首页> 网络讲堂> 自体型CAR T细胞产品的原料,工艺和放行的考量

自体型CAR T细胞产品的原料,工艺和放行的考量

主讲人:蒋忻坡(金斯瑞生物有限公司) 上传时间:2021/11/19 18:05
  • 观看:357 次
  • 收藏:(1)
  • 评论:0人

课程详情

自体型CAR T细胞产品是个体化的免疫细胞治疗,一个病人一个药物批次,起始重要原材料单采血的差异性导致自体型CAR T细胞产品的差异是一个客观事实,所以物料的控制,稳定与成熟的CAR T生产工艺, CAR T产品的质量控制体系和高质量的分析方法对符合临床要求的CAR T产品非常重要,会在这几方面对自体CAR T 细胞产品做详细的介绍。

讲师简介:

蒋忻坡博士在金斯瑞从事目录产品开发的研发工作, 他曾是南京传奇和强生的LCAR-B38M CAR T产品走上临床的CMC负责人,完成了传奇LCAR-B38M CAR T产品进入临床的生产工艺与分析方法的建立。他做过金斯瑞药理学部的总监,负责生物药和抗体药的开发,并开发了许多基于细胞和生化水平的方法学平台,来帮助肿瘤药和抗体药的功能分析。他负责过靶点确定,设计和引导治疗性抗体药的开发,涵盖从抗原表达,免疫,杂交瘤筛选,抗体序列鉴定,人源化到单特异性或双特异性单克隆抗体的体外和体内研究。他毕业于明尼苏达大学生理系,在多伦多大学多伦多西部医院做过博士后研究。 在加入金斯瑞之前,蒋忻坡博士工作于加拿大的NeuroMed Pharmaceutical,发表了近20篇科学论文并提交了近10项专利。

相关领域:

()-()

相关仪器:

()-()-()

我来说两句

还可以输入500发表评论

您好,请如实填写以下信息后观看视频