医疗灯

5月19日，人民网与成都市政府携手在成都举办了以“新时代 新经济 新未来”为主题的2018首届全球独角兽高峰论坛。本届峰会同时在美国硅谷设立平行分会场，汇聚了全球上百家优秀的中外知名企业和专家，同步聚焦互联网浪潮下企业的发展模式，探求发展方向。中国互联网发展基金会理事长马利、人民网副总裁唐维红、成都市委副书记朱志宏等参与致辞并公布了独角兽企业和瞪羚企业名单。其中，海尔生物医疗凭借在物联网时代下生命科学生态平台成功转型，赢得了包括美国硅谷专家在内的中国政府和投资界人士一致认可，获评“瞪羚”企业。 据悉，瞪羚企业是对成长性好、具有跳跃式发展态势的高新技术企业的一种通称。这类企业像瞪羚一样跳跃性好，具有跳跃发展态势。自成立以来，海尔生物医疗始终坚持自主创新，实现了从超低温冰箱到生物样本库方案的跃进，由全球全冷链解决方案服务商转型升级为全球领先的物联网时代生命科学生态圈增值平台。当下，海尔生物医疗正在推进创造5U（U-Blood、U-Biobank、U-Vaccine、U-Reagent、U-Stemcell）智能物联网触点网络，建设生命银行五大共享平台，实现医疗和生命科学大数据共享增值，最终服务全民健康。海尔已经建成U-Blood青岛血液网样板，通过物联网技术创新，创造从“血管”到“血管”的全流程血液信息、物流信息、温度信息监测和可追溯的大数据共享平台生态；U-疫苗智慧接种共享平台生态，同时启动天津疾控、安徽疾控等省市样板，服务2亿个家庭用户触点的大数据共享增值等。 此外，海尔U-Biobank生物样本共享平台生态，实现中国2.5亿份生物样本大数据共享，提速中国精准医疗和转化医学进程；U-试剂智慧应用共享平台生态，实现5000万触点网络的药品试剂应用大数据共享增值；U-细胞银行共享平台生态，从医疗和生命科学行业走向家庭和个人用户，创造大存储、大共享、大增值时代。可见，此次海尔生物医疗获评瞪羚企业的根本原因，源于其从电器到网器、再到平台生态的变革。物联网时代，在“人单合一”模式指导下，海尔生物医疗以实现物联网引爆引领为战略重点，通过创造物联网生命科学平台生态商业模式，实现生态模式的变革转型，这对人民健康和生命科学事业的发展具有重要推动作用。未来，海尔生物医疗将继续探索，服务医疗和生命科学领域，为中国全民健康增值。

2022年8月22日，医学影像设备行业龙头联影医疗（688271）正式登陆科创板，募集资金109.88亿元，这是今年科创板最大规模的一笔IPO。IPO发行价为109.88元/股，当天上午收盘价为182.69元，上涨66.26%，总市值1506亿元。特别值得一提的是，常州企业家严全良位列联影医疗第七大股东，持有2068.5万股，对应联影医疗的市值是约38亿元。2020年10月，严全良的支付对价是常州联影的30%股权（作价14.12亿元），外加8800万元现金，合计价值15亿元。常州联影30%的股权的原始出资额是6000万元，如果注册时严全良没有溢价入股，后期也没有额外追加资本投入的话——相当于严全良一共现金投入1.48亿元（=6000+8800万元），再加上自己的工作投入，如今换回价约38亿元的股票市值。此外，常高新集团旗下基金“常州睿泰叁号”于2018年4月受让联影医疗660.17万股，当时公司总估值333.33亿元，如今联影总市值1500亿元，即便考虑到联影后续在2020年10月有一轮增资产生了些许摊薄，收益同样很丰厚。联影医疗简介主营产品——高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心，在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。常州联影主要生产MR、CT、XR、RT 整机及产品机架，武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产，UIHT 亦负责公司部分整机产品的生产。公司累计向市场推出80 余款产品，包括磁共振成像系统（MR）、X 射线计算机断层扫描系统（CT）、X 射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器。截至报告期末，公司共有超过2,000 名研发人员，占公司员工总数比例超过35%；公司超过1,900人拥有硕士或博士学历，超过500人具备海外教育背景或工作经历。公司已牵头承担近40 项国家级及省级研发项目，包括近20 项国家级科技重大专项，并荣获2020 年度国家科学技术进步奖一等奖、2020 年度上海市科技进步奖一等奖、上海市重点产品质量攻关成果奖（2020 年）一等奖等荣誉奖项。公司产品自上市以来已入驻全国近900 家三甲医院。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2020 中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前10 的医疗机构均为公司用户，排名前50 的医疗机构中，公司用户达49 家。按2020 年度国内新增台数口径，公司MR、CT、PET/CT、PET/MR 及DR 产品排名均处在行业前列。其中MR产品在国内新增市场占有率排名第一；CT产品在国内新增市场占有率排名第一；PET/CT及PET/MR产品在国内新增市场占有率均排名第一；DR 及移动DR 产品在国内新增市场占有率分别排名第二和第一。联影医疗-财务摘要（单位：亿元）收购常州联影的背景公司名称：联影（常州）医疗科技有限公司成立时间：2016年1月18日注册资本：20,000.00万元注册地：常州市新北区辽河路1008 号主营业务：高端医学影像设备的上游机加工和整机生产与发行人主营业务的关系：为发行人的上游机加工及整机生产基地常州联影成立时的股权架构2020年10月，发行人与严全良签署《新增股份认购协议》，以发行股份购买资产方式收购常州联影30%股权股权。收购常州联影少数股权的背景和原因如下：鉴于严全良在高端机加工领域具备丰富的从业经验和较强的管理能力，同时，向高端机加工领域延伸有利于丰富公司的产业链布局并加强公司在高端医学影像设备领域的竞争力，因此，2016年1月，联影有限与严全良共同设立常州联影。常州联影设立后主要从事高端医学影像设备的上游机加工和整机生产，为发行人的上游机加工及整机生产基地。经过多年的经营积累，常州联影已具备包括MR、CT、DR和RT在内的高端医学影像设备上游机加工和整机生产能力，系发行人重要的生产基地。本次收购完成后，常州联影将成为公司全资子公司，有助于提升公司对常州联影的管理和决策效率，推动公司业务发展。在评估基准日2019年12月31日，常州联影股东全部权益价值采用收益法评估的结果为496,000万元，联影有限股东全部权益价值采用收益法评估的结果为3,333,000万元。经协商并参考评估值，联影医疗以发行股份购买资产的方式收购常州联影30%股权。其中，常州联影30%股权作价141,200万元，联影医疗整体作价5,000,000万元。本项目建成后将定位于生产高端产品及新产品，充分利用公司上海总部的产品研发优势和生产工艺经验优势，而常州联影工厂则主要定位于机加工及原有产品型号的量产，并与武汉联影生产基地、UIHT生产基地共同形成全球化的产能格局。交易架构：2020年10月，联影医疗与严全良签署《新增股份认购协议》，约定严全良以其所持常州联影30%的股权和8,800万元现金为对价认购联影医疗新增的2,068.53万股股份。届时常州联影30%股权作价141,200万元，联影医疗整体作价5,000,000万元。换言之，严全良以合计价值15亿元的股权和现金为对价，以72.52元/股的价格，获得了联影医疗2068.53万股，位列第七大股东。严全良实际控制的企业包括：常州华威医疗设备系统有限公司，常州胜威精密机械科技有限公司，常州华威模具有限公司等。常州联影30%的股权的原始出资额是6000万元，如果注册时严全良没有溢价入股，后期也没有额外追加资本投入的话——相当于严全良一共现金投入1.48亿元（=6000+8800万元），再加上自己的工作投入，如今换回价值约38亿元的股票市值。

达微生物数字PCR荣登中关村国际前沿大赛医疗器械领域前三甲2020年7月16日，由教育部科技司、中科院北京分院、北京大学、清华大学及中国证券投资基金业协会等单位指导的中关村国际前沿科技创新大赛医疗器械专场决赛圆满落幕。该赛事被称为“硬科技选秀”，旨在主动挖掘一批具有国际水平的颠覆性科学技术，着力培育一批契合市场紧迫需求的创新成果，积极参与海内外前沿技术创新竞争。大赛报名企业数量众多竞争激烈，通过预赛的15家优质企业“云上”PK，最终达微生物实力登顶医疗器械领域前三甲。达微生物针对新型冠状病毒的高效准确检测需求，建立了高效准确、自动化、且低成本的微滴数字PCR检测体系，支撑新型冠状病毒早期准确诊断，以及进行高效及时的病毒载量准确检测和诊断干预的需求。独创无芯片数字PCR，使数字PCR成本降至qPCR水平不同于主流进口品牌的技术路线，达微生物OsciDropTM数字PCR仪采用独创并具有自主知识产权的DAPCOTM技术(Droplet Array Prodsuction by Cross-interface Oscillation，界面振动微滴阵列），具有全自动、高通量、低成本三大突出优势，可实现“样本进、结果出”的全自动流程。尤其值得一提的是，达微生物独创无芯片数字PCR技术，免去了价格高昂的芯片耗材，使数字PCR使用成本降至qPCR水平，将有望实现数字PCR仪的国产替代。 OsciDropTM ONE数字PCR仪据悉，达微生物已和国内多家三甲医院、检测机构、生物医药企业、科研院所等建立了服务和科研合作。达微生物数字PCR极低的使用成本，大大拓宽了数字PCR的应用领域，不仅可用于新型冠状病毒核酸检测，更将在病原微生物检测、肿瘤液体活检和出生缺陷等领域取得广泛应用。

全球最具影响力的商业杂志之一《财富》（中文版）发布了2022年“中国40位40岁以下的商界精英”榜单，品生医疗成晓亮荣登该榜单。（完整榜单请点击：《2022年财富中国40位40岁以下的商界精英》）成晓亮是中国第一批质谱技术研究者，也是第一批蛋白质组学、代谢组学的研究者。他创办的品生医疗希望以质谱技术为核心，以多组学研究为驱动，进行精准医疗的开拓创新，目标是“让每个人都受益于精准诊疗”。品生医疗通过贯穿临床质谱全产业链的服务模式，提供覆盖组学研究服务、质谱仪器设备、体外诊断试剂、第三方医学检验于一体的整体解决方案。作为一家科技驱动型公司，品生医疗自主开发创建了国际领先的蛋白质组学、代谢组学研究平台，可实现靶向及非靶向临床组学研究，以此支撑新型生物标志物发现、创新临床诊断应用的验证和转化。品生医疗推出的超过500项临床质谱检测项目，覆盖妇幼、内分泌、心血管、肿瘤、神经、药物浓度监测多个领域，包含多个独创的精准组学检验项目，成为中国临床质谱市场的领军者之一。

2024年4月26日，中国领先的医疗健康产业投行浩悦资本正式发布了“第八届医疗健康投资卓悦榜”。作为医疗健康投资行业评估企业市场价值和机构品牌影响力的重要风向标，医疗健康投资卓悦榜自2017年首次发布以来，始终秉承着公平公正、客观中立的原则，对每年表现突出和做出杰出贡献的投资机构及医疗健康企业授予奖项。瀚辰光翼荣登2024第8届医疗健康投资卓悦榜“年度IVD与生命科学最佳企业”。 此次入围榜单，是对瀚辰光翼在生命科学领域探索与实践的认可，也是对其自主研发实力的肯定。瀚辰光翼将以此为契机，奋发向前，继续深耕生命科技领域，在产品与技术上持续创新迭代，提供更高效优质的服务！瀚辰光翼于2016年正式启动运营，专注于生命科技智能自动化，是生物育种高端设备和整体解决方案以及科学研究、分子诊断等智能自动化领域国内领先平台型企业。团队从成立之初就核心底盘技术开展自研，经过多年的持续积累打磨已形成软硬件全栈自研的技术能力，产品线覆盖基于各种分子检测方法学和各类样本处理方式的全流程智能自动化设备及配套试剂和耗材，并已扩展至其他多个生命科技实验领域，广泛应用于现代农业、科学研究、体外诊断等行业。未来，瀚辰光翼将秉承“赋能生命科技 不繁成就非凡”的使命初心，围绕公司的核心技术平台不断打磨团队，持续深耕生命科技赛道，积极扎根国内走向全球，通过中国创新驱动全球生命科技智能自动化和智能化升级，为全球客户创造价值。以下为第八届医疗健康投资卓悦榜完整榜单，全部奖项排名均以首字母拼音为序。

在医疗健康领域，中国正在诞生具备本土鲜明特征，具有世界级影响力的创新和实践。 在2023年，我国有34款国产1类新药获批，数量较2022年增长156%，刷新历史记录；我们有61款创新医疗器械设备通过审批，数量也创新高。在全球的出海业务上，2023年国内发生了近70笔创新药License-out交易，已披露交易总金额超350亿美元，又是一项历史新高；同时，中国医疗器械的出口金额高达184.18亿美 元，高值医疗器械的出海增速提升显著。创新医疗产品的集中爆发与火热出海意味着，中国医疗创新企业开始在最前沿的技术领域不断探索，已形成自有的行业独特认知和相对应的产品，逐渐开始摆脱“低价低技术含量的进口替代品”标签，也表明我国诸多医疗产品已具备与全球最强对手同台竞技的实力。 在2024年5月的第八届未来医疗生态展会上，动脉网首次面向产业发布“医疗健康产业创新力产品榜”，向世界集中展示中国医疗健康产业的创新实力。该榜单旨在发掘并展示能代表中国乃至全球医疗健康产业具有技术先进性、国产替代性高、满足临床未满足需求、具有全球竞争力、行业引领效应突出的医疗健康创新产品和创新解决方案，对参选创新产品从技术创新力、临床与应用价值、行业空间、行业影响力四大一级指标、共12项二级指标数据上的成长性与年度表现进行加权评选，通过企业自主申报、VBEF评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程，从生物药及生物制品、高端智造及医疗器械、数字创新技术及供应链赋能产品、医疗产业链共四大领域中评选出共计200款具有代表性的创新医疗产品及解决方案。 依利特EClassical 3200L凭借其优秀的泵流速稳定性和较低的进样器残留，荣登创新力产品榜单。依利特科技旗舰产品 作为依利特科技的旗舰产品，EClassical 3200L具有超稳定和更耐压的系统。它的专利设计的低脉动高精度串联式双柱塞高压恒流泵，将脉动降至最低；多级微孔混合与迷宫设计的混合器，使泵混合更均匀，脉动更低。自动进样器超精准的进样精度，在微量体积或大体积进样来都有完美表现，并具备自动稀释和衍生功能，满足特殊药物柱前衍生检测的需求。另外还可选配制冷功能模块，以满足特殊生物活性样品需求。 同时，二维液相色谱系统检测平台依托于3200L, 进行全新系统升级和软硬件集成。经过大量实际临床检测项目实验，仪器方法按照国家法规进行性能验证，真实模拟临床检测环境，检验方法的可靠性与系统耐受性。解决了高效液相色谱前处理复杂繁琐、方法运行不稳定、检测能力受限、分离效果不理想等临床定量测定中的诸多难题，有效满足了神经精神类药物浓度监测的需求。为医院客户、第三方检测实验室等提供可靠、稳定的技术系统。

传统流式细胞分选技术具有速度快、通量高、灵敏度高的优势，但无法获取细胞亚结构信息及追踪细胞的动态活动，例如蛋白质运输、信号传导或疾病引起的蛋白质错误定位等。而荧光显微镜技术，可以看到细胞详细的形态和蛋白定位，但获取速度有限，并且无法将感性兴趣的细胞分离出来。虽然目前市面上已有基于图像的流式技术，但通量较低，且无法实现单细胞分选功能，限制了下游更深度的探索。1月21日，欧洲分子生物学实验室 (EMBL) 与碧迪医疗（BD）在该领域取得重大突破，相关研究成果荣登《Science》杂志并获封面报道！研究团队开发了一种High-speed fluorescence Image-enabled Cell Sorting (缩写：ICS) 高速荧光图像分选技术，融合了1)基于射频发射的高速荧光成像、2)传统石英杯液滴分选和3)独创的无延迟信号处理及电子系统，将传统流式分选和高速成像结合起来，实现高速捕捉基因组筛选中瞬时动态变化的细胞表型，并进行单个目标的分选。 独创的高速成像分选系统488nm激光束被分为阵列，数字发射信号产生图片，包括FSC、SSC、light loss以及四个不同的荧光通道。如上图示例中，表达高尔基体标志物GalNAcT2-GFP的Hela细胞系，表面marker CD147 PE-CF594（橙色）、细胞核DRAQ5 （红），FSC、SSC、light loss（灰）为了实现高速blur-free成像，ICS采用FIRE方法将发射光无延迟、即时地被转换成数字信号，实时图像分析，这是与其它技术最大的差别。每个光电探测器产生具有高频调制编码图像的信号脉冲，通过傅里叶分析构建图像。图像处理过程产生图像特有的空间特征参数，基于这些图像参数的评估，圈取感兴趣的细胞，下达分选指令。分选速度可达到与传统流式相当的15,000 events/s，捕捉昙花一现的动态空间表型，适用于下游如基因组规模筛选。细胞器、亚结构成像，从上至下依次为：细胞膜、细胞、线粒体、细胞核、高尔基体、内质网、核、核膜、P-小体、卡哈尔体、中心体ICS技术在样本快速流动下，仍可实现蛋白质分布的可视化，上图显示了一组结构、大小、形状和分布不同的13个亚细胞结构，证明了它的广泛适用性。图像空间参数及应用：A：size parameter，像素点的数量， eGFP-Ki-67信号区分具有单个小核仁和多个或大核仁的细胞；B：radial moment，距离中心的位置，DyeCycle Green信号区分单个或多个核细胞；C：eccentricity，细胞的拉伸程度，区分圆形或拉长形状的细胞；D：maximum intensity，信号聚集度，GalNAcT2-GFP信号区分处理和未处理细胞；E：correlation，相关度，区分RelA和DRAQ5信号重叠程度研究团队独创了ICS技术的空间图像专用参数，并与常规流式信号所用的参数（面积A、宽度W和高度H）联合，以实现基于图像的流式分选。这些参数可以量化细胞的空间特征，在不同的应用中区分以往只能通过显微镜技术来分辨的细胞群体。ICS技术应用案例1. 高分辨率区分、高纯度分选有丝分裂全周期内的细胞传统流式只能检测到有丝分裂间期G1、G2、S期，但无法分辨更详细的阶段。研究团队使用ICS图像分选功能，根据mNG图像可视化染色质以及组蛋白H3丝氨酸10的磷酸化作为染色质浓缩的marker，检测细胞有丝分裂的动态周期变化，成功分离不同分裂阶段的HELA细胞。从G2、分裂期每个阶段各选取100个细胞，形成数据集和分裂轨迹。通过数据集发现更多分裂阶段的差异特征，其中贡献最大的是图像参数中的H2B-mNG 信号的maximum intensity、radial moment、eccentricity，这些参数将分裂中期、后期和末期的细胞区分开来。使用图像参数进行圈门，分选不同阶段共5000个细胞；通过共聚焦显微镜手动鉴定，发现ICS技术可以达到非常高的分选纯度：G2 interphase (96% purity), prometaphase(64%), metaphase (78%), anaphase (94%)。2. 基于高灵敏度成像下的高通量基因组功能文库筛选对基因组功能文库筛选，使用现有成像技术无法真正实现高通量。ICS技术的出现有望减少这类筛选项目的时间周期、成本及操作的复杂性。本研究中将ICS用于CRISPR文库筛选项目，高通量检测NF-kB激活后RelA蛋白的核易位。NF-kB信号通路激活与肿瘤生长、发生密切相关，是常用的肿瘤药物研究靶点。NF-kB激活后，RelA由细胞膜转移至细胞核内，激活下游转录因子。团队使用单个gRNA敲除通路三个重要基因（IKBKA、IKBKG、MAP3K7），ICS成功检测到RelA无易位发生，证实了ICS的灵敏度。接下来，使用gRNA混合文库靶向1068个基因，包括37个NF-kB通路的核心原件。加入通路激活因子TNFα，根据RelA-mNG/DRAQ5correlation parameter图像参数值的最低和最高5%分选细胞。通过ICS鉴定的靶点与以往对NF-kB通路中了解的重要基因保持一致。继续使用全基因组靶向的文库，共鉴定出169个靶点，除了 TRAF5, TAB1, NFKB1，与以往研究中发现这三个基因对于维持通路功能非必须的结论保持一致。全基因组筛选（100X coverage,3个gRNA/基因）在9个小时之内完成，远远高于目前的基于显微镜的筛选技术！ 本文通讯作者Lars Steinmetz 、Eric Diebold表示：“ICS技术融合了光学、机械、生物医学、软件工程等多种科技，跨度十多年，是多学科联合研究的成果，旨在为研究人员提供更灵活、更优异的探索工具。期待未来看到科学界如何利用此技术来加速科学探索和疾病疗法的开发！”碧迪医疗将于 1月25日正式发布ICS技术的学名：BD CellView™ 技术，敬请关注后续报道！

