气动控制仪

我国启动电子信息产品污染控制认证实施意见宣传会在深圳和苏州召开　　7月13日和15日，由国家认监委和工信部联合主办、中国电子技术标准化研究所承办的“《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》宣传贯彻会”分别在深圳和苏州召开，标志着由国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证(以下简称国推污染控制认证)工作正式启动。　　电子信息产品污染控制工作是推动产业调整和升级、促进产业环保健康发展的一项重要的基础性工作。国推污染控制认证是指由企业自愿申请，通过认证机构证明相关电子信息产品符合相关污染控制标准和技术规范，由国家推行、统一规范管理的认证活动。其制度采用统一的产品目录、统一的认证技术规范、认证规则和合格评定程序、统一的标志的原则。该制度的推出，将进一步推动我国电子信息产品污染控制工作，保护环境和人体健康，促进电子信息产业的可持续发展。　　据了解，截至目前，用于电子电气产品中限用物质检测的国际标准IEC62321已经出台，但尚未完成国家标准的转化，在其转化完成之后将有可能作为国推污染控制认证及未来CCC强制性认证所使用的检测标准。

近日，国家重大科学研究计划2012年度项目“蛋白质的生成、修饰与质量控制”启动会在北京召开。项目首席科学家由中国科学院生物物理研究所英籍学者柯莎(Sarah Perrett)担任，该项目将主要开展细胞对蛋白质合成、折叠、修复、降解及修饰不同环节的质量控制，应激条件下蛋白质质量控制体系调控，蛋白质异常修饰对质量控制体系的影响及其相关疾病发生发展的机制等关键科学问题研究工作。　　蛋白质是生命活动的执行者，蛋白质质量控制失调与神经退行性疾病密切相关。对蛋白质的生成、修饰与质量控制开展系统研究，将加强对蛋白质在细胞内从生成到降解整个过程的全局性认识，更加系统地阐释神经退行性疾病等蛋白质错误折叠相关疾病的发生与发展机制，为相关疾病的诊断和药物开发等提供新的理论依据。

国家认监委与工业和信息化部2012年联合第13号公告《关于对从事国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证活动的认证机构、实验室开展确认工作的公告》　　根据《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》(国认证联[2010]28号，以下简称《实施意见》)的要求，国家认监委、工业和信息化部即将启动国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证(以下简称“国推污染控制认证”)试点工作，现将从事国推污染控制认证/检测活动的认证机构/实验室(以下简称“实施机构”)的确认要求及工作安排公告如下。　　一、认证机构的确认要求　　认证机构依法设立且污染控制认证业务已得到批准。　　二、实验室的确认要求　　1.依法设立、具有独立的法人资质，具备独立开展国推污染控制认证产品检测相适应的技术能力 　　2.具有长期的电子信息产品检测经验，从事污染控制检测工作3年以上或过去一年出具污染控制认证检测报告100份以上 　　3.截止至本公告发布之日，国推污染控制认证适用的检测标准(或等同的国际标准)全项目通过中国合格评定国家认可委员会认可和资质认定(计量认证) 　　4.在申请前6个月内无不良记录 　　5.本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动 　　6.具备承担相应产品认证检测活动所需的全部设备、设施 　　7.参加过2010年国家认监委组织的电子信息产品污染控制实验室比对摸底工作，且综合成绩优良 　　8.具有良好的检测客户资源和市场影响力，能够在国推污染控制认证后续采信等工作中发挥积极作用 　　9.能够通过被确认从事国推污染控制认证的认证机构的评审确认并获得认证机构的联合推荐(本条款不涉及申请书/申请文件内容，无需单独提供材料)。　　三、确认程序及相关要求　　1.认证机构确认程序如下：　　(1)认证机构向国家认监委、工业和信息化部递交确认申请书及申请文件 　　(2)国家认监委会同工业和信息化部联合对认证机构进行确认 　　(3)国家认监委公布国推污染控制认证机构及业务范围。　　2.作为认证机构开展认证服务的检测资源，国推污染控制认证实验室确认程序如下：　　(1)实验室向国家认监委、工业和信息化部递交确认申请书及申请文件 　　(2)认证机构确认结果公布后，由已获得确认的认证机构依据申请书及申请文件对实验室的能力进行评审，并将评审结果联合推荐至国家认监委、工业和信息化部 　　(3)国家认监委会同工业和信息化部联合对认证机构做出的实验室推荐结果予以确认备案 　　(4)国家认监委公布国推污染控制认证检测实验室及业务范围。　　3.各机构需认真填写确认申请书及申请文件。申请书及申请文件申报接收截止时间为：2012年4月27日17：00前。　　4.国家认监委、工业和信息化部将综合考虑国推污染控制认证工作推进情况、实施机构工作质量、认证/检测工作业务量等因素对实施机构进行动态调整和管理。　　5.提交申请书的具体联系方式详见附件中申请书正文。　　附件：国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证认证机构、实验室确认申请书及申请文件.doc认监委 工信部二○一二年四月六日

7月13日和15日，由国家认监委和国家工业和信息化部联合主办、中国电子技术标准化研究所(CESI)承办的“《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》宣贯会”分别在深圳和苏州召开，此举标志着由国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证(以下简称国推污染控制认证)工作正式启动。　　国推污染控制认证是指由企业自愿申请，通过认证机构证明相关电子信息产品符合相关污染控制标准和技术规范，由国家推行、统一规范管理的认证活动。其制度采用统一的产品目录，统一的认证技术规范、认证规则和合格评定程序，统一的标志的原则。这一认证项目的实施，旨在进一步推进我国电子信息产品污染控制工作，保护环境和人体健康，促进电子信息产业的可持续发展。　　据了解，今年5月18日，由国家认监委与国家工信部共同编制的《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》(以下简称《实施意见》)正式发布，其推出的国推污染控制认证由国家认监委与工业和信息化部共同组织实施和监督管理。这一认证是配合《电子信息产品污染控制管理办法》(以下简称中国RoHS)的实施推出的“中间态”认证产品，目前其对象主要是为电子信息产品整机提供配套的电子零部件及电子材料产品。　　由于国推污染控制认证由国家统一推行和规范管理，其认证结果可被电子信息产品污染控制强制性认证采信。虽然国推污染控制认证本身是自愿性的，但由于电子信息产品整机生产企业会更愿意选择通过认证的材料和零部件产品，从而缩短其自身产品的认证周期、降低认证费用和风险，所以国推污染控制认证也可以理解为一种具有“半强制性的”或“企业强制性的”认证，电子零部件产品及电子材料产品也由此面临着新一轮的认证考验。 同时，国推污染控制认证更主要的目的是帮助企业提高有毒有害物质控制和管理能力，为企业生产中国RoHS合规产品提供信心和保证，有效减少企业自身已有的管理控制成本，并为产品通过CCC强制性产品认证打下基础，其是企业实现产品污染控制的有效途径。　　国家认监委与工信部采取措施鼓励和支持电子信息产品的生产者、销售者、进口者对其生产、销售、进口的电子信息产品申请国推污染控制认证，鼓励政策包括：推动电子信息产品污染控制强制性认证对国推污染控制认证结果的采信 争取财税部门对满足国推污染控制自愿性认证的产品优先进行政府采购 按照平等互利的原则，推动国推污染控制自愿性认证的国际互认 制定相关措施，促进电子信息产品污染控制新技术的研究/开发和推广应用。　　据介绍，《电子信息产品污染控制管理办法》于2006年发布，2007年3月1日正式实施，同年，颁发全球首张中国RoHS认证证书。中国电子技术标准化研究所(CESI)承担了工业和信息化部“电子信息产品污染控制标准工作组秘书处”及“电子信息产品污染控制技术促进中心”等有关工作。 截至目前，CESI已针对电子材料产品、电子零部件产品等开展了大量的卓有成效的RoHS机构自愿性认证工作，已受理307家企业共1895种产品，发出304家企业共1892张认证证书。CESI推出的中国RoHS认证项目分为“型式试验”(有效期1年)和“型式试验+初次工厂检查+获证后监督”(有效期5年)两种模式，其认证结果支撑的认证证书可在国推污染控制认证实施后转化为国推污染控制认证证书。　　据悉，目前随着《实施意见》的正式发布，针对电子零部件产品及电子材料产品的中国RoHS认证已全面展开。

2020年4月23日，中国疾病预防控制中心传染病预防控制所病原生物分析中心与融智生物科技（青岛）有限公司合作项目在北京正式启动。中国疾控传染病预防控制所病原生物分析中心主任肖迪研究员、融智生物科技（青岛）有限公司总经理李运涛、营销副总李佳共同就本次的合作项目进行了会谈。中国疾控传染病预防控制所病原生物分析中心主任肖迪研究员（中）、融智生物科技（青岛）有限公司总经理李运涛（右）、营销副总李佳（左）合影本次的合作项目是由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所病原生物分析中心与融智生物科技（青岛）有限公司，秉着相互信任、务实求新、长期合作、共同发展的愿望，经过友好协商共同建立的，旨在促进中国疾病预防控制中心分析技术的进一步发展，为传染病防控提供新型的技术支撑，同时也促进融智生物研发的国产质谱设备的完善及研究领域的拓展。项目将在融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台（基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱，MALDI-TOF MS）基础上进行，双方将就微生物质谱、成像质谱、以及核酸质谱展开全方位地合作。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所实验室中的融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台融智生物自从成立以来就致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发及生产，并将“持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献”作为公司的发展宗旨。在本次会谈中，双方还就目前的新型冠状病毒肺炎疫情进行了交流。双方一致表示，值此疫情防控的常态化时期，希望通过此次项目合作，能在提升自身的基础上，为我国的新型冠状病毒肺炎疫情及疫情后的传染病防控工作贡献一己之力。中国疾病预防控制中心外景

畜禽产品中的有害物质主要是畜禽在养殖过程中摄入体内，并经过复杂的代谢过程后残留在肉、蛋等初级产品中的外源化合物（例如兽药、饲料污染物等）和代谢物，它们对消费者的健康极其有害，严重威胁人类的生活质量。 12月6日，973计划重大项目“畜禽产品中有害物质形成原理与控制途径研究”在华中农业大学启动，该项目以养殖业中大量使用的饲料药物添加剂（如喹恶啉类抗生素）为代表化合物，以消费量最大的猪、鸡为代表动物，研究畜禽产品中有害物质的化学本质和形成机制、有害物质的毒害作用及作用机理、有害物质在畜禽产品中的残留规律等。研究将阐明有害物质在畜禽体内的代谢过程、进行畜禽产品中有害物质的毒害研究、畜禽产品中有害物质的消长规律研究等,为今后畜禽产品质量控制、安全标准制定提供科学依据。项目的实施对于提升我国在畜禽产品安全方面的基础研究水平，对于促进养殖业的健康发展和保障食品安全意义十分重大。 华中农业大学在畜禽产品中有害物质的毒作用和监测方面曾组织过多项研究，开展过受试动物的系统毒理研究、毒代动力学研究和遗传研究等，并取得了多项成果。今年科技部批准的973计划重大项目由华中农业大学牵头，袁宗辉教授担任首席科学家，中国农业大学、中国科学院动物研究所等单位参加。科技部基础司、教育部科技司、湖北省科技厅有关领导参加了该项目的启动会议。

