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溶出金定仪

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溶出金定仪相关的耗材

  • 溶出度仪溶出杯盖
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!溶出杯盖实验过程中应该避免蒸发损失溶媒,那么就要使用溶出杯盖来降低蒸发损失,并且能够提供一个合适的用于取样的插口。盖子的样式有很多种,最普通的就是一体式杯盖和橡胶塞,也会有些特殊的旋转配置的盖子。 关键点实验过程中使用溶出杯盖,通过减小暴露在周围环境中的面积来降低蒸发损失,并且当实验进行时,所有的小孔(如:取样孔、投料孔、温度校正孔等)都应该被堵塞,这种缺陷在将来可能会被低蒸发的圆锥形盖子所取代。取样针固定器-取样针可以使用固定器作为手动取样的方式,以保证样品从同一个位置被取出。 溶出杯盖有一个适合固定器的小孔,取样针和固定器也要匹配溶出杯盖的类型。
  • 溶出度仪溶出杯中心定位配件
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!您的中心定位有问题吗?我们有解决方案。 我们提供的AccuCenter ™ 支架可以提供大多数溶出设备精确的中心定位。1、低成本高效的替代品;2、弹簧加压式的,旋钮保护溶出杯紧紧的固定相同位置,消除了溶出杯空时漂浮的现象。 这种创新的支架是用来从内部直径来调节溶出杯的中心位置,而不是外部。当和我们的UltraCenter ™ 高精度溶出杯连用时,会得到更加精确的中心位置。一些较老型号的溶出仪都不具备更严格的溶出杯中心定位的功能,当一些制药实验室采用了这种严格的机械指导时,也就没有必要去做校正片进行验证了,这也就节省了时间和金钱。
  • 溶出度仪溶出杯
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!本产品可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax等品牌的各种规格型号。溶出杯 一个好的溶出杯对于获得正确的、可重现的结果的至关重要,有时甚至超越其他的因素成为溶出实验成败的关键因素。 所有的溶出杯必须满足USP规定的机械参数,并且有一个没有缺陷的、完美的玻璃半球形底,玻璃的厚度应该均匀一致。 虽然USP规定了溶出杯的尺寸及误差范围,并且误差范围也是比较大的,也就是说不同厂家的溶出杯和用于实验的水浴装置都是不同的。但是用一个没有经过特别设计的溶出杯来代替已有的溶出杯不仅不能够使溶出杯处于中心位置,还会影响桨的高度。 注意:我们提供的溶出杯都具有防腐蚀功能,如果需要的话,我们可以提供带激光编码的序列号和含合格证明的溶出杯等。提高溶出实验的精度UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的,并且边缘材料有塑料的、玻璃的、PEAK的 等。 “ 为了消除对溶出速率变化的额外影响,在USP及其他药典中都对溶出杯的尺寸和规格加以规定。UltraCenter ™ 高密度溶出杯利用一种特殊的技术使内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性,这种溶出杯可以满足大部分的溶出实验设备,并且被大多数的药物公司所采纳。” 当与一种实验转换器AccuBracket ™ 同时使用时,会获得更加准确的中心定位。证书 合格证书所有的溶出配件,例如篮、桨和溶出杯可以有偿提供合格证书。 分析证书 所有的溶出配件,例如篮、 桨和溶出杯都可以有偿提供分析证书。关键点 玻璃溶出杯的好处是传热性能良好(如果使用塑料溶出杯时,通常水浴温度都会比溶出杯内的温度高出2℃)。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮伤,也就不需要经常更换。 琥珀色溶出杯用于药物组份对光敏感的药品,也有玻璃和塑料材质的。 塑料溶出杯由于是模具加工而成,也就比玻璃溶出杯具有更好的重复性,塑料溶出杯的形状含有能够使溶出杯单独直立的脚保证溶出杯单独直立,塑料溶出杯非常容易的被刮伤、破裂等,因此也就需要经常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的优势就是重复性好。塑料溶出杯是用一个模具加工而成并非手工加工,这也就降低了桨的高度以及中心位置带来的偏差,也就会带来更好的数据结果。 溶出杯边缘加装塑料保护套是用来降低实验过程中玻璃溶出杯边缘的破损,是用一种特殊的粘合专利方法生产来降低溶出杯边缘的破损。所有的这种溶出杯可以用洗瓶机进行清洗,这种溶出杯在精密度和标准上同样符合各种药典标准,并且可以提供有偿的S/N号。 Peak溶出杯的出现是为了防止在溶出杯的底部搅拌时形成一个圆锥体的形状。在USP装置2的浆法溶出实验中,一种不良的搅动就可以导致圆锥体的形成。Peak溶出杯在底部有一个圆锥形的模型,目的是为了改善药剂周围的流体力学,进而提高可重复性的溶出速率实验。Peak溶出杯可有效地取代没有被搅动就会出现圆锥形的溶媒现象,迫使测试样品有一个更合适的流体力学环境,使得测试样品表面尽可能全部与流动的溶媒接触。Peak溶出杯不符合USP的标准,也不能在现有的应用中被替代。
  • 岛津SNTR溶出度仪配件 - 高精度溶出杯 232-08004-01
