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新冠出现动物感染，或将无休止传播　　日前，科学期刊《疫苗》主编、梅奥诊所顶级流行病学家格雷戈里波兰博士 (Gregory Poland) 在接受媒体采访时对疫情的走势作出最新研判：新冠疫情将持续到下个世纪，后代将持续接种疫苗。根据微信公众号「加拿大家园」摘引外网，Gregory Poland作为美国疫苗接种和免疫学方面的顶级专家之一，他结合研究和疫情实际情况对这一结论给出了详述。　　他指出：尽管许多人做出了乐观的预测，但现在认为新冠病毒将成为地方性流感病毒还为时过早。它对一些全球卫生专家所指出的「新冠病毒大流行转变为地方性流感病毒」的说法表示不认同。　　此前，有不少专家表示，奥密克戎变种病毒虽然有快速传播的特征，也有温和的性质，新冠病毒的模式将稳定且可预测，但Gregory Poland博士并不持有同样乐观的观点。　　「我们还没有处于可以预测流行病的任何阶段，我们无法根除它。」需要特别强调的是，Gregory Poland博士指出：新冠病毒已显示出感染动物的能力，这意味着它可能跨物种传播，并继续变异、无限期地传播。这种病毒会传播很长时间，以至于人们仍然会在未来几代人中接受新冠疫苗。　　不管是已接种疫苗还是未接种疫苗甚至动物之间，新冠都能如此猖獗的传播，Gregory Poland博士和其他专家都在担心未来几十年内无法控制住，如果一定要作出一个预测，他指出，子子孙孙都将接种新冠疫苗。　　对于这个结论，Gregory Poland博士给出了一个类比：如果你今年秋天接种了流感疫苗，那么这针流感疫苗其实是针对1918年出现并引起大流行的流感病毒株。央视新闻客户端消息：1月23日据美国有线电视新闻网报道，斯坦福医学院流行病学家和传染病研究学者伊芳马尔多纳多（Yvonne Maldonado）表示，奥密克戎变异株过后，另一个全新的新冠病毒毒株或将袭来，随之奥密克戎变异株则被代替，但新冠病毒可能永远不会完全消失。　　世卫组织发言人：可能永远也无法消灭病毒　　疫情严峻对社会的影响似乎已经渗透多个角落。　　2月6日，央视新闻客户端消息：为了掌握美国新冠病毒扩散程度，美国疾控中心从1月17日至31日的15天里，要求全美各地400多个废水监控站点每天对当地公共废水系统进行新冠病毒监测。　　当地时间4日，美国疾控中心在媒体简报会上公布了这一监测数据，结果显示，在这15天中，废水监控系统一共收集了代表约5300万美国人的34000多份废水样本，其中98%的监测站点在其所有收集的样本中都检测到了新冠病毒。与此同时，美国国家环境保护局还指出，由于大约五分之一的美国家庭房屋没有连接公共下水道，只使用当地化粪池系统，这意味着利用废水监测以评估全美新冠病毒传播水平，仍有一定的局限性，并不能完全反映出美国疫情的严重程度。　　如果病毒已经覆盖地球多个角落，那么人类下一步的策略是什么？　　日前，世卫组织在2022年世界经济论坛上举行了有关疫苗公平问题的会议。在发言中，世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安表示，新冠病毒可能最终会成为这个地球生态系统的一部分，同时他还呼吁，应保证新冠疫苗的公平分配。　　迈克尔瑞安：我们今年不会消灭新冠病毒，人们可能永远也无法消灭新冠病毒，我们可以结束的是公共卫生紧急状态。　　「目前人们要做的是降低发病率，最大限度地为所有人接种疫苗，这需要更加公平的疫苗分配。截至目前，全世界已有一半以上的人口接种了两剂新冠疫苗，但在非洲地区，这个数字只有7%。」迈克尔瑞安还表示。　　世卫组织也仍建议对新冠病毒感染者进行14天隔离。　　新华社日内瓦1月12日电，世界卫生组织指出，新冠变异病毒奥密克戎毒株在几乎所有国家正迅速取代德尔塔毒株，各国应做好准备，谨防在即将到来的春季新冠和其他呼吸道疾病同时暴发。　　世卫组织新冠病毒技术负责人玛丽亚范克尔克霍夫当天在记者会上说，随着人们社交活动的增加，以及春季流感病毒等其他呼吸道病原体的流行，预计未来将出现新冠和其他呼吸道疾病同时暴发的状况。她呼吁各国为此做好准备，确保呼吸道疾病监测系统的一体化运行。　　世卫组织表示，住院人数没有出现之前激增的情况可能是由于奥密克戎毒株的毒性程度降低，以及人们因接种疫苗或感染后康复而产生的广泛免疫力。但世卫组织警告说，庞大的新增病例数正在给医疗系统带来沉重负担。　　吴尊友：全球新冠大流行，3月不可能结束　　新冠肺炎疫情已连续两年打乱全球民众的正常生活，如何彻底终止这场大流行成为人们心中越来越强烈的期盼。近段时间，一些来自国外的研究不断传递出这样的声音——“奥密克戎传播力强但毒性弱的特点已呈现出‘流感化’的趋势，新冠病毒给全人类造成的危害似乎在逐渐降低”。我们是否有理由对在不远的将来彻底终结新冠疫情抱以乐观的态度？就相关问题，《环球时报》记者近日独家专访了中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友。　　“奥密克戎不可能是‘大号流感’”　　环球时报：国外现在有种声音，认为奥密克戎传播力强但致病力弱，越来越像是“大号流感”。对此，您怎么看？　　吴尊友：奥密克戎不可能是“大号流感”，因为它感染的部位和流感是不一样的，它造成临床症状的严重性和流感完全是两个级别。流感病毒的感染部位是上呼吸道，而新冠病毒的感染部位是下呼吸道。上呼吸道感染很少会引起肺炎，除非久病不治，拖了很长时间，这种情况下少数患者会引起肺炎。而下呼吸道感染多数人会出现肺炎，包括感染奥密克戎毒株。此前天津的数据显示，在361例感染病例中，有42%的感染者有不同程度的肺炎症状，这个比例已经很高。　　出现这么高比例的肺炎患者，如果不是因为我们的疫苗发挥了保护作用，病人病情的严重性会大得多。因为有疫苗“打底”以后，感染者具有一定的免疫力，所以症状就会轻很多。此外，就是我们国家的反应比较快，当病人刚刚确诊尚未出现症状，或是仅仅是轻症的时候，所有病例都会住院治疗，这和欧美国家不一样。在国外，没有症状或者症状较轻的，根本就不会安排住院治疗。这也就是我们国家从2020年6月北京新发地出现疫情后几乎没有死亡病例的原因——因为我们治疗的早。　　放眼世界，奥密克戎造成肺炎的比例较高，除中国外，其他国家因奥密克戎导致的重症率、病死率远比流感要高得多。以美国为例，奥密克戎毒株流行期间，其造成的死亡人数，甚至远远高于德尔塔毒株流行期间造成的死亡人数。流感造成死亡的比例还是比较小的。所以奥密克戎不可能是一个“大号流感”。如果把它当成“大号流感”来看的话，会淡化疫情，削弱人们对它的重视程度，对疫情防控非常不利。　　环球时报：1月19日，顶级医学学术刊物《柳叶刀》发表了美国（华盛顿大学）健康指标与评估研究所（IHME）主任默里的一篇论文。该论文预测，新冠病毒全球大流行即将结束，3月将成为关键时间点。请问您如何看待这种观点？　　吴尊友：我认为这篇论文中表达的观点不太准确。这篇论文的作者是一名统计学家，是数学模型领域的全球顶级专家，他对生物学以及病毒的了解并不是特别清楚。他是根据流感来提出这种假设——如果此前的流感能在两年之内结束，那么新冠已流行两年，应该到了要结束的时候。他是基于这种逻辑来展开分析的，但因为流感和新冠有很多不同，他的这种假设有一些要接受现实挑战的地方。首先就在于感染流感后免疫力维持时间通常能达到一年，而感染新冠后免疫力维持时间一般在3到6个月左右。其次就在于新冠病毒的变异很快，差不多每天都在变。而流感病毒的变异是有规律性的，且变异周期较长，通常是一年一变或几年一变，在这一年或几年内，病毒的变异若仅在“亚型”内，不会影响交叉保护。所以，从病毒变异的特点以及从新冠流行两年的规律来看，“3月份成为新冠疫情世界大流行结束的关键时间点”这种观点，科学的依据是不充分的。　　“新冠病毒流行的趋势肯定会减弱”　　环球时报：您的判断呢？　　吴尊友：今后一段时间内新冠病毒流行的趋势肯定会减弱，因为每一种新毒株的流行在到了高峰以后总会下降，奥密克戎在南非已开始出现下降趋势，在其他国家经过一段时间流行后也有下降迹象。如印度在去年4月、5月德尔塔毒株大流行后，有一段时间处在较低的流行水平，我们当时还在研究为什么印度的疫情突然就降低了，现在第四波疫情发生以后，印度的疫情又升上来。再如日本，在去年东京奥运会期间，疫情比较严重，但在奥运会结束后，疫情一下子呈现大幅度下降趋势，我们也试图解释为什么日本的疫情突然就平缓了，然而，全球第四波疫情来袭时，日本的疫情突然又升上来。新冠病毒就呈现这样一个流行规律，它一波流行峰过去后必然有下降的时候，所以从全球角度而言，3月或者未来一段时间流行趋势减弱，这种可能性是存在的，而且这种可能性是很大的。　　全球新冠这一轮的大流行是有几个重要因素促成的，一个是冬季比较适合新冠病毒的生存和传播；第二个是冬季的节日比较多，感恩节、圣诞节以及新年，人们都会聚集，等到冬季过去，人们回到工作岗位，促进流行的因素也就减少了；第三个因素就是变异毒株的奥密克戎传染性比较强，特别是既往感染过或接种过疫苗的人也会感染、传播。　　环球时报：有观点认为，根据病毒进化的特点，病毒的传播力越强，其毒性越弱，致病力也就越弱，到最后会呈现“强弩之末”的态势，直至与寄主和谐共生，请问这种观点是否科学？　　吴尊友：这种观点把几个问题混淆而谈了。新冠病毒的传染性与致病性，在生物学上并没有必然的联系，它更多的是从社会学的角度来看这样一个问题。以我个人理解，这种传染性越强，致病性越弱的反向关系，更多的是社会性因素。以新冠病毒、“非典”还有中东呼吸综合症这三种呼吸道传染病为例，它们都是冠状病毒，但病死率是完全不一样的。新冠的病死率不到2%，非典的病死率大概在10%左右，中东呼吸综合症的病死率大概在34%，在三种冠状病毒当中恰恰是病死率最低的新冠，对人类造成的影响最大。　　为什么会出现这种情况？主要是因为病人的症状如果比较轻的话，就不容易去就诊，就像我们前面讲的奥密克戎一样，它造成症状较轻的患者不容易去就诊，反而更容易传染给家人，传染给社会。但如果感染以后就出现重症的情况，病人很快就会去住院，病毒传染给他人的机会自然就会降低，病毒的传染性就减弱了。传染性是和人的社会行为有关的，交流越频繁，人口越密集，传染性就越强，而患病的严重性会限制病人和社会之间的互动能力。　　所以，“传播力越强，其毒性越弱，致病力也就越弱”这种说法在生物学上基本是不可能实现的，它更多的是从社会学的角度来看这样一个问题。我个人不认为新冠的流行最终会呈现这种趋势，新冠病毒的变异，至少到目前为止也看不到这种规律，未来会不会出现呢?我想这种观点可能过于乐观了。　　“对付新冠病毒，要通过综合的方法”　　环球时报：新冠病毒不仅可以感染人类，还可以在动物中传播，因此有观点认为，人类可能永远也无法彻底终结新冠的流行，将与病毒长期共存，请问您如何看待这种观点？　　吴尊友：应分为两个层面来表述这一问题。第一个就是新冠与人类共存，目前看来应是永久性的。第二个就是新冠流行的严重程度和规模将取决于人类与新冠斗争的程度。应该说新冠病毒会永远存在，只是流行水平会不一样。　　现在难以判定的是，它是像目前这样维持一个高水平的流行，持续影响人们的生活和社会经济的发展，还是可以通过人类的智慧，运用科学技术能够把它控制在一个地方性传染病的流行水平，不再影响人们的生活和工作及社会活动。我们现在难以确定未来新冠流行的程度，这要依赖于我们对新冠科学认识的水平，以及人类防控疫情的技术水平和能力。　　环球时报：近一段时间以来，在我国多地暴发的疫情中，感染者基本上都是轻症和无症状感染者，为什么会出现这样的情况？　　吴尊友: 近期轻症和无症状感染者的增多有两方面的原因，其中一部分是由于奥密克戎的感染者其本身的症状可能相对比较轻，但不论是感染奥密克戎，还是德尔塔毒株，感染者都出现症状比较轻的情况，这是由于我国的疫苗接种，在70%到80%的接种人群中已产生一定免疫力，虽然这种免疫力不能完全阻止感染，但却使得感染者的症状大大减轻，或者根本就不显示症状。　　无症状感染者的增多确实也增加了防控工作的难度，因为在发现疫情后想要把传播链理清楚就更难了。但应该看到，疫苗在控制疫情方面发挥的作用是巨大的，感染者的症状减轻了，需要医疗照顾或者发生重症、危重症甚至死亡的病例大幅度减少，也就减少了医疗的负担。所以疫苗仍然是我们控制新冠，包括奥密克戎最重磅的“武器”。　　环球时报：世卫组织相关发言人1月24日在回复《环球时报》记者问询时表示，当全球疫苗接种率达到70%时，就意味着大流行最关键时期已过去，请问中国是否有这样的时间表？　　吴尊友: 目前看来，世卫组织这一说法是值得商榷的。在第四波新冠疫情大流行发生以前，德法英等欧洲多数国家的两针疫苗接种率都已超过70%，包括美国的疫苗总体接种率也是在70%以上。这里就存在一个问题。原来我们所说的接种疫苗实现群体免疫的概念，在奥密克戎出现以后，因为突破病例的发生使得群体免疫的概念受到挑战。　　如果新冠的变异毒株，多数都具有免疫逃逸能力的话，想要通过接种疫苗实现群体免疫从而终止新冠疫情的大流行，这个方法就不再适用了。所以说“70%的疫苗接种率就意味着大流行最关键时期已经过去”这个说法本身就是有问题的，我们国家已经达到70%了，但只要有病毒具有逃逸性，还是会感染，这一轮天津疫情感染的病例当中多数都是接种过疫苗的，疫苗只是让感染者的症状更轻了。现在已不能用疫苗接种率这样一个指标来制定新冠大流行终止的时间表，因为它是很复杂的，没有一个单独的方法能把新冠控制住。现在要通过综合的方法，疫苗毫无疑问是对付包括奥密克戎在内的新冠病毒最重要的重磅武器。还有严格的公共卫生措施，良好的个人卫生习惯，及时的医疗干预，中西医结合，预防加治疗这些手段综合的应用才能够控制住新冠的大流行。　　“‘动态清零’是到目前为止最佳的防控方式”　　环球时报：国外媒体一直试图从各种角度攻击中国的“动态清零”政策，为什么说中国的“动态清零”仍然是应对疫情最佳方式？如果要调整目前的“动态清零”，可能将会依据什么标准？　　吴尊友: 实际上中国的“动态清零”政策使得中国的疫情比全世界的平均水平低出几百倍。全球目前因为新冠流行失去生命的人数很多，仅美国一个国家因为新冠累计死亡人数就达到了92万余人，而我们只是在早期武汉暴发新冠疫情时出现了几千死亡患者，在武汉的疫情结束以后，几乎再未出现感染新冠死亡的病例。这些数据足以证明“动态清零”不仅对疫情防控、减少死亡病例行之有效，同时对社会经济的发展也是非常有效的。中国人民现在的生活应该说是非常幸福的，人民普遍有安全感，虽然说局部疫情的暴发会对少数人造成一些影响，但是从全国一盘棋的角度而言，疫情的防控，世界上没有哪个国家能像中国这样成功，应该说“动态清零”政策是到目前为止最佳的防控方式。如果我们没有找到一个新的方法能够确保病毒输入后不造成大范围传播，没有一个更好的办法能够控制住疫情的话，动态清零的策略暂时也不会调整。

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2023年8月14日在比利时鲁汶，imec作为纳米电子学和数字技术领域的全球研发和创新中心宣布成功集成了固定光电二极管结构到薄膜图像传感器中。通过添加固定光电栅和传输栅,薄膜成像器超过一微米波长的吸收质量终于可以被利用,以一种成本效益的方式解锁感知可见光之外光线的潜力。检测可见光范围之外的波长,例如红外光,具有明显的优势。应用包括自动驾驶汽车上的摄像头,以“看穿"烟雾或雾霭,以及用于通过面部识别解锁智能手机的摄像头。虽然可见光可以通过基于硅的成像器检测,但需要其他半导体材料来检测更长的波长,比如短波红外线(SWIR)。使用III-V材料可以克服这一检测局限。然而,制造这些吸收体的成本非常高,限制了它们的使用。相比之下,使用薄膜吸收体(如量子点)的传感器最近出现为一个有前景的替代方案。它们具有良好的吸收特性和与传统CMOS读出电路集成的潜力。尽管如此,这种红外线传感器的噪声性能较差,导致图像质量较差。早在20世纪80年代,固定光电二极管(PPD)结构就在硅CMOS图像传感器中引入。该结构引入了一个额外的晶体管栅极和一个特殊的光检测器结构,通过该结构, charges可以在积分开始前全部排空(允许在没有kTC噪声或前一帧影响的情况下复位)。因此,由于噪声更小、功耗性能更好,PPD主导了基于硅的图像传感器的消费者市场。 在硅成像之外,至今还不可能集成此结构,因为难以混合两种不同的半导体系统。现在,imec在薄膜图像传感器的读出电路中成功集成了PPD结构。 一种SWIR量子点光电检波器与一种氧化铟镓锌(IGZO)薄膜晶体管单片集成成PPD像素。 随后,该阵列被进一步处理在CMOS读出电路上以形成一个完整的薄膜SWIR图像传感器。 imec的“薄膜固定光电二极管"项目负责人Nikolas Papadopoulos 表示:“配备4T像素的原型传感器表现出显着低的读出噪声6.1e-,相比之下,传统的3T传感器超过100e-,证明了其良好的噪声性能。" 因此,红外图像的拍摄噪声、失真或干扰更小,准确性和细节更高。imec像素创新项目经理Pawel Malinowski补充说:“在imec,我们正在红外线和成像器的交汇处处于地位,这要归功于我们在薄膜光电二极管、IGZO、图像传感器和薄膜晶体管方面的综合专业知识。通过实现这一里程碑,我们克服了当前像素架构的局限性,并展示了一种将性能最佳的量子点SWIR像素与经济实用的制造方法相结合的方法。下一步包括优化这项技术在各种类型的薄膜光电二极管中的应用,以及扩大其在硅成像之外的传感器中的应用。我们期待通过与行业伙伴的合作进一步推进这些创新。“研究结果发表在2023年8月《自然电子学》杂志"具有固定光电二极管结构的薄膜图像传感器"。初步结果在2023年国际图像传感器研讨会上呈现。原文: J. Lee et al. Thin-film image sensors with a pinned photodiode structure, Nature Electronics 2023.摘要使用硅互补金属氧化物半导体技术制造的图像传感器广泛应用于各种电子设备,通常依赖固定光电二极管结构。 基于薄膜的光电二极管可以具有比硅器件更高的吸收系数和更宽的波长范围。 但是,它们在图像传感器中的使用受到高kTC噪声、暗电流和图像滞后等因素的限制。 在这里,我们展示了具有固定光电二极管结构的基于薄膜的图像传感器可以具有与硅固定光电二极管像素相当的噪声性能。 我们将一种可见近红外有机光电二极管或短波红外量子点光电二极管与薄膜晶体管和硅读出电路集成在一起。 薄膜固定光电二极管结构表现出低kTC噪声、抑制暗电流、高满量容和高电子电压转换增益,并保留了薄膜材料的优点。 基于有机吸收体的图像传感器在940 nm处的量子效率为54%,读出噪声为6.1e–。

