纺织原料仪

纺织原料包含化学纤维，其中人造纤维中的腈纶、氨纶、维纶、涤纶一般都检测什么项目？有没有相关的标准？

纺织品与皮革、毛皮为同一件服装的原料，应如何执行标准？强标 GB 18401 和 GB 20400 是否都要执行？另外产品标准怎样执行？

最近做一个化药仿制项目。现在相对原研厂家生产的参比制剂进行X射线衍射，原研厂家产品，主药占到70%以上，另外还有3种辅料。是否将这个片剂，研碎，进行X粉末衍射？辅料是不是会有很大干扰？这种干扰与其在产品中的比例直接相关吗？做这个的目的，是想测定原研产品中主药的晶型，然后，我们仿制它的时候，就可以购买与它一致的原料药，进行研究开发。所以，我们也会送检市售2-3种原料药的X衍射。问题是，上述取原研产品制剂研碎进行测定，与后期取市售原料药进行检测，是否能从图谱上比对出原料药的晶型差别？没有接触过X衍射，请大家赐教。

有奖问答’对错题：纯棉梭织物是以棉花为原料，通过机织由经纬纵横沉浮相互交织而形成的纺织品！（ ）

喜欢各种柔软舒服的T-SHIRT。现在有些原料写的不是很明白。很想知道pima和viscose这两种材料哪个更柔软，更舒服。另外造价来讲，哪个更贵？最后，想问问，cotton的话，可不可以也做得非常的薄和有弹性？还是如果有弹性必须要加入其他材料？

积分奖励对错题:从纤维原料和纱线结构两方面出发，我们一般把纺织纱线分为短纤线、长丝纱、特殊纱三大类。

按构成织物的纱线原料分类（1）、纯纺织物：构成织物的原料都采用同一种纤维，有棉织物、毛织物、丝织物、涤纶织物等。（2）、混纺织物：构成织物的原料采用两种或两种以上不同种类的纤维，经混纺而成纱线所制成，有涤粘、涤腈、涤棉等混纺织物。（3）、混并织物：构成织物的原料采用由两种纤维的单纱，经并合而成股线所制成，有低弹涤纶长丝和中长混并，也有涤纶短纤和低弹涤纶长丝混并而成股线等。（4）、交织织物：构成织物的两个方向系统的原料分别采用不同纤维纱线，有蚕丝人造丝交织的古香缎，尼龙和人造棉交织的尼富纺等。

现在在做西药仿制药的原料中钯元素的测定。1 大家样品的前处理方法是什么，能不能不消化，直接有机试剂溶解进样？？2 做标曲的时候，相关系数能0.99以上，但RSD都在10，为什么啊？？？3 标液是30、18、9、6、3ug/L的，但吸光度比较小，0.02到0.09左右，正常吗？？？？4 有做过的大神吗？？？

最近在做一个仿制药的原料药有关物质检查，因为在标准中定了几个杂质的限度，但是没有说明是什么杂质（这点让人很费解），所以我们要通过计算标准中的相对保留时间与原料中的杂质的相对保留时间作对比定性。因为我们有一些厂家提供的中间体（不纯），通过一比对，发现标准中的杂质并不是厂家提供的中间体，而是中间体的杂质。并且在原料中浓度很低，低于报告限度（0.05%），请问需要把这几个标准中有的杂质定下结构吗？

[~103974~]AND 快速水份仪MS-70 测量塑胶原料水份的时，因原料总体水份在0.02%低水份范围，因此测量时需注意以下几点，以便测量结果精确：1、确保环境相对稳定，如在生产环境中使用，最好能加一个防风罩防止排风扇等对仪器的影响。2、取样前先设定好程序并对样品盘烘一至两次，直至水份显示值为0.000%.同时清零样品盘，做好接样准备。3、取样过程中，取样位置最好为料斗下方，同时样品出斗时请立刻装入干燥密闭样品盒，以防止样品转移过程中吸潮。4、置样品入盘原则是均匀铺满盘面即可，不要堆积。同时等样品重量显示稍稳定后再按开始键。测量过程中尽量避免台面振动及风吹等影响。以上几点皆集历次测量塑料原料时总结的使用细节，以供各正在使用或即将使用AND(A&D)水份仪测量相关原料时参考。欢迎做技术交流AND中国总代理兼技术服务中心-广州市艾安得仪器有限公司联系人：蒋喜军 13318716784电话：020-87597787 传真：020-87580935EMAIL: acd1020@126.comAND主页：www.andcn.com.cn

最近做一个化药仿制项目。现在相对原研厂家生产的参比制剂进行X射线衍射，原研厂家产品，主药占到70%以上，另外还有3种辅料。是否将这个片剂，研碎，进行X粉末衍射？辅料是不是会有很大干扰？这种干扰与其在产品中的比例直接相关吗？做这个的目的，是想测定原研产品中主药的晶型，然后，我们仿制它的时候，就可以购买与它一致的原料药，进行研究开发。所以，我们也会送检市售2-3种原料药的X衍射。问题是，上述取原研产品制剂研碎进行测定，与后期取市售原料药进行检测，是否能从图谱上比对出原料药的晶型差别？没有接触过X衍射，请大家赐教。

