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生物分析及临床相关的考量—抗体偶联药及双特异性抗体药

主讲人:张辰浦(PPC佳生) 上传时间:2021/09/22 11:43
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课程详情

近年大分子药物领域不断涌现各种新的药物类型,在抗体偶联药物及双特异性抗体药物尤其火热。国内和国际上持续获批多款爆款药物。本报告就抗体偶联药物及双特异性抗体药物在临床生物分析项目中常规PK/ADA/NAb的实验设计、分析方法中的重点考量、分析项目经验的分享、分析项目涉及的临床运营中的考虑等进行探讨。

讲师简介:

张辰浦,PPC佳生 生物分析实验室负责人从业14+年,曾就职于药明康德等CRO企业,从事基于GLP法规的临床生物样本分析实验室工作。曾参与或领导了国内外5个大小分子生物分析实验室的筹建、规划、建设、体系建立、项目及实验室运营管理流程,分析方法学开发验证,市场开发战略等工作。对于各种类型的大分子药物如:单抗类,双抗类,ADC,多肽,融合蛋白类,生物类似药等,有上百个方法学开发验证及国内外临床分析项目运营经验。熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH等相关法规及分析相关文献和白皮书。

相关领域:

(制药/化妆品)-(生物制药)

相关仪器:

(化学分析仪器)-(质谱仪器)-(液质联用(LC-MS))

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