抗折抗定仪

作为一种天然的生物大分子，DNA不仅是生命的密码，还可作为制造纳米级构件和机器的通用元件。由于DNA的尺寸为纳米级别，具有刚性结构、编码性强的特点，于是，DNA纳米技术的研究者利用DNA分子的自组装特性，根据核酸碱基互补配对的作用，设计并在试管中构造出精确而复杂的、纳米级精度的有序结构。这一新兴的领域被称为DNA折纸技术，科学家使用比头发丝还细一千倍的DNA和RNA等核酸分子，折叠、自组装成复杂的结构。 日前，上海交通大学的樊春海教授、中科院上海应用物理研究所的李宾研究员和胡钧研究员等人联合在《NatureCommunications》发表题为“Capturingtransient antibody conformations with DNA origamiepitopes”的文章，报道了一种三角形的DNA折纸骨架，其具有特定位置的锚定和空间组织的人工表位，可在室温下捕获免疫球蛋白Gs(IgGs)的瞬时构象。其中，DNA折纸表位(DOEs)允许表位瞬间的程序化空间分布，从而可以使用原子力显微镜(AFM)对功能复合物进行直接成像。 在本文中，作者建立了IgG亲和力对单分子水平上3-20nm内表位横向距离的关键依赖性。瞬时构象的高速AFM成像进一步为在单一事件中从单价到二价的IgG亲和力提供了结构和动态证据，这为包括病毒中和、诊断检测和癌症免疫疗法在内的各种应用提供了非常创新的思路和研究方法。 图1：基于DOE的IgGs捕获 图2：HS-AFM表征DOE限制的IgG构象灵活性和Fab-Fab距离 图3：IgG与DOEs结合的动力学 图4：引起IgG亲和力的工程DOEs 综上所述，作者设计了DOEs，通过利用DNA折纸技术的空间可寻性来模拟表位在病毒颗粒上的距离分布。DOEs的定位能力和刚度使IgG能够在室温下冻住，以便在单分子水平对瞬时的功能性IgG结合构象进行高分辨率成像。通过对DOEs上抗原决定簇横向距离的可编程控制，可以精确确定抗原决定簇与抗原决定簇之间的亲和力。此外，该DOE平台还支持HS-AFM和smFRET分析，以探测DOE上单个IgG结合的动力学。研究发现IgGs可以响应从短到长的表位距离，采取从高紧密度到远距离伸展的灵活构象。重要的是，当两个表位间隔约10nm时，二价IgG的结合动力学和效率最高。总之，DOEs的可设计性和可编程性提供了一种直观的方法来模仿病毒表位的分布。因此，DOEs不仅增加了在单分子水平上理解Ab-Ag相互作用的设计空间，而且为免疫工程提供了潜在的强大平台。 DNA折纸表位(DOEs)的制备需要精密的工艺，需要进行准确的浓度确定后，方可进行抗体结合的相关表征及动力学研究。而文中DOEs的浓度确定即由德国ImplenNanophotometer超微量分光光度计完成。 我们非常荣幸能够服务于国内顶级的科研机构，助力用户完成开拓性的成果，这也是Nanophotometer的实力展现和价值体现。独特的样品压缩技术、无需校准的光程设计、以及高性能的NPOS操作系统，可以加速您的研究进程，获得可靠的、一致的结果。有关Nanophotometer的详细信息，欢迎咨询Implen中国以及各地合作伙伴。 Implen GmbH因普恩（北京）国际贸易有限公司

11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。　　肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。　　肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多 就使用的剂量来说，100个住院病人每天用抗生素不应超过40份，但我国已达到了80份。　　卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在30%左右，但临床已经达到70%。　　不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需5000元，致死率为5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至10%至15%，花费也将达到1.5万。　　■对话　　超级细菌在全球范围的发病情况呈现怎样趋势?它的出现是否应引起公众对抗生素使用的警觉?针对相关问题，世卫组织西太平洋区域办公室抗生素耐药工作组长DeanShuey博士回答了本报记者提问。　　不要用抗生素治流感等小病　　记者：超级细菌是否已全球蔓延?　　DeanShuey博士：我们尚不清楚蔓延的程度，因为许多国家并未或者无能力检查该基因。截至9月中旬，下列国家已发现含此基因的细菌：澳大利亚、孟加拉、加拿大、中国、印度、巴基斯坦和美国。几乎可以肯定，还会有更多的国家出现此类病例。　　记者：超级细菌有多危险?　　DeanShuey博士：一旦出现对抗生素的耐药迹象，就会令人担忧。同时，如果病人感染的病菌对多种抗生素耐药，治疗会十分困难。但仍有一两种抗生素可能有效，因此尽管处理耐多药细菌很难，在某种程度上仍是可治疗的。据我们目前所知，中国尚无超级细菌直接造成的死亡病例。超级细菌确实是一种有可能危及生命的严重问题。　　耐多药细菌的出现并不是一件新闻。60多年前人类发现了抗生素，此后的十年间耐多药细菌引起的问题就开始显现，现在问题日趋恶化。更多的细菌开始产生耐药性，与此同时，新抗生素的发现频率正在放缓。　　包括中国在内的所有国家都在面临细菌耐药性的问题　　记者：问题的根源是什么?应该采取怎样的措施?　　DeanShuey博士：世卫组织给成员国提出了以下建议：首先，制定全面的国家计划，明确抗生素耐药控制工作的负责单位。通过建立有力的疾病监测及实验室系统，提高各单位发现和监控抗生素耐药问题的能力。同时，鼓励人类卫生部门和肉畜行业合理使用高质量抗生素。因为上述两个领域对抗生素的滥用或不当使用，正是形成抗生素耐药的主要原因。　　应该采取如下步骤：逐渐形成一种体制，使抗生素只能通过专业医务人员的处方获得，而不能作为非处方药 鼓励大众服完处方抗生素的整个疗程，不要病情好转就停服，也不要用抗生素治疗病毒感染和普通流感等小病。　　杜绝假冒伪劣药品。取消不良的激励机制，使医务人员和医疗机构不必以药养医。对肉畜使用抗生素的情况进行监管，防止不当使用。　　我们认为，应鼓励社区和医疗机构预防及控制感染，鼓励开展研究，优化现有抗生素和诊断工具的应用，同时鼓励发现新型抗生素和诊断工具。虽然采取这些措施，也许不能完全消除抗生素耐药问题，但可以减轻问题的严重性。如果我们不采取行动，终有一天细菌感染会变得几乎无法医治。

11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。　　此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。　　肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。　　肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多 就使用的剂量来说，100个住院病人每天用抗生素不应超过40份，但我国已达到了80份。　　卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在30%左右，但临床已经达到70%。　　不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需5000元，致死率为5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至10%至15%，花费也将达到1.5万。

Southern Biotech第二波感恩回馈促销活动即将开始，猪抗体大幅降价，最低折扣5.5折，活动详情如下：【活动时间】2016年3月1日起至2016年3月25日，时间紧迫，抓紧抢购哦！【活动内容】活动期间，凡购买“Southern Biotech促销猪一抗”产品列表中的产品，即可享受5.5折特惠。【活动代码】PIGDAY2016 ，请在下订单时务必备注此代码。SBA（Southern Biotechnology Associates, Inc.或简称SouthernBiotech）公司建于1982年，由美国伯明翰的阿拉巴马大学（UAB）的Dr. Max Cooper细胞免疫学实验室的科学家创建。SBA致力于高质量、高亲和纯化的二抗的生产、纯化和标记。 同时，SBA还提供各种亲和纯化的多克隆和单克隆抗体，其中包括：荧光素和酶标记物，低内毒素/不含叠氮化物（LE/AF）制剂，F(ab)和F(ab' )2片段化抗体，此外还有纯化的免疫球蛋白、血清以及细胞外基质蛋白等产品。Southern Biotech促销猪一抗产品列表目录号产品名称亚型克隆号规格目录价促销价4500-01Mouse Anti-Porcine CD1-UNLBIgG2a76-7-40.5 mg502527644500-02Mouse Anti-Porcine CD1-FITCIgG2a76-7-40.5 mg562530944500-08Mouse Anti-Porcine CD1-BIOTIgG2a76-7-40.5 mg547530114500-09Mouse Anti-Porcine CD1-PEIgG2a76-7-40.1 mg322517744510-01Mouse Anti-Porcine CD3e-UNLBIgG1PPT30.5 mg412522694510-02Mouse Anti-Porcine CD3e-FITCIgG1PPT30.5 mg487526814510-08Mouse Anti-Porcine CD3e-BIOTIgG1PPT30.5 mg472525994510-09Mouse Anti-Porcine CD3e-PEIgG1PPT30.1 mg322517744510-13Mouse Anti-Porcine CD3e-SPRDIgG1PPT30.1 mg337518564510-30Mouse Anti-Porcine CD3e-AF488IgG1PPT30.1 mg352519394511-01Mouse Anti-Porcine CD3e-UNLBIgG2bBB23-8E60.5 mg412522694511-02Mouse Anti-Porcine CD3e-FITCIgG2bBB23-8E60.5 mg487526814511-08Mouse Anti-Porcine CD3e-BIOTIgG2bBB23-8E60.5 mg472525994511-09Mouse Anti-Porcine CD3e-PEIgG2bBB23-8E60.1 mg322517744515-01Mouse Anti-Porcine CD4-UNLBIgG2b74-12-40.5 mg412522694515-02Mouse Anti-Porcine CD4-FITCIgG2b74-12-40.5 mg487526814515-08Mouse Anti-Porcine CD4-BIOTIgG2b74-12-40.5 mg472525994515-09Mouse Anti-Porcine CD4-PEIgG2b74-12-40.1 mg322517744515-13Mouse Anti-Porcine CD4-SPRDIgG2b74-12-40.1 mg337518564515-30Mouse Anti-Porcine CD4-AF488IgG2b74-12-40.1 mg352519394520-01Mouse Anti-Porcine CD8a-UNLBIgG2a76-2-110.5 mg502527644520-02Mouse Anti-Porcine CD8a-FITCIgG2a76-2-110.5 mg562530944520-08Mouse Anti-Porcine CD8a-BIOTIgG2a76-2-110.5 mg547530114520-09Mouse Anti-Porcine CD8a-PEIgG2a76-2-110.1 mg322517744520-13Mouse Anti-Porcine CD8a-SPRDIgG2a76-2-110.1 mg337518564520-30Mouse Anti-Porcine CD8a-AF488IgG2a76-2-110.1 mg352519394525-01Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-UNLBIgG174-22-150.5 mg502527644525-02Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-FITCIgG174-22-150.5 mg562530944525-08Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-BIOTIgG174-22-150.5 mg547530114525-09Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-PEIgG174-22-150.1 mg322517744525-30Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-AF488IgG174-22-150.1 mg352519394530-01Mouse Anti-Porcine CD21-UNLBIgG1BB6-11C9.60.5 mg502527644530-02Mouse Anti-Porcine CD21-FITCIgG1BB6-11C9.60.5 mg562530944530-08Mouse Anti-Porcine CD21-BIOTIgG1BB6-11C9.60.5 mg547530114530-09Mouse Anti-Porcine CD21-PEIgG1BB6-11C9.60.1 mg322517744530-30Mouse Anti-Porcine CD21-AF488IgG1BB6-11C9.60.1 mg352519394550-01Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-UNLBIgMBB6-10A100.5 mg502527644550-02Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-FITCIgMBB6-10A100.5 mg562530944550-08Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-BIOTIgMBB6-10A100.5 mg547530114550-09Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-PEIgMBB6-10A100.1 mg322517746050-01Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-UNLBIgG 1.0 mg6003306050-02Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-FITCIgG 1.0 mg7504136050-04Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-APIgG 1.0 mL15758666050-05Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-HRPIgG 1.0 mL10505786050-08Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-BIOTIgG 1.0 mg11256196050-30Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-AF488IgG 1.0 mg18751031

