子高纯水技术曾获天津市科技进步一等奖。
  • 在制药水系统中实现TOC实时监测与制药工业4.0
    “环境监测对药品的质量和安全至关重要。纯化水和注射用水等关键公用设备涉及到从清洁到批处理的几乎每个制造步骤。对于功能更强大的监测程序,可以使用在线技术来实时监测纯化水回路,以进行过程控制并且实时检测到不合格(OOS,out-of-specification)或不符合趋势(OOT,out-of-trend)的结果。及时的检测会减少对关键设备和在线处理批次的影响,从而节省时间和成本。图1 纯化水系统污染源和数据趋势质量源于设计制药行业需要精益生产工艺和持续改进,这一概念也称为“质量源于设计”(QbD,Quality by Design)。高效的流程可以在需要时为患者提供安全、优质的药品。美国食品药品管理局(FDA)关于过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)的指导文件不仅描述了如何以及何时需要使用该技术,还强烈鼓励制药商在其系统中采用PAT。而在欧洲,这一策略与制药工业4.0所做的努力相一致。过程分析技术总有机碳TOC和电导率监测是纯化水系统质量和控制的关键。来自过程分析技术(PAT)的实时数据确保了过程受控且易于理解,同时节省了取样和分析时间。制药用水是安全有效药品不可或缺的一部分,并经常用于药品生产的多个批次。实时放行检测(RTRT,Real Time Release Testing),就如欧洲药品管理局(EMA,European Medicines Agency)实时放行检测指南中所述,“它是一种放行系统,根据生产过程中收集的信息,通过产品知识以及对过程的理解和控制,保证产品达到预期质量”。在使用数据做出重要质量决策的同时,理解和控制纯化水系统需要能够准确、可靠预测质量属性的能力。据此,可以管理和调整水的纯化工艺,以保持所需的有效验证状态。表现出高度的过程理解和控制的纯化水系统具有内在的质量增益。在寻求优化制药水系统的方法时,请考虑采用过程分析技术(PAT)指南来部署实时TOC和电导率监测。用于GMP制造的制药水系统被要求进行TOC和电导率检测。尽管这些分析是强制性的,但它们也提供了有价值的数据,使制造商可以减少浪费并提高工艺效率,特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术可以预测和了解水系统的趋势。应根据既定的历史数据,制定预警和行动级别,以证明对水系统的最大控制。数据可靠性PAT的实施必须能够经受与任何其他GMP过程相同级别的检查,尤其是在涉及数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念;然而,随着电子记录和电子签名成为行业标准,对数据可靠性合规的审查更为严格。您的TOC和电导率数据是否符合数据可靠性标准(ALCOA+)以及21 CFR Part 11的要求?ALCOA+并不是数据可靠性的全部和最终目的,但根据这些原则对工艺及数据的处理进行挑战无疑是一个很好的开始。在实施PAT时,数据生成和管理实践需要明确定义并符合数据可靠性法规。总结在为GMP水系统寻找工艺优化和工艺改进机会时,应考虑采用PAT技术进行TOC和电导率检测。在线TOC和电导率监测是加强环境监测方案并使之自动化的一个很好的方法,可以实现实时控制和检测。在线TOC和电导率监测提高了质量和效率,同时提供强大的过程理解和控制。实时数据的生成和发布,消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水有关的样品完整性问题、实验室误差、取样成本和取样延迟,减少了质量控制所用的资源。在选择在线分析技术时要考虑的一个重要因素是如何从样品中实际检测和报告TOC。绝大多数在线TOC仪器采用电导率作为测量碳的手段。Sievers TOC分析仪,例如Sievers M500,是碳分析仪而非传感器,其中气体渗透膜将干扰化合物从CO2中分离出来,以便准确检测碳。这项技术使人们对检测的准确性和精度充满信心。而传感器的工作原理是在没有选择性电导率膜的情况下检测氧化前和氧化后的电导率。虽然许多TOC仪器以某种方式检测氧化前和氧化后的电导率,但传感器是在对干扰离子没有任何程度区分的情况下,对合成电导率进行检测。即使电导率的检测结果可能来源于其他成分(除碳以外),但其将所有差值都归因于TOC。当样品中含有干扰物质时,这可能导致假正或假负。欢迎与我们联系,了解Sievers TOC检测技术如何能够为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于www.europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