2024年5月9日在北京北人亦创国际会展中心举办的2024VBEF未来医疗生态展会颁奖晚宴及动脉网官微公开发布了“2024未来医疗100强榜单”，评选下设：未来医疗100强主榜、上市企业创新力排行榜、VBEF医疗健康产业创新力产品榜、未来医疗100强创新奖。同时首次发布“医疗健康产业创新力产品榜”，向世界集中展示中国医疗健康产业的创新实力。在2024年未来医疗100强大会召开之际，再次推出《2024未来医疗100强企业成长性分析报告》，全面分析中国创新器械与智能制造榜TOP100等五大主榜企业相关数据。瀚辰光翼再次荣登“2024未来医疗100强中国创新器械与智能制造器械榜”，并上榜“医疗健康产业创新力产品榜”。瀚辰光翼继去年之后，今年再次上榜的“2024未来医疗100强中国创新器械与智能制造器械榜”（主榜），面向医疗健康领域非上市企业展开。从四大领域（创新器械与智能制造/创新医药与生物制品/医疗与健康创新服务/医疗健康产业链服务）中分别评选出估值排名TOP100的创新企业。首次发布的“医疗健康产业创新力产品榜”旨在发掘并展示能代表中国乃至全球医疗健康产业具有技术先进性、国产替代性高、满足临床未满足需求、具有全球竞争力、行业引领效应突出的医疗健康创新产品和创新解决方案。本次荣登双榜，是对瀚辰光翼在高端智造器械行业中的技术创新力和未来发展的巨大肯定与认可。2024年5月10日，投中信息连续18年作为独立的第三方机构发布中国创业投资机构暨私募股权投资系列榜单——“投中榜”。本次榜单共揭晓“2023年度中国最佳创业投资机构”“2023年度中国最佳私募股权投资机构”“2023年度中国最佳产业投资机构”等奖项。瀚辰光翼入选“投中2023年度中国医疗及健康产业最佳医疗器械领域投资案列TOP10”榜单。依托CVSource投中数据，结合对超千家私募股权领域活跃投资机构调研，投中研究院参照评选标准复核数据、甄选优秀机构。因此，“投中榜”在业内以专业、权威和严谨著称，被称为国内股权投资行业的风向标，并且是诸多大型机构LP的重要出资依据。瀚辰光翼以优秀案例的身份与投资我们的资本机构一同上榜。这意味着瀚辰光翼一直以来专注于高端智能生命科学仪器制造的努力和成绩得到了行业的认可和肯定。感谢各位投资机构对我们的信任和支持！我们将继续保持创新精神，不断提升产品质量和服务水平，为客户创造更大的价值。瀚辰光翼瀚辰光翼成立于2016年4月，自诞生之初便以“赋能生命科技、不繁成就非凡”为企业使命，专注于生命科技智能自动化，是生命科学高端设备和整体解决方案以及科学研究、分子诊断等智能自动化领域国内领先平台型企业。团队从成立之初便专注于生命科技领域智能化解决方案的研发，就核心底盘技术开展自研，经过多年的持续积累打磨已形成软硬件全栈自研的技术能力专注于生命科技领域智能化解决方案的研发，致力于成为全球生命科技客户最信赖的伙伴。未来，瀚辰光翼将继续以“赋能”为牵引，以生命科技前沿技术为核心，以客户为中心，永保创新精神，奋发进取，持续深耕生命科技赛道，积极扎根国内走向全球，通过中国创新驱动全球生命科技智能自动化和智能化升级，持续为全球客户创造价值。

第八届未来医疗生态展会（简称VBEF）于2024年5月8日-10日在北京北人亦创国际会展中心如期举行，会议由VB100、动脉网、蛋壳研究院、动脉橙主办，以“新青年”为主题。01 荣获殊荣5月9日，“2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜”揭晓，德诺杰亿U4000/U8000 Sanger测序仪凭借核心技术和自主知识产权荣登创新力产品榜。 创新力产品榜医疗健康产业创新力产品榜从技术创新力、临床与应用价值、行业空间、行业影响力四大一级指标、共12项二级指标评选产品，旨在遴选出的能代表中国乃至全球医疗健康产业最具有技术先进性、国产替代价值高、满足临床未满足需求、全球化成果显著、行业引领效应突出的医疗健康创新产品和创新解决方案，涵盖生物药及生物制品、高端智造及医疗器械、数字创新技术及供应链赋能产品/解决方案，医疗产业链等赛道。创新是引领企业高质量发展的第一动力，德诺杰亿正是秉承创新检验未来的使命，在技术创新、产品转化应用的实践中引领精准诊疗高质量发展，造福感染患者。德诺杰亿从创立至今，始终以市场端需求为发展战略，坚持创新是企业未来发展的动力，深耕底层技术，致力于“金标准”测序技术国产化，通过组件打造标准化柔性模块技术体系，夯实比较优势，降低使用成本和维保成本，测序数据安全可靠，保障国家生物信息安全。经过多年的持续奋战，德诺杰亿利用自己在分子检测领域的自主研发的核心技术优势，实现了测序产品的国产化突破和测序仪器创新的再次升级，成功研发并推出了一款易用、方便的台式系统，采用了集成式一体化可替换式耗材，可在最大限度减少仪器操作时间，轻松开展基因片段分析及Sanger测序实验，无需进行预运行校准或更换凝胶聚合物、缓冲液或毛细管，独特的集成式U盒设计可在同一块板上同时进行测序和片段分析等创新优势的U系列Sanger测序仪。德诺杰亿先后自主研发并推出了单通道、四通道、八通道等Sanger测序仪，早已获得医疗器械产品注册证并且已在临床端展开大规模应用。02 重磅参展本次展会，德诺杰亿携带的全国唯一拥有自主知识产权的一体化集成式Sanger测序仪在创新力产品集合区展示，备受观众青睐，引起大家浓厚的兴趣，纷纷驻足了解产品性能特点及市场应用情况。03 关于我们 德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家诊断试剂与自动化检测设备的研发、生产与销售的国家级高新技术企业；公司以底层技术创新平台为基础，通过精准检测、人工智能技术、新型自动化技术，为客户提供一体化、自动化、全流程检测实验室解决方案。公司是全球第二家、中国第一家一体化耗材全自动毛细管电泳片段分析及 Sanger 测序创新平台制造商，打破了基因分析仪整机制造的国际垄断，填补了国内空白，此设备所属的方法学是国际公认的金标准技术。经过数年发展，公司形成了“基因分析”、“样本前处理”及“荧光原位杂交”三大技术平台，申请专利 90 余项，各类注册证 49 项，致力于为客户提供精准、高效、便捷、价廉的分子检测整体解决方案，核心产品可广泛应用于临床疾控、公安司法、政府专项、食品安全、农业牧业等，潜在市场规模数百亿元。公司总部位于北京经济技术开发区科创十四街 99 号汇龙森科技园和经海三路 109 号天骥智谷，I 期面积 5000 平方米，配有 GMP 生产车间，质检实验室，仪器设备及试剂研发实验室、设备检测实验室、配套仓储等。— END —

尖端技术提升医疗品质 创新平台加速本地研发 2012年4月17日，深圳 －今天， GE医疗集团携领先的新技术和新产品隆重亮相第67届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。基于其&ldquo 健康创想&rdquo 理念的前沿技术、产品及医疗解决方案，展示了GE医疗强大的创新能力及贴近医患需求的研发思路。GE亮相2012CMEF 近年来，GE医疗以CMEF为平台，每年集中发布领先的创新技术和解决方案。今年，在CMEF这个业界瞩目的舞台，GE展出一系列首次亮相的新产品以及享有盛誉的产品技术共50多项创新成果。GE医疗大中华区总裁兼首席执行官段小缨在本届新品发布会上表示，&ldquo GE医疗长期投入大量研发资源，致力于以产品技术和服务的持续创新来实现&lsquo 健康创想&rsquo 理念。此次发布的创新技术不仅实现更精确的诊断、流程的简化以及效率的提升，并且更加重视生命关怀，体现了GE医疗致力于实现降低医疗成本、提升医疗品质、增加医疗可及性的承诺。&rdquo 尖端技术助力精准诊断 创新设计实现生命关怀 在&ldquo 健康创想&rdquo 理念的指导下，GE医疗以强大的创新力解决医疗实际应用中的挑战，推动健康事业的可持续发展，并以实际行动推动&ldquo 健康创想&rdquo 战略的落实；以重视生命关怀的理念，从用户体验出发，通过技术革新提高医疗效率和品质，让健康生活从&ldquo 美好愿望&rdquo 成为事实。GE亮相2012CMEF 在本届CMEF上，GE医疗隆重推出了9款创新医疗产品及解决方案的最新成果，包括领先的5款超声产品（Voluson S6、VolusonS8 、 Voluson E8 BT12 、Vivid E9 BT11和Venue 40），3款麻醉和心电图产品（Aespire View、MAC1600、MAC800 V2）以及Brivo XR515/575银河系列数字化X光机等一系列产品与解决方案，吸引了业界的高度关注。 超声系列新产品的强势推出尤其引人关注。高端专业妇产彩色超声诊断仪Voluson S6 、Voluson S8 和Voluson E8 BT12拥有领先的智能四维实时成像技术以及高分辨率容积成像（HD Live）技术，帮助提供卓越的高品质动态影像，快速准确地呈现复杂结构，尤其在妇产科临床和胎儿早期干预领域。GE研发的新一代3D/4D 渲染模式和单晶体探头技术则极大提高了临床诊断信心，同时在精简工作流程，提高生产率方面均走在行业前列。GE展台新闻发布会介绍新产品（VOLUSUN E8 BT12） 新一代心血管彩超Vivid E9 自问世以来，凭借较传统平台高8倍处理能力的AVA高速容积平台，独特面阵单晶探头技术及卓越成像品质，以及高效四维工作流程，获得了良好的市场口碑和全球多项大奖。此次推出的Vivid E9 BT11在探头技术、心脏定量分析工具和四维成像技术上实现新的突破，助力心血管彩超在智能定量、准确成像、迅捷流程方面实现新的飞跃。 全新设计便携式平板彩色超声仪Venue 40，传承了GE医疗在超声影像方面领先业界的专利优势，采用先进的空间复合成像、斑点噪声抑制技术、图像智能优化技术及独有的双倍波束形成器，带来高品质成像效果；平板式设计利于快速消毒同时方便携带，充分满足了高标准无菌环境下快速检查的需要。 除了以尖端技术提高诊断精准度外，通过革新性技术更加贴近医患需求, 更加注重生命健康关怀，是GE医疗在本届CMEF上的又一亮点。基于&ldquo 生命健康关怀&rdquo 理念，GE医疗推出数款领先的麻醉和心电图技术产品，在减少医疗风险和个性化服务方面，带来了革命性的崭新技术。 Aespire View紧凑型智能麻醉机采用全新设计的ABS （Advanced Breathing System）高级呼吸回路系统平台，创新性地结合麻醉机和呼吸机的原理，以患者的呼吸情况判断其进入麻醉和苏醒过程，实现智能控制麻醉剂用量，以低剂量精准实现适度麻醉，降低副作用风险，数字化流量监测功能有效控制手术成本。回路系统更能减少医疗环境污染，保障医护人员健康。 MAC1600 和MAC800 V2心电图机则秉承了GE医疗研发的12SL诊断分析软件平台的强大优势，高精度的信号采集极大提升了医生的读图效率和准确率，成为业内新典范。MAC1600还具有先进的网络传输方式，支持远程医疗会诊，实现网络化；贴近医患使用需求的个性化贴心设计，在完成临床功能的同时实现医患双赢的工作流程。 除新产品外，GE医疗还在现场展出了多项国际领先的创新技术以及备受赞誉的尖端产品，包括Logic、Vivid、Voluson超声系列、Vscan超声诊断仪、熊猫保暖台、CT AW工作站、OEC 9900 Elite血管造影机、Discovery PET/CT Elite/600等，让业界再次见证了GE医疗在前沿技术研发方面的优势和实力， 以技术创新推动医疗行业快速发展的决心和承诺。 密切响应基层医疗需求 创新平台加速研发本地化 秉承&ldquo 健康创想&rdquo 理念， GE医疗提出&ldquo 立足中国 服务中国&rdquo 的理念，配合中国政府&ldquo 保基层，强基本&rdquo 的方针，GE医疗在华进一步推动其基层医疗战略&mdash &mdash &ldquo 春风计划&rdquo ，全面加速GE中国基层医疗的发展。 GE医疗大中华区总裁兼首席执行官段小缨女士在发布会表示，&ldquo 自去年&lsquo 春风计划&rsquo 启动至今，GE医疗在华稳步推进基层医疗战略。凭借对中国市场的深入理解，GE医疗从产品研发、渠道、医疗IT、培训和服务等四个方面着力发展，加快供应链和研发的本土化，让创新技术服务于更广泛的中国基层民众。&rdquo  GE医疗结合基层医疗实际需求进行针对性的技术优化，在本届CMEF上展出了包括新产品Brivo XR515/575银河系列数字化X光机、MAC800V2心电图仪在内的二十余款特别针对基层医疗的产品和解决方案，通过提高技术和产品的稳定性、实用性和易用性，帮助基层医疗机构降低设备的运行成本，扩大先进技术在基层的覆盖。 其中， Brivo XR 515/575银河系列是GE首款面向中国基层医疗市场设计和研发的数字化平板X光机，以其四大出色性能引领了中国基层医疗进入平板时代。银河系列X光机具有高清X线影像、一体化影像链设计、电动多功能U型臂机架以及全中文操作界面四大特点，大大提高了产品稳定性和易用性，帮助基层医疗机构降低设备的运行成本，使医生更快掌握设备信息，设定检查条件，轻松完成临床检查，充分实现&ldquo 一机满足全部临床检查需要&rdquo 。 MAC800V2心电图机针对基层医疗特别进行优化设计，简单直观的操作界面有助于社区等基层医生轻松做出准确诊断，特有的手柄设计易于移动，使医生在病房或进社区巡诊时携带更为方便。患者信息化管理配合多种互联网接入方式，方便跨地的数据共享。 基于&ldquo 立足中国，服务中国&rdquo 的战略理念， GE医疗密切响应基层医疗需求的研发策略和技术创新合作模式，致力推进研发本地化，打造创新技术合作平台，提高基层医疗服务水平及效率，助力推动基层医改快速发展。 备注： 本新闻稿中出现的&ldquo MAC 1600&rdquo 和&ldquo Brivo XR515/575&rdquo 正在SFDA注册审批中。 关于GE医疗GE医疗集团致力于提供转型医疗技术，以助开创一个医疗新时代。GE医疗集团在医学成像、信息技术、医学诊断、病人监护以及生命支持系统、疾病研究、药品开发、生物药品生产技术的专业技术，性能改进以及性能解决方案正在帮助全球客户以更低的成本为更多的人提供更好的医疗。此外，GE医疗集团与合作伙伴以及医疗行业领袖一起，正努力通过全球政策努力打造一个成功的可持续的医疗系统。GE医疗集团的&ldquo 健康创想&rdquo 愿景计划普及全球，致力于不断创新，注重降低医疗成本、增加医疗机会，并提高医疗质量。GE医疗的总部位于英国伦敦，年收益额达170多亿美元。GE医疗在全球100多个国家拥有员工46000余人，为医疗专业人士和患者服务。更多信息，请访问公司网站www.gehealthcare.com，有关更多近期新闻，请访问http://newsroom.gehealthcare.com关于中国国际医疗器械博览会（CMEF）中国国际医疗器械博览会（CMEF)是亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会，是医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、最佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。第65届深圳CMEF吸引了来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的120000人次的政府机构采购、医院买家和经销商交易、交流。

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。　　特此公告。　　国家药监局2022年5月18日 附件1医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY 0307-2022激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机修订YY0307-2011，YY1300-2016，YY1475-2016本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。2025年6月1日2YY 9706.258-2022医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。2025年6月1日3YY 9706.264-2022医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。2025年6月1日4YY 9706.268-2022医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。2025年6月1日5YY/T 0296-2022一次性使用注射针 识别色标修订YY/T 0296-2013本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁（RW）、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。2023年6月1日6YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包修订YY 0321.1-2009本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。2023年6月1日7YY/T 0346-2022骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订YY 0346-2002本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。2023年6月1日8YY/T 0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪修订YY/T 0593-2015本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪。2023年6月1日9YY/T 0646-2022小型压力蒸汽灭菌器修订YY/T 0646-2015本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。2023年6月1日10YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性修订YY/T 0681.12-2014本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。2023年6月1日11YY/T 0719.5-2022眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订YY/T 0719.5-2009本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。2023年6月1日12YY/T 0740-2022医用血管造影X射线机专用技术条件修订YY/T 0740-2009本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。与GB9706.1-2020同步实施13YY/T 0794-2022X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件修订YY/T 0794-2010本文件规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于CR设备。本文件不适用于非CR成像原理的设备。2023年6月1日14YY/T 0795-2022口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件修订YY/T 0795-2010本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。本文件不适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分，相关要求参见YY/T 1732。与GB9706.1-2020同步实施15 YY/T 0803.1-2022牙科学 根管器械 第1部分:通用要求修订YY 0803.1-2010本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。2023年6月1日16YY/T 0809.10-2022外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定修订YY/T 0809.10-2014本文件规定了在特定的试验条件下导致股骨头压缩（断裂）或拉伸（解体）的静态力测量试验方法。本文件适用于金属和非金属材料制成的部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构（例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接）。本文件不涉及试验样品的检查和报告方法。2023年6月1日17YY/T 0871-2022眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理修订YY/T 0871-2013本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。本文件不适用于接触镜的标签、朊病毒和病毒的灭活。2023年6月1日18YY/T 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件制定/本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。2023年6月1日19YY/T 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件制定/本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。2023年6月1日20YY/T 0933-2022医用普通摄影数字化X射线影像探测器修订YY/T 0933-2014本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。2023年6月1日21YY/T 0934-2022医用动态数字化X射线影像探测器修订YY/T 0934-2014本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本文件不适用于牙科摄影用探测器、影像增强器成像系统。2023年6月1日22YY/T 0937-2022超声仿组织体模的技术要求修订YY/T 0937-2014本文件规定了超声仿组织体模的技术要求、随附文件、测量方法和评价。本文件适用于超声仿组织体模。2023年6月1日23YY/T 0967-2022牙科学 旋转和往复运动器械的杆修订YY/T 0967.1-2015YY/T 0967.2-2015YY/T 0967.3-2016本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。2023年6月1日24YY/T 1011-2022牙科学 旋转器械的公称直径和标号修订YY/T 1011-2014本文件规定了牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。本文件适用于牙科旋转器械的公称直径及标号的选择。本文件未规定根管治疗器械和洁牙机工作尖的公称直径。2023年6月1日25YY/T 1021.1-2022牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求修订YY/T 1021-2005本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。2023年6月1日26YY/T 1226-2022人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒修订YY/T 1226-2014本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。2023年6月1日27YY/T 1282-2022一次性使用静脉留置针修订YY 1282-2016本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称留置针）的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。2023年6月1日28YY/T 1629.3-2022电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头制定/本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施钻孔处理的钻头。2023年6月1日29YY/T 1769-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管制定/本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。2023年6月1日30YY/T 1807-2022牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法）制定/本文件规定了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。 本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料，包括贵金属及其合金（金基合金、钯基合金等）、非贵金属及其合金（钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等）中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体，如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件不适用于元素含量1%（质量分数）的金属元素。2023年6月1日31YY/T 1811-2022补体4测定试剂盒（免疫比浊法）制定/本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。2023年6月1日32YY/T 1812-2022可降解生物医用金属材料理化特性表征制定/本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。本文件适用于可降解金属材料。2023年6月1日33YY/T 1813-2022医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法制定/本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。2023年6月1日34YY/T 1814-2022外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片制定/本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片（如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等）。2023年6月1日35YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性制定/本文件规定了应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性的方法。本文件适用于：与某一浸提液中已知组分或未知组分的最大浓度进行比较；毒理学等同性研究； 与某一已知物估计的最大接触剂量进行比较。 本文件不适用于：获取具有足够毒性数据成分的可耐受摄入量(TI)值；按照GB/T 16886.1进行的医疗器械生物学评价中致癌性、全身毒性和生殖毒性之外的其他生物学终点的安全性评定，如：细胞毒性、刺激、致敏、血液相容性、材料介导的致热性和某一医疗器械与人体接触部位组织发生的局部反应（如，植入研究的观察）；经气路与人体产生间接接触的医疗器械的安全性评定；具有特殊关注组分（cohort of concern constituent, Coc）的安全性评定。2023年6月1日36YY/T 1816-2022外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片制定/本文件规定了硬脑（脊）膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑（脊）膜补片。2023年6月1日37YY/T 1817-2022甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)制定/本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的范围、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。2023年12月1日38YY/T 1818-2022牙科学 口腔数字印模仪制定/本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪的术语和定义、要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。2024年6月1日39YY/T 1819-2022牙科学 正畸矫治器用膜片制定/本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。本文件适用于正畸矫治器用膜片。2023年6月1日40YY/T 1821-2022X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法制定/本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求，并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法，对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法，通过使用本文件规定的的测量对象和方法进行测试，并与纵向位置z处的参考谁等效直径对比进行确认。本文件适用于能够根据GB9706.244的要求显示和报告CTDIvol的CT扫描装置，以及辐射剂量指数监测软件，用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值及其关联参数。2023年12月1日41YY/T 1822-2022牙科学 口镜制定/本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法，还规定了口镜金属镜框和金属手柄的要求。本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。2023年6月1日42YY/T 1823-2022心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法制定/本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。2023年6月1日43YY/T 1827.1-2022医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告制定/本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。2023年6月1日44YY/T 1830-2022电动气压止血仪制定/本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。本文件适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备。本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备，也不适用于无源手动充气止血设备，上述产品可参考本文件的适用内容。与GB9706.1-2020同步实施45YY/T 1832-2022运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法制定/本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。本文件适用于运动医学缝线。2023年6月1日46YY/T 1834-2022X射线血液辐照设备制定/本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。2023年6月1日47YY/T 1837-2022医用电气设备 可靠性通用要求制定/本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。2023年6月1日48YY/T 1838-2022一次性使用末梢采血器制定/本文件规定了一次性使用末梢采血器(以下简称采血器)的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。2023年6月1日49YY/T 1839-2022心肺转流系统 静脉气泡捕获器制定/本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。2023年6月1日50YY/T 1841-2022心脏电生理标测系统制定/本文件规定了心脏电生理标测系统的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于心脏电生理标测系统。2023年6月1日51YY/T 1842.1-2022医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法制定/本文件规定了医疗应用领域中贮液容器输送系统用连接件的通用要求。这些贮液容器连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。本文件还规定了这些贮液容器连接件预期应用的医疗领域。这些医疗领域包括（但不局限于）以下应用：呼吸系统；胃肠道；神经；血管内；枸橼酸盐抗凝剂，以及冲洗。除非YY/T 1842系列中另有规定，本文件中规定的贮液容器连接件与下列是非相互连接的：YY/T 1842系列规定的所有其他应用的贮液容器连接件；ISO 80601-2-74:2017附录EE中规定的可拆卸温度传感器端口；ISO 17256 附录B中规定的螺纹连接件。YY/T 1842系列的应用部分可指定其他与贮液容器连接件（应用部分中所规定的）非相互连接的连接件。本文件基于贮液容器连接件的固有设计和尺寸，规定了评定其非相互连接特性的方法学。本文件未规定使用这些贮液容器连接件的医疗器械或附件的要求，这些要求在特定医疗器械或附件的相关标准中给出。本文件还规定了验证贮液容器连接件的通用性能要求的试验方法。这些通用试验方法的性能要求在应用部分中规定，而不是在通用部分中规定。2023年6月1日52YY/T 1842.8-2022医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用制定/本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例：单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器；单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。2023年6月1日53YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求制定/本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。2023年6月1日54YY/T 1846-2022内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器制定/本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。2023年6月1日55YY/T 1847-2022抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）制定/本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。2023年6月1日附件2 YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（与YY 9706.241-2020同步实施） 一、201.11.8.101 中：“当供电网中断时，不防故障手术无影灯和手术无影灯系统应符合：”修改为“当供电网中断时，防故障手术无影灯和手术无影灯系统应符合：”二、201.12.1.102.4 b)中：“当一个灯泡出现故障时，不防故障手术无影灯或手术无影灯系统应能在5s内恢复照度，”修改为“当一个灯泡出现故障时，防故障手术无影灯或手术无影灯系统应能在5s内恢复照度，”三、201.13.1.101 中：1）“不防故障手术无影灯和手术无影灯系统在设计方面应能保证，”修改为“防故障手术无影灯和手术无影灯系统在设计方面应能保证，”2）“在单一故障状态下和任何原因的断电5s后，不防故障手术无影灯和手术无影灯系统应能提供不低于40000lx的中心照度。”修改为“在单一故障状态下和任何原因的断电5s后，防故障手术无影灯和手术无影灯系统应能提供不低于40000lx的中心照度。”附件3 YY/T 0872-2013《输尿管支架试验方法》第1号修改单（自发布之日起实施） 一、3.18 中：“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm，输尿管支架外径公差为±0.01 mm，即大约1/3Fr。”修改为“标准规格的允许偏差。输尿管支架的长度公差为±0.5 cm，输尿管支架外径公差为±0.1 mm，即大约1/3Fr。”国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附件2.doc国家药品监督管理局2022年第39号公告附件3.doc

