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接种针相关的资讯

  • FDA:5-11岁儿童可接种新冠疫苗加强针
    美东时间5月17日,FDA修订了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,批准5-11岁儿童在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种至少5个月后,可以接种一剂辉瑞新冠疫苗加强针。FDA负责人罗伯特卡利夫(Robert M. Califf)在声明表示,虽然大部分情况下儿童患新冠重症的几率低于成人,但奥密克戎毒株加速传播期间,更多儿童感染新冠和住院,确诊的感染儿童也可能受到更长期的影响。FDA批准5至11岁儿童接种一剂辉瑞疫苗加强针能够使这一年龄段人群获得更好保护。相关临床试验数据:对 67 名研究参与者的抗体反应进行评估,他们在完成 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗两剂接种后, 7-9个月接受了加强针。与加强接种前相比,加强针后一个月针对 SARS-CoV-2 病毒的抗体水平有所增加。安全性方面,对大约 400 名在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种后至少五个月( 5-9 个月)的儿童进行了评估,最常见的副作用是注射部位疼痛、发红和肿胀,以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛以及寒战和发烧。此前,FDA已批准12岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针。此次FDA修订辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权后,辉瑞疫苗加强针可使用人群扩展至5岁及以上人群。
  • 大规模新冠疫苗接种来袭之际,这些知识你都了解吗?(附疫苗接种门诊配置清单)
    最大规模集中疫苗接种来了!国家卫健委29日发布,截至2021年3月28日,各地累计报告接种新冠病毒疫苗10661.3万剂次。新冠疫苗接种人群受种人员应符合以下条件:年龄18至59岁之间、非严重过敏体质、非妊娠期、无3个月内怀孕计划、无癫痫惊厥史和间歇性精神疾病。接种地点1、接种单位都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。各地将及时公布辖区内的接种点、能够接种疫苗的单位,包括地点、服务时间。2、如果接种涉及集中的单位,会设立一些临时接种点,上门去服务。接种条件要严格规范。新冠疫苗不良反应常见的不良反应主要包括:头痛发热,接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,有些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等常见的不良反应。新冠疫苗存储条件 从疫苗的说明书上得知,该疫苗的贮藏条件为2~8°C避光保存和运输。严禁冻结。有效期暂定为24个月。因此,对于疫苗生产、流通企业,终端接种单位等,疫苗的存储和运输的温度要求为2°C至8°C,由于疫苗对温度非常敏感,温度过高或者过低都有失效的可能性。除上述运输贮藏条件为2~8°C的疫苗外,Moderna以及辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗均需要深度冷藏,Moderna的冠状病毒候选疫苗mRNA-1273要求的储存温度为零下20摄氏度;辉瑞和BioNTech的候选产品BN1162b2和BNT162b2要求的储存温度为零下70摄氏度。目前山东省疫苗接种具体分为4个阶段 第一阶段,对涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫等9类重点人群进行接种,这项工作于去年12月启动,目前已基本完成。第二阶段,从现在起到6月底,全面开展18-59岁人群疫苗接种工作,优先覆盖疾病传播风险较高人群,同时对身体基础状况较好且感染风险较高的老年人和其他需要优先接种人群进行接种(需结合目标人群健康状况、暴露风险及疫苗适用人群等情况进行综合评估);第三阶段,下半年,按照国家部署,推进老年人和基础性疾病患者等重症高风险人群接种。 第四阶段,继续扩大人群接种范围,建立人群免疫屏障。接种新冠疫苗流程医院接种点一般设置预检区、候种区、接种区、留观区和急救区,并安排医护人员在接种区、留观区重点巡视确保接种安全。市民经过测温验码、签署接种同意书后,进行疫苗接种,并在留观区域接受30分钟的观察。附新冠疫苗接种服务站 常规设备清单分类产品名称(点击产品名称查看产品详情)推荐品牌 实验室设备低温冰箱博科药品冷藏箱博科、澳柯玛便携式冷藏箱酷美冷藏包齐冰防护耗材医疗垃圾桶锐拓塑胶病房护理吸引器斯曼峰吸痰器鱼跃医用影像喉镜易视消毒灭菌高压蒸汽灭菌器博科空气消毒机博科紫外消毒车欧莱博监护诊查心电图机艾瑞康、光电多参数监护仪科曼血糖仪鱼跃听诊器鱼跃血压仪脉搏波体温计鱼跃呼麻急救呼吸机宏润达、普澳医疗除颤仪光电医用供氧器华宸检验耗材医用棉签康民一次性压舌板翔翊输注耗材一次性注射器三鑫、BD
  • 《柳叶刀》:不支持普通人群接种新冠疫苗加强针
    近日,《柳叶刀》在线发表一项研究指出,即使针对德尔塔变异株,现有新冠疫苗对重症COVID-19都有很高的疫苗效力,不建议普通人群接种新冠疫苗加强针。  据悉,该研究由一个国际科学家团队(部分成员来自世卫组织和美国食品药品监督管理局)完成。文章汇总了目前发表在同行评议期刊和预印本服务器上的随机对照试验和观察性研究中的现有证据后得出的结论。  在观察性研究中得出的一致结论是,疫苗对新冠重症仍具备很高的效力,包括所有主要病毒变异株所导致的重症。平均来看观察性研究报告的结果,发现接种疫苗对德尔塔变异株和阿尔法变异株所致的新冠重症的保护效力达95%,对预防感染这两种新冠病毒变异株的保护效力超过80%。在所有新冠疫苗类型和病毒变异株中,疫苗对预防新冠重症的保护效力大于轻症病例。  研究者指出,尽管疫苗对预防无症状感染和病毒传播不如预防新冠重症的有效性高,但即使在疫苗覆盖率高的人群中,未接种疫苗的少数人仍是病毒传播的主要因素,而他们自己也面临着罹患新冠重症的最高风险。  本文的通讯作者、世卫组织的Dr. Ana-Maria Henao-Restrepo表示:“接种疫苗的主要目标是加强对重症新冠肺炎的预防。从整体上看,现有研究并未提供可靠的证据,证明现有疫苗对新冠重症的预防效力大幅下降。如果将这些有限供应的疫苗提供给那些明显处于罹患新冠重症风险但尚未接种疫苗的人群,将能拯救最多的生命。当然,即使最终能从推广疫苗加强针中获益,但其也不会超过为未接种疫苗者提供初步保护的益处。如果将疫苗部署在它们可以发挥最大作用的地方,那么疫苗就能抑制变异株的进一步进化,从而加速新冠肺炎大流行的终结。”  文章同时指出,随着时间的推移,即使接种者的抗体水平下降,也不一定会削弱疫苗对预防新冠重症的保护效力。理由是,对新冠重症的防护不仅是由抗体反应介导的——对于某些疫苗来说,抗体反应的持续时间可能相对较短;但记忆性免疫应答和细胞免疫也在防护中发挥重要作用,这些反应的持续时间通常较长。如果最终决定启用疫苗加强针,就需要确定在哪些特定情况下收益大于风险。  并且,现有的疫苗能够诱导针对当前变异株的抗体反应,表明现有变异株尚未进化到可能逃避疫苗诱导的记忆性免疫应答的程度。  研究者表示,虽然能够逃脱现有疫苗的新型病毒变异株正在进化过程中,但是他们最有可能来自已经广泛流行的毒株。因此,与使用现有疫苗的增强针相比,针对新型病毒变异株而研发的增强针的有效性可能更高,有效存续时间更久。  比如,流感疫苗就采用了类似的策略,每年的流感疫苗都是基于当前流行毒株的最新数据,这样增加了“即使毒株进一步进化,注射疫苗仍会有效”的可能性。  文章的共同作者、世卫组织首席科学家Dr. Soumya Swaminathan补充道:“现有疫苗安全、有效且能拯救生命。通过提高接种者的免疫力进一步减少新冠肺炎病例的想法虽然很有吸引力,但做任何决定之前都应以证据为基础,并权衡个人和社会的利益与风险。这类高风险决定,应基于强有力的证据和国际科学讨论。”  相关论文信息:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02046-8
  • “阳康”后短期内不建议接种疫苗?第四针一定要换?有哪些疫苗可以打?专家一一回应
    “阳康”后短期内要打新冠疫苗吗?在国务院联防联控机制12月20日召开新闻发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在新闻发布会上回答记者提问讲到,“如果最近确认感染了新冠病毒,那么近期就不建议接种新冠病毒疫苗了。如何确认感染,一个是可以通过核酸检测,另外一个可以通过抗原检测是否阳性来进行确认,当然也包括一些相关的症状。目前来看,单纯的感染产生的免疫保护力不如感染加上接种疫苗产生的混合免疫力保护作用强,所以后期如果需要接种疫苗的话,我们建议还是接种疫苗。这种间隔有多长呢?按照目前新冠病毒疫苗接种技术指南当中的规定,如果确诊感染了新冠病毒,感染时间和接种新冠病毒疫苗时间要间隔6个月以上。”正如王华庆教授所述,“阳康”后短期内不建议新冠疫苗,但感染恢复超过6个月依然需要接种新冠疫苗。第四针一定要变换疫苗?12月22日,在2022网易未来大会创新力论坛上,知名公共卫生与流行病学专家曾光以《这波疫情风暴的成因和对策》为主题发表了演讲。曾光对公众关心的病毒传播途径及原因等方面知识进行解读。他认为,“这次感染风波来得很重,一个特点是给我们普及了自然免疫。现在我们加强疫苗接种要快马加鞭,特别是要对老年人还没被感染的,对医务人员,对和公共接触比较多的人员,要率先进行疫苗接种。不管是以前打了两针还是三针的人员,都可以开始打第四针了。第四针一定要变换疫苗,不能再用灭活疫苗了。”关于第四针一定要变换疫苗,曾光补充到,“现在感染的人里大多数都是接种两针三针,都是灭活疫苗,我们管它叫同源免疫,同源免疫的效果明显不如变换一下,接种新的疫苗,比如说蛋白重组疫苗,或者腺病毒载体疫苗,特别是现在腺病毒载体有雾化吸入疫苗,都是效果很好的。”有哪些疫苗可以打?2022年12月14日,国务院发布了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(以下简称“方案”)。根据《方案》,“现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二次加强免疫接种”。关于疫苗如何选择,有关组合如下:• 3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);• 3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);• 3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);• 3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;• 2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);• 3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);• 3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;• 3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);• 3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。如果不符合上述情况,建议先电话咨询当地的疫苗接种策略再前往接种。
  • 新冠疫苗接种指南发布:备孕女性可接种,接种禁忌盘点(接种点医械仪器设备汇总)
    3月29日,中国疾控中心发布新冠病毒疫苗接种技术指南 (第一版),从疫苗种类、推荐免疫程序、特定人群接种建议等方面给了详细的阐明。在该技术指南发布后,不少单位开展了疫苗接种动员会,邀请相应的医务工作者为大家现场解答疫苗的接种事项。本文盘点了接种新冠疫苗的禁忌事项以及接种点门诊的仪器设备清单供广大用户参考学习。图:北京西城区普天德胜楼宇疫苗接种动员答疑现场疫苗种类一、灭活疫苗附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。二、腺病毒载体疫苗附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。三、重组亚单位疫苗获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。推荐免疫程序一、适用对象:18周岁及以上人群。二、接种剂次和间隔 1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)接种1剂。3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。三、接种途径和接种部位:推荐上臂三角肌肌内注射。新冠疫苗禁忌大盘点关于一些大家关注较多的禁忌问题,简单梳理如下:一、女性特殊情况女性目前只有孕期是接种新冠疫苗禁忌,虽然不建议孕期接种,但如果接种后才发现怀孕也不需要终止妊娠。比如处于月经期、备孕期、哺乳期的女性皆可以接种新冠疫苗,并且哺乳期女性可以进行正常哺乳。二、因疾病发热不管是什么疾病,只要是引起了发热表现,比如感冒正在发热,比如泌尿系感染正在发热,还有伤口感染正在发热都不能接种新冠疫苗。如果没有发热,症状很轻微不影响生活,比如多数的感冒,都可以接种新冠疫苗。三、急性疾病发作中那些不常有发热的急性疾病,一般可以通过症状的严重程度来判断是否可以接种新冠疫苗。症状较重影响到正常生活工作,比如重症感冒中、急性荨麻疹发病中、跌打损伤较严重、食物中毒等病症期间不适宜接种新冠疫苗。四、慢性疾病正在治疗,没能控制良好的慢性疾病。比如肿瘤患者手术前后、正在接受化放疗期间,或者糖尿病患者出于糖尿病酮症酸中毒期间、高血压患者高血压脑病、甲亢甲减甲状腺素很不稳定等,都不适合进行新冠疫苗接种。稳定的慢性病,比如有肿瘤病史,现在不需要什么治疗,药物控制良好的高血压、糖尿病、甲状腺疾病等都可以接种新冠疫苗。但有肿瘤病史时建议优先考虑灭活新冠疫苗和亚单位新冠疫苗。此外,恶性肿瘤、HIV 感染、慢性肾脏病、器官移植后等可能出现免疫功能受损,这些人群不建议接种腺病毒疫苗,可以选择灭活或者亚单位疫苗。但胃癌接受化疗期间,是不建议接种的。五、与其他疫苗注射间隔暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于 14 天。建议间隔 14 天以上接种的疫苗:流感疫苗、甲乙肝疫苗、HPV 疫苗、肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、麻腮风疫苗等。不用考虑间隔期可以立即接种的疫苗: 狂犬疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白。目前研究数据有限,暂不推荐 18 岁以下接种。60 岁以上人群疫苗效果数据也有限,但前期临床数据提示有一定帮助,所以 60 岁以上人群同样建议接种。但过于高龄时,也要根据身体基本情况综合判断。六、精神类疾病患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等不建议接种。抑郁症、焦虑症等精神疾病并非特殊神经系统疾病,只要不是明显影响生活的严重状态,也应该尽早接种新冠疫苗。七、过敏病史当存在对任何疫苗过敏时,不建议接种新冠疫苗。极少数情况有人对可能出现在疫苗里的辅料成分过敏,比如氢氧化铝,那也不建议接种新冠疫苗。不能接种的主要有对HPV 疫苗过敏、流感疫苗过敏、乙肝疫苗过敏、肺炎球菌疫苗过敏等人员。除了疫苗过敏和这种极少见的疫苗辅料成分过敏之外,其他的过敏,不管是药物过敏,还是食物过敏,都不影响新冠疫苗接种。 疫苗接种点科学仪器设备清单简单整理了接种点门诊医疗器械及科学仪器设备清单供广大用户参考:仪器设备清单(点击查看相应仪器专场)冷链运输存储设备低温冰箱 普通冰箱疫苗 冷藏箱 便携式冷藏箱 消毒设备紫外线 消毒车 空气消毒机 高压蒸汽灭菌器 急救器材心电图机 呼吸机 监护仪 血糖仪除颤仪AED医用供氧器除此之外,接种门诊点也会配备必备的用的体检器材如听诊器、血压计、体温表、压舌板;医用耗材如镊子、接种台、医用棉签、医用垃圾桶等常用耗材。
  • 接种新冠疫苗请注意这些禁忌症!
