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CGT产品的供应商和物料管理的实践

主讲人：孙永红(上海邦耀生物科技有限公司) 上传时间：2022/12/29 16:17
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课程详情

物料和供应商管理是CGT产品质量管理的重点和难点。本课结合物料和供应商管理体系的搭建，阐述难点及应对措施。

讲师简介：

孙永红，华东师范大学生物化学与分子生物学硕士，现任上海邦耀生物科技有限公司QA总监，负责CMC和临床的质量保证工作。全程参与了邦耀生物3个项目的IND申报及临床试验的开展，以及工艺开发和质量研究策略，建立了符合要求的质量管理体系。其有10多年的质量管理经验，历经注册部、QC、QA等部门。具有分析方法开发/验证的实战经验；注册申报及现场核查的实战经验；主导FDA、PMDA、中国GMP、欧盟GMP、韩国、印度等GMP认证经验，以及质量体系从0到1的搭建经验。

相关领域：

(军队/公安/司法)-(信息和通讯设备)

相关仪器：

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