    产品特点:高精度溶出杯* 符合国际通用规格,每个产品在出厂前均经过3D扫描,保证每个溶出杯个体之间没有差异,减小试验误差。* 提供透明、褐色溶出杯(杯体上带有刻度)等多种类型产品以供选择,可进行氟树脂涂层,满足客户多样的试验要求。* 内外表面使用高精度特殊加工,使得溶出杯的对中调整更加方便快捷。订货信息:部品号产品描述232-08004-01精密溶出杯SHTP型,含不易破损保护设计 Fine Vessel SHTP Universial Compatible Protection reinforced232-08004-02精密溶出杯SHA型,棕色杯,适用于避光试验 Fine Vessel SHA Universial Compatible,Brown Glass232-08004-03精密溶出杯SHAP型,棕色杯含不易破损保护设计,适用于避光试验 Fine Vessel SHAP Universial Compatible,Brown Glass,Protection reinforced232-08004-04精密溶出杯SHTC型,含氟化物PFA涂层,防止溶出物质对溶出杯的吸附 Fine Vessel SHTC Universial Compatible PFA coating232-08004-05精密溶出杯SHT型,标配型 Fine Vessel SHT Universial Compatible,Transparent,with Analytical Certifications
  • 溶出度仪取样针管
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!取样针管溶出实验结果对取样要求较高,取样方法对实验结果的准确性影响也比较大,日常实验过程中错误的取样是非常普遍的,这也就导致了错误的实验结果。 USP药典对取样位置规定,“取样位置应该位于溶媒液面与桨或篮上缘的中心位置,并且距溶出杯壁不少于1cm”。取样位置是非常重要的,因此固定器也就非常的重要。 关键点 取样位置-在篮法实验过程中,取样位置是非常重要的,因为在实验的过程中溶出杯的底部和篮之间会形成一个梯度浓度分布图。不同的溶媒体积取样位置都不同,比如某些溶出仪采用中空转轴进行取样,就会导致错误。 取样针长度-取样针有一系列的长度:长度120mm适用于900ml溶媒;长度195mm适用于500ml溶媒,还有通过机头上部,取样针通过驱动设备更长的取样针。 取样针材料-取样针是用316不锈钢或者PEEK加工而成,保证对样品没有吸附同时对样品的活性成分没有干扰。 固定器-固定器被用来固定取样针位置,以保证取样针每次取样时位置一致,固定器被固定在取样针上,取样针必须适合溶出杯盖的类型。可调式固定器可以手动的被安装在取样针的任何位置。请看下面详细信息:可调式固定器的选择 根据USP711,可调式固定器提供了一种方便的方法设定取样针的取样位置。 可调式固定器适用于Distek, Hanson and Agilent/VanKel等厂家取样针。 通常实验过程中 有众多的溶出仪厂家和取样针,需要选择合适的固定器。 两种因素帮你迅速的选择合适的固定器,他们是: 1) Cannula Outside Diameter (OD)取样针的外径 2) Stopper Outside Diameter (OD)固定器的外径 下面是部分厂家固定器和取样针组合的外径尺寸:
  • 溶出度测试仪配件
    溶出度测试仪配件是一款自动药物溶出度仪,用于测量药物或化学物质在设定温度下的溶解情况,溶出度测试仪配备了蠕动泵和分光光度计,是领先的进口自动溶出度测试仪。溶出度测试仪配件特点六杯六杆,桨杆等采用进口SUS316不锈钢。数字读取提供连续更新的精确轴速度。水浴温度可设定到所需温度。旋转度可无限变化,可设定到任意所需速度。水浴温度均匀。全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。可以随意预置参数;分时显示预置值和实时值。溶出度测试仪配件应用用于药片,胶囊,药丸,固体剂型以及各种药品的溶出度测试,药品质量控制,研发。适合科研院所和制药企业的实验室使用。溶出度测试仪配件参数转速:10-250rpm电力:220V/50Hz安全功能:低水位,过热,防漏电温度:数字温度控制系统加热器:900W重量:62kg孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商,产品技术和性能保持全球领先,拥有包括溶出度测试仪在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类,世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系,确保每个一产品是用户满意的完美产品.我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库,可在下单后12小时内从国外直接空运发货,我们位于天津保税区的进口公司众邦企业(天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务,确保中国用户以极低的成本享受进口优质产品的良好体验。关于溶出度测试仪参数,溶出度测试仪应用,溶出度测试仪特点的更多消息,孚光精仪将在第一时间更新并呈现,想了解更多内容,关注孚光精仪等你来体验!
