手性药物是指分子结构中含有手性中心的药物。由于不同的对映体在药效、药代及毒理学等方面都可能存在差异，彼此被认为是杂质。手性药物的质量控制不仅要检测其合成和降解过程中产生的杂质，还要实现手性对映体的拆分，其质量控制过程变得更加复杂。目前主要采用反相柱、手性柱等多款色谱柱分步检测来实现手性药物的质量控制，虽然有效，但费时费力。混合模式手性色谱柱的出现，提高了传统手性固定相的选择性，可以实现手性对映体和药物杂质的同时分离，为手性药物的质量控制提供了一种简便有效的新方法。