为了推进我国电子电气产品污染控制，2010年6月4日，工业和信息化部节能与综合利用司(以下简称节能司)在北京组织召开了《电子信息产品污染控制管理办法》修订座谈会。会议邀请了来自中国半导体行业协会、中国通信工业协会、中国印制电路行业协会、中国家用电器协会、中国电器工业协会、中国电子视像行业协会、中国计算机行业协会、中国电子元件行业协会、中国电子音响工业协会、电子信息产品污染控制技术促进中心、中国泰尔实验室，中国电子绿色制造联盟等专业技术协会、研究机构及相关团体的代表参加。　　会议通报了《电子信息产品污染控制管理办法》(以下简称《管理办法》)贯彻、执行情况，介绍了《管理办法》修订背景、拟修订的主要内容和相关工作安排。　　我国是电子电气产品生产和出口大国，但在该领域开展的污染控制工作目前仅限于电子信息产品范围，既不适应电子电气产品领域节能减排工作需要，也不能与国际上开展的电子电气领域有害物质(RoHS)工作接轨。因此《管理办法》的修订工作应是大势所趋。节能司表示，为公开、公平、公正推进电子电气领域污染控制立法工作，《管理办法》的修订将充分征求企业的意见和建议，节能司希望各行业协会发挥好桥梁和纽带作用，通过多种形式将《管理办法》修订的重要性及具体方案向企业传达，广泛征询企业意见。　　节能司计划于6月底完成《管理办法》修订草案讨论稿的修改 7月上旬将《管理办法》修订草案征求意见稿在工业和信息化部网站公示，公开征求社会意见 再形成《管理办法》修订草案送审稿，提交WTO/TBT通报和有关专家审议 《管理办法》修订草案起草工作预计将在2010年底完成。

近日，GE检测控制技术推出的新型测厚仪DMS Go是一款高端测厚仪，既简单易用，又能在一系列可选择的格式下提供准确、全面的厚度检测数据。它具有创新的操纵杆控制技术、全方面的可见性、高分辨率的色彩显示功能。DMS Go 结构稳健、防水防尘、重量轻，可以被广泛用于厚度检测。并且，由于具有内置温度补偿算法，可以在600°F的高温下仍然保持测量稳定性。十分适用于石油、天然气和电力行业的腐蚀检测。　　正如GE的产品经理 Francois de Fromont 所说，“ DMS Go代表了测厚仪器方面的重大进步，因为它不仅具备了我们的DMS2测厚仪所有的高级性能，还具有更强大的数据管理功能，新颖的人性化工程学设计，高性能、操作简单的优势。采用零交点波形测试，以确保较高的测量稳定性和可靠性，其自动获取控制功能确保了极佳的检测概率。这种新型仪器和我们便携式探伤仪USM Go 可以使用相同的操作平台，该平台已经被广泛应用，并得到广大用户认可。事实上,这种设计原理的一大好处是通过一次简单的软件升级，使测厚仪作为便携式探伤仪使用。”　　DMS Go的数据记录和数据管理功能通常是由普遍使用的UltraMATE文档编制程序实现的，然而本仪器也可以使用GE软件开发工具包与第三方软件程序相对接。强大的机载数据记录器具有15万的读数容量，可以将A扫描、B扫描和微栅格(MicroGRID)作为厚度读数的附件进行存储。它还支持6种不同的文件格式，便于与用户数据管理和质量控制系统集成。通过高容量的可移动SD卡进行数据传送，使用USB端口与PC连接。通过可选的应用软件，包括TopCOAT技术和A-V测量模式，可以同时测量涂层和金属厚度，无需校准试块即可使用未知声速在部件上测量厚度。　　新型测厚仪的软件可升级性，使得它还能用作便携式探伤仪，这给用户带来很重要的便利。现在无损检测人员只需携带一个仪器，用户只需购买一台仪器，就能进行准确、可靠的厚度测量和缺陷检测。这种多功能性也同样适用于USM Go探伤仪，现有用户可以很容易升级他们的设备，将高质量的厚度测量能力加到现有设备上。用户可以在启动仪器的时候选择仪器升级所需的操作方式，这种设计原理另一个优势就是可以显著减少对操作者培训次数。

位于马格德堡的马克斯普朗克研究所正在进行一项可持续储能系统的研究。LAUDA 为其提供所需的温度控制系统。 德国为实现能源转型采取多项措施，到 2050 年，可再生能源发电量应占电力消耗量的 80%。随着风能、光伏和其他可再生能源的增长以及社会电气化程度的日益提高，经济、政治和科学领域面临着巨大挑战：在生产过剩时，分散获取的能量必须尽可能得到有效、持久的存储，以便在消耗高峰期向供能网络输送能量。“Power to Gas”（电制气）被称为是一项前景广阔的能源产业设计。它利用电解和甲烷化将风能或太阳能转化为甲烷。从而将能量以气体形式储存，并在需要时进行重新利用。在汽车领域，甲烷化也可以推动燃气汽车的普及。燃气汽车所需的甲烷，生产方式环保。世界各地的研究人员正在全力以赴地使这项技术更简化，更加贴近能源产业。马格德堡的马克斯普朗克研究所处于这一复杂系统的研究前沿，近七年来，该研究所一直在从事该领域的研究。在研究工作中，研究所为其试验设备使用 LAUDA 换热系统，该换热系统必须满足研究人员极其苛刻的技术要求。 要求高精度的快速冷却LAUDA 加热和冷却系统是温度控制设备制造商 LAUDA 的工业分部，它根据客户需求，量身定制地规划并制造温度控制设备。针对马克斯普朗克研究所的项目，LAUDA开发出了 ITH 350 型换热系统。该设备用于反应器的温度控制。其中，LAUDA 设备的冷却效率必须达到每分钟 100 K，且温度不得过冲，以免影响最终产品的质量。所以设备在不低于特定温度值的前提下必须快速冷却，以免对工艺过程造成损害。对于 LAUDA 工程师来说，这也是一项挑战，因为传统意义上来说换热系统通常是被用于进行恒温控制的。而对于马克斯普朗克研究所的研究项目来说，该设备现在必须反应迅速地进行冷却。 几分钟内有效地从 340℃ 冷却至 150 ℃甲烷化反应会释放大量热能和高温，可能损坏反应器，特别是催化剂。到目前为止，曾循序渐进地启动过这些过程，然后稳定运行了数周。“我们首先尝试确定此过程的动态运行情况，并为新的运行策略和反应器设计得出初步方案。已经在计算机计算的基础上得到第一批有意义的结果，现在我们希望利用试验设备来验证这些结果”，项目负责人 Jens Bremer 对研究目标进行阐述道。对温度控制的要求相应较高。LAUDA换热系统实现了为此所需的精度。“反应器的性能和动力将在很大程度上取决于它的冷却。可快速调节的温度控制将灵活地实现对外部影响（例如减少氢的供应量）做出反应，而不必关闭反应器”，Jens Bremer 说道。 在此过程中，反应器会被通电加热至 340 ℃。一旦达到设定温度反应器就开始发生放热反应，必须将其迅速冷却至 150 ℃。通常使用的电子阀是用作调节元件，对于这种应用来说显然太慢。根据调节量，可以借助阀门更改冷却功率。利用冷却水冷却时，出于保护材料的考虑，冷却功率会在常规冷却任务中受到限制，这样即使在温度巨变时也能保护材料。这种情况下，即需要快速启动任务以达到所需的冷却速率，又不会向材料施加过大压力。因此，LAUDA 工程师安装了一个气动三通阀，它会在两秒内打开，以确保传热介质的冷却速度不低于每分钟 150 ℃。 在内部，换热系统由两个温度控制电路组成。第一个电路对缓冲容器进行温度控制，第二个电路则对马克斯普朗克研究所的试验装置进行温度控制。两个电路通过介质存储器彼此相连并使用相同的介质。客户对设备的另外一个要求是，所使用的传热介质工作温度必须最高可达 350℃。因此，LAUDA 选用了导热油，可满足对材料的高要求。 满足客户的特殊要求LAUDA 根据马克斯普朗克研究所的项目开发并设计出特殊的换热系统。早在使用计算机进行开发阶段，已经考虑到有限的空间条件。设备必须放置在一个特殊的安全穹顶内，这就使控制柜必须安装在旁边。根据客户要求，部分接口位于设备的底侧。安装时，LAUDA 将设备分为两部分运往马格德堡，并在那里用起重机吊入由安全玻璃制成的外壳内进行组装。 LAUDA用于甲烷化领域开发的换热系统，已经是第二次向马克斯普朗克研究所供货了。那里的研究人员对该温度控制设备制造商的表现非常满意：“从第一项方案设计到最终现场实施，我们得到了细致的建议和指导。在我们所联系过的制造商中，没有任何其他制造商能够为我们的特殊任务赋予这种灵活性的解决方案”，项目经理 Jens Bremer 解释道。 关于 LAUDA 我们是 LAUDA——精确温度控制领域的世界市场的先驱。我们的温度控制设备和加热/冷却系统是许多应用的核心。作为全方位服务供应商，我们在研究、生产和质量控制中保证最佳温度。我们是值得信赖的合作伙伴，特别是在汽车、化学/制药、半导体和实验室/医疗技术行业。60 多年来，我们每天都以崭新面貌在全球范围内提供我们专业咨询和创新的环保设计方案，满足我们的客户。 图片 1：pic_LAUDA_HKS_ITH_350_MPI_01_rho在马格德堡的马克斯普朗克研究所，LAUDA 换热系统不久将被安装到由安全玻璃制成的外壳内。（图片：马克斯普朗克研究所/Gabriele Ebel) 图片 2：pic_LAUDA_HKS_ITH_350_MPI_02_rho换热系统根据客户的特定需求进行了调整。图为打开的设备。所有电缆在交付前均进行过隔热处理。（图片：LAUDA） 图片 3：pic_LAUDA_HKS_ITH_350_MPI_03_rho马克斯普朗克研究所使用 LAUDA 设备进行能量储存过程的研究。为此，系统必须能够将温度精确控制在 150 °C。（图片：LAUDA） 图片 4：pic_LAUDA_HKS_SUK_350_4_18-12-06_rho在设计设备时，考虑到了现场有限条件以及研究人员的特殊要求。马克斯普朗克研究所对制造商的表现非常满意。（图片：马克斯普朗克研究所/Jens Bremer)

p　　无论是最近上映的《超人总动员2》利用屏幕控制人行动还是令小编印象深刻的英剧《神秘博士》第7季某集中利用平板电脑控制人的能力意识，操控他人意识行动永远是影视剧乐此不疲的元素。现实生活中，通过仪器操控别人行动虽不现实，但有无数科学家付出毕生心血致力于通过外部作用刺激大脑神经进而调整人的行为，相关的科学进展也是不时出现。其中，就包括运用科学仪器进行相关研究，而这也是国家重大科研仪器研制项目，最近，它有了新进展。br//pp　　近日，国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)医学科学部在深圳组织召开国家重大科研仪器研制项目(部门推荐)“基于超声辐射力的深部脑刺激与神经调控仪器研制”中期检查会议。中期检查专家组由国家重大科研仪器研制项目专家委员会委员、管理工作组专家、财务专家及同行专家等13位专家组成。/pp　　国家重大科研仪器研制项目负责人郑海荣研究员和各课题负责人分别向专家组汇报了超声神经调控仪器项目总体进展、仪器研制、科学研究及目标任务完成情况。专家组对设备研制现场、核心部件和技术应用研究进行考察，观看了万阵元面阵系统复杂序列调控和磁共振导航系统的技术演示。/pp　　据悉，该项目由中国科学院深圳先进技术研究院主持承担，是广东省和深圳市首个承担的“国家重大科研仪器设备研制专项”(部委推荐类)重大项目。项目2016年启动，是基于超声波在特定声学条件下能控制神经元电活动的新原理，研制大规模万阵元面阵超声辐射力发生器等一系列核心部件组成的新型仪器系统，从而对大脑深部及脑内全空间神经开展无创精准的刺激与调控，旨在为脑疾病治疗及脑科学研究提供革新性新工具和新手段。/pp　　经过质询和讨论，专家组认为该项目经过近三年的项目攻关，完成了计划任务书规定的前三年研制计划，达到了项目预定中期指标。/p

