熔量流定仪

新型冠状病毒感染的肺炎疫情引发全球关注，全球多国数个研究团队也积极投身于疫苗的研发中。疫苗作为一种注射到体内的生物制剂，防止其被细菌污染是其保证安全性的要求之一。硫柳汞（Thiomersal）作为一种广谱抑菌剂广泛应用于生物疫苗中，其抑菌作用机理是汞离子与菌体中酶蛋白的巯基（-SH）结合，使酶失去活性。在使用硫柳汞作为抑菌剂时，既要保证抑菌有效浓度和抑菌效果，还要降低抑菌剂对身体的刺激和损害。 尽管WHO等权威机构强调，没有证据表明疫苗中硫柳汞的用量会对健康构成风险，含有毒有害的重金属汞元素仍旧引起公众对硫柳汞使用可能导致汞累积伤害的担忧。美国FDA于2001年开始在儿童疫苗中不再使用硫柳汞作为抑菌剂，我国疫苗生产目前无停止使用硫柳汞的强制要求。即使宣称的无硫柳汞疫苗产品，硫柳汞仍可能在疫苗生产工艺过程中使用，留下痕量残留。疫苗中抑菌剂硫柳汞含量知多少？岛津LC-20Ai+ICPMS-2030联用系统告诉您。 ☆☆岛津LC-20Ai+ICPMS-2030联用系统☆☆图1 岛津LC-20Ai+ICPMS-2030联用系统 岛津惰性液相色谱系统LC-20Ai使用全PEEK的泵头和管路，坚固耐用、性能可靠：（1）使用碳涂层彻底避免金属管路带来的离子迁移干扰；（2）密封垫采用纯金材质，其延展性和惰性有了大幅度提升，提高耐用性；（3）陶瓷针头，不锈钢管路内衬PEEK材质，在惰性的基础上提高了压力耐受性； ☆☆方法特点☆☆ 与《中国药典》（2015版）中疫苗抑菌剂硫柳汞的双硫腙滴定法和原子吸收分光光度法相比，HPLC-ICPMS法无需对样品进行消解处理，操作简单快捷，可以实现硫柳汞的快速、高灵敏检测。图2 硫柳汞色谱图（单位kcps） 硫柳汞典型色谱图见图 2，其保留时间为2.67 min。在硫柳汞浓度5~1000 μg/L范围内，线性相关系数0.9999。分别对10 μg/L和100 μg/L硫柳汞进行重复测定，相对标准偏差（RSD）为0.82%和0.56%，对高低浓度具有良好重复性。 ☆☆样品分析结果☆☆测定市售9批次疫苗样品，其中7批次疫苗未检出，2批次检出的吸附百白破联合疫苗样品谱图和测定结果见图 3和表1。 图3 疫苗样品谱图 表 1疫苗中硫柳汞测试结果及加标回收率如结果所示，上述疫苗中硫柳汞测定结果小于中国药典（2015版）规定100 mg/L的限值（吸附百白破联合疫苗），加标回收率116%。该方法操作简便快捷，灵敏度高，准确性好，适用于疫苗等药品中抑菌剂硫柳汞含量的测定，一定程度上可以弥补滴定法、原子吸收法等技术的不足。 撰稿人：周裕敏

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　国家卫计委于2015年9月21日发布了最新版食品安全国家标准(GB 5009-2014)，包括：《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》和《GB 5009.17-2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》，该标准将于2016年3月21日正式实行。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　GB 5009.11-2014第一篇规定了食品中总砷的测定方法，其第一法、第二法和第三法适用于各类食品中总砷的测定，本标准第二篇食品中无机砷的测定取消了原子荧光法和银盐法，增加了液相色谱-原子荧光光谱法、液相色谱-电感耦合等离子体质谱法 无机砷的测定并不是适用所有食品，而是适用于稻米、水产动物、婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品中无机砷(包括砷酸盐和亚砷酸盐)含量的测定。GB 5009.17-2014 第一篇规定了食品中总汞的测定方法，第二篇规定了食品中甲基汞含量测定的液相色谱-原子荧光光谱联用方法(LC-AFS)。/span/pp　　对于这两项标准的实施，将带给LC-AFS的市场带来哪些影响?仪器信息网编辑近日采访了吉天公司的首席科学家刘霁欣博士和副总经理黄荣。/pp　　吉天公司的首席科学家刘霁欣博士首先介绍了公司针对食品中砷、汞形态分析所做的准备工作。由于砷元素的形态多达数十种，谱峰容易重叠，为了解决这个问题，此次发布的标准中采用了梯度洗脱的方法；而且，为了分离得更好，标准中使用了1mmol的淋洗液，但是，由于淋洗液的盐度缓冲能力不足，分析高盐度样品时，重峰问题仍然存在。为了让用户操作简单、并且使用成本低，吉天公司的解决方案中采用了等度洗脱方式 那么为了解决重峰问题，吉天公司使用了高酸度的盐酸作为提取液、并且增加了氧化步骤，从而能够将有毒的砷形态和其他形态分开。/pp　　元素形态分析的最大难点在于样品前处理的标准化、规范化，吉天公司为此开发了专用设备，如将振动、离心等耦合到一起 并将提取过程等固化到仪器里，也就是说，样品经过一系列处理，过膜后就可以直接上机检测。/pp　　元素形态分析的重要性越来越明显，不过其分析方法有LC-AFS、LC-AAS、LC-ICP-OES和LC-ICP/MS等多种，那么LC-AFS的优势有哪些呢?对此，刘博士指出，AFS进样是以氢化物的形式导入的，具有形态歧视。也就是说，同样一个物质，AFS的谱图要简单得多，尤其是对砷、汞等元素的定性能力好于ICP-MS 多元素同时检测对于形态分析来讲并不是优势了。所以，即使是实验室已经配备了ICP-MS，还是会采购AFS。/pp　　价格和操作简便是决定某一仪器是否会得到普及的主要因素，价格因素很好理解，而且相比于ICP-MS，AFS的价格优势不必赘言 而操作简便，是因为此次两项国强标发布后，食品检测相关机构都可能购买LC-AFS，为了让用户真正用起来，操作简便是必须的条件。而在操作简便性方面，吉天公司的原子荧光形态分析仪SA30和固体直接进样系统DCD200等都是以此为设计出发点。/pp　　吉天公司副总经理黄荣则介绍道，吉天公司在促进原子荧光方法标准制定方面做了很多工作，并且时刻关注着标准的发展情况。吉天公司曾经参与了多项标准的制定，有已经发布的也有正在制定中的，如2010年就已经发布的、出入境检验检疫行业标准“海产品中汞形态的分析”，没发布的标准包括中药中砷、汞、锡等元素形态分析的系列标准。/pp　　黄总介绍，在上世纪90年代，原子荧光的市场发展遭遇了瓶颈，吉天人求助于专家(促进相关标准的制定)。后来，随着相关标准纷纷出台，原子荧光仪器的销路打开了 吉天人尝到了甜头，觉得有标准支撑原子荧光的路才会越走越宽。而且，标准不但对仪器销售有促进，对仪器开发的促进作用更大 原来的原子荧光仪器非常简单，但是随着应用范围越来越广(标准带来的好处)，使得原子荧光的技术也在不断向前发展。/pp　　对于LC-AFS的主要需求方，黄总也认为主要集中在食药监、出入境检验检疫系统， 以及具有食品检测业务的第三方和部分大型食品企业。不过不同的看法是，由于县级检测单位的主要工作是快速筛查，所以LC-AFS在食药监系统的推广不会到县一级单位。黄总也提到，之前吉天公司的LC-AFS年销量通常在100台左右，而对于2016年的市场，吉天公司的期待是翻一番。/pp style="text-align: right "撰稿：刘丰秋/ppbr//p

烟用包装材料中的溶剂残留问题是卷烟安全性研究中的热点之一。卷烟包装材料中的乙醇、丙酮、乙酸乙酯、苯、甲苯等有机溶剂残留是由于原料本身或加工、印刷中使用的油墨和粘接剂等带入的，包装材料中残留的有机溶剂，不仅影响卷烟产品的吸味品质，而且还会危害消费者的健康。为此国家烟草专卖局对卷烟包装材料中有机溶剂的残留制定了限量指标和判定规则。 岛津公司参照YC/T207-2006，在烟用包装材料中加入三醋酸甘油酯基质修正液，经顶空处理后，用气相色谱法对16种有机溶剂残留进行定性和定量分析。岛津建立的本方法准确可靠、重现性好。 本方案利用岛津GC-2010 Plus进行顶空进样，对卷烟包装材料中有机溶剂残留进行分析，结果准确可靠，重现性好，回收率在85%~96%之间。完全能满足日常检测的要求。 新一代的GC-2010 Plus采用世界领先的高灵敏度检测器（FPD、FID等），从而获得高可靠性、高重现性、高精度的痕量级分析结果。 另外，更快的柱温箱冷却速度和先进的流路技术（如反吹系统等）为缩短分析时间、提高分析效率提供了强有力的保证。GC-2010 Plus的高灵敏度检测器系列使得高精度的痕量分析成为可能，通过对FPD、FID等检测器进行了彻底的重新设计和加工，从而达到了领先世界的灵敏度水平。新的流路控制技术满足高通量、高效率分析。 欲知详情，请点击顶空-气相色谱法测定卷烟包装材料中的残留溶剂。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

–FID 同时测定–在药品残留溶剂分析中经常采用顶空气相色谱法（GC-FID），但该方法定性能力不够。而气相色谱质谱仪（GC-MS）可通过质谱进行定性分析，对目标溶剂附近的峰或目标溶剂之外的未知峰进行识别和判定。使用检测器分流系统可在一次测定中同时得到FID数据和MS数据。本文向您介绍使用该系统对药品残留溶剂进行分析的示例。 图为岛津GCMS-QP2020/FID 检测器分流系统的示意图。参考美国药典（USP）通则〈467〉的测定方法设定顶空参数。在色谱柱出口执行FID和MS分流。使用全扫描模式进行MS测定。使用岛津先进流量技术软件对分流比进行了优化。岛津GCMS-QP2020/FID 检测器分流系统的示意图 了解详情，敬请点击《通过顶空GC/MS 法测定药品残留溶剂》 关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

医药品中的残留溶剂被定义为在原料药或医药品添加剂、制剂的制造过程中使用或生成的挥发性有机化学物质，基于可能影响人类健康的风险，被分类为从Class1到Class3，并实施着严密的管理。关于残留溶剂的分析，USP（美国药典）General Chapters 467 Residual Solvents中规定的顶空GC法已广为使用。此方法依据ICH（日美欧三极医药品认可审查协调国际会议）的方针，以EP（欧洲药典）的分析方法为基础制定的分析方法。 本方案介绍使用岛津顶空进样器HS-20与岛津GC-2010 Plus，对USP 467 Residual Solvents所记述的水溶性样品（WATER-SOLUBLE ARTICLES）中的Class1及Class2的标准液（Standard Solution），按Procedure A及Procedure B进行测定的数据。 了解详情，请点击《基于顶空GC法的医药品残留溶剂测定》。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