金属卤化物钙钛矿材料具有可溶液法制备、高荧光量子效率、高色纯度等特点。近年来，钙钛矿发光二极管（PeLED）的器件效率提升迅速，成为下一代照明与显示技术的有力竞争者。然而，由于钙钛矿材料较大的折射率，导致大量的光子被限制在器件内部，阻碍了PeLED效率的进一步提升。近日，南京工业大学黄维院士和王建浦教授团队在国际顶尖期刊Nature子刊 Light: Science & Applications 发表论文，他们提出通过构筑光学微腔，制备顶发射PeLED，从而大幅度提升器件效率的新思路。光学微腔一方面能够通过Purcell效应提高辐射复合速率，提升材料的荧光量子效率；另一方面，优化的微腔结构可以使更多光子沿着微腔的光轴出射，从而提高器件的出光耦合效率。现代信息社会的快速发展，对发光显示技术提出了高效率、高亮度、柔性可穿戴等要求。传统的无机发光二极管通常在单晶衬底上通过外延法生长制备，难以获得大面积柔性器件。近年来快速商业化的有机发光二极管能够通过溶液法、蒸镀法制备大面积柔性器件，但有机材料本身的激子特性使其难以在大电流下实现高亮度和高效率。钙钛矿材料兼具无机半导体高导电性和有机材料可溶液法制备的优点，在下一代显示领域极具竞争力。然而，近年来底发光PeLED的效率逐渐达到瓶颈，效率提升速度放缓。发光二极管的效率是由荧光量子效率、载流子注入效率、光耦合效率共同决定的。平板型底发光器件的光耦合效率通常为20%左右，其发光层发出的光子大部分被限制在了器件内部，无法从正面出射。另一方面，将发光器件应用于显示时，还需加上不透光的控制电路，因此显示面板上一部分区域无法发光，也就是产业化过程中面临的开口率的问题。设计具有微腔结构的顶发光器件，能够有效地同时解决以上两个问题。这是由于微腔结构能够提高器件的出光耦合效率，而顶发光能够解决显示面板的开口率问题。图1 顶发光器件和底发光器件构筑基于光学微腔的高效率PeLED需要解决三个难题：1）制备具有高荧光量子效率的钙钛矿薄膜；2）制备高质量光学微腔；3）实现器件内部平衡的载流子注入。在钙钛矿薄膜的选择上，作者选择了具有多量子阱（MQW）结构的准二维钙钛矿。其优点在于，通过调控大尺寸阳离子和小尺寸阳离子的组分，能够精确地调控钙钛矿的结晶性、形貌以及薄膜内部量子阱的分布。基于此思路，作者获得了致密的MQW钙钛矿薄膜，并将其荧光量子效率提升到了78%。图2 MQW-PeLED的能级结构及钙钛矿层形貌构筑高质量的光学微腔需要在器件的两端分别制备全反射和半反射的电极。为此，作者在器件底端蒸镀了100 nm的金电极作为全反射层，并且优化了顶端半反射金电极的厚度，将器件的光耦合效率从20%提升到了30%。要实现增强型的微腔效应，还需将微腔的光学长度设计到发光半波长的奇数倍。作者发现，通过调控电子传输层ZnO和空穴传输层TFB的厚度，可以有效地调控微腔的光学长度。值得注意的是，优化ZnO、TFB厚度的同时，还要考虑发光层在微腔内部所处的位置是否位于微腔效应增强的位置。此外，高性能PeLED的实现还依赖于器件内部载流子的平衡注入。作者前期的研究表明，MQW钙钛矿层内部存在快速的（皮秒量级）能量转移，从而使得发光区域主要位于与TFB的交界处。考虑到ZnO和TFB都具有较高的载流子迁移率，因此ZnO的厚度通常低于TFB的厚度。图3 微腔器件内部不同位置的增强效果及发光区域基于以上对钙钛矿发光层、器件光学结构及载流子注入/输运方面的优化，作者将微腔结构顶发射PeLED的外量子效率提升至20.2%。该器件表现出显著的微腔效应，不同于底发光器件的朗博体发光，顶发射微腔PeLED在正面的出光显著增强，从而大幅度提升了光耦合效率。图4 微腔器件外量子效率及发光轮廓较低的光耦合效率是限制平板发光的重要原因之一，该工作将顶发射微腔结构应用于PeLED，实现了超过20%的外量子效率，是目前顶发射PeLED的效率最高值。该工作的发表，使钙钛矿这种明星材料在LED实际应用方面更进了一步。此外，高质量微腔的制备及其器件内整合，也对电泵浦钙钛矿激光器的实现具有重要的借鉴意义。文章信息：该成果以“ Microcavity top-emission perovskite light-emitting diodes ”为题发表在 Light: Science & Applications 。本文共同第一作者为南京工业大学先进材料研究院博士生缪炎峰、程露、邹伟，通讯作者为王建浦教授、黄维院士、彭其明副研究员。论文地址：https://www.nature.com/articles/s41377-020-0328-6文章来源：中科院长春光机所 Light学术出版中心

国外激光雷达市场正乌云笼罩，10月，被誉为激光雷达鼻祖的Ibeo公司宣告破产；上个月，激光雷达制造商Ouster和Velodyne正式宣布合并；就在近期12月13日，专注OPA（光学相控阵）技术的Quanergy也宣布破产。在国外激光雷达市场经历雪崩时，国内激光雷达却发展热火朝天。近日，国产激光雷达行业再次迎来好消息。12月27日，禾赛科技正式对外宣布，其激光雷达累计交付量突破10万台。其中，今年共交付近8万台，登顶全球激光雷达量产冠军。在10月底时，禾赛科技的激光雷达产品AT128，就已实现单月交付量突破10000台，成为全球首家月交付过万台的车载激光雷达企业。据悉，2017年4月，禾赛科技向百度提供了第一台Pandar40，开始切入自动驾驶领域。2020年9月，搭载禾赛科技第一代自研芯片的中距激光雷达XT32开始交付，至今累计交付近1万台。截至2022年12月25日，禾赛科技累计交付超过10万台激光雷达，包括Pandar、QT、XT、AT系列产品。禾赛科技引领突围在全球激光雷达产业链中，国外企业具有先发优势。2021年，法雷奥牢牢占据着75％的份额。去年全球激光雷达市场的主要参与者仍是那些工业与测绘领域的供应商，总营收排名前五的公司都属于该领域。值得一提的是，在汽车领域，禾赛科技是总营收排名全球第一的激光雷达公司。在自动驾驶出租车领域，禾赛科技也以绝对优势领先，以58％的营收占比排名全球第一，是第二名 Waymo 份额的两倍以上，以往该细分领域的领导者Velodyne跌至第三。禾赛科技如此强势的增长劲头，也导致了激光雷达公司营收总排名的变化。其中，禾赛科技从去年的第12名上升到第6名，速腾聚创从第13名上升到第10名。相比之下，Velodyne从第7名下降到了第13名。此外，自2018年以来，在全球范围内官宣的ADAS前装定点数量大约有55个，其中中国激光雷达供应商占其中的50％。禾赛科技斩获了截至目前全球 27％ 的前装定点数量，排名全球第一。速腾聚创以16％的数量排名中国第二、全球第三。以禾赛科技为首的中国供应商的强劲突围极大地改变了全球激光雷达行业的发展局面。Yole预计，2022 年将有超过 20 万台的激光雷达交付上车，其中20％的激光雷达都将来自于禾赛科技，仅次于法雷奥（29％）。前五名（法雷奥、禾赛科技、速腾聚创、华为和Luminar）将在2022年占全球激光雷达出货量的84％，其中三名都来自中国。激光雷达头部企业和中国玩家规模逐渐扩大激光雷达伴随汽车自动驾驶而走入业界视野，近年来也因此发展迅猛。据 Frost＆Sullivan 预测，2025 年全球激光雷达市场规模将达135．4亿美元，其中高级辅助驾驶、无人驾驶、车联网和服务机器人领域分别占激光雷达市场总规模的 34．64％、26．30％、33．81％和 5．26％，而中国激光雷达市场规模2025年将达到43．1亿美元，占比约32％左右。根据 2021年Yole的数据，法国一级汽车供应商法雷奥以28％的市占率位居车载激光雷达第一位，本土企业速腾聚创则以10％的市占率位居第二，Luminar以7％的份额位列第三。除了速腾聚创外，上榜的中国企业还有览沃科技（大疆）、禾赛科技、图达通、华为等，中国5家企业合计占比达26％。此外，北科天绘、北醒光子、镭神智能、一径科技等企业也有涉足，虽然目前市场份额占比较小，但未来有较大的发展潜力。据了解，法雷奥起步最早，在2010年就接触了车载激光雷达产品，2017年上市全球首款车规级激光雷达SCALA 1，现已经更新至SCALA 2，计划2024年上市SCALA 3。禾赛科技拥有两款车规级产品，AT128为半固态－转镜式远距激光雷达，可做主雷达，QT128为机械式近距超广角激光雷达，可做辅助型雷达。华为半固态－微震镜式车规级激光雷达已经量产于北汽极狐、哪吒、长城、华为阿维塔。大疆览沃致力于提供高性能、低成本的激光雷达传感器，其HAP车规级激光雷达售价1599美元（当前汇率换算为1．12万元）。国外激光雷达企业起步早，主要定位高端市场，如法雷奥与奔驰、奥迪的深入合作。国内车载激光雷达企业依靠产品性价比高，近几年快速崛起，目前主攻半固态激光雷达，并布局纯固态激光雷达。另外国内涌现大量激光雷达初创公司，重点研究纯固态激光雷达。总体来看，激光雷达国产化替代进程很快，不仅蔚小理、威马、哪吒等新势力均选用国产激光雷达，多个传统品牌也选用国产激光雷达，如长城、上汽、广汽。百舸争流，竞相入场补盲激光雷达近期，几家国内头部激光雷达公司在上个月相继发布了自己的固态补盲激光雷达。11月2日，禾赛发布了面向ADAS前装量产车的纯固态近距补盲激光雷达FT120。该雷达用于近距补盲，拥有100°x75°的超广角FOV（视场范围），并具备体积小，集成度高等优点。据悉，目前FT120已拿到来自多家主机厂超过100万台的量产定点，预计2023年下半年开始量产交付。11月7日，速腾腾聚发布了全固态补盲激光雷达RS－LiDAR－E1。这款雷达拥有的120°的水平视场角，为市面上最大，综合性能最强，SOP（标准操作程序）时间预计在2023年下半年。此外，亮道智能补盲激光雷达LDSatellite的SPAD芯片，已经通过AEC－Q100认证，SOP时间则是在2023年第三季度。而图达通也在扩充自己的产品线，进军今年大热的「补盲激光雷达」。图达通联合创始人兼 CEO 鲍君威透露，将在2023 年 1 月的 CES 展会上，公布产品相关细节。目前国内激光雷达产业链主要集中在北京地区，其次是以深圳为中心的珠三角和浙江、江苏、上海为中心的长三角地区。其余地区虽有企业分布，但数量较少，未形成规模。2022年，中国激光雷达厂商一个个借着新势力高端车型的交付量节节攀升而意气风发。随着国内激光雷达市场愈发广阔，技术路线的迭代以及大厂进入赛道带来的规模效应等一系列因素，激光雷达整机的降本空间将十分可观，产业链有望乘自动驾驶等新兴产业快速发展的东风迎来机遇。

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近日，镉超标大米的消息刺激着公众敏感的神经。先是广州市食药监管局公布了8批次产品镉超标，却不公布具体品牌、生产单位及销售单位。在公众持续质疑下，17日公布餐饮单位，18日才公布问题品牌和生产厂家，证实问题大米全来自湖南。　　随着8批次大米镉超标真相的公开，公众更大的疑问随之而来。本次抽检广州大米及米制品合格率仅五成多，食药监管局说抽样较少，不代表整体状况。那么整体状况如何?既然广州市有这么多镉超标大米，那么其他地方情况怎样?湖南大米镉超标了，其他产地的大米会不会存在类似安全风险?　　与公众“神经敏感”形成鲜明对比的，是有关部门过了头的“情绪稳定”。广州市食药监管局查出8批次镉超标产品，当初却一心一意替相关品牌、生产单位等保密。各地市场上，也大多都有湖南米，迄今除了北京等地监管部门跟进抽查外，大多数地方却置身事外。湖南作为镉超标大米的源头，也作“高高挂起”状。　　在食品安全问题上，监管部门承担着一系列责任，包括安全风险监测和评估、食品安全标准的制定与强制执行、食品检验、安全事故处置等，这是一种法定责任，容不得以任何理由推卸。　　镉超标大米上餐桌，意味着食品安全责任链的失守。镉闯过生产、初加工、销售、制作等各责任环节，顺利到达人体终端。据新华社“中国网事”记者调查，湖南土壤重金属超标严重，但当地政府未对土地用途进行划分，农民种出镉超标大米而不知 在初加工环节，米厂长期未将重金属含量列入常规检测项目，检出问题也不公布 在销售环节，监管部门也习惯性保密。　　食品安全，无非是一个落实责任链各环节责任的问题。每个环节责任具体是什么、责任大小已由法律规定，关键是激活它。比如《食品安全法》和《农产品质量安全法》规定，农产品由县级以上农业行政部门监管，质监、工商、食品药品监管在加工与销售环节各有职责。出了问题，追责是一种法律义务。没有做好的工作，也要有个补救：市场上镉超标大米有多少、比重多大、会如何处理，应当给公众一个交待。

