“仿制药一致性评价”网络主题研讨会系列视频
报告概要:即使是同一种药物,如果粒度或晶型不同,不仅物理性质会有所不同,而且其生物活性也有明显差异,干扰药物的临床使用。因此,在开展一致性评价过程中,处方、晶型、粒度和杂质是需要研究及控制的重要指标。HORIBA的激光粒度仪有助于API、辅料和制剂中间体的粒度控制,而拉曼光谱仪则为晶型、真伪鉴别、药片配方/成分一致性研究提供无损分析工具。本次报告将通过分析实例展示HORIBA科学仪器在药物一致性评价中的重要应用。
报告人简介:胡恩萍,HORIBA 科学仪器事业部应用主管。2005年毕业于四川大学制药工程专业,2010年获新加坡南洋理工大学化学与生物医学工程专业博士学位。自2011年加入HORIBA以来,主要从事拉曼应用及技术支持相关工作,在药物分析等多种应用领域积累了丰富的经验。