结合印度药企Ranbaxy的制剂转型途径，我们对制剂出口对原料药企业的意义，制剂出口的方式，国内药企转型的基础和制剂出口所面临的主要问题等进行了阐述。制剂转型打破原料药成长瓶颈。受到原料药需求量小、价格不断下行、附加值低的限制，原料药企业存在着难以跨越的成长瓶颈。通过制剂转型，原料药企业打通了产业链，提升了企业的盈利能力，同时巨大的市场和需求的稳定性解决了原料药企业因为原料药价格波动引发的业绩波动。通过成本比较，我们发现制剂出口的利润空间可高达80％，而不断扩大的仿制药市场为原料药企业的制剂转型提供契机。国际经验显示制剂转型带给原料药企业超乎寻常的成长。印度药企Ranbaxy经过制剂代工、收购美国药企进入美国市场、仿制药出口美国，最后实现创新研发，以这种方式逐步转型为制剂厂商。尽管转型过程中的股价由不足80卢比大幅上涨超过600卢比，但是迅速增长的盈利带来PE由转型前夜的超过60倍降低为25倍左右。这个过程清晰的表明转型前夜是最佳投资期。中国的药企业已经具备了转型的基础。欧美发达国家在技术和市场准入筑就了高壁垒。突破壁垒的基础在于1)政府通过提高制剂与原料药的出口退税的差额和加大环保的标准促进企业向制剂转型。2)中国药企具备的全面成本优势使产业转移成为趋势。3)原料药企业在技术水平、认证能力以及企业规模等方面已经全面提高。国际合作是主要的出口方式。受到市场销售环节缺失的制约，国内原料药企业进行制剂出口不得不以OEM、制剂代工、合作开发的形式与国际医药企业进行合作。基于企业研发的合作开发因为享受销售利润分成，获利的空间远远大于前两种合作方式，也是未来转型的主要方式。国内制剂转型的代表企业。海正药业的多模式合作、丰富的产品线和强大的研发能力使之成为制剂转型的代表性企业。他汀类药物在今年出口、与菲玛合资于明年投产都将推动业绩持续增长。华海药业则在抗老年痴呆药物的进展迅速，逐渐成型的研发体系、灵活的管理机制将是其未来转型的最大动力。以海正和华海为代表的中国化学制药业正处在由初级原料药制造企业向下游制剂生产商的转变阶段。在本篇报告中，我们结合了印度的案例对这一转变过程能够带给原料药企业什么，现有条件下那些途径可以实现角色转变，角色转变的障碍和风险在哪里，最后有哪些企业能够成功完成角色转变进行了初步的阐述。由于我国的化学原料药企业主要是以出口为主，未来制剂转型的主要方式也是以向欧美发达国家的制剂出口为主。因此我们报告中的制剂转型指的是企业由原料药出口转向制剂出口的经营模式变化。一、制剂出口带给原料药企业的不仅仅是盈利方式的增加制剂转型推动原料药企业成长模式的转变原料药企业的产品本质是化工产品，因此其市场竞争与医药产业的其他企业相比具有自己的特点。原料药企业的成长瓶颈成长的周期性：由于新产品的价格远高于成熟的老产品，因此对于原料药企业而言成长的基本模式是在旧有产品量价齐跌之前尽快推出新产品以替代老产品。但是缺乏下游制剂的支持使新产品的开发具有相当大的市场风险，即使是研发力量雄厚、产品丰富的企业仍然有可能因为新产品价格下跌过快，后继产品断档引发衰退。成长的空间限制：原料药市场的多品种，小需求量并且附加值低的特点决定了原料药企业的长期成长性远弱于制剂生产企业。产业升级改变成长模式原料药企业进行制剂转型后形成了产业链，通过赚取原料药及制剂的双重利润提升盈利水平。制剂转型是原料药企业抵抗产品周期的重要手段。通过生产制剂，上游的原料药可以避免激烈的市场竞争，减少了因为原料药的价格变化引发的企业盈利波动。原料药企业制剂转型是突破瓶颈最直接的方式。制剂的市场规模和产品的附加值远高于原料药，原料企业实现制剂转型是企业实现价值增长的主要方式。制剂出口巨大的盈利空间欧美发达国家通过完善的知识产权保护、良好的市场机制和严格的准入条件构筑了较高的市场壁垒，通常我们称之为规范市场。由于竞争壁垒较高直接导致规范市场的药品价格远高于中国为代表的非规范市场。以辛伐他汀为例，原料药的国内报价仅为2700～2900元/kg之间，但是制成制剂在美国销售后产品增值超过500倍。为了大致估算从原料药到制剂出口过程中的利润空间，我们比较了辛伐他汀从原料药到国内制剂生产的成本以及国际惯例的批发价格。按照欧洲医药市场药品分销的过程，例如：DPPH出口的价格是终端销售价格的25％～30％，药品由药厂向药店流通环节的批发价格则是终端价格的50%。以此推算由原料药到最后的销售分成，国内原料药企业制剂出口的最大毛利率将在80％以上。由于制剂的销售是由合作伙伴所承担的，因此销售费用率将远远低于国内的制药企业约30%水平，最终的净利润率不低于20％，有可能超过30％。当然不同形式的出口以及合作条件的不同所产生的毛利会有很大的偏差。制剂出口的市场空间惊人以欧美发达国家为代表的医药市场价值已经超过了6000亿美金，占世界医药市场份额的80％以上。相比之下2006年国内化学制剂业的销售收入仅1382.5亿元人民币，约合192亿美金，不到发达国家医药市场价值的1/30。近年来受到人力成本上升、环保压力加大的驱使，欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷开始在国内寻找合作伙伴进行制剂生产。仿制药市场的不断扩大为制剂出口提供了契机自2002年起，一批重磅炸弹级的专利药品逐渐结束保护期，专利药品的市场迅速扩大。截至2006年，仿制药的市场价值已经高达2400亿，远高于原料药的300亿美金。另一方面，迫于不断高涨的医疗支出，欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划也促进了仿制药市场的增长，IMS预计未来仿制药的市场将保持15％增长率，大大超过了世界医药市场的7％～8％的增长。二、国际原料药企业转型案例分析原料药的生产企业目前主要集中在中国、印度以及意大利为代表的南欧国家。中国和