    近日,中疾控专家预测,全球新冠疫情还将持续高水平流行,冬季将会在高水平流行的基础上继续加重。因海外疫情呈现持续反复蔓延,防控压力依然存在,全国各地冷链持续检测出新冠病毒又带来新的挑战。专家预计需要 60%-70%的人群获得免疫能力,疫情才会得到控制。面对如此局势,接种疫苗成为最经济有效的办法。但是,个别人在接种疫苗以后,出现一些不良反应。对此,小编汇总了新冠疫苗接种禁忌症和注意事项,希望大家根据个人情况选择是否接种疫苗。疫苗接种禁忌症是什么含义?疫苗接种的禁忌症,是指机体由于存在禁止接种疫苗或菌苗等生物免疫制剂的某些状况,不能接种疫苗。国外称禁忌证和慎用证,我国习惯将疫苗禁忌分为一般禁忌和绝对禁忌。一般禁忌是指在某种情况下暂时不能接种,如发热、疾病恢复期(相当于慎用证),当疾病痊愈或平稳后再接种,即缓期接种。绝对禁忌是指接种疫苗后有可能发生接种不良反应的概率增加和不良反应加重或使原来基础疾病加重甚至生命危险,不能接种。如免疫力低下或缺陷的人群,不能接种减毒活疫苗。疫苗接种的禁忌症与个人体质、健康、遗传、免疫状况、疫苗性质和成分等有关。按照疫苗说明书禁忌症包括哪些?新冠病毒疫苗的接种禁忌按疫苗说明书要求包括以下几种情况:1.对疫苗或疫苗成分过敏者2.患急性疾病者3.处于慢性疾病的急性发作期者4.正在发热者5.妊娠期妇女特定人群接种新冠疫苗的禁忌症高血压1.暂缓接种:高血压患者通过生活方式调整和(或)药物治疗,但收缩压≥160mmHg和(或)舒张压≥100mmHg,建议暂缓接种;经调整高血压治疗方案,待血压控制在收缩压<160mmHg且舒张压<100mmHg时,再进行接种。2.不能接种:存在药物不能控制的高血压,不能接种。3.可以接种:高血压患者通过生活方式调整和(或)药物治疗,血压低于140/90mmHg,可以正常接种新冠疫苗。高血压患者通过生活方式调整和(或)药物治疗,收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg,但当日血压值收缩压<160mmHg且舒张压<100mmHg,可予以接种,接种后,留观区医生需加强观察。糖尿病1.暂缓接种:目前有糖尿病急性并发症(酮症酸中毒、高渗状态、乳酸酸中毒)或患有上述急性并发症痊愈未满2周的糖尿病患者,建议暂缓接种。用于治疗糖尿病的各种药物(包括注射胰岛素),均不作为疫苗接种的禁忌,因此,糖尿病没有绝对禁忌症。2.可以接种:糖尿病患者通过生活方式调整和(或)药物治疗,空腹血糖≤13.9mmol/L,可以正常接种新冠疫苗。服用左甲状腺素(优甲乐)的甲状腺功能减退患者1.暂缓接种:甲状腺功能减退患者TSH>10μIU/L,且T3、T4低于正常值时,建议暂缓接种;未控制的甲状腺功能亢进或甲亢性突眼患者,建议暂缓接种。正在服用治疗甲状腺功能减退的左甲状腺素(优甲乐)或抗甲状腺药物甲巯咪唑(赛治、他巴唑)、丙硫氧嘧啶,不作为疫苗接种的禁忌。2.可以接种:已经诊断并服用稳定剂量左甲状腺素(优甲乐)的甲状腺功能减退患者,可以进行接种。如何把握接种疫苗禁忌?1.在操作实施过程中,如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应,且不能排除是疫苗引起的,则不建议接种第二剂次。要了解疫苗成分,对疫苗成分既往有过敏者不能给予接种。2.接种时,接种医生应仔细询问受种者的健康状况及既往过敏史。受种者要如实向接种医生报告身体健康状况及疾病史、过敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意书中。以下情况暂缓接种1.由于目前新冠疫苗是附条件上市的疫苗,在3个月内准备怀孕的妇女、哺乳期妇女不建议接种。2.有心脏病的患者,如果处于心脏病发作期,不能接种新冠疫苗,待病情痊愈稳定后2周再接种。3.被宠物猫狗咬伤抓伤后,正在接种狂犬疫苗期间,等完成狂犬疫苗接种后2周再接种新冠疫苗。
  • 未成年人接种新冠疫苗,需要注意什么?
    按照我国新冠疫苗接种总体部署,全国各地正在陆续开展12岁至17岁人群接种工作。我国12岁至17岁人群正在使用的新冠疫苗是经国家有关部门批准、可用于该年龄段人群的新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗的特点是安全性较高,是应对急性疾病传播通常采用的手段。  今年6月,世界知名期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了科兴公司研制的新冠病毒灭活疫苗在中国3岁至17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。  “研究结果表明,科兴新冠病毒灭活疫苗在这类人群全程免疫后表现出良好的安全性和耐受性,接种后的抗体水平优于18岁及以上人群。不同剂量组的不良事件发生率相似,未发现疫苗相关的严重不良反应,这表明没有剂量相关安全问题。”科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍。  同时,国药集团中国生物早前也已在河南完成了新冠疫苗3至17岁年龄组Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示,3岁至17岁人群中和抗体几何平均滴度和阳转率与成人组无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。  最近,国家卫健委、教育部印发了高等学校、中小学校和托幼机构新冠肺炎疫情防控技术方案(第四版),其中强调要推进无禁忌症、符合条件的学生接种新冠疫苗,教育部门和学校要积极配合当地卫生健康部门、疾控机构,做好适龄人群新冠疫苗接种工作,合理规划接种进度。加大疫苗接种宣传引导力度,制定疫苗接种工作指引,分批稳妥有序推进,加强疫苗接种服务保障工作。  对此,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆提示,儿童和青少年都是新冠肺炎易感人群,推进未成年人疫苗接种主要有四方面考虑:一是随着疫情的持续,一些疫情比较严重的国家,儿童患病率在不断上升; 二是感染患儿中出现了一些重症,也有个别儿童死亡的情况; 三是只要感染了新冠病毒就是一个传染源,从管控传染源角度,儿童也要加强管理; 四是全球疫情仍未得到控制,建立起群体免疫屏障,儿童和青少年接种是不可或缺的一部分。  接种后的不良反应方面,王华庆介绍,不良反应既包括一般反应,也包括异常反应。青少年接种新冠疫苗后出现的一般反应主要表现为发热,另外是局部疼痛、红肿。异常反应主要是过敏反应,虽然很罕见,但是我们看到有个别案例出现,主要为过敏性皮疹,症状也相对比较轻。  “目前根据对不良反应的监测分析,儿童和青少年接种新冠疫苗不良反应的发生率不高于18岁以上成人。”王华庆说。  此外,国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华特别提示:“由于未成年人心理发育还不完善,容易发生心因性反应。比如在这类人群集中接种时,一旦某个人接种发生什么情况,容易出现他有什么情况我也有什么情况、他有什么问题我也有什么问题的现象,这就是心因性反应,减少其发生需要提前做好科普宣教。”  在中国疾控中心的监测数据中,王华庆看到有个别儿童和青少年接种疫苗后出现了心因性反应。他介绍:“心因性反应不属于不良反应,这种情况也可以预防。比如,在接种疫苗过程中,家长或监护人陪着孩子去接种疫苗时自己要放松,同时也要想办法不让孩子紧张,这样就可以大大减少心因性反应。”  陪护儿童接种新冠疫苗前,王华庆建议家长或监护人要了解新冠疫苗的疾病知识、疫苗知识和接种流程。在接种过程中,家长或监护人要带好孩子的身份证、接种证等证件。到达接种现场后,要把孩子的健康状况,过去接种疫苗的禁忌或疾病史如实告知接种医生,以便医生判断是否应该接种。接种后现场留观30分钟时,家长或监护人也要全程陪护。接种完成如果出现身体不适,怀疑可能与疫苗有关要向接种医生报告,如果情况严重,建议及时就医并进行相关诊治。
  • 卫生部要求山西调查疫苗接种异常情况
    国家卫生部高度关注媒体报道的“因注射疫苗出现聚集性异常反应”事件,要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新情况,并立即开展有关调查工作。  卫生部今天20时20分提供的信息称,此前曾有媒体做过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道。为明确疫苗质量是否存在安全隐患,该部于2008年11月协调国家食品药品监管局对所谓的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗和乙肝疫苗依法进行抽样检测,检测结果全部合格。此外,国家食品药品监管局于2007年11月在对疫苗进行例行检查时,也抽检了所谓的“高温暴露”流感疫苗,检测结果全部合格。  2008年11月,卫生部对山西省预防接种异常反应调查显示,2006年1月至2008年11月,因接种二类疫苗后出现不适到山西省各级卫生医疗机构接受诊治的儿童共11例。11例中6例属于一般反应,另外5例做了异常反应鉴定,其中4例排除与疫苗接种有关,1例虽鉴定为异常反应,但不属于所谓的“高温暴露”期间提供的疫苗。  今天,中国各大网站陆续转载了题为《山西疫苗乱象调查:近百名儿童注射后或死或残》的报道,引起内地公众强烈反应。而山西省卫生厅有关人员表示:该省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告。  由《中国经济时报》刊发的这篇署名深度报道,揭露山西省疾控中心违背国家《疫苗流通和预防接种管理条例》,撤消生物制品配送站,成立生物制品配送中心并将该中心交给“卫生部部属企业北京华卫时代医药生物技术有限公司”进行市场经营,出现问题疫苗。从2008年开始,山西省内有近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症,问题“疫苗”成为最大怀疑对象。  山西省卫生厅疾控处处长李贵今天称,报道所反映的问题“早在2007年部分网站就做过报道”。国家卫生部、中共山西省委、省政府高度重视,2008年11月卫生部组成调查组来山西调查,国家食品药品监督管理局此前曾对接种点库存疫苗抽取样品,委托中国药品生物制品检定所检验,检验结果均符合国家规定。  李贵表示,目前中国各级卫生部门、食品药品监督管理局均设有完整的药品不良反应监测报告系统,对注射疫苗后出现的异常反应均进行监测、调查。  专家指出,正常情况下使用合格疫苗接种出现不良反应的几率很小,不到百万分之一。但在一定时间范围内、接种某一种疫苗的人群出现聚集性的疑似异常反应或疑似异常反应显著增加,提示疫苗质量可能出现问题。据知,2005年安徽发生过“百余学生接种疫苗出现异常”的事件。相关新闻:山西省委书记对疫苗接种异常情况作批示山西卫生厅称未接到注射疫苗后聚集性异常反应报告其他相关新闻:2008年02月22日报道:山西疫苗垄断事件举报人揭露幕后配送利益链2006年08月17日报道:山西运城乙脑病例已66例 发病率呈高度发散性2006年08月13日报道:山西运城60人感染乙脑19人死 全市接种疫苗2006年07月05日报道:山西9名小学生接种乙脑疫苗后发生不良反应2006年06月28日报道:山西高平市数十名小学生接种乙脑疫苗出现不适各地问题疫苗致死事件:女童注射甲肝疫苗致高烧不退两天后猝死广东卫生厅回应患者打甲流疫苗后周身蜕皮事件广东翁源县两名男孩因接种问题疫苗死亡(图)北京大兴一村民注射假狂犬疫苗后死亡(图)安徽百余学生种疫苗被放倒 一接种疫苗学生死亡
  • 中国新冠疫苗累计接种7495.6万剂次,下一步将开展60岁以上老人接种
    日前,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,当前重点人群新冠病毒疫苗接种工作顺利推进,截至2021年3月20日24时,全国累计接种新冠疫苗7495.6万剂次。“目前,全国正在按照统一方案、统一部署,分阶段开展各类人群的新冠病毒疫苗接种工作。”国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华说,疫苗接种工作有序推进,人们对接种疫苗的意愿在逐步提升,接种人数稳步增长。部分地区在充分评估健康状况的情况下和被感染风险低的前提下,已经开始给60岁以上身体条件较好的老年人接种疫苗。同时,疫苗研发单位也在加快推进研究,在临床试验取得足够安全、有效的数据后,国家将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。工信部消费品工业司副司长毛俊锋表示,目前有5款疫苗获批了附条件上市或是获准紧急使用,生产企业正在满负荷生产。其他技术路线的疫苗也在研发中,一旦产品获批上市,就会启动生产。下一步,国家卫健委继续按照区分轻重缓急,坚持知情、同意、自愿、免费的原则开展接种,将常态化防控与接种工作相统筹,依法审慎、稳妥有序落实地方属地责任和行业监管责任,更加安全、有序、有力地推进疫苗接种,逐步扩大人群的覆盖范围,尽可能让更多群众接种疫苗,保护好广大群众的身体健康。
  • 陈竺:学校疫情一周116起 做好甲流疫苗接种
    陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作全国电视电话动员大会上的讲话  前一阶段,卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议,对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员,力求全面做好甲型H1N1流感疫苗的预防接种工作。刚才,北京、上海和山东三省市分别介绍了前期疫苗接种工作进展,他们的工作做得很好,为各地疫苗接种工作提供了宝贵经验。下面,我讲几点意见。  一、关于疫情形势  截至10月22日,全国共报告甲型H1N1流感确诊病例31966例,其中境外输入2116例,境内感染29850例,已治愈25735例。我想特别指出的是:内地有17个省份累计报告重症病例39例。特别是进入10月以来,全国重症病例不断增加(前天到昨天仅1天就新增了5例重症病例),先后发生2例死亡,疫情形势相当严峻。根据第41周(10月12-18日)全国流感监测网络的监测数据,流感阳性标本占流感样病例标本的比例为34.2%,甲型H1N1阳性标本占所有流感阳性标本的比例已高达72.6%。这表明,甲型H1N1流感病毒在我国已广泛扎根,并且成为流感病毒中的主导病毒。仅一周内全国就报告118起聚集性疫情,其中116起发生在各级各类学校。  截至10月22日,世界卫生组织通报,全球共有194个国家和地区报告甲型H1N1流感确诊病例超过39万9千例,死亡病例4735例。世界卫生组织认为,目前全球实际病例数和死亡数均高于报告数,甲型H1N1流感病毒传播力明显高于其他季节性流感,疫情继续呈快速上升趋势,目前病毒虽未发生变异,大多数患者病情较为温和,但重症和死亡病例不断增加是必然的趋势。如果前期我们没有开展有效的防控措施,在我国发生大规模重症和死亡病例也将不可避免。  二、我国疫苗研发取得了很好的成绩  实践证明,前一阶段我国所采取的防控策略十分有效,在包括卫生部门在内的多部门共同努力下,我们一方面削减了甲型H1N1流感第一波疫情的冲击,另一方面也为我国疫苗研发和应对甲型H1N1流感大流行争取了宝贵时间。在多部门组成的疫苗研发与联动生产协调机制的统一领导下,中国疾病预防控制中心组织同时在7个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验(1万3千余人接受了临床试验),试验结果表明:接种一剂次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可产生有效的保护作用,保护率超过85% 特别重要的是,疫苗安全性良好,不良反应发生率不超过季节性流感疫苗,未出现严重的不良反应。国际上其他一些国家的临床试验结果也支持我国的临床试验结论。9月初,经国家食品药品监管局批准,甲型H1N1流感疫苗正式投入生产,我国成为世界上第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。我国的疫苗研发工作取得了举世瞩目的成绩,得到了世界卫生组织的高度肯定,一些国家还向我国提出了疫苗采购意向。最近,世界卫生组织倡导各国积极开展疫苗接种,国际上已有部分国家陆续开始对医疗卫生工作人员、学生、社会服务人员等重点人群进行甲型H1N1流感疫苗的预防接种工作,美国于10月5日开始进行接种,日本、英国、法国、葡萄牙、芬兰先后于10月20日前后启动疫苗接种工作,加拿大、德国计划于下周开始接种,爱尔兰和西班牙等国计划于11月开始接种工作。  经过努力,我国在疫苗研发、生产、质量控制、调运和接种等方面都走在了世界前列,这是来之不易的。  三、联防联控工作机制对疫苗接种工作部署有力  为做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作,国务院领导同志高度重视,多次做出重要批示。国务院办公厅9月10日下发《关于进一步做好甲型H1N1流感防控工作的通知》,要求我们积极稳妥地开展甲型H1N1流感疫苗的接种工作,确保疫苗质量和接种安全。为落实国务院领导批示精神,我部会同联防联控工作机制相关部门,积极部署、开展了一系列工作。  一是制定规范文件,科学指导各地开展接种工作。以联防联控工作机制和卫生部名义分别印发了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种工作方案》和《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》,明确了各地政府和有关部门在预防接种工作中的职责分工,确定了疫苗接种的政策、策略、重点人群和接种程序。  二是落实责任,强化疫苗生产和质量安全监管。食品药品监管局多次召开会议,对甲型H1N1流感疫苗生产和质量安全监管工作作出全面部署,对一线监管人员进行了专项技术培训,对各相关省级食品药品监管局提出了明确的工作要求。  三是加强部门配合,做好疫苗分配和调运工作。我部组织专家对全国各省份疫苗接种重点人群进行了精细测算,提出了疫苗分配意见,之后又结合各省级人民政府及有关部门报送的疫苗需求,对分配方案进行了论证,确定了全国疫苗分配方案。9月8日,我部会同工业和信息化部启动了疫苗调运工作,截至10月22日,已累计向31个省(区、市)及新疆生产建设兵团调运疫苗1981.02万剂。  四是加大宣传力度,为疫苗接种工作营造良好舆论氛围。在中宣部的统筹安排下,我们组织召开了新闻通气会,由有关专家向媒体介绍疫苗接种知识,并解答媒体关心的主要问题 将预防接种工作宣传要点印发各省级卫生行政部门并刊登在我部网站 还通过《焦点访谈》节目和公益广告,介绍甲型H1N1流感疫苗接种策略和知识 对社会上某些关于甲型H1N1流感疫苗接种的不实传言和谣言,我部及时予以了澄清。五是认真组织实施,加强接种异常反应的监测工作。9月21日,北京市率先开展了国庆庆典保障人员疫苗接种工作,9月22日,山东省也开始对参加第十一届全运会的相关工作人员进行了接种,甲型H1N1流感疫苗接种的大幕正式拉开,这在国际防控甲型H1N1流感进程中也是史无前例的壮举。随后,上海、甘肃、广西等省份也相继启动了重点人群的接种工作。截至10月21日,全国报告接种人数为221622人,接种后异常反应发生率为18.5/10万。从目前情况看,各地报告的疑似预防接种异常反应多为轻型反应。  刚才,北京、上海和山东的同志们分别结合国庆60周年庆典保障、全运会保障和即将举办的世博会保障,介绍了本地开展甲型H1N1流感疫苗接种工作的进展和具体做法,讲得很好,结合各地实际、工作扎实推进,取得了很好的效果。在总结初战告捷的成果时,也认真分析了存在的问题。在这里,我要对北京市、上海和山东省提出表扬,国庆节前,北京市和山东省分别启动了疫苗接种工作,率先为参与国庆庆典人员、保障人员及全运会相关工作人员开展了甲型H1N1流感疫苗接种,接种工作组织有序、进展顺利,为保障国庆庆典和全运会的顺利举办发挥了重要作用。上海市甲型H1N1流感疫苗的接种工作由政府领导、层层负责的做法值得各地学习借鉴。此外,开展疫苗接种以来,北京市为保障中央国家机关流感防控工作的全面落实,积极配合,有求必应,做了大量的工作。在这里,我代表卫生部对同志们的工作表示衷心的感谢!这些工作也是对国际应对甲型H1N1流感工作的重大贡献。从科学的角度讲,22万人的接种资料很重要,我们最初的临床试验是在13000人中开展的,而这22万人是数量级的增长,其数据更有说服力。  但是,通过前期的疫苗接种工作,我们也清楚地看到,在疫苗预防接种工作中还存在不足:一是各地工作开展不平衡。个别省份尚未制订当地的疫苗接种实施方案,部分省份还没有完成工作部署和人员培训,接种进度缓慢。二是有些省份对疫苗接种和疑似预防接种异常反应信息网络报告的重要性认识不足,网络信息报告的及时性和完整性较差。目前我们掌握的实际受种人数与通过网络系统报告的数据还有很大差距。三是公众对甲型H1N1流感疫苗及其接种知识了解仍不充分,影响了疫苗的接种进度。  四、全面加强甲型H1N1流感疫苗接种工作的几点要求  第一,提高认识,加强领导。地方各级卫生行政部门要认真贯彻落实国务院常务会议精神,牢固树立大局意识、政治意识和责任意识,充分认识做好甲型H1N1流感疫苗接种工作对于维持我国公共服务系统的正常运转,减少特定人群中暴发疫情的发生,降低发病率和病死率,减轻流感大流行危害,从而有效防控第二波疫情的重要意义。各地卫生部门要在当地党委、政府的统一领导下,与联防联控机制有关部门密切配合,明确职责、落实责任,确保甲型H1N1流感疫苗预防接种工作顺利完成。各地医疗卫生机构要严格按照相关文件要求,继续毫不松懈、全力以赴地做好此项工作。  第二,周密部署,认真实施预防接种工作。各地应严格按照《指导意见》要求,确定接种地区和接种对象,尚未制订接种工作实施方案的省份应尽快制订实施方案,并认真组织实施疫苗预防接种工作。在接种过程中应按照《预防接种工作规范》等要求操作,严格掌握禁忌症,及时妥善地处理接种后的疑似异常反应,防止群体性心因性反应等突发事件的发生。  同时,各地要对所有参与甲型H1N1流感疫苗预防接种工作的管理人员和技术人员进行专门培训。对接种工作实行技术指导和全程督导,确保预防接种工作的安全实施。要在保证接种安全的基础上,加快接种速度,按要求高效、有序、保质、保量地完成国家调运的疫苗接种工作。只有各省(区、市)按要求完成了国家调运的疫苗接种工作,全国的疫苗接种工作才能如期完成,才能实现对重点人群的保护。  在这里,我再强调一下:请各地严格按照“知情同意、自愿免费接种”的原则,不得以任何理由向受种者收取任何费用。  第三,强化监测,做好接种相关数据收集与报告工作。认真做好本次接种相关信息的收集、报告与分析工作,对科学评价甲型H1N1流感疫苗、完善疫苗免疫策略至关重要。各地要高度重视预防接种个案信息、疑似预防接种异常反应个案信息的收集和报告工作,确保相关信息在要求的时限内进入网络报告系统。特别是北京、河北、上海、江苏、浙江和广西6省份,卫生部对你们的预防接种相关信息的收集、报告工作已提出专项要求,请你们务必按要求、按规定时间做好工作。务必将接种人群的相关信息按要求进行上报,这项工作对于保障我国甲型H1N1流感疫苗接种工作的顺利完成具有决定性意义,希望大家高度重视。第四,做好社会动员,强化预防接种工作的宣传工作。各地要针对重点人群,充分利用各种媒体宣传普及甲型H1N1流感的防控知识,提高公众的知晓率。要客观宣传甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性,减少公众对疫苗安全性的过分担忧。通过广泛的宣传、动员,营造良好的接种实施氛围,确保疫苗接种工作的顺利实施。同时,我们要充分发挥专业领域内专家的作用,在这里,我再一次提醒:疫苗的研发、生产和使用既是一个完整的、严肃的科学过程,又是做好甲型H1N1流感防控工作特异的、最有效手段之一。工作任务相当艰巨,不了解其全过程的发表言论应当慎重,不能仅凭个人感觉和主观想象对媒体、对社会发表评论。学术界所有同志都应该体会到这项工作的重要性,也应当担负起在防控甲型H1N1流感工作中的历史责任。  同志们,目前甲型H1N1流感疫情防控形势十分严峻,各级卫生行政部门和医疗卫生机构要再接再厉,继续做好疫情防范和应对工作,在认真完成本地区的甲型H1N1流感疫苗预防接种工作的同时,要率先在医疗卫生系统开展接种工作,这也就是说,医疗卫生人员要起示范带头作用,为确保人民群众健康和生命安全,切实维护经济持续发展和社会稳定做出贡献。医务人员要带头进行疫苗接种,以保证医疗卫生系统运行的完整性,才能避免发生院内感染,才能切实保护ICU的病人,保护妇幼保健机构的孕妇。  本次会议是一次动员会议,是打一场大战的动员会。我们一定要在党中央、国务院的坚强领导下,在联防联控工作机制的密切协作下,在各地党委、政府的大力支持下,以对党、对人民高度负责的态度,坚决打赢这场抗击甲型H1N1流感第二波的战役。
  • 孕妇能否接种新冠病毒疫苗?JAMA多项研究给与答案
    美国疾控中心免疫接种咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)表示,孕妇可接种新冠疫苗,但接种前需咨询医生。这一建议将疫苗接种的决定权移交到孕妇手中。而世卫组织则建议,除非孕妇本身患有慢性病,或工作中接触新冠病毒的风险较高,否则不建议接种新冠疫苗,此建议对辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的mRNA疫苗均适用。为何两大权威组织意见相左?主要是因为孕妇群体的特殊性,一直被排斥在临床试验之外,导致缺乏必要的数据支撑。在我国,目前缺乏针对孕期接种新冠肺炎疫苗的相关数据。考虑到孕期女性的特殊生理、免疫状态,我国《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》将孕期列为新冠肺炎疫苗的接种禁忌,因此怀孕女性不可以打新冠肺炎疫苗。那么,国外那些接种疫苗的孕妇现状如何?接种疫苗是否安全?接种疫苗能给孕产妇和宝宝带来什么益处?下面请跟随多项JAMA研究一探究竟。JAMA研究一:孕期接种新冠疫苗安全无虞此前的研究报道表明,孕妇罹患新冠会导致严重的后遗症。在此背景下,美国CDC、美国妇产科学院及欧洲卫生当局都建议孕妇积极接种新冠疫苗。但由于担心接种疫苗的安全性,孕妇可能会对怀孕期间接种疫苗犹豫不决。其实早在今年1月,一项发布在Nature Medicine的研究论文表示,接种新冠疫苗对孕妇具有保护作用。随后,国外研究孕妇接种疫苗数据的相关研究纷纷涌现。3月24日,一项发表在顶级医学期刊Journal of the American Medical Association(JAMA)上,题为“Association of SARS-CoV-2 Vaccination During Pregnancy With Pregnancy Outcomes”的回顾性队列研究表明,妊娠期接种新冠疫苗与妊娠不良结局风险增加未呈现显著相关性,即接种疫苗并不是导致不良妊娠结果的原因。该研究自2021年1月1日至2022年1月12日期间,共招募了157521名来自瑞典和挪威在22孕周后结束单胎妊娠的产妇,其中103409位来自瑞典,5411位来自挪威。研究人员从国家疫苗接种登记处收集了mRNA疫苗BNT162b2(Pfizer-BioNTech)、mRNA-1273(Moderna)及病毒载体疫苗AZD1222(AstraZeneca)的接种数据。在纳入研究的157521名产妇中,共有28506名产妇接种了新冠疫苗,占总人数18%,其中:■ 接种BNT162b2疫苗占总人数12.9%,接种mRNA-1273为4.8%,AZD1222为0.3%;■ 在孕早期(84 84-195=""195 孕天)接种疫苗的分别有0.7%、8.3%和9.1%;研究人员以怀孕天数作为时间指标,使用Cox回归模型评估接种人早产和死产的风险,疫苗接种作为时间相关的暴露变量。使用逻辑回归评估小于胎龄儿、低Apgar评分和新生儿护理入院的风险,发现接种新冠疫苗与早产、死产等不良妊娠结果的风险增加无显著相关性。具体如下:■ 在所有新生儿中,8.4%为小于胎龄儿,1.6%的Apgar评分较低(7),8.5%接受过新生儿护理。对于那些在怀孕期间接种母体疫苗的小于胎龄儿,其风险未呈现统计学上的增加;br ■ 在研究期间,仅0.2%的分娩以死产告终。2个暴露组的死产累积发生率曲线如下图所示。调整后的分析表明,在怀孕期间接种疫苗死产风险未呈现统计学上的增加;注:小于胎龄儿又称宫内生长迟缓儿或小样儿,是指出生体重低于同胎龄平均体重的第10百分位数,或低于同胎龄平均体重的2个标准差的新生儿。这部分新生儿在围产期有极高的风险。在瑞典和挪威进行的这项基于人群的研究中,与怀孕期间未接种新冠疫苗相比,怀孕期间接种新冠疫苗与不良妊娠结局风险增加未呈现显著相关性。这一研究给那些担心在孕期接种疫苗不安全的人群吃了一颗定心丸。JAMA研究二:孕期接种疫苗与围产期不良结果无关上述研究论证了怀孕期间接种疫苗的安全性,那么孕期接种疫苗是否与围产期不良结果相关?针对这一疑虑,JAMA也发表了相关研究。3月24日,一项发表在JAMA上,题为“Association of COVID-19 Vaccination in Pregnancy With Adverse Peripartum Outcomes”的回顾性队列研究旨在评估怀孕期间接种新冠疫苗与分娩前、分娩期间或分娩后发生的孕产妇和新生儿围产期结局之间的关联。研究结果表明,怀孕期间接种新冠疫苗与围产期不良结局风险的增加未呈现显著相关性。此项回顾性队列研究使用加拿大安大略登记处常规收集的数据,招募了来自全省的97590人,其中有22660人在怀孕期间至少接种了1剂新冠疫苗,占比23%,剩余未接种过疫苗的为对照组。在接种疫苗人群中,79.9%接种了第1针剂的BNT162b2,19.9%接种了mRNA-1273,不到1%接受了其他疫苗。围产期数据则是从全省250多家医院、分娩中心、助产士实践小组和产前筛查实验室收集而来。研究人员使用线性和泊松回归用于生成调整后的风险差异 (aRDs) 和风险比 (aRRs),比较怀孕期间接种疫苗的人群和没有接种疫苗记录人群的累积结局发生率,重点评估围产期易出现的产后出血、绒毛膜羊膜炎、紧急剖宫产、入住新生儿重症监护室和新生儿评分Apgar低(7)等问题,发现妊娠后接种疫苗和未接种疫苗相比,其产后出血、绒毛膜羊膜炎、剖宫产的风险增加无显著相关性。进一步分析接种人群和非接种人群特点,研究人员发现:■ 在怀孕期间接种疫苗的人不太可能小于30岁,更有可能居住在收入较高的社区和具备较低的物质剥夺(一种评估社会资源缺失的指标),不太可能生活在农村地区;■ 与从未接种疫苗的人相比,怀孕期间接种疫苗的人更有可能是初次生育的,怀孕期间不太可能吸烟;此项人群队列研究发现,妊娠期间接种新冠疫苗与围产期不良结局风险增加没有显著相关性。