2022年9月27日，美国纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）将2022 年度威廉 科利奖（William B. Coley Award）授予北京生命科学研究所（NIBS）邵峰院士（炎明生物联合创始人），哈佛医学院 Judy Lieberman 和吴皓，基因泰克 Vishva Dixit 四位科学家。其中，邵峰院士是自 1979 年以来首位基于在中国本土做出的原创科学发现而获此殊荣的科学家，并作为获奖代表进行主旨演讲。威廉 科利奖（William B. Coley Award）是肿瘤免疫学届顶级大奖，该奖项于 1975 年设立，以纪念肿瘤免疫治疗先驱威廉 科利博士。威廉 科利奖由美国纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）负责评审，授予在基础免疫和肿瘤免疫学领域做出重大贡献的杰出科学家，他们的科学发现使人类对免疫系统、癌症和其他疾病有了深刻的理解，推动了基于人体免疫系统的多种疗法的发展。利用免疫系统对抗癌症，并不是最近才诞生的新概念。早在 100 多年前，威廉 科利医生就曾对癌症患者注射细菌或细菌产物，以求增强免疫系统的活性，治疗癌症。一些资料表明，威廉 科利在他 40 年的行医生涯里，曾对近 1000 名癌症患者进行过类似的治疗，是当之无愧的癌症免疫治疗先驱。遗憾的是，受限于当时的科技水平，威廉 科利开创的这种免疫疗法概念太过超前，疗效也不够稳定，并未得到重视和推广。如今，经过多年的研究发展，在众多科学家的努力下，肿瘤免疫疗法成为肿瘤研究中最为重要的领域，多款通过调节病人免疫系统来进行肿瘤治疗的药物已经获得批准上市，以威廉 科利命名的基础免疫学和肿瘤免疫学奖项——威廉 科利奖，也成为免疫学领域的最重要的奖项之一。在获得威廉 科利奖的科学家中，迄今已有多位获得了诺贝尔奖。2011 年诺贝尔生理或医学奖获得者 Ralph M. Steinman、Jules A. Hoffmann、Bruce A. Beutler 分别于 1998、2003 及 2006 年获得该奖项；James P. Allison 和本庶佑分别于 2005 及 2014 获得威廉 科利奖，并于 2018 年获得诺贝尔生理或医学奖。耶鲁大学的华人科学家陈列平博士，由于在 PD-1/PD-L1 信号通路的卓越贡献于 2014 年获得威廉 科利奖；美国西南医学中心的华人科学家陈志坚博士由于在 cGAS-STING 信号通路的卓越贡献于 2020 年获奖。邵峰院士邵峰院士因在细胞焦亡（pyroptosis）领域的原创性发现获得 2022 年度威廉 科利奖。邵峰实验室 2015 年在世界上首次揭示了 GSDMD 作为炎症性 caspase 底物来执行细胞焦亡的分子机制。在近 10 年的研究中，又陆续将这一家族的其它蛋白 GSDME 和 GSDMB 的机制阐明。基于细胞焦亡的免疫激活特性，也开创性的建立了通过细胞焦亡来提高抗肿瘤免疫活性的概念框架。这些工作不仅重新定义了细胞焦亡的生物学概念，同时也深刻的改变了大家对程序性细胞死亡的传统认识。

现发布《进口再生铜原料检验规程》等86项行业标准（目录见附件1）。《蜜蜂美洲幼虫腐臭病检疫技术规范》（SN/T 1168-2011）等8项被代替标准自新标准实施之日起废止。本次发布的标准文本可通过中国技术性贸易措施网站（http://www.tbtsps.cn）标准栏目查阅。《TCK疫麦环氧乙烷熏蒸处理方法》（SN/T 2016-2007）等3项行业标准（见附件2）自本公告发布之日起废止。特此公告。附件：1.《进口再生铜原料检验规程》等86项行业标准目录.xls2.废止行业标准目录.xls海关总署2022年3月14日公告正文下载链接：海关总署关于发布《进口再生铜原料检验规程》等86项行业标准并废止3项行业标准的公告.doc海关总署关于发布《进口再生铜原料检验规程》等86项行业标准并废止3项行业标准的公告.pdf相关标准如下：发布行业标准目录序号标准编号 标准名称替代标准号实施日期1SN/T 0184.4-2022 出口食品中单核细胞增生李斯特菌的检测方法 第4部分：肽核酸荧光原位杂交(PNA-FISH)方法2022-10-012SN/T 0500-2022 出口水果中多果定残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法SN 0500-952022-10-013SN/T 1168-2022 蜜蜂美洲幼虫腐臭病检疫技术规范SN/T 1168-20112022-10-014SN/T 1632.4-2022 出口乳粉中克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)检测方法 第4部分：PCR-CRISPR法2022-10-015SN/T 2073-2022 出口植物源食品中7种烟碱类农药残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法SN/T 2073-20082022-10-016SN/T 2922-2022 出口保健食品中EPA、DHA和AA的测定 气相色谱法SN/T 2922-20112022-10-017SN/T 4544.2-2022 商品化试剂盒检测方法 菌落总数 方法二2022-10-018SN/T 4545.3-2022 商品化试剂盒检测方法 沙门氏菌 方法三2022-10-019SN/T 4545.4-2022 商品化试剂盒检测方法 沙门氏菌 方法四2022-10-0110SN/T 4675.32-2022 进出口葡萄酒中羧甲基纤维素钠的测定 分光光度法2022-10-0111SN/T 5363-2022 鲤浮肿病检疫技术规范2022-10-0112SN/T 5365-2022 出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0113SN/T 5366.1-2022 商品化试剂盒检测方法 肠杆菌科计数 方法一2022-10-0114SN/T 5367.1-2022 商品化试剂盒检测方法 单核细胞增生李斯特氏菌 方法一2022-10-0115SN/T 5368.1-2022 商品化试剂盒检测方法 克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌） 方法一2022-10-0116SN/T 5408-2022 再生塑料与改性塑料的鉴别方法2022-10-0117SN/T 5414-2022 再生塑料中33种禁限用物质的测定 裂解气相色谱-质谱筛选法2022-10-0118SN/T 5419-2022 进出境陆生动物隔离检疫场防疫消毒技术规范2022-10-0119SN/T 5420-2022 蜜蜂热厉螨病检疫技术规范2022-10-0120SN/T 5436-2022 乳及乳制品发酵剂、发酵产品中乳酸菌计数 流式细胞仪法2022-10-0121SN/T 5437-2022 出口动物源食品中苯海拉明残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0122SN/T 5438-2022 出口乳粉中核苷酸含量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0123SN/T 5439.1-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第1部分：沙门氏菌2022-10-0124SN/T 5439.2-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第2部分：金黄色葡萄球菌2022-10-0125SN/T 5439.3-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第3部分：副溶血性弧菌2022-10-0126SN/T 5439.4-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第4部分：克罗诺杆菌2022-10-0127SN/T 5439.5-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第5部分：产志贺毒素大肠埃希氏菌及大肠埃希氏菌O1572022-10-0128SN/T 5439.6-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第6部分：空肠弯曲菌2022-10-0129SN/T 5439.7-2022 出口食品中食源性致病菌快速检测方法 PCR-试纸条法 第7部分：单核细胞增生李斯特氏菌2022-10-0130SN/T 5440-2022 出口食品中双炔酰菌胺、噻唑菌胺、吲唑磺菌胺等多种酰胺类杀菌剂残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0131SN/T 5441-2022 出口水产品中三卡因、苯佐卡因、喹哪啶残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0132SN/T 5442-2022 出口植物源食品中丙硫菌唑及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0133SN/T 5443-2022 出口植物源食品中氟吡禾灵、氟吡禾灵酯（含氟吡甲禾灵）及共轭物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0134SN/T 5444-2022 出口植物源食品中咪鲜胺及其代谢产物的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0135SN/T 5445-2022 出口植物源食品中特丁硫磷及其氧类似物（亚砜、砜）的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0136SN/T 5446-2022 出口植物源性食品中喹啉铜残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0137SN/T 5448-2022 出口植物源性食品中三氯甲基吡啶及其代谢物的测定 气相色谱-质谱/质谱法2022-10-0138SN/T 5449-2022 出口植物源性食品中消螨多残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0139SN/T 5450-2022 动物源食品中9种双稠吡咯啶类生物碱的测定 液相色谱-质谱/质谱法2022-10-0140SN/T 5451-2022 商品化试剂盒检测方法 乳酸菌总数 方法一2022-10-0141SN/T 5452-2022 食品检测用浓缩仪采购与验收指南2022-10-01废止行业标准目录序号标准编号标准名称1SN/T 2016-2007TCK疫麦环氧乙烷熏蒸处理方法2SN/T 2837-2011进境集装箱承载废物原料动植物检疫除害处理规程3SN/T 4642-2016枇杷桔小实蝇、梨小食心虫检疫处理技术标准

碳硫分析仪对燃烧碘量法测钢铁中硫准确度 燃烧碘量法测定钢铁中硫受炉温、溶剂及仪器设备等各方面因素影响：燃烧碘量法测钢铁中硫的含量因其操作简便，测定快速是目前工厂中测钢铁中硫含量应用最广的分析方法。但该法测定硫受炉温，助熔剂等各方面因素的影响，硫的回收率较低，一般小于 90%，有时仅 60~70%。因此掌握好分析条件事关重要。为了提高该法测定硫的准确度，查阅了有关资料，南京麒麟分析仪器有限公司专业生产的碳硫分析仪现场进行了对硫的试验。 实验：对于同一个标样（含硫为 0.033%）实验过程中发现滴定速度是非常关键的操作高硫试样尤其如此。为此进行了实验，结果表明通氧燃烧后不立即滴定会导致结果偏低。当等 30 秒后滴定，回收率会降低近 30%，而预置（预置一部分碘标准溶液）80%后立即滴定和不预置滴定结果相近。因此滴定速度开始时宜快为好，即使暂时过量也不致影响结果。1、燃烧温度时硫回收率的影响 硫在钢铁中存在的形态较稳定，需提高燃烧温度才能使硫化物分解氧化。资料介绍炉温在 1399℃时硫回收率可达 90-96%，在 1450~ 1510℃时约 98%。国外采用高频炉燃烧硫有较高的回收率。用管式炉燃烧时，炉温很难达 1350℃但应根据不同材料，燃烧时尽量提高炉温，一般铸铁 1250℃，普通钢，低合金 1300℃，高速钢，耐热钢 1300--1350℃，另外还必须确保一定高温持续时间，使硫充分氧化。由于目前我国采用管式炉较多，我们在管式炉实验中燃烧温度 1350℃比 1250℃的回收率要高 5%左右。2、通氧流量对硫回收率的影响 燃烧时通氧流量也是不可忽视的，氧气流量小试样燃烧不完全使结果偏低，氧气流量过大，使一部分 SO2 继续氧化为 SO3，而 SO3 不能被碘标液滴定也会使结果偏低。一般合金钢控制在1.5~3.0l/min，碳钢为 1.0~2.0l/min，所的得回收率较高。为了方便一般选用 1.5~2.0l/min 氧气流量为宜，在实际操作中应采用&ldquo 前大氧，后控气&rdquo 的供氧方式，它即可有效的提高试样的燃烧速度和温度，有利于硫的充分氧化，又可确保 SO2 的完全吸收，有利于滴定反应的顺利进行。2结论 燃烧碘量法测定钢铁中硫受炉温、溶剂及仪器设备等各方面因素影响。硫的转化率往往只是在某特定条件的一定回收率。因此只要掌握好分析条件，使标准钢样与未知试样在燃烧温度上尽量高且一致，选择的溶剂一致且加入量相同，滴定速度开始时宁快勿慢，氧气流量控制一致等因素掌握好，准确度会高，再现性会好的。南京麒麟分析仪器有限公司2012.06.18