婴幼儿纺织品是专门针对婴幼儿纺织产品，适用于出生36个月及以内婴幼儿使用的以[font=times new roman]天然纤维和化学纤维为 主要原料,经 纺、织、染等加工工艺或再经缝制、复合等工艺制成的产品。或[/font]为主要原料的产品。如果按身高比例来算的话[font=times new roman]一 般适用于身高 100cm及 以下婴幼儿穿着或使用的纺织产品。[/font]

有一固体原料想做其影响因素实验，在一定湿度条件下，样品是怎么放置的，密封/开盖/还是敞开呢？

各位老师好。做纺织品的原料有粘胶纤维这个原料吗？对于粘胶纤维一般的检测指标有哪些？物理的有什么？化学的有什么？哪些是必检项目呢？

一、概述原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。本指导原则为原料药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请（NDA/ANDA，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application）。其他如创新药（NCE，New Chemical Entity）的临床申请（IND，Investigational New Drug Application）、上市后变更申请（Variation Application）等的稳定性研究，应遵循药物研发的规律，参照创新药不同临床阶段质量控制研究、上市后变更研究技术指导原则的具体要求进行。本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经证明合理也可采用。二、稳定性研究的基本思路（一）稳定性研究的内容及试验设计稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。稳定性试验通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验主要是考察原料药和制剂对光、湿、热、酸、碱、氧化等的稳定性，了解其对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性，主要的降解途径及降解产物，并据此为进一步验证所用分析方法的专属性、确定加速试验的放置条件及选择合适的包装材料提供参考。加速试验是考察原料药或制剂在高于长期贮藏温度和湿度条件下的稳定性，为处方工艺设计、偏离实际贮藏条件其是否依旧能保持质量稳定提供依据，并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放置条件。长期试验则是考察原料药或制剂在拟定贮藏条件下的稳定性，为确认包装、贮藏条件及有效期/复检期提供数据支持。对临用现配的制剂，或是多剂量包装开启后有一定的使用期限的制剂，还应根据其具体的临床使用情况，进行配伍稳定性试验或开启后使用的稳定性试验。稳定性试验设计应围绕相应的试验目的进行。例如，影响因素试验的光照试验是要考察原料药或制剂对光的敏感性，通常应采用去除包装的样品进行试验；如试验结果显示其过度降解，首先要排除是否因光源照射时引起的周围环境温度升高造成的降解，故可增加避光的平行样品作对照，以消除光线照射之外其他因素对试验结果的影响。另外，还应采用有内包装（必要时，甚至是内包装加外包装）的样品进行试验，考察包装对光照的保护作用。（二）稳定性试验样品的要求及考察项目设置的考虑稳定性试验的样品应具有代表性。原料药及制剂注册稳定性试验通常应采用至少中试规模批次的样品进行，其合成路线、处方及生产工艺应与商业化生产的产品一致或与商业化生产产品的关键工艺步骤一致，试验样品的质量应与商业化生产产品的质量一致；包装容器应与商业化生产产品相同或相似。影响因素试验通常只需1个批次的样品；如试验结果不明确，则应加试2个批次样品。加速试验和长期试验通常采用3个批次的样品进行。稳定性试验的考察项目应能反映产品质量的变化情况，即在放置过程中易发生变化的，可能影响其质量、安全性和/或有效性的指标，并应涵盖物理、化学、生物学和微生物学的特性。另外，还应根据高湿或高温/低湿等试验条件，增加吸湿增重或失水等项目。原料药的考察项目通常包括：性状（外观、旋光度或比旋度等）、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、杂质（工艺杂质、降解产物等）、对映异构体、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。另外，还应根据品种的具体情况，有针对性地设置考察项目；如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等；无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等。制剂的考察项目通常包括：性状（外观）、杂质（降解产物等）、水分和含量等。另外，还应根据剂型的特点设置能够反映其质量特性的指标；如固体口服制剂的溶出度，缓控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂的释放度，吸入制剂的雾滴（粒）分布，脂质体的包封率及泄漏率等。另外，制剂与包装材料或容器相容性研究的迁移试验和吸附试验，通常是通过在加速和/或长期稳定性试验（注意药品应与包装材料充分接触）增加相应潜在目标浸出物、功能性辅料的含量等检测指标，获得药品中含有的浸出物及包装材料对药物成分的吸附数据；所以，高风险制剂（吸入制剂、注射剂、滴眼剂等）的稳定性试验应考虑与包装材料或容器的相容性试验一并设计。相容性研究的具体内容与试验方法，可参照药品与包装材料或容器相容性研究技术指导原则。三、原料药的稳定性研究（一）影响因素试验影响因素试验是通过给予原料药较为剧烈的试验条件，如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等，考察其在相应条件下的降解情况，以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物，并为包装材料的选择提供参考信息。影响因素试验通常只需1个批次的样品，试验条件应考虑原料药本身的物理化学稳定性。高温试验一般高于加速试验温度10℃以上（如50℃、60℃等），高湿试验通常采用相对湿度75%或更高（如92.5% RH等），光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr、近紫外能量不低于200w·hr/m2。另外，还应评估原料药在溶液或混悬液状态、在较宽pH值范围内对水的敏感度（水解）。如试验结果不能明确该原料药对光、湿、热等的敏感性，则应加试2个批次样品进行相应条件的降解试验。恒湿条件可采用恒温恒湿箱或通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根据不同的湿度要求，选择NaCl饱和溶液（15.5℃-60℃，75%±1%RH）或KNO3饱和溶液（25℃，92.5%RH）。可采用任何输出相似于D65/ID65发射标准的光源，如具有可见-紫外输出的人造日光荧光灯、氙灯或金属卤化物灯。D65是国际认可的室外日光标准，ID65相当于室内间接日光标准；应滤光除去低于320nm的发射光。也可将样品同时暴露于冷白荧光灯和近紫外灯下。冷白荧光灯应具有ISO 10977（1993）所规定的类似输出功率。近紫外荧光灯应具有320～400nm的光谱范围，并在350～370nm有最大发射能量；在320～360nm及360～400nm二个谱带范围的紫外光均应占有显著的比例。固体原料药样品应取适量放在适宜的开口容器中，分散放置，厚度不超过3mm（疏松原料药厚度可略高些）；必要时加透明盖子保护（如挥发、升华等）。液体原料药应放在化学惰性的透明容器中。考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。高温、高湿试验，通常可设定为0天、5天、10天、30天等。如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件；例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。（二）加速试验加速试验及必要时进行的中间条件试验，主要用于评估短期偏离标签上的贮藏条件对原料药质量的影响(如在运输途中可能发生的情况)，并为长期试验条件的设置及制剂的处方工艺设计提供依据和支持性信息。加速试验通常采用3个批次的样品进行，放置在商业化生产产品相同或相似的包装容器中，试验条件为40℃±2℃/75%RH±5%RH，考察时间为6个月，检测至少包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）。根据研发经验，预计加速试验结果可能会接近显著变化的限度，则应在试验设计中考虑增加检测时间点，如1.5月，或1、2月。如在25℃±2℃/60%RH±5%RH条件下进行长期试验，当加速试验6个月中任何时间点的质量发生了显著变化，则应进行中间条件试验。中间条件为30℃±2℃/65%RH±5%RH，建议的考察时间为12个月，应包括所有的考察项目，检测至少包括初始和末次的4个时间点（如0、6、9、12月）。原料药如超出了质量标准的规定，即为质量发生了“显著变化"。如长期试验的放置条件为30℃±2℃/65%RH±5%RH，则无需进行中间条件试验。拟冷藏保存（5℃±3℃）的原料药，加速试验条件为25℃±2℃/60%RH±5%RH。新原料药或仿制原料药在注册申报时均应包括至少6个月的试验数据。另外，对拟冷藏保存的原料药，如在加速试验的前3个月内质量发生了显著变化，则应对短期偏离标签上的贮藏条件（如在运输途中或搬运过程中）对其质量的影响进行评估；必要时可加试1批样品进行少于3个月、增加取样检测频度的试验；如前3个月质量已经发生了显著变化，则可终止试验。目前尚无针对冷冻保存（-20℃±5℃）原料药的加速试验的放置条件；研究者可取1批样品，在略高的温度（如5℃±3℃或25℃±2℃)条件下进行放置适当时间的试验，以了解短期偏离标签上的贮藏条件（如在运输途中或搬运过程中)对其质量的影响。对拟在-20℃以下保存的原料药，可参考冷冻保存（-20℃±5℃）的原料药，酌情进行加速试验。（三）长期试验长期试验是考察原料药在拟定贮藏条件下的稳定性，为确认包装、贮藏条件及有效期（复检期）提供数据支持。长期试验通常采用3个批次的样品进行，放