这一研究更进一步论证了接种疫苗对妊娠未产生不良影响,而接种疫苗则能为孕妇提供更多保护,使她们免受新冠后遗症的伤害。JAMA研究三:孕期接种新冠疫苗宝宝也受益上述研究论证了孕期接种疫苗的安全性,那么孕期接种疫苗对即将出生的宝宝有益处吗?针对这一点,JAMA也发表过相关研究。2月7日,JAMA以研究快报(Research Letter)的形式在线发表了由美国麻省总医院、布里格姆妇女医院等团队联合完成的一项研究,该研究表示与未接种疫苗、感染新冠病毒的母亲所生的婴儿相比,怀孕期间接种疫苗的孕妇所生婴儿的抗体水平更持久。这一研究或能解答“母亲在接种疫苗后获得的抗体能在婴儿体内持续多久”这个问题。此前研究发现,妊娠期接种新冠疫苗可在母体中产生功能性抗刺突蛋白(anti-S) IgG抗体,这种抗体在孕妇分娩时的脐带血中可检测到,能保护新生儿和婴儿免受新冠病毒感染。另外,脐带血中的抗刺突蛋白IgG抗体滴度与母亲体内的滴度相关,在妊娠20至32周这一窗口期,抗体经胎盘转移效果最好。那么疫苗诱导的母体抗刺突蛋白IgG在婴儿血液中的持久性如何?母亲在妊娠期接种疫苗带来的抗体和自然感染后带来的抗体,对婴儿来说又有何不同影响?此项研究或能进一步解答。研究人员招募妊娠20周至32周时,接种了两剂mRNA疫苗的或感染过新冠病毒的孕妇作为研究对象,并将她们分娩的孩子纳入后期随访研究中。最终纳入了77名接种疫苗的孕妇和12名妊娠期有症状的新冠感染患者。在分娩2个月时,研究人员采集了49例接种疫苗母亲的婴儿的毛细管血清样本;在6个月时,采集了28名接种疫苗母亲的婴儿(平均出生后170天)和12名感染过病毒母亲的婴儿(平均出生后207天)的血清样本。检测后发现:■ 接种疫苗的母亲及其脐带血在分娩时的滴度或抗体水平高于那些感染新冠的研究参与者。2个月后,接种疫苗的母亲所生的婴儿中,可检测到98%(48/49)的保护性免疫球蛋白G (IgG)水平;■ 对于那些母亲接种疫苗的婴儿,其抗体持久性也显著高于感染组。6个月时,研究人员观察了28母亲曾接种疫苗的婴儿,发现57%(16/28)仍然含有可检测到的IgG。相比之下,这一比例在感染过新冠病毒的母亲所生的婴儿中仅8%(1/12);麻省总医院的母胎医学专家、该研究的通讯作者Andrea Edlow表示,“虽然还不清楚需要多高的滴度才能完全保护婴儿不受新冠病毒感染,但我们已知道抗刺突蛋白IgG水平与保护婴儿不感染严重疾病相关。抗体反应的持久性表明,接种疫苗不仅为母亲提供持久的保护,而且大多数婴儿体内的抗体至少能持续到6个月。”孕妇患新冠肺炎严重并发症的风险较高,因此了解婴儿中来自母亲的抗体水平的持久性则显得尤为重要。在婴儿新冠疫苗开发滞后的背景下,这一研究结果或能激励更多国外孕妇积极接种疫苗,增强婴儿对新冠病毒的抵抗力,这对于当下对抗奥密克戎新变异体显得意义重大。(注:以上三项研究中的疫苗接种多为mRNA疫苗,在解读研究结果时应考虑此点。)
  • 大王庄街社区落地U疫苗智慧方案 开设“五星”级预防接种
    近年来,国家不断构建日益严格的疫苗安全标准和监管体系,并整合预防接种信息平台,健全冷链设备档案,保障接种人群的安全健康。近日,天津每日新报发表了一篇题为《为孩子开设“五星”级预防接种门诊》的文章,文中提到大王庄街社区卫生服务中心创建“五星”级预防接种门诊留观区,通过落地U疫苗智慧接种方案,为孩子和家长提供便捷的接种流程和智能叫号体验。(河东区大王庄街社区卫生服务中心)据天津大王庄街社区卫生服务中心院长邱鸿春介绍,疫苗安全事关每个人的身体健康,随着社区疫苗接种流程的完善,大王庄街社区在保障疫苗安全、高效接种的同时,还打造了多元化的娱乐设施,给孩子提供了最佳的接种体验。为了保障疫苗安全,天津大王庄街社区卫生服务中心与海尔生物医疗共创智慧疫苗解决方案,打造了国内领先的U疫苗智慧接种体验中心,通过疫苗接种“最后一公里”可追溯、问题疫苗秒冻结、精准取苗零差错,确保接种疫苗的安全和有效。(U疫苗“五星级”智能接种区)疫苗安全从来不是某一方的重担,而是全体社会成员共同的责任。大王庄街社区卫生服务中心院长邱鸿春提到,“通过在硬件上配备冷链监测系统,实现24小时冷链温度自动监控,而且门诊还搭建信息化系统,家长从取号、叫号、预检登记、一对一预防接种服务、接种后规范留观到最后扫码离开,实现全程信息化引导。”为了做好疫苗预防接种最后一公里追溯,社区中心通过将冷链信息、操作人员信息、接种信息等直接登录系统进行记录保存并实时推送至上级服务器。当出现问题疫苗时,系统会立即冻结,问题疫苗不能出库,拿不出打不了,保障出库即安全。与此同时,对已经接种了该批次疫苗的儿童,系统还会及时通知家长,以便对已经接种的儿童进行相应检查,确保儿童安全。在疫苗接种环节,通过智能化流程,保障取苗准确。在取苗之前,工作人员首先要扫取接种证上二维码,物联网疫苗冰箱自动弹出本次接种所对应的疫苗,工作人员取出疫苗后,还需要扫取包装盒上的电子监管码,通过两次智能核对,保证了接种取苗零差错。(U疫苗智慧接种方案的精准取苗环节)大王庄街社区智慧疫苗解决方案的落地实施,对家长孩子和接种医院有重要的意义,对家长孩子而言,更加便捷的接种流程,省去了中间复杂的环节,避免了接种过程中的不安全因素。同时,社区内富有童趣的装修风格和舒适的环境,也缓解了儿童接种时的紧张情绪。对接种医院而言,智能化的接种流程,接种质量更加高效安全,服务更优质,保障了疫苗接种安全有效的进行。
  • 恒奥科技-热烈庆祝天津恒奥科技多点接种仪获得国家专利
    热烈庆祝恒奥科技新品多点接种仪获得国家专利购买恒奥产品必要性1.市售相似产品只能进行一种样品的加样工作,其他两种需要停止机器更换试管后再次启动机器来完成,时间较长且需要实验人员看管进行试验。我公司产品可进行肉汤、药液和菌液同时加样并自动对药物进行倍比稀释,使三个步骤一体化,时间短速度快,无需实验人员看管。2.市售相似产品一次性更换96个枪头,成本高,我公司实验过程中一种样品更换一次枪头即可,降低实验成本。3.市售相似产品都是培养前需要采用另一种仪器进行振荡混合,我公司产品可进行在线混合,并且混合次数可调,混合效果好于振荡混合方式效果,并且提高实验效率,降低实验成本。4.市售相似产品一般最大量在200μL,步进量为50μL,我公司产品取样量范围宽50-300μL,步进量5μL,取样量更精准。5.具有附加功能,可作为取样器单独使用。国家专利号2013208071921.8 HMI-96A仪器介绍 我公司自主研发的HMI-96A多点种仪为细菌耐药性实验-肉汤稀释法专用仪器,可以在6min左右完成一个96孔板的接种工作,打破了试管肉汤稀释法的繁琐过程。采用机械臂双轨道传动进行移液体取样,包括药物、肉汤和菌液。独特的专利机构设计可以自动完成移液枪头的退掉和更换。具有位置掉电记忆功能可记忆上次移液枪头的位置。进口高精度移液取样系统使所取样体积更精准,接种过程简单、快速,准确。技术参数通道数:8通道 移液体积:50- 300μL增减步进体积:5μL混合次数:0-10次加样位置选择:1-12移液精度:±1 %(50 - 300μL)外形尺寸:560 x 441 x 402mm功率:1 0 0 W适用孔板类型:96孔 细胞培养板重量:12 Kg国家专利号 2013208071921.8HMI-60购买恒奥产品必要性1.市售产品接种速度多为旋钮调节,会产生时间误差,调节起来比较麻烦。 我公司产品接种速度快,按键式速度调节,9s或13s两档任选,方便简单 。 2.市售产品多为60位,我公司产品标配24位和60为,增加大了实验范围,节省实验成本。3.市售产品需要人工对琼脂板和96孔板的位置完成接种过程,我公司产品独特的可调速旋转式样品托盘可实现自动定位,细胞培养板无需手动移动,只需要更换样品培养皿即可完成连续接种,极大的缩短了操作时间,满足了实验室自动化的要求。4.市售产品当实验出现问题无法恢复初始状态,我公司产品在实验过程发生混乱时,可按复位键恢复最初设置5.市售产品多为一个开关,生物实验中如果进行暂停手指碰到开关可能会污染样品,或者需要重新消毒,我公司配备脚踏开关:可连接脚踏开关控制机器的运转和暂停。仪器介绍我公司自主研发的HMI-60多点种仪为细菌耐药性实验-琼脂稀释法专用仪器,可以在9秒钟内自动进行并完成接种,打破了传统人工接种模式,采用机械接种,使接种过程简单、快速,准确。 技术参数名称参数接种时间(s)9或13仪器重量(kg)12功率(w)120外形尺寸(mm)335×250×415接种菌液量(μL)3(24位)或1(60位和96位)接种培养皿(mm)90电源(v)220接种针直径24位3mm、60位和96位1.6mm采购指南HMI-96A多点接种仪主要应用于药敏试验方法-稀释法中的琼脂稀释法,实验基本过程是将不同浓度的药物与琼脂混匀制成不同药物浓度的琼脂板,将不同的菌种接种再上面,期间需要人工更换琼脂板。考察同一药物对不同菌种的MIC值。应用于测试大多数厌氧病原菌。HMI-96A多点接种仪主要应用于药敏试验方法-稀释法中的肉汤稀释法将不同菌种直接接种到含不同药物浓度的96孔板中后进行培养。应用于测定脆弱拟杆菌菌群的病原菌。客户可根据实验方法不同进行选择。应用领域主要用于细菌耐药性实验。广泛应用于药物检测,药品生产、药物研发等医药领域。应用单位 医院药理中心 医院微生物检验科药效筛查 医院感染科及呼吸科药效筛查 医院药代监测及研究(血药、尿药) 食品药品安全监督监测管理 药检所新药评审 疾控中心药效监测及研究 兽药监察药效评审 大学制药工程药效研究 大学药学院药效研究
  • 中国女性的福音,国产HPV疫苗下月起可预约接种,价格低于进口一半
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "近日,中国女性迎来福音,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。strong据悉,5月起,疫苗便可面向公众开启预约接种,其价格低于进口一半。/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发,并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,具有独立的自主知识产权,也是世界第四个宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 454px height: 336px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4096ac9c-212b-4a7b-93ad-cbd4223bb811.jpg" title="2540-isuiksn2043948.jpg" alt="2540-isuiksn2043948.jpg" width="454" height="336"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "strong据介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种,并争取在年底前覆盖全国。/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "strong9到45岁女性都可接种,价格为329元/针。9至14岁打两针,全程658元;超14岁的打三针,全程987元,价格都不到进口疫苗一半。/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势,注射HPV疫苗是预防宫颈癌最为有效的方式之一。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "附预防宫颈癌指南(转给您的亲人):/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/9c254701-a0db-4224-bac0-90ac1b8ff2de.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d8e43b10-b1a4-492b-a267-74f7986f61e2.jpg" title="3.jpg"//ppbr//p
  • 【应用干货】利用 Tempest 移液工作站让单细胞接种变得自动化
    介绍细胞系生成通常被认为是一个漫长而乏味的过程,需要大量的劳动力和材料投资。在细胞系开发中,尤其是在单克隆抗体和蛋白质治疗剂的生产中,需要具有高活性的单克隆性和稳健的克隆生长。自动细胞分配和细胞计数技术可提高通量,同时减少分配、识别和验证每孔单个细胞是否存在所需的时间和劳动力。本研究比较了使用自动Formulatrix Tempest液体分配器和Brooks Celigo成像细胞仪与电动手动移液和手动分析将CHO细胞分配和分析到384孔板的情况。 方法和材料I. 细胞培养为了制备单细胞接种和克隆生长的细胞, CHO-K1YFP细胞在T-25c㎡的烧瓶中用含有10% FBS和1%G418的F-12K培养基进行贴壁培养。细胞在37℃和98%的相对湿度下,置于5%的二氧化碳中培养。为了进行活性研究,将悬浮的CHO(CHOs)细胞培养在125mL的锥形瓶(Corning #430421)中,其中含有30mL CD CHO培养基(Gibco #10743),还添加了20mM GlutaMax(Gibco #35050-061)和1%HT(Gibco #11067)。细胞在37°C和98%相对湿度的8%CO2中置于轨道振动台(130 rpm)上培养。II. 使用Tempest或手动移液器进行单细胞接种用胰蛋白酶-EDTA (0.25%/0.5 mM) 收集表达黄色荧光蛋白 (YFP) 的 CHO-K1 细胞并重新悬浮在培养基中。细胞通过 40 µm 细胞过滤网 (BD Falcon #352340) 传代两次以获得没有聚集体的细胞悬浮液,然后使用血细胞计数器计数并稀释至200个细胞/mL。使用来自Formulatrix的 Tempest或手持式Matrix电子多通道移液器(Thermo Fisher #2231,12通道384均衡器移液器,2-125 µl)接种培养基和细胞。Formulatrix Tempest是一种非接触式的散装试剂分配器,可通过96个单独控制的喷嘴同时分配多达12种独立成分的任何体积。Tempest正在申请专利的微流控阀组利用正排量技术分配离散的液体体积,能够准确无误地分配到96孔、384孔和1536孔板。此外,使用标准移液器吸头作为源储液器可将死体积减少到100微升,是珍贵样品分配的最佳选择。在细胞接种之前,将25µL/孔的培养基分装到384孔板(Corning #3542)。随后以5微升/孔的细胞悬液(每种分配方法n=3)接种。将板离心以收集每个孔底部的细胞,然后孵化直到成像。III. 使用Brooks Celígo S进行单细胞接种成像使用Celígo成像细胞仪对孔板进行处理,以检测每孔单细胞和克隆生长。Brooks Celígo成像细胞仪是一种高速、易用、多通道亮场和荧光成像细胞仪,用于高通量、全孔细胞图像采集和多孔板处理。Celígo提供明 场成像和三通道荧光成像功能,用于可视化和量化烧瓶和6孔至1536孔微孔板中的细胞反应。该系统提供1µm/像素的全分辨率。整个Celígo是为明场和荧光成像而开发的,它结合了专有的光学器件和软件,可以在整个孔板一直到孔板边缘以一致的对比度对细胞进行成像和识别,这样能够识别细胞的位置和面积,而不需要额外的潜在细胞毒性荧光探针。在第0天使用双通道采集应用程序对孔板进行成像,使用荧光图像进行细胞检测,并使用明场图像对单细胞存在进行视觉验证。