  • 溶出度仪沉降装置
    沉降装置漂浮的胶囊片则无法保证其溶解速率,在装置2中用一个沉降装置可以将药剂放置在某一个点,就能够有好的可重现性,同样,对于沉降装置可以应用在那些比较容易黏在溶出杯上的片剂等。 USP711声明,一个小块的松散的具有非活性的金属材料可以用在一些易漂浮的药剂上,例如螺旋的线圈等。其他一些经过验证的沉降工具也可以使用。 如果一种药剂被应用了某一种特定的沉降装置,那么这种沉降装置的尺寸以及模型都需要被保留以保证程序的一致性。 关键点很明显,自制的沉降装置不能够满足实验的可重复性,市场售卖的沉降装置型号也非常多,究竟该选什么样的沉降装置要根据所要进行实验的药剂来定。 指导原则: 沉降装置的尺寸-沉降装置和待试样品必需具有较小的接触面积,否则会影响其溶出速率,对于大多数的药剂,沉降装置都要使用,沉降装置和胶囊的尺寸大小请联系我公司咨询电话。 沉降装置的重量-沉降装置应该要足够的重,保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部,并且在测试的过程中不会移动。 表面涂有PTFE的沉降装置-被用在金属和药片之间发生反应的情况下,也可以使用具有磁性的材料。 未涂层的沉降装置-316不锈钢沉降装置比涂层沉降装置更耐用、持久。 沉降篮-对于像硬币形状的药片一种非常完美的设计,但是也需要当心外部的涂层不要阻塞了网孔。 螺旋沉降装置-应该尽可能的宽,以避免堵塞影响溶出速率。 特色产品:可以提供符合USP标准的磁性药典沉降篮,即一种具有磁性的能够自动放入的沉降篮,磁性药典沉降篮具有其他沉降篮无可比拟的精度,可提供线圈的精确间距和位置。O型-沉降装置O型沉降装置具有一个可扩展的橡胶圈,他可以允许胶囊膨胀并且同样可以使其下沉。
  • 岛津SNTR系列溶出度仪转篮、配管和接头 | 232-08005-04
    岛津SNTR系列溶出度仪配件订货信息:部品号产品描述232-08041-01取样管 Sampling Pipe232-08041-02延長管 Extension Pipe232-08041-03回路管 Return Pipe232-08041-04IN侧6色管路 Inlet 6-colour Tube232-08041-05OUT侧6色管路 Outlet 6-colour Tube232-08041-06补充管路 Supplement tubing232-08041-07管路接头 Tubing Joint232-08041-08回路管支承器 Return Pipe Holder232-08041-09ETFE管1/16”X075 (320 mm) ETFE Tube 1/16x0.75232-08042-01柱塞头 Plunger Chip232-08042-02柱塞头座 Chip holder232-08042-03注射器10mL Syringe 10mL232-08042-04气缸固定螺母 Syringe Cylinder Nut232-08042-05气缸固定环 Syringe Plunger Ring232-08042-06柱塞固定螺母 Syringe Plunger Nut232-08042-07柱塞固定环 Syringe Plunger Ring232-08042-08注射器组件 Syringe ASSY232-08043-01针SS型 Needle SS232-08043-02针臂组件 Needle Arm ASSY232-08044-01清洗组件 Rinse Kit232-08005-01篮轴 Basket Shaft Universial Compatible232-08005-02篮接头 Basket Joint Universial Compatible232-08005-03转篮 Basket Universial Compatible,36mesh(wire diameter 0.27mm X mesh diameter 0.42mm)232-08005-04转篮 40型 Basket 40 Suitable for USP,40 mesh232-08005-05转篮 D 60型 Basket D 60 Inside net 60 mesh, Outside net 36 mesh Double Layer232-08005-06转篮 D 80型 Basket D 80 Inside net 80 mesh, Outside net 36 mesh Double Layer232-08005-07转篮 D 100型 Basket D 100 Inside net 100 mesh, Outside net 36 mesh Double Layer232-08005-08转篮 D 200型 Basket D 200 Inside net 200 mesh, Outside net 36 mesh Double Layer232-08006-01沉降篮 Sinker Universial Compatible,Stainless Steel SUS316232-08007-01TTS转筒 S型 TTS Cylinder S Suitable for USP,44.5mm o.d. x 50.8mm L232-08007-02TTS转筒 