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抗体药物的开发过程和质量标准

主讲人:杨晓明(杭州奕安济世生物药业有限公司) 上传时间:2021/09/22 11:55
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课程详情

1. 抗体药物开发的全过程; 2. 中美IND申报的要求和预算; 3. 质量标准。

讲师简介:

杨晓明博士在生物制药行业有长达 30 年的丰富经验,现任杭州奕安济世生物药业有限公司 (HJB) 总经理。他曾在美国多家知名生物制药公司和机构中担任重要岗位,曾任默沙东制药 GMP 生产主管、约翰霍普金斯医学院基因治疗设施运行总监、艾尔健生物工艺研发部经理、安进工艺开发首席科学家和研发总监等,还曾创办和管理东竺明生物工程公司。在他的职业生涯中,曾创建关键技术平台,领导团队参与了十多项大分子药物产品的临床阶段开发和商业化。 杨晓明博士是公认的世界级水平的生物制药行业专家,他于 2009 年荣获美国“工业微生物和生物技术学会”(SIMB) 会士称号,担任“工业微生物学和生物技术学报”高级编委,以及“国际生物工艺”杂志的专家顾问委员会。目前,他还担任中国蛋白药物质量联盟理事长。

相关领域:

(制药/化妆品)-(生物制药)

相关仪器:

(化学分析仪器)-(质谱仪器)-(液质联用(LC-MS))

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