经过四天的培养期后,在双通道采集应用中再次对平板成像。明场成像用于确认克隆生长。IV. 活性和接种效率取决于Celígo在培养箱中过夜恢复后,比较了两种分配方法之间的活性测量。对于过夜恢复后的活性测定,将CHO细胞制备成细胞悬液,并使用Tempest 或电动移液器以每孔 500 个细胞的浓度移液到 384 孔板(Corning 3542)中。将板温育过夜。将浓度为 5µg/mL (8uM) 的 Hoechst 33342(Life Technologies,#H3570)和 2µg/mL(3uM)的碘化丙啶(PI)(Life Technologies,#P3566)加入孔中并孵育 30 分钟。使用Celígo对板进行成像和分析其活性。数据和结果I. 单细胞接种为了比较手持式电动移液器和Formulatrix Tempest之间细胞的正确分 配,对检测到单个细胞的孔数进行了量化。用电动移液器手动接种36%(3%CV)的单细胞孔板,Tempest接种32%(2%CV)的单细胞孔板(图1)。两种接种方法在单细胞接种中表现相同,无统计学差异(P0.01,n=3)。II. 克隆生长通过在第0天和第4天对单个细胞生长为一个菌落的孔进行视觉跟踪,可以很容易地用Celígo监测克隆生长的比较。图2显示了单个细胞生长成菌落的代表性图像。细胞和菌落都可以在Celígo的明场和荧光通道中看到。这允许对手持电动移液器和Formulatrix Tempest之间的克隆生长进行量化评估,其中91%(6%CV)和91%(4%CV)的单个细胞分别生长成一个菌落(图3)。这些结果表明,两种分配细胞的方法在克隆生长方面没有统计学差异(P0.01,n=3)。III. Celígo检测活性和接种效率对于两种接种方法,使用CHO-S细胞监测细胞活性。在一夜恢复期内,Tempest接种法的存活率测量值为97.4%(1.1%CV),电动移液器接种法的存活率测量值为98.9%(0.7%CV)(表1)。两种方法在接种后恢复得同样好。与平板上的细胞计数相比,Formulatrix Tempest的重复性更好,CV为10%,而电动手动移液器的CV为17%(表1)。IV. 手动与自动液体分配和孔板分析的对比与手动分配和孔板分析相比,自动化分配和孔板分析过程可大幅提高吞吐量。将细胞手动分配到384孔板大约需要3分钟,并且会受到更大的可变性和人为错误的影响。Tempest可以在大约40秒内将细胞有效地分配到384孔板上,节省了时间并提高了准确性。手动分析孔板以验证单个细胞的存在,这一劳动密集型过程每孔大约需要30秒,或384孔板需要192分钟,而Celigo S在大约7分钟内完成图像采集和分析过程。自动分配和分析384孔板大约需要8分钟,而手动分配和分析大约需要195分钟。因此,自动化过程将分配细胞和分析孔中是否存在单个细胞的产量提高了约25倍(图4)。总结本研究的目的是评估自动液体分配系统与基于孔板的细胞仪在单克隆细胞系开发中的使用。 要开发单克隆细胞系,必须首先分配实验孔板,然后验证每孔是否存在单个细胞。这些步骤可能既费时又费力,并且会大大增加实验费用。将 Formulatrix Tempest 液体分配器与 Brooks CeligoS 成像细胞仪相结合,创建了一个快速、高效和可靠的系统,用于分配和识别具有单细胞的孔。Formulatrix Tempest 在每块板不到 40 秒的时间内自动将细胞分配到 384 孔板,这比电动移液器分配快两分钟多。此外,使用Tempest消除了手动分配所需的材料槽和移液器吸头等材料的额外消耗成本。通过 Celígo S 自动评分对每孔细胞或菌落数量进行量化。结果分析表明,Formulatrix Tempest 将单个细胞分配到32% 的孔中,同时保持细胞活性。 与手动移液器分配和每孔单细胞分析相比,将两台机器一起使用可节省 95%以上的时间。
  • 上海率先启动吸入式新冠疫苗开放接种 疫苗股集体大涨
    昨天起,上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,即日起启动本次加强免疫。今年9月,新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用,成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。据介绍,目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种,仅针对18岁以上人群,且为加强免疫接种,需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。根据国家有关要求,市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉,相关临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。昨天,在金山区朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点,首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民正有序进行预检登记。“我觉得不用打针了,会更快一点,而且感觉上更让人容易接受点。”刚接种完“吸入式”新冠疫苗的市民张先生说道。据介绍,“吸入式”新冠疫苗的接种过程主要包括雾化和吸入两部分。疫苗液通过雾化设备被雾化成细小的颗粒注入雾化杯,受种者需在疫苗液雾化后15秒内完成口含深吸接种,并憋气至少5秒。10月26日,康希诺生物(688185)大涨,A股20%涨停,H股涨20.6%。同一天,根据国务院联防联控机制工作部署,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。加强免疫预约登记已于昨日启动。这款疫苗正是由康希诺生物研发,名为“克威莎雾优”。上海是全国首个开展该疫苗加强免疫预约登记的城市,这也意味着该疫苗正式在国内开放接种。受此消息带动,生物疫苗板块涨超4%,疫苗概念股呈普遍上涨态势。截至收盘,万泰生物(603392.SH)10%涨停,智飞生物(300122.SZ)涨7.99%,康泰生物(300601.SZ)涨11.76%,沃森生物(300142.SZ)涨6.01%。“克威莎雾优”在2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,2022年9月被批准纳入序贯加强免疫紧急使用。康希诺披露的数据显示,最新研究结果表明,采用该种疫苗进行序贯加强,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍,保护力至少可以维持6个月。另外,该疫苗通过口腔吸入的方式完成接种,无需针刺。据康希诺生物首席商务官王靖介绍,这一灵感来源是“喝咖啡”。截至10月25日,全国已累计报告接种新冠病毒疫苗34.39亿剂次。根据国务院联防联控机制工作部署,已全程接种灭活疫苗以及肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群,均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。病毒学家常荣山告诉经济观察网,吸入式疫苗可以成为现有新冠疫苗的重要补充:“新冠疫苗有一个共同的问题,180天以后保护效率大大下降,360天后的保护几乎归零了,这种情况下,重新接种疫苗很有必要。”康希诺公关部工作人员称,公司有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。该工作人员同时表示,“克威莎雾优”的给药方式可以激发黏膜免疫反应,在呼吸道黏膜组织提供额外保护:“它可以防止感染,阻断病毒在人与人之间的传播,能够阻断传播,就能够进一步防止病毒的变异。我们希望通过这种方式来结束这次大流行。”常荣山向经济观察网分析,吸入式疫苗的优势是产生中和抗体比较快,问题是保护效力不强,维持时间也不长。“它主要是用于紧急接种,一个城市、一个小区发生疫情后,启动紧急接种可以加快结束疫情。在需要紧急接种时,吸入式疫苗接种较方便,副作用较小,产生保护快,接种方便。”康希诺公关部工作人员向经济观察网透露,目前该疫苗的接种按照国家免费接种政策实施,有望接下来在全国更多城市进行推广和使用,公司会为此做好市场工作。常荣山认为,未来是否在其他城市或者全国启动吸入式疫苗的加强接种,需要看它大规模使用的实际效果如何。此前的临床研究样本量还小,跟真实世界的效果还是会有差距。2022年上半年,康希诺业绩出现较大幅度下滑,营收6.3亿元,净利润1223.8万元,分别同比下降了69.45%和98.69%。康希诺认为,国家相关部门对“克威莎雾优”的采购使用,将对公司业绩产生一定积极影响。常荣山亦表示,这次上海启动吸入式疫苗接种,会对康希诺业绩有一定拉动作用,也给了国内疫苗企业比较大的期望值。
  • 回顾疫苗安全事故,疫苗接种存在哪些安全隐患?
    全球新冠肺炎疫情持续蔓延,疫苗研发对疫情防控至关重要,更是人类战胜疫情的关键。在这场争分夺秒的抗疫赛跑中,中国仅用时4个月,已有一个重组腺病毒载体疫苗(采用基因重组技术将编码病原微生物保护性抗原的基因重组到腺病毒,经培养、增殖、提取、纯化所表达的保护性抗原制成的疫苗)和四个灭活疫苗(由完整病毒组成,通过理化方法灭活其致病性,仍然保持病毒的全部或部分免疫原性的疫苗)相继获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。然而,近几年来我国突发公共卫生事件频发,其中由接种疫苗引发的公共卫生事件更是不断出现。虽然大部分调查结果都基本排除了与疫苗接种的因果关系,但每一次事件的出现,都会引发公众对疫苗安全的质疑,引起人民群众对用药安全的强烈不安。那么,疫苗包含哪些成分?疫苗安全上市都有哪些流程?接种疫苗有哪些安全隐患?到底该不该接种疫苗?小编整理了疫苗相关知识,并梳理了一些中外重大疫苗安全事故,带大家一起来解答这些问题。 疫苗接种的起源人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史,控制传染性疾病最主要的手段就是预防,而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。最早的疫苗起源于一次意外的发现,英国“免疫学之父”琴纳发现挤牛奶的女工从不患水痘,继而发明了“牛痘”这种神奇的疫苗并推广接种,消灭了威胁人类几百年的天花病毒。所以,疫苗是人类医疗健康发展史上一项伟大的发明成果。疫苗包含哪些成分?疫苗中的每种成分都有其特定用途,在生产过程中,要对每种成分进行测试。确保所有成分都经过安全测试。1.抗原所有疫苗都含有一种产生免疫反应的活性成分(抗原)。抗原可能是致病有机物的一小部分,如蛋白质或糖,也可能是整个生物体的弱化或失活形式。2.防腐剂如果疫苗用于给多人接种,防腐剂可以防止疫苗在玻璃小瓶打开后被污染。有些疫苗不含防腐剂,因为它们为单剂瓶装,接种后即可将小瓶丢弃。最常用的防腐剂是2-苯氧基乙醇。它已在多种疫苗中使用多年,用于一系列婴儿护理产品,对疫苗是安全的,因为它对人体几乎没有毒性。3.稳定剂稳定剂防止疫苗内部发生化学反应,并防止疫苗成分附着在疫苗瓶上。稳定剂可以是糖(乳糖、蔗糖)、氨基酸(甘氨酸)、明胶和蛋白质(重组人血白蛋白,来源于酵母)。4.表面活性剂表面活性剂保持将疫苗中的所有成分混溶在一起。它们可防止疫苗液体形式的元素沉淀和结块。它们也经常用于冰淇淋一类食品中。5.残留物残留物是在疫苗制造或生产过程中使用的少量各种物质,它们不是完成疫苗的活性成分。物质会因采用的生产工艺而有不同,可能包括卵白蛋白、酵母或抗生素。疫苗中可能存在的这些物质的残留量非常少,需要按百万分之几或十亿分之几来测量。6.稀释剂稀释剂是用于将疫苗在使用前稀释至正确浓度的液体。最常用的稀释剂是无菌水。7.佐剂有些疫苗还含有佐剂。佐剂通过将疫苗在注射部位保留更长时间,或者刺激局部免疫细胞,可以提高对疫苗的免疫反应。佐剂可以是少量的铝盐(如磷酸铝、氢氧化铝或硫酸铝钾)。疫苗研发上市需要哪些流程?1.临床前阶段每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估,以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。在这个阶段,不进行人体测试。首先在动物身上进行测试,以评估其安全性及其预防疾病的潜力。如果疫苗引发免疫反应,它将分三期在人体临床试验中进行测试。2.第一期临床为少数志愿者接种疫苗,以评估其安全性,确认其产生免疫反应,并确定正确的剂量。通常在这一阶段,疫苗测试是在年轻和健康的成年志愿者中进行。3.第二期临床随后为数百名志愿者接种疫苗,以进一步评估其安全性和产生免疫反应的效能。这一阶段的参与者与疫苗拟议接种对象具有相同的特征(如年龄、性别)。在这个阶段通常要进行多个试验,对不同年龄组和不同疫苗配方作出评估。这一阶段通常还包括没有接种疫苗的一组人作为对照组,以确定接种组的变化是由疫苗引起,还是偶然发生的。4.第三期临床接下来,为成千上万的志愿者接种疫苗,并与没有接种疫苗但接受了对照产品的类似人群进行比较,以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效,并考察其在更广大人群中的安全性。大多数情况下,第三期试验是在多个国家和一个国家的多个地点进行,以确保对疫苗性能的发现可适用于不同的人群。5.审批上市在得出所有这些临床试验的结果后,需要采取一系列步骤,包括审查疫苗的效验和安全性,以进行监管和公共卫生政策审批。各国相关官员将严格审查研究数据,决定是否批准疫苗投入使用。必须证明疫苗对广大人群安全有效,才会批准疫苗并将其纳入国家免疫规划中。疫苗安全事故1印度鼠疫疫苗事件事件:1902年10月30日,印度Mulkowal有19人在接种同一瓶Haffkine的灭活非肠道全细胞鼠疫疫苗后死于破伤风。原因:调查委员会调查结果显示,这19个人接种的疫苗都是从编号为53N的同一个仪器瓶中抽取,这些鼠疫死疫苗在生产过程中发生了破伤风杆菌的污染。2.巴西狂犬病疫苗事件事件:1960年,在巴西福塔雷萨(Fortaleza)地区曾发生了一起惨痛的狂犬病疫苗意外安全事故,18名儿童在接种狂犬病疫苗后因狂犬病而死亡。原因:疫苗在病毒原液的质量控制环节中灭活不彻底,造成接种人群感染病毒。这起事故表明,如果疫苗生产过程中未采用适当的灭活步骤,用于疫苗生产的所谓固定病毒株也可能是致命的。现代人用灭活狂犬病疫苗的生产有严格的检定程序。例如在中国,除了疫苗生产厂家的检定外,国家对狂犬病疫苗执行“批批检”制度,即对厂家生产的每批疫苗,都必须由国家授权的检定部门进行全面检定。每批疫苗只有在经权威检定部门检定合格并签发了合格证书后,才能上市销售。3.山西高温疫苗事件事件:2010年,为了垄断山西二类疫苗市场,乙脑疫苗生产企业雇佣临时工、钟点工与服务员,在疫苗包装盒上粘贴标着有由长春、北京等地生产的“山西疾控专用”标签,并且导致多名儿童注射疫苗后死亡。原因:疫苗储存不当,经调查发现疫苗在接种前被放在高达30℃的高温阳光直射环境中长达数十小时,使其冷链破坏,导致接种者死亡。4.2013年乙肝疫苗死亡事件事件:2013年12月,湖南、深圳等多地出现婴幼儿注射乙肝疫苗致死案件,大连汉信、康泰生物、天坛生物等疫苗企业牵涉其中。在先后17例死亡事件中,康泰生物身处漩涡,致死案件最多。