原始设计

现在的仪器工作站软件都设计得周到得很，所有的当时仪器条件、原始数据全可以机打出来。那么按资质认证的标准要求：1、我还需要设计手写的原始记录表格吗？2、即使单独设计手写原始记录，可不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。其余的原始数据、仪器条件就使用机打的。以上两个问题请各位老师指教！

现在的仪器工作站软件都设计得周到得很，所有的仪器条件、原始记录全可以机打出来。那么按资质认证的标准要求：1、我还需要设计手写的原始记录表格吗？2、即使单独设计手写原始记录，可不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。其余的原始数据、仪器条件就使用机打的。以上两个问题请各位老师指教！

我们的化验室是刚刚成立不久，有设计好的原始记录表，就是不怎么合理，看看有没有一种原始记录表能同时体现多种元素，含含量、稀倍数，报出结果等，就是想求得一个比较合理的ICP-AES原始记录表，希望各位高手帮帮忙，急用。。。谢谢

检验原始记录在设计及使用上有哪些要求？

检验原始记录在设计及使用上有哪些要求？

请问各位：1、按检验检测机构资质认证的要求，化验实验室里的项目检测原始数据记录表格是要求统一格式，还是要求每个不同项目（仪器）分别设计原始记录啊？2、做内部质量控制时的原始记录，是和项目分析原始记录用同一个表格还是根据不同的质控方法，分别设计表格格式呀？我目前的做法是，上述两者都用同一个表，表里面留有大量的空白，根据不同的项目、仪器、质控手段，人工填写不同的内容，但这样做手工输入量太大，感觉不大简便，请问大家都是怎么做的啊？

食品接触材料总移量的原始记录如何设计？望老师不吝赐教，有模板可以发一下，谢谢了(^～^)

前几天，有评审组来我实验室检查，开一个扣分项：可分解芳香胺染料原始记录信息不全，不能完全支持检测报告中关于检测结果的信息。要求24种偶氮染料进行单独分析和记录大家的大家的可分解芳香胺染料原始记录是怎么设计的？晒一下呗我先晒一下，抛砖引玉了------

场景：某生态环境监测机构初次申请资质认定。评审员现场评审查阅材料，发现该机构编号为×××的检测报告对应的污染源废水采样原始记录缺少采样方法依据、采样位置、样品保存方式信息。不符合事实描述：编号为×××的检测报告对应的污染源废水采样原始记录缺少采样方法依据、采样位置、样品保存方式信息，不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第十六条的规定。可能发生的原因：原始记录表格设计人员对废水采样应记录的关键点理解不透彻，监测机构对记录要求的培训不到位。建议采取的措施：加强对记录要求和废水采样相关标准的学习、培训，明确废水采样时应记录足够信息以确保能复现废水采样过程。废水采样记录应包含受检单位、采样日期（时间）、天气状况、采样方法依据、采样方式、采样点位、样品编号、样品份数、样品容器、采样量、现场感官描述、分析项目、样品保存方式、采样人员、厂方代表、审核人员等信息。监测机构应按程序修订污染源废水采样记录格式，增加采样方法依据、采样位置、样品保存方式的记录要求，发放给采样人员并开展相应培训。

