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总有机碳TOC分析仪由两部分组成:氧化和检测。本视频比较了TOC分析仪中采用的不同氧化方法:Sievers专利的超临界水氧化法与传统燃烧法。
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介绍了使用Sievers TOC分析仪成功进行清洁验证的原因
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本视频介绍了Sievers分析仪除了提供令人信赖的TOC仪器外,同时提供完整的解决方案,包括具备可追溯性的标准品、试剂、样品瓶、验证支持文件等等。
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本视频介绍Sievers TOC分析仪在制药行业中的使用的仪器型号、应用以及TOC分析的SOP文件、清洁验证支持包、软件验证支持包等。
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本网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用,包括:使用TOC分析进行清洁验证,以及应对中国FDA的数据完整性要求。 使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证,TOC方法快速、准确,灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法,尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业,已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时,TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么? 中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求,我们应该如何控制和管理数据? 欢迎制药行业相关人士参加:质量保证QA人员、质量控制QC人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。
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本视频为大家介绍如何在经认证的TOC样品瓶和特种样品瓶中选择适合您应用的TOC样品瓶。 有时常见的普通硼硅酸盐TOC样品瓶会造成蛋白质和多肽的附着。玻璃样品瓶和塑料样品瓶都会造成这个问题,尤其是玻璃样品瓶。如果您使用了这种样品瓶,会影响您的TOC回收率,给出比预期低的检测结果。同时,如果您从样品瓶中的取样不一致,会影响您样品的精确度RSD。这就是为什么我们一直推荐客户不仅要使用常规经认证的样品瓶进行测试,还要使用特种TOC样品瓶进行测试,有时候这会对您的应用有帮助。