适配于CEM公司MARS系列高压密闭微波化学工作站的多目标温度控制系统DuoTemp System已于近期成功得到广泛应用和用户的一致好评，多目标温度控制技术功能先进且安全控制效果显著，是21世纪微波化学发展的标志性技术，具有划时代的重要意义。 DuoTemp System具有符合NIST可溯源标定体系要求、简便易行的日常标定方法，可直接标定罐内温度。 DuoTemp System可设定反应罐间允许温度误差，自动对所有反应罐及最剧烈的反应罐进行控制，保障安全和实验精确性，显著降低实验室耗材消耗，同时避免因自动排气、防爆膜启动、爆罐等意外情况造成的反应中断和样品失效。 微波消解 微波萃取 微波合成 更多有关 Mars 高通量密闭微波消解系统(微波消解仪)，请浏览 http://www.pynnco.com , 或咨询：电话：010-65528800，传真：010-65519722，邮件sales@pynnco.com

本报讯 从国家标准委获悉，4月12日，我国提出的电动控制阀安全要求国际标准提案，经国际电工委员会(IEC)投票获得通过，正式立项。　　据了解，近年来，自动化产品的故障导致的安全事故屡屡发生，引起人们对自动化产品安全问题的高度关注，而国际上目前还缺乏针对自动化产品的安全标准。我国早在2007年就启动制定18项《工业自动化产品的安全要求》强制性国家标准，该系列标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会，组织国内自动化领域的60多家企业联合制定。2008年10月，IEC成立联合工作组开始制定工业自动化产品安全国际标准，并在工作组首次会议上确定以中国正在制定的工业自动化产品安全国家标准草案为蓝本，开展系列国际标准的制定工作。经过5年努力，第一个以我国国家标准草案为基础制定的国际标准控制设备安全要求于2013年2月正式发布。

冻干机做制品冻干时要经过预冻，升华，解析，最后出仓，每个阶段都很重要，需要设计适合的冻干工艺配方才能做出合格的冻干制品。尤其在升华阶段真空度对升华是及其重要的，真空报警工作时间和真空控制的工作时间都很重要。因此冻干机均要设有真空报警装置。真空报警装置的工作时间在加热开始之时到校正漏孔使用之前，或从开始一直到冻干结束。一旦在升华过程中真空度下降而发生真空报警时，一方面发出报警信号，一方面自动切断冻干箱的加热。同时还启动冻干箱的冷冻机对产品进行降温，以保护产品不致发生熔化。另外真空控制的工作时间真空控制的目的是为了改进冻干箱内的热量传递，通常在第二阶段干燥时使用，待产品温度达到最高许可温度之后即可停止，继续恢复真空状态，使用时间的长短由产品的品种、装量和真空度的数值所决定。也可第一阶段干燥时使用。Pilot10-15ES冻干机设有真空报警功能，真空度差时切断加热，真空度太好时可进行自动调节。整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能，加热循环保护。Pilot10-15ES冻干机长年使用性能稳定，带有免费的冻干工艺优化服务。

p　　韩国首尔市市长朴元淳26日在京出席由首尔和北京共同主办的“首尔—北京气候环境合作论坛”，并宣布成立首尔—北京“减排与控制雾霾联合研究团”。/pp　　北京与首尔一直保持着空气质量领域的合作，并在电动汽车、一次性塑料和太阳能等气候环境相关领域展开深入交流。此次，首尔市保健环境研究院和北京市环境保护科学研究院共同组建“减排与控制雾霾联合研究团”就是一个鲜明的例证。/pp　　联合研究团的首批合作课题定为两项——“详细分析首尔和北京空气质量和雾霾，以查明空气质量恶化原因”和“评估挥发性有机化合物的形成根源及研究减排对策”。联合研究将从2019年启动，预计当年下半年发表研究结果。/pp　　本届论坛还共享了两市优秀的气候环境政策，着重提到，首尔市和北京市都在重点推进环保电动汽车的普及。中韩两国民间企业则在论坛上发表了有关电动汽车基础设施的最新技术报告和未来展望。/pp　　首尔市在论坛上还重点推荐其两项代表性环保政策：一为“太阳之城——首尔”，即利用太阳能生产相当于1座核电站装机容量即1G瓦的电能 二是“零塑料城市——首尔”，即到2022年将首尔一次性塑料使用量减少50%，回收利用率提升到70%，致力成为“不生产”“不流通”“不使用”塑料的城市。/p

广西龙江河突发环境事件应急指挥部30日在此间召开新闻通气会称，龙江河镉污染应急处置取得成效，事态完全处于控制之中，下游柳江水质仍达标。　　广西环保厅巡视员冯振年在会上宣称，1月15日，河池市环保局在调查中发现，龙江河拉浪电站坝首前200米处镉含量超标约80倍。事件发生后，当地立即启动应急预案，随后广西启动突发环境事件二级响应预案，并成立应急指挥部。　　通报称，经各方协同努力，通过采取除镉、调水稀释等综合应对措施，目前龙江河镉污染高峰值已从80倍降到25倍左右，应急处置工作取得阶段性成效。　　据冯振年介绍，事件发生后，广西官方高度重视。河池市流域内的涉重金属企业停产排查整顿，目前，涉嫌违法排污的金城江鸿泉立德材料厂等相关企业的7名相关责任人已经被刑事拘留。　　目前，处于下游的柳州市已准备了日供8万吨的地下水备用水源。当地环保部门监测数据显示，柳江饮用水源符合国家标准。

贵州省水污染控制与资源化技术研究重点实验室建设日前正式启动。这一实验室自2008年9月开始建设，预计2010年8月建成。　　据了解，建设这一重点实验室主要是围绕水污染控制与废水资源化技术方向，重点开展城镇饮用水水源地保护、喀斯特水环境保护及亚高原湖库富营养化控制、废水处理及废水资源化等方面研究，以实现为环境管理与政府决策、经济发展与社会服务提供环境科学技术支持，促进相关科技成果的产业化，培养贵州省水资源环境保护领域高层次学科队伍。

从古至今，流体控制一直是人类关注的焦点。而在现代科技的不断发展下，蠕动泵作为一种重要的流体控制装置，正逐渐引起人们的关注和热爱。蠕动泵不仅仅是一种机械设备，更是艺术与科技的结合，每滴流体皆如艺术品般展现出其独特的魅力。　　蠕动泵作为一种流体传送装置，其工作原理非常独特。它通过压缩和释放软管来实现流体的运输，从而达到精确的流量控制。相较于传统的泵，蠕动泵具有诸多优势。首先，由于软管是泵与被泵送液体之间唯一的物理接触，因此可以避免污染和泄漏的问题。其次，蠕动泵工作稳定，容易操作，维护成本低廉。更为重要的是，蠕动泵可以应用于各种领域，如化工、制药、食品、环保等，能够满足不同行业的流体控制需求。　　蠕动泵的运作过程就像一场精密的舞蹈。当电机启动后，软管被压缩并关闭，液体无法继续流动。随着电机的转动，软管逐渐张开，液体得以通过，实现流体的输送。这种独特的工作方式使得蠕动泵具有出色的流量控制性能，可以精确地调整流体的输送速度和流量。无论是需要高精度的实验室应用，还是大型工业生产需要，蠕动泵都能够轻松胜任。　　在流体控制的过程中，蠕动泵展现出了令人惊叹的魅力。当液体穿过软管时，其独特的形状和颜色呈现出一种艺术品般的美感。每一滴流体都如同一曲绝妙的乐曲，优美而悠扬。在不同的应用场景下，蠕动泵展现出的美感也不尽相同。在实验室中，蠕动泵静谧而高雅，如同一位音乐家演奏出的婉转乐章 而在工业生产现场，蠕动泵则如同一团欢快的舞蹈，充满力量和活力。　　当蠕动泵成为现代流体控制的主角时，让我们一起领略其优雅艺术的魅力。在实验室中，蠕动泵可以精确调控流体的输送量，为科学研究提供了可靠的支持 在制药行业，蠕动泵能够精确输送药液，确保药品的质量和安全性 在化工工厂中，蠕动泵可以实现各种化学液体的精确控制，提高生产效率。在每一个应用场景下，蠕动泵都展现出了其独特的魅力和价值。　　在流体控制领域，蠕动泵厂家正发挥着重要的作用。他们不仅能够提供各种规格和型号的蠕动泵，满足不同行业的需求，还能够根据客户的具体要求进行定制。蠕动泵厂家不仅关注产品的质量和性能，更注重产品的创新和技术突破。他们不断研发新产品，提高产品的智能化程度，为客户提供更好的流体控制解决方案。　　蠕动泵的魅力不仅体现在其精准的流体控制能力，更体现在其艺术品般的外观和工作过程。每一滴流体都如同一件艺术品，展现出独特的魅力和趣味。蠕动泵厂家正努力将这种魅力传递给更多的人们，推动流体控制技术的发展。让我们一起感受蠕动泵的魅力，领略流体控制的神奇之处!

北京2月19日， 在今天召开的“水体污染控制与治理”科技重大专项实施启动会上，科技部副部长刘燕华代表科技部参加会议。他强调，水专项是我国首次推出以科技创新为先导，旨在为国家水体污染控制与治理提供全面技术支撑的重大专项。“我们将把加快组织重大专项作为应对国际金融危机、促进我国经济长远发展的重要举措”。 　　刘燕华说，国务院要求将我国16个重大专项与当前扩内需、保增长结合起来，突破制约经济社会发展的关键技术，培育新型产业和拥有自主知识产权的产品，推动经济结构转型和产业结构升级。因此，通过组织实施16个重大专项，集全国之力，加快攻克事关全局和长远的科技难关，在关系国民经济和国家安全的关键领域掌握真正的核心和关键技术，拥有一批自主知识产权技术和产品，带动相关领域技术水平的整体提升，这对提升我国的综合国力、提高自主创新能力、建设创新型国家具有重要意义。而水专项将集中攻克一批节能减排迫切需要解决的水污染防治关键技术，有助于提高我国水环境综合治理的科技支撑和管理能力。 　　当前我国环保工作仍面临着自然环境脆弱、产业发展粗放与结构不合理、污染物排放居高不下等基本问题，其中，水环境问题尤为突出。由于我国水资源先天性短缺，人均水资源占有量不足世界平均水平的四分之一，全国仍有3亿多农村人口饮用水不达标。与此同时，我国也面临着严重水污染。全国流经城市的河段64%为四类或劣五类水，50%的城市地下水已不同程度地遭到污染，城市湖泊受到中度污染，有些淡水湖泊水体富营养化严重。 　　刘燕华指出，今年重大专项的主要工作是筛选一批重大、对当前经济发展具有影响的技术和产品，加大攻关力度，为应对国际金融危机提供有力的支撑。而水专项在应对国际金融危机中，将重点加强太湖、巢湖、辽河、淮河、海河、三峡库区等重点流域治理示范工程，加强污水和污泥处理处置设备、环境监测设备的研发和产业化。通过技术与设备开发和示范工程建设，加速环保装备产业和服务业的发展，为拉动内需提供技术和设备支撑，明显改善示范区水质环境。 　　刘燕华说，今年水专项还将引进海外高层次人才参与实施。在为引进人才创新创业提供支持和服务的同时，将建立灵活有效的人才聘用和流动机制，通过专项实施，凝聚和培养高层次创新人才；建立监督评估机制，加强目标考核和绩效评估。今年，科技部将会同发改委、财政部，成立国家科技重大专项监督评估委员会，对各专项总体执行情况进行监督评估。 　　“水专项在组织实施中，应促进产学研用相结合，推进企业参与重大专项研究的新机制，强化企业在技术创新中的主体地位。”刘燕华表示，将创新科技投入机制，建立多种金融资本参与专项投入的新机制，探索通过财政后补助、贷款贴息、风险投资等进行支持的新形式；协调落实政府采购、税收激励、资源共享等政策，不断优化激励创新的环境。 　　刘燕华说，水专项作为重大专项，在实施过程中，应着重发挥各单位的优势，特别是发挥地方在水污染防治方面已有的科技工作基础和科技攻关成果，集成中央和地方资源，突出国家目标，实施好水专项；应扩展企业参与实施的比重与渠道，强化企业在水污染治理的主体地位，加强产学研用相结合，促进环保企业做大做强；做好国家水专项与水重大工程的衔接和互动，发挥科技在水重大工程的支撑和引领作用，避免两者间相互脱节；注重发挥创新管理机制在水污染控制与治理中的作用，确保研发技术能集成，为流域水污染控制与治理的总体目标服务等。 　　我国组织实施16个重大专项，是为了通过信息、生物、装备制造、农业等战略产业领域的重大专项突破，提升国家产业结构升级能力，改变我国在国际分工体系中处于低端的局面。