编者注：傅若农教授生于1930年，1953年毕业于北京大学化学系，而后一直在北京理工大学(原北京工业学院)从事教学与科研工作。1958年，傅若农教授开始带领学生初步进入吸附柱色谱和气相色谱的探索 1966到1976年文化大革命的后期，傅若农教授在干校劳动的间隙，系统地阅读并翻译了两本气相色谱启蒙书，从此进入其后半生一直从事的事业&mdash &mdash 色谱研究。傅若农教授是我国老一辈色谱研究专家，见证了我国气相色谱研究的发展，为我国培养了众多色谱研究人才。此次仪器信息网特邀傅若农教授亲述气相色谱技术发展历史及趋势，以飨读者。　　第一讲：傅若农讲述气相色谱技术发展历史及趋势　　第二讲：傅若农：从三家公司GC产品更迭看气相技术发展　　第三讲：傅若农：从国产气相产品看国内气相发展脉络及现状　　第四讲：傅若农：气相色谱固定液的前世今生　　第五讲：傅若农：气-固色谱的魅力　　第六讲：傅若农：PLOT气相色谱柱的诱惑力　　很多人是通过酒驾司机血液中酒精含量检测知道&ldquo 顶空进样气相色谱&rdquo 这一名称的。可能顶空进样气相色谱这一方法应用较多之一也是检测酒驾人员血液中的酒精含量(使用公安部的法定标准GA/T842-2009 进行检测)。　　其实顶空进样气相色谱现在是应用非常广泛的一种分析方法，如果你用&ldquo 顶空进样&rdquo 这一关键词检索&ldquo 知网&rdquo 就会有两千多篇文章 在仪器信息网上的仪器展播中有关顶空进样的仪器有50多种，再看下面一张从1990年到2001年发表的有关顶空气相色谱文章的增长趋势图，12年里发表文章的总数达到4000篇，可见这一方法的应用有多么广阔。图 1 1990-2001年顶空进样气相色谱文献增长趋势HS-GC 全部顶空气相色谱 Dynamic 动态顶空气相色谱，SPME 固相微萃取顶空气相色谱( TrAC 2002, 21:608)　　1 顶空进样气相色谱的起源　　这里我简要地讲述一些顶空进样气相色谱的故事。　　其实顶空进样气相色谱由来已久，先給大家讲一个故事:在 1958&ndash 1959 冬季 Leslie S. Ettre (国际知名色谱学家，匈牙利人，当时在Perkin-Elmer 公司作应用研究工程师)，有一个马铃薯片公司的化学家要求他给这个公司设计一个用 GC 分析马铃薯片在贮存过程中变质后产生特有怪味的方法，用以检测马铃薯片变质的程度。几天后 Ettre 收到马铃薯片公司给他发来的一个大箱子样品，箱子里面有 144 个马铃薯片的袋子，这是他们可以运输的最少数量了，Ettre 把一些马铃薯片袋存放在室温下，另外一些马铃薯片袋存放在热的屋子里。几天以后 Ettre 打开常温和高温屋子存放的马铃薯片袋子，发现它们有很不同的气味。但是问题是如何把袋子里的气体注入到色谱仪里，当时气体进样常规的方法是使用气体进样阀，但是进样阀需要有正压才行。Ettre 就使用了一个医用注射器(0.5&ndash 1 mL)，当时还没有微量注射器，用注射器针刺穿马铃薯片袋子吸取其中的0.5&ndash 1 mL 气体，注射到气相色谱仪中。的确，不同的马铃薯片袋子中的气体得到的色谱是不一样的。自然这一方法就是顶空气相色谱的方法了。据 Ettre 称 GC 中顶空进样的第一篇论文是在 1960 年一月份的 Food Technology 上由 Stahl 等人发表的，( W.H. Stahl, W.A. Voelker, and J.H. Sullivan, Food Technol. 1960，14 ：14&ndash 16 )，文章的标题是&ldquo 罐头顶空气体(主要是氧气)的测定&rdquo 。　　第一篇有关顶空进样的应用文章是在 1939年发表的，是 R.N.Harger 等人(印第安纳大学生物化学和药物学系)在一篇美国生物化学家学会的33届年会的报告(J. Biol. Chem.1939， 128：xxxviii&ndash xxxix )中叙述的，他们叫做&ldquo 气体测量法&rdquo (aerometric method)，用来快速测定水和体液中的乙醇。这一方法，把动态和静态方法结合起来，把液体样品上面的气体通过一个硫酸-高锰酸盐试剂(进行氧化还原测定)，用以定量测定乙醇的含量。作者们还用这一方法测定了空气-水体系在 0&ndash 40 ° C 的温度范围内的分配系数。　　把顶空进样和气相色谱结合起来的分析开始于 1958 年的 Amsterdam 国际会议上，是 比利时 Schelle 电站的 Bovijn 等人用这一方法分析高压锅炉水中微量( 1-ppb 数据级)的烃类，取一部分平衡下的气相样品到气相色谱仪中，用热导池进行检测。据作者说这一装置在文章发表前在电厂已经运转了一年多。　　Stahl 等人发表的标题为&ldquo 罐头顶空气体(主要是氧气)的测定&rdquo 文章中，他们是把罐头顶部刺一个孔，用注射器抽取 0.5&ndash 1 mL 顶空的气体注入气相色谱仪进行分析。显然 Stahl 的工作推动了 Beckman 公司开发出一种设备用于罐头顶空气体或其他密闭空间气体的测定(&ldquo Beckman Headspace Sampler, bulletin number 7012,&rdquo Beckman Scientific and Process Instruments Division (Fullerton, California,September 1962).)。　　这一装置有一个带有刺孔针的抽取样品气的密闭容器，刺入要分析的罐头罐时可以把顶部气体吸入此密闭容器中，这一装置所用的原理是测定罐中存在的氧气，为了测定这一装置连接到一个极谱测定氧的传感器，并连接到直接读数的显示器上。(值得一提的是这一氧传感器也用于探测水星计划的空间舱中)。此外，气体样品可以通过这一容器侧面的橡胶隔垫用注射器抽出来，用于气相色谱分析，图 2 就是这一装置的照片图。这一仪器几乎被人们遗忘了。图 2 顶空取样容器照片　　2 顶空进样气相色谱的基本原理和类型　　顶空气相色谱(GC headspace Analysis，GC-HS analysis ) 是指对液体或固体中的挥发性成分进行气相色谱分析的一种间接测定法，它是在热力学平衡的蒸气相与被分析样品同时存在于一个密闭系统中进行的。例如测定血液中的乙醇，把血样置于一个密闭恒温的样品瓶中，测定恒温后样品瓶蒸气相中的乙醇浓度，通过校准曲线计算血样中的乙醇含量。这一方法从气相色谱仪角度讲，是一种进样系统，即&ldquo 顶空进样系统&rdquo 。有不少仪器公司有商品的顶空进样系统。有关顶空气相色谱分析的名称，美国称为:GC headspace Analysis，前苏联的文献称为: Equilibrium Vapour Analysis，德国叫做 Dampfraumanalyse ( 英文为:Vapour Volume Analysis ) 。我国一般称为:顶空气相色谱分析，但早期有人称为: &ldquo 液上气相色谱分析&rdquo ，这样的名称不全面，因为有不少样品是固体。所以现在统一名称还是用&ldquo 顶空气相色谱分析&rdquo 。　　有关顶空进样气相色谱原理详细的描述由于篇幅的关系这里就不讲解了，需要了解的读者可以读读早期出版的书，在国内全面介绍顶空进样气相色谱分析的书有 Hachenberg等1977年出版的 Gas chromatographic headspace Analysis(气相色谱顶空分析)，翻译本为&ldquo 液上气相色谱分析&rdquo (见下图3)。图4是1984年出版的原苏联列宁格勒国立大学(现名圣彼得堡大学)的 Ioffe 撰写的&ldquo 气相色谱中的顶空分析及相关方法&rdquo 和1997年出版(修订版是2006年)的Kolb 等撰写的&ldquo 静态顶空气相色谱分析&rdquo 封面，。图3 1977年(中译本1981年)出版的顶空气相色谱书图4气相色谱中的顶空分析及相关方法(Ioffe等)和 静态顶空气相色谱(B. Kolb 等)　　顶空进样气相色谱的类型有：　　(1)静态顶空气相色谱：所谓静态顶空气相色谱是在一个密闭恒温体系中，液汽或固汽达到平衡时用气相色谱法分析蒸气相中的被测组分 。如下图5图5 静态顶空气相色谱示意图1&mdash 注射器 2&mdash 密封隔垫 3&mdash 螺帽 4&mdash 容器 5&mdash 样品 6&mdash 恒温浴 7&mdash 温度计　　(2)动态顶空气相色谱：也叫做吹扫-捕集(Purge-Tranp)分析法，这一方法是用惰性气体通入液体样品(或固体表面)，把要分析的组分吹扫出来，使之通过一个吸附剂进行富集，然后再把吸附剂加热，使被吸附的组分脱附，用载气带到气相色谱仪中进行分析。如图6的示意图。图 6 动态顶空气相色谱示意图1&mdash 捕集管 2&mdash 冷却水 3&mdash 样品管 4&mdash 水浴 5&mdash 洗气瓶　　(3)固相微萃取(SPME)顶空气相色谱：这种方法是在静态顶空瓶顶空蒸汽中装一支固相微萃取头，在一定温度下吸附顶空重的蒸汽分子一定时间，然后把固相微萃取头取出，插入气相色谱仪的进样口中，进行气相色谱分析。如下图7所示：图7 固相微萃取(SPME)顶空气相色谱示意图(Forensic Sci Intern 2000,107:129)左图4ml 顶空瓶，内装10mg头发，内标和1mL 4%的NaOH,0.5gNa2SO4,使头发消化预热30min。中间图：顶空吸附30min。右图：在气相色谱仪进样口脱附。　　固相微萃取(SPME)装置如下图8所示：图8 固相微萃取装置示意图　　(4)一滴溶剂顶空进样气相色谱：这种进样方式类似于SPME顶空进样，只是把固相微萃取进样装置换成一支注射器，在注射器针头处悬一滴萃取用溶剂液滴，如下图9所示：图 9 一滴溶剂顶空萃取示意图(J Chromatgr A 2007,1152:184)　　3 静态顶空气相色谱的方法　　静态顶空最简单的方式是在一个 恒温系统(空气浴、水浴、甘油浴或金属块加热，. 样品瓶多为玻璃样品瓶，加可穿刺的密封盖，瓶体积为十至数十毫升，. 注射器宜用气体注射器或气密性较好的医用注射器。样品在恒温器中于一定温度下加热一定时间，取蒸汽样注入气相色谱仪进行分析，当然在转移中由于温度降低会出现误差。所以现在多用各种顶空进样器连接在气相色谱仪上，通过保温管线转移到气相色谱仪中。　　顶空气相色谱进样必须从密闭的样品瓶的顶空取样到气相色谱仪中，要控制取样的重复性是至关重要的，常使用压力平衡进样。所谓平衡压力进样就是使用惰性气体往恒温的密闭样品瓶中加压，然后让受压的顶空气体在一定的时间里膨胀到色谱柱中。依靠控制压力和时间可以很精确地从样品瓶中吸取一定容积的顶空气体样品。这一方法叫做&ldquo 平衡压力进样&rdquo ，平衡压力进样的过程如图 10所示。(a)恒温样品瓶和进样针是分开的，(b) 通入气体加压,(3)关闭载气，顶空瓶中的气体膨胀到色谱柱中。图 10 平衡压力进样的过程　　根据上述原理P-E公司开发了顶空气相色谱自动进样器F-40，于1967年在德国法兰克福举行的化工展览会上展出，见图11。近年有大量各种各样的顶空进样器出现。图 11 F-40自动顶空进样器(L.S. Ettre, LC-GC,2002, 20(12), 1121)　　4 静态顶空进样方法的应用　　静态顶空的应用极为广泛，遍及各个领域，如食品、医药、环境、农业等，表1列举了近年利用顶空气相色谱进行分析检测的文章，同时也看出大多使用各种顶空进样器完成分析。　　自动顶空进样器有很多种，在仪器信息网上展播的就有50多种，那些是使用比较多的呢，表1列举了60篇国内期刊上发表有关顶空进样气相色谱文章。从表中可以看出顶空进样气相色谱用于各种各样的分析中。第60篇是最新一期色谱杂志上的文章，他们使用Agilent 7697 自动顶空进样器和Agilent 7000气相色谱-三重四极杆质谱仪分析了化妆品中常见及禁用的36种有机溶剂，使用双柱(极性的VF-1301柱和非极性的DB-5ms柱，利用NIST MS search 2.0作检索工具，研究了36种挥发性有机溶剂的分析方法。表 1 顶空进样气相色谱论文所使用的顶空进样器序号题名使用顶空进样器文献1测定尿中三氯乙酸的自动顶空气相色谱法Agilent 7694E 自动顶空进样器李添娣等，职业与健康，2012，28（6）:1982-19832顶空-毛细管气相色谱法测定葡萄酒中的甲醇TurboMatrix 40自动顶空进样器曾游等，现代食品科技，2013,29（2）：405-4083顶空－气相色谱法测定水产品中一氧化碳TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器王萍亚等，浙江海洋学院学报(自然科学版)，2012,31（6）：518-520,5354顶空- 气相色谱同时测定比卡鲁胺原料药中6 种有机溶剂残留量HP7694E 顶空进样器许瑞征等，现代仪器，2004，（3）:15-165顶空萃取-气相色谱-质谱法分析芝麻油中的挥发性成分Agilent 7694E 自动顶空进样器陈俊卿等，质谱学报，2005,26（1）：49-516顶空进样一毛细管气相色谱法侧定啤酒的香味组分Agilent 7694E 自动顶空进样器王莉娜等，啤酒科技，2001，（1）：9-117顶空进样-气相色谱法测定大气中吡啶的研究DANI HSS 86.50 顶空进样器王艳丽等，中国环境监测，2013,29（2）：62-648顶空进样器在快速检测食品美拉德反应风味物质中的新应用TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器钟罗宝等，现代食品科技，2009,25（9）：1091-10959顶空气相色谱-质谱联用法分析粪便中挥发性脂肪酸瑞士CTC CombiPAL 顶空进样器江振作等，分析化学，2014,42（3）：429-43510顶空气相色谱法测定生物柴油中的微量甲醇Agilent 7694E 自动顶空进样器李长秀等，石油化工，2012,41（10）：1196-120011顶空气相色谱法测定食品包装中残留乙烯TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器周相娟等，食品工程，2012，（6）：128-12912顶空气相色谱法测定药品中残留溶剂的影响因素考察Agilent 7694E 自动顶空进样器秦立等，药物分析杂志，2005,25（7）：823-82613顶空气相色谱法快速检测卫生纸中的细菌含量Agilent 7694E 自动顶空进样器田迎新等，造纸科学与技术，2012，31 （2）：59-6214顶空气相色谱内标法测定血液中乙醇含量Agilent 7694E 自动顶空进样器邹黎，检验医学与临床,2011,8（2）：２761-276215顶空气相色谱．质谱法测定玩具中的10种挥发性有机物Agilent 7694E 自动顶空进样器吕庆等，色谱，2010,28（8）：800-80416顶空气相色谱一质谱法测定婴幼儿食品中的呋喃Agilent 7694E 自动顶空进样器刘平等，色谱，2008,26（1）：35-3817纺织品中挥发性有机物(VOCs) 的检测-静态顶空气相色谱质谱法Agilent G1888自动顶空进样器:涂貌贞，中国纤检，2009，（9）：66-6819基于HS-GC-MS 的棉织物鱼腥味检测Agilent 7694E 自动顶空进样器王晓宁等，纺织学报，2011,32（2）：68-7220利用气相色谱顶空装置测定红磷储存过程中生成的磷化氢Agilent 7694E 自动顶空进样器陈海群等，色谱，2004,22（4）：442- 44421两种轻烃分析方法(&ldquo PTV切割反吹&rdquo 和&ldquo 顶空&rdquo )的对比研究意大利 FISONS 8500 气相色谱仪, HS800 顶空自动进样装置肖廷荣等，色谱，2001,19（4）：304-30822啤酒中挥发性风味物质的分析及风味评价TurboMatrix 40自动顶空进样器王志沛等，酿酒科技，2001,21，（4）：59-6123使用自动顶空进样器测定梨中代森锰锌残留量的电子捕获气相色谱法HT2000 自动顶空进样器（意大利）聂春林等，精细化工中间体，2010,40（6）：63-6624水中12种卤代有机物的自动顶空- 气相色谱测定方法研究Agilent 7694E 自动顶空进样器张燕等，中国卫生检验杂志，2010,20(11):2716-271825水中54种挥发性有机物的顶空- 气相色谱法研究自动顶空进样器, 成都科林公司高玲等，中国卫生检验杂志，2010,20(7):1645-164826水中三氯甲烷、四氯化碳的QHSS－40 自动进样顶空气相色谱测定法QHSS－40 全自动顶空进样器(QUMA Elektronik ＆ Analytik GmbH)罗黎明,职业与健康,2012,28(14): 1722-172327血中乙醇的顶空气相色谱分析安捷伦1888型自动顶空进样器刘兆等，中国人民公安大学学报(自然科学版)，2008，（4）：18-1928衍生- 顶空气相色谱法测定化妆品中游离甲醛Agilent 7694E 自动顶空进样器环境与职业医学，2012，29（7）：459-46129液液萃取- 顶空气相色谱法测定饮用水中卤乙酸Tekmar7000自动顶空进样器中国卫生检验杂志，2011，21（6）：1338-134030乙基纤维素乙氧基含量的顶空气相色谱法测定HS86-50型自动顶空进样器，意大利DANI公司付时雨等，华南理工大学学报(自然科学版)，2011,39（11）：17-2131用顶空进样法分析烯烃废碱液中硫化物TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器高巍等，齐鲁石油化工，2013 ，41 ( 3 ) :252 － 25432蒸气顶空富集装置－ 自动顶空气相色谱法在海水中痕量苯系物检测中的应用顶空自动进样器( 瑞士CTC Analysis AG 公司)孙秀梅等，山东化工，2014,43（7）：73-7633柱前衍生化顶空气相色谱法同时检测非布司他原料药中3 种微量有机酸G1888 型自动顶空进样器（美国安捷伦科技公司朱圣亮等，中国药房，2012，23（25） ：2372-237334自动顶空-毛细管气相色谱法测定水中苯系物德国MS6多功能自动进样器刘俩燕，中国卫生检验杂志，2010，20 （8）：1918-192035自动顶空－毛细管气相色谱法测定饮用水中11 种挥发性有机物Agilent G1888 顶空自动进样器、刘兰侠等，上海预防医学，2014,26（1）：27-28,4836自动顶空-气相色谱法测定地表水中乙醛的方法研究Agilent 7694E 自动顶空进样器邢志贤等，河北工业科技，2010,27（3）：143-145,17337自动顶空- 气相色谱法测定食品包装材料中残留氯乙烯单体Agilent G1888 顶空自动进样器、戴华等，中国卫生检验杂志，2011，21（1）：36-3738自动顶空- 气相色谱法测定水质中苯系物的研究Agilent G1888 顶空自动进样器刘保献等，现代仪器，201，18（3）：30-3339自动顶空－ 气相色谱法测定水中甲醇的方法优化Agilent G1888 顶空自动进样器付翠轻等，中国环境监测，2012,28（4）：61-6440自动顶空- 气相色谱法测定水中四乙基铅方法研究DANI HSS 86.50 顶空进样器王玲玲等，环境科学与技术，2014,37（5）：99-10141自动顶空-气相色谱法检测食品包装材料中挥发性有机物TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器方 益等，食品科技，2013,38（2）：291-29542自动顶空－气相色谱法同时测定水中7种挥发性卤代烃TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动进样器王建蓉等，供水技术，2012,6（4）：62-6443自动顶空－ 气相色谱质谱联用技术测定化工原料中1，2-二氯乙烷TurboMatrix HS 40 Trap 顶空自动蔡志斌等，中国卫生检验杂志， 2013，23（3）：622-624,62744自动顶空GC /MS测定血液中乙醇含量不确定度评定DANI HSS 86.50 顶空进样器周枝凤，中国法医学杂志，2010,25（1）：43-4645自动顶空进样-气相色谱法测定柠檬酸中溶剂残留AutoHS自动顶空进样器(成都科林)李锋格，检验检疫学刊，2011,21（1）：6-1046自动顶空毛细管柱气相色谱法测定食品包装中残留丙烯腈单体PE Turbo Matrix 40 Trap 自动顶空进样器周相娟等,食品科技，2008，（10）：240-24247自动顶空毛细管柱气相色谱法同时检测生活饮用水中7 种挥发性卤代烃Tekmar 7000 自动顶空进样器周闰等，中国卫生检验杂志，2013，23（6）：1417-141948自动顶空气相色谱法测定番茄酱中二硫代氨基甲酸酯的残留量AutoHS自动顶空进样器(成都科林)姚伟琴等，中国卫生检验杂志，2009,19（1）：52- 5348自动顶空气相色谱法测定番茄酱中二硫代氨基甲酸酯的残留量AutoHS自动顶空进样器(成都科林)姚伟琴等，中国卫生检验杂志，2009,19（1）：52- 5349自动顶空气相色谱法测定番茄酱中乙烯利的残留量AutoHS自动顶空进样器(成都科林)姚伟琴等，中国卫生检验杂志，2008，18（8）：1537- 153850自动顶空气相色谱法测定化妆品中的甲醇Agilent 7694E 自动顶空进样器高建民等, 化学分析计量，2003,12（3）：7-1051自动顶空气相色谱法测定食品包装材料中残留丙烯腈单体AutoHS自动顶空进样器(成都科林)刘俊等，中国卫生检验杂志，2008,18（10）：2021-202252自动顶空气相色谱法测定水中苯系物的研究AOC - 5000 液体自动进样、顶空、固相微萃取三合一自动进样器王臻等，中国热带医学2008,8（1）：128-12953自动顶空气相色谱法测定血液中的乙醇Tekmar 7000 自动顶空进样器刘文卫等，1502 中国卫生检验杂志 2012，22（7）：1502-1503 ，150654自动顶空气相色谱法测定液体餐具洗涤剂中的甲醇PE Turbo Matrix 40 Trap 自动顶空进样器王禄等，日用化学品科学2013,36（12）：21-2455自动顶空气相色谱法测定饮用水中三氯甲烷和四氯化碳Combi PAL 自动顶空进样器杨志国等，中国卫生检验杂志 2013,23（3）：589-59156自动顶空气相色谱法间接测定水中的苦味酸顶空自动进样器( 瑞士CTC Analysis AG 公司)邵国健等，中国卫生检验杂志， 2012，22（6）：1275-1276.128057自动顶空气相色谱法快速测定饮用水中多种挥发性卤代烃Agilent 7694E 自动顶空进样器叶金伟等，工业用水与废水，2010,41（2）： 90-9158自动顶空气相色谱法同时测定服装中残留丙烯腈和氯乙烯单体Agilent G1888 顶空自动进样器、刘俊等，中国卫生检验杂志2010，20（9）：2164-216659自动顶空气相色谱法同时测定水中的甲醇乙醇丙酮和苯系物Agilent 7697 自动顶空进样器 邵红艳等，污染防治技术，2013,26（5）：66-68,71 60化妆品中挥发性有机溶剂的通用检测方法Agilent 7697 自动顶空进样器 达晶等，色谱，2014,32（11）：1251-1259　　看看他们使用了那些自动顶空进样器。从表中可以看出使用较多的有Agilent 7694E 自动顶空进样器，Agilent G1888 顶空自动进样器，PE Turbo Matrix 40 Trap 自动顶空进样器，意大利DANI HSS 86.50 顶空进样器和国产成都科林公司的AutoHS自动顶空进样器。有关这些公司的进样器资料网上可以找到。图12是安捷伦公司的 7694E自动顶空进样器。图 12 7694E自动顶空进样器图 13 AutoHS自动顶空进样器(成都科林)图 14 PE Turbo Matrix 40 Trap 自动顶空进样器　　由于篇幅的关系，有关吹扫捕集顶空进样、固相微萃取顶空进样、反应顶空进样，在下一讲继续讨论。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）,总局各司局、各直属单位：《市场监管行业标准管理办法》及《市场监管行业标准制定管理实施细则》已经2023年5月15日市场监管总局第9次局务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件1：《市场监管行业标准管理办法》.pdf 附件2：《市场监管行业标准制定管理实施细则》.pdf市场监管总局2023年5月29日（此件公开发布）市场监管行业标准管理办法第一章 总则第一条 为加强市场监管行业标准化管理，规范市场监管行业标准制定程序，提高标准质量，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《行业标准管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条 本办法适用于市场监管行业标准（以下简称行业标准）的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等行业标准的制定活动和管理工作。第三条 制定行业标准，应遵循公平公正、开放透明、充分协商原则，有利于科学合理利用资源，推广市场监管领域科学技术成果，提升市场经济环境与竞争秩序，保证标准的科学性、规范性、时效性，做到技术上先进、经济上合理。第四条 行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审和快速制修订等工作程序依照《市场监管行业标准制定管理实施细则》的规定执行。第五条 行业标准提倡自主创新，鼓励采用国际标准和国外先进标准。行业标准应与现行的国家标准、其他行业标准相协调。第六条 行业标准代号为 MR。第七条 国家市场监督管理总局为市场监管行业标准化工作主管部门。第二章 组织机构和职责第八条 国家市场监督管理总局（以下简称总局）主要职责是：（一）贯彻国家标准化工作的法律、法规、方针、政策，制定、发布行业标准化工作管理制度和运行机制，负责行业标准化工作的宏观管理；（二）公布行业标准发展规划和计划；（三）负责行业标准立项计划下达、批准发布、备案；（四）审议、决定市场监管行业标准化工作的重大事项。第九条 总局信息中心承担市场监管行业标准的组织协调工作（以下简称组织协调部门），主要职责是：（一）承担标准化工作政策法规在市场监管行业的贯彻实施，组织起草行业标准化工作的相关规定，起草、实施行业标准化工作规划和工作计划，建立和完善行业标准体系；（二）组织筹建和管理行业标准化专业技术委员会，并承担秘书处日常工作；（三）承担与本行业国家标准化工作、其他行业标准化工作的协调；（四）具体负责协调推进市场监管行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核等工作，办理行业标准的备案；（五）组织开展行业标准的培训、宣传工作；（六）组织协调行业标准监督检查、实施评估、复审工作；（七）组织协调参加国际标准化组织的有关活动并承担有关工作；（八）承担总局委托的行业标准管理其他工作。第十条 总局各司局（以下简称各司局）指导、参与本业务领域内行业标准管理工作，主要职责是：（一）贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规；（二）协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家，指导本业务范围内行业标准化分专业技术委员会开展相关工作；（三）在本业务领域内负责提出制修订行业标准的立项建议；（四）参与本业务领域内相关行业标准的制定工作；（五）负责本业务领域内相关行业标准技术审查及贯彻实施工作；（六）协助组织协调部门开展业务范围内监督检查、实施评估、复审工作。第十一条 地方市场监管部门参与行业标准管理工作，主要职责是：（一）贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规；（二）负责提出本地区制修订行业标准的立项建议；（三）协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家，参与相关行业标准的制定与技术审查工作；（四）负责本地区行业标准的贯彻实施；（五）协助组织协调部门开展本地区监督检查、实施评估、复审工作。第十二条 行业标准承担单位（包括政府部门、社会团体、企事业单位等）履行以下职责：（一）负责所承担行业标准制修订项目的标准编制工作；（二）配合组织协调部门开展行业标准征求意见、技术审查、报批工作；（三）协助组织协调部门负责所承担行业标准的宣贯、培训、实施评估工作；（四）完成组织协调部门交办的相关工作。第十三条 市场监管行业标准化专业技术委员会主要职责是：（一）负责对行业标准规划、标准体系进行科学论证；（二）参与行业标准立项、技术审查、复审等评审工作；（三）为市场监管行业标准化发展提供建议、指导、论证和评审等。第三章 行业标准立项第十四条 相关政府部门、社会团体、企事业单位及个人可以向组织协调部门提出行业标准制定或者修订的立项建议。鼓励市场监管领域的团体标准转换成行业标准。提出立项建议，应当书面说明制定或者修订行业标准的必要性、可行性、适用范围等内容。第十五条 组织协调部门每年组织公开征集行业标准制修订需求，组织开展行业标准立项工作，立项审查结果报总局批准后下达，公布行业标准项目制修订计划。行业标准项目制修订计划应当明确项目名称、主要起草单位、完成时限等内容。第十六条 组织协调部门在审核标准制修订计划项目立项建议时，可根据工作需要采用行业标准快速制定程序，简化相关环节的工作程序或缩短相关阶段实施周期。第四章 行业标准制定第十七条 行业标准制定周期一般不超过 24 个月，修订周期一般不超过 18 个月。确因特殊情况需要延期的，须经组织协调部门批准，延期一般不得超过 12 个月。第十八条 组织协调部门统一管理行业标准的征求意见、审查、报批、编号、备案以及标准文本和目录的汇编工作，行业标准应向社会公开征求意见。行业标准发布后，应按照有关规定进行备案。第十九条 行业标准实施后，组织协调部门应根据科学技术的发展和工作需要适时组织复审，确定其继续有效、修订或废止。复审周期原则上不超过 5 年。第五章 行业标准实施与监督第二十条 组织协调部门、各司局、地方市场监管部门、行业标准承担单位可以根据其职责和实际工作的需要，开展相关行业标准的宣贯工作。第二十一条 单位和个人均可以对行业标准实施中发现的问题，向组织协调部门反馈。第二十二条 总局可以根据工作需要对行业标准的实施情况进行监督检查。监督检查可结合市场监管年度监督检查、专项监督抽查等方式。地方市场监管部门依据其职责，对其所辖区域内行业标准的实施情况进行监督检查。第二十三条 行业标准实施后，本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则，总局根据需要组织选择一定数量的行业标准进行实施效果评价。第二十四条 鼓励相关单位和个人在生产、经营等活动中，按照国家有关规定采用行业标准。第六章 保障措施第二十五条 根据需要和工作实际，总局组建行业标准化专业技术委员会，构建行业标准化工作的管理机制。第二十六条 总局支持市场监管标准化科学研究，促进市场监管标准化工作的可持续发展。第二十七条 行业标准项目承担单位应当建立相应的工作机制，保障行业标准制修订工作所需的人才、技术、经费和物资等资源。第二十八条 标准属于科技成果，对技术水平高和取得显著效益的行业标准，纳入市场监管领域相关科技奖励范围。第七章 附则第二十九条 本办法由总局负责解释。第三十条 本办法自印发之日起实施。市场监管行业标准制定管理实施细则第一章 总则第一条 为规范市场监管行业标准（以下简称行业标准）制修订工作，根据《市场监管行业标准管理办法》等有关规定，制定本细则。第二条 行业标准代号为 MR（行业标准管理范围见附件 1）。第三条 行业标准制修订工作包括立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等环节。第四条 快速程序是在行业标准制修订程序的基础上，根据时间要求简化相关工作环节的工作程序。第五条 市场监管总局信息中心作为行业标准组织协调部门（以下简称组织协调部门），承担组织协调工作，具体包括组织立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核、实施评估、复审等。第六条 为支撑市场监管行业标准的规划指导、科学实施、评审论证等，组建市场监管行业标准化专业技术委员会（以下简称专委会）。组建要求：（一）专委会由总局审查批准组建。组织协调部门负责专委会筹建、委员征集、专委会成立以及专委会委员管理工作并承担秘书处日常工作；（二）专委会委员由总局各司局、各地方市场监管部门、总局直属单位以及与市场监管领域业务相关的行政主管部门、社会团体、企业事业单位、科研机构、高等院校、行业协会等有关方面的专家组成，委员每届任期 5 年，期满后可连任；（三）专委会委员应为单数，不少于 25 人，其中主任委员 1人，副主任委员不超过 5 人。专委会下设秘书处，秘书处设秘书长 1 人，副秘书长不超过 5 人；（四）专委会委员需具有高级及以上专业技术职称，或者具有与高级及以上专业技术职称相对应的职务，熟悉本专业领域业务，具有较高理论水平、扎实的专业知识、丰富的实践经验，掌握标准化基础知识；（五）对不履行职责，无故两次以上不参加专委会活动，或经常不能参加专委会活动及因工作变动，不适宜继续担任委员者，由专委会提出调整或解聘的建议，并推荐增补人选，报总局审核批准。第二章 立项第七条 组织协调部门根据市场监管工作的需要，组织行业标准立项申报、评审，评审结果报总局批准下达和公布行业标准项目计划。第八条 行业标准立项工作包括项目建议申报、项目建议评审、项目公示和项目计划下达四个阶段。第九条 项目建议申报程序（一）根据市场监管工作需要，申报人填写《市场监管行业标准制修订项目建议书》（以下简称《建议书》）（见附件 2），充分阐述拟申报标准目的和意义、范围和主要技术内容、制定周期以及与相关标准间的关系等内容，并附标准草案；（二）申报单位应对《建议书》及标准草案进行审查，审查通过后统一提交组织协调部门，并附《市场监管行业标准制修订项目建议汇总表》（见附件 3）。第十条 项目建议评审方式项目建议的评审方式一般采用会议评审，特殊情况下可考虑采用函审，由组织协调部门组织专委会委员开展评审工作。组织协调部门负责召集专委会委员组成评审专家组，专家组人数一般不少于 7 人，评审专家对《建议书》、标准草案进行充分讨论，并达成专家组意见。需要表决时，应有不少于出席专委会委员的三分之二同意方为通过，并填写《市场监管行业标准制修订项目评审结论汇总表》（见附件 4）。第十一条 项目建议的评审内容评审专家组对项目建议进行评审，评审内容如下：（一）项目建议是否符合市场监管行业标准体系的要求；（二）项目建议的立项理由、技术内容、技术指标、前期准备情况、完成时限和已具备的资源情况是否可行； （三）项目建议是否与现行国家、行业标准或已立项行业标准项目重复；（四）项目建议是否符合总局的其他相关要求。第十二条 项目公示和计划下达组织协调部门组织汇总评审结论，对通过评审的项目进行公示，原则上公示期限为 15 日，对公示无异议或相关异议已处理完毕的项目，总局下达年度标准制修订项目计划，签订《市场监管行业标准制修订项目任务书》（以下简称《任务书》，见附件 5）。必要时可对行业标准承担单位、参与起草单位以及项目计划名称等进行调整。第三章 起草第十三条 组织协调部门根据下达的行业标准项目计划，组织计划的实施，指导和督促行业标准承担单位开展行业标准的起草工作。第十四条 经确定的行业标准承担单位应当制定标准工作计划，成立标准起草组，并确定专门人员负责标准的起草工作。行业标准工作计划应当报组织协调部门备案。行业标准承担单位应当定期向组织协调部门提交标准起草进展情况材料。第十五条 行业标准起草工作包括起草标准（征求意见稿）和《市场监管行业标准编制说明》（以下简称《编制说明》，见附件 6）。第十六条 行业标准承担单位按照标准工作计划，在调研、研究、实验、验证等基础上，提出行业标准（征求意见稿）和《编制说明》并对所制修订的行业标准内容全面负责，《编制说明》内容一般包括：（一）根据分工方案确定起草进度；（二）调研并收集国内外有关的标准、技术规范、试验方法、相关文献、数据等；（三）研究分析国内外相关技术和发展趋势，研究国内市场监管工作有关要求；（四）根据需要，开展技术内容的验证/确认工作；（五）与现行有关法律、法规和标准的关系；（六）重大分歧意见的处理经过和依据；（七）其他应予说明的事项。第四章 征求意见第十七条 行业标准承担单位应向组织协调部门报送行业标准（征求意见稿）及相关材料，组织协调部门进行程序性审查同意后，面向社会公开征求意见。第十八条 征求意见包括征求意见材料的发出、意见收集与处理两个阶段。第十九条 行业标准征求意见材料包括：（一）行业标准（征求意见稿）；（二）行业标准（征求意见稿）英文版（必要时）；（三）《编制说明》；（四）项目计划任务书；（五）有验证要求的项目，应当提供验证原始材料；（六）涉及专有技术、专利时，应提供声明材料；（七）《市场监管行业标准征求意见表》（以下简称征求意见表，见附件 7）；（八）采用国际或国外标准时，应当提供国际或国外标准原文和译文；（九）项目计划内容有调整的，应提供经批复的《市场监管行业标准项目调整申请表》（以下简称《项目调整申请表》，见附件 8）；（十）其他需要提交的材料。第二十条 行业标准征求意见程序和要求（一）起草组完成起草工作后，应当将征求意见材料送组织协调部门审核，并附拟征求意见的对象名单。标准应充分征求利益相关方和社会意见。组织协调部门应当对标准的格式、内容等是否符合有关规定进行程序性审查，经审查同意后，由行业标准承担单位组织面向社会公开征求意见，征求意见可采用网络、函询和召开专题会议的形式。征求意见时，应明确征求意见的期限，原则上不少于 30 日。（二）征求意见的对象应在规定期限内回复意见，如无意见也应回复说明，逾期不回复，按无异议处理。在征求意见的期限截止后，起草组应对反馈意见进行归纳整理、分析研究以及对反馈意见进行处理，并提出行业标准（送审稿）、《编制说明》及有关附件、《意见汇总处理表》。如需对行业标准（征求意见稿）进行重大修改，则应再次征求意见。第二十一条 反馈意见的处理起草组应当逐一处理反馈意见，填写《市场监管行业标准征求意见汇总处理表》（以下简称《征求意见汇总处理表》，见附件 9）。《征求意见汇总处理表》中对反馈意见全部采纳的应予注明；对部分采纳或不采纳的应说明理由；对有争议的意见应说明对争议意见的处理结果和理由。第二十二条 行业标准的再次征求意见行业标准（征求意见稿）经征求意见后，若有以下情形之一的，应修改完善后再次征求意见：（一）征求意见时，有 50%及以上反馈意见为“不同意”；（二）根据对反馈意见的处理，行业标准的技术指标和技术路线需要进行重大调整（如标准适用范围、对象、技术路线、技术内容的减少或增加等），且调整申请获得组织协调部门批准同意的。第五章 技术审查第二十三条 行业标准送审程序起草组处理完反馈意见后，形成行业标准（送审稿）及相关材料，经行业标准承担单位依据《市场监管行业标准(送审稿)审查表》（见附件 10）审查送审材料，审查通过后提交组织协调部门。第二十四条 行业标准送审材料包括：（一）《征求意见汇总处理表》；（二）行业标准（送审稿）；（三）行业标准（送审稿）英文版（必要时）；（三）根据反馈意见重新修改后的《编制说明》；（四）《项目计划任务书》；（五）有验证要求的项目，需提供验证原始材料；（六）函审方式征求意见的，需附《征求意见表》；（八）采用国际或国外标准的，应提供国际或国外标准原文和译文；（七）项目计划内容有调整的，应提供经批复的《项目计划调整申请表》；（十）涉及专有技术、专利的，应当提供声明材料；（十一）其他材料。第二十五条 组织协调部门组织开展行业标准的审查工作。根据需要，组织协调部门可组织对行业标准（送审稿）进行预审，审查方式自定。对于专业性强的行业标准由组织协调部门会同业务司局组织审查。第二十六条 标准的技术审查工作包括材料形式审查、技术审查。第二十七条 材料形式审查（一）组织协调部门应当对已提交的行业标准送审材料进行形式审查，审查不通过的，退回送审单位重新报送；审查通过的，可以编入《市场监管行业标准审查计划》（见附件 11，简称审查计划）；（二）组织协调部门根据材料形式审查情况制定审查计划。审查计划应包含审查方式、审查时间和地点、审查委员会的组成、项目计划名称及审查委员会主任委员、审查分组、审查要求等内容。第二十八条 审查方式行业标准的审查方式包括会议审查、函审、会议审查和函审组合三种方式。符合以下条件之一时，可以采用函审方式：（一）技术内容相对简单，需求明确，征求意见无重大分歧，编写较为规范的；（二）已参加过一次审查，但仍有少量材料需补充修改的；（三）其他特殊情况。第二十九条 审查委员会的组成由组织协调部门组建审查委员会。审查委员会设主任委员 1名，审查委员若干名。审查委员优先从专委会委员中确定，根据标准技术内容，必要时可引入外部专家参与评审，一般不少于 7 名。行业标准审查采取回避原则，审查委员不得审查本人为主要起草人的标准草案、送审稿等。第三十条 技术审查依据（一）国家法律法规和强制性标准规定；（二）相关国际组织的协定、条例、手册等内容；（三）GB/T 1.1 等基础性国家标准；（四）市场监管相关专业领域基础标准；（五）市场监管行业的规章制度，行业规定、行业发展规划等；（六）《项目计划任务书》；（七）涉及专有技术、专利等评价材料；（八）经批准的项目计划调整申请表；（九）经审查委员会研究确定的其他审查依据。第三十一条 技术审查的原则（一）符合性：行业标准应符合国家有关法律法规的要求以及《项目计划任务书》约定要求；（二）适用性：行业标准应适应市场监管工作需求和有效实施的各种条件；（三）科学性：行业标准的内容应科学合理，技术类标准验证实验数据应完整可信、管理类标准所反映的市场规律、经济原理等基本合理；（四）规范性：行业标准宜遵照 GB/T 1.1 等基础性国家标准的编写规则，系列标准的结构、文体和术语等应统一。第三十二条 会议审查程序和要求（一）材料分发：行业标准送审材料应在审查会前提交审查委员会委员审阅；（二）组织审查：审查委员会委员听取主要起草人的汇报，审查送审材料，提出质询。主要起草人应回答质询，记录审查委员提出的意见，填写《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》（附件 12），并由审查委员会主任委员确认。审查过程中如有重大事项无法认定，审查委员会主任委员应及时请示组织协调部门；（三）形成审查结论：会议代表的出席率应当不低于三分之二，审查结论经四分之三及以上审查委员同意为通过。审查结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员会主任委员在《市场监管行业标准会审结论表》（见附件 13）签字确认；（四）形成会议纪要：审查委员对审查项目逐一作出审查结论后，形成《市场监管行业标准审查会议纪要》（附件 14）。会议纪要应如实记录审查过程和结论，并于审查会结束后提交至组织协调部门、审查委员会全体委员、行业标准主要起草人、起草单位；（五）行业标准（送审稿）修改：审查会结束后，主要起草人按《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》对行业标准（送审稿）进行修改，形成行业标准（报批稿），经审查委员会主任委员确认后报送行业标准报批材料。第三十三条 函审程序和要求（一）发起：组织协调部门审核审查计划，符合要求的下发函审通知，并通知全体审查委员会委员；（二）审查：审查委员根据审查依据和审查内容的要求对标准送审材料进行审查，并在规定的时间内将《市场监管行业标准函审意见表》（见附件 15）反馈至审查委员会主任委员，审查委员在审查过程中可相互沟通，并就标准内容质询标准主要起草人；（三）汇总意见：审查委员会主任委员汇总审查委员意见，并反馈至标准主要起草人；标准主要起草人对行业标准进行修改，填写《市场监管行业标准函审修改意见汇总表》（见附件 16）后报送审查委员会主任委员；（四）函审结论：审查委员会主任委员对修改后的标准进行审核，统计函审意见表决结果，对函审项目逐一做出函审结论，填写《市场监管行业标准函审结论表》（以下简称《函审结论表》）（见附件 17）。送审行业标准有四分之三及以上审查委员同意通过审查的，函审结论为通过审查，函审的回函率应当不低于三分之二。函审结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员的反对意见，应在函审结论中明确说明；（五）结果反馈：审查委员会形成《市场监管行业标准函审报告》（见附件 18），经审查委员会主任委员确认后，与《函审结论表》一并提交组织协调部门、审查委员会全体委员、标准主要起草人、标准起草（承担）单位；（六）标准修改：标准主要起草人收到《函审结论表》后，形成标准（报批稿），经审查委员会主任委员确认后报送标准报批材料。全部函审工作最晚应于函审通知下发之日起 60 日内完成。第三十四条 审查结论审查结论包括通过审查和不通过审查两种情况。（一）通过审查：包括通过审查并报批、通过审查但需修改经审查委员会主任委员确认后报批两种结论；（二）不通过审查：包括项目撤销、与其他标准整合、修改后重新审查三种结论。第六章 报批、批准发布与备案第三十五条 组织协调部门统一管理行业标准的报批、电子发布、出版、发行、备案以及标准文本和目录的汇编工作。第三十六条 行业标准报批材料行业标准（送审稿）通过审查后，标准起草组应在 60 日内形成标准报批材料。行业标准报批材料包括：（一）行业标准（报批稿）3 份；（二）行业标准（报批稿）英文版（必要时）3 份；（三）《编制说明》2 份；（四）《征求意见表》（书函征求意见时）1 套；（五）《征求意见汇总处理表》1 份；（六）《市场监管行业标准会审（函审）结论表》（复印件有效）1 份；（七）涉及专有技术、专利等的声明材料；（八）审查委员会主任委员确认的《市场监管行业标准会审（函审）修改意见汇总表》1 份；（九）《会议纪要》或《函审报告》1 份；（十）审查委员会主任委员确认的标准送审稿修改稿 1 份（复印件有效）；（十一）有验证要求的项目，需提供验证原始材料 1 套（复印件有效）；（十二）采用国际标准的应提供被采用的国际标准原文和译文1 份；（十三）相应国内外标准对照表（必要时）1 份；（十四）计划内容有调整的，应提供经批复的《项目计划调整申请表》1 份。第三十七条 行业标准报批材料的报批、审查和报送行业标准承担单位应对标准报批材料（电子版）自行审查，填写《市场监管行业标准（报批稿）审查表》（见附件 19）和《市场监管行业标准发布编号审批单》（见附件 20），审查合格后将行业标准报批材料（纸质材料）及报批公文报送组织协调部门。第三十八条 标准报批材料报经总局审查批准发布。标准的编号由市场监管行业标准代号、标准属性代号、顺序号、年代号组成。第三十九条 组织协调部门应在行业标准发布后 30 日内，将已发布的行业标准及编制说明连同发布文件各一份，送国务院标准化行政主管部门备案。第四十条 行业标准出版后，如发现个别内容有问题，必须作少量修改或补充时，由行业标准承担单位提出《市场监管行业标准修改通知单》（见附件 21）并报组织协调部门审查，必要时组织专家组审查。修改单审查通过后，组织协调部门报总局批准和发布。第七章 实施评估第四十一条 实施评估是指通过收集指定范围内标准的技术内容和执行情况等反馈信息，对标准质量、实施效果以及存在问题作出评价的过程。组织协调部门应本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则开展标准实施评估工作，效果评价可以选择一定数量的标准组织实施。第四十二条 各行业标准承担单位按照组织协调部门列入实施评估范围的标准，组织本单位实施评估工作，分别填写《市场监管行业标准实施评估调查表》，并于每年 12 月 31 日前提交组织协调部门。第四十三条 组织协调部门对实施评估信息进行汇总统计，并公布实施评估统计数据。组织协调部门组织对标准实施评估统计数据进行分析评估，评估结果可作为标准复审的依据。第八章 复审第四十四条 组织协调部门适时组织进行行业标准复审。标准复审周期一般不超过 5 年。第四十五条 行业标准复审工作分为初评、复评、公示、发布复审结论四个阶段。第四十六条 标准复审的依据如下：（一）是否符合国家相关的法律法规、规章制度等文件要求；（二）是否符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益是否有推动作用；（三）是否符合国家大政方针、政策措施，是否对规范市场秩序有推动作用；（四）是否符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策；（五）是否同国家标准有矛盾；（六）标准的内容和技术指标是否反映当前技术水平、经济水平和公共利益诉求；（七）是否符合总局提出的其他要求。第四十七条 标准复审结论标准复审结论分为以下三种：（一）继续有效：标准全部技术内容合理，与现行法律法规无抵触，仍能满足当前市场监管行业发展需要的；（二）修订：标准修订后才能适应市场监管行业发展需要，或局部与现行法律、法规和相关国家标准不一致的；（三）废止：技术内容不再适用于市场监管行业发展需要，或者与现行国家标准内容、要求重复，或者与现行法律法规相悖的。第四十八条 复审初评的程序和要求复审初评工作由行业标准承担单位负责组织实施，并在总局规定的时间内完成。工作程序如下：（一）核对复审标准：各单位核对组织协调部门下发的市场监管行业标准复审目录，存在异议的应及时向组织协调部门反馈；（二）组建初评专家组：各单位组建初评专家组并分发待复审标准。初评专家组可包含专业技术人员、标准化管理人员、同行专家和项目负责人；（三）提出初评意见：每项复审标准应由 3 名以上（含 3 名）专家共同评审，在专家协商一致后填写《市场监管行业标准复审评价表》（见附件 22）；（四）提交初评结论：初评结论经各单位审核后提交组织协调部门。第四十九条 复审复评工作的程序和要求复审复评工作由组织协调部门组织和具体实施。工作程序如下：（一）组建复审复评专家组：优先从专委会委员中确定，根据标准技术内容，必要时可引入外部专家参与复审，开展复评工作；专家组成员一般要有参加过该标准审查工作的单位和人员参加；（二）对初评结论的审核：专家组对各单位提交的初评结论进行审核，不符合要求的退回各单位重新进行初评；（三）提出复评意见：专家组在初评结论的基础上，对每项复审标准逐一进行复评，拟定复评结论，并对复评意见为修订和整合的标准推荐项目负责单位；（四）报送复评结论：复评结论由专家组组长汇总后报送组织协调部门。第五十条 复评结论的公示组织协调部门审核复评结论，并对复评结论予以公示，公示期一般为 30 日，公示期内，对复评结论有异议的，各单位应以书面方式向组织协调部门反馈意见。第五十一条 复审结论的公布组织协调部门对公示期内的反馈意见汇总、调查、核实、处理，确定后，报送总局公布复审结论。第五十二条 组织协调部门对复审标准按以下原则管理：（一）复审结论为继续有效的标准，继续执行；（二）复审结论为修订的标准，由秘书处组织修订；（三）复审结论为废止的标准，发布公告标准将不再实施。第五十三条 标准属于科技成果，对技术水平高和取得显著效益的行业标准，纳入市场监管领域相关科技奖励范围。第九章 快速制修订程序第五十四条 快速制修订程序是在正常标准制修订程序的基础上省略起草阶段或缩短立项、征求意见阶段周期的简化程序。第五十五条 组织协调部门在审核标准制修订计划项目立项建议时，符合下列情况之一的，可在建议中申请采用快速程序：（一）等同采用国际标准、国外先进标准制定行业标准的项目，可省略起草阶段的；（二）现行行业标准的修订项目，可省略起草阶段或起草阶段与征求意见阶段的；（三）现行其他标准转化为行业标准的项目，可省略起草阶段的；（四）现行有效的市场监管技术性文件转化为行业标准的，可省略起草阶段的；（五）为满足市场监管业务中应急需求和特殊情况的项目，可缩短立项、制定周期的；（六）组织协调部门认为其他需采用快速程序，省略部分阶段的。第五十六条 经组织协调部门批准采用快速程序的项目，除省略相应阶段外，其余各阶段的实施同正常程序的相应阶段，仅缩短相应的阶段周期。第十章 制修订计划的调整及撤销第五十七条 标准制修订项目计划的调整和撤销应经总局批准后执行。第五十八条 出现下列情况之一的，项目负责人可申请项目调整：（一）项目技术内容需要进行重大调整，例如：标准适用范围、技术路线、技术内容的减少或增加等；（二）需要延长项目完成时间；（三）项目名称需要进行调整；（四）项目需要拆分或整合；（五）其他需要由组织协调部门批准调整的事项。第五十九条 出现下列情况之一的，项目负责人可以申请项目撤销：（一）市场监管工作需求发生变化，无法通过调整项目技术内容来完成标准制修订工作；（二）与该标准项目内容相同的国家标准已经发布；（三）其他不可抗力导致标准项目无法继续完成的。申请撤销项目应经本单位审核后向组织协调部门提交《市场监管行业标准项目撤销申请表》（见附件 23）审批撤销。第十一章 附则第六十条 本细则自发布之日起实行，并由总局负责解释。附件：1. 市场监管行业标准管理范围2. 市场监管行业标准制修订项目建议书3. 市场监管行业标准制修订项目建议汇总表4. 市场监管行业标准制修订项目评审结论汇总表5. 市场监管行业标准制修订项目任务书6. 市场监管行业标准编制说明7. 市场监管行业标准征求意见表8. 市场监管行业标准项目调整申请表9. 市场监管行业标准征求意见汇总处理表10. 市场监管行业标准（送审稿）审查表11. 市场监管行业标准审查计划12. 市场监管行业标准会审修改意见汇总表13. 市场监管行业标准会审结论表14. 市场监管行业标准审查会议纪要15. 市场监管行业标准函审意见表16. 市场监管行业标准函审修改意见汇总表17. 市场监管行业标准函审结论表18. 市场监管行业标准函审报告19. 市场监管行业标准（报批稿）审查表20. 市场监管行业标准发布编号审批单21. 市场监管行业标准修改通知单22. 市场监管行业标准复审评价表23. 市场监管行业标准项目撤销申请表