9月7日，国务院常务会议（下文简称“国常会”）决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用。会议指出，需求不足是当前突出矛盾，要着力以消费和投资拉需求、促进社会投资、以投资带消费。其中，明确提到对医院在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。随后，9月13日的国常会确定通过专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，以达到扩市场需求、增发展后劲的目标。作为对国常会决定的回应，近日卫健委也发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。根据动脉网的了解，卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则，预计将全面覆盖公立和非公立医疗机构，每家医院贷款金额不低于2000万元。贷款使用方向将包括诊疗、临床检验、重症、康复和科研转化等各类医疗设备购置。据悉，浙江、江苏和安徽三省已完成上报，累积设备采购需求总额已达约180亿元。以此类推，全国医疗设备采购或将涌现出数千亿级需求，对于医疗设备行业，尤其是国产医疗器械行业将是重大利好！医疗设备更新改造涌现千亿级需求从国常会制定的财政贴息具体计划来看，计划合计涉及1.7万亿贷款总额由中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行及中国银行等18家全国性商业银行共同参与；中央财政贴息2.5%，期限2年；贷款利息不多于3.2% ，补贴后利息小于等于0.7%。通过对政策解读，不难发现借由“政策贴息及专项再贷款”的措施，国常会支持制造企业对设备进行更新改造的意图十分明显。从涉及的关键领域来看，高校、职业院校、医院、中小微企业等九大领域的设备购置和更新改造均在计划中。值得一提的是，计划的整体工作将在今年年底前结束。考虑到距离年底仅有3个月时间，从实际操作的层面而言，这或许意味着既有供应链上成熟可靠的供应商将相对获益更多。专家很快做出了解读，浙江大学国际联合商学院数字经济与金融创新研究中心联席主任盘和林就表示：上述举措一方面有利于我国装备设备制造业的发展，能够加快设备设施的迭代，充分利用设备制造业的产能；另一方面，也有利于我国制造业的发展，鼓励企业扩大生产规模，提升生产能力，提高生产效率，也在客观上降低了企业扩产，优化产能的投资成本，减轻了企业负担。总体而言，政策对于制造业扩大有效投资具有巨大的推动作用。对于医疗行业而言可能更关注卫健委通知的发布，这将令国内医疗机构设备更新改造走在前列。据悉，目前卫健委规划司正组织进行政策研究，并拟于近期发布配套政策，从而进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。“现在的政策倾向是对所有医疗机构开放。贷款资金使用方向是诊疗、临床检验、重症、康复和科研转化等医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预，即报即批，由医院与指定银行自行协商贷款方案。”有接近此次政策的研究人士向动脉网介绍了相关情况。另据了解，卫健委规划司及其他相关部门正在协商医疗系统实施政策细节，明确此次财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开，但要求每家医院贷款金额不低于2000万元。据动脉网了解，目前国内多地卫健委均已开始执行使用财政贴息贷款更新改造医疗设备需求的调查工作，对各级符合区域卫生规划要求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院、基层医疗卫生机构及民营医院开展摸底调研，从而了解购置医疗设备的需求，汇总填报需求情况表。部分省份还特别提出，在开展公立医院需求调查工作中，要以县级公立医院为重点，按照填平补齐原则，将贷款资金主要用于医疗设备更新换代，以达到二级甲等医院设备配置标准，原则上可按一个县级医院1亿元的规模考虑。这对于医疗设备长期处于落后的县级公立医院将是一个重大利好。“预计国庆前各省将完成贷款项目清单的制定，并在年底前签订贷款协议并支付设备购置首批贷款。”根据上述消息人士的透露，浙江、江苏、安徽三省目前已上报约180亿元的设备采购需求。以此推算，仅围绕医疗设备更新改造一项，全国将涌现出数千亿级需求。政策助推医疗新基建实际上，这不是近年来国内首次推动医疗新基建建设。自2020年国内新冠肺炎疫情受控后，全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，提出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务。2021年7月1日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾控局共同编制发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，充分落实《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力。实施方案规划了4大类共15小类的工程建设，并给出了较为具体的建设目标和任务。根据建设方案初步测算，“十四五”期间，医疗卫生服务建设仅中央预算投入就将超过1300亿元，空间广阔。除了全面提升医疗卫生服务体系建设水平，“十四五”期间国家还将重点推动基层医疗机构服务水平提升。2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升方案（2021-2025年）》，明确推动省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享。方案提出到2025年，全国将有至少1000家县级医院达到三级医院医疗服务水平，发挥县域医疗中心作用，为实现“一般病在市县解决”的目标打下基础。有了宏观政策的支持，国家及各地财政也给予了医疗新基建以充分支持。根据公开的统计数据，中央在2021年下达基本公共卫生服务补助资金为653.9 亿元，连续多年逐年提升的趋势非常明显。2022年以来，中央已提前下达基本公共卫生服务补助资金达到588.5亿元。按照之前两年提前下达占全年下达比例推算，2022年全年，中央下达基本公共卫生服务补助资金预计将达707亿元，同比增长8.08%，保持较快的增长态势。地方投入也热情高涨。2020年以来，各地方政府陆续发行医疗卫生专项债券投入医疗新基建。公开数据显示，2022年以来，广东、河南、河北和山东等省陆续发布高额专项债支持相关医疗卫生项目建设。此次国常会及卫健委提出的财政贴息贷款计划，则将进一步为国内医疗新基建持续提供充足的动力。动脉网认为，这股医疗新基建的浪潮将给国产医疗器械行业带来显著的业绩增量。包括医疗器械龙头迈瑞医疗、自动化药房龙头健麾信息、净化工程绝对龙头华康医疗、超声内镜国内龙头开立医疗等等均将受益于政策浪潮。值得一提的是，近年来，我国对国产装备予以了较大的扶持力度。医疗器械作为关系国计民生的重要装备包含其中。通过采购限制和提高审批要求，政策引导市场转向同等水平国产医疗器械的倾向十分明显，从而扶持国产产品进入并充分参与市场竞争。举例而言，医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划——《“十四五”医疗装备产业发展规划》在2021年底下发，其中提出了“到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。”而在公立医院采购上，各地陆续出台相应的政策，要求医疗机构在同等条件下优先采购国产产品。医疗领域的“十四五”规划明确要加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。为了达到这一目标，行业龙头企业的发展至关重要。正因为此，规划也明确要鼓励骨干企业创新资本、技术、品牌等合作模式，整合国内外、多领域优质资源，布局全球发展，强化对产业链、供应链和创新链的引领整合和组织协同，打造具有生态主导力、国际竞争力的产业链领航企业。在方正证券的一份研报中也同样看好国产医疗器械的快速发展，并认为医疗新基建将带动器械设备需求高景气，同时卡脖子技术进口替代，助力国产高端医疗设备上量。国产医疗器械巨头受益明显，全球版图才是星辰大海相对全球医疗器械巨头，我国医疗器械行业起步较晚，仍有很大的追赶空间。不过，成立于1991年的迈瑞医疗近年来成长速度较快，已连续数年入选行业权威媒体评选的全球医疗器械百强。数据显示，迈瑞医疗2021年营收达到253亿元，在全球医疗器械企业中排名34位。主营业务在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域的迈瑞医疗目前已经有21年的国际化征程。2022年上半年其海外市场实现营业收入60.8亿元，在当期153.6亿元的收入中占比近四成之多。不仅如此，迈瑞已在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区约40个国家设立53家境外子公司，并建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲十大研发中心。目前，迈瑞的产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，迈瑞产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。在国际市场，迈瑞医疗己成为美国、英国、西班牙、德国、法国等国家领先医疗机构的长期合作伙伴。对研发的投入是迈瑞能够得到高端客户认可的关键。根据公开资料，迈瑞目前共有3599名研发工程师。同时，迈瑞在研发上始终保持营收占比10%的投入，2021年全年研发投入达27.26亿元，同比增长30.08%，占同期总营业收入的10.8%。截至2022年6月30日，迈瑞共计申请专利7955件，其中发明专利5708件；此外，共计授权专利3797件，其中发明专利授权1801件。经过多年的持续发展，迈瑞已在行业内树立了牢固的影响力。目前，迈瑞生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一；血球业务市场份额已站稳国内第一；超声业务市场份额已站稳国内第二。对于新建医院及县级医院的更新升级而言，这些设备均必不可少。事实上，在此之前，迈瑞已经从医疗新基建中获益匪浅——从2022年半年报来看，迈瑞的生命信息与支持、体外诊断业务、医学影像三大领域均获益于医疗新基建工程推进。公司也在与公众的最新交流会议中明确表示，2022-2024年将是大量新医院竣工的密集期，一直到2025年，医疗基建的数量才会回落。因此，2024年之前医疗新基建仍然会给迈瑞带来不俗的增量。如前所述，此次政策需要在今年年底完成。作为在品牌、性能及服务等各方面都可与国际巨头一战，且已占据市场主流的国产医疗器械龙头厂商，毫无疑问将在其中拿到相当不俗的份额。写在最后作为制造业大国，我国在很多领域都走出了一条从无到有，逐步壮大，再到全球龙头的道路。通过发挥既有性价比优势，不断加强技术研发，并利用我国庞大的市场快速迭代，吸收行业先进企业的经验，最终实现反超。这一道路在家电、IT、通信等行业不断复制，并诞生了一大波在全球占据龙头地位的行业巨头。可以预见的是，在国内医疗卫生体系建设的主旋律下，迈瑞等国内医疗器械头部企业将会充分受益，这毫无异议。更让我们感兴趣的是，借助这一东风，以迈瑞为代表的国产医疗器械能否一飞冲天，最终在全球版图上证明“中国制造”应有的地位？就让我们拭目以待。

Medtec医疗设计制造展八大看点，有源医疗器械核心部件领风骚Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于12月7-9日在苏州国际博览中心举办，展会规模及展商数量再度扩容，展位面积增长18%。届时来自25个国家和地区的800多家参展企业将汇聚一堂，其中有源医疗设备配套参展商数量占比35%，首次参展企业数量高达366，他们将展出包含医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理、自动化生产、包装和消毒，以及测试检验设备等21 大类别的产品、技术和服务。Medtec China还将同期举办创新技术论坛和法规峰会2022，并邀请80+行业权威和知名企业家，围绕植入介入、医用材料、高端有源医疗设备、塑模成型、3D打印等前沿领域和产业热点做主题演讲，这场医械行业的年终盛会倒计时不到30天，精彩内容提前曝光，8大看点揭秘医械行业盛会，帮助观众规划观展。点击下载《 M ed tec China 2022 展前预览》 Medtec China 2020现场盛况看点一：聚焦有源医疗装备，打造高端医疗设备设计与制造服务专区“十四五”医疗装备产业发展规划明确重点，国家对自主研发高端有源医疗设备并掌握其核心技术与部件提出了要求。Medtec China着眼有源医疗装备，开辟高端医疗设备设计与制造服务专区，涵盖光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案 、芯片传感、集成电路、连接器线束、电源电机、软件配套等展品。同时本届展会力邀近120家高端有源医疗装备设计制造资源供应商参展，包括江苏集萃苏科思科技、视疗科技、洛可可工业设计、宁波圻亿、深圳市格兰拓普、韬睿、徐州三洁环保设备、杭州贝丰、杭州海康慧影、杭州通鉴、北京伟恩斯、思脉得、日立金属投资、Kitron、Perma Pure LLC、秋时电子、东莞市赛仑特、深圳市金雨滴、FUTEK传感器、砷泰中国等，共同助力国产高端医疗装备创新突破。其中宁波圻亿、深圳市连科特、上海迅音、富延升、近江、深圳市三平影像、小精密工具等企业首次参展，将在现场带来包括定制化摄像模组-视场角、医疗影像内窥镜线束和各种医疗心电电缆及 OEM 线束、CG外夹式超声波流量传感器、IO-Link 主站、超声影像-LUVS前端基座等新产品及技术，更有镁伽科技全新一代智能自动化移液产品上市发布，值得期待。点击了解更多 2022 有源 参展企业名录 看点二：超过800个品牌确认出展，有源医疗设备配套参展商数量占比35%为顺应我国医疗器械发展的大势并为国内医疗器械生产提供源源不断的资源支持和设计研发的创新动力，Medtec China深挖本土优质医疗生产制造资源，今年将有800多家企业参展，其中有源医疗设备配套参展商数量占比35%，逾366家参展企业首次亮相Medtec China，带来多前瞻性与创新力的行业技术解决方案。首次亮相的展商包括：3M中国、云耀深维、合瑞迈、山东奥精、Alpha Plan、奥美凯、阿美特克、安徽英太、安庆市宝洁包装、安庆市康明纳包装、义乌市艾森、深圳市皓星伟业、北京当盛、北京尚宁、北京伟恩斯、贝普医疗、贝里精英包装、上海顺谱、比尔安达、深圳逗点、珠海博纳百润、邦美泰、板石智能科技、邦尼医疗科技、柏中紧固件、卡塔罗精密、Cathx Medical、成都合达、诚联新材料、德特威勒医药包装、东劢医疗、苏州艾利特机器人、仪景通光学、上海发微等。Medtec China 2022首次参展企业（部分）看点三：33,000m²四馆同开创Medtec历史规模之最，集结行业头部企业为高端医疗器械设计制造保驾护航Medtec China本届展会规模扩大至33,000平米，多个传统强势品类均匀分布在各个展馆，包括医用材料、医疗部件、激光加工设备、挤压加工、医用电子、合同制造服务等，观众可以根据采购需求规划参观线路，真正实现一站式轻松采购。今年多家产品品类的行业头部企业携新产品新技术或者新服务再次参展，为医疗器械设计制造保驾护航。路博润、迈图、艾曼斯、塞拉尼斯、奥美凯和埃万特等知名医用橡塑材料的头部企业们将继续参展。迈图的生物制药管硅胶和硅凝胶-先进伤口护理等新产品会在现场展示。优质精密医用部件专区的展商包括SP Medical、斯迈利、Yangbum、罗信、康德莱、诚发、明石、盛玛特、双九、达尔乐等，将集中展示包括骨科植入物、牙科零部件、运动医学PEEK模具、压缩弹簧、蛇骨、模组、弹簧管、前端头等精密加工零件。激光加工制造行业领军企业通快(中国)有限公司将集中展示UDI 抗腐蚀打标、TruPrint 2000，相干（北京）商业有限公司带来焊接工具 Select，昆山允可精密工业技术和英诺激光将带来医用支架激光切割机 YC-SLC300、激光应用及表面处理服务等。点击 查看更多行业头部企业展品介绍。Medtec China 2022 21大展品品类看点四：国际展团规模扩大，先进医疗设计制造技术助跑中国医疗器械高技术水平赛道Medtec China 作为国际化的医疗器械展会，拥有强大国际背景和资源，每年都有来自美国、德国、新加坡、欧洲、日本等国际展团参与，2022年展团企业规模相较于去年扩大了近60%，他们将在现场为观众带来创新产品和先进的解决方案，为国内医疗器械生产提供源源不断的资源支持和设计研发的创新动力。此外，国际企业的工程师们还将专门打造一场“国际展团技术演讲”，分享当下前沿技术资讯，先进的产品设计理念。德国展团今年依旧势头强劲：XENON Automatisierungstechnik、Alpha Plan、 Diener electronic、teamtechnik Maschinen und Anlagen、rose plastic (Kunshan)、Kloeckner Pentaplast (Suzhou) Specialty Materials、LPKF Laser & Electronics、Audion Elektro、PIA Automation (Suzhou)、ruhlamat Automation Technologies (Suzhou)、Sanner Pharmaceutical & Medical Packaging Materials (Kunshan)等多家展商为观众带来医疗行业高端德国制造。新加坡和欧洲展团将再次参展，研发“实力”与技术“热力”兼备，DNIV International、Forefront Medical Technology (Jiangsu)、DOU YEE ENTERPRISES (S)、REGA （YIXING）TECHNOLOGIES、IMA S.p.A.、Weiss-Voetsch Environmental Testing Instruments (Taicang) 、Bossard Fastening Solutions (Shanghai) 、Yangbum Engineering、jMedtech Coating Technologies等企业将携最新产品亮相Medtec，将集中展示AMADA 焊接机、AE医疗級成像电源、医用橡胶硅胶制品、桌上式试验箱LabEvent系列、医用设备紧固解决方案。点击 立刻预登记报名成为专业观众，来现场采购更多国际前沿产品看点五：国内外法规动态尽在掌握，专家解读聚焦有源器械加快产品上市“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。随着《医疗器械监督管理条例》、《欧盟医疗器械MDR》等新法规的正式实施，医疗器械相关新政策频频出台，全球医疗器械监管的力度在逐步加严。为帮助我国医疗器械企业了解国内外法规变化，力邀来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的秘书长陈红彦、国家心血管病中心医学统计部的副研究员王杨、国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜、上海市药品监督管理局政策法规处（国际合作处）调研员林峰等专家莅临现场开讲。点击 查看会议详情。 质量论坛B将邀请到FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析官员耿众昊和高级法规咨询师虞则立先生一同道FDA在新冠疫情期间监测医疗器械质量体系合规、FDA远程检查、容易引起FDA兴趣的GMP合规问题等话题的分享。该会议长期以来获得了法规/质量/技术工程师的极大关注和积极参与。点击 立刻报名参会看点六：会议规模再创新高，携百位专家问道高端有源医疗设备的创新设计及智能制造凭借着对行业热点高敏感度及平台垂直的生产制造资源，Medtec不断扩张会议规模数量高达100+，从法规、质量、市场、技术四大板块布局，涵盖植入介入、医用辅料、塑模成型、精密加工、3D打印、牙科、医疗粘接与焊接等多项热门领域，来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA、中国医学科学院阜外医院、北京大学、上海交通大学、华中科技大学等权威机构及高校重量级大咖共聚Medtec现场，还有汉高乐泰、迈图、埃万特、通快、相干、德尼培、塑联、迈格码、帝目集团、赛默飞世尔科技、安姆科、路博润等知名企业工程师纷纷献策解决方案及创新技术。点击 查看更多会议内容和演讲嘉宾信息为了助力我国高端有源医疗设备的创新设计及智能制造，“创新技术论坛和法规峰会”打造多场相关主题会议。包括质量论坛A：高端医疗设备生命周期风险管理、技术论坛J：高端有源医疗设备核心部件与技术论坛、技术论坛N：第四届医疗器械高端自动化制造技术论坛，邀请到来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任、以及来自中国科学院高能物理研究所的钱森、厦门大学公共卫生学院的刘刚、米克朗的周晓来独家解读高端有源核心装备及部件的研发趋势与重难点。看点七： Quality Expo China同期举办，稳抓医疗器械质量管理Medtec China现场同期举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国），打造一个质量管理人的资源交流平台。聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。更有多场质量会议，打造产学研一体化平台，各参展企业工程师亮相质量聚焦专场会议，比如上海泰珂玛、马波斯、徕卡显微系统、安徽皖仪、无锡瑞埃德等企业将在现场做技术及案例分享，内容包括使用机器学习来预测和减少医疗产品的故障批次、用于可追溯显微镜检查的智能设备 Exalta、马波斯在医疗行业的多种质量控制方案、光学测量与计算机断层扫描技术在医疗领域的应用等。点击 查看更多质量检测企业及其演讲议题看点八：新市场新机遇新展馆新体验，首次移师苏州医疗器械产业发展优质生态圈苏州是医疗器械产业发展的热土，在培育医疗器械产业具有政策支持优势、产业聚集优势、产业配套优势。苏州高新区十多年来聚焦构建医疗器械产业发展最优生态圈，全区已集聚以医用机器人、医学影像设备、检测设备和诊断试剂为重点的超700家医疗器械相关企业。Medtec今年移师苏州国际博览中心后将首次启用1层的B1-E1四个展馆全馆，规模扩大至33,000平米，较去年增长近18%。B1-E1展馆四馆之间互相连通，观众可以不出展馆轻松从两端开始观展，一路饱览展商及其展品，同时馆内设置休息区、商务洽谈区、能量补给区、会议活动区等，将便捷观展的理念落实到每一个细节。苏州国际博览中心地处苏州工业园区CBD核心区域，紧邻金鸡湖，不仅拥有便捷的地铁和公交，更有步行5-10分钟即达的酒店配套、高端商业综合体以及文化旅游观光经典设施。点击 查看如何到达展馆Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于12月7-9日在苏州国际博览中心举办，提前预约登记快捷入场，更有多重超值礼品提供，点击 立刻预登记报名参观。参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络：Sophia Xu 徐镭月电话：+86 10 6562 3307邮箱：Sophia.xu@informa.com