我现在正在做兽药原料药，不知道该怎么去做稳定性试验，查资料说稳定性试验主要用来为药品的保质期提供依据，听说需要把药品 放置一个季度之后拿出来做全检，然后每个季度全检一次，药典上面的有效期是两年，我们是不是需要把每批产品都拿来做稳定性试验？还是只需要其中几批就可以了，具体方案该如何确定？希望大家帮帮忙，谢谢！

各位大神，化妆品在原料检测过程中哪些原料的检测需要用到[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]？

中国纺织品大量进入越南市场 2008 年 03 月 25 日 　　据越南贸易信息中心网消息，由于美国经济衰退，中国对美纺织品出口大幅度下降，中国纺织品开始大量进入近邻国家如越南等市场。而且，现在的价格仅相当于年底的50%，被认为是以最低价进口中国纺织品的时机。 　　据西贡WEC公司总经理叶成杰介绍，目前通过正常贸易渠道进入越南的中国纺织品十分便宜，原因是其生产原料多为库存或生产剩余物资，生产成本早已经打进其他高级市场出口主订单的成品中。至于被问到中国纺织品是否违反了WTO反倾销条件，叶成杰说：“越南完全有理由对中国提出倾销诉讼。”然而，越南纺织行业至今没有中国纺织品对本国市场产生影响的确切数据。叶成杰还说，对小额贸易，政府应该制定具体的两国间纺织品贸易规定，限制那些国内能够生产的大宗纺织品进入越南。同时，相关部门应该加强对口岸走私商品的打击。 　　据叶成杰评价，中国纺织品价格便宜，款式漂亮，国内消费者有大量需求。 （商务部网站）（E09）