众志成城，抗击疫情2019年冬、2020年春，一场新冠肺炎疫情席卷全球，对我们的生活以及各行各业造成了巨大的影响。中国经历了城市封锁、交通管制、停工停产停学，到现在有序复工，抗击疫情取得了阶段性的成果。疫情防治，缺少不了必要的医学装备。为了配合国家卫生健康委疫情防治工作需要，中国医学装备协会组织相关专家，研究提出了疫情防治所需设备清单和有关企业联系方式，供各地疫情防治有关单位采购时参考。自新冠肺炎疫情爆发以来，作为湖北本地企业，鼎泰一直心系武汉，期望能够为战胜疫情贡献出自己的绵薄之力。在接收到中国医学装备协会的通知后，鼎泰积极地做出了响应，第一时间就超声波清洗消毒机设备品目进行了申报。近几天，鼎泰DTC系列全自动超声波清洗机入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》（第四批）鼎泰DTC系列全自动超声波清洗机亮点?球面波配合消毒剂全方位清洗无死角，破坏病毒DNA/RNA，阻止病毒复制。?国内首创静音型全自动超声波清洗机，噪音值低于60dB。静音设计，减少对操作人员的干扰，为实验提供安静的环境。?流线型ABS外壳，304不锈钢内槽。材料耐腐蚀、易清洗，减轻操作人员的工作负担。?全自动注、排水控制，可编程设置。智能化设计，帮助操作人员高效率工作。?工作参数断电记忆功能，遇见突发情况也不用担心，实验数据自动保存。?超声功率1~99%可调，个性化定制工作方案，操作人员可以根据需要进行设置。?曾获得科技部科技创新基金?曾获2018年度慕尼黑上海分析生化展“Antop实验室通用设备中国智造奖”鼎泰：“智造”实验仪器鼎泰一直专注于样品前处理设备及实验室通用设备的研发、生产、销售与服务，以打造适合实验要求的仪器设备为目标。春暖花开，武汉依旧美鼎泰成立于1997年，在武汉我们生活了整整二十三年，对于这片土地，我们爱得深沉。疫情爆发以来，一批批医疗团队、医疗物资、生活物资向武汉输送，正是因为所有人齐心协力，我们才能满怀希望，战胜疫情。虽然目前武汉依然处在管制中，但相信不久之后，春暖花开，武汉依旧美。武汉欢迎你们，鼎泰也欢迎你们。