p style="line-height: 1.75em " 许多国家都或多或少存在食品农药残留问题，但不少国家在控制农药残留上采取了一些好的办法br/　　strong日本：苹果编号备查方可上市/strongbr/　　2006年，日本推出了《食品中残留农药化学品肯定列表制度》，大幅增加农残的限量指标数量。br/　　如在种植著名的“富士”苹果时，日本政府对农药的控制极严，一般不允许果农使用。违者无论商家或农户都将受到极重地惩罚。每逢收获季节，果农先将自己采摘的苹果分类后交到农协检验，农协对每户的苹果都编号备查，然后方可上市销售。高科技也帮了日本果农的大忙，“富士”苹果园里一般都铺设有反光板，这一方面能保证苹果表皮色泽均匀，另一方面还可驱赶一些害虫。br/　　strong美国：上网可查农药残留量/strongbr/　　美国农产品在上市之前，都要经美国食品和药品管理局（FDA）的严格抽查。如果抽检发现果蔬农药残留量超标，FDA就不允许这批产品上市，还会对生产者进行巨额罚款并要求1~3年内不许进入市场。美国环保署还专门设立了一个“农药残留网”，网友注册后就可根据上市蔬果的批号在网上查到“农残最高限量”和某一批次产品的农药检测结果。br/　　strong欧盟：禁限用农药达470多种/strongbr/　　经过多年的探索，欧盟已建立了一个较完善的食品安全法规体系，涵盖“从农田到餐桌”的整个食物链。如去年欧盟抽检发现一批由土耳其进口的梨子农残超标后，立即启动应急条例，要求所有成员国对土耳其梨子加大检查力度。在检测结果出来以前，同一批次的梨子将一直被扣留。br/　　近几年来，欧盟出台了一系列法规，严格规定了农药的使用范围和方法，对由于管理和使用不当造成污染的国家予以经济处罚。法国就曾被欧盟处以2800万欧元的罚款，原因是法国西部布列塔尼地区一些河流农药污染超标。2009年，欧盟各成员国达成一项协议，从2009年开始禁止使用戊唑醇、噻虫啉等22种有毒物质制造农药，截至目前，欧盟禁止或限制使用销售的农药有效成分达470多种。/p

本篇承接上文，《使用ReacSight增强生物反应器阵列以实现自动测量和反应控制（上）》（点击查看）。2.2反应性光遗传控制和酵母连续培养的单细胞解析特性作者首次应用ReacSight策略的动机是酵母合成生物学应用。在这种情况下，精确控制合成路径并在定义明确的环境条件下测量其输出，并具有足够的时间分辨率和范围是至关重要的。光遗传学为控制合成路径提供了一种极好的方法，生物反应器支持的连续培养是对环境条件进行长时间严格控制的理想方法。为了测量单个细胞的路径输出，细胞术提供了高灵敏度和高通量。因此，借助ReacSight策略，利用台式细胞仪作为测量设备，组装了一个完全自动化的实验平台，实现了对酵母连续培养物的反应性光遗传学控制和单细胞解析表征（图2a）。补充说明2提供了平台硬件和软件的详细信息，此处仅讨论关键要素。八个反应器与移液机器人相连，这意味着每个时间点都会填满一列取样板。虽然机器人可以接触到三列细胞仪输入板，但作者仅使用一列，由机器人进行广泛清洗，以实现小于0.2%的残留，使用免疫磁珠进行验证。通常在机器人平台上安装两个倾翻箱和两个取样板（2×96=192个样本），因此，在没有任何人为干预的情况下，八个反应器中的每一个都有24个时间点。为了实现基于细胞数据的反应性实验控制，作者开发并实施了算法，以在重叠荧光团之间执行自动选通和光谱反褶积（图2b）。作者首先通过对组成性表达来自染色体整合转录单位的各种荧光蛋白的酵母菌株进行长期恒浊培养来验证平台的性能（图2c）。荧光团水平的分布是单峰的，随着时间的推移是稳定的，正如在具有组成型启动子的稳定生长条件下所预期的那样。mNeonGreen和mScarlet-I在单色和三色菌株之间的分布完全重叠。这与从强pTDH3启动子表达一个或三个荧光蛋白对细胞生理学的影响可以忽略不计的假设是一致的，并且三色菌株中转录单位的相对位置（mCerulean第一，mNeonGreen第二，mCarlet-I）对基因表达的影响很小。与单色品系相比，三色品系中测得的mCerulean水平略高（~15%）。这可能是由于反褶积中的残余误差造成的，与自荧光和mNeonGreen相比，mCerulean的亮度较低加剧了这种误差。为了验证平台的光遗传学能力，作者构建了一个基于EL222系统17的光诱导基因表达路径并对其进行了表征（图2d）。正如预期的那样，应用不同的蓝光开-关时间模式导致荧光团水平的动态分布覆盖范围很广，从接近零水平（即几乎无法与自体荧光区分）到超过强组成启动子pTDH3获得的水平。高诱导表达水平的细胞间变异性也很低，变异系数（CV）值与pTDH3启动子相当（0.22vs0.20）。作者组装的第一个平台使用了一个预先存在的定制光生生物反应器阵列。这种设置有几个优点（可靠性、工作容量范围广），但其他实验室无法轻易复制。由于ReacSight架构的模块化，可以通过将这个定制的生物反应器阵列与最近描述的开放硬件、光遗传学就绪的商用Chi.生物反应器（图2a（右图））交换，快速构建具有类似功能的平台的第二个版本。为了验证该平台的另一版本的性能，作者使用图2d中相同的菌株进行了光诱导实验，并获得了各种光诱导曲线的极好的反应器到反应器再现性。图2基于ReacSight的自动化平台组装，实现对酵母连续培养物的反应性光遗传学控制和单细胞解析表征。a平台概述。OpentronsOT-2移液机器人用于将支持光基因的多生物反应器连接到台式细胞仪（GuavaEasyCyte14HT，Luminex）。机器人用于稀释细胞仪输入板中的新鲜培养样本，并在时间点之间清洗。“点击”Python库pyautogui用于创建细胞仪仪器控制API。定制算法是在Python中开发和实现的，用于实时自动选通和去卷积细胞数据。使用定制的生物反应器装置（左图）或Chi生物反应器（右图）组装了两个版本的平台。b选通和反褶积算法说明。例如，显示了重叠荧光团mCerulean和mNeonGreen之间的反褶积。c多代单细胞基因表达分布的稳定性。从pTDH3启动子驱动的转录单位中组成性表达mCerulean、mNeonGreen或mCarlet-I的菌株（“三色”菌株），整合到染色体中，在浊度调节器模式下生长（OD设定值=0.5，上限图），每小时采集一次细胞仪（垂直绿线）。所有时间点的荧光强度分布（通过高斯核密度估计进行平滑）（选通、反褶积和前向散射归一化后，FSC）用不同的颜色阴影绘制在一起（下图）。RPU：相对启动子单位（见方法）。为了简单起见，未显示“三色”的OD数据，与其他类似。d基于EL222系统的光驱动基因表达电路的特性。应用三种不同的开-关蓝光时间剖面图（底部），每45分钟采集一次细胞仪。门控、去卷积、FSC标准化数据的中位数如图所示（顶部）。此图中显示的所有生物反应器实验均在同一天与定制生物反应器平台版本并行进行。源数据作为源数据文件提供。2.3使用光实时控制基因表达为了展示平台的反应性光遗传控制能力，作者开始动态适应光刺激，以便将荧光团水平保持在不同的目标设定点。这种用于体内基因表达调控的电子反馈有助于在存在复杂细胞调控的情况下剖析内源性路径的功能，并有助于将合成系统用于生物技术应用。作者首先构建并验证了光诱导基因表达的简单数学模型（图3a）。将三个模型参数与图2d的表征数据进行联合拟合，得到了良好的定量一致性。考虑到模型假设的简单性，这一点值得注意：光激活下的mRNA生成速率恒定，每mRNA的翻译速率恒定，mRNA（大部分降解，半衰期为20分钟）和蛋白质（大部分稀释，半衰率为1.46小时）的一级衰变。因此，当实验条件得到很好的控制并且数据得到适当的处理时，人们可以希望用一小套简单的过程来定量地解释生物系统的行为。然后，作者将拟合模型合并到模型预测控制算法中（图3b）。该算法与ReacSight事件系统一起，实现了对不同反应器中不同目标的荧光水平的精确实时控制（图3c）。为了进一步证明平台的稳健性和再现性，作者在几个月后进行了另一个单8反应器实验，涉及两个荧光团目标水平的四个重复反应器运行。所有的重复都能很好地跟踪目标，并且控制算法决定的光分布在相同目标的重复之间非常相似，但并不完全相同。作者还研究了之前使用的诱导系统在更长时间尺度上的遗传稳定性。遗传稳定性是工业生物生产的一个重要因素。作者观察到，EL222驱动的mNeonGreen蛋白的诱导可以持续5天以上，并且具有很好的稳定性（图3d顶部）。更进一步，作者测试了同一蛋白的分泌版本是否表现出类似的表达稳定性。作者观察到，诱导约2天后细胞水平显著降低。细胞异质性也增加了（图3d右侧）。为了弥补细胞水平的下降，作者将表达盒整合成多个拷贝（三次，串联染色体插入）。诱导后，获得了非常高的荧光水平（图3d底部）。令人惊讶的是，这些水平比非分泌蛋白高一个数量级，并伴随着强烈的应激，正如未折叠蛋白应激报告所反映的那样（pUPRmScarletI）。诱导后，细胞内蛋白质水平逐渐下降。细胞内蛋白质水平显示出明显的双峰分布，强烈的遗传不稳定性迹象（图3d右侧）。最后，当以最大诱导水平的三分之一诱导时，相同的三重拷贝结构表现出非单调行为：高水平初始反应，随后细胞内水平缓慢下降，如完全诱导的三重结构，随后长期内部高蛋白水平的非预期缓慢恢复（图3d底部）。这种恢复可以通过细胞适应高生产需求来解释，或者更可能的是，通过选择高产亚群来解释，该亚群能够更好地保存HIS3选择标记，即使在完全培养基中也具有轻微的生长优势。这个实验证明了作者的平台能够执行长时间的实验，并以相对较高的时间分辨率提供单小区信息。此外，它促使探索和利用营养素可用性对健康和压力的影响。图3闭环：使用光实时控制基因表达。a光驱动基因表达电路的简单ODE模型拟合到图2d的表征数据。拟合参数为γm=2.09h−1，σ=0.64RPU小时−1，γFP=0.475小时−1km被任意设置为等于γm，以仅允许从蛋白质中值水平识别参数。b实时控制基因表达的策略。每小时进行一次细胞仪采集，在选通、反褶积和FSC归一化后，数据被送入模型预测控制（MPC）算法。该算法使用该模型搜索10个周期为30分钟的工作循环（即5小时的后退地平线）的最佳占空比序列，以跟踪目标水平。c四种不同目标水平的实时控制结果，在不同的生物反应器中并行执行（自定义设置）。左：单个单元格的中位数（控制值）。右：单细胞随时间的分布。请注意，所有绘图都使用线性比例。d表达系统的长期稳定性和蛋白质分泌的影响。表达EL222驱动的mNeonGreen荧光报告子的细胞，无论是否分泌，在浊度调节器中生长5天，每2小时进行一次细胞仪测量。表示整个实验期间的平均表达水平。荧光分布也显示在选定的时间点（诱导后0、6、48和120小时）。细胞也有分泌应激的荧光报告子（pUPRmScarlet-I）。还提供了三个拷贝中整合的mNeonGreen报告蛋白的分泌形式的结果。相关蛋白（mNeonGreen水平）和应激水平（mCarlet-I水平）分布的时间演变如补充图11和12所示。源数据作为源数据文件提供。曼森生物高通量菌株筛选平台技术上海曼森生物科技公司专注于高通量、自动化、智能化实验室技术产品开发，逐步形成了全自动化的高通量菌株筛选平台技术，可根据用户需求定制化高通量全自动菌株筛选平台。每天筛选通量可从几千到10万，是人工通量的几十倍上百；在传统生物技术上，加速工业化菌株的遗传进化，帮助提高底物转化率和产量提升；在合成生物技术上，可为选择的平台化合物表达菌株的遗传稳定性、表观遗传进化提升效率。此外高通量筛选必须有高通量的自动化分析检测技术支撑方能发挥最大价值。曼森高通量自动样品检测机器人文章来源：本文由中科院上海生命科学信息中心与曼森生物合作供稿排版校对：刘娟娟编辑内容审核：郝玉有博士