L型 TTS Cylinder L Suitable for USP,44.5mm o.d. x 107.9mm L232-08008-01试药同时投入装置 DDT-61 Hanging Siner DDT-61 Compatible for 6-Vessels set, suitable for tablets,granules,powder and liquid form and Paddle over disk232-08009-01溶出杯盖-CA型 Vessel Cover CA SNTR-6400/8400 ,Brown Glass,with sampling hole232-08009-02DDT专用的溶出杯盖-PT型 Vessel Cover PT for DDT With Plugs, Transparent, with sampling hole232-08009-03DDT专用的溶出杯盖-PA型 Vessel Cover PA for DDT With Plugs, Brown Glass, with sampling hole232-08009-04溶出杯盖-DST型 Vessel Cover DST For Sample delievery System, Transparent, with Cover Plug, with sampling hole232-08009-05溶出杯盖-DSA型 Vessel Cover DSA For Sample delievery System, Brown Glass,with sampling hole232-08009-06溶出杯盖-SA型 Vessel Cover SA SNTR-6400/8400?System,Brown Glass,with sampling hole232-08009-07溶出杯盖CT型 Vessel CT SNTR-6400/8400 ,Transparent,with sampling hole232-08009-08溶出杯盖RT型 Vessel RT For SNTR-8400 Refilling, Transparent, with sampling hole232-08009-09溶出杯盖ST型 Vessels Cover ST SNTR-6400/8400?System,Transparent,with sampling hole232-08010-01接头 Fitting set232-08010-03Flangeless nut 1/16"232-08011-01样品架2V型 Rack 2V 用于摆放2mL液相小瓶232-08011-02样品架4V型 Rack 4V 用于摆放4mL液相小瓶232-08011-03样品架20T型 Rack 20T 用于摆放20mL试管232-08012-01A5339 RS-232C Cable(Cross) 528232-08013-01Dot Printer232-08013-02Printer Paper232-08013-03Ribbon Cartridge
  • 溶出度仪沉降篮篮子储存器
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,溶出度仪的各关键组成配件产品,均可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家溶出仪的全系列规格。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!我们提供一个非常方便的存储器用来存储未在使用的篮子,因此极大的降低了篮子的损坏。 优势:1、能够满足各种主流溶出仪品牌(Agilent, Distek, Erweka,Hanson, Pharmatest, Sotax,Riggtek)的篮子;2、满足USP测试要求,保证篮子不发生变形和弯曲;3、O型圈保证篮子紧紧的贴在存储器上,而不至于滑落;4、完全可以叠起存放,不至于占用太多的存储空间;5、成本 费用仅仅是损坏一个篮子的价格。
  • Labhut溶出仪配件
    英国SMI-LabHut公司成立于1994年,是世界著名的色谱仪、药物溶出仪的耗材和配件供应商。其产品远销世界100多个国家和地区,产品包括药物溶出仪的耗材和配件、高效液相色谱仪的耗材和配件、气相色谱柱、液相色谱柱、气体发生器、样品瓶、进样隔垫、顶空进样器、HPLC Column Ovens、HPLC Solvent Degasser脱气机、Media Degasser-Dissolution脱气机、Microplates & Seals、Powder Testers、Pumps - HPLC Pumps and Liquid Pumps、Solvent Recycler HPLC、Solvent Waste Container、SPE Cartridges、Syringe Filters for HPLC、产品验证和鉴定、滤膜、和紫外检测器灯、原子吸收和光电离检测器灯等。 Labhut公司为Distek、Vankel、Hanson、Pharmatest、Sotax、Caleva、Erweka、Zymark等溶出仪生产商提供OEM服务。 