    随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正全面进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程、全方位地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。如果在注射用水系统中采用总有机碳TOC在线监测,对于QC实验室中的人工检测会产生什么影响?在线检测和QC实验室的其他检测需求取决于所使用的TOC在线监测设备类型,而且该设备必须经过风险评估。如果在线监测设备采用直接电导率法TOC检测传感器,那么就不能用于产品趋势、工艺控制或产品放行。数据报告结果必须由合格的分析仪提供,分析仪需要能够区分无机碳和有机碳。此类TOC分析通常在实验室中完成,但如果采用合适的技术实现实时放行检测(RTRT,Real-Time Release Testing),也可以通过在线手段来完成。是否所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)?不是所有的仪器都适合用于实时放行检测(RTRT)。为了实现数据的实时放行,必须在能够区分无机碳和有机碳的基础上进行充分的技术验证,保证生成准确的TOC定量分析结果。所使用的技术必须根据ICH Q2(R1)的内容要求进行合适的方法验证。对在线传感器与分析仪的技术进行评估非常重要,以此来确定能否实现有效的验证。Sievers在线TOC分析仪能够满足相关法规要求:1)合规监测;2)工艺控制;3)实时放行检测。如果我有一套经过验证的水系统,为什么还会存在杂质或副产物?美国药典USP 描述了纯化工艺前后可能会产生的系统污染。可能会存在所谓的消毒副产物(DBPs,disinfection by-products),如三卤甲烷、卤乙酸、氯胺和氨等。此外,在TOC检测设备内部的氧化过程中,一定会产生氧化副产物(OBPs,oxidation by-products)。如果采用了不合适的检测技术,比如:直接电导TOC检测传感器,所有这些污染将导致检测结果的不准确。当必须等待微生物检测结果时,如何实现实时放行检测?已建立实时放行检测的客户已经使用在线细菌计数器和自动化的内毒素检测等快速的微生物检测方法。内毒素检测的最新技术(例如Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪上使用的微流体自动化技术)可以使制药商根据需要,进行更快、更高的产品检测。即使没有快速的微生物检测结果,TOC和电导率数据也有助于进行实时工艺控制和对工艺的实时理解。在微生物检测结果发布之前,尤其是在被污染的水应用于清洗或生产之前,可以实时检测出不合格数据趋势(OOT,out of trend)和不合格数据结果(OOS,out of specification),以提醒分析人员出现问题。我们正在使用臭氧对水系统进行消毒,你们的分析仪能耐受这种氧化剂吗?是的,由于臭氧是各种法规文件中建议使用的消毒溶液,我们在仪器规格中也定义了耐受值。通常情况下,允许存在50 ppb含量的永久性接触和高达200 ppb的短期接触。如果需要更高的耐受值,我们可以提供技术支持和解决方案来中和更高的臭氧含量。为什么有时细菌计数很高,而TOC值看起来没有增加?这些数值是否直接成比例关系?不是,从细菌来源的TOC含量非常低。只有在细菌数量远远超过任何可接受范围的情况下,TOC检测值才会有所体现。正如美国药典USP 中所述:“TOC检测不是内毒素或微生物控制的替代性检测手段。虽然在食物来源(TOC)和微生物活性之间可能存在定性关系,但没有直接的数值关联。”联系我们,了解Sievers分析仪如何为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 去实验员等待水质报告之痛 在线演示默克Milli-Q® IQ7000超纯水系统
