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随着药物一致性评价工作的推进,大家对药物晶体的晶型、晶习、粒度大小以及分布的关注度越来越高,晶体的这些形态学指标不好不仅会降低生产过程的效率和提高成本,也会降低后处理性能,更会对药物的释放和生物利用度有影响,所以晶体的形态学指标的调控在结晶过程中是非常关键的,那么该如何控制和表征这些参数呢?
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文胜 2009年硕士毕业于上海交通大学,后于2010 – 2013于杜邦从事生物技术研发,2013.– 2016.于格雷斯担任应用技术工程师,并于2016年7月加入马尔文,担任激光衍射及图像分析产品专员,负责激光衍射及颗粒图像等产品的技术支持。
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纳米粒已被广泛的应用于递药系统中,可以显著改善药物在体内的吸收和循环行为。纳米粒的几何形状是除粒径和表明性质之外的重要物理性质,目前已有部分研究表明几何形状在很大程度上影响纳米粒与细胞的相互作用以及体内分布,甚至口服吸收。本报告从口服到注射详细介绍几何形状对纳米粒体内行为的影响。
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以卡马西平和茶碱片剂为例,对API粒径大小、处方配比和混料、压片过程的关键工艺参数进行试验设计,并以上述参数作为自变量,以片剂溶出曲线的威布尔方程中的特征参数作为因变量,对片剂的溶出行为进行预测。结果表明,API粒径大小对片剂溶出行为具有显著影响。在研究粒径大小对溶出行为的影响方式时,不能简单作为一个独立因素进行考察,必须与其他处方、工艺参数相结合,本项研究可为类似研究提供参考。
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固体制剂的起始原料几乎都是固体粉末,制备过程几乎都是粉体的处理过程。固体没有流动性,但形成粉体之后具有类似流体的流动性。粉体是指无数个固体粒子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元。因此粒子的大小,形状等都会影响到粉体的流动性等其他性质,以致影响到固体制剂的质量。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。
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近年来图像测量方法以及与光散射方法相结合在颗粒的粒度和形貌等的在线测量有了快速发展,并且有独特的优点。本报告介绍的我们在这方面的研究进展,并介绍了应用所研究的方法在从纳米到数百微米大小颗粒的在线测量中的应用,尤其是纳米颗粒的原位实时在线测量,其时间分辨率达到250微秒,可检测纳米颗粒快速反应合成过程。
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作为应用领域最广的粒度分析设备,激光衍射粒度仪有着其它粒度分析设备没有的更宽的测量范围,更高的重复性,更快的测量速度以及更简便的操作。但我们所测样品种类繁多,粒度分布极广,所以如何确保仪器上下限粒度的极限测量?如何确保快速准确区分单峰、多峰样品?如何简化并规范操作流程?这些都是我们关注的焦点。本讲座将通过对样品的前处理探讨,以及测试过程中对激光粒度仪LS 13 320 XR软硬件设计的详细剖析,为您快速获知任何所测样品的准确粒度分布提供有力保障。
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使用Retsch分样仪PT100可以精确地对所有最大粒径为10mm的可倾倒的固体进行分样,所得的每一份样品的组成都与原始样本一致。
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德国莱驰的AS200control拥有一项retsch专利的技术设计,筛分的振幅模式可以转换为不受电源频率影响的底座加速度筛分模式。AS200control的筛分参数,如振幅、时间、间歇运行都通过数字设置、显示和监控。