中国计量科学研究院、中国测试技术研究院、各省（自治区、直辖市）、市计量检定（测试）研究院、国家海洋环境监测中心、各流域（海域）生态环境监督管理局生态环境监测与科研中心、各省（自治区、直辖市）生态环境监测中心（站）、新疆生产建设兵团生态环境第一监测站、浙江省海洋生态环境监测中心、广西壮族自治区海洋环境监测中心站、福建省近岸海域环境监测站，其他相关单位：为进一步优化和完善生态环境监测领域计量技术规范体系，提高在线/现场监测等生态环境监测专用设备的计量溯源性和准确性，发挥计量对生态环境监测的支撑作用，现组织开展2024年度生态环境领域国家计量技术规范制定计划项目征集工作，有关事项通知如下。一、重点申报范围（一）固定污染源排放及执法、污染追因溯源等生态环境管理工作所需的在线/现场监测设备、立体快速监测设备、传感器等网格化监测设备等配套的计量技术规范。（二）环境质量评价与考核等生态环境管理工作所需的在线/现场监测设备配套的计量技术规范。（三）水生态保护、国际履约等重点领域所需的在线/现场监测设备配套的计量技术规范。二、申报要求（一）申报项目应当与环境相关法律法规和政策衔接配套，紧贴生态环境重点管理工作的监测计量需求。（二）申报单位在相关领域应具有较强影响力，具备牵头制定相关国家计量技术规范的技术实力，能够为国家计量技术规范制定工作提供必要的支持。（三）申报项目的起草单位一般不少于两家。鼓励和支持采用监测+计量的形式，起草单位包含生态环境监测与计量技术机构，确保相关计量技术规范既符合计量技术要求，也适用于生态环境监测实际工作。（四）鼓励信誉好、实力强、熟悉了解生态环境监测与计量的科研院所、高等院校积极申报、参与制订国家计量技术规范。（五）申报项目的主要起草人应为行业内具有一定影响力的专家，一般应具有起草计量技术规范的经验。（六）申报项目应当具备扎实的前期研究应用基础，主要技术内容科学成熟，在行业内得到广泛认可，涉及的相关计量量值（参数）量值传递与溯源体系完整。（七）申报项目书应明确技术规范的适用范围、校准方法、校准条件、计量特性、不确定度评定等重要内容，提交技术规范初稿或草案的，可优先申报。（八）项目申报书应明确进度安排和完成期限，工作周期（从下达任务至完成报批）超过24个月建议先期开展预研工作，相关工作完善后再行申报。三、报送程序和要求（一）项目申报应提交资料（相关格式参见附件）1、国家计量技术规范项目申报书；2、申报人简历；3、申报技术规范草案。申报单位应认真准备规范草案，规范草案应明确提出主要章节及各章节所规定主要技术内容；4、2024年国家计量技术规范制修订项目申报一览表。（二）申报方式。申报单位应于2023年11月15日前将填写完整的国家计量技术规范项目申报书、2024年国家计量技术规范制修订项目申报一览表、申报人简历和申报技术规范草案的电子文档发送至秘书处邮箱secretary@cnemc.cn。秘书处初审通过后再报送纸质版材料，盖章后书面形式函告秘书处。关于项目申报的问题请联系环境计量委秘书处：联系人：中国环境监测总站王瑜 010-84943156中国计量科学研究院刘安妮 010-64525302附件：1、国家计量技术规范项目申报书2、申请人简历-模板3、申报技术规范草案-模板4、2024年国家计量技术规范项目汇总全国生态环境监管专用计量测试技术委员会秘书处2023年9月25日

日前，国内对抗疫医疗物资出口监管开始收紧。据商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验、放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。采取上述措施的大的背景之一，是来自体外诊断业内的数据显示，目前全球每天需要消耗检测试剂盒数量至少70万件，目前具备出口资格的中国企业的试剂盒订单已覆盖70个国家和地区。正当IVD企业“热火朝天”的出海大潮时，有国外媒体报道称，西班牙卫生部在中国购买的深圳某生物快速检测试剂盒质量遭到质疑，检测准确率并没有达到预期。“深圳某生物公司引发的新冠病毒检测试剂准确率风波，应该是这次出口监管政策变化的导火索。”出口新规将使得一批未获国内注册的抗疫医疗物资厂商暂时退出海外市场。但是对于那些已经拥有国内注册和其他国认证的厂商而言，却可以说是一种利好。深圳市某生物公司，其拥有合法的欧盟CE认证，但没有获得国内注册，因被报道新冠病毒快速检测产品在西班牙检测时灵敏度不及预期，而被推上了风口浪尖。深圳某生物曾发声明称，医院使用其产品后发现与PCR检测符合率较低的原因，可能是在采样和样本提取过程中，没有严格按照操作使用说明，进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。【如何进行检测确诊无疑是十分重要的，而如何准确采取样本，无疑是重中之重。】在中国IVD企业出海大潮时刻，除了关注检测试剂的本身质量之外，还应该给海外客户做好“配套措施”，把一些影响因素提前排除掉，在检验业内流传着一句俗语“garbage in, garbage out”，意思是不好的标本出不好的结果，因此采集方式、使用采集工具等都会影响下游实验。目前，新冠疫情肺炎病原体检测以三种采样方式为主——上呼吸道样本、下呼吸道样本与血液样本。其中，中国国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》、武汉协和医院《新型冠状病毒RNA检测采样要求及流程》、美国疾控中心 (CDC) 《2019-nCoV疑似患者样本的采集、处理、检测临时指南》等指导性文件均推荐使用咽拭子作为筛查首选取样手段。因此，咽拭子是目前临床检验普遍采用的方法。德诺杰亿（北京）生物科技有限公司推出的新冠病毒采样管产品，集采样、运输和保存为一体，助力全球疫情新冠核酸检测得到准确的结果。目前已取得国内NMPA产品备案和欧盟CE证书的“双证认证”、生产备案、医疗器械质量管理体系认证，其他出口资质齐全，且产品经过国内疫情期间“实战应用”。【病毒采样管 用途与描述】1、用于医院、疾控、第三方检验实验室等新型冠状病毒、流感等病毒标本的采集及运送。2、样本的保存和运送：请您在使用时注意保存期限，样本采集后应当在 2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为 2-8℃；如未能 48h 内送至实验室的，应当置-80℃或以下保存，并保证采集的样本1周内送到对应的实验室。样本应当避免反复冻融。 3、包装规格为：1支拭子，保存液1.5ml/管.特别说明：采集后的样本若用于病毒核酸的检测，需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂；若用于病毒分离用途，需配合使用细胞培养基。采购联系方式：电话：400-860-5168分机号：4587采集样本流程备注1、检测新冠病毒目前一般采集咽拭子，鼻拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便、尿液等标本中也可检测出新型冠状病毒核酸。2、样本采集后，检测实验前需要对病毒进行灭活，采用专用的采样套装可以采集和灭活同步进行，后续操作更为安全。3、采集样本不规范可能会造成“假阴性”，因此规范采样特别重要。

继2012年北京昊诺斯科技有限公司成功举办首届真心英雄活动第三季后，北京昊诺斯科技有限公司再次携手北京鼎昊源科技有限公司于2013年开展真心英雄系列活动。由于公司业务的不断扩大，为了回馈更多用户的支持，本年度真心英雄活动不同于以往单纯线下活动的形式，主要以线上活动为主，扩大参与范围，让更多用户能够参与其中。 年初，昊诺斯&鼎昊源借助仪器信息网的平台举办了有奖调查活动，拉开了全年真心英雄的序幕……后续，昊诺斯&鼎昊源又借助丁香园网站平台发起了“微话题”活动最后，昊诺斯&鼎昊源又在丁香园网站发起了收官之战---有奖答题。 感谢大家在这一年还一如既往的支持我们的活动，本着对每一位用户公平、公正的原则，我们经过多轮筛选评选出10位微话题获奖用户和10位有奖答题获奖用户（为了对用户的尊重，我们只公布ID号）：微话题： xuningyi 燕园青年 折木 大鲁豫 wy2011 狂奔树袋熊 下个礼拜一星期几 飘摇飘摇 chaorx yandongminglove 有奖答题（除一、二、三等奖获得者外，都获得8Gu盘一个）： liqian0509(三等奖获得者) 开拓者2011 shaofei8151 燕园青年 Ibplu(一等奖获得者) 泡泡人(二等奖获得者) 2003222123(二等奖获得者) 06lzj liligongzuofirst 禾叶eleven fengdaox zhenzhen2050 sgyumengran yujiefang57 yutong123aa tttkkk mouse304(三等奖获得者) kim_liu gjygjygjy88 八宝09(三等奖获得者) 感谢大家4年以来的陪伴，2014年昊诺斯&鼎昊源首先借助生物谷春季新品汇的机会拉开本年度真心英雄活动的序幕，并推出三款新型仪器供大家试用，分别为：美国艾森实时无标记细胞功能分析仪、QSEP100全自动核酸分析系统、GS-Smart 小型凝胶染色仪 。欢迎大家提交申请，我们一定尽最大的努力满足大家的需要，您的关注和支持就是昊诺斯十周岁生日最好的礼物。 别忘了继续关注本年度昊诺斯&鼎昊源真心英雄活动后续内容，我们将在各大行业内网站通知大家，神秘大奖等你来拿！

9月22日，科睿唯安公布了2021年度“引文桂冠奖”名单，来自六个国家的16名世界顶尖研究人员获此殊荣。　　“引文桂冠奖”被认为是诺贝尔奖风向标，迄今为止，已有59位“引文桂冠奖”得主获得诺贝尔奖。　　今年16位获奖者中，有9位来自美国的领先学术机构，3位来自日本，其余获奖者则来自法国、意大利、韩国和新加坡。以下为获奖名单：　　2021年度科睿唯安“引文桂冠奖” 获奖名单　　生理学或医学领域　　Jean-Pierre Changeux　　法国巴斯德学院荣誉退休教授；美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校卡夫利大脑与心智研究所国际教员（2012-2022年）　　获奖原因：发现烟碱型乙酰胆碱受体及其变构特征，为神经受体研究做出了重要贡献　　平野俊夫(Toshio Hirano)　　日本千叶国立量子和放射科学技术研究所所长，日本大阪大学名誉教授；　　岸本忠三(Tadamitsu Kishimoto)　　日本大阪大学WPI免疫学前沿研究中心免疫调节实验室教授　　获奖原因：发现白细胞介素－6及其生理和病理作用，为相关药物研发作出了重要贡献　　Karl M. Johnson　　美国新墨西哥大学名誉教授，曾就职于美国疾病控制与预防中心；　　李鎬汪（Ho Wang Lee）　　韩国首尔高丽大学名誉教授，韩国国家科学院前院长兼院士　　获奖原因：发现并分离了导致肾综合征出血热的病原体——汉坦病毒　　物理学领域　　Alexei Y. Kitaev　　美国加州理工学院以及加州量子信息和物质研究所理论物理和数学教授　　获奖原因：在拓扑量子计算中，利用多体系统的拓扑特性对量子信息进行编码和保护　　Mark E. J. Newman　　美国密歇根大学物理系和复杂系统研究中心物理学教授　　获奖原因：对网络系统的广泛研究，包括社区结构和随机图模型　　Giorgio Parisi　　意大利罗马大学理论物理荣誉退休教授　　获奖原因：在量子色动力学和复杂无序系统研究方面的开创性发现　　化学领域　　Barry Halliwell　　新加坡国立大学高级副校长兼教务长办公室高级顾问（学术任命和卓越研究），科学、技术和研究机构生物医学咨询委员会主席（A*STAR)，新加坡国立大学医学院生物化学系特聘教授　　获奖原因：在自由基化学方面的开创性研究，包括自由基和抗氧化剂在人类疾病中的作用　　William L. Jorgensen　　美国耶鲁大学化学系Sterling 化学教授　　获奖原因：溶液中有机和生物分子体系的计算化学方法和研究，有助于合理的药物设计和合成　　泽本光男（Mitsuo Sawamoto）　　日本中部大学前沿研究所教授，日本京都大学名誉教授　　获奖原因：发现和发展了金属催化活性自由基聚合　　经济学领域　　David B. Audretsch　　美国印第安纳大学奥尼尔公共与环境事务学院杰出教授兼发展战略研究所所长　　David J. Teece　　Tusher智力资本管理倡议主任，美国加州大学伯克利分校哈斯商学院商业创新研究所工商管理教授　　获奖原因：在企业家精神、创新以及竞争方面的开创性研究　　Joel Mokyr　　美国西北大学艺术与科学教授、经济学与历史学教授　　获奖原因：对技术进步及其经济后果的历史和文化研究　　Carmen M. Reinhart　　美国哈佛大学肯尼迪学院国际金融体系教授　　Kenneth s . Rogoff　　美国哈佛大学经济系经济学教授和公共政策教授　　获奖原因：对国际宏观经济学以及全球债务和金融危机研究的贡献

p　　根据生态环境部《2018-2019年蓝天保卫战重点区域强化督查方案》(下称《方案》)，从8月20日起，2018-2019年蓝天保卫战重点区域强化督查进入第二阶段， 200个督查组对京津冀及周边“2+26”城市的216县(市、区)进行督查。/pp　　据了解，自2018年开始，环保还要严查3年。实际上，近几年来我国对环保一直处于严管状态，而且中央环保督察组也采取了“回头看”措施。/pp　　6月1日，中央第二环保督察组进驻宁夏，开展环境保护督察“回头看”。督察组前往泰瑞制药现场检查，发现泰瑞制药不仅环境管理粗放，而且涉嫌表面整改。为此，8月18日，因处理泰瑞制药违法恢复生产的问题不力，宁夏回族自治区银川市委常委、永宁县县委书记，银川市副市长，永宁县县长三人职务同时被免去。/pp　　在北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣看来，环保风暴只会越来越严格，从中央到地方都将非常重视，医药行业也是重点监督的行业。“此前医药企业在环保上的投入比例较低，因此前监管弱化、当地政府保护盛行，目前监管力度加大，中央环保督察组‘回头看’也将督促企业加大环保投入力度。”/pp　　环保督查第二轮来袭/pp　　《方案》指出，本次强化督查从2018年6月11日开始，持续到2019年4月28日结束。生态环境部将对“2+26”城市总体安排200个左右的督查组，汾渭平原11个城市总体安排90个左右的督查组，长三角地区以安排特别行动组为主，开展不定期督查。每个督查组由3人组成，主要从地方环保系统和生态环境部直属单位抽调。/pp　　据了解，第一阶段从2018年6月11日至2018年8月5日，共4个轮次，对 “2+26”城市“散乱污”企业整治、燃煤锅炉淘汰、部督办问题整改以及《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》规定的其他措施落实情况开展“回头看”。这一阶段将梳理热点网格、群众投诉举报，重点发现新的涉气问题。/pp　　第二阶段从2018年8月20日至2018年11月11日，共6个轮次，对 “2+26”城市、汾渭平原11城市开展全面督查，排查工业炉窑、矿山治理、小火电淘汰、“公转铁”落实、扬尘治理及秸杆焚烧等方面存在的问题，以问题为导向督促各项任务及措施落实到位。/pp　　第三阶段从2018年11月12日至2019年4月28日，共11个轮次，重点督促“2+26”城市、汾渭平原11城市、长三角地区落实秋冬季减排措施，排查错峰生产及重污染天气各项应对措施落实情况。每个督查组现场督查2周，共安排21轮次督查。/pp　　《方案》指出，根据督查情况，对工业企业环境违法问题集中、大气污染防治工作整体推进不力、责任落实不到位且大气污染问题十分突出的城市，进行挂牌督办或公开约谈。/pp　　事实上，近几年来，国家对环保监管力度不断加大。据不完全统计，近一年来，国内关停了2万多家，整治了3万多家制造业企业。如东莞市印发实施《东莞市“散乱污”企业专项整治实施方案》，形成整治攻势，力争年内淘汰整治7000家。截至目前，全市已完成淘汰整治“散乱污”企业4824家，其中关停取缔4019家，整治改造805家。/pp　　另有信息显示，自去年下半年以来，山东依法关闭转产化工企业558家、停产整顿2109家，合计占全省化工生产企业的35.1%。今年上半年，临沂关停取缔2915家“散乱污”企业。/pp　　自去年苏州市开展“散乱污”企业(作坊)专项整治以来，全市共依法关停、整治提升企业(作坊)25165家。其中，今年上半年完成关停、整治13753家，占年度计划的67.64%。其中，依法关停9240家，整治提升4513家。/pp　　“回头看”紧盯药企/pp　　在业界看来，此次环保力度更大，其中“回头看”措施更是对监管弱化、当地政府保护的有利打击。/pp　　5月30日，中央环保督察组陆续进驻10省份开展“回头看”。因表面整改、虚假整改，江西汇仁药业、宁夏银川泰瑞制药等企业被中央环保督察组点名批评，并被责令停产整顿等。/pp　　来自督察组的数据显示，截至6月7日，检查组共接到信访投诉电话475个，泰瑞制药和启元药业两家的举报占比过半，其中关于泰瑞制药的重复举报电话多达117个。/pp　　今年以来，随着环保督察频次和处罚力度提升，九洲药业、神奇制药、丽珠集团等多家药企也查出环保问题，制药企业又一次因环境污染问题被推上风口浪尖。/pp　　史立臣指出，中央环保督察组“回头看”也是为了避免地方保护主义抬头的重要举措，否则这种恶性循环还将持续。随着环保督察压力的激增，因高污染屡现环保投诉的制药化工行业，尤其是原料药企业面临着大洗牌。/pp　　“目前制药企业在环保上的投入比例仍然很低，但日益严峻的环境治理形势将倒逼企业不得不重视环保问题，而很多中小型制药企业，尤其是原料药企业将因资金不足无力投入环保而屡遭停产整改，最终被挤出市场。”史立臣指出。/pp　　不过，一位药企负责人在接受21世纪经济报道记者采访时也指出，医药企业的环保治理并非一蹴而就，其中还涉及软件、硬件、资金等多方面。同时，医药行业本身也面临一些因素影响，如原料药行情不佳、药品大幅降价、GMP认证等。/p