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯 /strong “悦动指尖& nbsp 智触而生”是默克Milli-Q& reg IQ7000超纯水系统的slogan,近期,这款超纯水系统荣登“2019科学仪器行业年度用户青睐仪器”榜单。在第十四届中国科学仪器发展年会(ACCSI2020)上,默克生命科学事业部Milli-Q& reg 实验室纯水解决方案市场部经理李云向我们演示了Milli-Q& reg IQ7000超纯水系统的“悦”和“智”。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=92618516E6547B189C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=350& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p
  • 赛多利斯纯水系统,严谨学术研究的最佳保障
    上大环境与化学工程学院成为赛多利斯公司的忠实客户 上海大学环境与化学工程学院是上海大学重点建设的学院,由环境科学与工程系、化学工程与工艺系、射线应用研究所、环境污染与健康研究所、绿色化工与清洁能源研究所、造纸清洁生产技术与工程中心和循环经济研究院组建而成,是上海大学重点建设的学院之一。学院涵盖三个一级学科:环境科学与工程、化学工程与技术及核科学与技术。 学院设有环境工程和化学工程与工艺两个本科专业;拥有&ldquo 环境科学与工程&rdquo 一级学科博士点和&ldquo 环境工程&rdquo 、&ldquo 环境科学&rdquo 、&ldquo 化学工艺&rdquo 、&ldquo 应用化学&rdquo 及&ldquo 生物化工&rdquo 五个硕士学位授予点,以及&ldquo 化学工程&rdquo 和&ldquo 环境工程&rdquo 两个工程硕士学位授予点。 作为一所专业性强的学院对实验室设备采购要求相当严格。经过比较及层层筛选,上海大学环境与化学工程学院最终成为赛多利斯的忠实客户。 arium® 611VF纯水系统 胜人一筹 客户需要对水、土壤中的样本进行高效液相色谱、气相色谱、气相色谱/质谱联用分析等。客户用实验室一级水进行清洁、配制原溶液及标准品等,并与采集的样本进行对比分析,来确认采集样本的污染物水平。由于实验室一级水的质量直接决定了实验结果的准确性,水中微量杂质都会影响实验结果,所以要求一级水的所有指标:包括水的杂质去除率、单多价离子、颗粒物、微生物、可溶性有机物、电阻率、电导率、TOC、吸光度、内毒素等必须全部符合要求。客户不仅通过许多文献资料对赛多利斯纯水系统进行了详细了解,而且也关注了网上对赛多利斯产品的评价,以及同行实验室的实际应用情况。客户认为赛多利斯纯水系统性能卓越、价格合理,于2010年初购买了赛多利斯arium® 611VF纯水系统。系统运行近两年来工作正常,实验室每周定时对纯水系统的出水水质进行监测,纯水的各项指标均符合实验室一级水标准,为各项实验的开展提供了有力的保证。客户的纯水系统经过近两年的运行,出水量和水质一直非常稳定,无需更换滤注,客户对滤柱的使用寿命也感到满意。由于纯水系统为客户留下了良好的印象,客户表示对赛多利斯的其它产品也非常感兴趣,再次采购实验室产品时将会优先考虑赛多利斯产品。
  • 甘州区疾控中心PCR实验室污水设备和超纯水系统成功交付
    甘州区疾控中心PCR实验室污水设备和超纯水系统成功交付关于PCR实验室 PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。PCR实验室设计图合作单位介绍 甘肃省张掖市甘州区疾控中心是一家经国家卫生部门批准成立的一家集医疗、临床、预防、保健、科研于一体的预防、职业卫生检测、环境检测等项目综合性公立疾病预防控制中心,是从事基本公共卫生服务的公益性事业单位。合作实验室设计布局实验区域装修重点部分,建筑面积为 100m2,吊顶高度 2.6m。主实验区包括 PCR 实验室,辅助功能区包括更衣室、洗消室,废水处理室,淋浴间等。实验室平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、淋浴间、走廊等组成,半污染区主要由洗消室组成,污染区主要由接受标本区、检测实验室组成。分区分为试剂准备区(I 区)、样品制备区(II区)、扩增区(III 区)和扩增产物分析区(IV 区),四区独立并设有专用走廊和独立缓冲间,工作区与缓冲间安装连锁装置。缓冲间内需设洗手池,可更衣。各区域间有传递窗传递物品,传递窗内部需安装紫外灯。各区面积宜按表 1 要求设计:表 1 PCR 实验室各区建议面积分区占地面积备注试剂准备区(I 区)10m2配置生物安全柜、冰箱、高速离心机。实验台等。样品制备区(II 区)10m2配置生物安全柜、冰箱、180℃冰箱、冷冻离心机、实验台等。扩增区(III 区)10m2配置实验台、PCR仪等。