稳定剂泊洛沙姆 (P188) 分析
泊洛沙姆是一类新型高分子非离子表面活性剂,是优良的药物制剂辅料,主要作乳化剂、稳定剂、增溶剂和分散剂。其中泊洛沙姆 188 (P188, PF68) 是泊洛沙姆系列中具有最佳乳化性能和安全性的一种,在人体内性质稳定、毒性低且生物相容性良好。因此,在美国药典中收载的 5 种不同规格的泊洛沙姆中,P188 已在上市品种中作为静脉注射剂的乳化剂使用。采用体积排阻色谱 (SEC) 对实际蛋白制剂中的 P188 进行分离,同时为了降低大量蛋白对分析的影响,用乙腈对制剂中的蛋白进行沉淀后离心,可以完全消除蛋白对 P188 准确定量的影响。