顶空气相色谱一种分析药物成分和产品中残留溶剂的精确、成熟的方法。欧洲药典（第2.4.24节）和美国药典（第467节）均建议将此方法作为首.选分析方法。残留溶剂ich（国际人用药品注册技术协调会）指南q3c“杂质：残留溶剂指南”根据对人体健康的危害将所有残留溶剂分为三类，并明确了制剂、辅料和药物产品之中容许的最高浓度。欧洲和美国药典均参考该指南。根据 ich q3c 和2015版 中国药典 通则0861中指出，样品需要被溶解于一种无残留溶剂的高沸点溶剂。可采用气相色谱法顶空进样的分析方法，使用氢火焰离子化检测器(fid)、电子捕获检测器(ecd)或者质谱检测器(ms)检测。ich规定每种1类残留溶剂 ≤ 1μg/gich规定每种2类残留溶剂ich ≤ 10μg/gich规定每种3类残留溶剂ich ≤ 50μg/g准确的顶空气相色谱分析需要使用规定残留溶剂浓度极低的超纯溶剂。默克supra-solv顶空溶剂指定了ich规定的所有三类残留溶剂的浓度，为该应用提供了精确的纯度范围，实现了独特的应用品质。默克会针对每批产品进行顶空应用检验，从而确保每批次产品都可提供您所需的可靠性、准确性和分析安全性。产品推荐：supra-solv顶空溶剂依据欧洲药典和美国药典进行残留溶剂分析而设计。默克与经验丰富的顶空实验室密切合作开发此系列产品，并使用专用生产工艺生产。因此，这些高纯产品可确保您能获得可靠、准确的分析结果。应用解析开发gc-hs方法时，需要考虑优化样品溶剂、提取温度、提取时间、样品体积，和顶空体积。样品溶剂的成分和纯度会影响色谱结果的重复性和质量。supra-solv溶剂纯度和操作规范满足欧洲药典(ph.eur)和美国药典(usp)的要求，以及ich的指导方针，产品包括水和三个最常用的有机溶剂：二甲基亚砜(dmso)，n,n-二甲基甲酰胺(dmf)和n,n-二甲基乙酰胺 (dmac)，用于非水溶性样品分析。水是水溶性样品的优选溶剂方案。所有溶剂经0.2μm膜过滤，在惰性气体下包装，可以拥有更长保质期。

导 语：2020年3月25日国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布了新的残留溶剂的指导原则Q3C（R8）的修订版草案，该草案包含了2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚和叔丁醇三种物质的每日允许暴露值（PDE）。按照ICH的进程，该指导原则将传达给ICH成员区域的监管机构，按照相应的国家或区域程序征求内部或外部意见。鉴于此，2020年4月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在官网上发布了“关于公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知”。以上这些动向意味着前述三种残留溶剂物质将可能纳入药品的质量控制要求，制药相关的企业与机构需要未雨绸缪做好准备。 根据ICH的定义，药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产工艺中，以及在制剂制备过程中使用过或产生的，但未能在实际的生产工艺中完全去除的有机挥发物。由于残留溶剂没有疗效，故应控制其在药品中的含量水平，以使药品符合产品规范、GMP或其他基本的质量标准。本次ICH Q3C（R8）修订草案将这三种物质分别归类为第3类“低潜在毒性的溶剂”（2-甲基四氢呋喃）与第2类“应限制的溶剂”（环戊基甲基醚、叔丁醇），给出的每日允许暴露值（PDE值）分别为50、15、35mg/天。ICH Q3C（R8）新增订的三种残留溶剂信息 为助力制药相关的企业与机构及时应对形势变化，岛津推出了针对这三种残留溶剂的药品检测方案。 岛津检测方案 检测仪器：HS-10顶空自动进样器+ Nexis GC-2030气相色谱仪 控制软件：采用岛津LabSolutions软件控制，该软件可以提供全中文版本，并且可以将顶空控制软件嵌入该软件中避免了控制两个软件的麻烦，这使得初学者可以很快熟练掌握仪器的使用。 全中文工作环境和嵌入了顶空控制软件的LabSolutions软件界面 样品处理：准确称取0.2 g药品置于20 mL顶空瓶中，加入0.4 g 氯化钠，再加入2 mL去离子水，振摇使之溶解，待测。3种残留溶剂色谱图（1、2、3依次为叔丁醇、2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚） 3种残留溶剂标准曲线（0.1~10 μg） 样品与样品加标谱图 采用外标法定量，在0.1~10 μg浓度范围内线性关系良好，3种物质的相关系数R2大于0.9999。以3倍信噪比计算，3种化合物的检出限分别在0.027~0.048 μg之间。平行检测七份0.2 μg标液，峰面积RSD%在2.73~3.34%之间。0.2 μg加标平均回收率在88.4%~97.4%之间。 该检测方案软件容易操作，前处理简单，对仪器污染小，检测效果好。 小 结 溶剂残留作为药品质量的重要监控项目，岛津公司已有多套气相或气质产品搭配顶空自动进样器的仪器组合检测方案可供用户参考选择，如《HS-20结合GC-2010Plus检测药品中18种溶剂残留》、《HS-20结合GCMS-QP2010 Ultra检测药品中19种溶剂残留》、《HS-10结合GC Smart检测药品中11种溶剂残留》等等系列方案。针对本次ICH新增的三种残留溶剂检测方法修订，岛津推出了Nexis GC-2030搭配HS-10的解决方案。作为岛津新一代的气相色谱，Nexis GC-2030采用了高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，该气相色谱与岛津的顶空自动进样器组合就成为了药品残留溶剂检测的利器，可以助力制药相关的企业与机构轻松应对此方面的检测任务。

12月8日-10日，华润电力控股有限公司江苏分公司（以下简称“华润电力江苏分公司”）2015年度职工燃煤采制化技能竞赛在南京化学工业园热电有限公司举行，作为赛用设备唯一指定提供商，三德科技的SDS820定硫仪、SDC612量热仪等新型产品亮相并零故障服务本次竞赛。 本次竞赛由华润电力江苏分公司举办、南京化学工业园热电有限公司承办，华润电力江苏分公司下属10个电力企业的30名选手参赛。据悉，这是华润电力首次举办分公司层级的此类竞赛。为达到提升技能、锻炼队伍的赛事目的，确保赛事顺利进行，华润电力江苏分公司精心准备，经过审慎考虑，最终选择三德科技作为赛事合作伙伴，为竞赛提供全套化验仪器及全程技术支持和保障。 据三德科技现场技术支持人员介绍，本次赛用设备之一的SDS820定硫仪是公司2015年研发的新型产品，本次亮相系其技能竞赛首秀。该产品传承了三德科技库仑定硫仪始终专注细节、燃烧/电解/积分等环节系统优化的优良基因，分析数据精、准、稳。在此基础上，通过对送样机构的改进，有效提升了一次性放样量（一次最高可放置21个试样），并大幅提升了送样稳定性。此外，该产品工作环境温湿度实时检测、气流量自动调节等独有功能的展现亦赢得了参赛选手的青睐。 基于产品性能、市场地位、赛事经验等优势的积累，为大型能源企业燃煤采制化技能竞赛提供赛用设备和技术支持已经成为三德科技的常规服务。本次竞赛由公司市场部、销售部、技术服务部协同完成。比赛现场SDS820定硫仪SDC608量热仪

12月16日，接国家知识产权局通知，杭州鼎利环保公司自主研制开发的新产品“在线定容稀释器”正式被授予实用新型专利证书(专利号：ZL 2008 2 0170339.6)。这是该公司继“超标留样采样器”开发后获得的第4项专利。　　在线定容稀释器的实用新型与现有技术的稀释器相比，其有益效果主要表现在：能够与分析仪器联动，保持分析仪器测量时启动在线定容稀释器工作 采用准确的在线定容稀释，有效地解决了COD测量中氯离子浓度过高或样品色度太深带来的干扰，以及高浓度水样的检测问题，扩大了分析仪器的测量量程 通过采用逆水流取样，有效过滤杂质而不影响水样中的COD值，不易堵塞 并采用微型气泵加自来水清洗反冲洗技术，保证预处理系统长期使用，减少设备维护量 同时，采用PLC控制，运行可靠，操作简单直观，方便用户操作使用。该产品为防治水污染提供了有利条件，为企业发展带来了新的后劲。为我国的水环保事业进步上一个台阶。该产品实用新型专利证书(证书号：第1319538号)。

一、能源领域在能源领域，微库仑定硫仪的应用非常重要。石油、煤炭等化石燃料中都含有大量的硫元素，这些硫元素在燃烧过程中会产生有害物质，对环境和人类健康都会造成很大的影响。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定燃料中的硫含量，对于控制燃料的质量和减少环境污染具有重要意义。二、环保领域在环保领域，微库仑定硫仪的应用也十分重要。随着工业的发展，环境污染问题越来越严重，其中二氧化硫的排放是主要原因之一。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定空气中的二氧化硫含量，对于环境监测和治理具有重要意义。三、化工领域在化工领域，微库仑定硫仪的应用也十分广泛。许多化学物质中都含有硫元素，例如农药、颜料、染料等。使用微库仑定硫仪可以快速准确地测定这些化学物质中的硫含量，对于控制产品质量和安全具有重要意义。四、其他领域除了上述领域，微库仑定硫仪还在冶金、食品、医药等领域都有广泛的应用。例如，在冶金行业中，微库仑定硫仪可以用来测定钢铁、铜等金属材料中的硫含量，对于控制产品质量和提高材料性能具有重要意义。

4月5日新西兰初级产业部发布2013/02号修改标准征求意见稿，建议修订食品标准中农业化学品最大残留量(MRL)标准，增加的内容如下：　　甲氧虫酰肼在油桃和桃中的最大残留量为0.2mg/kg，在蓝莓中的最大残留量为0.8mg/kg 螺虫乙酯在葡萄中的最大残留量为0.02mg/kg 乙基多杀菌素在哺乳动物脂肪中的最大残留量为0.2mg/kg，在哺乳动物肾、肝、肌肉中的最大残留量为0.01mg/kg 抗菌素托拉菌素在牛肌肉和脂肪中的最大残留量为0.1mg/kg，在猪肌肉中的最大残留量为0.5mg/kg，在猪脂肪和皮肤中的最大残留量为0.3mg/kg，在猪肾中的最大残留量为3mg/kg，在猪肝中的最大残留量为2mg/kg。此次征求意见截止日期为2013年6月5日。　　检验检疫机构在此提醒相关出口企业：此次新西兰有关农药残留限量标准的修订幅度较大，增加了多种农药的限量要求，企业应组织人员了解修订的详细内容，仔细审查自身出口产品所用农药是否在新增名单上 密切关注新西兰方面的官方公告，加强与客户沟通，以尽早做好应对 建立健全产品农药残留管理体系，从源头的蔬菜种植基地和动物养殖基地开始把控，严格审核使用农药的种类和用量。同时，企业也应积极开拓其他新兴市场，打开销售渠道，规避贸易风险。

4月23日，农业部副部长陈晓华在上海召开的国际食品法典农药残留委员会(CCPR)第44届年会上致辞时透露，我国近两年制修订农药残留限量标准2319项，已形成了以农药残留为主要内容的农产品质量标准体系和风险评估体系，组建了国家食品安全风险评估中心和农产品质量安全专家组，建立了农产品质量安全风险评估实验室和区域性定位监测网络，农产品及食品安全的科学管理能力进一步增强。　　陈晓华指出，保障农产品及食品的有效供给和质量安全是世界各国必须面对的共同责任。中国政府一贯高度重视农产品及食品安全，也有信心、有能力解决好这一关系民生、关系社会稳定发展的问题。　　陈晓华表示，中国政府将一如既往支持国际食品法典委员会的工作，积极参与国际标准制定，履行应尽的责任和义务。同时愿与各方共同努力，加强农产品及食品安全管理领域的交流与合作，分享成功的做法和经验，推进农药残留标准制定技术的互接互补，为构建国际间协调一致的食品安全标准体系，保护消费者健康，推进建立公平、公正、安全的农产品及食品国际贸易机制，做出更大贡献。　　据了解，本次年会是中国作为国际食品法典农药残留委员会(CCPR)主席国主持召开的第6次会议，来自59个国家和地区，8个国际组织237名代表将审议27种农药在农产品中300多项农药最大残留限量标准草案，其中包括中国提交的氯氰菊酯在茶叶中、乙酰甲胺磷和甲胺磷在糙米中等3项农药最大残留限量标准草案 并讨论农药在小范围种植作物上残留限量标准制定导则、农药残留风险分析原则和农产品分类原则等12个议题。　　联合国粮农组织驻华代表伯西• 米西卡(Percy Wachata Misika)出席会议并致辞，CCPR会议主席乔雄梧主持了会议。