化学原料药是我国医药产业的一个重要组成部分。当前我国化学原料药产业发展面临诸多挑战，加速推进产业转型升级、提高产业国际竞争力，是新时期我国化学原料药产业发展所面临的一项重大课题。 我国化学原料药产业发展现状分析 近年来，受欧美经济疲软的影响，我国化学原料药出口增长乏力，行业利润显著下滑。与此同时，国内外环保压力持续加大、技术标准不断提高，我国化学原料药的生产和出口双双面临巨大的挑战，多年来粗放式发展累积的各种矛盾日趋凸显，行业发展正在陷入困境。 一是产业规模稳步增长，经济效益不断下滑。2003—2011年，化学原料药行业规模以上企业数从750家增加到1075家，在整个医药制造业中所占的比例基本保持稳定，约为19%左右。同期，化学原料药产业的主营业务收入增长了三倍，但主营业务收入占医药制造业的比重却由27.6%降至21%，利润总额占全行业比重也呈逐年下降之势。化学原料药行业的销售利润率仅为6.9%，为七大子行业中的最低。 二是主要产品产能过剩，价格低位运行。我国大部分化学原料药长期处于“量增价跌”的窘境。2010年，我国原料药出口额排名前10位的品种中有7个品种均价同比下降，其中出口数量增长最快的心血管系统用药价格跌幅达96%。另一优势产品维生素C情况也不例外，2010—2012年，我国维生素C的出口量一直保持在5000—13000吨之间，但是价格却从10000美元/吨下降到3500美元/吨，降幅也达到了65%。 三是生产过程污染较大，能源消耗较高。据环保部数据显示，2010年我国化学原料及化学制品制造业废水排放量占所有行业总排放量的14.6%，仅次于造纸与纸制品业。特别是合成型原料药，因其使用的原料种类较多且多是有机溶剂，污染物处理难度较大，处理工作量相当于纺织业、造纸业等行业的5—8倍。此外，化学原料药工业生产工序多，原材料利用率低，能源消耗较高。以青霉素生产为例，每生产青霉素工业盐5吨，需要耗水大约200吨。 作为世界化学原料药第一大生产和出口国，我国化学原料药产业的年产值占整个医药制造业比近20%，出口占比超过50%。就产品种类看，目前我国生产的化学原料药种类丰富，抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占有较大的份额。近年来，我国劳动力成本、能源价格、物流成本不断攀升，带动化学原料药行业成本急剧上涨，长期支撑化学原料药企业的比较优势将不复存在，出口价格优势明显下降。此外，国家加大节能减排力度，化学原料药企业面临不断加大的环保压力，环保费用不断提高，产业升级压力越来越大。 当前全球医药产业加速整合为产业升级带来空前机遇。一方面，欧美国家的医药企业为应对专利到期和低下的研发效率带来的一系列问题，纷纷推行成本控制，积极将生产和研发外包给发展中国家。另一方面，通用名药生产企业为规避价格竞争，应对专利纠纷，纷纷发展生物仿制药、通过合同生产来增强竞争力。我国化学原料药较好的产业基础、完善的产业配套水平和巨大的市场潜力吸引了世界制药跨国公司的眼光。目前，全球35%的制药企业将亚洲作为外包首选，包括我国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家，正在成为全球合同研发（CRO）和合同生产（CMO）的重要基地。2006—2010年期间，全球CRO行业的市场规模从196亿美元增长到360亿美元，年均复合增长率达到16.42%，超过了全球医药公司每年研发费用的增长率。在我国，CRO行业的市场规模从30亿元增长到98亿元，年均复合增长率为34.44%。其中，临床试验CRO的市场规模从17亿元增长到56亿元，年均复合增长率达到34.72%。 化学原料药产业升级的路径选择 产业升级意味着向产业分工价值链的高端迈进，但从现实情况来看，不同规模和实力的企业产业升级的路径还是有所不同。 路径之一：大宗原料药→优化品种结构→多元化发展 对于大部分中小型大宗化学原料药企业而言，产业升级的基本路径就是通过多途径优化品种结构实现多元化发展。鉴于化学原料药品种繁多，企业在优化品种结构时既要考虑品种收益率，也要考虑自身的资源能力。实践中，将企业对某一品种拥有的主导权和优势用“屏障点拥有度”（CPH）表示，构成CPH的因素可以是品种核心专有知识或技术、政府管制和顾客界面以及独特高效的经营模式、品牌、质量、规模等。企业在进行品种选择时必须从品种的收益率和该品种的CPH两个角度来考虑。