扩增产物分析区(IV 区)10m2配置实验台。缓冲间2-3.3m2配置不锈钢洗手池、手消毒、高速烘手器、更衣柜等。走向①人流:按照从试剂准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区,不得逆向流动。 ②物流:通过传递窗按照从试剂准备区→样品制备区→扩增区→产物分析区传递,不得逆向传递。 ③气流:从I 区---IV 区逐渐递减。 辅助功能区洗消间设置在产物分析区外,方便废弃物灭活,避免运输医疗垃圾时污染清洁区。医疗废水处理室实验室所有废水都要先集中到五楼卫生间区域,经过废水处理装置处理后再排出。 PCR实验室废水处理设备现场安装图PCR实验室废水处理设备介绍卓越实验室综合废水处理系统由废水收集单元、自动调节单元、预处理单元、自动加药单元、混凝气浮搅拌单元、絮凝助凝沉淀单元、沉降分离单元、固液分离单元、污泥干化单元、重金属捕捉单元、过滤吸附单元、新型催化活性微处理单元、电化学催化氧化还原专利技术处理单元、多程高级分解降解处理单元、两级有机生物活性处理单元、新型生物反应处理单元、复合式消毒处理等技术工艺组成,形成一个完整的实验室综合废水处理系统。PCR实验室中对分析用水的要求PCR实验室试剂的操作。⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。⑵所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的-新鲜蒸馏的去离子水,用0.22μm过滤的,并且是高压灭菌。⑶在20℃到25℃贮存的试剂建议加点像叠氮钠一类的抗微生物剂,在扩增试剂或样品制备试剂中加入0.025%的叠氮钠不抑制扩增反应。⑷所用试剂都应该以大体积配制,实验一下看试剂是否满意,然后分装成仅够一次使用的量进行贮存。⑸所有试剂和样品准备过程中都要使用一次性灭菌的瓶子和管子。⑹新配制的试剂在用于准备新的标本之前应该加以检验。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。超纯水机在PCR实验室中的作用超纯水用于:1、在PCR实验中,配置电泳仪缓冲液,保持细胞培养箱湿度,测序仪取样针的清洗以及试剂的配制溶液稀释,都要用到超纯水。2、在PCR实验中,一般用于洗板机移板机移液针的清洗。 纯水用于:在PCR实验室中典型的应用包括玻璃器皿和超净实验台清洗、高压灭菌器、恒温恒湿实验箱和制冰机用水。 超纯水机现场安装图超纯水机介绍 ZYCGF常规分析型超纯水机是替代蒸馏水器的理想产品,此产品低能耗、全自动控制无须人照看、能为广大实验室客户提供高品质超纯水,因此得到广大客户的认同。此产品是将自来水纯化为符合国标GB/T6682-2008的实验室三级纯水和一级超纯水,全自动“傻瓜”式设计,使用方便,是即节能又高性价比的实验室纯水系统,且在线监测保证水质的可靠性。 感谢张掖市甘州区疾控中心对我司的信任,我司一直秉承“以信立业、创新共赢”的经营理念,提供更高质量的产品,服务于社会。
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon),是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如GE的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。◆ ◆ ◆案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:1. 为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;2. 加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:a. 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;b. 在超滤后增加活性炭过滤器;c. 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;d. 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。◆ ◆ ◆为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。◆ ◆ ◆如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。Sievers M9便携式、M9在线型、500RL在线型TOC分析仪均使用选择性膜电导检测技术CheckPoint在线/便携式TOC分析仪使用直接电导检测技术
