杂质是药品的关键质量属性，直接关系到药品质量的可控性与安全性。杂质的研究也应贯穿于整个药品研究的始终，成为保证药品质量的关键要素之一。由于抗生素一般是通过生物合成(微生物发酵)、半合成方式得到，使得其与化学合成药物相比在质量控制方面具有相对较大的风险和难度。本报告从杂质的定义与分类，杂质研究控制的现状分析及具体杂质谱研究实例等3个方面展开介绍。