因而,Labhut提供适用于各种不同品牌的溶出仪配件,且涵盖大部分实验所需。其中包括桨板、转篮、转轴、沉降蓝、溶出杯、溶出杯盖、滤膜、滤芯、取样针、玻璃配件、崩解配件等。 请登陆以下网址查询您所需的配件型号: http://www.labhut.com 溶出配件包括有(仅举几例说明):AccessoryRETRNG-DKDistek Vessel Retaining RingAccessoryFLEAK-150150mL Glass FleakerAccessoryVESSTD-06H6 Position Vessel Stand, UniversalBasketBSK010-0110 Mesh BasketBasketBSK020-ST20 Mesh BasketBasket ShaftBSHT16-0216½ ' ' Basket Shaft, 316SS, Spring Clip StyleCoverBLLLVS-SHReplacement Seal for COVERV-LLVS, Pie Sharp SealDisintegrationDISTUB-P6Disintegration Plastic Tubes (SET/6)FilterFIL001-HR-1001 Micron Poroplast Filters (PACK/100)FilterFILTIP-02Filters Tips, 02 Micron, (JAR/1000)IntrinsicIDA125-01125 CM² Holder, Punch and Die SetPaddleTPD013-0114.5"Paddle,Solid Molded PTFE,1Piece Design, forV seriesSampling CannulaPRBFSR-DKVessel Mount with Filters CannulaSinkerBSK008-JP8 Mesh Basket Sinker JP sizeSmall VolumeNMINPSHAFTSmall Volume Paddle Shaft - requires upper shaftSpin Shaft AccessorySPNSHT-16Spin ON/OFF Shaft, 16"Tapped DensityGLA1CA-01100mL Funnel Top Cylinder, Class A/20cTubingPPTUBD-01Santoprene Peristaltic Pump Tubing (SET/6)USP3 &ndash BIODISMSHSCR-3030 Mesh SS Screen (PACK/25)Validation ToolDEPSET-LI2.5MM Plastic Height check gaugeVesselFLU9CL-DK900mL Fluorpolymer Vessel, ClearVolumetric FlaskVOLFLK-X9900mL Volumetric Flask, Class A/ 37º C, Round Bottom等等。
  • 溶出度仪溶出杯放置架
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!溶出杯放置架 溶出杯较易打碎,并且安全的存放也不方便,为了更方便的储存、运输,这种装置可以避免刮伤、摔坏溶出杯。 这种溶出杯放置架具有防腐蚀,可以储存6-8个溶出杯,并且适用于所有厂家的溶出杯。 可以被堆放在一起以节省实验空间,还可以同时移动多个溶出杯。
  • 溶出度仪沉降篮篮轴
    篮轴-装置1 篮轴是316不锈钢金属材料制成的连接圆柱形篮子的装置。 关键点弹簧夹&卡扣弹簧夹-USP溶出试验篮法的设计是通过使用一个弹簧夹使篮子紧紧的固定在篮轴上,但是随着时间的推移,这些弹簧夹会慢慢的变松,并且不能够紧紧的抓取篮子,进而导致篮子的剧烈摆动。我们所提供的弹簧夹是用316不锈钢回火后制成的,而其他厂家的弹簧夹是采用316不锈钢退火后制成,316不锈钢回火制成的弹簧夹比退火制成的弹簧夹更耐用。 O-型圈-卡扣式篮法通过一个O型圈将篮子紧紧的固定在篮轴上而不是使用弹簧夹,如若使用卡口式的,则需要提供相关的证明证实此种方法可用。维护&保养 篮轴的储存-弯曲或者刮伤都可导致篮轴的不可用,不能够满足USP的标准,因此篮轴的储存非常重要,我们不能随意的将轴放在桌子上或者松散的抽屉里以及可能容易引起腐蚀或者破坏的地方。一个合适储存器可以储存篮子、轴、桨以避免损坏
  • 溶出度仪沉降篮篮轴(ERWEKA专用)
    本规格的蓝轴专门匹配ERWEKA溶出度仪。篮轴-装置1 篮轴是316不锈钢金属材料制成的连接圆柱形篮子的装置。 关键点弹簧夹&卡扣弹簧夹-USP溶出试验篮法的设计是通过使用一个弹簧夹使篮子紧紧的固定在篮轴上,但是随着时间的推移,这些弹簧夹会慢慢的变松,并且不能够紧紧的抓取篮子,进而导致篮子的剧烈摆动。我们所提供的弹簧夹是用316不锈钢回火后制成的,而其他厂家的弹簧夹是采用316不锈钢退火后制成,316不锈钢回火制成的弹簧夹比退火制成的弹簧夹更耐用。 O-型圈-卡扣式篮法通过一个O型圈将篮子紧紧的固定在篮轴上而不是使用弹簧夹,如若使用卡口式的,则需要提供相关的证明证实此种方法可用。