基层卫生机构建设规划-推荐书国家政策解读：近日河南省卫健委最近发布了一则《关于印发全面推荐社区医院建设工作方案的通知》（《通知》）。 《通知》中，河南省表示，为了优化资源布局，推进分级诊疗需要，未来将对社区医院建设数量和任务目标进行全新规划。其中，河南省内辖区常住人口4万以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院全部纳入社区医院规划建设范围。新建、改扩建的社区卫生服务中心应按照社区医院标准合理设置住院床位和建筑面积。同时，河南省明确要求，到2022年，力争全省20%的社区卫生服务中心和30%的乡镇卫生院建成社区医院；到2025年，40%的社区卫生服务中心和50%的乡镇卫生院建成社区医院。也就是说，未来河南省内将有大批的社区卫生服务中心和乡镇卫生院全面升级。一健全科室设置，加强基础设施设备建设。重点健全临床、医技等科室设置，完善房屋、设备、床位、人员等资源配备，加强信息化等基础设施建设和设备提档升级，注重数据共享、业务协同和综合管理，优化就医流程，美化服务环境。按照常态化疫情防控要求，规范设置发热门诊或发热哨点诊室。来宝商城隶属于博科集团，创建于2011年，致力于提供更好的医疗与科学器材服务，立足于以客户为中心，以供应商为根基，实现三方的共赢共发展。基于国家政策，提供优质服务，从房屋布局规划建设到仪器耗材配置到正常运转中机器的维护售后。一工程施工建设：博科集团旗下博科建筑现拥有成熟的建筑总包、装饰总包、净化总包等工程管理及设计团队，多年来经过上百工程案例，积累了丰富的经验，可以为医疗客户提供优质的服务。博科建筑可根据不同建设单位的特定要求，设计适应的施工方案。严格按照国家质量管理体系标准ISO9001、《医院手术部设计规范》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《实验动物环境及设施》、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》、《通风与空调工程施工质量验收规范》等设计、施工、调试、检测，确保项目优质完成。典型案例：序号典型案例序号典型案例1山东大学齐鲁医院32泰安市中心医院二期2山东省千佛山医院33阜阳市人民医院3山东省立医院一期34阜阳市第二人民医院一期4山东省立医院二期35阜阳市第二人民医院二期5临沂市人民医院36阜阳市第五人民医院6临沂市人民医院南院一期37胜利油田中心医院7临沂市人民医院南院二期38聊城市中医医院8临沂市中医医院39淄博市妇幼保健院9临沂市肿瘤医院一期40莱芜市中医医院10临沂市肿瘤医院二期41保定市第二医院11平邑县人民医院一期42邯郸市中心医院12平邑县人民医院二期43秦皇岛市妇幼保健院13平邑县人民医院三期44滨州医学院附属医院一期14平邑县人民医院四期45滨州医学院附属医院二期15沂南县人民医院一期46吉林油田总医院16沂南县人民医院二期47枣庄市立医院17沂南县人民医院三期48山东省胸科医院18沂南县人民医院四期49泰山医学院附属医院19沂南县人民医院50河北北方学院附属医院20莒南县人民医院51河北省邢台市人民医院21蒙阴县人民医院52泰安市中心医院22费县人民医院一期53沧州市人民医院一期23费县人民医院二期54沧州市人民医院二期24南和县人民医院二期55华北石油管理局总医院一期25秦皇岛市第三医院二期56华北石油管理局总医院二期26临沂泓恩健康体检中心有限公司57承德市中心医院一期27兰陵县中医医院58承德市中心医院二期28临沂红十字会中心血站59滨州市人民医院一期29泰安市中医医院一期60滨州市人民医院二期30华北石油管理局总医院三期.........31华北石油管理局总医院四期600河北省宁晋县医院 二仪器设备配置：来宝商城合作供应商8000+，整合上游供应资源，30+产品运营人员，深度学习行业知识，结合国家政策行业规范，提供优质的产品服务。序号科室产品推荐品牌推荐型号1化验室生化分析仪BIOBASEBK-400/BK-6002血球分析仪特康科技TEK85203药品冷藏箱BIOBASEBYC-3104低温冰箱BIOBASEBDF-25V2705离心机BIOBASETD-4M6显微镜奥林巴斯CX237x光室X光机厚华75Y8观片灯兆丰光电ZG-2B9DR蓝韵/深图Muses/Sontu300 -Mars10彩超室彩超贝尔斯X511急诊（抢救）室急诊抢救箱科洛ZE-L-006A12氧气瓶华宸13氧气瓶推车欣华恒14呼吸球囊天祚15电动吸引器斯曼峰YX932D16洗胃机凯达KD.XW-47.2C17心电图机光电ECG-215018抢救床乐康B219诊查床乐康E120妇（产）科妇科检查床乐康LK/DS-III21产床乐康LK/DS-I22接产包金钟23切开缝合包金钟24开口器金钟25舌钳金钟26阴道检查器械金钟27人流吸引器斯曼峰LX-328上取环器械金钟29导尿包事达30儿科新生儿体重计康娃WS-RTG-1G31新生儿保温箱力康YXK-6G32身高体重计康娃WS-RT-333经皮黄疸仪博科BY-D-I34手术室无影灯乐康LK/LED-700（5型）35观察床乐康E136必备的手术器械金钟37消毒供应室高压灭菌器BIOBASEBKQ-B50II38医用干燥柜新华YGZ-50039其他污物桶特别特40担架车永超YC-B241至少100支各种规格注射器侨牌/事丰2/20/50ml42器械盘玉峰43器械柜瑞朗RQ-001B44医用消毒柜BIOBASEBJPX-SVO8045煎药机OLABOOLB20-1+1（70-260）46紫外线灯亮月亮47康复中频治疗仪倍益康、爱沃斯48颈腰椎牵引床鑫诺49中医定向透药治疗仪晋瑞50神灯治疗仪国仁L-I-9A51中医四诊仪知能52电针仪华佗53各类针具华佗54中药熏蒸治疗仪昱昊/宝尔55超短波治疗仪奔奥56必备耗材采血管康捷/天爱57采血针康德莱/华鸿58手套爱马斯/麦迪康59口罩BIOBASE/OLABO60防护服东贝61帽子强国62鞋套强国63尿杯建军/鑫缘64输液器威高/侨牌65留置针威高 三售后服务：来宝商城目前布局每个省地市都会建立售后服务点，提供全方位、及时的售后服务。

?导读2012年德国Eltra（埃尔特）加入弗尔德集团后，一直在不断优化并重组中国地区的销售渠道及售后服务，2018下半年开始，弗尔德（上海）仪器设备有限公司全面负责德国ELTRA元素分析仪的销售和技术服务，细化各项工作和服务质量，此次回访北京市医疗器械检验所，给予 VIP客户颁发纪念牌，再由Eltra（埃尔特）技术工程师对VIP客户进行定期回访，愿为客户带去更好的技术咨询和售后服务体验。 中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。?拜访了北京市医疗器械检验所一周后，埃尔特也加快了回访VIP客户的步伐，埃尔特销售经理邓平先生、埃尔特区域经理魏广京先生来到了中检院医疗器械检定所，拜访了生物材料实验室王健研究员的热情接待，该室主要负责检测医疗器械的材料，物理性质、化学性质、生物及微生物的性质等，双方就医疗器械器具中的碳硫及氧氮氢元素分析的测试和维护进行了深入交流。据王健研究员介绍，该室在2009年购置了德国ELTRA的CS2000碳硫分析仪和ONH-2000氧氮氢分析仪，九年来，这两台仪器的使用非常稳定，故障率低，软件操作简单，容易上手。拜访期间，王健研究员刚好接到一批镍钛合金心脏介入瓣的检测检定任务，使用ELTRA的碳硫分析仪CS-2000测量其中的碳硫元素含量，王健研究员对德国品牌的质量相当认可。2018年开始，弗尔德中国调整了代理渠道，以更快的响应速度和更为专业的技术服务团队，能更好的为客户提供售后服务。交流期间，邓经理也介绍了德国ELTRA最新推出的Elementrac系列的CS-i和ONH-p元素分析仪的特点和优势，希望今后能够进一步与中检院医疗器械检定所加强推广与交流学习。? ?德国ELTRA隶属于弗尔德集团科学仪器事业部，一直从事碳硫氧氮氢元素分析仪的生产和研发，德国制造，值得信赖！

2023年1月3日，来自北京的陆道培医疗集团Lu DaoPei Medical Group Holding Limited(简称"陆道培医疗”)在港交所递交招股书，拟在香港主板上市。陆道培医疗招股书链接： https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2023/105041/documents/sehk23010303713_c.pdf主要业务陆道培医疗，由中国工程院陆道培院士于2012年创立，陆道培院士为全球顶尖血液病学家，开创了血液病(尤其是造血干细胞移植)的治疗先河。陆道培医疗目前已成为一家领先的血液病医疗服务集团，拥有三家运营中血液病专科医院，为来自中国所有省份以及逾20个海外国家和地区的患者提供服务。根据弗若斯特沙利文的资料：按2021年收入、截至2021年底的血液病患者的登记床位数量、造血干细胞移植仓位数计，陆道培医疗是中国最大的血液病医疗服务提供商；按2021年的造血干细胞移植病例数计，陆道培医疗在中国排名第二；按2021年进行的异基因造血干细胞移植数量计，陆道培医疗在中国排名第一；按2021年半相合造血干细胞移植数量计，陆道培医疗在中国排名第二；按2021年血液病特检服务产生的收入计，陆道培医疗是中国第三大提供商。截至2022年9月30日，陆道培医疗有204名全职医生(包括45名主任医生或副主任医生、77名全职主治医生、92名全职住院医生)，共完成7,489例造血干细胞移植(其中99.2%为异基因造血干细胞移植，71.2%为半相合造血干细胞移植)。陆道培医疗的医院网络，包括河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院亦庄院区、北京陆道培医院顺义院区。公司预计将进一步扩大医院网络，于2023年之前开设上海陆道培医院，并于2025年之前搬迁具有更大服务能力的河北燕达陆道培医院。陆道培医疗的收入主要来自向血液病患者提供住院及门诊服务，以及向血液病患者及其他有需要人士提供血液病特检服务。股东架构招股书显示，陆道培医疗在上市前的股东架构中，陆晓丹先生(陆道培院士之孙、陆文昭之子)，通过间接拥有61.90%的Hospital Management ，持股33.21%；Hospital Management的其他股东包括医生持股平台Jishi Holdings(17.06%)、医生持股平台Wangri Holdings(14.21%)、Z Yi Holdings Limited(6.82%)。其中：医生持股平台Jishi Holdings，由陆道培院士间接持有20.03%股份，集团其他14名资深医生持有79.97%的股份；医生持股平台Wangri Holdings，由集团15名资深医生均等持有；Z Yi Holdings Limited，由执行董事赵奕女士全资拥有。CBC集团实体，持股16.44%；厦门建发实体，持股11.27%；雇员激励计划LDP New Hope，持股10.00%；淡马锡 Temasek SPV，持股8.21%；约印资本实体，持股5.94%；靳海涛控制的前海股权基金，通过Qianhai Ark BVI持股5.19%；鲁彦岑先生控制的PagodaTree基金，持股2.20%；Investcorp SPV，持股2.05%；赛领资本，通过HuaSai ZK持股2.03%；西堤资本SPV，持股1.95%；河南财政厅最终拥有逾99.93%权益的北京汇豫，持股0.51%；招商证券，通过北京博时持股0.45%；林荣先生，通过L Rong Limited持股0.30%；软银中国，通过北京医路持股0.15%；众合资本集团，通过Partner SKY持股0.09%。公司业绩招股书显示，在过去的2020年、2021年和2022年前九个月，陆道培医疗的营业收入分别为11.62亿、13.70亿和12.41亿元人民币，相应的净亏损分别为1.22亿、4.08亿和5.12亿元人民币。中介团队陆道培医疗是次IPO的中介团队主要有：中信证券、招银国际、麦格理为其联席保荐人；毕马威为其审计师；通商、苏利文克伦威尔为分别为其公司中国律师、公司香港律师；竞天公诚、安理分别为其券商中国律师、券商香港律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。

体温环境下医疗器械和生物材料的测试英斯特朗产品用于评估材料和部件的力学性能,是提供材料测试先进解决方案的领先供应商.最新推出的BioBox可控空气环境设计适合大型或长期在人体温度下的医疗器械.BioBox对于伸长超出水浴槽允许测试空间的样品或者不能被侵没在液体的样品.是更符合设备和材料测试的环境解决方案.作为单立柱电子驱动机架的标准配置,BioBox可对术后缝合线,医用导管,橡胶手套等医疗设备和材料进行全程测试,它允许实用标准夹具,固定装置以及不需要具有侵入式功能的耐腐蚀材料的其它配件.BioBox符合人体工程学设计,拥有独特的双门设计以及在试验过程中可让气流互通和温度分布均匀的高级通风管道.为增强实用性和工作效率.尽管机架是在防护罩内部,控制面板和紧急暂停按钮是在防护罩外部.关于英斯特朗英斯特朗是全球领先的检测设备供应商,英斯特朗产品及产品服务用于评估在各种环境中不同材料和结构的力学性能.英斯特朗的评估范围广泛,从最脆弱的灯丝到先进的高强度的合金材料.并为满足客户所有的研究,质量和服务寿命测试要求提供综合解决方案.此外,英斯特朗具有广泛的服务功能.包括协助实验室的管理,专业的校准知识以及客户培训.想要获得更多的信息,请联系:英斯特朗（上海）试验设备贸易有限公司免费电话: 4008202006 传真: 021-62150261 邮箱: China_sales@instron.com或者登录我们的主页: www.instron.com.

