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【高层圆桌论坛】 如何让生物制药研发更加高效、合规?

主讲人:罗建军,无锡药明合联生物技术有限公司 副总裁和生产负责人;李孟捷,三生制药集团 质量 商务负责人 高级工程师;宋君平,Milli-Q实验室纯水中国区销售总监;王莉,Milli-Q 实验室纯水北亚太区市场及战略总监 上传时间:2022/09/30 14:20
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9月15日 默克超级品牌日高端论坛

议题 1:我国生物制药行业现状

(1)您所在生物制药细分领域的发展现状如何?(市场、研发、上市等方面)

(2)让药物研发过程增效、合规存在哪些困难和挑战?

议题 2:生物药研发过程如何增效、合规?

(1)生物制药研发阶段合规性包含哪些方面?我国法规制定现状如何?

(2)实验室有哪些工具可以帮助数据管理和数据溯源,以满足合规性要求?

(3)对于生物制药实验室,制药合规性对实验室纯水有什么要求?

(4)对于供应商的选择和管理,有哪些原则?

(5)为满足中美双报,研发过程中应遵从怎样的标准和技术要求?

议题 3:未来生物制药研发/生产流程趋势是什么?

(1)自动化、远程、一次性产品等对于生物药研发流程带来了哪些好处?

(2)未来,为让生物制药实验室研发更高效、合规,您认为还有哪些需要改善 和提升的方面?


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