  • 制药行业总有机碳TOC的在线检测及水系统故障诊断案例
    总有机碳TOC (Total Organic Carbon)是反映水中有机污染物总量的指标。相比于传统化学需氧量 (COD) 的测定,TOC技术简单、快速。TOC分析仪的分析时间一般为2-6分钟,TOC传感器,比如苏伊士Sievers分析仪的CheckPoint型号,可快至15秒。快速的检测速度,使TOC检测得到广泛应用,尤其在制药行业,其应用已经非常普遍,而在线TOC检测更成为了制药水系统有机污染监测的趋势。案例分享TOC的在线检测能及时反映水质异常,尽早发现制水系统的问题。某制药企业用户向我们反映,其注射用水的在线TOC监测数据有异常,希望我们到现场查看 。我们了解了该药厂的水处理工艺流程,并查看了TOC检测数据记录。该药厂的水处理流程为:其总回水点TOC数据在1月底突然升高:其后,我们对EDI出水 (纯化水) 的电导率数据进行记录,纯化水电导率数据在2月中旬开始升高:从以上制药水系统TOC与电导率的趋势图中,可以看出,水系统的总回水点在线TOC监测值,早在1月24日就出现异常,开始报警。接着,自2月中旬开始EDI出水电导率逐日升高,最后维持在0.7-0.9 μS/cm。根据现场操作人员反映,EDI运行电压在350V时,正常电流应为0.9A,但此时电流接近于0A,EDI的电导率和电流都无法恢复。由此可以断定水系统出现了问题,而由于1月底恰逢春节放假,药厂未能及时根据TOC的异常值进行处理。推测其原因可能是自来水水质变差,自来水公司加入过多氯气,导致水中消毒副产物 (DBP),如三卤甲烷等 (THM) 和卤乙酸 (HAA) 过多,不仅影响了EDI 的性能,还导致纯化水中引入过多的小分子有机物,如氯仿等。由于反渗透RO对这些小分子有机物去除率极低 (约10-50%),所以这些小分子有机物进入EDI系统,同时EDI系统的阴离子交换树脂可以像活性炭一样物理吸附这些小分子有机物,经过一段时间的积累,这些小分子有机物把阴离子交换树脂的交换通道阻塞,导致EDI性能下降。在使用直接电导法原理的TOC仪进行检测时,TOC数值出现了超标 (500 ppb),产生了不合格的纯化水。由于不合格的纯化水中的有机物绝大部分为小分子有机物,它们的沸点多低于100摄氏度,经多效蒸馏器后产生的注射水 (WFI) 的有机物去除率很低,导致注射水 (WFI) 的TOC值也出现了超标。通过这个案例,我们可以看到,TOC在线监测在此纯化水系统中起到了很好的水处理工艺的预警作用。当TOC测量数据出现异常时,很快EDI也出现了问题,这表明在线TOC监测可以对纯化水系统管理起到很好的探查作用,及时发现问题。帮助用户发现水系统的故障后,我们的工程师给出了建议:01为了确认纯化水系统中存在氯仿和三氯甲烷等卤代烷烃的可能,建议到第三方检测机构进行自来水、纯化水和注射用水水样定量分析;02加强对现有纯化水系统的有机物去除,尤其是对去除小分子有机物的工艺改造,如:- 请水处理专家审核现有水处理工艺,发现系统缺陷,进行水系统工艺整改;- 在超滤后增加活性炭过滤器;- 或在电除盐EDI前增加脱氧膜组;- 或在抛光混床 (Polisher MB) 前加185 UV等。用户对纯化水处理系统的反渗透RO和电除盐EDI进行了化学清洗,但没有取得预期效果,EDI性能也没有恢复。随后这家药厂对纯化水处理系统进行了改造,在超滤后和反渗透前增加了活性炭过滤器,并定期更换活性炭,同时更换了EDI膜堆。改造结束后,这几年其EDI一直运行稳定,再也没有出现纯化水 (PW) 和注射水 (WFI) TOC检测值超标的现象。为何选择在线检测?我国制药行业对制药用水TOC检测的强制要求,最早来自于2010年版《中国药典》。其对注射用水的TOC检测为强制项目,纯化水的TOC检测为可选项目 (易氧化物或TOC任选其一),注射用水与纯化水的TOC合格限为500 ppb (μg/L)。但对于TOC的检测方式,是采用离线实验室测定,还是在线测定呢?目前,大部分制药企业对纯化水 (PW) 和注射用水 (WFI) 的放行都使用手动取样和实验室TOC检测。但采用在线TOC分析仪取代实验室分析有很多优势。首先,在线TOC分析仪能自动从水系统中直接取样,能消除人工操作可能造成的失误或样品污染的风险。