大家好，本周为大家分享一篇发表在Analytical Chemistry上的文章，Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics1，文章的通讯作者是密歇根大学的Brandon副教授。　　双特异性抗体(bispecific antibodies, bsAbs)是一类重要的新兴疗法，能够同时靶向两种不同的抗原，已被开发作为对某些单克隆抗体疗效有限疾病的治疗手段。尽管bsAbs具有独特的优势，但它的结构较为复杂，需要特殊的制备工艺，“knobs-into-holes”(KiH)是其中一种可以用于制备bsAbs的技术，这种技术通过将knob链CH3结构域表面的特定氨基酸突变为较大氨基酸，将hole链上的突变为较小氨基酸，从而实现“knobs-into-holes”的配对形式，提高不同轻重链在配对时的正确配对率，产生正确的bsAbs。然而，由于抗体治疗药物分子量较大，通常比传统的小分子药物表现出更大的结构复杂性和异质性，对KiH bsAb 高级结构的完整表征对定义bsAb的结构功能关系，以及确保最终治疗的稳定性、有效性和安全性都至关重要。目前已开发的分析方法有很多，但是普遍存在样品消耗量大、数据采集和解析时间较长等缺点。近年来，非变性离子迁移质谱(ion mobility-mass spectrometry, IM-MS)和碰撞诱导去折叠(collision-induced unfolding，CIU)逐渐被证实是用于分析单克隆抗体高级结构的有效方法，能够从存在结构异质性和杂质的几微克样品中表征单抗治疗药物的高级结构。IM可以根据气相蛋白离子的电荷和旋转平均碰撞截面(collision cross sections，CCSs)在毫秒时间尺度上对蛋白进行分离。当与质谱耦合时，可以很容易地将质荷比相同但CCS不同的离子区分开来，而CIU可以使IM-MS同步提供蛋白质结构和构象稳定性信息。CIU根据二硫键、糖基化水平、结构域交换特性等信息来区分差异。　　在这篇文章中，作者描述了定量CIU在bsAbs中的首次应用，扩展了非变性IM-MS和CIU的能力，用于稳定表征KiH bsAb及其亲本knob和hole同型二聚体单抗的高级结构。　　图1 Native、未修饰的knob(蓝色)和hole(橙色)同型二聚体，以及KiH bsAb异型二聚体(绿色)的CIU实验。(A)24+电荷态(左)及其相应重复RMSD基线(右)的平均CIU指纹图谱(n=3)。所有的指纹图谱都显示了白色虚线框所示的三个主要特征。在(B) 5 V、(C) 65 V、(D) 110 V时的标准化TWCCSN2分布。在较低的激活电位下，所有抗体均具有相似的CCS，在较高的加速电位下则存在显著差异。(E)两两的RMSD分析显示，与重复的RMSD基线(虚线)相比，抗体之间的整体高级结构差异。(F)CIU50分析说明了KiH bsAb模型的稳定性如何保持在knob和hole的同型二聚体之间。　　如图1所示，bsAb的稳定性似乎与本文研究的KiH模型的两个亲本同型二聚体单克隆抗体相关。在电压为65V时，KiH bsAb的TWCCSN2分布与亲本knob同型二聚体单抗的分布相似 而在110V时，则与亲本hole同型二聚体单抗的分布相似。并且KiH bsAb的稳定性介于两种亲本同型二聚体单抗的稳定性之间。与指纹图谱中记录的第一次CIU转换相对应的是CIU50-1值，第二次的则是CIU50-2值，从3组样本的数据分析推测，CIU50-1和CIU50-2很可能代表了KiH bsAb和mAb结构中不同结构域的局部稳定性。　　图2 knob和hole的半体CIU数据。(A)16+电荷态的平均CIU指纹图谱(n=3).(B)两两RMSD分析显示，半体之间的高级结构存在显著差异。(C)CIU50分析显示，蛋白质稳定性存在显著差异。　　为了更好地展示KiH bsAb不同结构域的CIU特征，作者记录了同型二聚体单抗IM-MS光谱中16+电荷态的knob和hole半体的CIU数据。从图2A的指纹图谱可以看出，每种结构都包含4种主要的CIU特征，但是图2B的RMSD分析显示两种半体的高级结构之间存在显著差异。CIU50分析进一步表明，在观察到的两次展开过渡中，knob半体明显比hole半体更稳定。作者推测造成这种CIU主要差距的原因可能是Fab结构域的差异。　　图3 Fab和Fc片段的CIU数据。(A)13+电荷态的平均CIU指纹图谱(n=3).(B)两两RMSD分析显示，knob和hole的Fab片段之间存在显著差异。(C)CIU50分析显示，不同片段之间稳定性存在显著差异。　　为了进一步将CIU特征联系到KiH bsAb的结构域当中，作者对木瓜蛋白酶消化后产生的Fab和Fc片段进行了CIU分析。从图3A可以看出，knob和hole的Fab片段都具有3种CIU特征，但是嵌合的Fc片段则具有4种CIU特征。尽管knob和hole的Fab片段具有相似的CIU指纹图谱，但是RMSD分析显示它们之间的高级结构仍然存在较大差异，并且knob的Fab片段稳定性明显高于hole的。至于Fc片段的稳定性则远高于两种Fab片段，可能的原因是重链CH3结构域的强非共价作用以及knobs-into-holes配对的影响。　　图4 去糖基化后的knob、hole同型二聚体和KiH bsAb异型二聚体24+离子(n=3)。(A)比较对照组和去糖基化抗体的RMSD分析显示，高级结构有显著差异。CIU50-1(B)和CIU50-2(C)分析显示抗体去糖基化后表现出显著的不稳定性。(D)对照组和去糖基化抗体之间的CIU50值差异图。　　先前的研究已经证明，CIU对不同水平的单抗糖基化很敏感，其中去糖基化会导致单抗高级结构的不稳定。作者利用高分辨率非变性轨道阱质谱分辨添加PNGaseF前后同型二聚体mAb和KiH bsAb糖型的变化。实验结果显示，KiH bsAb表现出高度糖异质性，包含至少12种不同的糖型。这很可能归因于组装的KiH bsAb中每个独立的knob和hole重链上存在独特的糖基化，进一步增加了其复杂性。　　总而言之，这篇文章展示了IM-MS结合CIU用于建立KiH bsAb及其亲本同型二聚体之间高级结构联系的能力。单独的CCS不足以解决此研究中抗体之间细微的高级结构差异。相比之下，CIU指纹图谱则可以分辨和区分每一个等截面的抗体。这一解释bsAb CIU细节的能力，加上对KiH bsAb稳定性的更深入理解，有可能提供支持KiH bsAb发现和发展的关键信息。　　撰稿：梁梓欣　　编辑：李惠琳　　文章引用：Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics　　李惠琳课题组网址www.x-mol.com/groups/li_huilin　　参考文献　　Villafuerte-Vega, R. C., Li, H. W., Slaney, T. R., Chennamsetty, N., Chen, G., Tao, L., & Ruotolo, B. T. (2023). Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics. Analytical Chemistry.

Santa Cruz是美国也是世界最大的抗体生产厂家，提供抗体种类两万种，几乎涵盖了目前生命科学研究的各个领域，其中每个抗体都有多个克隆可供选择，并有对应蛋白标准品及相关产品，为免疫学研究提供了极大方便。为支持各位老师的科学研究，本公司对Santa Cruz所有抗体提供6折优惠！

p style="text-indent: 2em text-align: justify "strong仪器信息网讯 /strong2月14日，中国生物集团宣布，从已经治愈的新冠病毒康复者血液中提取了抗体，成功制备出特免血浆，可有效改善患者的临床症状。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/dea3fc43-3bbe-4a29-bd37-914666374f14.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据悉，2月8日，以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）为指南，首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映，患者接受治疗12至24小时后，实验室检测主要炎症指标明显下降！淋巴细胞比例上升，血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "中国生物方面集团方面称在疫苗和特效治疗药物尚未完全研制成功的情况下，才用这种特免血浆制品可大幅降低危重患者病死率，是目前最为有效的方法之一。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据仪器信息网了解，这一由中国生物承接研发的项目是科技部组织制定的“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项之一，项目全名为“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目。项目成果——span style="text-indent: 2em "新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆，经过病毒灭活处理，并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成，用于新冠肺炎危重患者的治疗。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "/p

7月25日，河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。FNC作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。其药物靶向性强且长效，具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势，且对新冠病毒变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）有明显效果。由于该药物在靶细胞内半衰期超过120个小时，所以有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。新冠肺炎疫情暴发以来，常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、王朝阳董事长、刘勇常务副总，中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士、彭小忠研究员，首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授，郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线。科研团队依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室（筹）、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室、河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究院、中国医学科学院医学生物研究所、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、郑州大学第一附属医院等平台，克服种种困难和不利因素，完成了该药物的药理学、药代学、作用机制、药效学、临床试验等系列工作，并积极推动FNC抗新冠药物的研发和上市工作。图 | 常俊标教授，2022年3月起任郑州大学副校长2020年1月，河南师范大学作为项目承担单位，常俊标教授作为首席科学家的河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获河南省科技厅立项；2020年3月，申请专利“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”得到国家知识产权局受理；2020年4月，FNC获国家药品监督管理局治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件，开始在国内开展治疗新冠肺炎的Ⅲ期临床试验。同期，研发团队与科技部国际合作司对接，争取在国外开展相关临床研究；2021年，FNC获得国外治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件。在国内外Ⅲ期临床中，入组患者涵盖了新冠肺炎病例的轻症、中症及重症，并以病毒载量和临床获益作为评价指标，有利于对药物的疗效做出全面、综合的评价。2021年8月，河南师范大学作为项目牵头单位，常俊标教授主持的“新型核苷化合物的合成及抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的活性研究”项目获国家自然科学基金重点项目立项资助。2021年11月，河南师范大学作为项目牵头单位，河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、中日友好医院等单位共同申报，常俊标教授主持的“抗新型冠状病毒小分子药物研发”项目获国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备应急专项立项。2022年4月，FNC治疗新冠肺炎的国内外Ⅲ期临床试验完成揭盲。

抗疫给相关医疗器械带来的红利正在逐步消退，“造富神话”后业绩又是否必定为“断崖式下跌”？ 日前，深圳市理邦精密仪器股份有限公司（300206.SZ，以下简称“理邦仪器”）发布2022年半年报。上半年，公司收入约8.58亿元，同比减少3.4%，净利润约1.5亿元，同比减少18.7%。其中第二季度实现营收4.68亿元，净利润约1亿元，支撑起公司上半年业绩“脸面”。 在接受相关投资者调研时，理邦仪器表示，公司目前以实现营收的快速增长作为首要目标。今年二季度净利润环比翻倍增长，主要由于公司品牌影响力提升，加之持续性研发投入，各产品线规模效应显现。 上半年，公司的超声影像、妇幼健康业务收入分别同比增长29.91%、9.38%，合计贡献收入约2.67亿元，其他业务收入均出现下跌。 近日，理邦仪器董秘办相关工作人员对《中国经营报》记者表示，从去年第二季度开始，疫情订单因素消除，相关市场销售逐步趋于正常状态。“疫情目前仍对公司的发展造成影响，既有正面也有负面。如上半年由于国内疫情反复，给公司的供应链及市场拓展带来一定程度的不利因素。” 非涉疫产品稳住业绩 根据披露，理邦仪器目前业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗等。上半年，与疫情直接相关的监护类产品仍是公司收入的主要来源。该项业务营收约2.81亿元，同比减少20.12%，毛利率为51.45%，同比减少0.78个百分点。 公告显示，理邦仪器的病人监护业务主要包括急危重症监护方案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。 就在2020年，受益于疫情带动的监护设备采购潮，公司监护业务的营收从2019年的3.97亿元增长至14.71亿元，同比增长270.65%，带动当年公司整体营收由2019年的11.36亿元增长至23.19亿元，增幅达104.06%，净利润同比增长395.37%至6.53亿元。 只不过，从2021年开始，理邦仪器监护类产品的市场销售逐步恢复至正常状态。其中，由于部分疫情订单在2021年第一季度交付和确认收入，该季度公司整体实现营收5.09亿元，第二、三、四季度分别收入3.76亿元、3.73亿元和3.77亿元，趋向常态化销售。整体而言，公司营收较2020年下降29.42%，净利润下降64.57%。 今年上半年，公司的监护类产品收入仍出现同比下滑。对此，理邦仪器表示，今年该项业务的增长目标是实现收入与去年（5.99亿元）持平或略有增长。 对业绩产生主要影响的监护类产品正在逐步恢复之时，与疫情非直接相关产品线所贡献的收入，让理邦仪器有了平稳落地的喘息机会。 今年上半年，理邦仪器的5大产品线中，仅有妇幼健康、超声影像的收入出现同比增长，增幅分别为9.38%、29.91%，合计收入占比为31.1%。事实上，2020年及2021年，上述两项业务的收入也呈现持续增长的状态。 其中，妇幼健康是理邦仪器的传统业务板块。公司早期以多普勒胎心仪和胎儿、母亲监护仪系列产品切入市场，并逐步拓展至妇幼诊疗，推出阴道镜、妇科高频电刀等系列产品。2019年，公司进入盆底康复领域。2020年，该项业务收入2.24亿元，同比增长0.79%，占总收入比例9.68%；2021年，其收入2.65亿元，同比增长18.3%，占比16.22%。 另一方面，超声影像业务在2021年的收入增幅达到40.1%至1.83亿元（2020年增速为3.78%）。对于该项业务近两年来的表现，理邦仪器表示，前两年疫情期间，很多医院将主要精力集中在核酸检测以及发热门诊方面，超声类设备采购需求受到一定抑制，随着疫情影响逐步退去，超声产品前期被抑制的市场需求得到恢复，整个行业需求回暖。 记者注意到，今年上半年，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（300633.SZ）的彩超业务为其带来5.43亿元营收，同比增长25.59%；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（300760.SZ，以下简称“迈瑞医疗”）医学影像业务（包含超声产品）营收32.64亿元，同比增长22.2%。 第二季度，理邦仪器的收入同比增长24.27%，净利润同比增长66.78%。公司认为，妇幼健康及超声影像业务的快速增长是带动当期销售额提升的主要原因之一。 增速是否可持续？ 理邦仪器曾表示，疫情带来涉疫产品需求增长的同时，与疫情非直接相关的业务受到负面影响。那么，妇幼健康、超声影像产品线在近两年实现正向增长的逻辑何在？ 对于妇幼业务，理邦仪器表示，公司新切入的盆底康复业务目标人群与产科业务的目标人群一致，可充分利用公司前期在妇幼领域所积累的品牌、资源及用户基础等方面所形成的竞争优势，缩短盆底康复业务的市场导入期，带动销售，从而突破公司在妇幼领域的市场空间上限。 截至2021年年末，理邦仪器在妇幼健康业务研发项目中，F12新一代胎监、PA4及PR4便携式生物刺激反馈仪的进展为“试产、即将上市”。 超声业务方面，理邦仪器表示，该项业务收入增长的驱动力主要在于公司多年来持续性研发投入，产品线覆盖高中低档，同时持续提升性能。此外，公司持续建设国际化营销渠道，受益于全球超声市场需求回暖。 华鑫证券指出，理邦仪器过往彩超设备主要以低端产品为主，且产品型号较为单一，终端医院渠道缺少竞争力，因此收入上未能实现快速增长。2018年以来，公司推出的多款产品定位中高端市场，并对图像、功能、算法进行升级优化。 记者注意到，2021年，理邦仪器经过更新换代的LX9系列推车式彩超上市，该产品新增人工智能应用功能。除此之外，公司没有披露超声业务存在其他在研项目。 截至2022年6月30日，理邦仪器已获得注册证的超声产品共有7个，包括推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统、全数字超声诊断系统。 在与疫情相关产品线收入出现波动时，非涉疫产品线比以往承担着更多的业绩支撑作用。在上半年取得一定成绩之后，理邦仪器常规业务的增长是否可持续？ 对于妇幼业务，理邦仪器日前在接受投资者调研时表示，未来，随着公司妇科、产科产品的更新换代，加之盆底康复业务（含家用盆底业务）的拓展，以及妇幼信息化综合解决方案的加持，公司妇幼业务将打开长期成长空间。 超声业务方面，理邦仪器表示，该业务未来会继续保持快速增长态势。一方面，公司的销售面向全球市场，目前超声产品的销售基数还很低，随着产品在质量、品牌影响力等方面的提升，超声产品的国际市场占有率将继续增加。另一方面，目前超声产品的临床应用场景已逐渐向其他科室分化，市场空间持续扩大，公司也将继续紧跟市场需求。 事实上，国内超声设备市场规模正在不断扩大，行业龙头也在快速超越。 根据灼识咨询估计，2016年～2020年，中国超声设备市场规模由86.7亿元增至127亿元，年复合增长率为10%；2021年～2025年，市场规模预计从139.7亿元增至186.5亿元，年复合增长率约7.5%。 中信建投证券于今年5月发布的研报指出，国内二、三级公立医院和独立影像中心主要采购中高端超声设备，基层医疗机构和体检中心以中低端超声设备为主，私立医院对低中高三种类型均有涉及。广发证券数据统计显示，国内市场上，目前中低端超声已基本实现国产化，而高端超声占据50%的市场份额，是未来国产扩容的主要市场。 根据迈瑞医疗口径，2021年，其超声业务首次超越进口品牌成为国内第二。2022年上半年，公司的超声业务市场份额已站稳国内第二，后期将开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对高端超声领域的技术积累，实现高端客户群的全面突破。

