免疫原性检测已成为药物研发过程中必不可少的一步,抗药抗体的检测也成为免疫原性检测的主要部分。我们主要介绍抗药抗体方法的检测平台(MSD与ELISA),关键试剂,方法参数(如阈值,灵敏度,药物耐受,精密度,选择性等),并分享如何选择合适的assay format,通过酸解离等方式提高药物耐受水平。并以双特异性抗体为例,解析其抗药抗体的分析策略。 关键词:免疫原性,抗药抗体,药物耐受,双特异性抗体