当品种的收益率和企业对该品种的CPH均高时，可以集中资源于该品种的发展；当品种收益率高，但CPH低时，可选择以并购或合作的方式形成较高的CPH，以规避企业该品种CPH较低的劣势；当品种的收益率低，但CPH高时，可以对该项业务进行再分解，挖掘和创造出高收益率的业务；当品种的收益率低，且企业的CPH也较低时，企业必须放弃该品种，或将此品种外包给其他企业。 路径之二：代工生产→制剂转移生产→合作开发 对于一些生产经验丰富，但研发和创新能力不足的化学原料药企业而言，承担研发和生产外包是现有技术水平下实现升级的最佳途径。实践中，首选的策略就是积极寻求与国际大型企业的广泛合作。国内企业可以借助合作方的技术、政府关系、销售网络等各种资源谋求合作方在认证、管理能力、操作规范等方面的知识，为最终实现制剂独立出口做准备。具体到合作方式，一般有三个层次：一是代工生产（OEM），即由委托企业提供原料药和制剂生产技术，国内企业负责制剂加工，赚取相对较少的加工费；二是制剂转移生产，即依托国内原料药基础，外方提供制剂研发，国内企业进行原料药和制剂生产，赚取按规范市场价格销售带来的利润，以及制剂研发和加工费；三是合作开发，即双方共同研发原料药和制剂，进行联合申报，国内企业提供生产，外方企业负责销售，国内企业在赚取按规范市场价格销售带来的利润和制剂加工费的同时，实现销售利润分成。 路径之三：制剂独立出口→仿制药海外上市 对于部分资金雄厚、研发能力较强、制剂生产经验丰富的原料药企而言，以制剂独立出口为突破、积极争取通用名药海外上市是实现升级的合适路径。一是专利挑战，即通过对跨国企业的药品专利进行研究，找出漏洞诉其专利无效，或通过避开专利保护范围合成药物；二是加速简化新药申请（ANDA）注册申请，即在专利药到期之前利用不同的合成方法合成药物分子，化合物专利一到期就马上上市自己的非专利产品；三是获得原研药生产商“授权首仿药”，即专利到期前以合同形式获得专利药企授权生产销售该专利药的首仿药，并可获得180天的市场独占权。 路径之四：创新药研发→新药海外上市 对于极少数大型原料药企业而言，凭借自身在行业中强大的技术、人才优势，可以充分利用国家的扶持政策，通过创新药物研发、生产和销售，实现创新药在海外上市，提升国际市场的竞争力。与其他升级路径相比，该路径对企业的要求很高。以在美国上市为例，创新药（专利药）进入市场必须获得FDA审批，这一审批过程非常复杂，费时很长（一般为10年），耗资也在十亿美元以上。但是，一旦成功后利润非常可观。 我国化学原料药产业升级的政策建议 一是严格抑制产能过剩。对首次在国内生产的优秀原料药品种实行鼓励政策，给予一年以上的市场独占权（类似欧美首仿药的180天的市场独占权）及一定时间内的税收优惠和较高的出口退税率等相关优惠政策。对于产能已经过剩的品种，制订过剩产能的年度淘汰目标、计划并分解落实，部分产能严重过剩的品种甚至可以考虑实行生产配额制。 二是加大科研投入力度。从印度和日本原料药行业的产业升级情况看来，政府的高额科技投入起到了极为关键的作用。从我国的现实情况来看，政府对原料药的科研投入不足，未来增加投入非常必要。要加大对企业引进新技术、新工艺、新设备的财政补贴和税收优惠政策的优惠力度，促进企业开发、引进和使用新技术，积极鼓励社会资本、风险投资基金投入化学原料药的科技创新。 三是鼓励企业兼并重组。鼓励和支持原料药和制剂企业之间通过相互持股、并购、战略合作等方式实现资源整合，从而避免恶性竞争，实现共同发展。进一步放开行业并购贷款，在风险可控的基础上，为企业的并购提供资金支持。对于符合国家产业政策、列入行业重点发展的、规模效应明显的产品，鼓励商业银行给与并购贷款的支持，在放开行业并购贷款的同时，进一步落实税收优惠，加大金融支持力度。 四是提升原料药的战略地位。制订产业发展指导目录，建立行业标准和重要产品技术标准体系，完善市场准入制度和产业布局。建设产业创新支撑体系，推进重大科技成果产业化和产业集聚发展。引导外资投向高技术原料药的研发和生产，积极鼓励承接国际医药研发外包业务和高技术含量高附加值的生产转移，支持有条件的企业开展境外投资。建立原料药国家战略储备机制，加强对抗感染类等各种关系到国家安全和应对突发事件所需原料药的战略储备。 五是强化行业管理和引导。建立和完善化学原料药行业发展的中介服务体系，包括咨询服务、金融服务、产品注册和认证服务、产品研发服务外包、教育培训、产品对外注册等。充分发挥协会作为政府和企业的桥梁和纽带作用，及时反映行业情况和问题以及企业诉求。配合开展原料药行业信息和数据库建设，行业统计及经济运行监测分析，为企业产品注册认证等提供信息咨询服务。 （代晓霞 作

