注射剂与玻璃包装容器的相容性研究需要了解玻璃容器迁移入注射液药剂中元素的情况，通过对注射剂中所含元素的定量检测，考察元素浓度的变化趋势，并进行安全性评估。迁移试验应采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法，以保证试验结果的可靠性，本次报告主要阐述ICP-MS技术对注射剂中元素进行测定的方法开发和验证工作。以中国药典（2020年版）中《通则0412电感耦合等离子体质谱法》、《指导原则 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则》为依据，从专属性、线性与范围、检测限与定量限、准确度、精密度（包括重复性、中间精密度、进样精密度）、溶液稳定性等方面，讲述测定方法与注意事项，分享个人经验。