p　　strong仪器信息网讯 /strong2016年11月29日，由中国仪器仪表学会、中国生物医学工程学会、中国光学工程学会联合主办，中国仪器仪表学会医疗仪器分会、清华大学医学院、解放军总医院检验科和中关村医疗器械产业技术创新联盟联合承办的2016年国际生物医学工程与医疗仪器学术产业大会在北京隆重召开，来自科研院所、各大高校、医院、相关仪器企业的近400名人员参与盛会。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="会议现场.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/7dd65feb-955b-474a-afb8-0bd0b2f1f74c.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="COLOR: rgb(0,112,192)"strong会议现场/strong/span/pp　　会议由中国工程院院士、清华大学医学院教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团有限公司总裁程京教授主持。程京院士介绍，随着我国经济社会的发展和国民意识的不断提高，国家对医疗仪器的发展给予了更多的重视和政策支持，医疗器械产业已进入高速发展时期，在此背景下，本次会议聚焦健康中国、精准医疗、基因诊断、居家养老等当下最热门的话题，旨在为创新医疗仪器产业搭建一个产学研用管对接的良好平台，促进学术引领、业界交流和产业共同繁荣发展。/pp　　程京院士介绍，本次大会邀请到了中国工程院金国藩院士，中国医学科学院院长、中国工程院曹雪涛院士，中国科学院陈凯先院士，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心邓刚副主任，国家质量监督检验检疫总局科技司王甲正处长，中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华研究员和美国约翰霍普金斯大学李兴德教授等多位医疗仪器行业的领导和知名专家参会。/pp　　对于中国仪器仪表学会、中国生物医学工程学会、中国光学工程学会三家主办方，以及博奥生物集团有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司和上海联影医疗科技有限公司三家协办企业，程京院士一并表达了衷心的感谢。/pp　　在程京院士的介绍之后，首先由中国工程院金国藩院士发言。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="金国藩院士.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/ab3ed117-c0ca-43c1-b5c6-fa1fa3314be6.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"中国工程院金国藩院士/span/strong/pp　　作为本次会议的组织倡议者之一，金国藩院士对本届大会的召开表示了热烈祝贺。金院士表示，习主席在最近召开的全国卫生与健康大会上再次强调：没有全民健康就没有全民小康，要把人民健康放在优先发展的战略地位。“因此，本次大会探讨的生物医学研究及相关的科学，就是要服务于国民经济的发展，要服务于人民健康，我们开展科研成果的交流、推广，加强技术转移，知识与政产学研结合就是要贯彻全国卫生与健康大会的精神。”/pp　　金院士还强调，在大学的科研工作者，既要发表论文，也要把科研成果进行成果转化，这次大会的承办方之一中国仪器仪表学会医疗仪器分会就挂靠在博奥生物集团有限公司。博奥生物是清华大学实现政产学研结合的重要企业之一，也是高校产业中生命健康领域最突出的企业。博奥生物拥有世界领先的生物芯片技术，研发并生产了大量关系人民群众健康的产品，为健康中国贡献了力量。/pp　　“此次大会聚焦‘健康社会、居家养老’，这正是当前从政府到社会最为关注的主题，而精准医疗、基因诊断等非常专业的议题，也是生物医学工程及医疗仪器领域研究的前沿。”金院士表示，希望本次会议在最新成果展示、产业发展和政府支持等方面充分地讨论、共同研究，充分利用这一展示最新科研成果的好机会，将这次大会办成生物医学工程与仪器仪表领域、学术界与产业界相互交流相互融合的大会。/pp　　随后，会议进入了大会报告阶段。/pp　　中国医学科学院院长曹雪涛院士带来题为“医药科技交叉创新与融合发展”的报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="曹雪涛院士.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/bb0d2bde-ca5f-4077-860a-602dabc6e444.jpg"/　　/pp style="text-align: center "　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　中国医学科学院院长曹雪涛院士/span/strong/pp　　曹雪涛院士介绍了国际医学科技创新发展和中国医学科技创新发展的态势，以及中国医学科技创新发展的理念和前景。他指出，医学科技创新发展态势体现在个性化、微创化、精确化和远程化几个方面的集成，并在医疗模式改革(精准、远程、智慧医疗)、带动新型产业转型发展、培训新型服务业态、引发决策模式改变等方面产生了重要影响。中国医学科技创新发展的态势则包括大数据科学成为医学领域新的科研模式，信息技术作用更加凸显 人类基因组计划将为基因治疗和生物治疗带来新的机遇 中西医并重更为深入 预防和控制疾病的能力和手段将有更大飞跃 医药高技术突飞猛进，战略性新兴产业发展迅速 人口老龄化对智能养老等科技的需求越来越大 人口与健康保障、提高人群生活质量康复等越来越受到重视等几方面。中国医学科技创新发展的理念和前景则是：注重前沿引领、突出交叉融合、落实预防为先、完善创新体系、建设科技智库、培育人才队伍、拓展产学研合作和深化国际合作等。/pp　　中国科学院院士、上海中医药大学教授陈凯先带来题目为“中医诊疗设备的创新发展——现状、趋势和思考”的报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="陈凯先院士.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/d18aaf66-7aa1-4f36-8766-e586474d656d.jpg"/　　/pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "上海中医药大学陈凯先院士/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"/span/strong/pp　　当今社会存在两种不同的医疗体系，有着不同的理论框架和医疗方法，各有长处也各有不足。在过去几千年，中医药学为中国人民的医疗保健作出了不可磨灭的贡献，现在仍然发挥着重要作用。陈教授指出，中医诊疗设备是中医药事业发展中的一个重要组成部分，当前中国诊疗设备行业发展迅速，在科学研究与临床应用和产业化方面，已取得了较好的成绩。为了实现健康中国的宏伟目标，推动中医药现代化和国际化，加快中医诊疗设备的研究和开发具有重大的战略意义。中医诊疗技术现代化是实现中药现代化的核心内容，在中医理论指导下，融合计算机信息科学与技术，电子工程及生物医学工程等学科，研制并开发具有中医特色的智能化、量化、可视化及规范化的诊疗设备，通过产学研相结合，建立中医诊疗技术平台，促进科研成果转化。/pp　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任邓刚做题为“创新医疗器械工作情况综述及相关规定解读”的报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="陈刚副主任.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/f85717d2-69ea-44c2-984e-672e784253da.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任邓刚/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"/span/strong/pp　　邓刚副主任表示，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》自2014年3月1日起实施，截止到2016年9月30日，审评中心共接到创新医疗器械申请437项，其中国产项目占比94.5%，历年申请总数也在逐渐上升。邓刚副主任对相关审批工作情况进行了介绍，并详细解读了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《创新医疗器械特别审批申请审查操作规范(试行)》、《创新医疗器械沟通交流及技术审评操作规范(试行)》、《创新医疗器械特别审批申请审查异议处理程序》等相关法规。关于下一步工作计划，邓刚副主任介绍，审评中心将进一步扩充专家库、纳入更多学术团体 制定受理要求，完善操作规范 统一审查制度，改进现有专家审查方式 增加审查过程中与申请人的交流互动，在现有规范性文件的基础上，制定注册前沟通交流管理办法等。/pp　　美国约翰霍普金斯大学李兴德教授做题为“Translational Biomedical Optics for Label-free Imaging of Tissue Histology in vivo”的报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="李兴德.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/78ffe7a2-7237-49ad-92c4-8d079354325b.jpg"/　　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国约翰霍普金斯大学李兴德教授/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"/span/strong/pp　　李兴德教授从产学研相结合的角度汇报了其课题组在OCT及Two-photon两项技术上的研究进展。疾病的早期诊断对于整个医学来讲都是非常重要的，以食道癌诊断为例，李教授表示，一般方法是在患者上食道取40多块组织之后再进行病理切片，但在多达40块的组织内，有90%以上为正常组织，即使这样，所取组织在整个食道表面中占比尚不足3%，这可能会造成误诊或漏诊。采用OCT技术，利用光、捕捉光的回声，可以做到二维或三维成像，且诊断完全不需要介入物。这项技术在眼成像、心血管疾病等领域已实现商品化，且发展迅猛。而且，OCT技术还可应用于肺部疾病如哮喘、慢性阻塞性肺病以及术中导航之中。Two-photon技术也可用于“活体病理”之中，且能与现有临床仪器如内窥镜等结合，无需荧光造影剂即可区分正常组织细胞与肿瘤细胞，还可用于判断治疗方式是否成功以及早产儿的预判等。/pp　　清华大学医学院教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团有限公司总裁程京院士做题为“问道健康中国”的精彩报告。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="程京报告.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/05e0bf2a-e2e6-4eec-a836-3facede1d80d.jpg"/　/pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学医学院教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物集团有限公司总裁程京院士/span/strong/pp　　报告一开始，程京院士就表示，针对美国提出的“精准医疗”概念，希望中国能拥有自己的“黄帝计划”。对于每个人从出生到离世，程京院士希望未来可以用“生的健康、想病不易、逝的安详”来概括。“生的健康”主要依赖于产前筛查，这方面主要采用的是西医的手段，例如通过遗传性耳聋基因筛查，可以针对性地预防“一针致聋”现象的发生，也可指导特殊人群避免使用氨基糖苷类抗生素。通过无创产前筛查，能够检测到胎儿染色体是否异常，从而提前采取规避措施。“想病不易”则主要依赖于中医宝贵的“治未病”思想，在这方面，程京院士介绍了博奥生物利用中医目诊理论研发的眼象健康成像仪，通过基因检测手段进行的人群体质分类和中药分子版本草纲目等成果。另外，程京院士介绍，博奥生物还开发了针对中国人群的疾病风险预测芯片、基于微流控芯片的便携式生化分析仪、动态空气质量监测仪以及饮食、中药调理产品等项目。最后，程京院士还特别强调了“情志调理”在疾病防治中的重要作用。/pp　　下午，会议主办方安排了先进临床检验技术分会场、先进诊断与治疗技术分会场、中医药发展论坛和新技术发展论坛四个分会场报告，为各位参会者就各主题交流搭建了平台。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="先进临床检验技术论坛.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/2a61475d-ec69-4dd8-9d67-58af5fa1c4a0.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"先进临床检验技术分会场/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="先进诊断与治疗技术论坛.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/e1816506-6728-4ec1-8833-fd468a545a79.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"先进诊断与治疗技术分会场/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="中医药发展论坛.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/384e03ec-0b99-48a4-abbb-d640db533884.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"中医药发展分会场/span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="新技术发展论坛.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/4e517f46-46ca-402b-8275-3505cfb6f74b.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: rgb(0,112,192)"新技术发展分会场/span/strong/ppbr//p

4月2日，瑞士SGS通标标准技术服务有限公司(下简称SGS)医疗器械服务部暨有源医疗器械实验室开业庆典于广州隆重举行。在中国成立20年之际，斥资在广州成立专业医疗器械实验室旨在整合并提升医疗器械测试服务能力，为企业出口国际市场打造一站式绿色通道，从而帮助企业及其医疗器械产品在国际市场竞争中脱颖而出。SGS集团消费品检测部全球认证总经理Michael Jaenecke先生、SGS通标标准技术服务有限公司副总裁杜佳斌先生以及中港区医疗器械服务部总监关俊超先生等领导出席了活动。　　SGS中港区医疗器械服务部总监关俊超先生提到，医疗器械服务部整合了生命科学服务，国际认证服务，轻工产品服务及有源医疗器械服务各方面资源，极大地提升了医疗器械产品的测试服务能力，可以为中港地区的医疗器械厂商提供更优化更便利的服务。　　目前，医疗器械服务范围包括：安规测试、电磁兼容性测试、机械类测试、微生物测试和化学测试。同时拥有一支优秀的认证和审核团队，可为客户提供一次性整合审核和评估服务以满足多个标准的要求，并提供相关的医疗器械认证或技术培训。一站式培训、检测和认证解决方案使客户能更快速取得认证，让产品成功投放市场。　　随着中国医疗器械产品出口量每年以30%的速度增长，国外高端企业在中国大力投资医疗器 械产品的科研，可以预见中国医疗器械产业将蓬勃发展，并将成为中国未来发展的新的亮点。应国际贸易中的各种技术和法律法规要求，为使客户及其医疗器械产品最快速低风险获取通向国际市场的通行证，并满足客户多元化的测试认证需求，SGS成立了医疗器械服务部及有源医疗器械实验室，将全面分析企业自身管理现状及医疗器械产品和市场状况，并提供一站式解决方案，帮助客户解决包括医疗器械产品设计、生产、包装、销售、产品出口至国际市场过程中遇到的各种技术难题或困惑 为客户传递全球最新医疗器械法律法规要求及行业动态 帮助企业及其医疗器械产品在国际市场竞争中脱颖而出。　　据悉，SGS有源医疗器械实验室是被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第三方实验室，同时也是欧盟公告机构认可的检测实验室。能够为进出口厂家提供专业的医疗产品安规测试、电磁兼容性测试、机械类测试、微生物测试和化学测试。服务范围覆盖了：多参数监护仪　(心电监护，血压监护，多功能监护，血氧监护，体温监护) 医用温度计，血压计 医用病床 神经及肌肉刺激器 诊断及治疗用激光设备 体外诊断(血糖仪) 体外诊断(酶标仪，洗板机等) 内窥镜检查设备 心电图仪 医用手术及诊断用灯 超声诊断设备等医疗器械。