美国、英国最早推广新冠家庭快速抗原检测，交过医保的居民均可预定免费检测包。网上申请后，检测包直接包邮到家，操作方便，可独立完成，仅需30min内便能得到结果。如果结果显示“两条杠”、但无症状，不需核酸检测确认，直接自我居家隔离。欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境标准之一。迅速普及的家庭抗原快检带动了新冠抗原检测的市场繁荣，千亿抗原检测市场拉开序幕！面对日益趋紧的疫情形势，3月11日，国家卫健委宣布开放抗原检测，此后广东、河南、山东等省份相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案，截至目前，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品… … 开放抗原检测，速度之快，令人咋舌。截至目前国内已有24个产品获批 资料来源：国家药监局出口额超700亿元国内抗原企业赚翻天德尔塔、奥密克戎等一再掀起海啸，忙坏了中国工人，澳大利亚的抗原检测试剂盒70%以上源自中国......中国制造，在国际上发挥了不可或缺的作用。根据中国海关的统计数据，2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元，3月20日，海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据，前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元，且我国出口的新冠试剂依然绝大部分为抗原检测试剂，国内新冠抗原产商接单接到手软，简直赚翻了！去年我国抗原检测相关产品出口额较大 图片来源：德邦证券研报九安医疗拿下美国百亿订单金额，现已回款70亿1月14日，九安医疗宣布又拿下一笔81亿元新冠试剂采购合同，此前九安医疗刚公布拿到合计21亿元的美国政府订单，合同总计超过100亿。1月14日早间，九安医疗公告称，美国子公司iHealth Labs.Inc与美国ACC （美国陆军合约管理指挥部）代表美国HHS（美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品（以下简称“iHealth试剂盒”）于当地时间2022年1月13日签署采购合同并生效。九安医疗曾于3月10日晚间公告，其美国子公司当前已履行完成上述合同的交货义务，累计收到货款4.65亿美元。九安医疗4月1日公告，截至美国当地时间2022年3月30日，美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）再陆续向其子公司iHealth Labs Inc（简称“美国子公司”）支付货款共计6.45亿美元，约合人民币40.96亿元。综上，截至目前，美国ACC已累计向公司美国子公司支付货款11.1亿美元，约合人民币70.47亿元，上述货款已全部到账。上述情况符合合同规定的交货和付款安排，该合同在正常履行过程中。网友直呼，回款真快！ 信息来自公开资料，据不完全统计新冠抗原订单金额合计近400亿人民币，器械之家制表宝太生物与美国Innova公司独家合作宝太生物拥有与美国Innova公司的独家合作关系。根据协议，宝太生物独家生产Innova品牌的SARS-CoV-2快速抗原检测试剂盒，并且由拥有该抗原检测试剂盒的知识产权的所有人Innova独家经营。2021年上半年，Innova公司给中国厂家的订货金额高达147亿元，应该也都是给到了宝太。这在宝太官方发布的新闻里得到印证，“今年以来，海沧区出口的新冠病毒快速诊断产品约占全国的1/3，其中宝太生物占了绝对比重，其制造的新冠快速自检产品在G7峰会上亮相使用。” “今年，以新冠病毒检测为代表的体外诊断表现尤为突出，1-7月实现产值近200亿元。”亚辉龙十余架专机送产品到日本今年2月份，亚辉龙(688575)发布公告称，日本株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。后续，再次追加5000万美元的订单。生产线上，数千名工人穿戴着无尘服有序忙碌；日程单上，十余架专机将把产品运往日本东京… … 3月28日，亚辉龙公告已收到合计10,294.17 万美元货款，并且交货完毕。国内3家IVD企业同时拿下英国共77亿订单英国宣布从2022年4月1日起，结束对全民免费的新冠核酸检测。这无疑给新冠抗原自测试剂盒在英国市场再次带来了大量的使用需求。 3月21日，英国政府网公布了3份新冠抗原试剂采购合同的信息，东方生物、艾康生物、基蛋生物分别间接获得5.95亿英镑、2.378亿英镑、0.85亿英镑的合同，三份合同涉及金额共9.18亿英镑，都是从2月23日开始，截止时间均是8月20日。从这次三家IVD企业取得英国77亿的大订单来看，让很多新冠抗原试剂盒厂家羡慕不已，后续很大可能会吸引大量企业进入英国抗原检测试剂市场。不过想要进入英国市场，企业的新冠检测试剂就必须通过英国注册后才能在英国市场自由销售，否则将可能面临制裁。国内合作正酣千亿抗原检测市场正在扩容诺唯赞与上海药械合作上海新一轮疫情爆发，启动大范围新冠抗原筛查，上千万人份试剂调拨上海。3月16日，诺唯赞发布一份为2.15亿元的产品经销合同。据公告，全资子公司南京诺唯赞医疗与上药医疗器械签订了超过2亿元的抗原《经销合同》。国药器械与3家IVD企业签约3月24日，29日，31日，国药器械分别与明德生物、乐普医疗、亚辉龙签订战略合作协议，在多方面展开合作。这也与这几家企业近期获得抗原试剂注册证有密切关系。抗原试剂测在国内充分应用在吉林疫情中，抗原检测得到应用。吉林省工信厅表示，3月15日就有1200万人份抗原检测试剂发往吉林开展检测。分别来自北京热景生物800万人份、广州万孚生物310万人份、北京安沃夫40万人份和重庆明道捷测生物50万人份。在上海抗疫中，3月26日就有1400多万人进行了抗原检测，包括艾康、明德、诺唯赞、万孚等各大获批品牌。随后，上海4月2日起离沪要求具备48小时核酸+24小时抗原；4月3日，上海全市开展抗原检测。而在安徽合肥，机场、车站、路口检测点，都开展了核酸+抗原的双检。在当前“动态清零”的总方针下，各地的防疫措施中抗原检测会应用的越来越广。国内抗原市场规模进一步提升从各大券商的分析中，也可以看出他们对抗原检测的看好。华安证券分析师谭国超认为，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元；德邦证券分析师陈铁林认为，国内14亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为 840 亿至 1680 亿；中泰证券研报表示，预测国内单月市场规模为177亿-266亿元，如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

16日，记者从省药品监督管理局获悉，浙江省首个新冠病毒抗原检测试剂已获国家药监局批准，预计月底前在国内上市。该款产品由位于湖州的浙江东方基因生物制品股份有限公司（下称“东方生物”）生产，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），可用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确的抗原检测适用人群，预计日产能可达1000万人份以上。东方生物是安吉经济开发区内一家研发生产体外诊断试剂的高新技术企业，在国内已获新冠病毒核酸、抗体检测试剂注册证。公司副总经理谭金凤告诉记者，该公司的新冠病毒抗原检测试剂已在欧美国家大规模实际应用，积累了一定的临床数据。据杭州海关统计，今年1月至2月，东方生物的新冠病毒抗原检测试剂出口量在浙江企业中排名第二。据海关总署数据，去年10月至12月，浙江的试剂盒（主要为新冠病毒抗原检测试剂）出口货值一直占据全国出口总量一半以上。在抗原检测方面，我省共有18家企业的抗原检测产品纳入出口“白名单”，入围企业数排名全国第二。据了解，浙江省在体外诊断领域具备良好产业基础和技术优势，省科技厅始终把快速检测技术和产品作为科研攻关主攻方向。截至目前，还有十余家浙江企业正在积极准备和申报新冠病毒抗原检测试剂注册。省药品监督管理局药品安全总监董耿表示，下一步将继续对省内研发基础好、出口销量大的产品加大临床研究、资料申报和体系核查的指导力度，助力我省更多新冠病毒检测产品尽快获批上市。

导读抑郁症是一种独立的情绪障碍性精神疾病，主要表现为情绪低落，对周围事物缺乏兴趣，自我评价呈负面性，容易产生一些不良的情绪，甚至轻生行为。据不完全统计,目前我国抑郁症发病率高达5%～6%，近年来呈上升趋势。随着抗抑郁症新药品种的日益增多，临床治疗的用药难度和复杂性也随之增加。为完善抑郁症规范化治疗，实现用药剂量个体化，提高疗效，防止药物中毒，抗抑郁药血药浓度监测的临床应用也日益广泛，通过药物浓度监测可以了解患者的服药依从性以及药物间的相互作用，有助于确定合并用药原则，让高发且难以根治的抑郁症治疗更精准化和规范化。 抑郁症已悄然侵入你我的生活《中国国民心理健康发展报告（2019-2020）》显示，18至34岁青年是成人中最焦虑的群体，我国青少年抑郁检出率为24.6%，其中重度抑郁为7.4%；2021年教育部对政协《关于进一步落实青少年抑郁症防治措施的提案》进行了答复，其中明确将抑郁症筛查纳入学生健康体检内容，建立学生心理健康档案，评估学生心理健康状况，对测评结果异常的学生给予重点关注。 临床治疗用药的难度和复杂性药物治疗是当前抑郁障碍（抑郁症）治疗最主要的、也是最行之有效的方式之一（有效率约60%~80%-数据来源于《中国抑郁障碍防治指南》）。抗抑郁药物治疗中非常重要的一项原则是：因人而异的个体化用药，即全面考虑患者症状特点、年龄、身体状况、药物耐受性、有无并发症等。此外，由于抑郁障碍（抑郁症）病因相对复杂，临床治疗常伴随药量增减、停药、换药、药物相互作用等情况，因此，临床治疗用药的难度和复杂性也随之增加。 岛津方案助力临床33种常见抗抑郁药物TDM检测由于LC-MS/MS检测法的先天优势，其出色的抗干扰能力、高灵敏度以及一针进样多重分析能力，使其在治疗药物浓度监测应用中广受青睐。为满足抗抑郁药物检测的广谱性需求，岛津公司提供33种抗抑郁药物联合检测方案，单次进样分析4分钟就可以实现33种常见抗抑郁药物检测，该方法分析速度快，覆盖范围广，定量范围宽，前处理简洁明了，符合临床要求，大幅提高TDM效率及检测通量。 l 分析性能满足临床检测要求采用同位素内标蛋白沉淀法提取人血清中33种抗抑郁药物，通过LC-MS/MS内标法定量分析。2 μL进样量下即可满足33种抗抑郁药LOD 0.02~8 μg/L，各化合物线性相关系数r0.9990，质控品准确度在86%~111%内，精密度RSD(n=6)在0.9%~2.9%内，分析性能均满足临床检测要求。 图1. 33种抗抑郁药物LCMSMS色谱图 表1. 抗抑郁药物血清基质校准品和质控品分析性能 l Shim-pack GIST C18色谱柱，惰性硅胶填料，pH范围1-10，极性化合物保留更好！治疗抗抑郁症的药物多为碱性化合物，结构上具有极性基团，得益于GIST系列的高惰性硅胶基质，使得Shim-pack GIST C18能耐受1-10的pH范围，对极性化合物有更好的保留性能，可以用于分离离子型化合物而不易引起柱吸附，键合相采用封尾技术，有效改善碱性化合物的拖尾效应，提高色谱峰重现性。 8类典型抗抑郁药物LLOQ色谱图（流动相A：0.1%甲酸水 流动相B：甲醇/乙腈=1/1, v/v） 结语岛津抗抑郁症治疗药物监测方案覆盖33种抗抑郁药，由繁化简，解决传统检测方法分析时限长、抗干扰能力弱、灵敏度不佳等问题，助推精神科疾病精准医疗。我们号召社会大众关爱和守护抑郁症人群，把更多的温暖和关心给抑郁症患者，让抑郁症患者尽快摆脱疾病，拥抱欢乐多彩的人生。 文中推荐技术方法方案仅用于医学等相关专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。