p style="text-indent: 2em "如果你有看过《我不是药神》，那势必会被片中患者渴望生存的眼神所触动，以及被高昂的正版药价所震惊。/pp style="text-indent: 2em "这部特别的电影，引发了观众许多思考：为什么正版药会这么贵？印度仿制药价格为何如此低廉？/pp style="text-indent: 2em "仿制药vs原研药/pp style="text-indent: 2em "事实上，正版药贵的主要原因，1是研制费用高、专利价格贵；2是经手渠道多。而仿制药，是药厂在专利药保护期过后模仿专利药成分制作的药物，只需要通过各国部门的药监部门批准就能上市，不需要冒着巨大的风险进行漫长的研发，成本大幅度降低。/pp style="text-indent: 2em "但仿制药制作看似容易，其实不然。根据规定，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量及适应症上，需与专利药完全相同。/pp style="text-indent: 2em "换句话说，仅模仿成分是不足以成为合格的仿制药的，从寻找合适替代物到临床试验，整个流程对研发能力来说都是极大的考验，只有当药效的重要指标也与原研药达成一致时，才算是合格的仿制药。/pp style="text-indent: 2em "而对于医药粉体来说，其活性成分的生物利用度与其粒径、形貌等性质都有着密切的关系。即使是同一种药物，若粒径等性质有所不同，不仅会对物理性质造成影响，还会使生物活性有着明显差异，干扰药物的临床使用。因此这些指标无论是在新药开发还是一致性评价及仿制药开发过程中，都是API、辅料和制剂中间体的粉体学研究及控制的重点对象。/pp style="text-indent: 2em "仿制药的质量要求/pp style="text-indent: 2em "影片中印度仿制药价格低廉有许多原因，其中最主要便是印度过于宽松的专利条款。但这种做法并不利于知识产权的保护。再者，打开仿制药限制就无法避免“假药”涌入，药品质量的参差不齐，对药品市场的安全稳定和病人的服药安全都是巨大的隐患。/pp style="text-indent: 2em "在我国，为使药品市场健康良性发展，保障患者服用安全，国家食品药品监督总局已全面启动了仿制药一致性评价工作，从源头去控制仿制药质量，淘汰与原研药相比内在质量和临床疗效达不到要求的品种。因此可预见，在未来对医药行业的质量要求将越来越严格。/pp style="text-indent: 2em "但作为与人类生命与健康最为密切相关的特殊领域，严格的质量要求并不为过，且制备过程的难度意味着产品的附加价值将增大。医药粉体作为原料药、制剂中间体、成品的主要载体之一，更是浓缩着最为先进的粉体技术。span style="text-indent: 2em "所谓条条大路通罗马，无论是什么行业，只要涉及到了粉体，所应用的粉体工艺其实是可相通的。/span/p

目前，国内在日常生活中多方面地使用碳氢化合物气体。燃气中央供暖、热水器和炉灶是常见的使用设备。丙烷气瓶可用于大篷车和烧烤活动。而在温度控制领域，天然的碳氢化合物则被用于作为对气候环境友好的制冷剂。选择哪种制冷剂？在温度控制器中采用哪种制冷剂是一项复杂的工程决策，需要你平衡几种影响因素：首先要考虑制冷剂与制冷回路中使用材料（如压缩机中的铜管或润滑剂）的兼容性，其次要求它节能高效，并且要在所要求温度范围内能够有效发挥作用。以前人们使用的制冷剂虽然符合以上所有标准，但数据显示它会对臭氧层造成破坏，最终导致全球变暖。根据最新的欧盟F-Gas条例，现已明确规定限制使用此类会对环境造成破坏的制冷剂，并要求它具有高效节能及环保的特性。对此，天然制冷剂便是解决方案。作为制冷技术方面的创新先驱及秉持对环保主义的热衷，Huber公司多年来坚持在其温度控制系统中使用天然碳氢化合物作为制冷剂。R290制冷剂投入实际应用现实中，天然制冷剂相比合成型具有显著优势，R290具有非常良好的导热性能。优势包括在管路和热量交换器中的低压损失、压缩机里的低能耗，以及较低的制冷剂需求量和良好的材料兼容性。其性能表现甚至优于R507A, R404A 和替代型 R449A，并且R290 的后期处理也比合成型材料容易得多。而且丙烷作为一种天然物质，能够人为控制地将其排放到大气中。图为PetiteFleur连接2L的玻璃反应釜。案例研究了其使用天然制冷剂R290后的性能表现设备的温度范围为-40... +200 °C，可以实现制冷功率高达 0.48 kW 。我们通过观察其加热和制冷过程，结果表明Petite Fleur能在70分钟内将反应物质从+100 °C冷却至 -20 °C 。未来趋势：使用CO2作为制冷剂图为普通合成型制冷剂和天然制冷剂的全球变暖潜能值的比较。Huber是生态环保型的制冷专家。几乎所有型号都支持使用天然制冷剂且不产生额外费用。我们的产品采用高品质的可循环材料制成，水冷型的Unistats系列和Unichillers系列仅消耗极少的冷却水，相当于传统制冷器耗水量的三分之一,能够提供比冷却水更好的效率，稳定的压力和流量以及恒定的工作温度。它们适用于广泛的应用，如去除化学过程中的热量或冷却科学设备。2018年，Huber推出使用CO2作为制冷剂的新型Unichiller。“环境加” 行动方案20世纪70年代初,PeterHuber先生开启了使用天然制冷剂的先河。1982年, Huber公司启动了 “环境加” 保护计划，涵盖了环境保护的各个层面以及早期的温控技术领域实现资源节约的可持续发展计划。早在1993年，Huber的客户已经开始使用不含CFC制冷剂的制冷设备，比法律正式出台限制还要提前许多年。此后，Huber的温控设备逐渐替换成使用天然制冷剂。到目前为止，实验室使用的产品系列几乎全线采用天然型制冷剂。在2018年，我们提供的温度控制设备超过90%采用的是天然制冷剂，甚至大型的温控系统也都支持使用天然制冷剂。绿色智造是一个综合考虑环境影响、资源消耗、社会和企业效益的现代化制造理念，绿色发展是一场关乎产业结构和生产方式调整的经济变革，也是一次消费模式、生活方式和价值观念转变的绿色革命，需要全社会的通力合作。Huber不仅是一家追求卓越制冷技术的温控企业，我们也对自然环境抱有高度的责任感与呵护。在这唯一的地球上,资源是有限的,空间是有限的，希望我们留给后世的不仅是有人类意义层面的财富，还有美好的环境、充足的资源以及光辉、灿烂的未来！END

IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型和 IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型(玻璃门), 适用于实验室温控、干燥、老化、加热等应用。两款烘箱都可进行快速加热和精确控温。该系列烘箱的软件新增 T-mode 功能，在达到设定温度时才会开启计时器功能。T-mode 开启时：正计时和倒计时功能都会受预设温度影响。这两项功能只有在达到预设温度时才会启动。T-mode 关闭时：正计时和倒计时受时间控制。正计时和倒计时会在时间功能开启时立即执行，不管此时是否达到预设温度。IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型和 IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型(玻璃门)的仪器固件需升级到 version 1.56 版本 ，才可以使用该新功能。固件升级可通过www.ika.com 网站的固件升级工具进行。更多信息，详见说明书和官网。 关于IKA IKA是工业和科研领域全球领先的实验室仪器设备, 分析仪器设备和加工技术制造商之一。总部位于德国施陶芬, IKA的产品和技术服务于全球超过160个国家的客户。公司拥有超过900多名员工, 致力于为客户提供最好的技术, 帮助客户获得成功。同时，IKA还与全球知名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。除了位于德国的总公司, IKA现在在美国, 中国, 马来西亚, 日本, 印度, 巴西, 韩国, 越南, 英国和波兰均设有独立运营的全资子公司。