pstrong　　一、医疗技术与医疗器械领域/strong/pp　　总体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势：/ppstrong　　1、两票制全面实施推动渠道变革/strong/pp　　2017年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革：横向收购、纵向延伸与转型。/pp　　在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。/pp　　纵向延伸又可分为三种：一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖 二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线 三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。/pp　　转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO 部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。/pp　　总之，渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐步走向集中，这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。/ppstrong　　2、分级诊疗带来国产设备的机会/strong/pp　　2017年，分级诊疗改革将会继续深入，并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变，但“春江水暖鸭先知”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同，广阔的基层医疗市场，一直是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重，国产优秀的器械品牌，无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀，在基层领域将迎来爆发。/pp　　这其中，一方面是基层现有设备更新换代升级的机会，另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求，但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全简便的影像设备等基层设备领域。/ppstrong　　3、基于器械的第三方服务方兴未艾/strong/pp　　随着医疗改革的不断深入以及对各种新兴模式的不断摸索，我们认为越来越多的机构与公司会意识到：为医院服务、与医院共赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境，在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为，各类“互联网+”的思维与模式也会融入到这些服务中。/pp　　2016年10月，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。/pp　　从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持，以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出，基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事件发生。/pp　　我们看到在第三方检验领域，龙头企业金域检验即将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到资本的支持快速发展 在第三方影像领域，一脉阳光获得高盛的A轮投资，平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域 消毒领域，老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链 而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。/pp　　我们还观察到，如第三方检验、第三方影像等与诊断相关的第三方机构，不仅可以向医院提供服务，更可以面向广大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级别的健康保健市场，如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不可估量的爆发潜力。/ppstrong　　4、新技术渗透器械领域/strong/pp　　早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。/pp　　目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率 肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。/pp　　人工智能诊断方面，人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%，影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度达到88.5%，完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升，将完美契合第三方影像行业的迅速发展壮大，使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方案。/pp　　3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D打印设备，如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的确定性趋势。/pp　　全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金，保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机器人将占60%，而康复机器人将占20%。手术机器人中，达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下日渐进入市场，根据密西根大学康复机器人协会预计，康复机器人未来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机器人。这一领域中，国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚，中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。/pp　　目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期，仍主要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件，领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司 大企业的创新部门v.s小型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力，垂直领域公司看渠道推广能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，小型创业公司看技术单点爆发能力。/ppstrong　　5、精准医疗逐渐由概念走向成熟/strong/pp　　2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”，“精准医疗”一词渐成医疗领域的热门词汇，随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗可以分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。/pp　　在遗传早筛领域龙头企业基本成形，贝瑞和康即将登陆资本市场，诺禾致源获得国投创新的大额融资，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一，张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》 上发布最新力作，在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术，未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证，这些成果都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上，早筛的发展主要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也需要积累足够的临床数据，具备明确的临床指证，才能逐渐成为早期筛查的金标准。/pp　　在疾病诊断方面，精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验，如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，从分子的层面解释患者的个性化情况，从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况，结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。/pp　　目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，众多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及商业化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面，规模领先的世和基因、燃石医学等企业持续得到资本关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。/ppstrong　　6. 海外投资与并购势头持续强劲/strong/pp　　2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳健性为主，重视有销售利润，有成熟渠道的稳定型的投资机会，并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资，以实现产品的引入，并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药，我们预计今年投资机构，特别是美元基金，将会沿袭此趋势，继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资甚至并购 而A股公司并购海外医疗器械企业也将持续进行，海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。/pp　　2016年至今，九安医疗9,388万欧元收购eDevice，加码医疗检测设备 紫鑫药业收购Nabsys2.0，进军基因检测 京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga 三诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断，进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的热门领域，是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的一年。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的收购)/pp　　平台型与垂直领域的渠道商/pp　　基于器械设备的各类第三方服务机构/pp　　新技术领域/pp　　海外技术型企业的投资/pp　　布局医疗器械领域的A股主要玩家/pp　　医疗器械平台化公司：迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高/pp　　医疗器械专业化公司：乐普医疗、达安基因、科华生物、三诺生物、凯利泰/pp　　第三方服务类公司：迪安诊断、金域检验/pp　　传统医药类公司：信立泰、海思科、海南海药、北陆药业/pp　　非医疗类公司：宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团/ppstrong　　二、医药与生物科技领域/strong/pp　　放眼未来三年，我们预计中国医药和生物技术行业将出现以下变化。/ppstrong　　1、一致性评价带来仿制药市场的结构性变革/strong/pp　　仿制药质量和疗效一致性评价，根本目的在于提升国内仿制药的质量水平，最终实现进口替代和医保控费。一致性评价虽然会带来仿制药行业格局的重塑，带来投资机会，但需要辩证的看待这个问题。/pp　　一致性评价短期内并不一定导致国内仿制药市场份额的提升，也并不意味着短期内医药支出费用的减少。在结构调整期，一致性评价所涉及的品种的生物等效性和工艺水平、渠道品牌、降价空间是仿制药行业洗牌中判断投资价值的标准。一方面，在生物等效性和工艺水平较难达标的品种，工艺水平就是判断是否具备投资价值的标准，在生物等效性和工艺水平容易达到的品种，市场是充分竞争的，这时候渠道和品牌就是判断投资价值的标准。另一方面，对于一个即将问世或，刚问世不久的仿制药，其投资价值的关键在于原研产品有多大的降价空间，这个降价空间应当看的是绝对数值而不是百分比。在达到标准的企业中，其主要品种如须2018年底前完成仿制药一致性评价、且已申报一致性评价的尤为值得关注。/pp　　有资质完成一致性评价的临床机构的紧缺、行业标准的缺失以及参比制剂的不足，很可能影响2018年年底前一致性评价的如期完成， 政策调整或在所难免。目前一致性评价提出的289品种目录只是第一步，后续范围更广的一致性评价政策的出台或将对行业产生更深远的影响。虽然存在不确定性，但一致性评价短期内对仿制药龙头企业、CRO企业、药用辅料龙头企业以及制剂出口企业的促进作用，是毋庸置疑的。/ppstrong　　2、“两票制”带来医药流通环节大幅压缩，医药商业集中度提升/strong/pp　　随着“两票制”和“营改增”出台与实施，企业被迫由过去的“低开”模式转为“高开”模式，企业财税负担明显提高。集代理、过票、配送于一体的中小型批发企业由于过票业务难以为继和医疗机构回款账期压力而面临淘汰，迫切寻求大型流通企业收购，流通环节将大幅压缩。而全国性和区域配送龙头企业则通过并购整合的方式大幅扩大终端覆盖率。/pp　　同时，在“两票制”的压力下，小型的连锁药店和零售店由于不能使用现金交易导致运营成本增加、利润下降，也将面临大范围整合，大型连锁药店将继续受益于行业集中度的提升。与此同时，新兴的专业CSO未来增长迅速，成为医药商业里值得关注的一个细分领域。/ppstrong　　3、新版医保目录带来行业短期内格局调整/strong/pp　　2009版的医保目录催生了数十个销售额过十亿的品种，新版医保目录的诞生，意味着1.5万亿医药市场有望迎来重构。/pp　　2017年新版医保目录新增药品339个，其中中枢神经领域新增17个品种，21个品种解除限制使用 儿童用药新增91个品种 同时治疗费用较高的替尼类和DPP4抑制剂等药物也新增进入医保目录，而多个原目录中药注射制剂品种被新增为二级以上医疗机构使用，同时对适应症的限定也更加严格。新版医保目录对中成药、儿童药、创新药和大病种药物的鼓励和支持力度加大，对中药注射制剂等领域管控更严。/pp　　2017版新版医保目录将2009年以后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药物进一步的倾斜，并同时将疗效确切的高价药品纳入拟谈判目录。2008年至2016年我国批准的创新化药和生物制品中，也绝大部分被纳入17版医保目录或谈判药品范围。可以预料在未来具有较高临床价值、大空间、进入壁垒较高的创新药和高端仿制药品种将获得青睐。/ppstrong　　4、新药研发(开发)的时代来临/strong/pp　　根据Pharmaprojects统计，截至2015 年底，中国共有147 家企业涉足原研开发，如果仅从研发企业数量上看，中国已经取代日本，成为亚洲最大的新药研发国。国内新药研发企业已在质变前夜。随着CFDA和CDE不断的政策支持和持续的理念更新 随着海外人才的陆续回归与新药研发配套产业的完善 随着整体工业水平的提升与部分新药研发相关领域技术(如基因测序、分子诊断和精准医疗)的迅猛发展，随着风险投资机构的前瞻性及专业化程度大幅提升等因素，新药研发(开发)行业即将进入质变的快速生长期。面向中国甚至全球市场、 掌握重磅产品和关键技术的平台型新药研发企业及临床优势明显的重磅品种将受到资本的青睐。/pp　　全新靶点及化合物的原创新药研发具有很高资金成本和研发风险，而引进重磅品种并进行差异化和针对性地开发或具有更为可控的资金成本和研发风险，因此也得到资本更多的认可。这样的思路催生了两方面的趋势：一方面，外资药企出于合规风险及药物推广成本的考虑倾向出售药物的中国区授权。而国内药企在合规和低成本营销方面具有独特优势，获得外企的独家授权可以迅速增强竞争力。西藏药业收购阿斯利康旗下心血管药物依姆多、恒瑞引进Tesaro旗下止吐药Rolapitant、亿腾收购礼来旗下抗生素希刻劳和稳可信都属于这种模式。另一方面， 国内新药研发企业积极在全球范围内挑选重磅药物，带入国内开发上市。再鼎药业引入韩美医药的肺癌领域在研药物HM61713 派格生物引入辉瑞的糖尿病领域在研药物GKA都属于这种模式。而索元生物收购礼来临床失败药物DB103的全球权益则属于创新药物的再开发。这些企业大都具有在跨国药企丰富研发经验的团队，所选品种具有很高的市场潜力、在国际市场上已获成功或进展较快、具有较多可靠临床数据支持等特点。/pp　　新药研发未来趋向于精细和精准。化学创新药通常有效性高，广谱性高又易于口服，但随之而来的副作用也会较大 生物药靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。发展兼顾两者优势的新药会成为趋势，如小分子药物的新剂型(缓释、靶向)或生物药的新品种(长效、口服)等。/pp　　近年来在发达国家生物药研发领域的异军突起是多种原因决定的：(1)化学药研发成功率降低，均摊成本显著提高 (2)生物药的高安全性导致高研发成功率。(3)发达国家社会支付体系完善。而对于国内新药研发企业而言，化药总体研发成本(尤其是临床实验成本)较低、 Me too、Me better类新药可借鉴大量国外经验，显著提高成功率、药价可被国内大部分人群接受，所以国内化学新药的研发仍存在很多机会。而对于国内生物创新药来说，成本及价格过高、在支付端受限或成为制约其发展的关键因素。当前在较高行业预期的情况下生物创新药的市场仍将持续火热，但未来必将经受市场考验。/ppstrong　　5、政策扶持带来的中医药产业升级/strong/pp　　基于中医药的“简便廉验”等优势，国家对中医药产业进行了有力的政策扶持，但中医药要想真的发挥这样的优势，结构性调整也是不可避免。医疗服务端的国家强制性政策支持，在中医药的消费端奠定基础，生产端的重要标准化和现代化，为产业升级打下基础。具体来说，中药配方颗粒行业在替代中药饮片和政策利好的情况下，预计行业未来五年增速仍然超过 30%，但市场准入放开导致的竞争加剧或在未来3年内初显。中药注射液行业在规范度提升，和再评价政策的推动下，将经历阵痛期、大浪淘沙和投资机会涌现的过程，安全性高的注射制剂更具投资价值。/ppstrong　　6、精准医疗引领新药研发潮流/strong/pp　　精准医疗指导下的药物开发是以个体化医疗为基础，交叉运用基因组测序技 术以及生物信息大数据技术从而开发特定患者的特定的基因突变的靶向药物市场。2016年中国精准医疗的市场规模已达400亿人民币，其中靶向药物市场规模130亿人民币，占精准医疗32.5%的市场份额，未来5年增速预计超过20%的。/pp　　精准医疗的出现导致疾病的分型更加的细化，疾病亚群数量大量增加，大型制药公司很难再完全垄断创新药研发的市场，同时与传统药物研发模式相比以精准医疗为指导的新药研发可以显著降低研发成本和周期，提高临床成功率。掌握核心技术的中小企业和初创公司面临更多机会，也能对新趋势实现快速反应，更具投资价值。国内中小企业在精准医疗方面的产品技术及商业模式方面的创新也不逊于国外企业，针对特定基因突变进行肿瘤靶向药物开发的思路迪、以全基因组扫描、临床大数据技术指导失败药物再开发的索元生物就这类企业的典型代表。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　慢性病及肿瘤领域的创新药、生物药公司及化学药物研发平台/pp　　有实力率先通过一致性评价的仿制药企业，与一致性评价与医药产业链的分工细化深度关联的CRO/CMO企业/pp　　现代中药技术平台，安全且有效的中药优势品种/pp　　布局医药领域的A股主要玩家/pp　　布局新药研发：恒瑞医药，海正医药，丽珠集团，泰康资产，国投创新、君联资本/pp　　布局渠道与销售：瑞康医药，上海医药，国药一致/pp　　布局海外优质资产并购：绿叶制药，复星医药，人福医药/pp　　加码生物药研发及生产：三生制药，药明生物，信达药业/pp　　海外新药项目的引进：再鼎医药，华领制药，恒瑞医药，派格生物/pp　　非医疗行业公司战略布局：三胞集团，百花村，金石东方/ppstrong　　三、医疗服务领域/strong/pp　　自2012年前后开始的一轮投资周期,圆满完成了中国医疗服务领域投资的第一个“五年规划”，无论过去的成绩是否达到预期，都将成为中国医疗服务投资历史中不可逾越的一章。而作为第二个“五年规划”新启程的2017年，是医疗服务投资的正当时。/ppstrong　　1、医疗大环境的显著改善将促进行业进入一个相对健康的发展阶段/strong/pp　　虽然中国的医疗服务基础设施还有很多的不完善，但不可否认，中国政府在这过去十多年的医改试错中积累了不少经验与教训，也逐渐在摆正自身作为监管机构应有的位置，将释放整个行业的生产力。而这其中最重要的方面，就是净化市场环境。/pp　　一是之前的各种“保护主义”开始逐渐被打破，“亲儿子”(公立医院)也逐渐失去了被溺爱的地位，进而转向的是通过设定好统一的游戏规则，让各类参与主体都能享有平等的竞争地位。具体体现在对于社会办医政策的开放与支持、不再人为设定各类不合理的市场准入障碍，不管是在允许进入的医疗细分领域、医疗机构的新建、医保资质的获取等方面，还是在医疗资源的开放与流动方面，都比之前要宽松很多。/pp　　二是针对各类违法违规行为的打击力度也远超历史水平，如针对非法行医、超范围经营、虚假宣传等行为的打击，大力推行药品一致性评价与药品流通领域的改革，加强对医保资金使用情况的监管等，将改变以前“劣币驱逐良币”的乱象，让真正秉持“医者仁心”的优秀企业拥有良好的竞争环境，迅速脱颖而出。/pp　　市场环境的净化将有利于生产要素的流动，尤其是医疗人才、管理人员、医疗资源等，进而实现更高效的资源配置。/ppstrong　　2、可投资标的基数及优质标的数量增加将吸引更多的资本进入/strong/pp　　过往超过200个投资案例，成为中国医疗服务投资领域的第一代投资标的，虽然有很多标的在商业模式与团队等方面都有待持续验证，但其中已经不乏可以作为第二代投资标的的优秀企业。/pp　　由于各种众所周知的原因，中国的医疗服务领域一直缺乏真正受人尊敬的领导品牌，这对于一个拥有4万亿市场容量的行业，显然不是一个正常的现象 尤其是医疗服务行业是以一个以“信任”为核心元素的领域，品牌影响力是最重要的关键竞争要素之一。这一点已经被越来越多的市场参与主体所认知，并都在努力去打造优质医疗服务品牌。目前在某些细分领域，我们已经能看到此类明显的迹象，可以预见在接下来的五年中，必将出现数个真正受市场认可的领导品牌。/ppstrong　　3、未来几年将是医疗服务领域商业模式创新的集中爆发阶段/strong/pp　　医疗服务行业的核心是如何用最经济、快捷的方式为患者提供最适用的医疗服务，围绕着医疗机构、医生、患者、支付等各个参与主体间不同的互动方式，可以产生出多样化的商业模式。/pp　　但由于受政策及监管环境的影响，中国的医疗服务行业在过去的商业模式都过于单一，主要都集中在复制公立医疗的模式，比如以大医院为主流的载体，而不像在成熟医疗体系的国家，有各类不同的商业模式来解决不同的需求，比如社区诊所、公共手术中心(以及第三方影像中心)、医生创业平台、便捷诊所(一分钟诊所)、医疗地产、医生金融、第三方服务商、新科技的应用等，虽然并不是每一类型都适合中国目前的实际情况，但这些需求都是天然存在的，将成熟国家的商业模式复制到中国，这一做法同样适用于在医疗服务领域。同时，中国庞大的人口基数及广阔的区域，为这些商业模型在中国的创新运用都提供了很好的土壤，特别是在过去十多年中，中国中产阶级的崛起及新生代的涌入，他们更能接受新的事物，从而会加速这些商业模式在中国的落地。/pp　　可以预见，2017年开始将会有越来越多创新的商业模式出现，并进入集中爆发阶段，而这点将会远超过人们目前的想象程度，特别是对于那些受中国传统医疗环境影响而视野受限的人来说。/ppstrong　　4、医疗服务资产的证券化将会进入上升通道/strong/pp　　虽然自2009年爱尔眼科成为A股医疗服务行业第一家IPO企业以来，再未出现第二家医疗服务企业的IPO，但A股对医疗服务企业的热情却从未减退。而受制于中国特殊的上市审核体系，很多企业被迫转向香港市场。/pp　　2013年底凤凰医疗作为中国内地第一家医疗服务企业登陆港股，此后平均每年都有两到三家医疗服务企业在香港上市，且整体的表现并不输于香港市场的平均水平。据不完全统计，目前已经有不少于十家的医疗服务企业在准备冲刺港股，预计在2017年将会有不少于三家的医疗服务企业实现香港上市。/pp　　随着中国资本市场改革的推进，可以预见A股的上市周期将显著缩短，从而吸引越来越多的医疗服务企业在A股上市，甚至之前在香港上市的企业会通过“A+H”的方式回归A股。因此，在接下来的“五年规划”中，将会有越来越多的案例实现完整的投资周期。/pp　　另一方面，与IPO相对应的，医疗服务领域中的并购案例将会自2017年开始逐渐涌现出来。这主要源于在过往的200多个案例中，将会有不少案例出现基金到期的情形，特别是在2012-2013年左右投资的案例，如果预计未来两年内实现IPO的可能性比较小，将会选择通过并购的方式实现退出。/ppstrong　　5、外资医疗集团将会成为中国医疗服务市场中一支新兴的力量/strong/pp　　中国的医疗服务市场是少数几个外资占比较低的领域，之前主要受制于国家政策的管制。在过去的几年中，中国政府逐渐放宽了外资的准入，越来越多的外资医疗集团开始在中国设立合资医疗机构，将国外优秀管理经验与医疗资源带到中国，服务中国广大患者。虽然在过往的经验中，外资在中国的医疗服务市场中的成功案例并不多，失败的案例反而不少，但这并不妨碍他们进入中国的热情与决心。可以预见，未来几年内，将会有越来越多的外资医疗机构出现在内地，进而对国内的企业带来挑战，迫使他们提高自身的竞争实力。/pp　　2017年，医疗服务的投资主题将逐渐从解决“可及性”问题向关注“医疗品质”方面转移 同时，围绕着“去中心化”的医疗服务提供方式而展开的各类商业模式会受到青睐。/pp　　虽然医疗服务的供给问题是永恒的主题，但随着国家对公立医院的定位逐渐明确、政府实施更加严厉的成本控制、民营医疗整体医疗水平提升带来对医生吸引力的增加、医生观念的更加市场化，使得民营医疗将逐渐改变过去在公立医院夹缝中生存的状况，进而向提供更有品质的医疗服务升级。/pp　　一些定位于为非医保患者提供可负担的、高品质医疗服务的商业模式更加适应中国新的医疗市场环境，如各类消费型医疗、改善性医疗等领域，由于目标用户群体定位清晰、可支付能力及支付意愿都比较强。“高薪养廉”的作用会激发医生能够回归到医疗的本质，避免过度医疗，通过高品质的服务来作为核心营销策略，会被越来越多的受众所接受。/pp　　随着政府逐渐理顺各类医疗机构间的关系，以及由于信息透明化带来的就医意识改变，整个的patients flow模型将会发生较大的变化，从而将改变目前的市场格局。大医院或超大医院将不再是集所有类型医疗服务为一身的医疗机构，各类专业的专科门诊、特色诊所、医疗中心等将会以其便利性、专业性及有品质的服务而承担较多的医疗服务量，并与医院间实现健康有序的互动，进而逐渐接近成熟市场国家的医疗服务模式。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　专科医院及小型医疗机构连锁，包括医美、康复、社区医疗、中医、辅助生殖(IVF)/pp　　第三方服务提供商，包括第三方影像中心、第三方手术中心、第三方实验室等/pp　　布局医疗服务领域的A股主要玩家/pp　　传统医疗服务企业：爱尔眼科、通策医疗/pp　　传统的医药企业：恒康医疗、康美药业、益佰药业/pp　　传统的医疗器械公司：乐普、鱼跃、九安、新华、威高/pp　　非医疗行业公司：宜华健康、中国移动、龙湖地产、奥克斯、泰康保险/ppstrong　　四、数字医疗领域/strong/pp　　数字医疗领域投融资趋势在2016年出现了重大变化。在变现模式的核心挑战下，曾经以连接医患为核心的移动医疗自上半年平安好医生完成巨额融资后从火爆状态彻底冷却。与此同时，市场又找到了AI和大数据这一新的热点方向，年中在短时间内连续完成了新屿科技、零氪科技和思派网络三家肿瘤大数据公司的融资。到了下半年，行业内公司已经纷纷为自己贴上大数据标签，连细分市场名称也已经悄然从“移动医疗”转变成了“数字医疗”。我们预计在2017年，传统移动医疗公司随着上一波热潮中融到的巨额资金逐渐消耗完毕，行业必将面临直决生死的大洗牌。但我们依然坚信，整个数字医疗产业，仍将面对着千亿级的市场规模迅猛发展。/ppstrong　　1、一种核心挑战：变现模式是一道不得不迈的坎，To B模式较To C短期内更加稳健/strong/pp　　前两年移动医疗所寄予厚望的两大支付方——保险与药企，已经随着实践中遇到的阻碍很难再在融资过程中得到投资人认同。虽然我们坚信，健康险在长期来看参与健康主动管理，其作为支付方的逻辑是正确的，但无法在短期内解决行业参与者变现的困境，亦无法持续支撑融资进入中后期阶段的企业估值。/pp　　在遭遇变现难的困境之下，行业参与者被迫各自选择方向进行突破，比较有代表性且已经落地的尝试有：/pp　　(1)发挥平台优势，吸收资金流水：能有效产生账面收入，回答变现问题，但需关注其收入向利润的转化质量 /pp　　(2)转化C端用户，转型线上电商：利用平台高粘性精准用户，向电商转化，需关注品类和转化率 /pp　　(3)坚持为B端提供信息化服务，走传统To B模式。/pp　　从实践来看，To B模式虽然业务缺少潜在爆发性和想象力，但其抓住的是院内、院间信息化的新一轮技术升级机会，其支付方意愿客观存在，更容易产生让投资人接受的财务表现，体现出了稳健优势。其余对C端的变现尝试，总体而言“赚小钱容易，赚规模性收入难”，在2017年仍有待证明。/ppstrong　　2、一次趋势转变：移动医疗向数字医疗的转换实质是商业模式创新向技术创新的转化/strong/pp　　我们在去年提到过，移动医疗会经历两个阶段，第一个阶段是通过产业链重构与资源的重新分配来提升效率 第二个阶段是利用互联网和其他相关技术提升检测和治疗效果。两个阶段并不具有逻辑上的先后顺序，其先后关系是由实施难度所决定的。/pp　　现在，第一阶段发展进入瓶颈期，市场开始洗牌，更多资金已经投向第二阶段。从“移动”带来的商业模式创新，转向以“数字”为核心的技术创新。这一趋势与美国的行业发展路径一致，仍然体现出中国相关产业发展对美国的跟从性特征。/pp　　strong3、一项近期热点：大数据与人工智能在精准医疗与辅助诊断领域风口正热，但未来在资本市场注定不会一帆风顺/strong/pp　　大数据与人工智能是技术创新的代表，存在产业链的前后关系。作为人工智能的基础，国内专业的大数据创业企业走的相对靠前，已经进入B-C轮，而人工智能基本处于A轮或更早的阶段。从国际趋势来看也是如此：作为AI的基础，大数据如Flatiron已经在2016年初就获得了罗氏领投的1.75亿美元巨额融资，医学成像系统提供商Merge Healthcare 2015年就已经被IBM以十亿美元收购用于图像分析。而在AI的应用上，按成熟度从高到低分别是：/pp　　(1)影像辅助诊断：Arterys开发的基于深度学习的心血管MRI分析软件在2017年初被FDA批准，系全球之首 /pp　　(2)临床辅助诊断：IBM Waston通过学习文献为医生提供诊断辅助功能已经尝试投入实际应用。/pp　　(3)精准医疗应用：3月刚完成9亿美元B轮融资的Grail即希望通过生物信息学分析，建立ctDNA与早期癌症之间的联系，用于癌症早筛。如何把临床数据与基因数据进行高质量的整合分析是重中之重。/pp　　(4)药企研发辅助：如美国企业Atomwise，通过深度学习，进行新药早期评估，节约新药开发成本，尚处于较早期阶段。/pp　　这也预示了AI产业在中国的发展顺序，当前国内实质性进展主要集中在数据积累和影像诊断之上，未来发展空间巨大。/pp　　我们判断，中国AI近年内仍将处于相对早期阶段，但健康大数据一定能够率先走向成熟。最终成功的大数据企业不一定是目前数据量最大的公司，但一定是那些有能力制定行业标准、管控数据质量、把握政策风险的行业竞争者。/pp　　我们也不得不指出，这一热点领域的进展决不会一帆风顺。健康领域的大数据和人工智能是需要长期高投入的行业。在发展过程中，国内传统人民币基金周期偏短，难免早早将行业又推到变现的风口浪尖，而此时变现显然还为时尚早 而长周期的美元基金在面对中国人的健康数据上，考虑到政策敏感性，往往其投资本身可能给企业带来政策的不确定性。所以这个行业最需要的还是国内前沿产业力量的支持，正如Waston只有背靠IBM才能有财力有能力完成诸多收购和研发一样。/pp　　strong4、一个长期机会：通过技术升级提高控费能力仍是核心主题，仍然存在重大机会/strong/pp　　我们认为，长期来看中国医疗领域的核心主题仍然是医疗控费，能够有效降低整个产业链成本的企业一定能够体现出价值。降低全产业链成本的主要途径在于：/pp　　(1)减少重疾发生——疾病早筛与预防：技术驱动型，看好分子病理检测技术与生物信息学分析的发展 /pp　　(2)提高诊疗效率——医院信息化升级与AI辅助诊断：政策与技术共同驱动型，看好针对医院的技术提供商 /pp　　(3)优化治疗效果——新药与治疗手段研发：技术驱动型，看好AI辅助研发和精准医疗落地 /pp　　(4)资源合理配置——分级诊疗与远程医疗：政策驱动型，看好相关信息化技术提供商 /pp　　(5)减少流通环节——两票制和医药分开：政策驱动型，关注药店线上化发展。/pp　　我们认为，2017年以下领域将会受到资本的重点关注/pp　　医疗大数据及人工智能/pp　　针对远程医疗的技术和平台性服务/pp　　院内、院间信息化的新一轮技术升级/pp　　布局数字医疗领域的A股主要玩家/pp　　互联网巨头布局新科技：百度、阿里、腾讯、小米/pp　　传统医疗信息化公司移动化、远程化布局：卫宁软件、万达信息、东软集团、创业软件等/pp　　传统医药公司延伸性布局：天士力、海南海药、康美药业、复星集团、健康元等/pp　　传统医疗器械公司布局终端：九安医疗、三诺生物、乐普医疗等/pp　　大产业平台产业整合如地产开发商和通讯运营商等：龙湖地产、龙玺地产、宜华地产、中国电信等。/pp /p

9月26日，欧洲委员会采纳一套方案，其中包含两项法例建议及一份通报。方案涵盖医疗仪器，包括体外诊断与有源可植入型医疗仪器。关于新例的建议旨在取代欧盟现行的医疗仪器法例，即针对有源可植入型医疗设备的理事会第90/385/EEC号指令，以及针对其他各类医疗仪器的理事会第93/42/EEC号指令。上述法例管制拟投放于欧盟市场的医疗仪器。 　　新例涉及数类中国出口到欧盟的医疗仪器，例如心率监测仪、血压监测仪及温度计等电子仪器，以及胶布和塑料注射器等产品。　　此外，建议方案拟制定一项仅涵盖体外诊断医疗仪器的新规例，借此扩大现行法例的范围。划入这个类别的产品包括用以确保输血安全的仪器，以及进行血液化学分析所用的仪器。　　新例如获得通过，现行法律框架将有重大转变。医疗仪器法例将直接对所有欧盟成员国实施，无须转置为国家法例。　　建议方案旨在克服现有法例的不足，大幅收紧欧盟医疗仪器规例，并对合格评估机构及欧盟成员国当局提出更详细的监管与执法规定。　　市场监管措施包括：增加合格评估机构及欧盟成员国当局突击检查的次数 设立欧盟网站，生产商或进口商须向网站汇报严重事故及纠正行动 成立单一注册资料库(Eudamed)，确保供应链的各个环节皆可追溯。　　关于医疗仪器的法案在现行法例加入新元素，要点包括：一是须向病人提供关于可植入型医疗仪器的必要资料。此举意味着生产商及进口商有责任提供这类资料。这类仪器的例子有可植入型心脏起搏器、导液管及可植入型有源监察器。二是医疗仪器的来源及去向将更易追溯。法例方案能确保医疗仪器使用者必要时能够追溯仪器由何方供应及向何者提供。三是实施特殊仪器识别(UniqueDeviceIdentification)规定，生产商、代表或进口商须向中央欧洲资料库登记本身及其医疗仪器的资料，并须公开仪器安全与性能资料。五是新法例强调临床评估的重要性。生产商有责任确保产品推出市场前已经进行临床评估，并须公开评估结果，产品推出市场后也须跟进。六是未来法例引入的另一项新元素是“合资格人士”，生产商必须指定一名合资格人士，负责确保产品符合法规。该名人士必须具备医疗仪器专业知识，确保每批产品已经评估合格后才推出市场，及确保技术文件与合格声明文件得到妥善保存。　　法案并建议，在缺乏协调标准的情况下，应引入共同技术规格。现行法例下，只有针对体外诊断医疗仪器的共同技术规格，因此对体外诊断医疗仪器界以外的生产商来说，引入共同技术规格将是一项新措施。　　和现行法例比较，建议中的医疗仪器规例监管范围更为广阔。新例将涵盖现行法例并无监管的数类产品，例如以介乎1至100纳米的纳米材料制造的产品、能显著改变仪器特性及本身也是仪器的替换零件等。　　建议方案须提交欧洲议会及欧盟理事会审议。议会及理事会可能建议修订法案，或需一两年时间方能达成共识。法案通过后，会在《官方公报》刊登，3年后正式生效。因此，生产商将有一段时间作出调整以配合新规例。

5月9日，“2024未来医疗100强”榜单发布，汉赞迪凭借在生命科学智能化领域的创新实践和高成长性荣登“中国医疗健康产业链服务榜TOP100”。创立于2015年的未来医疗100强榜单是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。经过8年的实践与探索，“未来医疗100强评选”得到了众多投资机构及企业的大力支持和肯定，已经成为医健领域的投资风向标，引领当前乃至今后一段时期中国医健创新领域的发展与投资风向。 2024未来医疗100强评选于2024年5月9日在北京北人亦创国际会展中心举办的2024VBEF未来医疗生态展会颁奖晚宴及动脉网官微公开发布。本排行榜面向医疗健康领域非上市企业展开，考察候选企业在人力资源、知识资源、重要合作伙伴资源、市场表现四大一级指标，共17项二级指标数据上的成长性与年度表现。汉赞迪通过VB100评审会评审、支持机构交叉评审、专家委员会终审的流程，入选2024未来医疗100强中国医疗健康产业链服务榜TOP100。