按照2015年版《中国药典》四部章节《制药用水中总有机碳测定法》,在线监测与离线实验室测定,都是允许的,并明确指明了离线检测可能带来的污染,及在线检测的优越性,原文如下:“在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制;而离线测定则有可能带来许多问题,例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素 (如有机物的蒸气) 等污染。由于水的生产是批量进行或连续操作的,所以在选择采用离线测定还是在线测定时,应由水生产的条件和具体情况决定。”美国FDA也正在进行过程分析技术PAT (Process Analytical Technology) 的倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量,一方面可以避免外界的干扰,更重要的是通过实时监控,最大限度地进行风险的防范。因此,虽然离线实验室测定是被接受的方式,但在线测定能将取样污染的风险降到最低,是更有效、实时、可靠的方式。TOC在线监测正在成为制药水系统有机污染监测的趋势。有前瞻性的制药企业,在实验室配备TOC分析仪之后,开始关注对制水系统,采用一点或多点的TOC在线监测。同时,使用在线TOC分析仪,相比较传统取样/实验室分析,更能节省成本。将实验室分析转换为在线分析的成本,通常在更换后的一年内就能收回。如何选择在线TOC分析仪?目前市场上应用于制药行业的在线型TOC分析仪的主要区别在于使用不同的检测方法:选择性膜电导检测技术和直接电导检测技术。在选择时,制药企业应该注意评估用途和准确度。水中的TOC测量涉及测量初始CO2 (无机碳,IC),将所有有机物完全氧化为CO2,然后测量其氧化后的CO2总浓度 (总碳,TC)。TC – IC = TOC。如果水系统中出现含有杂原子 (如氮、磷、硫、氯等) 的有机物,在仪器对水样进行氧化时,这些杂原子会被氧化为相应的离子。直接电导检测技术通过电导率池直接测量CO2 (直接电导率,DC方法),当水中出现含杂原子的有机化合物时,无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响,会产生假正及假负的TOC结果。如上述案例中,如果水中仅存在10 ppb的氯仿,则氯被氧化为氯离子,所产生的电导率,会造成TOC报数高达475 ppb。连同水中其他的TOC成分,结果很容易超出合格限500 ppb,产生报警。但实际TOC并没有超标,仪器报告超标,是因为受到了N、S、P、Cl等杂原子电离后的干扰造成的。这时候,您需要使用以下膜电导率法原理的仪器进行真实TOC的确认。选择性膜电导检测技术将CO2通过选择性膜扩散到去离子水中,然后使用膜电导 (Membrane-Conductometric,MC) 法在电导池测量电离的CO2。只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜,而引起电导率升高,进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽,不会通过膜,不会影响二氧化碳的检测。如果TOC检测准备应用于涉及法规报告、测量产品质量、实时放行、管理工艺控制限值和进行系统验证的关键质量决策,准确度非常重要,使用选择性膜电导检测技术的TOC分析仪较合适。另一方面,如果准备用于一般的TOC监控、趋势、故障排查和诊断,而非用于关键的质量决定,使用直接电导检测技术的TOC分析仪较合适。◆ ◆ ◆
  • 瑞枫生物举行纯水系统新品发布会
    仪器信息网讯 2012慕尼黑上海分析生化展(Analytica China 2012)于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心拉开帷幕。 瑞枫生物携麾下自主研发的实验室大型纯水系统、实验室小型纯水系统、过滤产品、密理博纯水系统通用兼容耗材重装出击2012慕尼黑生化展的同时,于18日下午举行了“Large Direct-Pure EDI 纯水系统新品发布会”。上海瑞枫生物科技有限公司总经理姚海鸥博士,营销副总经理杨卫利女士,总工程师张金鹤先生等出席了新品发布会。 总经理姚海鸥博士   总经理姚海鸥首先对多年来给予瑞枫支持帮助的各界人士表示感谢,姚海鸥介绍说,瑞枫虽然是一家年轻的企业,产品正式上市也只有三年多的时间,但公司本着对自主创新和产品质量的不懈追求,在用户的大力支持和员工的不懈努力下,公司迅速的成长为一家在生命科学和生物技术研发制造领域提供先进纯化技术和产品的高科技公司。 新品揭幕 副总经理杨卫利女士   副总经理杨卫利首先介绍了瑞枫的发展概况和产品研发、生产、质量控制等运营情况,展现了一个年轻而又充满活力的企业。