《中国药典》2015年版由第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布。本版药典在2010年版基础上,更加完善药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,显著增加收载品种,严格加强质量控制,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,特别是HPLC技术的应用更加广泛与突出。
针对《中国药典》2015年版的新增品目,特别是新增中药制剂的HPLC检测,大连依利特分析仪器有限公司在与国家药典委合作开展2010年版《中国药典》一部HPLC验证基础上,又进行了大量验证实验,并对HPLC检测方法的样品前处理优化、色谱条件优化和系统适用性验证进行深入研究,与此同时,加深理解《中国药典》2015年版的科学性、权威性以及先进性的理念与思想。届时将与广大《中国药典》2015年版读者与相关工作者一起分享新增中药制剂HPLC检测的实际操作经验和技巧,并例举相关检测实例进行详细解析。