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案例说明:药物关键工艺条件与关键质量属性的分析控制

主讲人:杭太俊(中国药科大学) 上传时间:2021/11/25 18:09
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药物质控在质量源于设计、质量源于生产和质量检验保障三方面的有机协同之下?(QbD, QbP, QbT )进行全面风险管理,缺一不可。多方面协作:设计先行/规范生产/检验保障,终得安全有效质量可靠的产品。 报告,通过多个典型药品研究开发的案例(盐酸法舒地尔等),分析解读药品的关键工艺条件与关键质量属性控制的策略与意义。

相关领域:

(军队/公安/司法)-(综合)

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(光学仪器及设备)-()-()

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