原标题：微流控芯片—注定被深度产业化的科学技术本文由霆科生物创始人、贝壳社BioShow嘉宾叶嘉明原创分享。微流控芯片已经发展成为一门涉及材料、化学、物理、微机电、生物、医学等领域的综合性交叉学科，我从2003年研究生阶段在导师田昭武院士的引领下有幸进入这个前沿领域，先后从事基础研究、应用研究、产品开发工作，到今天开始走上创业的道路，也仅仅只能说局部地领略到微流控芯片这个伟大“艺术平台”的魅力。因此，今天在有限的时间里，我主要结合个人体会谈谈微流控芯片技术的一些观点，希望能够起到“抛砖引玉”的作用。另外，本人在博士后阶段师从于微流控芯片领域著名专家——林炳承教授，此次分享的内容部分引用了中科院团队近二十年来在微流控芯片领域丰硕的科研成果，以及导师林炳承教授的观点。今天我和大家分享的主题是“微流控芯片——注定要被深度产业化的科学技术”。（一）微流控芯片简介1.1 微型化、集成化和智能化，是现代科技发展的一个重要趋势。伴随着微机电加工系统（MEMS）技术的发展，电子计算机已由当年的“庞然大物”演变成由一个个微小的电路集成芯片组成的便携系统，甚至是一部微型的智能手机。与之发展类似，今天我们介绍的微流控芯片，又称芯片实验室（Lab-on-a-Chip），是一种以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术，具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反应、分离和检测等缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，其基本特征和最大优势是多种单元技术在整体可控的微小平台上灵活组合、规模集成。1.2 各种材质和功能的微流控芯片及实验室相关配套仪器微流控芯片早期也是从MEMS技术发展而来，通过微加工工艺在硅、金属、高分子聚合物、玻璃、石英等材质的基片上，加工出微米至亚毫米级的流体通道、反应或检测腔室、过滤器或传感器等各种微结构单元，而后在微米尺度空间对流体进行操控，配合流体控制或分析仪器自动完成生物实验室中的提取、扩增、萃取、标记、分离、分析，或者细胞的培养、处理、分选、裂解、分离分析等过程。1.3 微流控芯片的发展及应用领域上世纪90年代初，A.Manz等人采用芯片实现了此前一直在毛细管内完成的电泳分离，显示了它作为一种分析化学工具的潜力；90年代中期，美国国防部提出对士兵个体生化自检装备的手提化需求催生了世界范围内微流控芯片的研究；在整个90年代，微流控芯片更多的被认为是一种分析化学平台，因此往往和“微全分析系统”（Micro Total Analysis System, u-TAS）概念混用。因此，原则上，微流控芯片作为一种“微全分析”技术平台可以应用于各个分析领域，如生化医疗诊断、食品和商品检验、环境监测、刑事科学、军事科学和航天科学等重要应用领域，其中生物医学分析是热点。2000年G. Whitesides等关于PDMS软刻蚀的方法在Electrophoresis上发表，2002年S. Quake等以微阀微泵控制为主要特征的“微流控芯片大规模集成”文章在Science上发表，这些里程碑式的工作使学术界和产业界看到了微流控芯片超越“微全分析系统”的概念而发展成为一种重大的科学技术的潜在能力。例如，利用微流控芯片作为一种微反应器，通过在微流控芯片上开展组合化学反应或结合液滴技术，有望用于药物合成与筛选，或纳米粒子、微球、晶体等的高通量、大规模制备，甚至形成一种“芯片上的化工厂或制药厂”。（二）微流控芯片的战略意义自微流控芯片诞生以来，一直受到学术界和产业界的极大关注。2001年，“Lab on a Chip”杂志创刊，它很快成为本领域的一种主流刊物，引领世界范围微流控芯片研究的深入开展。2004年美国Business 2.0杂志在一篇封面文章把芯片实验室列为“改变未来的七种技术之一”。2006年7月Nature杂志发表了一期题为“芯片实验室”专辑，从不同角度阐述了芯片实验室的研究历史、现状和应用前景，并在编辑部的社评中指出：芯片实验室可能成为“这一世纪的技术”。至此，芯片实验室所显示的战略性意义，已在更高层面和更大范围内被学术界和产业界所认同。2.1 作为一种战略性的科学技术，微流控芯片的发展有它的内在必然性首先，微型化是人类社会发展的一种趋势，面对我们所生存的已经消耗过度的地球，微型化反映了人类对资源枯竭的忧虑和对资源利用的优化。其次，世界上有太多的技术和流体操控有关，而当被操控的流体在一个微米尺度的空间里流动的时候，会出现很多新的现象，其中的一部分至今还没有被我们所充分认识。第三则是基于对系统研究的需求。系统学研究整体，更研究构成整体的各个局部之间的相互联系，自古以来，人类一直缺少微小但又能操控全局的工具，微流控芯片能承载多种单元技术并使之灵活组合和规模集成的特征使其可能成为系统研究的重要平台。2.2 微流控芯片的战略意义还根植于它和信息科学、信息技术的特殊关系一般认为，在二十世纪，人们借助于电子在半导体或金属中流动得到的“信息”，成就了具有战略意义的信息科学和信息技术；而在二十一世纪，通过带有可溶性生物分子或悬浮细胞的水溶液在微流控芯片通道或平面上流动以研究生命，理解生命，以至部分地改造生命，将有可能同样成就一种新的具有战略意义的科学技术：微流控学。因为，“生命”和“信息”构成了现代科学技术的核心。2.3 微流控芯片——当今国家产业转型的一种先导型科学技术微流控芯片是注定要被深度产业化的科学技术。这种判断首先当然是源于全球性产业转型需求的不可逆转，需求加剧，进程加快；另一方面，或许更为重要的，则是基于对这一科学技术在一些重大领域不可替代性的认识，而这种认识只是在最近的若干年内才被人们所逐步接受。它很可能发展成为当今产业转型的一种模式，对以生物经济为代表的新型经济产生重要影响。例如未来几年内，如果将微流控芯片与“生物手机”、“互联网+”进一步结合，这样一个由一种新兴技术引发的可能具有全局性影响的趋势，是否能够因此诞生一批“风口”行业值得大家期待。（三）基于微流控芯片的代表性关键技术3.1 新一代床边诊断（point of care test，POCT）技术——Microfluidics-based POCTPOCT可直接在被检者身边提供快捷有效的生化指标，现场指导用药，使检测、诊断、治疗成为一个连续过程，对于疾病的早期发现和治疗具有突破性的意义。POCT仪器发展趋势应是小型化、“傻瓜”式，操作简单，无需专业人员，直接输入体液样本，即可迅速得到诊断结果，并将信息上传至远程监控中心，由医生指导保健。目前，市场上有多种即时诊断方法，简单的流动测试工作没有流体管理技术，而当测试复杂性增加时，微流控技术是必要的。微流控芯片所具有的多种单元技术在微小可控平台上灵活组合和规模集成的特点已使其成为现代POCT技术的首选，经过近年的发展，已涌现了一批微流控芯片POCT分子诊断和免疫诊断的成功案例。(Cited from: Commercialization of microfluidic point-of-care diagnostic devices, Lab Chip, 2012,12, 2118-2134)3.2 超高通量筛选的主流平台——微流控液滴芯片在微流控芯片通道上加入两种互不相溶的液体，将其中的分散相以微小体积单元（10-15 L-10-9 L）的形式和极快的速度（100-10000个/秒）分散于连续相中,即可形成用作微反应器或微量生化样品载体的液滴。微流控芯片液滴已被认为是迄今为止最重要的微反应器，能提供一种在单分子和单细胞层面快速开展超大规模,超低含量反应的平台。液滴操控灵活，形状可变，大小均一，又有优良的传热传质性能，产生频率已达数十到数百KHz，在高通量药物筛选和材料筛选领域显示了巨大的潜力。(Cited from: Reactions in Droplets in Microfluidic Channels, Angew. Chem. Int. Ed. 2006, 45, 7336-7356)3.3 哺乳动物细胞及其微环境操控平台——微流控芯片仿生实验室由于微流控芯片的构件尺寸和细胞吻合，并可同时测定物理量、化学量和生物量，它已成为对哺乳动物细胞及其微环境进行操控的最具潜力的平台。目前已可以构建微米量级且相对封闭的三维细胞培养、分选、裂解等操作单元，并把这些单元成功延伸到组织和器官。器官芯片是一种更接近仿生体系的模式，可在一块几平方厘米的芯片中培养各种活体细胞，形成组织器官，乃至由不同器官芯片进一步组成活体芯片，从而模拟一个活体的行为并研究活体中整体和局部的种种关系。在药学领域，器官芯片将被部分替代小白鼠等模型动物，用于验证候选药物，开展毒理和药理作用研究。（四）微流控芯片的产业化现状和发展趋势4.1 微流控芯片的市场前景微流控芯片作为一种革命性的技术平台，其市场前景显然是极其巨大的。最近几年微流控芯片取得了突破性进展，引起产业界的极大关注。这些突破性进展主要表现在两个方面，一是已涌现出一批关健性技术，它们在很大程度上具有不可替代性，并因此形成以医学和药学为代表，覆盖面很宽的应用领域，例如最近发展起来的器官芯片、液滴微流控芯片。其中，器官芯片或人体芯片，有望部分代替药物研发过程中的临床前动物实验，最大限度地节约研发成本、缩短研发周期，并且解决动物权等伦理问题，具有极其巨大的潜在市场价值。二是其中的一些应用已经或正在形成规模产业，例如基于微流控技术的新一代床边诊断（Microflluidics-based POCT)系统，被产业界认为目前最有可能成为“Killer Appliction”（杀手级应用）的微流控芯片产品，其市场预计从2013年的16亿美元增长到2019年的56亿美元。（微流控即时诊断市场预测，法国市场研究机构Yole Development提供的数据，转载自互联网）4.2 目前市场上几种代表性微流控芯片产品4.3 微流控分析芯片产品现状及发展趋势总体而言，当前的微流控芯片产品及发展趋势总结如下（个人观点，供探讨）：4.4 微流控芯片产业化关键问题（个人观点，供探讨）：（1）技术：需要解决微流控芯片批量生产工艺（微加工、键合、表面修饰）；重点是要解决芯片质控问题。（2）人才：急需多学科交叉人才、企业研发人员、专业化市场人员进行微流控芯片产品的开发及推广；国内芯片人才特别是在企业从事产品开发的芯片技术人员较为缺乏，专业的人做专业的事！这个很重要。（3）产品：急需具有“Killer Application”特征的微流控产品引领行业市场（产业界一致看好microfluidics-based POCT 系统）；普遍认为poct最大市场是应用于医疗诊断行业，这个行业市场最为巨大毫无争议；或许在中国，食品安全、环境检测是否能够首先成为“中国特色”的killer application的一个案例，值得探讨？（4）资本：需要有长远目标的资本或金融机构的积极介入与扶持；个人认为，微流控芯片实验室已经到了产业化的前夕，希望有远见的企业家尽快介入到这一技术的发展过程中来，大家同舟共济，一起滚打几年，一起来改进技术，培育市场，共同发展。某种意义上说，这也是一种机会，等市场完全成熟了再介入进来可能就太晚了一些。（5）政策支持、强强合作：具有强大研发实力的企事业单位和丰富技术积累的科研院所鼎力合作）。（五）我们的工作和未来展望5.1 霆科生物介绍杭州霆科生物科技有限公司（TinkerBio）是一家专注于微流控芯片产业化的国家级高新技术企业，是国内知名的微流控芯片CDMO（合约研发与制造）服务商和先行者。公司依托浙江清华长三角研究院分析测试中心、浙江省应用酶学重点实验室等平台，以微流控芯片技术为核心，围绕食品安全、环境水质检测、医疗体外诊断等领域，坚持“让微流控变得更简单”发展使命和“微流控技术为用户赋能，实现合作共赢”的经营理念，致力于为用户提供最专业、最全面的微流控芯片产品设计开发与生产制造整体解决方案。5.2 微流控芯片产业化进展霆科生物从2014年成立至今，已投入研发经费数千万元，具备PMMA、PC、COC、PDMS、玻璃等材质的微流控芯片从研发到量产全流程转化能力。目前，公司已为国内外上百家食品安全、环境水质与IVD领域的龙头企业与上市公司提供产品（联合）开发与生产服务，已有多项微流控POCT产品实施转产。 霆科生物研发团队承担及参与国家、省市级重点研究课题10多项，已获得授权的专利、软著共50余项，公司已被认定为“杭州市青蓝企业”、“浙江省科技型中小企业”、“浙江省高成长科技型中小企业”、“浙江省最具成长性科技型百强企业”、“杭州市高新技术企业”、“国家高新技术企业”。5.3 未来展望未来十年、二十年内，微流控芯片注定成为一种被深度产业化的科学技术，世界范围内的微流控芯片的科学研究及产业竞争也将日趋激烈。中国被认为是在微流控芯片领域研究水平较高的国家之一,但国内的微流控芯片产业仍处于起步阶段，仅有为数不多的微流控产品面世，远落后于欧美等发达国家。尽管如此，我们欣喜地发现，近年来中国开始有越来越多的微流控技术专家、市场化专业人士，以及科研院校、企事业单位、投资机构，关注并投身于微流控芯片产业化。我们有理由相信，微流控芯片在中国的成功产业化值得期待。最后希望更多关注微流控芯片的人，更多地参与到这个领域来，共同努力！MicroChip,BigWorld!