瑞枫是国内唯一一家提供密理博纯水兼容耗材的企业,产品远销45个国家和地区,瑞枫本着以技术为依托,以品质为保证,以服务为宗旨的营销理念,销售额实现快速增长,产品受到广泛好评。   杨卫利提出了公司的发展规划,瑞枫未来将致力于为实验室纯化领域提供必备工具,包括提供生命科学研究的耗材,生产高效能的分子膜,为生物制药的耗材提供原材料。瑞枫人希望通过自己的努力,为广大用户提供更好的产品,为社会创造更高的价值。 总工程师张金鹤先生   总工程师张金鹤则主要介绍了瑞枫本次推出的新品“Large Direct-Pure EDI 纯水系统”。Large Direct-Pure EDI 高纯水系统以自来水为进水,生产实验室高纯水,将原水利用率提高一倍以上,电阻率大于5MΩ• cm(25℃),水质达到或超过ASTM,CAP,CLSI以及GB6682-2008二级水标准,且水质稳定,产品突出环保理念,安全节能。 媒体和用户提问 产品体验活动   新品发布会后,进行了产品体验活动,产品研发工程师详细向用户介绍了产品使用等方面的细节,与广大用户共同分享自由、安全、轻松、快乐的用水理念。
  • 生而破界 纯水新选——骇思® HyperpureX®实验室纯水系统产品发布会即将来袭
    根据调研机构数据,2021年中国超纯水机市场规模约10亿元,超纯水机品牌虽然种类繁多,然而超纯水机的用户面对着市场上琳琅满目的产品,仍然会因超纯水机价格昂贵、耗材定期维护成本较高、故障频率高等问题备受困扰。骇思公司——纯水新选 有何不同?骇思公司HyperpureX将于2022年12月27日下午2点携九大实验室纯水系统系列新品在仪器信息网视频号首次举办实验室纯水系统新品发布会。届时,九大实验室纯水系统系列产品也将悉数亮相。骇思公司总经理张磊先生将倾情讲解骇思HyperpureX的品牌故事与服务理念,分享旗下系列产品的创新亮点。发布会的最后,将由骇思工程师为大家带来真机演示环节,进一步展示和讲解骇思新品的功能。直播过程中将不定时送出发布会福利,欢迎大家线上参会,共赴纯水新未来!骇思公司HyperpureX是一家聚焦于实验室、医疗和工业纯水领域的仪器设备制造及服务商,也是融合前沿物联网的科技公司。骇思公司坚持独立研发、应用创新与客户定制相结合,针对客户不同的纯水应用需求,目前共推出了lab、Med、ICM 3大产品类别,11大主流纯水产品系列,全方位满足从基础器皿清洗到精密仪器分析及严格的蛋白质组学的实验室用水需求,满足医学检验、复杂的中央供水系统工程、以及制药/生物技术、集成电路生产等工艺用水的多元化和个性化用水要求。作为一家集研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业,骇思公司拥有多项纯水产品核心技术专利,广泛应用于关键器件的设计和制造、水质监测、系统控制以及产品物联网化和信息化等多个领域,努力构建纯水系统解决方案的持续领先。据悉,骇思公司此次重磅发布的新品——Lab实验室纯水产品,分别命名为X旗舰系列、P睿意系列、E卓然系列、L探索系列、S灵动系列、FC智创系列、FX旗舰系列、FE卓然系列、FS灵动系列。九大纯水系列新品均针对不同纯水用户关注的外观、价格、后期维护、生产工艺、稳定性能、功能兼顾等多方面进行了针对性设计,致力于解决困扰众多超纯水机用户的诸多痛点。骇思公司HyperpureX致力于成为中国实验室纯水系统的创变领导者,全球一流的实验室纯水设备制造服务商,为智慧物联的未来实验室添砖加瓦。且关注纯水新锐——骇思将如何重新定义中国纯水!
  • 五洲东方推出ThermoBarnstead超纯水系统
    五洲东方推出ThermoBarnstead超纯水系统 2008年中国科学院北京五洲东方科技发展有限公司全面代理美国ThermoBarnstead的实验室纯水系统。为各类实验室和政府单位提供专业、高品质的化学、生命科学和理化分析用超纯水系统和纯水系统。 美国ThermoBarnstead实验室纯水系统拥有130年历史,全球第一台实验室纯水诞生于这家专业的生产厂商,在美洲和欧洲是市场份额占有量第一的著名实验室纯水品牌。经过多年的研发,目前推出第六代产品!包括:超纯水系统NANOpure Diamond系列(钻石系列);二级纯水系统Diamond TII;三级纯水系统Diamond RO 以及其他高品质、经济使用的超纯水和纯水系统。产品详细介绍请查看网站产品信息!
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