p　　近日，网传一份《国家市场监管总局三定方案》PDF文件，span style="color: rgb(0, 176, 240) "全文见文末附文/span(不过截至目前，国家市场监管部门官方网站还未正式发布，最终方案以国家市场监管部门官方发布为准)。/pp　　span style="color: rgb(0, 176, 240) "从流传的“三定”方案来看，原工商部门的调整最大。原工商总局共有13个内设机构，而现在，这些内设机构基本不复存在，并新设了信用监督管理、网络交易和监督管理等司局。/span/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "　　在食品监管层面，“三定”方案分设五个司局掌管食品安全，在市场监管总局的27个司(局)中占了近1/5。而原来的食药监总局中，直接和食品安全相关的只有四个司。/span/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "　　缪宝迎提醒记者，史上首次单独设立化妆品监督管理司，堪称“开创性”突破。/span/pp　　8月9日下午，国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)和国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的机构改革“三定”方案，悄然在网上流传。/pp　　尽管官方还未正式发布这两份文件，但国家行政学院副教授胡颖廉等多位业界人士向记者表示，这份方案颇为可信。/pp　　在流传的文件中，市场监管总局，这个新组建的正部级机构人员编制805人，比原工商总局、质检总局、食药监总局等几个部门相关人员“物理相加”人数有所减少，最终设立司局27个。/pp　　而副部级单位国家药监局，机关行政编制216名，下设9个司局，负责药品、医疗器械、化妆品的安全监管，研究拟定鼓励药品、医疗器械新技术新产品的管理与服务政策，负责执业药师资格准入管理。/pp　　原本，按照3月底国务院机构改革推进会提出的“时间表”，中央机构“定职责、定机构、定编制”的“三定”方案，将在6月20日前报批印发。但大限早已过去，“三定”方案却迟迟不见动静。/pp　　“机构到底如何设置，各自履行怎样的职责，三个部委的资源如何整合，这都是系统内工作人员关心的大事。”中国人民大学商法研究所所长刘俊海感叹，“靴子终于落地了，好事。”/pp　　记者注意到，中办和国办于7月29日正式批准了市场监管总局和国家药监局的“三定”方案，比计划延迟了整整40天。/pp　　在长期关注机构改革的国家行政学院副教授胡颖廉看来，此次的监管变化主要体现在三个层面，“简政放权，所以专门成了行政许可司 加强监管，总局层面拥有稽查执法权 优化对企业和消费者的服务。”/pp　　strong工商变化大/strong/pp　　3月的这轮机构改革，被外界认为是历次市场监管体制改革中力度最大的一次。不仅将传统的工商、质检、食药监三局的职能合并，还将反垄断、标准化等职能也并入其中，在一定程度上真正实现了除金融之外的一般性市场监管的大统一。/pp　　从流传的“三定”方案来看，原工商部门的调整最大。原工商总局共有13个内设机构，而现在，这些内设机构基本不复存在，并新设了信用监督管理、网络交易和监督管理等司局。/pp　　“信用监管部体现的是对新型监管工具应用的创新，网络交易监管则体现出对新兴业态和领域的及时跟进。”中国人民大学公共管理学院教授刘鹏分析，这也预示着，未来市场监管总局将会把信用监管和互联网交易监管作为工作的重点部分。/pp　　此外，不再单设消费者权益保护局。但“消费者维权工作被纳入各业务司局，反倒说明国家对这块工作更重视了。”刘俊海说。/pp　　质检方面，此前，质检总局对国家认监委和国家标准委实施管理。国家认监委是国务院授权的履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。国家标准委是国务院授权的履行行政管理职能，统一管理全国标准化工作的主管机构。/pp　　而“方案”显示，这两大机构已转变为机关内设司局。“自主性受到挑战，但与其他市场监管工作协调增强。”胡颖廉分析。/pp　　strong食品安全监管“超出预期”/strong/pp　　在食品监管层面，“三定”方案分设五个司局掌管食品安全，在市场监管总局的27个司(局)中占了近1/5。而原来的食药监总局中，直接和食品安全相关的只有四个司。/pp　　在多个部门合并、尽量压缩内设机构的背景下，食品安全的直接工作司局数量不降反增，这多少有些出乎业界意料。/pp　　“食品安全监管内设机构设置总体超出预期，体现出中央对食品安全的高度重视。”胡颖廉说。/pp　　刘鹏分析，此次“三定”方案明确，市场监管总局要组织实施食品安全战略，这说明食品安全战略在未来市场监管总局的工作中仍居于重要地位。/pp　　食品相关的内设机构中，新增了食品安全抽检监测司。这在很大程度上沿袭了原食药监总局食品监管三司的职能，但同时进一步明确了食品安全召回和参与制定食品安全标准的职能。/pp　　“这种变化预示，一方面在未来的食品安全风险监测和预警中，抽检的作用和地位将会进一步增强 同时召回制度以及与卫生健康部门的食品安全标准协调方面的工作将会进一步加强。”刘鹏分析。/pp　　此外，特殊食品由原先的注册管理司“升级”为安全监管司，职责中增加了组织查处重大违法行为、对特殊食品风险进行研判等。/pp　　中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏向南方周末记者解释，这意味着，“保健食品的工作重心从注册转向了产品上市后的事中事后监管”。/pp　　在3月公布的机构改革方案中，并没有明确特殊食品将划入市场局还是药监局。此番机构设置也意味着，特殊食品彻底与药监部门划清了界限。/pp　　机构改革方案公布后，外界曾有担忧，撤销食药监局、将食品划入大市场监管，是否会削弱高风险食品、健康产品的监管。看上去，担忧似乎基本得到了解决，国家对于食品安全监管工作并没有出现明显弱化。/pp　　但主张继续观望者众多。“要找到这些问题的答案，仅仅从一份三定方案中还无法看到结果。”王大宏认为。/pp　　strong加强监管和专业性培育，如何兼顾?/strong/pp　　市场监管总局机关行政编制805名，设局长1名，副局长4名，司局级领导职数120名。而原工商总局、质检总局、食药监总局的机构编制人数分别为300人、379人和345人。合并后，人员总数减少了200多人。/pp　　“既有的精简一些，还有部分并入了其他部委机关，当然也有少部分编制从发改委、商务部并入。”刘鹏说。/pp　　从职能上看，市场监管总局确实是一个相对较大的部门，主要职责包括职能转变——深入简政放权、加强事中事后监管。/pp　　刘俊海解释，这些年，原工商部门废除了最低注册资本、取消了法定验资程序，年检制度改为年报制度，“先证后照”改为“先照后证”，释放了改革活力。“但如果说简政放权的得分优良，那事中事后监管只勉强及格。”/pp　　2013年推动原工商总局改革时，刘俊海就一直强调，“投资兴业和交易安全，两手都要抓，两手都要硬”。但在实际中，原工商部门在简化企业开办手续上下足了功夫，对披着骗子外衣的企业却有所疏忽。“有些企业穿着互联网马甲，欺诈公众，有些教训非常深刻，值得监管部门反思。”/pp　　南方周末记者注意到，此次的内设机构中，新增了执法稽查局、信息宣传等部门。/pp　　执法稽查局负责指导查处市场主体准入、生产、经营、交易中的有关违法行为和案件查办工作。承担组织查办、督查督办有全国性影响和跨省(自治区直辖市)的案大要案工作，并指导地方市场监管综合执法工作。/pp　　一位地方市场监管局工作人员向南方周末记者分析，执法稽查局的设立，意味着在市场监管领域全面开始推行综合市场监管执法改革，优点在于“覆盖面宽，执法人力资源明显增多”。但缺点亦明显，磨合需要时间，除了工商流通管理，其它领域的专业性都很强。/pp　　胡颖廉亦这样认为。设立这些部门有利于各项监管权力分力和制约，但“满足各领域的专业性培育是个难题”。/pp　　但在刘鹏看来，这个问题并非完全不能解决，“综合执法体制下面也可以进行有重点的分工，对于高风险安全监管执法工作最好能够专人专岗，保持相对较高的专业性。”/pp　　史上首个化妆品监管司成立/pp　　和市场监管总局“三定”方案同日流出的，还有国家药监局的“三定”方案。/pp　　国家药监局下设9个司局，比外界之前的预期要少。其中，和药品直接相关的的只有2个司局——药品注册管理司和药品监管司 医疗器械则从原来的一个司局变成两个司局——医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司。/pp　　原有的稽查局也被撤销，具体办案将分散到各个业务司局，具体执法稽查职能可能交由市场总局统一履行，以及由省里来负责。/pp　　但在南通市食药监局副局长缪宝迎看来，国家对药品的监管并未弱化。“未来国家药监局的重点在于药品的注册审批，而非流通环节。”/pp　　按照市场监管总局与国家药监局的职责分工，中央和省市县在药品安全方面的事权责任清单划分更加清晰——国家药监局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，研制环节的许可、检查和处罚。省级药监部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。/pp　　“这有利于指导下一步的省级药品监管和地方市场监管改革，要求将不同环节的药品监管责任落实到位。”刘鹏分析。/pp　　缪宝迎提醒南方周末记者，史上首次单独设立化妆品监督管理司，堪称“开创性”突破。/pp　　2013年之前，化妆品由质监和卫生部门分头管理。2013年国务院机构改革后，化妆品由食药监总局药品化妆品注册管理司管理。/pp　　“此前，化妆品并没有被当作重点品类管理。”缪宝迎坦言，化妆品和药品无论从监管风险还是监管要求，都有很大差别，但长久以来却被纳入同一个司管理。/pp　　1990年，《化妆品卫生监督条例》正式实施。28年来，化妆品行业快速发展，新产品、新技术不断涌现，公众的需求也日益增强，但时至今日，修订版的《化妆品监督管理条例》仍迟迟未完成。/pp　　缪宝迎预测，省一级的机构改革中，可能也会单独设立化妆品监管部门。/pp　　原本，按照中央的要求，省市级的“三定”方案应该在2018年年底之前敲定。但多位专家指出，考虑到中央机关编制出台已经推迟了一段时间，省市级调整也会适当推迟，所有层级的改革预计将于明年年初调整到位。/pp style="text-align: center "--------------------------------br//pp　　strong附：网传《国家市场监管总局三定方案》全文：/strong/pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国家市场监督管理总局/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "　　strong职能配置、内设机构和人员编制规定/strong/span/pp　　strong第一条/strong/pp　　根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》制定本规定。/pp　　strong第二条/strong/pp　　国家市场监督管理总局是国务院直属机构，为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。/pp　　strong第三条/strong/pp　　国家市场监督管理总局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对市场监督管理工作的集中统一领导。主要职责是：/pp　　(一)负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案，制定有关规章、政策、标准，组织实施质量强国战略、食品安全战略和标准化战略，拟订并组织实施有关规划，规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争的市场环境。/pp　　(二)负责市场主体统一登记注册。指导各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个体工商户，以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册工作。建立市场主体信息公示和共享机制，依法公示和共享有关信息，加强信用监管，推动市场主体信用体系建设。/pp　　(三)负责组织和指导市场监管综合执法工作。指导地方市场监管综合执法队伍整合和建设，推动实行统一的市场监管。组织查处重大违法案件。规范市场监管行政执法行为。/pp　　(四)负责反垄断统一执法。统筹推进竞争政策实施，指导实施公平竞争审查制度。依法对经营者集中行为进行反垄断审查，负责垄断协议、滥用市场支配地位和滥用行政权力排除、限制竞争等反垄断执法工作。指导企业在国外的反垄断应诉工作。承担国务院反垄断委员会日常工作。/pp　　(五)负责监督管理市场秩序。依法监督管理市场交易，网络商品交易及有关服务的行为。组织指导查处价格收费违法违规、不正当竞争、违法直销、传销、侵犯商标专利知识产权和制售假冒伪劣行为。指导广告业发展，监督管理广告活动。指导查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导中国消费者协会开展消费维权工作。/pp　　(六)负责宏观质量管理。拟订并实施质量发展的制度措施。统筹国家质量基础设施建设与应用，会同有关部门组织实施重大工程设备质量监理制度，组织重大质量事故调查，建立并统一实施缺陷产品召回制度，监督管理产品防伪工作。/pp　　(七)负责产品质量安全监督管理。管理产品质量安全风险监控、国家监督抽查工作。建立并组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度。指导工业产品生产许可管理。负责纤维质量监督工作。/pp　　(八)负责特种设备安全监督管理。综合管理特种设备安全监察、监督工作，监督检查高耗能特种设备节能标准和锅炉环境保护标准的执行情况。/pp　　(九)负责食品安全监督管理综合协调。组织制定食品安全重大政策并组织实施。负责食品安全应急体系建设，组织指导重大食品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。承担国务院食品安全委员会日常工作。/pp　　(十)负责食品安全监督管理。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施，防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制，健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测、检查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。/pp　　(十一)负责统一管理计量工作。推行法定计量单位和国家计量制度，管理计量器具及量值传递和比对工作。规范、监督商品量和市场计量行为。/pp　　(十二)负责统一管理标准化工作。依法承担强制性国家标准的立项、编号、对外通报和授权批准发布工作。制定推荐性国家标准。依法协调指导和监督行业标准、地方标准、团体标准制定工作。组织开展标准化国际合作和参与制定、采用国际标准工作。/pp　　(十三)负责统一管理检验检测工作。推进检验检测机构改革，规范检验检测市场，完善检验检测体系，指导协调检验检测行业发展。/pp　　(十四)负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。建立并组织实施国家统一的认证认可和合格评定监督管理制度。/pp　　(十五)负责市场监督管理科技和信息化建设、新闻宣传、国际交流与合作。按规定承担技术性贸易措施有关工作。/pp　　(十六)管理国家药品监督管理局、国家知识产权局。/pp　　(十七)完成党中央、国务院交办的其他任务。/pp　　(十八)职能转变。/pp　　1.大力推进质量提升。加强全面质量管理和国家质量基础设施体系建设，完善质量激励制度，推进品牌建设。加快建立企业产品质量安全事故强制报告制度及经营者首问和赔偿先付制度，创新第三方质量评价，强化生产经营者主体责任，推广先进的质量管理方法。全面实施企业产品与服务标准自我声明公开和监督制度，培育发展技术先进的团体标准，对标国际提高国内标准整体水平，以标准化促进质量强国建设。/pp　　2.深入推进简政放权。深化商事制度改革，改革企业名称核准、市场主体退出等制度，深化“证照分离”改革，推动“照后减证”，压缩企业开办时间。加快检验检测机构市场化社会化改革。进一步减少评比达标、认定奖励、示范创建等活动，减少行政审批事项，大幅压减工业产品生产许可证，促进优化营商环境。/pp　　3.严守安全底线。遵循“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，依法加强食品安全、工业产品质量安全、特种设备安全监管，强化现场检查，严惩违法违规行为，有效防范系统性风险，让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。/pp　　4. 加强事中事后监管。加快清理废除妨碍全国统一市场和公平竞争的各种规定和做法，加强反垄断、反不正当竞争统一执法。强化依据标准监管，强化风险管理，全面推行“双随机、一公开”和“互联网+监管”，加快推进监管信息共享，构建以信息公示为手段、以信用监管为核心的新型市场监管体系。/pp　　5. 提高服务水平。加快整合消费者投诉、质量监督举报、食品药品投诉、知识产权投诉、价格举报专线。推进市场主体准入到退出全过程便利化，主动服务新技术新产业新业态新模式发展，运用大数据加强对市场主体服务，积极服务个体工商户、私营企业和办事群众，促进大众创业，万众创新。/pp　　(十九)有关职责分工。/pp　　1. 与公安部有关职责分工。国家市场监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。市场监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请市场监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，市场监督管理部门应当予以协助。/pp　　2. 与农业农村部的有关职责分工。(1)农业农村部负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或者生产加工企业后，由国家市场监督管理总局监督管理。(2)农业农村部负责动植物疫病防控、畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全的监督管理。(3)两部门要建立食品安全产地准出、市场准入和追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。/pp　　3. 与国家卫生健康委员会的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责食品安全风险评估工作，会同国家市场监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家卫生健康委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检查和食品安全风险评估，并及时向国家市场监督管理总局通报食品安全风险评估结果，对于得出不安全结论的食品，国家市场监督管理总局应当立即采取措施。国家市场监督管理总局在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当及时向国家卫生健康委员会提出建议。/pp　　4. 与海关总署的有关职责分工。(1)两部门要建立机制，避免对各类进出口商品和进出口食品、化妆品进行重复检验、重复收费、重复处罚，减轻企业负担。(2) 海关总署负责进口食品安全监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，海关总署应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国家市场监督管理总局通报，国家市场监督管理总局应当及时采取相应措施。(3)两部门要建立进口产品缺陷信息通报和协作机制。海关总署在口岸检验监管中发现不合格或者存在安全隐患的进口商品，依法实施技术处理、退运、销毁，并向国家市场监督管理总局通报。国家市场监督管理总局统一管理缺陷产品召回工作，通过消费者报告、事故调查、伤害监测等获知进口产品存在缺陷的，依法实施召回措施 对拒不履行召回义务的，国家市场监督管理总局向海关总署通报，由海关总署依法采取相应措施。/pp　　5.与国家药品监督管理局的有关职责分工，国家药品监督管理局负责制定药品，医疗器械和化妆品监管制度，负责药品，医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。/pp　　6.与国家知识产权局的有关职责分工。国家知识产权局负责对商标专利执法工作的业务指导，制定并指导实施商品商标权、专利权确权和侵权判断标准，制定商标专利执法的检验、鉴定和其他相关标准，建立机制，做好政策标准衔接和信息通报等工作。国家市场监督管理总局负责组织指导商标专利执法工作。/pp　　strong第四条，国家市场监督管理总局设下列内设机构/strong/pp　　(一)办公厅。负责机关日常运转，承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化等工作。组织协调市场监督管理方面重大事故的应急处置和调查处理工作。/pp　　(二)综合规划司。承担协调推进市场监督管理方面深化改革工作。组织开展相关政策研究和综合分析。拟订市场监督管理中长期规划并组织实施。承担重要综合性文件、文稿的起草工作。承担并指导市场监督管理统计工作。/pp　　(三)法规司。承担组织起草市场监督管理有关法律法规草案和规章工作。承担规范性文件以及国际合作协定、协议和议定书草案的合法性审查工作。承担依法依规设计执法程序、规范自由裁量权和行政执法监督工作。承担或参与有关行政复议、行政应诉和行政赔偿工作。组织开展有关法制宣传教育工作。/pp　　(四)执法稽查局。拟订市场监管综合执法及稽查办案的制度措施并组织实施。指导查处市场主体准入、生产、经营、交易中的有关违法行为和案件查办工作。承担组织查办、督查督办有全国性影响或跨省(自治区直辖市)的大案要案工作。指导地方市场监管综合执法工作。/pp　　(五)登记注册局(小微企业个体工商户专业市场党建工作办公室)。拟订市场主体统一登记注册和营业执照核发的制度措施并指导实施。承担指导登记注册全程电子化工作。承担登记注册信息的分析公开工作。指导市场监督管理方面的行政许可。扶持个体私营经济发展，承担建立完善小微企业名录工作。在中央组织部指导下，指导各地市场监督管理部门配合党委组织部门开展小微企业、个体工商户、专业市场的党建工作。/pp　　(六)信用监督管理司。拟订信用监督管理的制度措施。组织指导对市场主体登记注册行为的监督检查工作。组织指导信用分类管理和信息公示工作，承担国家企业信用信息公示系统的建设和管理工作。建立经营异常名录和“黑名单”，承担市场主体监督管理信息和公示信息归集共享、联合惩戒的协调联系工作。/pp　　(七)反垄断局。拟订反垄断制度措施和指南，组织实施反垄断执法工作，承担指导企业在国外的反垄断应诉工作。组织指导公平竞争审查工作。承担反垄断执法国际合作与交流工作，承办国务院反垄断委员会日常工作。/pp　　(八)价格监督检查和反不正当竞争局(规范直销与打击传销办公室)。拟订有关价格收费监督检查、反不正当竞争的制度措施、规则指南。组织实施商品价格、服务价格以及国家机关、事业性收费的监督检查工作。组织指导查处价格收费违法违规行为和不正当竞争行为。承担监督管理直销企业、直销员及其直销活动和打击传销工作。/pp　　(九)网络交易和监督管理司。拟订实施网络交易及有关服务监督管理的制度措施。组织指导协调网络市场行政执法工作。组织指导网络交易平台和网络经营主体规范管理工作。组织实施网络市场监测工作。依法组织实施合同、拍卖行为监督管理，管理动产抵押物登记。指导消费环境建设。/pp　　(十)广告监督管理司。拟订广告业发展规划、政策并组织实施。拟订实施广告监督管理的制度措施，组织指导药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查工作。组织监测各类媒介广告发布情况，组织查处虚假广告等违法行为。指导广告审查机构和广告行业组织的工作。/pp　　(十一)质量发展局。拟订推进质量强国战略的政策措施，并组织实施，承担统筹国家质量基础设施协同服务及应用工作，提出完善质量激励制度措施。拟订实施产品和服务质量提升制度、产品质量安全事故强制报告制度、缺陷产品召回制度，组织实施重大工程设备质量监理和产品防伪工作，开展服务质量监督监测，组织重大质量事故调查。/pp　　(十二)产品质量安全监督管理司。拟订国家重点监督的产品目录，并组织实施。承担产品质量国家监督抽查、风险监控和分类监督管理工作。指导和协调产品质量的行业、地方和专业性监督。承担工业产品生产许可管理和食品相关产品质量安全监督管理工作。承担棉花等纤维质量监督工作。/pp　　(十三)食品安全协调司。拟订推进食品安全战略的重大政策措施并组织实施。承担统筹协调食品全过程监管中的重大问题，推动健全食品安全跨地区跨部门协调联动机制工作。承办国务院食品安全委员会日常工作。/pp　　(十四)食品生产安全监督管理司。分析掌握生产领域食品安全形势，拟订食品生产监督管理和食品生产者落实主体责任的制度措施并组织实施。组织食盐生产质量安全监督管理工作。组织开展食品生产企业监督检查，组织查处相关重大违法行为。指导企业建立健全食品安全可追溯体系。/pp　　(十五)食品经营安全监督管理司。分析掌握流通和餐饮服务领域食品安全形势，拟订食品流通、餐饮服务、市场销售食用农产品监督管理和食品经营者落实主体责任的制度措施，组织实施并指导开展监督检查工作。组织实施并指导开展监督检查工作。组织食盐经营质量安全监督管理工作。组织实施餐饮质量安全提升行动。指导重大活动食品安全保障工作。组织查处相关重大违法行为。/pp　　(十六)特殊食品安全监督管理司。分析掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品领域安全形势，拟订特殊食品注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施。组织查处相关重大违法行为。/pp　　(十七)食品安全抽检监测司。拟订全国食品安全监督抽检计划并组织实施，定期公布相关信息。督促指导不合格食品核查、处置、召回。组织开展食品安全评价性抽检、风险预警和风险交流。参与制定食品安全标准、食品安全风险监测计划，承担风险监测工作，组织排查风险隐患。/pp　　(十八)特种设备安全监察局。拟订特种设备目录和安全技术规范。监督检查特种设备的生产、经营、使用、检验检测和进出口，以及高耗能特种设备节能标准、锅炉环境保护标准的执行情况。按规定权限组织调查处理特种设备事故并进行统计分析。查处相关重大违法行为。监督管理特种设备检验检测机构和检验检测人员、作业人员。推动特种设备安全科技研究并推广应用。/pp　　(十九)计量司。承担国家计量基准、计量标准、计量标准物质和计量器具管理工作，组织量值传递溯源和计量比对工作。承担国家计量技术规范体系建立及组织实施工作。承担商品量、市场计量行为、尽量仲裁检定和计量技术机构及人员监督管理工作。规范计量数据使用。/pp　　(二十)标准技术管理司。拟订标准化战略、规划、政策和管理制度并组织实施。承担强制性国家标准，推荐性国家标准(含标准样品)和国际对标采标相关工作。协助组织查处违反强制性国家标准等重大违法行为。承担全国专业标准化技术委员会管理工作。/pp　　(二十一)标准创新管理司。承担行业标准，地方标准、团体标准、企业标准和组织参与制定国际标准相关工作。承担全国法人和其他组织统一社会信用代码相关工作。管理商品条码工作。组织参与国际标准化组织、国际电工委员会和其他国际和区域性标准化组织活动。/pp　　(二十二)认证监督管理司。拟订实施认证和合格评定监督管理制度。规划指导认证行业发展并协助查处认证违法行为。组织参与认证和合格评定国际和区域性组织活动。/pp　　(二十三)认可与检验检测监督管理司。拟订实施认可与检验检测监督管理制度。组织协调检验检测资源整合和改革工作，规划指导检验检测行业发展并协助查处认可与检验检测违法行为。组织参与认可与检验检测国际或区域性组织活动。/pp　　(二十四)新闻宣传司。拟订市场监督管理信息公布制度，承担新闻宣传、新闻发布管理工作。组织市场监督管理舆情监测、分析和协调处置工作。协调组织重大宣传活动。/pp　　(二十五)科技和财务司。拟订实施相关科技发展规划和技术机构建设规划，提出国家质量基础设施等重大科技需求，承担相关科研攻关、技术引进、成果应用工作。承担机关和直属单位预决算、财务审计、国有资产、基本建设和各类资金、专用基金及制装管理工作。指导市场监督管理系统装备配备工作。/pp　　(二十六)人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作。指导相关人才队伍建设和基层规范化建设工作。/pp　　(二十七)国际合作司(港澳台办公室)。承担市场监督管理方面的国际交流与合作工作，承担涉及港澳台的交流与合作事务。承担有关国际合作协定、协议、议定书的签署和执行工作。承担技术性贸易措施有关工作。承担机关和直属单位外事工作。/pp　　机关党委。负责机关在和在京直属单位的党群工作。/pp　　离退休干部办公室。负责机关离退休干部工作，指导直属单位的离退休干部工作。/pp　　strong第五条/strong/pp　　国家市场监督管理总局机关行政编制805名(含两委人员编制2名、援派机动编制3名、离退休干部工作人员编制15名)。设局长1名，副局长4名，司局级领导职数120名(含食品安全总监1名、总工程师1名、市场稽查专员4名、机关党委专职副书记1名、离退休干部办公室领导职数2名)。/pp　　strong第六条/strong/pp　　国家市场监督管理总局所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。/pp　　strong第七条/strong/pp　　本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释，其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。/pp　　strong第八条/strong/pp　　本规定自2018年7月30日起施行。/p

