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免疫原性的检测

主讲人:郭园园(药明康德新药开发有限公司 ) 上传时间:2022/06/28 19:13
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课程详情

免疫原性检测已成为药物研发过程中必不可少的一步,抗药抗体的检测也成为免疫原性检测的主要部分。我们主要介绍抗药抗体方法的检测平台(MSD与ELISA),关键试剂,方法参数(如阈值,灵敏度,药物耐受,精密度,选择性等),并分享如何选择合适的assay format,通过酸解离等方式提高药物耐受水平。并以双特异性抗体为例,解析其抗药抗体的分析策略。 关键词:免疫原性,抗药抗体,药物耐受,双特异性抗体

讲师简介:

郭园园,现任药明康德测试事业部生物分析部助理主任,ADA平台负责人。她于2014年获得华中科技大学工业催化学硕士学位,同年4月加入上海药明康德生物分析部,早期作为项目负责人,负责ADA项目的方法开发,验证以及样品分析,并于2019年成为ADA团队组长,负责解决团队遇到的技术问题,确保团队工作的科学性和规范性。支持过六十多个药物的ADA检测方法的开发、验证,涉及的药物种类齐全,包括融合蛋白、单克隆抗体、双特异性抗体,CarT, ADC,probody, 基因治疗等,也多次成功支持参与FDA, NMPA和 OECD审计,为国际、国内药企药物的上市提供服务。

相关领域:

(军队/公安/司法)-(综合)

相关仪器:

()-(电子测量仪器)-()

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