p　　一、引言br//pp　　由于分子遗传学、核酸化学及重组DNA(rDNA)技术的迅速发展，现已能够确定和获得许多天然活性蛋白的编码基因，将其插入表达载体或引入某种宿主细胞后，能有效地表达该基因产物，再经分离、纯化和检定，可得到用于预防和治疗某些人类疾病的制品，诸如现有的乙型肝炎疫苗、胰岛素、生长激素、干扰素等。/pp　　用不同于常规方法的rDNA技术生产的制品，是近年来出现的新产品，评价其安全性和有效性亦不同于常规方法。这一领域中的知识和技术还在不断发展，为了有利于这类制品在我国的研究和发展，并为这类制品的审评提供依据，有必要制定一个原则性指导文件，以保证在人群中试验或应用时安全有效。/pp　　本“人用重组DNA制品质量控制技术指导原则”(以下简称《指导原则》)不可能面面俱到，可能有许多专门技术问题会出现，对于这类问题或某一特定制品，则应视具体问题具体研究决定。本《指导原则》亦将随科学技术发展和经验积累而逐步完善。/pp　　二、总则/pp　　(一)本《指导原则》适用于rDNA技术生产并在人体内应用的蛋白质、肽类制品。/pp　　(二)凡属与一般生物制品有关的质量控制，均按现行版《中国药典》有关规定执行。有关生产设施的要求应参照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》执行。/pp　　三、质量控制要求/pp　　(一)原材料的控制/pp　　1.表达载体和宿主细胞/pp　　应提供有关表达载体详细资料，包括基因的来源、克隆和鉴定，表达载体的构建、结构和遗传特性。应说明载体组成各部分的来源和功能，如复制子和启动子来源，或抗生素抗性标志物。提供至少包括构建中所用位点的酶切图谱。应提供宿主细胞的资料，包括细胞株(系)名称、来源、传代历史、检定结果及基本生物学特性等。/pp　　应详细说明载体引入宿主细胞的方法及载体在宿主细胞内的状态(是否整合到染色体内)及拷贝数。应提供宿主和载体结合后的遗传稳定性资料。/pp　　2.克隆基因的序列/pp　　应提供插入基因和表达载体两侧端控制区的核苷酸序列。所有与表达有关的序列均应详细叙述。/pp　　3.表达/pp　　应详细叙述在生产过程中，启动和控制克隆基因在宿主细胞中的表达所采用的方法及表达水平。/pp　　4.原辅料/pp　　原辅料应按照国家药品监督管理局有关规定执行。动物源性原料的使用应提供来源及质控检测资料 发酵用培养基不能添加β内酰胺类抗生素。/pp　　(二)生产的控制/pp　　1.主细胞库(MASTERCELLBANK)/pp　　rDNA制品的生产应采用种子批(SEEDLOT)系统。从已建立的主细胞库中，再进一步建立生产细胞库(WCB)。/pp　　含表达载体的宿主细胞应经过克隆而建立主细胞库。在此过程中，在同一实验室工作区内，不得同时操作两种不同细胞(菌种) 一个工作人员亦不得同时操作两种不同细胞或菌种。/pp　　应详细记述种子材料的来源、方式、保存及预计使用寿命。应提供在保存和复苏条件下宿主载体表达系统的稳定性证据。采用新的种子批时，应重新作全面检定。/pp　　真核细胞用于生产时，细胞的鉴别标志，如特异性同功酶或免疫学或遗传学特征，对鉴别所建立的种子是有用的。有关所用传代细胞的致癌性应有详细报告。如采用微生物培养物为种子，则应叙述其特异表型特征。/pp　　一般情况下，在原始种子阶段应确证克隆基因的DNA序列。但在某些情况下，例如传代细胞基因组中插入多拷贝基因。在此阶段不适合对克隆基因作DNA序列分析。在此情况下，可采用总细胞DNA的杂交印染分析，或作mRNA的序列分析。对最终产品的特征鉴定应特别注意。/pp　　种子批不应含有外源致癌因子，不应含有感染性外源因子，如细菌、支原体、真菌及病毒。/pp　　有些细胞株含有某些内源病毒，例如逆转录病毒，且不易除去。但当已确知在原始细胞库或载体部分中污染此类特定内源因子时，则应能证明在生产纯化过程可使之灭活或清除。/pp　　2.有限代次生产/pp　　用于培养和诱导基因产物的材料和方法应有详细资料。对培养过程及收获时，应有敏感的检测措施控制微生物污染。/pp　　应提供培养生长浓度和产量恒定性方面的数据，并应确立废弃一批培养物的指标。根据宿主细胞/载体系统的稳定性资料，确定在生产过程中允许的最高细胞倍增数或传代代次，并应提供最适培养条件的详细资料。/pp　　在生产周期结束时，应监测宿主细胞/载体系统的特性，例如质粒拷贝数、宿主细胞中表达载体存留程度、含插入基因的载体的酶切图谱。一般情况下，用来自一个原始细胞库的全量培养物进行监测，必要时应做一次目的基因的核苷酸序列分析。/pp　　3.连续培养生产/pp　　基本要求同2项。/pp　　应提供经长期培养后所表达基因的分子完整性资料，以及宿主细胞的表型和基因型特征。每批培养的产量变化应在规定范围内。对可以进行后处理及应废弃的培养物，应确定指标。从培养开始至收获，应有敏感的检查微生物污染的措施。/pp　　根据宿主/载体稳定性及表达产物的恒定性资料，应规定连续培养的时间。如属长时间连续培养，应根据宿主/载体稳定性及产物特性的资料，在不同间隔时间作全面检定。/pp　　4.纯化/pp　　对于收获、分离和纯化的方法应详细记述，应特别注意污染病毒、核酸以及有害抗原性物质的去除。/pp　　如采用亲和层析技术，例如用单克隆抗体，应有检测可能污染此类外源性物质的方法，不应含有可测出的异种免疫球蛋白。/pp　　对整个纯化工艺应进行全面研究，包括能够去除宿主细胞蛋白、核酸、糖、病毒或其它杂质以及在纯化过程中加入的有害的化学物质等。/pp　　关于纯度的要求可视制品的用途和用法而确定，例如，仅使用一次或需反复多次使用 用于健康人群或用于重症患者 对纯度可有不同程度要求。/pp　　(三)最终产品的控制/pp　　应建立有关产品的鉴别、纯度、稳定性和活性等方面的试验方法。检测的必要性和纯度要求取决于多种因素：产品性质和用途、生产和纯化工艺及生产工艺的经验。一般说来下列试验对控制产品质量是可以采用的。新的分析技术及对现有技术的改进正在不断进行，适当时应使用这些新的技术。/pp　　1.物理化学鉴定/pp　　(1)氨基酸组成/pp　　使用各种水解法和分析手段测定氨基酸的组成，并与目的蛋白基因序列推导的氨基酸组成或天然异构体比较。如需要时应考虑分子量的大小。多数情况下，氨基酸组成分析对肽段和小蛋白可提供有价值的结构资料，但对大蛋白一般意义较小。在多数情况下，氨基酸定量分析数据可用于确定蛋白含量。/pp　　(2)氨基酸末端序列/pp　　氨基酸末端分析用于鉴别N-端和C-端氨基酸的性质和同质性。若发现目的产品的末端氨基酸发生改变时，应使用适当的分析手段判定变异体的相应变异数量。应将这些氨基酸末端序列与来自目的产品基因序列推导的氨基酸末端序列进行比较。/pp　　(3)肽谱/pp　　应用合适的酶或化学试剂使所选的产品片段产生不连续多肽，应用HPLC或其他适当的方法分析该多肽片段。应尽量应用氨基酸组成分析技术，N-末端测序或质谱法鉴别多肽片段。对批签发来说,经验证的肽谱分析经常是确证目的产品结构/鉴别的适当方法。/pp　　(4)巯基和二硫键/pp　　如果依据目的产品基因序列存在半胱氨酸残基时，应尽可能确定巯基和/或二硫键的数量和位置。使用方法包括肽谱分析(还原和非还原条件下)、质谱测定法或其他适当的方法。/pp　　(5)碳水化合物结构/pp　　应测定糖蛋白中碳水化合物含量(中性糖、氨基糖、唾液酸)。此外尽可能分析碳水化合物的结构、寡糖形态(长链状)和多肽的糖基化位点。/pp　　(6)分子量/pp　　应用分子筛层析法、SDS-PAGE(还原和/或非还原条件下)、质谱测定法、和/或其他适当技术测定分子量。/pp　　(7)等电点/pp　　通过等电聚焦电泳或其他适当的方法测定。/pp　　(8)消光系数(或克分子吸光度)/pp　　多数情况下，可取目的产品于UV/可见光波长处测定消光系数(或克分子吸光度)。消光系数的测定为使用UV/可见光或分光光度计检测已知蛋白含量的溶液，蛋白含量应用氨基酸组成分析技术或定氮法等方法测定。/pp　　(9)电泳图型/pp　　应用PAGE电泳、等电聚焦、SDS-PAGE电泳、免疫印迹、毛细管电泳法或其他适当的方法,获得目的产品/药物的一致性,同一性和纯度的电泳图谱和数据。/pp　　(10)液相层析图谱/pp　　应用分子筛层析、反相液相层析、离子交换液相层析、亲和层析或其他适当方法，获得目的产品/药物的一致性、同一性和纯度的层析图谱和数据。/pp　　(11)光谱分析/pp　　适当时，应用紫外或可见光吸收光谱法测定，使用圆二色谱、核磁共振(NMR)、或其他适当的方法检测制品的高级结构。/pp　　2.杂质检测/pp　　(1)工艺相关杂质/pp　　工艺相关杂质来源于生产工艺，可分三大类：来源于细胞基质、培养基和下游工艺。/pp　　①来源于细胞基质的杂质包括源于宿主生物体的蛋白/多肽 核酸(宿主细胞/载体/总DNA) 多糖及病毒。对于宿主细胞蛋白，一般应用能检测出较宽范围蛋白杂质的灵敏的免疫检测方法。应用不含目的基因的生物体粗提物，即不含产品编码基因的生产用细胞，制备上述试验使用的多克隆抗体。可通过对产品的直接分析方法(如杂交技术法)检测宿主细胞的DNA水平，和/或通过标记实验(实验室规模)检测证实通过纯化工艺能去除核酸。对于有意导入的病毒，应验证生产工艺中去除/灭活病毒的能力。/pp　　②来源于培养基的杂质包括诱导剂(多核苷酸,病毒)、抗生素、血清及其他培养基组分。/pp　　③来源于下游工艺产生的杂质包括酶、化学/生化处理试剂(如溴化氰、胍、氧化剂和还原剂)、无机盐(如重金属、砷、非有色金属离子)、溶剂、载体/配体(如单克隆抗体)，及其他可滤过的物质。/pp　　(2)产品相关杂质/pp　　以下为最常见的目的产品的分子变异体，并列出了相应的检测方法：/pp　　①化学修饰类型：应考虑脱酰胺、异构化、错配S-S连接和氧化形式的分离和鉴别。对这些变异体的分离和鉴别，可应用层析法和/或电泳法(如HPLC、毛细管电泳、质谱法、圆二色谱)。/pp　　②降解物和聚合体：聚合体包括二聚体和多聚体：可用分子筛层析法(如SE-HPLC)进行定量 降解物：应建立降解物的判定标准，并对稳定性试验产生的降解产物进行监测。/pp　　3.生物学测定/pp　　(1)鉴别试验/pp　　应用免疫印迹法，或者在可能情况下，应用参考品将rDNA制品与天然产品通过生物学比较试验，确定其与天然产品是一致的。/pp　　(2)效价测定/pp　　采用国际或国家参考品，或经过国家检定机构认可的参考品，以体内或体外法测定制品的生物学活性，并标明其活性单位。/pp　　(3)特异比活性测定/pp　　在测定生物学活性的基础上，对有些制品还应用适当方法测定主药蛋白含量，测定其特异比活性，以活性单位/重量表示。/pp　　(4)热原质试验/pp　　应采用家兔法或鲎试验法(LAL)作热原质检测，控制标准可参照天然制品的要求。/pp　　(5)无菌试验/pp　　参照现行版《中国药典》有关规定进行，应证实最终制品无细菌污染。/pp　　(6)抗原性物质检查/pp　　必要时，如制品属大剂量反复使用者，应测定最终制品中可能存在的抗原性物质，如宿主细胞、亚细胞组分及培养基成份等。患者反复接受大剂量的这类制品时，应密切监测由这些抗原可能产生的抗体或变态反应。/pp　　(7)异常毒性试验/pp　　可参照现行版《中国药典》有关规定进行。/pp　　4.其他/pp　　根据产品剂型，应有外观(如固体、液体、色泽、澄明度等方面的描述)、水分、PH值、装量等方面的规定，可参照现行版《中国药典》相关规定执行。/pp　　四、临床前安全性评价/pp　　临床前安全性试验的目的主要是确定新制品是否会在人体引起未能预料的不良反应。但是，用于一般化学药物的传统安全性或毒性试验对rDNA产品不一定适用，用传统毒性试验来评价rDNA产品往往有困难，并受多种因素的影响。例如，某些蛋白质，如干扰素，具有高度种属特异性，这种人的蛋白质对人的药理学活性远高于对动物的活性，而且人的蛋白质氨基酸序列，常常与来自其它种系的蛋白质不同，例如糖基就不一样。因而由基因工程技术所制备的蛋白质或肽类往往会在人体以外的其它宿主中产生免疫应答，其生物学效应有所改变，并可能因形成免疫复合物而导致有毒性反应，而这样产生的毒性反应与人体安全性显然无关。/pp　　另外，由于产品效价、生产工艺或者产品稳定性等要求，对产品进行修饰或者改构，应提供与未修饰或者改构产品比较的研究资料。以简化生产工艺为目的在产品中引入的额外多肽片段如His-tag，在最终产品中应尽可能去除。/pp　　综上所述，对rDNA产品的临床前安全性试验要求，难以一概而论，应采取较为灵活的处置方法。除了一般生物制品的毒性试验要求之外，其它如长期毒性试验、药代动力学试验、药理学试验、毒理学试验，以及致畸和致突变等试验，应根据制品性质，与国家检定机构及药品审评中心商定所需进行的试验项目和方法，以及判定标准。/p