市场监管总局关于促进市场监管系统计量技术机构深化改革和创新发展的指导意见各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），中国计量科学研究院，中国测试技术研究院，各大区国家计量测试中心，中国计量测试学会，中国计量协会：计量技术机构是保障国家计量单位制统一和量值准确可靠的重要技术力量，在促进科技进步、保障贸易公平、推动产业发展和质量提升等方面发挥着重要的基础支撑和引领作用。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，进一步推动计量技术机构健康可持续发展，现提出如下意见。一、总体要求（一）指导思想。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，深入贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，准确把握新发展阶段对计量技术机构提出的新要求，坚持深化改革和更好发挥计量基础保障作用相统一、积极服务经济社会发展和全面履行法定职责相统一，不断加强计量技术机构体系和能力建设，积极发挥机构职能作用，为经济社会高质量发展提供有力的技术支撑。（二）基本原则——坚守初心，牢记使命。始终坚持计量技术机构的法治性、公正性和公益性，夯实其在国家量值统一中的基础性地位和作用，保证国家量传体系的完整性和统一性，强调计量技术机构的法定职责和要求，确保计量基础设施的稳定、可持续投入。——改革创新，优化服务。推动实施以增强活力、提升能力、改善服务和促进资源优化共享为目标的计量技术机构体制机制创新。围绕经济社会发展实际需求，不断加强计量科技创新，提升计量技术机构服务能力和水平，增强计量技术机构核心竞争力。——统筹规划，分类指导。围绕提供计量公共服务、实施计量监督管理的需要，结合各地实际发展情况，对计量技术机构进行统筹规划、分类指导。允许一部分计量技术机构先行先试、做优做强，逐步推动计量技术机构在全国范围内形成法定职责明确、产业布局合理的差异化、优质化发展。（三）总体目标。到2025年，计量技术机构法定职责得到全面落实，计量科技创新能力明显增强，计量人才队伍更加稳定，基础支撑和服务保障作用日益凸显，社会认知度和影响力不断提升，基本满足国家法定任务的各项需要，培育出一批规模效益好、创新能力强、具有产业号召力和影响力的计量测试品牌，形成与国家现代化水平相适应的计量技术服务和保障体系。二、夯实基础，切实履行法定职责与义务（四）保持计量体系的完整性和稳定性。计量是国家的重要战略资源，也是确保国家统一和完整的基础。计量技术机构是计量工作的主力军，是实现计量体系稳定、有效运行的关键。根据《中华人民共和国计量法实施细则》的有关要求，国家要有计划地发展计量事业，用现代计量技术装备各级计量检定机构，为社会主义现代化建设服务，为工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易以及人民的健康、安全提供计量保证，维护国家和人民的利益。各级市场监管部门要高度重视计量技术机构的建设，积极争取地方政府和发展改革、财政、科技、工信等部门的支持，确保各项计量基础设施的稳定、有效和持续投入，推动计量技术机构的科学化、持续化发展。特别在改革过程中，要尽量考虑保持计量体系的独立性和完整性，确保国家量值的统一和安全，推动国家各项法定计量职责的有效履行，以保障和改善民生、推进经济快速发展。（五）确保计量法定职责的全面有效履行。各级市场监管部门要加强区域内社会公用计量标准的建设，充分了解本地区社会公用计量标准的建设情况，根据当地产业发展和实施计量监督的需要，合理配置计量资源，确保量值传递溯源链条的完备性。要进一步加强社会公用计量标准的管理，未经批准，任何单位和个人不得擅自改造、拆迁、停用社会公用计量标准，对擅自停用的计量技术机构，要给予及时纠正，情节严重的依法吊销其计量授权证书。各级计量技术机构要认真履行法定计量职责，运行好、维护好计量基准、社会公用计量标准，及时做好计量器具强制检定、型式评价等法定任务，并为各项计量监督工作提供及时、有效的计量技术支撑。不得以经费保障不到位为由，推诿、推卸各项法定任务。（六）守牢民生安全计量底线。坚持“人民至上”理念，深入开展“我为群众办实事”活动，广泛实施计量惠民工程，优化民生计量服务，提高人民群众对计量的信任感和获得感。加强供水、供气、供热、电力、通信、公共交通、物流配送、防灾避险等计量基础设施建设，提升基层民生计量保障水平。围绕食品安全、贸易结算、医疗卫生、生态环境等领域计量监管需求，强化民生领域计量强制检定工作，实现本地区主要强制检定项目全覆盖。加强乡村民生计量保障，不断缩小计量领域公共服务的城乡差距。三、多措并举，加强计量技术机构自身建设（七）加强统筹规划，促进协调发展。各级市场监管部门要根据本地区经济社会、科学技术发展的需要，加强计量技术资源的统筹规划，确保政府计量监管职责的落实和基础性、公益性量值传递与溯源服务的正常开展。要积极推动计量技术机构的优化布局和结构调整，推进区域协调发展和优化整合，鼓励部分基础条件比较好、积极性高的计量技术机构率先做优做强。要围绕国家重大区域战略对计量的需求，通过技术协同、能力共享、共研共建、资质互认等方式，推动计量技术机构的协同发展，完善区域量值传递和溯源体系。要积极发挥国家级计量技术机构龙头引领作用，鼓励省级和部分有条件的市级计量技术机构、高等院校、科研院所、创新型企业强强联合，瞄准区域性科技创新目标，组建跨地区跨行业高水平实验室、技术中心、工程技术研究中心、仿真试验中心等研发机构，实施重大计量科技攻关项目，建立计量协同创新示范中心与计量科技创新生态伙伴联盟，逐步形成区域计量科技协同创新体系。鼓励和支持计量技术机构构建发展面向基层、边远和欠发达地区的远程计量协作网，向基层计量技术机构提供远程教学、远程培训等服务，利用信息化手段促进资源纵向流动，提高优质计量资源可及性和计量服务整体效率。（八）明确重点任务，促进差异化发展。要积极推动各级计量技术机构的差异化、专业化发展。国家级计量技术机构要加强基础、前沿计量科学技术研究，聚焦先导性、全局性、战略性的计量基标准建设和标准物质研制，积极填补检定、测试能力空白，主导建设国家重大计量基础设施，保持计量基准与国际量值等效。大区国家计量测试中心要切实发挥区域辐射作用，积极牵头组织开展区域协调发展计量支撑体系建设，为国家重大区域发展规划的实施提供计量保障。省级和计划单列市、副省级城市、较大城市以及其他发展基础较好、发展水平较高的计量技术机构，在做好法制计量监管保障与计量公共服务的前提下，要加强应用计量科学技术研究，积极建设产业计量测试中心，开展前瞻性、定制化、立体化的计量技术服务，并发挥对基层的技术辐射和带动作用。市、县级计量技术机构要进一步强化法制计量工作，落实强制检定职责，切实维护和保障民生计量服务的公益性，确保持续稳定为社会提供基础性、公共性量值传递与溯源服务。（九）加强技术研究，推动科学发展。具备科研条件的计量技术机构要承担起科技报国的使命，瞄准科学计量前沿，积极开展前瞻性计量基础研究，推动高水平计量科技自立自强。加强计量学基础理论和核心技术的原始创新，研究人工智能、生物技术、新材料技术、新能源技术、先进制造技术、新一代信息技术等领域精密测量技术；围绕推进产业基础高级化、产业链现代化的计量测试需求，搭建产业计量技术基础公共服务平台，推动高水平计量应用技术研究和服务，促进国家核心竞争力提升。（十）加强队伍建设，促进持续发展。各级市场监管部门要加强计量人才队伍建设，不断优化机构管理方式，建立与改革相适应的管理制度，完善以绩效和贡献为导向的考核分配机制，最大限度激发人员的内生动力。要重视培养专业技术和管理人才，完善人才培养和交流机制，加快培养高层次、复合型计量人才和紧缺急需人才，建立与计量技术机构发展相适应的高素质人才队伍。营造吸引全球计量科技人才集聚的环境，吸收引进国际计量人才。建立国际组织计量人才库和国际计量合作专家团，推动中国专家在计量国际组织或技术机构任职或兼职。（十一）加强信息化建设，推进智慧化发展。要加强计量技术机构信息化水平，建设完善计量公共技术服务平台，强化网络安全、软硬件升级、信息通信、政务云服务和系统应用功能，推动计量服务向信息化、数字化、智能化转型。建设国家计量数据中心，支持有条件的计量技术机构参与国家计量数据研究应用试验区建设，联合高校、科研院所等开展计量数据处理、存储、传输、交换和管理研究，推动以计量数据为驱动的“大云物移智链”等新技术创新应用。深化计量数据防篡改和测量软件功能安全认证等信息化技术研究。（十二）加强交流合作，推进国际化发展。鼓励和支持计量技术机构参与国际计量技术活动，深化计量领域国际交流与合作。积极参与和主导国际计量规则和计量规范制定，加强国际计量制度、规划、规范、技术的跟踪研究。支持计量技术机构参与国际计量互认工作，支持有条件的计量技术机构成为国际法制计量组织证书指定试验机构。鼓励计量技术机构开展“一带一路”国家和地区计量培训研讨、知识传播、计量比对、计量实验室援建共建，分享中国经验。四、坚持创新，服务经济社会高质量发展（十三）创新计量理念，拓宽服务领域和范围。各级计量技术机构要进一步更新计量理念，从传统的“器具管理”向“量值应用”转变。全面审视经济社会各领域的测量需求，围绕“测不了、测不全、测不准”的问题，加强关键计量测试技术研究和应用。要努力克服“计量就是出具检定校准证书”的惰性和惯性，积极拓展各项计量服务，从检定、校准延伸到产品设计、研发、生产、使用和回收的全寿命周期，引导“计量证书报告需求”实现向“计量技术服务需求”的转变，积极为社会提供优质、高效、便捷的服务。（十四）聚焦发展需求，强化对重点战略的支撑。充分发挥计量对基础零部件（元器件）、基础工艺、基础材料的技术支撑和保障作用，引导和支持计量技术机构开展高精度计量基准、标准器具的研制和应用，提升计量基准、标准国产化率，服务质量强国和制造强国建设。加快基于协调世界时（UTC）的分布式可靠时间同步技术、时空敏感网络等数字计量设施建设和研究，服务数字中国与网络强国建设。加强碳排放关键计量测试技术研究和应用，建设全球互认的碳计量标准装置，支撑碳达峰碳中和战略目标实现。引导和支持计量技术机构开展生物医药、体外诊断试剂等健康产品的关键计量测试技术研究和应用，服务健康中国与平安中国战略。加强公共安全领域计量服务体系建设,努力提高防灾、减灾、抗灾、灭灾计量能力。开展智慧计量技术攻关与先进测量装备研发,持续提升计量对交通运输的技术保障能力，推动交通强国战略实施。（十五）增强竞争意识，提升服务能力和水平。各级计量技术机构要认真学习贯彻党中央、国务院关于事业单位改革的部署要求，主动参与改革，通过改革激发活力。要努力克服“等靠要”的惯性思维，不断增强忧患意识和竞争意识，努力在竞争中做大做强。要努力提高服务市场的能力和水平，积极培育核心竞争力，在高端、前沿的市场空白领域发力，避免同质化、低端无序竞争。要在计量服务市场中发挥引领带动作用，加大与其他市场主体的交流合作，逐步实现各类计量市场主体优势互补、有序竞争、共同发展。鼓励和支持计量技术机构面向市场开展科技成果转移转化，建立科技成果转化基地和评价机制，加快科技成果转化和推广应用。五、保障措施（十六）加强组织领导。各级市场监管部门要进一步加强对计量技术机构改革的领导，研究制定促进计量技术机构改革和发展的具体工作措施，推动本意见各项部署要求的落实到位。（十七）积极争取支持。各级市场监管部门要加强与机构编制、发展改革、财政、税务、科技、人力资源社会保障等相关部门的沟通协调，为计量技术机构深化改革和创新发展争取政策支持、创造更好环境。在地方人民政府主导下，推动计量技术机构改革发展，积极争取财政和科研经费支持，依法保障计量基标准建设和计量器具强制检定、型式评价等法制计量工作的落实，维护市场公平有序和社会和谐稳定。（十八）积极稳妥推进。各地市场监管部门要坚持从实际出发，不照抄照搬其他地区模式，因地制宜推进计量技术机构深化改革和创新发展。要增强系统思维和辩证思维，处理好充分发挥各级各类计量技术服务市场主体作用和更好发挥市场监管系统计量技术机构作用之间的关系，及时总结改革经验。（十九）加强监督管理。各级市场监管部门要依法依规加强对计量技术机构的监督管理，完善以“双随机、一公开”监管为基本手段，以重点监管为补充，以信用监管为基础的新型监管机制。对涉及贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测等公共利益领域计量技术机构实施重点监管。加大对重点领域和高风险领域的抽查比例，严厉打击虚假计量检定测试等违法行为。推进“互联网+监管”“大数据”等智慧监管手段和计量比对等技术手段，加强监管创新，提升监管效能。市场监管总局2021年10月27日

8月2日，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片在河南平顶山市真实生物科技有限公司正式投产。此前，7月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）全票通过对新冠肺炎小分子口服特效药物阿兹夫定的技术审评；7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据了解，阿兹夫定片是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。2020年4月以来，阿兹夫定片先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示：显著改善临床症状。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

为贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境的部署要求，进一步规范和加强标准物质管理工作，市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》，形成了《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见并说明理由，请于2024年6月11日前将单位盖章或个人签字的修改意见通过以下途径和方式反馈市场监管总局： 一、通过电子邮件发送至jlslzc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿））》修改意见”。 二、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局计量司（邮政编码：100088），并在信封上注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修改意见”字样。 三、通过传真发送至010-82260124，并在传真件上注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修改意见”字样。 附件： 1.《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》. 标准物质管理办法（修订征求意见稿）.pdf 2.《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修订说明. 《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修订说明.pdf市场监管总局计量司 2024年5月11日

深圳修订食品安全监督管理办法加大监管力度　　分级分类 量化管理　　鉴于商事登记制度改革及监管情况变化，深圳市市场监管局对《深圳市市场监督管理局食品安全监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订，并于今年1月1日起施行修订后的《办法》。《办法》要求，各分局的年度监督管理计划应确保在3至5年内实现对所有监管对象的一次现场监督检查。同时，各级市场监管部门应建立并维护本辖区食品生产经营者的监管信息档案，食品安全监管工作实行信息共享。　　《办法》规定，监管人员履行食品安全监管职责，可采取现场监督检查、量化检查、食品抽样检验、风险监测、约谈负责人、培训考核管理者和从业人员、检查自查报告、宣传警示8种监督形式。监管所食品安全监管人员，可以是固定专职，也可以是兼职人员。市场监管部门对食品生产经营安全监管采取分级分类管理，根据质量安全管理水平，可以由高到低将食品生产单位划分为A、B、C3个等级 按照所生产食品安全风险程度的高低，可以将食品生产单位划分为Ⅰ类风险(较高风险)食品生产单位，以及Ⅱ类风险(一般风险)食品生产单位。如果同一单位存在同时生产多种食品的情况，其风险类别的确定则以风险最高产品为准。而在食品相关产品生产单位的监管问题方面，则需要根据《办法》的相关监管措施规定，实施对Ⅱ类风险(一般风险)食品生产单位的监督管理。　　《办法》规定对餐饮服务单位全面实施餐饮服务食品安全量化分级监督管理。其中，食品安全量化分为3个等级，即A(优秀)、B(良好)、C(一般)。同时，依照餐饮服务单位的食品安全风险，和餐饮服务单位所具备的社会影响，对其采用食品安全风险分类管理的方式进行管理。按照风险的高低，将餐饮服务单位划分为三大类，即Ⅰ类风险(高风险)餐饮服务单位、Ⅱ类风险(较高风险)餐饮服务单位和Ⅲ类风险(一般风险)餐饮服务单位。　　抽检对保障食品安全是一道重要关卡。《办法》要求各分局应根据监管对象、监管资源等实际情况，按照“突出重点、抽查监督”的原则，制定并实施食品安全年度监督管理计划，对食品生产经营单位采取抽查的方式进行监督检查，对发现的违法行为依法处理。切实加大对重点单位、重点区域、重点品种、重点时段监管力度。《办法》规定，在抽样检验中，发现无证、无照或超范围生产经营食品、食品添加剂的，应及时转入执法查处程序。《办法》还要求，对有不良信用记录和列入“食品安全黑名单”的食品生产经营者，监管部门应增加监督检查频次。对食品违法生产经营行为要及时依法查处，涉嫌犯罪的，及时依法移送公安机关追究刑事责任。文章转载自：中国质量报

冷冻干燥歧管配置如何进行冻干终点判定对于一个冷冻干燥工艺，准确找到冻干终点是精准控制冻干工艺成本的重要衡量。通常判定冻干终点有三种方式：温度差、压力差和压力升高，其中较常用的判定方法是通过测定样品和加热隔板间的温度差（差值 1℃）来判断是否达到初级干燥（或次级干燥）的终点。利用温度差方式判定所需要的配置有可控温加热隔板和样品温度探头，这就使得冻干机必须选择干燥箱体式结构，以保证这两个重要配件的具备。但当我们使用歧管加冻干挂瓶进行干燥时，则另外压力差或压力升高的方法进行冻干终点判定。下面我们就对这两种判定方法进行分析，帮助使用者通过视觉控制来评判样品的干燥过程，精准地结束冷冻干燥，从而缩短处理时间得到可靠的干燥结果。 1所需仪器和样品步琦无极限冷冻干燥机Lyovapor&trade L-300 Pro外置电容和皮拉尼压力计1000mL 圆底烧瓶-50℃ 实验室冰箱甘露醇（97.0-102.0 %）去离子水 2实验过程取 4 个圆底烧瓶（1000 mL），每个烧瓶中装有 150mL 浓度为 50mg/mL 甘露醇溶液装有甘露醇溶液的烧瓶都放入 -50℃ 的冰箱，冷冻 24 小时在完成 Lyovapor&trade L-300 的调节步骤后，进行目标压力 0.200 mbar 的真空测试。不同的测量技术决定了外部压力表之间的偏移值冻干方法为初级干燥(持续 24 小时，压力 0.200 mbar)和可忽略的次级干燥(持续 1 分钟，0.200 mbar)。在初级干燥阶段将压差和压力升高方法编程中均设置为“激活”从冰箱中取出已完全冷冻的烧瓶，连入 Lyovapor&trade L-300歧管上，设定压力为 0.200 mbar，且每个样品瓶内压力均可达到该值判定冻干终点的试验，按照下 表1 设置压力差和压力升高测定。表1：利用冻干机 Lyovapor&trade L-300 冷冻干燥 50 mg/mL 甘露醇溶液，其方法编程中终点测定的详细设置。压力差测试设置极限压力为 0.050mbar，测试时间 30 分钟。该试验在冷冻干燥过程开始时直接开始。对于压力升高测试，压力限制设置为 0.060mbar，测试时间 30 秒。第一次升压试验在冷冻干燥开始 12 小时后进行，每 60 分钟重复一次。3测试结果当压力设定在 0.200mbar 时，电容压力计测量的实际压力平均为 0.230mbar。在干燥过程中，实验室的温度和冷冻干燥机的环境温度平均为 20.1℃。图1 显示了甘露醇溶液在连接到歧管圆底烧瓶中冷冻干燥时的压力。皮拉尼计测得的值比电容压力计测得的值高约 1.6 倍（绿色为电容压力计，红色为皮拉尼压力计）。图1：图1 中两个压力表数值之间的数学差值显示在下 图2 中。随着干燥的进行，皮拉尼压力计的值逐渐接近电容压力计的测量值。47.6 小时后，压差低于 0.05mbar 的设定值，达到压差试验的标准(图2)。从皮拉尼和电容计压力曲线的峰值可以看出，在干燥过程中完成的压力上升测试(图1)。在干燥结束时，升华过程中最初的高压上升(峰值)大幅下降。干燥时间 49.9 小时，达到升压试验标准。作为比较，建议干燥时间为 24 小时。图2：4测试结论通过试验说明过程分析技术(PAT)在冷冻干燥过程实时监控中具有高适用性。具体而言，该研究探索了利用监测干燥室压力，并结合设置压力差和压力升高测试进行自动终点判定来估计干燥时间，无需在干燥过程中对样品进行残余水分含量分析。实验表明，这种综合方法能够控制冻干过程的时间，同时提供一种跟踪冷冻干燥运行质量及结果的方法。该综合方法可以防止干燥过程过早停止。此外，该研究通过使用 Lyovapor&trade L-300 冷冻干燥机，搭配皮拉尼和电容压力计，建立了在歧管配置中样品跟踪和终点判定的可行方法。