国家食药监总局、国家卫计委于2013年12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。原因:事件发生后大众怀疑其疫苗生产线出现问题,但据统计,接种疫苗后出现异常反应80%以上被判定自身免疫反应,与疫苗无关。最终结果被鉴定事故与疫苗的质量无关,死亡案例是巧合事件。 5.九价HPV疫苗事件事件:2019年4月,媒体曝出海南博鳌银丰康养国际医院去年年初给客户接种“假宫颈癌9价疫苗”,但最终并未认定为假疫苗。5月,香港又爆出私立机构给客户接种来历不明的宫颈癌9价疫苗,最终被确认一部分为水货,一部分为假货。原因:香港卫生署公布的中期化验报告结果显示该假冒HPV疫苗根本不存在任何HPV疫苗成分,只有生理盐水等成分。而后,假冒九价HPV疫苗的无菌检验结果也不合格,显示有关样本可能受到微生物污染,样本品质存在问题。6.辉瑞新冠疫苗事件事件:2021年1月10日,德国接种辉瑞新冠疫苗后,发生了913起"不良反应",7人死亡。2021年1月16日,挪威在接种疫苗后,出现死亡29例的情况。2月17日,以色列大规模接种辉瑞疫苗,至少有13人在接受注射后出现面瘫的情况,这类病例的数量可能还会持续增加。(截止2月 , 辉瑞疫苗死亡病例高达653人 ) 原因:专业机构评估后认为这些事故与疫苗带来的副作用有关,并且事故有一个共同点,死者绝大多数都是老人。其中,一些死者在接种疫苗时本身患有基础性疾病并且免疫力低下。建议大家,身体虚弱的就不要注射了。 疫苗安全问题寄托了公众信赖,疫苗安全事件的发生,实质上在一次次戳痛公众对疫苗安全的信赖。纵观这些事故的发生原因,我们可以看出大部分问题集中在疫苗的质量控制流程上,下面小编带大家了解一下上述事故涉及的疫苗质量控制试验。疫苗的质量控制疫苗生产要经过六大步骤——培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装,其生产及质量控制应符合国家有关规定和中国药品GMP要求。首先,对于疫苗原液、半成品和成品,我们要确保它不含有别的细菌、病毒,再对其他指标进行检测。1.无菌检查 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同。无菌试验过程中,若需使用表面活性剂、灭活剂、中和剂等试剂,应证明其有效性,且对微生物无毒性。高压灭菌器(点击查看专场)2.病毒原液的鉴别试验纯化后的病毒液(或病毒裂解液)经除菌过滤后即为单价病毒原液,需要对其进行鉴别。实时定量逆转录PCR(Real-time RT-PCR)法因其检测速度快、灵敏度高、特异性高,被普遍用于病毒的检测鉴别。RT-PCR是将RNA的反转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的技术,其原理是经反转录酶的作用,从RNA合成cDNA,再以cDNA为模板,在DNA聚合酶作用下扩增合成目片段。实时荧光定量PCR(点击查看专场 )3.病毒灭活验证试验该试验是在病毒灭活工艺结束后检查样品中有无残余感染性病毒存在,以此评价病毒灭活工艺的效果,防止生产过程中因各种因素导致病毒灭活不彻底而造成疫苗安全隐患,是保证病毒性灭活疫苗安全性的重要检测项目。具体实验步骤查看《中国药典》第三部。蛋白质免疫印迹杂交仪(点击查看专场)4.蛋白质含量测定采用HPLC对原液中蛋白含量进行测定,半成品或成品检测可用化学显色、色谱分析或符合国家规定的免疫学方法(例如速率比浊法或ELISA)进行测定。高效液相色谱仪(点击查看专场 )5.载体蛋白鉴别可采用血清学方法进行载体蛋白的鉴别试验。用于检测载体蛋白理化特性的常用方法包括:SDS-PAGE 图谱分析、等电聚焦分析、HPLC测定、氨基酸分析、氨基酸序列分析、旋光度测定、荧光分光光谱分析、肽图谱分析和质谱分析等。气相色谱质谱联用仪(点击查看专场)6.毒性检查异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。实验给予动物一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。异常毒性试验应包括小鼠试验和豚鼠试验。试验中应设同批动物空白对照,观察期内,动物全部健存,且无异常反应,到期时每只动物体重应增加,则判定试验成立。称重台(点击查看专场 )该不该接种疫苗?世界卫生组织21日公布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例达110749023例,我们还没有看到整个疫情出现拐点。从人类历史上战胜重大传染病看到的经验,如果完全依靠自然免疫,那就是靠大量人员的死亡作为代价,从现代科学来讲真正战胜传染病最终极的武器就是疫苗。但是,疫苗并非百分之百安全。任何药物在使用过程中,都会因为个体差异存在一些异常反应,特别是由于个体原因存在一些严重异常反应这是不可避免的。专家表示,根据现在对新冠病毒疫苗监测的情况来看,异常反应的发生率是十万分之六,严重的异常反应是百万分之一,从这两个指标来看,跟过去用过的上市疫苗比较,没有发现异常的情况。对于新冠疫苗,大家还是要关注其说明书禁忌症和注意事项后,根据个人情况选择是否接种。
  • 关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知
    国卫明电〔2022〕531号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位:现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年12月13日(信息公开形式:主动公开)新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步做好新冠肺炎疫情应对工作,保障人民群众生命安全和身体健康,经研究,现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。一、目标人群现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。二、疫苗选择和时间间隔(一)疫苗选择。根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,有关组合如下:3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。(二)时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。三、确保接种安全各地要继续把接种安全放在首要位置,严格按照《预防接种工作规范》要求,规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求,保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理,及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。四、加强组织实施(一)强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任,高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导,全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接,做好工作协同。(二)落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排,共同做好组织动员工作。(三)加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展,及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系,完善疫苗全链条安全监管机制,持续加强全流程管理和安全防范。(四)做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要,有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施,重点宣传加强免疫接种的目的意义,积极引导目标人群主动接种,特别要引导提升老年人群的接种率。
  • 注意!接种新冠疫苗后不得带走按压棉签
    日前,北京市疾控中心发布新冠疫苗接种场所预防核酸环境污染工作指引。指引要求新冠疫苗接种场所做好接种前物资准备。为减少接种点疫苗核酸污染,接种前,每个接种台应铺置一次性治疗单,并放置一次性治疗盘,盘内放置纱布且使用医用酒精浸润。新冠疫苗接种操作流程要规范,疫苗接种过程中,注射液排气应在治疗盘正上方完成。排气过程应注意避免产生遗液,若有遗液须滴入治疗盘内。操作过程中应注意保持酒精纱布湿润,根据情况及时更换并按医疗废弃物处置。接种点医疗垃圾管理要强化,注射完成后,应有专人负责监督受种者将按压接种部位的棉签统一废弃在指定的回收容器内,不得带离现场。所有医疗废物应集中收集,严格按照《医疗废物管理条例》的规定处理;未设在医疗机构的临时接种点应将所有医疗废物带回集中处理。疫苗外包装盒和疫苗说明书要留存在接种单位,按医疗垃圾处理。 关于接种疫苗一事,此前专家也提醒,疫苗打完起码两到三周以后才有抗体,在注射疫苗和产生抗体的间隙,仍有感染风险,也要注意个人防护。换言之,接种新冠疫苗后仍然要戴口罩。
  • 超10亿人完成接种,免疫屏障建成了吗?中秋国庆出游如何防控?权威回应
    超10亿人完成新冠疫苗全程接种!“我国接种的总剂次和覆盖人数在全球居首,人群覆盖率位居全球前列。”在9月16日国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙介绍,截至9月15日全国累计报告接种新冠疫苗超过21.6亿剂次,完成全程接种超过10亿人。其中12-17岁人群已经接种超过1.7亿剂次,覆盖9528.7万人。60岁以上人群已接种超过3.9亿剂次,覆盖超过2亿人。21.6亿剂次新冠疫苗的接种是否已经建立起免疫屏障?中秋国庆双节在即,又出现新一轮疫情,出游如何做好防控?与会专家作出权威回应。(本报记者 张佳星 摄)超10亿人!奠定了基础“接种的人越多,疫苗起到的保护作用越大。” 中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,超10亿人的全程接种为控制新冠疫情的流行奠定了基础——从个体来说可以防止感染、可以防止发病,可以预防感染后重症和死亡;从群体来说,疫苗接种率高,发挥的作用就更大。但王华庆同时强调,仍要关注两个挑战。一是新冠病毒的变异。德尔塔病毒变异株传染性非常强,个别疫苗出现了保护效力削弱的情况,给群体免疫的建立带来挑战。二是老年人、青少年人群中还有一部分人没有完成接种, 12岁以下的人群还没有接种,应纳入接种考虑范围中。面对挑战,王华庆表示,相关部门将继续加强病毒监测、加强疾病监测、加强疫苗效果评估,同时不断完善新冠疫苗的免疫策略,进一步研发更好的疫苗来预防相关的疾病。全国万余家A级旅游景区正常开放中秋和国庆期间,各地文化和旅游活动丰富,群众出行意愿不断增强。相关部门在坚持把疫情防控作为当前工作的重中之重的同时,也出台举措保障民众的合理安全出行。文化和旅游部市场管理司一级巡视员侯振刚介绍,中秋、国庆假日期间,全国将有超过一万家A级旅游景区正常开放,约占A级旅游景区总数的80%。据介绍,为确保旅游景区安全有序开放,旅游景区实行“限量、预约、错峰”制度,合理控制游客接待上限,严格落实门票预约制度,做到游客信息可查询、可追踪。督促旅游景区严格落实扫码登记、测量体温等要求,引导游客执行好“一米线”,规范佩戴口罩等防控措施。严格落实景区内演艺等重点场所的防控要求,对容易形成游客聚集的项目和场所,强化卫生管理。加强客流引导,防止游客瞬时聚集。交通运输部应急办副主任卓立介绍,交通运输部门将强化运输组织保障,指导各地加强客流分析研判,优化调配运力,科学安排班次计划,强化客运枢纽、火车站、港口码头、机场和旅游景点景区等重点区域的运力投放和应急调度,强化运输供给、提高疏运能力,减少人员聚集。双节出游,用好防控“七件套”“假期期间尽量减少非必要的外出。” 雷正龙提示,如果一定要出行,错峰、戴口罩、手卫生、一米线都应坚持始终。对于有出行计划的公众,多部门负责人都强调要及时关注最新的疫情信息和防控政策。据介绍,9月15日,国务院客户端小程序推出了“出行防疫七件套”,通过它可以实时查询跨地区出行防疫政策措施、疫情情况、各地核酸检测机构和检测结果以及全国疫情中高风险等级变更等信息。出行前访问小程序将对出行目的地的情况有较全面的了解。雷正龙强调,有两种情况应取消出行计划。一是取消前往中高风险地区的出行计划;二是如果出行前发现有发热、干咳等可疑症状时应该取消出行计划并尽快就医。
  • 最新!多地已取消强制接种疫苗
    8月15日,湖北鄂州市鄂城区疫情防控指挥部发布消息称,全区12至17岁未成年人和18岁以上无禁忌症人员,从即日起10日内做到“应接全接”。对无故不接种新冠疫苗人员,纳入个人诚信记录。8月26日,鄂州市12345称,这一文件已经删除,暂时没有发布新的规定。  湖北省十堰市茅箭区疫情防控指挥部发布的通告:全区18岁以上无禁忌症人员,无故不接种新冠疫苗纳入个人诚信记录。该指挥部工作人员称,“现在取消了”。  8月23日,河南省驻马店市正阳县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部办公室发文称:县教育系统要开展新冠疫苗接种“小手拉大手”活动,中小学生开学报名时采取“1+6+N”形式,即每名学生入学报到时,需持有父母(监护人)、爷爷奶奶、外公外婆及其共同居住的近亲属新冠疫苗接种证明,否则,不予接收或暂缓入校。8月26日,该指挥部发文称,叫停这一规定。该规定“与国家规定新冠病毒疫苗接种采取知情自愿原则不一致,我办立即叫停‘小手拉大手’活动,接种新冠疫苗坚持自愿原则。”  7月17日,吉林省四平市发布通告,8月1日起,原则上不允许未接种人员(有禁忌症除外)进入医疗机构、养老院、托儿所、学校(幼儿园、校外培训机构)图书馆博物馆、景区景点、监所、政务大厅等重点场所。  8月18日,一名未接种疫苗的四平市铁西区市民进入超市被拦。对此,四平市铁西区新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作领导小组办公室回复称,根据铁西区疫情指挥部工作要求部署,各大商场、超市银行、加油站等公共场所实行二码联查,对未接种人员进行信息登记,旨在鼓励发动未接种人员进行疫苗接种,并未要求不允许进入。
  • 大规模疫苗接种为上游产业链赋能,CRO与仪器市场均迎利好