流式抗体的重要性流式抗体是流式细胞术中的关键组成部分，在科研中扮演着重要角色。它们可用于分析细胞表面标记物，帮助科研人员识别不同类型的细胞，分离和纯化细胞群，诊断疾病，以及在免疫学和药物研发中发挥作用。流式抗体为科研人员提供了强大的工具和技术支持，对细胞生物学、免疫学和临床诊断等领域具有重要意义。 阿拉丁流式抗体涵盖多种热销靶标阿拉丁致力于持续推出各种新型靶标流式抗体。高质量阿拉丁生产的流式抗体经过严格的质量控制，具有高特异性、高灵敏性和高再现性的特点，能够帮助您得到可靠的实验结果。采用重组抗体CD20抗体（FITC）进行流式实验结果（黑色代表未标记样品，绿色代表细胞被重组蛋白CD20抗体（FITC）染色）专业支持阿拉丁公司拥有专业的科研团队，能够为客户提供流式抗体选择方面的专业建议和支持。 阿拉丁相关产品 了解更多产品详情可进入阿拉丁官网（https://www.aladdin-e.com），搜索“流式抗体”。

2022年春节前突如其来的疫情打乱了大家生活的节奏，聚光科技（杭州）股份有限公司（简称“聚光科技）积极响应政府要求，迅速加入抗击疫情的队伍，滨安路园区、阡陌路园区、青山湖园区立即设立核酸临时采样点；聚光科技党委发布抗击疫情党员先行倡议书，聚光科技党员积成为疫情防控志愿者；为留杭省外员工重新申报“电子消费券”等。春节期间，聚光科技旗下聚光中心物业人员24小时驻守园区，住在作为临时防疫住所的羽毛球地，即便寒冷刺骨、雨雪交加，他们始终站在园区防“疫”一线，默默用行动支持着这场“战疫”。2月10日，壬寅年正月初十，聚光科技新年开工第一天。虽然杭州各区的“三区”（封控区、管控区、防范区）范围在不断调整，但是疫情防控形势依然严峻复杂，不容掉以轻心。因此，聚光科技防疫志愿者“党员先锋岗”的党员都早早到岗，在聚光中心的三个出入口成为“守门员”，认真执行查码工作，守护大家的生命健康安全。天气依然寒冷，虽然志愿者们都穿着厚厚的羽绒服，但一阵阵寒风仍然让大家手脚冰冷，“请打开支付宝扫一下码，谢谢”“请打开行程卡让我们看一下，谢谢”“请您戴好口罩，做好防护”… … 志愿者们不断重复提醒着入园员工，大家也都非常理解配合。一名物业工作人员说：“每次疫情比较严重的时候，聚光志愿者都会穿着‘红马甲’及时出现，帮助我们，特别让人感动，也觉得聚光这个公司特别靠谱。”这个春节注定让许多人难忘，太多人为守护杭城始终奋战在一线，太多普通人挺身而出成为志愿者贡献力量，万众一心、众志成城，在所有杭州人的努力下，我们平稳度过危险期，安全复工。春暖花开，我们一起向未来！

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项目编号：NBMC-20221186G 项目名称：浙江大学宁波“五位一体”校区教育发展中心原位扫面电子显微镜及阻抗分析仪项目 预算金额（元）：5500000 最高限价（元）：5000000,500000 采购需求： 标项一 标项名称: 原位扫面电子显微镜 数量: 1 预算金额（元）: 5000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 高真空分辨率（SE二次电子）：0.5nm@15kV （减速模式）等 备注： 标项二 标项名称: 阻抗分析仪 数量: 1 预算金额（元）: 500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：阻抗测试精度典型值为：±0.045%等 备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订生效之日起9个月内货到采购人指定地点，安装调试完成并通过验收合格 标项 2，合同签订生效之日起5个月日内货到采购人指定地点，安装调试完成并通过验收合格 本项目（否）接受联合体投标。

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "疫情无情，人有情，新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全世界人民的心。蔓延凶猛，确证人数与日俱增，相关医疗物资严重告急，假阴性病例又那么多。一方有难，八方支援。面对这场没有硝烟的防疫战，社会各界纷纷伸出援助之手，捐款捐物，出力出物资，上海净信就是其中一员。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2月10日上海净信在开工当日即向浙江省疾控中心捐赠了一批仪器设备，为抗击这场疫情尽自己一份绵薄之力。这批仪器设备当日已发出，目前已投入到抗击病毒的战役中。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 452px height: 507px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f6ebb10a-1982-4c00-8f9f-a8d895217fcd.jpg" title="aa.jpg" alt="aa.jpg" width="452" height="507" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "在我国新型冠状病毒爆发之际，防控、治疗、开发试剂和疫苗等工作做齐头并进。整个中国都在分秒必争！净信也时刻关注着，积极加入到这次抗疫之战，全力支持一线。这批仪器包含全自动冷冻研磨仪、超声波清洗机、超声波细胞破碎仪等，也是病毒检测的必备仪器。/spanspan style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 391px height: 524px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c53ed773-82e4-433c-9ab9-9cfceb810548.jpg" title="bb.jpg" alt="bb.jpg" width="391" height="524" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em " 大量的密切接触者在接受医学观察。疑似病例中有部分已经表现出明显的新冠肺炎临床特征，但是病毒核酸检测结果呈阴性导致不能确诊。国务院联防机制近日也召开会议重点提到了新冠肺炎患者核酸检测出现“假阴性”的情况。上海净信作为中国多样品组织研磨仪及冷冻研磨仪的创新者，在核酸制备前的样本处理这块不断创新和发明出更优良的产品。这批仪器是净信精挑细选，也是净信人气产品。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 除了仪器设备，净信人也在这场战“役”中献上了自己绵薄之力。虽不能上一线，却奉上了自己的善举，尽自己所能共抗疫情。自愿报名志愿者，在寒冷的冬天一站就是24小时。捐款捐物，捐口罩、防护用品、暖宝宝、以及一些食品物品。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f298efec-7159-42d5-9b28-eff0acfab646.jpg" title="dd.png" alt="dd.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em " 在这个危难时刻，医护人员抗疫在最前线，而我们普通群众也在行动。这是一段每个人都刻骨铭心的日子，熟悉的生活仿佛都被按下了暂停键。在病毒面前，温暖和善举终会打赢这场战。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "疫情当前，上海净信责无旁贷！/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "万众一心，没有翻不过去的山；众志成城，没有过不去的坎！/p

欧盟修订禽畜产品中抗球虫药的最新残留限量　　欧盟委员会于2012年7月9日把2009年2月10日实施的欧盟法规124/2009修订为法规610/2012。该项修正更新了食物中的拉沙里菌素钠、马杜霉素、地克珠利、和尼卡巴嗪的最高限量。　　抗球虫药属于饲料添加剂，并被广泛用于防止由艾美球虫属和等孢子球虫属中几种原生动物引起的球虫病。球虫病的病征包括腹泻、发烧、食欲不振、体重减轻、消瘦，有时会导致牛、绵羊、山羊、猪、家禽及兔子的死亡。抗球虫药中的活性物质被分为两组：(1)聚醚离子载体(拉沙里菌素、麦杜拉霉素、莫能菌素、那拉霉素、盐霉素及塞杜霉素)(2)化学抗球虫药(癸氧喹酯、地克珠利、常山酮、尼卡巴嗪及氯苯胍)在非目标饲料中，不可避免地含有抗球虫药饲料添加剂的残留物，会导致在动物制品中，如猪肉和鸡蛋中出现这些残留物，从而威胁到人类健康。对于在非目标动物的各种食物中添加十一种抗球虫药的最高限量最初是在2009年1制定的。　　然而，当我们所掌握的一些新科学数据或技术知识证明消费者的健康受到威胁时，这些残留物限值也应该做进一步的改变。在法规610/2012中，食物中的拉沙里菌素钠、马杜霉素、地克珠利、和尼卡巴嗪的最高限量修正如下：化合物食品基质最大残留限量(μg/kg)或PPB拉沙里菌素钠除了家禽和牛科动物，动物食品来自：牛奶1肝脏50肾脏20其它食物5马杜霉素除了育肥鸡以及火鸡外，动物食品来自：鸡蛋12其它食物2尼卡巴嗪(残留物：4,4’-对称二硝苯脲(DNC)除了育肥鸡，动物食品来自：鸡蛋300牛奶5肝脏300肾脏100其它食物50地克珠利除了育肥鸡、育肥火鸡、珍珠鸡、家兔的育肥及繁殖、反刍动物及像猪的动物外，动物食品来自：鸡蛋2肝脏和肾脏40其它食物5

应对奥密克戎变异毒株，“抗原筛查+核酸检测”模式或将成为社会面清零的“新打法”。　　今年3月，我国明确了“在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”的政策。在上海和吉林等疫情严峻地区，抗原检测已成为发现早期感染者或潜在病例的重要筛查手段。　　不到一个月时间里，我国抗原检测的使用范围逐渐扩大。未来这一筛查手段是否有可能在更多省市和更多场景里大规模推广？　　抗原检测可以用在哪里？　　迎战奥密克戎变异毒株，检测方法须动态调整。　　3月11日，国务院联防联控机制综合组制定《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。　　率先把抗原检测用于大面积筛查的是吉林省与上海市。4月3日，上海开展了一次全市抗原检测。上海为何采取抗原检测作为筛查辅助手段？　　在疫情暴发时，仅凭核酸检测难以满足全面筛查的需求。南方医科大学公共卫生学院教授赵卫表示，在一些大城市，如果要实现面向全员的核酸检测，至少需要两天时间。要确保人群中所有的感染者都被发现，有时候还需要进行多轮检测，检测压力大，此时抗原检测是一种很好的补充。　　新冠抗原检测的应用场景不止于此。　　近日，上海宣布，4月2日零时起，离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外，还须提供24小时内抗原检测阴性证明。　　广州医科大学附属市八医院感染科首席专家蔡卫平表示，在没有大规模核酸检测时，市民出行要先到核酸检测点采样，核酸检测结果出来一般需要4—6小时，时间非常紧张。这种情况下抗原检测阴性结果更像是“自证清白”，大大减少了出行的不便。　　灵敏性低掣肘抗原检测推广　　与核酸检测相比，抗原检测灵敏性较低，容易出现漏检误检的状况，这一“瑕疵”是抗原检测在推广中面临的一大“硬伤”。　　赵卫曾在接受央视采访时说，目前我国批准的抗原检测试剂盒，敏感性在85%—99%之间，特异性也在95%—99%之间，“但是还都没有达到100%”。　　广州一家三甲医院的检验科专家王瑞（化名）告诉南方日报记者，相关部门正在开展大样本的临床实验，验证国内不同厂家的新冠抗原检测产品的性能，“在抗原检测性能暂时没有权威说法的时候，各地的态度会比较保守”。　　“讨论是否要大规模推广抗原自检还为时过早。”广州市第十二人民医院检验科主任伍绍国表示，一方面，在居民自我检测过程中，采样流程是否规范，采样拭子是否足够深入，停留时间是否足够长，都会影响检测结果；另一方面，低风险地区人群进行抗原检测存在较多假阳性，也会造成不必要的恐慌。　　深圳市第三人民医院院长、传染病学专家卢洪洲教授在接受媒体采访时表示，尽管抗原检测试剂应用了一些新技术后灵敏度大大提高，但仍然显著低于核酸检测，通常只能检出强阳性样本，因此必然存在漏检的情况。　　他认为，在我国现行的防疫政策下，还不适合以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。　　抗原检测结果与健康码同步还有多远？　　3月22日，广州部分连锁药店正式上架新冠抗原自测产品。不少市民都对抗原检测存在好奇，但由于检测结果不能在健康码上展示，更无法作为出入场所的某种“通行证”，所以暂时没有购买需求。　　各地正在不断完善抗原检测的配套工作。首先是打通抗原检测与健康码等数据平台之间的通路。　　3月31日，上海明确，居民可以在“疫测达”小程序上传抗原检测结果并在“随申码”上查询。此前，吉林省在“吉事办”上线“新冠抗原自测上报”功能，可自行上报结果。　　在广东，据媒体报道，抗原检测结果可上传至广州羊城通有限公司研发的“穗康生活”小程序。但目前，粤康码和穗康码尚未上线“新冠抗原自测上报”功能。　　广州医科大学附属第二医院信息科主任杨广黔说，如果是在医院做抗原检测，可以利用原来上传核酸检测结果的接口，将结果上传至广东省新冠病毒核酸检测信息系统，再对接穗康码和粤康码平台。但“对于抗原自测，这一套流程就走不通了”。　　因此，建立抗原自检管理平台势在必行。但杨广黔认为，“自测结果究竟上传到哪个平台，需要上传哪些信息，谁有采集数据的权限，都需要进一步商榷”。

