睿科3大前处理方案 助力药典新版中药质控
p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2020年7月2日,新版《中国药典》正式颁布。第一版《中国药典》于1953年颁布,至今国家已经颁布11版药典。新版药典不仅在收录的药物和方法上有变化,其中检测仪器和相关的指导原则也有相应的更新。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 为了帮助制药领域用户学习、了解新版药典的相关内容,仪器信息网特别策划了“2020新药典新变化”系列报道。本期采访的嘉宾是来自睿科集团产品部应用工程组主管何建洪。 /span /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 174px height: 241px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb395055-0f5b-4451-883e-e3be4d9b4166.jpg" title=" 何建红.jpg" alt=" 何建红.jpg" width=" 174" height=" 241" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网: /strong 对于药品质量控制来说,对于中药材以及饮片最主要的变化在哪? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 何建洪: /strong /span 关于中药材及饮片中的农药残留以及真菌毒素、重金属的最新规定,可能是药典更新给药品质量控制带来的最大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1、农药残留的检测: /strong 在 span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 《0212药材和饮片检定通则》 /strong /span 中增加了禁用农药清单,在 span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 《2341农药残留量测定法》 /strong /span 中公示了新增的药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法。此次修订,最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表,并明确了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " “不得检出” /span 所对应的各种农残的定量限。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2、真菌毒素的检测: /strong 通则2351和指导原则9305中规定的真菌毒素检测品种扩大至60余种。通则2351中也按照真菌毒素种类黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2及赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素分别制定了相应的前处理方法及净化步骤等真菌毒素测定法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、重金属杂质检测: /strong 还是基于上一版药典的 span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong 《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》 /strong /span 。其中样品前处理方法主要包括: span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 微波消解、电热板消解和干法灰化 /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网: /strong 针对中药质量控制的严格要求,贵公司开发出了哪些对应的解决方案? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 255) " strong 何建洪: /strong /span 睿科集团专门从事实验室前处理自动化设备研发、制造以及提供对应检测项目解决方案。对于禁用农药和真菌毒素的检测,我们有多款自动化设备满足用户的检测需求。对于重金属杂质检测的前处理,我们可以提供微波消解法和石墨消解法两种解决方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 农药残留、真菌霉素检测 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong /strong /span /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width=" 133" valign=" top" height=" 205" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102039/C417125.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 117px height: 180px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c0b51b64-e2a4-4f07-960d-71204d77ba21.jpg" title=" AH-50全自动均质.jpg" alt=" AH-50全自动均质.jpg" width=" 117" vspace=" 0" height=" 180" border=" 0" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 146" valign=" top" height=" 205" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/Search.htm?sType=0& Keywords=%E5%85%A8%E8%87%AA%E5%8A%A8%E5%9B%BA%E7%9B%B8" target=" _blank" /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102039/C201613.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 144px height: 180px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/4d70abda-a16a-44cd-9774-05f28f54fe49.jpg" title=" Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪【新】.jpg" alt=" Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪【新】.jpg" width=" 144" vspace=" 0" height=" 180" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/Search.htm?sType=0& Keywords=%E5%85%A8%E8%87%AA%E5%8A%A8%E5%9B%BA%E7%9B%B8" target=" _blank" /a br/ /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 240" valign=" top" height=" 205" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/C311261.