在软胶囊的研发和质量控制过程中，其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为：软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层，而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中，导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。所以在本次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究，希望能为各位带来启发和帮助。流通池的选择锐拓RT7流池法溶出系统除了在各国药典中均有收载的两款内径分别为22.6mm和12mm的流通池外，欧洲药典中还有一种适合做软胶囊溶出测试的流通池（如下图）。 使用时，先将样品放到流通池的A室（Chamber A）中，然后在流通池顶部安装在线过滤组件。测试时，溶出介质会从A室底部进入并充满A室；然后，溶出介质从A室流入B室并将其充满；最后，溶出介质经由B室底部的管路向上流经线过滤组件，并通过自动取样系统完成样品溶液的收集。方法优化软胶囊的脂质相会阻碍其主药进入溶出介质。另外，某些水溶性差的药物可能无法达到漏槽条件。这可能导致溶出缓慢或无法完全溶出。在溶出介质中添加表面活性剂是解决上述问题的有效手段。本次研究有综合考察了主药成分在不同表面活性剂的不同浓度下的溶解度，在保证样品能够完全溶出的前提下，让测试方法拥有足够的区分力。选择溶出介质的温度时，应该考量软胶囊外壳的熔融温度。更加准确的控温和流通池间更小的温度差异可以确保测试结果更加稳定可靠。研究结果本次研究分别对参比制剂和三种不同生产工艺的自研样品进行溶出测试。测试结果如下图所示： 其中，1号样品 (Sample 1) 和3号样品 (Sample 3) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为28和52。对于2号样品 (Sample 2) ，由于其胶囊外壳在溶出过程中一直没有崩解，其内容物直到实验结束也没有从胶囊壳中释放出来，从而呈现出极低的溶出结果。结论从上述结果我们可以知道，软胶囊的囊壳工艺是控制其释放行为的关键之一，通过流池法能够有效地测定软胶囊的溶出释放。而进一步地，有区分力的溶出结果能够科学地指导产品生产工艺的优化和改进。

固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以，a如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境，那么该溶出方法将拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。在这次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究，希望能够给您带来启发和帮助。研究方法溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池溶出介质：模拟人体餐前胃肠道pH环境的多种溶出介质（具体种类和配方：技术保密）流速：技术保密模式：开环过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置生理条件下的溶出研究分别将客户自研样品和参比制剂置于流通池中，按照拟定的研究方法开始溶出测试，在开环模式下的每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度，并绘制浓度-时间曲线。浓度-时间曲线根据测试结果，我们可以地发现：（1）自研样品和参比制剂在模拟胃部阶段都基本上没有溶出。（2）进入模拟小肠阶段后，自研样品达到浓度的峰值高于参比制剂，且自研样品达到浓度峰值的时间比参比略有提前。基于实验结果，我们可以有理由推断，自研样品和参比制剂经过胃排空进入小肠后的释放行为是存在差异的。进一步地，计算每个取样时间点的累积溶出率，绘制溶出率-时间曲线。溶出率-时间曲线选取模拟小肠阶段的溶出数据，计算各区间内两者的相似因子（f2）=41.5，表示在当前的实验条件下，自研样品和参比制剂在模拟餐前小肠环境下的体外释放行为不具有相似性。QC溶出方法的开发为了满足QC阶段对产品品质的有效监控，我们根据上述生理条件下的溶出研究结果，对相关流池法的溶出参数和溶出介质配方进行精简和优化，以缩短测试时间，简化溶出介质配制和溶出测试步骤。使用精简优化后的流通池溶出方法对自研样品和参比制剂进行检测，并对比两者的溶出率-时间曲线： 在溶出度度超过85%的时间点不超过1个的前提下，计算两者的相似因子（f2）=37.8。证明该方法依然拥有极好的区分力。另外，同步执行的重复性测试结果显示，自研样品和参比制剂的最终溶出率的相对标准偏差（RSD）均小于2%，且两者各自平行测试的溶出曲线基本重合。证明该方法拥有良好的重复性。上述结果显示，流池法拥有开发为QC溶出方法的潜力，特别在区分力方面，拥有远超传统溶出方法的巨大优势。结论流池法溶出装置能够在溶出试验过程中自由切换不同种类的溶出介质，且流体力学更加接近人体胃肠道环境。得益于这些设计优势，使得流池法溶出装置能够更好地模拟人体胃肠道的生理环境，测试结果拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。

一、油品中硫醇硫是什么？硫醇是含巯基官能团（-SH）的一类非芳香化合物。结构上相当于醇类中的氧被硫替换形成，例如乙醇（俗称酒精）CH3CH2OH，乙硫醇CH3CH2SH。石油产品中有少量硫醇化合物，硫醇的存在不仅会使油品具有令人讨厌的气味，同时在燃烧时转变为有毒、腐蚀性的二氧化硫和三氧化硫，对燃料系统的弹性材料有害，并对燃料系统的构件产生腐蚀，影响相关机械寿命，例如汽车发动机。因此控制石油产品中的硫醇含量是相当重要的。油品中的硫醇含有的硫，称为硫醇硫含量。国家标准强制规定了汽油柴油、煤油、馏分燃料、喷气燃料等一系列油品中硫醇硫的含量。那么该如何测定油品中硫醇硫的含量呢？二、硫醇硫的测定方法目前硫醇硫测定有2种常用方法，一种是定性检测的博士试验，另一种是定量检测的电位滴定法。 方法原理优点缺点博士试验（NB/SH/T 0174-2015）振荡加有亚铅酸钠溶液的试样，并观察混合溶液，从外观来推断是否存在硫醇、硫化氢、元素硫或过氧化物。再通过添加硫磺粉，振荡并观察最终混合溶液外观的变化来进一步确定是否存在硫醇操作流程简单只能定性检测硫醇含量是否超过临界值。通常作为硫醇定量测定法的一种替代方法。二硫化碳会干扰测定。过氧化物和酚类物质大于痕量的情况不适用。电位滴定（GB/T 1792-2015）将无硫化氢的试样溶解在乙酸钠的异丙醇滴定溶剂中，以玻璃参比电极和银/硫化银指示电极之间的电位作指示，用硝酸银醇标准溶液通过电位计进行滴定。在滴定过程中，硫醇硫沉淀为硫醇银，而滴定终点通过电池电位上的突变显示出来。测量快速，准确。有机硫化物，如硫化物、二硫化物及噻吩不干扰测定。质量分数小于0.0005%的元素硫不干扰测定。需要脱除硫化氢。要求工作人员有较高的专业水平。 三、使用电位滴定仪测定油品中硫醇硫含量（1）仪器：雷磁ZDJ-5B自动电位滴定仪（2）电极：216型银电极和231-01型pH玻璃电极。（3）试剂：超纯水、1-丁硫醇、1-庚硫醇、碘化钾、浓硝酸、异丙醇、乙酸钠、硫化钠、硝酸银等（4）样品：市售汽油；丁硫醇标准溶液（5）测定流程如下： 丁硫醇滴定曲线 汽油滴定曲线 汽油加标滴定曲线 *天然气中的硫醇硫也采用类似方法检测。参考标准《GB/T 11060.6-2011》（6）依据滴定终点计算出样品中硫醇硫的含量 四、仪器及配套电极ZDJ-5B型自动滴定仪l 7寸彩色触摸电容屏，导航式操作；l 支持电位滴定；l 实时显示测试方法、滴定曲线和测量结果；l 可定义计算公式，直接显示计算结果； l 支持滴定剂管理功能；l 支持pH的标定、测量功能；l 支持USB、RS232连接PC，双向通讯；l 可直接连接自动进样器实现批量样品的自动测量。 216银电极l 温度范围：0～50℃l 工作电极材料：银l 外壳尺寸：ABSl 外形尺寸：12×120mml 接插件：U型叉片 相关应用和产品详情，欢迎致电400-827-1953、关注雷磁公众号或浏览雷磁官网http://www.lei-ci.com