连接子 - 抗体与药物结合的关键因素抗体-药物偶联物（Antibody-drug conjugate, ADC）结合了抗体的高特异性和小分子药物的强细胞毒性。这种组合结合了抗体的独特和非常敏感的目标能力，可以区分健康组织和癌组织。它还具有细胞毒性药物的细胞杀伤能力，可能最大限度地减少剂量限制性毒性，同时最大限度地提高所需的治疗效果。ADC的主要优点是可以在体循环中作为药物使用，最终在靶肿瘤细胞中释放游离药物。在这一过程中，连接子在释放有效药物靶向肿瘤细胞，决定ADC的药代动力学特性、治疗指标和选择性，甚至整体成功方面发挥着关键作用。目前使用的连接子可分为可切割连接子和不可切割连接子两大类，它们之间的区别在于它们在细胞内是否会被降解。一、用于连接的可切割连接ADC连接子的主要类别是可切割连接子。可切割连接子被设计为对细胞外和细胞内环境差异（pH、氧化还原电位等）表现出化学不稳定性，或者可以被特定的溶酶体酶切割。在大多数情况下，这种连接子被设计成在键断裂后释放有效载荷分子。这种无迹可循的药物释放机制使研究人员能够根据已知的游离有效载荷的药理学参数估计共轭有效载荷的细胞毒性。2.1 可切割接头的类型可裂解接头腙是一种酸不稳定基团，当ADC被转运到核内体（pH 5.0-6.0）和溶酶体（pH约4.8）时，它被用作可切割的连接子，通过水解释放游离药物。组织蛋白酶B响应连接子组织蛋白酶B是一种溶酶体蛋白酶，在多种癌细胞中过表达，参与人类许多致癌过程。组织蛋白酶B的底物范围相对较广，但它优先识别某些序列，如苯丙氨酸-赖氨酸（Phe-Lys）和缬氨酸-瓜氨酸（Val-Cit）。这种序列的c端切割肽键。Val-Cit和Val-Ala连接物偶联p -氨基苄氧羰基（Val-Cit- pabc和Val-Ala- pabc）是adc最成功的可切割连接物。PABC片段使自由有效载荷分子以无迹方式释放。双硫键连接子谷胱甘肽敏感连接子是另一种常见的裂解连接子，其策略依赖于细胞质中较高浓度的还原分子（如谷胱甘肽）（1-10 mmol/L）。二硫键嵌入在连接子中，在循环中抵抗还原性裂解。然而，内化后，大量细胞内谷胱甘肽减少二硫键，释放自由有效载荷分子。为了进一步提高循环中的稳定性，通常在二硫键旁边安装一个甲基。焦磷酸二酯连接子该阴离子连接子具有比传统连接子更高的水溶性和优良的循环稳定性。此外，在内化后，焦磷酸二酯通过内核体-溶酶体途径快速裂解，释放未修饰的有效载荷分子。图1. 可切割连接子。（Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. 2018）二、不可切割的连接子不可切割连接子由稳定的键组成，抵抗蛋白质水解降解，确保比可切割连接子更高的稳定性。不可切割连接子依赖于细胞质和溶酶体蛋白酶对ADC抗体成分的完全降解，并最终释放与降解抗体衍生的氨基酸残基连接的有效载荷分子。与可切割连接子相比，不可切割连接子的最大优点是其等离子体稳定性增强，与可切割连接子相比，这可能提供更大的治疗窗口。此外，与可切割的偶联物相比，它有望降低脱靶毒性，因为不可切割的adc可以提供更大的稳定性和耐受性。图2. 不可切割的连接子。不可切割连接的化学稳定性可以承受蛋白质水解降解。单抗的细胞质/溶酶体降解可以释放与降解的单抗衍生氨基酸残基相连的有效载荷分子。（Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. 2018）三、总结结论保证游离药物在肿瘤细胞内的特异性释放是选择Linker的最终目的。该连接子对ADC的稳定性、毒性、PK特性和药效学等具有重要意义。每个环节都有其优点和缺点。在选择连接子时，必须考虑许多因素，包括单克隆抗体和细胞毒性药物中的现有基团、反应性基团和衍生功能基团。最后，需要通过个案分析确定如何优化选择合适的连接物、靶点和毒性分子，平衡ADC药物的有效性和毒性。表1. 连接子类型及优缺点比较参考文献1. Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. Antibody-drug conjugates: recent advances in conjugation and linker chemistries. Protein & Cell. 2018 9:33-46.2. Jun Lu. Feng Jiang. Aiping Lu. and Ge Zhang. Linkers Having a Crucial Role in Antibody–Drug Conjugates. Int J Mol Sci. 2016 Apr 17（4）:561.3. Monteiro Ide P, Madureira P, de Vasconscelos A, Pozza DH, de Mello RA. Targeting HER family in HER2-positive metastatic breast cancer: potential biomarkers and novel targeted therapies. Pharmacogenomics. 2015 16（3）:257-71.阿拉丁提供相关产品，详情请见阿拉丁官网：Linkers - A Crucial Factor in Antibody–Drug Conjugates (aladdin-e.com)

自新冠病毒奥密克戎变异株出现以来，其子代变异株井喷式涌现，并呈现出“趋同演化”的趋势，大量中和抗体药物和康复者血浆已经“被逃逸”，这给新冠疫情的防控带来了十分严峻的考验。“趋同演化”现象的形成机制以及演化终点亟需深入探究。北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）、北京昌平实验室曹云龙研究员/谢晓亮教授课题组联合中国食品药品检定研究院王佑春课题组于2022年12月19日在《自然》（Nature）杂志在线发表了题为“Imprinted SARS-CoV-2 humoral immunity induces convergent Omicron RBD evolution”的研究论文，系统地探究了新冠病毒受体结合域（RBD）“趋同演化”的机制，并前瞻性地对病毒未来突变演化方向进行了预测，为广谱疫苗和抗体药物的设计与研发提供了宝贵的理论与数据支持。研究人员对不同免疫背景人群中分离得到的抗体进行了大规模中和测定和逃逸图谱表征，发现病毒趋同进化产生的变异株几乎逃逸了目前所有中和抗体药物、疫苗接种者或康复者血浆，包括BA.5突破感染者血浆。并且，由于“免疫印迹”现象的存在，奥密克戎亚型变体突破感染后产生的抗体多样性逐渐降低，特别是BA.5突破感染，这提示基于BA.5变异株研发的疫苗加强针不能对新出现变异株产生良好的交叉防感染保护效果。另外，研究者基于抗体的大规模中和测定和逃逸图谱表征的数据建立了一个计算模型，对病毒演化方向进行了合理预测。尽管这些新突变株，特别是其中的XBB、BQ.1.1和CH.1.1等支系具有前所未有的免疫逃逸能力，作者团队此前筛选出的广谱中和抗体药物组合SA55+SA58，特别是SA55，仍然强效中和所有主要突变株和未来短期内可能流行的突变株，且能同时具有治疗和预防作用，是目前唯一已知能够高效中和所有新突变株的、处于临床阶段的药物抗体，相关论文此前于12月初发表于知名生命科学期刊《细胞报道》（Cell Reports）。该抗体具有广谱中和能力强、将很难被未来变异株逃逸、半衰期长等特征，将特别适用于不适合接种疫苗的老年人、免疫缺陷人群等群体的防护。本研究最早于2022年9月16日在线发布于bioRxiv预印本平台，是世界首篇系统性研究新冠病毒“趋同演化”机制，预测病毒进化方向的研究论文，在国际学术界引起了广泛关注。病毒的持续突变演化使得多种较高增长优势的变异株陆续涌现，BA.2.3.20、BA.2.75.2及其支系，乃至最近出现的BQ.1.1和XBB等变异株相比于BA.5都具有更高的增长优势。尽管它们的进化过程各不相同，处于奥密克戎的不同支系，但其受体结合结构域（RBD）上的突变都集中于R346、K356、K444、V445、G446、N450、L452、N460、F486、F490、R493和S494等位点，呈现出“趋同演化”的趋势（图1）。图1 奥密克戎亚型变体RBD蛋白携带的突变中和测定的数据提示“趋同演化”产生的变异株具有极强的逃逸能力，绝大多数中和抗体药物都被以XBB为代表的变异株逃逸（图2），包括此前已初步进入国内市场的阿斯利康公司Evusheld（“恩适得”）预防抗体药物。由于此类新突变株的流行，美国FDA也取消了礼来公司Bebtelovimab（贝特洛韦单抗）的使用授权。唯一的例外是作者团队开发的SA55抗体，它是目前唯一对包括XBB和BQ.1.1等在内的所有突变株仍旧有效的进入临床阶段的抗体药物（图3）。图2 奥密克戎亚型对中和抗体药物的逃逸情况图3 广谱中和抗体SA55和SA58血浆中和数据也显示，XBB，CH.1.1和BQ.1.1.10（或BQ.1.18）等毒株不仅逃逸了三针灭活疫苗接种者的血浆，也几乎完全逃逸奥密克戎BA.1/BA.2/BA.5突破感染者的血浆样本，显示出极大的免疫逃逸能力（图4）。图4 奥密克戎亚型逃逸疫苗接种者与康复者血浆中和为了探究不同奥密克戎变异株呈现“趋同演化”现象的具体机制，团队从BA.1、BA.2或BA.5突破感染康复者体内富集了抗原特异性记忆B细胞，发现其中大部分记忆B细胞交叉结合新冠原始株和奥密克戎变异株，印证了之前作者团队报道的存在于奥密克戎突破感染中的“免疫印迹”现象。基于高通量深度突变扫描技术，团队对不同来源的3051个交叉结合新冠原始株与奥密克戎变异株的抗体进行了突变逃逸图谱测定与聚类分析（图5a），发现奥密克戎特别是BA.5变体突破感染刺激产生的有效中和抗体种类明显减少，产生的主要是E2.2、E3和F1等不竞争ACE2结合表位且中和能力较弱的抗体（图5b-d)。图5 奥密克戎亚型变异株突破感染刺激产生抗体的表位表征基于抗体逃逸图谱、抗体中和活性、RBD突变对于ACE2亲和力变化等数据，团队建立了一个模型，分别计算了BA.2和BA.5突破感染刺激产生抗体的突变逃逸图谱（图6a），结果显示，BA.5突破感染刺激产生抗体的突变逃逸位点显著减少，表明其结合表位多样性明显减少。这提示，免疫印迹现象使得奥密克戎变异株突破感染刺激产生中和抗体表位多样性降低，导致免疫压力集中，从而加速了病毒的趋同进化。在此基础上，研究者基于2022年8—9月真实世界的主流免疫状态，基于计算模型预测了BA.2.75和BA.5的进化趋势（图6b），这在随后趋同进化产生的新毒株中得到验证。图6 免疫印迹效应加速了抗体逃逸突变的趋同进化另外，研究人员基于BA.2.75和BA.5突变株的预测进化趋势，设计了携带不同RBD和NTD预测突变组合的假病毒（图7a），并测定了这些假病毒对不同中和抗体药物和血浆样本的中和情况及ACE2亲和力（图7b-g），结果显示，对BA.5或BA.2.75突变株最少引入5个突变就可以逃逸包括BA.5突破感染者在内的不同免疫状态下的几乎所有血浆样本。并且，合成的假病毒与之后真实世界流行的BQ.1.1支系、CH.1.1支系等高度相似，验证了预测模型的准确性。图7 趋同逃逸突变的累积能够几乎完全逃逸BA.1/BA.2/BA.5突破感染血浆的中和作用本研究揭示了“免疫印迹”造成的奥密克戎突破感染刺激产生抗体表位多样性降低，进而导致免疫压力集中化，促使新冠病毒RBD蛋白发生趋同演化的现象，这些积累趋同进化突变的病毒在获得极强突变逃逸能力的同时，也保持了较高ACE2亲和力。本研究中的预测方法为预测病毒突变演化趋势、开发广谱疫苗和抗体药物提供了参考资料，且具有扩展到其他体系的潜力。同时，研究结果也提示，基于BA.5突变株研发的疫苗对于其他变体的交叉保护效果很可能不够理想，进一步开发设计能够克服免疫印迹、激活广谱中和抗体的新型疫苗至关重要。而以SA55+SA58抗体组合为代表的广谱中和抗体既可以通过鼻喷给药方便快捷地在呼吸道建立短效预防，又可以通过注射实现感染初期的治疗和中长期预防，特别适用于保护高风险的医护人员以及不宜接种疫苗的免疫缺陷人群和老年人。SA55与SA58已经授权给科兴生物进一步开发，初步的单盲随机对照试验显示，喷雾吸入一次提供的即时保护可维持6—12小时，预防感染效率可达到80%以上，且成本较低，方便使用，目前正在进行更严谨的临床试验，预计将来可以大规模推广。北京昌平实验室、北京大学生物医学前沿创新中心曹云龙研究员，北京大学博士研究生简繁冲、王菁、宋玮良，中国食品药品检定研究院于原玲为Nature论文的共同第一作者。北京昌平实验室、北京大学生物医学前沿创新中心曹云龙研究员、谢晓亮教授、中国食品药品检定研究院王佑春研究员为Nature论文的共同通讯作者。北京昌平实验室、北京大学生物医学前沿创新中心曹云龙研究员，北京大学博士研究生简繁冲、张志莹、阿依江伊斯马衣，地坛医院郝晓花博士，北京协和医学院鲍琳琳研究员为Cell Reports论文的共同第一作者。北京昌平实验室、北京大学曹云龙研究员、谢晓亮教授、肖俊宇教授，北京协和医学院秦川教授，地坛医院金荣华院长为Cell Reports论文的共同通讯作者，北京大学、昌平实验室、动物所、中检院、科兴公司等单位的相关科研人员为共同作者。本系列研究得到科技部、昌平实验室基金、国家自然科学基金和北京市科技计划支持。参考文献[1] Cao, Y. et al. Imprinted SARS-CoV-2 humoral immunity induces convergent Omicron RBD evolution. Nature (2022).[2] Cao, Y. et al. Omicron escapes the majority of existing SARS-CoV-2 neutralizing antibodies. Nature (2022).[3] Cao, Y. et al. BA.2.12.1, BA.4 and BA.5 escape antibodies elicited by Omicron infection. Nature (2022).[4] Cao, Y. et al. Rational identification of potent and broad sarbecovirus-neutralizing antibody cocktails from SARS convalescents. Cell Rep. (2022)专家点评：清华大学医学院祁海教授：这一工作深入探究了构成当前新冠大流行的多个奥密克戎毒株对人类群体免疫的逃逸规律。曹云龙/谢晓亮联合团队发现，多个奥密克戎株亚型在受体结合蛋白上都显现出相同或类似的逃逸突变。这些突变，在保证病毒结合其受体的同时，躲避了之前中和抗体的抑制作用。这说明，人群序贯疫苗接种和自然感染所构建起的群体免疫，的确在阻断并降低既往毒株感染；同时，这种群体免疫的压力，也为未来病毒变异留下了越来越少的潜在逃逸路径。那么，我们是否可以根据已有的群体免疫状态和现有毒株的受体结合蛋白，来预测未来最有可能出现的逃逸突变呢？曹云龙/谢晓亮联合团队利用他们开发的一种高通量深度突变扫描（DMS）方法，分析、鉴定了BA5和BA2可能逃逸群体免疫的突变。非常重要的是，他们预测出来的突变，确实出现在了其它具有流行潜力的毒株上。曹云龙/谢晓亮联合团队这项研究所提供的这种预测能力，可以帮助我们更高效地设计广谱抗新冠疫苗，也会使我们更可能为所有潜在逃逸现有群体免疫的毒株准备好“特效药”。中国科学院生物物理所王祥喜研究员：新冠病毒一直在持续性进化，衍生出多种突变株；然而在奥密克戎出现之后，新冠病毒的演变速度明显加快。近半年来，就有BA.5、BF7、BA.2.75、BQ、XBB等近十种新突变株在一些国家成为主要流行突变株。这些新突变株往往其传染性和抗体逃逸能力都在增强。总体来讲，人类对新冠病毒的研究是被动地跟着病毒跑，一个新突变株出现后再去了解它的病毒特性，去探究新突变株对现有疫苗和药物的影响。如何前瞻性预测病毒演变的方向，提前预判未来一段时间内可能出现的突变株具有重要的战略意义。2022年12月19日，北京大学谢晓亮/曹云龙团队联合中检院王佑春团队在Nature上发表题为“Imprinted SARS-CoV-2 humoral immunity induces convergent OmicronRBD evolution”的研究论文，这是该团队继新冠中和抗体、新冠疫苗效果评估、追踪新突变株免疫逃逸特性后，又一系统性而创新性工作。该项研究有五点重要发现：1）从庞大的数据库中分析出近期有几十个新突变株其生长优势超越BA.5，且这些突变株有一定的共性，在某些特定位点携带相同或相似的突变，呈现趋同进化规律；2）这些新突变株展示出极强的抗体逃逸特性，基本逃逸国际上已批准上市的抗体药物；3）一个抗体对组合SA55/SA58（也是该团队的研究成果）依然高效中和这些新突变株；最后两点更精彩：4）从原始株感染康复者、BA.1/BA.2/BA.5突破感染者等不同免疫背景分离2000余株抗体，并绘制出不同免疫背景下抗体谱系特征。相对之前的免疫背景，BA.5突破感染者的主要中和抗体类别相对单一，非中和抗体比例提高，更容易滋生病毒变异去逃逸宿主免疫；5）利用高通量酵母展示技术精准绘制出抗体免疫逃逸图谱，与BA.2突破感染的免疫背景相比，BA.5突破感染中和抗体的免疫逃逸位点相对集中且大多出现在近期出现的突变株上。实验数据与真实世界监测结果高度一致。这一研究成果能够实现对未来一段时间内新突变株的精准预测，预先了解这些新突变株的病毒特性能够为科学精准防控留出宝贵的时间窗口。