  • 溶出度仪分段式转轴
    分段式转轴的特色:分段式转轴及其衍生装置能够在大多数(如:Agilent/VanKel, Distek, Erweka, or Hanson)的溶出设备上使用; Distek最初使得设计是底部可拆卸的桨板和篮,我们同时为Distek2100和2500水浴型溶出仪制造了分段式的转轴。 桨法和篮法的切换时,完全不需要更换转轴; 完全不需要重新调整转轴高度并进行机械固定; 分段式转轴的连接点在溶媒的外面,降低了交叉污染; 节省空间、独具特色的设计; 高精度的加工制造保证所有的组件都符合USP的标准; 摆度也符合USP的要求。
  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 溶出度仪沉降篮篮轴(SOTAX专用)
    本规格的蓝轴专门匹配SOTAX溶出度仪。篮轴-装置1 篮轴是316不锈钢金属材料制成的连接圆柱形篮子的装置。 关键点弹簧夹&卡扣弹簧夹-USP溶出试验篮法的设计是通过使用一个弹簧夹使篮子紧紧的固定在篮轴上,但是随着时间的推移,这些弹簧夹会慢慢的变松,并且不能够紧紧的抓取篮子,进而导致篮子的剧烈摆动。我们所提供的弹簧夹是用316不锈钢回火后制成的,而其他厂家的弹簧夹是采用316不锈钢退火后制成,316不锈钢回火制成的弹簧夹比退火制成的弹簧夹更耐用。 O-型圈-卡扣式篮法通过一个O型圈将篮子紧紧的固定在篮轴上而不是使用弹簧夹,如若使用卡口式的,则需要提供相关的证明证实此种方法可用。
  • 溶出度仪沉降篮篮轴(DISTEK专用)
    本规格的蓝轴专门匹配DISTEK溶出度仪。篮轴-装置1 篮轴是316不锈钢金属材料制成的连接圆柱形篮子的装置。 关键点弹簧夹&卡扣弹簧夹-USP溶出试验篮法的设计是通过使用一个弹簧夹使篮子紧紧的固定在篮轴上,但是随着时间的推移,这些弹簧夹会慢慢的变松,并且不能够紧紧的抓取篮子,进而导致篮子的剧烈摆动。我们所提供的弹簧夹是用316不锈钢回火后制成的,而其他厂家的弹簧夹是采用316不锈钢退火后制成,316不锈钢回火制成的弹簧夹比退火制成的弹簧夹更耐用。 O-型圈-卡扣式篮法通过一个O型圈将篮子紧紧的固定在篮轴上而不是使用弹簧夹,如若使用卡口式的,则需要提供相关的证明证实此种方法可用。
  • 岛津SNTR系列溶出度仪配件 - 搅拌桨 232-08015-02
    产品特点:搅拌桨* 符合国际通用规格,适用于多种机型。* 可进行氟树脂涂层订货信息:部品号产品描述232-08015-02搅拌桨(T系列专用) Shaft Paddle (For T Type) Universial Compatible,10mm232-08015-03T系列桨轴 T Paddle Built-in temperature sensor shaft for AT 232-08015-04T系列卡扣桨轴 T chuck shaft ASSY Chuck assembly (with bracket) For AT232-08015-05T系列卡扣 T series Chuck ASSY Chuck assembly (no bracket) For AT232-08015-06卡扣 Clip Shaft chuck ASSY for A Type232-08016-02SNTR-8400用溶出杯台 SNTR-8400 vessels broad 1,194 mm W × 184 mm D × 10 mm H,Vessel board Fixture232-08016-03溶出杯固定装置 Vessel guide For SNTR-6400/8400 Vessel Guide232-08016-04溶出杯固定工具 Vessel Fixture PP232-08016-05柱塞球 Ball Plunger Vessel centering parts, made of polyacetal232-08017-01搅拌棒 Stirring Bar,8 mm × 50 mm,Fluorine resin232-08019-01高度球体 Height Sphere φ25.0 mm PP, with Shaft
  • 恒温水浴槽式SNTR系列溶出度仪搅拌桨
    搅拌桨 恒温水浴槽式SNTR系列溶出度仪配件着国内“仿制药质量一致性评价”工作的启动,在药品研发、品质管理及仿制药一致性评价市场中,溶出仪越来越被重视,需求也快速上升。伴随着溶出仪使用率的升高,随之而来,对配件需求量的增大。搅拌桨符合国际通用规格,适用于多种机型可进行氟树脂涂层订货信息:搅拌桨No.岛津P/N英语描述中文名1232-08015-02Shaft Paddle (For T Type)搅拌桨(T系列专用)2232-08015-03T ShaftT系列桨轴1.5 其他原装配件No.岛津P/N英语描述中文名1232-08041-01Sampling Pipe取样管2232-08041-02Expansion Pipe延長管3232-08041-03Return Pipe回路管4232-08041-09ETFE Tube 1/16x0.75ETFE管1/16' ' X075(320 mm)5232-08014-11Filter Attachment滤头连接6232-08042-01Plunger Chip柱塞头7232-08044-01Rinse Kit清洗组件