近日，华谱科仪（北京）科技有限公司（以下简称“华谱科仪”）宣布已完成亿元级A轮融资，这是华谱科仪在近一年内完成的第二次亿元级别的融资。本轮融资由弘晖基金领投，鼎晖投资跟投，老股东博远资本、辰德资本超比例跟投，融资主要用于拓展色谱销售渠道和完善服务体系。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。华谱科仪完成A轮融资华谱科仪：抓住历史契机锐意进取，保持理性头脑苦练内功液相色谱仪及其耗材是分析仪器行业中非常重要的单品，在制药、食品、环保、石化和生命科学等领域有非常广泛的应用，国内每年的市场容量达到100亿元，且仍然保持高位数增长；90%以上的液相色谱仪市场目前被进口产品垄断，国产品牌存在巨大的替代空间。随着供应链安全和产业链上游被国家和投资机构重视，包括色谱在内的诸多分析仪器企业成为“资本寒冬”中的“小火苗”。针对这一情况，华谱科仪全面、理性地制定公司发展规划和战略。既要抓住时代契机，在业务上积极争取；又要始终保持低调、务实的态度，提升销售能力和服务能力，实现更大的业务突破。完成产品全闭环，提供国际一流标准的产品解决方案相比于国内其他厂商，华谱科仪在以下方面具备优势：（1）色谱仪器、耗材和软件全体系自主；（2）国内少数实现液相色谱仪量产和向中高端主流客户销售的企业。在设备和耗材方面，华谱科仪已推出5个自主化的高效、超高效液相色谱仪和液质联用仪型号，及近百个类别的液相色谱柱和前处理耗材产品，全面满足制药、食品、环保、石化和生命科学等领域客户的研发和生产需求。公司整机经多家知名企业和机构的长期评测，产品性能和稳定性能够对标进口产品。色谱分析结果的效率、可靠性及合规性很大程度上取决于软件，国内外监管单位对色谱软件要求极高，国产色谱厂商没有性能优异的合规色谱软件，就难以打入主流的制药企业客户。2022年10月，华谱科仪发布首个国产高合规色谱控制软件，软件由华谱科仪自主研发、具有完全独立知识产权，具备全链路审计和先进的智能化数据分析能力。目前，多个监管机构及用户已完成这款合规版软件的评测，产品完全符合国内外监管要求，相比于市面上的现有软件，设计理念更加先进、操作更加简便、功能更加丰富。未来，该软件也计划在液质联用仪、气相色谱仪等分析仪器上拓展。华谱科仪产品矩阵打磨应用能力和团队建设，用服务塑造国产一流品牌在向好的行业背景下，作为一名行业老兵，华谱科仪公司创始人、董事长王利春先生始终保持冷静清醒。他表示：“国产产品的替代不是一朝一夕。要打破进口品牌形成的壁垒，不仅依靠优质完整的产品解决方案形成‘硬实力’，更要靠专业、体系化的销售服务团队形成‘软实力’。在完成产品稳定量产后，更重要的是迅速的把市场铺开，让客户看到，使用，并信赖华谱科仪的产品。”在这一思路的指引下，华谱科仪按照国际一流大厂的标准组建管理团队、技术团队、销售团队和服务团队。多家国际科学仪器巨头企业的管理者、首席工程师、产品负责人、应用负责人、销售负责人等资深行业专家在过去一年里加盟华谱科仪。同时，华谱科仪内部也以国际企业标准挖掘、培养了一批年轻的技术、销售、应用部门的人才。目前，公司建成了完备的市场-销售-行业解决方案-技术与售后服务体系，尤其是在技术服务方面，华谱科仪打造了一支技术过硬，深入客户的应用支持团队，为客户提供高专业度和高响应度的解决方案。目前，公司已经在自有体系上开发出上千种化药、中药、食品、环境、化工等领域的应用方案。万丈高楼平地起。目前，华谱科仪已与多家国家级和省级制标单位进行国标验评与升级，这既是作为优秀国产色谱品牌企业的社会责任，也是让广泛商业客户更放心使用华谱科仪产品的业务基础。过去一年，华谱科仪在商业客户领域完成了数百台套设备及其相关耗材的销售与安装，客户遍布制药、食品、环保、石化和生命科学等各大领域的企事业单位。至此，华谱科仪已经具备了与国际品牌竞争的“硬实力+软实力”，将以万全姿态迎接科学仪器国产化替代加速的黄金时代。未来，华谱科仪将不断完善自身产品和服务体系，并积极拓展海外市场等横向业务，为广大客户提供更优质的分析工具平台。华谱科仪荣获北京市“专精特新”企业认定各方观点华谱科仪创始人王利春表示：非常感谢新老投资机构对华谱科仪的认可与支持。公司成立8年来，已构建了色谱、质谱、软件、耗材、售后和应用完整的产品生态链，聚集了一大批分析仪器行业的精英。华谱科仪作为国产液相的民族品牌，肩负着国产分析仪器崛起的重任。未来，我们将继续以国际标准严格要求自身，持续为更多的客户传递价值，让中国制造的分析仪器惠及世界！弘晖基金团队表示：液相色谱是科学仪器中的重要领域，华谱科仪是国内领先的液相色谱公司，具备了性能可靠的色谱仪器、耗材和网络版软件。期待公司持续快速发展，为生命科学及其它产业提供更优的解决方案。鼎晖创新与成长基金高级合伙人高洁亮表示：科研仪器的国产化有技术和产业基础、有政策引导和必要性，有广阔的市场需求支撑，在中国产业升级的背景下，科学仪器国产化是大势所趋。我们看好华谱科仪在液相色谱这个百亿级别大单品赛道上的领先优势和发展潜力，公司在色谱仪硬件、合规软件、填料、及应用方法学等环节全面布局且深耕多年，公司汇聚了国内外色谱产业界、科研院所的一流人才，产品经过国内头部药企、监管机构的使用验证，也经过鼎晖被投企业的性能测试。展望未来，华谱有望基于高效液相色谱这一科研仪器领域的基石性产品，打造多品类的中国科学仪器平台型公司，我们也将长期支持公司的发展。博远资本投资副总裁李瀚表示：感谢新股东对华谱科仪的认可与支持。从上轮投资至今，公司响应党和国家领导人提出的“打好科学仪器设备国产化攻坚战”的号召，在团队建设、产品研发、客户导入等方面都取得了巨大进步。博远资本将持续支持华谱科仪，为实现我国科学仪器领域的自立自强做出更多贡献。辰德资本表示：辰德资本持续看好华谱在液相色谱领域所做的工作。在王总的带领下，公司在软硬件、耗材等产品开发，以及销售和服务支持体系的搭建和完善上，保持着一贯的出色的水准。希望公司能在新老股东的持续支持下，华谱能更进一步，早日打破领域内外企垄断的坚冰，成为分析液相色谱领域内一流的企业。长海资本合伙人王可书表示：很高兴持续与华谱科仪合作，也很感谢新老股东在资本寒冬中对华谱科仪持续的认可和支持。华谱人锐意进取又踏实理性的作风，让华谱科仪在过去不到一年的时间里完成了产品稳定量产、头部标杆客户不断树立等成果，在未来也将持续推动产品研发和销售持续落地，成为国产一流品牌。关于弘晖基金服务中国式现代化，弘晖基金（HLC）专注发掘和实现科学技术的恒久价值。基于在化学、生物学和材料工程学等核心领域的深刻认知，立足独立深度研究和体系化赋能服务，弘晖基金矢志通过对实体经济和科技创新的长期价值投资为生产效率的变革和人民健康生活的提升创造持续积极影响。至今，弘晖基金已投资100多家优质企业，已有25家企业在境内外上市。弘晖基金管理人民币及美元双币基金，并在上海、北京、深圳、香港等地设立机构。关于鼎晖投资鼎晖VGC是鼎晖投资旗下专注于创新与成长投资的基金，兼具创投（VC）的创新视野和成长型投资（Growth）的专业严谨，主要覆盖医疗健康、ToC新消费、ToB企业服务以及硬科技创新四大投资领域。鼎晖VGC自成立以来，秉承鼎晖投资与奋斗者同行，创造长期价值的核心理念，以解决社会痛点，通过科技创新或商业模式创新帮助企业提高效率、降低成本为己任，投资了近90家创新头部企业。鼎晖VGC坚信将资源配置给优秀的创新成长型企业，必将推动行业及社会的进步。关于博远资本博远资本成立于2017年，是一家专注于投资和孵化中国市场杰出医疗健康创业企业的专业投资机构。目前，博远资本管理两支人民币基金和两支美元基金，基金管理总规模已经超过了70亿元。博远资本不仅是投资人，更是创业者的长期伙伴。自成立以来，博远资本始终坚持以创业者为中心，长期助力和积极赋能优秀的医疗健康行业创业者，搭建行业生态圈，打造中国医疗健康产业新一代领军企业。关于辰德资本辰德资本是一家专注于创新医疗技术和前沿生物技术细分领域的投资机构，由具备资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，旗下管理多支人民币基金和美元基金。辰德资本坚持“专注、极致、口碑”的投资理念，基于在医疗领域深厚的产业资源和多年的深度研究与耕耘，在第一时间洞察国际最新科技趋势，抓住技术创新带来的投资机会。辰德资本致力于发现具备行业领导潜力的顶尖企业，并通过互联共赢的投资方法论和精准务实的投后赋能体系，与企业家共建产业生态圈、共同成长，并为投资人创造可持续的优异回报。关于长海资本长海资本是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。团队在生命科学、医疗器械、IVD及医疗服务领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。

最近有很多同学来跟小编咨询机械验证工具包，看来大家的溶出仪，六个月期限都要到了呢。那小编今天就跟大家聊聊，溶出仪机械验证工具包产品和使用方法。 小伙伴们看这密密麻麻的图，影响溶出度结果的，有辣么辣么多因素。如果我们溶出度仪都已经不符合要求了，那费了九牛二虎之力控制好了其他因素，也不可能测出准确的结果。所以指导原则要求我们每6个月就要进行一次机械验证，是很有必要滴~ 对溶出仪进行机械验证，不仅是为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发、转移，样品检测中的一致性，也是药品一致性评价的法规要求。机械验证工具包 小编手上，有两款机械验证工具包，分别是这样的： （标准款）和这样的： （全能款） 标准款能满足市面上绝大多数溶出仪的要求，小编就重点介绍一下这款。 下面有请一号选手：数显倾角仪这身躯，一看就是稳稳的，不管是横摆，还是竖摆，都准的很。测量参数有溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度。溶出度仪水平度 ：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出1°。篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 二号选手：同轴度测量仪使用说明书：通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。适用的溶出杯直径：96~106mm。 三号选手：摆度仪摆度仪由三部分组成，固定脚、支架和百分表。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。 四号选手：深度测量仪测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应25mm±2mm。 五号选手：转速表将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。 最后一位选手了，都等着急了，让我们欢迎数显温度计。 使用方法：设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。 小编是个雨露均沾的人，这里也要给全能款一点名分，全能款的同轴度，深度和摆度测量仪器有所不同。 同轴度测量仪 摆度仪 深度测量仪全能款适用于天大天发RC8MD等翻盖式的溶出仪。同时，我们也可以提供上门机械验证服务、上门培训服务和代检定服务。

本月，GE医疗中标成都医学院，四川农业大学高速逆流色仪项目两台；中标仪器简介：半制备型高速逆流色谱系统--TBE -300B -AKTA primeTBE300B－AKTA Prime是由上海同田生物和通用电气医疗集团共同推出的高速逆流色谱系统,该系统由TBE-300B和AKTA Prime组成，是不用任何固态载体的液-液分配色谱，尤其在天然产物有效成分的分离纯化中有独特的优势。一 主要指标： 双通道泵，可梯度洗脱，体系平衡快，提供在线检测，全自动收集； 三分离柱设计，双六通阀设计，配套自动收集器； 二 技术参数 电 源： 220V ± 20V 50 ± 0.5HZ 　　主机功率： 200 W 主机容量: 260ml 　进样体积:20ml 主机尺寸：563× 638× 368mm 转速范围：0-1000 转/分　　　　　分离转速：700-1000 转/分（无级变频调速） 流速范围:0.1-30ml/min　　　　　　分离流速：2.0-4.0ml/min；　压力:0-2MPa 紫外检测器波长：使用汞灯 - 滤光片选择 254 、 280nm ( 标配 ) 多种滤光片可选： 313 、 365 、 405 、 436 、 546nm( 选购 ) 温控模块（接循环水浴）：温度调控范围 15 ～ 40 ℃，精度 0.5 ℃ ，温控循环液量 1 ～ 10 L /min 三 描述： TBE 系列采用三个螺旋柱串联连接，在高速转动时保持平衡，稳定，噪音小； 快速，操作简便，系统平衡不受溶剂体系改变的影响，工作稳定性高； 快速优化工艺；梯度洗脱，系统配置灵活；无不可逆吸附；回收率高。 四 其他 增设了一体化设计的温控模块，可精确控制分离的温度，有效提高实验的应用范围和重复性，拓宽溶剂体系的选择范围，有助于摸索最佳的实验条件； 对于对环境温度有严格要求的活性成分分离，更能发挥高速逆流色谱的优势；了解详细请点击这里！ 上海同田市场部2010.7.7