近期，全国疫情卷土重来，确诊数字大幅增长，部分城市学校停课、企事业单位停摆，疫情对经济生活的影响再度显现，科学仪器行业也再次面临新冠疫情带来的冲击。疫情之下，我们看到了特殊时期仪器同行们的守望互助，以及抗疫路上科学仪器人的最美“逆行”...... 对此，仪器信息网特别开展了“2022年仪器圈抗击新冠疫情纪实”专题活动，广泛征集科学仪器企业在本轮抗击疫情中的突出事迹，展示弘扬仪器圈英勇抗击疫情的事迹与精神。本期，让我们一起来看一下，青岛盛瀚的抗疫纪实。初春三月，在一切看似风平浪静之时，一场突如其来的疫情打破了往日的宁静。青岛莱西突发感染病例，且传播速度之快令全青岛人感到惶恐；随后的日子里，青岛各区逐渐出现感染病例，全岛城开启全面抗疫模式，部分企业停工停产，部分感染社区封闭封控… … 似乎一切都陷入了灰色滤镜之中。然而，再寒冷的冬日都终将迎来春天。在这场抗疫狙击战中，依然有着生生不息的顽强力量，在与病毒作斗争、与疫情进行殊死较量。在进行了全员核酸检测，并确认全员无恙的情况下，青岛盛瀚色谱技术有限公司成立疫情防护小组，设置专门人员投入抗疫活动。盛瀚下定决心，要肩负起社会责任，既要保证员工健康工作，也要助力青岛重返春天。捐款捐物——力所能及之处，不吝付出3月18日，正值青岛疫情最艰难之时，盛瀚迈出了第一步。抗疫之战，支持政府工作是第一要务。盛瀚向高新创业园一期物业和崂山区中韩街道办事处捐赠防疫物资；并通过山东大众网向莱西疫区捐赠防疫物资，通过物资的捐赠，让温暖传递人间，让党旗照耀每个角落。集团疫情防控小组来到崂山区中韩街道办事处，对政府的防疫工作表示感谢，并向中韩街道办事处捐赠防护服200套、医用手套20000副、防护面罩500个、移液器吸头450盒、护目镜500个。街道工作人员表示：非常感谢青岛盛瀚对防疫工作的大力支持，医用防疫物资消耗量很大，经常不够用，这次捐赠太及时了。正是有像盛瀚这样优秀的企业的支持，防疫工作才能更顺利。在疫情面前，只有企业与政府团结一心，才能打赢这场“战疫”。也许盛瀚在这战场上只是一颗星火，但也愿这颗星火能够点燃千千万万的星火，最终照亮一整个漫漫黑夜。3月22日，彼时所有中、小学校已停课，青岛各高校也已开展封闭式管理。百年大计、教育为本，在科学技术领域尤为如此。在这种情况下，盛瀚得知青岛科技大学缺乏防疫物资的消息后，当即决定前往青科大捐献抗疫物资，物资包括海氏海诺口罩10000个、医用靴式手套10000副、防护服200套、500ml免洗凝液300瓶，全力支持高校的防疫工作。盛瀚的捐赠活动不曾停止，这也引起了诸多媒体的关注。3月底，包括大众网在内的数家媒体都对盛瀚掌舵人——朱新勇董事长进行了采访，表达了对盛瀚在此次抗疫行动表现出的社会责任感的肯定和支持。企业当家人的气质便决定了整个企业的气质。朱新勇董事长作为青岛市人大代表以及青岛崂山区政协委员，在创办青岛盛瀚，励志研发国产离子色谱仪的创业之始，就展现出了非凡的民族责任感和使命感。这也是盛瀚能在充满艰辛的创业初期顽强成长，并在今天有底气立下成为“全球两大IC品牌之一”壮志的根本所在。志愿活动——员工身体力行，无私奉献在物资志愿之外，盛瀚的员工也积极在抗疫中贡献着自己的力量。除了每一位盛瀚员工都为青岛疫情捐款外，成为抗疫志愿者——做“大白”，也成为了许多盛瀚人守护青岛的途径。在本轮战线颀长的疫情中，盛瀚各部门自主组织了多次志愿者支援服务，共有十几名员工参与到青岛抗疫志愿的活动中。化身志愿者，为岛城居民的核酸检测、秩序维护等工作贡献自己的力量。作为被服务对象、没有经历过抗疫志愿的人也许想象不到整个志愿工作有多么辛苦。密不透风的防护服、连续数小时的高强度工作、为了节约防疫资源长时间不能喝水… … 种种艰难，却都在无私付出中化为了一种责任感和自豪感，被每个志愿者咽下，仿佛真正化身那个无所不能的“大白”，守护着青岛的一方水土。经历了这样的志愿工作后，盛瀚大白们也纷纷表达了自己对一线专业医护人员的敬佩与尊敬。因为他们能想象到，数倍于志愿者的工作强度、数倍于志愿者的工作难度，普通人如何承受？这一切，都是一颗爱国之心在噗噗跳动的结果，参与志愿活动，不仅是一场身体的磨练，也许更多的，是一场心灵的历练。坚守岗位——守护自身，始终为客户负责作为一家企业，在疫情面前需要重点思考的，还是如何保证对客户负责、对员工负责。为了最大程度减少内外各界的恐慌情绪，稳定产业链条的正常运行，盛瀚在本次疫情期间每日对内、外宣发公司各部门的实时工作状态，保证各岗位在安全、稳定的情况下，都在正常开展工作。在公司内部，盛瀚也充分为员工进行考虑，开展疫情关怀计划。为每位在岗员工发放防疫安心包，内含消毒酒精、医用口罩、酒精湿巾等数类日常防护物资，保证员工的防疫需要；为每位正值出差的员工发放疫情特殊补贴；并为被居家隔离的员工提供一定关怀和相应帮助等。充分考虑每一位在岗员工的需求，保证每个在盛瀚工作的人都能安心工作、安稳工作。疫情也许会减缓社会的发展，但绝不会切断人与人之间的情感链接。当我们面对这个正在飞速变化的社会现状，更应该考虑的是如何真正地“活在当下”，为眼下我们面对的人、事、物负责，保证最大限度的平稳与安定。目前，青岛对疫情的控制已趋于稳定，整个城市的运转也已恢复正常，但放眼全国，病毒依然在肆虐。我们无法预测这就是最后一场抗疫，所以依然要打起十二分精神，时刻准备与疫情进行战斗。但盛瀚相信，只要企业、政府、个人都团结一心，疫情终将被战胜！面对这场必赢的战争，我们要做的就是有耐心、有信心，惟此而已！