纺织品检测原始记录表格大家都是怎么设计的？希望大家分享一下

原始记录的规范性和信息量是否充足关键在表格设计上？

[font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]一、检验检测原始记录的基本要求[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、原始性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、可操作要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、真实性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]4、有效性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]5、溯源性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]6、完整性要求[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]二、如何设计检测原始记录[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、任务信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①编号。原始记录文件中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致 ，则记录中应补充报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②检测标准(方法)。原始记录文件中应明确写明检测依据的标准名称和版本号。检测依据可以是现行标准、客户指定的标准（非现行标准、企业标准等)、客户自定的测试方法等。当客户对检测的特殊要求与标准相偏离时，应在检测依据栏或原始记录的相关位置进行描述。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]③检测项目/参数。当检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”既可。如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、样品信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]样品信息包括样品名称、型号规格、样品数量、样品编号；适用时还可包括样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①样品名称。检测样品的名称应是客户委托任务书指定的名称，或是检验检测机构检查样品后并同客户沟通协调后确定的、可正确描述样品的名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②型号规格。记录中样品的型号应是实际检测样品的型号， 该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]③样品数量、样品编号。样品数量要与样品编号相对应。样品编号应具有唯一性，以方便实验室内部样品流转和存储管理。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]④样品初始状态。当样品的初始状态可能会影响后续的检测或判定，并在试验开始前对样品的初始状态进行调整的，应在原始记录中记录样品的初始状态以及对样品做出的调整。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、检测环境条件信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①检测时的环境温度和湿度。环境温（湿)度对检测项目有影响时，应记录检测时的环境温度和温度，该数值应是真实和有效的。当环境温度和湿度与检测标准（方法)中的规定环境温度和湿度不吻合时应停止检测，直至达到检测标准(方法)中规定的环境温度和湿度。记录检测时的环境信息也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查，应在相同的环境条件下开展复查检测。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②其他环境信息。当其他环境条件（如大气压、海拔条件、气体含量、气流等)对检测项目有影响时，记录中应写明这些环境条件。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]4、相关人员信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]包括抽（采)样人员、检测人员、审核人员的签字或等效标识 ，以及适用时其他相关人员（如解释和说明人员)的签字或等效标识。抽（采)样人员、检测人员和审核人员的签名要确保经本人确认，由本人负责。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]5、检测日期[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测日期可以是某一天、某一个检测周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点，定义检测日期的表达形式。应防止在检测日期上刻意模糊时间段。应真实记录检测时的日期。针对不同检测项目在不同日期进行的情况，应分别记录测试日期。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]6、数据结果记录[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]数据结果记录的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。数据结果记录应出现在原始记录的适当位置，并与检测标准(方法)的描述文字相协调。数据结果记录应包括所有检测过程产生的数值及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]7、数据判定或结果描述[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]数据判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]“N/A”“一”“合格”“不合格”“不适用”等清晰无歧义的描述，并且应在记录的显著位置描述本记录中对数据判定方式的约定。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]结果描述应按照标准规定或与客户约定的方式进行客观全面的描述。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]8、检测仪器信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]包括检测仪器的名称[如型号、厂家（适用时)]、受控编号和校准周期（或校准有效期截止日期)。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]9、场地信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]场地信息是实施检测项目的场地位置的描述。全部检测项目在实验室自有场地进行时，可简单描述为“本实验室”，如实验室有多场所，也应明确具体的检测场所信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]全部或部分检测项目在分包实验室场地或委托方实验室场地进行时，应在原始记录的适当位置进行记录，例如在检测项目旁注明该场地的名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]三、使用检测原始记录的要求和归档[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、使用法定计量单位。[/color][/size][/b][size=16px][color=#000000]如“米”的符号应为“m”非“M" ,“千克”的符号应为“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符号应为“kW”而非“KW”等。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、更改。[/color][/size][/b][size=16px][color=#000000]原始记录的内容和信息不得随意删减或增加，确实存在错误需要更改时，不可擦涂掉，而应采用杜改的形式，保持原有数据和内容清晰、可辨识，将正确的内容写在旁边，并由修改者签名或采取等效标识予以识别。关键数字更改要说明原因，原始记录由记录者本人修改，他人无权更改。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或未经授权的改动。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、检测原始记录的归档管理。[/color][/size][/b][color=#000000]检测结束后的原始记录，一般以样品编码为唯一性标识 ，按归档要求将其与检验报告副本、委托书、抽样单（如果有)、任务派出单等装订成册，并按报告编号依序存放，方便查阅。原始记录的存放处应满足防潮、防腐的要求，以保证档案保存期限内不被损坏。原始记录一般保存期不少于6年。涉及仲裁检验、重大索赔、理赔案件及司法诉讼的原始记录应保存至结案止。[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]实验室质量管理[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &] [/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]2022-08-01 07:07[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &] [/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]发表于广东转载[/font][/color][/font]

为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

各位老师，实验室原始记录作为受控文件，应该是表单格式受控？如果按照各个检测项目单独设计不同的表格（各表单的内容一致，针对不同的检测项目各种参数不一致）管理，每增加一项检测项目，均再次进行设计这样是否可行呢？客户的委托有些不一致，或者试验名称不一致，或者其他等，如果再单独设计针对该检测项目的表格，是否符合受控原则？各位老师，有没有好的建议呢？是按照表单格式受控还是按照每个项目的原始记录都受控？