[b]职位名称：[/b]纺织测试仪器工程师[b]职位描述/要求：[/b]1. 基本要求1.1 大学专科或专科以上学历。1.2 有一定的英语基础。1.3 熟悉电脑办公软件和各种办公设备。1.4 勤奋、严谨、有责任心、遵守职业道德。2. 专业背景2.1 理工科专业，纺织工程和纺织测试专业优先。3. 技能要求3.1 三年以上纺织测试从业经验。3.2 熟悉测量仪器和测量标准。3.3 善于与人交流，勤于市场开拓。3.4 有规范的文档及方案的口头和书面表达能力。[b]公司介绍：[/b] 日之阳公司成立于1997年，公司从事测量设备的自主研发、制造生产和市场销售，并通过了多项管理体系认证和拥有众多发明专利，产品涵盖石油化工实验装置、放射性测量和监测设备、纺织品和纺织原料测试仪器；并为相关行业提供定型产品和订制产品的研发和生产。 日之阳公司专注于应用研究和现场服务，公司各技术团队拥有专业的技术能力和丰富的实际应用经验，产品功能既便于操作者的使用，充分解决现场实际需求，又严格符合行业标...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/55795]查看全部[/url]

印度纺织工厂面临高价原料以及主要出口市场低迷压力，因此，他们可能很快获得政府的援助之手。商务和纺织部长阿南德夏尔（Anand Sharma）致函财政部长慕克吉（Pranab Mukherjee）， 要求重组纺织公司的贷款，同时，将2％利息补贴扩大到中小企业，甚至较大的服装和针织服装企业。　　据消息人士透露，夏尔马要求将资本密集型纺织企业偿还本金时间延长两年，从7月1日开始，这部分还款占纺织工业90％的贷款。　　印度是世界上第二大纺织品供应国家，本财政年初已定下目标，将印度纺织服装出口提高到330亿美元，相比之下，上个财年出口 280 亿美元。　　4月至10月期间，棉纱产量下降了15％，布产量下降 19％。　　　商务纺织部还建议，减轻企业利息负担，他们建议银行为纺织出口商提供外币贷款，帮助他们大大降低信贷成本。建议说，银行可以将信贷贷款（出口信贷）以外币打包，或者是美元，或者是欧元，提供给出口商（伦敦银行同业拆息加2％），以提高他们的竞争力。　　印度纺织工业协会（CITI）会长D.K.Nair 说：“ 如果允许我们按照美元或者欧元获得出口信贷，我们的总体利息成本，包括汇率差，应该大约是 5％，而我们则需要支付大约 13％－14％的国内市场贷款利息。”转载“中华纺织网”