驰援莆田，同心抗疫2021年9月12日，福建省莆田市疫情防控发布会通报，截止9月12日16时，莆田市累计报告新冠病毒核酸阳性64例，引起全国关注。疫情发生后，天隆科技紧急协调，将大批核酸检测物资，星夜发往莆田，装备当地多个医疗机构及疾控中心，助力当地疫情快速控制。德尔塔病毒引发多地新冠疫情目前，新冠变异毒株德尔塔（Delta）肆虐全球100余个国家，同时波及我国20余个省份，包括此次的福建省莆田市。从2021年7月20日南京报告第一例新冠确诊患者起，截至9月12日，不到两个月时间，全国已有2188个本土确诊病例，多地的突发疫情引起国内各界关注。天隆科技作为国内核酸检测、分子诊断领域领军企业，始终奋战在抗疫一线，在德尔塔病毒引发的局地疫情中，都可以看到天隆科技紧急驰援的身影。郑州疫情2021年8月4日，天隆科技积极响应国务院新冠联防联控机制号召，派遣数十名技术人员携近百台天隆设备及数十万份配套试剂，紧急驰援郑州。他们坚守20余天，每天承担数万管核酸检测任务，直到郑州疫情得到彻底控制。闷热、疲惫… … 通通抛之脑后，争分多秒，只为更快、更准地完成核酸检测，让生活回归生活，工作进入正常化轨道！南京疫情德尔塔变异毒株以南京禄口机场为起点，迅速波及全国，引发一系列局地疫情。天隆科技将大批核酸提取、检测设备及相关试剂发往当地，装备江苏省及南京各地疾控中心、南京海关、南京市鼓楼医院、解放军第八一医院、南京市第一医院、南京市妇幼保健院等知名单位。天隆多台Gentier 48E全自动PCR分析系统还装备钟南山院士团队参与研发的移动方舱实验室，助力南京疫情防控。云南疫情由于云南地理位置特殊，边境人员流动频繁，多次爆发局地疫情。此前，天隆产品就装备云南当地多个疾控中心及医疗机构，不仅检出云南省首例阳性病例，也在今年的局地疫情防控防控中发挥关键作用。湖南、安徽、广州疫情在湖南、安徽、广州等南京疫情关联的各省局地疫情中，天隆科技也从未缺席，并被央视新闻多次报道。湖南、安徽、广州疫情在湖南、安徽、广州等南京疫情关联的各省局地疫情中，天隆科技也从未缺席，并被央视新闻多次报道。南征北战，抗疫不息不仅在今年德尔塔变异病毒引发的局地疫情中，天隆科技一直在线，在去年新冠疫情最严重的时刻，在全国核酸检测能力建设中，在后期复工、复学、严防境外疫情、食品安全、进博会等重要节点，天隆科技都快速响应，勇于承担，可谓南征北战，抗疫不息！凌晨四点的天隆车间，灯火通明，繁忙异常！连续数日在车间奋战，用最贵的眼霜，熬最深的夜，只为满足疫情防控所需！凌晨四点的天隆车间，灯火通明，繁忙异常！连续数日在车间奋战，用最贵的眼霜，熬最深的夜，只为满足疫情防控所需！紧急发货，千里走单骑——我们可以！物流中断，驱车千里，大年初一，紧急发货，只为将核酸检测物资快速送达当地。武汉抗疫小分队——连续奋战68天2020年年初，武汉成为新冠疫情的重灾区。大批天隆产品发往武汉的同时，天隆抗疫小分队也赶赴武汉，与医护人员并肩作战，克服各种艰难险阻，连续奋战68天，直至武汉解封，他们才凯旋！战“疫”在外，亲情永在儿行千里母担忧，战“疫”在外的天隆人，他们也有亲人，也有过不舍和恐慌。有的初为人父，有的新婚燕尔，有的还是新手妈妈，家中还有嗷嗷待哺的宝贝。但为了让更多的人可以开心地笑，自由地聚，想走就走，他们愿意奋战一线，贡献天隆人的一份力量。“疫”不容辞，无问西东。这次，我们依然坚信，莆田疫情一定能尽快得到控制，抗疫必胜！最后，我们想以张文宏教授的话作为结尾，也希望这一天快快到来。“有人问我，你最希望的抗疫场景是怎样的，我的回答是上班下班，抗疫在正常有序进行，就像没有疫情发生一样。因为一切都纳入了正常化轨道。”

近日，苏州昆山陆续发现新冠阳性感染者。为有效阻断疫情传播扩散风险，保障人民群众生命安全和身体健康，苏州昆山实施静态管理措施，并有序推进区域核酸检测，做到应检尽检。4月13日，是天隆“御兔号”气膜方舱实验室和保障团队支援苏州昆山的第4天，此前，接到陕西省应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组办公室关于江苏省协调来苏开展核酸检测的支援任务，这支队伍已在徐州驰援10余天。日检测能力10万管的“御兔号”气膜实验室提升了当地的核酸检测能力，助力疫情精准防控。在徐州社会面无新增阳性感染者，取得疫情防控阶段性成果后，天隆科技随即响应江苏整体防疫工作部署，辗转一千余里赶赴苏州昆山。为赢得时间窗口，尽早阻断疫情传播，天隆团队迅速行动。4月9日早晨9点，接到援助苏州昆山的调令后，天隆团队就开始拆解、装运物资，当天18点人员出发，经历8小时车程，于次日凌晨2点到达苏州昆山。凌晨5点，物资到达苏州昆山后，保障团队争分夺秒、连续奋战，开始气膜的搭建及设备的调试，为第二天接收样本、核酸检测工作顺利开展做准备。在大家的共同努力下，“御兔号”气膜方舱实验室安装完成后立即投入到核酸检测工作中，助力“早发现、早报告、早诊断、早治疗”，赢得疫情防控主动权。4月2日，上海疫情高位运行，形势严峻，关键时期接到国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗物资保障组）紧急调拨函后，天隆数百人团队携数百台核酸提取及检测仪器紧急驰援上海。经过十几天的战“疫”，迎来4月以来上海单日新增无症状感染者首下降，战“疫”初见曙光。相信，只要紧紧团结在一起，上海一定可以早日战胜疫情。从西安到上海、徐州，从徐州再到苏州昆山数百台提取及检测设备，数百名专业人员跨越数千公里，南征北战一管管的样本，一份份的报告都是天隆智造的艰辛付出坚守一线，24小时不停歇我们见证了凌晨的寂静也经历了白日的炙烤被汗水浸湿的防护服被口罩系带勒出的血印都是天隆人守护人民健康的心“疫”路同行，我们从不孤单同心抗疫，我们坚信战“疫”必胜

Abcam位于英国的剑桥科学园，成立于1998 年，专门生产和分销研究型抗体。我们的在线目录 (www.abcam.cn）已有差不多100,000种抗体和试剂，并不断添加，供应予全球百多个国家。Abcam 于2005年11月在伦敦证券交易所上市，在美国马萨诸塞州、日本东京及香港均设有分公司。Abcam 一直致力加强产品线，为使研究员更容易找到蛋白质研究试剂产品，在2011并购了美国的 MitoSciences 公司，加强了免疫分析方面的产品供应；同年也并购了英国的 Ascent Scientific 公司，开展了生化试剂的供应。在2012年，Abcam 并购了美国的 Epitomics 公司，成为一家有领导地位的RabMAbs? 供应商。Abcam 的目标是给世界上最好的抗体建立最大的在线目录，为各地科学家提供尖端产品，成为各国科学界的重要伙伴。我们为所有产品提供技术支持来使客户获得预期的结果。为提供高质量的抗体来指向尽可能多的靶蛋白，我们尽所能在尽可能多的应用和物种中检测每种抗体。我们相信诚信才是上策，在我们的网站上会发布有关我们每一种产品的尽可能多的信息。

p　　2015年9月23日，Abcam plc宣布了一项业界颇具挑战性的抗体验证项目，以满足行业对抗体更高的靶标特异性的苛刻需求。/pp　　《Nature》一篇最近的文章显示，由于有些非特异的和不可靠的抗体存在，全球用于蛋白识别的大约50%的科研经费被白白浪费了。为了提升精准抗体的识别，Abcam通过提供空前规模的经过敲除验证的抗体，来推动行业标准的提高。Abcam称，客户不再需要为这些抗体付出高昂的费用，也让那些原本自己要做敲除验证的客户大大节约了时间和费用。经过此类验证的抗体很多是重组单克隆抗体，专门解决生命科学对抗体特异性和一致性的要求。/pp　　敲除验证使用不表达特定蛋白的敲除细胞株，因此是一个真正的阴性对照。Abcam有Horizon Discovery集团精准敲除验证技术的专有使用权限，确保抗体对靶标蛋白是高度特异的，为科研工作者提供值得信赖的数据，使他们能够放心地选择正确的产品，确保自己的实验结果准确。/pp　　Abcam的CEO Alan Hirzel表示：“我们尽最大努力提供最高质量的产品以及相关的支持数据。我们决定使用这些专有敲除细胞株意味着我们能给研究者更高水平的信心，确信他们正在使用的产品拥有最高水准的特异性。我们期望这些变化能为生命科学客户找回更多被浪费的经费，推动他们的研究工作。”/pp　　“我们现在已经在对常用的抗体使用基于敲除的验证，我们的目标是将这样的验证用于我们所有的产品。使用最新的敲除验证技术，这样大规模的验证已经成为可能。”/pp　　关于Abcam/pp　　Abcam plc是一家提供生命科学研究工具的公司，帮助科学家们能够在分子水平上研究细胞，提高对于健康和疾病的理解和认识。/p

2020年正值春节期间，一场突如其来的疾病悄然席卷全国，新型冠状病毒肺炎这个魔爪伸向了全国各地，每个人每天都在关注着新型肺炎实时动态，这个春节注定是不平凡的，这场突如其来的疫情牵动着全国人民的心！东润仪表在抗击疫情期间，对厂区和员工也是严格要求。按政府要求，不达标绝不开工！同时在抗疫期间，第一时间参与到抗击疫情的战斗中。也为疫区捐赠了多套测温，测消毒剂（余氯总氯臭氧二氧化氯）等多种产品设备。 在抗疫期间，虽然陆续接到多次延期复工通知，但是东润科技集团积极响应政府的号召，配合政府的检查审核，同时公司也在政府的带领下成立了公司的防疫小组，且已于2月10日正式开工！ 在正式开工之前，东润科技集团董事长马正先生以亲笔写的训诫文书告知全体同仁对抗击疫情的重要性。东润科技集团董事长马正先生对抗击疫情严肃以待，对公司开工提了六点要求。呼吁全体员工对政府下发的疫情文件一定要付诸于行动，不可忽视任何小细节。开工之前一天，东润科技集团防疫小组成员到公司对公司的办公区域进行消毒工作。提前对防疫物资准备充足，为公司开工做好了准备。 2月10号开工之际，对每个进入公司的员工进行体温测量。 同时，即日起，东润科技集团恢复技术服务支持的运行，对于防疫工作的相关企业和排污企业，东润科技集团将提供优先服务和技术支持！疫情防控期间，我们将提供以下支持：1 各客服，内勤岗位，24小时在线为您服务。我们将在第一时间为您提供专业支持！2 抗疫期间，东润科技集团正常提供给客户急需用的产品有：消毒剂（余氯总氯臭氧二氧化氯）测量，地表水水质测量：常规五参数、COD、氨氮、总磷、总氮等在线监测设备。3 抗疫期间东润科技集团所有设备和配件都可以正常订货。抗疫相关企业单位订货有九折优惠。疫情就是命令,防控就是责任！响应习总书记的号召，东润科技集团在疫情结束之前，公司也是禁止任何外来访客进入厂区。让我们一起为坚决遏制疫情蔓延势头、打赢疫情防控阻击战贡献半边天力量尊敬的各位用户，如果您有任何业务咨询和设备使用问题，请拨打东润客服热线。