我们没做CNAS前有原始记录本，做CNAS是以另外一个名字申请的，原始记录本都重新设计了，且里面也加了一些信息。现在问题是，以前的原始记录本，还有很多很多，不用就真的太浪费了，我想问下大家，还能用吗，还是一定要用新的原始记录本。有什么方法可以把旧的原始记录再用上。

各位老师： 实验室循环试验原始记录，循环试验有多个试验构成，原始记录手写设计，对于循环试验600次产生的原始数据由电脑直接导出，请问各位，电子的数据是导出来的数据格式直接打印就行吗？需要进行格式修改处理等操作吗？不知道CNAS在这方面有没有详细的规定。原始记录有手写部分，有电子部分，电子部分是打印原格式，还是允许处理数据调整格式再打印？

原始记录的标识如何设计才简要、醒目又便于使用？

哪位老师可以提供一份[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]测定食品的原始记录模板，我们飞行检查，老师说我们的原始记录没有体现质谱的定性信息，需要体现离子丰度比的信息，我有些不清楚怎么设计这个原始记录。谢谢

各位大虾： 请问你们单位[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]原始记录表都是什么模式，小弟单位的原始记录设计格式太不合理了。麻烦大家帮我发一些，参考一下！谢谢！

原始记录表格设计，对于CMA和CNAS来说，有什么要求呢？大家讨论下呗。

都知道[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]可以一次性测定多种元素，为减少工作量，原始记录应该一张表上体现多种元素结果，避免相同的样品信息重复写，请教各位，可以参考一下你们的原始记录表吗？我设计了好久都没有设计出来，需要在原始记录上体现质量控制措施

1．对原始记录的一般要求检验报告的检验结果数据，系由原始记录传递而得，故而原始记录应具有以下的要求：1.1根据产品检测的需要，填写不缺项，保证完整性；1.2整洁、清晰、字迹端正，易于辨认；1.3如遇记录错误，允许更正，不许涂改；1.4原始记录应如实记录，保证其真实性，不允许伪造。2．原始记录的内容：总的要求是要足够地使未参加检验的同专业人员，能从记录上查得核对检验报告所需的资料和检测记录，基本内容有：2.1受检产品名称、型号规格、批号、批量；2.2质检机构的检验编号、检验依据；2.3取样日期、地点、检验日期、检验人、审核人；2.4主要检验用仪器（涉及到计量量值的）；2.5测试环境，如温度、大气压等影响检测环境参数；2.6相关数据来源的其他原始记录编号如：称量瓶、坩埚编号和质量、标准溶液浓度等；2.7涉及到计量值的仪器的校正值如：滴定管、溶液温度校正值等。

本次CNAS监督评审后，对实验室的原始记录开了一个不符合项，主要是认为一些关键参数没有记录完全。因为我们是工厂实验室，一天的检测量很大，如果严格按这个要求填写的话，可能检测任务完成不了，进度无法保证，这个也是不行的，看看各位有什么好的建议或者是原始记录的设计有什么高招没有。谢谢！我们主要涉及光谱、化学、金相、性能、腐蚀几个专业。

都知道[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]可以一次性测定多种元素，为减少工作量，原始记录应该一张表上体现多种元素结果，避免相同的样品信息重复写，请教各位，可以参考一下你们的原始记录表吗？我设计了好久都没有设计出来，需要在原始记录上体现质量控制措施

请教各位， 农药液相色谱分析，原始记录表格，怎么设计？能否上传给本人看一下，不胜感激！[em09512]

用的华夏科创的红外测油仪，设计分析原始记录时标准中的空白值要求低于检出限，该空白值在最后出数的时候需不需要扣掉，想知道大家的原始记录怎么设计的

如何做好原始记录检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录，培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号，例如：GB1355-86应写成GBJ82-1986。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。错误写法如KN，mpa，mPa等。法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定：(i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。(ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。(iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于106时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (8)原始记录，记录需要完整。例如对一些实验现象的描述 (9)原始记录签字。准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (10)数值修约不符合标准要求。