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中,可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价:政策之箭已在弦上紧迫!溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战!将来!!标准溶出曲线,将纳入到药企QC测试,现在和将来您不得不关注分析效率!!现在!!!Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱,愿为每位药物研发工程师助力,快速得到溶出曲线!!!==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil XBP C18(L)规格: 5 μm,150 ,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm,150 ,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析;耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围; 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。那么:柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件:流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);流 速:1.6 mL/min;柱 温:室温;柱 压:150 bar色谱柱柱床稳定性评测条件:流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);流 速:0.8 mL/min;波 长:254 nm;柱 温:25℃进样量:1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明:Venusil XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
  • 溶出仪耗材配件
    CQS源于德国,是德国RIGGTEK溶出仪再亚太地区的渠道商和合作伙伴。CQS入驻中国,为广大用户带来更专业的服务。同时,了解到广大溶出仪用户的需求,CQS与各品牌溶出仪的耗材供应商合作,为大家带来货期更短,价格更优,品质不变的耗材。希望能全方位为溶出仪用户提供各种服务!CQS溶出仪耗材涉及品牌包括:Agilent, Sotax, Hanson, Distek, Pharmatest, Erweka 提供可选耗材包括:转篮/篮杆,桨,溶出杯,溶出杯,滤芯,沉降篮等,如用户有特殊需求需要定制的也可联系CQS。
  • 溶出仪桨杆
    溶出仪篮杆
  • 溶出度仪沉降篮篮轴(安捷伦Agilent专用)
    本规格的蓝轴专门匹配安捷伦溶出度仪。篮轴-装置1 篮轴是316不锈钢金属材料制成的连接圆柱形篮子的装置。 关键点弹簧夹&卡扣弹簧夹-USP溶出试验篮法的设计是通过使用一个弹簧夹使篮子紧紧的固定在篮轴上,但是随着时间的推移,这些弹簧夹会慢慢的变松,并且不能够紧紧的抓取篮子,进而导致篮子的剧烈摆动。我们所提供的弹簧夹是用316不锈钢回火后制成的,而其他厂家的弹簧夹是采用316不锈钢退火后制成,316不锈钢回火制成的弹簧夹比退火制成的弹簧夹更耐用。 O-型圈-卡扣式篮法通过一个O型圈将篮子紧紧的固定在篮轴上而不是使用弹簧夹,如若使用卡口式的,则需要提供相关的证明证实此种方法可用。
  • 溶出度仪转篮
    上海析信为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。欢迎来电垂询!本产品:溶出度仪转篮,我们可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax等品牌的各种规格型号,详见下图:
  • 溶出度仪桨
    月旭科技为美国QLA公司全线溶出度仪配件耗材的中国区总代。美国QLA公司专业为制药行业提供溶出度仪耗材配件,符合各种法规,可以匹配各大品牌厂家的溶出度仪。桨法-装置2 装置2,就是我们通常所熟知的桨法,和装置1(篮法)有类似的物理参数,就是用一个桨代替了其中的篮子。 如果想得到重复性好的数据,那么桨的各个尺寸参数和不确定度都是非常重要的。 USP规定桨必需平稳的摆动,桨板的弧度能够带来相当大的流动,因此任何的摆动都会对液体的转动带来较大的影响。 桨板的弧度的边缘不能有明显的锋利的痕迹,否则会带来比较大的扰流。 我们所提供的桨全部含有符合USP标准的证书,并且符合机械加工参数。 桨的类型:电抛光316不锈钢:316不锈钢轴非常的硬并且不易弯曲,电抛光后可以去除表面的杂质和腐蚀性的物质。 如果想得到重复性好的数据,那么桨的各个尺寸参数和不确定度都是非常重要的。 PTFE涂层-USP要求桨表面需要具有特氟龙涂层。大多数的桨都会涂有特富龙涂层或者其他的惰性材料。如果发现这层涂层脱落,那么这个桨就不能再使用了。 固体的含氟聚合物-单个模块设计的特色是一个含氟聚合物的板子和杆被安装在一个抛光的316不锈钢轴上。 这种设计的特色是,没有桨和轴的连接点,能够消除潜在的交叉污染和降低腐蚀的可能。同样,由于这种单模块的设计特色,摆动的幅度也比较小。