2019年1月31日，上海市第十五届人民代表大会通过《上海市生活垃圾管理条例》，成为第一个中国垃圾分类试点城市。一时间，垃圾分类成为了大家热议的话题。其实，垃圾分类举措由来已久，特别是一些非生活垃圾如：工业垃圾、医疗垃圾等的分类回收政策颁布的更早、更严格。特别是医疗垃圾，从产生到处理，都必须遵照相关规定。如果医疗垃圾混入生活垃圾中，很可能造成医疗污染。但即使如此，仍然有许多人铤而走险，非法获取医疗垃圾进行再加工，用以制作日用品、甚至是儿童玩具。今年3.15晚会，就曝光了多地医疗垃圾黑色产业链。根据前瞻产业研究的研究报告显示，中国2018年的医疗废物总产量已突破200万吨，医疗废物市场规模将达到76亿元多。预计到2023年，医疗废物处理市场规模将达到107.37亿元，同时产量达到249.56万吨。这样巨大的医疗废物产量，如果管理不善、处理不严，纪录片《塑料王国》中幼童拿着未经过灭菌处理的废弃注射器做玩具的场景就不会减少。那么，到底什么是医疗垃圾，医疗垃圾又该如何处理，小奥带大家了解一下：1. 什么是医疗垃圾呢？医疗垃圾是指接触过病人血液、肉体等，而由医院生产出的污染性垃圾。如使用过的棉球、纱布、胶布、废水、一次性医疗器具、术后的废弃品、过期的药品等等。*据国家卫生部门的医疗检测报告表明，由于医疗垃圾具有空间污染，急性传染和潜伏性污染等特征，其病毒，病菌的危害性是普通生活垃圾的几十、几百甚至上千倍。其含有大量传染性病源体，危害性明显高于普通生活垃圾，若管理不严或处置不当，医疗废物极易造成对水体、土壤和空气的污染，极易成为传播病毒的源头，并造成疫情的扩散。2. 医疗垃圾怎么分类呢？(点击可看大图??)3. 医疗垃圾如何处理呢？世纪90年代中期，环卫部门在开展了医疗垃圾的管理与处理工作，成立专门机构并配备专职人员到医疗机构定时收集和集中处置医疗垃圾，逐步完善了医疗垃圾污染控制流程的管理制度，在整个处理医疗垃圾的过程中能够严格按照国家有关标准和技术规定执行。医疗垃圾（或称“医疗废物”）收集运送有着以下的严格流程：按类别分置于专用包装物或容器内，确保包装物或容器无破损、渗漏和其他缺陷，破损的包装应按治疗废物处理。废物盛放不能过满，大于3/4时就应封口，封口紧实严密，注明科室和数量。分类收集，禁混；禁漏；禁污（利器放入利器盒内，非利器放入包装袋内）。运送时防止流失、泄露、扩散和直接接触身体；运送医疗废物应使用防渗透、放遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具，各种包装和运送工具应有专用医疗废物标识。建立医疗废物暂存处、设备，不得露天存放，并设专人负责管理。做好登记，内容包括来源、种类、重量和数量、交接时间、最终去向及经办人签名等，资料保存三年。对垃圾暂存处、设施及时清洁和消毒处理，禁止转让买卖医疗废物。医疗垃圾存放时间不得超过2天，每日工作结束后对运送工具进行清洁消毒。发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故发生时，应在48小时内及时上报卫生行政主管部门；导致传染病发生时，按有关规定报告，并进行紧急处理。在此流程中，医疗废物从收集到离开医院，如果在垃圾收集称重时没有做好数据收集及上传，很容易出现纰漏，可能造成医疗废物外流。上海某家医院，为了保证医疗垃圾收集流程的严谨，购买了奥豪斯Defender台秤进行垃圾称重。奥豪斯Defender台秤可支持50000条物料数据及1000个用户配置信息的存储及上传下载，值得一提的是：其在支持常规格式存储的同时，还支持Alibi存储——该存储模式保证数据不可篡改，可保证每次称重的数据真实可靠。 同时，它还具备丰富的称重应用功能，设置简单，数据输出符合GMP/GLP时间日期要求，确保称重数据可追溯。 在数据传输时，丰富的通讯接口（可选配：RS232/485/USB）可为您提供多种便捷的数据传输方式。您既可存储在Micro SD卡中，也可以通过以太网、WiFi/蓝牙等多种方式进行数据传输，可以有效保证数据的安全性。 奥豪斯Defender台秤的仪表屏幕自带导航功能，超大字符配合背光显示，称量结果清晰可见，结合字母-数字键及功能键，操作很方便。 秤体采用不锈钢秤盘及全不锈钢架，防护等级高达IP67。仪表也配备了全不锈钢外壳，防护等级高达IP68。以上这些功能，保证了医院产生的每一批医疗垃圾在离开医院前都经过了严谨的称重管理，每袋垃圾都可追溯，责任到人。有效帮助医院进行医疗垃圾的收集与管理，降低医疗垃圾外流的风险。参考文献：1.百度百科-医疗垃圾2.AI医疗：一个垃圾桶背后的挑战》,严璇，2018.10.24 ，智能相对论 3.《2018年医疗废弃物处理市场现状与2019年发展趋势分析 设备供需缺口较大【组图】》孙世峰，2018.12.21前瞻经济学人4.《国家危险废物名录（2016版）》 关于奥豪斯你可能还想看(点击图片即可查看）如果您想了解更多关于奥豪斯工业衡器-Defender系列产品信息，请进入「阅读全文」或进入奥豪斯展台，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务！ ▼

依据2022年医疗器械企业销售额，第三方网站Medtech insight发布了全球医疗器械100强榜单。位列前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)、西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。国产医疗器械企业共计5家上榜100强，分别是：迈瑞医疗（26名）、乐普医疗（58名）、联影医疗（67名）、鱼跃医疗（77名）、微创医疗（87名）。排名2022(2021)公司名称2021年营收(百万美元)2022年营收(百万美元)1(2)雅培(医疗器械+诊断)30,011 31,271 2(1)美敦力31,686 31,227 3(3)强生(医疗器械板块)27,060 27,427 4(4)西门子医疗25,692 22,846 5(7)BD(医疗部门)18,870 19,372 6(5)罗氏诊断19,433 18,581 7(9)史塞克17,108 18,449 8(8)GE医疗17,725 18,341 9(6)皇家飞利浦20,299 17,786 10(10)嘉德诺健康15,887 15,014 11 (11)波士顿科学11,888 12,682 12(14)百特8,860 11,412 13(12)丹纳赫9,844 10,849 14(13)贝朗9,300 8,957 15(15)3M8,090 8,177 16(17)富士胶片(医疗保健)7,306 7,209 17(16)捷迈邦美7,836 6,940 18(18)奥林巴斯(医疗业务)6,717 6,662 19(20)基立福5,837 6,390 20(19)泰尔茂6,402 6,280 21(21)直觉外科5,710 6,222 22(23)爱德华生命科学5,233 5,382 23(24)施乐辉5,212 5,215 24(26)爱尔康4,703 5,045 25(22)赛默飞世尔5,659 4,763 26(31)迈瑞医疗3,922 4,507 27(33)瑞思迈3,578 4,223 28(27)费森尤斯4,429 4,194 29(-)因美纳3,973 3,975 30(28)佳能医疗4,378 3,931 31(29)登士柏西诺德4,251 3,922 32(32)旭化成医疗3,790 3,805 33(30)爱齐科技3,953 3,735 34(25)豪洛捷4,191 3,280 35(51)QuidelOrtho(快臻("Quidel")和奥森1,699 3,266 36(35)生物梅里埃3,299 3,204 37(38)康乐保3,090 3,198 38(34)希森美康3,315 3,143 39(37)岛津3,139 2,991 40(41)德康医疗2,449 2,910 41(36)Getinge Group3,154 2,806 42(39)泰利福医疗2,810 2,791 43(-)盈纬达2,509 2,569 44(44)士卓曼2,212 2,432 45(60)ICU医疗1,316 2,280 46(-)索诺瓦听力技术2,138 2,197 47(43)Qiagen2,252 2,142 48(50)Exact Sciences1,767 2,084 49(45)康维德2,038 2,073 50(46)珀金埃尔默1,971 2,020 51(47)卡尔蔡司1,948 2,005 52(40)HU Group2,487 1,998 53(-) Mölnlycke1,995 1,968 54(42)德尔格2,442 1,919 55(48)Bausch Health1,903 1,872 56(52)医科达1,696 1,673 57(49)日本光电1,869 1,582 58(76)乐普医疗1,655 1,574 59(58)Enovis (前身科尔法)1,426 1,563 60(54)英特格拉生命科学1,542 1,558 61(55)伯乐生命医学1,516 1,451 62(57)索灵诊断1,464 1,434 63(53)日本帝人株式会社1,673 1,400 64(56)新华医疗1,472 1,377 65(62)科利耳1,233 1,359 66(61)迈心诺1,239 1,340 67(-)联影医疗n/a1,339 68(65)Integer1,183 1,330 69(-)Insulet1,099 1,305 70(67)NuVasive1,139 1,202 71(74)Haemonetics9931,169 72(68)麦瑞通医疗1,075 1,151 73(-)英佰达1,130 1,120 74(63)欧姆龙1,212 1,088 75(81)库博7711,065 76(73)柯尼卡美能达(医疗业1,002 1,055 77(69)鱼跃医疗1,070 1,054 78(72)康美1,011 1,046 79(64)福田电子1,204 1,031 80(75)Globus Medical9581,023 81 (70)理诺珐1,035 1,022 82(-)费雪派克1,189 1,005 83(-)豪雅98294284(-)ZimVie1,009 90985(-)GN Store Nord84888986(-)Penumbra74884787(80)微创医疗77984188(-)Tandem Diabetes Care70380289(78)Guerbet86679490(79)爱克发80874491 (77)英维康87274292 (82)Myriad Genetics66767893(83)Varex Imaging64467594(84)滨松光子学株式会社60263295(-)NovoCure53553896(85)Ypsomed50852297(-)Shockwave Medical23749098(87)Orthofix Medical46546199(98)Organogenesis467451100(88)Accuray430448

中国国际医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年春秋两届，在经历了30年的不断创新、自我完善，已成为亚太地区大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的120000人次的政府机构采 购、医院买家和经销商汇聚CMEF交易、交流；随着展览会更加专业化的纵深发展，先后创立了会议论坛、CMEF Imaging、CMEF IVD、CMEF IT以及ICMD一系列的医疗领域子品牌，CMEF已成为医疗行业内大的专业医疗采购贸易平台、佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。莱比信中国作为国内领先的欧美仪器代理商，将隆重亮相于2016年4月的中国国际医疗器械博览会。展会期间，我们将特别邀请国内的技术团队进行现场讲解和答疑，更有精美礼品相送，带给您不一样的惊喜哦！ 时间：2016年4月17日-20日 地点：上海国家会展中心 展台号：H4.1-L22F特别提示：今年的CMEF医博会要收费啦 为保障今年春季CMEF医博会及ICMD医疗制造展期间周边交通顺畅，缓解展馆周边道路拥堵可能带来的压力及滞留等相关问题，本届展会前两天（4月17,18日）将采取现场观众注册收费制度，凡在展会开始前两日（4月17,18日）现场办理胸卡的观众需缴纳100元注册费进行现场登记。免费参展方法： 现在，你可以将您的如下信息发送给info@labsun.net，或者电话咨询021-51767117-813，莱比信会为你预登记信息，你将获得免费参观门票，在保障展会品质的同时，大的缩短您入场时繁琐的登记等过程，提升您观展的品质与心情。

7月29日，央视《朝闻天下》以“聚焦精准医疗”为主题，全面回应了这一在2015上半年引爆科学界和医药圈的概念。报道称，国家卫计委和科技部等相关部门正在研究制定精准医疗的战略规划。　　那么，究竟什么是精准医疗，它会给患者带来什么好处，今后看病就医又会发生什么样的变化呢?据国家精准医学战略专家组负责人詹启敏院士介绍，精准医疗是应用现代遗传技术、分子影像技术和生物信息技术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病分类和诊断，实现具有个性化的治疗方案。　　传统的经验医学导致医疗资源浪费，效果欠佳。据美国医学研究机构测算，美国医疗系统每年因不必要的治疗和没有效果的治疗造成的浪费高达7500亿美元，相当于医疗总开支的30%。在中国，无效医疗耗费更为严峻。　　四川大学华西医院院长李为民表示，精准医疗的出现主要解决三个方面的问题：第一，进一步提高了治疗的有效性 第二，进一步降低了不必要的药物的副作用 第三，进一步节约医疗费用。　　今年3月，我国成立了精准医疗战略专家组，国家卫计委和科技部多次召开会议，论证启动精准医疗计划。北京协和医院、四川大学华西医院等三甲医院正在筹建精准医疗研究中心。其中，华西医院将开展总数达一百万人的全基因组测序，建立数据库和样本库，分析疾病发生和发展的规律，为精准医疗奠定基础。　　基因检测，重在“未病先治”　　简单来说，精准医疗就是利用现代化的医学手段为患者制定个性化的预防和治疗方案。事实上，在目前看病就医的过程中，我们常常在不经意间就用到了精准医疗的概念。我国医学界早在2006年就提出了精准外科的概念。　　肿瘤是危害人类健康的第一大疾病，而传统的药物治疗由于并未考虑到个体基因的差异，在用药效果上可能会产生很大的不同。据统计，我国抗肿瘤药物的统计仅为25% 这就意味着患者使用的药物有75%是部分有效或者根本无效。　　然而，随着基因检测的应用，这个局面正在逐步改善。肿瘤的耐药性是导致化疗失败的重要原因，而基因检测的出现让临床医生找到了解决办法。　　基因检测是精准医疗的重要手段，通过该技术能够预测人类未来可能会患有哪种疾病，从而更好的预防。近年来，基因检测在预防出生缺陷和遗传性疾病方面发挥了重要的重要。现在，一块国产的基因芯片可以检测人体近3000个基因位点，预测13大类、150种疾病的患病风险。　　精准医疗还有很长的路要走　　随着医学的快速发展，分子学诊断、基因检测、靶向药物，这些与精准医疗相关的治疗方式离我们越来越近。基因测序成本的降低让精准医疗的普及成为了可能。在部分三甲医院，全基因组测序只需要花费七八千元，单项基因测序花费不到一千元。　　专家认为，随着基因检测的普及、大数据的完善，靶向药物的研发模式将发生改变，价格将逐步降低。北京大学肿瘤医院院长季加孚表示，如果事先了解药物可能对哪些靶点有效，再对特定的人群进行研究 这样一来，不但成功率会提高，研究时间也会缩短，成本下降了，药品价格也就减低了。　　逐步完善的医保政策也为新药物、新技术打开了绿灯。目前，为了让更多的癌症患者用上疗效确切、副作用小的靶向药物，成都等地已将天价药格列卫纳入了医保，报销比例达到了75%，最高限额，每人每年6万元。　　接下来，中国将重点开展恶性肿瘤、高血压、糖尿病、出生缺陷和罕见病的精准医疗。作为一种崭新的医疗模式，人们对它也充满了期待，但是要将其广泛应用于临床决策和治疗方案的制定还有很长一段路要走。　　我国临床资源丰富，病种全、病例多、样本量大，基因组学和蛋白组学位于国际前沿水平。然而，精准医学还面临生物样本和数据不能共享的难题。基因信息采集涉及大量的个人隐私，与疾病和个性化健康需求息息相关。在构建这个庞大的数据库时，如果没有建立完善的隐私保护机制，很可能带来一场信息灾难。　　自精准医疗概念提出以来，从大热，到平淡，再到有点让人“不耐烦”，半年的时间让这个概念有了很大的改变。虽然国家依然没有正式出台相关的计划，但这是央视首次如此全面的回应精准医疗。

第76届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）于2016年4月17日至20日在上海国家会议中心盛大开展。本次展会，从检验医学到医学影像，从核心光电元器件到系统医疗仪器，从传统医疗仪器应用到新型小型便携的医疗设备应用，全方位诠释了滨松在医疗中的“无所不在”。以核心光电探测力，为医疗的未来做出更好承诺。从检验医学到医学影像 光电倍增管作为滨松知名度最高的产品，无论在化学发光、分子诊断等检验医学中，还是在PET等医学影像中都有着广泛的应用。此次CMEF当然有它的身影出现，不过在检验医学的应用中，则多了一个“模块化”的标签。 所谓“模块化”，即将光电倍增管、高压电源和分压器电路，以及一系列其他功能的模块，比如信号处理、制冷和电脑接口电路等，全部集成至一个模块中。这样的设计，不仅缩小了体积，更加便捷了使用，还可节约仪器的研发时间。滨松检验医学应用中的明星探测器和光源产品而对于医学影像中的重要应用——PET来说，除了光电倍增管以外，新型探测器——MPPC也于展会崭露头角。MPPC即硅光电倍增管，其是由多个工作在盖格模式的APD像素组成的光子计数产品。 最新推出的TSV型MPPC出展本次CMEF，TSV技术使得MPPC不需要接线电极空间，四边外围间隙（封装与MPPC光敏区域之间）减少至0.2mm，可以实现四面拼接，更适应于医学成像的应用。CMEF期间，滨松中国亦发布了“买MPPC，送电源”的优惠活动，获得热烈关注。*活动仍在进行中，请致电滨松中国了解详情。TSV型MPPC新品上市出展的口腔影像设备用X线探测器从元器件到系统医疗仪器 除了展示医疗内在“核心探测力”以外，本次滨松中国亦出展了基于光电技术开发的系统医疗仪器：数字病理切片扫描仪NanoZoomer，以及用于外科手术导航的红外荧光定位系统。 其中数字病理切片扫描仪NanoZoomer亮相了家族中最小巧的单片机，因袖珍的机身、良好的性能以及低成本的特性备受追捧。此外产品家族中拥有着其他不同切片扫描数量以及性能特性的产品，可供不同应用需求的客户进行选择。 另外，滨松也即将推出NanoZoomer新系列产品，将开创性的搭载科研级sCMOS相机，具高性能、高可靠性以及高性价比的特点。数字病理切片扫描仪NanoZoomer-SQ 红外荧光定位系统PDE，结合目前医学中前端的荧光技术 可用于乳腺前哨淋巴结活检、整形以及肝胆手术等从传统仪器到小型化设备应用 本次滨松中国展台最火的热点，要属“‘意念’小车”体验区了。带上酷炫的头盔，集中精力“think”，小车就会在跑道上开始跑动。其实，该装置并不是一个“意念控制”或“脑电控制”的装置，而是一个血氧监测装置，通过使用两组小型的光电器件：近红外LED以及滨松PD（光电二极管）来实现核心的探测功能。（具体原理可通过搜索关注滨松微信号，回复“小车”获得）控制头盔近观，装置了两组PD和近红外LED来实现功能近年在医疗领域，特别是体外诊断行业中，小型化、便携化成为了医疗仪器的一个新的话题，为了实现这个应用需求，紧凑微型的核心光电探测器、光源等产品成为了关注焦点。对于滨松而言，除了本次“意念”小车中体积微小的PD以外，一系列在小型化医疗仪器上具有使用潜力的微型光电器件产品，都在本次CMEF中得以亮相，如手掌大的闪烁氙灯模块、MOEMS技术下的微型光谱仪等，以回应新应用对光电产品的需求。 面对发展日益迅速的医疗行业，更高的行业标准逐渐明晰，更广的行业应用也层出不穷。滨松则可从核心探测力出发，帮助医疗仪器赢得质量优势，并落实创新思想占得发展先机，凭借60余年专业光电产品研制经验，为医疗应用的未来做出更好的承诺。