    新冠病毒成为迄今为止对全球经济及生活影响最大的公共卫生事件,而疫苗接种是预防传染病最经济、最有效的武器。目前,全球已累计接种约19亿剂新冠疫苗,其中,中国疫苗接种已累计超9亿剂次,占据了总接种数的近二分之一。而随着疫苗的大规模接种,新冠疫情防控终于迎来了曙光,6月,全球新增确诊病例数已连续第6周下降,新增死亡病例数连续第5周下降。中信建投预计,2021年下半年中国会进入大规模疫苗接种时期,同时还会承担部分海外订单。2021年新冠疫苗海外与国内进展(图片来源:WHO,Clincal Trial,中信建投)大规模接种加速疫苗生产线扩产虽然中国对新冠防控得当已经进入后疫情时代,但全球新冠疫情的影响依然存在,国内大规模疫苗接种必不可少。目前市面上的新冠疫苗大致分为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。海外新冠疫苗主要供应商为牛津大学/阿斯利康、辉瑞、强生、Moderna等,国内新冠疫苗主要供应商为科兴生物、国药集团、康希诺。大规模的疫苗接种一方面缩短了这些企业的疫苗研发周期,另一方面为疫苗生产的整个产业链赋能,加速了疫苗研发、生产、流通等多个环节的运行。在生产线上,不少疫苗企业加速扩产,提升新产能需求,为打赢疫情防控阻击战做好保障。不同厂家新冠疫苗生产线建设进度对比(不完全统计)(图片来源:公司公告,中信建投)CRO研发和仪器市场受益随着我国多款新冠疫苗获批上市,疫苗市场持续稳定增长,政策和企业竞争不断推动疫苗研发及其临床实验。研发作为疫苗产业链的上游关键环节,在一定程度上决定了疫苗企业的核心竞争力,就目前局势而言,疫苗研发在保障产品安全与稳定的前提下降低成本,增加效能对疫苗企业能否在市场中占据有利地位至关重要。目前,全球新冠疫苗产能和订单一直持续增长,这让不少疫苗企业面临压力。全球新冠疫苗产能规划(图片来源:公司公告,国盛证券研究所)基于此,大量的CRO企业开始助力疫苗企业研发,希望在提升研发效率与成功率的同时,实现降本增效的目的。而疫苗企业发展的同时会扩容CRO市场,国内如药明康德,近两年疫苗订单数量增加的同时建成的mRNA疫苗全产业链为公司的发展增速,预计2021年新冠疫苗将为公司带来2.6亿美元的贡献。上述提到疫苗企业开始加速扩产,有望在今年建立更多的生产线,以满足疫苗猛增的需求量。除此之外,还有一些疫苗研发实验室陆续落户,业内认为在这个过程中,高端分析仪器、制药设备、原辅包的需求均有望增长。借此东风,全球制药仪器市场迎来利好,色谱、质谱等高端分析仪器的销售额均出现一定程度的上浮。目前,疫苗研发在高端分析仪器的选择上仍依赖进口,但这也为国产仪器提供了可替换的空间。疫苗的大规模接种也为制药设备市场带来机遇,如东富龙、楚天科技等国产药机制造商2020年净利润均大幅增长,前瞻性指标“合同负债”均创历史新高,据估计,2021年公司业绩仍会保持快速增长。东富龙、楚天科技合同负债(亿元)(图片来源:Wind,中信建投)除此之外,疫苗产业链的加速也带动了原辅包的需求,例如赛默飞提供的疫苗原辅料Benzonase核酸酶和铝佐剂销量在2020年出现大幅的增加。结语与展望在新冠疫情的影响下,很多新兴的疫苗企业被推到了幕前,而疫苗需求量的猛增,在为研发和仪器市场带来机遇的同时,也让众多疫苗公司面临研发实力比拼和生产线运行的双重压力。在这个大背景下,若国内疫苗企业抓住机会,则有望获得更好的发展,甚至更进一步成为大市值的龙头企业。
  • 国家一类疫苗多地断货 新生儿家庭接种难
    p  strong仪器信息网讯 /strong我国共有45家疫苗生产企业,可以生产60种以上疫苗,能够预防34种疾病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。然而,目前山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市,均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。/pp  百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。按照我国儿童计划免疫程序的规定,百白破三联疫苗应该在宝宝出生后3个月起,每个月注射1针,一共3针 1岁半至2岁时再加强注射1针。百白破疫苗的三种成分中以破伤风的预防效果最好,注射两针后几乎所有接种者血清中的抗毒素都可达到很好的保护水平,抗体可以维持10~15年 其次是对白喉的预防作用,接种后的保护期可维持5~6年 百日咳抗体的维持时间最短,大约3~4年。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1c338bc7-53b6-431d-87dd-56b3e9d05bb2.jpg" title="百白破疫苗.jpg" alt="百白破疫苗.jpg"//pp  除了百白破疫苗之外,部分省份的其他国家免疫规划疫苗(即一类免费疫苗)也出现断货的情况。/pp  广西疾病预防控制中心对外表示,目前广西缺少的一类免费疫苗包括有麻风疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗、甲肝疫苗和乙脑疫苗五个种类。其中,缺口最大的麻风疫苗供应率不到20%。/pp  麻疹、风疹和流行性腮腺炎是儿童常见的传染性疾病,由空气飞沫传播。儿童对麻疹、风疹、腮腺炎均无天然免疫,很容易被传染。拥挤的环境、儿童之间亲密接触,都可能提高被传染的机会。麻腮风三联疫苗可用于预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹三种儿童常见的急性呼吸道传染病,是麻风疫苗的替代品之一。/pp  据山东省、青海省、贵州省疾控中心消息,麻疹类、麻风类疫苗是缺货情况仅次于百白破。/pp  “麻风疫苗现在国内主要是两家企业在生产,前段时间其中一家企业因为调整产线停产了一阵,导致麻风疫苗供不应求。”山东疾控中心的工作人员说道,“麻风疫苗缺货之后,我们接到通知,可以以麻腮风疫苗作为替代,这就导致很多地方对麻腮风疫苗的需求量激增,按照以往的供应计划,麻腮风没有这么大的需求,所以也断货了。”/pp  国家药品监督管理局网站信息显示,拥有百白破类疫苗批文的企业企业共有8家,分别是武汉生物制品研究所(“武汉生物”)、成都生物制品研究所(“成都生物”)、沃森生物、北京民海生物科技有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、北京北生研生物制品有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司和长春生物制品研究所有限责任公司。除去已经停产的长春长生生物科技有限责任公司(“长春长生”),目前国内仅剩3家企业还在生产百白破疫苗,分别为武汉生物、成都生物沃森生物。其中,初步投产的成都生物目前产能十分有限。/pp  长期以来,国内的百白破疫苗一直存在供应端的潜在风险,但并没有得到重视,长春长生的停产彻底暴露了这一问题,“从全国范围来看,百白破疫苗很长时间内都处于满负荷生产的状况,在顶层设计中,没有考虑到冗余产能,一旦一家企业出现问题,就会出现断供。”/pp  去年,长春长生被曝光“狂犬病疫苗生产记录造假”以及“百白破疫苗效价不合格”,国家加大了对疫苗产品的审查力度。/pp  a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190702/488152.shtml" target="_self"2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。/a/pp  中检院从去年开始就增长了对国产疫苗的抽检比例,对生产质量的要求也更为严格。在疫苗质量控制过程中,涉及理化性质的检测、微生物学检测和免疫学检测环节。/ppstrong  疫苗检测技术不可或缺/strong/pp  高效液相色谱、红外光谱:用于多糖等大分子物质的含量检测及结构分析 /pp  核酸电泳仪、核酸定量仪:用于核酸分子量、含量浓度检测 /pp  蛋白电泳仪、凝胶成像系统:用于蛋白分子量、浓度、蛋白印迹(聚丙烯酰胺凝胶电泳)检测 /pp  同位素检测仪——用于生物学标记技术 /pp  流式细胞仪、酶标仪——用于毒性试验中的细胞培养、细胞抗原及抗体、细胞核酸物质浓度检测。/ppbr//p
  • 北京西城开启吸入用新冠疫苗预约接种
    康希诺生物方面向记者回应称,“目前没有更多信息公布,以官方信息为准。”不过,截至发稿,健康西城上述预约入口已经关闭。早些时候,北京西城可预约接种吸入用新冠疫苗了通过“健康西城”微信公众号中的“健康服务”,进入“健康西城”小程序,可以预约接种吸入式新冠疫苗。11月10日,记者发现,点击进入“健康西城”小程序后,选择“健康西城•疫苗接种 吸入用新冠疫苗预约”,就可以预约接种吸入用新冠疫苗。按照预约事项说明,接种时间为每周三上午9:00-10:00;每半小时一个时段,每个时间段接种3人,上午总共接种12人。接种地点为广外街道新冠肺炎疫苗现场接种点(红莲北里10号楼)。完成预约后,请携带身份证原件前往接种现场。如何接种克威莎雾优疫苗在吸入前,请先练习几次,然后开始正式接种。第一步,受试者先深呼一口气(不可对着雾化杯呼气);第二步,口含雾化杯吸嘴,深吸至杯中无雾;第三步,憋气5秒以上(最少5秒),然后正常呼吸,接种结束。11月10日,针对北京开启吸入用新冠疫苗预约接种等情况,康希诺生物方面向记者回应称,“目前没有更多信息公布,以官方信息为准。”
  • “Interscience梯度稀释螺旋接种仪有奖问答”——2013年五洲东方公司
    2013年五洲东方公司系列有奖问答二&mdash &mdash &ldquo Interscience梯度稀释螺旋接种仪有奖问答&rdquo 活动开始啦!全部回答正确者即可获得由五洲东方公司提供的精美奖品一份。熟悉实验方法的网友不要犹豫了,快来参加吧!活动开始时间:2013年3月。活动奖励:全部答全答对的网友将获得精美礼品一份。答题规则如下:我们会提供参考文章,您可以阅读完文章后答题。本次试题共5题,1-5题都必须答全。点击下载试题Interscience梯度稀释螺旋接种仪有奖问答问题.doc,填写完整后,您可以:1)将问卷邮件至g.y_liu@ostc.com.cn。2)将问卷邮寄至北京五洲东方公司(&ldquo 北京市海淀区北四环中路265号中汽大厦7层&rdquo ,邮编:100083,刘广宇收)。奖品发放:收到问卷经审核后,将发放精美奖品。为了保证奖品能顺利发送到您的手中,请将您的所有联系方式全部填写全面。活动咨询电话:400-011-3699活动详情:&ldquo Interscience梯度稀释螺旋接种仪有奖问答&rdquo &mdash &mdash 2013年五洲东方公司系列有奖问答二请关注下期有奖问答活动:2013年五洲东方公司系列有奖问答三所有活动信息请关注五洲东方官方网站www.ostc.com.cn首页公告栏。感谢您的参与!
  • 做好疫苗 接种疫苗 早日从疫情阴霾下走出来
    4月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委新闻发言人米锋表示,全球新增新冠肺炎确诊病例数已连续8周上升,其中上周新增526万例,为疫情发生以来单周最高,病毒继续出现新的变种。同时,再次强调要加快推进新冠疫苗接种,应接尽接。疫苗是最有望控制疫情的手段之一,截至当天,我国累计报告接种新冠疫苗已经超过2亿剂次,但距离“应接尽接”,以守住“战疫”成果,还差很远。唯有接种安全有效的疫苗,才能换回太平依旧,春暖花开。疫苗的研发需要经历研制、动物实验、多期临床试验,通常好花费数年才能得以成功。而控制当前疫情任务紧迫,新冠疫苗打破了疫苗研发的历史记录,在短短不到一年的时间里,全球就有多种疫苗获批上市。那么目前新冠疫苗有何新的研究动向?广受关注的mRNA疫苗研发进展如何?疫苗研发质控及监控有何好的解决方案?为帮助广大用户了解新冠疫苗的研发进展,同时帮助疫苗研发人员学习交流疫苗质控技术方法,4月28日,仪器信息网将举办“疫苗研发及质量控制”主题网络研讨会,本次会议邀请到多位专注于疫苗研究的专家,欢迎大家报名参会!点击图片免费报名会议日程报告时间报告题目报告嘉宾嘉宾单位13:30--14:00从应对新冠疫情公共危机看疫苗研发方向钱志康中国科学院上海巴斯德研究所14:00--14:30疫苗现代化理化分析平台介绍唐雪岛津企业管理(中国)有限公司14:30--15:00待定徐建青复旦大学生物医学研究院/上海市公共卫生临床中心15:00--15:30助力疫苗质量控制——安东帕精密测量解决方案魏中靖安东帕(上海)商贸有限公司15:30--16:00新冠病毒免疫及疫苗研发新进展李斌上海交通大学医学院上海市免疫学研究所16:00--16:30NuGenesis应对疫苗法要求的电子记录解决方案张立沃特世科技(上海)有限公司16:30--17:00COVID-19 mRNA vaccines黄庆瑞中国科学院微生物研究所专家简介钱志康,男,1972年11月生,复旦大学博士,美国华盛顿大学博士后,二〇一二年获中国科学院“百人计划”资助回国工作。现任中国科学院上海巴斯德研究所疱疹病毒分子生物学课题组组长,研究员,博士生导师。美国微生物学会和美国病毒学会会员,上海市遗传学会理事。长期从事病毒分子生物学研究,在PLoS Pathogens, Journal of Virology等病毒学领域顶尖国际刊物上发表论文二十余篇,其中第一作者和通讯作者论文十五篇。多篇论文受到了国内外同行的好评和关注,多次应邀在国际学术会议上作口头报告。目前受邀担任PLoS Pathogens,Journal of Virology,Journal of Medical Virology 等杂志审稿人。徐建青 教授 博导,中国协和医科大学获医学博士,1997-2004年留学美国,2004年回国参加中国疾控中心艾滋病预防控制中心工作2007年调至复旦大学。主要从事免疫学、免疫治疗学与疫苗学研究。先后主持国家“十五”科技攻关项目,国家“十一五”、“十二五”重大科技专项项目,美国NIH项目,国家自然科学重点基金项目;在Nature、Science、PNAS、Nat Commun、Clin Infect Dis、Neurology、Biomaterials、J Immunol、AIDS、J Virol等杂志发表论文100余篇。研发艾滋病治疗性疫苗DermaVir已在欧洲完成II期临床试验。获得国际专利1项,申请国际专利2项,国内专利4项。李斌,二级研究员、余㵑学者、上海交大特聘教授、国家基金委免疫学杰青、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人,上海市免疫学研究所科研副所长&课题组长;普米斯生物联合创始人&科学顾问委员会主席,姑苏领军人才;中国细胞生物学学会科学普及工作委员会主任委员&免疫细胞生物学分会副会长、欧美同学会上海生物医药分会副会长Science Bulletin 副主编 (2018)、European Journal of Immunology 执行委员会成员(2020,ExCo committee member)、Cellular & Molecular Immunology 编委 (2018)、 Scientific Reports 编委 (2018) ,主要研究方向:免疫调节、 FOXP3+Treg、肿瘤免疫、自身免疫、移植免疫、抗感染免疫及免疫代谢与疾病等,承担国家基金委杰出青年基金、重点项目(2项) 、中美及中波国际合作项目等;2009年回国以来,在国际学术刊物如IMMUNITY、PNAS、NAT COMMS、J BIOL CHEM、J IMMUNOL、J VIROL、PLOS Pathogens 、EMBO Rep等发表通讯及共同通讯作者60余篇。黄庆瑞博士2016年毕业于中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室,同年进入中国科学院微生物研究所工作。黄庆瑞博士一直从事疫苗开发工作,作为项目技术负责人先后开发了脑膜炎多糖结合疫苗,寨卡病毒灭活疫苗,相关技术均转让企业。自2018年开始重点研究mRNA疫苗,建立了完整的mRNA疫苗技术平台,并先后开发了VZV mRNA疫苗,COVID-19 mRNA疫苗,相关专利受到多家企业青睐。利用mRNA疫苗免疫原性强的优点,建立了mRNA疫苗免疫-10 X Genomics建库测序-抗体合成、表达和筛选-抗体人源化-人源化抗体功能验证的抗体开发技术平台,相关COVID-19抗体正与国内大型抗体药物企业合作进一步开发。唐雪,岛津公司LCMS应用工程师, 10年液相色谱质谱仪器使用经验,负责疫苗等生物药相关应用开发,以及售前售后技术支持。魏中靖,安东帕产品经理,拥有10余年实验室分析仪器领域技术及市场工作经验,在制药行业、食品安全等领域具有丰富应用经验。现负责安东帕实验室密度分析相关产品管理,市场拓展及技术支持。张立,沃特世科技实验室信息化产品经理 国际药物标准组织实验室电子记录系统开发组成员。国家药监局高级研修学院客座老师。超过10年仪器公司工作经验,对实验室管理信息化与合规体系的建设有深刻的认识。具有丰富的数据可靠性实践经验,多次组织完成国内著名医药企业信息化规划与实施验证工作。点击会议报名链接,免费参会:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/vaccine2021/扫码进入会议交流群
