原料药粒度检测至关重要,其大小和粒度分布将直接影响到制剂过程和药物质量。然而相对于其它相对成熟的检测手段,比如各种色谱技术,粒度检测则面临着较大的挑战,其方法开发和验证并没有一套成熟的机制,比如物料之间差异巨大,对于一款API该如何选择合适的方法?检测结果的可靠性如何验证,准确度、精密度、检测限等概念如何把握?不同仪器甚至不同方法的数据差异该如何理解和把握?通过本次研讨会,李博士将会和大家一一分享,答案就此揭晓。