实验室认可培训(检测实验室方向)有专用教材,培训内容分为三个部分:
(1) 实验室认可的国际及国内发展状态
(2) ISO/IEC17025认可准则详细讲解
(3) 合格评定机构内部审核能力培训及场景练习
课程内容核心分为以下几块:
ISO/IEC 17025:2017新版内容解读,我们提供新标准的中文版;
质量管理体系的质量手册如何修改?我们提供修改的建议;
新标准内部审核技能培训,我们传授新标准内审的侧重点。
有医学检验学员时,对照讲解ISO15189内容,有独立教材。
内审员场景联系,锻炼你的理解和识别能力。
【课程教材】实验室认可准则详解及内审能力培训教程
教材目录:
第一章 内部审核的基本概念
一 审核的概念
二 审核的理解
三 审核范围
四 不符合
五 观察项
实验室管理体系内部审核框架图
第二章 内部审核的基本要求
一 内部审核的依据
二 内部审核基本要求
三 内审组长的职责
四 内审员职责
第三章 内部审核的一般步骤
一 内部审核策划
1 制定内部审核计划
2 建立内审组
3 编制检查表
4 通知审核
二 内部审核实施
1 审核的基本内容
2 首次会议
3 现场审核
4 对领导层审核
5 不符合项报告
6 末次会议
三 内部审核报告
1 报告内容
2 审核结论
3 改进措施要求
4 内审报告格式
第四章 跟踪审核
一 跟踪审核含义
二 跟踪审核的目的
三 跟踪审核的范围
四 跟踪审核实施
第五章 内部审核模拟场景练习
练习一 ISO/IEC17025模拟场景(No.1~No.42)
练习二 检测方法的确认
练习三 实验室场景
场景1:制样间
场景2:清洁间
场景3:试块加工
场景4:合同与报告
场景5:设备使用
场景6:压力表
场景7:温度表与收样记录
场景8:样品标识和流转
场景9:计量溯源
场景10:现场交谈
案例1 内审不符合项表述案例:文件控制
案例2 内审不符合项表述案例:技术记录控制
案例3 内审不符合项表述案例:采购管理
第七章:关于新版标准
一 范围
二 规范性引用标准
三 术语和定义
四 通用要求
4.1 公正性
4.2 保密性
五 管理结构要求
六 资源配置要求
6.1 总则
6.2 人员
6.3 设施和环境条件
6.4 设备
6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
七 过程要求
7.1 要求、标书和合同的评审
7.2 方法的选择、验证和确认
7.2.1 方法的选择和验证
7.2.2 方法的确认
7.3 抽样
7.4 检测或校准物品的处置
7.5 技术记录
7.6 测量不确定度的评定
7.7 确保结果的有效性 24
7.8 报告结果
7.9 投诉
7.10 不符合工作
7.11 数据控制和信息管理
八 管理体系要求
8.1 方式
8.2 管理体系文件
8.3 管理体系文件的控制
8.4 记录控制
8.5 应对风险和机遇的措施
8.6 改进
8.7 纠正措施
8.8 内部审核
8.9 管理评审
第八章内部审核的开展
1 范围
2 引用文件
3 属于和定义
4 内部审核目的
5 内部审核的组织
6 内部审核的策划
7 内部审核的实施
8 后续纠正措施及关闭
9 内部审核记录和报告
第九章 内部审核教程课件简化PPT
一 内部审核做什么
二 内部审核的组织
三 审核准备
四 审核进行中
五 末次会议与报告
六 不符合项管理技巧