p　　4月11日上午，国家在工业烟气污染控制领域布局的“烟气多污染物控制技术与装备国家工程实验室”在清华大学主楼启动成立。教育部科技司副司长娄晶、科技部社发司副司长田保国、清华大学副校长薛其坤、江苏盐城环保科技城党委书记张利华等出席成立仪式。/pp　　出席仪式的代表主要来自共建单位及各行业烟气治理的专家学者和企业家，以及相关部委和各行业学会代表。娄晶、田保国、薛其坤、张利华、清华大学环境学院郝吉明院士出席启动仪式，并共同为工程实验室揭牌。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　 img title="清华.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/473d18ea-c5ac-419a-8a8c-852d2d978966.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　span style="FONT-SIZE: 14px"左起：张利华、娄晶、薛其坤、郝吉明、田保国共同为工程实验室揭牌。/span/pp　　烟气多污染物控制技术与装备国家工程实验室于2016年10月经国家发改委批准，由教育部组织实施，清华大学联合国内优势科研单位及各行业龙头企业共同建设。共建单位包括中科院过程工程研究所、福建龙净环保股份有限公司、中钢集团天澄环保科技股份有限公司、中冶长天国际工程有限责任公司、中冶京诚工程技术有限公司、江苏科行环保科技有限公司、国家电投集团远达环保股份有限公司7家常务理事单位，以及12家理事单位。/pp　　实验室围绕提升钢铁、有色、建材、石油化工、电力等5大行业烟气多污染物治理技术水平的迫切需求，建设烟气多污染物控制技术与装备应用研究平台，包括了细颗粒物高效净化、脱硝及催化剂资源化、劣质煤排放与硫资源化、重金属联合控制技术、工业烟气中挥发性有机化合物(VOCs)净化、技术集成优化与大数据和烟气多污染物分析测试等7大创新平台。实验室的建设将打造“产-学-研-用”完备的技术创新链，加快技术成果产业化和推广应用，为各类工业污染源烟气深度减排提供技术支撑，为改善我国区域空气质量做出贡献。/pp　　成立仪式前还召开了烟气多污染物控制技术与装备国家工程实验室首届理事会，清华大学副校长薛其坤担任理事长，清华大学环境学院院长、中国工程院院士贺克斌和江苏盐城环保科技城党委书记张利华担任副理事长。理事会选举郝吉明为首届学术委员会主任委员，选举清华大学环境学院教授、长江学者、国家杰出青年基金获得者李俊华为实验室主任。/p

今年1月，安徽省怀宁县爆发儿童血铅超标事故 经查，铅酸蓄电池生产过程中产生的铅污染为肇事主源。随后，安徽省有关部门在1个月内关停约50家铅酸蓄电池企业。这起事故，直接加速了《重金属污染综合防治“十二五”规划》(下称《规划》)的出台。　　2月18日，该《规划》获得国务院正式批复，成为首个获批的“十二五”规划。业内人士认为，“人人喊打”的涉重金属行业，已经走到了历史关口。　　总量控制5种重金属：汞、铬、镉、铅和类金属砷　　据了解，此次《规划》中进行重点监控与污染物排放量控制的重金属主要有5种，即汞、铬、镉、铅和类金属砷。　　按照《规划》要求，到2015年，“重点区域”铅、汞、铬、镉和类金属砷等重金属污染物的排放，要比2007年削减15%；“非重点区域”的重点重金属污染物排放量不超过2007年水平。　　所谓“重点区域”，包括内蒙古、江苏、浙江、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、陕西、甘肃、青海等14个重点省份和138个重点防护区。　　据环保部环境规划院副院长吴舜泽介绍，与二氧化硫等具有普遍性的主要污染物不同，重金属污染物呈现区域特征性污染，“即使14个重点省区，也不是每个地方都存在问题；《规划》甚至细化至工业园区层面，比如某个乡镇中产业集群的一个工业园内。”　　吴舜泽坦言，突发事故发生频率的增加，源自涉重金属行业无序发展”。　　据其介绍，《规划》对于重点监控污染物排放量控制属于“硬性指标”，要求极其严格，“重点区域”原则上不再建立涉重金属企业。例如，重点防控汞污染的区域，原则上不再新建涉汞企业，禁止新增汞排放的同时还要削减排放量。　　“通过企业的清洁技术改造，加强企业排放监测等措施，必要时采取经济和行政手段”，吴舜泽告诉《财经国家周刊》，尽管《规划》在防控、治理两方面均有要求，但“十二五”规划侧重点，却并非整治与修复历史遗留问题 而是要重点解决涉重金属企业的污染问题，控制“多、小、散、乱”企业，稳定企业排放水平。　　重金属污染防治最大软肋在哪里？　　早在上世纪80年代，就不断有学者呼吁重金属污染防治的重要性；但在《规划》出台前，此项工作始终让步于“更迫切需要解决、具有普遍污染性”的二氧化硫与化学需氧量物减排。　　早在1978年湘江流域就爆发过重金属超标事件，一度导致部分沿岸居民饮用水中断。由此肇始的汞污染治理，很大程度是迫于社会压力。　　灭火式的治理导致“底数不清”，已成为重金属污染防治的最大软肋。　　环保部门例行的环境监测数据，虽包含了最近5~10年大气与水体中重金属含量与变化数据；但具体排放源在哪里，一直未曾公开。　　2006年，由前环保总局与国土资源部共同承担的“全国土壤现状调查及污染防治项目”正式启动 但计划用3年半完成的该项目中途一度搁浅，直至2008年才重启，至今也未发布任何结果。　　2007年5月，中国启动第一次全国污染源普查，首次对中国重金属污染现状进行详细调查，涵盖了水体、大气和土壤。这为今年《规划》的出台，提供了降低排放量的“2007年基准线”。　　这个调查维持了2年多，直至2010年2月才最终对外公布。普查结果显示，当时的重金属(镉、铬、砷、汞、铅)排放量为90万吨。但该普查结果并未公布各省区或行业更详细的数据。　　2008~2009年，重金属污染进入事故频发期，相继爆发贵州独山县、湖南辰溪县、广西河池、云南阳宗海、河南大沙河等5起砷污染事件；　　2009年8月，陕西省凤翔县3个村庄发生851名儿童血铅超标事故，成为《规划》的最大催化剂。随后的2009年11月，国务院下发了《关于加强重金属污染防治工作指导意见的通知》。　　经过近半年的基础准备，各地同步启动数据调查，并反复征求意见后，《规划》逐渐成形。“基本摸清了中国重金属污染情况，包括汞镉铅砷铬等几种水体与大气重金属污染物”，吴舜泽表示。　　更重要的是，重点防控区与重点防控企业也有了一份清单。据吴舜泽介绍，包括铅蓄电池制造业在内的五大行业和4452家企业成为重点防控对象。　　环保部有关人士表示，这五大重点防控行业已经细化。例如皮革及其制品业，仅针对皮革鞣制加工业等；化学原料及化学制品制造业，仅针对涂料、油墨、聚氯乙烯等行业进行总量控制。　　“重金属污染在行业中并不具备广谱性，不是每个行业或企业都会使用重金属作为原料或者催化剂”，这位人士解释称。　　“血铅”事故频发 环保部掀肃铅风暴　　《规划》出台不久，一场“地毯式”排查自2月起席卷全国。　　“十二五”重金属污染防治的“第一步棋”，落到涉重金属企业整治关停上。因频发“血铅”事故，铅酸蓄电池行业饱受诟病，第一个被开刀。　　国家环保部部长周生贤要求，各级环保部门应对本辖区全部铅蓄电池生产企业进行排查，对于没有履行环评手续、没有完成“三同时”验收、长期超标排放的企业“一律坚决依法停产治理”。　　3月初，环保部已组织环保专项检查工作，由环境监察局带头的10个检查组分赴各省市，对各地铅酸蓄电池企业进行现场检查。　　“检查结果不是太好”，一位不愿公开姓名的业内人士称，“估计很快会下文件，关停一批企业。”有专家已对此表示担忧，密集关停可能导致污染企业向中西部转移，那里环境更加脆弱。　　“地方招商引资与GDP、政绩挂钩。重金属防控政策也一样，一旦涉及到地方招商引资，政策就可能会变味”，业内一专家表示。　　据了解，中国的铅酸蓄电池生产基地——浙江省长兴县曾在2004年大规模整治生产企业 但被整肃企业却接到了安徽、山东、江西、湖北等地递来的“橄榄枝”，以招商引资名义成功转移，为后来各地频发的重金属污染事故埋下伏笔。　　中国电池工业协会秘书长刘家新表示：“当务之急是提高行业准入门槛，规范行业清洁生产”。　　“涉重金属电池企业的重金属防治，已不存在任何技术障碍”，刘认为，清洁生产技术虽然投资较多，但投资回收期并不长，大型企业很愿意使用；但诸多小企业资金困乏，推广难度很大。　　铅酸蓄电池行业的企业主要分布在浙、皖、粤一带，拥有生产许可证的企业近2000家，“没有许可证的不计其数”。　　据中国电池工业协会统计，中国规模以上的铅酸蓄电池企业仅有二、三百家，生产量占铅酸蓄电池行业总产量80%以上，“整个行业企业数量过多，规模普遍过小，大量的低水平重复建设。”　　2010年11月26日，工信部《电池行业重金属污染综合预防方案》征求意见稿出台，成为《规划》中五大监控行业中的首个行业重金属污染防治方案。　　该《征求意见稿》提出，到2015年，中国电池行业汞、镉耗用总量分别削减80%和70%，铅蓄电池单位功率耗铅量减少10% 生产过程中产生的含重金属固体废物基本实现无害化回收利用和安全处置 规范完善废旧铅蓄电池回收再生利用体系 按现行清洁生产评价体系，30%以上规模企业的清洁生产达到国内先进水平。　　“两年后，产值小于8000万元/年的铅酸电池企业将必须停产，选择转型或者被淘汰；只有年产值达到2亿元的企业才能准入。照此推算，全国铅酸蓄电池企业将至少减少一大半或更多。”刘家新对《财经国家周刊》做出以上解读。　　“限制规模小、技术落后、条件差的企业转型与转产，大型企业加大清洁生产投入，污染都是可控的”，刘家新反复强调，“没有污染的行业，只有污染的企业”。

