单克隆抗体研发过程优化是一项多因素的工作。样品组成、浓度、色谱介质的选择、洗脱条件（如pH、离子强度、温度）等因素可显著影响产量、回收率和纯度。作为监管机构颁布的质量源于设计“QbD”要求的一部分，实验设计可以帮助研究人员了解过程，加快研发时间，降低成本。DoE在mAb研发中的应用将在研讨会上讨论。
