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大家好,请教一下。目前我有一混悬滴眼液的品种,CDE发补,要求将“粒度及粒度分布”加入到质量标中。在申报本品资料的质量研究中,对粒度进行了测定,使用显微镜检查,不得检出大于50nm的微粒。但未将此项列入质量标准,而是写明“其他应符合滴眼液制剂通则的要求”制剂通则关于混悬滴眼液规定了粒度不得大于50nm。现在CDE要求将“粒度及粒度分布”订入质量标准。粒度好办,就用显微镜就可以解决。但粒度分布,用显微镜不好做吧。不知道能否用显微镜做,有没有高人做过?如果有激光粒度仪也好办,但是现在没有,而且一般的药检所也没有,高校的化学院或材料学院一般有,如果委托他们做,还需要做方法学研究,很麻烦,不知道高效的化学院或者材料学院能不能做测定的方法学研究。所以我还是想用显微镜解决,请大家指导一下。顺祝节日快乐。
我刚接触粒度分布,我们公司使用的是马尔文2000.请问哪位好心人能告诉我,粒度分布的线形代表了什么?它的最高值又是什么意思?为什么跟平均粒度相差太大?
[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39776.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]所谓粒度分布就是粉体样品中各种大小的颗粒占颗粒总数的比例。当样品中所有颗粒的真密度相同时,颗粒的重量分布和体积分布一致。在没有特别说明时,仪器给出的粒度分布一般是指重量分布或体积分布。粒度分布最常见的表达方式是表格和曲线,分别称为粒度分布表和粒度分布曲线。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]粒度分布粒度分布检测范围土壤、污泥、淤泥、海洋沉积物、底泥等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]海洋沉积物[/td][td]粒度分布[/td][td]GB/T 12763.8-2007[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]菲优特检测服务形式委托检测:环境检测、食品/医药/保健品检测、化工检测、水产养殖检测、微生物检测等。科研服务:高校科研服务(氨基酸类、维生素类、脂肪类、糖代谢类、有机酸类、动/植物激素类、核苷酸类、生物胺类、花青素类、黄酮酚酸类、皂苷类、氮代谢类、植物提取物类、神经递质类等。生物项目研发(毒理测试、动物饲养、动物模型构建、保健食品功能性评价服务、动物实验技术服务等)。仪器共享:HPLC检测平台、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]检测平台、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]检测平台、动物实验服务平台。方法开发及咨询:实验室检测方法开发和应用、实验室管理咨询和培训、质量控制咨询与培训、实验仪器配置和选型等