中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂，由单味中药饮片经提取浓缩而成，供中医临床配方用，具有见效快，吸收好，疗效显著，携带方便等特点。中药配方颗粒的发明是中医药的一次重大革新，是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药配方颗粒目前已有700余种，占中药饮片品种50%。目前市场上针对配方颗粒的应用主要担心两点：①中药配方颗粒质量不确定。②市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致有疑虑。 2016年2月26日，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日，国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度，有利于配方颗粒行业的长远发展。 对于公示的中药配方颗粒品种，赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。 1 甘草配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方甘草配方颗粒色谱图中，测试结果呈现12 个特征峰，以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰，各项指标符合统一标准公示稿中的要求。Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 （2.2mm×100mm，2.1μm）分析结果峰2：芹糖甘草苷 峰3(S1)：甘草苷 峰5：异甘草苷 峰6：甘草素 峰10(S2)：甘草酸 公示稿提供的参考对照特征图谱（推荐Acclaim RSLC 120 C18） 2 肉桂配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方肉桂配方颗粒色谱图中，测试结果呈现5个特征峰，以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Syncronis C18（2.1mm × 100mm，1.7 μm）分析结果峰1：香豆素；峰2：肉桂醇；峰3：肉桂酸；峰4：桂皮醛（S） 公示稿提供的参考对照特征图谱 3 生地黄配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方生地黄配方颗粒色谱图中，测试结果呈现11个特征峰，以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ（2.1mm× 100mm ，1.9μm）分析结果峰2：洋地黄叶苷C 峰3：焦地黄苯乙醇苷A1 峰5（S）：毛蕊花糖苷 峰6：焦地黄苯乙醇苷B1 峰7：异毛蕊花糖苷 公示稿提供的参考对照特征图谱 赛默飞色谱仪器结合色谱柱，完全可以满足中药配方颗粒分析需求，为中药配方颗粒质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享，能够为大家在中药配方颗粒分析时带来帮助，我们下期再会！ 配方颗粒公示标准中所采用的赛默飞色谱柱

【点击报名】iCCA2023 第六届细胞分析网络会议！ 细胞疗法，是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并进行修饰功能改进，数目扩增后，重新送到患者体内，调节、替换或清除异常细胞，从而实现再生修复或免疫治疗的过程。目前全球细胞治疗产品分为三大类：干细胞、血液里的细胞，还有组织特异性细胞（如皮肤细胞、软骨细胞）。细胞疗法的原理图源 沙利文分析细胞治疗产品下表是FDA批准上市的来自异体和自体的代表性细胞治疗产品，本文将结合这几款产品与相关法规对细胞治疗的CMC部分进行解读。细胞治疗的质量控制临床细胞治疗根据细胞来源可分为自体与异体细胞治疗，自体细胞治疗是从患者身上采集然后回输或移植入人体，排异性较弱；异体细胞治疗则是来源于健康人体，可以弥补患者自身细胞活性不足或治疗效果不佳的缺陷；来源的区别也使得生产过程的质量控制从采集筛选开始便不能掉以轻心。下表是根据细胞治疗的相关法规与指导原则（如《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》等）以及真实案例进行整理所得，以供参考。CMC共性问题补充工艺验证方面：应完成关键原材料生产工艺验证、中间体存储条件和时间验证、培养基/缓冲液制备和放置条件验证、过滤器验证、运输验证、无菌模拟灌装验证、清洁验证和容器密封完整性验证等。生产过程中：应避免使用动物源试剂，若不得已使用，需关注并检测来自动物源性原材料和使用动物源性原材料生产的材料的外来病毒、细菌、支原体、真菌或传染性海绵状脑病病原体的低污染风险。细胞培养：在培养细胞时，可能会使用庆大霉素-两性霉素B等来进行培养，但在后续的杂质控制阶段需要对其进行去除，要注意其限度。在实际生产中：某些产品，如PROVENGE (sipuleucel-T)，每次单采产生一剂产品，患者需经历3次单独的单采程序。每件单采产品都经过相同的制造过程，被视为一个独特的产品批次。因此如果有一批产品不符合质量要求，患者就必须进行额外的单采以生产新的一批产品。（资料来源：科志康）在线探讨细胞治疗质量控制分析 第六届细胞分析网络会议（iCCA2023）报名中为加强创新细胞分析技术与方法的交流，把最新的细胞分析技术与方法推介给广大生物医药领域用户，仪器信息网于2023年08月30日-09月01日举办“第六届细胞分析网络会议（iCCA2023）”。本届网络大会特别开设【细胞治疗产品的CMC质量控制分析】专题会场，特别邀请中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所 流式平台主管/高级工程师原丽华老师、苏州博腾生物制药有限公司分析研发部生化分析经理汪莹老师以及北京昭衍药物检定研究有限公司总监/副教授杨英老师分别围绕细胞治疗产品质量控制内容进行精彩分享，扫码报名，直播当天可在线与报告嘉宾在线交流。【嘉宾简介】2010年博士毕业于上海交通大学生物医学工程专业，2011年在中国科学院苏州纳米所从事博士后研究，2013年进入纳米生化平台，负责搭建流式平台服务体系，代领团队完成细胞流式对外服务工作，建立了标准化流式服务体系，可以提供从药物研发和细胞治疗质量控制中流式的整体解决方案。【报告摘要】 CAR-T细胞治疗产品作为一种“活”细胞药物，药效和药代检测方法都和传统的小分子或者抗体药物不同。本次讲座从法规入手结合临床实验结果介绍了该如何选择药效学研究中使用的动物模型、检测方法和评价指标。并通过药代动力学检测中流式细胞术分析方法开发和验证过程，介绍了药代动力学模型构建和检测技术的选择依据。【嘉宾简介】汪莹，细胞生物学硕士，博腾生物的分析研发部流式平台负责人，主导CGT多个细胞治疗产品（CART、TIL、NK、MSC、造血干细胞等）的IND阶段的活性分析方法开发、验证等工作，搭建了免疫表型、CAR阳性率、胞内核内蛋白检测、细胞增殖、杀伤、亲和力、活菌百分比等分析方法。参与多个IND项目生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究（CMC），熟悉细胞治疗药物质量标准设定、产品表征、控制策略等相关工作，参与IND申报资料质量控制、稳定性控制等内容的攥写。成功参与3个中国IND申报项目，还有多个项目在进行中美、中欧项目的IND申报中。且有多年生物制药行业的临床阶段分析方法开发、检测等工作，参与多个临床I-III期项目的免疫表型、ADA、RO流式分析方法开发及验证检测工作。【报告摘要】将围绕 细胞治疗简介；细胞治疗药物IND申报相关法规；细胞治疗产品控制策略 CAR-T细胞质控案例分享。【嘉宾简介】学术成果：曾主持国家自然科学基金、教育部留学回国人员科研启动基金、天津市留学回国人员启动基金资助及多项横向课题研究，作为科研骨干参加十二五重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”（已完成）和北京市科技计划项目“基因修饰免疫细胞和基因治疗药物质量控制关键技术与服务平台建设”（在研），发表学术论文30余篇、专利2项，参编著作3个。研究方向：主要从事细胞治疗和基因治疗产品质量研究和质量控制。【报告摘要】 以CAR-T细胞等为代表的免疫细胞治疗药物的自主研发是我国医药健康领域的重要发展方向之一。不同免疫细胞治疗产品的细胞来源、类型、体外操作等方面差异较大，质量研究和质量控制相较传统药物更加复杂，而且许多细胞治疗产品从实验室研发直接进入临床转化，对其风险性认识不足，因此评价其安全性和有效性至关重要。报名请扫码

2011年起，山西省污染物总量控制指标将在SO2(二氧化硫)和COD(化学需氧量)的基础上，再添四项指标。其中，氨氮和氮氧化物为国家“十二五”考核指标，工业烟尘、粉尘则是山西省结合自身实际，自加压力进行考核的指标。　　在2010年的基础上，二氧化硫削减1.5%、氮氧化物削减1.5%、化学需氧量削减2%、氨氮削减1.5%、工业烟尘削减2%、工业粉尘削减2%……这是在今日召开的2011年全省环保工作会上，省环保厅厅长刘向东就今年污染减排目标做出的部署。“十一五”期间，国家考核空气质量和水质量的指标主要是SO2和COD。但是，据美国OMI卫星监测数据显示，2006年后我国上空的二氧化硫的浓度开始急剧下降，二氧化氮的浓度却在上升。　　为应对环保形势发生的新变化，国家环保部将水中的氨氮和空气中的氮氧化物两项指标列入“十二五”污染物总量控制指标中。　　目前，山西省已在太原第一热电厂、太原第二热电厂、大同第二热电厂等3家火电厂开展减少氮氧化物排放的试点工作。今年，将在电力行业全面推广脱硝工作的同时，对水泥行业开展氮氧化物减排试点。在化学需氧量和氨氮减排方面，目前，山西省已经实现县县建成污水处理厂并投入运行的目标，今年将在此基础上，完成18座污水处理厂管网配套工程建设和15座污水处理厂提标改造任务，在每个县市选择1-2个重点乡镇启动污水处理厂或分散式处理设施建设，实现乡镇污水处理厂零的突破。　　之所以要将工业烟尘、粉尘列入污染物总量控制指标之列，是因为在近几年的监测中，环保部门发现，在二氧化硫排放量逐年下降的同时，工业烟尘、粉尘给大气造成的污染却逐渐凸显出来，而这些烟尘、粉尘往往含有许多有毒成分，人体吸入后，极易深入肺部，引起中毒性肺炎或矽肺，有时还会引起肺癌。

冷却循环水机由换热设备、冷却设备、水泵等相关设备组成，采取循环用水运作模式。在水不断回收再利用的过程中，换热设备的水温、水压与水位数值如果调控不佳，容易产生结垢。水垢附着在换热设备表面会降低热交换率，影响效率、浪费电力，严重时设备可能会跳机导致设备停止运转。 　　冷却循环水机的结构组成：　　支架和塔体：外部支撑； 　　填料：为水和空气提供尽可能大的换热面积； 　　冷却水槽：位于冷却塔底部，接收冷却水； 　　收水器：回收空气流带走的水滴； 　　进风口：冷却塔空气入口； 　　百叶窗：平均进气气流，保留塔内水分。 　　冷却循环水机的系统控制与节能：　　系统中冷却塔、冷冻主机、冷却泵及冷冻泵应是一一对应开启的，应采用电动阀控制水流，不得让水流经过已停机部分的管道，而影响处理效率。 　　开机的顺序是：冷却水泵、电动阀、冷却塔、冷冻主机，停机的顺序则相反，且冷冻机停机要提前半小时。30kW以上冷却水泵应采用软启动，多台并联，用变频控制，根据外界环境气候设定调节水泵功率，节能效果更好。冷却塔风机采用双速电机以及酌情适当调整风机叶片角度对于节能降噪有明显效果。 　　根据是否设置水池设置位置，产生了循环水冷却系统的不同形式。循环水泵扬程的计算很主要，只需考虑沿程阻力、流出水头及冷却塔进出水位差即可，一般取25m左右，而与冷却塔位置的高度关系不大。