从单基因遗传病到肿瘤精准医学，从心血管领域到风湿免疫领域，精准预测、精准治疗、精准预后不再是梦想；　　基因测序服务在科研和临床领域逐渐深入，越来越多的生物企业和云计算企业联合攻关，基因组数据每天海量产生；　　从基因编辑到细胞免疫治疗，从液体活检技术到分子影像，伴随一股股热潮席卷全球，人们不禁要问：究竟什么是精准医学?中国精准医学的现状究竟怎样?发展精准医学意味着什么?精准医学热的背后究竟是什么?　　带着一系列问题，记者近日深入北京、上海、广东等地调研发现，精准医学热的背后，一场科技革命乃至产业革命正在全球发生，一扇通向未来的大门已经打开。　　“理论上，几千种单基因遗传疾病，都可进行高精度植入前遗传学诊断”　　23岁的王强患高血压3年多，一直吃4种降压药也无法控制，突发脑梗后进行基因检测，发现一种常染色体显性遗传的基因突变，确诊为假性醛固酮增多症。　　“这是单基因遗传性高血压病最常见的病因之一。患者往往在35岁之前就出现高血压，伴有低血钾、低肾素等症状。”主治医生、中国医学科学院阜外医院宋雷教授说，“我给病人开了靶向药物阿米洛利，结果他血压控制得很好，血钾也正常了。”　　从以前每天吃4种药不管用到只服一种药见效，在中国，已经有一些患者体验到了精准医学的好处。　　“即使患者有相同症状、患相同疾病，也要根据每个人的不同特征进行治疗，为患者选择最可能获益、副作用最小、花费相对低的治疗。心血管疾病治疗正进入精准医学时代。”阜外心血管医院原副院长惠汝太说。　　“在基因指导下用药是精准医学的内涵之一，这个大幕刚刚拉开。”国家卫计委医药卫生科技发展研究中心主任李青说。　　最近10多年来，伴随人类基因图谱的绘制完成、基因突变和疾病关系认识的深化，精准医学正向人们走来：取孕妇5毫升静脉血，通过基因测序仪寻找胎儿的游离DNA，就可以进行无创产前检测，避免“唐娃娃(唐氏综合征)”等染色体疾病新生儿的出生 通过基因检测，可以找到肿瘤患者的基因靶点，精准用药̷̷　　6月1日，美国食品药品管理局批准罗氏公司首个基于EGFR基因突变的液态活检方法，用于检测非小细胞肺癌患者的变异。　　从根据基因突变“同癌异治”或“异癌同治”到药物基因组学，再到备受瞩目的液体活检技术--检测血液样本中的肿瘤DNA̷̷肿瘤，已经成为精准医学的主战场之一。　　“打个比喻，如果把肿瘤组织比作座机，血液中的游离DNA即ctDNA就是手机，跨越了一个时代。”长期从事肿瘤基因组研究的北京吉因加有限公司董事长易鑫说，“ctDNA是撬动肿瘤精准医学的支点，因为可以早防早治。”　　放眼世界，DNA测序已经精确到单个核苷酸。单细胞和单分子技术将引领未来体外诊断技术的发展。　　在这方面，北京大学第三医院走在前列。经过多年努力，乔杰院长率领的团队和其他团队合作，已完成21例18种单基因疾病的胚胎植入前诊断，使做试管婴儿的夫妇避免将疾病遗传给下一代，目前9例成功妊娠，验证诊断准确率100%，其中7例分娩健康新生儿。　　“理论上，突变基因已知的几千种单基因遗传疾病，都可进行高精度植入前遗传学诊断。”乔杰说。　　“基因信息对临床的改变可以说初露端倪，但要说彻底改变还比较远。科学家要和临床专家联合起来，进一步寻找基因、寻找标志物。”李青说。　　“精准医学计划是人类基因组计划的‘续集’”　　“目前临床疾病诊断治疗的现状就像一座冰山，人们看到的只是海面上的部分，治疗的也是海面上的部分，而对海面下巨大的冰床了解还非常有限，这是现阶段临床治疗的局限性。”中国工程院院士、北京大学医学部主任詹启敏说，基因组、蛋白质组、代谢组、免疫组等组学技术的发展，大数据分析工具的出现以及分子影像、分子病理的进步，让实施精准医疗有了可能。　　所有生物体的DNA语言，都可以用A、T、C、G四个“字母”即碱基对来表达。本世纪初，人类基因组计划的完成和诸多物种基因组序列的测定，使生命科学进入一个大爆发时代，人类对生命的认识达到了空前水平。　　正是在这一背景下，2011年，美国基因组学与生物医学界的智库发表《迈向精准医学：建立生物医学研究的知识网络和新型疾病分类法》，宣示基因组学的研究成果和手段可以促成生物医学和临床医学研究的交汇。　　“精准医学计划是人类基因组计划的‘续集’。”中科院北京基因组研究所原副所长于军教授说。　　“基因科学在医疗领域的应用诞生了精准医疗。”“基因空间”创始人、基因产业观察家罗奇斌博士说，简单说，需要对每个人进行基因检测，精准医疗时代标志着基因检测开始成为临床诊断的重要标准之一。　　疾病的分型方法因之改变。　　“以前在显微镜时代，肺癌就是肺癌，胃癌就是胃癌。”易鑫说，现在人们已经认识到，肿瘤是基因突变导致的疾病，其敏感性、耐药性、预后等都与基因有关。“肿瘤的基因型决定表型，以后就不一定叫肺癌或胃癌，而应该叫某种基因突变导致的肿瘤了。”　　疾病的分型更细更精确。　　“以乙型肝炎病毒为例，目前可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I等9个基因型，在我国以C型和B型为主。”国家卫生计生委临床检验中心副主任李金明说，不同基因型的致病性有所差异，并且与临床表现、预后等都有一定关系。　　伴随基因测序技术“超摩尔定律”式的发展，生物医学领域的发现可以用“日新月异”形容，海量数据蓬勃而出--一篇篇研究论文刊登在重量级国际刊物上，阐述和报告全世界一个个新的发现，人类对生命和疾病的认识一点点加深̷̷　　“精准医学使医疗诊断更准确，治疗更有效。”长期从事生物信息学研究的中科院院士陈润生说，更重要的是，利用分子水平的各种组学数据可以帮助人们了解疾病发生的潜在风险，精准医学有可能使当前的医疗体系发生本质性变化，从对疾病的诊断治疗到对正常个体的健康保障，使医疗关口前移。　　“精准医学是我国医学发展的历史机遇，是医学科技发展的必然，对目前临床疾病诊断方式、疾病分类类型、临床诊疗路径、规范指南标准，都将产生革命性影响。”詹启敏说。　　从跟跑到并跑甚至领跑：中国面临历史性机遇　　当前，许多国家把精准医学作为新一轮国家科技竞争的战略制高点，精准医学进入了一个高速发展的新阶段。　　--在美国，“精准医学计划队列项目”今年启动，在2019年前招募100万名志愿者，收集医疗记录、基因信息和生活方式等数据 　　--在英国，推出了针对癌症和罕见病患者的“十万人基因组计划”。　　--法国近日宣布，投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目“法国基因组医疗2025”，计划在未来10年将法国打造成世界基因组医疗领先国家̷̷　　进入2016年，中科院、科技部、国家发改委等部门先后公布同精准医学有关的重大科研计划、政策举措，吹响了进军精准医学的号角。　　“系统加强精准医学研究布局，对于加快重大疾病防控技术突破、占据未来医学及相关产业发展主导权、打造我国生命健康产业发展的新驱动力至关重要。”科技部“精准医学研究”重点专项2016年度申报指南开头的一段话，道出了真谛。　　透过精准医学，人们看到，一个新的时代正在到来：伴随人类基因组计划的完成和“生命天书”的逐步破译，人类已经从农业经济、工业经济、信息经济进入生物经济时代。　　“几十年来的生命科学研究以及日益强大的生物信息获取和利用工具的开发，使人们更加接近以前无法想象的未来之门。”2012年发布的《美国生物经济蓝图》指出，基因工程、DNA测序以及自动化高通量分子操纵这三项基础技术的潜力还远未发挥出来。　　可喜的是，中国在一定程度上已经做好了迎接新时代到来的准备--中国科学家不仅参与了人类基因组计划，承担了1%的任务，而且参与了人类单倍体型图计划、千人基因组计划、微生物组计划、肿瘤基因组计划等一系列国际合作计划，积累起相当的生物经济时代的基本能力和人才储备。　　基础设施层面，国家发改委、财政部、工信部、卫计委等多个部委和广东省、深圳市联合共建的国家基因库也已竣工，即将投入使用。　　而作为精准医学时代甚至是生物经济时代的核心，一批中国企业在国家部委支持下向基因测序仪等核心仪器发起冲击。　　值得一提的是，作为人类基因组等一系列国际计划的主要参与者，华大基因继2013年并购美国基因测序公司Complete Genomics后，研制出了具有自主知识产权的高通量测序仪，不仅自己大规模应用，而且即将大规模推向市场。　　“这意味着我们的测序成本有望不再受制于人。随着基因测序越来越多地应用到临床健康领域，在迈向个人基因组时代的路上，中国人的‘推波助澜’将功不可没。”罗奇斌认为。　　以精准医学为切入口，在高科技赛场上，中国正面临一个从跟跑到并跑甚至领跑的历史性机遇--　　“精准医学是人类医学史上一场深刻变革，是生物经济时代的新引擎，更是中国实施科技创新驱动发展、实现健康中国国家战略的重大历史机遇。”詹启敏说。　　“工业经济时代，家家有‘工业之花’汽车，人人享受交通便利 信息经济时代，处处有网络和智能手机，人人享受信息便利 生物经济时代，到处都应该有测序服务，人人享受健康便利。现在，我要问：我们不应该准备好吗?”华大基因董事长汪建这样发问。　　中国精准医学之路：几大重点任务亟待突破　　依据患者基因组信息进行个性化医疗，用二氧化碳直接生产液体燃料，用可再生生物质生产可降解塑料̷̷　　记者在调研中发现，虽然生物经济时代将给各方面带来深刻影响，但健康领域仍然首当其冲，精准医学必将成为一个崭新时代的突破口。　　精准医学，已经进入最高决策者的视野。　　“从总体上看，我国在主要科技领域和方向上实现了邓小平同志提出的‘占有一席之地’的战略目标，正处在跨越发展的关键时期。”5月30日，习近平总书记在全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上发表重要讲话，他在谈到“基础科学突破”时“点”到了干细胞研究、肿瘤早期诊断标志物、人类基因组测序。　　面向未来，人们异常清醒。　　“精准医学的发展总体上是很初步的，因为还有很多未知数。”王辰院士指出。　　“应当说，当前是精准医学的早期阶段。”陈润生院士认为，一是人类基因组的绝大部分序列即非编码RNA，需要进一步研究其功能，二是如何从海量复杂的组学数据中获取生命活动的知识，已成为基因组及相关研究的关键。　　专家们呼吁，虽然各主要国家都有相应计划启动，但着力点各有不同，走出具有中国特色的精准医学发展之路，当前有几大重点任务亟待突破。　　--建立中国国家生物样本库，加强应用和共享。生物样本库又称“国家生物银行”，存储组织、血液、细胞、DNA等生物样本以及与其相关的临床资料，建立质量控制信息管理与应用系统。“谁拥有生物样本资源，谁就占据医学竞争制高点，谁就拥有医学未来。”詹启敏这样评价。　　“中国是疾病资源的优势大国，加强生物样本资源建设和共享，统一标准和规范认知，是解决中国自身重大疾病的根基。”宋雷说。　　为加速数据的挖掘、整合及共享，国家基因库正有序与国际权威数据库开展数据交换与共享，形成全球联盟体系，以支撑引领生物大健康产业和生物经济快速发展。　　--把精准医学与疾病预防关口前移紧密结合，加快推进临床应用。　　“基因科技已能够快速、准确、经济地检测唐氏综合征、地中海贫血、遗传性耳聋、宫颈癌、遗传性乳腺癌等疾病，可有效控制这些疾病的发生，如能通过政府引导、企业参与，用5年到10年时间在全国范围内大幅降低这些疾病的发生率，这将是何等令全国人民鼓舞和振奋的情景?!”科技部原部长徐冠华说。　　--研发一批国产新型医疗装备、疫苗和抗体，掌握测序、大数据分析等一系列核心技术。　　“要实现精准医学，首先是测量技术和手段的精准。”于军说，单细胞和单分子技术将会引领未来体外诊断技术的发展。RNA直接测序、蛋白质质谱、液体微流控、微纳加工等技术的国内空白都亟待填补。　　“中国开展精准医学计划绝不是‘跟风’。中国在很多领域与世界精准医学前沿发展几乎同步，完全有能力根据自己的想法、基础发展精准医学，找寻中国自己的方向。”华大基因股份有限公司执行总裁尹烨说。

2016第十八届西部成都医疗器械展览会2016年3月10-12日 | 成都世纪城新国际会展中心—— 同期举办：首届西部国际健康产业博览会第十届西部成都检验医学及输血用品展第十三期医院领导干部管理培训班临床输血与输血技术培训班西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会时间：2016年3月10-12日地点：成都世纪城新国际会展中心主办单位：四川省医院协会 | 四川省农村卫生协会 | 四川省输血协会 | 四川省医疗器械行业协会 | 四川省康复医学会协办单位：四川省医协城市医院管理委员会 | 四川省卫协县级医院工作委员会 | 四川省卫协农村卫生院工作委员会 | 四川省医协民营医疗机构工作委员会 | 四川省医院设备专家委员会承办单位：成都市天一展览服务有限公司 | 中英合资湖北好博塔苏斯展览有限公司—— 行业商贸平台 不容错失西部成都医疗器械展览会，由成都市天一展览服务有限公司和中英合资湖北好博塔苏斯展览有限公司联合钜献，盛况空前，覆盖面更广，两家公司的强强联合，使得展会拥有西部医疗卫生系统最完备的数据库，也为医疗卫生系统提供更完善的采购解决方案。十多年来，随着西部成都医疗器械展览会不断的发展，先后创立了医院干部管理培训班系列、临床检验与学术培训班及论坛、厂商、经销商代理商联谊会等，已成为西部地区医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、最佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。2016第十八届西部成都医疗器械展览会，将于3月10-12日在成都世纪城新国际会展中心举办，本届展会设有 4、5、6号3个展馆，展出面积将达5万平米，特设医学检验与输血用品展区，医用耗材展区、康复医疗展区、医院设计与医院建设展区等特色展区。展会同期将举办首届西部国际健康产业博览会，第十届西部成都检验医学及输血用品展览会，第十三期医院领导干部管理培训班，临床输血与输血技术培训班，西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会。规模更大，品种更加齐全，欢迎参加！上届回顾2015第十七届西部成都医疗器械展览会，展会上成功吸引了来自国内外许多知名品牌参展，如：飞利浦、西门子，瑞士席勒、德国普美康、美国太空，华润万东、东软医疗、普朗集团、康达国际、鑫高益、深圳安健、深圳深图、新华医疗、威高集团、深圳理邦、武汉中旗、汕头超声、优利特、基蛋生物、广州万孚、江苏英诺华、曼特诺、深圳锦瑞、深圳新产业、江苏锦源、宁波戴维、深圳邦健、深圳蓝韵、天地智慧等。在本届展会现场时时可见展商与参观采购合作商对展品的愉快洽谈和成交喜讯，展会效果也较往届得到大幅的提升。参观观众组成（2015春季医疗展）类别 代理商/经销商 医生 医院管理人员 生产商 政府机构 媒体 其他 比例 49.1％ 13.3％ 28.7％ 2.8% 1.1％ 1.0％ 4.0％ 到会机构组成（2015春季医疗展）类别 省级医院 市级医院 县级医院 乡镇卫生院 民营医院 疾控中心 医学院校 计生系统 公共卫生 比例 6.9％ 22.1％ 33.1％ 15.2％ 15.0％ 0.8％ 0.5％ 3.3％ 3.1％ 一、展会日程布展：2016年3月8-9日（9:00-17:00） 开幕：2016年3月10日上午9:30展览：2016年3月10-12日（9:00-17:00） 撤展：2016年3月12日下午15:30以后二、参展范围◎医学放射、超声诊断治疗 ◎检验生化及试剂 ◎血液处理及输血用品 ◎康复及理疗设备 ◎病房设备及护理 ◎医疗健康数字化设备 ◎急救设备及感控消毒 ◎医用耗材及手术耗材 ◎医学美容及整形用品三、参展费用1、标准展位：T区：7800元/个/展期 A区、B区双开展位：6800元/个/展期。 配置说明：一桌两椅、两条中文楣板、两面展板（高度2.5米）、两支射灯（220V、500W）、电源插座1个。2、空地展位：800元/㎡/展期（自行搭建）；（36㎡起租，无任何配置，需自行缴付场地管理费和电费等。）3、合作桁架标准搭建：6000元（36㎡）、9000元（54㎡）；注：含洽谈桌椅一套、喷绘、地毯、射灯、特装管理费和电费等基本配置。四、大会会刊及其他广告会刊尺寸：32开（140×210mm），请于2016年2月18日前将设计稿（电子版）发至组委会。封面 封二 封三 封底 显要版 内彩 黑白页 企业简介 18000 12000 8000 15000 6000 4000 3000 1000 参观请柬 手提袋 胸牌挂绳 馆前布幅 充气拱门 空飘气柱 10000元/万张 8000元/千个 40000元/期 260元/平米 10000元/个 10000元/对 —— 承载十四年辉煌 铸就行业盛会 2016 绝对不容错过1、展会规模必将扩大：超过10000名医院院长、科室主任及管理人员、医技工作者等专业人士，逾800家知名厂商，9000多名经销商代理商，展览面积50000多平方米，专业观众超过20000。规模庞大，专业高效。2、权威的主办阵容：10个卫生系统学会（协会）共同举办2016第十八届西部成都医疗器械展览会。3、会展公司整合资源：两大专业医疗展览公司强强联合，共同推出本届盛会，十多年的不断沉淀，积累庞大的医疗卫生机构数据库，联合省卫生厅学会（协会）联合邀请所辖医院院长、设备科、检验科、放射科、康复科等科室主任及其以上医院管理人员到会参观采购。 4、广阔的渠道对接：依托医疗器械展的平台，联络医疗行业各生产商和经销商，定期举办联谊会交流会等，开启供销渠道对接，邀请西南地区各经销商，各厂家驻西南办事处代表参加。5、配套学术会议丰富：第十三期医院管理干部培训班(500-600人)、第十届临床检验与输血学术年会，四川省康复学术年会，西部民营医疗机构医疗设备材料采购订货会，超过1000名医院院长、科室主任参会，吸引更多专业买家莅临 展会现场。6、现场服务品质提升：国际化、专业化的展会现场服务全新登场，展会面貌焕然一新，显著改善参观体验。 上海嘉鹏科技有限公司专业生产：紫外分析仪、三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪、暗箱三用紫外分析仪、暗箱紫外分析仪、手提式紫外分析仪、三用紫外分析仪暗箱式、紫外检测仪、部分收集器、恒流泵、蠕动泵、凝胶成像系统、凝胶成像分析系统、化学发光成像分析系统、光化学反应仪、旋涡混合器、漩涡混合器、玻璃层析柱、梯度混合器、梯度混合仪、核酸蛋白检测仪、玻璃层析柱、荧光增白剂测定仪、馏分收集器、切胶仪、蓝光切胶仪、层析系统等产品。欢迎来电咨询。

p　　136亿美元收购Life Tech后，坐上全球下一代测序(NGS)市场排名第二的赛默飞世尔(以下简称“赛默飞”)，开始向最大的精准医疗市场中国加速布局。/pp　　日前，赛默飞宣布，与瑞士诺华、美国辉瑞两大制药公司签订长期合作协议共同开发和商业化基于基因测序的诊断市场，此次协作将重点针对多个非小细胞肺癌药物项目的开发。/pp　　“协议可能产生一个模式转变——从一种药物一种测试转变为多个非小细胞肺癌疗法测试，这次合作将使精准医疗向前跨出一大步。”评价这一全球医药界“三巨头”的合作， 赛默飞生命科学总裁Mark Stevenson表示。/pp　　事实上，药物研发并不是精准医疗唯一重要的发展方向——对已经占据全球最高发肺癌并将在未来一段时间将持续维持这一高位发病率的中国来说，研发有效治疗的药物固然重要，如何通过精准医学的诊断视线对疾病的早期干预似乎更加迫切。/pp　　“如果比较中美人均GDP中花费在健康方面的比重，会发现两者仍然具有很大差距 但现实是中国有12亿人口，如果在医疗健康方面要和美国一样投入巨大是非常困难的，那么如何利用技术更好地实现诊断效果就成为关键。” 赛默飞世尔中国总裁江志成接受第一财经专访时表示。/pp　　公开资料显示，近年来，随着肿瘤分子诊断的发展及靶向药物的广泛应用，推动癌症治疗进入个体化治疗时代——由“对症治疗”转为“对个体治疗”，大大提高了癌症治疗的精准性。而部分癌症病人从发现病症到死亡十分迅速，治疗的窗口期相应也非常短，因此及早、准确地对癌症作出诊断，找到精准“靶点”可更有效地抗击癌症，成为了至关重要的一步。/pp　　以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至达70%~80%，而中国却不足20%——中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。/pp　　江志成告诉本报记者，目前中国乃至全世界都面临着癌症带来的困扰，基因筛查和测序可以迅速让医生知道病人适用于哪种治疗方法，而赛默飞的技术就是帮助医生选择最适合的治疗方法。/pp　　公开数据显示，精准医疗要做到个性、高效及预防的关键在于筛查和诊断，因此检测诊断技术的发展是关键，成本的下降让基因测序商业化市场的打开成为可能。/pp　　而随着基因测序技术的成熟和商用经过了多年的发展，最新的全球NGS(二代基因测序)的应用市场规模预计为200亿美元，其中药品研发和临床应用是增速最快的领域，增速超过15%，肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模120亿美元。/pp　　2015年初，奥巴马提出精准医学计划使得精准医疗从小众话题上升为国家战略 与此同时，英国也开展了“10万人基因组计划”，重点攻克癌症和罕见病遗传研究。/pp　　同年3月，中国科技部召开国家层面首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划——2030年前，中国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。/pp　　面对中国正在迅速放量的精准医疗市场，江志成认为，“本地化创新会是中国经济的重要组成部分，我们现在需要和一些本地企业合作，目前的业务重点是选择合适的合作伙伴，帮助提升合作伙伴的创新性。”/pp　　已经公开的信息是，在赛默飞与中国最大的第三方医学检验集团金域检验展开的战略合作中，双方正在探讨精准医疗在肿瘤个性化治疗上的临床方案和中国分子肿瘤市场的开发。/pp　　“我们在基因组学分析、蛋白组学分析上面拥有高端的技术和产品，很多人说这些技术价格比较贵，但从长远的角度来看，技术的运用能够帮助后期的诊断做得更好，反而节省了很多费用，是更经济的一种方式。我认为这是一个巨大的市场，与此同时，我们所有的努力最终目的都是在于帮助中国普通百姓减轻医疗开支，医疗费用可以进一步降低。”江志成告诉第一财经记者。/pp　　但现在，江志成和他的团队必须面临首先解决的是，如何让更多的中国医疗机构认识到赛默飞世尔仪器的价值。/pp　　在此之前，在美国国家航空航天局(NASA)的凤凰号登陆火星北极圈的探测任务中，赛默飞世尔科技公司为凤凰号的湿化学法实验提供烧杯 在北京奥运会上，赛默飞曾与中国反兴奋剂中心合作，为其提供兴奋剂快速检测设备——在国际上，赛默飞具备足够的名气和市场，但在中国，它必须加快速度。/pp　　“赛默飞提供包括质谱在内的整套解决方案，其中涵盖定量蛋白质组学稳定同位素标记TMT、各类翻译后修饰分离与富集、蛋白质提取与酶切等全面前处理试剂与方案，全面助力生命科学研究实现组学大项目开展、大数据产出和大发现成果。”江志成告诉第一财经记者。/pp　　赛默飞目前是国家蛋白质科学中心(北京)的长期合作伙伴，并与国内生命科学行业展开合作，通过创新技术和前沿科技帮助其提升科研能力。/pp　　而赛默飞针对中国市场的云端服务即将推出——云端解决方案由集团内部研发，目前将只是在赛默飞基因检测设备/解决方案中应用，这将数据和应用案例集中在云端，帮助客户在实验室解决方案、测试方面都能够得到更快更准的数据来源。/pp　　12月18日，备受关注的基因测序公司华大基因拟登陆创业板，使本已异常火爆的精准医疗投资再度升温 而12月28日，汇添富精准医疗主题基金将正式发行，这也是目前国内唯一一只精准医疗主题基金。/ppbr//p