  • 溶出度仪沉降篮
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,沉降篮产品可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!篮法-装置1 转篮法于20世纪70年代通过的官方第一正式方法,基本上由大约1英寸(25.4mm)×11/8英寸(34.925mm)不锈钢和40目的网篮组成,并在25至150rpm之间的恒定速度下旋转。 这个方法是现在称为装置1(或方法1)。 该装置由连接到金属驱动轴的圆柱形的篮和金属驱动轴组成。篮子定位在由玻璃或其他材料(如:惰性,透明材料)制成的容器内部。将容器内容物放置在水浴或加热夹套内部保持的恒温容器中。容器中的溶液通过旋转的篮子缓慢、均匀、平稳地搅拌。 在没有特殊要求下,USP方法1需要40目筛,如果另有专著规定除40目外其他的目筛可以解决一些问题,可以选择非40目筛。 篮子和轴应尽可能被有顺序的编码,以方便记忆放在哪一个位置。 并且所有的篮子均附有符合性(COC)证书,说明它们符合USP标准,并且它们满足机器制造商的规格。 当然,符合性(COC)证书的分析(COA),需支付额外费用。网孔-篮法中最大的一个问题是本应通过网孔随机释放到杯子底部的辅料颗粒堵塞网孔。篮有各种各样的网孔开口,对于某些药物,若分解的颗粒粒径一致,则可通过增大网孔尺寸来解决一些难溶解的问题。 栓剂篮子-由塑料制成,这种篮子的样式是垂直槽而不是网状形状使得样品溶解。 当为了避免阻塞或堵塞网孔时就会使用这样的篮子,特别是当使用油基栓剂时。维护&保养 篮的拆卸-因为篮子非常容易变形,所以我们在使用的时候只允许手握篮子的上沿以避免篮子变形,我们可以提供一个特殊的工具用来从转轴上安装和拆卸篮子。 “篮的清洗-应注意确保篮使用前是洁净的。制剂或者释放的辅料会堵塞网孔,故而为了使释放物质能够自由的运动到篮外,也为了确保不同制剂之间不会产生交叉污染,需要在使用前仔细的清洗篮。” 篮子的储存-篮子的正确存储可以延长使用寿命。经常可以发现篮子被随意的放在实验室抽屉里,这样很容易导致篮子变形和污染,我们可以提供用于专门设计用于存储篮子工具。
  • 溶出度仪桨碟
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!在桨碟法中,通常将透皮贴片放置在一个玻璃碟和一个惰性的聚四氟乙烯网碟(货号:APPFIVE-HR)之间,或者直接放置在一个不锈钢网碟(货号:APPFIVE-V35, APPFIVE-V56和APPFIVE-V80)上。桨碟以释放面朝上的方式放置在溶出杯内底部,搅拌桨之下。 透皮贴片在32℃下测试,真正反映了表层皮肤的温度。其他一些高度和取样的要求和装置2法中的要求相同。 我们提供的装置5法中的产品适用于所有品牌厂家的溶出仪。 关键点玻璃片架网碟(APPFIVE-HR)包括一个硅硼酸盐玻璃碟片和一个17目的聚四氟乙烯筛网,通过聚偏二氟乙烯连接在一起。可以测试直径不超过90mm的贴剂。适用于所有品牌的溶出杯,完全符合美国药典的规范要求。 APPFIVE-V35, APPFIVE-V56 和 APPFIVE-V80网碟由316不锈钢丝组成,网孔大小和尺寸多种多样。
  • 溶出度仪转筒
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!转筒美国药典装置6法转筒法类似于美国药典的方法1篮法。不同的是用转筒取代了篮子。透皮贴片被放在转筒的外表面。透皮贴片在32℃下测试,真正反映了表层皮肤的温度。其他一些高度和取样的要求和装置1法中的要求相同。我们提供的转筒尺寸是多种多样的,并且含有合格证书,满足大多数品牌的溶出仪
  • 溶出仪沉降篮
    溶出仪桨杆
  • 恒温水浴槽式SNTR系列溶出度仪精密过滤器
    精密过滤器恒温水浴槽式SNTR系列溶出度仪配件着国内“仿制药质量一致性评价”工作的启动,在药品研发、品质管理及仿制药一致性评价市场中,溶出仪越来越被重视,需求也快速上升。伴随着溶出仪使用率的升高,随之而来,对配件需求量的增大。精密过滤器 可以有效避免药物颗粒进入管路系统?有效避免因取样高度差异引起的实验误差?对样品无吸附订货信息:精密过滤器 岛津P/N英语描述中文名232-08014-01Fine Filter(F-25)精密过滤器(F-25)232-08014-02Fine Filter(F-40)精密过滤器(F-40)232-08014-03Fine Filter(F-72)精密过滤器(F-72)232-08014-04Fine Filter(F-108)精密过滤器(F-108)232-08014-05Fine Filter(F-162)精密过滤器(F-162)
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