近日，药典委发布关于植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案的公示，拟制定科学、合理和通用的植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=668bab81bd8c456ae3a1bb55该标准草案由上海市食品药品检验研究院牵头，内蒙古自治区药品检验研究院作为参与单位进行拟定。该方法系用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量。除另有规定外，按该草案标准进行测定。（详情见附件：植物生长调节剂残留量测定法药典标准草案公示稿.pdf）植物生长调节剂残留量测定法草案起草说明：1、植调剂品种的选择。将通过对中药材种植基地的调研和相关文献的数据挖掘，选择我国食品、中药种植中使用较多和检出率较高的植调剂品种。同时，参考国内外的食品标准法规，选择我国食品安全国家标准、国际食品法典中规定的有最大残留限量的品种，以及农业部登记的植调剂品种。共完成69种植调剂品种的测定方法研究。2、代表性样品的选择及收集。根据我国中药材种植过程中植调剂的使用情况，选择了使用量较大、用药时间较长的大宗药材；基地调研使用植调剂较为严重的药材品种；文献报道中植调剂滥用情况较为严重的药材品种；药食两用、服用时间较长的药材品种；以及种植过程较长，容易造成植调剂蓄积的药材品种。在代表性样品的选择上，兼顾不同药用部位及干扰成分，以提高方法的通用性。3、植调剂高通量筛查技术的研究。基于国内外仪器检测技术，选用LC-MSMS检测技术对选定的植调剂及代表性样品进行检测技术开发和系统性研究。4、水溶性植调剂检测技术的研究。针对无法采用QuEChERS技术的水溶性植调剂进行考察分析，在提取、净化、检测方法等方面开展研究并建立相关检测方法。除此之外，国家药典委员会发布了一系列的方法通则修订草案，公开征求意见，相关新闻可点击下方专栏关注。

近日，华谱科仪（北京）科技有限公司（以下简称“华谱科仪”）宣布已完成亿元级A轮融资，这是华谱科仪在近一年内完成的第二次亿元级别的融资。本轮融资由弘晖基金领投，鼎晖投资跟投，老股东博远资本、辰德资本超比例跟投，融资主要用于拓展色谱销售渠道和完善服务体系。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。华谱科仪完成A轮融资华谱科仪：抓住历史契机锐意进取，保持理性头脑苦练内功液相色谱仪及其耗材是分析仪器行业中非常重要的单品，在制药、食品、环保、石化和生命科学等领域有非常广泛的应用，国内每年的市场容量达到100亿元，且仍然保持高位数增长；90%以上的液相色谱仪市场目前被进口产品垄断，国产品牌存在巨大的替代空间。随着供应链安全和产业链上游被国家和投资机构重视，包括色谱在内的诸多分析仪器企业成为“资本寒冬”中的“小火苗”。针对这一情况，华谱科仪全面、理性地制定公司发展规划和战略。既要抓住时代契机，在业务上积极争取；又要始终保持低调、务实的态度，提升销售能力和服务能力，实现更大的业务突破。完成产品全闭环，提供国际一流标准的产品解决方案相比于国内其他厂商，华谱科仪在以下方面具备优势：（1）色谱仪器、耗材和软件全体系自主；（2）国内少数实现液相色谱仪量产和向中高端主流客户销售的企业。在设备和耗材方面，华谱科仪已推出5个自主化的高效、超高效液相色谱仪和液质联用仪型号，及近百个类别的液相色谱柱和前处理耗材产品，全面满足制药、食品、环保、石化和生命科学等领域客户的研发和生产需求。公司整机经多家知名企业和机构的长期评测，产品性能和稳定性能够对标进口产品。色谱分析结果的效率、可靠性及合规性很大程度上取决于软件，国内外监管单位对色谱软件要求极高，国产色谱厂商没有性能优异的合规色谱软件，就难以打入主流的制药企业客户。2022年10月，华谱科仪发布首个国产高合规色谱控制软件，软件由华谱科仪自主研发、具有完全独立知识产权，具备全链路审计和先进的智能化数据分析能力。目前，多个监管机构及用户已完成这款合规版软件的评测，产品完全符合国内外监管要求，相比于市面上的现有软件，设计理念更加先进、操作更加简便、功能更加丰富。未来，该软件也计划在液质联用仪、气相色谱仪等分析仪器上拓展。华谱科仪产品矩阵打磨应用能力和团队建设，用服务塑造国产一流品牌在向好的行业背景下，作为一名行业老兵，华谱科仪公司创始人、董事长王利春先生始终保持冷静清醒。他表示：“国产产品的替代不是一朝一夕。要打破进口品牌形成的壁垒，不仅依靠优质完整的产品解决方案形成‘硬实力’，更要靠专业、体系化的销售服务团队形成‘软实力’。在完成产品稳定量产后，更重要的是迅速的把市场铺开，让客户看到，使用，并信赖华谱科仪的产品。”在这一思路的指引下，华谱科仪按照国际一流大厂的标准组建管理团队、技术团队、销售团队和服务团队。多家国际科学仪器巨头企业的管理者、首席工程师、产品负责人、应用负责人、销售负责人等资深行业专家在过去一年里加盟华谱科仪。同时，华谱科仪内部也以国际企业标准挖掘、培养了一批年轻的技术、销售、应用部门的人才。目前，公司建成了完备的市场-销售-行业解决方案-技术与售后服务体系，尤其是在技术服务方面，华谱科仪打造了一支技术过硬，深入客户的应用支持团队，为客户提供高专业度和高响应度的解决方案。目前，公司已经在自有体系上开发出上千种化药、中药、食品、环境、化工等领域的应用方案。万丈高楼平地起。目前，华谱科仪已与多家国家级和省级制标单位进行国标验评与升级，这既是作为优秀国产色谱品牌企业的社会责任，也是让广泛商业客户更放心使用华谱科仪产品的业务基础。过去一年，华谱科仪在商业客户领域完成了数百台套设备及其相关耗材的销售与安装，客户遍布制药、食品、环保、石化和生命科学等各大领域的企事业单位。至此，华谱科仪已经具备了与国际品牌竞争的“硬实力+软实力”，将以万全姿态迎接科学仪器国产化替代加速的黄金时代。未来，华谱科仪将不断完善自身产品和服务体系，并积极拓展海外市场等横向业务，为广大客户提供更优质的分析工具平台。华谱科仪荣获北京市“专精特新”企业认定各方观点华谱科仪创始人王利春表示：非常感谢新老投资机构对华谱科仪的认可与支持。公司成立8年来，已构建了色谱、质谱、软件、耗材、售后和应用完整的产品生态链，聚集了一大批分析仪器行业的精英。华谱科仪作为国产液相的民族品牌，肩负着国产分析仪器崛起的重任。未来，我们将继续以国际标准严格要求自身，持续为更多的客户传递价值，让中国制造的分析仪器惠及世界！弘晖基金团队表示：液相色谱是科学仪器中的重要领域，华谱科仪是国内领先的液相色谱公司，具备了性能可靠的色谱仪器、耗材和网络版软件。期待公司持续快速发展，为生命科学及其它产业提供更优的解决方案。鼎晖创新与成长基金高级合伙人高洁亮表示：科研仪器的国产化有技术和产业基础、有政策引导和必要性，有广阔的市场需求支撑，在中国产业升级的背景下，科学仪器国产化是大势所趋。我们看好华谱科仪在液相色谱这个百亿级别大单品赛道上的领先优势和发展潜力，公司在色谱仪硬件、合规软件、填料、及应用方法学等环节全面布局且深耕多年，公司汇聚了国内外色谱产业界、科研院所的一流人才，产品经过国内头部药企、监管机构的使用验证，也经过鼎晖被投企业的性能测试。展望未来，华谱有望基于高效液相色谱这一科研仪器领域的基石性产品，打造多品类的中国科学仪器平台型公司，我们也将长期支持公司的发展。博远资本投资副总裁李瀚表示：感谢新股东对华谱科仪的认可与支持。从上轮投资至今，公司响应党和国家领导人提出的“打好科学仪器设备国产化攻坚战”的号召，在团队建设、产品研发、客户导入等方面都取得了巨大进步。博远资本将持续支持华谱科仪，为实现我国科学仪器领域的自立自强做出更多贡献。辰德资本表示：辰德资本持续看好华谱在液相色谱领域所做的工作。在王总的带领下，公司在软硬件、耗材等产品开发，以及销售和服务支持体系的搭建和完善上，保持着一贯的出色的水准。希望公司能在新老股东的持续支持下，华谱能更进一步，早日打破领域内外企垄断的坚冰，成为分析液相色谱领域内一流的企业。长海资本合伙人王可书表示：很高兴持续与华谱科仪合作，也很感谢新老股东在资本寒冬中对华谱科仪持续的认可和支持。华谱人锐意进取又踏实理性的作风，让华谱科仪在过去不到一年的时间里完成了产品稳定量产、头部标杆客户不断树立等成果，在未来也将持续推动产品研发和销售持续落地，成为国产一流品牌。

地矿样品的分析由于其基体组成以及将样品转换为溶液的制备过程而颇具挑战。最常用的制备技术是锂熔融，熔融过程包括将样品与过量硼酸锂混合并加热，直至硼酸锂熔化并溶解样品形成均质物后，将得到的固体溶解在酸中进行分析。硼酸锂熔融样品因其含有高浓度的IA族元素，如锂 (Li)、钠 (Na) 和钾 (K) ，使得采用电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）分析时遇到以下难点：雾化器和进样器内出现沉积物，导致信号漂移，测量结果不稳定。石英炬管很快变得不透明，测量结果的精密度受到很大影响。通过选择合适的样品导入组件，上述困难和挑战均可在珀金埃尔默 Avio ICP-OES 上得到圆满解决：采用配有Elegra™ 氩气加湿器的SeaSpray™ 雾化器来避免雾化器阻塞，并减少中心管头处沉积物形成。采用陶瓷炬管，同时使用1.2mm中心管以减少等离子体负载，减轻不透明现象。图1显示了锂熔融样品12.5小时分析过程中内标元素（钇）的回收率稳定在95~105%之间。图2显示了锂熔融样品12.5小时分析过程中Si、Al、Ca、Mg和Mn元素的回收率稳定在95~105%之间。另外，Avio ICP-OES的PlasmaShear™ 技术也有助于提高高盐基体样品分析的稳定性。该技术可产生空气流来切除等离子体尾焰（图3），避免基体沉积接口窗口。上述结果表明，Elegra™ 氩气加湿器与SeaSpray™ 雾化器、旋流雾室、细孔中心管和陶瓷炬管的联合使用，以及PlasmaShear™ 等离子体尾焰切割技术可以减少盐沉积，从而实现ICP-OES对高盐样品进行准确、稳定的分析。欲了解珀金埃尔默《采用 Avio ICP-OES 对偏硼酸锂熔融样品进行稳定分析》及Avio系列ICP-OES的详细内容，请扫描下方二维码即刻获取应用资料。更多详情请联系当地销售。