日前，针对新冠肺炎对危重病人的临床治疗迎来了一项重大利好消息。国药中国生物2月15日举行媒体通气会,透露新冠病毒特免血浆已经用于10名危重病人治疗。截至2月13日,所有治疗的危重病人未发生任何不良反应,各项重要检测指标全面向好。*何为特免血浆？新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆，经过病毒灭活处理，并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成，用于新冠肺炎危重患者的治疗。根据《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的通知》，明确提出对重型、危重型病例的治疗可采用恢复期血浆治疗。采用恢复期病人血浆疗法，通过临床输注康复者恢复期血浆或将其制备成特异性免疫球蛋白，疗效较好且安全。“血浆疗法”——“神”在哪里？专家表示，从临床病理发生过程看，大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后，身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体，可杀灭和清除病毒；目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下，采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法，可降低危重患者病死率。*“血浆疗法”仍面临挑战？除了“量”的挑战之外，恢复期血浆疗法的标准化操作流程和有效性以及排异性也是横亘在患者前的难题——不同患者体内的抗体含量差异很大，而且血浆操作的标准化管理同样棘手。虽然康复患者血浆中含有很多抗病毒抗体，但可能大多数不是中和性抗体，这些非中和性抗体对疗效其实没有太大作用。并且，还要考虑该康复患者血液中的中和抗体含量和亲和力。血浆的组成及其复杂，包括蛋白质、脂类、无机盐、糖、氨基酸、电解质、营养素（nutrients）、酶类（enzymes）、激素类（hormones）、胆固醇（cholesterol）和其他重要组成部分代谢废物以及大量的水。比如，类固醇激素（又称为甾体激素），属于激素类的一种，就存在于血浆中，是内分泌细胞分泌的高效能生物化学物质。临床上进行检测就需要用到LC-MS/MS并结合PEP 96微孔板进行固相萃取净化。材料及仪器CleanertPEP 96微孔板(5mg/1mL)96位接收板Venusil ASB C18（2.1*50mm，3μm，150 ?）液相色谱柱Sciex API 4000+质谱仪Cleanert M96生物样品前处理仪再举个例子，肾素——肾小球中的入球小动脉上的近球细胞分泌的肽类物质，也作为人体激素类物质存在于血浆中；对这类物质的检测同样需要使用PEP 前处理结合LC-MS/MS检测分析；材料及仪器Cleanert PEP 96微孔板(50mg/well)Kinetex C18 (3.0*100mm 2.6um 100?) 液相色谱柱Sciex QTRAP 6500+ 系统Sciex API 4000+质谱仪订货信息：尽管“血浆治疗”能否真正代替药物治疗还有待有关专家部门临床试验研究，然而在目前缺乏疫苗和特效治疗药物的情况下，对新冠特免血浆制品的研究已成为了一个振奋人心的消息。疫情在前，科学防控、坚定信心，我们定会拨开阴霾，拥抱春天！武汉，加油！中国，加油！点击阅读原文可查看更多“新冠”内容。Whatever comes next, we make sure life comes first. 生命至上 -- 丹纳赫始终践行我们的共同目的，对员工、对客户、对社会的承诺是我们责无旁贷的义务。作为丹纳赫集团生命科学平台旗下品牌，艾杰尔-飞诺美不断追求严苛的实验室分离科学技术，在您的衣食住行方方面面进行源头把控，保障人类健康发展，致敬生命，为爱前行！在这个疫情关键期，每一位员工的付出都是为了确保更早地诊断病情，更快地控制疫情，更好地保护身边每个人。众志成城，凝心聚力，共克时艰，我们定能打赢这场疫情攻坚战！参考引用：* 法制网http://www.legaldaily.com.cn/index/content/2020-02/15/content_8118140.htm* 新浪新闻https://news.sina.cn/2020-02-13/detail-iimxyqvz2667606.d.html?vt=4&pos=3&wm=3200

年初以来，新冠变异毒株奥密克戎席卷全国，它所引发的新一轮疫情传播速度快、传染性强，致使多地陷入紧急防控状态。3月，上海封控管理；4月，苏州多地静默……一场抗疫阻击战就此打响。突如其来的疫情给人民生活和企业生产带来了不小的影响，但面对疫情，也有不少企业和个人克服艰辛，默默坚守、奉献担当，用行动诠释了什么是最美“逆行”。身处本轮疫情旋涡中的珀金埃尔默太仓基地，就在重重困难之中，千方百计坚持运行至今。运用有限的资源，在保障生产、服务客户的同时，积极投身抗疫大局。近日，仪器信息网特别连线珀金埃尔默太仓基地，与多位负责人对话，看从他们的口中，我们可以了解到怎样的太仓抗疫故事。祝林 珀金埃尔默太仓基地总经理（左上）章申峰 珀金埃尔默独立实验室主任（一排中）胡星海 太仓基地免疫研发高级经理（右上）曹佳飞 太仓基地试剂生产运营助理总监（左下）何晓婷 太仓基地对外公共关系事务部高级经理（右下）抗疫不停工 珀金埃尔默太仓基地，是这家跨国仪器巨头在亚太地区的“超级工厂”，承担生产、研发以及医学检验等多项职能。基地集中了诊断、生命科学及化学分析类众多仪器和试剂的生产及研发，不仅在国内有大量客户，也供应着全球多地市场。3月，由于周边地区疫情影响，太仓本地的防疫局势越发严峻，太仓基地也逐渐感受到货运物流受限所带来的压力。祝林提到，在3月中旬，基地就在物流还畅通时，未雨绸缪进行了原物料补充；而对于从国外进口的物料，公司也将运输和清关等从上海转移到了北京；这些措施为接下来太仓基地生产得以进行打下了一个好的基础。4月，符合要求能进入太仓基地工作的员工越来越少，一个员工要做多人工作的情况开始普遍起来。而随着4月10日太仓全城静默，基地面临着全面停工停产的局面。何晓婷表示，太仓基地生产的诊断产品作为紧急医疗物资供应着大量医院、医学实验室、血站等机构的临床检验部门，特别是用于新冠检测的核酸提取试剂是当下抗疫最急需的物资之一；同时基地的医学检验所也承担着太仓当地新冠核酸检验的重任；在这种情况下，基地经过多轮沟通，前后共有4批员工分批次封闭驻厂工作，而最长的一呆就是近1个月。十分之一的人让工厂运行起来太仓基地作为生产场所，生活居住条件无疑是十分艰苦的。“我们基本把所有的办公室都让出来了，大家在里面打地铺。”从生活物资到一日三餐，基地也想尽办法进行保障。封闭驻厂的生活对于员工来说，不仅是生活上的困难，还有精神上的压力。基地也安排了多位部门负责人驻厂，一方面协调基地内外工作，另一方面也和封闭驻厂的员工多沟通，多打气。“我们还组织了很多活动，如在五一期间，让整个珀金埃尔默中国区的领导录制视频给大家加油打气，还安排家属连线，组织唱歌、健身等活动，让大家身心得到一些放松。”在多位参与了驻厂的部门负责人中，就有太仓基地试剂生产运营助理总监曹佳飞。从第二批派驻进场开始，他在太仓基地呆了24天。他坦言，一开始驻厂还充满了新鲜感，但是随着驻厂时间拉长，摆在面前的问题越来越多，对于每个人都是考验。整个太仓基地，在正常情况下，有300-400人工作，而在疫情期间，只有几十个人上班；这十分之一左右的人员如何让整个工厂运行起来、保证核心工作顺利完成，是个大学问。“我们有很多紧急的订单需要生产发出，这种时候，无论是研发、生产、物流、仓储、行政，乃至于保安、保洁人员都要一起动起来。”4月25号，工厂收到一个紧急订单，要向临床和血站客户发大约12,000盒试剂。“这需要我们首先按照订单将货物从仓库挑选出来，再分选到存放试剂的冷链箱中，最后还要把冷链箱搬到冷链车中发出去。”但驻厂的仓库物流人员只剩下了一个人，在这种情况下，团队动员了整个工厂所有可能的力量，10个人，一起从早上的10:00开始拣货打包，下午5:30左右搬运上车，晚上10:00还在一箱一箱地往货车上搬。“那天还下着雨，等到所有试剂顺利发走，所有人都精疲力尽，只能坐在地上。”保供组合拳 全力保障每一批交付自3月初上海疫情开始以来，试剂、耗材等产品的进口清关和国内物流遇到了很大的压力。但是，珀金埃尔默诊断部门肩负着为众多医疗机构提供检测试剂的使命，试剂断供会对医疗检测工作造成极大影响。太仓工厂在疫情初期对原材料进行了提前准备，使得生产没有受到物流的掣肘，但是产品如何走出去成了个难题。曹佳飞提到，面对客户的急切需求，珀金埃尔默紧急调动资源，太仓工厂成立了一个专门的物流小组，成员包括物流和仓储负责人。根据实际情况变化，一方面不断协调内外部需求，另一方面也对市面上所有能够提供物流运力的供应商资源进行整合，制定了多个应急预案；在响应各地防疫政策的前提下，多角度出发，构建了一套“保供组合拳”。珀金埃尔默采用了专车发货的形式，开辟了配送专线，点对点送到终端客户手中。另外，我们还开辟了中间仓库，将一部分货物先转移到暂时不受疫情影响的其他城市。这样当一些紧急订单来临的时候，可以通过中间仓库及时分销给客户。“通过这套组合拳，我们确保了给客户终端的交付不受影响。可以自豪地说，在这段时间，我们没有任何客户的临床检测因为产品交付问题而受到影响。”40万人次核酸报告与留在昆山卡口的汽车在珀金埃尔默太仓基地，除了生产研发部门之外，还拥有一家第三方医学检验实验室，即苏州珀金埃尔默医学检验所。在新冠疫情来临之际，医学检验所响应号召，投入了大量人力、精力进行新冠核酸检测，为太仓市的防疫工作做出了贡献。医学检验所主任章申峰表示，在短短不到一个月时间里，实验室共产出了近40万人份新冠检测报告。他回忆说，在收到太仓全城静默的消息后，他凌晨召集几个负责人连夜开会，布置了第二天来实验室驻守的人员名单。而在之后3周时间里，实验室的驻厂团队非常辛苦，为了确保核酸当天采样当天出结果的要求，几乎每天都要工作到凌晨。除了大量的新冠检测工作之外，实验室还有大量其他检测工作，如新生儿筛查、遗传病筛查等，接收来自全国各地的检验样本。临床检验具有很强的时效性，检测结果的及时与否可能对病情治疗等产生全然不同的影响。在肆虐的疫情下，太仓与昆山交接的高速出入口相继被封控管理，物流受阻给医学检验所的业务带来极大的挑战。不过，在整个太仓基地及物流团队的协助下，实验室制定了紧急物流应对方案；并积极协调部分样品分流到珀金埃尔默位于成都的实验室检测，确保检测报告在有效的时间内顺利交付。不仅公司层面积极想办法应对，每一位员工也在尽全力工作。何晓婷分享了一个故事，检验所样本主要通过快递冷链来运输，由于快递停运，上海及周边的快递在昆山仓库堆积如山。在昆山、太仓封闭前夕，为了让已经寄出的样品能够及时检验，负责检验所货运的两位员工一早驱车前往昆山顺丰仓库，自己动手在几十万件快递中寻找样品；废寝忘食一直忙到晚上7点多仓库关闭，他们又带着找到的样品，开车往太仓实验室赶，却被卡在昆山和太仓之间的卡口。“当时卡口前排着长长的车队，车辆无法通行，他们只能停车步行将样品一点点、一次次运过来，但是那辆汽车就只能留在昆山了。”研发不停 居家自测抗原试剂盒将上市位于太仓基地的研发团队，也是珀金埃尔默全球范围内的一支金牌团队。早在2020年初新冠疫情刚刚爆发时，太仓的研发团队就放弃了春节与家人团聚的机会，争分夺秒投入到了新冠试剂的开发工作中，并于疫情早期成功研发出一款新冠核酸检测试剂盒；该试剂盒先后获得了CE认证、FDA及WHO的紧急使用授权，同时也在国际著名期刊《Nature Biotechnology》的关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究中，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球第一，在全球疫情防控中发挥了重要作用。这支金牌团队并没有停下脚步。随着疫情的发展，新冠病毒也在不断的变异，他们也在积极应对。太仓基地免疫研发高级经理胡星海表示，太仓团队一直在积极开展新冠相关研发工作，目前主要集中在变异株检测研究、配合疫苗接种效果评价的新冠血清学抗体检测试剂的开发，以及居家自测抗原试剂盒的开发等。本轮疫情下，太仓的研发团队也遇到了很大的挑战，员工复工、研发原材料的采购发货物流等方面都出现了问题。研发团队的8名员工是第一批驻厂的主力军，确保了团队目前正在紧锣密鼓开展的家用抗原检测试剂研发工作的顺利进行。胡星海表示，目前产品已经完成了前期研发并通过了注册检查，正在抓紧完成临床申报等一系列后续工作。当下与未来 三项新措施以减低疫情波动带来的影响5月4日，太仓发布了企业复工复产的新政策，这对于珀金埃尔默太仓基地来说，是个振奋人心的好消息。“虽然企业和员工要严格遵守‘点对点’闭环管理，而且上海和苏州的同事还暂时无法到厂办公，但是整体情况正在逐渐好转。之前驻厂的员工也能回家了。”何晓婷提到，5月5日复工当天，太仓工厂共有126位员工进入工厂，之后会有更多的员工复工，但是，摆在大家眼前的任务也不轻松。 “人手紧缺的情况还将持续一段时间，这对资源调配提出了更高的要求。我们会在一些更加紧急的项目上重新进行资源分配。”曹佳飞算了一笔“账”，以试剂运营团队为例，一共近百人的大团队，四月份，基本上只有20多个驻厂员工，人力只有平时的20%左右，只能满足一些紧急的任务和订单。点对点复工之后，人员大概能恢复到70%左右，整个团队不仅要完成五月份的任务，还要想办法把四月份的进度追回来。“我们进行了多方位的讨论，不光是复工之后的生产销售计划，更重要的是探讨一些新的措施来减低未来疫情波动所带来的一些影响。”首先，进一步提升需求的准确性和前瞻性，在销售以及市场等前端将需求提前，这样整个供应链可以做好更充足的准备，预留相应的库存，避免紧急情况下，出现货物断供的风险。第二，进一步优化整个物流资源，除了公司现有合作的物流供应商之外，寻找一些运力更强大、风险处理能力更高的物流供应商，以更多选择来助力整个货物运输。第三，关于终端分销的模式，后续需要做进一步的预案，包括在其他城市建立中间周转库，在核心经销商处预留一些库存来保障终端分销的安全等。