  • 基于拉曼光谱技术的自动反馈补料控制策略在高接种密度培养平台的应用
    01背景这篇文竟是关于拉曼自动化反馈控制多种补料成分以实现高接种密度增强型fed-batch平台过程的研究论文。该研究旨在开发控制策略,通过在线拉曼光谱法监测和调整代谢物浓度,以实现高接种密度下的细胞培养过程中的高产量和稳定性。具体使用了增强型high inoculation density (HID)高接种密度培养fed-batch平台过程来培养五个不同谷氨酰胺合成酶piggyBac中国仓鼠卵巢细胞CHO克隆。通过在线拉曼光谱法连续监测残余glucose葡萄糖、phenylalanine苯丙氨酸和methionine 甲硫氨酸的浓度变化,开发了partial least squares models偏最小二乘模型。通过持续监测残余代谢物浓度,自动调整三种补充成分的补料速率,从而保持葡萄糖、苯丙氨酸和甲硫氨酸在期望的设定点上,并确保其他营养物质浓度在所有培养的克隆中保持在可接受的水平。02材料与设备细胞系与培养使用了Lonza HID平台的 GS piggyBac CHO clones细胞系,共有5个克隆体。采用了100*105的初始接种密度,在1L或者5L的体积进行培养。模型建立使用了SIMCA v16分别对glucose, phenylalanine and methionine进行建模处理。首先是光谱区域的选择,主要是基于了在纯水中他们各自的特征光谱范围。其次,通过 first derivative, Savitzky-Golay smoothing and standard normalvariate normalization (SNV) 的方法对原始光谱进行了预处理。建立的模型结果如Table 1所示。参考已知的文献并结合所建模型的R2以及root mean squared error of estimation and cross-validation (RMSEE/RMSECV) ,初步判断模型可用。分对于glucose, phenylalanine, and methionine,如果RMSEPs 是 1 g/L, 100 mg/L and 100 mg/L,则判断结果模型结果是可用的。03光谱采集与样品分析在线拉曼光谱的收集使用了来自于Endress +Hauser的RXN2 system系列,有着 785 nm的光源并内置了Runtime 6.2的操作系统。探头使用了220 mm和420mm(分别在1L和5L的培养体积)的BioOptic探头。采用了5sx150 scan的曝光时间和曝光次数,总时长大约是12.5min。对于glucose, phenylalanine和methionine在线监测数据,首先通过OPC的方式传输到Delta-V(Emerson),再在Delta-V对三个参数分别建立基于PID算法和on–off的控制回路,在监测值低于目标值的时候,可以自动添加SF1, SF2和 SF3。SF1, SF2, and SF3对别对应了glucose, phenylalanine and methionine的补料。离线的样品是每日从HID的培养中取出送样检测。使用了来自于Nova Biomedical的Bioprofile FLEX2分化分析仪。对于氨基酸以及最后产物的分析分别使用了high-performanceliquid chromatography (HPLC)和Tridex Protein Analyzer (IdexHealth Sciences)04结果 上诉三个图分别为glucose, phenylalanine和methionine的自动控制情况以及SF1, SF2, and SF3在5个clones分别的添加总量。glucose的平均RMSEP是0.49 g/L (limit 1 g/L), phenylalanine的平均RMSEP是40.72 mg/L (limit 100 mg/L) ,methionine的平均RMSEP是42.01 mg/L (limit 100 mg/L),都是在可以接受的标准之内的。除此之外,文章还对其他的组分进行了监测,以探究在HID平台的自动回路控制培养模式对细胞生长代谢的影响。具体对比了培养体系中的histidine组氨酸、leucine亮氨酸、threonine苏氨酸和ryptophan色氨酸的变化,以评估拉曼自动回路控制对残留氨基酸浓度的影响。可以看出,利用拉曼自动回路控制的方式,通过动态提供培养物所需的氨基酸,有助于降低克隆间代谢的差异性。此外,为了进一步验证拉曼自动控制的HID培养的效果,研究人员通过Peak VCC、Harvest VCC、 Harvest viability、Harvest lactate、Harvest NH4、Harvest product concentration六个维度来评估对细胞生长和产量的实际影响。可以看出,在HID平台上培养的所有克隆均获得较高的Peak VCC(320.5±32.3×105) cells/ mL),且直到收获当天,大多数HID培养保持在以上200.0×105 cells/mL(4/5clones)。总的来说,除2 clone号外,在HID工艺上培养的所有克隆在收获时都有很高的活力(2clone的收获活力较低,是因为在培养结束时无意添加了碱基,导致VCC下降)。除2 clone,收获时培养存活率均大于85%。在HID培养过程中使用的自动培养策略的另一个好处是代谢副产物的低水平。乳酸和铵是代谢副产物,其积累与抑制细胞生长有关。总体而言,在HID工艺下培养的所有克隆的平均乳酸收获浓度(0.8±0.5 g/L)和铵收获浓度(0.07±0.02 g/L)均较低,这表明以该种控制策略培养,不仅对氨基酸副产物的积累影响很小,而且对其他常见抑制副产物的积累影响也很小。最后,本研究使用的5个clone在HID培养过程中获得了较高的收获产物浓度(6.5±1.2 g/L)。相比之下,本研究中获得的收获产物浓度平均略高于之前所报道的(6.5±1.2 g/L)。也可以得出结论,在本研究中观察到的较高的产品浓度,部分原因是由于提出的自动化策略可以维持高接种密度培养的营养需求,从而实现所需要补料操作的自动化,减少了危险副产品的积累。05结论该研究通过应用在线拉曼监控技术和自动化反馈控制策略,实现了高接种密度下的增强型细胞培养过程的稳定和高产量。这为生物制药行业开发更高效、成本更低的生产过程提供了新的思路和方法。Webster, T.A., Hadley, B.C., Dickson, M., Hodgkins, J., Olin, M., Wolnick, N., Armstrong, J., Mason, C. & Downey, B. 2023, "Automated Raman feed-back control of multiple supplemental feeds to enable an intensified high inoculation density fed-batch platform process", Bioprocess and biosystems engineering
  • Interscience推出世界上首台带梯度稀释螺旋接种仪easySpiral
    螺旋接种方法自1973年开发以来,现已被广泛应用于食品微生物学、医学细菌学、食品保存和化妆品等领域,是AFNOR V08-100 和 ISO 7218 标准规定的常规方法。 Interscience公司一直致力于螺旋接种仪的技术改进和产品开发。终于在2012年推出第四代螺旋接种仪,即世界上首台带梯度稀释的螺旋接种仪easySpiral Dilute,实现了自动稀释与接种功能二合一。对于有计数需求的客户,既可利用螺旋接种方法实现快速计数,又可利用传统梯度稀释法计数,自动化的操作可大大提高工作效率。 此接种仪可实现5 x 1/10th 连续梯度稀释,并自动涂布菌液。一个培养皿即可实现计数的原始菌液浓度范围可达30 ~107 CFU/mL。 将菌液置于样品杯中easySpiral Dilute自动将菌液进行连续梯度稀释。easySpiral Dilute自动接种稀释后的菌液。 均一模式 指数模式 圆圈模式 模拟手工均一接种 浓度递减模式 一个培养皿三个稀释度接种 50 &mu L, 100 &mu L, 200 &mu L 50 &mu L, 100 &mu L, 200 &mu L 0 &mu L内圈, 27 &mu L 中圈, 或USB 编程 或USB 编程 56ul外圈 接种后 培养后 原始菌液与稀释后的菌液可选择均一模式,模拟手工梯度稀释接种方式,亦可选择指数模式进行浓度递减接种。接种后的培养皿经过培养,图片如上图,可选择手工计数或自动菌落计数仪进行计数。 整个稀释与接种过程自动进行,消除了人为操作产生的误差,可节省高达50%的人力、物力与时间成本,且专利式的清洗设计,保证不会产生交叉污染,是食品、药品与化妆品微生物实验室的理想选择。
  • 海尔生物医疗将温度触点拓展至“一带一路”卫生领域 —探访埃塞俄比亚疫苗接种站
    人民网阿迪斯亚贝巴4月18日电 (王磊)根据联合国儿童基金会(UNICEF)2018年提供的统计数据,全球范围内每天有7000名新生儿死于可预防原因,非洲的新生儿死亡率高于其他高收入国家,撒哈拉以南非洲地区的新生儿死亡人数甚至占到全球新生儿死亡总数的38%。卫生领域合作是“一带一路”建设的重要内容。5年来,以改善各国人民健康福祉为宗旨的“健康丝绸之路”,为深化全球卫生合作提供了诸多公共产品,成为“一带一路”参与国民心相通的重要纽带。 距离埃塞俄比亚首都阿迪斯亚贝巴不到一百公里,有一个名叫Tiliti Gerbi的村落。一间由木架支起的毛坯屋,就是当地居民的疫苗接种站,需要为超过2700人进行疫苗接种。屋里摆放着一张桌子,一条长凳,简陋的文件柜,唯一的一台电器,是由联合国儿童基金会、世界卫生组织、全球疫苗联盟等资助的海尔太阳能疫苗冰箱。 当地接种疫苗的最大难题就是疫苗存储问题。汽油驱动和电力驱动的疫苗冰箱他们都曾尝试过,汽油驱动能满足温度要求,但是极易引起火灾;电力驱动则面临供电不足、时常停电的问题,还会产生电子垃圾、污染环境。 当地负责疫苗接种的工作人员阿迪巴(Tezeru Adeba)告诉记者,她负责管理共5个接种中心、36个接种点,覆盖超过12万人,眼前这座接种站的状况相比附近其他站点的情况还算不错,有的接种站为了方便附近居民接种甚至建在半山腰。要确保这么多人能够打上安全的疫苗,其难度难以想象。海尔的太阳能疫苗冰箱不仅能够满足疫苗存储的要求,还提供了针对当地用户的定制化服务,方便大家就近接种疫苗,有效的提高了免疫接种覆盖率。 海尔生物医疗创新研制的太阳能疫苗冰箱,完全太阳能驱动,不需电力。目前已通过世界卫生组织 PQS 认证,入选其全球采购目录,成为联合国儿童基金会和世界卫生组织的长期采购供应商。作为首个入选 PQS 目录的国产产品,海尔的太阳能疫苗冰箱在43°C环境温度下断电后,能将箱内温度保持在8°C以下的时间长达120 小时,远超过世界卫生组织对维持冷藏温度72小时的规定。 据海尔生物医疗的工作人员介绍,截至目前,海尔生物医疗已与联合国儿童基金会、世界卫生组织、全球疫苗联盟和当地化服务提供商等各方共创全球疫苗网生态圈,通过全天候、全过程、全场景、全生命周期的全球疫苗网服务方案为改善非洲当地的公共卫生事业贡献力量,构建了从生产、运输、清关、配送、安装、维修等全流程完善的全球疫苗生态体系。 除了改善当地的疫苗接种情况,海尔生物医疗还为当地人带来了丰富的就业机会。基于“人单合一” 模式,海尔通过孵化Selam Children’s Village学员成为海尔创客,以搭建生态圈内价值共创、增值共享的生态系统。当地一名叫葛迪法(Sentayew Gedefa)的创客告诉记者,海尔教会了他安装太阳能板,获得了谋生技能,这些给他带来的全新人生体验,并希望有越来越多的同胞成为海尔创客。同时,在创造价值分享价值的过程中,以链群的形式满足用户的动态需求,以温度触点交互用户,从而创造最佳的用户体验。 海尔生物医疗还在学校普及疫苗接种意识,这是当地疫苗普及面临的困难之一。当地一所孤儿学校(Selam Children’s Village)的总经理查理(Solomon Chali)告诉记者,海尔是一家勇于承担社会责任的企业,他们不仅走进课堂为学生们提供技术课程,帮助他们掌握谋生技能,还会普及疫苗接种意识,让学生们知道打疫苗的好处,进而带动周围的人主动打疫苗预防疾病。“这是来自中国企业的温度!”他如是说。 海尔生物医疗目前与全球疫苗联盟的48个国家建立合作关系,进入包含“一带一路”参与国的78个国家和地区,全球累计装机运行120000台,为2亿儿童生命健康提供安全守护,让世界级物联网模式成果在“一带一路”建设中发挥作用,为改善“一带一路”参与国的公共卫生事业贡献力量,致力于为全球儿童提供健康服务。 从疾病预防、到普及接种意识,再到人才培养、创造就业,中国与“一带一路”参与国家的健康交流合作不断深化,中国医疗卫生领域的经验与成功产品,正播撒在“一带一路”的各个角落。
  • 迪科瑞牵头的《生物降解堆肥试验用接种物制备方法》团体标准获批发布
    2月27日,由迪科瑞牵头的《生物降解堆肥试验用接种物制备方法》团体标准获得中国包装联合会的批准正式发布。此团体标准详细规定了生物降解堆肥试验用接种物的制备流程、质量控制以及测试方法。生物降解率是可降解材料的重要指标,是反映可降解材料分解程度的重要依据,在以往标准中对接种物的组分和制作方式的说明较含糊、制作难度大、成功率不高,堆肥物不一致造成过程数据和结果数据差异大,成功率和重复性难以保证。面对这一亟需解决的难题,迪科瑞作为生物降解检测领域的领军企业,积极响应行业需求,牵头制定了《生物降解堆肥试验用接种物制备方法》团体标准。在标准的制定过程中,迪科瑞充分发挥技术优势,有效运用了扎实的降解测试数据体系、广泛的客户群体基础和在堆肥物配比方面的探索经验,为行业提供了一套科学、规范的操作指南,有助于推动生物降解检测技术的广泛应用。迪科瑞在生物降解检测领域的卓越技术和深厚积累,不仅为行业的健康、有序发展注入了活力,也为公司未来的产品研发、生产和销售提供了坚实的支撑。展望未来,迪科瑞将继续深化生物降解检测技术的研发和创新,以更高的产品质量和技术水平,为行业的规范化、标准化发展贡献智慧和力量。
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