科研经费滥用、腐败等问题一直备受诟病。日前，科技部在官网通报四起违反科研经费管理规定的典型案例，涉及的单位既包括北京惠众实科技有限公司、大连三维传热技术有限公司等企业，也有北京邮电大学、浙江大学生命科学院、中国科学院微生物研究所等知名高校及科研院所。　　记者梳理上述案例发现，违规问题涉及使用假发票列支科研经费、科研经费挪用、自行增加预算外单位、违规外拨经费、劳务费发放不规范等。而这些问题也是近几年媒体曝光频率较高的。　　科技部办公厅有关负责人8月15日接受记者采访时表示，未来通报点名将成为常态。他还表示，解决科研经费管理中存在的问题是一项系统工程，科技部正拟定相关政策，进一步加强科研经费的监管力度。　　首次点名通报　　挪用科研专项经费407万元、自行增加预算外单位9家、违规外拨经费670.37万元、28张假发票&hellip &hellip 近期，科技部在经费监管中发现了4起违反科研经费管理规定的典型问题，并予以通报。　　记者注意到，这是近些年来科技部首次公开针对科研经费违规使用问题公开在官网点名通报。　　此次通报的单位，既包括北京惠众实科技有限公司、大连三维传热技术有限公司等企业，也有北京邮电大学、浙江大学生命科学院、中国科学院微生物研究所、中国农业科学院生物技术研究所、上海交大生命科学技术学院等知名高校及科研院所。　　记者查询公开资料获悉，通报中所涉及的课题均是国家重大科研计划或项目，如&ldquo 十二五&rdquo 国家科技支撑计划项目、973计划(国家重点基础研究发展计划)、国家863计划、国际合作专项等，暴露出的问题也均是近几年广为诟病的：使用假发票、科研经费挪用、自行增加预算外单位、违规外拨经费、劳务费发放不规范等。　　通报称，大连三维传热技术有限公司承担科技支撑计划&ldquo 城市生态化公共照明与低碳建筑技术研究及示范&rdquo 课题。检查发现，该公司挪用科研专项经费407万元，并向检查人员提供虚假财务资料。　　此外，浙江大学生命科学院、中国科学院微生物研究所等多家单位自行增加预算外单位共计9家，违规外拨经费合计670.37万元。　　通报中，北京邮电大学的三个学院所暴露出的问题颇具代表性：劳务费和专家咨询费发放不规范且金额较大、以虚假火车票报销差旅费、以零余额账户串户使用资金、关联交易等。　　上述四起问题中涉及的单位和个人均受到处理，被要求整改。其中，对大连三维传热技术有限公司挪用的407万元经费，通报要求追回拨付的全部专项经费，取消该公司3年内承担国家科技计划项目(课题)的申报资格。　　科技部表示，今后将继续加大科研经费监管力度，对在各类检查、审计中发现的问题予以严肃处理，并向社会公开，接受社会监督。这意味着，&ldquo 点名通报&rdquo 违规使用科研经费或成常态。　　科研经费监管不力　　近年来，国家财政科技投入持续增长，有效保障了科技事业的快速发展，社会各界在期待科研工作更快、更好地产出创新成果的同时，也日益关注财政科研经费配置的合理性，以及经费使用的安全性和有效性。　　去年，国家统计局、科技部、财政部等联合发布的2012年全国科技经费投入统计公报显示，2012年，全社会研究与试验发展经费投入首次突破万亿元人民币大关，经费投入总量位居世界第三。2012年，全国研究与试验发展经费比上年增加1611.4亿元，增长18.5% 研究与试验发展经费投入强度，即与国内生产总值之比为1.98%，比上年的1.84%提高0.14个百分点。　　然而，庞大的科研经费也引来一些行为不端者的觊觎，尤其是高校科研经费弄虚作假、经费挪用等一系列问题频频见诸报端，科研经费使用和监管日益受到关注。　　仅近几年，就有多起科研人员因经费使用问题而被查或受审的案例。　　2011年，中国科学院候选院士、原中国科学院地球深部重点实验室主任段振豪在增选过程中被曝虚报冒领差旅费，涉嫌贪污被刑拘。2013年元旦前，北京市一中院以贪污罪判处段振豪有期徒刑13年。此案例曾引发科学界轰动。　　就在今年6月，审计署发布已办结的35起经济案件和事项处理情况中，厦门大学两教授负责的课题组使用与课题无关的票据报销科研经费问题，审计署将此问题移送教育部查处。此两名教授均在业界具有极高知名度。　　事实上，科研经费滥用问题也受到了中央的高度重视。根据中央统一部署，2014年3月27日至5月15日，中央第十巡视组对科技部进行了专项巡视。科技部是此次三个专项巡视单位之一，另两个分别是复旦大学、中粮集团。　　此次科技部的通报引发舆论强烈关注，与中央巡视组对科技部的专项巡视不无关系。　　媒体报道，中央第十巡视组组长令狐安表示，在科研项目和资金管理方面，专项巡视组收到的反映问题主要有：项目评审立项权力过于集中，存在廉政风险 科研经费管理制度不够科学完善，监管不力，违规违法和浪费问题易发多发 一些科研项目成果弄虚作假 科技资源缺乏统筹协调。　　据了解，专项巡视组在对科技部进行巡视期间，还收到反映一些领导干部的问题线索，已按规定转中央纪委、中央组织部有关部门处理。　　中央第十巡视组在向科技部反馈巡视情况时要求，进一步加强科研项目分类管理，修订完善管理办法。以改革的措施解决科研经费管理中存在的问题，强化科研经费监管。改进评审专家遴选制度，完善科学和技术评价体系。　　缺乏课题验收评价机制　　科研经费的使用及监管中的问题，在学界也一直是个敏感话题。　　中国工程院院士王梦恕接受记者采访时坦言，科研经费滥用、腐败问题频发，与部分项目经费过高、立项审批不严、结题缺乏有效的评价机制等因素有关。　　&ldquo 目前一些科研项目的科研经费动辄几千万、甚至上亿元，超过2000万元实际上已经很高了。&rdquo 王梦恕认为，这些数额较大的科研项目要求进行大量的科学实验，但部分高校和科研机构并不具备这样的水平。　　此外，一些科研项目的经费是不能够购买科研设备的，在实际使用中，经费是充足甚至有剩余的。　　这就为科研经费的滥用、腐败埋下了隐患。　　但记者也注意到，有不少观点认为，少数专家科研费花不完，大量研究者经费不足。　　据了解，此前科研经费在使用中，存在年底突击花钱、重复购买设备的情况。对此，学界普遍的说法是，按照规定，科研经费用不完将收回。　　为此，财政部曾专门解释称，没有科研经费当年不花完会收回的规定，而是未完项目(课题)的年度结存经费，按规定结转下一年度继续使用，课题终止等形成的结余经费收回原渠道。　　不过，王梦恕认为，目前科研经费在申报、评审、立项、执行、验收中的各环节中，最关键的问题在于，在课题验收阶段，缺乏有效的评价验收机制。　　&ldquo 验收主要听报告，看论文，而研究成果的应用及效果如何却缺乏评价机制。&rdquo 　　王梦恕认为，科技部相关部门是不具备课题验收能力的，这也体现在部分科研项目是否应该立项上。　　&ldquo 有些项目是否需要立项，需要专家评估，但这个评估机制是缺乏的。这使得一些不该立项的项目获得审批，既有技术因素，也可能有腐败因素。&rdquo 　　记者从科技部获悉，科技部会同相关部门，已采取了一系列改革措施，加大预算评估评审、巡视检查、专项审计、财务验收等科研经费监管工作力度。　　原标题：科技部拟新规监管万亿科研经费

中共中央宣传部5月12日在京举行“中国这十年”系列主题新闻发布会。生态环境部副部长叶民与中央财办、国家发改委、科技部、商务部、中国人民银行相关负责人一起，围绕经济和生态文明领域建设与改革情况，回答了媒体提问。发布会介绍了“中国这十年”经济和生态文明领域建设与改革基本情况。党的十八大以来的十年是扎实推进绿色发展的十年，是我国经济体制和生态文明体制不断改革完善的十年，我国的生态环境状况实现了历史性的转折，雾霾天气和黑臭水体越来越少，蓝天白云、绿水青山越来越多。　　关于构建现代环境治理体系的进展情况，叶民介绍，生态环境治理体系是国家治理体系和治理能力现代化建设的重要内容，也是实现美丽中国目标的重要制度保障。其中，在健全市场机制方面，全国碳排放权交易市场启动上线交易，绿色财税金融作用不断增强；在引导企业责任方面，将全国330多万个固定污染源纳入排污管理，引导企业低碳绿色转型发展。 　　关于推进排污许可制改革方面的工作，一是建立体系，将排污许可制度纳入多部法律；二是全面覆盖，将全国330多万个固定污染源全部纳入排污许可管理，实现了排污许可环境监管的全覆盖；三是融合制度，对40多个排污量比较小的行业，将环评登记与排污许可登记管理合并，稳步推动排污许可与各项制度衔接；四是严格监管，2021年共查处排污许可案件3500多件，罚款超过3亿元；五是做好服务，建成全国统一的固定污染源排污许可管理信息平台，实现一网通办、跨省通办、全程网办。下一步，生态环境部将以排污许可制为核心，积极衔接各项固定污染源环境管理制度，贯彻落实《关于加强排污许可执法监管的指导意见》，全面推进“一证式”管理，努力构建企业持证排污、政府依法监管、社会共同监督的执法新格局。

p style="text-align: center "strong国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定/strong/pp　　strong第一条/strong　根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。/pp　　strong第二条/strong　国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。/pp　　strong第三条/strong　国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是:/pp　　(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。/pp　　(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。/pp　　(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。/pp　　(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。/pp　　(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。/pp　　(六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。/pp　　(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。/pp　　(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。/pp　　(九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。/pp　　(十)完成党中央、国务院交办的其他任务。/pp　　(十一)职能转变。/pp　　1.深入推进简政放权。减少具体行政审批事项,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。对化妆品新原料实行分类管理,高风险的实行许可管理,低风险的实行备案管理。/pp　　2.强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,创新监管方式,加强信用监管,全面落实“双随机、一公开”和“互联网+监管”,提高监管效能,满足新时代公众用药用械需求。/pp　　3.有效提升服务水平。加快创新药品、医疗器械审评审批,建立上市许可持有人制度,推进电子化审评审批,优化流程、提高效率,营造激励创新、保护合法权益环境。及时发布药品注册申请信息,引导申请人有序研发和申报。/pp　　4.全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系,提升监管队伍职业化水平。加快仿制药质量和疗效一致性评价,推进追溯体系建设,落实企业主体责任,防范系统性、区域性风险,保障药品、医疗器械安全有效。/pp　　(十二)有关职责分工。/pp　　1.与国家市场监督管理总局的有关职责分工。国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。/pp　　2.与国家卫生健康委员会的有关职责分工。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。/pp　　3.与商务部的有关职责分工。商务部负责拟订药品流通发展规划和政策,国家药品监督管理局在药品监督管理工作中,配合执行药品流通发展规划和政策。商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前,应当征得国家药品监督管理局同意。/pp　　4.与公安部的有关职责分工。公安部负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。国家药品监督管理局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监督管理部门应当予以协助。/pp　　strong第四条　国家药品监督管理局设下列内设机构(副司局级):/strong/pp　　(一)综合和规划财务司。负责机关日常运转,承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划,推动监督管理体系建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。/pp　　(二)政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案,承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。/pp　　(三)药品注册管理司(中药民族药监督管理司)。组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则,拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。承担组织实施分类管理制度、检查研制现场、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。/pp　　(四)药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。/pp　　(五)医疗器械注册管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则,拟订并实施医疗器械注册管理制度。拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。/pp　　(六)医疗器械监督管理司。组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良事件监测并依法处置。/pp　　(七)化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。/pp　　(八)科技和国际合作司(港澳台办公室)。组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法,研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。拟订并监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。组织开展国际交流与合作,以及与港澳台地区的交流与合作。协调参与国际监管规则和标准的制定。/pp　　(九)人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作,指导相关人才队伍建设工作。承担执业药师资格管理工作。/pp　　机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。/pp　　离退休干部局。负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。/pp　　第五条　国家药品监督管理局机关行政编制216名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名)。设局长1名,副局长4名,药品安全总监1名,药品稽查专员6名,正副司长职数32名(含机关党委专职副书记1名),离退休干部局领导职数2名。/pp　　第六条　国家药品监督管理局所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。/pp　　第七条　本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释,其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。/pp　　第八条　本规定自2018年7月29日起施行。/ppbr//p

3月30日上午，安徽省市场监管局党组成员、副局长丁祖权一行莅临国仪量子，调研公司在量子精密测量领域的产业发展情况。蜀山区政府、合肥市市场监管局、省市场监管局计量处、省计量院相关负责同志陪同调研，国仪量子董事长贺羽等热情接待。图片来源：安徽省市场监管局在国仪量子展厅，贺羽向丁祖权一行介绍了国仪量子自主研制的量子钻石原子力显微镜、电子顺磁共振波谱仪、量子计算与量子测控系列产品、扫描电子显微镜、比表面及孔径分析仪、金刚石量子计算实验装置、随钻核磁共振测井仪等以量子精密测量为核心技术的仪器装备。在座谈会上，丁祖权一行认真听取了企业关于贯彻落实《计量发展规划（2021-2025年）》的意见和建议。丁祖权强调，国家再次出台计量发展规划，体现了计量工作在经济社会发展中的基础性和公共性作用。安徽要抓住此次机遇，充分发挥量子理论研究方面的优势，主动参与国家“量子度量衡计划”，争取在量子计量技术及计量基准、标准装置小型化技术上取得突破；加强高端仪器设备核心器件、核心算法等技术研究，在关键计量测试设备国产化上取得更多突破。2022年1月，国务院印发《计量发展规划（2021－2035年）》，提出到2025年，国家现代先进测量体系初步建立，计量科技创新力、影响力进入世界前列，部分领域达到国际领先水平。作为以量子精密测量为核心技术、高端科学仪器为主营产品的高新技术企业，国仪量子将面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加大关键核心技术攻关力度，为提高国家科技创新能力、促进经济社会高质量发展贡献力量。

国家食品药品监督管理局。记者顾展旭、庄小龙 摄 　　整合食品安全办、食品药品监管局、质检总局、工商总局的职责　　新华社北京3月10日电 根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。　　现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。方案提出，将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全委员会，具体工作由食品药品监管总局承担。食品药品监管总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。同时，不再保留食品药品监管局和单设的食品安全办。　　为做好食品安全监督管理衔接，明确责任，方案提出，新组建的国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。农业部负责农产品质量安全监督管理。将商务部的生猪定点屠宰监督管理职责划入农业部。　　方案的说明指出，改革后，食品药品监督管理部门要转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制，充实加强基层监管力量，切实落实监管责任，不断提高食品药品安全质量水平。　　【委员声音】　　应该注重制定 食药安全标准　　全国政协委员、全国工商联副主席、北京市副市长程红表示，新组建国家食品药品监督管理局非常好，把工商、质监等职能都合并过来。建议日后更加注重食品药品安全标准的制定。卫生和计生委负责食品安全和风险评估的制定，食品是否安全不是肉眼能看出来的，因此，国家级的食品安全管理部门，应该把标准的制定放在重要的位置。　　【专家解读】　　有利于对安全事故集中执法　　针对国务院将组建国家食品药品监督管理总局，国家行政学院公共管理教研部教授李军鹏昨日在接受本报记者采访时说：“改革把食品安全很多监管环节全部整合，有利于更好地解决食品安全从源头到市场流通的监管。”　　此次改革将管理的环节集中起来统一归口一个部委管理，使得无论是在食品安全的监测，还是生产和流通环节的监管能有统一归口，杜绝了以前多头监管、分散监管导致职责不清、效率低下等问题，“监管的效果和水平会有较大提升。”李军鹏说。　　李军鹏说，比如，此前遇到一个食品安全领域的事件，即使相关部门已经获得了信息，但从事件的监测、风险评估到应急处理一般需要很长的周期，需要各个职能机构的协同才能最后处理，“之前生产流通和消费环节的检测分散在不同部门，改革后将工商、质监等部门的食品安全监管队伍和检测的机构全部划归新的食品药品监督管理部门，从人员配备上来说更有利于集中执法，也有利于统一检测。”　　中国行政体制改革研究会副会长、国家行政学院教授、北京大学政府管理学院博士生导师、中国(海南)改革发展研究院政府改革研究中心主任汪玉凯也表示，目前食品药品安全监管方面涉及的环节较多，有些标准矛盾、冲突，政出多门的现象突出，整合食品药品监管职能，“让原来各部门间存在的重叠职能合并同类，相同职能尽量交给一个部门管，既避免职能交叉，又能理清权责，防范扯皮现象。”　　“食品药品监管总局的成立，着重体现了民意。”中国政法大学副校长马怀德表示，“食品药品的监督管理体制几经周折。这个机构原来是卫生部下属药品管理局，在2003年机构改革中独立出来，变成食品药品监督管理局，是卫生部直属局。在上一次机构改革中，考虑到刚刚通过的食品安全法，又变成卫生部的二级局，也是归口管理局，与卫生部之间有分有合。”　　马怀德指出，根据食品药品安全法的规定，正部级单位国家食品安全办公室作为国家食品药品安全委员会的办事机构也同时出现。“这样就出现了食安办和食品药品监督管理局的复杂关系。一个是副部级，一个是正部级，都在负责食品药品安全问题却很难划分清各自职能。这次改革将两个部门合在一起，成立正部级的食品药品监督管理总局，目的还是为了回应民意，回应公众对于食品药品安全问题的担忧和要求进一步加强监管的愿望。”

p　　3月30日，国家市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。/pp　　据悉，作为药品监管领域的核心配套规章，两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。下一步，国家药监局将抓紧制定配套文件，确保各项规定落到实处，切实提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。/pp　　根据相关解读，本次修改的主要内容包括：/pp　　一是全面落实药品上市许可持有人制度。明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。/pp　　二是优化审评审批工作流程。做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求，对变更实行分类管理。/pp　　三是落实全生命周期管理要求。强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接，落实药品生产质量管理规范要求，明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治，要求公开审评结论和依据，接受社会监督。/pp　　四是强化责任追究。细化处罚情形，严厉打击数据造假等违法违规行为，营造鼓励创新的良好环境。/ppbr//p

各全国专业计量技术委员会、分技术委员会：现将《2024年国家计量技术规范制定、修订计划》《2024年国家计量技术规范宣贯计划》印发给你们，请按照《国家计量技术规范管理办法》《全国专业计量技术委员会章程》有关规定，坚持科学严谨、公开公正、注重实效的原则，结合实际认真贯彻落实。制定、修订项目应于2026年5月31日前完成材料报送报批，宣贯项目应于2024年12月31日前完成。市场监管总局办公厅2024年5月31日2024 年国家计量技术规范制定、修订计划共公布363项，包含电化学氧测定仪、热导式气体分析仪、自动光度滴定仪、微生物快速浓缩仪、氨基酸序列分析仪、单分子基因测序仪等多项仪器校准规范。全文可点击下载：1、2024年国家计量技术规范制定、修订计划.pdf、2024 年国家计量技术规范宣贯计划共69项，包含干式生化分析仪、多功能血气分析仪、全自动酶免分析仪、洁净工作台、微生物鉴定与药敏分析系统、酒类检测气相色谱仪、反应蛋白分析仪校准等仪器校准规范。全文可点击下载：2、2024年国家计量技术规范宣贯计划.pdf

仪器信息网讯 2014年9月24-26日，北京鼎昊源科技有限公司再次亮相analytica China 2014，期待借助此平台向国内外同行充分展现自身在生命科学仪器领域日益上升的研发实力，同时也期待在此交流盛会上寻求各式各样的合作机会。　　借助本次展会，鼎昊源重点展示了高通量组织研磨仪、全自动凝胶染色仪、细胞工厂、96孔板热封机等近两年来热销的仪器产品。其中，TL2020组织研磨仪是鼎昊源目前的最新型号，&ldquo TL2020集合了过去几年来用户的反馈，并在上一代组织研磨仪基础上进行了10余处升级&rdquo ，拥有更大的转速、更灵活的通量、更智能的研磨模式、更方便的冷冻研磨操作以及更亲民的价位。同时亮相的GS-Smart凝胶染色仪也是鼎昊源的最新型号，GS-Smart采用了一体化设计，机身小巧，结构紧凑，功能齐全且操作灵活，能够给使用者带来更多的便利。最为值得关注的是鼎昊源专为生物制药领域研发的细胞工厂产品，&ldquo 它优秀的细胞贴壁表现、安全稳定的产品质量、多样化的配套设备和个性化的定制服务，赢得了众多生物制药企业的认可&rdquo 。　　2014年上半年，鼎昊源市场表现总体平稳，已完成预期的营业目标。其中销售业绩增长比较明显的产品是新型组织研磨仪、新型凝胶染色仪、细胞工厂、96孔板热封机和96孔板离心机等，销售额贡献较大的领域是科学研究、检验检疫和生物制药。　　2014年下半年，鼎昊源将继续对上半年销售增长趋势明显的几款产品加大推广力度，同时将在科学研究、检验检疫和生物制药等市场挖掘更多的销售机会。　　据了解，从2014年4月起，鼎昊源已陆续向南京、广州、河南、陕西和四川等地区派驻专业销售代表，以便在全国各地区更深入、更灵活地开展销售工作。其中，鼎昊源南京分公司已于今年7月份正式成立，以后将成为鼎昊源在&ldquo 江浙沪&rdquo 地区的业务根据地。此外，鼎昊源还计划尝试借助更多样的网络营销手段(如复合型搜索引擎优化、手机营销和微信营销等)来继续扩大品牌知名度和市场影响力，并带来更多的直接询盘。　　借助上述一系列动作，鼎昊源希望能够实现2014年的完美收官!展会现场