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上市许可持有人政策解读及晶型药物研发经验分享

主讲人:曹相林(北京海晶生物医药科技有限公司 ) 上传时间:2020/04/12 15:06
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报告介绍了药品上市许可持有人(MAH)的政策背景、积极意义以及面临的挑战。这一新政将为药品研发企业带来机遇,为CRO、CMO/CDMO企业带来巨大商机,同时利于构建行业内的创新合作模式。 针对晶型研究的意义、晶型对药物性质的影响和晶型研究的案例进行分享。了解晶型对药物的成药性、稳定性、溶出率以及生物等效性等的影响,从而制定合适的开发策略,将会直接影响到药物研发的速度和成功率。

讲师简介:

教授级高工,毕业于北京大学医学部,药物化学和药剂学硕士,北京海晶生物医药科技有限公司的创始人和首席执行官。曾任北京药学会委员,是北京市科委中小企业创新基金和自然科学基金评审专家,知识产权司法鉴定专家。历任国内多家知名药企的研发负责人和研究院院长,擅长新产品研发策略制定与管理,产品研发注册及产业化经验丰富,多次成功的团队打造和研发平台建设经验,完成项目申请发明专利30多项。 2012年在北京大学医学部百年校庆时被评为优秀校友, 2016年荣获“首都劳动奖章”。北京海晶成立于2016年,致力于通过有知识产权保护的晶型、工艺及制剂技术实现高端仿制药的开发和产业化。

相关领域:

(制药/化妆品)-(综合)

相关仪器:

(物性测试仪器及设备)-(粒度/颗粒/粉末分析仪器)-(激光粒度仪)

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