2023年11月13日-15日，由国家粮食和物资储备局办公室、中国就业培训技术指导中心、中国财贸轻纺烟草工会全国委员会联合举办的2023年全国行业职业技能竞赛——第六届全国粮食行业职业技能竞赛顺利开展，本次竞赛旨在深入实施“人才兴粮”和“科技兴粮”，持续推进粮食行业高技能人才队伍建设，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）从第三届全国粮食行业职业技能竞赛开始，一直不遗余力地支持全国粮食行业职业技能竞赛，助力我国粮食行业职业技能水平提高。本届竞赛，岛津提供了Essentia LC-16型号液相色谱仪、紫外检测器、进样针和定量环等配套设备，助力粮食中真菌毒素的液相色谱法定量分析赛区。为确保竞赛顺利举办，岛津全程关注竞赛，动员公司多个部门的力量为竞赛保驾护航。赛前，竞赛用仪器设备进入赛场，岛津工程师便开始紧张而有序的安装调试工作，在有限的时间内完成仪器设备的安装调试，为竞赛的顺利推进做好前期准备。竞赛开始，参赛选手在赛场内应用岛津仪器进行着紧张而有序的分析实验，他们身为国家的“粮工巧匠”，守护着“大国粮仓”。岛津工程师坚守岗位，为第六届粮食行业职业技能大赛保驾护航岛津作为业内知名的分析仪器和解决方案供应商，不仅在色谱、质谱、光谱等分析仪器方面具有完整的产品线，同时致力于成为优质的实验室合作伙伴，为客户提供兼具科学性、便捷性和经济性的检测技术和解决方案。如与粮食行业的中粮营养健康研究院、湖南杂交水稻全国重点实验室检验检测中心建立合作实验室，与国家粮食科学研究院合作开发脂溶性维生素自动前处理分析系统（SFC-LC-MS)，与多家单位合作开发、建立并正式发布了团体标准《T/CSTM 00745-2022/T/CAIA/SH 018-2022(IDT)植物油 苯并（a）芘测定 超临界流体色谱在线净化-反相高效液相色谱法》，同时针对粮食行业，岛津积极开发了相关分析应用方法，并汇编成《粮油营养与安全检测整体解决方案》等。扫描二维码可下载《粮油营养与安全检测整体解决方案》比赛间隙，参赛的各省代表团老师及选手与岛津食品安全行业的相关负责人在展位进行了更加深入的交流，分享更多行业与产品信息。岛津相信在竞赛的推动下，必将涌现出一大批知识型、技能型、创新型的技能人才，为粮食行业高质量发展提供高素质技能人才及强大人才支撑。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

氯离子是水和废水中最常见的一种阴离子，过高浓度的氯离子含量会造成饮水苦咸味、土壤盐碱化、管道腐蚀、植物生长困难，并危害人体健康，因此必须严格控制氯离子的排放浓度。本文中介绍使用自动电位滴定仪标定硝酸银标准溶液和测定水中氯离子，它与传统方法相比操作简单，应用广泛，自动化程度高，结果较可靠。采用上海和CT-1Plus自动电位滴定仪进行滴定操作可有效减小误差的产生，在操作、准确性、精密度、速度等方面都有较大的优势。 滴定分析法又叫容量分析法，包括酸碱滴定法、络合滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法。滴定分析法是将已知浓度的试剂溶液，滴加到待测物质溶液中，使其与待测组分发生反应，而加入的试剂量恰好为完成反应所必需的，根据加入试剂的准确体积计算出待测组分的含量的分析方法。 电位滴定法是在滴定过程中通过测量电位变化以确定滴定终点的方法，测量过程中，在被测溶液中插入一个参比电极，一个指示电极组成工作电池。随着滴定剂的加入，由于发生化学反应，被测离子浓度不断变化，指示电极的电位也相应地变化。在等当点附近，溶液中的待测离子浓度往往连续变化n个数量级，发生电位的突跃，因此测量工作电池电动势的变化，可确定滴定终点。 与手工滴定方法想比较，采用禾工CT-1Plus多功能全自动滴定仪进行滴定可有效减小人为因素所导致误差的产生，用于测定水中氯离子，其准确性和精密度均可获得满意的结果。且仪器操作简单，用时少，稳定性高，易于维护。理论上讲，只要有合适的指示电极，电位滴定法几乎可以替代所有酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定和沉淀滴定等各种手工滴定。CT-1Plus可为客户提供真实可靠的数据，CT-1Plus自动电位滴定仪被广泛应用。 禾工将为首次申请样品检测的客户，免费检测两个样品，并承诺在7天内提供检测服务报告！您得到的不仅仅是一份报告，更可能是一份行业专业的解决方案！

据了解，二氧化硫作为添加剂主要有两个用途，一是用于漂白干果、干菜等；二是具有防腐、抗氧化等功效，能令其延长保质期。少量的二氧化硫进入人体被认为是安全无害的，但超量则会对人体健康造成危害。 国际多个国家和地区二氧化硫的使用限量及残留量均有明确规定，我国相关标准和法规明确了可以使用二氧化硫的食品类别及相应的使用限量和残留量，还制定了食品添加剂二氧化硫的质量规格要求，并要求只要在食品中使用了二氧化硫就必须在食品标签上进行标识。　　那么，面对严格的国标和法规我们该如何对这些二氧化硫超标的食品，进行检测呢？CT-1Plus电位滴定法具有简便、快速、准确、灵敏度高等优点，在食品检测中应用广泛。由于二氧化硫浓度较低，终点颜色判断存在较大误差，而电位滴定仪依据电位突跃来判断终点，灵敏度显著高于手工滴定，并且避免人为因素，检测的重现性也显著提高。

随着生命科学行业的高速发展，微量试剂的分液需求也逐日提升。目前业界通常采用人工移液器进行分液操作，但移液过程中难免会出现吸液量不足、枪头没有及时更换、移液速度过快导致气泡产生或液体飞溅、关盖失误导致漏液，或某些需要低温保存的试剂（如酶、核酸等）分解等诸多问题，影响分液质量。同时大量人力也在重复劳动中被消耗，容易陷入恶性循环。镁伽针对微量试剂的分液需求，研发出MRA-LSF-880系列产品，即微量试剂分液的自动化解决方案，一台设备可完成10 – 20人份的产出，真正做到解放双手，稳定高效。MRA-LSF-880 系列产品是针对微量灌装所研发的高通量、高精度解决方案，能够实现从上料、贴标、灌装、关盖、喷码、下料的全自动化步骤。它具有以下优势：采用移液模块，有效提升微量灌装的精度；通过多步骤CCD检测进行质量控制，提升良品率；针对酶类试剂的特性，配置三段低温保存模块；系统支持可视化监控以及样品溯源。01效率与质量兼得超高通量，峰值可达2500pcs/h高精度移液模块，峰值精度可达1%多步骤QC，CCD可检测液量、关盖、贴标、打码、管盖颜色等，NG品单独下料02兼容多种管型与试剂支持0.5 – 2 mL 可立螺旋管灌装酶类和水基试剂均可灌装，酶类试剂可配备三段温控低温保存Tip头自动装卸，母液无残留03运行环境清洁无污染上料区域配备FFU，确保料仓内清洁紫外消杀配合层流罩，确保运行环境百级洁净880 HP 将移液区与贴标喷码区分隔开，防止油墨粉尘等细小颗粒污染试剂除此之外，镁伽凭借在生命科学和实验室智能自动化领域积累的技术能力，还同步推出了从新冠核酸检测到抗原检测的全流程灌装解决方案，有效提高自动化程度及通量，赋能智能工厂全面升级，大幅提高产能，保障产品质量稳定。

成都航天模塑股份有限公司昆山分公司订购我司的熔体流动速率测定仪，型号为HY(RZ)。熔体流动速率测定仪客户简介： 成都航天模塑股份有限公司改制后成立于2000年12月21日，隶属于中国航天科技集团公司，是一家专业从事汽车零部件研发与制造的高新技术企业集团，总资产34亿元。公司总部位于成都经济技术开发区航天工业园，在东北、华北、华中、华东、华南、成渝等地拥有22个生产制造基地，主要产品有内外饰件总成、功能件等汽车零部件及注塑模具。 熔体流动速率测定仪客户对进行了高度评价： 上海衡翼精密仪器有限公司生产的熔体流动速率测定仪满足了我们对塑料颗粒的流动速率的测试，并且是一机多用的，既有体积法，也有质量法，让我们大在节约了资金；负责培训的技术工程师耐心地为我们讲解熔体流动速率测定仪的操作流程以及注意事项，讲解的非常的全面，服务态度也很和蔼，希望后期我们更多合作！熔体流动速率测定仪参数指标： HY（RZ）熔体流动速率测定仪技 术 参 数仪 器 主 要 配 置产品介绍：本机按照GB/T3682-2000的要求设计制造，其主要参数满足ISO1133-97、ASTM1238、GB/T3682等标准要求.可用于对ABS、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、纤维树脂、丙烯酸酯、聚甲醛、氟塑料、聚碳酸脂等多种塑料材料的熔体质量流动速率（MFR）或熔体体积流动速率（MVR）来进行测定.测定仪采用微处理器进行控制.具有集成化、数字化等优点，是一种智能化的新型仪器.该仪器具有液晶中文显示,自动计时，自动切料，自动打印等多种功能. 熔体流动速率测控系统，是基于SoEUI开放式软件开发平台的一款高端产品，具有一路位移采集系统、两路测温、两路温控、四路I/O控制（控制切料、加载、卸载等）；系统集成CAN、RS485、RS232 等数据通讯接口，系统集成RTC实时时钟、计时器、蜂鸣器等全部功能，用户仅需将传感器、调压模块连接到控制器即可完成产品组装。l 测得的结果可自动相互转化，具有熔体密度测试功能，可增配砝码自动加载装置,一机多能,计时、切料、加载、结果打印自动化。l 控制软件可实现对参数的设定、恒温控制、切料、计量校准、定时、MFR及MVR结果的显示、熔体密度的计算，试验结束可以进行试验数据的查询与导出等功能。l 升温速度快、超调量极小、恒温精度高，在填料之后，能迅速恢复恒温状态。具有上限温度保护、恒温声音提示、回复时间声音提示等功能。l 使用体积法试验时，可测定规定时间试样的MVR值，称量试样后得出MFR值，与质量法测试结果进行比对。l 符合GB/T3682-2000、ASTMD1238、BS2782、ISO1133：2005中的MFR及MVR等标准要求。主要技术参数： 一、 温度控制参数：⑴ 控温范围： 0---400 ℃⑵ 控温精度： ±0.2 ℃⑶ 显示分辨率： 0.1 ℃⑷ 最大功耗： ≤500 W⑸ 温度恢复时间： 4 min二、活塞位置检测：⑴ 上下环距离： 30 mm⑵ 位移控制精度：±0.1 mm三、标准件参数：1料筒内径尺寸： ￠9.550±0.025 mm2活塞头尺寸： ￠9.475±0.01 mm 3活塞头长度： 6.35±0.1 mm 4口膜内径尺寸： ￠2.095±0.005 mm四、主要配置及附件1 主机一套2 打印机一台3 控制软件（台湾衡翼）4 砝码（5Kg）：0.325 kg（含料杆）0.875 kg 0.96 kg 1.2 kg 1.64 kg各一件五、附件 ⑴ 水平仪一件 ⑵ 活塞一个 ⑶ 口膜一个 ⑷ 漏斗一只 ⑸ 清洗工具两件六：电源电压：220V七：电源功率：1200W八、体 积： 250mm×400mm×500mm九、重 量 35KG