1外观检验的规定与标准　　获悉，根据《中华人民共和国国家标准目录》中的规定，纺织品外观检验的内容包括纤维、纱线、织物、服装成品等20多种，其中，对纤维制品的检验内容主要包括：棉纤维的成熟度，纤维的细度，纤维形态特征的鉴定和检验方法；对纱线的检验内容主要包括：纱线疵点的分级，纱线毛羽的测量鉴定，对本色棉纱线进行实验检验的方法，对棉制纱线、化纤纯纺和混纺纱线的检验方法；对织物的检验内容主要包括：织物折皱等级评定，织物悬垂性能测试，织物起球程度的检验，机织物结构分析方法，机织物颜色和色差的测定方法，机织物的长度、幅度与密度的测定，机织物光泽的测定，织物钩丝实验方法，织物表面抗湿性能测定方法，本色棉布实验方法，印染棉布的等级划分；对服装成品的检验内容主要包括：服装表面外观是否存在瑕疵，服装表面接缝等级评定，热熔黏合衬布干洗后的外观及尺寸变化的测定，棉针织内衣和腈纶针织内衣表面疵点评定规定等。　　2纺织品外观检验的内容　　尽管对于纺织品的外观质检检验的规定诸多，但重点主要集中在几方面：即对原料质量的检验、对织造质量的检验、对前处理工序的检验和对染色质量的检验。　　2.1对原料质量的检验　　原料的质量问题包括：原料的纹理条干不均匀，有明显的胖瘦丝、大肚纱，存在着纱结和异性纤维，网络丝不良，原料的接头过多，混纺纱混合不均匀，氨纶包覆丝的质量不合格等。这些问题大多是由于匹样确认和缸样确认时没有把成品外观质量检验放在重要位置造成的，同时有些原料的颜色也导致疵点不利于辨认和发现，因此在检验过程中，耐心和细致是必要的，同时也要借助先进的设备仪器，来提高检验的效率和完善程度。　　(2)对织造质量的检验　　产生织造问题的原因是多方面的，包括设备本身存在的问题，织造技术的问题，织物的原料质量，织物的组织结构，织造环境的温度和湿度，设备操作者的技术水平，织造过程中的错误和疏漏等。以机织物为例，断经断纬、错经错纬、缩纡缩纬、停车痕、纬档、接头、嵌条经纱或纬纱错位、纬密过密或过稀、布边松懈、卷布轴松动、上机门幅过窄、组织结构错误等都属于织造方面的常见疵点。这些织造方面的问题和瑕疵，有些是可以进行修补的，另一些则是无法修补的。对于可以修补的织造问题要进行修补，无法修补的织造问题，可以采取吊线让码、开剪拼匹等方法让织造问题对织物的影响减少，对于一些严重的、比较明显的织造瑕疵则必须采取开剪处理。　　(3)对前处理工序的检验　　在前处理工序中，不同品种的织物所出现的问题也大多不同。例如，对于全棉或涤棉漂白织物来说，白度是否合格是检验中的重点；对于涤纶强捻织物来说，碱减量加工以后的强度是否合格是检验中的重点；而对于进行烂花加工的涤棉产品、生物酶抛光处理的磨毛棉织物和莱赛尔织物来说，是否会产生强力损伤的问题则是检验中的重点。在一些情况下，前处理工序中的问题在加工和检验过程中很难被发现。例如涤纶减量织物如果在减量后出水不净，则在染色后织物的表面就会产生一些黄斑；棉织物如果退浆不净，则在染色后织物的表面就会产生一些“浆头迹”；织物如果煮练不净，就会在织物表面残留一些棉籽壳等。这些问题通常很难发现，如果检验人员缺乏相关经验的话，很可能会把这些问题认为是染色瑕疵或者其他方面的问题，而没有及时作出处理。　　(4)对染色质量的检验　　在纺织品的外观检验过程中，染色方面的问题相对较易识别。色点、色斑、色迹是比较常见的染色瑕疵，在检验过程中要及时并作出明显标注，按照检验标准进行适当处理。在染色处理的过程中，有时会由于一些原因造成织物的堵缸或断头，特别是堵缸会对在织物表面产生明显的痕迹斑点瑕疵，这些瑕疵很难进行修补回复。产生这类问题的原因众多，有时是由于纺织品的原料特殊，在染色处理工序中由于水温出现问题，降温中冷水加入过快，或者在脱水工序中的脱水时间过长。作为检验人员，要特别注意此类问题，发现有类似的问题瑕疵要及时标注并汇报，总结该类问题的特点并就问题产生的原因进行分析，根据问题瑕疵的严重程度来决定修补和处理。

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验。。。如果制剂是在 25℃/60％RH 的条件下作长期稳定性试验的，而其原料在 40±2℃／75％RH±5％的加速试验条件下放置 6 个月后发生“明显变化”，则原料应在中间试验条件(如30±2℃／60％RH±5％)下作附加试验，这些资料均应包括在注册申请中。最初的注册申请应当包括 12 个月研究中的至少 6 个月的资料。。。。

REACH法规对纺织服装出口的影响日益显现 最近一段时间以来，一些出口欧盟的纺织服装企业纷纷接到欧盟进口商要求声明其产品中不含15种高关注物质（SVHC）的法律文件。企业要证明自己的产品中SVHC含量符合欧盟REACH法规的要求，除了要求上游的染料和纺织原料供应商提供无SVHC的证明外，可能还需要经过第三方检测机构的符合性检测，而昂贵的检测费用将使纺织服装的价格优势逐渐丧失，显然，REACH法规对输欧纺织服装的影响日益显现。 SVHC是指一些对环境、人体毒性较大且风险高的化学物质，2008年10月7日至8日，欧盟审议通过了15种SVHC，常见的如三氧化二砷、三丁基氧化锡、六溴环十二烷等，这仅是欧盟公布的第一批SVHC，今后将陆续审批公布。根据欧盟REACH法规的规定，SVHC的生产、进口和在市场上销售必须先获得欧盟化学品管理局的授权，纺织服装等产品属于REACH法规的“物品”，如果其中的SVHC含量超过0.1%，且年出口该SVHC的数量超过1吨，则生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报。根据REACH法规的规定，在2010年12月1日前列入候选清单中的SVHC，必须在2011年6月1日前完成通报； 在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的SVHC，必须在归入后的六个月内完成通报，否则，禁止相关产品在欧盟市场上销售和使用。而欧盟进口商为了保护自己的利益，纷纷要求生产企业证明自己的产品中的SVHC符合REACH法规要求，否则，拒绝接受货物。