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 240px height: 180px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f448fcdd-388e-412c-9f6e-9d9b43523ff4.jpg" title=" MPE系列真空平行浓缩仪.jpg" alt=" MPE系列真空平行浓缩仪.jpg" width=" 240" vspace=" 0" height=" 180" border=" 0" / /a /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 133" valign=" middle" align=" center" span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " AH-50全自动均质仪 /span /strong /span /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 146" valign=" middle" align=" center" p span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪 /span /strong /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 241" valign=" middle" align=" center" span style=" color: rgb(89, 89, 89) " strong span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " MPE系列真空平行浓缩仪 /span /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 在样品提取时,先使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong AH-50全自动均质器 /strong /span span style=" color: rgb(89, 89, 89) text-decoration: underline " strong /strong /span 提取样品。仪器具有高通量、低样品残留和高安全性的特点,可自动加液、均质速度准确可调、一次最多连续处理16个样品(100 mL样品管)、自动清洗刀头等等功能,大大提高样品前处理效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 均质提取后,可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong MPE高通量真空平行浓缩仪 /strong /span 快速浓缩16个大体积提取液。该仪器结合了旋蒸和高通量氮吹仪的优点,基于通用的水浴平台,采用精准真空控制体系。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 预浓缩之后,使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪 /strong /span 对样品进行净化,这台仪器能在无人值守的情况下连续自动处理60个样品,整个过程无需人工介入。在真菌毒素的净化过程中,Fotector Plus还可以实现免疫亲和柱的自动脱帽,非常方便。 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102039/C364117.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 457px height: 341px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6d96d01a-4db6-40ca-8425-1b3bc1127100.jpg" title=" ISP600多功能样品制备工作站.jpg" alt=" ISP600多功能样品制备工作站.jpg" width=" 457" height=" 341" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong Raykol ISP600多功能样品制备工作站【点击图片查看详细信息】 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 对于33种禁用农药检测中使用的 span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong QuEChERS法 /strong /span , span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 睿科ISP600多功能样品制备工作站 /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 可以 /span /span 进行操作。ISP600建立在六轴机械手平台上,集合样品管理,液体处理,开、关盖,加盐,震荡提取,离心分离等模块,实验人员只需要承担简单的制样与称样工作,其他可自动完成。ISP600工作站每批次六个样品同时运行,批次间步骤交叠运行,一天可以处理120个样品,大大解放实验人员的劳动力,真正做到样品制备过程无人化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 重金属杂质检测 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 检测重金属杂质需要使用AAS、AFS、ICP、ICP-MS等设备,实验前都需要进行前处理。对于这些样品前处理,对于重金属杂质检测的样品前处理方法主要包括微波消解、电热板消解和干法灰化。对于药典中的重金属杂质的检测可以提高检测效率和准确性。 /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 184" valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/C310654.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 170px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/ba31b225-48de-49b8-a3f9-260dd8a7626e.jpg" title=" iMD微波消解仪.jpg" alt=" iMD微波消解仪.jpg" width=" 170" vspace=" 0" height=" 221" border=" 0" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 307" valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/Search.htm?sType=0& Keywords=%E7%9F%B3%E5%A2%A8" target=" _blank" /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/Search.htm?sType=0& Keywords=%E7%9F%B3%E5%A2%A8" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 295px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c3ddab91-94fb-4a82-b856-2b117da7d612.jpg" title=" Auto GDA系列全自动石墨消解仪【新】.jpg" alt=" Auto GDA系列全自动石墨消解仪【新】.jpg" width=" 295" vspace=" 0" height=" 221" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102039/Search.htm?sType=0& Keywords=%E7%9F%B3%E5%A2%A8" target=" _blank" /a br/ /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 185" valign=" middle" align=" center" strong span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " iMD微波消解仪 /span /strong /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 308" valign=" middle" align=" center" p strong span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " Auto GDA系列全自动石墨消解仪 /span /strong /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 微波消解法: /strong 大多数重金属杂质检测常用的方法。主要特点有:1,反应速率快、样品制备时间短;2,试剂消耗少,试剂空白值低;3,制样精度高,元素回收率高;4,消解效率高、适用范围广、可降低实验人员的劳动强度,改善实验人员的工作环境。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 石墨消解法: /strong 仪器采用电热板加热的原理改平板式加热为环绕式加热,加入自动加液、自动混匀、架子升降、自动赶酸、自动定容等功能,可以实现从加液到定容的全自动化。消解整个过程不需要实验人员参与,可有效避免危险试剂对实验人员的腐蚀;同时整个过程自动化,可提高实验过程精密度和重现性,避免手动操作出错情况的发生。 /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/2020ChP-changes" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /a /p